JP7467065B2 - Oral Composition - Google Patents
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Description
本開示は口腔用組成物等に関し、より詳細には乳酸アルミニウム及びシリカを含有する口腔用組成物等に関する。 The present disclosure relates to oral compositions and the like, and more specifically to oral compositions and the like that contain aluminum lactate and silica.
乳酸アルミニウムは、知覚過敏予防のための薬効成分であることから、当該効果を期待して口腔用組成物に配合されている。また、シリカは、歯牙研磨剤等として、口腔用組成物に配合されている。 Aluminum lactate is an active ingredient in preventing dentin hypersensitivity, and is therefore incorporated into oral compositions in the hope of achieving this effect. Silica is also incorporated into oral compositions as a dental abrasive, etc.
本発明者らは、増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカを含有する口腔用組成物を、保存した場合(特に比較的高温、例えば40~60℃程度で保存した場合)に、著しく粘度が上昇することを見出した。この程度の温度は、口腔用組成物製品の流通(特に夏場の流通)において充分にあり得る温度であり、製品の品質を一定に保つという観点からは、輸送又は保管時におけるこのような経時的な粘度の上昇は好ましくない。 The present inventors have found that when an oral composition containing a thickener, aluminum lactate, and silica is stored (particularly when stored at relatively high temperatures, for example, about 40 to 60°C), the viscosity increases significantly. This level of temperature is quite acceptable during the distribution of oral composition products (particularly during distribution in summer), and from the viewpoint of maintaining a constant product quality, such an increase in viscosity over time during transportation or storage is undesirable.
そこで、本発明者らは、増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカを含有する口腔用組成物につき、経時的な粘度の上昇を抑制できる方法を検討した。その結果、当該口腔用組成物に、さらにヒドロキシアパタイト粒子を配合することで、口腔用組成物の粘度上昇(特に経時的な粘度上昇)を効率よく抑制できる可能性を見出した。そして、当該知見に基づき、さらに検討を進めた。 The inventors therefore investigated a method for suppressing the increase in viscosity over time of an oral composition containing a thickener, aluminum lactate, and silica. As a result, they found that it may be possible to efficiently suppress the increase in viscosity of the oral composition (particularly the increase in viscosity over time) by further blending hydroxyapatite particles into the oral composition. Based on this finding, they then conducted further investigations.
本開示は、例えば以下の項に記載の主題を包含する。
項1.
増粘剤、乳酸アルミニウム、シリカ、及びヒドロキシアパタイト粒子を含有する、口腔用組成物。
項2.
増粘剤が、アルギン酸若しくはその塩、ヒドロキシアルキルセルロース、カルボキシアルキルセルロース若しくはその塩、キサンタンガム、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも1種である、項1に記載の口腔用組成物。
項3.
増粘剤が、カルボキシメチルセルロース若しくはその塩である、項1に記載の口腔用組成物。
項4.
30℃における粘度が400Pa・s以下である、項1~3のいずれかに記載の口腔用組成物。
項A.
増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカを含有する口腔用組成物の調製において、ヒドロキシアパタイト粒子をさらに配合することを含む、当該口腔用組成物の経時的な粘度の上昇を抑制する方法。
The present disclosure includes, for example, the subject matter described in the following sections:
Item 1.
An oral composition comprising a thickener, aluminum lactate, silica, and hydroxyapatite particles.
Item 2.
Item 2. The oral composition according to item 1, wherein the thickener is at least one selected from the group consisting of alginic acid or a salt thereof, hydroxyalkyl cellulose, carboxyalkyl cellulose or a salt thereof, xanthan gum, and carrageenan.
Item 3.
Item 2. The oral composition according to item 1, wherein the thickener is carboxymethylcellulose or a salt thereof.
Item 4.
Item 4. The oral composition according to any one of Items 1 to 3, having a viscosity of 400 Pa·s or less at 30° C.
Section A.
A method for suppressing an increase in viscosity over time of an oral composition containing a thickener, aluminum lactate, and silica, the method comprising further blending hydroxyapatite particles in the preparation of the oral composition.
増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカを含有し、且つ保管時の粘度上昇が抑制された口腔用組成物が提供される。 An oral composition is provided that contains a thickener, aluminum lactate, and silica, and that is inhibited from increasing in viscosity during storage.
以下、本開示に包含される各実施形態について、さらに詳細に説明する。なお、本開示は、口腔用組成物、特に増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカを含む口腔用組成物等を好ましく包含するが、これらに限定されるわけではなく、本開示は本明細書に開示され当業者が認識できる全てを包含する。 Each embodiment included in the present disclosure will be described in more detail below. The present disclosure preferably includes oral compositions, particularly oral compositions containing a thickener, aluminum lactate, and silica, but is not limited thereto, and the present disclosure includes all that is disclosed in this specification and that can be recognized by a person skilled in the art.
本開示に包含される口腔用組成物は、増粘剤、乳酸アルミニウム、及びシリカに加え、ヒドロキシアパタイト粒子を含有する。なお、本明細書において当該口腔用組成物を「本開示の口腔用組成物」と呼ぶことがある。 The oral composition encompassed by the present disclosure contains hydroxyapatite particles in addition to a thickener, aluminum lactate, and silica. In this specification, the oral composition may be referred to as the "oral composition of the present disclosure."
ヒドロキシアパタイト粒子としては、口腔用組成物分野において公知のヒドロキシアパタイト粒子を用いることができる。また、公知の方法又は公知の方法から容易に想到できる方法により調製されたヒドロキシアパタイト粒子を用いることもできる。またさらに、ヒドロキシアパタイト市販品を購入して用いることもできる。例えば、富田製薬株式会社から購入して用いることができる。 Hydroxyapatite particles that are known in the field of oral compositions can be used. Hydroxyapatite particles prepared by a known method or a method that can be easily derived from a known method can also be used. Furthermore, commercially available hydroxyapatite products can also be purchased and used. For example, they can be purchased and used from Tomita Pharmaceutical Co., Ltd.
また、ヒドロキシアパタイト粒子のメジアン径(d50)は、特に制限されるものではないが、好ましくは5μm以下、より好ましくは4.5μm以下である。該メジアン径の下限は、特に制限されないが、例えば1μm以上、2μm以上、又は3μm以上が挙げられる。より具体的には、例えば1~5μmが挙げられる。なお、該メジアン径は、レーザー回折・散乱法により測定される値である。より具体的には、レーザー回折式粒度分布測定装置を使用して乾式粒度分布測定により測定される値である。 The median diameter (d50) of the hydroxyapatite particles is not particularly limited, but is preferably 5 μm or less, more preferably 4.5 μm or less. The lower limit of the median diameter is not particularly limited, but examples include 1 μm or more, 2 μm or more, or 3 μm or more. More specifically, examples include 1 to 5 μm. The median diameter is a value measured by a laser diffraction/scattering method. More specifically, it is a value measured by dry particle size distribution measurement using a laser diffraction particle size distribution measurement device.
ヒドロキシアパタイト粒子は、例えば、pHが4以上7未満であるリン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーとを混合して35~85℃で反応させる工程を含む、ヒドロキシアパタイト粒子を製造する方法により調製することができる。 Hydroxyapatite particles can be prepared, for example, by a method for producing hydroxyapatite particles, which includes a step of mixing an aqueous solution of an alkali phosphate salt having a pH of 4 or more and less than 7 with a calcium hydroxide slurry and reacting them at 35 to 85°C.
リン酸アルカリ塩としては、特に制限されず、水和物及び無水物を包含する。リン酸アルカリ塩としては、例えばリン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸三ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸三カリウム等が挙げられ、好ましくはリン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸三ナトリウム等のリン酸ナトリウム塩が挙げられ、より好ましくはリン酸二水素ナトリウムが挙げられる。 The alkali phosphate salt is not particularly limited and includes hydrates and anhydrates. Examples of the alkali phosphate salt include sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, trisodium phosphate, tetrasodium pyrophosphate, potassium dihydrogen phosphate, dipotassium hydrogen phosphate, tripotassium phosphate, etc., and preferably sodium phosphate salts such as sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, and trisodium phosphate, and more preferably sodium dihydrogen phosphate.
リン酸アルカリ塩水溶液中のリン酸アルカリ塩の濃度は、特に制限されず、例えば3~50質量%である。該濃度は、好ましくは3~30質量%、より好ましくは5~20質量%、さらに好ましくは7~15質量%である。 The concentration of the alkali phosphate in the aqueous alkali phosphate solution is not particularly limited and is, for example, 3 to 50% by mass. The concentration is preferably 3 to 30% by mass, more preferably 5 to 20% by mass, and even more preferably 7 to 15% by mass.
リン酸アルカリ塩水溶液のpHは、好ましくは4以上7未満である。該pHは、より好ましくは5~6.5である。なお、後述のように、リン酸アルカリ塩水溶液のpHが比較的低い場合(例えば、pH4以上5未満の場合)は、リン酸アルカリ塩として無水物を使用し、且つ反応温度を比較的高い温度、例えば65~85℃、好ましくは70~85℃、より好ましくは75~85℃に設定することが望ましい。 The pH of the aqueous solution of alkali phosphate is preferably 4 or more and less than 7. The pH is more preferably 5 to 6.5. As described below, when the pH of the aqueous solution of alkali phosphate is relatively low (for example, when the pH is 4 or more and less than 5), it is desirable to use an anhydride as the alkali phosphate and set the reaction temperature to a relatively high temperature, for example, 65 to 85°C, preferably 70 to 85°C, more preferably 75 to 85°C.
水酸化カルシウムスラリーはシュウ酸反応性を有するところ、前記水酸化カルシウムスラリーは、シュウ酸に対して特定の反応性を有する水酸化カルシウムのスラリーであることが好ましい。 The calcium hydroxide slurry has oxalic acid reactivity, and it is preferable that the calcium hydroxide slurry is a slurry of calcium hydroxide that has a specific reactivity with oxalic acid.
シュウ酸に対する反応性は、例えば、以下の定義で表すことができる:
シュウ酸反応性:5質量%の濃度に調製され、25±1℃に保たれた水酸化カルシウムスラリー50gに、25±1℃に保たれた0.5モル/リットルの濃度のシュウ酸水溶液40gを一気に添加し、添加後pH7.0になるまでの時間(分)。
The reactivity towards oxalic acid can be expressed, for example, by the following definition:
Oxalic acid reactivity: 40 g of an aqueous oxalic acid solution having a concentration of 0.5 mol/L and kept at 25±1° C. is added all at once to 50 g of calcium hydroxide slurry prepared to a concentration of 5% by mass and kept at 25±1° C., and the time (min) until the pH reaches 7.0 after the addition.
前記シュウ酸に対する特定の反応性としては、上記定義で表す場合、好ましくは1~40分、より好ましくは5~30分、さらに好ましくは10~20分である。 The specific reactivity to oxalic acid, as defined above, is preferably 1 to 40 minutes, more preferably 5 to 30 minutes, and even more preferably 10 to 20 minutes.
水酸化カルシウムスラリーのBET比表面積は、好ましくは5m2/g以上、より好ましくは6m2/g以上である。該BET比表面積の上限は、特に制限されないが、例えば20m2/g、15m2/g、10m2/gである。 The BET specific surface area of the calcium hydroxide slurry is preferably 5 m 2 /g or more, more preferably 6 m 2 /g or more. The upper limit of the BET specific surface area is not particularly limited, but is, for example, 20 m 2 /g, 15 m 2 /g, or 10 m 2 /g.
シュウ酸反応性が高い(例えば上述した特定のシュウ酸に対する反応性を有する)水酸化カルシウムスラリーは、典型的には、水酸化カルシウムスラリーを磨砕処理することにより得ることができる。磨砕処理により、シュウ酸反応性をより高める(上記定義の時間をより短くする)ことができる。磨砕処理は、例えばビーズミルを用いて行われる。磨砕処理の条件としては特に制限されず、例えば特開2017-036176号公報に記載の方法に従った条件を採用することができる。 Calcium hydroxide slurry having high oxalic acid reactivity (e.g., reactivity to the specific oxalic acid described above) can typically be obtained by grinding calcium hydroxide slurry. The grinding process can further increase the oxalic acid reactivity (shorten the time defined above). The grinding process is performed, for example, using a bead mill. There are no particular limitations on the conditions for the grinding process, and for example, the conditions according to the method described in JP 2017-036176 A can be adopted.
水酸化カルシウムスラリーは、例えば、石灰石を焼成して得られる生石灰(酸化カルシウム)に水を反応させることにより、調製することができる。例えば、石灰石をキルン内において約1000℃で焼成して、生石灰を生成し、この生石灰に約10倍量の熱水を投入し、30分間攪拌させることにより、水酸化カルシウムスラリーを調製することができる。 Calcium hydroxide slurry can be prepared, for example, by reacting water with quicklime (calcium oxide) obtained by calcining limestone. For example, limestone is calcined in a kiln at about 1000°C to produce quicklime, and calcium hydroxide slurry can be prepared by adding about 10 times the amount of hot water to this quicklime and stirring for 30 minutes.
水酸化カルシウムスラリーの固形分濃度は、特に制限されないが、例えば1~30質量%、好ましくは3~20質量%、より好ましくは5~15質量%、さらに好ましくは6~12質量%である。 The solids concentration of the calcium hydroxide slurry is not particularly limited, but is, for example, 1 to 30% by mass, preferably 3 to 20% by mass, more preferably 5 to 15% by mass, and even more preferably 6 to 12% by mass.
リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーとの量比は、ヒドロキシアパタイト粒子を製造できる比である限り特に制限されない。該量比は、Ca/Pモル比が、好ましくは0.3~0.7、より好ましくは0.4~0.6、さらに好ましくは0.45~0.55になるように調整されることが望ましい。 The ratio of the amount of the alkali phosphate aqueous solution to the amount of the calcium hydroxide slurry is not particularly limited as long as it is a ratio that allows the production of hydroxyapatite particles. It is desirable to adjust the ratio so that the Ca/P molar ratio is preferably 0.3 to 0.7, more preferably 0.4 to 0.6, and even more preferably 0.45 to 0.55.
リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーとを混合する態様は特に制限されない。例えば、リン酸アルカリ塩水溶液を含む反応容器に水酸化カルシウムスラリーを添加する態様(態様1)、水酸化カルシウムスラリーを含む反応容器にリン酸アルカリ塩水溶液を添加する態様(態様2)、リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーを同時に反応容器に添加する態様(態様3)等が挙げられる。これらの中でも、態様1が好ましい。反応容器への上記添加の際には、通常、反応容器中の液は攪拌されている。 The manner in which the aqueous alkali phosphate solution and the calcium hydroxide slurry are mixed is not particularly limited. For example, the aqueous alkali phosphate solution may be added to a reaction vessel containing the aqueous alkali phosphate solution (mode 1), the aqueous alkali phosphate solution may be added to a reaction vessel containing the calcium hydroxide slurry (mode 2), or the aqueous alkali phosphate solution and the calcium hydroxide slurry may be added to the reaction vessel simultaneously (mode 3). Among these, mode 1 is preferred. During the above-mentioned addition to the reaction vessel, the liquid in the reaction vessel is usually stirred.
反応容器への上記添加は、一定程度の時間をかけて行うことが望ましい。添加開始から添加終了までの時間は、例えば10~90分間、好ましくは20~60分間、より好ましくは20~40分間である。 It is desirable to carry out the above-mentioned addition to the reaction vessel over a certain period of time. The time from the start of addition to the end of addition is, for example, 10 to 90 minutes, preferably 20 to 60 minutes, and more preferably 20 to 40 minutes.
反応は、通常、攪拌下で行う。反応温度は、35~85℃である。該反応温度は、好ましくは40~75℃、より好ましくは45~70℃、さらに好ましくは50~70℃、よりさらに好ましくは55~65℃である。反応温度は、リン酸アルカリ塩水溶液のpHが比較的低い場合(例えば、pH4以上5未満の場合)は、比較的高い温度、例えば65~85℃、好ましくは70~85℃、より好ましくは75~85℃である。反応時間(リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーが全て混合されてから開始する時間、上記態様1~3において、リン酸アルカリ塩水溶液と水酸化カルシウムスラリーの添加が終了した時点から開始する時間)は、例えば10~180分間、好ましくは20~120分間、より好ましくは40~90分間、さらに好ましくは50~70分間である。 The reaction is usually carried out under stirring. The reaction temperature is 35 to 85°C. The reaction temperature is preferably 40 to 75°C, more preferably 45 to 70°C, even more preferably 50 to 70°C, and even more preferably 55 to 65°C. When the pH of the aqueous alkali phosphate solution is relatively low (for example, when the pH is 4 or more and less than 5), the reaction temperature is relatively high, for example, 65 to 85°C, preferably 70 to 85°C, and more preferably 75 to 85°C. The reaction time (the time starting from when the aqueous alkali phosphate solution and the calcium hydroxide slurry are completely mixed, and in the above embodiments 1 to 3, the time starting from the time when the addition of the aqueous alkali phosphate solution and the calcium hydroxide slurry is completed) is, for example, 10 to 180 minutes, preferably 20 to 120 minutes, more preferably 40 to 90 minutes, and even more preferably 50 to 70 minutes.
上記工程により生成したヒドロキシアパタイト粒子は、必要に応じて、精製処理に供される。精製処理としては、例えばろ過処理、水洗処理等が挙げられる。また、必要に応じて、乾燥処理に供することもできる。 The hydroxyapatite particles produced by the above process may be subjected to a purification process, if necessary. Examples of purification processes include filtration and water washing. If necessary, the particles may also be subjected to a drying process.
ヒドロキシアパタイト粒子は、口腔用組成物に、例えば1~10質量%程度含有させることができる。当該含有割合範囲の上限または下限は、例えば1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、又は9.5質量%であってもよい。例えば、当該範囲は、2~8質量%又は3~7質量%であることがより好ましい。 Hydroxyapatite particles can be contained in the oral composition in an amount of, for example, about 1 to 10% by mass. The upper or lower limit of the content range may be, for example, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, or 9.5% by mass. For example, the range is more preferably 2 to 8% by mass or 3 to 7% by mass.
また、乳酸アルミニウムは、本開示の口腔用組成物に、0.05~3質量%含有されることが好ましい。当該範囲の上限または下限は、例えば0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、又は2.9質量%であってもよい。例えば、当該範囲は、0.1~2.7質量%又は0.2~2.5質量%であってもよい。 In addition, aluminum lactate is preferably contained in the oral composition of the present disclosure in an amount of 0.05 to 3% by mass. The upper or lower limit of the range may be, for example, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, or 2.9% by mass. For example, the range may be 0.1 to 2.7% by mass or 0.2 to 2.5% by mass.
また、特に制限はされないが、口腔用組成物に含有されるヒドロキシアパタイト粒子及び乳酸アルミニウムの質量比は、ヒドロキシアパタイト粒子1に対して乳酸アルミニウム0.2~0.6程度が好ましい。当該範囲の上限または下限は0.25、0.3、0.35、4、0.45、0.5、又は0.55であってもよく、例えば0.25~0.55又は0.3~0.5程度がより好ましい。 Although not particularly limited, the mass ratio of hydroxyapatite particles and aluminum lactate contained in the oral composition is preferably about 0.2 to 0.6 parts aluminum lactate to 1 part hydroxyapatite particle. The upper or lower limit of this range may be 0.25, 0.3, 0.35, 4, 0.45, 0.5, or 0.55, and is preferably about 0.25 to 0.55 or 0.3 to 0.5.
本開示の口腔用組成物に含有される増粘剤としては、口腔用組成物分野において用いられる公知の増粘剤を用いることができる。このような増粘剤としては、例えば、アルギン酸若しくはその塩、ヒドロキシアルキルセルロース、カルボキシアルキルセルロース若しくはその塩、キサンタンガム、ジェランガム、トラガントガム、カラヤガム、アラビヤガム、カラギーナン、デキストリン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、増粘性シリカ、ビーガム、塩化O-[2-ヒドロキシ-3-(トリメチルアンモニオ)プロピル]ヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリル酸若しくはその塩、寒天等が挙げられる。 Thickeners contained in the oral composition of the present disclosure may be any known thickeners used in the field of oral compositions. Examples of such thickeners include alginic acid or its salts, hydroxyalkyl cellulose, carboxyalkyl cellulose or its salts, xanthan gum, gellan gum, tragacanth gum, karaya gum, arabic gum, carrageenan, dextrin, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, thickening silica, veegum, O-[2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propyl]hydroxyethyl cellulose chloride, polyacrylic acid or its salts, agar, etc.
これらの中でも、アルギン酸若しくはその塩、ヒドロキシアルキルセルロース、カルボキシアルキルセルロース若しくはその塩、キサンタンガム、カラギーナンが好ましい。 Among these, alginic acid or its salts, hydroxyalkyl cellulose, carboxyalkyl cellulose or its salts, xanthan gum, and carrageenan are preferred.
アルギン酸の塩としては、アルギン酸のアルカリ金属塩が好ましく、より具体的にカリウム塩及びナトリウム塩が好ましい。特にアルギン酸ナトリウムが好ましい。 As the salt of alginic acid, an alkali metal salt of alginic acid is preferred, more specifically, the potassium salt and the sodium salt are preferred. Sodium alginate is particularly preferred.
ヒドロキシアルキルセルロースのアルキルとしては、炭素数1~4(1、2、3、又は4)のアルキルが好ましい。ヒドロキシアルキルセルロースとしては、具体的には、例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等が好ましく挙げられる。 The alkyl of the hydroxyalkyl cellulose is preferably an alkyl having 1 to 4 carbon atoms (1, 2, 3, or 4). Specific examples of preferred hydroxyalkyl cellulose include hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, and hydroxypropyl methyl cellulose.
カルボキシアルキルセルロースのアルキルとしては、炭素数1~4(1、2、3、又は4)のアルキルが好ましい。ヒドロキシアルキルセルロースとしては、具体的には、例えば、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース等が好ましく挙げられる。また、カルボキシアルキルセルロースの塩としては、アルカリ金属塩が好ましく、より具体的にはカリウム塩又はナトリウム塩が好ましい。 The alkyl of the carboxyalkyl cellulose is preferably an alkyl having 1 to 4 carbon atoms (1, 2, 3, or 4). Specific examples of hydroxyalkyl cellulose include carboxymethyl cellulose and carboxymethyl ethyl cellulose. In addition, the salt of the carboxyalkyl cellulose is preferably an alkali metal salt, more specifically, a potassium salt or a sodium salt.
ポリアクリル酸の塩としては、ナトリウム塩またはカリウム塩が好ましく例示できる。 Preferred examples of salts of polyacrylic acid include sodium salts and potassium salts.
増粘剤は、1種単独で又は2種以上を組み合わせて用いることができる。また増粘剤は、例えば、口腔用組成物に0.5~5質量%程度含有することができ、当該範囲の上限又は下限は例えば1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、又は4.5質量%とすることができる。例えば、当該範囲は1~3質量%又は1~2.5質量%とすることができる。 The thickener may be used alone or in combination of two or more. The thickener may be contained in the oral composition in an amount of, for example, about 0.5 to 5% by mass, and the upper or lower limit of the range may be, for example, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, or 4.5% by mass. For example, the range may be 1 to 3% by mass or 1 to 2.5% by mass.
本開示の口腔用組成物に含有されるシリカとしては、口腔用組成物分野において用いられる公知のシリカを用いることができる。例えば、沈降シリカを用いることができる。また、研磨用シリカを用いることができる。特に制限はされないが、当該シリカは、平均粒子径2~20μmのシリカであることが好ましい。なお、当該平均粒子径はレーザー回折・散乱法により測定される値である。また、当該シリカは、pH(5aq. Sol.)が例えば5.5~7.5程度又は6~7程度であることが好ましい。なお、pH(5aq. Sol.)とは、5gのシリカを95mLの精製水に分散した際のpHのことである。また、当該シリカは、吸油量(cc/100g)が、例えば10~500又は20~400程度であることが好ましい。 当該シリカは、口腔用組成物に、例えば1~30質量%程度含有させることができる。当該含有割合範囲の上限または下限は、例えば2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、又は29質量%であってもよい。例えば、当該範囲は、2~25質量%又は3~20質量%であることがより好ましい。 As the silica contained in the oral composition of the present disclosure, a known silica used in the field of oral compositions can be used. For example, precipitated silica can be used. Also, polishing silica can be used. Although not particularly limited, the silica is preferably silica having an average particle size of 2 to 20 μm. The average particle size is a value measured by a laser diffraction/scattering method. The silica also preferably has a pH (5 aq. Sol.) of, for example, about 5.5 to 7.5 or about 6 to 7. The pH (5 aq. Sol.) refers to the pH when 5 g of silica is dispersed in 95 mL of purified water. The silica also preferably has an oil absorption (cc/100 g) of, for example, about 10 to 500 or about 20 to 400. The silica can be contained in the oral composition in an amount of, for example, about 1 to 30% by mass. The upper or lower limit of the content range may be, for example, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, or 29% by mass. For example, the range is more preferably 2 to 25% by mass or 3 to 20% by mass.
本開示の口腔用組成物は、比較的高温(例えば40~60℃程度)で保存した場合であっても、著しい粘度の上昇は起こらない。特に、55℃で6日間保存した場合に、当該保存前と保存後の粘度(Pa・s)の差が、絶対値で300以下のものが好ましく、絶対値で250以下、200以下、150以下、又は100以下のものがより好ましい。 The oral composition of the present disclosure does not undergo a significant increase in viscosity even when stored at relatively high temperatures (e.g., about 40 to 60°C). In particular, when stored at 55°C for 6 days, the difference in viscosity (Pa·s) between before and after storage is preferably 300 or less in absolute value, and more preferably 250 or less, 200 or less, 150 or less, or 100 or less in absolute value.
なお、本明細書において、組成物の粘度は、30℃の恒温槽で30分保温して組成物を30℃とした後、B型粘度計(ブルックフィールド社製、スピンドルT-F、回転数:10rpm/1分間)を用いて測定した値である。 In this specification, the viscosity of the composition is a value measured using a Brookfield viscometer (Brookfield, spindle T-F, rotation speed: 10 rpm/min) after the composition is kept at 30°C for 30 minutes in a thermostatic bath to bring the composition to 30°C.
本開示の口腔用組成物は、調製されてからの時間や、保存条件(特に保存温度)等にかかわらず、30℃における粘度が400Pa・s以下であることが好ましい。換言すれば、本開示の口腔用組成物は、調製直後であっても、比較的高温で保存した後であっても、30℃における粘度が400Pa・s以下であることが好ましい。また、当該粘度は、例えば、390、380、370、360、350、340、330、320、310、300、290、280、270、260、又は250Pa・s以下であってもよい。当該粘度の下限は特に制限されないが、例えば10、20、30、40、50、又は60Pa・s程度が挙げられる。 The oral composition of the present disclosure preferably has a viscosity of 400 Pa·s or less at 30°C, regardless of the time since preparation or storage conditions (particularly storage temperature). In other words, the oral composition of the present disclosure preferably has a viscosity of 400 Pa·s or less at 30°C, whether immediately after preparation or after storage at a relatively high temperature. The viscosity may be, for example, 390, 380, 370, 360, 350, 340, 330, 320, 310, 300, 290, 280, 270, 260, or 250 Pa·s or less. There is no particular lower limit to the viscosity, but examples include about 10, 20, 30, 40, 50, or 60 Pa·s.
本開示の口腔用組成物には、効果を損なわない範囲で、口腔用組成物に配合し得る上記以外の成分を、単独で又は2種以上組み合わせて、さらに配合してもよい。 The oral composition of the present disclosure may further contain other ingredients than those mentioned above, either alone or in combination of two or more, that can be incorporated into the oral composition, to the extent that the effect is not impaired.
例えば、界面活性剤として、ノニオン界面活性剤、アニオン界面活性剤または両性界面活性剤を配合することができる。具体的には、ノニオン界面活性剤としてはショ糖脂肪酸エステル、マルトース脂肪酸エステル、ラクトース脂肪酸エステル等の糖脂肪酸エステル;脂肪酸アルカノールアミド類;ソルビタン脂肪酸エステル;脂肪酸モノグリセライド;ポリオキシエチレン付加係数が8~10、アルキル基の炭素数が13~15であるポリオキシエチレンアルキルエーテル;ポリオキシエチレン付加係数が10~18、アルキル基の炭素数が9であるポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル;セバシン酸ジエチル;ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油;脂肪酸ポリオキシエチレンソルビタン等が例示される。アニオン界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム等の硫酸エステル塩;ラウリルスルホコハク酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウリルエーテルスルホコハク酸ナトリウム等のスルホコハク酸塩;ココイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルアラニンナトリウム等のアシルアミノ酸塩;ココイルメチルタウリンナトリウム等が例示される。両性イオン界面活性剤としては、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン等の酢酸ベタイン型活性剤;N-ココイル-N-カルボキシメチル-N-ヒドロキシエチルエチレンジアミンナトリウム等のイミダゾリン型活性剤;N-ラウリルジアミノエチルグリシン等のアミノ酸型活性剤等が例示される。これらの界面活性剤は、単独または2種以上を組み合わせて配合することができる。その配合量は、通常、組成物全量に対して0.1~5質量%である。 For example, the surfactant may be a nonionic surfactant, an anionic surfactant, or an amphoteric surfactant. Specifically, examples of nonionic surfactants include sugar fatty acid esters such as sucrose fatty acid esters, maltose fatty acid esters, and lactose fatty acid esters; fatty acid alkanolamides; sorbitan fatty acid esters; fatty acid monoglycerides; polyoxyethylene alkyl ethers with a polyoxyethylene addition coefficient of 8 to 10 and an alkyl group with 13 to 15 carbon atoms; polyoxyethylene alkylphenyl ethers with a polyoxyethylene addition coefficient of 10 to 18 and an alkyl group with 9 carbon atoms; diethyl sebacate; polyoxyethylene hydrogenated castor oil; fatty acid polyoxyethylene sorbitan; and the like. Examples of anionic surfactants include sulfate ester salts such as sodium lauryl sulfate and polyoxyethylene lauryl ether sodium sulfate; sulfosuccinates such as sodium lauryl sulfosuccinate and polyoxyethylene lauryl ether sodium sulfosuccinate; acylamino acid salts such as sodium cocoyl sarcosine and sodium lauroyl methyl alanine; and sodium cocoyl methyl taurine. Examples of amphoteric surfactants include acetate betaine type surfactants such as lauryl dimethylamino acetate betaine and coconut oil fatty acid amidopropyl dimethylamino acetate betaine; imidazoline type surfactants such as N-cocoyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethyl ethylenediamine sodium; and amino acid type surfactants such as N-lauryl diaminoethyl glycine. These surfactants can be blended alone or in combination of two or more. The blending amount is usually 0.1 to 5% by mass based on the total amount of the composition.
また、サッカリンナトリウム、アセスルファムカリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、ペリラルチン、タウマチン、アスパラチルフェニルアラニルメチルエステル、p-メトキシシンナミックアルデヒド等の甘味剤を配合し得る。これらは、単独又は2種以上を組み合わせて用いることができる。またこれらは、組成物全量に対して0.01~1質量%配合することができる。 Sweetening agents such as saccharin sodium, acesulfame potassium, stevioside, neohesperidyl dihydrochalcone, perillartine, thaumatin, aspartyl phenylalanyl methyl ester, and p-methoxycinnamic aldehyde may also be added. These may be used alone or in combination of two or more. These may be added in an amount of 0.01 to 1% by mass based on the total amount of the composition.
さらに、湿潤剤として、ソルビット、グリセリン、ポリプロピレングリコール、キシリット、マルチット、ラクチット、ポリオキシエチレングリコール等を単独または2種以上を組み合わせて配合することができる。 In addition, sorbitol, glycerin, polypropylene glycol, xylitol, maltitol, lactitol, polyoxyethylene glycol, etc. can be used alone or in combination of two or more types as humectants.
防腐剤として、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン等のパラベン類、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン等を単独又は2種以上組み合わせて配合することができる。 Preservatives that can be used include parabens such as methylparaben, ethylparaben, propylparaben, and butylparaben, sodium benzoate, phenoxyethanol, and alkyldiaminoethylglycine hydrochloride, either alone or in combination of two or more.
着色剤として、青色1号、黄色4号、赤色202号、緑3号等の法定色素、群青、強化群青、紺青等の鉱物系色素、酸化チタン等を単独又は2種以上組み合わせて配合してもよい。 Coloring agents may include legal pigments such as Blue No. 1, Yellow No. 4, Red No. 202, and Green No. 3, mineral pigments such as ultramarine, enhanced ultramarine, and Prussian blue, and titanium oxide, either alone or in combination of two or more kinds.
pH調整剤として、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、ピロリン酸、乳酸、酒石酸、グリセロリン酸、酢酸、硝酸、またはこれらの化学的に可能な塩や水酸化ナトリウム等を配合してもよい。これらは、組成物のpHが4~8、好ましくは5~7の範囲となるよう、単独または2種以上を組み合わせて配合することができる。pH調整剤の配合量は例えば0.01~2重量%が例示される。 As a pH adjuster, citric acid, phosphoric acid, malic acid, pyrophosphoric acid, lactic acid, tartaric acid, glycerophosphoric acid, acetic acid, nitric acid, or chemically possible salts thereof, sodium hydroxide, etc. may be blended. These may be blended alone or in combination of two or more kinds so that the pH of the composition is in the range of 4 to 8, preferably 5 to 7. The amount of pH adjuster blended is, for example, 0.01 to 2% by weight.
薬効成分として、殺菌剤を配合してもよい。例えば、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン等のカチオン性殺菌剤、ドデシルジアミノエチルグリシン等の両性殺菌剤、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール等の非イオン性殺菌剤、ヒノキチオール等が挙げられる。またさらに、殺菌剤以外の薬効成分を配合することもできる。例えば、硝酸カリウム、酢酸dl-α-トコフェロール、コハク酸トコフェロール、またはニコチン酸トコフェロール等のビタミンE類、フッ化ナトリウム等を配合してもよい。薬効成分は単独または2種以上を組み合わせて配合することができる。なお、硝酸カリウムは、知覚過敏予防のための薬効成分であるため、本開示の口腔用組成物にさらに配合するのに特に好ましい。特に硝酸カリウムを配合する場合は、口腔用組成物に例えば1~10質量%程度含有させることができる。当該含有割合範囲の上限または下限は、例えば1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、又は9.5質量%であってもよい。例えば、当該範囲は、2~8質量%又は3~7質量%であることがより好ましい。 As a medicinal ingredient, a bactericide may be added. Examples of the bactericide include cationic bactericides such as cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, chlorhexidine hydrochloride, and chlorhexidine gluconate, amphoteric bactericides such as dodecyldiaminoethylglycine, nonionic bactericides such as triclosan and isopropylmethylphenol, and hinokitiol. In addition, medicinal ingredients other than bactericides may be added. For example, potassium nitrate, vitamin E such as dl-α-tocopherol acetate, tocopherol succinate, or tocopherol nicotinate, sodium fluoride, etc. may be added. The medicinal ingredients may be added alone or in combination of two or more kinds. Note that potassium nitrate is a medicinal ingredient for preventing dentin hypersensitivity, and is therefore particularly preferable for further addition to the oral composition of the present disclosure. In particular, when potassium nitrate is added, it may be contained in the oral composition in an amount of, for example, about 1 to 10% by mass. The upper or lower limit of the content range may be, for example, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, or 9.5% by mass. For example, the range is more preferably 2 to 8% by mass or 3 to 7% by mass.
また、基剤として、例えば、アルコール類、シリコン、アパタイト、白色ワセリン、パラフィン、流動パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、スクワラン、プラスチベース等を単独または2種以上を組み合わせて添加することも可能である。 As bases, for example, alcohols, silicone, apatite, white petrolatum, paraffin, liquid paraffin, microcrystalline wax, squalane, plastibase, etc. can be added alone or in combination of two or more.
なお、以上の任意成分の記載は例示であり、用い得る任意成分を限定するものではない。 Note that the above optional ingredients are merely examples and do not limit the optional ingredients that may be used.
なお、本明細書において「含む」とは、「本質的にからなる」と、「からなる」をも包含する(The term "comprising" includes "consisting essentially of” and "consisting of.")。また、本開示は、本明細書に説明した構成要件を任意の組み合わせを全て包含する。 In this specification, the term "comprising" includes "consisting essentially of" and "consisting of." In addition, the present disclosure includes any combination of the constituent elements described in this specification.
また、上述した本開示の各実施形態について説明した各種特性(性質、構造、機能等)は、本開示に包含される主題を特定するにあたり、どのように組み合わせられてもよい。すなわち、本開示には、本明細書に記載される組み合わせ可能な各特性のあらゆる組み合わせからなる主題が全て包含される。 Furthermore, the various characteristics (properties, structures, functions, etc.) described for each embodiment of the present disclosure above may be combined in any way to identify the subject matter encompassed by the present disclosure. In other words, the present disclosure encompasses all subject matter consisting of any combination of the combinable characteristics described in this specification.
以下に、例に基づいて本開示の主題をより詳細に説明するが、本開示の主題はこれらの例に限定されるものではない。 The subject matter of the present disclosure will be described in more detail below with reference to examples, but the subject matter of the present disclosure is not limited to these examples.
製造例1:ヒドロキシアパタイト粒子の調製
Ca/Pモル比が0.5になるように、10.7質量%リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液及び、固形分濃度8.6質量%磨砕処理水酸化カルシウムスラリー(BET比表面積:6.7m2/g シュウ酸反応性:15分30秒 特開第2017-036176号公報)を調製した。リン酸二水素ナトリウム・2水和物水溶液をステンレスビーカーに入れ、撹拌しながら60℃に加温し撹拌停止まで維持した。10%NaOH水溶液を添加してpHを5.5に調整した。そこに水酸化カルシウムスラリーを30分かけて添加した。添加終了後、更に1時間撹拌したあとに、ろ過、水洗、及び80℃にて乾燥させ、ヒドロキシアパタイト粒子(粉末)を得た。
Production Example 1: Preparation of Hydroxyapatite Particles A 10.7% by mass aqueous solution of sodium dihydrogen phosphate dihydrate and a 8.6% by mass solids grinding-treated calcium hydroxide slurry (BET specific surface area: 6.7 m 2 /g, oxalic acid reactivity: 15 minutes 30 seconds, JP 2017-036176 A) were prepared so that the Ca/P molar ratio was 0.5. The aqueous solution of sodium dihydrogen phosphate dihydrate was placed in a stainless steel beaker, heated to 60°C while stirring, and maintained until the stirring was stopped. A 10% aqueous solution of NaOH was added to adjust the pH to 5.5. The calcium hydroxide slurry was added thereto over 30 minutes. After the addition was completed, the mixture was stirred for another hour, filtered, washed with water, and dried at 80°C to obtain hydroxyapatite particles (powder).
検討例:乳酸アルミニウムによる口腔用組成物の粘度変化の検討
表1に示す各成分を混合して各口腔用組成物を調製した。乳酸アルミニウムを配合した組成物には、pHを7付近に調整するために苛性ソーダも配合した。なお、表1に示す各成分の数値は質量%を示す。また、表1において、「製造例1HAp」は製造例1と同様にして得られたヒドロキシアパタイト粒子を示し、「市販HAp」は市販ヒドロキシアパタイト粒子(富田製薬(株)製)を示す。また、表1の「シリカ」としては、市販の5種類のシリカ(シリカa、b、c、d、eとする)のいずれかを用い、「ヒドロキシアパタイト粒子」としては、製造例1HAp又は市販HApを用いるか、あるいは配合しなかった。これら各「シリカ」及び各「ヒドロキシアパタイト粒子」を組み合わせて各口腔用組成物を調製した(表2a、2b、及び2c参照)。また、用いた5種類のシリカの特徴について、表3にまとめて示す。
Study example: Study of viscosity change of oral composition by aluminum lactate Each oral composition was prepared by mixing each component shown in Table 1. Caustic soda was also added to the composition containing aluminum lactate to adjust the pH to about 7. The numerical values of each component shown in Table 1 indicate mass %. In addition, in Table 1, "Production Example 1 HAp" indicates hydroxyapatite particles obtained in the same manner as in Production Example 1, and "Commercially available HAp" indicates commercially available hydroxyapatite particles (manufactured by Tomita Pharmaceutical Co., Ltd.). In addition, as "silica" in Table 1, one of five commercially available types of silica (referred to as silica a, b, c, d, and e) was used, and as "hydroxyapatite particles", Production Example 1 HAp or commercially available HAp was used, or no HAp was used. Each of these "silica" and each of the "hydroxyapatite particles" was combined to prepare each oral composition (see Tables 2a, 2b, and 2c). In addition, the characteristics of the five types of silica used are summarized in Table 3.
得られた各口腔用組成物について、調製直後の粘度を測定した。さらに、各満注量83.5mL、胴径45.5mmの無色透明なガラス容器(柏洋硝子製)に60mL以上充填し、充填直後及び55℃、暗所にて6日間保存した後に粘度を測定した。粘度の測定は、いずれも、30℃の恒温槽で30分各口腔用組成物を保温した後、B型粘度計(ブルックフィールド社製、スピンドルT-F、回転数:10rpm/1分間)を用いて行った。調製直後の粘度を表2aに、55℃で6日間保存した後の粘度を表2bに、それぞれ示す。さらに、当該保存後の粘度値から当該調製直後の粘度値を引いて算出した値を表2cに示す。なお、表2cの結果をグラフ化して図1に示す。 The viscosity of each oral composition was measured immediately after preparation. In addition, 60 mL or more was filled into a colorless, transparent glass container (manufactured by Kashiwa Glass) with a full capacity of 83.5 mL and a body diameter of 45.5 mm, and the viscosity was measured immediately after filling and after storage at 55°C in a dark place for 6 days. The viscosity was measured using a B-type viscometer (manufactured by Brookfield, spindle T-F, rotation speed: 10 rpm/1 minute) after keeping each oral composition warm for 30 minutes in a thermostatic bath at 30°C. The viscosity immediately after preparation is shown in Table 2a, and the viscosity after storage at 55°C for 6 days is shown in Table 2b. Furthermore, the viscosity value immediately after preparation is subtracted from the viscosity value after storage, and the calculated value is shown in Table 2c. The results of Table 2c are shown in a graph in Figure 1.
また、ヒドロキシアパタイト粒子として市販HApを用い、市販シリカとしてシリカc、シリカd、又はシリカeを用い、乳酸アルミニウム配合量を0.2質量%、48%苛性ソーダ配合量を0.1質量%とし、保存条件を室温で6日間保存とした以外は、上記と同様にして口腔用組成物を調製して保存し、粘度を検討した。調製直後の粘度を表4aに、室温で6日間保存した後の粘度を表4bに、それぞれ示す。さらに、当該保存後の粘度値から当該調製直後の粘度値を引いて算出した値を表4cに示す。 In addition, oral compositions were prepared and stored in the same manner as above, except that commercially available HAp was used as the hydroxyapatite particles, silica c, silica d, or silica e was used as the commercially available silica, the amount of aluminum lactate was 0.2 mass%, the amount of 48% caustic soda was 0.1 mass%, and the storage conditions were storage at room temperature for 6 days, and the viscosity was examined. The viscosity immediately after preparation is shown in Table 4a, and the viscosity after storage at room temperature for 6 days is shown in Table 4b. Furthermore, the value calculated by subtracting the viscosity value immediately after preparation from the viscosity value after storage is shown in Table 4c.
Claims (4)
カルボキシメチルセルロース若しくはその塩を0.5~5質量%、
乳酸アルミニウムを0.05~3質量%、
シリカを1~30質量%、
ヒドロキシアパタイト粒子を1~10質量%、
含有し、
前記シリカが、平均粒子径が6~20μm、吸油量(cc/100g)が90~400のシリカである、
口腔用組成物。 A composition for an oral cavity comprising carboxymethylcellulose or a salt thereof , aluminum lactate, silica, and hydroxyapatite particles,
0.5 to 5% by mass of carboxymethylcellulose or a salt thereof,
0.05 to 3 mass% aluminum lactate,
Silica: 1 to 30% by mass;
1 to 10% by mass of hydroxyapatite particles,
Contains
The silica has an average particle size of 6 to 20 μm and an oil absorption (cc/100 g) of 90 to 400.
Oral compositions.
請求項1又は2に記載の口腔用組成物。 When stored at 55°C for 6 days, the difference in viscosity (Pa·s) before and after storage is 150 or less in absolute value.
The oral composition according to claim 1 or 2 .
乳酸アルミニウムを0.1~2.7質量%、0.1 to 2.7% by mass of aluminum lactate,
シリカを2~25質量%、2 to 25% by mass of silica,
ヒドロキシアパタイト粒子を2~8質量%、2 to 8% by mass of hydroxyapatite particles,
含有する、contains,
請求項1~3のいずれかに記載の口腔用組成物。The oral composition according to any one of claims 1 to 3.
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