CN111902100A - 使用holep(钬激光前列腺剜除术)治疗bph的优化 - Google Patents
使用holep(钬激光前列腺剜除术)治疗bph的优化 Download PDFInfo
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Abstract
用激光束治疗靶向组织的设备,其中靶向组织浸入体腔内的液体介质中。所述激光设备被配置为提供一个或多个激光脉冲,所述激光脉冲被控制器配置为具有足以在光纤的远端传输端处的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量。所述一个或多个脉冲由控制器配置成:首先,在内窥镜的远端部分的远端和在光纤的远端传输端周围形成一个蒸汽气泡;其次,在所述第一气泡的远端形成第二气泡;以及第三,当第一气泡开始塌陷以使第二气泡膨胀时,膨胀量足以使大部分液体介质从光纤的远端传输端与靶向组织之间的空间中移出。
Description
相关申请
本申请与2018年3月29日递交的美国临时申请号62/649,930相关并要求其优先权,其全部内容通过引用并入本文。本申请还与2018年11月1日递交的美国专利申请号16/177,800相关并要求其优先权,并且是其部分连续申请。两项申请的全部内容在此通过引用的方式并入本文。
发明领域
本申请涉及的是用于治疗良性前列腺增生(BPH)的激光装置,尤其是在进行前列腺激光剜除术(LEP)时使用的装置,其中,当使用钬激光装置执行时,简称为HoLEP,当使用铥激光装置执行时,简称为ThuLEP。本发明也可以用于前列腺的激光消融(LAP),其中,当使用钬激光进行时,被称为HOLAP。
本发明涉及激光光源和在激光碎石术中减少激光束通过液体环境到达靶向组织的衰减的方法和装置,减少光纤烧损和靶向组织后退,激光在液体环境中使用的LEP和其他相关领域。
发明背景
良性前列腺增生(BPH)已经成功地使用一种已知的激光去除术治疗,这种手术是一种在不伤害包膜的情况下切开前列腺,将生长的前列腺组织(前列腺腺瘤)与其周围的前列腺包膜和其他器官(例如,精阜和其他标志物)分离的手术(业内称之为“LEP”)。分离出来的组织,通常被切成若干块,然后被推入膀胱。然后,可以使用机械粉碎装置对碎片进行粉碎,将碎片研磨到可以从身体上移除的尺寸。诸如在2017年9月20日提交的申请号为15/710,316的题为“System and Method for Morcellation of Tissue(用于组织粉碎术的系统和方法)”的未决美国专利申请中描述的装置(该申请在本文中通过引用全部并入本文)可能适合执行该组织切除任务。此外,可以使用基于激光的粉碎术装置。整个手术过程都是通过自然体孔使用内窥镜技术完成的。
已经发现LEP手术对患者非常有益,因为它通常具有非常低的再手术率,这是因为它没有前列腺再生,因为所有的前列腺组织都被切除了,不像其他类型的手术(如TURP)。由于并发症发生率很低,病人的恢复比其他手术更快,疼痛也更少。
在典型的LEP手术的第一步,可以切开前列腺组织到达包膜。这通常是在预先确定的位置进行的,从而帮助外科医生用于定向,例如“1点钟”、“11点钟”位置等。一些医生可能练习不同的切口位置,例如“5点钟”和“7点钟”、“12点钟”或其他位置。到达前列腺包膜边缘后,外科医生可以沿着前列腺材料和包膜的解剖边界发射激光,从而在两者之间形成一个分离平面。
在LEP手术中,将光纤插入输尿管镜的工作通道以及冲洗和可视化系统。因此,从光纤的尖端向靶向组织发射激光辐射的工作环境是液体环境。液体环境倾向于吸收光能,因此可能会影响相邻的液体环境本身以及激光束到达目标靶向组织时的特性。如上述美国专利申请号No.16/177,800及其结合的参考文献中所提到的,大量关注工作环境中激光束与周围液体的相互作用,以及如何提高光能在碎石术中的疗效和减少结石的后退。
更为具体地,所结合的参考文献的一些方面公开了由于其光能吸收特性而在液体工作环境内的碎石术期间蒸汽气泡的产生和控制。在这些文件中描述并优化了MOSESTM效果,在这些文件中,受控量的能量产生了蒸汽气泡,使环境中的液体汽化,然后剩余的能量通过蒸汽气泡传递到靶向结石。本发明的一方面是在LEP期间使用和优化这种激光-液体相互作用,通过控制不同的激光和光束特性,可以产生气泡,从而改善机械组织的分离。
当激光发射时,它可能会在光纤尖端前产生蒸汽气泡,该气泡是由激光汽化存在于该位置的液体材料引起的,如上述美国专利申请序列号16/177,800中所述。在上述美国专利申请序列号No.16/177,800中描述的碎石术手术中,由激光装置产生的一个或多个蒸汽气泡被用于形成“路径”,以在该手术中破裂或分解,例如肾结石或其他在尿道、肾脏或膀胱周围的异常生长和“漂浮”物。通过将液体材料蒸发到靶向物体和激光纤维尖端之间,该激光纤维尖端将激光能量从例如钬激光器或铥激光器或铒激光器传输到靶向结石上,由于“路径”中没有液体,因此可以获得更有效的治疗。根据本发明的一个方面,外科医生可以在LEP手术期间在液体工作环境中用激光产生一个或多个气泡,并利用由激光脉冲产生的蒸汽气泡来机械地切除前列腺或将其与其囊膜或其他器官分离。另外,一个或多个气泡到达靶向组织的路径可以使激光切割平面的视觉跟踪更加容易。
在LEP手术中,三个术语可能与此手术程序相关联:1.与MOSESTM效应及其优化有关的上述和并入的技术;2.光-机械效应--其中激光能量产生蒸汽气泡,如上文在LEP手术中所讨论的和根据本发明,该蒸汽气泡用于在组织膨胀或塌陷期间通过其空化作用来机械分离组织(与碎石术中靶向组织上的MOSESTM光机械效应相反);3.光热效应--其中激光能量直接传递到组织上,引起热损伤,从而产生切口、烧蚀或凝结效应(再次,与碎石术中靶组织上的MOSESTM光热效应相反)。
在当今的碎石术中,典型的设备设置如图1所示。设备100包括在其近端104处连接至激光源106的光学激光纤维或光导102,该激光源106可以是,例如,钬、铥、铒或其他激光源。激光纤维或光导102穿过内窥镜108,并且其远端或尖端110从内窥镜的远端112伸出。常规模式脉冲从纤维远端110向纤维周围的液体环境以及在纤维与靶向组织114之间发射连续量的能量。该发射导致生长中的气泡膨胀,随后使其破裂,通常是对称气泡116膨胀,其中心位于光纤尖端110周围。
与图1的这种现有技术设置相关的一个问题是气泡可能对纤维尖端和内窥镜的远端造成负面影响。如图1所示,蒸汽气泡116不仅向靶向组织膨胀,而且还向后膨胀,该气泡及其所含的能量可能会影响内窥镜的远端,并且在其塌陷期间可能会影响纤维,甚至影响输尿管镜本身,从而造成纤维所谓的“烧损(burnback)”或纤维降解。纤维烧损是一种已知的状况,其可能导致纤维尖端退化到这样的程度,从而阻碍或至少降低治疗参数的效率。此外,气泡的向后发展表示光能的损失,该光能损失被液体吸收,但并未改善MOSESTM效果,因此通过减少可用于影响靶向组织治疗的能量来降低组织治疗的效率,例如前列腺或尿路结石。
因此,希望提供一种设备和方法,其中消除或减少了纤维烧损,同时具有减少内窥镜上的磨损以及提供更多的传递至靶向组织的光能,并通过利用MOSESTM效果来增强消融和凝结产生并控制气泡以增强组织分离。本发明至少部分地针对这一目标。
此外,在上述美国专利申请序列号16/177,800中,其中结合图3B描述了步骤400,其中用户可以选择“脉冲对”重复率。说明书进一步将该步骤400描述为脉冲对之间的重复率,脉冲对中的一个可以是气泡起始脉冲,而第二个可以是治疗脉冲。已经发现,通过操控脉冲对的定时,可以具有更好的治疗参数。进一步地,本发明也针对这一目标。
同样,上述美国专利申请序列号16/177,800概括地描述了纤维尖端,但是没有提供任何其他机制来控制气泡的形成和形状。本发明还针对控制气泡形成和形状的机制。
发明内容
在一个方面,一种用激光束处理靶向组织的方法,该靶向组织浸入体腔内的液体介质中,该方法包括:提供用于产生激光束的激光装置;提供一种内窥镜,所述内窥镜被配置为被引入到体腔中,所述内窥镜具有远端部分;提供一种光纤或光导,所述光纤或光导被配置为容纳在内窥镜中并且具有用于将激光束引导到靶向组织的远端传输端,其中,所述远端传输端从所述内窥镜的远端部分突出一定距离;以及提供一种控制器,用于使激光装置大体上沿相同纵轴产生一个或多个激光脉冲。在LAP手术(前列腺的激光消融)中,可以使用侧射纤维或波导。所述控制器使所述激光装置提供一个或多个激光脉冲,所述一个或多个激光脉冲被所述控制器配置成具有足以在纤维的远端传输端处的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;所述控制器将所述一个或多个脉冲配置为:首先,在内窥镜的远端部分的远端和在光纤或光导的远端传送端周围形成气泡;其次,在第一气泡的远端形成第二蒸汽气泡,第二蒸汽气泡在内窥镜远端部分和光纤远端传输端的远端;以及第三,当第一气泡已经开始塌陷以使第二气泡膨胀,膨胀量足以将大部分液体介质从纤维的远端传输端与靶组织之间的空间中移出时,一个或多个脉冲通过膨胀的第二气泡被输送到靶向组织;所述第二气泡远离所述内窥镜的远端部分和光纤的远端递送端的位移减少了对内窥镜和光纤中的一个或多个的磨损和/或损伤。
在另一方面,一种用于用激光束治疗靶向组织的设备,其中,所述靶向组织浸入体腔内的液体介质中,所述设备包括:激光装置,其用于产生激光束;内窥镜,其被配置为被引入到体腔中,所述内窥镜具有远端部分;光纤或光导,其被配置为容纳在所述内窥镜中并且具有用于将激光束引导至靶向组织的远端传输端,其中,所述远端传输端从内窥镜的远端部分突出一定距离;控制器,用于使激光装置大体上沿着相同的纵轴或在相同的纵轴旁产生一个或多个激光脉冲。所述激光装置被配置为提供一个或多个激光脉冲,所述一个或多个激光脉冲由所述控制器配置为具有足以在光纤的远端传输端处的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量。所述一个或多个脉冲由控制器配置成:首先,使蒸汽气泡在内窥镜的远端部分的远端和在光纤或光导的远端传输端周围形成;其次,在第一蒸汽气泡的远端形成第二蒸汽气泡,第二蒸汽气泡在内窥镜远端部和光纤远端传输端的远端;以及第三,当第一气泡开始塌陷以使第二气泡膨胀时,膨胀量足以将大部分液体介质从纤维的远端传输端与靶向组织之间的空间中移出,所述一个或多个脉冲为通过膨胀的第二气泡递送到靶向组织,第二气泡远离内窥镜的远端部分和光纤的远端传输端的位移减少了对内窥镜和光纤中的一个或多个的磨损和/或损伤。
在另一方面,所述一个或多个激光脉冲是一个以上的脉冲列,并且所述方法还包括控制器选择用于传输多个激光脉冲的重复率的步骤。所述方法进一步包括通过控制器选择以下参数中的至少一个:选择待传输到靶向组织的一个或多个脉冲的总能量,选择待传输到靶向组织的一个或多个脉冲的脉冲长度,选择所述脉冲能量,选择一个或多个连续脉冲列之间的时间延迟,选择激光器(波长)用于一个或多个脉冲,选择纤维尺寸,选择所需的临床结果以及选择从传输端到靶向组织的距离。
在另一方面,所述方法可以进一步包括以下步骤:测量由激光设备照射的实际能量;将实际测量的能量与控制器选择的总能量进行比较;并且,如果比较结果表明实际测量的能量与选择的总能量有偏差,则控制器会为随后的任何脉冲调整能量或脉冲长度,以实现将选择的能量传输到靶向组织。靶向组织可以是人体内的组织、器官或形成的造石。
在一方面,所述方法还可以包括以下步骤:选择并在激光装置上安装用于照射靶向组织的光纤或光导类型。光纤或波导的类型包括以下参数中的至少一项:光纤直径、光纤材料、光纤数值孔径和远端传输端的形状。选择从传输端到靶向组织的距离的步骤可以包括测量距离并选择测量距离的另一步骤。测量由激光器传递的实际能量的步骤是由光电探测器在激光辐射的光路中或在来自靶向组织的向后散射激光的光路中执行的。
在另一方面,控制器调节能量的步骤是通过可操作地连接到控制器的闭环反馈电路来完成的。控制器可以间歇地识别与安装在激光设备上的光纤类型相关的参数。自动识别的步骤由安装在传输设备上和波导或光纤上的RFID识别标签执行。控制器可以在与控制器相关联的用户界面上指示光纤类型是否与所选治疗兼容。
在一个方面,一种用激光束治疗靶向组织的方法,其中靶向组织浸入体腔内的液体介质中,或者其中激光束在到达靶向组织的途中必须穿过液体介质,包括:
提供一种用于产生激光束的激光装置;提供具有用于将激光束引导到靶向组织的远端传输端的光纤或光导;提供一种控制器,用于使激光装置大体上沿着或平行于同一纵轴产生一个或多个激光脉冲;所述控制器使所述激光装置提供多个激光脉冲,所述多个激光脉冲由所述控制器配置为具有足以在所述光纤的所述远端传输端处的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;所述控制器可以选择多个激光脉冲,以使一个或多个蒸汽气泡膨胀的量足以将大部分液体介质从光纤的传输端与靶组织之间的空间中移出,所述多个脉冲通过所述一个或多个蒸汽气泡传递到靶向组织,其中所述多个脉冲的相邻脉冲之间的时间间隔是不均匀的。所述治疗可以是前列腺剜除术,并且可以首先配置一个或多个脉冲用于机械组织分离,然后配置一个或多个脉冲以切割机械分离的组织。另一方面,所述治疗可以是结石碎石术以减少肾结石,并且其中,一个或多个脉冲首先被配置为引起空化以将结石置于激光纤维的前面,然后是一系列低能量、高重复率的脉冲进行结石除尘以减少肾结石。此外,治疗可以是前列腺剜除或汽化,并且可以首先将一个或多个脉冲配置为切开或消融靶向组织中的一个或多个,然后将一个或多个脉冲配置为使切开或消融的一个或多个组织凝结。
在另一方面,提供了一种用于用激光束处理靶向组织的设备,其中,靶向组织可以浸入体腔内的液体介质中,或者其中,激光束在到达靶向组织的途中必须穿过液体介质,所述设备包括:激光装置,其用于产生激光束;光纤或光导,其具有用于将激光束引导到靶向组织的远端传输端;控制器,其被配置为使所述激光装置大体上沿相同的纵轴或横向产生一个或多个激光脉冲;所述控制器进一步配置为使所述激光装置提供多个激光脉冲,所述多个激光脉冲由所述控制器配置为具有足以在所述光纤的远端传输端处在液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;多个激光脉冲可以由控制器配置成允许一个或多个蒸汽气泡膨胀到足以将大部分液体介质从光纤的传输端与靶向组织之间的空间移出的量,所述多个脉冲通过所述一个或多个蒸汽气泡被传递到靶向组织,其中所述多个脉冲的相邻脉冲之间的时间间隔是不均匀的。
在另一方面,所述治疗可以是前列腺剜除术,并且其中首先配置一个或多个脉冲用于机械组织分离,然后配置一个或多个脉冲以切割机械分离的组织。此外,所述治疗可以是结石碎石术以减少肾结石,并且其中,首先配置一个或多个脉冲以引起空化从而将结石置于激光光纤或光导之前,然后进行一系列的低能量、高重复率脉冲以实现结石除尘来减少肾结石。另外,所述治疗可以是前列腺剜除术或汽化,其中一个或多个脉冲首先被配置为切割或消融靶向组织中的一个或多个,随后是一个或多个脉冲配置为凝固切割或消融的一个或多个组织。
在另一方面,提供了一种用激光束治疗靶向组织的设备,其中,靶向组织浸入体腔内的液体介质中,或者其中激光束在到达靶向组织的途中必须穿过液体介质,所述设备包括:激光装置,其用于产生激光束;内窥镜,其被配置为被引入到体腔中,所述内窥镜具有远端部分;光纤,其被配置为容纳在内窥镜中并且具有用于将激光束引导至靶向组织的远端传输端,其中,所述远端传输端从内窥镜的远端部突出一定距离。管状中空扼流器可被配置为安装在以下之一上:光纤或光导的远端传送端或内窥镜的远端部分;当所述激光装置产生激光束时,所述扼流器可以被配置为形成一个蒸汽气泡,所述蒸汽气泡是在以下之一的远端形成的:所述内窥镜的远端部分或所述光纤或光导的远端。所述的管状中空扼流器可以是以下之一:圆柱形或锥形截头圆锥形。此外,从截头圆锥形中空扼流器的近端到远端的锥度可以是发散或会聚的。
附图说明
图1示出了现有技术装置的表示。
图2示出了本发明的气泡形成的一个方面。
图3A至3C示出了与本发明有关的气泡形成的顺序。
图3D是本发明中气泡形成的图示。
图4A至4C示出了本发明中脉冲形成的时序方面。
图5A至5D示出了可在光纤或内窥镜的远端处利用的各种扼流器。
具体实施方案
气泡操作减少了光纤尖端的烧伤和内窥镜损坏
如上所述,可能需要能够操纵由激光装置的发射引起的气泡形成,以使形成的气泡“向前”(或以其他方式远离光纤尖端)“移动”到光纤前面的一定距离以减少烧损,从而减少内窥镜磨损并更有效地利用如上所述的光机械效应。在上述专利申请中公开的技术之一在行业中被称为MOSESTM技术,并且通常包括产生两个或更多个气泡,其中的第一个气泡可以汽化存在的流体,而第二个可以为靶向组织提供治疗。但是,应当理解的是,刚刚提供的描述绝不是限制性的公开,也不替代对上述专利申请的透彻阅读和理解。
现在转到图2,此图示出了本发明的一个实施方案,其中,蒸汽气泡已经从如图1所示的撞击在光纤尖端和内窥镜上的位置向远端移动到如图2所示的一个位置,其中气泡202已经与内窥镜200尖端和光纤尖端204间隔开并且更靠近靶向组织206。
以此方式,气泡202被定位为远离内窥镜和光纤的较远位置形成。如上所述,在图1中,所述气泡倾向于在光线尖端的中心形成。由于激光产生的气泡也会由于空化趋向于塌陷至其中心,因此它可能会损坏光纤的尖端或示波器的相邻尖端。气泡越大,损坏的可能性越大。向远端移动气泡形成位置的优势在于,当气泡破裂时,气泡不会在纤维或示波器的尖端上破裂,而可能对靶向组织产生更强的光机械效应。另一个优点是气泡不会影响内窥镜200或引起光纤尖端204的烧损,从而减少了损坏和磨损的可能性。而且,当气泡朝着远离光纤尖端的中心塌陷时,这减少了由于气泡塌陷的冲击波而导致的光纤尖端的烧损和退化。
为了实现如图2所示的上述目的,下面的讨论可能是理想的过程。从图3A中可以看出,通过光纤300发出了第一激光脉冲,在光纤300的尖端304周围产生了一个小气泡302。在一个时间延迟之后,第二激光脉冲被启动以产生第二气泡306,其在第一气泡302的远端形成,如图3B所示。接下来,随着第一气泡302塌陷,第二气泡306的尺寸增大。优选的结果是大于第一近端气泡的更大的第二远端气泡,其将有害的空化力推离示波器的尖端和纤维。如在图3C中可以看到的,对于该问题,气泡306不接触或不位于光纤尖端304或内窥镜尖端周围。
现在参考图3D,示出了随时间变化的典型的气泡动态。形成的气泡内部的压力用线a'定性表示,气泡直径用线b'定性表示。可以看出,在气泡开始时,气泡内部存在高压,该高压随着气泡直径的增大而减小。在与周围环境压力达到平衡的某个点上,气泡停止其生长,并且内部的蒸气开始冷却。最终导致相反的动态,其中直径开始减小,内部压力又开始增大。该过程以空化结束。由于从本质上讲,第一个气泡集中在纤维尖端周围,而且由于本质上气泡越大,空化能量越强,因此本发明的一个方面是引发第一个较小的气泡,然后形成第二个较大的、“主要”的气泡。用线a”定性地表示第二形成的气泡内部的压力,用线b”定性地表示气泡直径。因此,根据本发明的一个方面,在其后的一定时间窗口内,在一定时间延迟内产生第一气泡,并以一定时间延迟产生第二气泡,使得第一气泡在其破裂期间的压力增加促进第二气泡的膨胀。
尽管以上讨论和附图描述了两个脉冲,但是应当理解,该方案可以是连续的三个脉冲。可以利用第一和第二脉冲来形成和保持气泡,而利用第三脉冲作为处理脉冲。然而,本发明不限于三个脉冲,而是可以由诸如治疗类型、各个脉冲的能量、液体环境、从光纤尖端到靶向组织的距离等因素所决定的任何数目。
因此,可以看出,通过操纵气泡形成技术,减少了内窥镜的光纤尖端和远端尖端的退化,同时产生了气泡,其提高了激光与靶向组织的相互作用的效率-以光机械方式进行组织分离或以光热方式用于组织消融或凝结。
激光脉冲重复率的交错
在由本发明的受让人实施的当前MOSESTM系统中,激光器可以发射一列的激光脉冲,每个脉冲可以使用相同的设置,并且可以使用恒定的重复率,如图4A所示,其中在400处的符号T表示连续对脉冲402a、402b、402n之间的时间段。因此,在前述参数下,产生了时间间隔相等的一列相同的脉冲。因此,每个脉冲可以使用相同的能量设置、相同的峰值功率(或脉冲持续时间)启动,并且如果使用MOSESTM模式,则使用相同的MOSESTM模式参数。
然而,不是如图4A中那样使用相同定时的脉冲来实现,而是可以创建脉冲方案以生成脉冲分组的周期性列,其中分组中的每个脉冲可以具有不同的参数,以及分组中的脉冲间隔也是可以改变的,如图4B中的图形所示。图4B中所示的每个脉冲被指定为脉冲MOSESTM1、2、k,可以通过子脉冲的数量(通常在两个子脉冲状态中实现的MOSESTM)、总能量、子脉冲之间的能量分布以及子脉冲之间的时间间隔而不同于其他脉冲。
结合图4B描述的交错使得不同脉冲模式的特性的优化组合成为可能,以获得相对于相同脉冲的非交错进展的改善的组织效果,例如组织机械分离、组织热消融或组织热凝结。
此外,如图4C所示,提供非周期性激光激活过程可能是有用的,其中每个脉冲可以具有其唯一的参数,并且脉冲的间隔也可以改变。根据所需治疗的类型,这种可变性可能是有用的。MOSESTM脉冲可用于优化传递到靶向组织或液体介质的光能量,以消融、凝结或在靶向组织中产生光机械效应。一列脉冲可以第一一个或多个子脉冲和第二一个或多个子脉冲组成,其中所述第一一个或多个子脉冲配置用于产生以光纤尖端为中心的第一气泡,随后产生第二一个或多个子脉冲,其被配置为产生第二个气泡。第一气泡将第二气泡间隔开,使得第二气泡的中心从光纤的尖端沿纵向移位。因此,第二气泡的破裂减少了光纤的烧损并且可以增加靶向组织的机械分离。一个或多个第一脉冲可以由具有第一波长的激光器产生,并且多个第二脉冲中的一个可以由具有第二波长的激光器产生。根据一个实施方案,第一激光波长和第二激光波长是相同的,并且可以由相同类型的激光器产生,例如,钬、铥或铒。根据另一个实施方案,第一激光波长和第二激光波长是不同的。例如,第一激光波长可以是铥激光波长,第二激光波长可以是钬激光波长。
例如,此技术的某些可能用途可以包括:
1.碎石术-爆米花(Stonelithotripsy–popcorn)模式。在这种模式下,流体的对流用于将结石带到光纤前面,然后被激光脉冲打碎。对流是由激光脉冲引起的,在这种情况下,激光脉冲应具有较大的气泡。结石破碎最好通过MOSESTM模式脉冲来完成,例如低能耗高重复率“除尘模式”设置,不会引起足够的对流。经过优化的可引起气穴现象的脉冲与为石材除尘而优化的脉冲可以显着改善爆裂或爆破过程。
2.前列腺剜除术-改善组织分离。在这种模式下,几个脉冲可以在分组中并排放置。可以优化某些脉冲以提供最佳的机械组织分离(光-机械效应),而随后的脉冲可以被优化以实现最佳的组织切割(光-热效应)。这样,第一个脉冲“拉伸(stretch)”组织,为随后的脉冲做准备,从而更有效地进行切口。
3.前列腺摘除术或消融术-改善止血效果。该组合可以用于治疗血管前列腺。分组中的某些脉冲将被优化以实现最佳的组织治疗(切口或消融),而随后的脉冲将被优化以实现最佳的凝结特性。
4.结石处理-脉冲优化中的动态变化,例如(接触/距离/碎片/粉尘)。
气泡成形元件
迄今为止,已经描述了许多技术用于控制和定制适合于一个目的或另一目的的气泡形成。这些主要是通过非物理修改来实现的,这些修改涉及,例如激光启动的定时等。然而,对激光设备,特别是对内窥镜远端部分的物理修改,可能会导致操纵气泡形状、大小等的能力。
现在转到图5A至5D,其示出的是各种类型的“扼流器”,其可以连接到内窥镜的远端或连接到光纤本身的远端。气泡成形元件可以被配置为在液体环境中的激光处理期间在光纤的尖端处产生的一个或多个气泡。气泡成形元件,例如气泡成形元件502、510、512和514,可以被安装或连接到内窥镜500或光纤508的远端部分,并且具有近端504,其被配置成与光纤508的远端或内窥镜500的远端相邻的区域连接或接合。纤维成形元件的远端配置为允许气泡成形元件中的内腔与治疗环境之间的流体连通。
在激光处理期间,在光纤的远端产生的气泡被限制在某些尺寸上膨胀而在其他尺寸上自由膨胀。根据图5A-5D中所示的本发明的实施方案,气泡成形元件502、510、512和514限制一个或多个气泡沿大体上垂直于光纤的纵轴516的轴膨胀,并允许气泡600沿光纤的纵轴516生长。
气泡成形元件可以具有发散形状(502)、会聚形状(510)、直线形状(512)、具有狭窄的横截面(514),或者具有截头圆锥形或其他形状以便控制气泡的尺寸和形成。
图5A-5D中所示的气泡成形元件允许气泡600沿连接光纤的远端和靶向组织的轴线的轴更多地生长,并限制气泡600沿大约垂直于轴线的轴生长。由于液体环境中的气泡比周围的液体环境吸收少,因此液体环境中的气泡是将光能传递到靶向组织的更有效通道,因此气泡成形元件可改善产生气泡所需的能量和气泡的纵向尺寸之间的比例。在这种情况下,优化意味着“浪费”更少的能量以形成气泡并生长气泡,直到到达靶向组织为止,以产生所需的MOSESTM或其他所需的效果;然后,更多的能量可用于通过气泡传递到靶向组织中,以获得所需的治疗效果。
虽然在图5A-5D中示出了4种不同类型的扼流器,但可以认为其他许多品种也是可行的。另外,可实现可调节的扼流器,与喷枪(shotgun)上使用的可调扼流器非常相似,通过调节可调机构来改变扼流器的形状以适应特定的治疗参数。
Claims (25)
1.一种使用激光束治疗靶向组织的方法,所述靶向组织浸入体腔内的液体介质中,所述方法包括:
提供激光装置,其用于产生激光束;
提供内窥镜,其配置用于被引入到体腔内,所述内窥镜具有远端部分;
提供光纤,其配置为容纳在所述内窥镜中并具有远端传输端,用于引导所述激光束到达所述靶向组织,其中所述远端传输端从所述内窥镜的远端部分突出一定距离;
提供控制器,其用于使所述激光装置大体上沿相同纵轴产生一个或多个激光脉冲;
所述控制器使所述激光装置提供一个或多个激光脉冲,所述一个或多个激光脉冲由控制器配置为具有在光纤的远端传输端处的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;
所述一个或多个脉冲由控制器选择:
第一,在所述内窥镜的远端部分的远端和在所述光纤的远端传输端周围形成一个蒸汽气泡;
第二,在所述第一气泡的远端形成第二蒸汽气泡,所述第二蒸汽气泡位于所述内窥镜远端部分和所述光纤的远端传输端二者的远端;
第三,当第一气泡已经开始塌陷时,使第二气泡充气,膨胀量足以将光纤的远端传输端和靶向组织之间的空间中的大部分液体介质排出,所述一个或多个脉冲通过膨胀的第二气泡传递到所述靶向组织;以及
其中,所述第二气泡离开所述内窥镜的远端部分和所述光纤的远端传输端的位移减少了对一个或多个内窥镜和光纤的磨损和/或损伤。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述一个或多个激光脉冲为多个脉冲列,其进一步包括控制器的以下步骤:所述控制器选择用于传递所述多个激光脉冲的重复率。
3.根据权利要求1所述的方法,进一步包括:
通过所述控制器选择至少以下参数:选择待传递至所述靶向组织的一个或多个脉冲的总能量,和选择从所述传递端到所述靶向组织的距离。
4.根据权利要求3所述的方法,进一步包括以下步骤:测量所述激光装置照射的实际能量;将测量的实际能量与控制器选择的总能量进行比较;以及,如果比较显示实际测量的能量与选定的总能量存在差异,所述控制器调整任何后续脉冲的能量,以实现传递到所述靶向组织的选定能量。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述靶向组织为组织、器官或人体内形成的结石。
6.根据权利要求1所述的方法,进一步包括以下步骤:在所述激光装置上选择和安装用于照射所述靶向组织的光纤类型。
7.根据权利要求6所述的方法,其中所述光纤的类型包括至少一个以下参数:光纤直径、光纤材料、纤维数值孔径和所述远端传输端的形状。
8.根据权利要求3所述的方法,其中选择从传输端到所述靶向组织的距离的步骤还包括以下步骤:测量所述距离和选择所述测量的距离。
9.根据权利要求4所述的方法,其中测量所述激光传递的实际能量的步骤是由光探测器在激光辐射的光路上进行的。
10.根据权利要求4所述的方法,其中所述控制器调节能量的步骤是由闭环反馈电路可操作地连接到所述控制器来完成的。
11.根据权利要求7所述的方法,其中所述控制器间歇地识别与安装在所述激光装置上的光纤类型相关的参数。
12.根据权利要求7所述的方法,其中自动识别的步骤是由安装在所述传递装置和安装在波导或光纤上的RFID识别标签进行的。
13.根据权利要求7所述的方法,其中所述控制器在与所述控制器相关联的用于界面上指示所述光纤类型是否与选择的治疗兼容。
14.使用激光束对靶向组织进行治疗的设备,所述靶向组织浸入到体腔内的液体介质中,所述设备包括:
激光装置,其用于产生激光束;
内窥镜,其配置为被引入到所述体腔,所述内窥镜具有远端部分;
光纤,其配置为容纳在所述内窥镜中且具有远端传输端用于引导所述激光束到达所述靶向组织,其中所述远端传输端从所述内窥镜的远端部分突出一定距离;
控制器,其用于使所述激光装置大体上沿着相同纵轴产生一个或多个激光脉冲;
其中所述激光装置配置用于提供一个或多个激光脉冲,所述一个或多个脉冲由所述控制器配置为具有足以在所述光纤的远端传输端的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;
所述一个或多个脉冲由所述控制器配置为:
第一,在所述内窥镜的远端部分的远端和在所述光纤的远端传输端周围形成一个蒸汽气泡;
第二,在所述第一气泡的远端形成第二蒸汽气泡,所述第二蒸汽气泡位于所述内窥镜远端部分和所述光纤的远端传输端二者的远端;
第三,当第一气泡已经开始塌陷时,使第二气泡充气,膨胀量足以将光纤的远端传输端和靶向组织之间的空间中的大部分液体介质排出,所述一个或多个脉冲通过膨胀的第二气泡传递到所述靶向组织;以及
其中,所述第二气泡离开所述内窥镜的远端部分和所述光纤的远端传输端的位移减少了对一个或多个内窥镜和光纤的磨损和/或损伤。
15.一种使用激光束治疗靶向组织的方法,其中所述靶向组织被浸入到体腔内的液体介质中,所述方法包括:
提供激光装置,其用于产生激光束;
提供光纤,所述光纤具有远端传输端,用于引导所述激光束到达所述靶向组织;
提供控制器用于使激光装置大体上沿着相同纵轴产生一个或多个激光脉冲;
所述控制器使所述激光装置提供多个激光脉冲,所述多个激光脉冲由所述控制器配置为具有足以在所述光纤的远端传输端的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;
所述多个激光脉冲由所述控制器选择从而允许所述一个或多个蒸汽气泡膨胀到足以从所述光纤的远端传输端和靶向组织之间的空间中排出液体介质的实质部分,所述多个脉冲通过所述一个或多个蒸汽气泡传递到所述靶向组织,其中所述多个脉冲的相邻脉冲之间的时间间隔是不均匀的。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述治疗是前列腺剜除术,以及其中一个或多个脉冲首先配置用于机械组织分离,随后一个或多个脉冲被配置用于切割所述机械分离的组织。
17.根据权利要求15所述的方法,其中所述治疗为结石碎石术用于减少肾结石,其中一个或多个脉冲首先配置为引起空化从而将结石带到激光光纤前面,然后是一系列低能量、高重复率的脉冲,从而实现结石除尘以减少肾结石。
18.根据权利要求15所述的方法,其中所述治疗是前列腺剜除术,其中一个或多个脉冲首先配置为切割或消融靶向组织中的一个或多个,随后为一个或多个脉冲,所述一个或多个脉冲配置为使一个或多个切割或消融的组织凝结。
19.使用激光束用于治疗靶向组织的设备,所述靶向组织浸入在体腔内的液体介质中,所述设备包括:
激光装置,其用于产生激光束;
光纤,其具有远端传输端,用于引导所述激光束到达所述靶向组织;
控制器,其配置用于使所述激光装置大体上沿着相同纵轴产生一个或多个激光脉冲;
所述控制器进一步配置为使所述激光装置提供多个激光脉冲,所述多个激光脉冲由所述控制器配置为具有足以在所述光纤的远端传输端的液体介质中形成一个或多个蒸汽气泡的能量;
所述多个激光脉冲由所述控制器配置从而允许所述一个或多个蒸汽气泡膨胀到足以从所述光纤的远端传输端和靶向组织之间的空间中排出液体介质的实质部分,所述多个脉冲通过所述一个或多个蒸汽气泡传递到所述靶向组织,其中所述多个脉冲的相邻脉冲之间的时间间隔是不均匀的。
20.根据权利要求19所述的设备,其中所述治疗是前列腺剜除术,以及其中一个或多个脉冲首先配置用于机械组织分离,随后一个或多个脉冲被配置用于切割所述机械分离的组织。
21.根据权利要求19所述的设备,其中所述治疗是结石碎石术用于减少肾结石,以及其中一个或多个脉冲首先配置为引起空化从而将结石带到激光光纤前面,然后是一系列低能量、高重复率的脉冲,从而实现结石除尘以减少肾结石。
22.根据权利要求19所述的设备,其中所述治疗是前列腺剜除术,其中一个或多个脉冲首先配置为切割或消融靶向组织中的一个或多个,随后为一个或多个脉冲,所述一个或多个脉冲配置为使一个或多个切割或消融的组织凝结。
23.使用激光束对靶向组织进行治疗的设备,所述靶向组织浸入到体腔内的液体介质中,所述设备包括:
激光装置,其用于产生激光束;
内窥镜,其配置用于被引入到所述体腔,所述内窥镜具有远端部分;
光纤,其配置为容纳在所述内窥镜中并具有远端传输端,用于引导所述激光束到达所述靶向组织,其中所述远端传输端从所述内窥镜的远端部分突出一定距离;
管状中空扼流器,其配置用于安装到以下之一上:所述光纤的远端传输端或所述内窥镜的远端部分;以及
当所述激光装置产生激光束时,所述扼流器被配置从而形成蒸汽气泡,所述蒸汽气泡是在以下之一的远端形成的:所述内窥镜的远端部分或所述光纤的远端。
24.根据权利要求23所述的设备,其中所述管状中空扼流器为以下之一:圆柱形或截头圆锥形。
25.根据权利要求24所述的设备,其中从截头圆锥形中空扼流器的近端到远端的锥度可以是发散或会聚的。
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