JP7418213B2 - 分析物および患者データを使用して慢性疾病を管理するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年4月13日に出願された米国仮特許出願第62/485,362号に対する優先権を主張し、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
Ws=100-a(s.d(30日間にわたるグルコース))-b(|目標グルコース-平均値(30日間にわたるグルコース)|)-
c(30日間にわたる低血糖測定値の数)-
d(30日間にわたる高血糖測定値の数)+
e(目標範囲内の測定値のパーセント-60パーセント)+
f(30日間にわたるグルコース測定回数)+
n(従前365日にわたる医師診察の回数)+
p(従前365日にわたる視力検査の回数)+
q(従前365日にわたる糖尿病足の検査の回数)、
ここで、a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l、m、n、p、およびqは、倍率であり、s.d.は、標準偏差であり、BMIは、肥満度指数である。
疾病管理システムは、本明細書に記載されているデバイスを使用して患者データを測定および分析するために必要な構成要素のうちの1つ以上を含み得る。さらに、この分析を使用してプロンプトを生成および出力し、健康的な行動および遵守を奨励することができる。図2は、疾病管理システム(200)の変形例のブロック図である。システム(200)は、血中グルコースおよび身体的活動(例えば、歩いた歩数、心拍数)などの患者(202)特性を測定するように構成された分析物測定デバイス(210)および患者測定デバイス(212)を備え得る。分析物測定デバイス(210)および患者測定デバイス(212)は、1つ以上の有線または無線通信チャネルを介してコンピューティングデバイス(220)に結合され得る。コンピューティングデバイス(220)は、1つ以上のネットワーク(230)、データベース(240)、および/またはサーバ(250)に結合され得る。ネットワーク(230)は、1つ以上のデータベース(240)およびサーバ(250)を含み得る。いくつかの変形例において、医療専門家(HCP)(204)は、それぞれのコンピューティングデバイス(222)を介して、1つ以上のネットワーク(230)、データベース(240)、およびサーバ(250)と結合され得る。いくつかの変形例において、測定デバイス(210、212)は、ネットワーク(230)、データベース(240)、サーバ(250)のいずれか、または互いに直接結合され得る。処理および分析は、システム(200)のデバイスのうちの任意の1つで実行され得、または複数のデバイス全体にわたって分散され得る。
一般に、本明細書に記載される分析物測定デバイスは、分析物測定動作を実行するように構成され、その動作の中で、流体試料内の1つ以上の分析物の濃度が測定される。例えば、分析物測定デバイスは、試料採取部位から流体試料を採取し、流体試料を分析場所に輸送し、そして流体試料を分析するように構成され得る。流体試料の分析は、1つ以上のホルモン、タンパク質、酵素、毒素、薬物、他の分子等の試料中の1つ以上の分析物の濃度を決定することを含んでもよい。いくつかの変形例において、本明細書に記載の分析物測定デバイスは、1つ以上の血液試料または他のグルコース含有溶液のグルコース濃度を測定するように構成されてもよい。流体試料分析を含む分析物データは、本明細書に記載されているように、1つ以上のコンピューティングデバイスに送信され得る。分析物測定デバイスは、1つ以上のコンピューティングデバイスから制御され得る。
本明細書で使用される患者測定デバイスは、患者の1つ以上の特性を測定および/または分析するように構成された任意のデバイスを指し得る。患者測定デバイスは、例えば、患者分析物、活動、および栄養データを測定することができる。患者測定デバイスの非限定的な例としては、ウェアラブルデバイス(例えば、歩数計または他の活動追跡装置)、睡眠追跡計、水分補給追跡計、血圧モニタ、心拍数モニタ、コレステロールモニタ、A1c検査デバイス、体重計、冷蔵庫、地理的位置デバイス(例えば、GPS、GLONASS)、スマートフォン、スマート冷蔵庫、PC、埋め込み型デバイス、摂取可能デバイス、および他の診断デバイスが挙げられる。患者測定デバイスにより生成される患者データとしては、以下に限定されないが、栄養データ(例えば、食事マーキング、総糖質摂取量、総カロリー摂取量等)、活動または運動(例えば、燃焼したカロリー、歩いた歩数、活動の程度または強度(例えば、心拍数レベルに基づいて)、活動の持続時間等)、睡眠の持続時間または質、患者の体重、経口または他の投薬、インスリン(例えば、ペン、注射器、ポンプ、吸入等)、気分/感情、ストレス、水分補給等を挙げることができる。患者測定デバイスによって生成されたデータは、システム(200)のデバイスのうちのいずれにも送信され得、本明細書に記載されているように、コンピューティングデバイスの特徴、要素、および/または機能性のうちの1つ以上を含み得る。例えば、患者測定デバイスは、患者測定デバイスにより生成された患者データに関するデータ分析を実行するためのプロセッサおよびメモリを含むコントローラ、ならびに測定データを別のデバイスに送信するように構成された通信インターフェースを備え得る。患者測定デバイスは、任意の既知の有線または無線接続方法、および通信プロトコルを使用して、デバイスに結合することができる。
一般に、本明細書に記載されたコンピューティングデバイスは、プロセッサ(例えば、CPU)およびメモリ(1つ以上のコンピュータ可読記憶媒体を含み得る)を含むコントローラを備え得る。プロセッサは、メモリおよびユーザ入力から受信したデータを組み込み、システムの1つ以上の構成要素(例えば、分析物測定デバイス(210)、患者測定デバイス(220))を制御することができる。メモリは、さらに、プロセッサに、本明細書に記載された方法と関連するモジュール、プロセス、および/または機能を実行させる命令をさらに格納することができる。本明細書で使用されるとき、コンピューティングデバイスは、図2に図示されているコンピューティングデバイス(220、222)、データベース(240)、およびサーバ(250)のいずれかを指し得る。いくつかの変形例において、メモリおよびプロセッサは、単一のチップ上に実装され得る。他の変形例では、それらは、別個のチップ上に実装され得る。
いくつかの変形例において、本明細書に記載されたシステムおよび方法は、例えば、1つ以上のネットワークを介して他のコンピューティングデバイスと通信してもよく、それらのネットワークの各々は、任意のタイプのネットワーク(例えば、有線ネットワーク、無線ネットワーク)であってもよい。通信は、暗号化されていてもまたはされていなくてもよい。無線ネットワークは、いかなる種類のケーブルによっても接続されていない任意のデジタルネットワークを指すことができる。無線ネットワークにおける無線通信の例としては、以下に限定されないが、携帯電話、ラジオ、衛星、およびマイクロ波通信が挙げられる。ただし、無線ネットワークは、有線ネットワークと接続して、インターネット、他の搬送波音声およびデータネットワーク、ビジネスネットワーク、ならびにパーソナルネットワークとインターフェース接続してもよい。有線ネットワークは、典型的には、銅ツイストペア、同軸ケーブル、および/または光ファイバケーブルを介して搬送される。数多くの異なるタイプの有線ネットワークが存在し、それらには、ワイドエリアネットワーク(WAN)、メトロポリタンエリアネットワーク(MAN)、ローカルエリアネットワーク(LAN)、インターネットエリアネットワーク(IAN)、キャンパスエリアネットワーク(CAN)、インターネットと同じようなグローバルエリアネットワーク(GAN)、および仮想プライベートネットワーク(VPN)が挙げられる。以降、ネットワークは、一般的にインターネットを介して相互接続されている無線、有線、公共、及びプライベートデータネットワークの任意の組み合わせを指し、統合ネットワーキング及び情報アクセスシステムを提供する。
また、本明細書に記載されたシステムおよびデバイスを使用して、患者の慢性状態をモニタリングするための方法も本明細書に記載されている。一般に、本明細書に記載された方法は、分析物測定デバイスおよび患者測定デバイスからのデータを受信すること、そのデータを分析することによってデータ傾向を生成すること、およびデータ傾向に応答してデバイス設定を修正することを含む。本明細書に記載されたシステムおよびデバイスのいずれも、本明細書に記載された方法において使用され得ることを理解されたい。図3A~図3Cは、患者分析およびモニタリングプロセス(300)を一般的に説明するフローチャートである。
プロセス(300)は、患者の分析物測定デバイスを使用して分析物データを生成すること(302)、および患者の患者測定デバイスを使用して患者データを生成すること(304)を含み得る。例えば、患者測定デバイスは、ウェアラブルデバイス(例えば、活動追跡装置)、睡眠追跡計、水分補給追跡計、血圧モニタ、心拍数モニタ、コレステロールモニタ、A1c検査デバイス、体重計、地理的位置デバイス(例えば、GPS、GLONASS)、スマートフォン、タブレット、スマート冷蔵庫、埋め込み型デバイス、摂取可能デバイス、および他の診断デバイスのうちの1つ以上を含んでもよい。さらに、患者データは、例えば、栄養アプリケーションに手動で入力され得る栄養(例えば、カロリー、食事)分析アプリケーション等のアプリケーションを実行するコンピューティングデバイス上に生成され得る。したがって、場合によっては、患者測定デバイスは、必ずしもセンサを使用して患者データを生成する必要はない。本明細書に使用されるとき、患者測定デバイスは、また、ネットワーク(例えば、ウェブサイト、リモートサーバ、クラウドデータベース等)を介してアクセス可能である患者データを格納するデバイスも指し得る。例えば、患者データは、患者の活動追跡装置プラットフォームから引き抜かれ得る。
Ws=100-a(s.d(30日間にわたるグルコース))-b(|目標グルコース-平均値(30日間にわたるグルコース)|)-
c(30日間にわたる低血糖測定値の数)-
d(30日間にわたる高血糖測定値の数)+
e(目標範囲内の測定値のパーセント-60パーセント)+
f(30日間にわたるグルコース測定回数)+
n(従前365日にわたる医師診察の回数)+
p(従前365日にわたる視力検査の回数)+
q(従前365日にわたる糖尿病足の検査の数)(1)
ここで、a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l、m、n、p、およびqは、倍率であり、s.d.は、標準偏差であり、BMIは、肥満度指数である。
1人の医療専門家が、通常、糖尿病などの慢性状態を患う数百人または数千人もの患者の治療に責任を負う。現在の解決策では、グルコース検査データおよび医療記録を手動で仕分けして、どの患者への介入を優先するかを識別しようとする医療専門家を必要とする。データのレビューは、退屈で時間がかかり、分散した統合されていない複数組のデータに起因して、医療専門家は、任意の利用可能な測定デバイス(例えば、活動追跡装置、体重計、血圧モニタ等)からの適切なデータにアクセスすることさえもできない。従来から、膨大な時間と金額が、データの収集、レビュー、および手動分析に費やされている。図3Cは、複数の患者に対応するデバイスデータを活かして、患者ケアに優先順位を付け、ならびにより関連する傾向および有効なプロンプトを生成することができる、患者集団を管理する方法の例示的な変形例を図示している。
Claims (30)
- 患者の慢性状態をモニタリングする方法であって、
分析物測定デバイスにより生成された分析物データ、および患者測定デバイスにより生成された患者データを受信することと、
プロセッサおよびメモリを含むコンピューティングデバイスを使用して、前記患者データに対して前記分析物データを分析することによって1つ以上のデータ傾向を生成することと、
前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、前記分析物測定デバイスおよび前記コンピューティングデバイスのうちの1つ以上のデバイス設定を修正することと、を含み、
前記1つ以上のデータ傾向を生成することは、前記分析物データの少なくとも一部と、所定の閾値に対する患者活動及び労作レベルの組み合わせの比較とに基づいて低血糖事象のリスクを推定することを含む、方法。 - 前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、患者行動を修正するための少なくとも1つのプロンプトを出力することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記プロンプトが、検査、食事、および運動療法のうちの1つ以上を遵守するための奨励を含み得る、請求項2に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、前記デバイス設定を修正するための少なくとも1つのプロンプトを出力することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 所定の期間に前記デバイス設定を修正するための1組のプロンプトを出力することをさらに含む、請求項4に記載の方法。
- 前記デバイス設定を修正することが、患者通知の頻度、タイミング、および内容のうちの1つ以上を修正することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記患者の前記1つ以上のデータ傾向の特性に基づいて、1組の1つ以上の所定の連絡先に通知することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記1組の1つ以上の所定の連絡先が、医療専門家、患者のパートナー、家族メンバ、および支援グループのうちの1つ以上を含む、請求項7に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上が高リスク状態であることに応答して、前記患者の状態を前記1組の所定の連絡先に通知することをさらに含む、請求項7に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上が改善中の健康状態であることに応答して、前記患者の状態を前記1組の所定の連絡先に通知することをさらに含む、請求項7に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上が高リスク状態であることに応答して、医療専門家の処置が緊急であることを判定することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上が高リスク状態であることに応答して、前記コンピューティングデバイスを使用して、前記患者と医療専門家との間の診察を予約することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、医療専門家デバイス設定を修正するための少なくとも1つのプロンプトを出力することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記データ傾向のうちの1つ以上が高リスク状態であることに応答して、前記コンピューティングデバイスと医療専門家デバイスとの間に通信チャネルを確立することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記医療専門家デバイスで前記分析物データ、前記患者データ、および前記1つ以上のデータ傾向を受信することと、医療プロバイダデバイスで患者の行動および前記デバイス設定を修正するためのプロンプトを出力することと、をさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記通信チャネルを使用して、前記医療専門家デバイスから前記コンピューティングデバイスへの提案を含む少なくとも1つのプロンプトを送信することをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記分析物測定デバイスが、血中グルコースモニタを含み、前記患者測定デバイスが、活動追跡装置、心拍数モニタ、血圧モニタ、体重計、A1cモニタ、およびコレステロールモニタのうちの1つ以上を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記分析物データが、血中グルコースデータおよび血中グルコース検査履歴を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記患者データが、活動データ、栄養データ、薬物データ、水分データ、睡眠データ、血圧データ、心拍数データ、コレステロールデータ、A1cデータ、体重データ、地理的位置データ、精神衛生データ、および患者データのうちの1つ以上を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記1つ以上のデータ傾向を生成することが、前記分析物データおよび前記患者データの時刻同期および範囲正規化のうちの1つ以上を実行することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記1つ以上のデータ傾向を生成することが、前記分析物データおよび前記患者データの少なくとも一部に基づいて、健康指標を生成することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記健康指標が、次式によって管理され、
Ws=100-a(s.d(30日間にわたるグルコース))-b(|目標グルコース-
平均値(30日間にわたるグルコース)|)-
c(30日間にわたる低血糖測定値の数)-
d(30日間にわたる高血糖測定値の数)+
e(目標範囲内の測定値のパーセント-60パーセント)+
f(30日間にわたるグルコース測定回数)+
n(従前365日にわたる医師診察の回数)+
p(従前365日にわたる視力検査の回数)+
q(従前365日にわたる糖尿病足の検査の回数)、
ここで、a、b、c、d、e、f、g、h、i、j、k、l、m、n、p、およびqは、倍率であり、s.d.は、標準偏差であり、BMIは、肥満度指数である、請求項21に記載の方法。 - 少なくとも1つの所定の閾値に対して、前記分析物データの血中グルコースデータのうちの少なくとも1つと前記患者データの活動データとの間の比較に基づいて、高リスク状態を判定することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記1つ以上のデータ傾向を生成することが、前記分析物データおよび前記患者データのうちの少なくとも一方の少なくとも一部に基づいて、低血糖事象のリスクを推定することを含み、前記分析物データが、血中グルコースデータを含み、前記患者データが、活動データおよび栄養データのうちの1つ以上を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記低血糖事象の前記リスクが、次式によって管理され、
- 前記低血糖事象の前記リスクが、次式によって管理され、
Glu<150mg/DLであり、かつAct*Exe>200であり、ここで、Gluは、現在の血中グルコース値であり、Actは、所定の時間間隔にわたる患者活動の分数であり、Exeは、心拍数に基づく労作レベルである、請求項24に記載の方法。 - 前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、患者クエリを受信することと、患者の行動およびデバイス設定のうちの少なくとも1つを修正するための少なくとも1つのプロンプトを出力することと、をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 所定の間隔で前記分析物測定デバイスから前記コンピューティングデバイスに前記分析物データを転送することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記コンピューティングデバイスを使用して、前記1つ以上のデータ傾向を出力することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- デバイスであって、
分析物測定デバイスにより生成された分析物データ、および患者測定デバイスにより生成された患者データを受信するように構成された送受信機と、
前記送受信機に結合されたコントローラと、を備え、前記コントローラが、プロセッサおよびメモリを含み、前記コントローラが、
前記患者データに対して前記分析物データを分析することによって、1つ以上のデータ傾向を生成し、
前記データ傾向のうちの1つ以上に応答して、患者コンピューティングデバイス設定を修正するためのプロンプトを生成し、
前記送受信機を使用して、患者コンピューティングデバイスに前記プロンプトを出力するように構成されており、
前記1つ以上のデータ傾向を生成することは、前記分析物データの少なくとも一部と、所定の閾値に対する患者活動及び労作レベルの組み合わせの比較とに基づいて低血糖事象のリスクを推定することを含む、デバイス。
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