JP7385661B2 - バイアル検査方法および装置 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１１月３０日出願の米国仮特許出願第６２／７７３，９８５号および２０１９年４月２３日出願の米国仮特許出願第６２／８３７，５２１号に関するものであり、これらは、それぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

参照による組み込み
本明細書で述べられる全ての刊行物、および特許出願は、それぞれの個々の刊行物、または特許出願が参照によって組み込まれることが具体的且つ個別に示されるかのように、参照によってそれらの全体が同様に本明細書に組み込まれる。

本開示は、検査システムに関し、特にガラスバイアルを検査するシステムおよび方法に関する。

薬剤などの様々な製品がガラスバイアルに提供される。薬剤は、液体または凍結乾燥形態で提供されることが多い。バイアル充填プロセスの前または間のいずれかにおいて、ガラスバイアルに小さな亀裂または裂け目が発生することがある。これらの欠陥は、バイアルのヒール（すなわち、その外側、底縁部）またはキャップがバイアルの上部に取り付けられている場合にはネックの直下に発生することが多い。これらの検出は、検出が困難である可能性があり、バイアルおよび／またはそのセメントの完全性を損なう可能性がある。例えば、薬剤は、バイアルから亀裂を通して漏出することがある。空気、水分または他の夾雑物が亀裂を通ってバイアルに入り、薬剤を汚染することがある。裂け目は、より大きな亀裂に伝播し、バイアルを破断させることがある。これがバイアルの基部で起こる場合、それは「レンズ作用」と呼ばれる。

従来技術によって必要とされるが提供されていないものは、専用バイアルを検出するための改良されたシステムおよび方法である。

本開示は、バイアル検査システムおよび方法に関する。本開示の態様によれば、ガラスバイアル照明および検査システムは、光源およびスタンドを備えることができる。スタンドは、光源の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空洞を有することができる。凹部は、スタンド内に配置され、ガラスバイアルの少なくとも一部を受け入れるように構成されることができる。スタンドは、光源から出射された光をガラスバイアルに向けてバイアルを照明するように構成されることができる。バイアルに向けられた光は、バイアルガラスを透過し、欠陥と相互作用し、欠陥をより識別可能にする。スタンドは、検査者が照明されたバイアルを欠陥について手動で検査することができるようにバイアルを位置決めするように構成されることができる。

いくつかの実施形態では、光源は、懐中電灯であり、スタンドは、その中の中央ボア内で懐中電灯を受け入れるように構成される。スタンドは、光源を垂直方向に保持するように構成され、バイアルを光源の上方に保持するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、スタンドは、略正方形の形状を有する基部をさらに備える。スタンドの上部には、少なくとも２つのキャスタレーションが設けられることができる。いくつかの実施形態では、スタンドの上部は、第１のタイプのバイアルを保持するように構成され、上部は、第１のタイプのバイアルとは異なる第２のタイプのバイアルを保持するためのバイアルアダプタを解放可能に受け入れるように構成される。アダプタは、その周囲に複数の凹部を含むことができ、凹部は、スタンドから延在するキャスタレーションと嵌合するように構成される。いくつかの実施形態では、凹部およびキャスタレーションは、協働してアダプタがスタンドに対して回転するのを防止する。システムは、それぞれが異なるタイプのバイアルを受け入れるように構成された複数のバイアルアダプタをさらに備えてもよい。

いくつかの実施形態では、システムは、バイアルを非垂直角度で保持するように構成されたバイアルアダプタをさらに備える。バイアルアダプタは、バイアルを垂直から約４０度の角度で保持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、スタンドの内部空洞内に光源を解放可能に保つように構成された底蓋をさらに備えてもよい。

本開示の他の態様によれば、ガラスバイアルを検査する方法が提供される。いくつかの実施形態では、本方法は、上述したような照明および検査システムを提供することと、ガラスバイアルをスタンドの凹部に挿入することと、欠陥についてバイアルを検査することとを含む。本方法は、欠陥についてバイアルを検査しながら凹部内でバイアルをスピンさせることをさらに含むことができ、本方法のいくつかの実施形態では、バイアルは、少なくとも２回転スピンされる。

本発明の新規の特徴は、以下の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を説明する以下の詳細な説明、およびその添付の図面を参照することによって得られるであろう：

検査される従来技術のガラスバイアルを示す側面図である。

本開示の態様にしたがって構成されたバイアル照明および検査システムの第１の例示的な実施形態の構成要素を示す分解斜視図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図２に示すシステムのバイアルスタンド上部を示す側面図である。

本開示の態様にしたがって構成されたバイアル照明および検査システムの第２の例示的な実施形態の構成要素を示す分解斜視図である。

図４のシステムの構成要素およびバイアルアダプタ２２０を示す分解斜視図である。

図５のバイアルアダプタの底面斜視図である。

図５のバイアルアダプタの側面斜視図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図５のバイアルアダプタの平面図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図５のバイアルアダプタの側面図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図５のバイアルアダプタの底面図である。

図４のシステムの構成要素およびバイアルアダプタ２４０を示す分解斜視図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図１１のバイアルアダプタの底面図である。

図１１のバイアルアダプタの上面斜視図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図１１のバイアルアダプタの正面側面図である。

寸法がミリメートル単位で提供される、図１１のバイアルアダプタの平面図である。

寸法がミリメートルで提供される、図１１のバイアルアダプタの側面図である。

本発明がさらに記載される前に、本開示は、記載された特定の実施形態に限定されず、したがって当然のことながら変化することができることを理解されたい。本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載することのみを目的とし、本開示の範囲を限定することを意図しないことも理解されたい。

ある範囲の値が提供される場合、文脈が別様に明確に示さない限り、その範囲の上限と下限との間における、下限の単位の１０分の１までの、各介在値、および、その記載された範囲内の任意の他の記載された値または介在値が、本発明に包含されることと理解される。これらのより小さい範囲の上限及び下限は、独立してより小さい範囲に含まれてもよく、また、記載された範囲内のいずれかの具体的に除外された制限にしたがうことを条件として、本発明内に包含される。記載された範囲が制限の一方またはは双方を含む場合には、包含された制限の一方又は双方を除いた範囲も本発明に含まれる。

他に定義されない限り、本明細書において使用される全ての技術的および科学的用語は、本発明が属する分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されるのと同様または等価な任意の方法および材料もまた、本方法の実施または試験に使用されることができるが、好ましい方法および材料がここで記載される。本明細書で言及される全ての刊行物は、刊行物が引用される関連する方法および／または材料を開示および記載するために参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数の言及を含むことに留意されたい。したがって、例えば、「構成要素」への言及は、１つ以上の構成要素などへの言及を含む。特許請求の範囲は、任意の要素を除外するように作成されることができることにさらに留意されたい。したがって、この記述は、特許請求の範囲の要素の列挙に関連して「もっぱら」、「のみ」などのような排他的な用語を使用するための、または「否定的な」限定事項を使用するための先行詞としての役割を果たすことを意図している。

本明細書に記載される刊行物は、本出願の出願日前のそれらの開示のためにのみ提供される。本明細書中のいかなるものも、本開示が先行発明によってそのような刊行物に先行する権利がないことの承認として解釈されるべきではない。
さらに、提供された公開日は、独立して確認される必要があり得る実際の公開日とは異なる場合がある。

図１を参照すると、例示的なガラス薬剤バイアル１０が示されている。薬剤バイアルは、様々な形状およびサイズで製造されるが、典型的には、一定の直径の主要部１２と、縮径されたネック１４と、ネック１４の上部のバイアル開口部（図示せず）の周りに配置されたリップ１６またはフランジとを有する。フランジ１６は、アンダーカット部またはカラー１８を提供するために、ネック１４の直径よりも大きい直径を有することができる。バイアル１０が薬剤によって充填された後、上部は、クラウン２０、フランジ１６およびカラー１８の一部を覆う金属バンド、圧着、シールまたは仕上げ部２２によって適所に保持されたセプタム材料またはクラウン２０によってシールされることができる。クラウン２０は、皮下注射針によって穿刺されて、薬剤をバイアルからシリンジに抜き取ることができる。側壁２４がバイアルの底面または基部２６に移行するときに主要部１２の底部に位置する湾曲した縁部は、バイアルのヒール２８と呼ばれることがある。

レンズ作用（本体から取り外されたバイアルの基部によって識別可能である）は、ガラスバイアル内で発生することがある。バイアル緊張イベントの前に、バイアルヒールの曲率における光の屈折に起因して検出が困難であり得るバイアル１０のヒール２８の欠陥がある。シールの圧着中にバイアルのネックに欠陥が発生する可能性もある。このネック欠陥は、レンズ作用とはみなされないが、それはまた、シールが部分的にそれを覆い隠すために検出することが困難であり得る。

上述した欠陥は、バイアルおよび／またはその内容物の完全性を損なう可能性がある。例えば、場合によっては、薬剤がバイアルから亀裂を介して漏出することがある。空気、水分または他の夾雑物が亀裂を通ってバイアルに入り、薬剤を汚染することがある。裂け目は、より大きな亀裂に伝播し、バイアルを破断させることがある。したがって、上記の悪影響のいずれかが発生する前にバイアルの欠陥を検出することが望ましい。欠陥を可能な限り早期に検出することは、バイアルが早期に流通から除去されることを可能にし、それによって公共の安全性を高め、コストを削減する。本開示の態様によれば、バイアルは、充填およびシールの直前および／または直後に亀裂または裂け目について検査されることができる。

図２を参照すると、本開示の態様にしたがって構成されたバイアル照明および検査システム１００の第１の例示的な実施形態が記載される。この例示的な実施形態では、検査システム１００は、検査のために一度に１つのバイアル１０を保持するように構成され、各バイアル１０は、１００ｃｃの透明ガラスバイアルであるが、システム１００は、後に記載されるように、システム１００がバイアルスタンド底部１０２およびバイアルスタンド上部１０４を含むように、他のサイズおよびタイプのバイアルを検査するように変更されることができる。バイアルスタンド底部１０２には、安定性を高め、システムが所望の向きでより容易にインデックスされることを可能にするために、図示のように略正方形の形状を有する基部１０６が設けられることができる。バイアルスタンド底部１０２は、光源１０８を受け入れるように構成された内部空洞（図示せず）を有する。光源１０８は、バイアル１０に向かって上方向に光を照射する。この例示的な実施形態では、光源１０８は、最大直径１インチを有する標準的なＬＥＤ懐中電灯であるが、光ファイバ束を用いてバイアルスタンド底部１０２に光学的に結合された遠隔配置光源など、他のタイプの光源も使用されることができる。スタンド底部１０２の上側円筒状部分には、Ｏリング１１２を部分的に受け入れるように寸法決めされた外部溝１１０が設けられることができる。いくつかの実施形態では、バイアルスタンド底部１０２およびバイアルスタンド上部１０４は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）などの熱可塑性樹脂から製造されることができる。これらの構成要素は、３Ｄ印刷、射出成形または他の製造技術を使用して製造されることができる。

図２～図３を参照すると、バイアルスタンド上部１０４には、スタンド底部１０２の上側円筒状部分を受け入れるように寸法決めされた内部ボア１１４が設けられることができる。内部ボア１１４には、Ｏリング１１２を部分的に受け入れるように寸法決めされた内部溝１１６が設けられることができる。この構成では、バイアルスタンド上部１０４は、バイアルスタンド底部１０２上にスライドされ、Ｏリング１１２によって所定の位置に解放可能にロックされることができる。

バイアルスタンド上部１０４は、そのヒールが欠陥について検査されることができるように、１つの１００ｃｃの透明ガラスバイアルを反転位置に保持するように構成されることができる。図３に示すように、スタンド上部１０４には、バイアル１０を受け入れるための内部空洞１１８が設けられることができる。空洞１１８は、バイアルが所定の高さに維持されるようにバイアル１０の肩部に当接するように寸法決めされた階段降下部１２０を有することができる。この例示的な実施形態では、バイアル１０の底面は、スタンド上部１０４がバイアルの底面または「基部」を見るための均一な背景を提供するように、内部に完全に挿入されたときにスタンド上部１０４の上縁部１２２の下方に陥凹している。この白色の均一な背景は、バイアルの下部側壁領域の基部に存在することができる暗い／不透明な欠陥を識別する検査者の能力を高める。他の実施形態では、バイアル１０の底面は、上縁部１２２と同一平面上にあるか、または上縁部から突出していてもよい。スタンド上部１０４は、バイアル１０を検査するのを助けるために白色材料から作製されるか、または白色材料によってコーティングされてもよい。スタンド上部１０４には、バイアル１０の側面の一部を露出させるために、図示のように円周方向１８０度に延在する切り欠き部１２４が設けられることができる。この構成では、検査者は、バイアルの側面で自分の親指を使用するなどして、バイアルがスタンド上部１０４に挿入されている間にバイアル１０を回転させることができる。

図２に示すように、システム１００には、バイアル１０内の欠陥を位置特定するための照明条件を最適化するために、光源１０８とバイアル１０との間のスタンド底部１０２に拡散板１２６が設けられることができる。いくつかの実施形態では、拡散板１２６は、０．３ｍｍの厚さである。いくつかの実施形態では、様々な厚さの複数の拡散板が提供され、検査される欠陥の種類に応じて交換可能に構成される。底蓋またはスペーサリング１２８は、光源１０８を内部に保持するためにバイアルスタンド底部１０２の底部の内側に配置されることができる。底蓋１２８には、スタンド底部１０２の内径よりも大きい外径が設けられ、その周囲に長手方向の隙間が設けられることができる。この構成では、底蓋１２８は、スタンド底部１０２に対して挿抜する際に、内側に撓む（長手方向の隙間を狭める）ことができる。底蓋１２８は、スタンド底部１０２の内側において、自身および光源１０８をスタンド底部１０２内に保持する外向きの力を及ぼす。これは、光源１０８のオン／オフスイッチの取り外しおよびアクセスを容易にすることができる。

動作中、検査者は、底蓋１２８および／または光源１０８を取り外して光源をオンにし、双方をバイアルスタンド底部１０２において交換する。いくつかの実施形態（図示せず）では、光源１０８は、最初にバイアルスタンド頂部１０２を取り外すことの有無にかかわらず、バイアルスタンド底部１０４の上部から挿入されてもよい。次いで、検査者は、バイアル１０をバイアルスタンド上部１０４の上部凹部に反転した向きで配置する。検査システム１００によって提供される照明、観察および背景条件は、バイアル１０のヒールの欠陥がより容易に検出されることを可能にする。検査者は、あらゆる角度からそれを見るために、バイアル１０、バイアルスタンド上部１０４および／またはバイアルスタンド底部１０２を少なくとも３６０度回転させることができる。いくつかの実装形態では、バイアル１０は、その後、シールの直下のネック領域などのバイアル１０の他の部分を検査するために、直立した向きでスタンド上部１０４内で取り外されて交換されることができる。次いで、バイアル１０は、システム１００から取り外され、検査すべき次のバイアルと交換されることができる。検査者が異なるバイアルタイプを検査したい場合、および／または異なる欠陥タイプを検査したい場合、バイアルスタンド上部１０４は、バイアルスタンド底部１０２から取り外され、異なるバイアルタイプおよび／または欠陥タイプに合わせてカスタマイズされた異なるバイアルスタンド上部と交換されることができる。このとき、ディフューザ１２６はまた、別のディフューザに交換されてもよい。

図４を参照すると、本開示の態様にしたがって構成されたバイアル照明および検査システム２００の第２の例示的な実施形態が記載される。検査システム２００は、システム１００と同様に構成されて動作する。この例示的な実施形態では、検査システム２００は、中央空洞内の光源１０８を下方から受け入れるように構成されたバイアル欠陥照明スタンド２０２を含む。照明スタンド２０２内に光源台座２０４が設けられて、光源１０８を保持し、バイアル１０にできるだけ近付けて持ち上げることができる。光源１０８からの光は、スタンド２０２の中央空洞を通って上方に移動してバイアル１０を照明し、バイアルは、スタンド２０２の上部に反転した向きで直接受け入れられる。いくつかの実施形態では、スタンド２０２は、２０ｃｃガラスバイアルを受け入れるように構成される。

照明スタンド２０２の上部には、２個または３個以上のキャスタレーション２０６が設けられることができる。この例示的な実施形態では、キャスタレーション２０６は、いくつかの機能を果たす。第１に、それらは、照明されたバイアルのより完全な観察を可能にしながら、バイアル１０をしっかりと保持するように構成される。キャスタレーション２０６の基部にある縮径肩部２０８は、バイアル１０の反転したネックがスタンド２０２内に延在することを可能にするが、バイアルの本体がキャスタレーション２０６の下方に下降するのを防止する。したがって、底部ヒールおよびバイアル１０の本体全体は、キャスタレーション２０６内で回転されるときに観察されることができる。さらに、キャスタレーション２０６は、後述するように、バイアルアダプタ上の嵌合凹部と解放可能にインターロックして、スタンド２０２に対するアダプタの回転を防止し、アダプタとスタンド２０２との間から光が漏れるのを防止するように機能する。

図５を参照すると、バイアル検査システム２００がバイアルアダプタ２２０と共に示されている。アダプタ２２０は、（前述のように２０ｃｃバイアルが嵌合する場合）照明スタンド２０２の上部に嵌合し、１５ｃｃバイアルが照明されて欠陥が検査されることを可能にする。この例示的な実施形態では、アダプタ２２０は、その下側周囲の周りに配置され、スタンド２０２の上部から延在する３つのキャスタレーション２０６を受け入れるように構成された３つの凹部２２２を有する。アダプタ２２０は、直立した向きで１５ｃｃバイアルを受け入れるように構成された中央ボアを有する。いくつかの実施形態では、アダプタ２２０は、バイアル１０の本体および／または底部ヒールの一部が検査されることを可能にする図示のような切り欠き部２２４を有する。前述のように、本体および／またはヒール全体は、アダプタ２２０内でバイアル１０を回転させることによって検査されることができる。アダプタ２２０は、アダプタの下部に対して傾斜されることができる上部を有する。いくつかの実施形態では、傾斜角は、図９に示すように、垂直から４０度である。出願人らは、この角度がバイアル１０内の欠陥の例外的な照明を提供することを見出した。他の実施形態では、傾斜角は、垂直から約２０～約６０度である。アダプタ２２０は、アダプタを通る光のにじみを低減するために、暗い色または不透明な材料から作製されるか、またはそれによってコーティングされてもよい。

図６～図１０を参照すると、上述したバイアルアダプタ２２０の様々な寸法図が提供される。

図１１を参照すると、バイアル検査システム２００がバイアルアダプタ２４０と共に示されている。
アダプタ２４０は、（前述のように２０ｃｃバイアルが嵌合する場合）照明スタンド２０２の上部に嵌合し、６ｃｃバイアルが照明されて欠陥が検査されることを可能にする。この例示的な実施形態では、アダプタ２４０は、その下側周囲の周りに配置され、スタンド２０２の上部から延在する３つのキャスタレーション２０６を受け入れるように構成された３つの凹部２４２を有する。アダプタ２４０は、反転した向きの６ｃｃバイアルを受け入れるように構成された中央ボアを有する。いくつかの実施形態では、アダプタ２４０は、検査者に向けられる光の量を制限しながら、光源１０８からの光がバイアル１０の検出しやすい部分を理想的に照明することを可能にする図示のような切り欠き部２４４を有する。アダプタ２４０のどの側が検査者を自由にさせるべきかを示すために、「手前」などのラベルまたは刻印２４６が切り欠き部２４４の反対側のアダプタ２４０に設けられることができる。

図１２～図１６を参照すると、上述したバイアルアダプタ２４０の様々な寸法図が提供される。

本明細書に開示される検査システムは、多数のバイアルに対してスポットチェックを実行するために使用されてもよく、またはロット内のバイアルの１００％を検査するために使用されてもよい。本開示の態様によれば、いくつかの実施形態では、検査要員は、最初に固定具の使用に関して認定／認証されなければならない。検査者が固定具の適切な使用について認定されると、適正製造基準（ＧＭＰ）検査およびバイアルロットの放出を行うことができる。いくつかの適格性確認プロトコルでは、キットには、欠陥を含むバイアルロットと、番号付けされてランダムに組み立てられた許容可能なバイアルとが設けられることができる。場合によっては、１つの欠陥バイアルに４つ以上の許容バイアルが混合される。キットはまた、キット内に含まれる各バイアルの欠陥カテゴリ、タイプおよび欠陥位置を記述するマスタ欠陥リストを含むことができる。手動検査者は、欠陥の１００％の検出率が達成された場合、いくつかのプロトコルの下で認定されるとみなされる。

いくつかの実施形態では、以下の定義が使用されて欠陥を分類することができる：
・重大な欠陥：製品を使用する際に消費者の安全に影響を及ぼす欠陥、および／または強制的な規制を満たさない欠陥。
・主要欠陥：製品の機能性に悪影響を及ぼすことがある欠陥。
・軽微な欠陥：製品の形態、適合性、もしくは機能、または患者の健康に悪影響を及ぼさないことが知られている任意の欠陥。

本開示の態様によれば、例示的な検査方法が以下に提供される：
バイアル治具の設定および使用
１．必要な材料が利用可能であることを確認する（例えば、図２に示すものなど）。
２．提供された懐中電灯を、光を上向きにして装置の下方から挿入することによって、改良された検査装置を配置する。懐中電灯は、「明るい」設定を発するように設定されるべきである。これは、電源をオンにするときに電源ボタンを１回押すことによって達成される。
注：懐中電灯の電池は、任意の検査の前に、毎日の開始時に交換されるべきである。
３．３Ｄ印刷された支柱を懐中電灯の下方に挿入して、懐中電灯を指定の高さまで押し上げる。
４．装置を黒い背景の前方に配置する。ラベル「手前」を有する側が向いていることを確認する。
５．治具の上部がほぼ目の高さになるようにブースおよび椅子を調整する。
改良された集中検査技術
１．緊張バイアル欠陥キット（Ｔｅｎｓｅｄ Ｖｉａｌ Ｄｅｆｅｃｔ Ｋｉｔ）を検査する前に、ステップ２および３において記載された技術を使用して、提供されたラベル付きおよびラベルなしの例示的な欠陥バイアルを検査する。治具を使用して人間工学的に且つ適切に検査するために、椅子およびブースが個々の高さに調整されることを確認する。
２．バイアルを慎重に反転させ、装置の開口部に配置する。
３．バイアルを少なくとも２回の完全な回転の間ゆっくりと静かに回転させ、黒い背景に対してのみ欠陥についてヒール領域を検査する。治具を回転させない。治具を静止させ（必要に応じて片手を使用して安定させる）、人差し指を使用してバイアルを治具内で回転させる。
各バイアル検査は、少なくとも１０秒の長さでなければならないが、必要に応じてより長くすることができる。各バイアルの検査に時間の制約はない。
４．バイアルがヒール領域に欠陥がない場合、バイアルを「許容可能」トレイに配置する。
５．バイアルがヒール領域に重大な欠陥＊を有する場合、選別して集団から分離し、バイアルを「拒否」トレイに配置する。拒否されたバイアルのいかなるキャップも剥がさない。単純に主要集団から分離する。
６．１５分毎に５分間ストレッチ休憩を取る。
７．キット中の全てのバイアルが検査されるまでステップ２～６を繰り返す。
８．全てのバイアルが検査されると、結果をプロトコルデータシートに記録する。
＊他のヒール欠陥が観察された場合、それらは、選別されるべきである（上記の欠陥タイプを参照）。
〔付記１〕
ガラスバイアル照明および検査システムであって、
光源と、
前記光源の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空洞を有するスタンドと、
前記スタンド内に配置され、ガラスバイアルの少なくとも一部を受け入れるように構成された凹部と、を備え、
前記スタンドが、前記光源からの光出射を前記ガラスバイアルに向けて前記バイアルを照明するように構成され、前記スタンドが、検査者が欠陥について前記照明されたバイアルを手動で検査することができるように前記バイアルを位置決めするように構成される、システム。
〔付記２〕
前記光源が、懐中電灯であり、前記スタンドが、その中の中央ボア内で前記懐中電灯を受け入れるように構成される、付記１に記載のシステム。
〔付記３〕
前記スタンドが、前記光源を垂直方向に保持するように構成され、前記バイアルを前記光源の上方に保持するように構成される、付記２に記載のシステム。
〔付記４〕
前記スタンドが、略正方形の形状を有する基部をさらに備える、付記１に記載のシステム。
〔付記５〕
前記スタンドの上部に少なくとも２つのキャスタレーションが設けられている、付記１に記載のシステム。
〔付記６〕
前記スタンドの上部が、第１のタイプのバイアルを保持するように構成され、前記上部が、前記第１のタイプのバイアルとは異なる第２のタイプのバイアルを保持するためのバイアルアダプタを解放可能に受け入れるように構成される、付記１に記載のシステム。
〔付記７〕
前記アダプタが、その周囲に複数の凹部を含み、前記凹部が、前記スタンドから延在するキャスタレーションと嵌合するように構成される、付記６に記載のシステム。
〔付記８〕
前記凹部および前記キャスタレーションが、協働して前記アダプタが前記スタンドに対して回転するのを防止する、付記７に記載のシステム。
〔付記９〕
前記システムが、それぞれが異なるタイプのバイアルを受け入れるように構成された複数のバイアルアダプタをさらに備える、付記６に記載のシステム。
〔付記１０〕
前記システムが、バイアルを非垂直角度で保持するように構成されたバイアルアダプタをさらに備える、付記６に記載のシステム。
〔付記１１〕
前記バイアルアダプタが、バイアルを垂直から約４０度の角度で保持するように構成される、付記１０に記載のシステム。
〔付記１２〕
前記システムが、前記スタンドの前記内部空洞内に前記光源を解放可能に保つように構成された底蓋をさらに備える、付記１に記載のシステム。
〔付記１３〕
ガラスバイアルを検査する方法であって、
付記１に記載の照明および検査システムを提供することと、
ガラスバイアルを前記スタンドの前記凹部に挿入することと、
欠陥について前記バイアルを検査することと、を含む、方法。
〔付記１４〕
欠陥について前記バイアルを検査しながら、前記凹部内で前記バイアルをスピンすることをさらに含む、付記１３に記載の方法。
〔付記１５〕
前記バイアルが少なくとも２回転スピンされる、付記１４に記載の方法。

Claims (17)

1. ガラスバイアル照明および検査システムであって、
   光源と、
   前記光源の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空洞を有するスタンドと、
   前記スタンド内に配置され、ガラスバイアルの少なくとも一部を受け入れるように構成された凹部と、を備え、
   前記スタンドが、前記光源からの光出射を前記ガラスバイアルに向けて前記バイアルを照明するように構成され、前記スタンドが、検査者が欠陥について前記照明されたバイアルを手動で検査することができるように前記バイアルを位置決めするように構成され、
   前記スタンドの上部が、第１のタイプのバイアルを保持するように構成され、前記上部が、前記第１のタイプのバイアルとは異なる第２のタイプのバイアルを保持するためのバイアルアダプタを解放可能に受け入れるように構成され、
   前記アダプタが、その周囲に複数の凹部を含み、前記凹部が、前記スタンドから延在するキャスタレーションと嵌合するように構成され、
   前記凹部および前記キャスタレーションが、協働して、前記アダプタが前記スタンドに対して回転するのを防止し、前記照明されたバイアルが前記アダプタと前記スタンドに対して回転することを可能とする、
   システム。
2. 前記光源が、懐中電灯であり、前記スタンドが、その中の中央ボア内で前記懐中電灯を受け入れるように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記スタンドが、前記光源を垂直方向に保持するように構成され、前記バイアルを前記光源の上方に保持するように構成される、請求項２に記載のシステム。
4. 前記スタンドが、略正方形の形状を有する基部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
5. 前記スタンドの上部に少なくとも２つの前記キャスタレーションが設けられている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記システムが、それぞれが異なるタイプのバイアルを受け入れるように構成された複数のバイアルアダプタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
7. 前記システムが、バイアルを非垂直角度で保持するように構成されたバイアルアダプタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
8. 前記バイアルアダプタが、バイアルを垂直から約４０度の角度で保持するように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記システムが、前記スタンドの前記内部空洞内に前記光源を解放可能に保つように構成された底蓋をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
10. ガラスバイアルを検査する方法であって、
    請求項１に記載の照明および検査システムを提供することと、
    ガラスバイアルを前記スタンドの前記凹部に挿入することと、
    欠陥について前記バイアルを検査することと、を含む、方法。
11. 欠陥について前記バイアルを検査しながら、前記凹部内で前記バイアルを手動でスピンすることをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記バイアルが少なくとも２回転手動でスピンされる、請求項１１に記載の方法。
13. 前記システムが、複数のバイアルアダプタをさらに備え、
    前記スタンドが、前記光源を垂直方向に保持するように構成され、前記バイアルを前記光源の上方に保持するように構成され、
    前記スタンドの前記上部が、前記複数のバイアルアダプタを１度に１つ解放可能に受け入れるように構成され、
    前記バイアルアダプタの少なくとも１つが、バイアルを非垂直角度で保持するように構成される、請求項１に記載のシステム。
14. 前記スタンドが、略正方形の形状を有する基部をさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記バイアルアダプタの少なくとも１つが、バイアルを垂直から約４０度の角度で保持するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
16. 前記システムが、前記スタンドの前記内部空洞内に前記光源を解放可能に保つように構成された底蓋をさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
17. ガラスバイアルを検査する方法であって、
    請求項１６に記載の照明および検査システムを提供することと、
    ガラスバイアルを、前記スタンドの前記凹部に、又は、前記スタンドの前記凹部に配置された前記アダプタの１つに、直接的に挿入することと、
    欠陥について前記バイアルを検査しながら、前記凹部内又は前記アダプタ内で前記バイアルを少なくとも２回転手動でスピンすることをさらに含む、方法。