JP7467668B2 - 非代償性心不全を治療するための医療デバイス - Google Patents
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Description
本開示は、医療デバイス、及び医療デバイスを製造する方法に関する。より具体的には、本開示は拡張可能部材及び他の構造に接続された圧力センサを含む医療デバイス、及びそのようなデバイスを製造及び使用するための方法に関する。
多種多様な体内医療デバイスは医療使用のために、例えば、血管内使用のために開発されている。これらのデバイスのいくつかは、案内ワイヤ、バルーンカテーテル、及びセンサ等を含む。これらのデバイスは様々な異なる製造方法の任意の一つによって製造され、様々な方法の任意の一つに従って用いられ得る。既知の医療デバイス及び方法の中で、各々が特定の利点と欠点とを有する。医療デバイスを製造及び使用するための代替の方法だけでなく代替の医療デバイスを提供することが現在も必要とされている。
本開示は医療デバイスの設計、材料、製造方法、及び使用代替物を提供する。心臓を治療するための例示的な医療デバイスシステムは、プロセッサ及びポンプを有する制御システムと、前記プロセッサに連結される第１の拡張可能部材と、を含み、前記第１の拡張可能部材は、上大静脈内に配置されるように構成される。前記システムはまた前記プロセッサに連結される第２の拡張可能部材を含み、前記第２の拡張可能部材は下大静脈内に配置されるように構成される。前記システムはまた前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第１の感知部材を含み、前記第１の感知部材は第１のパラメータを感知するように設計される。前記システムはまた前記第２の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第２の感知部材を含み、前記第２の感知部材は第２のパラメータを感知するように設計される。さらに、前記ポンプは前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータにおける変化又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材、前記第２の拡張可能部材又は前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張又は収縮するように設計される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方は血圧である。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方はＭＥＭＳセンサを含む。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方は光ファイバセンサを含む。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方は流体充填圧力感知カテーテルを含む。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材は前記第１の拡張可能部材が頸静脈を通過した後に前記上大静脈内に配置されるように構成され、前記第２の拡張可能部材は前記第２の拡張可能部材が大腿静脈を通過した後に前記下大静脈内に配置されるように構成される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方が前記大腿静脈を通過した後に、前記第１の拡張可能部材は前記上大静脈内に配置されるように構成され、前記第２の拡張可能部材は前記下大静脈内に配置されるように構成される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第３の感知部材をさらに備え、前記第３の感知部材は第３のパラメータを感知するように設計される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第２の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第４の感知部材をさらに備え、前記第４の感知部材は第４のパラメータを感知するように設計される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材は前記第１の感知部材の遠位端と前記第３の感知部材の遠位端との間に配置される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材に連結される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、その中に延在する複数の内腔と、を有する第１の長尺シャフトをさらに備え、前記第１の感知部材の少なくとも一部分は前記複数の内腔の第１の内腔の少なくとも一部分の中に延在する。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第２の感知部材の少なくとも一部分は前記複数の内腔の第２の内腔の少なくとも一部分の中に延在する。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、メモリをさらに備え、前記メモリは前記プロセッサによって実行可能な一連の命令を含み、前記一連の命令は前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータにおける変化又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張するように構成される。
心臓を治療するための別の医療デバイスシステムは、プロセッサ及びポンプを有する制御システムと、前記プロセッサに連結される第１の拡張可能部材と、を含み、前記第１の拡張可能部材は前記上大静脈内に配置されるように構成される。前記システムは前記プロセッサに連結される第２の拡張可能部材も含み、前記第２の拡張可能部材は前記下大静脈内に配置されるように構成される。前記システムはまた前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第１の圧力感知部材を含み、前記第１の圧力感知部材は第１のパラメータを感知するように設計される。前記システムはまた前記第２の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第２の圧力感知部材を含み、前記第２の圧力感知部材は第２のパラメータを感知するように設計される。前記システムはまた前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第３の圧力感知部材を含み、前記第３の圧力感知部材は第３のパラメータを感知するように設計される。前記システムはまた前記第２の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第４の圧力感知部材を含み、前記第４の圧力感知部材は第４のパラメータを感知するように設計される。さらに、前記ポンプは前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ、前記第３のパラメータ又は前記第４のパラメータにおける変化に基づいて前記第１の拡張可能部材、前記第２の拡張可能部材又は前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張又は収縮するように設計される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方は血圧である。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材はＭＥＭＳセンサを含む。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方は光ファイバセンサを含む。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、前記第１の拡張可能部材は前記第１の感知部材の遠位端と前記第３の感知部材の遠位端との間に配置される。
上記の任意の実施形態の代替又は追加で、メモリをさらに備え、前記メモリは前記プロセッサによって実行可能な一連の命令を含み、前記一連の命令は前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータにおける変化又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張するように構成される。
心臓を治療するための例示的な方法は第１の医療デバイスを前記上大静脈内へ前記頸静脈を通って進めることを含み、前記第１の医療デバイスは第１の拡張可能部材と、第１の感知部材と、を含み、前記第１の拡張可能部材及び前記第１の感知部材の両方は制御システムに連結される。前記方法はまた前記大腿静脈を通って前記下大静脈内へ第２の医療デバイスを進めることを含み、前記第２の医療デバイスは第２の拡張可能部材と、第２の感知部材と、を含み、前記第２の拡張可能部材及び前記第２の感知部材の両方は前記制御システムに連結される。前記方法はまた前記第１の感知部材を用いて第１のパラメータを感知することと、前記第２の感知部材を用いて第２のパラメータを感知することと、前記第１のパラメータにおける変化、前記第２のパラメータにおける変化、又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材、前記第２の拡張可能部材、又は前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張することと、を含む。
いくつかの実施形態の上記概要は本開示のそれぞれの開示された実施形態又は全ての実施を記載することを意図しない。以下の図面、及び詳細な説明はこれらの実施形態をより具体的に説明する。
本開示は添付の図面と以下の詳細な説明を関連して考慮することでより完璧に理解され得る。
本開示は様々な修正及び代替の形態を受け入れるが、それらの詳細は図面の例によって示され、詳細に記載されるであろう。しかし、その意図が本開示を記載された特定の実施形態に限定されないことは理解されるべきである。対照的に、本発明は、本開示の趣旨及び範囲に収まる全ての修正、均等物、及び代替物を対象とすることを意図する。
異なる定義が特許請求の範囲において又は本明細書のどこかで与えられない限り、以下の定義された用語に対して、これらの定義は適用されるべきである。
本明細書では、明確に示されているかどうかに関わらず、全ての数字が用語「約（ａｂｏｕｔ）」によって修飾される事が推定される。用語「約（ａｂｏｕｔ）」は一般的に当業者の一人が列挙された値に対して同等である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考える数字の範囲を示す。多くの場合において、用語「約（ａｂｏｕｔ）」は最も近い有効数字に丸められた数字を含み得る。
端点による数字の範囲の列挙はその範囲内の全ての数字（例えば、１から５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８、４及び５を含む）を含む。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられるとき、内容が明確に他のことを指示しない限り、単数形「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、複数の支持対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられるとき、内容が明確に他のことを指示しない限り、用語「又は（ｏｒ）」は一般的に「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味として用いられる。
本明細書において「一つの実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「いくつかの実施形態（ｓｏｍｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」、「他の実施形態（ｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ）」などの参照は、記載される実施形態が一つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに注意されたい。しかし、そのような記述は全ての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一つの実施形態と関連して記載されるとき、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、反対のことが明確に述べられない限り、明確に記載されるかどうかに関わらず、他の実施形態と関連して用いられ得ることも理解されるべきである。
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面内の類似の要素は同じ番号を付けられる。必ずしも縮尺通りではない図面は、具体的な実施形態を示しており、本開示の範囲を制限する意図はない。
心臓は人に必須の臓器であり、血液を体中に送り出す役割を果たしている。それ故に、心臓の機械的ポンピング特性が正確に機能することが根本的に重要である。心臓が正確に機能しないとき、様々の有害な症状が発生し得る。これらの有害な症状は急性非代償性心不全（ＡＤＨＦ）と呼ばれる重症を含み得る。この形態の心不全は、心臓が効率的なポンプ機能を突然果たせなくなることに特徴付けられ得る。しかし、心臓のポンプ機能が大きく低下したとしても心臓は停止しないため、心臓のポンプ機能が効率的に果たされなくなることは、心停止が原因ではない。
ＡＤＨＦは心臓の機能不全を引き起こし、血液を前方に送り出すことができなくなる。さらに、心臓が血液を前方へ送り出せなくなることは過剰な血液が心臓の一つ以上のチャンバへ逆流すること（例えば、集まること）をもたらし得る。例えば、患者の左心室が傷つけられ、大動脈内へ血液を効率的に送り出せなくなる場合、右心房において血液の漸進的な逆流が最終的に現れる。右心房における血液の逆流は、様々な有害な合併症をもたらし得る。例えば、右心房における過剰な血液は右心房において血圧を増加させる場合があり、最終的に心室中隔の移動をもたらし、それにより左心室の容量及び心拍出量を低下させる。
従って、いくつかの場合において、右心房内の血流を調節するために上大静脈及び／又は下大静脈内に拡張可能な医療デバイスを配置しかつ拡張することが望ましい場合があり、それにより右心房内の過剰な血液を無効にして、その結果、右心房において血圧を低下させる。右心房内の血流を調節するために上大静脈及び／又は下大静脈内に配置されるように設計された例示的な医療デバイスが開示される。
図１は例示的な医療デバイスシステム１０を示す。医療デバイスシステム１０は第１の医療デバイス２６ａ及び第２の医療デバイス２６ｂを含み得る。図２を参照して以下より詳細に記載されるように、第１の医療デバイス２６ａ及び第２の医療デバイス２６ｂの各々は患者２４の心臓２２に隣接して配置される遠位端領域を含み得る。さらに、第１の医療デバイス２６ａは患者２４から外側へかつ離れるように延びる長尺部材３０ａを含むことが可能であり、それにより長尺部材３０ａの近位端は制御システム１４に連結され得る。同様に、第２の医療デバイス２６ｂは患者２４から外方へ離間するように長尺部材３０ｂを含むことが可能であり、それにより長尺部材３０ａの近位端は制御システム１４に連結され得る。
上述の制御システム１４はプロセッサ１６及びポンプ１８を含み得る。いくつかの例において、プロセッサ１６及びポンプ１８は単一のコンソール（例えば、ハウジング）内に配置され得ることは理解され得る。しかし、他の例において、プロセッサ１６及びポンプ１８は互いに離間する別個の構成要素であり得ることはさらに理解され得る。いずれの構成においても、プロセッサ１６及びポンプ１８は互いに通信可能であり得ることが理解され得る。例えば、プロセッサ１６は患者の体の生理的変化に応答してポンプ１８と通信し得る。プロセッサ１６及びポンプ１８は様々なチャンネルを介して通信し得ることがさらに理解され得る。例えば、プロセッサ１６及びポンプ１８は互いに有線接続されてよく、又は無線接続されてよく、又は有線接続及び無線接続の両方を含んでよい。
さらに、いくつかの例において、医療デバイスシステム１０は制御システム１４に連結される生理食塩水容器２０（例えば、生理食塩水バッグ）を含み得る。具体的に、いくつかの例において、生理食塩水容器２０はポンプ１８に直接取り付けられ得る。ポンプ１８は、上述のように、患者の体の生理的変化を感知するプロセッサ１６に応答して生理食塩水容器２０から生理食塩水を引き出し得る。
図２は図１の詳細な図を示す。特に、図２は上大静脈３６内に配置される第１の医療デバイス２６ａの遠位端領域を示す。図２に示すように、第１の医療デバイス２６ａは拡張可能部材２８ａを含み得る。いくつかの場合において、拡張可能部材２８ａは拡張可能医療バルーンとして参照され得る。拡張可能部材２８ａは遠位端及び近位端を含み得る。拡張可能部材２８ａの近位端は長尺部材３０ａ（上述）に連結され得る。
さらに、長尺部材３０ａがその中に延在する一つ以上の個々の内腔を含み得ることは理解され得る。例えば、長尺部材３０ａは膨張内腔（図２に示さないが、図５に示す）を含むことが可能であり、ポンプ１８と連通し得る（次に、生理食塩水容器２０と連通し得る）ことは理解され得る。
さらに、図２は長尺部材３０ａが（上述の膨張内腔に加えて）一つ以上の追加内腔を含み得ることを示し、それは感知部材が内部に延在することを許容するように構成される。例えば、図２は長尺部材３０ａの一部分から外へ延出する感知部材３２ａを示し、それにより感知部材３２ａの遠位端は拡張可能部材２８ａの近位に配置され得る。さらに、図２は医療デバイス２６ａの遠位端領域から外へ延出する感知部材３４ａを示し、それにより感知部材３４ａの一部分は拡張可能部材２８ａの遠位に配置される。
第１の医療デバイス２６ａについての上記の議論と同様に、図２は下大静脈３８内に配置される第２の医療デバイス２６ｂの遠位端領域を示す。図２に示すように、第２の医療デバイス２６ｂは拡張可能部材２８ｂを含み得る。いくつかの場合において、拡張可能部材２８ｂは拡張可能医療バルーンとして参照され得る。拡張可能部材２８ｂは遠位端および近位端を含み得る。拡張可能部材２８ｂの近位端は長尺部材３０ｂ（上述）に連結され得る。
さらに、長尺部材３０ｂはその中に延在する一つ以上の個々の内腔を含み得ることは理解され得る。例えば、長尺部材３０ｂは膨張内腔（図２に示さないが図５に示す）を含むことが可能であり、ポンプ１８と連通する（次に、生理食塩水容器２０と連通する）ことは理解され得る。
さらに、図２は長尺部材３０ｂが（上述の膨張内腔に加えて）一つ以上の追加内腔を含み得ることを示し、それは感知部材がその中に延在することを許容するように構成される。例えば、図２は長尺部材３０ｂの一部分から外に延出する感知部材３２ｂを示し、それにより感知部材３２ｂの遠位端は拡張部材２８ｂの近位に配置され得る。さらに、図２は第２の医療デバイス２６ｂの遠位端領域から外に延出する感知部材３４ｂを示し、それにより第２の感知部材３４ｂの一部分は第１の拡張可能部材２８ｂの遠位に配置される。
上述のように、図２は上大静脈３６において拡張可能部材２８ａに隣接して配置される感知部材３２ａ／３４ａを示す。図２は下大静脈３８において拡張可能部材２８ｂに隣接して配置される感知部材３２ｂ／３４ｂを示す。いくつかの例において、感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂは全て、患者２４に生じる一つ以上の生理的パラメータ／特性における変化を感知するように構成され得る。具体的に、いくつかの例において、感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂは、圧力感知能を含み得る。言い換えると、感知部材３２ａは上大静脈３６において中心静脈圧を測定するように設計される圧力センサを含むことが可能であり、感知部材３４ａ／３４ｂは右心房４２に隣接する領域において右心房圧を測定するように設計される圧力センサを含むことが可能であり、感知部材３２ｂは下大静脈３８において下静脈圧を測定するように設計される圧力センサを含み得る。
感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂは、様々な異なる構成を含み得ることは理解され得る。例えば、いくつかの場合において、各々の感知部材が長尺ワイヤに連結される微小な電気機械（ＭＥＭＳ）センサを含み得る。ＭＥＭＳ圧力センサは血圧における非常に小さな変化を急速に検出し応答することが可能であり得る。さらに、ＭＥＭＳ圧力センサはＭＥＭＳセンサが配置される領域（例えば、上大静脈、下大静脈、又は右心房隣接部）における血圧に変化があることを示す信号をプロセッサ１６に送信可能であり得る。
他の例では、感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂの各々は、圧力感知カテーテルを含むことが可能であり、それによってカテーテルは流体充填内腔を含み、その遠位端は周囲の環境に開き得る。さらに、流体充填カテーテルの遠位端の周囲の領域における圧力の変化は、カテーテル内へ流体を移動させ得る。流体の流体充填カテーテル内へのこの移動はプロセッサ１６によって感知され得る。
さらに、他の例において、感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂの各々は、光ファイバ圧力感知カテーテルを含むことが可能であり、それにより光ファイバ圧力感知カテーテルは光ファイバ圧力センサを含む。光ファイバ圧力センサはセンサの周囲の光の強度における変化に基づいて（センサに隣接する領域において）血圧における変化を感知し得る。光の強度におけるこの変化はプロセッサ１６によって感知され得る。本明細書に記載される例のいくつかにおいて、センサ部材は様々なセンサを含み得る。例えば、上述のセンサに加えて、本明細書に開示されるセンサ部材はピエゾ抵抗センサ、ピエゾ容量センサ、圧力センサ、流量センサ、加速度計、又は温度センサなどを含み得る。
上述のように、（例えば）心臓２２のポンピング動作が衰弱した左心室４０によって損なわれるとき、血液はその中へ逆流し始め得る。さらに、左心室４０における血液の逆流は左心房４６において血液の逆流をもたらし得る。さらに、左心房４６における血液の逆流は、肺静脈、肺及び肺動脈内への血液の逆流をもたらし得る。肺動脈における血液の逆流は右心室４４への血液の逆流をさらにもたらす場合があり、時間が経過すると右心房４２及び右心房４２に直接隣接する領域（例えば、上大静脈３６、下大静脈３８）において血液の逆流（及び血圧の増加）をもたらす。
さらに、右心房４２内へ血液が逆流すると、追加の血液が上大静脈３６及び下大静脈３８から右心房４２内へ流れ続け得ることは理解され得る。従って、右心房４２内への血液の逆流によってもたらされる有害作用（例えば、右心房４２内の血液容量及び血圧の増加）を調節するために、上大静脈３６及び／又は下大静脈３８を一時的に（完全に又は部分的に）塞ぐことが望ましい場合がある。
従って、いくつかの例では、上大静脈３６、下大静脈３８及び／又は右心房４２の周辺の領域において、一つ以上の感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂが生理的パラメータにおける変化（例えば、血圧の増加）を感知し得る。さらに、パラメータにおける変化を感知する任意のセンサが信号をプロセッサ１６に送信し得ることは理解され得る。プロセッサ１６は一つ以上の感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂから受ける信号を測定、解釈、処理、分析、評価等をするように設計されるメモリ及び／又はアルゴリズムを含み得る。さらに、必要な場合、アルゴリズムは一つ以上の感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂから受ける信号を処理することが可能であり、第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂから流体を充填又は排出するようにポンプ１８と通信し得る。上述のように、ポンプ１８は第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂを拡張するために生理食塩水容器２０から流体を汲みだしうる。
感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂが上大静脈３６、下大静脈３８及び／又は右心房４２の周囲の領域において、生理的パラメータにおける変化（例えば、血圧の増加）を感知するとき、第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂを拡張することは右心房４２の周囲の領域内への血流を制限し得る。右心房４２の周囲の領域内への血流を制限することは、右心房４２に蓄積されている過剰な血液を右心房４２から無効にする（又は部分的に無効にする）ことを許容することが可能であり、それにより心臓２２において蓄積された血圧を低下させる。
いくつかの場合において、システム１０にとって拡張可能部材２８ａ／２８ｂが上大静脈３６及び下大静脈３８をそれぞれ完全に塞ぐ点まで第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂを拡張することは必要ではない場合がある。むしろ、いくつかの場合において、プロセッサ１６は一つ以上の感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂから受ける信号を処理することが可能であり、部分的にのみ上大静脈３６及び／又は下大静脈３８を塞ぎ得る。他の場合において、プロセッサ１６は一つ以上の感知部材３２ａ／３４ａ／３２ｂ／３４ｂから受ける信号を処理することが可能であり、上大静脈３６又は下大静脈３８を完全に塞ぎ得る一方で、上大静脈３６及び下大静脈３８の他方を開いたまま又は部分的にのみ塞いだままにする。プロセッサ１６は上大静脈３６、下大静脈３８及び／又は右心房４２において発生する様々な生理的パラメータを分析し、第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂのいずれかが（仮に塞ぐとしても）塞ぐべき程度を決定するように設計されるアルゴリズムを含み得ることは理解され得る。
第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂが塞ぐべき程度を評価するためにプロセッサ１６によって処理され得る上述の生理的パラメータは単に上大静脈３６、下大静脈３８及び／又は右心房４２における血圧に制限されないことに注意されたい。むしろ、プロセッサ１６は血流、血圧、血液容量、下大静脈の動き、上大静脈の動き、呼吸周期、下大静脈における容量、又は上大静脈における容量等を評価し得る。
さらに、いくつかの場合において、プロセッサ１６によって用いられるアルゴリズムは特定の患者に対する上大静脈３６、下大静脈３８及び／又は右心房４２における血圧値の評価を含むことが可能であり、それによりアルゴリズムは所定の時点で特定の患者に対して第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂのいずれかが塞ぐべき程度を決定するためにルックアップテーブル又は人工知能アルゴリズムをさらに用い得る。
さらに、いくつかの場合において、制御システム１４はまた患者のＥＣＧをプロセッサ１６に提供するセンサに連結され得る。その場合において、特定の患者の心周期タイミングは所定の時点で特定の患者に対して第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂのいずれかが塞ぐべき程度を決定するために用いられ得る。さらに、いくつかの例において、制御システム１４はまた所定の患者に対して吸気周期を感知し得る胸部加速度計（例えば、ウェアラブルパッチ）に連結され得る。特定の患者に対する吸気周期のタイミングは第１の拡張可能部材２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材２８ｂのいずれかが所定の時点で特定の患者に対して塞ぐべき程度を決定するために用いられ得る。
上述のように、第１の拡張可能部材２８ａの膨張又は排出のタイミングは第２の拡張可能部材２８ｂの膨張又は排出のタイミングと異なり得る。言い換えると、第１の拡張可能部材２８ａの膨張又は排出は第２の拡張可能部材２８ｂの膨張又は排出と一致しない場合がある。第１の拡張可能部材２８ａの膨張又は排出が第２の拡張可能部材２８ｂと一致しないことを許容することは、全身の平均動脈圧を維持しながら腎臓又は肝臓の静脈圧の上昇及び心仕事量の減少を伴わず、脳血流に最小限の影響を許容し得る。
図３は上述の上大静脈３６内に配置される第１の医療デバイス２６ａを示す。さらに、図３はつぶれた構造（例えば、上大静脈３６を通って右心房４２へ向かう血流が制限されない場合がある構造）における第１の拡張可能部材２８ａを示す。同様に、図３は上述の下大静脈３８内に配置される第２の医療デバイス２６ｂを示す。図３はつぶれた構造（例えば、下大静脈３８を通って右心房へ向かう血流が制限されない場合がある構造）における第２の拡張可能部材２６ｂを示す。
図４は上述の上大静脈３６内に配置される第１の医療デバイス２６ａを示す。さらに、図４は拡張構造（例えば、上大静脈３６を通って右心房４２へ向かう血流を制限し得る構造）における第１の拡張可能部材２８ａを示す。同様に、図４は上述の下大静脈３８内に配置される第２の医療デバイス２６ｂを示す。さらに、図４は拡張構造（例えば、下大静脈３８を通って右心房へ向かう血流を制限し得る構造）における第２の拡張可能部材２６ｂを示す。
図１から図４は、いくつかの例において、第１の医療デバイス２６ａが患者の首の切り口を通って挿入されることが可能であり、頸静脈を通って上大静脈３６へ向かい得ることは理解され得る。さらに、いくつかの例において、第２の医療デバイス２６ｂが患者の鼠径部の切り口を通って挿入されることが可能であり、大腿静脈を通って下大静脈３８へ向かい得ることは理解され得る。
図５は例示的な医療デバイス２６を示す。簡潔に、例示的な医療デバイスは上述の医療デバイス２６ａ又は医療デバイス２６ｂを示し得る。図５は医療デバイス２６が拡張可能部材２８を含み得ることを示す。拡張可能部材２８は長尺部材３０の遠位端に連結され得る。上述のように、長尺シャフトの近位端は（プロセッサ１６及びポンプ１８を含む）制御システム１４に連結され得る。さらに、長尺シャフト３０はその中に延在する第１の感知部材内腔５０及びその中に延在する第２の感知部材内腔５２を含み得る。第１の感知部材内腔５０及び第２の感知部材内腔５２は長尺シャフト３０の全長に沿って又は長尺部材３０の一部分のみに沿って延在し得る。
さらに、図５は第１の感知部材内腔５０と共に延在する感知部材３２を示し、それにより感知部材３２は開口部５５を通って長尺部材３０から出る。図５は第２の感知部材内腔５２と共に延在する感知部材３４も示し、それにより感知部材３４は長尺部材３０の遠位端開口部から外へ長尺部材３０を出る。さらに、図５は感知部材３２の遠位端に沿って配置される例示的なセンサ５４及び感知部材５６の遠位端に沿って配置される別の例示的なセンサ５６を示す。感知部材３２／３４が本明細書に記載される感知部材の任意の種類を含み得ることは理解され得る。
図５は長尺部材３０がその長尺部材３０内に延在する膨張内腔４８を含み得ることをさらに示す。膨張内腔４８は（ポンプ１８及び生理食塩水容器２０を含む）制御システム１４と連通し得る。膨張内腔４８の遠位端が拡張可能部材２８の拡張可能空洞内に開くことは理解され得る。
図６は図５の６－６線に沿った断面図である。図６は第１の感知部材内腔５０、第２の感知部材５２及び長尺部材３０内に延在する膨張内腔４８を示す。さらに、図６は第１の感知部材内腔５０内に延在する第１の感知部材３２及び第２の感知部材内腔５２内に延在する第２の感知部材３４を示す。
図７は心臓２２に隣接して配置される別の例示的な医療デバイスシステム１１０を示す。医療デバイス１１０は上述の医療デバイスシステム１０と同様の形態及び機能であり得る。しかし、上述の医療デバイスシステム１０とは異なり、医療デバイスシステム１１０は近位長尺シャフト１５８及び遠位長尺部材１６０に分岐する長尺部材１３０を含み得る。長尺部材１３０の近位端は上述の（ポンプ１８及びプロセッサ１６を含む）制御システム１４に連結され得る。
さらに、図７は遠位長尺部材１６０が第１の拡張可能部材１２８に連結され、近位長尺シャフトが第２の拡張可能部材１２９に連結されることを示す。医療デバイスシステム１０に関しては上述のように、第１の拡張可能部材１２８及び／又は第２の拡張可能部材１２９が上大静脈３６及び／又は下大静脈３８を塞ぐために拡張され得る。
図８は医療デバイス１１０が近位長尺部材１５８及び遠位長尺部材１６０に分岐する長尺部材１３０を含み得ることを示す。図８は第１の拡張可能部材１２８及び第２の拡張可能部材１２９をさらに示す。第１の拡張可能部材１２８は遠位長尺部材１６０の遠位端に連結されることが可能であり、第２の拡張可能部材１２９は近位長尺部材１５８の遠位端に連結され得る。さらに、長尺部材１３０の近位端は上述のように（プロセッサ１６及びポンプ１８を含む）制御システム１４に連結され得る。
さらに、長尺部材１３０はその中に延在する第１の感知部材内腔１６２及びその中に延在する第２の感知部材内腔１６５を含み得る。第１の感知部材内腔１６２及び第２の感知部材内腔１６５は長尺部材１３０の全長に沿って又は長尺部材１３０の一部分のみに沿って延在し得る。
さらに、図８は第１の感知部材内腔１６２と共に延在する二つの感知部材１３３／１３５を示し、それにより感知部材１３３は開口部１６７を通って遠位長尺部材１６０から出る。図８は第１の感知部材内腔１６２内に延在する感知部材１３５も示し、それにより感知部材１３５は長尺部材１６０の遠位端開口部から外に遠位長尺部材１６０を出る。さらに、図８は第２の感知部材内腔１６５内に延在する二つの感知部材１３２／１３４を示し、それにより感知部材１３２は開口部１６６を通って近位長尺シャフト１５８から出る。図８は第２の感知部材内腔１６５を通って延在する感知部材１３４も示し、それにより感知部材１３４は近位長尺シャフト１５８の遠位端開口部から外に近位長尺部材１５８を出る。感知部材１３２／１３３／１３４／１３５が本明細書に記載される感知部材の任意の種類を含み得ることは理解され得る。
図８は遠位長尺部材１６０が長尺部材１６０内に延在する膨張内腔１６４を含み得ること及び近位長尺部材１５８が近位長尺部材１５８内に延在する膨張内腔１６３を含み得ることをさらに示す。膨張内腔１６４／１６３は（ポンプ１８及び生理食塩水容器２０を含む）制御システム１４と連通し得る。膨張内腔１６４の遠位端が拡張可能部材１２８の拡張可能空洞内に開き、膨張内腔１６３の遠位端が拡張可能部材１２９の拡張可能空洞内に開くことは理解され得る。
図７から図８を参照すると、医療デバイス１１０が患者の鼠径部における切開を通して大腿静脈内に挿入されることが可能であり、上述のように患者の上大静脈３６及び下大静脈３８へさらに向かいかつその中に配置され得ることは理解され得る。
図９は図８の９－９線に沿った断面図である。図９は第１の感知部材内腔１６２、第２の感知部材内腔１６５、長尺内腔１３０内に延在する膨張内腔１６３及び膨張内腔１６４を示す。さらに、図９は第１の感知部材内腔１６２内に延在する感知部材１３３／１３５及び第２の感知部材内腔１６５内に延在する第２の感知部材１３２／１３４を示す。
図１０は心臓２２に隣接して配置される別の例示的な医療デバイスシステム２１０を示す。医療デバイス２１０は上述の他の医療デバイスシステムと同様の形態及び機能であり得る。しかし、上述の医療デバイスシステムとは異なり、医療デバイスシステム２１０は第２の拡張可能部材２２９を通過して第１の拡張可能部材２２８まで延びる長尺部材２３０を含み得る。長尺部材２３０の近位端は上述のように（ポンプ１８及びプロセッサ１６を含む）制御システム１４に連結され得る。
さらに、図１０は医療デバイスシステム１０に関して上述のように、第１の拡張可能部材２２８及び／又は第２の拡張可能部材２２９が上大静脈３６及び／又は下大静脈３８を塞ぐために拡張され得ることを示す。
図１１は上述の例示的な医療デバイス２１０の遠位端領域を示す。図１１は医療デバイス２１０が第２の拡張可能部材２２９及び第１の拡張可能部材２２８の両方に取り付けられる長尺部材２３０（例えば、長尺部材２３０の一部分が第２の拡張可能部材２２９を通過し、第１の拡張可能部材２２８に取り付けられる）を含み得ることを示す。図１１は医療デバイス２１０が第１の拡張可能部材２２８及び第２の拡張可能部材２２９を含み得ることをさらに示す。第１の拡張可能部材２２８は長尺部材２３０の遠位端に連結されることが可能であり、第２の拡張可能部材２２９は長尺部材２３０の中間部分に連結され得る。さらに、長尺部材２３０の近位端は上述のように（プロセッサ１６及びポンプ１８を含む）制御システム１４に連結され得る。
さらに、長尺部材２３０は第１の感知部材内腔２６２、第２の感知部材内腔２６８、第３の感知部材内腔２６９及びその中に延在する第４の感知部材内腔２６５を含み得る。第１の感知部材内腔２６２、第２の感知部材内腔２６８、第３の感知部材内腔２６９及び／又は第４の感知部材内腔２６５は長尺部材２３０の全長に沿って又は長尺部材２３０の一部分のみに沿って延在し得る。
さらに、図１１は第１の感知部材内腔２６２と共に延在する感知部材２３２、第２の感知部材内腔２６８と共に延在する第２の感知部材２３４、第３の感知部材内腔２６９と共に延在する第３の感知部材２３３及び第４の感知部材内腔２６５と共に延在する第４の感知部材２３５を示す。
図１１は長尺部材２３０が第１の膨張内腔２６４及び第２の膨張内腔２６３を含み得ることをさらに示す。膨張内腔２６３／２６４は（ポンプ１８及び生理食塩水容器２０を含む）制御システム１４と連通し得る。第１の膨張内腔２６４の遠位端が第１の拡張可能部材２２８の拡張可能空洞内に開くことが可能であり、第２の膨張内腔２６３の遠位端が第２の拡張可能部材２２９の拡張可能空洞内に開き得ることは理解され得る。
図１０から図１１を参照すると、医療デバイス２１０が患者の鼠径部の切開を通して大腿静脈内に挿入されることが可能であり、上述のように患者の上大静脈及び下大静脈３８へさらに向かいかつその中に配置され得ることが理解され得る。
図１２は図１１の１２－１２線に沿った断面図である。図１２は第１の感知部材内腔２６２、第２の感知部材内腔２６８、第３の感知部材内腔２６９、第４の感知部材内腔２６５、長尺部材２３０内に延在する膨張内腔２６３及び膨張内腔２６４を示す。さらに、図１２は第１の感知部材内腔２６２と共に延在する感知部材２３２、第２の感知部材内腔２６８と共に延在する第２の感知部材２３４、第３の感知部材内腔２６９と共に延在する第３の感知部材２３３及び第４の感知部材内腔２６５と共に延在する第４の感知部材２３５を示す。
図１３は別の例示的な医療デバイスシステム３１０を示す。医療デバイスシステム３１０は第１の医療デバイス３２６ａ及び第２の医療デバイス３２６ｂを含み得る。第１の医療デバイス３２６ａ及び第２の医療デバイス３２６ｂの各々は患者２４の心臓２２に隣接して配置される遠位端領域を含み得る（図１３には示さないが、図１に示す）。さらに、第１の医療デバイス３２６ａは患者２４から外方へ離間するように延びる長尺部材３３０ａを含むことが可能であり、それにより長尺部材３３０ａの近位端が制御システム１４に連結され得る（図１３には示さないが、図１に示す）。同様に、第２の医療デバイス３２６ｂは患者２４から外方へ離間する長尺部材３３０ｂを含むことが可能であり、それにより長尺部材３３０ａの近位端は制御システム１４に連結され得る。
図１３は第１の医療デバイス３２６ａが拡張可能部材３２８ａを含み得ることをさらに示す。第１の医療デバイス３２６ａの遠位端領域は上大静脈３６内に配置され得る。いくつかの場合において、拡張可能部材３２８ａは拡張可能医療バルーンとして参照され得る。拡張可能部材３２８ａは遠位端及び近位端を含み得る。拡張可能部材３２８ａの近位端は長尺部材３３０ａに連結され得る（上述）。さらに、長尺部材３３０ａがその中に延在する一つ以上の個々の内腔を含み得ることは理解され得る。例えば、長尺部材３３０ａがポンプ１８と連通し得る（次に、生理食塩水容器２０と連通し得る）膨張内腔を含み得ることは理解され得る。ポンプ１８及び生理食塩水容器２０の両方が図１に示される。
さらに、図１３は第２の医療デバイス３２６ｂの遠位端領域が下大静脈３８内に配置され得ることを示す。図１３に示すように、第２の医療デバイス３２６ｂは拡張可能部材３２８ｂを含み得る。いくつかの場合において、拡張可能部材３２８ｂは拡張可能医療バルーンとして参照され得る。拡張可能部材３２８ｂは遠位端及び近位端を含み得る。拡張可能部材３２８ｂの近位端は長尺部材３３０ｂ（上述）に連結され得る。
さらに、図１３は医療デバイス３１０が第１の拡張可能部材３２８ａ及び／又は第２の拡張可能部材３２８ｂに隣接して配置される一つ以上の感知部材を含み得ることを示す。図１３に示される感知部材は、長尺部材３３０ａ又は長尺部材３３０ｂの内側内腔を通って延在しなくてよい。例えば、図１３は第１の拡張可能部材３２８ａに隣接して配置される感知部材３３２ａ及び３３４ａ及び第２の拡張可能部材３２８ｂに隣接して配置される感知部材３３２ｂ及び３３４ｂを示す。感知部材３３２ａ、３３４ａ、３３２ｂ及び３３４ｂは上述の任意の感知部材と同様の形態及び機能であり得る。例えば、感知部材３３２ａ、３３４ａ、３３２ｂ及び３３４ｂは本明細書に記載される任意の生理的パラメータを感知し得る。
システム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の様々な構成要素のために用いられ得る物質は、医療デバイスに一般的に関連するものを含み得る。しかし、議論は本明細書に開示される他の構成要素、デバイス又はシステムに適用され得るため、本明細書に記載されるデバイス及び方法を制限する意図はない。
システム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（いくつかの例が以下に開示される）、金属ポリマー複合体、セラミック、及びそれらの組み合わせ等、又は他の適切な金属から形成され得る。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタラート及び／又はＤｕｐｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーのポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）から入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタラート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタラート、ポリエチレンナフタラート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカルボナート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、及びポリマー／金属複合体等を含み得る。いくつかの実施形態において、シースは液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合され得る。例えば、混合物は約６パーセントまでＬＣＰを含み得る。
適切な金属及び金属合金のいくつかの例はステンレス鋼、例えば３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶのステンレス鋼、軟鋼、例えば線形弾性及び／又は超弾性ニチノールのようなニッケルチタニウム合金、例えばニッケル－クロム－モリブデン合金のような他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０２７６、及び他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等）、ニッケル銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、及びＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のようなＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等のようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケルモリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、及び他のニッケル－タングステン又はタングステン合金等、コバルト－クロム合金、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、及びＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）、白金強化ステンレス鋼、チタン、及びそれらの組み合わせ等、又は任意の他の適切な金属を含む。
少なくともいくつかの実施形態において、システム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の一部分又は全ての構成要素は、放射線不透過性材料でドープされてよく、形成されてよく、そうでなければ放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性材料が医療手術中に蛍光透視スクリーン又は別の画像技術上で比較的明るい画像を生成可能な材料であることは理解される。この比較的明るい画像はシステム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の構成要素の使用者がその配置を決定することに役立つ。放射線不透過性材料のいくつかの例は、制限されないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、及び放射線不透過性フィラーを有するポリマー材料等を含み得る。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルはまた同じ結果を達成するためにシステム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の構成要素の設計に組み込まれ得る。
いくつかの実施形態において、核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性はシステム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）に与えられる。例えば、システム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の構成要素は画像を実質的に歪ませず、実質的なアーティファクト（例えば、画像内の隙間）を作成しない材料で形成され得る。例えば、特定の強磁性材はＭＲＩ画像中にアーティファクトを形成し得るため、適さない場合がある。システム１０（及び／又は本明細書に開示される他のシステム）の構成要素又はそれらの一部分はまた、ＭＲＩ機器が画像化可能な材料で形成され得る。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、及びＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等のようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、及びニチノール等、及び他の材料を含む。
本開示は、多くの点でただの例示であることは理解されるべきである。本開示の範囲を超えることなく詳細について、特に形状、大きさ、及び工程の配置について変更され得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態において用いられる一例の実施形態の任意の特徴の使用を含み得る。もちろん、本開示の範囲は添付の請求項が表される言語において定義される。
Claims (15)
- 心臓を治療するための医療デバイスシステムであって、
プロセッサ及びポンプを有する制御システムと、
第１の位置で前記制御システムに連結される第１端及び第１の拡張可能部材に連結される第２端を有し、前記第１の拡張可能部材の近位に配置される第１の開口部を含み、前記第１の拡張可能部材が上大静脈内に配置されるように構成される第１の長尺シャフトと、
前記第１の位置とは異なる第２の位置で前記制御システムに連結される第１端及び第２の拡張可能部材に連結される第２端を有し、前記第２の拡張可能部材の近位に配置される第２の開口部を含み、前記第２の拡張可能部材が下大静脈内に配置されるように構成される第２の長尺シャフトと、
前記第１の開口部を通って前記第１の長尺シャフトの一部分内に延在し、前記第１の拡張可能部材の近位に配置される第１端及び前記制御システムに連結される第２端を含み、第１のパラメータを感知するように設計される第１の感知部材と、
前記第２の開口部を通って前記第２の長尺シャフトの一部分内に延在し、前記第２の拡張可能部材の近位に配置される第１端及び前記制御システムに連結される第２端を含み、第２のパラメータを感知するように設計される第２の感知部材と、を備え、
前記ポンプは前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータにおける変化又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材、前記第２の拡張可能部材又は前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張又は収縮するように設計される、システム。 - 前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方は血圧である、請求項１に記載のシステム。
- 前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方はＭＥＭＳセンサを含む、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
- 前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方は光ファイバセンサを含む、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第１の感知部材、前記第２の感知部材又は前記第１の感知部材及び前記第２の感知部材の両方は流体充填圧力感知カテーテルを含む、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第１の拡張可能部材は、前記第１の拡張可能部材が頸静脈を通過した後に、前記上大静脈内に配置されるように構成され、前記第２の拡張可能部材は、前記第２の拡張可能部材が大腿静脈を通過した後に、前記下大静脈内に配置されるように構成される、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方が大腿静脈を通過した後に、前記第１の拡張可能部材は前記上大静脈内に配置されるように構成され、前記第２の拡張可能部材は前記下大静脈内に配置されるように構成される、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第３の感知部材をさらに備え、前記第３の感知部材は第３のパラメータを感知するように設計される、請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第２の拡張可能部材に隣接して配置される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、を有する第４の感知部材をさらに備え、前記第４の感知部材は第４のパラメータを感知するように設計される、請求項８に記載のシステム。
- 前記第１の拡張可能部材は前記第１の感知部材の遠位端と前記第３の感知部材の遠位端との間に配置される、請求項８又は請求項９に記載のシステム。
- 前記第１の拡張可能部材に連結される第１端と、前記制御システムに連結される第２端と、その中に延在する複数の内腔と、を有する第１の長尺シャフトをさらに備え、前記第１の感知部材の少なくとも一部分が前記複数の内腔の第１の内腔の少なくとも一部分の中に延在する、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第２の感知部材の少なくとも一部分は前記複数の内腔の第２の内腔の少なくとも一部分の中に延在する、請求項１１に記載のシステム。
- メモリをさらに備え、前記メモリは前記プロセッサによって実行可能な一連の命令を含み、前記一連の命令は前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータにおける変化又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方における変化に基づいて前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張するように構成される、請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載のシステム。
- 心臓を治療するための医療デバイスであって、
プロセッサ及びポンプを有する制御システムと、
第１の位置で前記制御システムに連結される第１端及び第１の拡張可能部材に連結される第２端を有し、前記第１の拡張可能部材の近位に配置される第１の開口部を含み、前記第１の拡張可能部材が上大静脈内に配置されるように構成される第１の長尺シャフトと、
前記第１の位置とは異なる第２の位置で前記制御システムに連結される第１端及び第２の拡張可能部材に連結される第２端を有し、前記第２の拡張可能部材の近位に配置される第２の開口部を含み、前記第２の拡張可能部材が下大静脈内に配置されるように構成される第２の長尺シャフトと、
前記第１の開口部を通って延在し、前記第１の拡張可能部材の近位に配置される第１端及び前記制御システムに連結される第２端を有し、第１のパラメータを感知するように設計される第１の圧力感知部材と、
前記第２の開口部を通って延在し、前記第２の拡張可能部材の近位に配置される第１端及び前記制御システムに連結される第２端を有し、第２のパラメータを感知するように設計される第２の圧力感知部材と、
前記第１の拡張可能部材の遠位かつ前記第１の拡張可能部材に隣接して配置される第１端を有し、前記制御システムに連結される第２端を含み、第３のパラメータを感知するように設計される第３の圧力感知部材と、
前記第２の拡張可能部材の遠位に配置される第１端及び前記制御システムに連結される第２端を有し、第４のパラメータを感知するように設計される第４の圧力感知部材と、を備え、
前記ポンプは前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ、前記第３のパラメータ又は前記第４のパラメータにおける変化に基づいて前記第１の拡張可能部材、前記第２の拡張可能部材又は前記第１の拡張可能部材及び前記第２の拡張可能部材の両方を拡張又は収縮するように設計される、システム。 - 前記第１のパラメータ、前記第２のパラメータ又は前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータの両方は血圧である、請求項１４に記載のシステム。
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