JP7423222B2 - 長手方向可変幅ストラットを有するステント - Google Patents

Description

本発明は、概して、埋め込み型ステント医療装置、その製造方法、より具体的には、広頸頭蓋内動脈瘤を治療するためのステントに関する。

医療ステントは、生体内の管腔、通路、又は開口部を支持、維持、又は修復するために使用される。ステントの設計は、ステントが体腔をナビゲートして治療部位に到達するために十分可撓性であり、次いで治療部位を修復するために必要な構造的支持を提供するのに十分構造的に堅牢でなければならないため、治療の位置及び目的に固有である。頸動脈と比較して、脳内の動脈は非常に小さく、多くのねじれ及び方向転換があり、治療部位に接近する際に急な方向転換部をナビゲートするだけでなく、埋め込まれたときに急な曲率内の血管壁に適合することができる、より可撓性のステントを必要とする。頭蓋動脈瘤内の塞栓コイル塊を支持するように埋め込まれたステントはまた、完全な動脈瘤の頸部被覆を維持するのに十分に強くなければならず、特に広頸動脈瘤の治療において、コイルが親血管内に突出するのを防止するために、足場又は障壁として機能しなければならない。

可撓性及び構造的一体性の競合する必要性を満たすために、既知のステント設計は、典型的には、所望の可撓性を達成するように設計された、長手方向に延在するブリッジによって接合された構造的支持を提供するように設計された複数の円周リング又は単一の螺旋コイルを含む。全ての接合部にブリッジを有するステントは、典型的には、独立セルステントとして分類され、多くのブリッジが除去されたステントは、典型的には、連続セルステントとして分類される。一般に、連続セルステントは、独立セルステントよりも可撓性であり、処置部位に送達されるときに、急な曲線をナビゲートするため又は曲線を含む治療部位を治療する際の適合性の向上のために、それらを容易にする。しかしながら、可撓性の増加は、足場材の均一性などの構造的利益の損失コストをもたらす。更に、展開されると、連続セル構造は、独立セルステントと比較して、再捕捉及び再配置することがより困難であり得る。独立セル設計は、典型的には、足場の均一性などの構造的利益を有するが、頭蓋内処理治療に必要とされる柔軟性及び適合性を棄てる。

既知のステントとしては、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，６７３，１０６号を含む多数の特許及び公開特許出願に記載されている、自己拡張型ステントのＣｏｒｄｉｓ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ（登録商標）ラインが挙げられる。

したがって、急な曲線をナビゲートして治療部位に到達することが可能であり、埋め込まれると、血管壁の急な曲率に適合し、塞栓インプラントの構造的支持を維持する、改善された可撓性神経脈管構造ステントが必要とされている。

上記のニーズに対処することができる本発明の様々な例示的なステントが開示されており、ステントは一般に、ステントの長さの大部分にわたって各々が延在し、各々が交互になった可撓性及び剛性のセグメントを有する複数の長手方向要素を含むことができる。ステントは、長手方向要素上の可撓性セグメントと剛性セグメントとの間に位置決めされたノードと、隣接する長手方向要素をノードで接続するために周方向に延在する相互接続部材と、を含むことができる。長手方向要素は、波パターンを有することができ、相互接続部材は、１つの長手方向要素からのピークを隣接する長手方向要素のトラフに接続する枝状構造を有することができる。得られるステント構造は、独立セル設計の再閉鎖性及び構造的一体性の利益を有する、頭蓋内動脈をナビゲートし、それに適合するために必要な横方向及び長手方向の可撓性を有することができる。

一実施例では、ステントは、円周と、第１の開放端部と第２の開放端部との間に延在する長さを有する実質的に管状であり得る。ステントは、各々が交互に細いセグメント及び太いセグメントを有する複数の長手方向要素を有することができ、各々の長手方向要素は、ステントの長さの大部分にわたって延在することができる。ステントは、２つの隣接する長手方向要素を接続するように周方向に延在する相互接続部材を有することができる。相互接続部材は、複数の枝状部を有することができる。ステントは、交互の細いセグメントと太いセグメントとの間の長手方向要素上に位置決めされた複数のノードを有することができる。ノードは、相互接続部材の枝状部を、長手方向要素に接続することができる。細いセグメント及び太いセグメントはそれぞれ、太いセグメントが細いセグメントを超える幅を有するように、ノードの間に広がる均一な幅をそれぞれ有することができる。

各々の長手方向要素は、正弦波形状を有することができる。ノードの各々は、正弦波形状のピーク又はトラフに位置決めされ得る。

相互接続部材は、細い枝状部の幅が細い枝状部を超えるように、それぞれ均一な幅を有する細い枝状部及び太い枝状部を有することができる。相互接続部材は、２つの中間ノードで接合された４つの枝状部を有することができる。４つの枝状部のうち、第１の枝状部は細い幅を有することができ、第２の枝状部は細い幅を超える熱い幅を有することができる。

別の例では、ステントは、時計回り方向、反時計回り方向、及び長手方向に反復する単位セルを有する実質的に管状の形状を有することができる。単位セルの各々は、長手方向に単位セルの幅に延在し、１周期の波パターンを形成する、長手方向に延在する要素を有することができる。単位セルの長手方向に延在する要素は、波パターンのトラフに位置決めされた時計回りのノートと、波パターンのピークに位置決めされた時計回りのノードと、反時計回りのノードから時計回りのノードまで延在する実質的に均一な幅の太いセグメントと、長手方向に隣接する単位セルの時計回りノードから反時計回りノードまで延在する太いセグメントの幅未満の実質的に均一な幅を含む細いセグメントと、を有することができる。単位セルは、長手方向要素の時計回りのノードから時計回り方向に周方向に延在する時計回りに延在する枝状部を有することができる。単位セルは、長手方向要素の反時計回りのノードから反時計回り方向に周方向に延在する反時計回りに延在する枝状部を有することができる。

単位セルは、長手方向に隣接する単位セルから延在する長手方向に隣接する反時計回りに延在する枝状部と、反時計回りに隣接する単位セルから延在する反時計回りに隣接する時計回りの枝状部とを接続する第１の中間枝状部を有することができる。単位セルは、長手方向に隣接する反時計回りに延在する枝状部と、長手方向に隣接する単位セルに反時計回りに隣接する単位セルから延在する、斜めに隣接する時計回りに延在する枝状部と、を接続する第２の中間枝状部を有することができる。

単位セルの時計回りに延在する枝状部及び反時計回りに延在する枝状部は各々、両方の枝状部に対してほぼ等しい実質的に均一な幅を有することができ、第１の中間枝状部は、時計回りに延在する枝状部及び反時計回りに延在する枝状部の幅未満を測定する実質的に均一な幅を有することができる。

長手方向要素の波パターンは、正弦波形状であり得る。

単位セル内の太いセグメントの幅は、約０．００１８インチを測定することができ、細いセグメントの幅は、約０．００１２５インチを測定することができる。

ステントは、第１の端部、第２の端部、長さの大部分にわたって反復する単位セルを有する第１の端部、第２の端部の間に長手方向に延在する長さ、並びに第１及び第２の端部に近接して位置決めされた端部セルを有することができる。各々の端部セルは、長手方向に延在する要素の端部セグメントと、相互接続部材の端部枝状部と、端部セグメントを端部枝状部に接続する接合部材とを有することができる。端部セルは、ステント端部でステントの円周の周りで時計回り及び反時計回りの方向に反復することができる。

別の例では、ステントは、周方向に測定された円周及び長手方向に測定された長さによって特徴付けられる実質的に管状の形状を有することができる。ステントは、可撓性セグメント及び剛性セグメントがステントの構造的支持を提供し、可撓性セグメントが剛性セグメントと比較して長手方向により可撓性であるように、交互の可撓性セグメント及び剛性セグメントからなるステントの長さにわたって延在する長手方向要素を有することができる。ステントは、それぞれが２つの隣接する長手方向要素を周方向に接続する相互接続部材を有することができる。相互接続部材は各々、複数の枝状部を有することができる。ステントは、交互の可撓性セグメント及び剛性セグメントの各々の間の長手方向要素上に位置決めされたノードを有することができる。ノードは、相互接続部材の枝状部を、長手方向要素に接続することができる。

可撓性セグメントは、細い幅を有することができ、剛性セグメントは、細い幅を超える太い幅を有することができる。

相互接続部材は各々、可撓性枝状部が剛性枝状部と比較して長手方向により高い可撓性を有するように、可撓性枝状部及び剛性枝状部を有することができる。

ステントの長手方向要素は、ピーク及びトラフによって特徴付けられる波形を有することができる。ステントの各々のノードは、ピーク又はトラフに位置決めすることができ、各々の相互接続部材は、第１の長手方向要素からのピークを第２の長手方向要素からのトラフに接続することができる。

ステントを製造するための例示的な方法では、周方向及び長手方向を有する弾性チューブを提供することができる。チューブを切断して、長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの第１の交互パターンを形成することができる。可撓性ストラットの各々は、長手方向に測定される剛性ストラットの各々よりも可撓性であり得る。第１のノードは、第１の交互パターンの可撓性ストラット及び剛性ストラットの各交点に位置決めすることができる。チューブを切断して、第１のノードの各々から各々が延在する第１の枝状部を形成することができる。チューブを切断して、長手方向に延在し、周方向で第１の交互パターンに隣接して位置決めされた可撓性ストラット及び剛性ストラットの少なくとも１つの隣接する交互パターンを形成することができる。第１の枝状部は、各々が隣接する交互パターンに接続され得る。

可撓性ストラットの各々は、第１の対の隣接するノードの間の実質的に均一な細い幅に切断することができ、剛性ストラットの各々は、可撓性ストラットの各々が、剛性ストラットの各々の幅の各々未満の幅を有するように第２の対の隣接するノードの間で実質的に均一な太い幅に切断することができる。

中間枝状部は、第１の枝状部から延在するように切断されてもよく、中間枝状部は各々、それが延在する第１の枝状部の幅未満の幅を有することができる。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による、展開されていないステントのストラットパターンを示す。 本発明の一実施形態による単位セルを示す。 本発明の態様によるステントのストラットパターンを示す。 本発明の態様によるステントのストラットパターンを示す。 本発明の態様によるステントのストラットパターンを示す。 本発明の一態様による３次元ステントを示す。 本発明の態様によるステントの製造方法の一部であり得る工程を含むフロー図である。 本発明の態様によるステントの製造方法の一部であり得る工程を含むフロー図である。

例示的なステント１００のストラットパターンを図１Ａ～１Ｄに示す。例示的なステント１００は、その長さ１１０に沿って長手方向１０に切断され、平らに置かれて示されている。図１Ａは、ステント１００全体を示す。図１Ｂは、図１Ａに示されるような単位セル１３０の詳細を示す。図１Ｃは、相互接続部材３００に関連した長手方向要素２００の位置決めを示し、図１Ｄは、長手方向要素２００の細いセグメント２１０及び相互接続部材３００の細いセグメント３１０の位置決めを示す。

集合的に図１Ａ～１Ｄを参照すると、ステント１００は、ニチノール、ニチノール合金、他の形状記憶金属、又は弾性の埋め込み型チューブなどの弾性チューブから切断することができ、それにより、ステント１００は、第１の開放端部１１２、第２の開放端部１１４、円周１２０、及び長さ１１０を有する実質的に管状の構造を有することができる。ストラットパターンは、相互接続部材３００の枝状部によって周方向２０に接続されたステント１００の長さ１１０の大部分にわたって延在する長手方向要素２００から作製することができる。ステント１００の各々の端部１１２、１１４において、長手方向要素２００の端部セグメントは、端部接合部材１５０を有する相互接続部材３００の端部枝状部に接続することができる。ストラットパターンは、細いセグメント２１０、３１０及び太いセグメント２２０、３２２、３２４、３２６を含むことができる。相互接続部材３００内の枝状部のパターンは、長手方向要素２００の波形構造を模倣して、独立セルストラットパターンを形成することができる。

図１Ａ～１Ｄに示されるステント１００は、相互接続部材３００によって周方向に接続されて周方向に配置された３つの長手方向要素２００を有し、各々の相互接続部材３００は、４つの枝状部３１０、３２２、３２４、３２６から作製されるように示されている。理解されるように、長手方向要素２００の数及び相互接続部材３００の枝状構造は、治療のための特定の寸法及び可撓性要件に合わせて調整することができる。

長手方向要素２００は、長手方向要素２００を相互接続部材３００から区別するために、図１Ｃで影付きである。長手方向要素２００は、幅又は可撓性が変化する交互のセグメント又はストラットで作製することができる。図１Ｃは、例えば、交互の細いセグメント２１０及び太いセグメント２２０を有する細長い要素２００を示す。

同様に、相互接続部材３００の枝状部は、交互の様式で幅又は可撓性を変化させることができ、長手方向要素２００の交互のパターンを模倣することができる。細い幅２１５を有する長手方向要素２００の細いセグメント２１０、及び細い幅３１５を有する相互接続部材３００の細いセグメント３１０は、細いセグメント２１０、３１０を太いセグメント２２０、３２２、３２４、３２６から区別するために、図１Ｄにおいて影付きである。

より高い可撓性を有するより細いセグメントは、構築されたステント１００の全体的な可撓性に寄与することができ、一方、より高い剛性を有するより太いセグメントは、構築されたステント１００の全体的な構造強度に寄与することができる。構築されたステントは、より低い曲げ弾性率によって量子化され得るように、改善された全体的な埋め込み可撓性及び適合性を有することができる。得られる構築されたステントは、長手方向及び横方向の両方において改善された可撓性を有することができる。

細いセグメント２１０又は細い枝状部３１０は、例えば約０．００１２５±０．０００３インチの細い幅２１５、３１５を有するようにレーザー切断することができ、太いセグメント３２０又は太い枝状部３２２、３２４、３２６は、例えば約０．００１８０±０．０００３インチの太い幅２２５、３２５を有するようにレーザー切断することができる。細いセグメント２１０又は枝状部は、可撓性の増大を可能にすることができ、一方、より太いセグメント又は枝状部は、ステント１００の構造的一体性を維持し、ねじれに抵抗することができる。

可撓性セグメント及び剛性セグメントの交互パターンをもたらす図示されていないストラット構成もまた企図される。例えば、より短いセグメント及びより長いセグメントの交互パターンを含むストラット構成、又はステントの半径方向のより薄い又はより厚い深さを有するストラットの交互パターンを含むストラット構成は、可撓性及び剛性セグメントの交互パターンをもたらすことができる。付加的に又は代替的に、波パターンを有する長手方向要素を持つステントに関しては、波長及び／又は波パターンの振幅は、ステント構造内で修正されて、当該長手方向要素のセグメントの可撓性／剛性を変更し、ステントの全体曲げ弾性率を制御することができる。

図には描写されていないが、放射線不透過性材料を組み込むことも企図される。例えば、タンタルなどの放射線不透過性材料のコーティングは、蛍光透視下での装置視認性を向上させるために、当該技術分野において既知の手段によってステントの表面上に堆積させることができる。いくつかの用途では、低ひずみ領域内のステント表面上に放射線不透過性材料の薄いコーティングを堆積させることが有利であり得る。

図１Ａ～１Ｂを参照すると、単位セル１３０のパターンは、時計回り方向２２、反時計回り方向２４、及び長手方向１０に反復することができる。図１Ｂに示されるように、単位セル１３０は、長手方向要素２００がステント１００の長さ１１０に沿って連続的かつ反復的様式で延在するように、単位セル１３０の幅にわたって広がり、長さ方向に隣接する単位セル内に延在する長手方向要素２００を有することができる。時計回りに延在する枝状部３２６は、長手方向要素２００の波パターンのピーク２０２に位置決めされた時計回りのノード２５２から延在することができる。時計回りに延在する枝状部３２６は、長手方向要素２００を時計回り方向２２で隣接する長手方向要素２００に接続する相互接続部材３００の一部であり得る。反時計回りに延在する枝状部３２２は、長手方向要素波パターンのトラフ２０４に位置決めされた反時計回りのノード２５４から延在することができる。反時計回りに延在する枝状部３２２は、長手方向要素２００を反時計回り方向２４の隣接する長手方向要素に接続する相互接続部材３００の一部であり得る。

単位セルがどのように相互接続され得るかを例示するために、図１Ｂは、単位セル１３０、時計回りに隣接する単位セルの一部１３２、反時計回りに隣接する単位セル１３４、長手方向に隣接する単位セル１４０、長手方向に隣接するセルに時計回りに隣接するセル１４２、及び長手方向に隣接するセルに反時計回りに隣接するセル１４４を示す。図示した部分単位セルの各々は、単位セルの完全な反復パターンを表す。

図１Ｂに示されるように、単位セル１３０内で、長手方向要素２００は、太い幅２２５を有する太いセグメント２２０と、細い幅２１５を有する細いセグメント２１０と、を有することができる。太いセグメント２２０は、反時計回りのノード２５４と時計回りのノード２５２との間に広がる実質的に均一な太い幅２２５を有することができる。細いセグメント２１０は、時計回りのノード２５２と長手方向に隣接するセル１４０の反時計回りのノード２５４との間に広がる実質的に均一な細い幅２１５を有することができる。単位セルがステント１００の長さ１１０に沿って反復すると、長手方向要素２００は、交互の太いセグメント２２０及び細いセグメント２１０の反復パターンを有することができる。

相互接続部材３００は、ノード２５２、２５４から延在して長手方向要素２００を周方向に隣接する単位セルに接続する枝状部で作製することができる。図１Ａ及び１Ｂに示されるように、相互接続部材３００は、単位セル１３０内に４つの枝状部を有し得る。上述したように、時計回りに延在する枝状部３２６は、長手方向要素２００のピーク２０２に位置決めされた時計回りのノード２５２から延在することができ、反時計回りに延在する枝状部３２２は、長手方向要素２００のトラフ２０４に位置決めされた反時計回りのノード２５４から延在することができる。枝状部は、ステント１００の潰れ性及び可撓性を促進するために、長手方向要素２００のノードから鋭角で延在することができる。

ノードから延在する１つ又は２つ以上の枝状部もまた、単位セル間で長手方向に延在することができる。例えば、単位セル１３０時計回りに延在する枝状部３２２は、長手方向に隣接する単位セル１４０内に位置決めされた反時計回りのノード２５４から延在するように示されている。枝状セルの長手方向の拡張は、ステント１００の潰れを容易にすることができ、長手方向要素２００の波パターンを模倣して、潰れ可能な可撓性の独立セルパターンを形成することができる。

相互接続部材３００は、時計回りに延在する枝状部３２６及び反時計回りに延在する枝状部３２２に接続する中間枝状部を有し、単位セルから時計回りに延在する枝状部３２６を周方向に隣接する単位セルの反時計回りに延在する枝状部３２２に接合することができる。例えば、第１の中間枝状部３１０は、反時計回りに延在する枝状部３２２の端部上に位置決めされた第１の中間ノード３５２から、反時計回りに隣接する単位セル１３４の時計回りに延在する枝状部３２６の端部上に位置決めされた第２の中間ノード３５４まで、反時計回り方向２４に延在することができる。

反時計回り方向２４に延在することに加えて、反時計回りに延在する枝状部３２２及び第１の中間枝状部３１０は共に、単位セル１３０大部分又は全体にわたって長手方向に延在することができ、長手方向要素２００の波パターンを模倣して、ステント１００の独立セル構造内に連続性を提供することができる。第１の中間枝状部３１０は、長手方向要素２００における枝状部３２２、３２６のノード２５２、２５４への取り付けを模倣するために、反時計回りで隣接する単位セル１３４の時計回りに延在する枝状部３２６を鋭角で接合することができる。

第２の中間枝状部３２４は、第１の中間ノード３５２から反時計回り方向２４に延在して、長手方向単位セル１４４に反時計回りに隣接する単位セルの時計回りに延在する枝状部３２６を接合することができる。反時計回り方向２４に延在することに加えて、長手方向に隣接するセル１４４に反時計回りに隣接するセルの第２の中間枝状部３２４及び時計回りに延在する枝状部３２６は、単位セルの幅にほぼ等しい幅にわたって長手方向に延在し、単位セル１３０を横切る約半分から長手方向に隣接するセル１４４に隣接する反時計回りにセルを横切る約半分まで長手方向に広がり、２つの枝状部の長手方向の拡張は、長手方向要素２００の波パターンを模倣することができる。第２の中間枝状部３２４は、第１の中間ノード３５２の反時計回りに延在する枝状部３２２を鋭角で接合して、長手方向要素２００における枝状部３２２、３２６のノード２５２、２５４への取り付けを模倣することができる。

相互接続部材３００内の枝状部は、様々な幅を有することができる。例えば、第１の中間枝状部３１０は、第１の中間ノード３５２と第２の中間ノード３５４との間で実質的に均一である細い幅３１５を有することができる。図１Ｂに示すように、時計回りに延在する枝状部３２６、反時計回りに延在する枝状部３２２、及び第２の中間枝状部３２４は各々、細い幅３１５が太い幅３２５未満であるように実質的に均一な太い幅３２５を有することができる。

端部セル１６０は、長手方向要素２００の端部セグメントと、端部接合部材１５０によって接続された端部枝状セグメントと、を含むことができる。

図２は、ステント１００例示的なストラットパターンの別の可視化を示す。図２は、周方向２０に互いに隣接して位置決めされた第１の長手方向要素２００ａ及び第２の長手方向要素２００ｂ、及び隣接する長手方向要素２００ａ、２００ｂを接続するために周方向に延在する枝状部から作製された相互接続部材３００を示す。各々の長手方向要素２００ａ、２００ｂは、ピーク２０２ａ、２０２ｂ、及びトラフ２０４ａ、２０４ｂを有する波形パターンを有し、細いセグメント２１０ａ、２１０ｂと、ピーク２０２ａ、２０２ｂとトラフ２０４ａ、２０４ｂとの間に広がる太いセグメント２２０ａ、２２０ｂとを有する波パターンを有する。第１の長手方向要素２００ａのトラフ２０４ａに位置決めされたノード２５４ａは、相互接続部材３００の反時計回りに延在する枝状部３２２に接続し、第２の長手方向要素２００ｂのピーク２０２ｂに位置決めされたノード２５２ｂは、相互接続部材３００の時計回りに延在する枝状部３２６に接続する。ノード２５２ａは、第１の長手方向要素２００ａのピーク２０２ａに位置決めされて、時計回りに隣接する長手方向要素（図示せず）と接合することができ、ノード２５４ｂは、第２の長手方向要素２００ｂのトラフ２０４ｂに位置決めされて、反時計方向に隣接する長手方向要素（図示せず）と接合することができる。

第１及び第２の長手方向要素２００ａ、２００ｂは、第１の長手方向要素２００ａのピーク２０２ａが第２の長手方向要素２００ｂのピーク２０２ｂと周方向に整列し、第１の長手方向要素２００ａのトラフ２０４ａが第２の長手方向要素２００ｂのトラフ２０４ｂと周方向に整列するように整列され得る。

第１の中間枝状部３１０及び第２の中間枝状部３２４は、反時計回りに延在する枝状部３２２の端部に位置決めされた第１の中間ノード３５２と、時計回りに延在する枝状部３２６の端部に位置決めされた第２の中間ノード３５４との間に広がることができる。第１及び第２の中間枝状部３１０、３２４は、第１の中間ノード３５２と第２の中間ノード３５４との間の反対方向に長手方向に延在して、長手方向要素２００ａ、２００ｂの波パターンを模倣するパターンを形成することができる。第１及び第２の中間枝状部３１０、３２４は、第１及び第２の中間ノード３５２、３５４で端部－端部接合して、ステント１００の長さ１１０の大部分にわたって広がることができる。第１の中間ノード３５２は、第１の長手方向要素２００ａ及び第２の長手方向要素２００ｂのピーク２０２ａ、２０２ｂと周方向に整列することができ、第２の中間ノード３５４は、第１の長手方向要素２００ａ及び第２の長手方向要素２００ｂのトラフ２０４ａ、２０４ｂと周方向に整列することができる。

第１の中間枝状部３１０は各々、長手方向要素２００ａ、２００ｂの細いセグメント２１０ａ、２１０ｂの幅２１５にほぼ等しい細い幅３１５を有することができ、第２の中間枝状部３２４は、長手方向要素２００ａ、２００ｂの太いセグメント２２０ａ、２２０ｂの幅２２５にほぼ等しい太い幅３２５を有することができる。細い第１の中間枝状部３１０は、第１の長手方向要素２００ａの太いセグメント２２０ａと第２の長手方向要素２００ｂの太いセグメント２２０ｂとの間に、周方向に約半分に位置決めすることができ、また、太い第２の中間枝状部３２４は、第１の長手方向要素２００ａの細いセグメント２１０ａと第２の長手方向要素２００ｂの細いセグメント２１０ｂとの間に、周方向に約半分に位置決めすることができる。このようにして、長手方向に延在する細い及び太いセグメントは、ステント１００の円周１２０の周りに交互に位置決めすることができる。

図示されていない別の例では、長手方向要素２００は、中間枝状部３１０、３２４の代わりに使用することができる。図２を参照し、かつそのような幾何学的形状を視覚化するために、第１の中間ノード３５２は、各々波のピークの形状で第１の中間枝状部３１０及び第２の中間枝状部３２４を端部－端部接合するように形状化することができ、第２の中間ノード３５４は、各々波のトラフの形状で第１の中間枝状部３１０及び第２の中間枝状部３２４を端部－端部接合するように形状化することができる。中間枝状部は、本質的に長手方向要素２００の形状をとってもよい。

図３は、屈曲構成にある例示的なステント１００の３次元図である。ステント１００は、第１の開放端部１１２から第２の開放端部１１４までステント１００の長さ１１０に広がる長手方向要素２００から作製することができる。長手方向要素２００は、交互の可撓性セグメント２１０及び剛性セグメント２２０を有することができる。長手方向要素２００は、周方向に隣接する長手方向要素２００を接続するステント１００の長さ１１０に広がる相互接続部材３００によって接続することができる。相互接続部材３００は、枝状部から作製することができる。ステント１００の各々の端部１１２、１１４において、端部接合部材１５０は、長手方向要素２００の各々の端部セグメントを相互接続部材３００の各々の端部枝状部に接続することができる。

図４及び５は、ステントの製造プロセスにおいて使用することができる例示的な方法工程を概説するフロー図である。方法工程は、本明細書に記載される例示的手段のいずれかによって、又は当業者に既知である任意の手段によって実施することができる。

図４に概説される方法７００参照すると、工程７１０において、周方向及び長手方向を有する弾性チューブを提供することができる。弾性チューブは、例えば、ニチノール、ニチノール合金、他の形状記憶金属、弾性の埋め込み型チューブ又は当該技術分野において既知の他の材料であり得る。工程７２０では、チューブを切断して、長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの第１の交互パターンを形成することができ、可撓性ストラットの各々は、長手方向に各々測定されたときに剛性ストラットの各々よりも可撓性である。工程７３０では、第１のノードは、第１の交互パターンの可撓性ストラット及び剛性ストラットの各々の交点に位置決めすることができる。工程７４０では、チューブを切断して、第１の枝状部の各々が第１のノードの各々から延在するように、第１の枝状部を形成することができる。工程７５０では、チューブを切断して、長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの少なくとも１つの隣接するパターンを形成し、第１の交互パターンに隣接して周方向に位置決めすることができる。工程７６０では、第１の枝状部を、少なくとも１つの隣接する交互パターンに接続することができる。

図５に概説される方法８００を参照すると、工程８１０において、周方向及び長手方向を有する弾性チューブを提供することができる。弾性チューブは、例えば、ニチノール、ニチノール合金、他の形状記憶金属、弾性の埋め込み型チューブ又は当該技術分野において既知の他の材料であり得る。工程８２０では、チューブを切断して、長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの第１の交互パターンを形成することができ、可撓性ストラットの各々は、長手方向に各々測定された剛性ストラットの各々よりも可撓性である。工程８３０では、第１のノードは、第１の交互パターンの可撓性ストラット及び剛性ストラットの各々の交点に位置決めすることができる。工程８４０では、チューブを切断して、第１の枝状部の各々が第１のノードの各々から延在するように、第１の枝状部を形成することができる。工程８４５では、各々の中間枝状部が第１の枝状部から延在するように、かつ各々の中間枝状部が、それが延在する第１の枝状部の幅未満の幅を有するように、中間枝状部を切断することができる。工程８５０では、チューブを切断して、長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの少なくとも１つの隣接するパターンを形成し、第１の交互パターンに隣接して周方向に位置決めすることができる。工程８５５では、可撓性ストラットの各々は、第１の対の隣接するノードの間に実質的に均一な細い幅を有するように切断することができ、剛性ストラットの各々は、第２の対の隣接するノードの間に実質的に均一な太い幅を有するように切断することができる。工程８６０では、第１の枝状部を、少なくとも１つの隣接する交互パターンに接続することができる。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、例えば、長手方向要素のための代替的な形状、より多い又はより少ない枝状部を有する相互接続部材、異なる幾何学的形状を有する相互接続部材、追加の若しくはより少ないストラットを有する相互接続部材、又はステントのための多数の材料若しくは製造手段のいずれかを利用することを含むステントの多数の変形及び修正を企画する。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求項の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 体腔内に埋め込むためのステントであって、
ステント円周と、第１の開放端部と、第２の開放端部と、前記第１の開放端部から前記第２の開放端部まで延在する長さと、を含む、実質的に管状の形状と、
各々が複数の交互の細いセグメント及び太いセグメントを含む前記ステントの前記長さの大部分にわたって延在する複数の長手方向要素と、
各々が周方向に延在する複数の相互接続部材であって、各々が前記複数の長手方向要素のうちの２つの隣接する長手方向要素を接続し、各々が複数の枝状部を含む、複数の相互接続部材と、
前記複数の交互の細いセグメント及び太いセグメントの各々の間の前記複数の長手方向要素の各々の上に位置決めされた複数のノードであって、前記複数のノードの各々が、前記複数の枝状部のうちの１つの枝状部を前記複数の長手方向要素のうちの１つの長手方向要素に接続する、複数のノードと、を含み、
前記複数の細いセグメントが各々、前記複数のノードの第１の隣接する対の間の実質的に均一な幅である細い幅を含み、前記複数の太いセグメントが各々、前記複数のノードの第２の隣接する対の間の実質的に均一な幅である太い幅を含み、前記太い幅が、前記細い幅を超える、ステント。
（２） 前記複数の長手方向要素の各々が、正弦波形状を含む、実施態様１に記載のステント。
（３） 前記複数のノードの各々が、前記正弦波形状のピーク又はトラフに位置決めされている、実施態様２に記載のステント。
（４） 前記複数の相互接続部材の各々が、実質的に均一な幅を含む細い枝状部と、前記細い枝状部の前記幅を超える実質的に均一な幅を含む太い枝状部と、を含む、実施態様１に記載のステント。
（５） 前記相互接続部材が、２つの中間ノードで接合された４つの枝状部を含む、実施態様１に記載のステント。

（６） 前記４つの枝状部のうちの第１の枝状部が、実質的に均一な第１の幅を含み、前記４つの枝状部のうちの第２の枝状部が、前記第１の幅を超える実質的に均一な第２の幅を含む、実施態様５に記載のステント。
（７） 実質的に管状の形状と、時計回り方向、反時計回り方向、及び長手方向に反復する複数の単位セルと、を含む体腔内に埋め込むためのステントであって、前記複数の単位セルの各々が、
前記長手方向に前記単位セルの前記幅に延在し、かつ波パターンの１周期を形成する長手方向に延在する要素であって、前記波パターンの１周期が、
前記波パターンのトラフに位置決めされた反時計回りのノードと、
前記波パターンのピークに位置決めされた時計回りのノードと、
前記反時計回りのノードから前記時計回りのノードまで延在する実質的に均一な幅を含む太いセグメントと、
前記時計回りのノードから長手方向に隣接する単位セルの長手方向に隣接する反時計回りのノードまで延在する、前記太いセグメントの前記幅未満の実質的に均一な幅を含む細いセグメントと、を含む、長手方向に延在する要素と、
前記時計回りのノードから前記時計回り方向に周方向に延在する時計回りに延在する枝状部と、
前記反時計回りのノードから前記反時計回り方向に周方向に延在する反時計回りに延在する枝状部と、を含む、ステント。
（８） 前記単位セルが、
前記長手方向に隣接する単位セルから延在する長手方向に隣接して反時計回りに延在する枝状部と、
反時計回りに隣接する単位セルから延在する反時計回りに隣接して時計回りに延在する枝状部と、を接続する第１の中間枝状部を更に含む、実施態様７に記載のステント。
（９） 前記単位セルが、
前記長手方向に隣接して反時計回りに延在する枝状部と、
前記長手方向に隣接する単位セルに反時計回りに隣接する単位セルから延在する、斜めに隣接して時計回りに延在する枝状部と、を接続する第２の中間枝状部を更に含む、実施態様８に記載のステント。
（１０） 前記時計回りに延在する枝状部が、実質的に均一な幅を含み、
前記反時計回りに延在する枝状部が、前記時計回りに延在する枝状部の前記幅にほぼ等しい実質的に均一な幅を含み、
前記第１の中間枝状部が、前記時計回りに延在する枝状部の前記幅及び前記反時計回りに延在する枝状部の前記幅未満である、実質的に均一な幅を含む、実施態様８に記載のステント。

（１１） 前記波パターンが、正弦波の形状である、実施態様７に記載のステント。
（１２） 前記太いセグメントの前記幅が、約０．０４６ｍｍ（約０．００１８インチ）であり、前記細いセグメントの前記幅が、約０．０３１８ｍｍ（約０．００１２５インチ）である、実施態様７に記載のステント。
（１３） 第１の端部、第２の端部、前記第１の端部から前記第２の端部まで前記長手方向に延在する長さ、及び複数の端部セルを更に含み、各々の端部セルが、
前記長手方向に延在する要素の端部セグメントと、
前記相互接続部材の端部枝状部と、
前記端部セグメントを前記端部枝状部に接続する接合部材と、を含み、
前記端部セルが、前記第１の端部及び前記第２の端部に近接して位置決めされ、前記時計回り方向及び前記反時計回り方向に反復し、
前記単位セルが、前記ステントの前記長さの大部分にわたって長手方向に反復している、実施態様７に記載のステント。
（１４） 体腔内に埋め込むためのステントであって、
周方向に測定される円周と、長手方向に測定される長さと、を含む実質的に管状の形状と、
各々が複数の交互の可撓性セグメント及び剛性セグメントを含む前記ステントの前記長さの大部分にわたって延在する複数の長手方向要素であって、
前記複数の可撓性セグメントの各々及び前記複数の剛性セグメントの各々が、前記ステントに構造的支持を提供し、
前記複数の可撓性セグメントが各々、前記複数の剛性セグメントの各々を超える前記長手方向又は前記周方向の可撓性を有する、複数の長手方向要素と、
前記複数の長手方向要素のうちの２つの隣接する長手方向要素を前記周方向に各々が接続し、各々が複数の枝状部を含む、複数の相互接続部材と、
前記複数の交互の可撓性セグメント及び剛性セグメントの各々の間の前記複数の長手方向要素の各々の上に位置決めされた複数のノードであって、前記複数のノードの各々が、前記複数の枝状部のうちの１つの枝状部を前記複数の長手方向要素のうちの１つの長手方向要素に接続する、複数のノードと、を含む、ステント。
（１５） 前記可撓性セグメントが、細い幅を含み、前記剛性セグメントが太い幅を含み、前記太い幅が、前記細い幅を超える、実施態様１４に記載のステント。

（１６） 前記複数の枝状部が、可撓性枝状部と剛性枝状部とを含み、前記可撓性枝状部が、前記剛性枝状部を超える前記長手方向又は前記周方向の可撓性を含む、実施態様１４に記載のステント。
（１７） 前記長手方向要素が各々、複数のピーク及び複数のトラフを含む波形を含み、
前記複数のノードの各々が、前記複数のピークのうちの１つのピーク又は前記複数のトラフのうちの１つのトラフに位置決めされ、
前記複数の相互接続部材の各々が、前記２つの隣接する長手方向要素のうちの第１の長手方向要素からの複数のピークを、前記２つの隣接する長手方向要素のうちの第２の長手方向要素からの複数のトラフに接続する、実施態様１４に記載のステント。
（１８） ステントの製造方法であって、
周方向及び長手方向を含む弾性チューブを提供することと、
前記チューブを切断して、前記長手方向に延在する可撓性ストラット及び剛性ストラットの第１の交互パターンを形成することであって、前記可撓性ストラットの各々が、前記長手方向に各々測定されるとき、前記剛性ストラットの各々よりも可撓性である、形成することと、
前記第１の交互パターンの前記可撓性ストラットと剛性ストラットとの各々の交点に複数の第１のノードを位置決めすることと、
前記チューブを切断して、前記複数の第１のノードの各々から各々が延在する複数の第１の枝状部を形成することと、
前記チューブを切断して、前記長手方向に延在し、かつ前記周方向に前記第１の交互パターンに隣接して位置決めされる可撓性ストラット及び剛性ストラットの少なくとも１つの隣接する交互パターンを形成することと、
前記複数の第１の枝状部を前記少なくとも１つの隣接する交互パターンに接続することと、を含む、方法。
（１９） 前記可撓性ストラットの各々を、第１の対の隣接するノードの間に実質的に均一な細い幅を含むように切断することと、
前記剛性ストラットの各々を、前記複数のノードのうちの第２の対の隣接するノードの間に実質的に均一な太い幅を含むように切断することであって、各可撓性ストラットの前記細い幅が、各々の剛性ストラットの前記太い幅未満である、切断することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記複数の第１の枝状部のうちの１つの枝状部から各々が延在する複数の中間枝状部を切断することを更に含み、前記複数の中間枝状部の各々は、それが延在する前記枝状部の幅未満の幅を含む、実施態様１８に記載の方法。

Claims (7)

1. 実質的に管状の形状と、時計回り方向、反時計回り方向、及び長手方向に反復する複数の単位セルと、を含む体腔内に埋め込むためのステントであって、前記複数の単位セルの各々が、
   前記長手方向に前記単位セルの幅に延在し、かつ波パターンの１周期を形成する長手方向に延在する要素であって、前記波パターンの１周期が、
   前記波パターンのトラフに位置決めされた反時計回りのノードと、
   前記波パターンのピークに位置決めされた時計回りのノードと、
   前記反時計回りのノードから前記時計回りのノードまで延在する実質的に均一な幅を含む太いセグメントと、
   前記時計回りのノードから長手方向に隣接する単位セルの長手方向に隣接する反時計回りのノードまで延在する、前記太いセグメントの前記幅未満の実質的に均一な幅を含む細いセグメントと、を含む、長手方向に延在する要素と、
   前記時計回りのノードから前記時計回り方向に周方向に延在する時計回りに延在する枝状部と、
   前記反時計回りのノードから前記反時計回り方向に周方向に延在する反時計回りに延在する枝状部と、を含む、ステント。
2. 前記単位セルが、
   前記長手方向に隣接する単位セルから延在する長手方向に隣接して反時計回りに延在する枝状部と、
   反時計回りに隣接する単位セルから延在する反時計回りに隣接して時計回りに延在する枝状部と、を接続する第１の中間枝状部を更に含む、請求項１に記載のステント。
3. 前記単位セルが、
   前記長手方向に隣接して反時計回りに延在する枝状部と、
   前記長手方向に隣接する単位セルに反時計回りに隣接する単位セルから延在する、斜めに隣接して時計回りに延在する枝状部と、を接続する第２の中間枝状部を更に含む、請求項２に記載のステント。
4. 前記時計回りに延在する枝状部が、実質的に均一な幅を含み、
   前記反時計回りに延在する枝状部が、前記時計回りに延在する枝状部の前記幅にほぼ等しい実質的に均一な幅を含み、
   前記第１の中間枝状部が、前記時計回りに延在する枝状部の前記幅及び前記反時計回りに延在する枝状部の前記幅未満である、実質的に均一な幅を含む、請求項２に記載のステント。
5. 前記波パターンが、正弦波の形状である、請求項１に記載のステント。
6. 前記太いセグメントの前記幅が、０．０４６ｍｍであり、前記細いセグメントの前記幅が、０．０３１８ｍｍである、請求項１に記載のステント。
7. 第１の端部、第２の端部、前記第１の端部から前記第２の端部まで前記長手方向に延在する長さ、及び複数の端部セルを更に含み、各々の端部セルが、
   前記長手方向に延在する要素の端部セグメントと、
   周方向に延在する相互接続部材の端部枝状部と、
   前記端部セグメントを前記端部枝状部に接続する接合部材と、を含み、
   前記端部セルが、前記第１の端部及び前記第２の端部に近接して位置決めされ、前記時計回り方向及び前記反時計回り方向に反復し、
   前記単位セルが、前記ステントの前記長さの大部分にわたって長手方向に反復している、請求項１に記載のステント。

Images