JP7472311B2 - 髄内管温存上腕骨インプラント及び関連する方法 - Google Patents

Description

本開示は、肩関節形成術のためのインプラント、システム、及び／又はキット、並びに関連する方法に関する。

肩関節形成術は、関節炎及び／又は他の損傷を受けた肩の慢性疼痛を治療及び／又は緩和するためにしばしば利用される外科的処置であり、上腕骨及びその窩のうちの一方又は両方の一部が、患部である肩関節の自然な可動域及び安定性のうちの一部又は全部を回復するように設計された植込み型部品と交換される。しかしながら、インプラントの植込み（及び場合によっては再置換）は、関与する骨及び軟組織、特に上腕の上腕骨の広範な再構築及び／又は改変を必要とし得る。したがって、骨の温存を可能にすると同時に容易な再置換手術の能力も提供する、肩関節形成術のためのインプラント、システム、及び／又はキット、並びに関連する方法が必要とされている。

本開示は、以下の［１］から［５２］を含む。
［１］上腕骨インプラントであって、
複数のフィンを備える上腕骨ステムを備え、少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える、
上腕骨インプラント。
［２］上記複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える、上記［１］に記載の上腕骨インプラント。
［３］上記少なくとも１つのフィンの内側底縁部と上記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向距離が、上記少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加する、上記［１］に記載の上腕骨インプラント。
［４］上記少なくとも１つのフィンが、上腕骨内に圧入されたときに、上記上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上記上腕骨の骨幹端の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されている、上記［１］に記載の上腕骨インプラント。
［５］中央本体を備え、上記複数のフィンが、上記中央本体から半径方向に離れるように延在する、上記［１］から［４］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
［６］上記中央本体が、上記中央本体の延在部の長さに沿って先細になる実質的に円筒形の形状を有する、上記［５］に記載の上腕骨インプラント。
［７］上記複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上記上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする、上記［５］又は［６］に記載の上腕骨インプラント。
［８］上記複数のフィンが、上記中央本体の周りに等間隔で配置されている、上記［５］から［７］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
［９］カラーを備え、上記カラーが、複数の窓を備える、上記［１］から［８］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
［１０］上記カラーが、外側リング及び中央部分を備え、上記複数の窓が、上記外側リングと上記中央部分とを結合する上記カラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する、上記［９］に記載の上腕骨インプラント。
［１１］上記カラーが、実質的に円形の形状を有する、上記［９］又は［１０］に記載の上腕骨インプラント。
［１２］上記上腕骨ステムが、上記少なくとも１つのフィンの少なくとも一部上に多孔質コーティングをさらに含む、上記［１］から［１１］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
［１３］上記多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する、上記［１２］に記載の上腕骨インプラント。
［１４］上記上腕骨インプラントを植え込むことが、上記上腕骨インプラントを取り囲む上記骨の密度を増加させる、上記［１］から［１３］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
［１５］患者の上腕骨内に上腕骨インプラントを植え込む方法であって、
上腕骨頭切除平面に沿って上記上腕骨の骨頭の骨切り切断を実行するステップと、
上記上腕骨頭切除平面の下の上記上腕骨の内部をリーミングアウトするステップと、
上腕骨ステムを上記上腕骨の上記リーミングされた内部に圧入するステップと、を含み、上記ステムが、複数のフィンを備え、少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える、
方法。
［１６］上記複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える、上記［１５］に記載の方法。
［１７］上記少なくとも１つのフィンの内側底縁部と上記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向距離が、上記少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加する、上記［１５］に記載の方法。
［１８］上記少なくとも１つのフィンが、上腕骨内に圧入されたときに、上記上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上記上腕骨の骨幹端の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されている、上記［１５］に記載の方法。
［１９］上記上腕骨ステムが、中央本体をさらに備え、上記複数のフィンが、上記中央本体から半径方向に離れるように延在する、上記［１５］から［１８］のいずれか一項に記載の方法。
［２０］上記中央本体が、上記中央本体の延在部の長さに沿って先細になる実質的に円筒形の形状を有する、上記［１９］に記載の方法。
［２１］上記複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上記上腕骨ステムの骨幹端配置を可能にする、上記［１９］又は［２０］に記載の方法。
［２２］上記複数のフィンが、上記中央本体の周りに等間隔で配置される、上記［１９］から［２１］のいずれか一項に記載の方法。
［２３］上記上腕骨ステムが、複数の窓を備えるカラーをさらに備える、上記［１５］から［２２］のいずれか一項に記載の方法。
［２４］上記カラーが、外側リング及び中央部分を備え、上記複数の窓が、上記外側リングと上記中央部分とを結合する上記カラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する、上記［２３］に記載の方法。
［２５］上記カラーが、実質的に円形の形状を有する、上記［２３］又は［２４］に記載の方法。
［２６］上記上腕骨ステムが、上記少なくとも１つのフィンの少なくとも一部上に多孔質コーティングをさらに含む、上記［１５］から［２５］のいずれか一項に記載の方法。
［２７］上記多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する、上記［２６］に記載の方法。
［２８］上記上腕骨ステムを植え込むステップが、上記上腕骨ステムを取り囲む上記骨の密度を増加させる、上記［１５］から［２７］のいずれか一項に記載の方法。
［２９］ピンガイドのシャフトを上腕骨ヘッドトライアルの開口部を通して配置するステップであって、上記シャフトが、上記ピンガイドの本体から延在し、上記ピンガイドの上記本体が、上記上腕骨ヘッドトライアルの底面中の凹部内に配置され、かつ上記シャフトが、上記上腕骨ヘッドトライアルの凸状上面から離れるように延在するように、配置するステップと、
結合された上腕骨ヘッドトライアル及びピンガイドを骨切り切断部上に中心合わせするステップと、
上記ピンガイドの上記シャフト内にカニューレを介してガイドピンを配置し、上記ガイドピンを上記上腕骨の上記骨頭内に固定するステップと、
上記固定されたガイドピンの上の上記結合された上腕骨ヘッドトライアル及びピンガイドを取り外すステップと、
をさらに含む、上記［１５］から［２８］のいずれか一項に記載の方法。
［３０］上記上腕骨ステムを上記上腕骨の上記リーミングされた内部に圧入する前に、
上記固定されたガイドピン上に、カニューレが挿入されたコアドリルを配置し、上記カニューレが挿入されたコアドリルを、上記固定されたガイドピン上に配置しながら利用して上記上腕骨の上記リーミングされた内部のコアを穿孔し、かつ上記固定されたガイドピンの上の上記カニューレが挿入されたコアドリルを取り外す、ステップと、
カニューレが挿入されたパンチをカニューレが挿入されたパンチハンドルに固定し、上記固定されたパンチ及びパンチハンドルを上記固定されたガイドピン上に配置し、上記パンチが上記上腕骨の上記リーミングされた内部内に十分に嵌入されるまで上記パンチハンドルを嵌入し、上記嵌入されたパンチから上記パンチハンドルを引き離し、かつ上記固定されたガイドピンの上の上記パンチハンドルを取り外す、ステップと、
のうちの一方又は両方を実行するステップをさらに含む、上記［２９］に記載の方法。
［３１］上腕骨インプラントを製造する方法であって、
複数のフィンを備える上腕骨ステムを形成するステップを含み、少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える、
方法。
［３２］上記複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える、上記［３１］に記載の方法。
［３３］上記少なくとも１つのフィンの中央縁部と上記上腕骨インプラントの中心線との間の半径方向距離が、上記少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加し、それにより、上記中心線に向かって骨を圧縮するように上記少なくとも１つのフィンの上記中央縁部を構成する、上記［３１］に記載の方法。
［３４］上記少なくとも１つのフィンが、上腕骨内に圧入されたときに、上記上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上記上腕骨の骨幹端の内側部分の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されており、それにより、上記上腕骨内への上記上腕骨ステムのセメントレス固定のための十分な圧入を提供する、上記［３１］に記載の方法。
［３５］上記上腕骨ステムが中央本体を有し、上記複数のフィンが上記中央本体から横方向に離れるように延在するように、上記上腕骨ステムを形成するステップを含む、上記［３１］から［３４］のいずれか一項に記載の方法。
［３６］上記中央本体が、上記中央本体の延在部の長さに沿って先細になる実質的に円筒形の形状を有するように形成される、上記［３５］に記載の方法。
［３７］上記複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上記上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする、上記［３３］又は［３４］に記載の方法。
［３８］上記複数のフィンが、上記中央本体の周りに等間隔で配置される、上記［３３］から［３５］のいずれか一項に記載の方法。
［３９］複数の窓を備えるカラーを有するように上記上腕骨ステムを形成するステップを含む、上記［３１］から［３８］のいずれか一項に記載の方法。
［４０］上記カラーが外側リング及び中央部分を備え、上記複数の窓が上記外側リングと上記中央部分とを結合する上記カラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有するように、上記カラーが形成される、上記［３７］に記載の方法。
［４１］上記カラーが、実質的に円形の形状を有するように形成される、上記［３７］又は［上記［３８］に記載の方法。
［４２］上記少なくとも１つのフィンの少なくとも一部上に多孔質コーティングを配置するステップをさらに含む、上記［３１］から［４１］のいずれか一項に記載の方法。
［４３］上記多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する、上記［４２］に記載の方法。
［４４］肩関節形成術のための外科用キットであって、上記外科用キットが、各々が複数のフィンを有する複数の上腕骨インプラントを備え、上記複数の上腕骨インプラントの各々の少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える、外科用キット。
［４５］上記複数の上腕骨インプラントの少なくとも１つが、上記［２］から［１４］のいずれか一項に記載の上腕骨インプラントを含む、上記［４４］に記載のキット。
［４６］上記複数の上腕骨インプラントの各々が、異なるサイズを有する、上記［４４］又は［４５］に記載のキット。
［４７］最大サイズのインプラントでは、上記フィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中心線から相対的により遠くに突出する、上記［４６］に記載のキット。
［４８］上記複数の上腕骨インプラントの各々が、同じサイズを有するカラーを備える、上記［４４］から［４７］のいずれか一項に記載のキット。
［４９］上記複数の上腕骨インプラントの各々が、同じサイズを有する中央本体を備える、上記［４４］から［４７］のいずれか一項に記載のキット。
［５０］最大サイズのインプラントでは、上記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体から相対的により遠くに半径方向に延在する、上記［４８］に記載のキット。
［５１］最大サイズのインプラントでは、上記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体を超えて遠位方向に相対的により遠くに延在する、上記［４８］に記載のキット。
［５２］最大サイズのインプラントでは、上記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、相対的により多くの鋸歯状点を備える、上記［４８］に記載のキット。
いくつかの実施形態では、上腕骨インプラントが提供される。上腕骨インプラントが、複数のフィンを備える上腕骨ステムを備え、少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える。

いくつかの実施形態では、複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンの中央縁部と上腕骨インプラントの中心線との間の半径方向距離が、少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンの少なくとも鋸歯状の底縁部が、上腕骨内に圧入されたときに、上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上腕骨の骨幹端の内側部分の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されており、それにより、上腕骨内への上腕骨ステムのセメントレス固定のための十分な圧入を提供する。いくつかの実施形態では、上腕骨インプラントが、中央本体を備え、複数のフィンが、中央本体から半径方向に離れるように延在する。いくつかの実施形態では、中央本体が、中央本体の延在部の長さに沿ってわずかに先細になる実質的に円筒形の形状を有する。いくつかの実施形態では、複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする。複数のフィンが、中央本体の周りに等間隔で配置されている。いくつかの実施形態では、上腕骨インプラントが、うを備え、カラーが、複数の窓を備え、上腕骨インプラントが、カラー上への上腕骨の骨成長を促進するように構成された多孔質コーティングを含む。いくつかの実施形態では、カラーが、外側リング及び中央部分を備え、複数の窓が、外側リングと中央部分とを結合するカラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する。カラーが、実質的に円形の形状を有する。いくつかの実施形態では、上腕骨ステムが、少なくとも１つのフィン上に多孔質コーティングをさらに含む。いくつかの実施形態では、多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する。いくつかの実施形態では、上腕骨インプラントを植え込むことにより、上腕骨インプラントを取り囲む骨の密度を同時にかつ人工的に増加させる。

いくつかの他の実施形態では、患者の上腕骨内に上腕骨インプラントを植え込む方法が提供される。方法は、上腕骨頭切除平面に沿って上腕骨の骨頭の骨切り切断を実行するステップを含む。方法は、上腕骨頭切除平面の下の上腕骨の内部をリーミングアウトするステップを含む。方法は、上腕骨ステムを上腕骨のリーミングされた内部に圧入するステップを含み、ステムは、複数のフィンを備え、少なくとも１つのフィンは、鋸歯状の底縁部を備える。

いくつかの実施形態では、複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンの中央縁部と上腕骨インプラントの中心線との間の半径方向距離が、少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンの少なくとも鋸歯状の底縁部が、上腕骨内に圧入されたときに、上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上腕骨の骨幹端の内側部分の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されており、それにより、上腕骨内への上腕骨ステムのセメントレス固定のための十分な圧入を提供する。いくつかの実施形態では、上腕骨ステムが、中央本体をさらに備え、複数のフィンが、中央本体から半径方向に離れるように延在する。いくつかの実施形態では、中央本体が、中央本体の延在部の長さに沿ってわずかに先細になる実質的に円筒形の形状を有する。いくつかの実施形態では、複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上腕骨ステムの骨幹端配置を可能にする。いくつかの実施形態では、複数のフィンが、中央本体の周りに等間隔で配置されている。いくつかの実施形態では、上腕骨ステムが、複数の窓を備えるカラーと、カラー上への上腕骨の骨成長を促進するように構成された多孔質コーティングと、さらに備える。いくつかの実施形態では、カラーが、外側リング及び中央部分を備え、複数の窓が記外側リングと中央部分とを結合するカラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する。いくつかの実施形態では、カラーが、実質的に円形の形状を有する。いくつかの実施形態では、上腕骨ステムが、少なくとも１つのフィン上に多孔質コーティングをさらに含む。いくつかの実施形態では、多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する。いくつかの実施形態では、上腕骨ステムを植え込むことにより、上腕骨ステムを取り囲む骨の密度を同時にかつ人工的に増加させる。いくつかの実施形態では、方法が、ピンガイドのシャフトを上腕骨ヘッドトライアルの開口部を通して配置するステップであって、シャフトが、ピンガイドの本体から延在し、ピンガイドの本体が、上腕骨ヘッドトライアルの底面中の凹部内に配置され、かつシャフトが、上腕骨ヘッドトライアルの凸状上面から離れるように延在するように、配置するステップと、結合された上腕骨ヘッドトライアル及びピンガイドを骨切り切断部上に中心合わせするステップと、ピンガイドのシャフト内にカニューレを介してガイドピンを配置し、ガイドピンを上腕骨の骨頭内に固定するステップと、固定されたガイドピンの上の結合された上腕骨ヘッドトライアル及びピンガイドを取り外すステップと、を含む。いくつかの実施形態では、方法が、上腕骨ステムを上腕骨のリーミングされた内部に圧入する前に、（１）固定されたガイドピン上に、カニューレが挿入されたコアドリルを配置し、カニューレが挿入されたコアドリルを、固定されたガイドピン上に配置しながら利用して上腕骨のリーミングされた内部のコアを穿孔し、かつ固定されたガイドピンの上のカニューレが挿入されたコアドリルを取り外す、ステップ、及び／又は（２）カニューレが挿入されたパンチをカニューレが挿入されたパンチハンドルに固定し、固定されたパンチ及びパンチハンドルを固定されたガイドピン上に配置し、パンチが上腕骨のリーミングされた内部内に十分に嵌入されるまでパンチハンドルを嵌入し、嵌入されたパンチからパンチハンドルを引き離し、かつ固定されたガイドピンの上のパンチハンドルを取り外す、ステップ、のうちの一方又は両方を実行するステップを含む。

いくつかの他の実施形態では、上腕骨インプラントを製造する方法が提供される。方法は、複数のフィンを備える上腕骨ステムを形成するステップを含み、少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える。

いくつかの実施形態では、複数のフィンの各々が、鋸歯状の底縁部を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンの中央縁部と上腕骨インプラントの中心線との間の半径方向距離が、少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィンが、上腕骨内に圧入されたときに、上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上腕骨の骨幹端の内側部分の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されており、それにより、上腕骨内への上腕骨ステムのセメントレス固定のための十分な圧入を提供する。いくつかの実施形態では、方法が、上腕骨ステムが中央本体を有し、複数のフィンが中央本体から半径方向に離れるように延在するように、上腕骨ステムを形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、方法が、中央本体が中央本体の延在部の長さに沿ってわずかに先細になる実質的に円筒形の形状を有するように、中央本体を形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数のフィンの少なくとも一部が、中央本体よりもさらに遠位に延在し、それにより、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする。いくつかの実施形態では、複数のフィンが、中央本体の周りに等間隔で配置されている。いくつかの実施形態では、方法が、複数の窓を備えるカラーと、カラー上への上腕骨の骨成長を促進するように構成された多孔質コーティングと、を有するように上腕骨ステムを形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、カラーが外側リング及び中央部分を備え、複数の窓が外側リングと中央部分とを結合するカラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有するように、カラーを形成する。いくつかの実施形態では、方法が、実質的に円形の形状を有するようにカラーを形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、方法が、少なくとも１つのフィン上に多孔質コーティングを配置するステップを含む。いくつかの実施形態では、多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する。

いくつかの他の実施形態では、肩関節形成術のためのキット外科用キットが提供される。キットが、各々が複数のフィンを有する複数の上腕骨インプラントを備え、複数の上腕骨インプラントの各々の少なくとも１つのフィンが、鋸歯状の底縁部を備える。

いくつかの実施形態では、複数の上腕骨インプラントの各々が、異なるサイズを有する。いくつかの実施形態では、より大きなサイズのインプラントが、より大きなサイズのインプラントと比較して、中心線から相対的により遠くに突出するフィンに関連付けられる。いくつかの実施形態では、複数の上腕骨インプラントの各々が、同じサイズを有するカラーを備える。いくつかの実施形態では、複数の上腕骨インプラントの各々が、同じサイズを有する中央本体を備える。いくつかの実施形態では、最大サイズのインプラントでは、複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体から相対的により遠くに半径方向に延在する。いくつかの実施形態では、最大サイズのインプラントでは、複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体を超えて遠位方向に相対的により遠くに延在する。いくつかの実施形態では、最大サイズのインプラントでは、複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、相対的により多くの鋸歯状点を備える。いくつかの実施形態では、最大サイズのインプラントでは、少なくとも１つのフィンの中央縁部と鋸歯状の底縁部との間の角度が、より小さいサイズのインプラントと比較して、相対的により小さい。

本開示の主題及びその様々な利点のより完全な理解は、添付の図面を参照する以下の詳細な説明を参照することによって実現することができる。

いくつかの例示的な実施形態による、肩関節形成術を受けている患者の上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部の骨切りの好ましい高さの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、骨切りガイドの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、好ましい高さの骨切りが実行された後の上腕骨近位部の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ヘッドトライアル及びピンガイドの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５のピンガイド及び上腕骨ヘッドトライアルの組立体の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、骨切り後に上腕骨近位部上に配置された図６の組立体の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、骨切り部に挿入されたガイドピンを有する上腕骨近位部を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図８のガイドピン上に配置された上腕骨プレーナを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図８のガイドピン上に配置された中心合わせガイドを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１０の中心合わせガイドの拡大部分図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１０の中心合わせガイドの軸上図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図８のガイドピン上に配置されたカラーリーマの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１３のカラーリーマの歯の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、リーミング後の上腕骨近位部の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１３のカラーリーマによって形成された凹部内に配置された中心合わせガイドの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１６と同様の中心合わせガイドの斜視図を示し、上腕骨近位部に再設置されたガイドピンをさらに示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図１３のカラーリーマによって形成された凹部内に配置されたコアドリルの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、凹部から引き戻された図１８のコアドリルの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、異なるサイズを有する複数のパンチの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図８のガイドピンの上に配置されたパンチ及び取り付けられたハンドルの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部の骨切り部に植え込まれた図２１のパンチの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部の１つの側面に配置された図２１のパンチ及び取り付けられたハンドルの側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、ハンドルが取り外された状態の、上腕骨近位部の骨切り部に植え込まれた図２１のパンチの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、各々が異なるサイズを有する複数の上腕骨プロテクタの上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部の骨切り部に対して配置された、図２５の上腕骨プロテクタのうちの１つを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部に固定された図２６の上腕骨プロテクタを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ヘッドトライアルの上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図２８の上腕骨ヘッドトライアルの底部及びアダプタの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図２８の上腕骨ヘッドトライアル及びアダプタの組立体の側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨近位部に結合された図３０の組立体の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、２つの代替の上腕骨ヘッドトライアルの上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、さらに別の代替の上腕骨ヘッドトライアルの上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図３３の上腕骨ヘッドトライアル用のアダプタを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図２４の植え込まれたパンチに結合された図３４のアダプタを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図３５と同様のアダプタに結合された図３３の上腕骨ヘッドトライアルを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図２４のパンチが取り外された状態の上腕骨頭を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、ネックインプラントを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、肩関節形成術のためのインプラントシステムの分解斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図３９の纏められたインプラントシステムの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４０の上腕骨ヘッドインプラントのネックインプラントへの結合のために嵌入固定具を利用する第１の処置の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４０の上腕骨ヘッドインプラントのネックインプラントへの結合のために嵌入固定具を利用する第２の処置の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、ねじ式ステム挿入アプローチのための器具の側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、非ねじ式ステム挿入アプローチのための器具の側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４３及び図４４のステム挿入アプローチによる準備された上腕骨近位部内への上腕骨ステムの嵌入の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４５の嵌入された上腕骨ステムの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４６の嵌入された上腕骨ステム上に上腕骨ヘッドを設置するための器具の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４６の嵌入された上腕骨ステムを利用する上腕骨ヘッドのトライアルのためのアダプタの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図４６の衝撃を受けた上腕骨ステムを利用する上腕骨ヘッドのトライアルのための別のアダプタの斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ヘッド再置換のための器具の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ヘッド再置換のための追加の器具の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ヘッド再置換のためのさらなる追加の器具の斜視図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨ステムの斜視側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの斜視底面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの斜視上面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、準備された上腕骨近位部内へ最初に嵌入したときの図５３の上腕骨ステムの斜視側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、準備された上腕骨近位部内への図５３の上腕骨ステムの嵌入途中の斜視側面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの大サイズバージョンの斜視底面図である。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの中サイズバージョンの斜視底面図を示す。

いくつかの例示的な実施形態による、図５３の上腕骨ステムの小サイズバージョンの斜視底面図である。

例示的な上腕骨ステムを示す。

別の例示的な上腕骨ステムを示す。

さらに別の例示的な上腕骨ステムを示す。

さらに別の例示的な上腕骨ステムを示す。

さらに別の例示的な上腕骨ステムを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、患者の上腕骨内に上腕骨インプラントを移植する方法に関するフローチャートである。

いくつかの例示的な実施形態による、上腕骨インプラントの製造方法に関するフローチャートを示す。

いくつかの例示的な実施形態による、肩関節形成術のための外科用キットを示す。

本明細書に記載の技術の実施態様は、概して肩関節形成術を対象とする。以下の説明及び例は、開示された発明のいくつかの例示的な実施態様、実施形態、及び構成を詳細に示す。当業者は、本発明の範囲によって包含される本発明の数多くの変形及び修正があることを認識するであろう。したがって、特定の例示的な実施形態の説明は、本発明の範囲を限定すると見なされるべきではない。

骨の温存を可能にすると同時に容易な再置換手術の能力も提供する、肩関節形成術のためのインプラント、システム、及び／又はキット、並びに関連する方法が必要とされている。上腕骨管温存セメントレスインプラントを利用する外科的実施態様は、２００４年に欧州で最初に登場したが、２０１５年まで米国では利用できなかった。現在、米国で認可されているステムレスインプラントデバイスは、Ｗｒｉｇｈｔ／Ｔｏｒｎｉｅｒ Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｉ Ｋ１４３５５２（図６２を参照）、Ｓｉｍｍｅｒ Ｓｉｄｕｓ Ｋ１７１８５８（図６３を参照）、Ｅｘａｃｔｅｃｈ Ｅｑｕｉｎｏｘｅ Ｓｔｅｍｌｅｓｓ Ｋ１７３３８８（図６４を参照）、Ｓｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ Ｎａｎｏ Ｋ１８２５１６（図６５を参照）、及びＡｒｔｈｒｅｘ Ｅｃｌｉｐｓｅ Ｋ１８３１９４（図６６を参照）の５つである。

これらのインプラントとは対照的に、本実施態様は、解剖学的人工肩関節置換術に対して骨温存解決策を伴う、良好な骨質を有する患者のための新しい解決策を提供する。このような新しいインプラントにもたらされる１つの特長は、骨切り部位で骨内に切り込みかつ骨を圧縮して、インプラントとインプラントが固定されている骨との間のより緊密なセメントレス圧入を提供する、複数のフィン、鋸歯状又は段付きの縁部である。このような新しいインプラントにもたらされる別の特長は、「溶岩（lava rock）」タイプの構造と同様に孔径の変動を含み得る多孔質コーティングの使用であり、これは優れた成長結果となるように骨の添加を補助し、例えば、上腕骨ステム上の骨幹端固定の主な方法として使用され得る。外科用キットはまた、複数のサイズのステムインプラントを備えてもよく、より大きなサイズのステムを有するこれらのインプラントでは、フィンが軸方向中心線からより遠くに突出して、フィット及び充填仕様でさらなる安定性を提供し得る。

本明細書に記載の新しい、管を温存する実施形態の利点及び／又は有益な態様は、ステムインプラントのカラーの窓の利用に少なくとも部分的に起因する、骨の最大限の保存、プロテーゼ周囲の破砕の減少、応力遮蔽の減少、変更された解剖学的構造の柔軟性、より容易かつより複雑ではない再置換手術を含むが、これらに限定されない。より少ない骨除去に関して特に重要なのは、より少ない軟組織外傷、より少ない術後疼痛、より迅速な手術、及びより短い回復期間である。さらに、本明細書に記載の新しい、管を温存する実施形態は、上腕骨骨幹端内へのインプラントのフィットを最適化するための上腕骨フィット分析から利益を得る。そのような最適化されたインプラントフィットの少なくとも１つの態様は、上腕骨近位部の高密度の骨の周辺ゾーンを特に標的とする設計である。例えば、以下により詳細に説明するように、ステムインプラントのフィンを取り囲む上腕骨近位部の周辺領域の圧縮された骨は、上腕骨近位部のより中央の中央領域と比較してより高い密度を有する。本明細書のいずれかに記載されているような傾斜した、鋸歯状若しくは段付きの縁部及び／又は先端を備えるフィンを有するインプラントの利用は、インプラント自体を使用して骨内に切り込み、海綿骨を外側に押し、それによって圧入された多孔質フィンを取り囲む骨を圧縮し、強化されたセメントレス圧入を提供する能力を、外科医に提示する。インプラントは本明細書では「セメントレス」と記載されているが、セメントの使用は排除されず、外科医が本明細書中に記載されたインプラントとともにセメントを使用し得る活用があり得る。

次に、肩関節形成術を実行するための外科用インプラント、外科用インプラントシステム、及び／又は外科用インプラントキットの１つ又はそれ以上の実施形態を、例示的な上腕骨骨切り及び肩関節形成術に関連して説明する。

以下でより詳細に説明するように、そのような例示的な上腕骨骨切り及び肩関節形成術は、以下の一般的な手順及び／又はステップのうちの１つ又はそれ以上を含み得る：上腕骨頭の骨切り切断を実行すること（例えば、少なくとも図１～図４に関連して説明するように）、ヘッドサイズを選択して、カニューレ挿入アプローチのために開口部を通してガイドピンを挿入すること（例えば、少なくとも図５～図８に関連して説明するように）、プレーナを使用して骨切り面を清掃すること（例えば、少なくとも図９に関連して説明するように）、カラーリーマ、及び場合によってはコアドリルを使用してステムのカラー及び中央本体を準備すること（例えば、少なくとも図１３、１４、１８、及び１９に関連して説明するように）、任意選択で骨圧縮パンチを使用してステムの骨切断及び／又は圧縮フィンのために骨切り部の骨幹端を準備すること（例えば、少なくとも図２０～図２４に関連して説明するように）、システム間の変換を可能にするように構成された１つ又はそれ以上のアダプタを利用してＡｌｔｉＶａｔｅ Ａｎａｔｏｍｉｃ及び／又はＴｕｒｏｎシステムのうちのいずれか又は両方から上腕骨ヘッドをトライアルすること（例えば、少なくとも図２８～図３６に関連して説明するように）、上腕骨ヘッド及び／又はネックインプラントのバックテーブルでの組立て（例えば、少なくとも図３８～図４２に関連して説明するように）、ねじ式ステム挿入器又は非ねじ式ステム挿入器を使用してステムを挿入する２つの方法（例えば、少なくとも図５３～図６１に関連して説明されるステムについては、少なくとも図４３～図４６に関連して説明するように）、並びにヘッド／ネック組立体をｉｎ－ｓｉｔｕでステムに組み込む最終的な植込み（例えば、少なくとも図４７に関連して説明するように）。必要に応じてインプラントの再置換を補助するために追加の器具を設けてもよい（例えば、少なくとも図４８～図５２に関連して説明するように）。

骨切りのための上腕骨の準備

図１は、いくつかの例示的な実施形態による、肩関節形成術を受けている患者の上面図を示している。患者の上腕骨近位部１００が露出されて、肩関節形成術のために準備される。いくつかの実施形態では、そのような準備は、例えば、骨鉗子を利用して上腕骨近位部１００の解剖頸の視覚化を改善するために、上腕骨近位部１００から骨棘を削ることを含み得る。

髄外骨切りガイド３００を上腕骨前面骨幹上に位置決めすることができ、上腕骨頭骨切りの内外反角度が決定され得る。図３は、上腕骨近位部１００上に位置決めされたガイド３００の斜視図を示している。ガイド３００は、上腕骨近位部１００の側面に配置されるように構成された本体３５０を備える。ガイド３００は、位置合わせロッド３１０、１つ又はそれ以上の骨ピン３２０、切断ガイド面３３０、及び／又は片面若しくは両面上の１つ又はそれ以上の配向マーキングのうちの１つ又はそれ以上をさらに含んでもよい。例えば、ガイド３００は、ガイド３００が右上腕骨に正しく位置決めされたときに外側に面する第１の側面上に「右」のラベル、刻印、エンボス、若しくは他の適切に識別するマーキングされ、及び／又はガイド３００が左上腕骨に正しく位置決めされたときに外側に面する第２の側面上に「左」のラベル、刻印、エンボス、若しくは他の適切に識別するマーキングを含むことができる。

上腕骨近位部１００の解剖頸における骨切りの適切な高さは、図２において、回旋腱板のフットプリントの内側部分と関節面との交差部２００に示されている。

図１に示すように、肩関節形成術を受ける腕の前腕１５０は、所望の向きに、例えば、θ_１＝約３０°後方まで外旋させて位置決めすることができる。しかしながら、本開示はそのように限定されず、任意の適切な所望の向きもまた企図される。ガイド３００の位置合わせロッド３１０は、図１の矢印で示すように、前腕１５０の延在方向１６０に平行に位置合わせすることができる。次いで、例えばピンドライバ（図示せず）を利用して、ガイド３００の側面を通して上腕骨近位部１００内に１つ又はそれ以上の骨ピン３２０を前進させることによって、ガイド３００を上腕骨近位部１００に固定することができる。上腕骨頭の一部は、その部分が完全に切除されるまで、切断ガイド面３３０と平行に上腕骨近位部１００を切断することによって切除され得る。骨切除が完了したら、例えば、骨ピン抜取り器（図示せず）を利用してピン３２０を取り外してもよく、ガイド３００を上腕骨近位部１００から取り外してもよい。

図４は、正しく切除された部分を有する上腕骨近位部１００の斜視図を示している。切除時の骨質の評価を実行することができる。いくつかの実施形態では、（例えば、親指を露出した骨の中に押し込んで相対的な弾力性を査定する）「親指検査」を利用して、骨質がステムレス肩関節形成術に対して十分に頑丈であるかどうかを判定することができる。

ヘッドサイズ選択及びガイドピン挿入－上腕骨の準備

肩関節形成術のためのシステムは、例えば、内側－外側及び軟組織の緊張を最適化するために、１つ又はそれ以上の可変厚さのニュートラルな上腕骨ヘッドトライアル５００を含むことができる。適切なサイズのヘッドトライアルは、ヘッドトライアル５００が切除切断部を覆い、過度の詰込みなしに上腕骨近位部１００の生来の解剖学的構造を実質的に再現するように選択することができる。

図５に示すように、上腕骨ヘッドトライアル５００は、実質的に平坦な底面５１０と、底面５１０中の凹部５２０と、両方とも凹部５２０中に配置されており、上腕骨ヘッドトライアル５００を完全に貫通して延在する第１の開口部５３０及び第２の開口部５４０と、凸状上面と、を備える。

ピンガイド５５０は、凹部５２０内に配置され、かつ第１の開口部５３０を貫通するように構成されている。ピンガイド５５０は、本体５５２と、本体５５２から離れるように延在するシャフト５５４と、を備えてもよい。本体５５２は、上腕骨ヘッドトライアル５００の底面５１０中の凹部５２０中の第２の開口部５４０内にピンガイド５５０を固定するためのねじ５６０を受容するように構成された第１の開口部５５６と、ガイドピン８００（例えば、図８を参照）を受容するように構成された第２の開口部５５８と、を備える。第２の開口部５５８は、ピンガイド５５０のシャフト５５４を軸方向に貫通する。以下の説明を通してより明らかになるように、このような設計により、ガイドピン８００を中心に合わせながら、同時に上腕骨頭、トライアル、及び／又はインプラントのサイズ調節することが可能になる。

図６に示すように、ねじ５６０は、ピンガイド５５０の第１の開口部５５６を通して上腕骨ヘッドトライアル５００の第２の開口部５４０にねじ込まれ、それにより、例えば、ドライバ６００を利用してピンガイド５５０を上腕骨ヘッドトライアル５００の凹部５２０内に固定してもよい。したがって、ピンガイド５５０のシャフト５５４は、上腕骨ヘッドトライアル５００の凸状上面から離れるように延在する。

図７に示すように、結合された上腕骨ヘッドトライアル５００及びピンガイド５５０は、上腕骨近位部１００の骨切り部上の中心に合わせることができ、ガイドピン８００（例えば、図８を参照）は、ピンガイド５５０（例えば、図５を参照）の第２の開口部５５８、例えばカニューレを通して上腕骨近位部１００内に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、「上下」のプランジング運動を利用せずにガイドピン８００で上腕骨近位部１００の皮質骨を穿孔することが、上腕骨近位部１００中のガイドピン８００の安定性を維持するために望ましい。腋窩神経を損傷から保護するために、ガイドピン８００の軟組織内への過度の貫通も回避されるべきである。

図８に示すように、ガイドピン８００を上腕骨近位部１００中に残したまま、上腕骨ヘッドトライアル５００及びピンガイド５５０は、ガイドピン８００の上から取り外すことができる。ここで、骨質及びガイドピン８００の安定性の再評価を実行してもよい。いくつかの実施形態では、開創器（図示せず）を肩のガイドピン８００出口領域に設置して、軟組織損傷を防止することができる。

上腕骨プレーニング－上腕骨準備

いくつかの実施態様では、骨切り部は、上腕骨プレーナ９００（例えば、図９を参照）を利用して微調整することができる。いくつかのそのような実施態様では、上腕骨プレーナ９００は複数のサイズ（例えば、小、中、及び大）で設けられてもよく、プレーナ９００の平滑面が骨切り部の露出面上に配置されるように、適切なサイズを選択してガイドピン８００の上に挿入してもよい。したがって、例えば、ガイドピン８００をその中を通して受容するように構成された中央開口部（図９には示していない）を備えるカニューレを上腕骨プレーナ９００に挿入してもよい。力を込めている間、骨切り面を周期的に監視しながら上腕骨プレーナ９００を慎重に前進させることができる。上腕骨プレーナ９００の円滑な動作を保証するために、その切断歯は、余分な骨を除去するために必要に応じて周期的に清掃されてもよい。側副骨損傷をさらに低減するために、これらの切断歯は骨保存設計を有してもよい。所望の量の骨が除去されて、骨切り面が十分に均一になると、上腕骨プレーナ９００をガイドピン８００の上から取り外すことができる。

インプラントサイズ査定

適切なサイズの上腕骨ステムを選択することは、中心合わせガイド１０００及びＸ線テンプレートのうちの１つ又はそれ以上の助けを借りて実行することができる。例えば、デジタル形式又は物理的形式のいずれかのＸ線テンプレートを利用して、適切なサイズの上腕骨インプラントを術前に査定及び選択してもよい。

図１０は、いくつかの実施形態による、ガイドピン８００上に配置された中心合わせガイド１０００の斜視図を示しており、一方、図１２は、ガイドピン８００上の中心合わせガイド１０００の上面図を示しており、図１１は、中心合わせガイド１０００の拡大部分上面図を示している。図１０～図１２に示すように、中心合わせガイド１０００は、上腕骨頭切除平面の下の準備された骨内にフィットするように構成されており、複数の異なる上腕骨ステムインプラントサイズ（例えば、小、中、及び大）の各々についてのそれぞれの基準を提供する。例えば、中心合わせガイド１０００は、円形基部１００２と、円形基部１００２から離れるように延在するシャフト１００４と、を備える。シャフト１００４は、ガイドピン８００をその中を通して受容するように構成された中央開口部１００６を備える。

いくつかの実施形態では、以下により詳細に説明するように、円形基部１００２の外径１０１０は、複数の異なるサイズの上腕骨ステムインプラント５３００、５３００ａ～ｃ（例えば、図５３～図６１を参照）の各々の外径と同じである。さらに、円形基部１００２は、例えば、小サイズの上腕骨ステムインプラント５３００ｃの複数のフィンの半径方向位置に対応する第１のマーキング１０２０と、例えば、中サイズの上腕骨インプラント５３００ｂの複数のフィンの半径方向位置に対応する第２のマーキング１０３０と、を備えることができ、一方、外径１０１０はまた、例えば、大サイズの上腕骨インプラント５３００ａの複数のフィンの半径方向位置に対応することができる。

いくつかの実施形態では、中心合わせガイド１０００はまた、上腕骨骨幹端内の上腕骨ステム５３００の位置の事前査定、特に、上腕骨ステムとの末梢皮質の接触の可能性の査定のために構成されている。

ステムインプラントの準備－上腕骨の準備

上腕骨近位部１００は、カラーリーマ１３００をガイドピン８００の上に挿入して（例えば、図１３を参照）、上腕骨近位部１００をカラーリーマ１３００の物理的停止部までリーミングし、それにより上腕骨近位部１００の骨切り部に凹部１５００を形成することによって、インプラントカラーのために準備されてもよい（例えば、図１５を参照）。図１４は、カラーリーマ１３００の例示的な歯１４００の斜視図を示している。カラーリーマ１３００の円滑な動作を保証にするために、歯１４００は、余分な骨を除去するために必要に応じて周期的に清掃されてもよい。側副骨損傷をさらに低減するために、歯１４００は骨保存設計を有してもよい。

場合によっては、ガイドピン８００の上の器具の変更は、ガイドピン８００の不注意な取り外しにつながる可能性がある。そのような場合、中心合わせガイド１０００はまた、少なくとも図１６及び図１７に示すように、ガイドピン８００の再挿入のためのガイドを提供するように構成されている。具体的には、中心合わせガイド１０００の円形基部１００２の外径は、凹部１５００内にぴったりと着座し、中心開口部１００６を通るガイドピン８００の元の軌道に沿ったガイドピン８００の適切な再位置合わせ再挿入を可能にするようにサイズ設定されている。

いくつかの実施態様では、最終的なインプラント挿入のための外科医の所望のレベルの摩擦圧入に基づいて、コアドリル１８００及び／又は適切なサイズの上腕骨パンチ２０００を任意選択的に利用してもよい。コアドリル１８００は、典型的な切断フルートを備えてもよく、図１８に示すように、コアドリル１８００がガイドピン８００の上に挿入されて、コアが上腕骨近位部１００から物理的停止部（例えば、所望の深さ）まで穿孔されるように、カニューレが挿入されてもよい。次いで、図１９に示すように、コアドリル１８００をガイドピン８００の上から取り外してもよい。

図２０に示すように、上腕骨パンチ２０００は、各々がステム５３００（例えば、図５３～図６１を参照）の特定の形状及びサイズに対応する特定の形状及びサイズのフィンを有する、複数の異なるサイズ、例えば、大２０００ａ、中２０００ｂ、及び小３０００ｃで提供されてもよい。図示のように、パンチ２０００は、より大きな骨圧縮を可能にするための最小限の刃先を含み、これは、植込み後にステム５３００に直接隣接することとなる骨の密度を人工的に増加させるのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、上腕骨パンチ２０００は、そのフィンの相対的なサイズに対応するように色分け、スタンプ、又は他の方法でマークされてもよく、例えば、小２０００ｃは金、中２０００ｂは青銅、及び大２０００ａは黒である。外科医は、所望の上腕骨インプラントサイズを選択し、対応するサイズ及び／又は色分けの上腕骨パンチ２０００（例えば、図２０を参照）をパンチ挿入器ハンドル２１００（例えば、図２１を参照）に取り付けてもよく、ハンドル２１００上のパンチ２０００を締め付け過ぎないように注意する。場合によっては、より大きな摩擦圧入が望まれる中型及び／又は大形サイズの上腕骨インプラントの場合、上腕骨パンチ２０００は、適切なサイズの上腕骨インプラントよりも一回り小さいサイズに選択されてもよい。

上腕骨パンチ２０００及びハンドル２１００は、カニューレが挿入され、例えば、ガイドピン８００の上への挿入及び１つのフィンの上外側への位置合わせ（例えば、図２１を参照）を可能にする開口部を有してもよい。したがって、上腕骨パンチ２０００及びハンドル２１００は各々、カニューレが挿入され、例えば、ガイドピン８００がそこを通って延在するように構成された中央開口部を有してもよい。ハンドル２１００がガイドピン８００上に来たとき、上面が骨切り部と同一平面になるまで（例えば、図２２を参照）、ハンドル２１００が木槌で穏やかに衝撃が与えられてもよい。したがって、上腕骨パンチ２０００を直接結合するハンドル２１００の部分の上面は、上腕骨パンチ２０００の植込みの深さの視覚的な表示を可能にする。ハンドル２１００がこの同一平面に達したとき、パンチ２０００が上腕骨近位部１００に挿入されていながら、パンチ２０００から緩やかに外されてもよい。パンチ２０００は、カラーリーマ１５００によって作成された凹部１５００の底面と同一平面上になければならない。次いで、ガイドピン８００を取り外してもよい（例えば、図２４を参照）。

図２３に示すように、組み立てられた上腕骨パンチ２０００及びハンドル２１００は、骨幹端にフィットする上腕骨インプラントを参照するために、骨切り部に沿って（例えば、上腕骨近位部１００及び骨切り部に沿って）上腕骨骨幹端の上に保持することもできる。

以下でより詳細に説明するように、パンチ挿入器ハンドル２１００はまた、例えば、少なくとも図４４に関連して説明するように、非ねじ式ステムインパクタ４４５０、及び／又は例えば、少なくとも図４２に関連して説明するように、ネックインパクタ４２５０と、結合及び／又は嵌合するように構成されてもよい。そのような相互適合性及び／又は互換性は、器具を合理化し、準備時間を短縮する。

外科医がコアドリル１８００及び上腕骨パンチ２０００を利用することを選択する場合、最初にコアドリル１８００を利用することが望ましい。外科医がコアドリル１８００を利用することを選択し、適切なサイズの上腕骨パンチ２０００を利用しない場合、パンチ２０００で骨に印を付けて、最終植込み中に、準備された手術部位とのステムインプラントの適切な位置及び位置合わせを保証することが望ましい。

上腕骨保護

骨切り部は、部位の準備後、適切なサイズの上腕骨プロテクタ２５００を上腕骨パンチ２０００にねじ込むことによって覆われて保護されてもよい（例えば、図２５～図２７を参照）。上腕骨プロテクタ２５００は、関節の準備中に上腕骨骨幹端の完全性を維持するのを助け得る。図２５に示すように、上腕骨プロテクタ２５００は、異なるサイズのパンチ２０００ａ～ｃにそれぞれ対応する複数のサイズ（例えば、小すなわち３５ミリメートル（ｍｍ）２５００ｃ、中すなわち４０ｍｍ２５００ｂ、及び大すなわち４５ｍｍ２５００ａ）で設けることができる。上腕骨プロテクタ２５００の一体型又は単一の設計は、迅速な組立てを提供する。図２６に示すように、ドライバ６００（例えば、直線トルクスドライバ）を利用して、上腕骨プロテクタ２５００とパンチ２０００とを結合及び／又は結合解除してもよい。

上腕骨のトライアル

少なくとも図５～図７に関連して前述したように、肩関節形成術を実行するためのシステムは、可変厚さの上腕骨ヘッド５００、例えば、Ａｌｔｉｖａｔｅ（商標）Ａｎａｔｏｍｉｃ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ Ｓｙｓｔｅｍを含んでもよく、本明細書のいずれかに記載の肩関節形成術のためのシステムと互換性があってもよい。開口部５３０、５４０と一直線上にあり、かつヘッドトライアル３２００ａ、３２００ｂの外周の一部に沿って配置されたノッチ３２１０を、各々さらに備える上腕骨ヘッドトライアル３２００ａ、３２００ｂのさらなる例が、図３２に示されている。

適切なサイズのヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂが選択されると、それは試験的に上腕骨近位部１００上に試験的にフィットされてもよい。図２９に示すように、パンチヘッドトライアルアダプタ２９００が、ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂの底面５１０中の凹部５２０に挿入されてもよい。パンチヘッドトライアルアダプタ２９００は、ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂの底面５１０中の凹部５２０の形状及び／又はフットプリントと相補的な形状及び／又はフットプリントを有する本体２９１０を備える。アダプタ２９００は、第１のねじ２９３０を受容するように構成された開口部２９２０をさらに備え、第１のねじ２９３０は、ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂの第２の開口部５４０と嵌合するように構成されており、それによってアダプタ２９００をヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂに結合する。いくつかの実施形態では、ドライバ６００が、第１のねじ２９５０を締め付けるために利用されてもよい（例えば、図３０を参照）。

アダプタ２９００は、本体２９１０から離れるように延在し、かつパンチ２０００が上腕骨近位部１００内に配置されているときにパンチ２０００の開口部（例えば、図２０を参照）と嵌合するように構成された、第２のねじ２９５０をさらに備える。上腕骨プロテクタ２５００が使用された場合、プロテクタ２５００は、上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂをパンチ２０００に結合する前に、例えば、ドライバ６００を利用してパンチ２０００から分解してもよい。図３１に示すように、上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂは、例えば、ドライバ６００を利用して第２のねじ２９５０をパンチ２０００の開口部（例えば、図２０を参照）にねじ込むことによって、パンチ２０００に結合されてもよい。第２のねじ２９５０を締め付け過ぎないように注意されたい。この時点で、上腕骨ヘッドトライアル５００のカバレッジ及び高さを整復前に確認することができる。

いくつかの実施態様では、追加の上腕骨ヘッドの高さが望ましい場合がある。いくつかのそのような実施態様では、例えば、Ｔｕｒｏｎ（商標）Ｍｏｄｕｌａｒ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ Ｓｙｓｔｅｍのニュートラルな上腕骨ヘッドトライアル３３００及びパンチヘッドトライアルアダプタ３４００もまた、本明細書のいずれかに記載されているような肩関節形成術のためのシステムと互換性があり得る。例えば、図３３は、上腕骨ヘッドトライアル３３００を示しており、図３４は、パンチヘッドトライアルアダプタ３４００を示している。

上腕骨プロテクタ２５００が使用された場合、プロテクタ２５００は、アダプタ３４００を上腕骨近位部１００に結合する前に、例えば、ドライバ６００を利用してパンチ２０００から分解されてもよい。

図３３に示すように、上腕骨ヘッドトライアル３３００は、上腕骨ヘッドトライアル３３００をパンチヘッドアダプタ３４００に結合するためのねじを受容するように構成された中央開口部３３１０を備える。図３４に示すように、パンチヘッドトライアルアダプタ３４００は、本体３４１０を備え、本体３４１０は、パンチ２０００の開口部（例えば、図２０及び図３５を参照）と嵌合するように構成されたねじ３４５０を受容するように構成された第１の開口部２９２０を備える。アダプタ３４００は、中央開口部３３１０を介して上腕骨ヘッドトライアル３３００をアダプタ３４００に結合するように構成されたねじを受容するように構成された第２の開口部３４３０をさらに備える。いくつかの実施形態では、ドライバ３５００（例えば、３．５ｍｍのＨｅｘドライバ）を利用して、第１のねじ３４５０を締め付けてもよい（例えば、図３５を参照）。

図３５に示すように、アダプタ３４００は、例えば、ドライバ３５００を利用してねじ３４５０をパンチ２０００の開口部（例えば、図２０を参照）にねじ込むことによってパンチ２０００に結合されてもよい。ねじ３４５０を締め付け過ぎないように注意されたい。アダプタ３４００がパンチ２０００に結合されたとき、例えば、ドライバ３５００を利用してねじを中央開口部３３１０を通して第２の開口部３４３０にねじ込むことにより、上腕骨ヘッドトライアル３３００をアダプタ３４００に固定してもよい。この時点で、上腕骨ヘッドトライアル３３００のカバレッジ及び高さを整復前に確認することができる。

トライアル部品の取り外し

上腕骨ヘッドのトライアルが完了すると、トライアル部品を上腕骨近位部１００から除去することができる。例えば、上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂが利用された場合（少なくとも、例えば、図２８～図３２を参照）、ドライバ６００を利用して上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂ及びアダプタ２９００の組立体を取り外してもよい。上腕骨ヘッドトライアル３３００が利用された場合（少なくとも、例えば、図３３～図３６を参照）、ドライバ３５００を利用して上腕骨ヘッドトライアル３３００、次いでアダプタ３４００を取り外してもよい。

パンチ挿入器ハンドル２１００（例えば、図２１を参照）は、次いで、パンチ２０００に結合されて、上腕骨近位部１００からパンチ２０００を穏やかに取り外すために木槌が使用され得る。上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂが利用される場合、上腕骨ヘッドトライアル構造体抜取り器（図示せず）が、上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂ、アダプタ３４００、及びパンチ２０００の組立体を慎重に取り外すために穏やかに衝撃を受けてもよい。図３７は、パンチ２０００が取り外された状態の上腕骨近位部１００を示している。

上腕骨ヘッド及びネックインプラント組立体

少なくとも図３９及び図４０に示すように、肩関節形成術のためのインプラント組立体は、セメントレスステム５３００を備えてもよく、セメントレスステム５３００は、ネックインプラント３８００に結合されるか又は結合可能であり、ネックインプラント３８００は、上腕骨ヘッド３９００に結合されるか又は結合可能であり、上腕骨ヘッド３９００は、患者の関節窩又は関節インプラント４０００のうちの一方又は両方に対して関節接合するように構成されている。図３８に見られるように、ネックインプラント３８００は、第１のテーパ状端部３８１０と、第１のテーパ状端部よりも直径が小さい第２のテーパ状端部３８２０と、を含む。第１及び第２のテーパ状端部３８１０、３８２０は、ネックインプラント３８００の範囲の長さの実質的に中間で互いに交わってもよく、両方とも、各端部に向かってテーパ状になる円錐又は円筒の一部として実質的に成形されてもよい。

図３９に見られるように、上腕骨ヘッド３９００は、実質的に平坦な底部側３９１０と、底部側３９１０から上腕骨ヘッド内に延在する中央開口部３９５０と、を備える。いくつかの実施形態では、開口部３９５０の側壁は、テーパ状、例えば、モールステーパ状であり、ネックインプラント３８００の第１のテーパ状端部３８１０を受容して結合するように構成されている。

それぞれが、嵌入固定具４１００を利用する、上腕骨ヘッドインプラント及び上腕骨ネックインプラントを組み立てるための２つの一般的な方法が提供される。第１の方法、図４１に示す「ネックファースト」アプローチは、嵌入固定具４１００中のネック凹部４１１０を利用する。例えば、ネックインプラント３８００の第２のテーパ状端部３８２０が、第１の端部３８１０が上を向くようにネック凹部４１１０に挿入される。上腕骨ヘッド３９００は、ネックインプラント３８００の第１の端部３８１０が上腕骨ヘッド３９００の中央開口部３９５０内に配置されるように、ネックインプラント３８００上に設置され、次いで、中央開口部３９５０と第１の端部３８１０との間のモールステーパを開始するように押し下げられる。次いで、上腕骨ヘッドインパクタ４１５０を上腕骨ヘッド３９００上に設置し、木槌でタップして、第１の端部３８１０を中央開口部３９５０内に適切に着座させてもよい。

第２の方法、図４２に示す「ヘッドファースト」アプローチは、嵌入固定具４１００の１つ又はそれ以上の上腕骨ヘッド凹部４１２０を利用する。例えば、上腕骨ヘッド３９００が、嵌入固定具４１００中の適切なサイズの上腕骨ヘッド凹部４１２０内に設置される。いくつかの実施形態では、固定嵌入具４１００は、２つの側面の各々に凹面を備え、例えば、一方には「３８ｍｍ～４２ｍｍ」が刻まれ、他方には「４６ｍｍ～５６ｍｍ」が刻まれている。ネックインプラント３８００の第１の端部３８１０が、上腕骨ヘッド３９００の中央開口部３９５０内に配置され、上腕骨ヘッド３９００内に押し下げられて、中央開口部３９５０と第１の端部３８１０との間のモールステーパを開始してもよい。ネックインパクタ４２５０が、パンチ挿入器ハンドル２１００（例えば、図２１を参照）に組み付けられて、ネックインプラント３８００の上に位置決めされ得る。上腕骨インプラント及びネックインパクタ４２５０をカッピングしながら、木槌でハンドル２１００をタップして、第１の端部３８１０を中央開口部３９５０内に適切に着座させる。

Ｉｎ Ｓｉｔｕのインプラント組立て－ステム挿入アプローチ

本明細書のいずれかに記載されている肩関節形成術のためのいくつかのシステム及び／又はキットでは、２つのステム挿入アプローチ（一方はねじ式、他方は非ねじ式）のための器具が提供される。

ねじ式アプローチのための器具が図４３に示されており、ステム挿入器ハンドル４３００が、所望のサイズの上腕骨ステム５３００と直接嵌合するように構成されたねじ付き先端４３５０を備える。いくつかの実施形態では、ねじ付き先端４３５０は、金属及び／又はプラスチックのうちの一方又は両方を含むことができる。上腕骨ステム５３００を挿入器ハンドル４３００に組み立てたら、ステム５３００は、上腕骨近位部１００の準備された手術部位の上又は中に設置することができる。ねじ式アプローチを利用することの少なくとも１つの利点は、ステム５３００がハンドル４３００のねじ付き先端４３５０と物理的に係合することによって、ステム５３００の取り扱いミス及び／又は落下が低減されることである。

非ねじ式アプローチのための器具が図４４に示されており、ここでは非ねじ式ステムインパクタ４４５０が上腕骨パンチ挿入器ハンドル２１００に結合されている。いくつかの実施形態では、非ねじ式ステムインパクタ４４５０は、金属及び／又はプラスチックのうちの一方又は両方を含むことができる。組み立てたら、ステム５３００を上腕骨近位部１００の準備された手術部位に設置することができる。上腕骨ステム５３００は非ねじ式ステムインパクタ４４５０と物理的に係合していないため、非ねじ式ステムインパクタ４４５０／ハンドル２１００組立体を取り扱うかつ／又は通過させるときにステム５３００を落下させないように注意すべきである。非ねじ式アプローチの少なくとも１つの利点は、非ねじ式ステムインパクタ４４５０が、ステム５３００の中心の雌テーパだけではなく、ステム５３００のカラー（例えば、図５３を参照）の面に沿って嵌入するためのタンプとしても利用され得ることである。別の利点は、骨切り部内のステム５３００の完全な視認性のために、非ねじ式ステムインパクタ４４５０／ハンドル２１００組立体を物理的に係合していないステム５３００から容易に取り外すことによって、ステム挿入の進行を迅速に査定することを可能にすることである。さらに別の利点は、非ねじ式インパクタ４４５０と物理的に係合していないステム５３００によってもたらされる固有の物理的及び／又は空間的柔軟性である。

上述のねじ式又は非ねじ式アプローチのうちのいずれかを利用して上腕骨ステム５３００が上腕骨近位部１００の準備された部位と適切に位置合わせされ（例えば、図４５を参照）、１つのインプラントフィンが上外側に位置合わせされることを確実にすると、適切な挿入器ハンドル組立体は、ステム５３００のカラーが所定の距離ｄ_１、例えば、３～５ｍｍだけ骨切り部から突出するまで（例えば、図４６を参照）、木槌でタップされる。しかしながら、肩甲下筋修復技術に応じて、ステム５３００の最終的な植込みの前に縫合糸を設置することが望ましい場合がある。

例えば、図４７に示すように、上腕骨ヘッドインパクタ４７５０を組み立てることができ、上腕骨ヘッド３９００及びネックインプラント３８００の組立体はステム５３００に挿入され、インパクタ４７５０は、上腕骨ヘッド３９００が上腕骨近位部１００に対して完全に係合し着座するまで組立体を嵌入するために使用される。いくつかの実施形態では、上腕骨ヘッドインパクタ４７５０は、金属及び／又はプラスチックのうちの一方又は両方を含むことができる。

ステム植込み後の上腕骨ヘッドのトライアル

場合によっては、ステム５３００の植込みが完了した後に上腕骨ヘッド３９００のサイズを変更することが望ましい場合がある。いくつかのそのような場合、上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂ、３３００はまた、例えば、少なくとも図４８及び図４９に関連して説明及び図示するように、ステム５３００と上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂ、３３００との間のステム－ヘッドトライアルアダプタを利用することにより、植え込まれた上腕骨ステム５３００との互換性を持ち得る。アダプタ２９００及び３４００に関連して前述したように、ヘッドトライアル組立体又はステム－ヘッドトライアルアダプタをステム５３００に対して締め付け過ぎないように注意すべきである。

例えば、図４８に示すステム－ヘッドトライアルアダプタ４８００は、図２９に関連して図示及び説明されるアダプタ２９００の構造と実質的に同様の構造を有し得る。アダプタ４８００は、スペーサ部４８６０が本体４８１０と第２のねじ４８３０との間に配置されることを除いて、それぞれ本体２９１０、開口部２９２０、第１のねじ２９３０、及び第２のねじ２９５０に実質的に対応する本体４８１０、開口部４８２０、第１のねじ４８５０、及び第２のねじ４８５０を備え得る。

同様に、図４９に示すステム－ヘッドトライアルアダプタ４９００は、図３４に関連して図示及び説明されるアダプタ３４００の構造と実質的に同様の構造を有し得る。アダプタ４９００は、本体４９１０とねじ４９５０との間にスペーサ部分４９６０が配置されていることを除いて、それぞれ本体３４１０、第１の開口部３４２０、第２の開口部３４３０、及び第１のねじ３４５０に実質的に対応する本体４９１０、第１の開口部４９２０、第２の開口部４９３０、及びねじ４９５０を備え得る。

新しい上腕骨ヘッド３９００のサイズを確認及び選択したら、アダプタ４８００又は４９００及び上腕骨ヘッドトライアル５００、３２００ａ、３２００ｂ、３３００は、ステム５３００から取り外されてもよく、新しい上腕骨ヘッド３９００の植込みは、前述のように影響を受ける可能性がある。場合によっては、組み立てられた上腕骨ヘッド３９００、ネックインプラント３８００、植え込まれたステム５３００構造体の係合を確実にするために、追加の骨又は軟組織の準備が望ましい場合がある。したがって、この構造体が嵌入後に適切かつ完全に着座し係合していることを確認することが望ましい場合がある。

ステム再置換

場合によっては、ステム５３００が除去されるステム再置換を実行することが望ましい場合がある。いくつかのそのような場合、十分に固定されたステム５３００を乱すことなく、上腕骨ヘッド３９００及びネックインプラント３８００の除去を達成することができる。例えば、図５０に示すように、上腕骨ヘッド３９００は、例えば、２つのプロングを備えるヘッドディストラクタ５０００を使用して除去されてもよい。ヘッドディストラクタ５０００の２つのプロングは、上腕骨ヘッド３９００と骨切り面との間に設置されてもよく、次いで、ディストラクタ５０００は、ネックインプラント３８００を有するモールステーパが係合解除されるまで木槌で穏やかにタップされてもよい。

図５１に示すように、ネックインプラント３８００は、上腕骨ネック抜取り器５１００を使用して、例えば、抜取り器５１００をラチェットハンドルに取り付け、抜取り器５１００の先端をネックインプラント３８００のねじ穴に、先端がステム５３００に対して底付き、モールステーパを係合解除するまでねじ込むことによって、除去されてもよい。

図５２に示すように、エクスプラントツール５２００及びねじ付き先端４３５０を有するステム挿入器ハンドル４３００を利用して、ステム５３００を除去することができる。例えば、エクスプラントツール５２００は、ステム５３００のカラー窓を通しかつその周りで利用されて、フィン及びカラーに沿った領域を含む骨成長の領域にアクセスすることができる。エクスプラントツール５２００は、骨成長の領域に押し入るために木槌で穏やかにタップされてもよい。次いで、ステム挿入器ハンドル４３００のねじ付き先端４３５０をステム５３００に連結し、ステム５３００が骨切り面から十分に見えるまで、上腕骨近位部１００からステム５３００を穏やかに外方にタップすることができる。いくつかの実施形態では、ステム挿入器ハンドル４３００がステム５３００に結合されたときに、ステム挿入器ハンドル４３００をねじることは、除去プロセスを容易にするためにステム５３００をさらに緩めるのに補助することができる。

セメントレス上腕骨ステムの態様

次に、セメントレス上腕骨ステム５３００のいくつかの態様を、少なくとも図５３～図６１に関連して説明する。上腕骨ステム５３００は、カラー５３１０を備える。いくつかの実施形態では、カラー５３１０は、実質的に円形の形状を有する。図示のように、カラー５３１０は、カラー５３１０の下の空間（例えば、植込み後の骨成長面）への視覚的及び物理的なアクセスを提供するように構成された１つ又はそれ以上の窓５３２０を備え、これにより、再置換手術の実行が容易になる。いくつかの実施形態では、窓５３２０は、カラー５３１０の外側リングをカラー５３１０の中央部分と結合するカラー５３１０の部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する。

上腕骨ステム５３００は、カラー５３１０の底部側から延在する中央本体５３４０をさらに備える。いくつかの実施形態では、中央本体５３４０は、実質的に円筒形の形状を有する。いくつかの実施形態では、中央本体５３４０は、カラー５３１０の底部側から離れるように、その延在長さに沿ってわずかに先細になっていてもよい。

上腕骨ステム５３００は、カラー５３１０の底部側から離れるように延在し、かつ中央本体５３４０から離れるように半径方向に延在する、複数のフィン５３５０（例えば、図示は３つだが、任意の数が企図されている）をさらに備える。植込み後、フィン５３５０によりステム５３００に回転安定性が提供される。

いくつかの実施形態では、フィン５３５０の各々は、フィンが下方に延在するにつれて内側にわずかに先細になり得る側縁部５３７５を含み得る。

各フィンはまた、図５３において５３５１及び５３５５で示され、かつ本明細書ではフィン底縁部と呼ばれる場合がある、２つの概して下向きの縁部を有してもよい。本明細書で内側底縁部又は中央縁部と呼ばれる底縁部５３５５は、中央本体から下方に、ステムの中心軸から離れるようにフィンの最下端５３７０まで延在する。内側底縁部５３５１が中央本体から離れるように延在するように外側に向けられた傾斜は、手術中に上腕骨管から除去される骨の量を減少させることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、中央本体から下方又はさらには内側に真っ直ぐに延在する内側底縁部を利用してもよい。

本明細書で外側底縁部と呼ばれる他方の底縁部５３５１は、ステムの中心軸に向かって下方に延在し、そこでフィンの最下端５３７０で内側底縁部と交わる。

いくつかの実施形態では、外側底縁部５３５１は、段付き又は鋸歯状縁部を含んでもよい。例えば、図５３に示すように、外側底縁部５３５１は、１つ又はそれ以上の歯又は段５３５２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、各歯／段５３５２は、互いに交わりそれぞれの歯５３５２の先端を画定する、実質的に外向きの面５３５３及び実質的に下向きの面５３５４を含み得る。図５３に示す実施形態では、面５３５４は、中心軸に対して本質的に垂直に向けられて、本質的に真下を向いている。面５３５３は、部分的に下方かつ部分的に外側に斜め方向に面するように傾斜している。面５３５４及び５３５２の向きは、異なるフィン又はフィン上の異なる歯に対して変化を持たせてもよい。図５３の実施形態では、例えば、フィンの底部の外向きの面５３５３は、鋸歯状縁部が側縁部５３７５と交わる外向きの面５３５３よりも下方に向けられている。歯５３５２の先端は、直線上にあってもよく、又は、曲線上にあってもよい。歯の先端は、外側に凸状の曲線上にあってもよい。歯の先端はまた、外側に凹状の曲線上にあってもよい。いくつかの実施形態では、いくつかのフィンは鋸歯状でなくてもよい。いくつかの実施形態では、内側底縁部５３５５のうちの１つ又はそれ以上は、外側底縁部の鋸歯状部に加えて、又は代替的に鋸歯状であってもよい。

いくつかの実施形態では、フィン５３５０の各々は、第１の側壁５３５６及び第２の側壁５３５７を備えてもよい。いくつかの実施形態では、側壁５３５６、５３５７は、各フィン５３５０が側壁５３５６、５３５７間の間隔で測定されたときに実質的に均一な厚さを有するように、互いに実質的に平行であってもよい。いくつかの実施形態では、縁部５３５１及び縁部５３５５のうちの一方又は両方が、第１及び第２の側壁５３５６、５３５７に実質的に直交する面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、面５３５３及び面５３５４は、第１及び第２の側壁５３５６、５３５７に接して、斜角を付けた、又はわずかに丸みを帯びた移行部を形成する。

いくつかの実施形態では、フィン５３５０のうちの１つ又はそれ以上の内側底縁部５３５５は、底部先端５３７０へのフィン５３５０の延在部の遠位方向長さに沿ってステム５３００の軸方向又は長手方向中心線からさらに離れて半径方向に延在する。換言すれば、フィン５３５０のうちの１つ又はそれ以上の縁部５３５５と、ステム５３００及び／又はステム５３００の中央本体５３４０の中心線との間の半径方向距離は、フィン５３５０の延在部の遠位方長さに沿って増加する。いくつかの実施形態では、このテーパ機構は、嵌入中にステム５３００に与えられる力を１つ又はそれ以上のフィン５３５０の遠位端のより小さい表面積（例えば、外側底縁部５３５１及び歯／段５３５２）に集中させるように機能し、それによって、ステム５３００の切断、圧縮、及び／又は嵌入機能を改善する。いくつかの実施形態では、このテーパ機構は、追加的又は代替的に、フィン５３５０の縁部５３５５に、ステム５３００の中心線に向かってフィン５３５０の縁部５３５５と接触する骨の圧縮を高め得る。

いくつかの実施形態では、フィン５３５０の少なくとも一部は、中央本体５３４０の下方に延在する。鋸歯状縁部（例えば、外側底縁部５３５１の歯／段５３５２は、）は、追加の切断機能を提供し、骨幹端のより深くに位置する弱い骨内へのフィン５３５０及び／又はステム５３００の多孔質コーティング５３６０の適正な圧入を保証する。

いくつかの実施形態では、フィン５３５０の鋸歯状の外側底縁部５３５１は、フィン５３５０の延在部の遠位方向長さに沿ってステム５３００の中心軸に向かって先細になる。換言すれば、フィン５３５０の鋸歯状の外側／底縁部５３５１と、ステム５３００の中心線及び／又はステム５３００の中央本体５３４０との間の半径方向距離は、フィン５３５０の外側底縁部５３５１の延在部の遠位方向長さに沿って減少する。例えば、図５７及び図５８に関連してより詳細に説明するように、上腕骨近位部１００の準備された部位内にステム５３００が最初に嵌入されると、鋸歯状の底／外側縁部５３５１、フィン５３５０は、その中に圧入されたときに、上腕骨１００の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって上腕骨１００の骨幹端の内側部分の骨を切断かつ圧縮し、それによって、上腕骨１００内への上腕骨ステム５３００のセメントレス固定のための十分な圧入を提供する。具体的には、ステム５３００の所与のフィン５３５０について、歯／段５３５２の実質的に外向きの面５３５３は、上腕骨１００の周縁部分の比較的高密度の海綿骨５７１０に向かって上腕骨１００の骨幹端の内側部分の骨を圧縮し得る。ステム５３００のこのような所与のフィン５３５０の場合、歯／段５３５２の実質的に下向きの面５３５４は、実質的に下向きの方向に骨をさらに圧縮し得る。上述の圧縮された骨と骨の直接隣接する部分との間の剪断力はまた、フィン５３５０（例えば、鋸歯状の底／外側縁部５３５１の少なくとも歯／段５３５２）を骨内に切り込ませることができる。

さらに、中央本体５３４０よりもより遠位に延在するフィン５３５０は、上腕骨の管の骨除去量を減少させる。したがって、この特徴は、管を温存し、上腕骨管組織を回避するステム５３００の骨幹端配置を可能にする。フィン５３５０は、中央本体５３４０の周りに互いに等間隔に配置されているように示されているが、フィン５３５０間の任意の相対的な間隔及び向きも企図されている。

ステム５３００は、カラー５３１０の少なくとも下面上、フィン５３５０上、及び中央本体５３４０上に配置された、多孔質コーティング５３６０をさらに含み得る。多孔質コーティング５３６０は、優れた成長結果となるような骨の添加を補助するように構成された「溶岩（lava rock）」タイプの構造と同様に、孔径の変動性を有し得る。前述のように、ステム５３００は、基板と一直線上にある器具を利用して植え込まれるため、多孔質コーティング５３６０の実質的に全てが圧入される可能性を有する。したがって、ステム５３００は、上腕骨内の特別なセセメントレス（例えば、圧入）固定のために構成されている。

上述したように、ステム５３００は、いくつかの異なるサイズで設けられてもよい。例えば、図５９～図６１に示すように、大ステム５３００ａ、中ステム５３００ｂ、及び小ステム５３００ｃが各々、本明細書のいずれかに記載の肩関節形成術のためのシステム及び／又はキットに設けられてもよい。例えば、そのような複数のステム５３００ａ～ｃを備える外科用キット６９００の一例が図６９に示されている。キット、例えばキット６９００は、本開示のいずれかに記載されているような１つ又はそれ以上のインプラント部品、ツール、及び／又は器具を含んでもよく、いくつかの実施形態では、例えば本開示のいずれかに記載されているように、肩関節形成術を実行する目的で一緒に設けられてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、キット６９００は、本開示のいずれかに記載されているような任意の１つ又はそれ以上の追加のインプラント又はインプラントシステム部品、器具、若しくはツール６９５０をさらに含んでもよい。

いくつかの実施形態では、ステム５３００ａ～ｃの各々のカラー５３１０は、相互適合性のために同じ又は一致するサイズを有してもよい。いくつかの実施形態では、ステム５３００ａ～ｃの各々の中央本体５３４０はまた、同じ又は一致するサイズを有してもよい。しかし、複数のフィン５３５０ａ、５３５０ｂ、及び５３５０ｃは各々、異なるサイズであってもよい。例えば、大ステム５３００のフィン５３５０ａは、中ステム５３００ｂのフィン５３５０ｂ又は小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃのうちのいずれかと比較して、より遠くに半径方向に、中央本体５３４０から離れるように、かつ／又はより遠くにカラー５３１０の外周に向かって延在してもよい。同様に、中ステム５３００のフィン５３５０ｂは、小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃと比較して、より遠くに半径方向に、中央本体５３４０から離れるように、かつ／又はより遠くにカラー５３１０の外周に向かって延在してもよい。

加えて、又は代替的に、大ステム５３００ａのフィン５３５０ａは、中ステム５３００ｂのフィン５３５０ｂ又は小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃのうちのいずれかと比較して、中央本体５３４０を超えてさらに遠位に延在してもよい。同様に、中ステム５３００のフィン５３５０ｂは、小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃと比較して、中央本体５３４０を超えてさらに遠位に延在してもよい。

さらに追加的に、又はさらに代替的に、大ステム５３００ａのフィン５３５０ａは、中ステム５３００ｂのフィン５３５０ｂ又は小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃのうちのいずれかと比較して、より多数の歯／段５３５２（例えば、図５３を参照）を有してもよい。同様に、中ステム５３００のフィン５３５０ｂは、小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃと比較して、より多くの鋸歯状の歯／段５３５２を有してもよい。

さらに追加的に、又はさらに代替的に、中央縁部と大ステム５３００のフィン５３５０ａの外側又は底部の鋸歯状縁部との間の第１の角度は、中央縁部と中ステム５３００ｂのフィン５３５０ｂの外側又は底部の鋸歯状縁部との間の第２の角度よりも小さく、かつ中央縁部と小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃの外側又は底部の鋸歯状縁部との間の第３の角度よりも小さい。同様に、中央縁部と中ステム５３００ｂのフィン５３５０ｂの外側又は底部の鋸歯状縁部との間の第２の角度は、中央縁部と小ステム５３００ｃのフィン５３５０ｃの外側又は底部の鋸歯状縁部との間の第３の角度よりも小さい。

図５７及び図５８に示すように、上腕骨近位部１００は、皮質骨の外層５７１０と、この外層内の海綿骨５７２０の領域と、を含む。上腕骨近位部１００の準備された部位にステム５３００が最初に嵌入されると、フィン５３５０、特に鋸歯状の底／外側縁部５３５１は、その中に圧入されたときに、上腕骨１００の周縁部分の比較的高密度の海綿骨５７２０に向かって上腕骨１００の骨幹端の内側部分の骨を切断かつ圧縮し、それによって、上腕骨１００内への上腕骨ステム５３００のセメントレス固定のための十分な圧入を提供する。例えば、内側／中央縁部５３５５は、ステム５３００ａの軸方向中心線に向かって骨内に切り込みかつ骨を圧縮し得る。さらなる又は代替の例では、鋸歯状の外側／底縁部５３５１は、上腕骨１００の周縁部分の比較的高密度の海綿骨５７２０に向かって上腕骨１００の骨幹端の内側部分に切り込み、かつ圧縮し得る。このようにして、ステム５３００の植込みは、ステム５３００を取り囲む骨の密度、強度、及び安定性を同時に人工的に高める。

例示的な使用方法

次に、本開示は、本開示のいずれかに記載されているような患者の上腕骨内に上腕骨インプラントを植え込む１つ又はそれ以上の例示的な方法に移る。

図６７は、本開示のいずれかに記載されているような患者の上腕骨内に上腕骨インプラントを植え込む例示的な方法のフローチャート６７００を示している。特定のステップが本明細書に記載されているが、本出願はそのように限定されず、代替的な方法は、同じ又は異なる順序でこれらのステップのサブセットを含み得、本明細書に記載されていない１つ又はそれ以上の追加のステップをさらに含み得る。

ステップ６７０２は、上腕骨頭切除平面に沿って上腕骨の骨頭の骨切り切断を実行することを含む。例えば、そのような骨切りは、少なくとも図１～図４に関連して前述したように実行され得る。

ステップ６７０４は、上腕骨頭切除平面の下の上腕骨の内部をリーミングアウトすることを含む。例えば、そのようなリーミングは、少なくとも図１３～図１５に関連して前述したように実行されてもよい。

ステップ６７０６は、上腕骨ステムを上腕骨のリーミングされた内部に圧入することを含み、ステムは複数のフィンを備え、少なくとも１つのフィンは鋸歯状の底縁部を備える。例えば、上腕骨ステム５３００のそのような圧入は、少なくとも図４３～図４６及び図５３～６１のうちのいずれかに関連して前述したように行われてもよい。

例示的な製造方法

次に、本開示は、本開示のいずれかに記載されているような上腕骨インプラントを製造する１つ又はそれ以上の例示的な方法に移る。

図６８は、そのような上腕骨インプラントを製造する例示的な方法のフローチャート６８００を示している。特定のステップが本明細書に記載されているが、本出願はそのように限定されず、代替的な方法は、同じ又は異なる順序でこれらのステップのサブセットを含み得、本明細書に記載されていない１つ又はそれ以上の追加のステップをさらに含み得る。

ステップ６８０２は、複数のフィンを備える上腕骨ステムを形成することを含み、少なくとも１つのフィンは鋸歯状の底縁部を備える。例えば、上腕骨ステム５３００は、実質的に図５３～図６１のいずれかに関連して説明するように形成することができる。

いくつかの実施形態では、ステップ６８０４は、上腕骨ステムが中央本体を有し、複数のフィンが中央本体から半径方向に離れるように延在するように、上腕骨ステムを形成することを含み得る。例えば、上腕骨ステム５３００は、実質的に図５３～図６１のいずれかに関連して説明するような中央本体５３４０を有するように形成することができる。

いくつかの実施形態では、ステップ６８０６は、複数の窓を備えるカラーを有するように上腕骨ステムを形成することを含み得る。例えば、上腕骨ステム５３００は、実質的に図５３～図６１のいずれかに関連して説明するようなカラー５３１０を有するように形成することができる。

いくつかの実施形態では、ステップ６８０８は、少なくとも１つのフィン及びカラー上に多孔質コーティングを配置することを含み得る。例えば、多孔質コーティング５３６０は、実質的に図５３～図６１のうちのいずれかに関連して説明するような上腕骨ステム５３００の任意の部分に適用することができる。

本開示の一般的な解釈原理

新規のシステム、装置、及び方法の様々な態様が、添付の図面を参照して以下により十分に説明される。しかしながら、教示の開示は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本開示を通して提示される任意の特定の構造又は機能に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの態様は、本開示が徹底的かつ完全となり、本開示の範囲を当業者に完全に伝えることとなるように提供される。本明細書の教示に基づいて、当業者は、本開示の範囲が、本開示の任意の他の態様から独立して実装されるか、又は本開示の任意の他の態様と組み合わせられるかにかかわらず、本明細書に開示された新規のシステム、装置、及び方法の任意の態様を網羅することを意図していることを理解するはずである。例えば、システム若しくは装置が実装されてもよく、又は方法が、本明細書に記載の態様のうちの任意の１つ又はそれ以上を使用して実行されてもよい。さらに、本開示の範囲は、本明細書に記載の本開示の様々な態様に加えて、又はそれ以外の、他の構造、機能性、若しくは構造及び機能性を使用して実行されるそのようなシステム、装置、又は方法を網羅することを意図している。本明細書に開示された任意の態様は、請求項の１つ又はそれ以上の要素に記載され得ることを理解されたい。好ましい態様のいくつかの利益及び利点が言及されているが、本開示の範囲は、特定の利益、使用、又は目的に限定されることを意図するものではない。詳細な説明及び図面は、限定ではなく本開示の単なる例示であり、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその均等物によって定義される。

本明細書における複数対単数の用語の使用に関して、当業者は、文脈及び／又は用途に適切であるように、複数から単数へ、かつ／又は単数から複数へと変換することができる。様々な単数／複数の置換は、明確にするために本明細書に明示的に記載され得る。

本明細書に記載されたもの又は行為の特性又は性質の絶対値を説明する場合、「実質的な」、「実質的に」、「本質的に」、「約」という用語、及び／又は程度についての他の用語若しくは語句は、数値範囲の特定の記載なしに使用され得る。本明細書に記載のもの又は行為の特性又は性質に適用される場合、これらの用語は、その特性又は性質に関連する所望の機能を提供することと一致する特性又は性質の範囲を指す。

特性又は性質に対して単一の数値が与えられる場合、それは、与えられた数値の有効数字１桁以内のその値の偏差を少なくともカバーすると解釈されることを意図している。

本明細書に記載のもの又は行為の特性又は性質を定義するために数値又は数値範囲が提供される場合、その値又は範囲が程度についての用語で制限されるか否かにかかわらず、特性又は性質を測定する特定の方法も同様に本明細書で定義され得る。特性又は性質を測定する特定の方法が本明細書で定義されておらず、かつ特性又は性質について様々な一般に受け入れられている測定方法がある場合、測定方法は、特性又は性質の説明及び文脈を考慮すると当業者によって採用される可能性が最も高いであろう測定方法として解釈されるべきである。さらなる場合には、特性又は性質を測定するために当業者によって採用される可能性が等しく高い２つ又はそれ以上の測定方法がある場合、値又は値の範囲は、どの測定方法が選択されるかにかかわらず満たされると解釈されるべきである。

本明細書、及び特に添付の特許請求の範囲（例えば、添付の特許請求の範囲の本文）で使用される用語は、特に他の指示がない限り、「オープン」な用語として意図されることが当業者によって理解されよう（例えば、「含んでいる」という用語は、「含んでいるがこれに限定されない」と解釈されるべきであり、「有する」という用語は、「少なくとも有する」と解釈されるべきであり、「含む」という用語は、「含むがこれに限定されない」と解釈されるべきである、などである）。

特定数の導入された請求項の記載が意図される場合、そのような意図は請求項に明確に記載されることとなり、そのような記載がない場合、そのような意図は存在しないことが当業者によってさらに理解されるであろう。例えば、理解の支援として、以下の添付の特許請求の範囲は、請求項の記載を導入するために、導入句「少なくとも１つ」及び「１つ又はそれ以上」の使用を含み得る。しかしながら、そのような語句の使用は、同じ請求項が導入句「１つ又はそれ以上」又は「少なくとも１つ」及び不定冠詞、例えば「ａ」若しくは「ａｎ」を含むときであっても、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」による請求項の記載の導入が、このような導入された請求項の記載を含む任意の特定の請求項を、１つのこのような記載のみを含む実施形態に限定することを意味すると考えられるべきではない（例えば、「ａ」及び／又は「ａｎ」は、典型的には、「少なくとも１つ」又は「１つ又はそれ以上」を意味すると解釈されるべきである）。同じことが、請求項の記載を導入するために使用される定冠詞の使用にも当てはまる。さらに、たとえ特定数の導入された請求項の記載が明示的に記載されているとしても、当業者は、そのような記載が典型的には少なくとも記載された数を意味すると解釈されるべきであることを認識するであろう（例えば、他の修飾語を含まない「２つの記載」であるそのままの記載は、典型的には、少なくとも２つの記載、又は２つ若しくはそれ以上の記載を意味する）。

「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」に類似した慣例が使用される場合、そのような構造は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＣなしでＡ及びＢを一緒に、ＢなしでＡ及びＣを一緒に、ＡなしでＢ及びＣを一緒に、並びにＡ、Ｂ、及びＣを一緒に有するシステムを含み得る。２つ又はそれ以上の代替的な用語を提示する事実上任意の選言的な単語及び／又は語句は、明細書、特許請求の範囲、又は図面のいずれかにかかわらず、用語のうちの１つ、用語のうちのいずれか、又は両方の用語を含む可能性を考慮すると理解されるべきであることが当業者によってさらに理解されるであろう。例えば、「Ａ又はＢ」という語句は、Ｂを含まないＡ、Ａを含まないＢ、並びにＡ及びＢを一緒に含むと理解されることとなる。

本開示に記載された実施態様に対する様々な修正は、当業者にとっては容易に明らかであり得、本明細書で定義された一般的な原理は、本開示の趣旨又は範囲から逸脱することなく他の実施態様に適用することができる。したがって、本開示は、本明細書に示された実施態様に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲、原理、及び本明細書に開示された新規の特徴と一致する最も広い範囲を与えられるべきである。「例示的」という用語は、本明細書では「例、事例、又は例示としての役割を果たす」を意味するために排他的に使用される。本明細書で「例示的」として説明される実施態様は、必ずしも他の実施態様よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。

別個の実施態様の文脈で本明細書に記載されている特定の特徴は、単一の実施態様において組み合わせて実装することもできる。逆に、単一の実施態様の文脈で説明されている様々な特徴は、複数の実施態様において別々に、又は任意の好適な部分的組合せで実装することもできる。さらに、特徴は、特定の組合せで作用するものとして上記で説明することができ、さらには最初にそのように特許請求されることができるが、特許請求される組合せからの１つ又はそれ以上の特徴は、場合によっては、組合せから削除することができ、特許請求される組合せは、部分的な組合せ又は部分的な組合せの変形を対象とすることができる。

本明細書に開示された方法は、記載された方法を達成するための１つ又はそれ以上のステップ又は動作を含む。方法ステップ及び／又は動作は、特許請求の範囲から逸脱することなく互いに交換され得る。換言すれば、ステップ又は動作の特定の順序が指定されない限り、特定のステップ及び／又は動作の順序及び／又は使用は、特許請求の範囲から逸脱することなく修正され得る。

１００ 上腕骨近位部、上腕骨
１５０ 前腕
１６０ 延在方向
２００ 交差部
３００ 髄外骨切りガイド
３１０ 位置合わせロッド
３２０ 骨ピン
３３０ 切断ガイド面
３５０ 本体
５００ 上腕骨ヘッドトライアル
５１０ 底面
５２０ 凹部
５３０ 第１の開口部
５４０ 第２の開口部
５５０ ピンガイド
５５２ 本体
５５４ シャフト
５５６ 第１の開口部
５５８ 第２の開口部
５６０ ねじ
６００ ドライバ
８００ ガイドピン
９００ 上腕骨プレーナ
１０００ 中心合わせガイド
１００２ 円形基部
１００４ シャフト
１００６ 中央開口部、中心開口部
１０２０ 第１のマーキング
１０３０ 第２のマーキング
１３００ カラーリーマ
１４００ 歯
１５００ 凹部
１８００ コアドリル
２０００ 上腕骨パンチ
２０００ａ 大
２０００ｂ 中
２０００ｃ 小
２１００ 上腕骨パンチ挿入器ハンドル
２５００ 上腕骨プロテクタ
２９００ パンチヘッドトライアルアダプタ
２９１０ 本体
２９２０ 開口部
２９２０ 開口部
２９３０ 第１のねじ
２９５０ 第２のねじ
３２００ａ 上腕骨ヘッドトライアル
３２００ｂ 上腕骨ヘッドトライアル
３２１０ ノッチ
３３００ 上腕骨ヘッドトライアル
３３１０ 中央開口部
３４００ パンチヘッドトライアルアダプタ
３４１０ 本体
３４２０ 第１の開口部
３４３０ 第２の開口部
３４５０ 第１のねじ
３５００ ドライバ
３８００ ネックインプラント
３８１０ 第１のテーパ状端部
３８２０ 第２のテーパ状端部
３９００ 上腕骨ヘッド
３９１０ 底部側
３９５０ 中央開口部
４０００ 関節インプラント
４１００ 嵌入固定具
４１１０ ネック凹部
４１２０ 上腕骨ヘッド凹部
４１５０ 上腕骨ヘッドインパクタ
４２５０ ネックインパクタ
４３００ ステム挿入器ハンドル
４３５０ ねじ付き先端
４４５０ 非ねじ式ステムインパクタ
４７５０ 上腕骨ヘッドインパクタ
４８００ ステム－ヘッドトライアルアダプタ
４８１０ 本体
４８２０ 開口部
４８３０ 第２のねじ
４８５０ 第２のねじ、第１のねじ
４８６０ スペーサ部
４９００ ヘッドトライアルアダプタ
４９１０ 本体
４９２０ 第１の開口部
４９３０ 第２の開口部
４９５０ ねじ
４９６０ スペーサ部分
５０００ ヘッドディストラクタ
５１００ 上腕骨ネック抜取り器
５２００ エクスプラントツール
５３００ 中ステム、大ステム、上腕骨ステムインプラント、セメントレス上腕骨ステム、セメントレスステム
５３００ａ 上腕骨ステムインプラント、上腕骨インプラント、大ステム
５３００ｂ 上腕骨インプラント、中ステム
５３００ｃ 上腕骨ステムインプラント、小ステム
５３１０ カラー
５３２０ 窓
５３４０ 中央本体
５３５０ フィン
５３５０ａ、５３５０ｂ、５３５０ｃ フィン
５３５１ 外側底縁部、底／外側縁部、外側／底縁部
５３５２ 歯、歯／段
５３５３ 外向きの面
５３５４ 下向きの面
５３５５ 内側底縁部、内側／中央縁部
５３５６ 第１の側壁
５３５７ 第２の側壁
５３６０ 多孔質コーティング
５３７０ フィンの最下端、底部先端
５３７２ 側縁部
５７１０ 海綿骨、外層
５７２０ 海綿骨
６７００ フローチャート
６９００ 外科用キット
６９５０ ツール

Claims (32)

1. 上腕骨インプラントであって、
   カラーと、
   前記カラーの底部側から延在する中央本体と、
   前記中央本体から下方および半径方向外方に延在する複数のフィンとを備え、
   前記複数のフィンのうちの少なくとも１つのフィンが、
   前記中央本体よりも遠位に延在し、かつ、
   前記中央本体から下方へ延在する内側底縁部であって、前記少なくとも１つのフィンの前記内側底縁部と前記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向距離が、前記少なくとも１つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加し、それによって、上腕骨の骨幹端の骨がそこに圧入されたときに前記中心軸に向かって圧縮される、内側底縁部と、
   前記中央本体から下方に延在する鋸歯状の外側底縁部であって、前記少なくとも1つのフィンの前記外側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向の距離が、前記少なくとも1つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って、前記少なくとも1つのフィンの最下端で内側底縁部と交わるまで減少する、外側底縁部とを備える、
   上腕骨インプラント。
2. 前記複数のフィンの各々が、前記中央本体よりも遠位側に延在する鋸歯状の底縁部を備え、かつ、
   前記中央本体から下方に延在する内側底縁部であって、前記複数のフィンの各々の前記内側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向距離が、前記複数のフィンの各々の延在部の遠位方向長さに沿って増加する、内側底縁部と、
   前記中央本体から下方に延在する鋸歯状の外側底縁部であって、前記複数のフィンの各々の前記外側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向距離が、前記複数のフィンの各々の延在部の遠位方向長さに沿って、前記フィンの最下端で内側底縁部と交わるまで減少する、外側底縁部とを備える、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
3. 前記少なくとも１つのフィンの前記鋸歯状の外側底縁部が、上腕骨内に圧入されたときに、前記上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって前記上腕骨の骨幹端の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されている、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
4. 前記中央本体が、前記中央本体の延在部の長さに沿って先細になる実質的に円筒形の形状を有する、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
5. 前記中央本体よりもさらに遠位に延在する前記複数のフィンが、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の前記上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする、請求項２に記載の上腕骨インプラント。
6. 前記複数のフィンが、前記中央本体の周りに等間隔で配置されている、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
7. 前記カラーが、複数の窓を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
8. 前記カラーが、外側リング及び中央部分を備え、前記複数の窓が、前記外側リングと前記中央部分とを結合する前記カラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有する、請求項７に記載の上腕骨インプラント。
9. 前記カラーが、実質的に円形の形状を有する、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
10. 前記上腕骨ステムが、前記少なくとも１つのフィンの少なくとも一部上に多孔質コーティングをさらに含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の上腕骨インプラント。
11. 前記多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する、請求項１０に記載の上腕骨インプラント。
12. 前記上腕骨インプラントを植え込むことにより、前記内側底縁部が前記上腕骨の骨幹端の骨を前記中心軸に向かって圧縮し、それにより前記上腕骨インプラントを取り囲む前記骨の密度を増加させる、請求項１に記載の上腕骨インプラント。
13. 上腕骨インプラントを製造する方法であって、
    カラーを形成するステップと、
    前記カラーの底部側から延在する中央本体を形成するステップと、
    前記中央本体から下方および半径方向外側に延在する複数のフィンを形成するステップと、を含み、それにより、
    前記複数のフィンのうちの少なくとも１つのフィンが、前記中央本体よりも遠位側に延在し、かつ、
    前記中央本体から下方に延在する内側底縁部であって、前記少なくとも1つのフィンの内側底縁部と前記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向の距離が、前記少なくとも1つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加し、それによって、上腕骨の骨幹端の骨がそこに圧入されたときに前記中心軸に向かって圧縮される、内側底縁部と、
    前記中央本体から下方に延在する鋸歯状の外側底縁部であって、前記少なくとも1つのフィンの前記外側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向の距離が、前記少なくとも1つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って、前記少なくとも1つのフィンの最下端で内側底縁部と交わるまで減少する、外側底縁部とを備える、
    方法。
14. 前記複数のフィンの各々が、前記中央本体よりも遠位側に延在し、かつ、
    前記中央本体から下方に延びる内側底縁部であって、前記複数のフィンの各々の前記内側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向距離が、前記複数のフィンの各々の延在部の遠位方向長さに沿って増加する、内側底縁部と、
    前記中央本体から下方に延在する鋸歯状の外側底縁部であって、前記複数のフィンの各々の前記外側底縁部と前記上腕骨インプラントの前記中心軸との間の半径方向距離が、前記複数のフィンの各々の延在部の遠位方向長さに沿って、前記フィンの最下端で内側底縁部と交わるまで減少する、外側底縁部とを備える、請求項１３に記載の方法。
15. 前記少なくとも１つのフィンの前記鋸歯状の外側底縁部が、上腕骨内に圧入されたときに、前記上腕骨の周縁部分の比較的高密度の海綿骨に向かって前記上腕骨の骨幹端の内側部分の骨内に切り込みかつ骨を圧縮するように構成されており、それにより、前記上腕骨内への前記上腕骨ステムのセメントレス固定のための十分な圧入を提供する、請求項１３に記載の方法。
16. 前記中央本体が、前記中央本体の延在部の長さに沿って先細になる実質的に円筒形の形状を有するように形成される、請求項１３に記載の方法。
17. 前記中央本体よりもさらに遠位に延在する前記複数のフィンが、上腕骨管組織を回避する患者の上腕骨内の前記上腕骨インプラントの骨幹端配置を可能にする、請求項１４に記載の方法。
18. 前記複数のフィンが、前記中央本体の周りに等間隔で配置される、請求項１３に記載の方法。
19. 複数の窓を備えるカラーを有するように前記上腕骨ステムを形成するステップを含む、請求項１３から１８のいずれか一項に記載の方法。
20. 前記カラーが外側リング及び中央部分を備え、前記複数の窓が前記外側リングと前記中央部分とを結合する前記カラーの部分によって中断された、実質的に円形の形状をともに有するように、前記カラーが形成される、請求項１９に記載の方法。
21. 前記カラーが、実質的に円形の形状を有するように形成される、請求項１３に記載の方法。
22. 前記少なくとも１つのフィンの少なくとも一部上に多孔質コーティングを配置するステップをさらに含む、請求項１３から２１のいずれか一項に記載の方法。
23. 前記多孔質コーティングが、様々なサイズの細孔を含み、それによって骨成長の添加を補助する、請求項２２に記載の方法。
24. 肩関節形成術のための外科用キットであって、前記外科用キットは、複数の上腕骨インプラントを備え、各上腕骨インプラントは、
    カラーと、
    前記カラーの底側部から延在する中央本体と、
    前記中央本体から下方および半径方向外側に延在する複数のフィンとを有し、
    前記複数の上腕骨インプラントの各々の少なくとも１つのフィンが、前記中央本体よりも遠位側に延在し、かつ、
    前記中央本体から下方に延在する内側底縁部であって、前記少なくとも1つのフィンの前記内側底縁部と前記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向の距離が、前記少なくとも1つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って増加し、それによって、上腕骨の骨幹端の骨がそこに圧入されたときに前記中心軸に向かって圧縮される、内側底縁部と、
    前記中央本体から下方に延在する鋸歯状の底縁部であって、前記少なくとも1つのフィンの前記外側底縁部と前記上腕骨インプラントの中心軸との間の半径方向の距離が、前記少なくとも1つのフィンの延在部の遠位方向長さに沿って、前記少なくとも1つのフィンの最下端で内側底縁部と交わるまで減少する、外側底縁部とを備える、外科用キット。
25. 前記複数の上腕骨インプラントの少なくとも１つが、請求項２から１２のいずれか一項に記載の上腕骨インプラントを含む、請求項２４に記載のキット。
26. 前記複数の上腕骨インプラントの各々が、異なるサイズを有する、請求項２４又は２５に記載のキット。
27. 最大サイズのインプラントでは、前記フィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中心線から相対的により遠くに突出する、請求項２６に記載のキット。
28. 前記複数の上腕骨インプラントの各々の前記カラーが、同じサイズを有する、請求項２４から２７のいずれか一項に記載のキット。
29. 前記複数の上腕骨インプラントの各々の前記中央本体が、同じサイズを有する、請求項２４から２８のいずれか一項に記載のキット。
30. 最大サイズのインプラントでは、前記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体から相対的により遠くに半径方向に延在する、請求項２４に記載のキット。
31. 最大サイズのインプラントでは、前記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、中央本体を超えて遠位方向に相対的により遠くに延在する、請求項２４に記載のキット。
32. 最大サイズのインプラントでは、前記複数のフィンが、より小さいサイズのインプラントと比較して、前記鋸歯状の前記外側底縁部に相対的により多くの鋸歯状点を備える、請求項２４に記載のキット。