CN115605256A - 用于治疗失代偿心力衰竭的医疗装置 - Google Patents

用于治疗失代偿心力衰竭的医疗装置 Download PDF

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乌芒·安纳德
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Abstract

本发明公开了医疗装置系统和用于制备和使用医疗装置系统的方法。实例医疗装置系统包括具有处理器(16)和泵(18)的控制系统、联接至处理器(16)并配置成位于上腔静脉(36)中的第一可扩张构件。系统还包括联接至处理器(16)并配置成位于下腔静脉(38)中的第二可扩张构件。系统还包括设计成感测第一参数的第一感测构件(32a)。系统还包括设计成感测第二参数的第二感测构件(32b)。此外，泵(18)设计成基于第一参数、第二参数或两者的变化来使第一可扩张构件(128，228，28A，328A)、第二可扩张构件(129，229，28B，328B)或两者扩张或收缩。

Description

用于治疗失代偿心力衰竭的医疗装置
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C.§119，本申请要求于2020年3月25日提交的美国临时申请系列No.62/994,572的优先权权益，其全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置，和制造医疗装置的方法。更特别地，本公开涉及包括与其它结构连接的可扩张构件和压力传感器的医疗装置，以及制造和使用此类装置的方法。
背景技术
多种多样的体内医疗装置已开发用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置的一些包括导丝、球囊导管、传感器等。这些装置通过各种不同制造方法的任一者来制造，并可根据各种方法的任一者来使用。已知的医疗装置和方法中的每一者各具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗装置以及制造和使用医疗装置的替代方法存在持续需求。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。用于治疗心脏的实例医疗装置系统包括具有处理器和泵的控制系统、联接至处理器的第一可扩张构件，其中第一可扩张构件配置成位于上腔静脉中。该系统还包括联接至处理器的第二可扩张构件，其中第二可扩张构件配置成位于下腔静脉中。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第一感测构件，第一端部定位成邻近第一可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第一感测构件设计成感测第一参数。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第二感测构件，第一端部定位成邻近第二可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第二感测构件设计成感测第二参数。此外，泵设计成基于第一参数、第二参数或两者的变化来使第一可扩张构件、第二可扩张构件或两者扩张或收缩。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一参数、第二参数或两者为血压。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一感测构件、第二感测构件或两者包括MEMS传感器。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一感测构件、第二感测构件或两者包括光纤传感器。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一感测构件、第二感测构件或两者包括流体填充压力感测导管。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一可扩张构件配置成在其移动通过颈静脉之后位于上腔静脉中，且其中第二可扩张构件配置成在其移动通过股静脉之后位于下腔静脉中。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中在第一可扩张构件和第二可扩张构件两者移动通过股静脉之后，第一可扩张构件配置成位于上腔静脉中且第二可扩张构件配置成位于下腔静脉中。
作为上文实施例任一的替代或附加，还包括具有第一端部和第二端部的第三感测构件，第一端部定位成邻近第一可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第三感测构件设计成感测第三参数。
作为上文实施例任一的替代或附加，还包括具有第一端部和第二端部的第四感测构件，第一端部定位成邻近第二可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第四感测构件设计成感测第四参数。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一可扩张构件位于第一感测构件的远端和第三感测构件的远端之间。
作为上文实施例任一的替代或附加，还包括具有第一端部、第二端部和多个管腔的第一细长轴，第一端部联接至第一可扩张构件，第二端部联接至控制系统，多个管腔在第一细长轴中延伸，并且其中第一感测构件的至少一部分在多个管腔的第一管腔的至少一部分内延伸。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第二感测构件的至少一部分在多个管腔的第二管腔的至少一部分内延伸。
作为上文实施例任一的替代或附加，还包括具有可由处理器执行的指令组的存储器，其中指令组配置成基于第一参数、第二参数或两者的变化来使第一可扩张构件和第二可扩张构件扩张。
用于治疗心脏的另一医疗装置系统包括具有处理器和泵的控制系统，以及联接至处理器的第一可扩张构件，其中第一可扩张构件配置成位于上腔静脉中。该系统还包括联接至处理器的第二可扩张构件，其中第二可扩张构件配置成位于下腔静脉中。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第一压力感测构件，第一端部定位成邻近第一可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第一压力感测构件设计成感测第一参数。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第二压力感测构件，第一端部定位成邻近第二可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第二压力感测构件设计成感测第二参数。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第三压力感测构件，第一端部定位成邻近第一可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第三压力感测构件设计成感测第三参数。该系统还包括具有第一端部和第二端部的第四压力感测构件，第一端部定位成邻近第二可扩张构件，第二端部联接至控制系统，第四压力感测构件设计成感测第四参数。此外，泵设计成基于第一参数、第二参数、第三参数或第四参数的变化来使第一可扩张构件、第二可扩张构件或两者扩张或收缩。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一参数、第二参数或两者为血压。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一感测构件、第二感测构件或两者包括MEMS传感器。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一感测构件、第二感测构件或两者包括光纤传感器。
作为上文实施例任一的替代或附加，其中第一可扩张构件位于第一感测构件的远端和第三感测构件的远端之间。
作为上文实施例任一的替代或附加，还包括具有可由处理器执行的指令组的存储器，其中指令组配置成基于第一参数、第二参数或两者的变化来使第一可扩张构件和第二可扩张构件扩张。
用于治疗心脏的实例方法包括推进第一医疗装置通过颈静脉至上腔静脉中，该第一医疗装置包括第一可扩张构件和第一感测构件，该第一可扩张构件和第一感测构件两者联接至控制系统。该方法还包括推进第二医疗装置通过股静脉至下腔静脉中，该第二医疗装置包括第二可扩张构件和第二感测构件，该第二可扩张构件和第二感测构件两者联接至控制系统。该方法还包括以第一感测构件感测第一参数，以第二感测构件感测第二参数，以及基于第一参数的变化、第二参数的变化或两者的变化来使第一可扩张构件、第二可扩张构件或两者扩张。
一些实施例的上述概要并非旨在描述本公开的每个公开实施例或每一种实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑下述详细描述可更全面地理解本公开，其中：
图1示出实例医疗装置系统；
图2为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图；
图3为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图；
图4为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图；
图5示出实例医疗装置的一部分；
图6为沿着图5的线6-6截取的剖视图；
图7为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图；
图8示出另一实例医疗装置的一部分；
图9为沿着图8的线9-9截取的剖视图；
图10为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图；
图11示出另一实例医疗装置的一部分；
图12为沿着图11的线12-12截取的剖视图；
图13为实例医疗装置位于上腔静脉和下腔静脉中的示意图。
尽管本公开可修改为各种修改方式和替代方式，但是其细节已在图中以实例的方式示出并将详细地描述。然而，应当理解，其目的并非将本公开限于所描述的特定实施例。相反，其目的在于涵盖落入本公开实质和范围内的所有修改、等同物和替代形式。
具体实施方式
关于下述定义的术语，除非在权利要求或本说明书的其它地方给出不同定义，否则这些定义应适用。
在本文中假定所有数值由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”一般是指本领域技术人员认为与所述值等同(例如，具有相同功能或结果)的数的范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。
通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。
如本说明书和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代物，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求中所用，术语“或”一般使用其包括“和/或”的含义，除非上下文清楚地另有指示。
应注意，说明书提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等时，是指所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，此类表述不一定意味着所有实施例都包括该特定特征、结构和/或特性。此外，无论是否明确描述，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解，此类特征、结构和/或特性还可与其它实施例结合使用，除非明确地相反地指明。
下述具体实施方式应参考附图来阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图(其未必按比例绘制)示出了例示性实施例，但并不旨在限制本公开的范围。
心脏为人的重要器官，负责将血液泵送至整个人体。因此，至关重要的是，心脏的机械泵送性能正确地运行。当心脏未正确地运行时，可能产生各种不良的医疗病症。这些不良的医疗病症可包括称为急性失代偿心力衰竭(“ADHF”)的严重病症。这种形式的心力衰竭的特征在于心脏突然失能无法有效地泵送。然而，心脏无法有效泵送的这种失能并非由于心动中止，因为心脏未停止，即使心脏的泵送动作显著地劣化。
ADHF导致衰竭心脏失能无法在正向方向上泵送血液。此外，心脏失能无法在正向方向上泵送血液可导致过量血液返回(例如，聚集)于心脏的一个或多个腔室中。例如，如果患者的左心室受损并且不可将血液有效地泵送至主动脉，那么血液的渐进式返回可最终表现于右心房中。血液在右心房中的返回可导致各种不良并发症。例如，右心房中的过量血液可引起右心房中增加的血压，从而最终导致心室内隔膜的转移，从而减少左心室容量和心搏量。
因此，在一些情况下，可能期望的是将可扩张医疗装置定位于上腔静脉和/或下腔静脉内并在其内扩张，以调节至右心房中的血流量，从而允许右心房中的过量血液有时间排空并因此降低右心房中的血压。公开了设计成定位于上腔静脉和/或下腔静脉内以调节至右心房中的血流量的实例医疗装置。
图1示出实例医疗装置系统10。医疗装置系统10可包括第一医疗装置26a和第二医疗装置26b。如下文关于图2更详细描述的，第一医疗装置26a和第二医疗装置26b中的每一者可包括定位成邻近患者24的心脏22的远端区域。此外，第一医疗装置26a可包括细长构件30a，其延伸离开并远离患者24，由此细长构件30a的近端可联接至控制系统14。类似地，第二医疗装置26b可包括细长构件30b，其延伸离开并远离患者24，由此细长构件30a的近端可联接至控制系统14。
上文描述的控制系统14可包括处理器16和泵18。应理解，在一些实例中，处理器16和泵18可位于单个控制台(例如，外壳)中。然而，还可理解，在其它实例中，处理器16和泵18可为彼此隔开的单独部件。在任一种布置中，可理解，处理器16和泵18能够彼此通信。例如，处理器16可响应于患者身体的生理变化而与泵18通信。还可理解，处理器16和泵18可通过各种信道进行通信。例如，处理器16和泵18可彼此硬连线，或它们可无线地连接，或包括硬连线或无线连接两者。
此外，在一些实例中，医疗装置系统10可包括联接至控制系统14的盐水贮存器20(例如，盐水袋)。特别地，在一些实例中，盐水贮存器20可直接地附接至泵18。泵18可响应于处理器16感测到患者身体的生理变化而从盐水贮存器20抽吸盐水，如上文描述的。
图2示出图1的详细视图。特别地，图2示出位于上腔静脉36中的第一医疗装置26a的远端区域。如图2所示，第一医疗装置26a可包括可扩张构件28a。在一些情况下，可扩张构件28a可称为可扩张医疗球囊。可扩张构件28a可包括远端和近端。可扩张构件28a的近端可联接至细长构件30a(上文描述的)。
另外，可理解，细长构件30a可包括在其中延伸的一个或多个独立管腔。例如，可理解，细长构件30a可包括膨胀管腔(图2中未示出，但图5中可见)，其可与泵18(继而可与盐水贮存器20流体连通)流体连通。
此外，图2示出细长构件30a可包括一个或多个额外管腔(除了上文描述的膨胀管腔之外)，其配置成允许感测构件在其中延伸。例如，图2示出从细长构件30a的一部分延伸出来的感测构件32a，由此感测构件32a的远端可定位在可扩张构件28a的近侧。另外，图2示出从医疗装置26a的远端区域延伸出的感测构件34a，由此感测构件34a的一部分定位在可扩张构件28a的远侧。
类似于上面关于第一医疗装置26a的讨论，图2示出位于下腔静脉38中的第二医疗装置26b的远端区域。如图2所示，第二医疗装置26b可包括可扩张构件28b。在一些情况下，可扩张构件28b可称为可扩张医疗球囊。可扩张构件28b可包括远端和近端。可扩张构件28b的近端可联接至细长构件30b(上面描述的)。
另外，可理解，细长构件30b可包括在其中延伸的一个或多个独立管腔。例如，可理解，细长构件30b可包括与泵18流体连通(其继而可与盐水贮存器20流体连通)的膨胀管腔(图2中未示出，但图5中可见)。
此外，图2示出细长构件30b可包括一个或多个额外管腔(除了上文描述的膨胀管腔之外)，其配置成允许感测构件在其中延伸。例如，图2示出从细长构件30b的一部分延伸出的感测构件32b，由此感测构件32b的远端可定位在可扩张构件28b的近侧。另外，图2示出从第二医疗装置26b的远端区域延伸出的感测构件34b，由此第二感测构件34b的一部分定位在第一可扩张构件28b的远侧。
如上文描述的，图2示出定位成邻近上腔静脉36中的可扩张构件28a的感测构件32a/34a。图2还示出定位成邻近下腔静脉38中的可扩张构件28b的感测构件32b/34b。在一些实例中，感测构件32a/34a/32b/34b可均配置成感测患者24所出现的一个或多个生理参数/特性的变化。特别地，在一些实例中，感测构件32a/34a/32b/34b可包括压力感测能力。换句话讲，感测构件32a可包括设计成测量上腔静脉36中的中央静脉压力的压力传感器；感测构件34a/34b可包括设计成测量邻近右心房42的区域中的右心房压力的压力传感器；并且感测构件32b可包括设计成测量下腔静脉38中的下静脉压力的压力传感器。
可理解，感测构件32a/34a/32b/34b可包括各种不同配置。例如，在一些情况下，感测构件中的每一者可包括联接至细长线材的微电子机械(MEMS)传感器。MEMS压力传感器能够检测并快速地响应于血液的极小变化。另外，MEMS压力传感器能够将信号传送至处理器16，该信号指示其中设置有MEMS传感器的区域(例如，上腔静脉、下腔静脉，或右心房附近)中存在血压的变化。
在其它实例中，感测构件32a/34a/32b/34b中的每一者可包括压力感测导管，由此该导管包括流体填充管腔，其远端可通向周围环境。另外，流体填充导管远端周围的区域中的压力变化可引起导管内流体的转移。流体填充导管内流体的这种转移可通过处理器16来感测。
此外，在其它实例中，感测构件32a/34a/32b/34b中的每一者可包括光纤压力感测导管，由此该光纤压力感测导管包括光纤压力传感器。光纤压力传感器可基于该传感器周围的光强度变化而感测血压(邻近传感器的区域中)。光强度的这种变化可由处理器16来感测。在本文讨论实例的任一者中，感测构件可包括各种传感器。例如，除了上文讨论的传感器，本文公开的感测构件可包括压阻式传感器、压容式传感器、压力传感器、流量传感器、加速计、温度传感器，等等。
如上文讨论的，当心脏22的泵送动作由于衰弱的左心室40(例如)而受损时，血液可能开始返回其中。另外，返回左心室40中的血液可导致血液返回左心房46中。另外，返回左心房46中的血液可导致血液返回于肺静脉、肺部和肺动脉内。返回肺动脉中的血液还可导致血液返回于右心室44，这随着时间导致血液(和增大的血压)返回右心房42和紧邻右心房42的区域(例如，上腔静脉36、下腔静脉38)。
另外，可理解，随着血液返回至右心房42中，额外血液可从上腔静脉36和下腔静脉38持续流动至右心房42中。因此，为调节血液返回至右心房42(例如，右心房42内血容量和血压的增加)所引起的不利影响，可能期望的是暂时闭塞(完全地或部分地)上腔静脉36和/或下腔静脉38。
因此，在一些实例中，感测构件32a/34a/32b/34b中的一者或多者可感测上腔静脉36、下腔静脉38和/或右心房42周围的区域中的生理参数的变化(例如，血压的增加)。另外，可理解，感测参数变化的任何传感器可将信号传送至处理器16。处理器16可包括存储器和/或设计成对从一个或多个感测构件32a/34a/32b/34b接收的信号进行测量、解释、处理、分析、计算、评估等的算法。另外，该算法可处理从一个或多个感测构件32a/34a/32b/34b接收的信号，并且在需要的情况下与泵18通信以填充或抽出来自第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b的流体。如上文讨论的，泵18可从盐水贮存器20抽吸流体以使第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b扩张。
可理解，当感测构件32a/34a/32b/34b感测到上腔静脉36、下腔静脉38和/或右心房42周围的区域中的生理参数的变化(例如，血压的增加)时，使第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b扩张可限制血液至右心房42周围的区域中的流动。限制血液至右心房42周围的区域中的流动可允许已累积于右心房42中的过量血液从右心房42排空(或部分地排空)，从而减小累积于心脏22中的血压。
在一些情况下，对于系统10而言，不必使第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b扩张至其中可扩张构件28a/28b分别完整地闭塞上腔静脉36和下腔静脉38的点。相反，在一些情况下，处理器16可处理从感测构件32a/34a/32b/34b中的一者或多者接收的信号，并仅部分地闭塞上腔静脉36和/或下腔静脉38。在其它情况下，处理器16可处理从感测构件32a/34a/32b/34b中的一者或多者接收的信号，并完全地闭塞上腔静脉36或下腔静脉38，同时使上腔静脉36和下腔静脉38中的另一者打开或仅部分地闭塞。可理解，处理器16可包括算法，其设计成分析上腔静脉36、下腔静脉38和/或右心房42中出现的不同生理参数，以确定第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b应闭塞(若需要)的程度。
需注意，上文讨论的生理参数(其可由处理器16处理以估计第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b应闭塞的程度)并非仅限于上腔静脉36、下腔静脉38和/或右心房42中的血压。相反，处理器16可估计血流量、血压、血容量、下腔静脉的运动、上腔静脉的运动、呼吸周期、下腔静脉中的容量、上腔静脉中的容量，等等。
另外，在一些情况下，处理器16利用的算法可包括对特定患者的上腔静脉36、下腔静脉38和/或右心房42中血压读数的估计，由此该算法还可利用查找表或人工智能算法来确定第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b在给定时间点对于该特定患者应闭塞的程度。
另外，在一些实例中，控制系统14还可联接至将患者的ECG提供至处理器16的传感器。在这种情况下，特定患者的心动周期定时可用于确定第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b任一者对于该特定患者在给定时间点应闭塞的程度。此外，在一些实例中，控制系统14还可联接至可感测给定患者的呼吸周期的胸部加速计(例如，可佩戴贴片)。特定患者的呼吸周期的定时可用于确定第一可扩张构件28a和/或第二可扩张构件28b任一者对于该特定患者在给定时间点应闭塞的程度。
如上文讨论的，第一可扩张构件28a的膨胀或排空的定时可不同于第二可扩张构件28b的膨胀或排空的定时。换句话讲，第一可扩张构件28a的膨胀或排空可与第二可扩张构件28b的膨胀或排空非同步。允许第一可扩张构件28a的膨胀或排空与第二可扩张构件28b非同步可使对脑血流的影响最小，但不升高肾脏或肝脏静脉压力并且不减少心脏负荷，同时维持整体平均动脉压力。
图3示出如上文所述位于上腔静脉36中的第一医疗装置26a。另外，图3示出第一可扩张构件28a处于塌缩配置(例如，未限制穿过上腔静脉36至右心房42的血液流量的配置)。同样，图3示出如上文所述位于下腔静脉38中的第二医疗装置26b。另外，图3示出第二可扩张构件26b处于塌缩配置(例如，未限制穿过下腔静脉38至右心房的血液流量的配置)。
图4示出如上文所述位于上腔静脉36中的第一医疗装置26a。另外，图4示出处于扩张配置(例如，限制穿过上腔静脉36至右心房42的血液流量的配置)的第一可扩张构件28a。同样，图4示出如上文所述位于下腔静脉38中的第二医疗装置26b。另外，图4示出处于扩张配置(例如，可限制穿过下腔静脉38至右心房的血液流量的配置)的第二可扩张构件26b。
根据图1至图4可理解，在一些实例中，第一医疗装置26a可插通患者颈部中的切口，并穿过颈静脉至上腔静脉36。另外，可理解，在一些实例中，第二医疗装置26b可插通患者腹股沟中的切口，并穿过股静脉至下腔静脉38。
图5示出实例医疗装置26。为简便起见，实例医疗装置可示出上文所述的医疗装置26a或医疗装置26b。图5示出医疗装置26可包括可扩张构件28。可扩张构件28可联接至细长构件30的远端。细长轴的近端可联接至控制系统14(包括处理器16和泵18)，如上文所述。另外，细长轴30可包括在其中延伸的第一感测构件管腔50和在其中延伸的第二感测构件管腔52。第一感测构件管腔50和第二感测构件管腔52可沿细长轴30的整个长度或仅沿细长构件30的一部分延伸。
此外，图5示出与第一感测构件管腔50一起延伸的感测构件32，由此感测构件32通过孔口55离开细长构件30。图5还示出与第二感测构件管腔52一起延伸的感测构件34，由此感测构件34通过细长构件30的远端开口离开细长构件30。另外，图5示出沿着感测构件32的远端设置的实例传感器54和沿着感测构件56的远端设置的另一实例传感器56。可理解，感测构件32/34可包括本文所述感测构件的任一种类型。
图5还示出，细长构件30可包括在细长构件30内延伸的膨胀管腔48。膨胀管腔48可与控制系统14(包括泵18和盐水贮存器20)流体连通。可理解，膨胀管腔48的远端通向可扩张构件28的可扩张空腔。
图6为沿着图5的线6-6截取的剖视图。图6示出在细长构件30内延伸的第一感测构件管腔50、第二感测构件管腔52和膨胀管腔48。另外，图6示出在第一感测构件管腔50内延伸的第一感测构件32和在第二感测构件管腔52内延伸的第二感测构件34。
图7示出邻近心脏22定位的另一实例医疗装置系统110。医疗装置110在形式和功能上可类似于上文所述的医疗装置系统10。然而，不同于上文所述的医疗装置系统10，医疗装置系统110可包括分支成近侧细长轴158和远侧细长构件160的细长构件130。细长构件130的近端可联接至控制系统14(包括泵18和处理器16)，如上文所述。
另外，图7示出远侧细长构件160联接至第一可扩张构件128，且近侧细长轴联接至第二可扩张构件129。第一可扩张构件128和/或第二可扩张构件129可扩张以闭塞上腔静脉36和/或下腔静脉38，如上文相对于医疗装置系统10描述的。
图8示出医疗装置110可包括分支成近侧细长构件158和远侧细长构件160的细长构件130。图8还示出第一可扩张构件128和第二可扩张构件129。第一可扩张构件128可联接至远侧细长构件160的远端，且第二可扩张构件129可联接至近侧细长构件158的远端。此外，细长构件130的近端可联接至控制系统14(包括处理器16和泵18)。如上文所述。
另外，细长构件130可包括在其中延伸的第一感测构件管腔162和在其中延伸的第二感测构件管腔165。第一感测构件管腔162和第二感测构件管腔165可沿着细长构件130的整个长度或仅沿细长构件130的一部分延伸。
此外，图8示出与第一感测构件管腔162一起延伸的两个感测构件133/135，由此感测构件133通过孔口167离开远侧细长构件160。图8还示出在第一感测构件管腔162内延伸的感测构件135，由此感测构件135通过细长构件160的远端开口离开远侧细长构件160。另外，图8示出在第二感测构件管腔165内延伸的两个感测构件132/134，由此感测构件132通过孔口166离开近侧细长轴158。图8还示出延伸通过第二感测构件管腔165的感测构件134，由此感测构件134通过近侧细长轴158的远端开口离开近侧细长构件158。可理解，感测构件132/133/134/135可包括本文所述感测构件的任一种类型。
图8还示出远侧细长构件160可包括在细长构件160内延伸的膨胀管腔164，且近侧细长构件158可包括在近侧细长构件158内延伸的膨胀管腔163。膨胀管腔164/163可与控制系统14(包括泵18和盐水贮存器20)流体连通。可理解，膨胀管腔164的远端通向可扩张构件128的可扩张空腔，且膨胀管腔163的远端通向可扩张构件129的可扩张空腔。
根据图7至图8可理解，医疗装置110可插通患者腹股沟中的切口至股静脉中，其中医疗装置110可进一步追迹至并部署于患者的上腔静脉36和下腔静脉38中，如上文所描述的。
图9为沿着图8的线9-9截取的剖视图。图9示出在细长构件130内延伸的第一感测构件管腔162、第二感测构件管腔165、膨胀管腔163和膨胀管腔164。另外，图9示出在第一感测构件管腔162内延伸的感测构件133/135和在第二感测构件管腔165内延伸的第二感测构件132/134。
图10示出邻近心脏22定位的另一实例医疗装置系统210。医疗装置210在形式和功能上可类似于上文描述的其它医疗装置系统。然而，不同于上文所描述的医疗装置系统，医疗装置系统210可包括穿过第二可扩张构件229并延伸至第一可扩张构件228的细长构件230。细长构件230的近端可联接至控制系统14(包括泵18和处理器16)，如上文所描述的。
另外，图10示出第一可扩张构件228和/或第二可扩张构件229可扩张以闭塞上腔静脉36和/或下腔静脉38，如上文相对于医疗装置系统10描述的。
图11示出上文所述的实例医疗装置210的远端区域。图11示出医疗装置210可包括附接至第二可扩张构件229和第一可扩张构件228两者(例如，细长构件230的一部分穿过第二可扩张构件229并附接至第一可扩张构件228)的细长构件230。图11还示出医疗装置210可包括第一可扩张构件228和第二可扩张构件229。第一可扩张构件228可联接至细长构件230的远端，且第二可扩张构件229可联接至细长构件230的中间部段。此外，细长构件230的近端可联接至控制系统14(包括处理器16和泵18)，如上文述。
另外，细长构件230可包括在其中延伸的第一感测构件管腔262、第二感测构件管腔268、第三感测构件管腔269和第四感测构件管腔265。第一感测构件管腔262、第二感测构件管腔268、第三感测构件管腔269和/或第四感测构件管腔265可沿细长构件230的整个长度或仅沿其一部分延伸。
此外，图11示出与第一感测构件管腔262一起延伸的感测构件232、与第二感测构件管腔268一起延伸的第二感测构件234、与第三感测构件管腔269一起延伸的第三感测构件233和与第四感测构件管腔265一起延伸的第四感测构件235。
图11还示出细长构件230可包括第一膨胀管腔264和第二膨胀管腔263。膨胀管腔263/264可与控制系统14(包括泵18和盐水贮存器20)流体连通。可理解，第一膨胀管腔264的远端可通向第一可扩张构件228的可扩张空腔，且第二膨胀管腔263的远端可通向第二可扩张构件229的可扩张空腔。
根据图10至图11可理解，医疗装置210可插通患者腹股沟中的切口至股静脉中，其中医疗装置210然后可进一步追迹至并部署于如上文所描述的患者的上腔静脉和下腔静脉38中。
图12为沿着图11的线12-12截取的剖视图。图12示出在细长构件230内延伸的第一感测构件管腔262、第二感测构件管腔268、第三感测构件管腔269、第四感测构件管腔265、膨胀管腔263和膨胀管腔264。另外，图12示出与第一感测构件管腔262一起延伸的感测构件232、与第二感测构件管腔268一起延伸的第二感测构件234、与第三感测构件管腔269一起延伸的第三感测构件233和与第四感测构件管腔265一起延伸的第四感测构件235。
图13示出另一实例医疗装置系统310。医疗装置系统310可包括第一医疗装置326a和第二医疗装置326b。第一医疗装置326a和第二医疗装置326b中的每一者可包括邻近患者24的心脏22(图13未示出，但图1示出)定位的远端区域。此外，第一医疗装置326a可包括从患者24延伸出并远离患者24的细长构件330a，由此细长构件330a的近端可联接至控制系统14(图13未示出，但图1示出)。类似地，第二医疗装置326b可包括从患者24延伸出并远离患者24的细长构件330b，由此细长构件330a的近端可联接至控制系统14。
图13还示出第一医疗装置326a可包括可扩张构件328a。第一医疗装置326a的远端区域可位于上腔静脉36中。在一些情况下，可扩张构件328a可称为可扩张医疗球囊。可扩张构件328a可包括远端和近端。可扩张构件328a的近端可联接至细长构件330a(上文所述)。另外，可理解，细长构件330a可包括在其中延伸的一个或多个独立管腔。例如，可理解，细长构件330a可包括可与泵18流体连通(继而可与盐水贮存器20流体连通)的膨胀管腔。泵18和盐水贮存器20都示于图1中。
此外，图13示出第二医疗装置326b的远端区域可位于下腔静脉38中。如图13所示，第二医疗装置326b可包括可扩张构件328b。在一些情况下，可扩张构件328b可称为可扩张医疗球囊。可扩张构件328b可包括远端和近端。可扩张构件328b的近端可联接至细长构件330b(上文所述)。
此外，图13示出医疗装置310可包括一个或多个邻近第一可扩张构件328a和/或第二可扩张构件328b定位的感测构件。图13所示的感测构件可未延伸通过细长构件330a或细长构件330b的内管腔。例如，图13示出邻近第一可扩张构件328a定位的感测构件332a和334a以及邻近第二可扩张构件328b定位的感测构件332b和334b。感测构件332a,334a,332b和334b在形式和功能上可类似于上文所述感测构件的任一者。例如，感测构件332a,334a,332b和334b可感测本文所述生理参数的任一者。
可用于系统10(和/或本文公开的其它系统)各种部件的材料可包括通常与医疗装置相关联的那些。然而，这并不旨在限制本文所描述的装置和方法，因为该讨论可应用于本文公开的其它部件、装置或系统。
系统10(和/或本文公开的其它系统)的部件可由金属、金属合金、聚合物(其一些实例在下文公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等，或其它合适材料制成。合适聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可得自杜邦公司(DuPont)的
Figure BDA0003944195030000121
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可得自帝斯曼工程塑料公司(DSM Engineering Plastics)的
Figure BDA0003944195030000122
)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可得自杜邦公司的
Figure BDA0003944195030000123
)、聚酰胺(例如，可得自拜耳公司(Bayer)的
Figure BDA0003944195030000124
或可得自埃尔夫阿托化学公司(ElfAtochem)的
Figure BDA0003944195030000125
)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名
Figure BDA0003944195030000126
获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅氧烷、聚乙烯(PE)、
Figure BDA0003944195030000127
高密度聚乙烯、
Figure BDA0003944195030000128
低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
Figure BDA0003944195030000129
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA00039441950300001210
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可得自EMS美国尼龙树脂公司(EMS American Grilon)的
Figure BDA00039441950300001211
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。在一些实施例中，护套可共混有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可含有至多6％的LCP。
合适金属和金属合金的一些实例包括不锈钢(诸如304V、304L和316LV不锈钢)、软钢、镍钛合金(诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺)、其它镍合金(诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如
Figure BDA0003944195030000131
625；UNS:N06022，诸如
Figure BDA0003944195030000132
C-
Figure BDA0003944195030000133
UNS:N10276，诸如
Figure BDA0003944195030000134
Figure BDA0003944195030000135
合金，等等))、镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如
Figure BDA0003944195030000136
400、
Figure BDA0003944195030000137
400、
Figure BDA0003944195030000138
400，等等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如MP35-
Figure BDA0003944195030000139
等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如
Figure BDA00039441950300001310
ALLOY
Figure BDA00039441950300001311
)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，诸如
Figure BDA00039441950300001312
等)、富铂不锈钢、钛、其组合等，或任何其它合适材料。
在至少一些实施例中，系统10(和/或本文所公开的其它系统)的部分或全部部件还可掺杂有射线不可透材料，由其制成，或以其它方式包括该射线不可透材料。射线不可透材料应理解为能够在医疗手术期间在荧光屏或另一种成像技术上产生较明亮图像的材料。该较明亮图像有助于系统10(和/或本文所公开的其它系统)的部件的用户确定其位置。射线不可透材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加有射线不可透填料的聚合物材料，等等。此外，其它射线不可透标记带和/或线圈也可并入系统10(和/或本文所公开的其它系统)的部件的设计中以实现相同结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予系统10(和/或本文所公开的其它系统)。例如，系统10(和/或本文所公开的其它系统)的部件可由这样的材料制成，该材料大体不使图像失真并且不形成显著伪影(例如，图像中的间隙)。例如，某些铁磁体材料可为不合适的，因为它们可在MRI图像上产生伪影。系统10(和/或本文所公开的其它系统)的部件或其部分还可由MRI机器可成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003，诸如
Figure BDA00039441950300001313
等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如MP35-
Figure BDA00039441950300001314
等)、镍钛诺等，和其它。
应当理解，本公开在许多方面仅为说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可在细节方面作出变化，特别是关于形状、尺寸和步骤的布置。在适当程度上，这可包括将一个实例的特征中的任一个用于其他实施例中。当然，本公开的范围以表述所附权利要求的语言来限定。

Claims (15)

1.一种用于治疗心脏的医疗装置系统，所述系统包括：
具有处理器和泵的控制系统；
联接至所述处理器的第一可扩张构件，其中所述第一可扩张构件配置成位于上腔静脉中；
联接至所述处理器的第二可扩张构件，其中所述第二可扩张构件配置成位于下腔静脉中；
具有第一端部和第二端部的第一感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第一可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第一感测构件设计成感测第一参数；和
具有第一端部和第二端部的第二感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第二可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第二感测构件设计成感测第二参数；
其中所述泵设计成基于所述第一参数、所述第二参数或所述第一参数和所述第二参数两者的变化使所述第一可扩张构件、所述第二可扩张构件或所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件两者扩张或收缩。
2.根据权利要求16所述的系统，其中所述第一参数、所述第二参数或所述第一参数和所述第二参数两者为血压。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述第一感测构件、所述第二感测构件或所述第一感测构件和所述第二感测构件两者包括MEMS传感器。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述第一感测构件、所述第二感测构件或所述第一感测构件和所述第二感测构件两者包括光纤传感器。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述第一感测构件、所述第二感测构件或所述第一感测构件和所述第二感测构件两者包括流体填充压力感测导管。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述第一可扩张构件配置成在其移动通过颈静脉之后位于所述上腔静脉中，且其中所述第二可扩张构件配置成在其移动通过所述股静脉之后位于所述下腔静脉中。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中在所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件两者移动通过所述股静脉之后，所述第一可扩张构件配置成位于所述上腔静脉中且所述第二可扩张构件配置成位于所述下腔静脉中。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，还包括具有第一端部和第二端部的第三感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第一可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第三感测构件设计成感测第三参数。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，还包括具有第一端部和第二端部的第四感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第二可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第四感测构件设计成感测第四参数。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述第一可扩张构件位于所述第一感测构件的远端和所述第三感测构件的远端之间。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，还包括具有第一端部、第二端部和多个管腔的第一细长轴，所述第一端部联接至所述第一可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述多个管腔在所述第一细长轴中延伸，并且其中所述第一感测构件的至少一部分在所述多个管腔的第一管腔的至少一部分内延伸。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述第二感测构件的至少一部分在所述多个管腔的第二管腔的至少一部分内延伸。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，还包括具有可由所述处理器执行的指令组的存储器，其中所述指令组配置成基于所述第一参数、所述第二参数或所述第一参数和所述第二参数两者的变化来使所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件扩张。
14.一种用于治疗心脏的医疗装置系统，所述系统包括：
具有处理器和泵的控制系统；
联接至所述处理器的第一可扩张构件，其中所述第一可扩张构件配置成位于上腔静脉中；
联接至所述处理器的第二可扩张构件，其中所述第二可扩张构件配置成位于下腔静脉中；
具有第一端部和第二端部的第一压力感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第一可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第一压力感测构件设计成感测第一参数；
具有第一端部和第二端部的第二压力感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第二可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第二压力感测构件设计成感测第二参数；
具有第一端部和第二端部的第三压力感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第一可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第三压力感测构件设计成感测第三参数；和
具有第一端部和第二端部的第四压力感测构件，所述第一端部定位成邻近所述第二可扩张构件，所述第二端部联接至所述控制系统，所述第四压力感测构件设计成感测第四参数；
其中所述泵设计成基于所述第一参数、所述第二参数、所述第三参数或所述第四参数的变化来使所述第一可扩张构件、所述第二可扩张构件或所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件两者扩张或收缩。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述第一参数、所述第二参数或所述第一参数和所述第二参数两者为血压。
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