JP7449364B2 - 医療機器のスイッチオフ時間の特定のための装置及び方法 - Google Patents
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-
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Description
組織の温度が85℃よりも上、好ましくは95℃よりも上、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満である継続期間(Dur95)を測定するステップと、
好ましくはオンラインで、当該温度が85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満に達する第1の時間からの平均温度(MeanTempabTmax)を計算するステップと、
85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満の当該温度に達するまでのエネルギ入力(E2Tmax)を測定及び/又は計算するステップと、
上述の結果を関連付けるパラメータSPであって、所定の値のパラメータSPで、好ましくは2~3の所定の値SPで、特に所定の値SP2.5で、医療機器をスイッチオフにする、又は医療機器をこの値からスイッチオフすることを可能にするパラメータSPを計算するステップと、を(好ましくはこの順で)含む。
少なくとも一つの照明によって、好ましくはVIS/NIR範囲で励起スペクトルを有する光を組織内へ放出するステップ、
少なくとも一つの検出器、好ましくはセンサによって、組織からリミッションスペクトルを有する光のリミッションを受け取るステップ、
検出器によって、リミッションスペクトルを検出器信号、好ましくは電気信号/データ信号に変換するステップ、
検出器信号を計算ユニット、好ましくはCPUに送信するステップ、
計算ユニットによって、検出器信号からリミッションスペクトルを計算するステップ、
計算ユニットを使用して、励起スペクトルをリミッションスペクトルと比較することによって、組織の吸収スペクトルを計算するステップ、
計算ユニットによって、吸収スペクトルから少なくとも一つの吸収最大値を計算するステップ、
計算ユニットによって、吸収最大値を、好ましくは計算ユニットに記憶された少なくとも一つの基準と比較することによって組織での温度を計算するステップ、
温度に基づいて、医療機器についてのスイッチオフ時間を計算するステップ。
好ましくは水及び/又は脂肪及び/又はコラーゲンについて、計算ユニットで、好ましくは計算ユニット内の記憶媒体で、特定の温度での吸収最大値の形態で少なくとも一つの基準を記憶するステップ。
照明及び検出器を組織に適用するステップ。従って、検出器及び照明は、有利に、組織と直接的に接触している。
少なくとも一つの照明によって、好ましくはVIS/NIR範囲で照明スペクトルを有する光を組織内へ放出するステップ。
少なくとも一つの検出器、好ましくはセンサによって、組織からリミッションスペクトルを有する光のリミッションを受け取るステップ。
検出器によって、リミッションスペクトルを検出器信号、好ましくは電気信号/データ信号に変換するステップ。
検出器信号を計算ユニット、好ましくはCPUに送信するステップ。
計算ユニットによって、検出器信号からリミッションスペクトルを計算するステップ。
計算ユニットを使用して、照明スペクトルをリミッションスペクトルと比較することによって、組織の吸収スペクトルを計算するステップ。
計算ユニットによって、吸収スペクトルから少なくとも一つの吸収最大値を計算するステップ。
計算ユニットによって、吸収最大値を、好ましくは計算ユニットに記憶された少なくとも一つの基準と比較することによって組織での温度を計算するステップ。
計算された温度及び/又は組織インピーダンスに基づいて、計算ユニットによって、装置、好ましくは医療機器を制御し、及び/又は調整し、及び/又はスイッチオフするステップ。
組織を封止及び/若しくは切開するために少なくとも一つの通電可能な電極を形成する、又は組織を封止及び/若しくは切開するために少なくとも一つの通電可能な電極内に、若しくは少なくとも一つの通電可能な電極に配列されている少なくとも一つの機器派生物であって、電極の通電は、計算ユニットによって制御可能及び/又は調整可能である、少なくとも一つの機器派生物と、
少なくとも一つの照明と、少なくとも一つの光検出器と、を備える少なくとも一つの温度測定装置であって、その各々は、少なくとも一つの機器派生物で、若しくは少なくとも一つの機器派生物上で、又は二つの機器派生物での/二つの機器派生物上の反対の位置で、(交互に)形成又は配列されており、それらは、計算ユニットと電気的に接続されている、少なくとも一つの温度測定装置と、を備える。
計算ユニットによって、第1の電気信号、好ましくは特定の電流強度及び/又は特定の電圧及び/又は特定の周波数を有する電流で照明を制御するステップ、
電極の近傍又は互いに対向する二つの電極間の特定のエリア内の組織内へ、照明(好ましくは白色光)の電磁放射を放出するステップ、
体の組織から始まる電磁放射のリミッション/拡散反射を(検出器によって)測定するステップ、
第2の電気信号によって、検出器から計算ユニットへ測定結果を送信するステップ、
第2の電気信号を組織温度値に変換するステップ、
好ましくは、好ましくは二つの電極間の組織インピーダンスを特定するステップ、
85℃よりも上、好ましくは95℃よりも上、好ましくは同時に110℃未満、好ましくは100℃未満の組織の温度に達するか、又は近づくために、電極に流れる電流について新しい電流強度、電圧、及び/又は周波数を特定するように、計算ユニットによって、好ましくは記憶媒体上で予めプログラムされたアルゴリズムによって、組織温度値、好ましくは特定された組織インピーダンスを処理するステップ、
連続的に特定された値Dur95、MeanTempabTmax、及びE2TmaxからパラメータSPを連続的に計算するステップ、
スイッチオフトリガを提供するステップ。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
(項目1)
医療機器のスイッチオフ時間の特定のための方法であって、
組織の温度が85℃よりも上、好ましくは95℃よりも上、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満である継続期間を測定するステップと、
好ましくはオンラインで、前記温度が85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満に達する第1の時間からの平均温度を計算するステップと、
85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満の前記温度に達するまでのエネルギ入力を測定及び/又は計算するステップと、
上述の結果を関連付けるパラメータSPであって、所定の値の前記パラメータSPで、好ましくは2~3の所定の値SPで、特に所定の値SP2.5で、前記医療機器をスイッチオフする前記パラメータSPを計算するステップと、
を備える方法。
(項目2)
前記パラメータSPは、前記組織の前記温度が85℃よりも上、好ましくは95℃よりも上、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満である前記継続期間が、85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満の前記温度に達する前記第1の時間からの前記平均温度で乗算され、85℃、好ましくは95℃の前記温度に達するまでの前記エネルギ入力で除算された前記結果であることを特徴とする、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記方法は、
少なくとも一つの照明(10、1110)によって、励起スペクトルを有する光を組織内へ放出するステップと、
少なくとも一つの検出器(12、1112)によって、前記組織からリミッションスペクトルを有する光のリミッションを受信するステップと、
前記検出器(12、1112)によって、前記リミッションスペクトルを検出器信号に変換するステップと、
前記検出器信号を計算ユニット(1144)に送信するステップと、
前記計算ユニット(1144)によって、前記検出器信号から前記リミッションスペクトルを計算するステップと、
前記計算ユニット(1144)を使用して、前記励起スペクトルを前記リミッションスペクトルと比較することによって、前記組織の吸収スペクトルを計算するステップと、
前記計算ユニット(1144)によって、前記吸収スペクトルから少なくとも一つの吸収最大値を計算するステップと、
前記計算ユニット(1144)によって、前記吸収最大値を少なくとも一つの基準と比較することによって前記組織での温度を計算するステップと、
をさらに備えることを特徴とする、項目1又は2に記載の方法。
(項目4)
前記方法は、
好ましくは水及び/又は脂肪及び/又はコラーゲンについて、前記計算ユニットで、好ましくは前記計算ユニット内の記憶媒体で、特定の温度での吸収最大値の形態で少なくとも一つの基準を記憶するステップをさらに含むことを特徴とする、項目2又は3に記載の方法。
(項目5)
前記方法は、
前記照明及び前記検出器(12、1120)を前記組織に適用するステップをさらに含むことを特徴とする、項目2から4のいずれか一項に記載の方法。
(項目6)
前記方法は、
前記計算された温度及び/又は組織インピーダンスに基づいて、前記計算ユニットによって、装置、好ましくは医療機器を制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップをさらに含むことを特徴とする、項目2から5のいずれか一項に記載の方法。
(項目7)
前記制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップは、所定の温度に達するとき、好ましくは85℃よりも高い温度で、好ましくは95℃よりも高い温度で、好ましくは100℃未満の温度で行われることを特徴とする、項目6に記載の方法。
(項目8)
医療機器を前記制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップは、オンラインで、好ましくはリアルタイムで行われることを特徴とする、項目6又は7に記載の方法。
(項目9)
温度測定のための前記方法は、封止プロセス中に行われることを特徴とする、項目2から8のいずれか一項に記載の方法。
(項目10)
前記検出器は、1000nm~1700nmのNIR範囲で、より好ましくは1400nm~1600nmの前記範囲で、リミッション、好ましくはリミッションスペクトルを測定するように提供され適合されていることを特徴とする、項目3から9のいずれか一項に記載の方法。
(項目11)
前記照明及び前記検出器は離間していることを特徴とする、項目2から10のいずれか一項に記載の方法。
(項目12)
医療機器をスイッチオフするための項目1から11のいずれか一項に記載の前記方法の使用。
(項目13)
医療機器、特に温度測定装置の記憶媒体であって、
前記項目1から11のいずれか一項に記載の前記ステップは、前記記憶媒体(1144)上に記憶されることを特徴とする、記憶媒体。
(項目14)
組織を封止及び/又は切開するための医療機器(1110)であって、
組織の温度を測定するように提供され適合された温度測定装置と、
計算ユニット(1144)と、
を備え、
前記医療機器(1110)、特に前記温度測定装置は、前記組織の前記温度が85℃よりも上、好ましくは95℃よりも上、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満である継続期間を測定するように提供され適合されており、
前記計算ユニット(1144)は、好ましくはオンラインで、第1の時間で85℃の前記温度に達してからの、好ましくは前記第1の時間で95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満の前記温度に達してからの平均温度を計算するように提供され適合されており、
前記医療機器(1110)は、85℃、好ましくは95℃、好ましくは110℃未満、好ましくは100℃未満の前記温度に達するまでのエネルギ入力を測定及び/又は計算するようにさらに適合されており、
前記計算ユニット(1144)は、前記継続期間、前記平均温度、及び前記エネルギ入力の上述の結果を関連付けるパラメータSPを計算するように提供され適合されており、
前記医療機器(1110)、特に前記計算ユニット(1144)は、所定の値SPで、及び/又は所定の値SPから、好ましくは所定の値SPが2~3で、特に値SPが2.5で、及び/又は値SPが2.5から、前記医療機器(1110)をスイッチオフするように適合されている、医療機器(1110)。
(項目15)
前記医療機器(1110)は、組織の封止及び/若しくは切開のために少なくとも一つの通電可能な電極(502、602、702、802、902、1134、1136)を形成し、又は組織の封止及び/若しくは切開のために前記少なくとも一つの通電可能な電極(2、102、202、302、402、702)内に、若しくは前記少なくとも一つの通電可能な電極(2、102、202、302、402、702)上に配列された、少なくとも一つの機器派生物(1、101、201、301、401、501、601、701、801、901)を備え、前記電極(2、102、202、302、402、502、602、702、802、902、1134、1136)の前記通電は、前記計算ユニット(1144)によって制御可能及び/又は調整可能であることを特徴とする、項目14に記載の医療機器(1110)。
2,102,202,302,402,502,602,702,802,902:電極
4,104,204,304,404,604,804,904:第1の電極表面
6,106,206,306,406,606,806,906:第2の電極表面
8,108,208,308,408,708:機器派生物本体
10,1110:光源
12,1112:センサ
14,114,214,314,414,514,614,714,814,914,1014,1114:光入口開口
16,116,216,616,716,816,916,1016,1116:光出口開口
18,1118:チャネル
120,220,320,420,520,620,720,820,920:光トンネル
322,422:バルク材料
524,924:ミラー化された傾斜面
626,826:部分透光面
1028:双極機器派生物
1130,1132,1140,1142:線
1134:第1の電極
1136:第2の電極
1138:組織
1144:計算ユニット
1146:記憶媒体
Claims (13)
- 医療機器のスイッチオフ時間の特定のための方法を記憶している医療機器の記憶媒体であって、
組織の温度が85℃よりも上である継続期間を測定するステップと、
前記温度が85℃に達する第1の時間からの平均温度を計算するステップと、
85℃の前記温度に達するまでのエネルギ入力を測定及び/又は計算するステップと、
上述の結果を関連付けるパラメータSPであって、所定の値の前記パラメータSPで、好ましくは2~3の所定の値SPで、前記医療機器をスイッチオフする前記パラメータSPを計算するステップと、
を備える記憶媒体。 - 前記パラメータSPは、前記組織の前記温度が85℃よりも上である前記継続期間が、85℃の前記温度に達する前記第1の時間からの前記平均温度で乗算され、85℃の前記温度に達するまでの前記エネルギ入力で除算された前記結果であることを特徴とする、請求項1に記載の記憶媒体。
- 記憶された前記方法は、
少なくとも一つの照明によって、励起スペクトルを有する光を組織内へ放出するステップと、
少なくとも一つの検出器によって、前記組織からリミッションスペクトルを有する光のリミッションを受信するステップと、
前記検出器によって、前記リミッションスペクトルを検出器信号に変換するステップと、
前記検出器信号を計算ユニットに送信するステップと、
前記計算ユニットによって、前記検出器信号から前記リミッションスペクトルを計算するステップと、
前記計算ユニットを使用して、前記励起スペクトルを前記リミッションスペクトルと比較することによって、前記組織の吸収スペクトルを計算するステップと、
前記計算ユニットによって、前記吸収スペクトルから少なくとも一つの吸収最大値を計算するステップと、
前記計算ユニットによって、前記吸収最大値を少なくとも一つの基準と比較することによって前記組織での温度を計算するステップと、
をさらに備えることを特徴とする、請求項1又は2に記載の記憶媒体。 - 前記方法は、
前記計算ユニット内の記憶媒体で、特定の温度での吸収最大値の形態で少なくとも一つの基準を記憶するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項2又は3に記載の記憶媒体。 - 前記方法は、
前記照明及び前記検出器を前記組織に適用するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項2から4のいずれか一項に記載の記憶媒体。 - 前記方法は、
前記計算された温度及び/又は組織インピーダンスに基づいて、前記計算ユニットによって、医療機器を制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップをさらに含むことを特徴とする、請求項2から5のいずれか一項に記載の記憶媒体。 - 前記制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップは、所定の温度に達するとき、85℃よりも高い温度で行われることを特徴とする、請求項6に記載の記憶媒体。
- 医療機器を前記制御、及び/又は調整、及び/又はスイッチオフするステップは、リアルタイムで行われることを特徴とする、請求項6又は7に記載の記憶媒体。
- 温度測定のための記憶された前記方法は、封止プロセス中に行われることを特徴とする、請求項2から8のいずれか一項に記載の記憶媒体。
- 前記検出器は、1000nm~1700nmのNIR範囲で、リミッションスペクトルを測定するように提供され適合されていることを特徴とする、請求項3から9のいずれか一項に記載の記憶媒体。
- 前記照明及び前記検出器は離間していることを特徴とする、請求項2から10のいずれか一項に記載の記憶媒体。
- 組織を封止及び/又は切開するための医療機器であって、
組織の温度を測定するように提供され適合された温度測定装置と、
計算ユニットと、
を備え、
前記医療機器、特に前記温度測定装置は、前記組織の前記温度が85℃よりも上である継続期間を測定するように提供され適合されており、
前記計算ユニットは、好ましくはオンラインで、第1の時間で85℃の前記温度に達してからの平均温度を計算するように提供され適合されており、
前記医療機器は、85℃の前記温度に達するまでのエネルギ入力を測定及び/又は計算するようにさらに適合されており、
前記計算ユニットは、前記継続期間、前記平均温度、及び前記エネルギ入力の上述の結果を関連付けるパラメータSPを計算するように提供され適合されており、
前記医療機器は、所定の値SPで、及び/又は所定の値SPから、好ましくは所定の値SPが2~3で、前記医療機器をスイッチオフするように適合されている、医療機器。 - 前記医療機器は、組織の封止及び/若しくは切開のために少なくとも一つの通電可能な電極を形成し、又は組織の封止及び/若しくは切開のために前記少なくとも一つの通電可能な電極内に、若しくは前記少なくとも一つの通電可能な電極上に配列された、少なくとも一つの機器派生物を備え、前記電極の前記通電は、前記計算ユニットによって制御可能及び/又は調整可能であることを特徴とする、請求項12に記載の医療機器。
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