JP7399874B2 - 方法と装置 - Google Patents

Description

本開示は、包装に関し、より詳細には、薬剤や他の組成物などの二成分組成物の包装と、そのような組成物を包装するための方法と、に関する。

アンプルは、一般的に、空気、水、汚染物質から保護されなければならない薬品や化学物質を包含するために使用される。それらは、一般に、開放火炎を用いて管の薄いガラスを溶融し引き離すことにより気密密封されたガラス管から作製される。それらは、通常、ネック部をポキンと折ることにより開かれる。適切に行われた場合、この最後の操作は、いかなる余分なガラス破片または細かい破片もない、完全な破断を生み出すが、液体または溶液はより確実にするために濾過されてもよい。

特定の状況では、２つの別個の物質を単一の貯蔵ユニットに貯蔵することが有用であり、アンプルはこの目的のために使用され得ない。例えば、これには、使用前に混合を必要とする特定の薬剤の場合があり得る。別の例として、特定の接着剤（エポキシ樹脂など）は、付与される前に混合される必要があり得る。いくつかの物質については、それらの使用の直前まで、２つの物質の混合を避けることが好ましい。従来の貯蔵ユニットは別個の第１ボリュームと第２ボリュームとを含み得て、各ボリュームはそれ自体のそれぞれの物質を受け取ることができる。

米国特許出願公開第２００５／００１６８７５号明細書

米国特許出願公開第２００５／００１６８７５号明細書は、２つの異なる別個の生成物を収容し、それらを混合するための容器を開示している。容器は、第１製品を収容するように意図された受容器と、第２製品を収容するように意図されたカプセルと、を備える。カプセルは、受容器のネック部の内側に密着して配置される。カプセルの底部は、キャップの切刃から圧力を加えることにより破断されてもよい。これにより、カプセルの内容物と受容器の内容物との混合が可能になる。

本発明の態様は独立請求項に記載されており、任意の特徴は従属請求項に記載されている。本発明の態様は互いに関連して提供されてもよく、１つの態様の特徴は他の態様に適用されてもよい。

一態様では、第１成分と第２成分とを含む二成分組成物を二重バイアルに包装する方法が提供される。二重バイアルは第１バイアルと第２バイアルとを備え、第１バイアルは第２バイアル内に入れ子にされる。この方法は、組成物の第１成分を第１バイアルに供給する工程と、組成物の第２成分を、第１バイアルを取り囲む第２バイアルのボリュームに供給する工程と、（ｉｉｉ）第１バイアルと第２バイアルとを閉鎖する工程と、を含む。したがって、第１バイアルは、組成物の第２成分が第２ボリューム内に投入されるとき、第２バイアル内に位置し得る。

第２バイアルを閉鎖する工程は、第２成分と第１バイアルの少なくとも一部とを包含する気密アンプルを提供するために、第２バイアルの開口部を加熱密封する工程を含んでもよい。加熱密封する工程は、ガス火炎などの火炎を用いた加熱を含んでもよい。加熱密封する工程は、レーザを用いた加熱を含んでもよい。第１バイアルを閉鎖する工程は、第１バイアルの口部を覆う工程、例えば密封する工程を含んでもよい。

二重バイアルは第１バイアルと第２バイアルとの両方を提供するように構成される単一の連続した材料片を備えてもよく、例えば、２つのバイアルは一体化されてもよい。例えば、それらは、同じ単一の材料片から一体形成されてもよい。

第１バイアルは、二重バイアルの周囲部分よりも脆弱な破断ゾーンを含んでもよい。破断ゾーンは、第１バイアルの壁に設けられてもよく、第１バイアルの壁の残りの部分（すなわち、周囲の部分）よりも脆弱でもよい。破断ゾーンは、第１バイアルの領域を囲んでもよい。例えば、それは、第１バイアルの外縁の周りのバンドのような、第１バイアルの壁上の閉路に配置されてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとの間の接合部を形成してもよい。

一態様では、第１バイアルと第２バイアルとを備える二重バイアルが提供される。第１バイアルは、第２バイアル内に入れ子にされる。第１バイアルは、選択された破断ゾーンを介して第２バイアルに結合される。破断ゾーンは、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、破断ゾーンにおいて第１バイアルを第２バイアルから分離するように構成される。

一態様では、第１バイアルと第２バイアルとを備える二重バイアルが提供される。第１バイアルは第２バイアル内に入れ子にされ、二重バイアルは第１バイアルが第２バイアルを密封するように構成される。

一態様では、第１バイアルと第２バイアルとを備える二重バイアルが提供される。第１バイアルは、第２バイアル内に入れ子にされる。二重バイアルは、第１バイアルの内容物を第２バイアルの内容物から分離する破断可能なシールを備える。第１バイアルの壁の一部は、この破断可能なシールを形成してもよい。

第１バイアルは、第２バイアル内に入れ子にされてもよく、入れ子にされなくてもよい。例えば、第１バイアルと第２バイアルとは、２つの部分を分離する共通の壁を共有してもよい。第１バイアルの一部は、第２バイアルのボリュームにより少なくとも部分的に取り囲まれてもよい。第１バイアルは、二重バイアルの内側のボリューム内で第２バイアルに隣接して配置されてもよい。

態様では、第１バイアルと第２バイアルとを備える二重バイアルが提供される。第１バイアルは、選択された破断ゾーンを介して第２バイアルに結合される。破断ゾーンは、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、破断ゾーンにおいて第１バイアルを第２バイアルから分離するように構成される。

態様では、第１バイアルと第２バイアルとを含む単一の連続した材料片を備える二重バイアルが提供され、二重バイアルは第１バイアルが第２バイアルを密封するように構成される。

態様では、第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルが提供される。二重バイアルは、第１バイアルの内容物を第２バイアルの内容物から分離する破断可能なシールを備える。

態様では、第１バイアルの一部と第２バイアルの一部との両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルが提供される。二重バイアルは、第１バイアルが第２バイアルを密封するように構成される。

前述のとおり、これらの二重バイアルのいずれにおいても、単一の連続した材料片が第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成し得て、例えば、それらは同じ材料片から一体形成され得る。第１バイアルと第２バイアルとは、例えば、溶接により互いに接合され得る別個の材料片により形成されてもよい。

破断ゾーンは、第１バイアルの壁の一部の領域により提供されてもよく、その壁の残りの部分よりも脆弱でもよい。この破断ゾーンは、選択された閾値を超える力を第１バイアルに加えることにより、第１バイアルが破断ゾーンで第２バイアルから分離するように構成されてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルの領域を囲んでもよい。例えば、第１バイアルの周囲に亘ってバンド状に配置されてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとの間の接合部を提供してもよい。

本開示の態様は、本明細書に記載される二重バイアルを含む医療用包装を含んでもよい。

第１バイアルは材料片の第１部分により形成されてもよく、第２バイアルは同じ材料片の第２部分により形成されてもよい。第１バイアルと第２バイアルとのいずれかまたは両方（または単一の材料片）は、ガラスでもよい。二重バイアルは、ガラスシリンダなどの単一のガラス構成部品から形成されてもよい。

第２バイアルを密封する第１バイアルは、二重バイアルの口部を介した第２バイアルへのアクセスを妨げる第１バイアル（未分離状態）を含んでもよい。例えば、二重バイアルは、第１バイアルが所定の位置にない場合に第２バイアルの口部を形成し得る口部を有してもよい。しかしながら、第１バイアルは、第２バイアル内に配置され、第２バイアルが口部にアクセスできないように配置される（すなわち、二重バイアルに連結される）。すなわち、第１バイアルは、第２バイアルを密封する。第１バイアルが第２バイアルから分離される場合、口部は、第２バイアルにアクセスするために使用されてもよく、したがって、第１バイアルによる「密封」はもはやされない。第１バイアルは、第１バイアルの壁が第１バイアルと第２バイアルとの間に気密または不浸透性のシールを提供し、粒子が二重バイアル自体の内部ボリューム内で第１バイアルから第２バイアルに侵入することができないように、第２バイアルを密封してもよい。

第１バイアルと第２バイアルとは、同じ単一の材料片から形成されてもよい。形成する工程は、当該材料を熱軟化させる工程を含んでもよい。例えば、これは、二重バイアルの肩部と、ネック部と、ネックボアと、ヘッドとを形成するための成形ホイールと成形ピンとを含む成形工具を使用するなど、機械的成形と絞り加工とを組み合わせた熱軟化させる工程を含んでもよい。二重バイアルの基部は、成形工具で平坦化されてもよく、これにより、安定性を高めるための垂直な基部が提供され得る。

第１バイアルは、第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して第２バイアルに結合されてもよい。例えば、単一の材料片が第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成する場合、脆弱線は第１バイアルを形成する単一の材料片の部分に設けられる。破断ゾーンは、その周囲よりも脆弱な材料の領域でもよい。これは、第１バイアルの周囲の大部分を覆う選択された／予め規定された領域または線でもよい。破断ゾーンは、第１バイアルが十分な力を受けたときに最初に破断する第１バイアル／二重バイアルの一部であるように構成される。

破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとの間の結合部または移行部に近い第１バイアル上に位置するように選択されてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとの間のインターフェースに設けられてもよい。破断ゾーンは、最大量の物質が第２バイアル（第２バイアルにより画定されるボリューム）から回収可能であるように選択された位置に設けられてもよい。例えば、破断ゾーンの位置は、第２バイアルから分離された後に、第２バイアルにより画定されるボリューム内に突出する第１バイアルからの残留物による長さが減少するように選択されてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとの間のインターフェースに設けられてもよい。

二重バイアルは、二成分組成物を含有してもよい。組成物は、薬剤を含んでもよい。薬剤は、医学的処置のプロセスの間に使用される物質を含み得ることが理解されよう。例えば、これは、医学的疾患の診断、治癒、治療または予防のために使用される薬物を含み得る。薬剤の例としては、診断試薬と他の適切な化合物とが挙げられる。組成物は、工業用接着剤などの接着剤を含んでもよい。組成物は、化学物質、例えば、何らかの方法で一緒に反応するが、任意の反応が起こる前に分離して保持される化学物質を含んでもよい。

組成物は、任意の種類の材料を含んでもよい。例えば、粉末または錠剤状の成分が使用され得て、これは、分離の際に、第２バイアル中の成分と混合され得るように、最初に第１バイアル中に貯蔵されてもよい。第２バイアル中の成分は、液体に浸漬された物質が溶解し、懸濁され、または別の化学反応を伴うような液体でもよく、例えば、第２バイアル中の液体と混合する第１バイアル中の液体でもよい。組成物が薬剤である例では、混合化合物（第１バイアルの分離後）が吐出器により吐出されてもよい。例えば、これは、吐出インターフェースを使用して吐出されてもよい。吐出器は、次いで、例えば、シリンジまたはスプレーを介して、薬剤を投与するために使用されてもよい。実施形態において、第１成分と第２成分とのうち少なくとも１つは、凍結乾燥物質を含む。実施形態は、より容易に運搬可能な薬剤（または他の物質）の提供、すなわち、第三世界への薬剤の配達など、世界のよりアクセスしにくい場所への提供を可能にし得る。実施形態は、それらが使用される準備が整う前に、期限切れになるか、または品質が劣化する可能性が低くてもよい。二重バイアルは、単回使用または複数回使用（例えば、単回／複数回投与）のいずれかのための混合成分を含み得る。

二成分組成物の各成分は、適切な第１成分と第２成分とを含んでもよいことを理解されたい。例えば、第１成分は、液体、粉末、顆粒、気体または凍結乾燥物質でもよい。例えば、第２成分は、液体、粉末、顆粒、気体または凍結乾燥物質でもよい。いくつかの例では、第１物質および第２物質の組み合わせは、凍結乾燥物質および液体、粉末および液体、顆粒および液体、液体および液体、または気体および液体を含み得る。

前述のとおり、第１バイアルを第２バイアルから分離する破断ゾーンが設けられてもよい。分離は、第１バイアルが第２バイアルから物理的に取り外されるか、切り離されるか、または位置を変えられることを含み得る。分離は、破断ゾーンで第１バイアル（または第１バイアルの壁）を破断することを含んでもよい。破断ゾーンは、第１バイアルと第２バイアルとがもはや連結されないように第１バイアルを第２バイアルから取り外すために、破断ゾーンにおける第１バイアルの破断が十分であるように、十分なサイズおよび／または面積を有するように選択されてもよい。

破断ゾーンは脆弱部（例えば、「欠陥」）を含んでもよく、および／または本開示の方法は破断ゾーンを作製／提供するために、第１壁の壁の破断ゾーンに脆弱部を形成する工程を含んでもよい。破断ゾーンは、脆弱部を含む領域として画定されてもよい。脆弱部、すなわち「欠陥」は、その部分の壁をより脆弱にする。脆弱部は、二重バイアルの構造的に改質された領域であり、周囲よりも脆弱になるように構造的に改質されている。例では、破断ゾーンを有する場合でも、単一の連続した材料片が存在してもよい。

脆弱部を形成する工程は、破断ゾーンにレーザを印加することなどにより、レーザエネルギを破断ゾーンに印加する工程を含んでもよい。レーザエネルギは、レーザフィラメント化（ｌａｓｅｒ ｆｉｌａｍｅｎｔａｔｉｏｎ）を引き起こすために適用され得て、第１バイアルの壁内の材料改質を生じる。レーザエネルギは、第１バイアルの壁をスクライブ（ｓｃｒｉｂｅ）するために表面アブレーションを引き起こすように印加されてもよい。レーザエネルギは、加熱および熱膨張を生じさせ、第１バイアルの壁内に内部応力を生じさせるように印加されてもよい。レーザエネルギは、第１バイアルの口部を介して第１バイアルの壁に印加されてもよい。レーザエネルギは、第２バイアルの口部を介して第１バイアルの壁に印加されてもよいことが理解されよう。例えば、これは、二重バイアルのネック部を通じて、レーザに対して二重バイアルの反対側の第１バイアルの内壁に集束するレーザビームが印加されてもよい。レーザエネルギは、第２バイアルの下端部（第１バイアルが第２バイアルに連結する端部とは反対側の端部）の開口部などの、第２バイアルの開口部を通じて第１バイアルの外壁に印加されてもよい。

レーザエネルギは、超高周波レーザにより供給されてもよい。本開示の文脈において、超高周波レーザは、フェムト秒またはピコ秒レーザを含んでもよいことが理解されよう。

破断ゾーンは、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、破断ゾーンにおいて第１バイアルを第２バイアルから分離するように構成されてもよい。選択された閾値における力は、破断ゾーン内の材料に対する破断応力を表してもよい。破断ゾーンは、破断ゾーン内の破断応力の応力下で、第１バイアルの他の部分と比較して最初に破断ゾーンが破断するように、破断ゾーン内の破断応力が選択されるように構成される。第１バイアルの壁の破断ゾーン部分は、その周囲および／または第１バイアル内の壁の他の部分のいずれよりも低い破断応力を有してもよい。

破断ゾーンは、例えば、マイクロパルス／超高周波レーザを使用するレーザエッチングと、例えば、インクおよび／または酸を使用する化学エッチングと、例えば、機械的スクライブを介した機械的エッチングとのうち少なくとも１つにより形成されてもよい。破断ゾーンは、焼鈍炉（ａｎｎｅａｌｉｎｇ ｌｅｈｒ）を使用する場合の成形プロセス中、または焼鈍炉に続く別個のプロセスとしてなど、製造中にバイアルの異なるゾーンに加えられる差熱により生み出される熱応力に基づいて形成されてもよい。焼鈍炉は、バイアルの一貫した強度を確保するためにも使用され得ることが理解されよう。破断ゾーンを提供するために、異なる熱膨張率を有する材料の部分が使用されてもよい。例えば、インク（例えば、セラミックインク）またはフラックスまたはペーストは、ガラスに対して異なる熱膨張率を有するガラス表面に塗布されてもよい。異なる熱膨張率での膨張はガラス表面に微小亀裂をもたらし、これは、第１バイアルの亀裂および分離を発生させる応力集中部（ｓｔｒｅｓｓ ｒａｉｓｅｒ）を提供する。破断ゾーンは、その周囲と同じ厚さでもよく、より厚くてもよく、より薄くてもよい。破断ゾーンは、その厚さを必ずしも減少させることなく、その周囲よりも脆弱になるように形成されてもよい。カラーブレークリング（ｃｏｌｏｒ ｂｒｅａｋ ｒｉｎｇ）が使用されてもよい。例えば、カラーブレークリングは、顔料中に配置されたセラミックのような粒子を含んでもよい。カラーブレークリングに含まれる粒子は、バイアルの材料に対して異なる熱膨張率を有してもよい。熱膨張の差がバイアルに亀裂（例えば、微小亀裂）を引き起こすように、乾燥および／または加熱される前に、カラーブレークリングがバイアルに適用されてもよい。

二重バイアルを吐出インターフェースに結合させるために、係合手段が提供されてもよい。例えば、これは、二重バイアルの口部および／または第２バイアルの口部への結合などでもよい。吐出インターフェースは、二重バイアルの内容物を吐出できる機構を提供する。吐出インターフェースは、例えば、シリンジ連結、硬直管、スクイーズ管（ｓｑｕｅｅｚａｂｌｅ ｔｕｂｅ）、ポンプシステム、ドロッパーノズル、またはキャピラリフィルタチップ（ｃａｐｉｌｌａｒｙ ｆｉｌｔｅｒ ｔｉｐ）のうち少なくとも１つの、物質を吐出する好適な手段から成るものであることが本開示の文脈から理解されよう。

第１バイアルは、第２バイアルとは別に脆弱に分離されてもよい。この文脈では、脆弱とは、第１バイアルの一部が第２バイアルから分離するまたは切り離されるように、第１バイアルの一部がポキンと折れるまたは破断し得ることを意味する。第１バイアルと第２バイアルとが両方とも単一の連続した材料片により形成される場合、脆弱分離は、材料が２つ以上の片に分離されることを含む。分離は、破断ゾーンで、または破断ゾーンに近接して起こる。

破断機構は、第１バイアルに長手方向の力を加えることにより、第１バイアルを第２バイアルから脆弱に分離させてもよい。例えば、バイアルの少なくとも１つが円筒形である実施形態に対しては、長手方向の力が加えられてもよい。破断機構は、第１バイアルに力を加えて、第１バイアルを第２バイアルから分離するために、口部を通じて延在する突出部を含んでもよい。実施形態では、二重バイアルは、ゴム栓シールなどの、第１バイアルを密封するシールを含んでもよい。シールは、第１バイアルの内側へのアクセスを突出部に依然として提供するように構成されてもよい。

第１バイアルの壁は、第２バイアルを密封するためのシールを提供するように構成されてもよい。この壁は、破断ゾーンを含んでもよい。壁は、第１バイアルと第２バイアルとの間に破断可能なシールを提供してもよい。例えば、これは、第１バイアル中の内容物が第２バイアル中の内容物と混合することを可能にするために、シールが破断され得るようなものでもよい。例えば、第１バイアルの壁（すなわち、シールの一部を形成する）は、二重バイアルの破断ゾーンを含む。

一態様では、単一の連続したガラス片から一体形成された二重バイアルが提供される。単一のガラス片は、第２バイアル内に入れ子にされた第１バイアルを形成する。第１バイアルは、断面が円形であり、閉鎖端部と開放口部とを有し、第２バイアルと同軸である。第１バイアルは、第２バイアル内の第１バイアルの閉鎖端部から口部まで延在する単一のガラス片により提供される。単一のガラス片はまた、第１バイアルの外側の口部の周囲から延在する第１バイアルを取り囲む第２バイアルの壁を提供する。例えば、これは、全周に亘って延在してもよい。脆弱線は、第１バイアルの一部の周りに円周方向に延在し、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、第１バイアルを破断して、破断ゾーンにおいて第２バイアルから第１バイアルが分離され得る、選択された破断ゾーンを提供する。

いくつかの実施形態を、以下の添付の図面を参照しながら、例示として説明する。

第１バイアルが第２バイアルに連結されている二重バイアルの概略図である。 追加の特徴を含む図１の二重バイアルの概略図である。 第１バイアルが第２バイアルから分離されている二重バイアルの概略図である。 物質を吐出するために使用される図３の二重バイアルの概略図である。 第１ボリュームと第２ボリュームとの両方が同じ口部を通じてアクセス可能である二重バイアルの概略図である。 シール直下のレベルで縦軸ＢＢに垂直な面に切断された図５のバイアルの断面の概略図である。 第１バイアルと第２バイアルとがそれ自体のそれぞれの口部からアクセスされ得る、二重バイアルの概略図である。 第１バイアルが第２バイアル内に入れ子になっていない二重バイアルの概略図である。 第１バイアルが第２バイアルに連結されている二重バイアルの概略図である。 第１バイアルが第２バイアルに連結されている二重バイアルの概略図である。 第１バイアルが第２バイアルに連結されている二重バイアルの概略図である。

図１は、第１バイアル１１０と第２バイアル１２０とを備える二重バイアル１００を示し、これらのバイアルの両方は、単一の連続した材料片から一体形成され得る。この単一の連続した材料片は、第１バイアル１１０の壁および基部と、第２バイアル１２０の壁および基部と、を形成する。

第１バイアル１１０は、第２バイアル１２０内に入れ子にされる。移行ゾーン１３０は、第１バイアル１１０を第２バイアル１２０に接合する単一の材料片の領域として図１に示される。移行ゾーン１３０は、第１バイアル１１０と第２バイアル１２０との間の結合点または接合部を形成する。

第１バイアル１１０は、閉鎖端部１１４と開放端部とを有する。開放端部は、第１バイアル用の口部１４０を提供してもよく、この口部を通って、貯蔵のために第１バイアル１１０の内部ボリューム１１５内に物質が供給されてもよい。第１バイアル１１０は、（図２に示されるように）口部１４０を覆うか、または塞いでその内部ボリュームを完全に囲い込むことにより閉鎖されてもよく、例えば、必要に応じて密封されてもよい。第１バイアル１１０の口部１４０から閉鎖端部１１４を通じて延在する縦軸ＡＡが図１に示される。

第１バイアル１１０は、断面が円形であるという点で実質的に円筒形であるが、図１に示されるように、丸みを帯びたテーパ（例えば弾丸形状）を有してもよく、例えば、第１バイアルの閉鎖端部１１４から、第１バイアル１１０の直径は増大してもよい。第１バイアルは、第２バイアル１２０と同心円状（例えば、同軸）でもよい。

第１バイアル１１０を形成する単一の材料片の一部は、閉鎖端部１１４と口部１４０とを含んでもよく、そこで移行ゾーン１３０と交わる。移行ゾーン１３０の反対側では、単一の材料片が続き、第２バイアル１２０を形成してもよい。

第１バイアル１１０の直径は、移行ゾーン１３０において２つのバイアル１１０，１２０が交わるまで、第２バイアル１２０の直径よりも小さい。

第２バイアル１２０は、第１バイアル１１０と同じ形状を有してもよい。第２バイアル１２０は、第１バイアル１１０を取り囲む第２ボリューム１２５を囲い込む。図１に示されるように、第２バイアル１２０は、第１バイアル１１０の閉鎖端部１１４よりも口部１４０からさらに離れた下部１２２を有する。第２バイアルの本体１２１は、肩部１２３により移行ゾーン１３０に連結される。

第２バイアルはまた、肩部１２３により本体１２１に連結されたネック部１２４を含んでもよい。第２バイアル１２０のネック部１２４および／または肩部１２３は、第１バイアル１１０の口部１４０を取り囲んでもよい。図１に示される例では、第２バイアル１２０は、（縦軸に垂直な面において切断された）断面視において円形である点で略円筒形である。第２バイアル１２０の口部１４０と本体１２１とは、略円筒形の形状である。肩部１２３は、本体１２１からネック部１２４に向かってテーパ状になっており、下部１２２は、第２バイアル１２０の閉鎖端部に向かってテーパ状でもよい。例えば、肩部１２３は、ネック部１２４と移行ゾーン１３０との領域から本体１２１に向かって外向きにテーパ状（直径が増大）でもよい。下部１２２は、第２バイアル１２０の加熱密封または閉鎖のために、本体１２１から内向きにテーパ状（直径が減少）でもよい。前述のように、下部のテーパは、丸みを帯びた形状や弾丸形状でもよい。

移行ゾーン１３０において、第１バイアル１１０を形成する単一の材料片の部分は、第１バイアル１１０の口部１４０と、第２バイアルの肩部１２３および／またはネック部１２４と、の間の接合部の全周に亘って第２バイアル１２０を形成する部分に連結される。第１バイアル１１０の壁は、第１バイアル１１０の全体に亘って連続する（穴、破断部、または亀裂がない）。これに関連して、第１バイアル１１０は、第１バイアル１１０を形成する材料片が口部１４０から第２ボリューム１２５への経路を完全に遮ることで、第２バイアル１２０を密封する。第１バイアル１１０は、第２バイアル１２０のためのシールを提供してもよい。第２バイアル１２０は、第１バイアル１１０と、第２バイアル１２０の下部１２２と、により密封されたアンプルを提供してもよい。第１バイアル１１０と第２バイアル１２０とは、口部１４０を囲い込む移行ゾーン１３０で連結されるため、２つのバイアルは口部１４０を共有する、すなわち、共通の口部を有すると考えられ得る。

縦軸ＡＡに沿って見ると（図１に示されるように）、第１バイアル１１０は、全体的に弾丸形状、すなわち丸みを帯びた形状の端部を有するように、テーパ状でもよい。第２バイアル１２０はまた、全体的に弾丸形状となるようにテーパ状でもよい。第１バイアル１１０と第２バイアル１２０とを形成する単一の連続した材料片は、ガラスである。

次いで、図１１を参照して、前述の二重バイアルの製造について説明する。前述のような二重バイアルを製造するために、例えば、ガラスブランクを提供するために、ヒートカッター（ガストーチまたはレーザなど）を使用して、ガラスシリンダから特定の長さが切断されてもよい。典型的には、このガラスブランクの切断端部は切断プロセスにより閉鎖されてもよく、例えば、シリンダの一端部は熱くて柔らかいガラスの平坦な表面により閉鎖されてもよい。この平らな閉鎖端部は、まだ熱くて柔らかい間に、次いで、成形工具により、内側に変形され、ガラスブランクの内部に入り込むように変形されてもよい。これにより、一端部の内側に凹状ガラスボウルを有するガラスシリンダが形成され得て、このガラスボウルは（例えば、前述のように）二重バイアルの第１バイアル８１０を提供してもよい。この端部と第１バイアル８１０とがまだ熱くて柔らかい間（または追加の加熱後）に、前述の二重バイアルのネック部８２４と肩部８２３とは、ガラスシリンダのこの熱い端部を適切な成形工具に対して押し付けることにより（例えば、圧延することにより）形成され得る。ネック部はまた、この段階で、スレッド（ｔｈｒｅａｄ）または圧着継手（ｃｒｉｍｐ ｆｉｔ）のいずれかで（例えば、その外面上に）形成されてもよい。結果として得られる構造は、（例えば、図１を参照して前述されたような）二重バイアルのネック部８２４および肩部８２３と、第１バイアル８１０と、を備えるバイアルブランクである。ネック部８２４と肩部８２３とに接合され、第１バイアル８１０を取り囲むものは、本体８２０と、任意選択で第２バイアル８２０の下部と、を形成するガラスシリンダの残りである。このシリンダは、図１１に図示されるように、（開放端部８２９を提供するために）この段階で他端部において開いていてもよい。

破断ゾーンは、この段階で作製されてもよい。これは、レーザエネルギ（例えば、フェムト秒レーザから）を第１バイアル８１０の壁の領域上に供給することにより行われてもよい。レーザは、ガラスの弱化を引き起こすために十分なエネルギを有してもよい。レーザビームは、破断したときに、第１バイアル８１０の全部または一部を二重バイアル８００のネック部８２４と肩部８２３とから分離する破断ゾーンを提供するために、壁の表面を横切って（例えば、円形状または閉路において）走査されてもよい。例えば、レーザは、第１バイアルの壁の残りの部分よりも脆弱な円周方向の破断ゾーンを作製するために、第１バイアル８１０の周囲に亘って走査されてもよい。

この二重バイアル８００内に二成分組成物を包装するために、二重バイアル８００は、ネック部８２４と肩部８２３とが下向きに、開放部８２９のガラスシリンダが上向きになるように反転され得る。次いで、この二成分組成物の成分は、シリンダに導入され得る。次いで、ガラスシリンダの開放端部８２９は、例えばアンプルのように加熱密封され得る。例えば、ガストーチまたはレーザは、ガラスシリンダを加熱密封し、第２バイアルの下端部を提供するために使用されてもよい。次いで、二重バイアルが反転され、二成分組成物の他の成分が第１バイアル８１０に（例えば、ネック部の口部を通して）導入され得る。次いで、第１バイアル８１０は、例えば、ネック部に適切なキャップを圧着するか、またはスレッディング（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）することにより、閉鎖され得る。

当然のことながら、第１バイアル８１０は第２バイアル８２０が充填され加熱密封される前に、先ず充填され、閉鎖されてもよい。これら２つの動作の順序は、状況によっては重要である。

図２を参照すると、破断ゾーン１１３とシール１５０とが図１の二重バイアル１００に含まれる。シール１５０は、第１ボリューム１１５を完全に囲い込むように囲む。シール１５０は、ネック部１２４がシール１５０の上方に延在するように、第２バイアル１２０のネック部１２４の内側の移行ゾーン１３０の領域内に位置してもよい。

破断ゾーン１１３は、第１バイアル１１０の周りに円周方向に延在する脆弱線でもよい。図２に示されるように、破断ゾーン１１３は、第１バイアル１１０の全周に亘って延在してもよい。破断ゾーン１１３を参照すると、第１バイアル１１０の固定部１１１と分離可能部１１２とが画定される。固定部１１１は、破断ゾーン１１３と移行ゾーン１３０との間に位置する。分離可能部１１２は、固定部１１１に対して破断ゾーン１１３の他方の側に位置し、すなわち、第２バイアル１２０の下部１２２により近い。破断ゾーン１１３は、移行ゾーン１３０の近くに位置する。固定部１１１が第２バイアル１２０内に突出する距離は、可能な限り短くなるように選択されてもよい。この距離は、二重バイアル１００の構成と内容物とに基づいて選択されてもよい。

破断ゾーン１１３は、第１バイアル１１０の固定部１１１が第２バイアル１２０に取り付けられた状態で、第１バイアル１１０が破断ゾーン１１３でポキンと折れて、第１バイアル１１０の分離可能部１１２が第２バイアル１２０から切り離され得るように構成されてもよい。破断ゾーン１１３は、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて破断する。破断ゾーン１１３は、第１バイアル１１０の残りの部分よりも脆弱になるように構成され、その結果、当該力が第１バイアル１１０に加えられたことに応じて、破断する第１バイアル１１０の部分は破断ゾーン１１３となる。口部１４０は、第１バイアル１１０に力を加えるために口部１４０を通じて延在する突出部を受け入れるように構成され、第１バイアル１１０は、突出部を受け入れるように構成される、すなわち成形される。これは、第１バイアル１１０の閉鎖端部１１４における頂点を含んでもよい。

動作中、突出部は、口部１４０を通じて延在し、第１バイアル１１０に力を加えてもよい。加えられる力は、第２バイアル１２０の下部１２２の方向に縦軸に沿って加えられてもよく、および／または縦軸から半径方向外向きに加えられてもよい。図には示されていないが、突出部を有する破断機構を含むキャップが設けられてもよい。選択された閾値よりも大きい力が加えられたことに応じて、第１バイアル１１０内に蓄積する圧力は、破断ゾーン１１３が耐えることができる圧力よりも大きい。その結果、破断ゾーン１１３は、座屈し、ポキンと折れて、第１バイアル１１０の大部分、すなわち分離可能部１１２を第２バイアル１２０から分離する。したがって、二重バイアル１００は、もはや１つの連続した材料片ではない。

図３は、図１の第１バイアル１１０が図１の第２バイアル１２０から分離された後の図２の二重バイアル１００に対応する二重バイアル２００を示す。図３および図４では、図１および図２に関連して説明された特徴と同じ特徴に対応した符号が使用されている。これらの特徴は、再び説明されない。

図３に示されるように、第１バイアル２１０の分離可能部２１２は、固定部２１１から分離されている。共有ボリューム２３５は、第１ボリューム１１５と第２ボリューム１２５とを分離する壁が除去されたため、これらの両方を包含するように画定されてもよい。固定部２１１は、第２バイアル２２０に取り付けられたままである第１バイアル２１０の唯一の部分でもよい。固定部２１１は、共有ボリューム２３５内に突出する。固定部２１１は断面が円形だが、破断は完全でなくてもよく、したがって、分離可能部２１２がいくつかの破片になり得ることが理解されよう。

二重バイアル１００は、分離されたボリューム内の２つの物質を包含するために使用され、その結果、それらが使用される直前に一緒に混合のみされる。第１ボリューム１１５は第１物質を包含してもよく、第２ボリューム１２５は第２物質を包含してもよい。次いで、破断ゾーン１１３が破断され、第１バイアル２１０の分離可能部２１２が固定部２１１から分離された後に、２つの物質は、共有ボリューム２３５内で混合される。図１から図３には示されていないが、二重バイアルは、共有ボリューム２３５から所望の位置に混合物を吐出するように配置された吐出インターフェースと結合するための係合手段を備えてもよい。

図４は、図３の分離された二重バイアル２００を示す。図３において、二重バイアル２００は、反転され、混合物質を抽出するために共有ボリューム２３５に挿入されたシリンジ３００を有する。図示のように、シリンジ３００は、シール２５０を単純に貫通して混合物質を抽出し得る。図４は、共有ボリューム２３５内の捕捉領域２３６を示す。反転位置（すなわち、口部２４０が下方を向いた状態）に保持されると、第１バイアル２１０の固定部２１１は突出して、口部２４０を取り囲んで口部２４０から容易にアクセスすることができないいくつかの物質を後方に捕捉する堤防を形成する。この捕捉ボリューム２３６を最小にするために、破断ゾーン１１３は、可能な限り移行ゾーン１３０に近接して配置される。

図５は、移行ゾーン３３０で連結された第１バイアル３１０と第２バイアル１２０とを備える二重バイアル３００を示す。第２バイアル３２０の本体３２１の部分３１８は、第１バイアル３１０の壁を形成する。第１バイアルの壁３１７は、移行ゾーン３３０から二重バイアル３００の内部ボリューム内に延在し、ネック部３２４に向かって上方に延在する。第１バイアル３１０は、第２ボリューム３２５から口部３４０の一部へのアクセスを妨げるが、口部３４０全体へのアクセスは妨げないように配置される。第１バイアルは、口部３４０に閉鎖端部と開放端部とを有する。第２バイアルは、口部３４０に閉鎖端部と開放端部とを有する。口部３４０は、第１バイアル３１０と第２バイアル３２０との両方が充填され得る開口部を提供する。第１バイアル３１０は、第２バイアル３２０を密封しない。各バイアルは、口部３４０の異なる部分を介してアクセスされ得る。第１バイアル３１０は、第２バイアル３２０を形成する単一の連続した材料片から形成されてもよい。

図６は、図５の二重バイアル３００の断面を示す。断面は、図５に示される縦軸ＢＢに対して垂直に切断されたものである。断面は、図５のシール３５０の下側から下向きに見て取られたものである。二重バイアル３００の中央に突出する第１バイアル３１０の壁３１７は、断面で（すなわち、上から）見たときに円弧形状を有するように示される。任意の適切な断面形状を使用することができ、この円弧は単に例示的な目的のものであることが理解されよう。図からわかるように、二重バイアルを見下ろすと、両方のボリューム３１５，３２５は、口部３４０を通ってアクセス可能であり、第１バイアル３１０の壁３１７により分離される。両方のボリュームは、口部３４０を通して充填されてもよい。さらに、所望の場合、第２バイアル３２０から第１バイアル３１０を分離する前に、いずれかのボリュームから成分が抽出可能である。したがって、いくつかの例では、これは成分が一緒に混合される前であり得るが、他の例では、破断ゾーンは、第１バイアルが第２バイアルから分離することなく、２つの成分が混合され得る程度に破断され得る。破断ゾーンは、図５または図６のいずれにも示されていないが、第１バイアル３１０の壁３１７上の任意の適切な位置に含まれ得ることが理解されよう。したがって、二重バイアル３００は、第１バイアル３１０が第２バイアル３２０を密封しないことを除いて、図１から図４に関連して説明された二重バイアルに匹敵する。

図７は、第１バイアル４１０と第２バイアル４２０とを備える二重バイアル４００を示す。二重バイアル４００は、第１バイアル４１０用の第１口部４４１を有する。二重バイアル４００は、第２バイアル４４２用の第２口部４４２を有する。各バイアルは、それ自体のそれぞれの口部を有し、その結果、成分がそれぞれの口部４４１，４４２を通じて、第１ボリューム４１５と第２ボリューム４２５とに添加され得るか、またはそこから除去され得る。各口部は、各シール４５１，４５２により密封されるように図示される。第２口部４４２は、二重バイアル４００の第１口部４４１とは反対側の端部に位置するものとして図示される。しかしながら、いずれかの口部の正確な位置は、これに限定されるのではなく、二重バイアル４００に包含される成分または製造上の制約に依って変化し得ることが理解されよう。第１バイアル４１０は、第２バイアル４２０を密封しない。２つのバイアルは、両方とも、同じ単一の連続した材料片から形成されてもよい。さらに、所望の場合、成分は、第２バイアル４２０から第１バイアル４１０を分離する前に、すなわち成分が一緒に混合される前に、いずれかのボリュームから抽出可能である。したがって、二重バイアル４００は、（他端部が既に密封されない限り）第１バイアル４１０が第２バイアル４２０を密封しないことを除いて、図１から図４に関連して説明された二重バイアルに匹敵する。

図８は、第１バイアル５１０と第２バイアル５２０とを備える二重バイアル５００を示す。二重バイアル５００の内部ボリュームは、２つに分割される。ボリュームは、二重バイアル５００の基部の移行ゾーン５３０から共通の口部５４０まで長手方向上方に延びる壁５６０により長手方向に分割される。壁５６０は、第１バイアル５１０と第２バイアル５２０との両方の一部を形成する。第１バイアル５１０は、第２バイアル５２０を密封しない。壁５６０は、断面視において、任意の適切な形状であり得る。例えば、壁５６０の形状は、壁の２つのそれぞれの横が、含むことを意図される物質の体積に関して所望の体積を有するように選択されてもよい。したがって、二重バイアル５００は、第１バイアル５１０が第２バイアル５２０に入れ子になっていないことを除いて、本明細書で前述された二重バイアルのいくつかに匹敵する。

図９は、第１バイアル６１０と第２バイアル６２０とを備える二重バイアル６００を示す。第１バイアル６１０は、第２バイアル６２０内に入れ子にされる。破断ゾーン６１３は、存在する添加剤の形態で図示される。例えば、添加剤は、ガラスの２つの別個の部分を接着するガラス溶接剤でもよい。材料の第１部分は、第２バイアル６２０と第１バイアル６１０の固定部６１１とを形成する単一の連続した材料片である。その場合、材料の第２部分は、第１バイアル６１０の分離可能部６１２を形成し得る。したがって、二重バイアル６００は、二重バイアルが単一の連続した材料片により提供されないことを除いて、図１から図４に関連して説明された二重バイアルに匹敵する。破断ゾーン６１３は二重バイアルに追加される別個の部分でもよく、および／または第１バイアル６１０の分離可能部６１１は別個の材料片により形成されてもよい。

図１０は、第１バイアル７１０と第２バイアル７２０とを備える二重バイアル７００を示す。二重バイアル７００は、底部７２２を第２バイアル７２０の本体７２１に取り付け、および／またはそこから取り外すことができる取付部７２８を第２バイアル７２０が含むことを除いて、図９に示される二重バイアル６００と同様である。二重バイアル７００は、第１バイアルと第２バイアルとの両方を提供するように構成された単一の連続した材料片を含まない。それは、第１バイアルの一部分と第２バイアルの一部分との両方、例えば、取付部７２８と破断ゾーン７１３との間の二重バイアルの一部分を形成するように構成された単一の材料片を含んでもよい。例えば、単一の材料片は、第２バイアル７２０の本体７２１と第１バイアル７１０の固定部７１１との両方を形成し得る。

図１１は、第１バイアル８１０と第２バイアル８２０とを備える二重バイアル８００を示す。二重バイアル８００は、前述のものと同様である。しかしながら、二重バイアル８００は、第２バイアルの底部を有しておらず、すなわち、まだ密封されていない。二重バイアル８００は、バイアル製造業者から、二重バイアル８００にその製品を充填し、次いでそれを密封する会社に、この形態で提供されてもよい。二重バイアル８２０は、本明細書に説明されるように、多くの異なる方法で密封されてもよく、その結果、第２バイアル８２０は、物質を貯蔵するためのアンプルを提供する。準備が整うと（すなわち、物質が第１バイアル８１０に充填されると）、第１バイアル８１０も密封され得る。二重バイアル８００は、第１バイアル８１０と（密封されていない）第２バイアル８２０とを形成するように構成された単一の連続した材料片を含んでもよい。

製造方法について説明したが、本開示の文脈において、二重バイアル１００は、多くの異なる方法で製造されてもよいことが理解されよう。単一のガラス片が使用される場合、ガラスは、ガラスを軟化させるために、加熱されてもよい。加えられる熱は、ガス火炎などの火炎からでもよい。軟化されたガラスは、次いで、二重バイアル１００のために選択された形状に機械的に成形されてもよい。機械的成形は、二重バイアルのネック部１２４と肩部１２３部との成形を補助するために、ネック部成形ホイールおよび／またはネックボアの使用を含んでもよい。製造プロセスを補助するために、プランジャも使用され得る。

破断ゾーン１１３はいくつかの異なる方法で形成されてもよく、その各々は破断ゾーン１１３がバイアルの壁の残りの部分よりも脆弱であり、応力に対する抵抗性が低いことを可能にすることが理解されよう。レーザは、破断ゾーンを提供するために、第１バイアル１１０の領域にレーザエネルギを提供するために使用されてもよい。レーザは、レーザが入射する領域を弱め得る。これは、第１バイアル１１０の壁内でレーザフィラメント化を引き起こすことにより、および／または第１バイアル１１０の表面アブレーションを引き起こすことにより行われてもよい。本開示の文脈において、レーザフィラメント化は、レーザパルスを使用するガラス中のフィラメント損傷トラック（ｆｉｌａｍｅｎｔａｒｙ ｄａｍａｇｅ ｔｒａｃｋｓ）の形成であるが、任意のレーザ切断プロセスが第１バイアルのガラスを脆弱化するために使用され得ることが理解されよう。

レーザは、第１バイアルの周りに脆弱経路を提供するために適用され得ることが理解されよう。レーザフィラメント化は、一連のフィラメント（例えば、ガラス中にフィラメント損傷トラックが存在するガラス中の位置）を提供するために使用されてもよい。これらのフィラメント損傷トラックは、バイアルのガラス壁の厚さの方向に延在してもよい。これらの位置は、バイアルの周りに経路を画定するように（例えば、内部バイアルのネック部を外接して囲むように）、互いに隣接して位置してもよい。例えば、破断ゾーンを提供するために、フィラメント化がバイアルの周囲の線に沿った全ての点に影響を及ぼす必要はないため、これらの隣接する位置は、材料が変化していない脆弱線の部分が存在するにもかかわらず、共に破断ゾーン（脆弱線など）を提供してもよい。レーザフィラメント化のために、パルスレーザエネルギがバイアルに伝達される。レーザの後続パルスの間には、レーザとバイアルとの間に相対移動があり、その結果、例えば、バイアルの周囲の経路に沿った一連の脆弱化した位置でフィラメンテーションを提供するように、レーザエネルギのパルスがバイアルの周囲の異なる点に印加される。例えば、バイアルは、レーザがバイアルの縦軸に向けられている間に、その縦軸を中心に回転されてもよい。

レーザの相対移動速度（例えば、バイアルの回転速度）および／またはパルス速度（パルス持続時間および／または１秒当たりのパルス数）は、フィラメントの数とそれらの間の間隔とを制御するように選択されてもよい。レーザは、ピコ／フェムト秒パルスを使用してもよい。

レーザは、製造中に第２バイアル１２０が閉鎖される前に、口部１４０または第２バイアル１２０の開放底部のいずれかを通して、第１バイアル１１０の表面上に向けられる（上記参照）。レーザが口部１４０を通して向けられる場合、レーザは第１バイアル１１０の内面に入射し、レーザが第１バイアル１１０の下から向けられる場合、レーザは第１バイアル１１０の外面に入射する。レーザのいずれかまたは両方の使用は、破断ゾーン１１３を提供するために用いられる。

さらに、または代替として、破断ゾーン１１３は、化学エッチング方法を使用して提供されてもよい。これらの方法には、第１バイアル１１０の表面に適用可能な特定のタイプのインキまたは酸の使用が含まれる。表面への化学薬品の適用は、表面腐食／浸食、または破断ゾーン１１３の領域における第１バイアル１１０を脆弱化させる他の機構を引き起こし得る。機械的エッチングの使用も可能である。これには、機械的スクライビングの使用が含まれ得て、ここで、第１バイアル１１０の表面は、脆弱な領域を残したまま、材料をスクライブできる装置によりマーキングされる。

破断ゾーン１１３は、成形プロセスの間、または焼鈍炉を使用する際などの、施工中にバイアルの異なるゾーンに加えられる熱差により生成される熱応力に基づいて形成され得る。焼鈍炉は、バイアルの一貫した強度を確保するためにも使用され得ることが理解されよう。異なる熱膨張率を有する材料の部分は、破断領域を提供するために使用されてもよい。例えば、インク（例えば、セラミックインク）またはフラックスまたはペーストは、ガラスに対して異なる熱膨張率を有するガラス表面に塗布されてもよい。異なる熱膨張率での膨張はガラス表面に微小亀裂をもたらし、これは、第１バイアルの亀裂および分離を発生させる応力集中部を提供する。

製造中のいくつかの段階で、二重バイアル１００は第２バイアル１２０に貯蔵される物質（二成分組成物の成分）を含むために、第２ボリューム１２５へのアクセスチャネルを含むことが理解されよう。製造プロセスにおいて、二重バイアル１００は、製造されている間に、充填されなくてもよい。したがって、第２バイアル１２０には、第２バイアル１２０の下部１２２の領域などに、取外し可能な下部が設けられてもよい。この状態では、第１バイアルが口部へのアクセスを妨げるという点で第２バイアルを密封してもよい。例えば、本体１２１（例えば、円筒状部分）が下部１２２と交わる場合、一時的な分離の接合部または点があってもよい。この文脈において、「単一の連続したガラス片から一体形成された二重バイアル」という語句の使用は、特に、第１バイアル１１０と第２バイアル１２０との間の（すなわち、移行ゾーン１３０における）接合を指すことが理解されよう。同様に、破断ゾーン１１３を形成するための製造方法に関連して前述したように、破断ゾーン１１３を形成するための付加的な方法（すなわち、より多くの材料、または異なる材料を含む方法）は、単一の材料片の使用というこの定義内に含まれると考えられることが理解されよう。

製造中のある段階では、下端部が構成部品を充填するために除去されてもよい。充填が完了すると、本体１２１と下部１２２とに熱が加えられ、それらの間が接合され、本体１２１と下部１２２とを密封してアンプルが形成される。熱は、２つの部分を互いに接合するために、ガス炎などの火炎を用いて加えられてもよい。本体１２１と下部１２２との間の接合は、一方が他方にねじ込まれてそれらが互いに取り付けられるように、ねじ連結の形態でもよい。これにより、二重バイアルの大部分が第１当事者により製造され、次いで、二重バイアルに関連する成分を充填し、それを密封し、使用可能な状態にする第２当事者に送られることを可能にし得る。接合の性質とそれらが接合される方法とに応じて、単一の連続した材料片が二重バイアル全体を形成し得るか、または接合部の上の二重バイアルの領域（すなわち、第２バイアル１２０の本体１２１および第１バイアル１１０）を形成し得ることが理解されよう。

前述のように、バイアルの開放端部は、第２バイアルを閉鎖するために加熱密封されてもよい。例えば、図１を参照すると、本体１２１と下部１２２とは、二重バイアルがその関連する成分で充填された後などに、互いに取り付けられてもよい。本体１２１と下部１２２との断面は、本体１２１と下部１２２とが互いに接合される位置で互いに対応するように選択されてもよい。この位置において、本体１２１と下部１２２とは、フレームシールプロセスを使用するなどして、互いに加熱密封されてもよい。

いくつかの例では、本体１２１と下部１２２とのうち少なくとも１つにおいて、その長さに沿ったいくつかの点で断面が狭くなってもよい。例えば、構成部品は、その断面積が隣接する領域（例えば、狭窄部の両側の領域）の断面積よりも小さい狭窄領域を含んでもよい。本体１２１と下部１２２とのうち１つ（例えば、本体）を（例えば、狭窄部を有する）ネック形状に絞ることは、後続の火炎密封プロセスに役立ち得る。例えば、本体は管状でもよく、その縦軸に沿って進行し、第１位置と、第２位置と、第３位置とが存在する。第１位置と第３位置とにおける断面積は、第２位置における断面積よりも大きくてもよい。第２位置に近い狭窄領域は、本体のネック部を含む。次いで、本体と下部とは、例えば、２つの構成部品が交わる経路に沿って熱を加えることにより接合される。この狭窄部は、この経路に沿って熱を加えることに役立ち得る。この経路は、狭窄部の近くに位置してもよく（例えば、狭窄部に位置してもよく）、または、例えば、結果として生じる本体の側面の外形が下部に適合するためにより良いフィット感を提供するが、断面の形状が狭窄部を有さない本体と同様の形状のままであるように、狭窄部からさらに離れて位置してもよい。

二重バイアルを密封するために他の方法が使用されてもよいことが理解されよう。例えば、図１１を参照すると、開放端部８２９は、適切な閉塞手段を使用して密閉または閉鎖されてもよい。ストッパまたは栓などの閉塞性手段は、二重バイアルを密封するために、開放端部に挿入されてもよい。バイアルの本体の頂部に嵌合して密封を提供するために、他の構成部品が使用されてもよい。例えば、これらの構成部品は、成分が二重バイアルから出ることを防ぐ密封シールが存在することを確実にするために、摩擦嵌合または別個の構成部品に依存してもよい。二重バイアルを密封するためのそのような構成部品は、バイアルの内圧を誘導し、他端部から生成物を排出するように構成されてもよい。例えば、充填バルブなどを使用するバルブ型構成が組み込まれてもよい。

上記の説明は、材料としてのガラスの使用に関するものだった。しかしながら、他の材料を使用してもよいことを理解されたい。例えば、２つの円筒管（第１バイアルおよび第２バイアル）を有する二重バイアルのような二重バイアルを提供するために射出成形されるポリマが使用され得る。このようなポリマ二重バイアルの第２バイアルの取外し可能な下端部は、第２ボリューム用のアンプルを提供するために、圧着工具で加熱密封され得る。また、代替的に、および／または追加的に、ポリマ二重バイアルは、押出関連方法を使用するなど、他の方法で製造されてもよい。

使用される材料は、アルミニウムなどの金属でもよい。金属は、例えば、機械的成形工具を使用して、二重バイアルのための選択された形状に機械的に形成され得ることが理解されよう。第２バイアルの取外し可能な底部は、第２バイアルがアンプルを形成することを可能にするために、機械的に圧着されて閉鎖され得る。

第１バイアルと第２バイアルとはそれぞれ断面視において円形であり、円筒形または弾丸状の形状を有するものとして説明されてきた。しかしながら、他の形状を使用することもできることを理解されたい。例えば、直径が一方向に、すなわち底部に向かって減少するように、第１バイアルと第２バイアルとのいずれかまたは両方には、テーパ状の本体が使用され得る。第１バイアルは、円錐形でもよいことが理解されよう。いずれのバイアルもドーム状（例えば、アーチ状の断面を有する）でもよい。第１バイアルと第２バイアルとの形状および寸法は、それらが包含することになる組成物に基づいて選択されてもよい。例えば、第１バイアルと第２バイアルとのボリュームに対して異なる比率が使用されてもよい。いくつかの例では、第１バイアルは、口部の下で平坦または円盤形状でもよい。

「脆弱」および「破断可能」という用語は、第１バイアルの同じ機能性について説明するために互換的に使用されていることが理解されよう。

本開示の文脈において、第１バイアルと第２バイアルとは、例えば溶接部により、互いに接合され得る別個の材料片により提供されてもよいことが理解されよう。そのような場合、材料片は、連続してもよいが、溶接部で一緒に融合された２つの片を含む。本開示の二重バイアルは、単一の材料片を含む必要はない。

本開示の文脈において、第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を含む実施形態では、同じ単一の連続した材料片が第１バイアルおよび第２バイアルを形成するだけでなく、２つのバイアルを結合させることが理解されよう。２つのバイアル間のこの結合は、その材料片を破断することによりのみ、すなわち不可逆的に破断される。一般的に、これは、破断ゾーンで行われる。

「円形」という用語の使用は、完全な円を必要としない。例えば、円形の断面は、わずかに楕円形の断面でもよい。例えば、「円形」は、成形プロセスの結果など、主に円形であるものを指してもよいことが理解されたい。

「ポキンと折れる」、「分離」、「破断」、または「開裂」という用語は互換的に使用されてもよいことが理解されよう。例えば、これは、第１バイアルの破断ゾーンに関して、第１バイアルに加えられる力に応じて、「ポキンと折れる」場合などが当てはまる。

「閉路」という用語は、破断ゾーンの例示的な特徴を説明するために使用されている。この用語は、数学的な意味で、真に閉鎖されていない、または完全ではない経路を包含し得ることが理解されよう。例えば、それは、第１バイアルの円周の部分の大部分の周りに延在する経路を含んでもよい。経路は、第１バイアルの周りの軌道をたどる複数の部分から構成されてもよいため、完全に連続的でなくてもよい。破断ゾーンは、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、破断ゾーンが第１バイアルをその破断ゾーンにおいて第２バイアルから分離することを可能にするように、第１バイアルの周囲の経路の周りに十分に延在し得る。

表面（例えば、第１バイアルの表面）を横切るレーザビームの走査は、レーザに対する同表面の任意の相対移動を含み得ることが理解されよう。例えば、走査は、表面を固定レーザの前に移動させることを含んでもよい。走査は、固定構成部品（例えば、第１バイアル）の表面に沿ってレーザを移動させることを含んでもよい。走査は、相対移動を提供するために、両方の構成部品の移動の組み合わせを含んでもよい。例えば、バイアルが断面視において円形である形態の場合、バイアルに対するレーザの相対移動は、バイアルをその縦軸の周りに回転させることを含んでもよい。

「力」という用語は、第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、第２バイアルから分離する第１バイアルについて説明するために使用されている。この文脈では、「力」が任意の適切な手段により加えられてもよいことが理解されよう。例えば、バイアルの内圧を上げることにより、力が加えられてもよい。

図示される実施形態は、単なる例示であり、本明細書に記載され、特許請求の範囲に記載されるように、一般化され、除去され、または置換され得る特徴を含む。前述の実施形態は、具体的な例として理解されるべきである。さらなる実施形態が想定される。任意の１つの実施形態に関連して記載された任意の特徴は、単独で、または記載された他の特徴と組み合わされて使用されてもよく、また、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴、または任意の他の実施形態の任意の組み合わせと組み合わされて使用されてもよいことが理解されよう。さらに、本発明の範囲から逸脱することなく、上記に記載されていない均等物および修正も使用され得る。

本開示の他の例および変形は、本開示の文脈において当業者には明らかであろう。

Claims (65)

1. 二成分組成物を二重バイアルに包装する方法であって、
   前記二重バイアルは、
   第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片、
   を備え、
   前記方法は、
   前記二成分組成物の第２成分を、前記第１バイアルを取り囲む前記第２バイアルのボリューム内に供給する工程と、
   前記二成分組成物の第１成分を、前記第１バイアルに供給する工程であって、前記第１バイアルは、前記第２バイアル内に入れ子にされて、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合される工程と、
   前記第１バイアルと前記第２バイアルとを閉鎖する工程であって、前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる工程と、
   を含む、
   ことを特徴とする方法。
2. 前記第２バイアルを閉鎖する工程は、
   前記第２成分を包含する気密アンプルを提供するために、前記第２バイアルの開口部を加熱密封する工程、
   を含む、
   請求項１記載の方法。
3. 前記連続した材料片は、ガラスである、
   請求項２記載の方法。
4. 吐出インターフェースを前記第１バイアルの口部に固定する工程を含む、
   請求項３記載の方法。
5. 前記吐出インターフェースは、前記第１バイアルの破断部を通じて前記第２バイアルの内部ボリュームへのアクセスを可能にする、
   請求項１乃至４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記第１バイアルと前記第２バイアルとは、同じ単一の材料片から形成される、
   請求項１乃至５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記同じ単一の材料片からの形成は、前記材料片の熱軟化を含む、
   請求項６記載の方法。
8. 前記第１バイアルは、前記第２バイアルの端部を密封する、
   請求項１乃至７のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記二成分組成物は、
   薬剤、
   を含む、
   請求項１乃至８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記第１成分と前記第２成分とのうち１つは、
    凍結乾燥物質、
    を含む、
    請求項１乃至９のいずれか一項に記載の方法。
11. 前記第１成分と前記第２成分とのうち１つは、
    液体、
    を含む、
    請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の方法。
12. 前記第１バイアルの前記壁の前記破断ゾーンに脆弱部を形成する工程を含む、
    請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 前記破断ゾーンは、前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離する、
    請求項１２記載の方法。
14. 前記第１バイアルの前記壁は、
    円形の断面を有する部分、
    を含み、
    前記破断ゾーンは、円筒形の前記壁の周囲に円周方向に位置する、
    請求項１３記載の方法。
15. 前記脆弱部を形成する工程は、
    前記破断ゾーンにレーザを適用する工程、
    を含む、
    請求項１３または１４記載の方法。
16. 前記レーザは、前記第１バイアルの前記壁内でのレーザフィラメント化および／または前記第１バイアルの前記壁上および／または前記壁内でのレーザアブレーションを引き起こすために適用される、
    請求項１５記載の方法。
17. 前記レーザは、前記第１バイアルの前記口部を介して前記第１バイアルの前記壁に適用される、
    請求項１５または１６記載の方法。
18. 前記レーザは、超高周波レーザである、
    請求項１７記載の方法。
19. 第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記第１バイアルは、前記第２バイアル内に入れ子にされ、
    前記第１バイアルは、選択された破断ゾーンを通じて前記第２バイアルに結合され、
    前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、前記破断ゾーンで前記第１バイアルと前記第２バイアルとを分離するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
20. 前記第１バイアルと前記第２バイアルとの間の前記結合は、前記第２バイアルがアンプルの様式で気密密封されるように、前記第２バイアルに対するシールを形成する、
    請求項１９記載の二重バイアル。
21. 第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記第１バイアルは、前記第２バイアル内に入れ子にされ、
    前記二重バイアルは、前記第１バイアルが前記第２バイアルを密封するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
22. 前記二重バイアルは、薬剤を包含し、
    前記第１バイアルは、前記薬剤の第１成分を前記第２バイアルに放出するように破断可能である、
    請求項２１記載の二重バイアル。
23. 前記第２バイアルは、前記第２成分が液体であるとき、前記薬剤の第２成分を包含するためのアンプルを提供する、
    請求項２２記載の二重バイアル。
24. 単一の連続した材料片は、前記第１バイアルと前記第２バイアルとの両方を提供する、
    請求項１９乃至２３のいずれか一項に記載の二重バイアル。
25. 前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、前記破断ゾーンにおいて前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するように構成される、
    請求項２１乃至２３のいずれか一項に記載の二重バイアル。
26. 前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる前記力に応じて、前記第１バイアルの内容物が前記第２バイアルの内容物と混合できるように、前記第１バイアルが前記破断ゾーンでポキンと折れるように構成される、
    請求項１９または２０または２２乃至２５のいずれか一項に記載の二重バイアル。
27. 前記破断ゾーンは、前記第１バイアルの円周、前記第１バイアルの壁上の閉路の周囲に延在する、
    請求項１９または２０または２２乃至２６のいずれか一項に記載の二重バイアル。
28. 前記破断ゾーンは、前記第１バイアルと前記第２バイアルとの間の接合部に近接して、前記第１バイアルの前記円周の周囲に延在する、
    請求項１９または２０または２２乃至２７のいずれか一項に記載の二重バイアル。
29. 前記破断ゾーンは、マイクロパルス／超高周波レーザを使用するレーザエッチングと、インク、カラーブレークリングおよび／または酸を使用する化学エッチングと、機械的スクライブを介した機械的エッチングと、のうち少なくとも１つにより形成される、
    請求項１９または２０または２２乃至２８のいずれか一項に記載の二重バイアル。
30. 前記第１バイアルと前記第２バイアルとは、共通の口部を共有する、
    請求項１９乃至２９のいずれか一項に記載の二重バイアル。
31. 前記共通の口部は、前記第１バイアルに前記力を加えて、前記第１バイアルを前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから分離するために、前記共通の口部を通じて延在する突出部を受け入れるように構成される、
    請求項３０記載の二重バイアル。
32. 前記第１バイアルは、前記第１バイアルに前記力を加えて、前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するために、前記共通の口部を通じて延在する前記突出部を受け入れるように成形される、
    請求項３１記載の二重バイアル。
33. 前記第１バイアルは、前記第１バイアルに前記力を加えて、前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するために、前記共通の口部を通じて延在する前記突出部を受け入れるために、前記口部から遠位の端部に頂点を有するように成形される、
    請求項３２記載の二重バイアル。
34. 前記共通の口部は、
    吐出インターフェースと結合するための係合手段、
    を含む、
    請求項３０乃至３３のいずれか一項に記載の二重バイアル。
35. 前記吐出インターフェースは、
    キャップ、
    を含む、
    請求項３４記載の二重バイアル。
36. 前記吐出インターフェースをさらに含む前記二重バイアルであって、
    
    前記キャップは、前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するための破断機構を含む、
    請求項３５記載の二重バイアル。
37. 前記破断機構は、前記第１バイアルに半径方向の前記力を加えることにより、前記第１バイアルを前記第２バイアルから壊れやすく分離する、
    請求項３６記載の二重バイアル。
38. 前記破断機構は、前記第１バイアルに長手方向の前記力を加えることにより、前記第１バイアルを前記第２バイアルから壊れやすく分離する、
    請求項３６記載の二重バイアル。
39. 前記破断機構は、
    前記第１バイアルに前記力を加えて、前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するために、前記口部を通じて延在する前記突出部を含む、
    請求項３７または３８記載の二重バイアル。
40. 前記第１バイアルは、円対称であり、任意選択で、テーパ状であり、弾丸形状である、
    請求項１９乃至３９いずれか一項に記載の二重バイアル。
41. 前記第２バイアルは、円対称であり、任意選択で、テーパ状であり、弾丸形状である、
    請求項１９乃至４０いずれか一項に記載の二重バイアル。
42. 前記第１バイアルと前記第２バイアルとは、ガラスである、
    請求項１９乃至４１のいずれか一項に記載の二重バイアル。
43. 第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記第１バイアルは、前記第２バイアル内に入れ子にされて、
    前記二重バイアルは、
    前記第１バイアルの内容物を前記第２バイアルの内容物から分離する破断可能なシールを備えて、
    前記第１バイアルは、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合されて、
    前記シールは、前記破断ゾーンに設けられて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
44. 前記第１バイアルは、薬剤の成分を包含する、
    請求項１９乃至４３のいずれか一項に記載の二重バイアル。
45. 前記薬剤の前記成分は、凍結乾燥成分である、
    請求項４４記載の二重バイアル。
46. 前記第２バイアルは、液体を包含する、
    請求項１９乃至４５のいずれか一項に記載の二重バイアル。
47. 前記第１バイアルの壁は、前記破断可能なシールの少なくとも一部を提供するように構成され、前記第１バイアル中の前記内容物が前記第２バイアル中の前記内容物と混合できるように、破断可能な前記シールの全体を提供してもよく、前記第１バイアルの前記壁は破断ゾーンを含む、
    請求項４３乃至４６のいずれか一項に記載の二重バイアル。
48. 第１バイアルの一部と第２バイアルの一部との両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記第１バイアルは、前記第２バイアル内に入れ子にされて、
    前記二重バイアルは、
    前記第１バイアルが前記第２バイアルを密封するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
49. 第１バイアルの一部と第２バイアルの一部との両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記第１バイアルは、選択された前記破断ゾーンを通して前記第２バイアルに結合されて、
    前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、前記破断ゾーンにおいて前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
50. 第１バイアルの一部と第２バイアルの一部との両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルであって、
    前記二重バイアルは、
    前記第１バイアルの内容物を前記第２バイアルの内容物から分離する破断可能なシールを備えて、
    前記第１バイアルは、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合されて、
    前記シールは、前記破断ゾーンに設けられて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする二重バイアル。
51. 請求項１９乃至５０のいずれか一項に記載の前記二重バイアルを備える、
    ことを特徴とする医療用包装。
52. 第１バイアルと第２バイアルとの両方を形成するように構成された単一の連続した材料片を備える二重バイアルを製造する方法であって、
    前記第１バイアルが前記第２バイアル内に入れ子になるように、前記二重バイアルを形成する工程と、
    入れ子にされた前記第１バイアルに破断ゾーンを提供する工程と、
    を含み、
    前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、前記破断ゾーンにおいて前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする方法。
53. 第１バイアルと第２バイアルとを形成する単一の連続した材料片を備える二重バイアルを製造する方法であって、
    前記第１バイアルに破断ゾーンを提供する工程、
    を含み、
    前記破断ゾーンは、前記第１バイアルに加えられる選択された閾値を超える力に応じて、前記破断ゾーンにおいて前記第１バイアルを前記第２バイアルから分離するように構成されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする方法。
54. 前記破断ゾーンを提供する工程は、
    前記第１バイアルにレーザエネルギを印加する工程、
    を含む、
    請求項５２または５３に記載の方法。
55. 前記レーザエネルギを印加する工程は、
    （ｉ）前記二重バイアルの口部と、（ｉｉ）前記第２バイアルの開放部と、の少なくとも１つを通じてレーザを方向付ける工程、
    を含む、
    請求項５４記載の方法。
56. 前記レーザエネルギを印加する工程は、
    前記第１バイアルの壁の表面を横切ってレーザビームを走査する工程、
    を含む、
    請求項５４または５５に記載の方法。
57. 前記レーザビームを走査する工程は、
    前記第１バイアルの前記壁の周囲に亘ってレーザビームを走査する工程、
    を含み、
    前記破断ゾーンは、前記第１バイアルの周囲に閉路を提供する、
    請求項５６記載の方法。
58. 前記第１バイアルと前記第２バイアルとを備える前記二重バイアルを形成する工程を含む、
    請求項５４記載の方法。
59. 前記二重バイアルを形成する工程は、
    前記第２バイアルを提供するブランクを提供する工程と、
    前記第１バイアルを提供するために前記ブランクの端部を変形させる工程と、
    を含む、
    請求項５２または５８、または請求項５２に従属する請求項のいずれか一項に記載の方法。
60. 前記変形させる工程は、
    前記第２バイアルを成形するために成形工具を使用する工程、
    を含み、
    前記成形工具の使用時に、前記第２バイアルは、加熱された温度である、
    請求項５９記載の方法。
61. 前記ブランクは、断面視において円形であり、前記ブランクは円筒形である、
    請求項５９または６０記載の方法。
62. 前記二重バイアルに肩部とネック部とを形成する工程を含む、
    請求項５９乃至６１のいずれか一項に記載の方法。
63. 前記ネック部と前記肩部とを形成する工程は、
    加熱されたときに前記材料片に前記成形工具を適用する工程、
    を含む、
    請求項６２記載の方法。
64. 前記二重バイアルは、
    ガラス、
    を含み、
    前記単一の連続した材料片は、ガラスである、
    請求項５２乃至６３のいずれか一項に記載の方法。
65. 二成分組成物を二重バイアルに包装する方法であって、
    前記二重バイアルは、
    第１バイアルと第２バイアルとの両方を提供するように構成された単一の連続した材料片、
    を備え、
    前記方法は、
    前記二成分組成物の第２成分を前記第２バイアルのボリューム内に提供する工程と、
    前記二成分組成物の第１成分を前記第１バイアルに提供する工程と、
    前記第１バイアルと前記第２バイアルを閉鎖する工程と、
    を含み、
    前記第１バイアルは、前記第１バイアルの壁内の破断ゾーンを介して前記第２バイアルに結合されて、
    前記第１バイアルは、前記破断ゾーンにおいて前記第２バイアルから壊れやすく、それにより、前記第２バイアルを破断することなく、前記第１バイアルを前記第２バイアルに通じさせる、
    ことを特徴とする方法。
    

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