JP7451866B2 - バンド結紮の装填 - Google Patents

Description

相互参照
本出願は、２０１９年２月１２日に出願された「Ｂａｎｄ Ｌｉｇａｔｉｏｎ Ｌｏａｄｉｎｇ」と題するＨａｌｌｅｒらの米国特許仮出願第６２／８０４，５６７号明細書の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

バンド結紮器具を装填するため外科用装置、システム、および方法が、提供される。

組織のバンド結紮は、内視鏡外科用装置などの様々なバンド結紮器具を使用して実行されることが多い。例えば、１つの例示的な器具は、少なくとも１つの管腔が貫通する細長いシャフトと、その遠位端に配設された結紮バレルとを有することができる。結紮バレルは、その径方向外面の周りに配置された複数の結紮バンドを有することができる。バンドは、結紮バレルの径方向外面に沿って遠位に延び、結紮バレルの最遠位端の周りをループし、細長シャフトの管腔を通って近位に延びてその近位端の作動機構と係合するバンド展開コード上の１つまたは複数のビーズと係合することができる。使用時には、組織が結紮バレル内に引き込まれ、バンド展開コードの近位の後退は、バンドが結紮バレル内に引き込まれた組織の周りを延びて組織に係合するように、バレルから最遠位のバンドを排出するのに有効である。追加の組織を結紮バレルに引き込むことができ、バンド展開コードをさらに引き込んで追加のバンドを展開することができる。

結紮バレルの装填中、１つまたは複数のコードは、細長シャフトをその遠位端から近位端まで通って延びるように配置される必要がある。１つまたは複数のコードを外科用器具の管腔に近位に通すには、１つまたは複数のコードに係合し、次いでコードの近位端を管腔内に配置するために、遠位端にフックを有する様々な装填ワイヤまたは部材を管腔の全長に繰り返し通すことを必要とする可能性があり、これは困難で時間がかかるものになり得る。装填プロセスをさらに複雑にすると、多くの内視鏡外科用装置は、吸引、流体の施与、他の外科用器具の通過などを可能にする複数の管腔および／またはそれに沿った様々なＹ接続を有する可能性がある。したがって、ユーザは、ねじれ、よじれ得るバンド展開コードを取り扱いながら、細く、操作が困難な装填装置を用いて様々な管腔およびチャネルをナビゲートする必要があり得る。さらに、細長シャフトの遠位端は、バンド展開コードを首尾よく並進させた後に、バンド結紮バレルの近位端に挿入される。装填中に細長シャフトおよびバンド結紮バレルに加えられる力は、その上で結紮バンドの１つまたは複数の偶発的な展開を引き起こし、および／またはバレル自体に損傷を引き起こすリスクがあり得る。

したがって、改善されたバンド結紮装填技術が、必要とされている。

要約

外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための方法、装置、およびシステムが、本明細書で提供される。

１つの態様では、装填チューブおよび装填キーを含む、外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための外科用システムが提供される。装填チューブは、近位端と、遠位端と、それらの間を延びる管腔とを有する。管腔は、バンド結紮バレルの１つまたは複数のバンド展開コードを受け入れ、装填チューブは、外科用器具の第１の管腔を通して挿入される。装填キーは、近位端および遠位端を有し、装填キーは、外科用器具の第２の管腔に挿入される。装填キーの遠位端は、装填チューブの近位端と固定可能に係合する。

外科用システムは、多数の形態を有することができる。例えば、外科用システムは装填チューブの遠位端を内部に取り外し可能に受け入れる管腔を有する近位部分を有する装填キャップを含むこともできる。装填キャップの遠位部分は、１つまたは複数のバンド展開コードをバンド結紮バレルに対して内部に固定し、バンド結紮バレル上に配設された１つまたは複数の結紮バンドの展開経路を妨げるために、バンド結紮バレルの最遠位開口部に取り外し可能に挿入可能である。別の例では、装填チューブを外科用器具の遠位端に挿入することができ、装填キーを外科用器具の近位端に挿入することができる。さらに別の例では、外科用器具の第２の管腔は、第１の管腔と連通している。外科用器具の第２の管腔はまた、第１の管腔とは異なることができる。いくつかの例では、装填キーの遠位端は、テーパ部分を有することができる。他の例では、装填キーの遠位端および装填チューブの近位端の少なくとも一方は、磁気式とすることができる。いくつかの実施形態では、装填キーの遠位端は、少なくとも１つの係合手段を有することができる。少なくとも１つの係合手段は、複数の球形構造体を含むことができ、複数の球形構造体は、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少することができる。別の例では、少なくとも１つの係合手段は、少なくとも１つの球形、卵形、または円筒形の構造を含む。装填キーの遠位端は、第２の管腔内に同軸に配置されるように構成することもできる。いくつかの例では、外科用器具は、内視鏡とすることができる。

別の態様では、外科用器具にバンド結紮バレルを装填する方法が提供される。方法は、装填キーの遠位端を外科用器具の第１の管腔の近位端に挿入することを含む。方法はまた、装填チューブの近位端を第１の管腔と連通する外科用装置の第２の管腔の遠位端に挿入し、装填チューブの近位端が装填キーの遠位端としっかりと係合するまで、外科用器具を通って装填チューブを近位に並進させることを含む。方法は、係合された装填キーおよび装填チューブを近位に並進させて外科用装置の第１の管腔から出すことをさらに含む。

方法は、いくつかの異なる形態を有することができる。例えば、方法、装填チューブの遠位端に結合されたバンド結紮バレルを外科用器具の遠位端に係合させることを含むことができ、バンド結紮バレルは、これと係合し、装填チューブを通って延びる少なくとも１つの展開コードを有することができる。別の例では、係合された装填キーおよび装填チューブを近位に並進させることにより、装填チューブの遠位端をバンド結紮バレルから切り離し、少なくとも１つの展開コードを、外科用器具を通って延び、バンド結紮バレルと係合させたままにすることができる。さらに別の例では、方法はまた、１つまたは複数のコードが、バンド結紮バレルから複数の結紮バンドを展開する状態にあるように、少なくとも１本の展開コードの近位端を外科用器具の近位端のバンド展開アクチュエータと係合させることを含むことができる。方法はまた、少なくとも１つの展開コードが最初に前記バンド結紮バレル内の前記装填キャップと摩擦係合するバンド結紮バレルとの摩擦係合から装填キャップを取り外すことを含むこともできる。別の例では、装填チューブと装填キーとの間の係合は、装填チューブと装填キーとの間の摩擦係合または磁気係合のうちの少なくとも１つによって引き起こすことができる。さらに別の例では、装填キーの遠位端は、テーパ部分または複数の球形構造のうちの少なくとも１つを有することができ、複数の球形構造は、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少することができる。

上記で説明した実施形態は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。図面は、縮尺通りに描かれていない。明確にするために、すべての構成要素がすべての図面でラベル付けされていないことがある。

外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの１つの実施形態の上面斜視図である。 図１のシステムの装填チューブ、展開コード、およびバンド結紮バレルの斜視図である。 コード装填部材を有する図１のシステムの装填チューブ、展開コード、および装填フックの斜視図である。 図１のシステムのバンド結紮バレルおよび装填キャップの側面図である。 図１のシステムの装填チューブおよび装填キャップの側面図である。 図１のシステムのバンド結紮バレル、装填チューブ、装填キャップ、および展開コードの斜視図である。 図１のシステムのバンド結紮バレル、装填チューブ、装填キャップ、および展開コードの側面図である。 外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの別の実施形態の部分透過図である。 ハンドルを有する図１のシステムの装填キーの斜視図である。 図１のシステムの装填キーおよび装填チューブの斜視図である。 図１のシステムの装填キーおよび装填チューブの斜視図である。 外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの別の実施形態の部分透過斜視図である。 外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムのさらに別の実施形態の部分透過斜視図である。 外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムのさらに別の実施形態の部分透過斜視図である。 図１のバンド結紮バレルと係合した装填システムの上から見た図である。 外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１のバンド結紮バレルの側面図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１のバンド結紮バレルの側面図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具に装填されている図１の装填システムの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具と作動可能に係合されている図１のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具と作動可能に係合されている図１のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具と作動可能に係合されている図１のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。 図１２Ａの外科用器具の図１のバンド結紮バレルから取り外されているシステムの構成要素の側面図である。

ここで、本明細書に開示する装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つまたは複数の例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に説明し、添付の図面に示す装置および方法が非限定的な例示的な実施形態であり、本発明の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示しまたは説明する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてもよい。そのような修正および変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。

さらに、本開示では、実施形態の同様の名称の構成要素は通常、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様の名称の各構成要素の各特徴は必ずしも十分に詳述されていない。さらに、開示するシステム、装置、および方法の説明において線形または円形の寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用することができる形状のタイプを限定することを意図するものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてそのような線形寸法および円形寸法と同等のものを容易に決定できることを認識するであろう。システムおよび装置、ならびにその構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。

内視鏡外科用装置などの外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための様々な例示的な方法、装置、およびシステムが、提供される。バンド結紮装填システムは、様々な装填部材を遠位および近位の両方に通す必要なく、バンド展開コードを外科用装置を通して並進させることを可能にすることによって、装填プロセスを単純化することができる。これはまた、装填中のバンド展開コードの絡まりを防止することができ、また、装填中にバンド展開コードおよび結紮バンドを固定して、偶発的なバンド展開を防止または制限することができる。１つの例示的な実施形態では、装填チューブ、装填キャップ、および装填キーを有する装填システムが提供される。装填チューブは、遠位開口部に挿入され、外科用器具の１つまたは複数の管腔に沿って近位に並進して、バンド結紮バレルの１つまたは複数の展開コードを通過させるようなサイズおよび形状にすることができる。装填キャップは、バンド結紮バレルの遠位開口部に取り外し可能に挿入することができ、内部に装填チューブの遠位端を受け入れることができる。したがって、装填キャップは、装填中に１つまたは複数の展開コードを内部に固定することができる。装填キーは、近位開口部に挿入可能であり、外科用器具の複数の管腔のうちの１つを通って遠位に前進して、装填中に装填チューブが外科用器具に挿入されたときに装填チューブと係合し、装填チューブを複数の管腔のうちの１つ内に近位に案内することができる。例えば、装填キーは、様々な装填部材を遠位および近位の両方に通過させる必要なく展開コードをＹ字形チャネルに容易に通過させることができるように、内視鏡外科用装置のハンドル内のＹ字形チャネルを通して装填チューブを案内するように機能することができる。

図１は、装填チューブ１００、装填キャップ２００、および装填キー３００を有するバンド結紮装填システムの１つの実施形態を示す。装填チューブ１００は、遠位開口部に挿入され、外科用器具の１つまたは複数の管腔に沿って近位に前進して、バンド結紮バレル２０の１つまたは複数のバンド展開コード３０ａ、３０ｂを通過させるようなサイズおよび形状である。これは、近位端１００ｐおよび遠位端１００ｄと、それらの間の、１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂをそれに沿って受け入れる管腔とを有する細長いシャフトを有する。遠位端１００ｄは、後述するように、装填中に装填キャップ２００内に取り外し可能に受け入れられ得る。さらに、近位端１００ｐは、後述するように、装填キー３００の遠位端を内部に受け入れ、装填中にそれを近位端に固定することができる。装填チューブ１００は、装填チューブ１００が外科用器具から遠位および近位の両方に突出することができるように、装填チューブが挿入される外科用器具の１つまたは複数の管腔の長さよりも長い長手方向長さを有することができる。装填チューブ１００は、外科用器具の様々な湾曲したおよび／または傾斜したチャネルを通して挿入するために可撓性であるが半剛性であることができ、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができる。装填チューブ１００は、コード３０ａ、３０ｂがそれを通して見えるように透明であることができ、またはコード３０ａ、３０ｂを見えにくくするために不透明であることもできる。

装填チューブ１００には、ユーザが外科用器具を通してコード３０ａ、３０ｂを装填するのを助けるために、１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂを予め装填することができる。コード３０ａ、３０ｂは、後述するように、外科用器具を通って延ばされ、ユーザが外科用器具からチューブを引き抜くまで、装填チューブ１００内に収容することができる。したがって、配置中にコード３０ａ、３０ｂのねじれ、絡まり、よじれ、結び目などのリスクが最小限であり、ユーザは、有意なコード管理を実行し、作動機構と係合するためにコード内の結び目または係合点を結んだりする必要がない。図２および図３に示すように、装填チューブ１００には、遠位端にフック１３２を有する装填ワイヤ１３０を使用するなどの様々な技術を使用して、１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂを事前に装填することができる。装填ワイヤ１３０は、装填チューブ１００の近位端から遠位端に挿入され、１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂの近位ループ３２および結び目３４と係合し、チューブ１００を通って近位に引き出すことができ、それによってコード３０ａ、３０ｂはチューブ内に配設される。これは、製造中、ユーザがコード３０ａ、３０ｂを内部に配置した状態で装填チューブ１００を受け入れるように達成することができる。

装填キャップ２００は、図２～図７に示すように、ユーザによる装填中に、装填チューブ１００およびバンド結紮バレル２０に対して１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂを固定して、偶発的な結紮バンドの展開およびコードのねじれを防止または低減することができる。装填キャップ２００は、バンド結紮バレル２０の遠位開口部内に取り外し可能に挿入可能であり、それによって１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂをその内部に固定することができる。装填キャップはまた、バンド結紮バレル２０を通って延びる管腔を通ってチューブ１００が長手方向に延びるように、装填チューブ１００の遠位端１００ｄ（したがって、チューブ１００から遠位に突出するコード３０ａ、３０ｂの端部）を内部に受け入れることができる。したがって、装填チューブ１００、装填キャップ２００、およびバンド結紮バレル２０は、バンド結紮バレル２０とコード３０ａ、３０ｂとの相対位置が固定されるように、装填中に互いに取り外し可能に結合することができる。これにより、複数の結紮バンド４０のうち１つまたは複数をバレル２０上で偶発的に展開し得る展開コード３０ａ、３０ｂ上のひずみ、または外科用器具にバレル２０を装填する間のコード３０ａ、３０ｂのねじれまたは汚れが、防止または低減される。

例示的な実施形態では、装填キャップ２００は、図４～図６に示すように、遠位リップ２１０と、中間ストッパ２２０と、近位レシーバ２３０とを有する。遠位リップ２１０は、内部にバンド結紮バレル２０の最遠位端２０ｄを受け入れ、最遠位端２０ｄを内部に受け入れることができる溝またはチャネル２１２を有するリング構造を有する。したがって、遠位リップ２１０は、最遠位端２０ｄにおいて、バンド結紮バレル２０の内側および外側の径方向表面に沿って少なくとも部分的に近位に延びることができる。したがって、最遠位端２０ｄは、遠位リップ２１０内に包含され、それによって保護される。さらに、遠位リップ２１０は、最遠位端２０ｄの周りをループする１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂに確実な摩擦係合を適用して、コードのねじれまたは偶発的な結紮バンドの展開を防止または低減することができる。装填中に結紮バンド４０が偶発的に展開した場合、遠位リップ２１０は最遠位端２０ｄよりも大きい径方向直径を有するので、遠位リップ２１０は、バンド４０の遠位展開経路を妨げてバンドをバレル２０上に保持することができる。中間ストッパ２２０は、遠位リップ２１０から近位に突出し、バンド結紮バレル２０の最遠位端２０ｄによって画定される遠位開口部に近位に挿入される。したがって、これは開口部を満たし、バンド結紮バレル２０を通って延びる管腔の少なくとも遠位部分を閉塞する。この中間ストッパは、バレル２０の管腔の少なくとも遠位端の径方向内面に対して確実に係合するように嵌合する径方向直径を有する円筒形状を有し、それにより、バレルに沿って延びるコード３０ａ、３０ｂに確実な摩擦係合を提供し、それによってコード３０ａ、３０ｂの移動を防止する。近位レシーバ２３０は、中間ストッパ２２０から近位に突出し、装填中にチューブ１００がバレル２０を通って長手方向に延びるように挿入されたときに、チューブ１００の遠位端１００ｄを確実な摩擦係合で取り外し可能に受け入れる管腔を有する。管腔は、中間ストッパ２２０で終端する。装填キャップ２００は、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができ、透明または不透明とすることができる。

上記で示したように、コード３０ａ、３０ｂがチューブ１００、キャップ２００、およびバレル２０に沿って延びるとき、いくつかの位置でコード３０ａ、３０ｂをバレル２０に対して固定するために、装填キャップ２００をバンド結紮バレル２０に挿入することができる。特に、コード３０ａ、３０ｂは、チューブ１００内に配設された近位端を有し、最近位のバンドの近位に配置された遠位端を有する。コード３０ａ、３０ｂは、チューブ１００の遠位端１００ｄから遠位に、およびチューブ１００の遠位端１００ｄの周りを近位に延びる経路をたどる。コードは、チューブ１００の遠位端１００ｄと中間ストッパ２２０の最近位表面との間で摩擦係合状態に保持される。これらはさらに、チューブ１００の外側径方向表面に沿って近位に延び、近位レシーバ２３０の管腔の内側径方向表面との間で摩擦係合状態に保持される。次いで、コード３０ａ、３０ｂは、近位レシーバ２３０の近位端の周りを近位に、次いで遠位に延び、中間ストッパ２２０の外側径方向表面とバンド結紮バレル２０の管腔の内側径方向面との間に摩擦係合状態で保持される。次いで、コード３０ａ、３０ｂは、バレル２０の最遠位端２０ｄの周りを遠位に、次いで近位に延び、最遠位端２０ｄと遠位リップ２１０との間に摩擦係合状態で保持される。コード３０ａ、３０ｂは、バレル２０の外側径方向表面に沿って近位に延び続け、１つまたは複数の結紮バンド４０を通って延び、このときコード３０ａ、３０ｂの末端は、最近位結紮バンド（図示せず）のすぐ近位に配置されている。したがって、各コード３０ａ、３０ｂの、チューブ１００の遠位端１００ｄからバレル２０の外側径方向表面上の結紮バンド４０と係合するまでの経路は、図７に重ね合わされた線によって示されるように、おおよそのＳ字形をたどる。

装填キャップは、様々な異なる構成を有することができる。図８は、装填キャップ２００と同様の装填キャップ２８０の別の実施形態を示す。装填キャップ２８０は、装填中に装填チューブ１００およびバンド結紮バレル２０に対して１つまたは複数のコード３０ａを固定し、また、遠位リップ２８２と、中間ストッパ２８４と、近位レシーバ２８６とを有する。チューブ１００の遠位端１００ｄを受け入れる管腔は、近位レシーバ２８６および中間ストッパ２８４の両方を通って延び、それにより、１つまたは複数のコード３０ａは、チューブ１００から遠位に遠位リップ２８２と摩擦係合するように延びる。チャネル２８８が、近位レシーバ２８６および中間ストッパ２８４の長さを延び、遠位リップ２８２の中心の開口部２８２ａ内で終端し、開口部２８２ａと遠位リップ２８２の外側径方向表面との間を延びるチャネル２８２ｂと連結する。したがって、チャネル２８８、２８２ｂおよび開口部２８２ａは、装填キャップ２８０を通る略Ｌ字形を集合的に形成し、装填キャップ２８０内のチューブ１００の遠位端１００ｄの配置の視覚化を可能にする。しかし、チャネル２８８、２８２ｂおよび開口部２８２ａは、チューブ１００を依然として摩擦係合状態で装填キャップ２８０内に固定できるように、チューブ１００の直径よりも狭い。

上記で示したように、装填システムはまた、装填キー３００を含み、装填キーは、ハンドル４００内の管腔を通してなど、様々な結紮作動機構を通して、また、外科用器具の１つまたは複数の管腔を通して遠位に挿入可能であり、それによって装填中に装填チューブ１００が外科用器具に挿入されたときに装填チューブ１００と係合して、１つまたは複数の管腔に沿って近位に装填チューブを案内する。例えば、装填キー３００は、後述するように、外科用器具のハンドル内のＹ字形接続部を介して装填チューブ１００までのガイドとして機能することができる。例示的な実施形態では、装填キー３００は、ハンドル４００およびハンドルステム４００ｓを通って延びる管腔から遠位に突出する遠位端３００ｄと、ハンドル４００の管腔から近位に突出する近位端３００ｐとを有する細長いシャフトの形態である。キー３００の遠位端３００ｄは、チューブ１００が遠位端に挿入され、外科用装置を通って近位に前進するときに、チューブ１００の近位端１００ｐと係合するように構成することができる。図示のように、遠位端３００ｄは先細になっており、最遠位地点３０２まで狭くなっている。テーパは、キー３００および外科用器具管腔がほぼ同軸であるように、外科用器具管腔の中心長手方向軸にほぼ沿ってキー３００の最遠位地点３０２を中心にするように機能する。装填中にチューブ１００の近位端１００ｐが装填キー３００に向かって前進すると、遠位端３００ｄのテーパ点は、チューブ１００の近位端１００ｐの開口部に入り、こうしてキー３００の遠位部分３１０をチューブ１００の管腔の近位部分に誘導することができる。いくつかの実施形態では、チューブ１００が近位に挿入され続けると、キー３００の遠位部分３１０は、確実な摩擦嵌合状態でチューブ１００の近位部分に入ることができ、それにより、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、キー３００およびチューブ１００は、係合して単一の一体型チューブとして機能するようになる。したがって、装填キー３００は、チューブ１００に接合されると、チューブ１００の近位への挿入を続けながら近位に押され、キーの挿入経路に沿ってチューブ１００を案内することによってチューブの近位端１００ｐのためのガイドとして作用する。したがって、装填キー３００は、近位に外科用器具の管腔から出るように、および近位にハンドル４００の管腔から出るようにチューブ１００を案内する。そのような構成は、チューブが管腔内の接合部に遭遇したときにキー３００が装填チューブ１００を所望の近位管腔内に案内することができるため、外科用器具を通って延びる管腔がハンドル内でＹ字形である場合に特に有利である。装填キー３００はまた、外科用器具の様々なポート、生検弁などを介してハンドル４００のステム４００ｓの初期挿入を案内することができる。

上記で示したように、キー３００の遠位部分３１０はテーパ状であり、したがって、最遠位地点３０２から、チューブ１００の外径に対応する外径を有する段付き部分３１２まで近位に径方向に拡張することができる。したがって、チューブ１００の近位部分がキー３００の遠位部分３１０上を完全に前進すると、チューブ１００の外径は、段付き部分３１２に当接する。チューブ１００は、キー３００のテーパ部分と係合し、チューブ１００の外径およびキー３００の外径は、滑らかな外面を形成して、さらなる近位移動中に器具表面または要素に引っかかったり係合したりすることを回避する。

遠位部分３１０は、キー３００とチューブ１００との間のさらなる確実な係合を提供するために、残りのキー３００よりも柔らかいまたはより柔軟な材料で作製することができ、いくつかの実施形態では、遠位部分３１０は、挿入時にチューブ１００の近位部分を少なくともわずかに広げることができる。いくつかの実施形態では、装填キー３００は、ハンドル４００および外科用器具内に最初に配置されたときに、キー３００が外科用器具のハンドル内のＹ字形コネクタを通って遠位に延びるように十分な長さを有することができる。したがって、遠位部分３１０は、後述するように、Ｙ字管腔の接合部を越えて遠位に延びて、チューブ１００を受け入れて係合し、チューブ１００をＹ字コネクタを通して、また、近位にハンドル４００から出るように案内することができる。装填キー３００は、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができ、透明または不透明とすることができる。

装填キーの様々な他の実施形態が可能である。例えば、図１１Ａは、装填キー３００と同様の装填キー３５０の別の実施形態を示す。装填キー３５０は、ハンドル４００を通り、外科用器具の１つまたは複数の管腔を通って延びることができる。装填キー３５０は、その近位端３５０ｐに遠位バレル３７０を有し、遠位バレルは、ハンドル４００および／またはハンドル４００の近位面を通って管腔の近位端に当接することができる。装填中にキー３５０およびハンドル４００が最初に外科用器具に配置されると、遠位バレル３７０は、近位開口部から所定の距離に装填キー３５０の遠位端３５０ｄを配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、外科用器具は、それを通って延在するＹ字管腔を有することができ、管腔の遠位部分は、接合部で２つの近位管腔に分かれている。装填キー３５０の長さは、装填キー３５０の完全挿入時に近位バレル３７０がハンドル４００と当接すると、キー３５０がハンドル４００を通り、外科用器具のＹ字管腔の接合部を通過して遠位管腔内に延びるように構成することができる。装填キー３５０の遠位部分３６０は、チューブ１００の管腔内への近位前進中にチューブ１００を受け入れて係合することができ、チューブ１００をＹ字管腔の接合部を通り、ハンドル４００から出るように近位に案内することができる。

遠位部分３６０は、複数の段付き領域３６２ａ、３６２ｂ、３６２ｃを有することができ、その各々は、異なる直径のチューブを１つのキーで使用することができるように装填チューブの異なる外径に対応する外径を有する。したがって、複数の装填キーを必要とせずに、診断用内視鏡および／または治療用内視鏡などの外科用装置の複合チャネルの内径に応じて、異なるサイズの内径を有する装填チューブを選択することができる。他の実施形態では、各段付き領域３６２ａ、３６２ｂ、３６２ｃは、チューブ１００が遠位部分３６０上を前進するにつれて、遠位部分３６０に沿ってさらなる広がりおよび係合点を提供することができる。最近位の段付き領域３６２ｃは、段付き領域３１２と同様に、チューブ１００の外径と同じ外径を有することができる。

装填キーが先細になっていない、各対応するキーとチューブとの間に様々な異なる接続インターフェースを有する、装填キーおよび／または装填チューブの他の多数の実施形態を提供することもできる。図１１Ｂは、装填キー３００と同様の装填キー３５２および装填チューブ１００と同様の装填チューブ１０２の一実施形態を示す。装填キー３５２は、管腔内に近位に前進させることができるチューブ１０２に係合するために、ハンドル４００を通って、外科用器具の１つまたは複数の管腔を通って延びることができる。装填キー３５２は、その遠位端に磁気構成要素３５２ａを有し、装填チューブ１０２は、その近位端に磁気構成要素１０２ａを有する。磁気構成要素３５２ａ、１０２ａは、反対の極性の磁石であることができ、または一方の構成要素は磁性とすることができ、他方の構成要素は、様々な金属、金属合金などの磁気的に引き付けられる材料とすることができる。装填キー３５２がチューブ１０２に係合すると、磁気構成要素３５２ａ、１０２ａは互いにこうして係合して、キー３５２がチューブ１０２を近位に、Ｙ字管腔の接合部を通ってハンドル４００から出るように案内することを可能にすることができる。磁気構成要素３５２ａ、１０２ａは、装填中にキー３５２とチューブ１０２との間の係合を確実にする簡単な方法を提供する。磁気構成要素３５２ａ、１０２ａは、長方形、円形、チューブ１０２の管腔を囲むようにリング形状などの様々な形態をとることができ、構成要素３５２ａ、１０２ａは、構成要素３５２ａ、１０２ａ自体が生体組織、流体などに直接さらされないように、装填キー３５２およびチューブ１０２を作製するために使用される材料内に埋め込むことができる。

図１１Ｃは、装填キー３５４および装填チューブ１００と同様の装填キー３００の別の実施形態を示す。装填キー３５４は、ハンドル４００および外科用器具の１つまたは複数の管腔を通って延びてチューブ１００と係合することができる。装填キー３５４は、その遠位端に、装填中に装填チューブ１００の近位端内に受け入れられてキー３５４をチューブ１００に係合させる１つまたは複数のチューブ係合手段３５４ａ、３５４ｂ、３５４ｃを有する。図示の係合手段３５４ａ、３５４ｂ、３５４ｃは、最も近位かつ最大の係合手段３５４ｃから最も遠位かつ最小の係合手段３５４ａまで順次直径が減少する球形構造である。装填中、係合手段３５４ｂ、３５４ｃおよびキー３５４の直径が大きいため、最小係合手段３５４ａは外科用器具管腔の縁部に当接することが防止され、代わりに、係合手段３５４ａは、外科用器具管腔の中心長手方向軸に沿った中間領域内に配置される。この配置は、係合手段３５４ａがチューブ１００の近位端内の開口部に入ることができ、したがって後続の係合手段３５４ｂ、３５４ｃをチューブ１００の管腔内に案内することができることを保証する。次いで、係合手段３５４ａ、３５４ｂ、３５４ｃは、キー３５４とチューブ１００との間の確実な係合を提供して、より容易な装填を可能にすることができる。他の実施形態は、１つ、２つ、４つ、５つなどの異なる数の係合手段を有することができ、係合手段は、卵形、円筒形などの異なる形状を有することができる。

使用において、バンド結紮バレル２０、チューブ１００、装填キャップ２００、および装填キー３００を有するキットをユーザに提供することができる。図１２に示すように、チューブ１００、装填キャップ２００、およびバンド結紮バレル２０は、コード３０ａ、３０ｂがチューブ１００を通って延び、チューブ１００の遠位端１００ｄがバンド結紮バレル２０を長手方向に通過し、装填キャップ２００と係合し、装填キャップ２００がバレル２０の遠位開口部に遠位に挿入されてコード３０ａ、３０ｂを固定するように予め組み立てることができる。コード３０ａ、３０ｂがバレル２０の外側径方向表面に沿って各結紮バンド４０を通して配置されるように、複数の結紮バンド４０をバレル２０に予め装填することができる。コード３０ａ、３０ｂは、各結紮バンド４０と係合する、その上に配置された１つまたは複数のビーズを有することができる。チューブ１００およびバンド結紮バレル２０は、互いに予め係合されてユーザに提供することができるので、ユーザは、チューブ１００を装置５００の近位に挿入し、キー３００を装置５００の遠位に挿入するだけでよく、したがって、困難なく使用に備えて装置を迅速かつ正確に装填することができる。チューブ１００、装填キャップ２００、およびバンド結紮バレル２０は予め組み立てられているが、他の実施形態では、１つまたは複数の構成要素は、操作空間内でユーザによって組み立てられまたは調整され得る。さらに、装填チューブ１００は、コイル状の構成に予め配設することができ、チューブ１００があらゆる表面に接触する、または作動空間に干渉するのを助けるために、操作および装填中にそのコイル状の構成を維持するように構成することができる。

図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、バンド展開を見越して、内視鏡外科用装置５００などの外科用器具にバンド結紮バレル２０を装填するために、装填キー３００をハンドル４００の管腔に挿入することができ、装填キー３００およびハンドル４００のステム４００ｓの両方を内視鏡外科用装置５００の補助チャネル５０２に挿入することができる。図示の内視鏡外科用装置５００は、少なくとも、主チャネル５０４、補助チャネル５０２、複合チャネル５０８、およびその近位端の主チャネル５０４および補助チャネル５０２をその遠位端の複合チャネル５０８に合流させるＹ字コネクタ５０６を有することができる。装填キー３００は、ステム４００ｓを内部の任意のポート、生検弁などを介して補助チャネル５０２内に配置することを案内するのを助けることができる。装填キー３００はまた、キー３００の遠位端３００ｄが複合チャネル５０８内に少なくとも部分的に突出できるように、キー３００が補助チャネル、Ｙ字コネクタ５０６を通って複合チャネル５０８内に延びるまで、ハンドル４００の管腔を通って補助チャネル５０２内に遠位に挿入することができる。図示の装填キー３００は、装置５００内に様々な深さまで挿入することができるが、本明細書では、Ｙ字コネクタ５０６を介して複合チャネル５０８内に少なくとも部分的に容易かつ制御可能に突出するなど、所望の挿入深さを制御するために、上述のキー３５０の遠位バレル３７０と同様の遠位バレルと共に装填キーの他の実施形態を使用することができる。さらに、本明細書では内視鏡外科用装置５００が示されているが、様々な外科用器具を使用することができる。主チャネル５０４はまた、吸引および／または流体がこれに施与されることを可能にすること、ツールがそれに沿って挿入されることを可能にすることなど、様々な用途を有することができる。内視鏡外科用装置５００はまた、これを通る複数のチャネルまたは管腔を有することもでき、装置５００の遠位の領域の撮像が可能であるように、内部に配設された撮像装置を有することができる。

ユーザは、図１４に示すように、チューブ１００の近位端１００ｐを装置５００の複合チャネル５０８の遠位端５０８ｄに挿入することができる。ユーザは、チューブ１００の近位端１００ｐがＹ字コネクタ５０６の遠位の装填キー３００の遠位端３００ｄに遭遇するまで、複合チャネル５０８内でチューブ１００を近位に前進または並進させ始めることができる。上述したように、２つの端部１００ｐ、３００ｄは、遠位端３００ｄが近位端１００ｐ内に延び、キー３００およびチューブ１００が単一の一体型シャフトとして操作されるようにキー３００と係合するように、併合することができる。ユーザは、チューブ１００上の触覚フィードバックに基づいて、２つの端部１００ｐ、３００ｄの間の係合を感じることができる。ユーザは、図１５に示すように、キー３００およびチューブ１００の近位部分がハンドル４００から近位に延びるまで、接合されたチューブ１００および装填キー３００を前進させ続けることができる。図示の実施形態では、装置５００の主チャネル５０４は、複合チャネル５０８と同軸であり、補助チャネル５０２は、同軸の主チャネルおよび複合チャネル５０４、５０８から非ゼロ角度で延びる。したがって、装填キー３００がなければ、チューブ１００の近位端１００ｐの案内されない近位並進の結果、チューブ１００は、Ｙ字コネクタ５０６を通過して補助チャネル５０２ではなく主チャネル５０４に入ることになり得る。しかし、装填キー３００は、最初に主チャネル５０４ではなく補助チャネル５０２からＹ字コネクタ５０６を通って挿入され、係合が行われたときに補助チャネルを通って延びるため、装置５００に対する組み合わせられた装填キー３００およびチューブ１００の近位への並進は、Ｙ字コネクタ５０６および補助チャネル５０２を通るキー３００の初期挿入経路に従う。したがって、チューブ１００の近位端１００ｐは、Ｙ字コネクタ５０６を通って補助チャネル５０２内に首尾よく通過するために近位端１００ｐの並進をＹ字コネクタ５０６内で非ゼロ角度で行われなければならない場合でも、主チャネル５０４内に近位に挿入することを回避することができる。

チューブ１００の近位部分がハンドル４００から近位に延びるとき、ユーザは、図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、バレル２０および装置５００が確実な摩擦嵌合で係合するように、装置５００の遠位端５００ｄをバンド結紮バレル２０の近位端２０ｐに挿入することができる。いくつかの実施形態では、バンド結紮バレル２０上の長方形の線の形態の位置合わせインジケータ２０ｃが、バレル２０と装置５００との係合中に複合チャネル５０８と位置合わせすることができる。例えば、この位置合わせは、装置５００が、互いに同軸ではない、貫通する複数の管腔またはチャネルを有し、コード３０ａ、３０ｂが、バンド展開中にコード３０ａ、３０ｂの円滑な並進を確実にするために、複合チャネル５０８を通るコード３０ａ、３０ｂの平行な位置合わせが好ましいように配置される実施形態において好ましくなり得る。

バレル２０が摩擦嵌合などによって装置５００の遠位端５００ｄとしっかりと係合すると、ユーザは、ハンドル４００から突出する装填キー３００および／またはチューブ１００の近位部分を把持することができ、ハンドル４００および装置５００に対して近位に、組み合わされたキー３００およびチューブ１００を引っ張ることができる。チューブ１００の遠位端１００ｄは、バレル２０が装置５００の遠位端５００ｄと係合しており、その中に装填キャップ２００を保持しているので、近位引張力の印加時に、装填キャップ２００の近位レシーバ２３０との摩擦係合から外れて近位に並進される。チューブ１００の遠位端１００ｄは、バレル２０、複合チャネル５０８、Ｙ字コネクタ５０６、補助チャネル５０２を通ってユーザによって近位に並進され続け、最後に近位にハンドル４００から出る。遠位端１００ｄが近位に並進されるとき、コード３０ａ、３０ｂは、バンド結紮バレル２０上の装填キャップ２００および結紮バンド４０との係合点により、バレル２０と摩擦係合したままである。したがって、チューブ１００を近位に並進させると、図１７Ａおよび図１７Ｂに示すように、コード３０ａ、３０ｂは、チューブ１００の遠位端１００ｄから引き出され、複合チャネル５０８、Ｙ字コネクタ５０６、補助チャネル５０２、ハンドル４００に沿って、最後にハンドル４００から近位に延びたままになる。

１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂがチューブ１００から完全に引き抜かれると、その遠位端でコード３０ａ、３０ｂを接合するループ３２および結び目３４が露出する。ユーザは、作動およびバンド展開に備えて、コード３０ａ、３０ｂをハンドル４００と係合させることができる。例えば、ユーザは、図１８Ａ～図１８Ｃに示すように、ハンドル４００の回転スプール４０２に配設されたフック４０４とループ３２を係合させることができ、ユーザは、回転スプール４０２を回転させてコード３０ａ、３０ｂをその周りに巻き付けて余分なコードを除去することができる。したがって、装填キー３００は、近位から遠位ではなく、Ｙ字コネクタ５０６を介して遠位から近位にチューブ１００を器具に装填することを可能にし、迅速かつ効率的な装填を可能にして、装填プロセスをスピードアップし、装填プロセス中の事故を防止または低減する。

１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂがハンドル４００に係合され、作動状態にあるとき、装填キャップ２００は、図１９に示すように、バンド結紮バレル２０から取り外すことができる。バンド結紮バレル２０を外科用装置５００に首尾よく装填した後、例えば、２０１５年１１月２４日に出願された「Ｔｉｓｓｕｅ Ｌｉｇａｔｉｏｎ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｗｉｔｈ Ａ Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｓｐｏｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ａｎｄ Ａ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する、ＷＩＰＯ特許公開公報の国際公開第２０１６／０８６００３号パンフレット、および「Ａｎｔｉ Ｓｌｉｐ Ｂａｎｄｓ」と題され、２０１９年１月２４日に出願されたＷＩＰＯ特許公開公報の国際公開第２０１９／１４７８３５号パンフレットに論じされるように組織結紮を進めることができ、いずれの文献もその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

したがって、本明細書で論じる装填システムの構成要素のうちの１つまたは複数を使用して、バンド結紮バレル２０を内視鏡外科用装置５００の遠位端５００ｄに装填することができ、１つまたは複数のコード３０ａ、３０ｂを、コードの絡み合いおよび偶発的なバンドの展開を回避または低減しながら、ハンドル４００との係合およびハンドルによる最終的な作動のために装置５００を通って迅速かつ簡単な方法で延ばすことができる。

本明細書に開示するすべての装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、または複数回使用されるように設計することができる。しかし、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置を分解し、続いて特定の部品を洗浄または交換し、その後再組み立てするステップの任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品または部分を任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定の部分の洗浄および／または交換時に、装置は、再調整設備で、または外科手術の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者は、装置の再調整が分解、洗浄／交換、および再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。
そのような技術の使用、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。

さらに、本開示では、実施形態の同様の名称の構成要素は通常、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様の名称の各構成要素の各特徴は必ずしも十分に詳述されていない。さらに、開示するシステム、装置、および方法の説明において線形または円形の寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用することができる形状のタイプを限定することを意図するものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてそのような線形寸法および円形寸法と同等のものを容易に決定できることを認識するであろう。システムおよび装置、ならびにその構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。

当業者は、上述の実施形態に基づいて説明した装置および方法のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に図示し、説明したものによって限定されるべきではない。本明細書で引用するすべての刊行物および参考文献は、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

Claims (14)

1. 外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための外科用システムであって、
   近位端、遠位端、およびそれらの間を延びる管腔を有する装填チューブであって、前記管腔が、バンド結紮バレルの１つまたは複数のバンド展開コードを貫通させて受け入れるように構成され、前記装填チューブが、外科用器具の第１の管腔を通して挿入されるように構成される、装填チューブと、
   近位端および遠位端を有する装填キーであって、前記外科用器具の第２の管腔に挿入されるように構成され、前記装填キーの前記遠位端が、前記装填チューブの前記近位端と固定可能に係合するように構成される、装填キーとを備え、
   前記装填キーの前記遠位端が、少なくとも１つの係合手段を有し、
   前記少なくとも１つの係合手段が、複数の球形構造を含み、
   前記複数の球形構造は、少なくとも１つの前記係合手段の最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少する、外科用システム。
2. 装填キャップであって、前記装填チューブの前記遠位端を取り外し可能に内部に受け入
   れるように構成された管腔を有する近位部分と、前記１つまたは複数のバンド展開コード
   を前記バンド結紮バレルに対して内部に固定し、前記バンド結紮バレルに配設された前記
   １つまたは複数の結紮バンドの展開経路を妨げるために、前記バンド結紮バレルの最遠位
   開口部に取り外し可能に挿入可能であるように構成された遠位部分とを有する、装填キャ
   ップをさらに備える、請求項１に記載の外科用システム。
3. 前記装填チューブが、前記外科用器具の遠位端に挿入されるように構成され、前記装填
   キーが、前記外科用器具の近位端に挿入されるように構成される、請求項１に記載の外科
   用システム。
4. 前記外科用器具の前記第２の管腔が、前記第１の管腔と連通している、請求項１に記載の外科用システム。
5. 前記外科用器具の前記第２の管腔が、前記第１の管腔とは異なる、請求項１に記載の外科用システム。
6. 前記装填キーの前記遠位端が、前記第２の管腔内に同軸に配置されるように構成される、請求項１に記載の外科用システム。
7. 前記外科用器具が、内視鏡である、請求項１に記載の外科用システム。
8. 外科用器具にバンド結紮バレルを装填する方法であって、
   外科用器具の第１の管腔の近位端に装填キーの遠位端を挿入することと、
   装填チューブの近位端を前記第１の管腔と連通する前記外科用器具の第２の管腔の遠位端に挿入し、前記装填チューブの前記近位端が前記装填キーの前記遠位端としっかりと係合するまで、前記外科用器具を通して近位に前記装填チューブを並進させることと、
   前記係合された装填キーおよび前記装填チューブを近位に並進させて前記外科用器具の前記第１の管腔から出すこととを含む、方法。
9. さらに前記装填チューブの遠位端に結合されたバンド結紮バレルを前記外科用器具の遠位端に係合させることを含み、前記バンド結紮バレルは、これに係合され、前記装填チューブを通って延びる少なくとも１つの展開コードを有する、請求項８に記載の方法。
10. 前記係合された装填キーおよび前記装填チューブを近位に並進させることで、前記装填チューブの前記遠位端を前記バンド結紮バレルから切り離し、前記少なくとも１つの展開コードを前記外科用器具を通って延び、前記バンド結紮バレルと係合させたままにする、請求項９に記載の方法。
11. 前記少なくとも１つの展開コードが前記バンド結紮バレルから複数の結紮バンドを展開する状態にあるように、前記少なくとも１つの展開コードの近位端を前記外科用器具の近位端のバンド展開アクチュエータと係合させることを含む、請求項９に記載の方法。
12. 装填キャップであって、前記装填チューブの前記遠位端を取り外し可能に内部に受け入れるように構成された管腔を有する近位部分と、前記１つまたは複数のバンド展開コードを前記バンド結紮バレルに対して内部に固定し、前記バンド結紮バレルに配設された前記１つまたは複数の結紮バンドの展開経路を妨げるために、前記バンド結紮バレルの最遠位開口部に取り外し可能に挿入可能であるように構成された遠位部分とを有する、装填キャップをさらに備え、
    前記少なくとも１つの展開コードが最初に前記バンド結紮バレル内の前記装填キャップと摩擦係合するバンド結紮バレルとの摩擦係合から装填キャップを取り外すことをさらに含む、請求項９に記載の方法。
    
13. 前記装填チューブと前記装填キーとの間の係合が、前記装填チューブと前記装填キーとの間の摩擦係合または磁気係合の少なくとも一方によって引き起こされる、請求項８に記載の方法。
14. 前記装填キーの前記遠位端が、テーパ部分または複数の球形構造のうちの少なくとも一方を有し、前記複数の球形構造が、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少する、請求項８に記載の方法。

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