JP7423746B2 - 患者インターフェース - Google Patents
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Description
本出願は、オーストラリア特許出願第2019902580号(出願日:2019年7月22日)オーストラリア特許出願第2019904852号(出願日:2019年12月20日)シンガポール特許出願第10202001774V号(出願日:2019年2月27日)オーストラリア特許出願第2020901769号(出願日:2019年5月29日)およびオーストラリア特許出願第2020901770号(出願日:2019年5月29日)の恩恵を主張する。本明細書中、同文献全体の内容が本明細書に参照により組み込まれる。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
多様な療法(例えば、持続的気道陽圧(CPAP)治療法、非侵襲的換気(NIV)および侵襲的換気(IV))が上記の呼吸器疾患の1つ以上の治療のために用いられている。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
一種の治療システムにおいて、加圧空気の流れは、空気回路中の導管を通じて患者インターフェースへ提供される。この導管は、患者インターフェースが使用時に患者の顔上に位置決めされているときに導管が患者インターフェースから前方において患者の顔から離隔方向に延びるように、患者インターフェースへ流体接続する。これはときどき、「エレファントトランク」型のインターフェースとも呼ばれ得る。
これらの問題に対処しようとする別の種類の治療システムに含まれる患者インターフェースにおいては、患者気道への加圧空気の送達を担う管が、患者インターフェースのシール形成部分を患者の顔の適切な部分へ位置決めおよび安定配置するためのヘッドギアの一部としても機能する。この種の患者インターフェースは、「ヘッドギアチュービング」または「導管ヘッドギア」を用いたものとも呼ばれ得る。このような患者インターフェースを用いると、呼吸圧力治療デバイスからの加圧空気流れを提供する空気回路中の導管を患者の顔の前方以外の位置にある患者インターフェースへ提供することができる。このような治療システムの一例について、米国特許公開第US2007/0246043号に開示がある。本明細書中、同文献の内容を参考のため援用する。同文献において、導管は、使用時において患者頭部の上部上に位置決めされたポートを通じて患者インターフェース中の管へ接続する。
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間(例えば、プレナムチャンバ)から患者インターフェースの外部(例えば、周囲)へのガス流れが可能になり得る。
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、ガス送達管に接続するように構成され、かつ治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成された中央部、
シール形成構造の各後外側に設けられた一対の側後方領域であって、各側後方領域は、
シール形成構造の中央部を側方に突出する接続部それぞれ1つから少なくとも部分的に結合解除させるように構成された結合解除部位であって、結合解除部位は、使用時において患者の顔から離隔方向に配置されかつ患者の顔と接触しないように構成された側後方領域の一部内に設けられる、結合解除部位、および
結合解除部位に隣接して配置された周辺部であって、周辺部の少なくとも一部は、結合解除部位の後方に配置される、周辺部、を含み、
結合解除部位は、周辺部よりも高剛性である。
本技術の一形態の一態様は、患者インターフェースまたは患者インターフェースのためのクッションモジュールであり、プレナムチャンバを共に形成するシャーシ部およびシール形成構造を含む。シール形成構造は、患者の鼻孔を取り囲む患者の鼻の下側周辺部を使用時にシールするように構成された中央部を含み得る。シール形成構造は、中央側方部を中央部のいずれかの側上にさらに含み得、この中央側方部は、患者の鼻翼に沿って配置されるように構成される。シール形成構造は、シール形成構造の少なくとも後側に配置された剛化部をさらに含み得る。剛化部は、中央側方部よりも高剛性かつ/または肉厚であり得る。中央側方部は、中央部よりも高剛性かつ/または肉厚であり得る。
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられるシール形成構造であって、前記シール形成構造は、前記プレナムチャンバを部分的に形成し、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側に設けられた中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
シール形成構造の後側に設けられた一対の中央側方部であって、各中央側方部は、中央部の各側方側上に設けられ、使用時において患者の鼻の各鼻翼に沿って配置されるように構成され、各中央側方部は、中央部よりも高剛性である、一対の中央側方部と、
一対の剛化部であって、前記剛化部はそれぞれ、シール形成構造の後側からシール形成構造の前側へ延び、シール形成構造は、使用時において患者の顔から離隔方向に配置されるように構成され、各剛化部は、シール形成構造の各側方側に配置され、各剛化部は、中央側方部よりも高剛性である、一対の剛化部と、を含む。
本技術の一形態の一態様は、患者インターフェースまたは患者インターフェースのためのクッションモジュールであり、プレナムチャンバを共に形成するシャーシ部およびシール形成構造を含む。シール形成構造は、患者の鼻孔を取り囲む患者の鼻の下側周辺部を使用時にシールするように構成された中央部を含み得る。シール形成構造は、中央側方部を中央部のいずれかの側にさらに含み得、患者の鼻翼に沿って配置されるように構成される。シール形成構造は、一対の中央側後方支持部をさらに含み得、これらの中央側後方支持部はそれぞれ、中央部と各中央側方部との間の接合部に近接して配置される。各中央側後方支持部の有し得る剛性および/または厚さは、中央部の剛性よりも大きくかつ各中央側方部の剛性よりも小さい。
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられるシール形成構造であって、前記シール形成構造は、前記プレナムチャンバを部分的に形成し、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側に設けられた中央部であって、中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成され、
シール形成構造の後側に設けられた一対の中央側方部であって、各中央側方部は、中央部の各側方側に設けられ、各中央側方部は、中央部よりも高剛性である、一対の中央側方部、
シール形成構造の後側に設けられた一対の中央側後方支持部であって、これらの中央側後方支持部はそれぞれ、中央部と各中央側方部との間の接合部に近接して設けられ、使用時において患者の鼻の基部の各後外角部に近接して配置されるように構成され、各中央側後方支持部は、中央部よりも高剛性でありかつ各中央側方部よりも低剛性である。
本技術の一形態の一態様は、患者インターフェースまたは患者インターフェースのためのクッションモジュールであり、プレナムチャンバを共に形成するシャーシ部およびシール形成構造を含む。シャーシ部は、ガス送達管部への接続のために構成された側方に突出する接続部を含み得る。シール形成構造は、患者の鼻孔を取り囲む患者の鼻の下側周辺部を使用時にシールするように構成された中央部を含み得る。シャーシ部は、可撓性材料から形成され得、剛化物によって補剛され得る。剛化物は、通気モジュールを含み得る。
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられるシール形成構造であって、前記シール形成構造は、前記プレナムチャンバを部分的に形成し、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを提供する、位置決めおよび安定化構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
シャーシ部およびシール形成構造は、可撓性材料から形成され、
患者インターフェースは、シャーシ部に設けられた剛化物をさらに含み、剛化物は、シャーシ部の変形に耐えるように構成される。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
シール形成構造の前側の中央前部であって、中央前部は、使用時において患者の鼻尖点の下側に鼻尖点に近接して配置される、中央前部は、上部および下部を含み、下部は、上部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
シール形成構造の前側の中央前部であって、この中央前部は、使用時において患者の鼻尖点に近接して鼻尖点の下側に配置される、中央前部、および
シール形成構造の前側の一対の中央側方前部であって、これらの中央側方前部はそれぞれ、中央前部の各側方側に配置され、各中央側方前部は、上部および下部を含み、下部は、上部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを提供する、位置決めおよび安定化構造と、
シール形成構造は、中央部をシール形成構造の後側に含み、中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成され、
シャーシ部は、一対のシャーシ上補強部を含み、これらのシャーシ上補強部はそれぞれ、シャーシ部の各横および前側に設けられ、シャーシ上補強部はそれぞれ、シャーシ部の1つ以上の隣接部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、可撓性材料から形成され、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを提供する、位置決めおよび安定化構造と、
シール形成構造と、少なくともシャーシ部の大部分とは、共に可撓性材料の単一の同質のピースから形成され、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
使用時において患者の上唇をシールするように構成された後部と、シャーシ部に隣接する前部であって、前部は、上唇部の後部よりも高剛性である、前部とを含む上唇部。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
クッションモジュールであって、クッションモジュールは、以下を含む、
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、クッションモジュールと、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを行うように構成され、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
位置決めおよび安定化構造の各ガス送達管部は、ガス送達管部の管端部に近接する管端部コネクタを含み、各管端部コネクタは、少なくとも1つのクリップ突出部を有し、
クッションモジュールは、一対のコネクタを含み、各コネクタは、シャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つをガス送達管部のそれぞれ1つへ流体接続させるように構成され、各コネクタは、以下を含む、
シャーシ部の側方に突出する接続部のそれぞれ1つへ接続されたシャーシ接続部、および
コネクタの長さに沿ってシャーシ接続部から離隔方向に突出する突出型コネクタ部であって、突出型コネクタ部は、以下を含む、
シャーシ接続部に隣接するクリップベース部、および
クリップベース部から離隔方向に突出する少なくとも1つのクリップアームであって、少なくとも1つのクリップアームは、各ガス送達管部の管端部コネクタのクリップ突出部を受容して管端部コネクタとスナップフィット接続を形成するように構成された凹部を含み、
コネクタの長さに沿ったクリップベース部の長さは、コネクタの長さに沿ったクリップベース部と凹部との間のクリップアームの長さ以上である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースを含み、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
シール形成構造の前側の中央前部は、使用時において患者の鼻尖点に近接して鼻尖点の下側に配置される、
中央前部の各側方側にそれぞれ配置されたシール形成構造の前側の一対の中央側方前部であって、各中央側方部は、中央前部に隣接して配置された中間部および中間部の側方に配置された側方部を含み、各中央側方前部の中間部は、中央側方前部の側方部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、前記中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される、中央部と、
シール形成構造の前側の各後外側に設けられた一対の側後方領域であって、各側後方領域は、前部および後部を含み、前部は、上部および下部を含み、上部は、下部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされる、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
前記シール形成構造は、
シール形成構造の後側の中央部であって、中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成され、中央部は、使用時において患者の上唇をシールするように構成された上唇部を含み、
上唇部のいずれかの側部に配置された一対の中央側方下部であって、各中央側方下部は、シャーシ部に隣接する前部および後部を有し、中央側方下部の前部は、中央側方下部の後部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
可撓性材料から形成され、かつ周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを提供する、位置決めおよび安定化構造と、
シール形成構造は、中央部をシール形成構造の後側に含み、中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成され、
シャーシ部は、一対のシャーシ下補強部を含み、これらのシャーシ下補強部はそれぞれ、シャーシ部の各横および下側に設けられ、シャーシ下補強部はそれぞれ、シャーシ部の1つ以上の隣接部よりも高剛性である。
本技術の一形態の別の態様は、患者インターフェースであり、該患者インターフェースは、
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされ、前記シャーシ部は、ガス送達管に接続するように構成された、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、を含み、
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、前記位置決めおよび安定化構造は、一対のガス送達管部を含み、各ガス送達管部は、患者の頭部の上部上の接続ポートから空気流れを受容することと、空気流れをシャーシ部の側方に突出する接続部それぞれ1つへ送達させることとを提供する、位置決めおよび安定化構造と、
シール形成構造は、中央部をシール形成構造の後側に含み、中央部は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成され、
シャーシ部は、一対の結合解除部位を含み、これらの結合解除部位はそれぞれ、シャーシ部の各側方側に設けられ、シャーシ部の1つ以上の隣接部よりも低剛性であり、結合解除部位は、シャーシ部へ付加される力から中央部を少なくとも部分的に結合解除させるように構成される。
本技術の特定の形態の別の態様は、呼吸疾患の治療のためのシステムである。本システムは、本技術の他の態様のうちいずれか1つ以上による患者インターフェースと、空気回路と、陽圧における空気源とを含む。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
図1Aに示すような一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る。図1A、図1Bおよび図1Cは、患者インターフェース3000をRPTデバイス4000および加湿器5000と共に用いる治療システムを示す。
図3Aを参照すると、本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気部3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
本技術のいくつかの実施例による患者インターフェース3000は、周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ3200を備える。プレナムチャンバ3200は、患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容し得る。
図8A~図8H、図19A~図19F、図25A~図25Iおよび図26A~図26Iに示すように、これらの例において、シャーシ部3210は、剛化物を受容するように構成された前穴部3215を含む(図8A~図8H中、剛化物は図示していない)。図7A~図7G、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dに示すように、剛化物として機能する通気モジュール3410は、シャーシ部3210の前穴部3215内に受容される。
クッションモジュール3150は、通気モジュール3410の容易な位置決めを可能にしかつおよび通気モジュール3410の整合不良を回避するように構成された1つ以上のフィーチャを含み得る。詳細には、クッションモジュール3150は、通気モジュール3410の正しい方向づけをユーザにとって明確にするような構造および/または配置にされた1つ以上の位置決めフィーチャ3216を含み得る。シャーシ部3210は、位置決めフィーチャ3216を含み得る。シャーシ部3210は、通気モジュール3410の対応するフィーチャと係合するかまたはフィットする1つ以上の位置決めフィーチャ3216を含み得る。
本技術のいくつかの例において、クッションモジュール3150のシャーシ部3210は、一対のシャーシ上補強部3220を含む。図19A~図19F、図22B、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dに示すクッションモジュール3150は、シャーシ上補強部3220を含む。シャーシ上補強部3220は、シャーシ部3210の前側に設けられる。シャーシ上補強部3220は、シャーシ部3210を補強するように構成される。図19A~図19F、図22B、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dを参照して記載されるシャーシ上補強部3220およびそのフィーチャは、図8A~図8H、図16A~図16D、図25A~図25Iおよび図26A~図26Iを参照して図示および記載されるシャーシ部3210または本技術の他の例のシャーシ部3210へ適用され得る。
本技術のいくつかの例において、クッションモジュール3150は、シャーシ下補強部3221を含み得る。クッションモジュール3150は、シャーシ上補強部3220に加えてまたはシャーシ上補強部3220の代替としてシャーシ下補強部3221を含み得る。本技術の他の例において、クッションモジュール3150は、シャーシ上補強部3220またはシャーシ下補強部3221を含まない場合がある。
上記したように、シャーシ部3210は、一対の側方に突出する接続部3212を含み得る。側方に突出する接続部3212はそれぞれ、各ガス送達管部3350からのガス流れへ接続しかつこのガス流れを受容するように、構成され得る。各側方に突出する接続部3212は、シャーシ部3210の内部への入口を含み得る。
図17A~図17Eは、本技術の一例によるコネクタ3214を示し、図27A~図27Cは、本技術の別の例によるコネクタ3214を示し、図33A~図33Bは、本技術のさらに別の例によるコネクタ3214を示す。図17A~図17E、図27A~図27Cおよび図33A~図33Bを参照して述べるコネクタ3214はそれぞれ、本明細書中に記載のクッションモジュール3150のいずれかに設けられ得る(例えば、図8A~図8H、図9A~図9H、図16A~図16D、図19A~図19F、図20、図23、図24A~図24C、図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dなどを参照して述べるクッションモジュール3150のいずれか)。上記したように、コネクタ3214は、シャーシ部3210の各側方に突出する接続部3212に設けられ得る。本例において、コネクタ3214は、側方に突出する接続部3212の入口に設けられる。コネクタ3214はそれぞれ、ガス送達管部3350のそれぞれ1つ上の対応するコネクタへ接続するように構成され得る。詳細には、コネクタ3214はそれぞれ、シャーシ部3210の側方に突出する接続部3212それぞれ1つをガス送達管部3350のそれぞれ1つへ接続させるように構成される。
図18Aは、シャーシ部3210を通じた断面図であり、コネクタ3214と、側方に突出する接続部3212との接続を示す。図示のように、側方に突出する接続部3212の端部は、コネクタ3214のシャーシ接続部3181へ接合される。突出型コネクタ部3182は、側方に突出する接続部3212から外方に離隔方向に突出する。
本技術の患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、使用時において位置決めおよび安定化構造3300によって密閉位置において保持され得る。位置決めおよび安定化構造3300は、患者インターフェースを3000密閉位置において保持するために患者の頭部に係合することから、「ヘッドギア」を備えかつ機能する。本技術のいくつかの例において、位置決めおよび安定化構造3300は、国際出願第PCT/AU2019/050874中に記載の特徴のうち任意の1つ以上を含み得る。本明細書中、同文献全体を参考により組み込まれる。
本技術のいくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、空気回路4170から受容された加圧空気を例えばクッションモジュール3150およびシール形成構造3100を通じてプレナムチャンバ3200へ、そして患者の気道へ送達させる1つ以上の管3350を含む。管部3350は、空気回路4170の一部を形成する導管からの加圧ガス流れを受容し得る。この導管は、RPTデバイス4000へ接続され得る。
2本の管3350は、その下端においてプレナムチャンバ3200へ流体接続される。
患者インターフェース3000は、1つ以上の延長可能な管部を含み得る。いくつかの例において、延長可能な管部は、延長可能な蛇腹構造を含む。患者インターフェース3000は、延長可能な蛇腹構造を有する管壁部を含む少なくとも1つのガス送達管を含む位置決めおよび安定化構造3300を含み得る。例えば、図7A~図7Gに示す患者インターフェース3000は、管3350を含み、管3350の上部には、それぞれが延長可能な蛇腹構造3362の形態をした延長可能な管部が設けられる。本技術の他の例において、患者インターフェース3000は、延長可能な蛇腹構造3362を有する単一の管部3350を含む。一般的に、本明細書中に記載される管部3350の任意の特徴は、単一の管部3350を有する患者インターフェース3000へ適用してもよいし、あるいは、複数の管部3350を有する患者インターフェースの各管部3350へ適用してもよい。
患者インターフェース3000は、1つ以上の延長不可能な管部3363を含み得る。例えば、図7A~図7Gに示す患者インターフェース3000は、管3350を含む。管3350の下部に、延長不可能な管部3363が設けられる。延長不可能な管部3363は、患者の頬上に載置されるように構成され、患者の頬骨の下側において患者の顔と接触するように構成され得る。各延長不可能な管部3363は、曲線上において各ヘッドギア管3350間の接続から下方に延びた後、患者の頬骨を回避するように、部分的に前方向および部分的に中間方向においてプレナムチャンバ3200へ伸長し得る。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造3300は、少なくとも1つのヘッドギアストラップを含む。これらのヘッドギアストラップは、管3350に加えて、シール形成構造3100を患者の気道への入口に対して位置決めおよび安定配置するように機能する。図7Aに示すように、患者インターフェース3000は、位置決めおよび安定化構造3300の一部を形成するストラップ3310を含む。ストラップ3310は、例えば後ストラップまたは後方ヘッドギアストラップとして公知であり得る。本技術の他の例において、1つ以上のさらなるストラップが設けられ得る。例えば、フルフェイスまたは口腔鼻クッションモジュールを有する本技術の実施例による患者インターフェース3000は、患者頸部後部上に載置されるように構成された第2の下側ストラップを有し得る。
本技術の一形態において、シール形成構造3100は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造3100において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域(すなわち、実際の密閉面)は、一定範囲の要素(例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状)に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、シール形成構造3100は、圧力アシスト密閉機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、プレナムチャンバ3200内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、患者の顔の上唇領域(すなわち、上唇)上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000のシール形成構造3100は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
一形態において、非侵襲的患者インターフェース3000は、使用時において患者の顔の上唇領域(すなわち、上唇)、鼻ブリッジ領域、および頬領域上に密閉を形成するシール形成部分を含む。例えば図1Bに示した患者インターフェース3000がこの場合である。このシール形成部分は、空気供給または呼吸可能なガスを単一のオリフィスを介して患者1000の双方の鼻孔へ送達させる。この種のシール形成構造は、「鼻クッション」または「鼻マスク」とも呼ばれ得る。本技術のいくつかの実施例において、図7A~図7Gに示す位置決めおよび安定化構造3300は、鼻クッションを患者の顔上の密閉位置に保持するために利用され得る。
一形態において、患者インターフェース3000は、患者の顔の顎領域、頬領域および鼻ブリッジ領域または鼻下領域のいずれかの上に密閉を形成するシール形成部分を含む。例えば図1Cに示した患者インターフェース3000がこの場合である。このシール形成部分は、空気供給または呼吸可能なガスを単一のオリフィスを通じて、もしくは個別のオリフィスを通じて患者1000の双方の鼻孔および口腔へ送達させる。この種のシール形成構造は、「フルフェイスマスク」または「超小型フルフェイスマスク」とも呼ばれ得る。本技術のいくつかの実施例において、図7A~図7Gに示す位置決めおよび安定化構造3300は、フルフェイスクッションを患者の顔上の密閉位置に保持するために利用され得る。以下に述べるシール形成構造3100の部位は、フルフェイスマスククッションまたはフルフェイスマスクを支持するシャーシにおいて設けられ得る。
本技術の一形態において、例えば、図7A~図7Gに示すように、患者インターフェース3100のシール形成構造3000は、使用時に鼻孔の周囲の鼻下側とシールを形成するように構成される。本例において、シール形成構造3100は、使用時において患者1000の上唇と共にシールを形成するようにも構成される。この種のシール形成構造は、「クレードル」、「鼻クレードルクッション」、「鼻下クレードルクッション」または「鼻下鼻クッション」とも呼ばれ得る。シール形成構造3100の形状は、患者の鼻の下側に整合するかまたは患者の鼻の下側を近密に追随するように構成され得る。鼻クレードルクッションの一形態において、シール形成構造3100は、2つのオリフィスを規定するブリッジ部位を含む。これら2つのオリフィスはそれぞれ、使用時に空気または呼吸可能なガスを患者鼻孔のうち異なる1つへ供給する。ブリッジ部位は、使用時に患者の鼻柱と接触するかまたは患者の鼻柱をシールするように、構成され得る。本技術のいくつかの形態において、シール形成構造3100は、患者の鼻の鼻ブリッジ領域と接触すること無く患者の鼻の下側とのシールを形成するように、構成される。
シール形成構造3100に含まれる中央部3111は、使用時において患者の顔を患者の鼻の下部においてシールするように構成される。本技術のいくつかの例において、中央部3111は、使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇をシールするように構成される。中央部3111は、使用時に患者の鼻孔および患者の上唇の周囲の患者の鼻の下側周辺部をシールし得る。中央部3111は、シール形成構造3100の後側に設けられる。中央部3111は、使用時において患者の矢状断面に対して平行な面により、2等分され得る。図9A~図9H、図11A、図11B、図19A~図19F、図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dは、他の部位のうち中央部3111を有するシール形成構造3100の例を示す。
一形態において、患者インターフェース3000は、患者の顔の上唇領域(すなわち、上唇)上に使用時に密閉を形成するシール形成構造3100を含む。一形態において、シール形成構造3100は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
例えば図19A~図19Fおよび図22Aに示す本技術のいくつかの例ならびに図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、上唇部3116は、前部3133および後部3134を含む。シャーシ部3210は、シャーシ部3210いずれかの側部において後方に曲線状にされているため、前部3133は、シャーシ部3210に隣接して配置され、シャーシ部3210の後方またはシャーシ部3210の中央部の少なくとも後方に設けられ得る。後部3134は、使用時において患者の上唇をシールするように構成される。
本例において、中央部3111は、中央前部3115に隣接する。中央前部3115は、シール形成構造3100の前方を向く部位である。使用時において、中央前部3115は、患者の鼻尖点の近隣において鼻尖点の下側に配置され得る。
本技術のいくつかの例において、図19A~図19Fおよび図21A~図21Bに示すように、中央前部3115は、上部3114および下部3113を含む。
図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すように、シール形成構造3100は、一対の中央側方部3121も含み得る。中央側方部3121は、使用時において患者の鼻翼に対向してまたは患者の鼻翼の近隣に配置されるように構成され得る。中央側方部3121は、シール形成構造3100の後側に設けられ得る。各中央側方部3121は、中央部3111の各側方側に設けられ得、使用時において患者の鼻の各鼻翼に沿って配置されるようにそれぞれ構成され得る。図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25G、図26A~図26G、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すように、中央側方部3121はそれぞれ、中央部3111と、シール形成構造3100の側方周囲部との間に配置され得る。
本技術のいくつかの例において、(上記した)中央前部3115のいずれかの側部において、中央側方前部3125が設けられる(例えば、図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25H、図26A~図26H、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すクッションモジュール3150におけるもの)。中央側方前部3125は、シール形成構造3100の前側に配置され得る。患者の鼻との一定の接触が、解剖学的構造およびセットアップに応じて、中央前部3115および中央側方前部3125によって構成され得る。これらの中央側方前部3125の壁厚さは、中央部3111の後側の中央側方部3121の壁厚さよりも大きい。また、これらの中央側方前部3125の壁厚さは、中央前部3115よりも大きい。中央側方前部3125は、中央前部3115の上部3114よりも大きな剛性および/または壁厚さを有し得る。中央側方前部3125は、中央前部3115の下部3113よりも大きな剛性および/または壁厚さを有し得る。
本技術のいくつかの例において、クッションモジュール3150のシール形成構造3100は、中間部3128および側方部3129を含む中央側方前部3125を含み得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すクッションモジュール3150において、シール形成構造3100は、一対の中央側方前部3125を含む。これらの中央側方前部3125はそれぞれ、中間部3128および側方部3129を含む。側方部3129は、中間部3128の側方に配置される。これらの特定の例において、各中央側方前部3125の中間部3128の剛性は、中央側方前部3125の側方部3129の剛性よりも高い。
本技術のいくつかの例において、シール形成構造3100は、一対の中央側方下部3122を含み得る。得に図30Eおよび図31Dに示すように、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すクッションモジュール3150は、中央部3111の上唇部3116のいずれかの側方下側に配置された中央側方下部3122を含む。中央側方下部3122は、上唇部3116に対して側方かつ側後方領域3141に対して中間方向に設けられ得る。中央側方下部3122は、シャーシ部3210に隣接し得、例えば、シール形成構造3100と、シャーシ部3210の下側シャーシ部3210との間の境界に隣接して配置される。中央側方下部3122は、シャーシ部3210のシャーシ下補強部3221に隣接して配置され得る。シャーシ下補強部3221については、上記においてさらに詳述されている。
図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す本技術の例において、中央側方下部3122の前部3123は、中央側方下部3122の後部3124よりも高剛性である。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、中央側方下部3122の前部3123それぞれの厚さは、中央側方下部3122の後部3124の厚さよりも大きい。これらの例において、前部3123のより高い剛性は、厚さ増大によって得られる。他の例において、より高い剛性は、前部3123の領域内のシール形成構造3100へ取り付けられた剛化物によって提供され得る。さらなる例において、前方部位3123は、後方部位3124よりも硬質の材料から形成され得る。
上記したように、図30A~図30Eに示すクッションモジュール3150の上唇部3116は、シャーシ部3210に隣接する前部3133と、使用時において患者の上唇をシールするように構成された後部3134とを含む。本例において、上唇部3116の前部3133は、上唇部の後部3134よりも高剛性である。より詳細には、本例において、上唇部3116の前部3133の厚さは、上唇部3116の後部3134の厚さよりも大きい。本例において、上記のより高い剛性は、厚さ増大によって得られる。他の例において、上記のより高い剛性は、上唇部3116の前部3133の領域内のシール形成構造3100へ取り付けられた剛化物によって設けられ得る。さらなる例において、前方部位3133は、後方部位3134よりも硬質の材料から形成され得る。
中央側方下部3122の前部3123は、上唇部3116の前部3133よりも高剛性であり得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、中央側方下部3122の前部3123の厚さは、上唇部3116の前部3133の厚さよりも大きい。本例において、上記のより高い剛性は、厚さ増大によって得られる。他の例において、より高い剛性は、前部3123の領域内のシール形成構造3100へ取り付けられた剛化物によって提供され得る。さらなる例において、中央側方下部3122の前部3123は、上唇部3116の前部3133よりも高剛性の材料から形成され得る。
中央側方下部3122の前部3123は、上唇部3116の後部3134よりも高剛性であり得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、中央側方下部3122の前部3123の厚さは、上唇部3116の後部3134の厚さよりも大きい。本例において、上記のより高い剛性は、厚さ増大によって提供される。他の例において、より高い剛性は、前部3123の領域内のシール形成構造3100へ取り付けられた剛化物によって提供され得る。さらなる例において、中央側方下部3122の前部3123は、上唇部3116の後部3134よりも高剛性の材料から形成され得る。
中央側方下部3122の後部3124は、上唇部3116の後部3134よりも高剛性であり得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、中央側方下部3122の後部3124の厚さは、上唇部3116の後部3134の厚さよりも大きい。本例において、上記のより高い剛性は、厚さ増大によって得られる。他の例において、上記のより高い剛性は、後部3124の領域内のシール形成構造3100へ取り付けられた剛化物によって提供され得る。さらなる例において、中央側方下部3122の後部3124は、上唇部3116の後部3134よりも高剛性の材料から形成され得る。
図30A~図30Eに示す例において、各中央側方下部3122の前部3123の厚さは3mmであり、他の例において、厚さは1.5mm~4.5mmであり得る。各中央側方下部3122の後部3124の厚さは1.35mmであり、他の例において、厚さは0.75mm~2mmである。上唇部3116の後部3134の厚さは、0.25mmである。上唇部3116の前部3133の厚さは、0.5mmである。他の例において、シール形成構造3100の厚さは、上記の例示的厚さと異なり得る。上唇部3116の前部3133および後部3134の他の適切な厚さについて、中央部3111の記載において上記に記載がある。
例えば図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示すいくつかの例において、シール形成構造3100は、後方角部位3131を含む。後方角部位3131は、シール形成構造3100の部位であり、患者の顔上のクッションモジュールを支持する。後方角部位3131は、使用時において患者の鼻と鼻唇溝との間の空間内に有利にフィットし得るため、この領域を通じた漏洩の回避が支援される。これらの後方角部位3131は、シール形成構造3100の特に肉厚の部位であり得るため、患者の顔上のプレナムチャンバ3200が支持される。
図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25I、図26A~図26I、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dに示すプレナムチャンバ3200のシール形成構造3100は、一対の側後方領域3141も含み得る。これらの側後方領域3141は、シール形成構造3100の各後外側に設けられる。側後方領域3141は、シール形成構造3100の非患者接触側に設けられ得る。これらの側後方領域3141はそれぞれ、少なくとも部分的に横方向を向き得る。
本技術のいくつかの例において、側後方領域3141は、特性が異なる複数の部位を含み得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、シール形成構造3100は、シール形成構造3100の非患者接触側の各後外側に設けられた一対の側後方領域3141を含む。
各側後方領域3141そのものの前部3147は、異なる特性を有するサブ部位を含み得る。本技術のいくつかの例において、各側後方領域3141の前部3147は、上部3148および下部3149を含む。上部3148は、下部3149よりも高剛性であり得る。図30A~図30Eおよび図31A~図31Dに示す例において、各側後方領域3141の各前部3147は、前部3147の下部3149よりも壁厚さが大きな上部3148を含む。本例において、このように上部3148の壁厚さをより大きくすることにより、より高い剛性が得られる。他の例において、シール形成構造3100において、剛化物を上部3148内に含んでもよいし、あるいは、上部3148を下部3149および/または後部3146よりも高剛性の材料から形成してもよい。
本技術のいくつかの例において、クッションモジュール3150は、1つ以上の結合解除部位3142を含む。結合解除部位3142は、シール形成構造3100のシール形成面をクッションモジュール3150の他の部位の動きまたはクッションモジュール3150の他の部位によって受容される力から少なくとも部分的に結合解除するように構成され得る。いくつかの例において、シール形成構造3100は、結合解除部位3142を含む。他の例において、シャーシ部3210は、結合解除部位3142を含む。
上記したように、シール形成構造3100は、シール形成構造3100の各後外側に設けられた一対の側後方領域3141を含む。図9A~図9Hおよび図19A~図19Fに示すように、各側後方領域3141は、結合解除部位3142を含む。これらの例において、各側後方領域3141は、結合解除部位3142の少なくとも一部の周囲に設けられた周辺部3143も含む。各周辺部3143は、各結合解除部位3142に隣接して配置される。側後方領域3141それぞれにおいて、周辺部3143の少なくとも一部は、結合解除部位3142の後方に配置される。結合解除部位3142は、例えば(例えば、剛性または厚さの低減によって)変形することにより、2つの他の部位間の少なくとも一定の相対的動きを提供するように構成された部位であるガセットとしても知られ得る。各結合解除部位3142は、使用時において患者の顔から離隔方向を向きかつ患者の顔と接触しないように構成された各側後方領域3141の一部内に配置され得る。各結合解除部位3142は、非患者接触部またはシール形成構造3100の側部に設けられ得る。側後方領域3141はそれぞれ、各結合解除部位3142において/各結合解除部位3142にわたって面を有し得る。この面は、使用時において患者の顔から離隔方向を向きかつ患者の顔と接触しないように構成される。
本技術のいくつかの例において、シャーシ部3210は、シール形成構造3100の1つ以上の結合解除部位3142に加えてまたはシール形成構造3100の1つ以上の結合解除部位3142の代わりに、1つ以上の結合解除部位3142を含み得る。いくつかの例において、側方に突出する接続部3212は、結合解除部位を含み得る。結合解除部位は、シャーシ部3210の前側に設けられ得る。一例において、クッションモジュール3150は、一対の側方に突出する接続部3212のそれぞれ1つの前側に設けられた結合解除部位を含む。
上記したように、図32A~図32Dに示すシャーシ部3210は、2つの結合解除部位3142をシャーシ部3210の各側部に含む。シャーシ部3210において、2つ結合解除部位3142は、通気モジュール3410のいずれかの側部に設けられる。
いくつかの例において、各結合解除部位3142は、結合解除部位3142およびシャーシ部3210の隣接部双方よりも高剛性の周辺部3143によって少なくとも部分的に包囲され得る。図32A~図32Dに示す例において、各結合解除部位3142は、シャーシ部3210の周辺部3143によって部分的に包囲される。各周辺部3143の厚さは、各結合解除部位3142および周辺部3143に対するシャーシ部3210の隣接部双方の厚さよりも大きい。この特定の例において、このようなより大きな厚さにより、より高い剛性が得られる。
図25A~図25Iおよび図26A~図26Iに示すクッションモジュール3150は、(図9A~図9Hまたは図19A~図19Fに示すクッションモジュール3150と同じ様態でまたは図20または図32A~図32Dに示すシャーシ部3210の前側に)結合解除部位3142をシール形成構造3100の側後方領域3141に含まない。本技術の他の例において、図25A~図25Iおよび図26A~図26Iに示すクッションモジュール3150は、結合解除部位3142を側後方領域3141内および/またはシャーシ部3210内の結合解除部位3142内に含む。
クッションモジュール3150と、いくつかの例においてシール形成構造3100とは、1つ以上の剛化部3161を含み得る。
図9A~図9H、図19A~図19F(および詳細には図9A、図9D、図9Fおよび図9H)を参照して、本技術のこれらの特定の例によるシール形成構造3100は、中央側後方支持部3171を含む。本技術のいくつかの例において、本明細書中に記載されるような中央側後方支持部3171は、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dに示すクッションモジュール3150にも適用され得る。中央側後方支持部3171は、シール形成構造3100の後側に設けられる。中央側後方支持部3171はそれぞれ、中央部3111、各中央側方部3121および各側後方領域3141間の接合部の近隣に設けられる。中央側後方支持部3171はそれぞれ、中央部3111と各中央側方部3121との間の接合部に配置され、各後方角部位3131の近隣に設けられる。各中央側後方支持部3171は、使用時において患者の鼻の基部の各後外角部の近隣に配置されるように構成される。患者の鼻の基部は、患者の鼻の下周囲部を含み得る。患者の鼻の基部の後外角部は、鼻翼の後方端である。鼻基部の後外角部は、鼻翼が患者の頬に出会う(または少なくとも鼻唇溝と鼻翼との間の患者の顔の領域に出会う)側方位置であり得る。図示の例において、中央側後方支持部3171は、使用時において患者の頭部の矢状面の周囲において対象に配置される。
図7A~図7H、図8A~図8H、図9A~図9H、図19A~図19F、図25A~図25I、図26A~図26I、図30A~図30E、図31A~図31Dおよび図32A~図32Dに示す例示的クッションモジュール3150において、シール形成構造3100の中央部3111は、シリコーンから形成される。他の例において、シール形成構造の中央部3100は、テキスタイルから形成される。図16A~図16Dに示すクッションモジュール3150は、後側がテキスタイルから形成されたシール形成構造3100を含む。シール形成構造3100の前方部位および側方部位は、本技術の本例において、シリコーンから形成され、シール形成構造3100のテキスタイルシーリング面の支持構造として機能する。
一形態において、患者インターフェース3000は、吐き出されたガス(例えば、二酸化炭素)の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部3400を含む。
上記したように、シャーシ部3210は、通気部3400を含む通気モジュール3410によって剛性付与され得る。通気モジュールは、患者インターフェース3000の一部であり得、呼気を雰囲気へ通気する働きをする。通気モジュールは、クリーニング、交換、保管および/または検査あるいは(患者または臨床医が通気部3400を含む患者インターフェース3000の一部を患者インターフェース3000の残り部分から分離させる際に必要とし得る)他の任意の理由のために、患者インターフェース3000その他の部品から取り外し可能であり得る。
一形態において、患者インターフェース3000は、患者インターフェース3000のコンポーネントから患者インターフェース3000へ接続した少なくとも1つの導管結合解除構造(例えば、スイベルまたは球窩)を含む。一例において、導管結合解除構造により、導管が位置決めおよび安定化構造3300から結合解除される。この導管結合解除構造により、使用時において患者インターフェース3000が有利に管部抗力から少なくとも部分的に結合解除され得る。その結果、導管結合解除構造が設けられていない場合よりも、快適性および安定性が増大し得る。
接続ポート3600は、空気回路4170への接続を可能にする。図7A~図7Gに示す例示的患者インターフェース3000において、接続ポート3600は、エルボー3610に設けられる。エルボー3610は、結合解除構造として、位置決めおよび安定化構造3300上の管抗力を低減させるために、空気回路4170の動きを位置決めおよび安定化構造3300から連結解除させる。
一形態において、患者インターフェース3000は、前額支持部3700を含む。他の形態において、患者インターフェース3000は、前額部支持部を含まない。有利なことに、図7A~図7Gに示す例示的患者インターフェース3000は、(前額部支持部または患者の顔の前方において眼の高さにおいて配置される任意のフレームまたはストラップ部材への接続無く)シール形成構造3100をシーリング位置に保持することが可能な位置決めおよび安定化構造3300を含む。
一形態において、患者インターフェース3000は、窒息防止弁を含む。いくつかの例において、患者インターフェース3000は、複数の窒息防止弁を含む。
本技術の一形態において、患者インターフェース3000は、プレナムチャンバ3200内の量へのアクセスを可能にする1つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ3200内のガス(例えば、圧力)の特性を直接測定することが可能になる。
本技術の一態様によるRPTデバイス4000は、機械、空気圧式、および/または電気部品を含み、1つ以上のアルゴリズム(例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか)を実行するように構成される。RPTデバイス4000は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸状態のうち1つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、マフラー4120または複数のマフラー4120を含み得る。
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器4140は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機4142は、送風機ハウジング4100内に支持され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmH2O~約20cmH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmH2Oまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:米国特許第7,866,944号、米国特許第8,638,014号、米国特許第8,636,479号およびPCT特許出願公開WO2013/020167。
本技術の一形態において、補充用酸素4180が、空気圧経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧ブロック4020の上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
5.5.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図5Aに示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
5.5.2.1 水リザーバ
1つの配置構成によれば、加湿器5000は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体(例えば、水)を収容または保持するように構成された水リザーバ5110を含み得る。水リザーバ5110は、少なくとも呼吸治療セッション期間(例えば、一晩の睡眠)にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ5110は、数百ミリリットルの水(例えば、300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400ml)を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器5000は、外部水源(例えば、建物の水供給システム)から水供給を受容するように、構成され得る。
1つの配置によれば、リザーバ5110は、加熱要素5240からリザーバ5110中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位5120を含む。一形態において、伝導性部位5120はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位5120の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料(例えば、厚さおよそ2mm(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mm))、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
一形態において、加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受容するように構成された(図5Bに示すような)加湿器リザーバドック5130を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック5130は、ロック機能を含み得る(例えば、リザーバ5110を加湿器リザーバドック5130内に保持するように構成されたロックレバー5135)。
加湿器リザーバ5110は、図5A~図5Bに示すような水位インジケータ5150を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ5150は、加湿器リザーバ5110中の水の量についての1つ以上の兆候を患者1000または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ5150から提供されるこれら1つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る(例えば、25%、50%または75%または量(例えば、200ml、300mlまたは400ml))。
図6は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る:一回換気量、Vt、0.5L、吸息時間、Ti、1.6秒、ピーク吸気流量、Qピーク、0.4L/秒、呼息時間、Te、2.4s、ピーク呼気流量、Qピーク、-0.5L/秒。呼吸の全持続時間Ttotは約4秒である。人間は典型的には、1分あたり呼吸を約15回行い(BPM)、換気Ventは約7.5L/minである。典型的な負荷サイクル、TiとTtotの比は約40%である。
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35~約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
5.7.3.1 顔の解剖学的構造
翼(Ala):外部の外壁または各鼻穴の「翼」(複数形:alar)
前頭骨:前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
窒息防止弁(AAV):マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のCO2の再呼吸の危険性を低減させる。
本技術による製品は、1つ以上の三次元機械構造(例えば、マスククッションまたはインペラ)を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち1つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触(例えば、外側の)表面と、別個の非顔接触(例えば、下側または内側の)表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第1の表面および第2の表面を含み得る。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、pにおいて曲線に接する円形の1/半径)を持つものとして記述され得る。
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、(例えば、比較的小さな)大きさを有する。図3B~図3F中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。DNA螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む(図3Qを参照)。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む(図3Rを参照)。図3Sは、右手螺旋を示す。構造の縁部(例えば、膜またはインペラの縁部)は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
表面は、一次元穴を持ち得る(例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴)。穴を含む肉薄構造(例えば、膜)の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図3Iに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
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1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シーリングまたはシール形成構造
3111 中央部
3112 サドル部位
3113 中央前部の下部
3114 中央前部の上部
3115 中央前部
3116 上唇部
3117 シール形成構造の上隆起部
3118 ブリッジ部位
3121 中央側方部
3122 中央側方下部
3123 中央側方下部の前部
3124 中央側方下部の後部
3125 中央側方前部
3126 中央側方前部の上部
3127 中央側方前部の下部
3128 中央側方前部の中間部
3129 中央側方前部の側方部
3131 後方角部位
3133 上唇部の前部
3134 上唇部の後部
3141 側後方領域
3142 結合解除部位
3142a 側方結合解除部位
3142b 中間結合解除部位
3143 周辺部
3143a 第1の周辺部
3143b 第2の周辺部
3146 側後方領域の後部
3147 側後方領域前部
3148 側後方領域の前部の上部
3149 側後方領域の前部の下部
3150 クッションモジュール
3161 剛性化部
3171 正側方支持部位
3181 シャーシ接続部
3181a シャーシ接続部の外方を向く面
3181b シャーシ接続部の内方を向く面
3182 突出型コネクタ部
3183 外側肩部
3183a 外側肩部の平坦な壁部
3184 内側肩部
3185 凹部
3186 クリップベース部
3187 クリップアーム
3188 クリップアーム角部
3200 プレナムチャンバ
3210 シャーシ部
3212 接続部
3213 シャーシ部の上隆起部
3214 コネクタ
3215 前穴部
3216 位置付けフィーチャ
3220 シャーシ上補強部
3221 シャーシ下補強部
3230 リップ
3241 上点
3242 下点
3243 コード
3272 穴
3300 位置決めおよび安定化構造/ヘッドギア
3302 管端コネクタ
3304 クリップ突起部
3310 ストラップ
3314 管端部
3318 クリップオーバーモールド
3320 タブ
3324 リップ
3350 ガス送達管
3362 延長可能な蛇腹構造
3363 延長不可能な管部
3400 通気部
3410 通気モジュール
3411 上流通気穴
3412 上通気穴
3414 下通気穴
3415 軸
3416 上方への角度における方向
3417 下方への角度における方向
3420 ディフューザ
3430 周辺チャンネル
3600 接続ポート
3610 エルボー
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 下部
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4100 送風機ハウジング
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4180 補充用酸素
4200 電気部品
4202 プリント回路基板アセンブリ(PCBA)
4210 電気電源
4220 入力デバイス
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 加湿器リザーバ
5120 伝導性部位
5130 加湿器リザーバドック
5135 ロックレバー
5150 水位インジケータ
5240 加熱要素
Claims (17)
- 患者インターフェースであって:
周囲空気圧力を超える少なくとも6cmH2Oの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバを少なくとも部分的に形成するシャーシ部であって、前記シャーシ部は、ガス送達管に接続するように構成され、かつ治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされた、側方に突出する一対の接続部を含む、シャーシ部と、
前記シャーシ部に設けられ、前記プレナムチャンバを部分的に形成するシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置され、前記シール形成構造は、少なくとも1つの孔を内部に有することにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達されるようにし、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
患者が呼気したガスがプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気部であって、前記通気部は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気部と、
を含み、
前記シール形成構造は:
使用時において少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇と接触して、少なくとも患者の鼻尖点、鼻翼および上唇に対してシールするように構成された中央部と、
前記シール形成構造の各後外側に設けられた一対の側後方領域と、
を含み、
各側後方領域は、
前記シール形成構造の一部を形成する結合解除部位であって、前記結合解除部位は、前記シール形成構造の中央部を、側方に突出する接続部それぞれ1つから少なくとも部分的に結合解除させるように構成されており、前記結合解除部位は、使用時において患者の顔から離隔方向に配置されかつ患者の顔と接触しないように構成された側後方領域の一部内に設けられており、前記結合解除部位の少なくとも一部は、側方に突出する前記接続部それぞれ1つの後方に配置されている、結合解除部位、および
前記シール形成構造の一部を形成しかつ結合解除部位に隣接して配置された周辺部であって、周辺部の少なくとも一部は、結合解除部位の後方に配置される、周辺部、
を含み、
前記結合解除部位は、周辺部よりも低剛性である、患者インターフェース。 - 前記周辺部の各々の剛性は、前記シール形成構造の中央部の剛性よりも高い、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記側後方領域の各々の結合解除部位の剛性は、前記シール形成構造の中央部の剛性よりも高い、請求項1または請求項2に記載の患者インターフェース。
- 前記側後方領域の各々の周辺部の壁厚さは、前記シール形成構造の中央部の壁厚さよりも大きい、請求項1~3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記側後方領域の各々の周辺部の壁厚さは、前記側後方領域の各々の結合解除部位の壁厚さよりも大きい、請求項4に記載の患者インターフェース。
- 前記側後方領域の各々の結合解除部位の壁厚さは、前記シール形成構造の中央部の壁厚さよりも大きい、請求項5に記載の患者インターフェース。
- 前記側後方領域の各々の結合解除部位は、前記シール形成構造の側方からみたときにC字型である、請求項1~6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記周辺部はそれぞれ、各結合解除部位を部分的にまたは全体的に包囲する、請求項1~7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記結合解除部位の各々は、それぞれの前記側後方領域内のシール形成構造の内面中の凹部によって形成される、請求項1~8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造をさらに含む、請求項1~9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- ガス送達管部をさらに含み、前記ガス送達管部により、前記位置決めおよび安定化構造の一部が形成され、各ガス送達管部は、使用時において空気流れを患者の頭頂部の位置からシャーシ部の内部へ搬送するように構成される、請求項10に記載の患者インターフェース。
- 前記シャーシ部は、可撓性材料から形成される、請求項1~11のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シャーシ部および前記シール形成構造は、一体形成されている、請求項12に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻唇溝の近隣の患者の顔と係合するように構成された一対の後方角部位を含み、各後方角部位は、前記周辺部のそれぞれに隣接して設けられる、請求項12または請求項13に記載の患者インターフェース。
- 前記結合解除部位の各々は、側方からみたときに後方角部位のそれぞれにおける前記シール形成構造の曲率に対応する曲率を有する、請求項1~14のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記周辺部の各々は、前記結合解除部位のそれぞれおよび後方角部位のそれぞれの曲率に追随する曲率を含む、請求項1~15のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 取り外し可能なクッションモジュールを含み、前記取り外し可能なクッションモジュールは、前記シャーシ部および前記シール形成構造を含む、請求項1~16のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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