JP7444312B1 - インキ及び錠剤 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を維持することができ、且つ優れた印刷性を付与することができるインキ及び当該インキで印刷した印刷部を備える錠剤を提供することを目的とする。【解決手段】本実施形態に係るインキは、赤色１０２号と乳糖と溶媒とを含み、乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して０．５ｗｔ％～１５ｗｔ％であり、溶媒として、水と、エタノール、ＮＰＡ、ＩＰＡ、グリセリン、およびＰＧの少なくとも１種と、を含み、ＰＧの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％～１０ｗｔ％であり、溶媒として含まれるアルコールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％～６０ｗｔ％である。【選択図】なし

Description

本発明は、インキ及び錠剤に関する。

インクジェット印刷用インキ（以下、単に「インクジェットインク」や「インク」とも称する。）には、例えばタール系色素等の食用染料を色材とすることにより可食性を有するものがある。
従来、インクジェットインクには、色材の劣化により、印刷した文字や画像等において色材の色味（色調）が変化する変色や、色材の彩度低下等による褪色が発生するものがある。例えばインクジェットインクにおいて耐光性が不足している場合、光の作用により色材が分解（光分解）されることによって変褪色（光変褪色）が生じ得る。このような変褪色は、印刷した文字や画像等（以下、「印刷画像」と総称する）における視認性の低下として認識される。

こうした印刷画像の変褪色を抑制するために技術の開発が進められており、変褪色抑制のための種々の方法が提案されている（例えば、特許文献１）。
また、錠剤等へ文字や画像を印字する際に、視認性を高めるため発色性のある食用染料を含んだインクジェットインク等を使用する場合がある。そして、そのインク等に含まれる食用染料には、光による変色・褪色が大きいものがある。
インクジェットインク等に含まれる食用染料のうち食用赤色１０２号については、乳糖をインク内に含めることで耐光性が改善される場合がある。

しかしながら、食用赤色１０２号と乳糖とを含んだインクジェットインク等には、そのインク等の使用環境やそのインク等で印刷した印刷画像を有する錠剤等の保存環境の影響（特に湿度の影響）を受けやすいものがある。例えば、食用赤色１０２号と乳糖とを含んだインクジェットインク等には、そのインク等を常湿度から高湿度の環境下で使用した場合には耐光性が低下するものがある。あるいは、そのインク等で印刷した印刷画像を有する錠剤等を常湿度から高湿度の環境下で保管した場合には耐光性が低下するものがある。
そのため、食用赤色１０２号と乳糖とを含んだインクジェットインク等については、低湿度環境下で使用しなければ、十分な耐光性を維持することが困難なものがある。あるいは、食用赤色１０２号と乳糖とを含んだインクジェットインク等で印刷した印刷画像を有する錠剤等については、低湿度環境下で保管しなければ、十分な耐光性を維持することが困難なものがある。

また、近年、乾燥性に優れるインクジェットインクの需要が高まっている。そこで、インクジェットインクの乾燥性を高めるために、インクジェットインクに含まれるアルコール（低級アルコール）等の乾燥性溶剤の含有量を増やすと、インクジェットプリンタに備わるノズルのノズル液面での乾燥が促進され、インクジェットインクの吐出性が悪化したり、色材の析出が発生したりする。特に食用赤色１０２号を含むインクジェットインクは、インクジェットインクの吐出性が悪化しやすい傾向がある。

特許第６３８９５０６号公報

本発明はこのような点に鑑みてなされたものであり、低湿度環境下（２５℃／２０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合は勿論のこと、常湿環境下（２５℃／５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を維持することができ、且つ優れた印刷性を付与することができるインキ（インクジェットインク）及び当該インキ（インクジェットインク）で印刷した印刷部を備える錠剤を提供することを目的とする。つまり、本願は、優れた印刷性（特に間欠再開性）を備えつつ、湿度による影響（耐光性等の物性変化）に対応させたインキ（インクジェットインク）及び当該インキ（インクジェットインク）で印刷した印刷部を備える錠剤を提供することを目的とする。

このように、本願は、優れた印刷性を備え、且つ、従来はさほど考慮されてこなかった湿度による物性変化（耐光性等の劣化）をも低減させたインキ（インクジェットインク）及び当該インキ（インクジェットインク）で印刷した印刷部を備える錠剤を提供することを目的とする。
以降、温度について記載の無い湿度表記は、常温２５℃時の相対湿度として記載している。つまり、後述する「低湿度環境下（２０％ＲＨ程度）」は、常温低湿度環境下（２５℃／２０％ＲＨ程度）を意味し、「常湿環境下（５０％ＲＨ程度）」は、常温常湿環境下（２５℃／５０％ＲＨ程度）を意味する。

上記目的を達成するために、本発明の一態様に係るインキ（インクジェットインク）は、赤色１０２号と、２０℃の水１００ｍＬに対する溶解度が２０ｇ未満である乳糖と、溶媒とを含み、前記乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して０．５ｗｔ％以上１５ｗｔ％以下の範囲内であり、前記溶媒として、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールの少なくとも１種と、を含み、前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内であり、前記溶媒として含まれるアルコールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上６０ｗｔ％以下の範囲内であることを特徴とする。

また、上記目的を達成するために、本発明の一態様に係る錠剤は、上記インキ（インクジェットインク）を用いて印刷した印刷部を備えることを特徴とする。

本発明の一態様によれば、低湿度環境下（２０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合は勿論のこと、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、インキ（インクジェットインク）の耐光性を維持することができ、且つ優れた印刷性を付与することができる。つまり、本発明の一態様によれば、優れた印刷性（特に間欠再開性）を備えつつ、湿度による影響（耐光性等の物性変化）を少なくすることができるインクジェットインク及び当該インクジェットインクで印刷した印刷部を備える錠剤を提供する。

本発明の実施形態におけるインクジェットインクの浸透性および耐光性について説明する概念図である。 本発明の実施形態に係る錠剤（素錠）の一例を示す概略断面図である。 本発明の実施形態に係る錠剤（フィルムコーティング錠）の一例を示す概略断面図である。 本発明の実施形態に係る錠剤（素錠）の印刷画像の一例である。 本発明の実施形態に係る錠剤（フィルムコーティング錠）の印刷画像の一例である。

本発明の実施形態（以下、「本実施形態」という）に係るインクジェットインク（インキ）は、低湿度環境下（２０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合は勿論のこと、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、例えば、医療用錠剤の表面にインクジェット印刷法で施される印刷画像等の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を維持することができ、且つ優れた印刷性を付与することができるインクジェットインクに関するものである。以下、本発明の実施形態に係るインクジェットインク及びそのインクジェットインクで印刷した印刷部を備える錠剤の構成について、詳細に説明する。

〔インクジェットインクの構成〕
本実施形態に係るインクジェットインクは、可食性を有するインクジェットインクであって食用染料（食用色素）として、食用赤色１０２号を含んでいる。以下、この食用染料を単に「赤色１０２号」と記載する。また、本実施形態に係るインクジェットインクは、被印刷物（例えば固体製剤）の表面にインクを固着させるための固着剤として、水に対する溶解度が所定条件を満たす糖類として、乳糖（ラクトース）を含んでいる。具体的には、本実施形態では、固着剤として２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が２０ｇ未満である二糖類に属する乳糖が用いられる。このような構成によれば、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、インクジェットインクの耐光性を維持することができ、且つ優れた印刷性（特に間欠再開性）を備えることができる。以下、耐光性の改善に関するメカニズムについて、図１を参照しつつ説明する。その後、印刷性（特に間欠再開性）の改善に関するメカニズムについて説明する。

図１は、被印刷物（固体製剤）の表面におけるインクの固着と耐光性との関係を説明するための概念図である。ここで固体製剤として、例えば空隙が少ないフィルムコート部を備えた錠剤、即ちフィルムコート（ＦＣ）錠を用いるとする。なお、本発明はこれに限られず、素錠やカプセル錠を被印刷物としてもよい。

図１（ａ）から図１（ｃ）は、それぞれ組成の異なるインクジェットインクＡ～Ｃを錠剤（ここでは、フィルムコート錠）に印字し、一定時間経過させた状態における錠剤の厚さ方向の断面模式図である。本例において、インクジェットインクＡは、色材として特定染料４を用い、溶媒として水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール（ＮＰＡ）、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）、グリセリン、およびプロピレングリコール（ＰＧ）の少なくとも１種と、を含んだ混合物を用いたインクである。特定染料４には、赤色１０２号が例示できる。
また、インクジェットインクＢは、インクジェットインクＡに所定の糖類を添加したインクである。ここで、インクジェットインクＢに添加した糖類は、水への溶解度が相対的に高く本実施形態における固着剤に該当しない糖類（例えば、マルトース）である。また、インクジェットインクＣは、インクジェットインクＡに上記固着剤に該当する乳糖を添加したインクである。

具体的には、図１（ａ）は、色材として特定染料４を含有し、溶媒として水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール（ＮＰＡ）、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）、グリセリンおよびプロピレングリコール（ＰＧ）の少なくとも１種と、を含んだ混合物を含有するインクジェットインクＡを錠剤の基材１の表面１Ｓに印字し、一定時間（例えば１４０時間）経過させた状態における錠剤の厚さ方向の断面模式図である。また、図１（ｂ）は、インクジェットインクＢを、錠剤の基材１の表面１Ｓに印字し、一定時間（例えば１４０時間）経過させた状態における錠剤の厚さ方向の断面模式図である。また、図１（ｃ）は、インクジェットインクＣを、錠剤の基材１の表面１Ｓに印字し、一定時間（例えば１４０時間）経過させた状態における錠剤の厚さ方向の断面模式図である。

まず、インクジェットインクにおける糖類の添加の有無と、染料の浸透性についてインクジェットインクＡ，Ｂを例にとって説明する。
インクジェットインクに用いられる種々の色材のうち例えば食用染料として用いるタール系色素では、固体製剤などの表面に印刷した文字や画像等において変褪色が発生し得る。例えばタール系色素のうち赤色１０２号は、時間経過に伴う固体製剤への浸透や、光分解によって印刷画像の変褪色が発生していた。これに対し、インクジェットインクに糖類を添加することで、染料が固体製剤に浸透することを抑制し、印刷画像の変褪色を抑制する方法が知られている。

図１（ａ）に示すように、糖類を含まないインクジェットインクＡを印字した場合、印字から一定時間が経過すると特定染料４が錠剤の基材１の内部に浸透する。ここで、当該一定時間経過後のインクジェットインクＡにおける特定染料４の浸透の深さを浸透深さＸ（μｍ）とする。これに対し、図１（ｂ）に示すように、糖類を含むインクジェットインクＢを印字した場合、印字から一定時間経過後において、インクジェットインクＢの浸透深さＹ（μｍ）は、インクジェットインクＡの浸透深さＸよりも小さくなる（Ｘ＞Ｙ）。

インクジェットインクＢでは、所定の糖類の添加によってインクの粘度の上昇等が生じ、特定染料４の錠剤の基材１の内部への浸透が抑制される。このため、インクジェットインクＢを印字した場合、印字から一定時間経過後においても、錠剤の基材１内において特定染料４が表面１Ｓの近傍に残留することとなる。つまり、所定の糖類を含むインクジェットインクは、糖類が添加されない場合と比べて、染料（即ち、赤色１０２号）の浸透による印刷画像の変褪色を抑制することができる。一方で、所定の糖類を添加したインクジェットインクＢでは、光照射による印刷画像の変褪色（光変褪色）を十分に抑制できていない。

これに対し、本実施形態に係るインクジェットインクは、添加する糖類（即ち、乳糖）および溶媒の種類や物性を選択することにより、インクを被印刷物の表面に固着させて、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を向上するものである。本発明者らは、印刷画像の光変褪色を抑制するには、被印刷物（例えば錠剤）の表面上にインクを固着させることが有効であることを見出した。本例では、錠剤の表面１Ｓ上にインクが固着することにより、特定染料４が表面１Ｓ上に固着され、結果として、表面１Ｓ上に高濃度で特定染料４を残存させることができる。

錠剤の基材１の表面１Ｓ上において特定染料４の濃度が高い場合、例えば表面１Ｓ上の特定染料４のうち光分解による光変褪色が生じる色材の割合が低減される。つまり、特定染料４の一部に光変褪色が生じても影響は限定的となり、印刷画像の視認性（可読性）の低下が抑制される。これにより、印刷画像全体としての視認性が維持され、結果として印刷画像の光変褪色を十分に抑制することができる。したがって、インクジェットインクの耐光性を向上することができる。そして本発明者らは、低湿度環境下（２０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合は勿論のこと、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、糖類の中でも水に対する溶解度が相対的に低い二糖類（特に、乳糖）が、色材として赤色１０２号を含むインクを被印刷物の表面に固着する固着剤として機能することを発見した。

具体的には、本実施形態に係るインクジェットインクは、色材である食用染料として赤色１０２号を含み、固着剤として、２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が２０ｇ未満である二糖類に属する乳糖を含んでいる。このような構成によれば、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、被印刷物の表面に色材として用いる特定のタール系色素（本例では、赤色１０２号）を含むインクを固着させ、当該表面に上記特定のタール系色素を高濃度で残存させることができる。これにより、本実施形態に係るインクジェットインクは、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を向上することができる。

図１（ｃ）に示すように、本実施形態に係るインクジェットインクに相当するインクジェットインクＣを錠剤の基材１の表面１Ｓに印字すると、インク中の特定染料４（ここでは、赤色１０２号）が表面１Ｓに固着される。具体的には、インクジェットインクＣを印字した場合、印字から一定時間経過後の特定染料４の浸透深さＺ（μｍ）は、所定の糖類を含むインクジェットインクＢにおける特定染料４の浸透深さＹよりもさらに低減されている（Ｙ＞Ｚ）。例えば、インクジェットインクＣでの特定染料４の浸透深さＺは、インクジェットインクＢでの特定染料４の浸透深さＹの５０％程度まで低減される。つまり、インクジェットインクＣは、特定染料４の浸透をさらに抑制することができる。このため、当該表面１Ｓ上には特定染料４が高濃度で残存し、上述のように印刷画像の視認性の低下が抑制される。これにより、インクジェットインクＣを常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、印刷画像の光変褪色が十分に抑制され、インクジェットインクＣは、耐光性を向上することができる。

一方、インクジェットインクＢは、錠剤の基材１内部において表面１Ｓの近傍に特定染料４を残存させることはできるものの、特定染料４の浸透の抑制が十分でなく、表面１Ｓ上にインクを固着することはできない。つまり、インクジェットインクＢでは、表面１Ｓ上に残存する特定染料４の濃度が低いため、印刷画像の光変褪色を十分に抑制できず、耐光性が向上（改善）されていない。

このように、本実施形態に係るインクジェットインクは、固着剤として上記二糖類に属する乳糖を添加することで、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、特定のタール系色素（赤色１０２号）の被印刷物内部への浸透を大幅に抑制してインクを被印刷物の表面に固着させる。これにより、本実施形態に係るインクジェットインクは、印刷画像の光変褪色を抑制して耐光性を向上することができ、さらに、被印刷物内部への上記特定のタール系色素の浸透による印刷画像の変褪色をも抑制することができる。

また、図１（ｃ）に示すように、錠剤の基材１の表面１Ｓ上には、インクジェットインクＣが若干盛り上がるようにして固着され得る。これにより、例えばインクジェットインクＣを印字した場合、表面１Ｓ上において印字が濃く浮き出ているように認識される。このため、例えばインクジェットインクＡ，Ｂに比べて、インクジェットインクＣでは、印刷画像の印刷時における視認性を向上することができる。つまり、本実施形態に係るインクジェットインクでは、印刷画像の光変褪色による視認性の低下を低減することに加え、印刷時点において印刷画像に良好な視認性を付与することができる。

以下、本実施形態に係るインクジェットインクにおける耐光性の詳細について説明する。
本実施形態に係るインクジェットインクは、耐光試験前後でＪＩＳ Ｚ ８７８１における色差△Ｅが２５以下であればよい。ここで、耐光試験とは、例えば、本実施形態に係るインクジェットインクを用いて印刷された印刷画像について、可視光の照射前後における色度及び光学色濃度の変化量を示す色差ΔＥ（ＪＩＳ Ｚ ８７８１に準拠するもの）を比較する試験である。具体的には、当該印刷画像に累積１２０万ルクスの可視光を照射する前後で色差ΔＥを測定し、その値を比較する。可視光の照射には、例えばキセノンウェザーメーター（東洋精機製作所 Ｃｉ４０００）を用いる。また、耐光試験における印刷画像は、例えば印刷対象物である錠剤（例えばフィルムコーティング錠）にベタ印刷されたものである。

医療用錠剤等への印刷画像の形成上必要十分な耐光性とは、１２０万ルクスの可視光を照射する耐光試験において、可視光の照射前後の印刷画像の色差ΔＥが２５以下を指す場合が多い。色差ΔＥが２５以下であることを十分な耐光性の判定基準とすることは、発明者らが各医療関係者も交えて実施したオピニオンテストの結果、導き出したものであり、色差ΔＥが２５を超えると印刷画像の視認性（例えば、印字の可読性）が低下していると認識されはじめる。つまり、可視光照射前後の色差ΔＥが２５以下であれば、光変褪色が十分に抑制され、耐光性に優れたインクジェットインクであるといえる。なお、一般的な商業印刷物での色差ΔＥの目安である３～６よりは大きめな数字であるが、通常、曝光前後の錠剤を比較するようなことは無く、錠剤表面の印刷画像は自然と褪色することを想定しているため、この数字を得ることが出来た。

本実施形態に係るインクジェットインクにおいて、２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が２０ｇ未満であるという条件を満たす二糖類である乳糖を固着剤として用いる理由は、上記条件を満たさない糖類（例えば、２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が５２ｇであるマルトース）を添加した場合は、錠剤表面における特定のタール系色素、すなわち赤色１０２号が被印刷物表面に十分に固着されず、ベタ印刷画像について上記耐光試験を行うと色差ΔＥが２５を超えるためである。水に対する溶解度が上記条件を満たす二糖類を固着剤として添加することで、耐光試験前後で色差ΔＥは２５を下回るようになり、インクジェットインクに優れた耐光性が付与される。

以下、本実施形態に係るインクジェットインクを構成する各成分について、説明する。
（色材）
上記のように、本実施形態によるインクジェットインクは、食用染料として赤色１０２号を含んでいる。赤色１０２号は食用タール系色素であって、赤色１０２号はニューコクシンとも称される。
本実施形態に係るインクジェットインクにおいて、赤色１０２号の配合割合、つまり赤色１０２号の含有量は、インク全体の質量に対して１．０ｗｔ（質量）％以上１．６ｗｔ（質量）％以下の範囲内であることが好ましい。このような構成であれば、印刷画像に良好な視認性を付与するとともに、高い間欠再開性（即ち、優れた印刷性）を付与することができる。また、赤色１０２号の含有量が上記範囲内であれば、固着剤である乳糖の添加により確実に印刷物の表面に赤色１０２号を高濃度で残存させて、印刷画像における光変褪色を抑制し、本実施形態に係るインクジェットインクの耐光性を確実に向上することができる。

これに対し、赤色１０２号の含有量が１．０ｗｔ％未満であると、印刷色全体が薄くなり印刷画像の視認性が低下する傾向がある。さらに、赤色１０２号の含有量が１．０ｗｔ％未満であると、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に耐光性が低下する、あるいは耐光性を発揮しない場合がある。
また、赤色１０２号の含有量が１．６ｗｔ％を超えると、色材の溶解安定性の悪化によりインク中の色素が固体として析出したり、沈殿したりすることで、印刷時におけるインクジェットヘッドのノズル詰まりの原因となり、所謂、印刷再開性（間欠再開性）が低下し得る。
また、赤色１０２号の含有量は、インク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上１．４ｗｔ％以下の範囲内であればより好ましく、１．２ｗｔ％以上１．４ｗｔ％以下の範囲内であればさらに好ましい。

なお、本実施形態によるインクジェットインクには、上記特定のタール系色素、すなわち赤色１０２号以外の色素（色材）が含まれてもよい。赤色１０２号以外の色素は可食性のものであれば特に制限はない。本実施形態によるインクジェットインクに添加可能な色素は、例えば、従来公知の合成食用色素、天然食用色素から適宜選択して添加することができる。また、本実施形態に係るインクジェットインクに食用染料として赤色１０２号以外の色材を含む場合には、赤色１０２号以外の食用染料の合計含有量は、インク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以下の範囲内であれば好ましく、０．４ｗｔ％以下の範囲内であればより好ましく、０．２ｗｔ％以下の範囲内であればさらに好ましい。赤色１０２号以外の食用染料の合計含有量が上記範囲内であれば、インクジェットインクの耐光性を向上しつつ、印刷画像に良好な視認性を付与することができ、且つインクジェットインクに十分な間欠再開性を付与することができる。

合成食用色素としては、例えば、タール系色素、天然色素誘導体、天然系合成色素等が挙げられる。タール系色素としては、例えば、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色４０号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号、食用黄色４号、食用黄色５号、食用青色１号、食用青色２号、食用赤色２号アルミニウムレーキ、食用赤色３号アルミニウムレーキ、食用赤色４０号アルミニウムレーキ、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用５号アルミニウムレーキ、食用青色１号アルミニウムレーキ、食用青色２号アルミニウムレーキ等が挙げられる。天然色素誘導体としては、例えば、ノルビキシンカリウム等が挙げられる。天然系合成色素としては、例えば、β-カロテン、リボフラビン等が挙げられる。

また、天然食用色素としては、例えば、アントシアニン系色素、カロチノイド系色素、キノン系色素、クロロフィル系色素、フラボノイド系色素、ベタイン系色素、モナスカス色素、その他の天然物を起源とする色素が挙げられる。アントシアニン系色素としては、例えば、赤ダイコン色素、赤キャベツ色素、赤米色素、エルダーベリー色素、カウベリー色素、グーズベリー色素、クランベリー色素、サーモンベリー色素、シソ色素、スィムブルーベリー色素、ストロベリー色素、ダークスィートチェリー色素、チェリー色素、ハイビスカス色素、ハクルベリー色素、ブドウ果汁色素、ブドウ果皮色素、ブラックカーラント色素、ブラックベリー色素、ブルーベリー色素、プラム色素、ホワートルベリー色素、ボイセンベリー色素、マルベリー色素、ムラサキイモ色素、ムラサキトウモロコシ色素、ムラサキヤマイモ色素、ラズベリー色素、レッドカーラント色素、ローガンベリー色素、その他のアントシアニン系色素が挙げられる。カロチノイド系色素としては、例えば、アナトー色素、クチナシ黄色素、その他のカロチノイド系色素が挙げられる。キノン系色素としては、例えば、コチニール色素、シコン色素、ラック色素、その他のキノン系色素が挙げられる。フラボノイド系色素としては、例えば、ベニバナ黄色素、コウリャン色素、タマネギ色素、その他のフラボノイド系色素が挙げられる。ベタイン系色素としては、例えば、ビートレッド色素が挙げられる。モナスカス色素としては、例えば、ベニコウジ色素、ベニコウジ黄色素が挙げられる。その他の天然物を起源とする色素としては、例えば、ウコン色素、クサギ色素、クチナシ赤色素、スピルリナ青色素などが挙げられる。

（固着剤）
本実施形態に係るインクジェットインクは、上述のとおり、被印刷物の表面に特定のタール系色素（赤色１０２号）を含むインクを固着させるための固着剤を含んでいる。具体的には、本実施形態に係るインクジェットインクに含まれる固着剤は、２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が２０ｇ未満である二糖類に属する乳糖（ラクトース）である。２０℃の水１００ｍｌに対する乳糖の溶解度は、１６ｇである。固着剤が当該構成であれば、赤色１０２号を含むインクを被印刷物の表面に固着させることができる。これにより、本実施形態によるインクジェットインクは、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、耐光性を向上することができる。また、本実施形態において固着剤として用いられる乳糖は、インクジェットインクの光照射による分解（光分解）を抑制する機能も有する。このため、光変褪色の発生自体を抑制することもできる。

なお、本実施形態に係るインクジェットインクにおいて添加される乳糖（ラクトース）は、固着剤としての機能を有しており、従来技術における界面活性剤とは機能が異なる添加剤である。具体的には、従来技術において使用される界面活性剤は、一般に親水基あるいは疎水基を多く有しているところ、本実施形態において使用される乳糖（ラクトース）は、親水基あるいは疎水基が相対的に少ない。
そのため、本実施形態において使用される乳糖（ラクトース）は、界面活性剤としての機能は極めて小さい。
このように、本実施形態に係るインクジェットインクにおいて乳糖（ラクトース）は、あくまで固着剤として使用され、界面活性剤として使用されるものではない。

本実施形態に係るインクジェットインクにおける固着剤の配合割合、すなわち乳糖の含有量は、インク全体の質量に対して０．５ｗｔ％以上１５ｗｔ％以下の範囲内である。このような構成であれば、乳糖によるインクの固着効果がより確実に発揮され、インクジェットインクの耐光性を確実に向上することができる。また、本実施形態に係るインクジェットインクに高い間欠再開性を付与することができる。

これに対し、固着剤である乳糖の配合割合が０．５ｗｔ％未満であると、インクの固着効果が低減し得る。また、固着剤である乳糖の配合割合が０．５ｗｔ％未満であると、耐光性が低下する場合がある。また、固着剤である乳糖の配合割合が１５ｗｔ％を超えると、インク粘度の上昇や、固着剤の溶解安定性の悪化によりインク中の固着剤が固体として析出したり、沈殿したりすることで、印刷時におけるインクジェットヘッドのノズル詰まりの原因となり、間欠再開性が低下し得る。
なお、乳糖の配合割合は、インク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上５．０ｗｔ％以下の範囲内であればより好ましく、インク全体の質量に対して１．５ｗｔ％以上５．０ｗｔ％以下の範囲内であればさらに好ましく、インク全体の質量に対して２．０ｗｔ％以上３．０ｗｔ％以下の範囲内であれば最も好ましい。

また、本実施形態に係るインクジェットインクにおける赤色１０２号の質量に対する乳糖の質量の比率（乳糖／赤色１０２号）は、１．０以上３．５以下の範囲内であれば好ましく、１．１以上３．０以下の範囲内であればより好ましく、１．５以上３．０以下の範囲内であればさらに好ましい。このような構成であれば、乳糖によるインクの固着効果がより確実に発揮され、インクジェットインクの耐光性を確実に向上することができる。また、本実施形態に係るインクジェットインクに高い間欠再開性を付与することができる。
これに対し、上記比率（乳糖／赤色１０２号）が１．０未満であると、インクの固着効果が低減し得る。また、上記比率（乳糖／赤色１０２号）が１．０未満であると、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に耐光性が低下する、あるいは耐光性を発揮しない場合がある。

また、上記比率（乳糖／赤色１０２号）が３．５を超えると、インク粘度の上昇や、乳糖の溶解安定性の悪化によりインク中の乳糖が固体として析出したり、沈殿したりすることで、印刷時におけるインクジェットヘッドのノズル詰まりの原因となり、間欠再開性が低下し得る。
上述したように、インクジェットインクにおける乳糖の添加量を特定の数値範囲に設定することで、印刷性（特に間欠再開性）を改善することができる。

以下、印刷性（特に間欠再開性）の改善に関するメカニズムについて説明する。
インクジェットインクに添加された乳糖は、インクジェットプリンタ等のインクジェット装置に備わるノズル表面のインク界面において被膜を形成し、溶媒蒸発を防止する機能を有する。また、その皮膜は、インクジェット装置に備わるピエゾによるインクの吐出動作において、容易に崩壊し、さらには再溶解する特性を備えている。
そのため、インクジェットインクに乳糖を添加することで、インクジェット装置のノズル表面付近でのインクの物性変化が抑制され、かつ安定に吐出が可能となる。その結果、乳糖が添加されたインクジェットインクにおいては、印刷性（特に間欠再開性）が高まる。

（溶媒）
本実施形態に係るインクジェットインクは、上記特定のタール系色素（赤色１０２号）および上記固着剤（乳糖）に加え、当該特定のタール系色素および当該固着剤を溶解（分散）させるために溶媒（分散媒）を含有している。本実施形態に係るインクジェットインクには、溶媒として、水（例えば精製水）と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール（ＮＰＡ）、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）、グリセリン、およびプロピレングリコール（ＰＧ）のうち少なくとも１種と、が含まれている。

一般に、糖類はアルコール類に溶解しづらい性質を有する。このため、本実施形態において、溶媒にエタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールのいずれかが含まれることにより、固着剤として用いられる乳糖の溶媒に対する溶解度が低下する。これにより、本実施形態に係るインクジェットインクにおいて、乳糖によるインクの固着効果がより向上され、インクに含まれる上記特定のタール系色素（本例では、赤色１０２号）を被印刷物（例えば錠剤）の表面により高濃度で残存させることができる。したがって、本実施形態によるインクジェットインクの耐光性をさらに向上することができる。

また、プロピレングリコールは、湿潤剤として機能し、インクジェットノズルでのインクの乾燥を防止して、インクに十分な間欠再開性を付与することができる。また、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコールは揮発性が特に高いことから、インクジェットインクの耐転写性（乾燥性）を向上することができる。水に加えて上述のアルコール類を溶媒に添加することで、インクジェットインクの耐光性をさらに向上させるとともに、各成分に応じた性能をインクジェットインクに付与することができる。

また、本実施形態に係るインクジェットインクにおいて上記溶媒の各成分の配合割合は限定するものではないが、溶媒にプロピレングリコールが含まれる場合、当該プロピレングリコールの配合割合、即ちプロピレングリコールの添加量は、インク全体の質量に対して、０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内である。このような構成であれば、溶媒に対する固着剤の溶解度が確実に低下し、上記特定のタール系色素を含むインクの固着効果がさらに向上する。このため、インクジェットインクにより優れた耐光性を付与することができる。

一方、プロピレングリコールの添加量が０．０５ｗｔ％未満であると、溶媒に対する固着剤の溶解度の低減効果が低下し得る。また、プロピレングリコールの添加量が０．０５ｗｔ％未満であると、印刷性が低下する場合がある。また、プロピレングリコールの添加量が１０ｗｔ％を超えると、錠剤表面における印字表面の乾燥の遅れが増して、印刷した錠剤同士が接触したときに未乾燥のインクがもう一方の錠剤に付着して汚れとなるといった不具合（転写不良）の原因となることがある。
なお、プロピレングリコールの配合割合、即ちプロピレングリコールの添加量がインク全体の質量に対して、０．０５ｗｔ％以上１．５ｗｔ％以下の範囲内であれば好ましい。

また、本実施形態では、溶媒は、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールの各アルコール成分を添加可能であるが、上記アルコール成分全体の配合割合、即ち、上記アルコール成分の合計含有量は、インク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上６０ｗｔ％以下の範囲内である。このような構成であれば、溶媒に対する固着剤の溶解度が確実に低下し、上記特定のタール系色素を含むインクの固着効果がさらに向上する。このため、インクジェットインクにより優れた耐光性を付与することができる。また、インクジェットインクにより優れた乾燥性を付与することができる。

一方、上記アルコール成分の合計含有量が２０ｗｔ未満であると、上記特定のタール系色素を含むインクの固着効果が低下する場合がある。また、錠剤表面における印字表面の乾燥の遅れが増して、印刷した錠剤同士が接触したときに未乾燥のインクがもう一方の錠剤に付着して汚れとなるといった不具合（転写不良）の原因となることがある。
また、上記アルコール成分の合計含有量が６０ｗｔ％を超えると、印刷性が低下する場合がある。
なお、上記アルコール成分の合計含有量がインク全体の質量に対して、３０ｗｔ％以上５０ｗｔ％以下の範囲内であれば好ましい。

例えば、溶媒にアルコール成分としてエタノールのみが含まれる場合、当該エタノールの配合割合、即ちエタノールの添加量は、インク全体の質量に対して、２０．０ｗｔ％以上６０．０ｗｔ％以下の範囲内であってもよい。このような構成であれば、溶媒に対する固着剤の溶解度が確実に低下し、上記特定のタール系色素を含むインクの固着効果がさらに向上する。このため、インクジェットインクにより優れた耐光性を付与することができる。
一方、エタノールの添加量が２０．０ｗｔ％未満であると、溶媒に対する固着剤の溶解度の低減効果が低下し得る。一方、エタノールの添加量が６０．０ｗｔ％を超えると、インクジェットノズルでのインクの乾燥が生じて印刷時におけるインクジェットヘッドのノズル詰まりの原因となり、間欠再開性が低下し得る。

また、本実施形態では、溶媒として、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールの少なくとも１種と、を含んだ形態について説明したが、本発明にこれに限定されるものではない。例えば、本実施形態における溶媒は、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、およびイソプロピルアルコールの少なくとも１種と、グリセリン、およびプロピレングリコールの少なくとも１種と、を含んだ形態であってよい。また、本実施形態における溶媒は、水と、エタノールと、プロピレングリコールとを少なくとも含んでいれば好ましい。

（内添樹脂）
本実施形態に係るインクジェットインクは、上述の色素や溶媒以外に、内添樹脂を含有してもよい。本実施形態に係るインクジェットインクに添加可能な内添樹脂は、可食性を有し、且つ水溶性粉末、ペースト、フレーク状の樹脂様物質であって、印字後の乾燥により錠剤表面に皮膜を形成可能な物質であればよい。上記内添樹脂としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール４０００／ポリエチレングリコール１５４０等の高分子量ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、セラック樹脂、メタクリル酸コポリマー（製品名：オイドラギットＳ１００）、マルトデキストリン、エリスリトール等が挙げられる。

（レベリング剤）
本実施形態に係るインクジェットインクは、上述の色素や溶媒、或いは内添樹脂以外に、レベリング剤を含有してもよい。本実施形態に係るインクジェットインクに添加可能なレベリング剤は、可食性を有し、且つ水溶性の界面活性剤であればよい。上記レベリング剤としては、例えば、ポリグリセリン脂肪酸エステル（例：太陽化学社製ジステアリン酸デカグリセリンＱ－１８２Ｓ、同社製モノラウリン酸デカグリセリンＱ－１２Ｓ）、ソルビタン脂肪酸エステル（例：日光ケミカルズ社ＮＩＫＫＯＬＳＬ－１０）、ショ糖脂肪酸エステル（例：第一工業製薬社製 ＤＫエステルＦ－１１０）、ポリソルベート（花王社製 エマゾールＳ－１２０シリーズ）等が挙げられる。

〔印刷方法〕
本実施形態に係るインクジェットインクは、印刷方法について特に限定されず、市販のインクジェットプリンタ等のインクジェット装置を用いた印刷が可能である。このため、本実施形態に係るインクジェットインクは、応用範囲が広く、非常に有用である。例えば、本実施形態に係るインクジェットインクは、ピエゾ素子（圧電セラミックス）をアクチュエータとする、所謂ドロップオンデマンド方式のインクジェット装置で印刷し得るし、他の方式のインクジェット装置でも印刷し得る。
ドロップオンデマンド方式のインクジェット装置としては、例えば、微小発熱素子を瞬間的に高温（２００～３００℃）にすることで発生する水蒸気圧力でインクジェットインクを吐出するサーマルインクジェット方式を採用した装置や、アクチュエータを静電気振動させることでインクジェットインクを吐出する静電タイプの装置、超音波のキャビテーション現象を利用する超音波方式を採用した装置等が挙げられる。また、本実施形態に係るインクジェットインクが荷電性能を備えていれば、連続噴射式（コンティニュアス方式）を採用した装置を利用することも可能である。

〔錠剤〕
本実施形態では、本実施形態に係るインクジェットインクを、上述の印刷方法を用いて、例えば錠剤の表面に印字、印画してもよい。つまり、本実施形態に係る錠剤は、本実施形態に係るインクジェットインク用いて印刷した印刷部、すなわち印刷画像を備えていればよい。本実施形態に係るインクジェットインクであれば、例えば、医療用錠剤の表面にインクジェット印刷法を用いて施された印刷画像の耐光性を向上させることができる。以下、実施形態に係るインクジェットインクで印刷した印刷画像を備える錠剤の構成について説明する。
本実施形態に係る錠剤は、例えば、医療用錠剤である。ここで、「医療用錠剤」とは、例えば、素錠（裸錠）、糖衣錠、腸溶錠、口腔内崩壊錠などのほか、錠剤の最表面に水溶性表面層が形成されているフィルムコーティング錠などを含むものである。

図２は、印刷（印字、印画）がなされた医療用錠剤（素錠）の一例を示す概略断面図である。図２には、断面視で、錠剤の基材１の上面に文字などの印刷画像３が印刷された素錠印刷物５が示されている。
図３は、印刷（印字、印画）がなされた医療用錠剤（フィルムコーティング錠）の一例を示す概略断面図である。図３には、断面視で、表面にフィルムコート層７が形成された錠剤の基材１の上面に文字などの印刷画像３が印刷されたフィルムコート錠印刷物９が示されている。
なお、本実施形態では、図４に示すように、素錠印刷画像１１としてベタ画像を印刷してもよく、図５に示すように、フィルムコート錠印刷画像１３として二次元バーコードを印刷してもよい。

医療用錠剤中に含有される活性成分は特に限定されない。例えば、種々の疾患の予防・治療に有効な物質（例えば、睡眠誘発作用、トランキライザー活性、抗菌活性、降圧作用、抗アンギナ活性、鎮痛作用、抗炎症活性、精神安定作用、糖尿病治療活性、利尿作用、抗コリン活性、抗胃酸過多作用、抗てんかん作用、ＡＣＥ阻害活性、β－レセプターアンタゴニストまたはアゴニスト活性、麻酔作用、食欲抑制作用、抗不整脈作用、抗うつ作用、抗血液凝固活性、抗下痢症作用、抗ヒスタミン活性、抗マラリア作用、抗腫瘍活性、免疫抑制活性、抗パーキンソン病作用、抗精神病作用、抗血小板活性、抗高脂血症作用等を有する物質など）、洗浄作用を有する物質、香料、消臭作用を有する物質等を含むが、それらに限定されない。

本実施形態に係る錠剤は、必要に応じて、活性成分とともにその用途上許容される担体を配合することができる。例えば、医療用錠剤であれば、医薬上許容される担体を配合することができる。医薬上許容される担体としては、製剤素材として慣用の各種有機あるいは無機担体物質が用いられ、例えば、賦形剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤、増粘剤等が適宜適量配合される。また必要に応じて、防腐剤、抗酸化剤、着色剤、甘味剤等の添加物を用いることもできる。
本実施形態では、錠剤として医療用錠剤を例に挙げて説明したが、本発明のこれに限定されるものではない。本実施形態に係るインクジェットインクの印刷対象は特に制限されず、例えば、ヒト以外の動物（ペット、家畜、家禽等）に投与する錠剤、飼料、肥料、洗浄剤、ラムネ菓子などの錠菓やサプリメント等の食品といった各種錠剤の表面に印刷してもよい。また、本実施形態に係るインクジェットインクは、印刷対象のサイズについても特に制限されず、種々のサイズの錠剤について適用可能である。

(本実施形態の効果)
（１）本実施形態に係るインクジェットインクは、赤色１０２号と、２０℃の水１００ｍＬに対する溶解度が２０ｇ未満である乳糖と、溶媒とを含み、乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して０．５ｗｔ％以上１５ｗｔ％以下の範囲内であり、溶媒として、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリンおよびプロピレングリコールの少なくとも１種とを含み、プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内であり、溶媒として含まれるアルコールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上６０ｗｔ％以下の範囲内である。
このような構成であれば、インクジェットインクを常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に、従来技術と比較して、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、インクジェットインクの耐光性を向上することができる。また、このような構成であれば、高い印刷性（特に間欠再開性）を維持することができる。

（２）本実施形態に係るインクジェットインクは、赤色１０２号の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上１．６ｗｔ％以下の範囲内であり、固着剤として乳糖を含み、固着剤の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上５．０ｗｔ％以下の範囲内であり、赤色１０２号の質量に対する乳糖の質量の比率（乳糖／赤色１０２号）が１．０以上３．５以下の範囲内であってもよい。
このような構成であれば、インクジェットインクを常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に、従来技術と比較して、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、インクジェットインクに優れた耐光性を付与することができる。また、このような構成であれば、優れた印刷性（特に間欠再開性）を付与することができる。

（３）また、本実施形態に係るインクジェットインクは、プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１．５ｗｔ％以下の範囲内であってもよい。
このような構成であれば、インクジェットインクを常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に、従来技術と比較して、インクジェットインクの耐光性をより向上させつつ、溶媒の各成分に応じた性能（間欠再開性の向上や、錠剤の乾燥性の向上）をインクに付与することができる。また、このような構成であれば、優れた印刷性（特に間欠再開性）を付与することができる。

（４）また、本実施形態に係るインクジェットインクは、溶媒として、水と、エタノールと、プロピレングリコールとを少なくとも含んでいてもよい。
このような構成であれば、間欠再開性の向上や、錠剤の乾燥性の向上をインクに付与することができ、優れた印刷性（特に間欠再開性）を付与することができる。

（５）本実施形態に係る錠剤は、上述したインクジェットインクで印刷した印刷画像（印刷部の一例）３を備えている。
このような構成であれば、インクジェットインクを常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合に、従来技術と比較して、錠剤の表面等に直接印刷した印刷画像３等における光変褪色を十分に抑制し、印刷画像３の耐光性を十分に向上することができる。さらに、錠剤の表面に印刷された印刷画像部分に対しても可食性を付与することができる。また、このような構成であれば、優れた印刷性（特に間欠再開性）を付与することができる。

［実施例］
以下、本発明を実施例によりさらに詳しく説明するが、本発明は、実施例により何ら限定されるものではない。
以下、実施例１～４０および比較例１～６によるインクジェットインクの調製手順を説明する。

（インクジェットインクの製造）
まず、印刷用インクを調製した。インクジェットインクは、色素（色材）、溶媒、固着剤（乳糖）の各成分を含んでいる。調製の順序としては、まず、溶媒に固着剤である乳糖を添加して透明ベース液を得た。次いで、その透明ベース液に、食用染料（赤色１０２号）を添加した。こうして、本実施例および本比較例に係るインクを調製した。以下、具体的に各種成分について説明する。
本実施例では、溶媒には精製水（イオン交換水）、プロピレングリコール（ＰＧ）およびエタノールをそれぞれ用いた。具体的には、精製水に乳糖を添加し溶解させた後、プロピレングリコール（ＰＧ）およびエタノールを添加し、1時間程度撹拌して透明ベース液を得た。前述の透明ベース液に、色材として食用染料である赤色１０２号を添加して実施例１～４０および比較例１～６のインクジェットインクを得た。
前述の実施例１～４０及び比較例１～６の各インクを、それぞれメンブレンフィルターを通過させることによって液中の固体異物を除去した。具体的には、口径５．０μｍのメンブレンフィルター（酢酸セルロース膜）を１回透過させ、続いて口径０．８μｍのメンブレンフィルター（酢酸セルロース膜）を１回透過させることで精製インクをそれぞれ得た。

＜評価＞
上記各実施例及び各比較例のインクによる上記精製インクについて、以下の方法で印刷性（初期印刷、間欠印刷）耐光性（ΔＥ、可読性）および錠剤乾燥性をそれぞれ評価した。評価結果を上記各実施例及び各比較例のインク組成と併せて後述の表１～５に示す。

（耐光試験）
印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数１，２８０の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用い、上記実施例１～４０および比較例１～６の精製インクを１ドロップ６ｐｌの印刷ドロップ量にて画像を、下記錠剤にそれぞれ印刷した。なお、上記実施例１～４０および比較例１～６の精製インクは、常湿環境下（６０％ＲＨ）で使用（印刷）し、常湿環境下（５０％ＲＨ）で耐光試験を行った。
印刷対象の錠剤は、テスト用フィルムコーティング錠（基剤：調整澱粉、コーティング剤：ヒドロキシプロピルメチルセルロース７０％・酸化チタン３０％の混合、直径：６．５ｍｍ）とした。また、印刷画像は、円形のベタ画像（直径４．０ｍｍ）とした。これによりフィルムコーティング錠印刷物を得た。

色度及び光学色濃度を測定した各実施例および各比較例の上記フィルムコーティング錠印刷物に対して、キセノンウェザーメーター（東洋精機製作所 Ｃｉ４０００）を用いて累積１２０万ルクスの可視光を照射した。可視光を照射したフィルムコーティング錠印刷物に対し分光光度計にて色度及び光学色濃度を測定し、可視光の照射前後における色度及び光学色濃度の変化量を示す色差ΔＥ（ＪＩＳ Ｚ ８７８１に準拠するもの）を比較した。比較した結果を表１～５に示した。上述のように、可視光の照射前後の色味の変化について、上述のように、発明者らは、ＪＩＳ Ｚ ８７８１における色差ΔＥが２５以下（ΔＥ≦２５）であれば、光変褪色が十分に抑制され、優れた耐光性を持つことを導き出した。そこで、ΔＥ≦２５であれば、インクジェットインクが優れた耐光性を有しているとして、本評価においては合格とした。

なお、以下表１～５では、光学濃度（ＯＤ値）に基づいて可読性も評価をした。可読性の評価基準は以下の通りである。
◎：０．３＜ＯＤ
〇：０．２＜ＯＤ≦０．３
△：０．１５＜ＯＤ≦０．２
×：ＯＤ≦０．１５

（初期印刷性試験）
インクジェットヘッドには、印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等の記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数１，２８０の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用いた。上記インクジェットヘッドを用いて、ノズルメンテナンス実施直後に、テストパターンを印刷した。そして、テストパターンの印刷状況から、不吐出領域発生に伴う印字画像の可読性を確認した。評価基準は以下の通りである。
◎：不吐出なし
○：可読性あり
×：可読性なし
なお、初期吐出性の評価が「◎」、「○」であれば、使用上問題がないため、合格とした。

（間欠印刷性試験）
印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数１，２８０の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用い、規定時間（１５分間～６０分間）フラッシング無く放置した後、１ドロップ６ｐｌの印刷ドロップ量にて、テストパターンを印刷し、全ノズルから不吐出量なく吐出できていることを確認した。なお、以下表１～５では、間欠印刷性（間欠再開性）の評価結果として、インクの吐出が可能な放置時間を測定した。評価基準は以下の通りである。
◎：３０分間以上６０分間未満
〇：１５分間以上３０分間未満
△：５分間以上１５分間未満
×：５分間未満

（錠剤乾燥性（耐転写性）試験）
下記錠剤に、印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数１，２８０の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用い、１ドロップ１０ｐｌの印刷ドロップ量にて実施例および各比較例のインクジェットインクにより画像をそれぞれ印刷した。
印刷１０秒後、印刷された錠剤に、デジタルフォースゲージに貼り付けた白色コピー用紙を４～５Ｎの圧力で、０．４～０．５秒間接触させ、印刷したインクが転写しないことを確認した。なお、表１～５では、耐転写性（乾燥性）の評価結果として、転写したインクの濃度を目視した。評価基準は以下の通りである。
◎：インクの転写がない場合
○：インクの転写がごく僅かであり、目視確認が難しい場合
×：インクが色濃く転写した場合

各実施例のインクジェットインクの組成および評価結果を表１～４に示す。また、各比較例のインクジェットインクの組成および評価結果を表５に示す。なお、表１～５中で「空欄」の部分は、当該物質を使用していないことを示す。また、表１～５においてフィルムコーティング錠を「ＦＣ錠」と略記している。

表１～５に示すように、実施例１～４０のフィルムコーティング錠印刷物においては、耐光試験の結果として、可視光の照射前後の色差△Ｅはいずれも２５以下（ΔＥ≦２５）となった。具体的には、実施例１～４０のフィルムコーティング錠印刷物において、可視光の照射前後の色差△Ｅは１３～２４の範囲内であり、いずれも２５未満となった。つまり、実施例１～４０のインクジェットインクは、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても、印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、優れた耐光性が付与されていることが分かった。これに対し、表５に示すように比較例１、３、５、６のフィルムコーティング錠印刷物においては、耐光試験の結果として、可視光の照射前後の色差△Ｅはいずれも２５を超える値（ΔＥ＞２５）となった。つまり、比較例１、３、５、６のインクジェットインクは、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合には、印刷画像の光変褪色が十分に抑制できず、耐光性が不足していることが分かった

上記耐光試験の結果から、食用染料として、赤１０２号を含み、固着剤として、２０℃の水１００ｍｌに対する溶解度が２０ｇ未満である二糖類に属する乳糖を含み、乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して０．５ｗｔ％以上１５ｗｔ％以下の範囲内であり、溶媒として、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールの少なくとも１種と、を含み、プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内であり、溶媒として含まれるアルコールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上６０ｗｔ％以下の範囲内であるインクジェットインクであれば、低湿度環境下（２０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合は勿論のこと、常湿環境下（５０％ＲＨ程度）で使用し、印刷錠剤を保管した場合であっても印刷画像の光変褪色を十分に抑制し、優れた耐光性が付与されることがわかった。

さらに、表１～５に示すように、実施例１～４０のインクジェットインクでは、初期印刷性間欠印刷性の評価結果が何れも「△」以上であり、優れた耐光性とともに十分な初期印刷性と間欠印刷性を有することが分かった。
また、表１～５に示すように、実施例１～４０のインクジェットインクでは、耐転写性（錠剤乾燥性）の評価結果が何れも「〇」以上であり、優れた耐光性とともに優れた錠剤乾燥性を有することが分かった。

また、例えば、本発明は以下のような構成を取ることができる。
（１）
赤色１０２号と、２０℃の水１００ｍＬに対する溶解度が２０ｇ未満である乳糖と、溶媒とを含み、
前記乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して０．５ｗｔ％以上１５ｗｔ％以下の範囲内であり、
前記溶媒として、水と、エタノール、ノルマルプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、グリセリン、およびプロピレングリコールの少なくとも１種と、を含み、
前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内であり、
前記溶媒として含まれるアルコールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上６０ｗｔ％以下の範囲内であることを特徴とするインキ。
（２）
前記赤色１０２号の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上１．６ｗｔ％以下の範囲内であり、
固着剤として前記乳糖を含み、前記固着剤の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上５．０ｗｔ％以下の範囲内であり、
前記赤色１０２号の質量に対する前記乳糖の質量の比率（乳糖／赤色１０２号）が１．０以上３．５以下の範囲内であることを特徴とする上記（１）に記載のインキ。
（３）
前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１．５ｗｔ％以下の範囲内であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載のインキ。
（４）
前記溶媒として、水と、エタノールと、プロピレングリコールとを少なくとも含むことを特徴とする上記（１）～（３）のいずれか１項に記載のインキ。
（５）
上記（１）～（４）のいずれか１項に記載のインキを用いて印刷した印刷部を備えたことを特徴とする錠剤。

本発明の範囲は、図示され記載された例示的な実施形態に限定されるものではなく、本発明が目的とするものと均等な効果をもたらす全ての実施形態をも含む。さらに、本発明の範囲は、請求項により画される発明の特徴の組み合わせに限定されるものではなく、全ての開示されたそれぞれの特徴のうち特定の特徴のあらゆる所望する組み合わせによって画され得る。

１ 錠剤の基材
１Ｓ 表面
３ 印刷画像
４ 特定染料
５ 素錠印刷物
７ フィルムコート層
９ フィルムコート錠印刷物
１１ 素錠印刷画像（ベタ画像）
１３ フィルムコート錠印刷画像（二次元バーコード）

Claims (5)

1. 赤色１０２号と、２０℃の水１００ｍＬに対する溶解度が２０ｇ未満である乳糖と、溶媒とを含み、
   固着剤として前記乳糖のみを含み、前記乳糖の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上３．０ｗｔ％以下の範囲内であり、
   前記溶媒として、水と、エタノールと、プロピレングリコールと、を含み、且つグリセリンを含まず、
   前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１０ｗｔ％以下の範囲内であり、
   前記エタノールの配合割合がインク全体の質量に対して２０ｗｔ％以上４０ｗｔ％以下の範囲内であり、
   前記赤色１０２号の配合割合がインク全体の質量に対して１．０ｗｔ％以上１．６ｗｔ％以下の範囲内であり、
   前記赤色１０２号の質量に対する前記乳糖の質量の比率（乳糖／赤色１０２号）が１．０以上３．５以下の範囲内であることを特徴とするインキ。
2. 前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上１．５ｗｔ％以下の範囲内であることを特徴とする請求項１に記載のインキ。
3. 前記プロピレングリコールの配合割合がインク全体の質量に対して０．０５ｗｔ％以上０．１ｗｔ％以下の範囲内であることを特徴とする請求項１に記載のインキ。
4. 前記赤色１０２号の配合割合が、前記溶媒として含まれるプロピレングリコールの配合割合よりも多いことを特徴とする請求項１に記載のインキ。
5. 請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のインキを用いて印刷した印刷部を備えたことを特徴とする錠剤。

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