JP7458379B2 - 流路デバイス、及び検査システム - Google Patents

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Description

本発明は、流路デバイス、及び検査システムに関する。
従来から、生体成分検査のうち核酸増幅検査に用いられる流路デバイスが提案されている。例えば、特許文献１には、平板状の蓋基板と、蓋基板に接合された平板状の流路基板と、蓋基板と流路基板との相互間に設けられた複数の流路であって、供給口及び排出口をそれぞれ有する複数の流路とを備えた流路デバイスが開示されている。また、上記複数の流路は、それぞれ直線状に形成されており、相互に間隔を隔てて配置されている（すなわち、相互に連接しないように配置されている）。このような構成により、複数の流路においてそれぞれ異なる分析項目に関する核酸増幅検査を行うことができ、１つの流路デバイスを用いて多項目分析を行うことが可能となる。
特開２０１６－２００５０４号公報
しかしながら、上記従来の流路デバイスにおいては、上述したように、複数の流路が相互に連接しないように配置されているので、同一の液体について複数の反応を行う場合においても複数の流路に対して複数の流路の各々の供給口を介して所定の液体を個別に入れる必要があるため、当該収容する作業に手間及び時間を要することから、流路デバイスの使用性の観点からは改善の余地があった。
本発明は、上記従来技術における課題を解決するためのものであって、使用性を高めることが可能になる、流路デバイス、及び検査システムを提供することを目的とする。
上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項１に記載の流路デバイスは、生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査に用いられる検査対象を含む液体を収容するための流路デバイスであって、本体部と、前記本体部の内部に設けられた流路と、前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された入口部であり、当該入口部を介して前記液体を前記流路に流入させるための入口部と、前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された出口部であり、当該出口部を介して前記流路内の空気を外部に流出させるための出口部と、を備え、前記流路は、前記入口部と接続された複数の第１流路であり、親水性を有する複数の第１流路と、複数の第２流路であり、当該複数の第２流路の各々が前記複数の第１流路のいずれか１つと接続された複数の第２流路と、前記液体を反応させるための複数の反応チャンバ部であり、当該複数の反応チャンバ部の各々が前記複数の第２流路のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部と、を備え、所定方法により前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧又は負圧が印加された際に、前記複数の第１流路から対応する前記反応チャンバ部に向けて流出される前記液体の量がそれぞれ略同一になるように、前記複数の第１流路を構成し、前記複数の第１流路内の前記液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、前記複数の第２流路の各々に接続された前記第１流路から前記反応チャンバ部への前記液体の流出が制限され、前記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、前記液体の流出が許容されるように、前記複数の第２流路を構成し、前記複数の第２流路の各々に接続される前記反応チャンバ部の数を、２の累乗個とした。
請求項２に記載の流路デバイスは、請求項１に記載の流路デバイスにおいて、前記入口部は、前記液体を前記複数の第１流路に分注するための分注開口であり、且つ前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧を印加するための印加開口である。
請求項３に記載の流路デバイスは、請求項１又は２に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路の水力等価直径を、それぞれ同一とし、前記複数の第１流路の長さを、それぞれ同一とした。
請求項４に記載の流路デバイスは、請求項１から３のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路を蛇行状に形成した。
請求項５に記載の流路デバイスは、請求項１から４のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。
請求項６に記載の流路デバイスは、請求項１から５のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第２流路は、その内壁のうち少なくとも前記第１流路と連結する部分と前記反応チャンバ部と連結する部分とが撥水性を有してなる。
請求項７に記載の流路デバイスは、請求項１から６のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の反応チャンバ部は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。
請求項８に記載の検査システムは、請求項１から７のいずれか一項に記載の流路デバイスを備える。
請求項１に記載の流路デバイス、及び請求項８に記載の検査システムによれば、流路が、入口部と接続された複数の第１流路であり、親水性を有する複数の第１流路と、複数の第２流路であり、当該複数の第２流路の各々が複数の第１流路のいずれか１つと接続された複数の第２流路と、液体を反応させるための複数の反応チャンバ部であり、当該複数の反応チャンバ部の各々が複数の第２流路のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部と、を備え、所定方法により複数の第１流路内の液体に対して正圧又は負圧が印加された際に、複数の第１流路から対応する反応チャンバ部に向けて流出される液体の量がそれぞれ略同一になるように、複数の第１流路を構成し、複数の第１流路内の液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、複数の第２流路の各々に接続された第１流路から反応チャンバ部への液体の流出が制限され、印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体の流出が許容されるように、複数の第２流路を構成したので、液体を入口部を介して複数の第１流路に一次分注し、且つ当該一次分注した液体に対して正圧又は負圧を印加することで、液体を複数の反応チャンバ部に二次分注することができ、従来技術（複数の流路毎に供給口及び排出口を設けた技術）に比べて、液体の分注作業の手間を低減できる。特に、複数の第１流路から流出される液体の量がそれぞれ略同一となるように、複数の第１流路を構成できるので、液体を複数の反応チャンバ部に対してそれぞれ均等に流出することができ、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現できる。また、複数の第１流路内の液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、液体の流出が制限され、上記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体の流出が許容されるように、複数の第２流路を構成でき、第１流路の設置数に関わらず、複数の反応チャンバ部への定量分注を確実に行うことができる。以上のことから、流路デバイスの使用性を高めることが可能となる。
また、複数の第２流路の各々に接続される反応チャンバ部の数を、２の累乗個としたので、複数の第２流路の各々に接続される反応チャンバ部に対して液体を均等に流入させることができ、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現しやすくなる。
請求項２に記載の流路デバイスによれば、入口部が、液体を複数の第１流路に分注するための分注開口であり、且つ複数の第１流路内の液体に対して正圧を印加するための印加開口であるので、入口部を介して液体の分注や正圧の印加を行うことができ、分注開口及び印加開口を個別に設ける場合に比べて、液体の分注作業及び正圧の印加作業の手間を低減することが可能となる。
請求項３に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路の水力等価直径を、それぞれ同一とし、複数の第１流路の長さを、それぞれ同一としたので、複数の第１流路から流出される液体の量をそれぞれ略同一にできると共に、複数の第１流路内の液体に対して正圧又は負圧が印加された際に当該印加された正圧又は負圧の大きさをそれぞれ略同一にでき、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現しやすくなる。
請求項４に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路を蛇行状に形成したので、第１流路のコンパクト化及び収容量の増大化を図ることができ、流路デバイスの使用性を高めやすくなる。
請求項５に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の第１流路が親水性を確実に有することができ、複数の第１流路の機能を確実に発揮させることができる。
請求項６に記載の流路デバイスによれば、複数の第２流路は、その内壁のうち少なくとも第１流路と連結する部分と反応チャンバ部と連結する部分とが撥水性を有してなるので、複数の第２流路が撥水性を有することができ、第１流路から第２流路への液体の不必要な流入と、反応チャンバ部から第２流路への液体の逆流とを確実に制限することができる。
請求項７に記載の流路デバイスによれば、複数の反応チャンバ部は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の反応チャンバ部が親水性を有することができる。よって、反応チャンバ部は試料となる液体に対して所望の反応を行う場であり、且つ液体は通常水性媒体であることから、反応チャンバ部内に液体を流入させて所望の反応を行うことができる。
本発明の実施の形態１に係る流路デバイスを示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。 図１の流路デバイスの蓋部を取り外した状態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ矢視断面図である。 図２の流路デバイスにピペットチップを差し入れ、且つ温度調節部を取り付けた状態を示す正面図である。 実施の形態１に係る検査方法の注入工程を示す図であって、液体を各入口部側第１流路に注入した状態を示す平面図である（一部図示省略）。 本発明の実施の形態１に係る流路デバイスを使用した検査方法の注入工程を示す図であって、各入口部側第１流路内の液体に正圧を印加した後の状態を示す平面図である（一部図示省略）。 本発明の実施の形態２に係る流路デバイスを示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＢ－Ｂ矢視断面図である。
以下に添付図面を参照して、この発明に係る流路デバイス、及び検査システムの実施の形態を詳細に説明する。まず、〔I〕実施の形態の基本的概念について説明した後、〔II〕実施の形態の具体的内容について説明し、最後に、〔III〕実施の形態に対する変形例について説明する。ただし、実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
〔I〕実施の形態の基本的概念
まず、実施の形態の基本的概念について説明する。実施の形態は、概略的に、生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査に用いられる検査対象を含む液体を収容するための流路デバイス、及び検査システムに関するものである。
ここで、「生化学検査」とは、血液等の試料中の成分を、比色法、濁度測定法、酵素法、酵素活性法等を用いて測定する検査を意味する。この「生化学検査」で測定される項目については任意であるが、例えば、肝機能検査のＡＳＴ、ＡＬＴ、及びγ－ＧＴ、脂質検査のＬＤＬコレステロール、ＨＤＬコレステロール、及び中性脂肪、並びに、糖尿病検査の血糖、及びＨｂＡ１ｃ等が挙げられる。また、「血液学検査」とは、血液中の、主に血球成分および血漿成分の定量、定性試験を行う検査を意味する。この「血液学検査」で測定される項目については任意であるが、例えば、赤血球数、血色素量、白血球数、ヘマトクリット、血小板数等が挙げられる。また、「核酸検査」とは、試料中の特定のデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）またはリボ核酸（ＲＮＡ）を検出または定量する検査である。代表的な核酸検査としては、核酸増幅方法であるポリメラーゼ連鎖反応法（ＰＣＲ法）、ＴＭＡ法、ＮＡＳＢＡ法、ＬＡＭＰ法等の他、ＤＮＡプローブ法、サザンハイブリダイゼーション法、ノーザンハイブリダイゼーション法などが知られる。また、「免疫検査」とは、尿、血液等の試料中の成分を、抗原抗体反応を用いて測定または検出する検査を意味する。本発明に適用可能な「免疫検査」の種類については、例えば、ネフェロメトリー法、免疫比濁法、凝集法等が挙げられる。また、「免疫検査」で測定される項目については任意であるが、例えば、感染症の病原菌若しくはウイルス、又はこれらに対する抗体、ホルモン、癌マーカー、自己抗体等が挙げられる。
また、「生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査に用いられる検査対象」の種類については、血清、血漿、全血、血球成分、尿、便、喀痰、髄液、口腔粘膜、咽頭粘膜、腸管粘膜、膣粘膜及び生検試料（例、甲状腺刺吸引細胞診（Ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ：ＦＮＡ）試料、腸管試料、肝臓試料）が挙げられる。あるいは、これらを、酸、アルカリ、タンパク変性剤、界面活性剤、酸化剤、還元剤、酵素、希釈、ろ過、抽出、加熱、濃縮等、またはこれらの組み合わせにより処理した処理済みの試料が挙げられる。また、「検査対象を含む液体」とは、検査対象そのものでもよく、あるいは、検査対象と検査対象以外の固体状、半固体状、又は液状の物質等との混合物であってもよい。
また、「検査システム」とは、後述するピペットチップから流路デバイスに吐出された上記液体に対して生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査を行うシステムである。以下、実施の形態では、検査システムが、リアルタイムＰＣＲ法に基づいた核酸検査に用いられるシステムであり、流路デバイスが、ＤＮＡ抽出処理を行った処理済みの試料、及びリアルタイムＰＣＲ用試薬（ＤＮＡポリメラーゼ、ｄＮＴＰ、プライマー、蛍光標識プローブ等を含む）を収容するデバイスである場合について説明する。なお、「リアルタイムＰＣＲ法」とは、ＤＮＡまたはＲＮＡの増幅を行うＰＣＲ法の一種であって、ＤＮＡまたはＲＮＡを増幅させながらリアルタイムでモニタリングして解析する方法である。また、「リアルタイムＰＣＲ法」の種類は、例えば、蛍光物質または電気化学的物質を用いるインターカレーション法や蛍光標識プローブを用いるハイブリダイゼーション法、濁度検出法、電気検出法等が挙げられるが、実施の形態では、ハイブリダイゼーション法、特にＴａｑＭａｎ（登録商標）法を用いるものとして説明する。
〔II〕実施の形態の具体的内容
次に、実施の形態の具体的内容について説明する。
〔実施の形態１〕
まず、実施の形態１について説明する。この実施の形態１は、第１流路と第２流路とを相互に略同一の高さ位置に配置した形態である。
（構成）
まず、実施の形態１に係る検査システムの構成について説明する。以下の説明では、図１のＸ方向を後述する流路デバイス１０の左右方向（－Ｘ方向を流路デバイス１０の左方向、＋Ｘ方向を流路デバイス１０の右方向）、図１のＹ方向を流路デバイス１０の前後方向（＋Ｙ方向を流路デバイス１０の前方向、－Ｙ方向を流路デバイス１０の後方向）、図１のＺ方向を流路デバイス１０の上下方向（＋Ｚ方向を流路デバイス１０の上方向、－Ｚ方向を流路デバイス１０の下方向）と称する。
概略的には、検査システム１は、図３に示す流路デバイス１０及び温度調節部９０に加え、吐出吸引部（図示省略）、取付取出部（図示省略）、検出部（図示省略）、及び制御ユニット（図示省略）を備えている。
また、検査システム１における各部の電気的な接続方法については任意であるが、実施の形態１では、吐出吸引部、取付取出部、温度調節部９０、及び検出部の各々と、制御ユニットとを図示しない配線を介して電気的に接続している。これにより、吐出吸引部、取付取出部、温度調節部９０、又は検出部と、制御ユニットとの相互間で通信又は電力供給を直接的又は間接的に行うことが可能となる。
（構成－流路デバイス）
流路デバイス１０は、検査対象（例えば、生体試料を処理して得られたＤＮＡを含む処理済みの試料）を含む液体Ｌ（以下、「液体Ｌ」と称する）を収容するためのものであり、図示しない設置面上に設けられている。なお、流路デバイス１０の構成の詳細については、後述する。
（構成－吐出吸引部）
吐出吸引部は、ピペットチップ１１（例えば、樹脂材料又はガラス材料にて形成されたピペットチップ）を介して液体Ｌ又は気体（例えば、空気等）を吐出及び吸引するための吐出吸引手段である。この吐出吸引部は、例えば公知の検査用の分注装置（一例として、図示しないノズル及びポンプを備える分注装置）等を用いて構成されており、流路デバイス１０の近傍に設けられている。
（構成－取付取出部）
取付取出部は、後述する流路デバイス１０の蓋部８０を後述する流路デバイス１０の本体部２０に対して取り付けたり、取り外したりするための取付取出手段である。この取付取出部は、例えば公知の検査用のチャック機構（一例として、移動式のチャック機構）等を用いて構成されており、流路デバイス１０の近傍に設けられている。
（構成－検出部）
検出部は、流路デバイス１０に収容された液体Ｌに含まれる目的成分を検出する検出手段である。この検出部は、例えば公知の検出装置（一例として、分光蛍光光度計）等を用いて構成されており、流路デバイス１０近傍に設けられている。
（構成－温度調節部）
温度調節部９０は、直接的または間接的に流路デバイス１０を加熱又は冷却する温度調節手段であり、流路デバイス１０近傍に複数設けられており、具体的には、図３に示すように、流路デバイス１０の上方側の位置、下方側の位置、又はその両方に設けられている（図示例では下方側の位置のみに設けられている）。この温度調節部９０の具体的な構成については任意であるが、例えば、ペルチェ素子、油浴、エア等、通常のリアルタイムＰＣＲ反応に使用される加熱手段又は冷却手段のいずれも使用可能であるが、図示例では、直接的に流路デバイス１０を加熱及び冷却可能なペルチェ素子を用いて構成されている。
（構成－制御ユニット）
制御ユニットは、検査システム１の各部を制御するユニットであり、操作部、通信部、出力部、電源部、制御部、及び記憶部を備えている（いずれも図示省略）。
（構成－制御ユニット－操作部、通信部、出力部、電源部）
通信部は、吐出吸引部、取付取出部、温度調節部９０、又は検出部との相互間で通信するための通信手段である。出力部は、制御ユニットの制御に基づいて各種の情報を出力する出力手段であり、例えば公知の表示手段又は音声出力手段を用いて構成されている。電源部は、商用電源又は電池（例えば、バッテリ等）から供給された電力を、制御ユニットの各部に供給すると共に、吐出吸引部、取付取出部、温度調節部９０、又は検出部に供給する電源手段である。
（構成－制御ユニット－制御部）
制御部は、制御ユニットの各部を制御する制御手段である。この制御部は、具体的には、ＣＰＵ、当該ＣＰＵ上で解釈実行される各種のプログラム（ＯＳなどの基本制御プログラムや、ＯＳ上で起動され特定機能を実現するアプリケーションプログラムを含む）及びプログラムや各種のデータを格納するためのＲＡＭの如き内部メモリを備えて構成されるコンピュータである。
（構成－制御ユニット－記憶部）
記憶部は、制御ユニットの動作に必要なプログラム及び各種のデータを記憶する記憶手段であり、書き換え可能な公知の記録媒体を用いて構成され、例えばフラッシュメモリ等の不揮発性記録媒体を用いることができる。
（構成－流路デバイスの構成の詳細）
図１に戻り、次に、流路デバイス１０の構成の詳細について説明する。ただし、この流路デバイス１０は、特記する場合を除いて、任意の形状、方法、及び材質で製造することができる。
実施の形態１では、流路デバイス１０は、図１に示すように、本体部２０、入口部３０、出口部４０、流路５０、及び蓋部８０を備えている。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－本体部）
本体部２０は、流路デバイス１０の基本構造体であり、図１から図３に示すように、第１本体部２１、上側第２本体部２２、及び下側第２本体部２３を備えている。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－本体部－第１本体部）
第１本体部２１は、本体部２０の基本構造体の一部であって、流路５０を有するものである。この第１本体部２１は、略板状にて形成されており（図示例では、平面形状が長方形状であり、且つ側面形状が略Ｌ字状である板状体にて形成されている）、図１に示すように、略水平に設けられている。
また、第１本体部２１の大きさについては、流路５０を収容できる限り任意に設定することができるが、図示例では以下の通りに設定している。すなわち、図１に示すように、第１本体部２１の左右方向の長さについては、流路５０の左右方向の長さよりも長く設定し、第１本体部２１の前後方向の長さについては、流路５０の前後方向の長さよりも長く設定する。図示例においては、第１本体部２１の上下方向の長さは、流路５０の上下方向の長さと略同一である。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－本体部－上側第２本体部、下側第２本体部）
上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３は、本体部２０の基本構造体の他の一部であって、流路５０の開放面を塞ぐものである。図示例においては、これら上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３は、第１本体部２１とは別体に形成され、且つ薄層状に形成されており（具体的には、長方形状の薄膜状体にて形成されている）、第１本体部２１の主側面（第１本体部２１の側面のうち、面積が最も大きな側面）にそれぞれ取り付けられている。具体的には、図１に示すように、上側第２本体部２２は、第１本体部２１の上面に接着又は溶着等で取り付けられており、下側第２本体部２３は、第１本体部２１の下面に接着又は溶着等で取り付けられている。
また、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３の大きさについては、流路５０の開放面を塞ぐことができる限り任意に設定することができるが、図示例では以下の通りに設定している。すなわち、図１に示すように、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３の各々の左右方向の長さについては、第１本体部２１の左右方向の長さと略同一に設定し、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３の各々の前後方向の長さについては、第１本体部２１の前後方向の長さと略同一に設定し、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３の各々の上下方向の長さについては、第１本体部２１の上下方向の長さよりも短く設定している。なお、上述した「上側第２本体部２２」及び「下側第２本体部２３」は、特許請求の範囲における「第２本体部」に対応する。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－本体部－その他の構成）
また、流路デバイス１０の材料としては、特に制限されるものではないが、例えば、リアルタイムＰＣＲに使用する場合においては、蛍光を検出するため、透光性の材料（透明な材料）を使用することが好ましい。このような材料としては、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ））、環状オレフィン系樹脂（シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ））、シリコーン樹脂（ＰＤＭＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、感光性エポキシ樹脂（ＳＵ－８）等の樹脂材料、ガラス等が挙げられる。さらには自家蛍光の少ない材料を使用することが好ましい。特に環状オレフィン系樹脂、環状オレフィンコポリマー、又は石英ガラスを好適に使用することができる。以下、流路デバイス１０の材料としては、撥水性材料である環状オレフィン系樹脂又はポリオフィレン等が使用されているものとして説明する。
このように構成された本体部２０により、流路５０の構成が複雑である場合でも本体部２０を簡易に構成でき、流路デバイス１０の製造性を高めることができる。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－入口部、出口部）
入口部３０は、当該入口部３０を介して液体Ｌを流路５０に流入させるための開口であり、出口部４０は、当該出口部４０を介して流路５０内の空気を外部に流出させるためのものである。図２に示す例においては、これら入口部３０及び出口部４０は、円形状にそれぞれ形成されており、本体部２０の外部に露出するようにそれぞれ設けられている。図示例では、入口部３０は、本体部２０の左側部分において、第１本体部２１及び上側第２本体部２２にわたって設けられており、流路５０（具体的には、流路５０の上流側端部）と接続されている。また、出口部４０は、本体部２０の左方側において、第１本体部２１及び上側第２本体部２２にわたって設けられており、流路５０（具体的には、流路５０の下流側端部）と接続されている。
また、入口部３０及び出口部４０の設置方法については任意であるが、図２に示す例では、入口部３０と出口部４０とは、同心状（具体的には、平面方向から見て同心状）に配置しており、具体的には、入口部３０の中心点が出口部４０の中心点の直下に位置するように配置している。この場合において、入口部３０及び出口部４０の直径の大きさについては任意であるが、図２に示す例では、入口部３０の直径は、液体Ｌを注入するピペットチップ１１の先端部の外径より大きく、ピペットチップ１１の最大外径よりも小さく設定している。ここで、ピペットチップ１１は通常、吸引吐出口のある先端部の外径が最も小さく、先端部から離れるに従って徐々に外径が大きくなるよう構成されている。そのため、ピペットチップ１１を入口部３０に挿入した際には、ピペットチップ１１の先端が後述する第１流路側接続部６１ａの下流側端部に接触することなく、ピペットチップ１１の外周部分が後述する第１流路側接続部６１ａの内壁と接触することになる。これにより、入口部３０にピペットチップ１１を挿入した際に、ピペットチップ１１の外壁が後述の入口部側流路６０の内壁と接触することで、後述の入口部側流路６０をチップ１１ピペットチップ１１で密閉することが可能となる。ただし、これに限らず、例えば、入口部３０の直径を出口部４０の直径以上としてもよい。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路）
図１に戻り、流路５０は、ピペットチップ１１から吐出した液体Ｌを流動可能に収容するものである。この流路５０は、空洞部（一例として、四角柱状の空洞部）として形成されており、図１に示すように、本体部２０の内部に設けられ、入口部側流路６０及び出口部側流路７０を備えている。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－入口部側流路）
入口部側流路６０は、流路５０の部分のうち入口部３０側に位置する流路であって、液体Ｌを収容するための流路である。図１、図２に示すように、この入口部側流路６０は、第１本体部２１の内部に設けられており、中央側に位置する第１入口部側流路６０ａと、第１入口部側流路６０ａよりも前方側に位置する第２入口部側流路６０ｂと、第１入口部側流路６０ａよりも後方側に位置する第３入口部側流路６０ｃとを備えている。なお、以下では、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の構成はそれぞれ略同一であるので、以下では、第１入口部側流路６０ａの構成のみについて説明することとする。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－入口部側流路－第１入口部側流路）
第１入口部側流路６０ａは、図１、図２に示すように、入口部側第１流路６１、入口部側第２流路６２、及び反応チャンバ部６３ａ、６３ｂを備えている。なお、反応チャンバ部６３ａ、６３ｂを特に区別する必要のないときは、単に「反応チャンバ部６３」と総称する。また、上述した「入口部側第１流路６１」は特許請求の範囲における「第１流路」に対応し、上述した「入口部側第２流路６２」は特許請求の範囲における「第２流路」に対応する。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－入口部側流路－第１入口部側流路－入口部側第１流路）
図１に戻り、入口部側第１流路６１は、第１入口部側流路６０ａの基本構造体の一部であって、液体Ｌを一次分注するためのものである。この入口部側第１流路６１は、図１に示すように、第１本体部２１の上端部近傍から下端部にわたって設けられ、且つ入口部３０と接続されており、第１流路側接続部６１ａ及び第１流路側本体部６１ｂを備えている。
このうち、第１流路側接続部６１ａは、入口部３０と第１流路側本体部６１ｂとを接続するための部分であり、図１に示すように、入口部３０から第１流路側本体部６１ｂの上流側端部に向けて張り出され、且つ第１流路側接続部６１ａの軸方向が左右方向に沿うように配置されている。また、図示例では、この第１流路側接続部６１ａは、第２入口部側流路６０ｂ及び第３入口部側流路６０ｃの第１流路側接続部６１ａを兼ねるものとして形成されている。ただし、これに限らず、第２入口部側流路６０ｂ又は第３入口部側流路６０ｃの第１流路側接続部６１ａとは別体に形成されてもよい。また、第１流路側本体部６１ｂは、入口部側第１流路６１の基本構造体であり、図１に示すように、第１流路側接続部６１ａの下流側端部から入口部側第２流路６２の上流側端部に向けて張り出され、且つ第１流路側本体部６１ｂの軸方向が水平となるように配置されている。なお、入口部側第１流路６１の構成の詳細については後述する。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－入口部側流路－第１入口部側流路－入口部側第２流路）
入口部側第２流路６２は、第１入口部側流路６０ａの基本構造体の他の一部であって、入口部側第１流路６１と反応チャンバ部６３ａ、６３ｂとを接続するためのものである。この入口部側第２流路６２は、図１に示すように、第１入口部側流路６０ａよりも右側の位置において、第１本体部２１の上端部近傍から下端部にわたって設けられており（すなわち、第１入口部側流路６０ａと略同一の高さ位置に配置されており）、第２流路側第１接続部６２ａ及び第２流路側第２接続部６２ｂを備えている。
このうち、第２流路側第１接続部６２ａは、第１入口部側流路６０ａの入口部側第１流路６１（すなわち、複数の入口部側第１流路６１のいずれか１つ）と反応チャンバ部６３ａと接続される部分であり、図１に示すように、平面形状が曲線状（例えば、略Ｌ字状）になるように形成されており、入口部側第１流路６１の下流側端部と反応チャンバ部６３ａの上流側端部とに接続されている。第２流路側第２接続部６２ｂは、第１入口部側流路６０ａの入口部側第１流路６１（すなわち、複数の入口部側第１流路６１のいずれか１つ）と反応チャンバ部６３ｂと接続される部分であり、図１に示すように、平面形状が曲線状（例えば、略逆Ｌ字状）になるように形成されており、入口部側第１流路６１の下流側端部と反応チャンバ部６３ｂの上流側端部とに接続されている。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－入口部側流路－第１入口部側流路－反応チャンバ部）
反応チャンバ部６３ａ、６３ｂは、第１入口部側流路６０ａの基本構造体の他の一部であって、液体Ｌを反応させるためのものである。これら反応チャンバ部６３ａ、６３ｂは、平面形状が左右方向に沿った直線状になるようにそれぞれ形成されており、図１に示すように、入口部側第２流路６２よりも右側の位置において、第１本体部２１の上端部から下端部にわたってそれぞれ設けられている（すなわち、貫通孔としてそれぞれ形成されている）。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－出口部側流路）
出口部側流路７０は、流路５０の部分のうち出口部４０側に位置する流路であって、流路５０内の空気を外部に流出させるための流路である。図１、図２に示すように、この出口部側流路７０は、第１本体部２１の内部に設けられており、前方側に位置する第１出口部側流路７０ａと、第１出口部側流路７０ａよりも後方側に位置する第２出口部側流路７０ｂとを備えている。なお、実施の形態１では、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の構成はそれぞれ略同一であるので、以下では、第１出口部側流路７０ａの構成のみについて説明することとする。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－流路－出口部側流路－第１出口部側流路）
図１に戻り、第１出口部側流路７０ａは、図１に示すように、出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃ、出口部側第２流路７２、出口部側第３流路７３、出口部側第４流路７４、出口部側第５流路７５、及び出口部側第５流路７６を備えている。なお、出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃを特に区別する必要のないときは、単に「出口部側第１流路７１」と総称する。
出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃは、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の一部であって、第１入口部側流路６０ａ（具体的には、反応チャンバ部６３ａ）及び第１入口部側流路６０ｂ（具体的には、反応チャンバ部６３ａ、６３ｂ）と接続される部分である。これら出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃは、平面形状が左右方向に沿った直線状になるようにそれぞれ形成されており、図１に示すように、第１入口部側流路６０ａ及び第１入口部側流路６０ｂよりも右側の位置において、第１本体部２１の下端部及びその近傍部分にそれぞれ設けられている。具体的には、出口部側第１流路７１ａは第１入口部側流路６０ａの反応チャンバ部６３ａの下流側端部に接続され、出口部側第１流路７１ｂは第１入口部側流路６０ｂの反応チャンバ部６３ｂの下流側端部に接続され、出口部側第１流路７１ｃは第１入口部側流路６０ｂの反応チャンバ部６３ａの下流側端部に接続されている。
出口部側第２流路７２は、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の他の一部であって、出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃと接続される部分である。この出口部側第２流路７２は、平面形状が前後方向に沿った直線状になるように形成され、図１に示すように、出口部側第２流路７２よりも右側の位置において、第１本体部２１の下端部及びその近傍部分に設けられており、出口部側第１流路７１ａ、７１ｂ、７１ｃの各々の下流側端部と接続されている。
出口部側第３流路７３は、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の他の一部であって、出口部側第２流路７２と接続される部分である。この出口部側第３流路７３は、平面形状が左右方向に沿った直線状になるように形成され、図１に示すように、出口部側第２流路７２よりも前側の位置において、第１本体部２１の下端部及びその近傍部分に設けられており、出口部側第２流路７２の下流側端部に接続されている。
出口部側第４流路７４は、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の他の一部であって、出口部側第３流路７３と接続される部分である。この出口部側第４流路７４は、側面形状が上下方向に沿った直線状になるように形成され、図１（ｂ）に示すように、出口部側第３流路７３よりも左側の位置において、第１本体部２１の下端部から上端部にわたって設けられており（すなわち、貫通孔として形成されている）、出口部側第３流路７３の下流側端部に接続されている。
出口部側第５流路７５は、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の他の一部であって、出口部側第４流路７４に接続される部分である。この出口部側第５流路７５は、平面形状が前後方向に沿った直線状になるように形成され、図１に示すように、出口部側第４流路７４よりも後側の位置において、第１本体部２１の上端部及びその近傍部分に設けられており、出口部側第４流路７４の下流側端部に接続されている。
出口部側第６流路７６は、第１出口部側流路７０ａの基本構造体の他の一部であって、出口部側第５流路７５と出口部４０とに接続される部分である。この出口部側第６流路７６は、側面形状が上下方向に沿った直線状になるように形成され、図１（ｂ）に示すように、出口部側第５流路７５よりも後側の位置において、第１本体部２１の出口部４０から入口部３０にわたって設けられており、出口部側第５流路７５の下流側端部と出口部４０に接続されている。また、図示例では、この出口部側第６流路７６は、第２出口部側流路７０ｂの出口部側第６流路７６を兼ねるものとして形成されている。ただし、これに限らず、第２出口部側流路７０ｂの出口部側第６流路７６とは別体に形成されてもよい。なお、出口部側流路７０の構成の詳細については後述する。
（構成－流路デバイスの構成の詳細－蓋部）
図１に戻り、蓋部８０は、入口部３０及び出口部４０を開閉するためのものである。図示例においては、１つの蓋部８０により、入口部３０と出口部４０とをまとめて開閉することが可能である。この蓋部８０は、図１に示すように、円錐台状に形成されており、出口部４０を介して出口部側第５流路７５に挿通されるように配置される。
また、この蓋部８０の形状及び大きさについては任意であるが、図示例では、以下の通りに設定している。すなわち、図１に示すように、蓋部８０の側面形状については、上端部の長さが下端部の長さよりも大きい略円錐台状に設定している。また、蓋部８０の平面形状については、略円形状に設定している。また、蓋部８０の直径については、蓋部８０を出口部側第５流路７５に挿通した際に、蓋部８０全体が出口部４０と密着可能となる大きさに設定しており、例えば、蓋部８０の最小径を出口部４０の直径よりも小さく設定し、蓋部８０の最大径を出口部４０の直径よりも大きく設定している。また、蓋部８０の上下方向の長さについては、出口部側第５流路７５の上下方向の長さよりも短く（又は略同一）に設定している。
蓋部８０を形成する材料としては、耐熱性、耐薬品性に優れ、かつ、出口部４０を密封し得る適度な柔軟性（あるいは剛性）や弾性を有するものを好適に使用できる。具体的には、シリコーンゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、天然ゴム、合成天然ゴム、ブタジエンゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロプレンゴム、アクリルゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴムなどが挙げられる。
（入口部側流路の構成の詳細）
次に、入口部側流路６０の構成の詳細について説明する。入口部側流路６０の特徴（具体的には、入口部側第１流路６１及び入口部側第２流路６２の特徴）については、図示例では、以下に示す通りとなる。
（入口部側流路の構成の詳細－第１の特徴）
最初に、入口部側流路６０の第１の特徴のうち、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の入口部側第１流路６１の特徴については、各入口部側第１流路６１が親水性を有すると共に、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して所定方法により正圧又は負圧が印加された際に（具体的には、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌが対応する反応チャンバ部６３に向けて流出されるように当該液体Ｌに正圧又は負圧が印加された際に）、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３に向けて流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一になるように構成されている。ここで、本明細書において「親水性」とは、固体表面が水に濡れやすい状態をいい、具体的には水接触角が９０度未満となる状態を意味する。一方、本明細書において「撥水性」とは、水接触角が９０度を超える状態を意味する。ここで言う「水接触角」は、ＪＩＳ Ｒ ３２５７：１９９９に準ずる方法で測定される。
具体的には、各入口部側第１流路６１は、その全長（具体的には、軸方向の長さの全長）にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。より具体的には、各入口部側第１流路６１の内壁のうち第１本体部２１側の部分が、その全長にわたって親水性を有すると共に、各入口部側第１流路６１の内壁のうち下側第２本体部２３側の部分が、その全長にわたって親水性フィルムで形成されている。ただし、これに限らず、例えば、上記第１本体部２１側の部分が親水性を有すると共に、上記下側第２本体部２３側の部分が撥水性フィルム（ポリプロピレンの如き撥水性材料にて形成されたフィルム）で形成されてもよく、あるいは、上記第１本体部２１側の部分が親水性を有さずに、上記下側第２本体部２３側の部分が親水性フィルムで形成されてもよい。ここで、「親水性を有する」とは、例えば、所望の部分の固体表面を親水化処理することで達成し得る。また、「親水化処理」とは、固体表面に対する液体Ｌの濡れ性を高める処理であり、例えば、酸素プラズマ処理、ＶＵＶ光処理等が挙げられる。これにより、各入口部側第１流路６１が親水性を有することができるので、液体Ｌが入口部３０を介して入口部側流路６０に注入された際には、各入口部側第１流路６１で作用する毛管力によって当該液体Ｌを各入口部側第１流路６１に均等（具体的には、等流量で）に流入させることができる。また、複数の入口部側第１流路６１が親水性を確実に有することができ、複数の入口部側第１流路６１の機能を確実に発揮させることができる。
また、各入口部側第１流路６１の形状については、以下の通りに設定している。すなわち、各入口部側第１流路６１の第１流路側接続部６１ａの形状については、図１に示すように、直線状に設定している。ただし、これに限らず、例えば、曲線状に設定してもよい。また、各入口部側第１流路６１の第１流路側本体部６１ｂの形状については、曲線状に設定しており、具体的には、入口部側第１流路６１のコンパクト化及び収容量の増大化を図るために、図１に示すように、第１流路側本体部６１ｂの下流側部分の形状を蛇行状に設定している。ただし、これに限らず、例えば、蛇行状以外の曲線状に設定してもよく、あるいは、直線状に設定してもよい。
また、各入口部側第１流路６１の大きさについては、各入口部側第１流路６１の収容量が対応する反応チャンバ部６３の収容量と略同一となるように、以下の通りに設定している。すなわち、各入口部側第１流路６１の水力等価直径（任意断面形状の流路に対して等価な円管に置き換えた際に、その等価円管の直径）については、各入口部側第１流路６１の水力等価直径がそれぞれ同一となるように設定している。より具体的には、各入口部側第１流路６１の第１流路側接続部６１ａ及び第１流路側本体部６１ｂの各々の水力等価直径を、入口部３０の直径と略同一に設定している（ただし、これに限らず、入口部３０の直径よりも小さく、又は大きく設定してもよい）。また、各入口部側第１流路６１の長さ（軸方向の長さ）については、各入口部側第１流路６１の長さがそれぞれ同一となるように設定している。より具体的には、各入口部側第１流路６１の第１流路側接続部６１ａの長さを、第１本体部２１の上下方向の長さよりも短い長さに設定している。また、各入口部側第１流路６１の第１流路側本体部６１ｂの長さを、第１本体部２１の左右方向の長さの半分程度に設定している（ただし、これに限らず、第１本体部２１の左右方向の長さの半分よりも長く、又は短く設定してもよい）。このような設定により、各入口部側第１流路６１の収容量を対応する反応チャンバ部６３の収容量と略同一に設定できる。また、複数の入口部側第１流路６１から流出される液体Ｌの量をそれぞれ略同一にできると共に、複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に当該印加された正圧又は負圧の大きさをそれぞれ略同一にできる。
また、入口部側流路６０の第１の特徴のうち、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の入口部側第２流路６２の特徴については、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、各入口部側第２流路６２に接続された入口部側第１流路６１から反応チャンバ部６３への液体Ｌの流出が制限され、上記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体Ｌの流出が許容されるように構成されている。
具体的には、各入口部側第２流路６２は、その内壁のうち少なくとも入口部側第１流路６１と連結する部分と反応チャンバ部６３と連結する部分とが撥水性を有してなる。より具体的には、各入口部側第２流路６２の内壁のうち第１本体部２１側の部分が、その全長にわたって撥水性材料（例えば、環状オレフィン系樹脂等）で形成されていると共に、各入口部側第２流路６２の内壁のうち下側第２本体部２３側の部分がその全長にわたって撥水性フィルムで形成されている。ただし、これに限らず、例えば、各入口部側第２流路６２の内壁のうち入口部側第１流路６１と連結する部分及び反応チャンバ部６３と連結する部分のみが撥水性を有してなってもよい。これにより、複数の入口部側第２流路６２が撥水性を有することができ、入口部側第１流路６１から入口部側第２流路６２への液体Ｌの不必要な流入と、反応チャンバ部６３から入口部側第２流路６２への液体Ｌの逆流とを確実に制限することができる。
また、各入口部側第２流路６２の大きさについては、以下の通りに設定している。すなわち、各入口部側第２流路６２の水力等価直径については、各入口部側第２流路６２の水力等価直径がそれぞれ同一となるように設定しており、より具体的には、入口部側第１流路６１の水力等価直径と略同一に設定している（ただし、これに限らず、入口部側第１流路６１の水力等価直径よりも小さく、又は大きく設定してもよい）。また、各入口部側第２流路６２の長さ（軸方向の長さ）については、各入口部側第２流路６２の長さ（軸方向の長さ）がそれぞれ同一となるように設定しており、より具体的には、入口部側第１流路６１の長さよりも短い長さに設定している。このような設定により、各入口部側第２流路６２内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に当該印加された正圧又は負圧の大きさをそれぞれ略同一にできる。
以上のような第１の特徴により、液体Ｌを入口部３０を介して複数の入口部側第１流路６１に分注し、且つ当該分注した液体Ｌに対して正圧又は負圧を印加することで、液体Ｌを複数の反応チャンバ部６３に流出させることができ、従来技術（複数の流路毎に供給口及び排出口を設けた技術）に比べて、液体Ｌの分注作業の手間を低減できる。特に、複数の入口部側第１流路６１から流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一となるように、複数の入口部側第１流路６１を構成できるので、液体Ｌを複数の反応チャンバ部６３に対してそれぞれ均等に流出することができ、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を実現できる。また、複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、液体Ｌの流出が制限され、上記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体Ｌの流出が許容されるように、複数の入口部側第２流路６２を構成でき、入口部側第１流路６１の設置数に関わらず、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を確実に行うことができる。以上のことから、流路デバイス１０の使用性を高めることが可能となる。
（入口部側流路の構成の詳細－第２の特徴）
次に、入口部側流路６０の第２の特徴（具体的には、反応チャンバ部６３の特徴）については、まず、各入口部側第２流路６２に接続される反応チャンバ部６３の数を、２の累乗個に設定している。具体的には、図１に示すように、上記反応チャンバ部６３の数を、２つに設定している。このような設定により、複数の入口部側第２流路６２の各々に接続される反応チャンバ部６３に対して液体Ｌを均等に流入させることができ、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を実現しやすくなる。ただし、これに限らず、例えば、他の２の累乗個に設定してもよく、一例として、２つ以上（４つ、８つ等）に設定してもよく、あるいは、１つに設定してもよい。
また、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の反応チャンバ部６３は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。具体的には、各反応チャンバ部６３の内壁のうち上側第２本体部２２側の部分が、その全長にわたって撥水性材料（例えば、環状オレフィン系樹脂等）で形成されていると共に、各反応チャンバ部６３の内壁のうち上側第２本体部２２側の部分及び下側第２本体部２３側の部分が、その全長にわたって親水性フィルムで形成されている。ただし、これに限らず、例えば、各反応チャンバ部６３の内壁のうち第１本体部２１側の部分に親水化処理が施されると共に、各反応チャンバ部６３の内壁のうち上側第２本体部２２側の部分及び下側第２本体部２３側の部分が親水性フィルムで形成されてもよい。これにより、反応チャンバ部６３が親水性を有することができる。よって、反応チャンバ部６３は試料となる液体Ｌに対して所望の反応を行う場であり、且つ液体Ｌは通常水性媒体であることから、反応チャンバ部６３内に液体Ｌを流入させて所望の反応を行うことができる。
この場合において、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の反応チャンバ部６３の大きさについては、図示例では、以下の通りに設定している。すなわち、各反応チャンバ部６３の水力等価直径については、各入口部側第２流路６２の水力等価直径がそれぞれ同一となるように設定しており、具体的には、入口部側第２流路６２の水力等価直径よりも大きく設定している（ただし、これに限らず、入口部側第２流路６２の水力等価直径以下に設定してもよい）。また、各反応チャンバ部６３の長さ（軸方向の長さ）については、各反応チャンバ部６３の長さがそれぞれ同一となるように設定しており、具体的には、入口部側第１流路６１の長さよりも短い長さに設定している。
このような第２の特徴により、流路デバイス１０の使用性及び製造性を高めることが可能となる。
（出口部側流路の構成の詳細）
次に、出口部側流路７０の構成の詳細について説明する。出口部側流路７０の特徴については、実施の形態１では、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々は、その内壁のうち少なくとも入口部側流路６０と連結する部分が撥水性を有してなる。具体的には、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の内壁のうち第１本体部２１側の部分が、その全長にわたって撥水性材料（例えば、環状オレフィン系樹脂等）で形成されていると共に、当該内壁のうち下側第２本体部２３側の部分が、その全長にわたって撥水性フィルムで形成されている。ただし、これに限らず、例えば、上記内壁のうち入口部側流路６０と連結する部分のみが撥水性材料にて形成されてもよい。これにより、出口部側流路７０が撥水性を有することができ、出口部側流路７０に液体Ｌが流入することを抑制しながら、入口部側流路６０内の空気を外部に流出できる。
この場合において、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の大きさについては、第１入口部側流路６０ａ及び第１入口部側流路６０ｂ内の空気を外部に流出できる限り任意に設定することができるが、実施の形態１では以下の通りに設定している。すなわち、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の出口部側第１流路７１、出口部側第２流路７２、及び出口部側第３流路７３の水力等価直径については、反応チャンバ部６３の水力等価直径よりも小さく設定している。また、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の出口部側第４流路７４については、出口部側第３流路７３の水力等価直径よりも大きく設定している（ただし、これに限らず、出口部側第３流路７３の水力等価直径以下に設定してもよい）。また、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の出口部側第５流路７５については、出口部側第４流路７４の水力等価直径よりも小さく設定している（ただし、これに限らず、出口部側第４流路７４の水力等価直径以下に設定してもよい）。また、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の出口部側第６流路７６の長さ（軸方向の長さ）については、出口部側第５流路７５の水力等価直径よりも大きく設定しており、より具体的には、図１（ｂ）に示すように、出口部側第６流路７６の水力等価直径を出口部４０に近づくにつれて大きく設定している。また、第１出口部側流路７０ａ及び第２出口部側流路７０ｂの各々の長さ（軸方向の長さ）については、本体部２０の左右方向の長さよりも長い長さに設定している（ただし、これに限らず、本体部２０の左右方向の長さ以下に設定してもよい）。
このような第４の特徴により、流路デバイス１０の使用性及び製造性を一層高めやすくなる。
（検査方法）
続いて、本発明の検査システム１を用いて行われる検体の検査方法について説明する。実施の形態１に係る検査方法は、注入工程、増幅工程、及び検出工程を含んでいる。
また、この検査方法の前提としては、以下の通りとなる。すなわち、流路デバイス１０は、あらかじめ組み立てられているものとする。また、流路デバイス１０における第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の反応チャンバ部６３内には、それぞれ異なる分析項目に対応する（それぞれ異なるプライマーセットを１組または複数組含む）リアルタイムＰＣＲ用試薬（例えば、ＤＮＡポリメラーゼ、ｄＮＴＰ、プライマー、ＴａｑＭａｎ（登録商標）プローブ等）があらかじめ収容されているものとする。また、図３に示すように、流路デバイス１０は、温度調節部９０に接触させた状態で水平に設置されているものとする。また、検査システム１の各部の制御は、制御装置によって行われるものとする。これにより、同一の試料である液体Ｌを略同量ずつ複数の反応チャンバ部６３に導入することにより、同一の試料について、複数種のリアルタイムＰＣＲを同時に実施することが可能となる。より好適には、各反応チャンバ部６３に異なるマルチプレックスリアルタイムＰＣＲ用試薬を存在させることで、より多数種のリアルタイムＰＣＲを行うことが可能となる。なお、反応チャンバ部６３に存在させる試薬は、リアルタイムＰＣＲ用試薬に限られず、生化学検査、血液学検査、免疫検査、又は他の核酸検査のための試薬であってもよい。
（検査方法－注入工程）
最初に、注入工程について説明する。注入工程は、流路デバイス１０に液体Ｌを注入する工程である。
具体的には、まず、吐出吸引部のノズルに取り付けられたピペットチップ１１に液体Ｌを吸引させ、後にノズル及びピペットチップ１１を流路デバイス１０の入口部３０の上方に移動させた後、ピペットチップ１１を下方に移動して入口部３０を介して入口部側流路６０の入口部側第１流路６１に挿通する。
次に、図４に示すように、ピペットチップ１１を介して吐出吸引部のノズルから所定量の液体Ｌを吐出させることにより、当該液体Ｌを入口部３０を介して第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の入口部側第１流路６１に注入する。この所定量については任意であるが、例えば、第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の反応チャンバ部６３がほぼ満杯になる程度の量に設定してもよい。また、この場合において、上記液体Ｌの注入に伴って各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧の大きさが閾値未満であるので、各入口部側第１流路６１から対応する入口部側第２流路６２によって、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３への液体Ｌの流出が制限される。
次いで、図５に示すように、ピペットチップ１１を介して吐出吸引部のノズルから空気を吐出させることにより、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧を印加する。そして、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧の大きさが閾値以上になることで、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３へ液体Ｌを流出させて、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌがすべて流出するまで、上記正圧の印加を継続して行う。
その後、吐出吸引部のノズルを上方、次いで水平方向に移動させることにより、ピペットチップ１１を流路デバイス１０から取り外す。
このような注入工程により、従来技術（複数の流路毎に供給口及び排出口を設けた技術）に比べて、液体Ｌの分注作業の手間を低減できる。また、入口部３０が、液体Ｌを複数の入口部側第１流路６１内に分注するための分注開口であり、且つ複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧を印加するための印加開口であるので、入口部３０を介して液体Ｌの分注や正圧の印加を行うことができ、分注開口及び印加開口を個別に設ける場合に比べて、液体Ｌの分注作業及び正圧の印加作業の手間を低減することが可能となる。
（検査方法－増幅工程、検出工程）
次に、リアルタイムＰＣＲ法における増幅工程及び検出工程について説明する。増幅工程は、注入工程の後に、各反応チャンバ部６３に収容された液体Ｌに含まれるＤＮＡ（またはＲＮＡ）の目的配列を増幅させるための工程である。検出工程は、増幅工程の後又は途中において、増幅されたＤＮＡの目的配列を検出するための工程である。上述したように、実施の形態１においては、リアルタイムＰＣＲ法（インターカレーション法または蛍光標識プローブハイブリダイゼーション法）に基づいた核酸増幅検査を行うため、増幅工程及び検出工程を並行して実施する。
取付取出部等を用いて流路デバイス１０の蓋部８０を出口部４０を介して出口部側第５流路７５に挿通する。これにより、図示例においては、蓋部８０によって出口部４０及び入口部３０がまとめて閉鎖される。次に、温度調節部９０及び検出部を作動させることにより、流路デバイス１０に収容された液体Ｌ（特に、反応チャンバ部６３内の液体Ｌ）の温度調節とＤＮＡの増幅に由来して発生する蛍光の検出とを行う。核酸増幅は、温度調節を、変性温度（約９５℃）－アニーリング温度（５０－７５℃程度）－伸長温度（６０－７５℃程度）のサイクルで行うことで実行される。詳細な変性温度、アニーリング温度及び伸長温度、並びに各温度の保持時間は、鋳型ＤＮＡ、プライマー配列、目的配列によって予め調整・設定する。上記温度サイクルは、通常、２５回から５０回程度実行する。
（検査方法－廃棄工程）
次に、廃棄工程について説明する。廃棄工程は、増幅工程及び検出工程の後に、流路デバイス１０を廃棄する工程である。
具体的には、検出工程の後、流路デバイス１０中の液体Ｌは後の解析の用に供することもできるが、蓋部８０を開けることなく、流路デバイス１０ごと廃棄する。蓋部８０を開けることなく廃棄できることで、増幅反応後の多量の核酸が環境中へのエアロゾル等による拡散が防止されるため、他の未反応の試液へのコンタミネーションのリスクを低減できる。特に、ＤＮＡの目的配列を数百万倍に増幅させる核酸増幅検査においては、コンタミネーションリスクの低減の効果は大きいと言える。
以上のような検査方法により、検査システム１によって核酸増幅検査を自動的に行うことができ、核酸増幅検査を簡易に行うことが可能となる。
（実施の形態１の効果）
このように実施の形態１によれば、流路５０が、入口部３０と接続された複数の入口部側第１流路６１であり、親水性を有する複数の入口部側第１流路６１と、複数の入口部側第２流路６２であり、当該複数の入口部側第２流路６２の各々が複数の入口部側第１流路６１のいずれか１つと接続された複数の入口部側第２流路６２と、液体Ｌを反応させるための複数の反応チャンバ部６３であり、当該複数の反応チャンバ部６３の各々が複数の入口部側第２流路６２のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部６３と、を備え、所定方法により複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に、複数の入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３に向けて流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一になるように、複数の入口部側第１流路６１を構成し、複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、複数の入口部側第２流路６２の各々に接続された入口部側第１流路６１から反応チャンバ部６３への液体Ｌの流出が制限され、印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体Ｌの流出が許容されるように、複数の入口部側第２流路６２を構成したので、液体Ｌを入口部３０を介して複数の入口部側第１流路６１に分注し、且つ当該分注した液体Ｌに対して正圧又は負圧を印加することで、液体Ｌを複数の反応チャンバ部６３に流出させることができ、従来技術（複数の流路毎に供給口及び排出口を設けた技術）に比べて、液体Ｌの分注作業の手間を低減できる。特に、複数の入口部側第１流路６１から流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一となるように、複数の入口部側第１流路６１を構成できるので、液体Ｌを複数の反応チャンバ部６３に対してそれぞれ均等に流出することができ、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を実現できる。また、複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、液体Ｌの流出が制限され、上記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体Ｌの流出が許容されるように、複数の入口部側第２流路６２を構成でき、入口部側第１流路６１の設置数に関わらず、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を確実に行うことができる。以上のことから、流路デバイス１０の使用性を高めることが可能となる。
また、入口部３０が、液体Ｌを複数の入口部側第１流路６１に分注するための分注開口であり、且つ複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧を印加するための印加開口であるので、入口部３０を介して液体Ｌの分注や正圧の印加を行うことができ、分注開口及び印加開口を個別に設ける場合に比べて、液体Ｌの分注作業及び正圧の印加作業の手間を低減することが可能となる。
また、複数の入口部側第１流路６１の水力等価直径を、それぞれ同一とし、複数の入口部側第１流路６１の長さを、それぞれ同一としたので、複数の入口部側第１流路６１から流出される液体Ｌの量をそれぞれ略同一にできると共に、複数の入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に当該印加された正圧又は負圧の大きさをそれぞれ略同一にでき、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を実現しやすくなる。
また、複数の入口部側第１流路６１を蛇行状に形成したので、入口部側第１流路６１のコンパクト化及び収容量の増大化を図ることができ、流路デバイス１０の使用性を高めやすくなる。
また、複数の入口部側第１流路６１は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の入口部側第１流路６１が親水性を確実に有することができ、複数の入口部側第１流路６１の機能を確実に発揮させることができる。
また、複数の入口部側第２流路６２の各々に接続される反応チャンバ部６３の数を、２の累乗個としたので、複数の入口部側第２流路６２の各々に接続される反応チャンバ部６３に対して液体Ｌを均等に流入させることができ、複数の反応チャンバ部６３への定量分注を実現しやすくなる。
また、複数の入口部側第２流路６２は、その内壁のうち少なくとも入口部側第１流路６１と連結する部分と反応チャンバ部６３と連結する部分とが撥水性を有してなるので、複数の入口部側第２流路６２が撥水性を有することができ、第１流路から入口部側第２流路６２への液体Ｌの不必要な流入と、反応チャンバ部６３から入口部側第２流路６２への液体Ｌの逆流とを確実に制限することができる。
また、複数の反応チャンバ部６３は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の反応チャンバ部６３が親水性を有することができる。よって、反応チャンバ部６３は試料となる液体Ｌに対して所望の反応を行う場であり、且つ液体Ｌは通常水性媒体であることから、反応チャンバ部６３内に液体Ｌを流入させて所望の反応を行うことができる。
〔実施の形態２〕
次に、実施の形態２について説明する。この実施の形態２は、第１流路と第２流路とを相互に異なる高さ位置に配置した形態である。ただし、この実施の形態２の構成は、特記する場合を除いて、実施の形態１の構成と略同一であり、実施の形態１の構成と略同一の構成についてはこの実施の形態１で用いたものと同一の符号及び／又は名称を必要に応じて付して、その説明を省略する。
（構成）
最初に、実施の形態２に係る検査システムの構成について説明する。実施の形態２に係る検査システム１は、実施の形態１に係る検査システム１とほぼ同様に構成される。ただし、流路デバイス１０の構成については、下記に示す工夫が施されている。
（構成－流路デバイスの構成の詳細）
次に、流路デバイス１０の構成の詳細について説明する。実施の形態２においては、図６に示すように、流路デバイス１０の本体部２０は、第１本体部２１と、フィルム状の上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３をそれぞれ別体で製造し、第１本体部２１に対して、上側第２本体部２２と下側第２本体部２３の両方を接着、溶着等で一体化することで製造される。
ここで、上側第２本体部２２の側面のうち第１本体部２１と接着又は溶着される側の側面は、全体的に撥水性を有する構造とする。この側面の撥水性は、撥水性材料を用いるか、撥水性処理を施すことによって達成される。一方、第２本体部２３の側面のうち第１本体部２１と接着又は溶着される側の側面は、全体的に親水性を有する構造とする。この側面の親水性は、親水性処理を施すか、親水性材料を用いることによって達成される。
また、第２本体部２２、２３と一体化される前の第１本体部２１に所定の凹部及び貫通孔を設けておくことにより、流路５０が形成される。流路５０のうち、第１入口部流路６１は、第１本体部２１の下側面に溝状の凹部として形成される。また、第２入口部流路６２は、第１本体部２１の上側面に溝状の凹部として形成されるので、第１入口部流路６１と第２入口部流路６２とを相互に異なる高さ位置に配置できる。第１入口部流路６１と第２入口部流路６２との接続部分は、第１本体部２１の上側面から下側面にかけて貫通する貫通孔として形成される。また、反応チャンバ部６３は、貫通孔として、出口部側第１流路７１は、第１本体部２１の上側面に溝状の凹部として形成される。これらの流路は、第１本体部２１の両面の溝と貫通孔を、フィルム状の第２本体部２２、２３を塞ぐことで形成可能である。溝と貫通孔を有する第１本体部２１は、射出成形等で比較的容易に製造することが可能である。
また、第１入口部流路６１は、第１本体部２１の下側面に形成された溝と、親水性を有する下側第２本体部２３の上側面とで構成され、第１入口部流路６１は、少なくとも、下側第２本体部２３の上側面部分、即ち当該第１入口部流路６１の下側内壁に親水性を有する。また、第２入口部流路６２は、第１本体部２１の上側面に形成された溝と、撥水性を有する上側第２本体部２２の下側面とで構成される。第２入口部流路６２には、親水性部分は存在しない。
上述したように、第１入口部流路６１及び第２入口部流路６２を構成することにより、液体Ｌの一次分注を行う際に、複数の第１入口部流路６１には液体Ｌを均一に流入させることができる。一方で、第１入口部流路６１と第２入口部流路６２との接続部には、第２入口部流路６２内壁の撥水性と高さ方向の障壁が存在するため、第２入口部流路６２への液体Ｌの流入が遮断される。なお、第１入口部流路６１を第１本体部２１の上側に、第２入口部流路６２を本体部２１の下側に形成してもよいが、両流路部分の接続部の高さ方向の障壁の効果が得られないため、第１入口部流路６１を下側、第２入口部流路６２を上側に配することが好ましい。
また、反応チャンバ部６３は、第１本体部２１に設けられた貫通孔を上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３で塞ぐ形で形成されるため、少なくとも、下側第２本体部２３の上側面に親水性を有する。そのため、第１入口部流路６１に留まった当該分注した液体Ｌに対して、正圧又は負圧が印加されることで、第２入口部流路６２を通過した液体Ｌは、反応チャンバ部６３に容易に流入し留まることができる（二次分注）。一方、第２入口部流路６２及び出口部側第１流路７１には、親水性部分が存在せず、また、高さ方向に障壁を有するため、液体Ｌの逆流や漏れが生じにくい構成となっている。なお、出口部側第１流路７１を本体部２１の下側に形成してもよいが、高さ方向の障壁の効果が得られないため、上側に配することが好ましい。
（実施の形態２の効果）
このように実施の形態２によれば、実施の形態１の流路デバイス１０に比べて、その製造の容易性にある。本発明においては、各流路に親水性部分と撥水性部分を設ける必要がある。しかし、一部材の一部分のみに正確に親水化処理または撥水化処理を施すことは容易ではなく、一部材を全体的に処理する方がより容易になし得る。実施の形態２においては、フィルム状の下側第２本体部２３の上側面全体を親水化処理（及び／又は上側第２本体部２２の下側面全体を撥水化処理）すれば足り、比較的容易かつ確実に製造することが可能である。
〔III〕実施の形態に対する変形例
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の具体的な構成及び手段は、特許請求の範囲に記載した各発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。以下、このような変形例について説明する。
（解決しようとする課題や発明の効果について）
まず、発明が解決しようとする課題や発明の効果は、前記した内容に限定されるものではなく、本発明によって、前記に記載されていない課題を解決したり、前記に記載されていない効果を奏することもでき、また、記載されている課題の一部のみを解決したり、記載されている効果の一部のみを奏することがある。
（形状、数値、構造、時系列について）
上記実施の形態や図面において例示した構成要素に関して、形状、数値、又は複数の構成要素の構造若しくは時系列の相互関係については、本発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。
（検査システムについて）
上記実施の形態１、２では、検査システム１が、吐出吸引部及び取付取出部を備えていると説明したが、これに限らず、例えば、吐出吸引部又は取付取出部の少なくともいずれか一方を省略してもよい。この場合には、液体Ｌを吐出又は吸引する作業、あるいは蓋部８０の取り付け又は取り外し作業を手動で行ってもよい。あるいは、吐出吸引部と取付取出部とを一体的なものとして構成してもよい。
（流路デバイスについて）
上記実施の形態１、２では、第１本体部２１、上側第２本体部２２、及び下側第２本体部２３がそれぞれ別体に形成されていると説明したが、これに限らず、例えば、３Ｄプリンタ等を用いて、第１本体部２１と、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３のどちらか一方又は両方が一体に形成されてもよい。特に第１本体部２１と下側第２本体部２３を一体的に形成した場合、入口部側第１流路６１、入口部側第２流路６２、及び反応チャンバ部６３は一体形成された第１本体部２１及び下側第２本体部２３上に溝状に形成される。この場合、溝状に形成された反応チャンバ部６３に、例えば、流路ごとに異なるプライマーを含むリアルタイムＰＣＲ用試薬を添加した後、上側第２本体部２２を接着又は溶着等により取り付けることにより、本体部２０を作成することが可能である。また、第１本体部２１、上側第２本体部２２、及び下側第２本体部２３を一体的に形成した場合、流路デバイス１０の各反応チャンバ部６３内に、例えば、試薬を外部から注入可能にするための注入部（一例として、開口部又は流路を備える注入部）を反応チャンバ部６３毎に設けることで、注入部ごとに異なるプライマーを含むリアルタイムＰＣＲ用試薬を注入し、上記と同様の構成の流路デバイス１０を作成することができる。
また、上記実施の形態１、２では、本体部２０が、上側第２本体部２２及び下側第２本体部２３を備えていると説明したが、これに限らない。例えば、第１本体部２１の上面又は下面のいずれか一方のみに流路５０の開放面が形成されている場合には、上側第２本体部２２又は下側第２本体部２３のいずれか一方を省略してもよい。
また、上記実施の形態１、２では、入口部３０及び出口部４０が、同心状に配置されていると説明したが、これに限らず、非同心状に配置されてもよい。一例として、入口部３０及び出口部４０は、一部重複するように配置されてもよい。あるいは、入口部３０及び出口部４０は、重複しないように隣接して配置されてもよい。入口部３０及び出口部４０を同心円状に配置したり、隣接させて配置したりすることにより、１つの蓋部８０で入口部３０と出口部４０を一体的に閉止できる、という利点がある。ただし、これに限らず、例えば、入口部３０及び出口部４０は、流路デバイス１０の左右方向又は前後方向に離間して配置されてもよい。
また、上記実施の形態１、２では、入口部３０の設置数が１つであると説明したが、これに限らず、例えば２つ以上であってもよい。この場合には、例えば、各入口部側第１流路６１は、２つ以上の入口部３０のいずれか１つと接続された複数の第１流路側接続部６１ａと、複数の第１流路側接続部６１ａの各々と接続された第１流路側本体部６１ｂとを備えてもよい。
また、上記実施の形態１、２では、出口部４０の設置数が１つであると説明したが、これに限らず、例えば２つ以上であってもよい。この場合には、例えば、第１出口部側流路７０ａ又は第２出口部側流路７０ｂは、２つ以上の出口部４０に接続される複数の出口部側第５流路７５を備えてもよい。特に、１つの試料について複数の反応を行う場合には、入口部３０は１つ又は少ない数とすることが好ましいものの、出口部４０は流路デバイス１０内に液体Ｌを注入する際に流路５０内の空気等を押し出すための空気抜きであるので、例えば、反応チャンバ部６３と同じ数だけ、入口部３０より離間して配置されていてもよい。
（流路について）
上記実施の形態１、２では、入口部側第１流路６１の本数が３つであると説明したが、これに限らず、例えば、２つであってもよく、又は４つ以上であってもよい。この場合には、入口部側第１流路６１の本数の増減に応じて、入口部側第２流路６２又は反応チャンバ部６３の本数を増減させてもよい。
また、上記実施の形態１、２では、各入口部側第１流路６１の水力等価直径をそれぞれ同一に設定していると説明したが、これに限らない。例えば、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３に向けて流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一である場合には、各入口部側第１流路６１の水力等価直径をそれぞれ異ならせてもよい。また、各入口部側第１流路６１の長さをそれぞれ同一に設定していると説明したが、これに限らない。例えば、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧又は負圧が印加された際に、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３に向けて流出される液体Ｌの量がそれぞれ略同一である場合には、各入口部側第１流路６１の長さをそれぞれ異ならせてもよい。
また、上記実施の形態１、２では、各入口部側第１流路６１の収容量が対応する反応チャンバ部６３の収容量と略同一となるように、各入口部側第１流路６１の大きさを設定していると説明したが、これに限らず、例えば、各入口部側第１流路６１の収容量が対応する反応チャンバ部６３の収容量よりも小さくなるように、各入口部側第１流路６１の大きさを設定してもよい。一例として、各入口部側第１流路６１の水力等価直径を、実施の形態１に係る各入口部側第１流路６１の水力等価直径よりも小さく設定してもよく、あるいは、各入口部側第１流路６１の長さを、実施の形態１に係る各入口部側第１流路６１の長さよりも短い長さに設定してもよい。この場合に、例えば、検査方法の注入工程においては、ピペットチップ１１を介して吐出吸引部のノズルから液体Ｌを吐出させることにより、当該液体Ｌを入口部３０を介して第１入口部側流路６０ａ、第２入口部側流路６０ｂ、及び第３入口部側流路６０ｃの各々の入口部側第１流路６１に注入し、且つ当該液体Ｌに対して正圧を印加してもよい。
（蓋部について）
上記実施の形態１、２では、蓋部８０が、樹脂製の円柱状体に形成されていると説明したが、これに限らず、例えば、平坦な薄膜状体（一例として、樹脂製のシール等）に形成されてもよい。また、入口部３０と出口部４０とを離間して配置する(複数配置してもよい)場合には、蓋部８０は、入口部３０と出口部４０を１つずつ閉止する形状としてもよく、まとめて閉止する形状としてもよい。蓋部８０の構成の一例としては、上側第２本体部２２上面全体を覆うフィルム状のシール等が挙げられる。この場合の蓋部８０の材質としては、例えば、ポリプロピレン等を好適に使用できる。
（検査方法について）
上記実施の形態１、２では、検査方法が、注入工程、増幅工程、及び検出工程を含んでいると説明したが、これに限らない。例えば、流路デバイス１０が組み立てられていない場合又は反応チャンバ部６３内にリアルタイムＰＣＲ用試薬が収容されていない場合には、これらの作業を行う準備工程をさらに追加してもよい。また、収容される試薬はリアルタイムＰＣＲ用試薬に限られず、生化学検査、血液学検査、免疫検査、又は他の核酸検査のための試薬であってもよい。
また、上記実施の形態１、２では、注入工程において、ピペットチップ１１を介して吐出吸引部のノズルから空気を吐出させることにより、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して正圧を印加すると説明したが、これに限らない。例えば、流路デバイス１０に各反応チャンバ部６３と所定の流路を介して接続された吸引開口部を設け、この吸引開口部を介して図示しない吸引部のノズルから空気を吸引させることにより、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して負圧を印加してもよい。この場合には、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌに対して印加された負圧の大きさが閾値以上になることで、各入口部側第１流路６１から対応する反応チャンバ部６３へ液体Ｌを流出させて、各入口部側第１流路６１内の液体Ｌがすべて流出するまで、上記負圧の印加を継続して行ってもよい。
（付記）
付記１の流路デバイスは、生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査に用いられる検査対象を含む液体を収容するための流路デバイスであって、本体部と、前記本体部の内部に設けられた流路と、前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された入口部であり、当該入口部を介して前記液体を前記流路に流入させるための入口部と、前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された出口部であり、当該出口部を介して前記流路内の空気を外部に流出させるための出口部と、を備え、前記流路は、前記入口部と接続された複数の第１流路であり、親水性を有する複数の第１流路と、複数の第２流路であり、当該複数の第２流路の各々が前記複数の第１流路のいずれか１つと接続された複数の第２流路と、前記液体を反応させるための複数の反応チャンバ部であり、当該複数の反応チャンバ部の各々が前記複数の第２流路のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部と、を備え、所定方法により前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧又は負圧が印加された際に、前記複数の第１流路から対応する前記反応チャンバ部に向けて流出される前記液体の量がそれぞれ略同一になるように、前記複数の第１流路を構成し、前記複数の第１流路内の前記液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、前記複数の第２流路の各々に接続された前記第１流路から前記反応チャンバ部への前記液体の流出が制限され、前記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、前記液体の流出が許容されるように、前記複数の第２流路を構成した。
付記２の流路デバイスは、付記１に記載の流路デバイスにおいて、前記入口部は、前記液体を前記複数の第１流路に分注するための分注開口であり、且つ前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧を印加するための印加開口である。
付記３の流路デバイスは、付記１又は２に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路の水力等価直径を、それぞれ同一とし、前記複数の第１流路の長さを、それぞれ同一とした。
付記４の流路デバイスは、付記１から３のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路を蛇行状に形成した。
付記５の流路デバイスは、付記１から４のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第１流路は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。
付記６の流路デバイスは、付記１から５のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第２流路の各々に接続される前記反応チャンバ部の数を、２の累乗個とした。
付記７の流路デバイスは、付記１から６のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の第２流路は、その内壁のうち少なくとも前記第１流路と連結する部分と前記反応チャンバ部と連結する部分とが撥水性を有してなる。
付記８の流路デバイスは、付記１から７のいずれか一項に記載の流路デバイスにおいて、前記複数の反応チャンバ部は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる。
付記９の検査システムは、請求項１から８のいずれか一項に記載の流路デバイスを備える。
（付記の効果）
付記１に記載の流路デバイス、及び付記９に記載の検査システムによれば、流路が、入口部と接続された複数の第１流路であり、親水性を有する複数の第１流路と、複数の第２流路であり、当該複数の第２流路の各々が複数の第１流路のいずれか１つと接続された複数の第２流路と、液体を反応させるための複数の反応チャンバ部であり、当該複数の反応チャンバ部の各々が複数の第２流路のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部と、を備え、所定方法により複数の第１流路内の液体に対して正圧又は負圧が印加された際に、複数の第１流路から対応する反応チャンバ部に向けて流出される液体の量がそれぞれ略同一になるように、複数の第１流路を構成し、複数の第１流路内の液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、複数の第２流路の各々に接続された第１流路から反応チャンバ部への液体の流出が制限され、印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体の流出が許容されるように、複数の第２流路を構成したので、液体を入口部を介して複数の第１流路に一次分注し、且つ当該一次分注した液体に対して正圧又は負圧を印加することで、液体を複数の反応チャンバ部に二次分注することができ、従来技術（複数の流路毎に供給口及び排出口を設けた技術）に比べて、液体の分注作業の手間を低減できる。特に、複数の第１流路から流出される液体の量がそれぞれ略同一となるように、複数の第１流路を構成できるので、液体を複数の反応チャンバ部に対してそれぞれ均等に流出することができ、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現できる。また、複数の第１流路内の液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、液体の流出が制限され、上記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、液体の流出が許容されるように、複数の第２流路を構成でき、第１流路の設置数に関わらず、複数の反応チャンバ部への定量分注を確実に行うことができる。以上のことから、流路デバイスの使用性を高めることが可能となる。
付記２に記載の流路デバイスによれば、入口部が、液体を複数の第１流路に分注するための分注開口であり、且つ複数の第１流路内の液体に対して正圧を印加するための印加開口であるので、入口部を介して液体の分注や正圧の印加を行うことができ、分注開口及び印加開口を個別に設ける場合に比べて、液体の分注作業及び正圧の印加作業の手間を低減することが可能となる。
付記３に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路の水力等価直径を、それぞれ同一とし、複数の第１流路の長さを、それぞれ同一としたので、複数の第１流路から流出される液体の量をそれぞれ略同一にできると共に、複数の第１流路内の液体に対して正圧又は負圧が印加された際に当該印加された正圧又は負圧の大きさをそれぞれ略同一にでき、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現しやすくなる。
付記４に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路を蛇行状に形成したので、第１流路のコンパクト化及び収容量の増大化を図ることができ、流路デバイスの使用性を高めやすくなる。
付記５に記載の流路デバイスによれば、複数の第１流路は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の第１流路が親水性を確実に有することができ、複数の第１流路の機能を確実に発揮させることができる。
付記６に記載の流路デバイスによれば、複数の第２流路の各々に接続される反応チャンバ部の数を、２の累乗個としたので、複数の第２流路の各々に接続される反応チャンバ部に対して液体を均等に流入させることができ、複数の反応チャンバ部への定量分注を実現しやすくなる。
付記７に記載の流路デバイスによれば、複数の第２流路は、その内壁のうち少なくとも第１流路と連結する部分と反応チャンバ部と連結する部分とが撥水性を有してなるので、複数の第２流路が撥水性を有することができ、第１流路から第２流路への液体の不必要な流入と、反応チャンバ部から第２流路への液体の逆流とを確実に制限することができる。
付記８に記載の流路デバイスによれば、複数の反応チャンバ部は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなるので、複数の反応チャンバ部が親水性を有することができる。よって、反応チャンバ部は試料となる液体に対して所望の反応を行う場であり、且つ液体は通常水性媒体であることから、反応チャンバ部内に液体を流入させて所望の反応を行うことができる。
１ 検査システム
１０ 流路デバイス
１１ ピペットチップ
２０ 本体部
２１ 第１本体部
２２ 上側第２本体部
２３ 下側第２本体部
３０ 入口部
４０ 出口部
５０ 流路
６０ 入口部側流路
６０ａ 第１入口部側流路
６０ｂ 第２入口部側流路
６０ｃ 第３入口部側流路
６１ 入口部側第１流路
６１ａ 第１流路側接続部
６１ｂ 第１流路側本体部
６２ 入口部側第２流路
６２ａ 第２流路側第１接続部
６２ｂ 第２流路側第２接続部
６３、６３ａ、６３ｂ 反応チャンバ部
７０ 出口部側流路
７０ａ 第１出口部側流路
７０ｂ 第２出口部側流路
７１、７１ａ、７１ｂ、７１ｃ 出口部側第１流路
７２ 出口部側第２流路
７３ 出口部側第３流路
７４ 出口部側第４流路
７５ 出口部側第５流路
７６ 出口部側第６流路
８０ 蓋部
９０ 温度調節部
Ｌ 液体

Claims (8)

  1. 生化学検査、血液学検査、核酸検査、又は免疫検査に用いられる検査対象を含む液体を収容するための流路デバイスであって、
    本体部と、
    前記本体部の内部に設けられた流路と、
    前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された入口部であり、当該入口部を介して前記液体を前記流路に流入させるための入口部と、
    前記本体部の外部に露出するように設けられ、且つ前記流路と接続された出口部であり、当該出口部を介して前記流路内の空気を外部に流出させるための出口部と、を備え、
    前記流路は、
    前記入口部と接続された複数の第１流路であり、親水性を有する複数の第１流路と、
    複数の第２流路であり、当該複数の第２流路の各々が前記複数の第１流路のいずれか１つと接続された複数の第２流路と、
    前記液体を反応させるための複数の反応チャンバ部であり、当該複数の反応チャンバ部の各々が前記複数の第２流路のいずれか１つと接続された複数の反応チャンバ部と、を備え、
    所定方法により前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧又は負圧が印加された際に、前記複数の第１流路から対応する前記反応チャンバ部に向けて流出される前記液体の量がそれぞれ略同一になるように、前記複数の第１流路を構成し、
    前記複数の第１流路内の前記液体に対して印加された正圧又は負圧の大きさが閾値未満である場合に、前記複数の第２流路の各々に接続された前記第１流路から前記反応チャンバ部への前記液体の流出が制限され、前記印加された正圧又は負圧の大きさが閾値以上である場合に、前記液体の流出が許容されるように、前記複数の第２流路を構成し、
    前記複数の第２流路の各々に接続される前記反応チャンバ部の数を、２の累乗個とした、
    流路デバイス。
  2. 前記入口部は、前記液体を前記複数の第１流路に分注するための分注開口であり、且つ前記複数の第１流路内の前記液体に対して正圧を印加するための印加開口である、
    請求項１に記載の流路デバイス。
  3. 前記複数の第１流路の水力等価直径を、それぞれ同一とし、
    前記複数の第１流路の長さを、それぞれ同一とした、
    請求項１又は２に記載の流路デバイス。
  4. 前記複数の第１流路を蛇行状に形成した、
    請求項１から３のいずれか一項に記載の流路デバイス。
  5. 前記複数の第１流路は、その全長にわたり、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる、
    請求項１から４のいずれか一項に記載の流路デバイス。
  6. 前記複数の第２流路は、その内壁のうち少なくとも前記第１流路と連結する部分と前記反応チャンバ部と連結する部分とが撥水性を有してなる、
    請求項１から５のいずれか一項に記載の流路デバイス。
  7. 前記複数の反応チャンバ部は、内壁の少なくとも一部が親水性を有してなる、
    請求項１から６のいずれか一項に記載の流路デバイス。
  8. 請求項１から７のいずれか一項に記載の流路デバイスを備える、検査システム。
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