JP7424046B2 - medical suction device - Google Patents
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Description
本発明は、医療用吸引器具に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a medical suction device.
医療用吸引器具としては、例えば、特許文献1に記載の医療用吸引器具がある。
特許文献1の医療用吸引器具は、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
内部で陰圧が形成される陰圧容器と、陰圧容器に接続されて外部にエアを排気する排気部と、排液を収容する収容部と、陰圧容器の内部に配置されているバルーンと、を備えて構成されている。
As a medical suction device, for example, there is a medical suction device described in Patent Document 1.
The medical suction device of Patent Document 1 is a medical suction device that suctions drainage fluid using negative pressure, and includes:
A negative pressure container that generates negative pressure inside, an exhaust part that is connected to the negative pressure container and exhausts air to the outside, a storage part that stores drained liquid, and a balloon that is placed inside the negative pressure container. It is configured with the following.
本願発明者の検討によれば、特許文献1の医療用吸引器具の構造では、再現性よく排液を吸引する観点から、改善の余地がある。 According to studies by the inventor of the present application, there is room for improvement in the structure of the medical suction device of Patent Document 1 from the viewpoint of suctioning waste fluid with good reproducibility.
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、再現性よく排液を吸引することが可能な構造の医療用吸引器具を提供するものである。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and provides a medical suction device having a structure capable of suctioning waste fluid with good reproducibility.
本発明によれば、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
前記陰圧容器内に配置されており、軸方向に長尺なバルーンと、
を備え、
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、
前記バルーンを前記陰圧容器内で1回最大膨張させて収縮させたときの、膨張/収縮の前後間で、前記バルーンの前記軸方向における寸法の変化と、前記バルーンの前記軸方向に対して直交する幅方向における寸法の変化と、の少なくとも一方が1.0%未満である医療用吸引器具が提供される。
According to the present invention, there is provided a medical suction device that suctions drainage fluid using negative pressure,
negative pressure container,
an exhaust section connected to the negative pressure container, which exhausts air from the inside to the outside when contracted by a squeezing operation, and sucks air from the negative pressure container when elastically restored;
a balloon arranged in the negative pressure container and elongated in the axial direction;
Equipped with
The inside of the balloon communicates with the outside air through pores formed in the negative pressure container,
The balloon expands as the negative pressure container becomes negative pressure,
Changes in dimensions of the balloon in the axial direction between before and after inflation/deflation when the balloon is inflated to the maximum once and deflated in the negative pressure container, and with respect to the axial direction of the balloon Provided is a medical suction instrument in which at least one of the dimensional change in the orthogonal width direction is less than 1.0%.
本発明によれば、医療用吸引器具は再現性よく排液を吸引することができる。 According to the present invention, the medical suction instrument can aspirate waste fluid with good reproducibility.
以下、本発明の実施形態について、図1及び図2を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。 Embodiments of the present invention will be described below using FIGS. 1 and 2. In addition, in all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the explanation is omitted as appropriate.
図1及び図2に示すように、本実施形態に係る医療用吸引器具100は、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具100であって、陰圧容器10と、陰圧容器10に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に陰圧容器10から吸気する排気部20と、陰圧容器10内に配置されており、軸方向に長尺なバルーン30と、を備えている。
バルーン30の内部は、陰圧容器10に形成されている細孔(不図示)を介して外気と連通しており、陰圧容器10が陰圧になるにつれてバルーン30が膨張するようになっており、バルーン30を陰圧容器10内で1回最大膨張させて収縮させたときの、膨張/収縮の前後間で、バルーン30の軸方向における寸法の変化と、バルーン30の軸方向に対して直交する幅方向における寸法の変化と、の少なくとも一方が1.0%未満である。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
The inside of the
ここで、以下の説明において、バルーン30を最大膨張させるとは、図2に示すように、バルーン30が陰圧容器10の内壁面とおおむね全面的に面接触しており(ただし、一部分を除く)、陰圧容器10内においてこれ以上膨張できない状態となるまで膨張させることを意味する。また、バルーン30が収縮するとは、バルーン30が膨張状態ではない自然状態の形状、すなわち図1に示すように略筒状の形状に復元することを意味する。
また、圧搾操作により排気部20を収縮させ、次に排気部20に対する圧搾操作を解除することにより排気部20を自然状態に弾性復元させる一連の操作をポンピング操作と称する。
Here, in the following explanation, when the
Furthermore, a series of operations in which the
本実施形態の場合、陰圧容器10の内部へのエアの流入が規制されている状態において、排気部20に対するポンピング操作を繰り返すことによって、陰圧容器10の内部が徐々に陰圧となる。また、陰圧容器10の内部が陰圧になるにつれて、上述の細孔を介してバルーン30の内部に外気が吸引されてバルーン30が膨張する。バルーン30が膨張している状態において、陰圧容器10の内部へのエアの流入の規制が解除されると、陰圧容器10の内部への吸引力が発生し、医療用吸引器具100は排液の吸引を開始する。
そして、医療用吸引器具100による排液の吸引により、陰圧容器10の内部の圧力が徐々に大気圧に戻ると、バルーン30が徐々に収縮するとともに吸引力も徐々に低下する。そして、バルーン30が完全に収縮すると(バルーン30が自然状態に復元されると)、排液の吸引が停止する。
排液の吸引が停止した後は、上述のように、排気部20に対するポンピング操作を繰り返し、陰圧容器10の内部を陰圧としバルーン30を膨張させることによって、医療用吸引器具100は再び排液を吸引することができる。
In the case of this embodiment, the inside of the
Then, when the pressure inside the
After the suction of the drained liquid has stopped, as described above, the pumping operation on the
本実施形態によれば、膨張/収縮の前後間でのバルーン30の寸法の変化、すなわち膨張によってバルーン30に生じる引張永久ひずみが、バルーン30の軸方向又はバルーン30の軸方向に対して直交する幅方向の少なくとも一方において1.0%未満となる。よって、バルーン30を膨張/収縮させる動作を複数回繰り返したとしても、バルーン30が毎回安定して膨張/収縮するため、医療用吸引器具100は再現性よく排液を吸引することができる。
According to this embodiment, the change in dimensions of the
以下の説明では、図1における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。すなわち、下方向(下方)は、医療用吸引器具100の底部が水平な載置面に載置されて医療用吸引器具100が自立する状態での重力方向である。また、医療用吸引器具100の正面側(図1における紙面の手前側)を前方、医療用吸引器具100の背面側(図1における紙面の奥側)を後方といい、図1における右側を右方、図1における左側を左方という。しかし、これらの方向の規定は便宜的なものであり、医療用吸引器具100の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
In the following description, it is assumed that the downward direction in FIG. 1 is the downward direction, and the upward direction is the upward direction. That is, the downward direction (downward) is the direction of gravity when the bottom of the
本実施形態に係る医療用吸引器具100は、例えば、体内に留置される吸引チューブ110(図1及び図2参照)を介して、人体の創部から血液、滲出液等の排液を吸引する。
The
図1に示すように、医療用吸引器具100は、例えば、容器本体11と、バルーン30が装着されているキャップ部材40と、吸引チューブ110と接続されている集液ポート52と、を備えている。
本実施形態の場合、陰圧容器10は、容器本体11によって構成されている。
容器本体11は、例えば、前後寸法が幅寸法よりも小さい箱型の容器である。容器本体11は、水平に配置された天部及び底部と、鉛直に配置された左右一対の側壁部と、鉛直に配置された前壁部及び後壁部と、を備えている。
容器本体11は、例えば、口頸部12を更に有する。口頸部12は、例えば、上下方向を軸方向とした円筒状に形成されており、外部と容器本体11(陰圧容器10)の内部とを連通している。口頸部12の上端は外部に開口しており、口頸部12の下端は容器本体11の内部に開口している。キャップ部材40が口頸部12に対して着脱可能に装着されることにより、口頸部12の上端側の開口が閉塞される。
口頸部12は、例えば、容器本体11の天部の中央部に配置されている。ただし、口頸部12が配置されている位置はこれに限定されず、口頸部12は、例えば、容器本体11の天部の一方の端部に配置されていてもよい。
As shown in FIG. 1, the
In the case of this embodiment, the
The
The
The mouth and
本実施形態の場合、容器本体11の内部空間が、吸引した排液を収容する収容部15を構成している。すなわち、吸引した排液は、陰圧容器10の内部に収容される。
ここで、口頸部12の上端側の開口は、例えば、収容部15に収容された排液を外部に排出する排出口としての役割も有している。排液の吸引が終了した後は、キャップ部材40を口頸部12から取り外し、排出口(口頸部12の上端側の開口)から排液を排出することができる。
なお、医療用吸引器具100において、口頸部12の上端側の開口とは別に排出口を設けてもよい。この場合、容器本体11は、例えば、外部と容器本体11の内部とを連通している円筒状の第2口頸部(不図示)を有しており、当該第2口頸部の上端側の開口が、排出口を構成していてもよい。この場合、第2口頸部は、容器本体11の天部の角付近に配置されていることが好ましい。また、この場合、陰圧容器10は、第2口頸部に対して着脱可能に装着される第2キャップ部材(不図示)を備えている。
In the case of this embodiment, the internal space of the container
Here, the opening on the upper end side of the mouth and
In addition, in the
容器本体11は、例えば透明な(可視光に対して透明な)樹脂材料によって構成されている。透明な樹脂材料としては、特に限定されないが、例えば、硬質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、アクリルニトリル-スチレン共重合体樹脂などのスチレン系樹脂、ポリプロピレン(PP)やPEなどのポリオレフィン系樹脂等を挙げることができる。
The
また、容器本体11には、図示しない目盛が付されていて、容器本体11の内部(収容部15)に吸引された排液の量を確認できるようになっていてもよい。
Further, the
容器本体11(陰圧容器10)の容積は、特に限定されないが、例えば、100ml以上500ml以下であることが好ましい。 The volume of the container body 11 (negative pressure container 10) is not particularly limited, but is preferably, for example, 100 ml or more and 500 ml or less.
キャップ部材40は、例えば、口頸部12に対して着脱可能に装着されている装着部41と、バルーン30が装着される円筒部42と、を備えている。
装着部41は、上端側の開口が閉塞されており、上下方向を軸方向とした円筒状に形成されている。装着部41は、螺合等の止着方法によって口頸部12に対して着脱可能に装着されている。
円筒部42は、例えば、装着部41の上部から下方に向けて突出しているとともに装着部41よりも小径の円筒状に形成されている。円筒部42と装着部41とは、互いに同軸に配置されている。円筒部42の下端は装着部41の下端よりも下方に配置されている。
The
The mounting
The
バルーン30は、例えば、上下方向を軸方向とした略筒状に形成されている。バルーン30の内径及び外径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
バルーン30の下端は閉塞されており、下方に向けて凸の半球状となっている。バルーン30の上端は開口しており、当該開口から円筒部42が挿入されて、バルーン30は円筒部42に対して気密に装着されている。
ここで、円筒部42の上端部には、外方に張り出しているフランジ部42aが形成されている。フランジ部42aによって、バルーン30が円筒部42に装着されている状態が良好に維持されている。更に、バルーン30は、例えば、バルーン30の上端部をキャップ部材40に固定している固定部32を有する。固定部32は、円筒部42の上端部とバルーン30の上端部とをそれぞれ周回状に囲むように密着して配置されている。
固定部32は、例えば、硬質の樹脂材料によって構成されている。このため、陰圧容器10の内部が陰圧となりバルーン30が膨張する際に、バルーン30における固定部32の下端よりも下側の部分(固定部32と密着していない部分)が実質的に膨張する。
The
The lower end of the
Here, a
The fixing
また、装着部41の上部の中央部には、バルーンの内部と外気とを連通している上述の細孔が形成されている。陰圧容器10が陰圧になると、細孔から陰圧容器10の内部に吸気され、吸気されたエアは円筒部42を通ってバルーン30の内部に流入する。これにより、バルーン30は膨張する。
Further, the above-mentioned pore is formed in the center of the upper part of the mounting
本実施形態の場合、キャップ部材40が口頸部12に装着されることによって、バルーン30は陰圧容器10の内部に配置されている。より詳細には、キャップ部材40が口頸部12に装着されている状態において、例えば、円筒部42は口頸部12の内腔に挿通されているとともに、陰圧容器10の内部に配置されている。よって、円筒部42に装着されているバルーン30も、口頸部12の内腔に挿通されているとともに、陰圧容器10の内部に配置されている。
In the case of this embodiment, the
バルーン30は、膨張及び収縮が可能な弾性材料によって構成されている。バルーン30の材料は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム等のゴム材料、スチレン-ブタジエン共重合体、スチレン-イソプレン共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、アミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性エラストマー材料であることが好ましい。
バルーン30の材料の硬度(JIS硬度)は、特に限定されないが、例えば、20度以上50度以下であることが好ましい。本実施形態の場合、バルーン30を構成している材料の硬度は、一例として、30度前後である。ここで、JIS硬度とは、JIS K 6253に規定されているデュロメータを計測器として用いた方法で測定した値である。
バルーン30の肉厚は、特に限定されないが、例えば、0.2mm以上0.6mm以下であることが好ましい。本実施形態の場合、バルーン30の肉厚は、一例として、0.4mm前後である。
バルーン30の長手寸法は、例えば、40mm以上80mm以下であり、長手方向に対して直交する径方向の寸法は、例えば、15mm以上30mm以下である。
The
The hardness (JIS hardness) of the material of the
The thickness of the
The longitudinal dimension of the
バルーン30が膨らんだ状態では、バルーン30の更なる拡張が容器本体11の内面によって規制されるため、バルーン30は容器本体11の内面に沿った形状に膨らみ、当該容器本体11の内面に対して密着するようになっている(図2参照)。より詳細には、例えば、バルーン30が最大膨張している状態では、バルーン30が容器本体11の8つの隅部(角部)を除く部位であって、口頸部12の形成箇所、排気部20との境界部、集液ポート52との接続部を除く部位に対して密着する。
When the
集液ポート52は、例えば、容器本体11の天部から上方に向けて突出した略円筒状に形成されている。集液ポート52は、例えば、口頸部12よりも左側に配置されている。
集液ポート52は、容器本体11(陰圧容器10)の内部と外部とを連通させている。集液ポート52の上端部には、例えば、吸引チューブ110が装着される。吸引チューブ110は、例えば、長尺な管状の部材であり、集液ポート52と接続されている側の反対側の端部は、体内に留置される。排液は、例えば、吸引チューブの内腔と、集液ポート52の内腔と、を通って、容器本体11の内部(収容部15)に吸引される。
集液ポート52の上端部よりも下側の部分は、例えば、柔軟な樹脂材料によって構成されている。集液ポート52の上端部は、例えば、硬質の樹脂材料によって構成されている。
The
The
The portion below the upper end of the
また、集液ポート52には、例えば、クランプ部材53が装着されている。
クランプ部材53は、例えば、一方向に長尺な板状に形成されている。当該クランプ部材53の長手方向に延在するスリット(不図示)が形成されている。このスリットに集液ポート52が挿通されて、クランプ部材53は集液ポート52によって保持されている。また、クランプ部材53は、集液ポート52の上端部よりも下側の部分(集液ポート52において相対的に柔軟な部分)に装着されている。
クランプ部材53のスリットの一部分は、相対的に幅広に形成されている幅広部であり、当該スリットの残部は、相対的に幅狭に形成されている幅狭部である。幅広部と幅狭部とは相互に連続的に配置されている。
集液ポート52がスリットの幅広部を通過するようにクランプ部材53を集液ポート52に対して相対的にスライドさせることによって、集液ポート52の内部の流路が開状態となり、集液ポート52の内部は陰圧容器10の内部空間と連通する。
集液ポート52がスリットの幅狭部を通過するようにクランプ部材53を集液ポート52に対して相対的にスライドさせることによって、集液ポート52がクランプ部材53によって締め付けられて集液ポート52の内部の流路が閉状態となり、陰圧容器10の内部空間が、外部から遮断された閉状態となる。
Furthermore, a
The
A part of the slit of the
By sliding the
By sliding the
排気部20は、例えば、中空に形成されている球状の排気ポンプである。排気部20は、例えば、容器本体11の天部において、口頸部12よりも右側に配置されている。
また、排気部20には、例えば、エアが陰圧容器10の内部に流入することを規制している第1一方弁21と、エアが排気部20の内部に流入することを規制している第2一方弁22と、が設けられている。第1一方弁21は陰圧容器10と排気部20との境界部に設けられており、第2一方弁は排気部20と外部空間との境界部に設けられている。
排気部20に対する圧搾操作が行われると、排気部20の内部のエアは、陰圧容器10の内部に流入することなく外部に排出される。
排気部20に対する圧搾操作が解除されると、排気部20は、弾性復元力により、自然状態の形状、すなわち球状の形状に復元する。この際に、排気部20は、陰圧容器10の内部のエアを吸引する。これらの操作、すなわち上述のポンピング操作を複数回繰り返すと、陰圧容器10の内部のエアは、第1一方弁21、排気部20及び第2一方弁22とを通って、外部に排気され、陰圧容器10の内部が陰圧となる。
排気部20の材料は、特に限定されないが、例えば、天然ゴムであってもよいし、イソプレンゴム又はシリコンゴム等の合成ゴムであってもよい。
The
Further, the
When a squeezing operation is performed on the
When the squeezing operation on the
The material of the
なお、本実施形態の場合、容器本体11の天部の体液導入口(集液ポート52に連通している箇所)や、排気部20の排気口(陰圧容器10と排気部20との境界部)が、バルーン30で塞がってしまうことを抑制するため、容器本体11の内面において、これら体液導入口や排気口の周囲には、溝(不図示)が形成されていることも好ましい。この溝は、例えば、体液導入口の周囲や、排気口の周囲を、周回状に囲んでいることが好ましい。
また、集液ポート52が容器本体11の角付近に配置されていることも好ましい。バルーン30が縮んだ際にバルーン30と容器本体11の内面との間に最初に間隙が生じる箇所は、容器本体11の角付近であるため、当該角付近(例えば、容器本体11が上述の第2口頸部を有する場合は、当該第2口頸部の近傍)に集液ポート52を設けることにより、容器本体11内に排液が入るスペースを、吸引動作の開始時から容易に確保することができる。
なお、体液導入口や排気口の周囲に溝が形成されているとともに、集液ポート52が容器本体11の角付近に配置されていることが、より好ましい。
In the case of this embodiment, the body fluid inlet at the top of the container body 11 (the part communicating with the liquid collection port 52), the exhaust port of the exhaust part 20 (the boundary between the
Further, it is also preferable that the
Note that it is more preferable that grooves be formed around the body fluid inlet and the exhaust port, and that the
本実施形態の場合、集液ポート52の内部の流路が閉状態となっており、且つ、口頸部12がキャップ部材40によって閉塞されている状態において、排気部20に対するポンピング操作を複数回行うことによって、陰圧容器10の内部が陰圧となり、バルーン30は膨張する。
そして、集液ポート52の内部の流路が開状態となると、バルーン30が収縮するとともに、吸引力が発生し、吸引チューブから集液ポート52を通って、排液が収容部15に吸引される。バルーン30が収縮するにつれて、吸引力は低下し、バルーン30の収縮が停止すると(バルーン30が自然状態に戻ると)医療用吸引器具100の排液の吸引も停止する。
In the case of this embodiment, the pumping operation for the
Then, when the flow path inside the
ここで、本実施形態の場合、膨張/収縮の前後間で、バルーン30の軸方向における寸法の変化が0.5%未満である。
より詳細には、1回目の膨張/収縮の前の自然状態のバルーン30の軸方向における寸法に対して、1回目の膨張/収縮の後の自然状態のバルーン30の軸方向における寸法の変化が0.5%未満である。そして、2回目以降の膨張/収縮の後においても、上述のバルーン30の軸方向における寸法の変化が0.5%未満である。
これにより、2回目以降のバルーン30の膨張/収縮により生じる吸引力の変動率と、1回目のバルーン30の膨張/収縮により生じる吸引力の変動率と、の差を抑制することができる。すなわち、医療用吸引器具100は、再現性よく排液を吸引することができる。
Here, in the case of this embodiment, the change in dimension of the
More specifically, the change in the axial dimension of the
Thereby, it is possible to suppress the difference between the rate of variation in the suction force caused by the second and subsequent inflation/deflation of the
更に、本実施形態の場合、バルーン30の最大膨張と収縮とを3回繰り返して行ったときの、2回目以降の収縮後の幅方向における寸法が、1回目の収縮後の幅方向の寸法に対して±10%以内である。
より詳細には、1回目の膨張/収縮の後の自然状態のバルーン30の幅方向における寸法を100%とした場合、2回目以降の膨張/収縮の後の自然状態のバルーン30の幅方向における寸法が90%以上110%以下である。
これにより、2回目以降にバルーン30を膨張/収縮させる際においても、バルーン30は毎回安定して膨張/収縮するため、医療用吸引器具100はより再現性よく排液を吸引することができる。
Furthermore, in the case of this embodiment, when the
More specifically, when the dimension in the width direction of the
As a result, even when the
本実施形態におけるバルーン30は、例えば、以下に説明するならし処理を施すことによって得られる。
The
先ず、陰圧容器10の外部、すなわち大気圧下、且つ陰圧容器10の内壁によって膨張が規制されない環境下で、バルーン30の内部にエアを導入することによってバルーン30を1回苛酷膨張させる。なお、ここでいう苛酷膨張とは、バルーン30の直径が通常時の約4~5倍、且つ、バルーン30の長手方向の寸法が通常時の約2~3倍となるようにバルーン30を膨らませることを意味する。また、苛酷膨張しているバルーン30の体積は、例えば、陰圧容器10の内容積に対して約2倍の大きさである。
そして、バルーン30が苛酷膨張されている状態で約1分間放置した後、バルーン30を収縮させる(自然状態に復元させる)。
次に、バルーン30が陰圧容器10の内部に配置されている状態で、陰圧容器10の内部を陰圧にすることによって、バルーン30を1回最大膨張させる。そして、バルーン30が最大膨張されている状態で1分間放置した後、バルーン30を収縮させる(自然状態に復元させる)。
なお、バルーン30は、苛酷膨張されてから最大膨張されるまでに、24時間程度放置されることが好ましい。
このようにして、本実施形態におけるバルーン30が得られる。
First, the
After the
Next, with the
Note that it is preferable that the
In this way, the
以上、図面を参照して実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。 Although the embodiments have been described above with reference to the drawings, these are merely examples of the present invention, and various configurations other than those described above may also be adopted.
例えば、上述において、陰圧容器10が収容部15を有する例を説明したが、本発明はこの例に限定されず、排液を収容する収容部15と陰圧容器10とを別々の容器で構成してもよい。すなわち、医療用吸引器具100は、例えば、陰圧容器10と、陰圧容器10により吸引された排液を収容する収容部15を有する収容容器(不図示)と、陰圧容器10の内部と収容容器の内部とを連通している連結チューブ(不図示)と、を備えていてもよい。
この場合、陰圧容器10は、バルーン30と、排気部20と、を備えており、収容容器は、集液ポート52と、クランプ部材53と、を備えている。排気部20に対するポンピング操作が行われると、陰圧容器10の内部が陰圧となるとともに、連結チューブを介して連結されている収容容器の内部も陰圧となる。そして、クランプ部材53の開操作によって、排液は集液ポート52を介して収容容器の内部(収容部15)に吸引される。
For example, in the above description, an example in which the
In this case, the
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
(1)陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
前記陰圧容器内に配置されており、軸方向に長尺なバルーンと、
を備え、
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、
前記バルーンを前記陰圧容器内で1回最大膨張させて収縮させたときの、膨張/収縮の前後間で、前記バルーンの前記軸方向における寸法の変化と、前記バルーンの前記軸方向に対して直交する幅方向における寸法の変化と、の少なくとも一方が1.0%未満である医療用吸引器具。
(2)前記膨張/収縮の前後間で、前記バルーンの前記軸方向における寸法の変化が0.5%未満である(1)に記載の医療用吸引器具。
(3)前記バルーンの最大膨張と収縮とを3回繰り返して行ったときの、2回目以降の収縮後の前記幅方向における寸法が、1回目の収縮後の前記幅方向の寸法に対して±10%以内である(1)又は(2)に記載の医療用吸引器具。
This embodiment includes the following technical ideas.
(1) A medical suction device that suctions drainage fluid using negative pressure,
negative pressure container,
an exhaust section connected to the negative pressure container, which exhausts air from the inside to the outside when contracted by a squeezing operation, and sucks air from the negative pressure container when elastically restored;
a balloon arranged in the negative pressure container and elongated in the axial direction;
Equipped with
The inside of the balloon communicates with the outside air through pores formed in the negative pressure container,
The balloon expands as the negative pressure container becomes negative pressure,
Changes in dimensions of the balloon in the axial direction between before and after inflation/deflation when the balloon is inflated to the maximum once and deflated in the negative pressure container, and with respect to the axial direction of the balloon A medical suction device in which at least one of the change in dimension in the orthogonal width direction is less than 1.0%.
(2) The medical suction device according to (1), wherein a change in dimension of the balloon in the axial direction between before and after the inflation/deflation is less than 0.5%.
(3) When the balloon is repeatedly inflated and deflated three times, the dimension in the width direction after the second and subsequent deflation is ± with respect to the dimension in the width direction after the first deflation. The medical suction device according to (1) or (2), which is within 10%.
以下、図3(a)から図7(b)を用いて実施例及び比較例を説明する。 Examples and comparative examples will be described below using FIGS. 3(a) to 7(b).
実施例及び比較例では、それぞれ以下に説明するバルーンを用いて、バルーンを陰圧容器内で最大膨張させて収縮させる動作を3回繰り返した際の、各膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化を評価した。バルーンを膨張/収縮させる一連の各動作は、それぞれ5~10分間隔で行った。なお、ここでいうバルーンの各寸法とは、図3(a)及び図3(b)に示す、寸法L1、寸法L2、寸法L3、寸法L4、をそれぞれ意味している。より詳細には、寸法L1はバルーンの軸方向における一部分の寸法であり、寸法L2はバルーンの軸方向に対して直交する方向(以下、幅方向)における一部分の寸法である。また、寸法L3は、バルーンの径方向における一部分の寸法であり、寸法L4は、バルーンの径方向且つ寸法L3に対して直交する方向における一部分の寸法である。
実施例では、実施形態で説明した構造のバルーンを有する医療用吸引器具を用いた。
比較例では、実施形態で説明した構造のバルーンと比べて、上述のならし処理が施されていないバルーンを有する医療用吸引器具を用いた。
In Examples and Comparative Examples, using the balloons described below, the balloon was inflated to its maximum value in a negative pressure container and then deflated three times, and the temperature of the balloon was measured between before and after each inflation/deflation. Changes in each dimension were evaluated. Each series of balloon inflation/deflation operations was performed at 5-10 minute intervals. In addition, each dimension of the balloon here means the dimension L1, the dimension L2, the dimension L3, and the dimension L4 shown in FIG. 3(a) and FIG. 3(b), respectively. More specifically, the dimension L1 is a dimension of a portion of the balloon in the axial direction, and the dimension L2 is a dimension of a portion of the balloon in a direction perpendicular to the axial direction (hereinafter referred to as the width direction). Further, the dimension L3 is a dimension of a portion of the balloon in the radial direction, and the dimension L4 is a dimension of a portion of the balloon in the radial direction and in a direction perpendicular to the dimension L3.
In the example, a medical suction device having a balloon having the structure described in the embodiment was used.
In the comparative example, a medical suction instrument having a balloon that was not subjected to the above-mentioned conditioning treatment was used, compared to the balloon having the structure described in the embodiment.
図4(a)から図6(b)のうち、図4(a)、図4(b)、図6(a)及び図6(b)は、実施例と対応しており、図4(a)、図4(b)、図6(a)及び図6(b)は、変形例と対応している。
より詳細には、図4(a)及び図4(b)では、実施例における3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化を示しており、このうち図4(a)はバルーンの各寸法の実測値(mm)をそれぞれ示しており、図4(b)は試験前のバルーンの各寸法に対する膨張/収縮後のバルーンの各寸法の変化の割合(%)をそれぞれ示している。
同様に、図5(a)及び図5(b)では、比較例における3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化を示しており、このうち図5(a)はバルーンの各寸法の実測値をそれぞれ示しており、図5(b)は試験前のバルーンの各寸法に対するバルーンの各寸法の変化の割合(%)をそれぞれ示している。
また、図6(a)及び図6(b)では、実施例における3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化を折れ線グラフで示しており、このうち図6(a)は図4(a)で示したバルーンの各寸法の実測値(mm)をグラフ化しており、図6(b)は図4(b)で示したバルーンの各寸法の変化の割合(%)をグラフ化している。
同様に、図7(a)及び図7(b)では、比較例における3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化を折れ線グラフで示しており、このうち図7(a)は図5(a)で示したバルーンの各寸法の実測値(mm)をグラフ化しており、図7(b)は図5(b)で示したバルーンの各寸法の変化の割合(%)をグラフ化している。
また、図3(a)は、バルーンを軸方向に対して直交する方向に視た図であり、図3(b)は、バルーンを先端側(円筒部が挿入されている側の反対側)から視た図である。
Among FIGS. 4(a) to 6(b), FIGS. 4(a), 4(b), 6(a), and 6(b) correspond to the example, and FIG. a), FIG. 4(b), FIG. 6(a), and FIG. 6(b) correspond to the modified example.
More specifically, FIGS. 4(a) and 4(b) show changes in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations in the example, of which FIG. 4(a) Figure 4(b) shows the actual measured value (mm) of each dimension of the balloon, and Figure 4(b) shows the percentage change (%) of each dimension of the balloon after inflation/deflation with respect to each dimension of the balloon before the test. ing.
Similarly, FIGS. 5(a) and 5(b) show changes in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations in the comparative example, of which FIG. Figure 5(b) shows the ratio (%) of change in each dimension of the balloon with respect to each dimension of the balloon before the test.
In addition, FIGS. 6(a) and 6(b) show the changes in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations in the example as line graphs, of which FIG. 6(a) is a graph of the actual measured values (mm) of each dimension of the balloon shown in Fig. 4(a), and Fig. 6(b) is a graph of the change rate (%) of each dimension of the balloon shown in Fig. 4(b). is graphed.
Similarly, FIGS. 7(a) and 7(b) show the changes in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations in the comparative example using line graphs. ) graphs the measured values (mm) of each dimension of the balloon shown in Figure 5(a), and Figure 7(b) graphs the percentage change (%) of each dimension of the balloon shown in Figure 5(b). ) is graphed.
In addition, FIG. 3(a) is a view of the balloon viewed in a direction perpendicular to the axial direction, and FIG. 3(b) is a view of the balloon viewed from the distal end side (the side opposite to the side where the cylindrical part is inserted). It is a figure seen from.
図4(a)及び図6(a)に示すように、実施例では、3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の実測値(mm)において、寸法L1~L4のいずれも、数値の大きな変動は確認されなかった。
より詳細には、図4(b)及び図6(b)に示すように、実施例では、3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化の割合(%)は、各回において0.85%以下であり、いずれも1.0%未満であった。そして、寸法L1の変化の割合(%)は、各回において0.41%以上0.45%以下であり、いずれも0.5%未満であった。したがって、バルーンの軸方向における寸法の変化の割合(%)も、0.5%未満であると推測できる。
更に、2回目以降の収縮後の寸法L2が、いずれも1回目の収縮後の寸法L2に対して±10%以内であった。すなわち、1回目の収縮後の寸法L2を100%とした場合、2回目以降の収縮後の寸法L2が、いずれも90%以上110%以下であった。したがって、バルーンの幅方向における寸法の変化の割合(%)も、±10%以内であると推測できる。また、寸法L3及び寸法L4の各々の変化の割合(%)は、各回において、0.09%以下であり、いずれも0.2%未満であった。したがって、バルーンの径方向における寸法の変化の割合(%)も、0.2%未満であると推測できる。
As shown in FIGS. 4(a) and 6(a), in the example, in the actual measurement values (mm) of each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations, none of the dimensions L1 to L4 , no large fluctuations in numerical values were observed.
More specifically, as shown in FIGS. 4(b) and 6(b), in the example, the percentage change in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations is It was 0.85% or less, and both were less than 1.0%. The rate of change (%) in the dimension L1 was 0.41% or more and 0.45% or less in each case, and was less than 0.5% in each case. Therefore, it can be estimated that the percentage change in the dimensions of the balloon in the axial direction is also less than 0.5%.
Furthermore, the dimension L2 after the second and subsequent contractions was within ±10% of the dimension L2 after the first contraction. That is, when the dimension L2 after the first shrinkage was taken as 100%, the dimension L2 after the second and subsequent shrinkages were all 90% or more and 110% or less. Therefore, it can be estimated that the percentage change in dimensions in the width direction of the balloon is also within ±10%. Further, the rate of change (%) in each of the dimensions L3 and L4 was 0.09% or less each time, and both were less than 0.2%. Therefore, it can be estimated that the percentage change (%) in the dimensions of the balloon in the radial direction is also less than 0.2%.
一方、図5(a)及び図7(a)に示すように、3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の実測値(特に寸法L2の実測値)において、実施例と比較して、数値の変動が僅かに確認された。
より詳細には、図5(b)及び図7(b)に示すように、比較例では、3回の膨張/収縮の前後間でのバルーンの各寸法の変化の割合(%)が、実施例と比較して、大きいことが確認された。より詳細には、バルーンの各寸法のうち寸法L2の変化の割合(%)は、いずれも回においても、1.21%以上1.44%以下であり1.0%を大きく上回っている。また、寸法L1の変化の割合(%)は、いずれの回においても、0.96%以上1.0%以下であり1.0%に近い数値となっている。
これらの結果から、実施形態で説明したならし処理をバルーンに施すことによって、膨張/収縮の前後間での寸法の変化が小さいバルーン、すなわち膨張によって生じる引張永久ひずみが小さいバルーンを得られることが分かった。
On the other hand, as shown in FIGS. 5(a) and 7(a), the actual measured values of each dimension of the balloon (especially the actual measured value of dimension L2) before and after three inflations/deflations were compared with the example. A slight fluctuation in the numerical values was confirmed.
More specifically, as shown in FIGS. 5(b) and 7(b), in the comparative example, the percentage change in each dimension of the balloon before and after three inflations/deflations was It was confirmed that the size was larger compared to the example. More specifically, the rate of change (%) in the dimension L2 among the dimensions of the balloon was 1.21% or more and 1.44% or less, which was significantly greater than 1.0%. In addition, the rate of change (%) in the dimension L1 is 0.96% or more and 1.0% or less, which is a value close to 1.0%, in any case.
These results show that by subjecting a balloon to the conditioning treatment described in the embodiment, it is possible to obtain a balloon with small dimensional changes before and after inflation/deflation, that is, a balloon with small tensile permanent strain caused by inflation. Do you get it.
更に、実施例及び比較例において、以下に説明する試験をそれぞれ行い、バルーンが最大膨張してから収縮するまでの間に医療用吸引器具が吸引した排液の液量(以下、排液吸引量(ml))の変化を評価した。
まず、医療用吸引器具のサンプルを3個用意する。各サンプルにおいて、1回目のバルーンの膨張/収縮を行う。次に、3個のサンプルうちいずれか1個のサンプルにおいて、図4(a)又は図5(a)の1回目膨張後のひずみを測定してから、バルーンを再度膨張/収縮させ排液を吸引し、排液吸引量(ml)を測定する。そして、残り2個のサンプルにおいては、排液を吸引せずに2回目のバルーンの膨張/収縮を行う。次に、当該2個のサンプルのうちいずれか1個のサンプルにおいて、図4(a)又は図5(a)の2回目膨張後のひずみを測定してから、バルーンを再度膨張/収縮させ排液を吸引し、排液吸引量(ml)を測定する。そして、残り1個のサンプルにおいては、排液を吸引せずに3回目のバルーンの膨張/収縮を行う。最後に、当該残り1個のサンプルにおいて、図4(a)又は図5(a)の3回目膨張後のひずみを測定してから、バルーンを再度膨張/収縮させ排液を吸引し、排液吸引量(ml)を測定する。これにより、医療用吸引器具において、1回目のバルーンの膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)と、2回目のバルーンの膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)と、3回目のバルーンの膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)と、をそれぞれ測定することができる。
Furthermore, in Examples and Comparative Examples, the tests described below were conducted, and the amount of fluid sucked by the medical suction device between the time the balloon was inflated to its maximum and the time it was deflated (hereinafter referred to as the amount of fluid sucked) (ml)) was evaluated.
First, three samples of medical suction devices are prepared. A first balloon inflation/deflation is performed for each sample. Next, in any one of the three samples, the strain after the first inflation as shown in Fig. 4(a) or Fig. 5(a) is measured, and then the balloon is inflated/deflated again and the liquid is drained. Aspirate and measure the amount of drained liquid aspirated (ml). Then, for the remaining two samples, the balloon is inflated/deflated a second time without aspirating the drainage liquid. Next, in one of the two samples, the strain after the second inflation as shown in FIG. 4(a) or FIG. 5(a) is measured, and then the balloon is inflated/deflated again and discharged. Aspirate the liquid and measure the amount of drained liquid aspirated (ml). Then, for the remaining sample, the balloon is inflated/deflated for the third time without aspirating the drainage liquid. Finally, for the remaining sample, measure the strain after the third inflation as shown in Figure 4(a) or Figure 5(a), then inflate/deflate the balloon again to suck out the drained liquid. Measure the suction volume (ml). As a result, in a medical suction device, the amount of drained liquid aspirated by the sample after the first balloon inflation/deflation (ml) and the amount of drained liquid sucked by the sample after the second balloon inflation/deflation (ml) are determined. , and the amount of drained liquid (ml) aspirated by the sample after the third balloon inflation/deflation can be measured.
実施例では、各回(各サンプル)において、排液吸引量(ml)は安定しており、大きな変動は確認されなかった。
より詳細には、1回目の膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)に対する2回目以降の膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)の変化の割合(%)が、0.35%未満であった。
一方、比較例では、実施例と比較して、各回(各サンプル)において、排液吸引量(ml)が大きく変動していることが確認された。
より詳細には、1回目の膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)に対する2回目以降の膨張/収縮後のサンプルによる排液吸引量(ml)の変化の割合(%)が、0.35%以上であった。
これらの結果から、実施形態で説明したならし処理が施されたバルーンによれば、医療用吸引器具は、少なくとも2回目以降のバルーン膨張/収縮において、再現性よく排液を吸引できることが分かった。
In the example, the amount of drained liquid aspirated (ml) was stable each time (each sample), and no large fluctuations were observed.
More specifically, the ratio (%) of the change in the amount of drained liquid aspirated (ml) by the sample after the second and subsequent expansion/deflation to the amount (ml) of drained liquid sucked by the sample after the first expansion/deflation is: It was less than 0.35%.
On the other hand, in the comparative example, it was confirmed that the amount of drained liquid suctioned (ml) varied greatly each time (each sample) compared to the example.
More specifically, the ratio (%) of the change in the amount of drained liquid aspirated (ml) by the sample after the second and subsequent expansion/deflation to the amount (ml) of drained liquid sucked by the sample after the first expansion/deflation is: It was 0.35% or more.
From these results, it was found that according to the balloon subjected to the conditioning treatment described in the embodiment, the medical suction device can aspirate drainage fluid with good reproducibility at least during the second and subsequent balloon inflations/deflations. .
10 陰圧容器
11 容器本体
12 口頸部
15 収容部
20 排気部
21 第1一方弁
22 第2一方弁
30 バルーン
32 固定部
40 キャップ部材
41 装着部
42 円筒部
42a フランジ部
50 ボトルキャップ
52 集液ポート
53 クランプ部材
100 医療用吸引器具
110 吸引チューブ
10
Claims (3)
陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
前記陰圧容器内に配置されており、軸方向に長尺なバルーンと、
を備え、
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張して前記陰圧容器の内壁面と面接触するようになっており、
前記バルーンを前記陰圧容器内で前記内壁面に沿った形状に1回最大膨張させて収縮させたときの、膨張/収縮の前後間で、前記バルーンの前記軸方向における寸法の変化と、前記バルーンの前記軸方向に対して直交する幅方向における寸法の変化と、の双方が1.0%未満である医療用吸引器具であって、
前記バルーンの最大膨張と収縮とを3回繰り返して行ったときの、2回目以降の収縮後の前記幅方向における寸法が、1回目の収縮後の前記幅方向の寸法に対して±10%以内である医療用吸引器具。 A medical suction device that suctions drainage fluid using negative pressure,
negative pressure container,
an exhaust section connected to the negative pressure container, which exhausts air from the inside to the outside when contracted by a squeezing operation, and sucks air from the negative pressure container when elastically restored;
a balloon arranged in the negative pressure container and elongated in the axial direction;
Equipped with
The inside of the balloon communicates with the outside air through pores formed in the negative pressure container,
As the negative pressure container becomes negative pressure, the balloon expands and comes into surface contact with an inner wall surface of the negative pressure container ,
When the balloon is inflated once to a maximum shape along the inner wall surface in the negative pressure container and then deflated, a change in the dimension of the balloon in the axial direction before and after inflation/deflation; A medical suction device in which both the change in dimension in the width direction perpendicular to the axial direction of the balloon is less than 1.0% ,
When the balloon is repeatedly inflated and deflated three times, the dimension in the width direction after the second and subsequent deflation is within ±10% of the dimension in the width direction after the first deflation. A medical suction device.
前記医療用吸引器具は、 The medical suction device includes:
陰圧容器と、 negative pressure container,
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、 an exhaust section connected to the negative pressure container, which exhausts air from the inside to the outside when contracted by a squeezing operation, and sucks air from the negative pressure container when elastically restored;
前記陰圧容器内に配置されており、軸方向に長尺なバルーンと、 a balloon arranged in the negative pressure container and elongated in the axial direction;
を備え、 Equipped with
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、 The inside of the balloon communicates with the outside air through pores formed in the negative pressure container, and the balloon expands as the negative pressure in the negative pressure container becomes negative,
当該方法は、 The method is
前記陰圧容器の外部で、前記バルーンの内部にエアを導入することによって前記バルーンの体積を前記陰圧容器の内容積よりも大きく苛酷膨張させる工程と、 Severely inflating the volume of the balloon to be larger than the internal volume of the negative pressure container by introducing air into the balloon outside the negative pressure container;
前記バルーンが前記陰圧容器の内部に配置されている状態で、前記陰圧容器の内部を陰圧にすることによって前記バルーンを最大膨張させて前記陰圧容器の内壁面に沿った形状に面接触させる工程と、 With the balloon disposed inside the negative pressure container, the balloon is inflated to the maximum by making the inside of the negative pressure container negative pressure, and the balloon is inflated to a shape along the inner wall surface of the negative pressure container. a step of bringing it into contact;
を備え、 Equipped with
前記最大膨張させる工程では、 In the step of maximally expanding,
前記陰圧容器の内部において前記バルーンが最大膨張されている状態で放置した後、当該バルーンを収縮させる、医療用吸引器具の製造方法。 A method for manufacturing a medical suction device, comprising leaving the balloon in a maximum inflated state inside the negative pressure container, and then deflating the balloon.
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