JP7383668B2 - 画像同期の方法及びシステム - Google Patents

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Description

関連出願への相互参照
本願は、2020年8月6日に提出された米国特許出願第63/062,159号に関連し、それに対する優先権を主張し、その開示全体は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
本開示は、概してイメージングの分野に関し、特に、OCTその他(例えば血管内超音波検査(IVUS)、画像又は管腔画像のための他のイメージングモダリティ等)等の1つ以上のイメージングモダリティについて、画像取得時(プルバック機構による等)の画像同期のための、1つ以上の光学装置、システム、(使用及び/又は製造のための)方法及び記憶媒体(光ファイバカテーテル、内視鏡、並びに/又は、光干渉断層撮影法(OCT)及び/若しくは蛍光の装置及びシステムと、それに用いられる方法及び記憶媒体等)に関する。そのような用途の例として、胃腸、肺、心臓、眼及び/又は血管内での用途等の生体(biological object)のイメージング、評価及び診断と、1つ以上の光学機器(1つ以上の光学プローブ、1つ以上のカテーテル、1つ以上の内視鏡、1つ以上の移相ユニット(例えば検流計スキャナ)、1つ以上のテザーカプセル、1つ以上の針(例えば生検針)、及び1つ以上のベンチトップシステム)を介した取得が挙げられる。
光ファイバのカテーテル及び内視鏡は、内臓にアクセスするために開発された。例えば心臓病学では、カテーテルを用いて管の深さ分解画像を確認するために、OCTが開発された。カテーテル(シース、コイル及び光学プローブを含み得る)を、冠動脈へとナビゲートすることができる。
光干渉断層撮影法(OCT)は、組織や材料の高解像度の断面画像を取得する技術であり、リアルタイムの可視化を可能にする。OCT技術の目的は、フーリエ変換やマイケルソン干渉計等の干渉光学系や干渉法を用いて、光の時間遅延を測定することである。光源からの光は、スプリッタ(例えばビームスプリッタ)によって分離され、参照アームとサンプル(又は測定)アームに送られる。参照ビームは、参照アームの参照ミラー(部分反射要素又は他の反射要素)から反射され、サンプルビームは、サンプルアームのサンプルから反射又は散乱される。両ビームは、スプリッタで結合(又は再結合)され、干渉縞を生成する。干渉計の出力は、分光計(例えばフーリエ変換赤外分光計)等の1つ以上のデバイスにおいて、フォトダイオードやマルチアレイカメラ等の1つ以上の検出器によって検出される。干渉縞は、サンプルアームの経路長が参照アームの経路長と光源のコヒーレンス長の範囲内で一致する場合に、生成される。出力ビームを評価することにより、入力放射線のスペクトルを周波数の関数として導出することができる。干渉縞の周波数は、サンプルアームと参照アームの間の距離に対応する。周波数が高いほど、経路長の差が大きくなる。OCT光学プローブにはシングルモードファイバを使用することができ、蛍光及び/又は分光法にはダブルクラッドファイバを使用することができる。
経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、その他の血管の診断及びインターベンション手順は、血管内超音波検査(IVUS)や光干渉断層撮影法(OCT)等の血管内イメージング(IVI)モダリティの導入によって改善されてきた。IVIモダリティは、精確な病変情報(例えば管腔サイズ、プラーク形態、埋込みデバイス等)を用いて冠動脈の断面イメージングを提供する。とはいえ、米国のインターベンショナル心臓専門医のうち約20%しか、PCI処置中に冠動脈造影と組み合わせてIVIイメージングを使用していない。
従来のシステムは、以下に依拠しようとしていた:(i)プルバック開始コマンドの発行とプルバック機構の実際の開始との間の遅延を推定し、第1の取得フレームの時間を計るために遅延を考慮すること;(ii)画像処理技術を用いて、プルバックの開始に対応する取得フレームを推定すること;又は、(iii)走査機構からの2つの信号を用いて、プルバックの開始と回転情報の取得を通知すること。
しかしながら、このような従来のシステムは、自動プルバック機構を含むプルバック機構に基づく画像同期を実行しない。このような従来のシステムでは、データが走査機構と適切に位置合わせされていない場合があり、オブジェクトの特徴の誤った測定や、イメージング記録の終了が早すぎること、必要以上のデータの記録等、望ましくない結果につながるおそれがある。
したがって、特にプルバックの開始が手動又はアルゴリズムでトリガされ得る場合に、プルバック機構及び/又は自動プルバック機構と画像を同期する必要がある。また、高効率に、かつ合理的な製造及び保守のコストで、一貫した信頼性の高い画像同期結果を達成するために、少なくとも1つの光学デバイス、アセンブリ又はシステムに用いられる1つ以上の画像同期の技術及び/又は構造を提供することが望ましいであろう。
したがって、本開示の広範な目的は、1つ以上のイメージングモダリティの使用及び/又は制御のためのイメージング(例えばOCT、NIRAF等)の装置、システム、方法及び記憶媒体を提供すること、及び/又は、1つ以上のイメージング装置、システム、記憶媒体等によるプルバック機構との画像の同期を実行することである。また、本開示の広範な目的は、干渉計等の干渉光学系を用いるOCTデバイス、システム、方法及び記憶媒体を提供することである(例えばスペクトル領域OCT(SD-OCT)、波長掃引型OCT(SS-OCT)、マルチモーダルOCT(MM-OCT)、血管内超音波検査(IVUS)、近赤外自家蛍光(NIRAF)、近赤外分光法(NIRS)、近赤外蛍光(NIRF)、光、音、その他の放射線源を用いる治療法等)。
本開示の1つ以上の実施形態は、一般に、少なくとも、画像とプルバック機構の同期を用いるイメージングの分野に関する。そのような用途の例として、胃腸、肺及び/又は血管内での用途等の生体のイメージング、評価及び診断と、1つ以上の器具(1つ以上のプローブ、1つ以上のカテーテル、1つ以上の内視鏡、1つ以上のテザーカプセル、1つ以上の針(例えば生検針)等)による取得が挙げられるが、これらに限定されない。
1つ以上の実施形態では、管腔内イメージングは、組織の高解像度の断面画像を取得し、リアルタイムの可視化を可能にすることを目的とする。管腔内イメージングは、手動でトリガされ、アルゴリズムでトリガされ、かつ/又は自動的にトリガされた光学プローブの走査を使用し、同時にデータのシステム記録を行うことができる。1つ以上の実施形態では、データは、プローブの実際の物理的運動と同調させることができ、これは、好ましくは1つ以上の装置又はシステムが所望のように機能するための走査機構と本明細書で呼ばれるものを用いて、実行することができる。
本開示に係るイメージングシステムの少なくとも1つの実施形態は、プローブ走査全体について、画像の取得をプローブ位置と同期させることの実現可能性を調査するために、プロトタイプが作製された。この場合のプローブは、固定されたアウターシートと、サンプルに光を集束させるための光ファイバ及び遠位光学系を含む回転可能かつ並進可能なインナーコアを備えたカテーテルであってよい。
本開示の1つ以上の実施形態は、以下の利点のうちの1つ以上を提供する:よりフレキシブルなPIU及び/又はPIUケーブルを実現するために、PIUケーブルワイヤの数を削減すること;HSデジタイザの補助入力の数を低減して、設計を簡素化すること(標準又は既製のデジタイザと併用できる);リアルタイムオペレーティングシステム又はグローバル同期に依拠することなく、任意のオペレーティングシステムを用いてプルバック機構と同期できる画像取得を実現すること(或いは、1つ以上の実施形態では、リアルタイムオペレーティングシステム又はグローバル同期と併用できる);及び/又は、データ取得とプルバック機構の間の距離が重要である分散システムに使用できるフレキシブルな設計を提供すること。
本開示の1つ以上の実施形態は、イメージング装置又はシステムと、走査機構と、単一のデータ取得同期信号又は装置とを含んでよい。実際、イメージングビーム位置との画像取得同期のためのシステムの1つ以上の実施形態は、イメージングシステムと、走査機構と、単一のデータ取得同期信号又は装置とを含んでよい。
1つ以上の実施形態では、画像同期を実行するためのシステムは、以下を含んでよい:イメージングデータを取得するために1つ以上のイメージングモダリティを用いるイメージング装置又はシステム;システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するように機能する走査機構;及び、イメージングデータと同時にビーム位置を記録することによって画像同期を達成するように機能するとともに、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするように機能する1つ以上のプロセッサ。
1つ以上の実施形態では、1つ以上のプロセッサは、データ取得プロセッサ及びハードウェア管理プロセッサを更に含んでよく、ハードウェア管理プロセッサは、データ取得プロセッサを制御するように機能し、データ取得プロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能する。
1つ以上の実施形態では、本システムは、(i)走査機構、走査機構の一部、及び/又は、カテーテル若しくはプローブを回転させるように機能するロータリモータと、(ii)カテーテル又はプローブのプルバックを制御するように機能するプルバックモータと、を更に含んでよく、カテーテル又はプローブのビーム走査は、ロータリモータ及びプルバックモータを用いて、走査機構によって実行される。
1つ以上の実施形態では、以下のうちの1つ以上が発生してよい:(i)1つ以上のプロセッサは、データ取得プロセッサ及びハードウェア管理プロセッサを更に含み、ハードウェア管理プロセッサは、データ取得プロセッサを制御するように機能し、データ取得プロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能すること;(ii)システムは、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを更に含み、ロータリモータコントローラはロータリモータを制御するように機能し、プルバックモータコントローラはプルバックモータを制御するように機能すること;(iii)システムは、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを更に含み、ロータリモータコントローラはロータリモータを制御するように機能し、プルバックモータコントローラはプルバックモータを制御するように機能し、1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能すること;(iv)1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含み、同期プロセッサは、第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能すること;及び/又は、(v)1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含み、同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、入力されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにすること。
1つ以上の実施形態では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含む。1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む。同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、入力されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能する。以下のうち1つ以上である:(i)トリガ信号は、深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するために用いられること;(ii)トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するために用いられること;(iii)トリガ信号は、イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するAライントリガ信号であり、又は、トリガ信号は、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するkクロックトリガ信号であること;(iv)同期信号は、ロータリモータ及び/又はプルバックモータの1回転あたりの定められた速度で切り替わるように機能する第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果である結果のパルス列を含むか又は備え、データ取得プロセッサの回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタは、ロータリモータ及びプルバックモータの現在の位置が測定されるように、切替えをカウントするように機能すること;(v)エンコーダ信号のパルスの振幅は、ロータリモータ用のエンコーダ信号では2ボルト(V)であり、プルバックモータ用のエンコーダ信号では3Vであり、回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能し、プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能すること;及び/又は、(vi)ADC、復調器、並びに、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタは、データ取得プロセッサに含まれること。
1つ以上の実施形態では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含む。1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む。同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、イメージングデータの入力時に深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能する。以下のうち1つ以上である:(i)トリガ信号は、深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するために用いられること;(ii)トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するために用いられること;(iii)トリガ信号は、イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するAライントリガ信号であり、又は、トリガ信号は、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するkクロックトリガ信号であること;及び/又は、(iv)同期信号は、同期プロセッサから来るパルス列である結果のパルス列を含むか又は備え、同期プロセッサは、ロータリモータの1回転ごとに発生する第1のエンコーダ信号のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、同期プロセッサは、プルバックの所定又は設定の部分ではパルスを変更し、プルバックの所定又は設定の部分は、以下のうちの1つ以上であること:同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始;同期プロセッサがプルバックの終了時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの終了;同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップし、プルバックの終了時にブランクするか又は別のパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始及び終了;同期プロセッサがプルバックの開始時及び/又はプルバックの終了時に追加のパルス及び/又は遅延を導入するようにパルスを変更する、プルバックの開始及び/又は終了;ロータリモータが減速しているときに同期プロセッサがデータ取得プロセッサのフレームカウンタを低速でインクリメントするようにパルスを変更する、プルバックの終了;及び/又は、ロータリモータが目標定常状態まで加速するときに同期プロセッサがパルスを変更してデータ取得プロセッサのフレームカウンタを定常速度に向けてインクリメントする、プルバックの開始。
1つ以上の実施形態では、以下のうちの1つ以上が発生してよい:(i)データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの開始時では、フレームカウンタは、所定若しくは設定の速度のほぼ半分で、又は所定若しくは設定の速度の一部でインクリメントし、それにより、プルバックの開始時と、フレームカウンタが固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされた時間との間のジャンプが、プルバックの開始及び/又は終了を正確に合図するか又は示し、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか又は設定されている場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するようにすること;(ii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時では、同期プロセッサは、ロータリモータが減速しており、第1のエンコーダ信号のパルス列が更に遅延し、フレームカウンタがAライントリガの増え続ける数でインクリメントされるときに、より低い速度でインクリメントするようにパルスを変更し、ロータリモータの減速は、プルバックの終了とロータリモータの減速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの終了と正確に一致するように制御されて、プルバックの終了が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iii)ロータリモータは鋭い減速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく減速するように機能すること;及び/又は、(iv)ロータリモータ速度の変化は、通常動作では、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの減速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、閾値がAライントリガよりも上に設定又は選択されるように機能するようにし、閾値がAライントリガよりも下に設定又は選択されるように機能して、プルバックの終了を検出すること。
1つ以上の実施形態は、以下のうちの1つ以上を含むか又は有してよい:(i)1つ以上のプロセッサは、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサを更に含むこと;(ii)ロータリモータの減速は、ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって開始され、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから減速を制御するためのコマンドを受け取るように機能すること;(iii)プルバックステータスプロセッサは、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するように更に機能すること;及び/又は、(iv)プルバックステータスプロセッサは、システムの走査機構に設けられるか又は含まれること。
1つ以上の実施形態では、以下のうちの1つ以上が発生又は存在してよい:(i)ロータリモータは、目標定常状態値よりも低い速度で回転し、プルバックモータが加速されるのと同時又はほぼ同時に加速されること;(ii)データ取得プロセッサは、ロータリモータが目標定常状態値まで加速した後に、又は、ロータリモータが目標定常状態値まで加速したときに、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるフレームカウンタを含むこと;(iii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、ロータリモータの加速は、プルバックの開始とロータリモータの加速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの開始と正確に一致するように制御されて、プルバックの開始が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iv)ロータリモータは鋭い加速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが目標定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく加速するように機能すること;及び/又は、(v)プルバック前のロータリモータ速度の変化は、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの加速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、プルバックの開始を検出するように閾値が設定又は選択されるように機能すること。
1つ以上の実施形態は、以下のうちの1つ以上を含むか又は有してよい:(i)1つ以上のプロセッサは、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサを更に含むこと;(ii)ロータリモータの加速は、ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって開始され、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから加速を制御するためのコマンドを受け取るように機能すること;(iii)プルバックステータスプロセッサは、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するように更に機能すること;及び/又は(iv)プルバックステータスプロセッサは、システムの走査機構に設けられるか又は含まれること。
1つ以上の実施形態では、システムは、以下のうちの1つ以上を更に備えてよく、又は当該1つ以上に接続されてよい:光を発するように動作する光源;干渉光学系であって、(i)光源からの光を受け取り、オブジェクト又はサンプルを照射する第1の光と第2の参照光とに分割し、(ii)干渉光学系の参照ミラーで反射するように第2の参照光を送り、(iii)オブジェクト又はサンプルに照射された第1の光の反射光又は散乱光と、反射された第2の参照光とを互いに結合又は再結合させ、かつ干渉させることにより、1つ以上の干渉縞を生じる干渉光を生成するように動作する干渉光学系;及び/又は、1つ以上のAラインが取得されるように、干渉光及び/又は1つ以上の干渉縞を連続的に取得するように機能する1つ以上の検出器。
1つ以上の実施形態は1つ以上のイメージングモダリティを有してよく、1つ以上のイメージングモダリティは、以下のうちの1つ以上を含んでよい:光干渉断層撮影法(OCT)、シングルモダリティOCT、マルチモダリティOCT、波長掃引型OCT、光周波数領域イメージング(OFDI)、血管内超音波検査(IVUS)、別の管腔画像モダリティ、近赤外分光法、近赤外蛍光(NIRF)、近赤外自家蛍光(NIRAF)、及び血管内イメージングのモダリティ。
1つ以上の実施形態では、画像同期を実行するためのシステムの作動方法は、以下を含んでよい:1つ以上のイメージングモダリティが、システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップ;システムの走査機構が、システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップ;及び、システムの1つ以上のプロセッサが、イメージングデータと同時にビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップ。
1つ以上の実施形態では、本方法は以下を更に含んでよい:ハードウェア管理プロセッサが、1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサを制御するステップと、データ取得プロセッサが、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するステップ。
1つ以上の方法は、(i)ロータリモータを用いて、走査機構、走査機構の一部、及び/又は、カテーテル又はプローブを回転させるステップと、(ii)プルバックモータを用いて、カテーテル又はプローブのプルバックを制御するステップと、を含んでよく、カテーテル又はプローブのビーム走査は、ロータリモータ及びプルバックモータを用いて、走査機構によって実行される。
1つ以上の方法は、以下のうちの1つ以上を含んでよい:(i)ハードウェア管理プロセッサが、1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサを制御するステップと、(ii)データ取得プロセッサが、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するステップ、(iii)システムのロータリモータコントローラを用いてロータリモータを制御し、システムのプルバックモータコントローラを用いてプルバックモータを制御するステップ;(iv)システムの制御プロセッサが、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するステップ;(v)1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するステップであって、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む、調整又は制御するステップ;及び/又は、(vi)1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御して、イメージングデータの入力時に深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにするステップであって、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む、調整又は制御するステップ。
1つ以上の方法実施形態では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含み、1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含み、同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、イメージングデータの入力時に深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能し、本方法は、以下のうち1つ以上を含んでよい:(i)システムのトリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;(ii)システムのトリガ信号が、トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;(iii)Aライントリガ信号であるトリガ信号が、イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;(iv)ロータリモータ及び/又はプルバックモータの1回転あたりの定められた速度で切り替わるように機能する第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果である結果のパルス列を含むか又は備える同期信号を用いて、データ取得プロセッサの回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタが、ロータリモータ及びプルバックモータの現在の位置が測定されるように、切替えをカウントするステップ;(v)ロータリモータ用のエンコーダ信号では振幅が2ボルト(V)でありプルバックモータ用のエンコーダ信号では振幅が3Vであるエンコーダ信号のパルスを用いるステップであって、回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能し、プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能する、用いるステップ;及び/又は、(vi)ADCを有するデータ取得プロセッサと、復調器と、データ取得プロセッサに含まれる回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタとを用いるステップ。
1つ以上の方法では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含む。1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む。同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、イメージングデータの入力時に深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能する。本方法は、以下のうち1つ以上を更に含んでよい:(i)トリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;(ii)トリガ信号が、トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;(iii)Aライントリガ信号であるトリガ信号が、イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;及び/又は、(iv)同期プロセッサから来るパルス列である結果のパルス列を含むか又は備える同期信号を用いるステップであって、同期プロセッサは、ロータリモータの1回転ごとに発生する第1のエンコーダ信号のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、同期プロセッサは、プルバックの所定又は設定の部分ではパルスを変更し、プルバックの所定又は設定の部分は、以下のうちの1つ以上である、用いるステップ:同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始;同期プロセッサがプルバックの終了時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの終了;同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップし、プルバックの終了時にブランクするか又は別のパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始及び終了;同期プロセッサがプルバックの開始時及び/又はプルバックの終了時に追加のパルス及び/又は遅延を導入するようにパルスを変更する、プルバックの開始及び/又は終了;ロータリモータが減速しているときに同期プロセッサがデータ取得プロセッサのフレームカウンタを低速でインクリメントするようにパルスを変更する、プルバックの終了;及び/又は、ロータリモータが目標定常状態まで加速するときに同期プロセッサがパルスを変更してデータ取得プロセッサのフレームカウンタを定常速度に向けてインクリメントする、プルバックの開始。
1つ以上の方法実施形態は、以下の状況のうちの1つ以上を包含するか又は有してよい:(i)データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの開始時では、フレームカウンタは、所定又は設定の速度のほぼ半分で、又は所定又は設定の速度の一部でインクリメントし、それにより、プルバックの開始時と、フレームカウンタが固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされた時間との間のジャンプが、プルバックの開始及び/又は終了を正確に合図するか又は示し、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか又は設定されている場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するようにすること;(ii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時では、同期プロセッサは、ロータリモータが減速しており、第1のエンコーダ信号のパルス列が更に遅延し、フレームカウンタがAライントリガの増え続ける数でインクリメントされるときに、より低い速度でインクリメントするようにパルスを変更し、ロータリモータの減速は、プルバックの終了とロータリモータの減速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの終了と正確に一致するように制御されて、プルバックの終了が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iii)ロータリモータは鋭い減速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく減速するように機能すること;及び/又は、(iv)ロータリモータ速度の変化は、通常動作では、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの減速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、閾値がAライントリガよりも上に設定又は選択されるように機能するようにし、閾値がAライントリガよりも下に設定又は選択されるように機能して、プルバックの終了を検出すること。
1つ以上の実施形態では、方法は、以下のうちの1つ以上を更に含んでよい:(i)1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;(ii)ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって、ロータリモータの減速を開始するステップであって、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから減速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;(iii)プルバックステータスプロセッサが、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、(iv)プルバックステータスプロセッサがシステムの走査機構に設けられているか又は含まれている間に、プルバックステータスプロセッサを用いるステップ。
1つ以上の実施形態では、以下のうちの1つ以上が発生してよい:(i)ロータリモータは、目標定常状態値よりも低い速度で回転し、プルバックモータが加速されるのと同時又はほぼ同時に加速されること;(ii)データ取得プロセッサは、ロータリモータが目標定常状態値まで加速した後に、又は、ロータリモータが目標定常状態値まで加速したときに、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるフレームカウンタを含むこと;(iii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、ロータリモータの加速は、プルバックの開始とロータリモータの加速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの開始と正確に一致するように制御されて、プルバックの開始が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iv)ロータリモータは鋭い加速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが目標定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく加速するように機能すること;及び/又は、(v)プルバック前のロータリモータ速度の変化は、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの加速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、プルバックの開始を検出するように閾値が設定又は選択されるように機能すること。
1つ以上の方法実施形態は、以下のうちの1つ以上を更に含んでよい:(i)1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;(ii)ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって、ロータリモータの加速を開始するステップであって、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから加速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;(iii)プルバックステータスプロセッサが、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、(iv)プルバックステータスプロセッサがシステムの走査機構に設けられているか又は含まれている間に、プルバックステータスプロセッサを用いるステップ。
1つ以上の実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、システムの1つ以上のイメージングモダリティについて画像同期を実行するための方法を1つ以上のプロセッサに実行させるように機能する少なくとも1つのプログラムを格納することができ、本方法は以下を含む:1つ以上のイメージングモダリティが、システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップ;システムの走査機構が、システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップ;及び、システムの1つ以上のプロセッサが、イメージングデータと同時にビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップ。
本開示の少なくとも1つの広範な目的は、高効率、合理的な製造及び保守コスト等、一貫性のある信頼性の高い画像同期を達成するために、1つ以上の光学装置、システム、(使用及び/又は製造のための)方法及び記憶媒体(光ファイバカテーテル、内視鏡並びに/又は光干渉断層撮影(OCT)装置及びシステム、それと併用される方法及び記憶媒体等)を提供することである。
1つ以上の実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、画像同期を実行するための方法を1つ以上のプロセッサに実行させるように機能する少なくとも1つのプログラムを格納することができ、本方法は、本明細書に記載の1つ以上のステップを含んでよい。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、画像同期を実行するための装置及びシステム、並びに方法及び記憶媒体は、血液や粘液、組織等の生体を特性評価するように更に機能することができる。
なお、本開示の画像検出の方法及び/又は他の方法の1つ以上の実施形態は、走査型プローブを用いて組織サンプル内の信号の反射及び散乱から画像が形成される他のイメージングシステム、装置又はデバイスにおいて用いることができる。例えば、IVUS等のIVIモダリティを用いることができ、OCT画像に追加して、又はOCT画像の代わりに、IVI又はIVUSの画像を処理することができる。
本開示の1つ以上の実施形態は、血管内イメージング、動脈硬化プラーク診断、心臓ステント評価、バルーン副鼻腔形成術(balloon sinuplasty)、副鼻腔ステント留置、関節鏡検査、眼科、耳の研究、獣医学での使用及び研究等の臨床用途に用いることができる。
本開示の少なくとも別の態様によれば、本明細書に記載の1つ以上の技術は、光学コンポーネントの数を削減又は最小化することにより、また、そのような装置、デバイス、システム及び記憶媒体の使用/製造のコストを削減するための効率的な技術のおかげで、1つ以上の装置、デバイス、システム及び記憶媒体の製造及び保守のうちの少なくとも1つのコストを低減するために、採用されてよい。
本開示の他の態様によれば、本明細書では、1つ以上の画像同期技術を用いる(又はそれと併用される)1つ以上の追加のデバイス、1つ以上のシステム、1つ以上の方法及び1つ以上の記憶媒体が論じられる。本開示の更なる特徴は、以下の説明から、かつ添付の図面を参照して、一部は理解可能であり、一部は明らかになるであろう。
本開示の様々な態様を図示する目的で(同様の数字は同様の要素を示す)、図面には、採用され得る単純化された形態が示されている。しかし、当然のことながら、本開示は、図示されている精確な配置及び手段によって限定されず、又はそれに限定されない。当業者が本明細書の主題を作製及び使用することを支援するために、添付の図面及び図を参照する。
図1は、本開示の1つ以上の態様に係る1つ以上の画像同期技術を利用することのできるシステムの実施形態を示す図である。 図2は、本開示の1つ以上の態様に係る画像同期技術を実行するための装置又はシステムの少なくとも1つの実施形態と併用できるカテーテルの実施形態の図である。 図3は、本開示の1つ以上の態様に係る画像同期技術を実行するための少なくとも1つの装置/システムの実施形態を示す図である。 図4は、本開示の1つ以上の態様に係る画像同期技術を実行するための装置又はシステムの少なくとも1つの実施形態を示す図である。 図5は、本開示の1つ以上の態様に係る、データ取得に同期信号を用いて、測定された深さプロファイルごとにプローブ位置をキャプチャする装置又はシステムの少なくとも1つの実施形態を示す図である。 図6は、本開示の1つ以上の態様に係る、データ取得に同期信号を用いて、測定された深さプロファイルごとにプローブ位置をキャプチャする装置又はシステムの少なくとも追加の実施形態を示す図である。 図7は、本開示の1つ以上の態様に係る、画像同期技術を使用するとともにプルバックモータ及びコントローラを用いる装置又はシステムの少なくとも1つの実施形態を示す図である。 図8は、本開示の1つ以上の態様に係る画像同期の方法又は技術の少なくとも1つの実施形態のフローチャートである。 図9は、本開示の1つ以上の態様に係る1つ以上の画像同期技術を利用することのできる少なくとも別のシステムの実施形態を示す図である。 図10は、本開示の1つ以上の態様に係る1つ以上の画像同期技術を利用できる少なくとも更なるシステムの実施形態を示す図である。 図11は、本開示の1つ以上の態様に係る1つ以上の画像同期技術を利用できる少なくとも更なるシステムの実施形態を示す図である。 図12は、本開示の1つ以上の態様に係る1つ以上の画像同期技術と併用できるイメージングの特徴、機能又は技術を実行するための少なくとも1つの方法実施形態を示すフローチャートである。 図13は、本開示の1つ以上の態様に係る、1つ以上の画像同期技術を実行するため等の少なくとも1つの装置、システム、方法及び/又は記憶媒体の1つ以上の実施形態と併用できるコンピュータの実施形態の概略図である。 図14は、本開示の1つ以上の態様に係る、1つ以上の画像同期技術を実行するため等の少なくとも1つの装置、システム、方法及び/又は記憶媒体の1つ以上の実施形態と併用できるコンピュータの別の実施形態の概略図である。
本明細書では、1つ以上の画像同期技術を実行するための1つ以上のデバイス/装置、光学系、方法及び記憶媒体が開示される。
ここで図面の詳細に目を向けると、図1は、本開示の1つ以上の態様に係る光学プローブ用途とともにOCT技術(本明細書で論じられる画像同期技術の1つ以上の実施形態等)を利用するように機能するOCTシステム100(本明細書では「システム100」とも呼ばれる)を示す。システム100は、光源101、参照アーム102、サンプルアーム103、スプリッタ104(本明細書では「ビームスプリッタ」とも呼ばれる)、参照ミラー(本明細書では「参照反射」とも呼ばれる)105及び1つ以上の検出器107を備える。システム100は移相デバイス又はユニット130を含んでよく、1つ以上の実施形態では、移相デバイス又はユニットは省略することができる。1つ以上の実施形態では、システム100は、患者インタフェースデバイス又はユニット(「PIU」)110及びカテーテル120(図1~図2に図式的に示される)を含んでよく、システム100は、サンプル又は標的106とインタラクトすることができる(例えばカテーテル/プローブ120及び/又はPIU110を介して)。1つ以上の実施形態では、システム100は干渉計を含み、又は、干渉計は、少なくとも光源101、参照アーム102、サンプルアーム103、スプリッタ104及び参照ミラー105等の、システム100の1つ以上のコンポーネントによって画成される。
光源101はスプリッタ104への光を生じるように動作し、スプリッタ104は、光源101からの光を、参照アーム102に入る参照ビームとサンプルアーム103に入るサンプルビームとに分離する。ビームスプリッタ104は、参照ミラー105、1つ以上の検出器107及びサンプル又は標的106に対して、角度を成して位置付け又は配置される。参照ビームは移相ユニット130(システムに含まれる場合、システム100に示される)を通過し、参照ビームは参照アーム102の参照ミラー105に反射される。一方、サンプルビームは、サンプルアーム103のPIU(患者インタフェースユニット;本明細書では患者インタフェースコンポーネント(PIC)とも呼ばれる)110及びカテーテル120を通して、サンプル106から反射又は散乱される。参照ビームとサンプルビームの両方は、スプリッタ104で結合(又は再結合)し、干渉縞を生成する。システム100及び/又はその干渉計の出力は、1つ以上の検出器107(例えばフォトダイオードやマルチアレイカメラ等)で連続的に取得される。1つ以上の検出器107は、結合又は再結合された2つの放射線又は光ビーム間の干渉又は干渉縞を測定する。1つ以上の実施形態では、フリンジ効果が作り出され、1つ以上の検出器107によって測定することができるように、参照ビームとサンプルビームは、異なる光路長を進む。システム100及び/又はその干渉計の出力から得られる電気アナログ信号は、デジタル信号に変換されて、コンピュータ1200,1200'(それぞれ後述される図13又は図14に示される)等のコンピュータによって解析される。1つ以上の実施形態では、光源101は、放射線源、又は広帯域の波長で放射される広帯域光源であってよい。1つ以上の実施形態では、ソフトウェア及び電子機器を含むフーリエ解析器を用いて、電気アナログ信号を光スペクトルに変換することができる。
光源101は、複数の光源を含んでもよいし、単一の光源であってもよい。光源101は、1つ以上の実施形態において、広帯域レーザ光を発生する。光源101は、レーザ、有機発光ダイオード(OLED)、発光ダイオード(LED)、ハロゲンランプ、白熱灯、レーザによって励起される超連続光源、及び/又は蛍光灯のうち1つ以上を含んでよい。光源101は、少なくとも3つのバンドに分離することのできる光を提供する任意の光源であってよく、各バンドは更に分散されて、空間情報のスペクトル符号化に用いられる光を提供する。光源101は、本明細書で論じられる1つ又は複数のシステム(システム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''等)の他のコンポーネントにファイバ結合されてもよいし、自由空間結合されてもよい。
本開示の少なくとも1つの態様によれば、OCTシステムの特徴は、光ファイバによって実施される。前述したように、本開示のOCT技術の1つの用途は、図1~図2に概略的に示されるように、カテーテル120とともにOCTを使用することである。
図2は、シース121、コイル122、プロテクタ123及び光学プローブ124を含むカテーテル120の実施形態を示す。図1~図2に概略的に示されるように、カテーテル120は、プルバックでコイル122をスピンさせるために、PIU110に接続されることが好ましい(例えば、PIU110の少なくとも1つの実施形態は、プルバックでコイル122をスピンさせるように動作する)。コイル122は、その近位端から遠位端へ(例えば、PIU110の回転モータを介して、又はそれによって)トルクを送達する。1つ以上の実施形態では、評価されている生体器官、サンプル又は物質(血管や心臓等の中空器官等)の全方向ビューを見るために光学プローブ124の遠位端もスピンするように、コイル122は光学プローブ124とともに/光学プローブ124に固定される。例えば、光ファイバのカテーテル及び内視鏡は、アクセスするのが困難な内臓器官(血管内画像や消化管、その他の狭域等)へのアクセスを提供するために、OCT干渉計のサンプルアーム(図1に示されるサンプルアーム103等)内に存在してよい。カテーテル120又は内視鏡の内部の光学プローブ124を通る光のビームが関心表面にわたって回転すると、1つ以上のサンプルの断面画像が得られる。3次元データを取得するために、光学プローブ124は、回転スピン中に長手方向に同時に並進されて、らせん状のスキャンパターンをもたらす。この並進は、プローブ124の先端を近位端に向かって引き戻すことによって行うことができるので、プルバックと呼ばれる。
1つ以上の実施形態では、患者ユーザインタフェース110は、1つ以上のコンポーネント(プローブ(例えばカテーテル120(例えば図1~図2)を参照)、針、カプセル、患者インタフェースユニット又はコンポーネント(例えば患者インタフェースユニット又はコンポーネント110)等のうち1つ以上のコンポーネント)を、1つ以上の他のコンポーネント(光学コンポーネント、光源(例えば光源101)、偏向部(例えば、光源からの光を干渉光学系へ偏向し、次に干渉光学系から受け取った光を少なくとも1つの検出器に向けて送るように動作するコンポーネントである偏向部又は被偏向部;1つ以上の干渉計、サーキュレータ、ビームスプリッタ、アイソレータ、カプラ、溶融ファイバカプラ、穴のある部分切断ミラー、及びタップ付き部分切断ミラー等のうち少なくとも1つを含む偏向部又は被偏向部、等)、サンプルアーム102、接続コンポーネント及び/又は患者ユーザインタフェース110に電力を供給するように動作するモータ等)に接続するために、回転接合部等の接続コンポーネント(又はインタフェースモジュール)を備える又は含むことができる。例えば、接続部材又はインタフェースモジュールが回転接合部である場合、回転接合部は後述するように動作することが好ましい。1つ以上の他の実施形態では、回転接合部は、接触型回転接合部、レンズレス回転接合部、レンズベース回転接合部、又は当業者に既知の他の回転接合部のうち少なくとも1つであってよい。
少なくとも1つの実施形態では、PIU110は、光ファイバ回転接合部(FORJ)と、回転モータ及び並進電動ステージ(例えばPIU110の一部)と、カテーテルコネクタ(例えばPIU110の一部)とを含んでよい。FORJにより、ファイバをファイバ軸に沿って回転させながら、光信号を途切れることなく伝送することができる。FORJは、ロータ及びステータを含む自由空間光ビームコンバイナを有してよい。
本開示の1つ以上の特徴に係るイメージングシステム又はデバイスの少なくとも1つの実施形態は、プローブ走査全体について、画像の取得をプローブ位置と同期させることの実現可能性を調査するために、プロトタイプが作製された。少なくとも1つの実施形態のプローブは、固定されたアウターシートと、サンプルに光を集束させるための光ファイバ及び遠位光学系を含む回転可能かつ並進可能なインナーコアを備えたカテーテルであってよい。
冠動脈のような管腔器官の体積画像は、カテーテルのインナーコアを急速に回転させ、同時に並進させて断面画像を取得することによって、取得することができる。システム又はデバイスの1つ以上の実施形態は、イメージングシステム、イメージングカテーテル及び患者インタフェースユニット(PIU)を含むことができる。PIU(例えばPIU110、本明細書に記載のその他のPIU等)は、カテーテルコアを走査するために用いることができ、イメージングカテーテルによって送達及び回収されたビームをシステム又はデバイスによって回収して、管腔器官の画像を生成することができる。
図3は、本開示に係る少なくとも1つの実施形態の一般化概略図を示し、これは、マルチモダリティ波長掃引型光干渉断層撮影法及びレーザ誘導近赤外自家蛍光のシステムを含み得る。システムは、単一モダリティOCT、OFDI、本明細書に記載のその他の任意のイメージングモダリティ等であってもよく、或いは、システムは、近赤外分光法又は他のモダリティのような異なる第2のモダリティを用いることができる。システム100aは、OCT光源101と、NIRF又はNIRAF光源101と、ビームスプリッタ104,108と、1つ以上のサーキュレータ901と、参照反射105(参照アーム102の参照遅延部分を含んでも含まなくてもよい)を含む参照アーム102と、コンバイナ903と、OCT検出器107と、NIRF及び/又はNIRAF検出器107と、コンピュータ及び/又はデータ取得ユニット(コンピュータ1200、コンピュータ1200'、本明細書に記載のその他のプロセッサ又はコンピュータ等)と、PIU110及びカテーテル120を含むサンプルアームとを含んでよい。イメージングシステム100aからの光は、サンプルアーム103に沿ってPIU110及びイメージングカテーテル120に向けられてから、OCT検出器107並びに/又はNIRF及び/若しくはNIRAF検出器107を通ることができる。
図4は、データ取得プロセッサ又はユニット210とハードウェア管理プロセッサ又はユニット220の要素間と、PIU走査機構110と同期ユニット300の間の信号及びイメージングデータ接続のブロック図及びフローチャートの少なくとも1つの実施形態を示す。1つ以上の実施形態では、走査機構は、PIU110に含まれてもよいし、或いはPIU110の一部であってもよい。同期ユニット300は、(例えばイメージングデータユニット301からの、及び/又はイメージングデータユニット301に格納された)イメージングデータと同時にビーム位置を記録することを可能にするように機能し、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にする。イメージングシステムによって取得されたイメージングデータは、ハードウェア管理プロセッサ又はユニット220の制御下でデータ取得プロセッサ又はユニット210によって取得することができる。カテーテル120のビーム走査は、回転用のモータ260(例えばロータリモータ260)及びプルバック用のモータ270(例えばプルバックモータ270)を用いて、PIU110に収納された走査機構によって実行することができる。各モータ260、270は、それぞれモータコントローラ及びドライバ240、250によって制御することができる。制御ユニット又はプロセッサ230は、PIU110に含まれてよく、また、特定の所望の速度及び/又は位置を達成して特定の所望の走査パターンを生じるように、各モータコントローラ240、250に命令することを担当することができる。それぞれのエンコーダ信号280、290は、モータコントローラユニット260、270及び同期プロセッサ又はユニット300が利用できるように構成されてよい。1つ以上の実施形態では、エンコーダ信号280、290は、同期プロセッサ又はユニット300をデータ取得ユニット210とインタフェース接続する前に、同期ユニット300によって調整することができ、それにより、カテーテル120を介して入力又は受信されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、エンコーダ信号280、290からの情報がそれぞれのモータ260、270について記録されて、当該深さスキャンについて正確なビーム位置をほぼ正確に記録できるようにすることができる。
1つ以上の実施形態(例えば図5に示される)は、データ取得ユニット210に対して単一の同期信号を利用して、測定された深さプロファイルごとにプローブ位置をキャプチャすることができる。例えば、Aライントリガ信号310を用いて、アナログ・デジタル変換器(ADC)331上の深さスキャンの単一の取得をトリガすることができ、また、データ取得プロセッサ又はユニット350の復調器341によって復調された復調済み符号化同期信号340から導出された、デジタルカウンタ(例えば回転デジタルカウンタ342及びプルバックデジタルカウンタ343)の値を記録することができる(1つ以上の実施形態では、データ取得プロセッサ又はユニット350は、データ取得プロセッサ又はユニット210内にあってもよいし、データ取得プロセッサ又はユニット210の一部であってもよい)。例えば、kクロックトリガ信号320を用いて、k空間においてイメージングデータが均一に取得されるように、イメージングデータ330(及び/又はイメージングデータ301)のサンプリングをトリガすることができる。同期信号340は、定められた速度でモータの回転ごとに切り替わる2つのエンコーダ信号280、290の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果であり得る結果のパルス列であってよい。エンコーダ信号のパルスの振幅は、1つ以上の実施形態において、ロータリエンコーダ信号では2Vであってよく、プルバック信号では3Vであってよい。よって、回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移、又は0Vから5Vへの遷移のうちのいずれかでインクリメントすることができ、プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移、又は0Vから5Vへの遷移のうちのいずれかでインクリメントすることができる。デジタルカウンタを用いてこれらの切替えをカウントすることにより、現在のモータ位置を測定することができる。ADC変換器331と、復調ユニット341と、デジタルカウンタ342、343は、データ取得ユニット350に含まれてよい。
図6は、本開示の少なくとも1つの実施形態を示し、ここでは、データ取得プロセッサ又はユニット210に対して単一の同期信号を利用して、測定された深さプロファイルごとにプローブ位置をキャプチャすることができる。例えば、トリガ信号410を用いて、アナログ・デジタル変換器(ADC)431上の深さスキャンの単一の取得をトリガすることができ、また、取得された深さスキャンごとに入力された同期信号440から導出されたフレームカウンタ441の値を記録することができる。例えば、kクロックトリガ信号420を用いて、k空間においてイメージングデータが均一に取得されるように、(例えばイメージングデータ430からの)イメージングデータのサンプリングをトリガすることができる。同期信号440は、同期プロセッサ又はユニット300から来るパルス列である結果のパルス列であってよい。1つ以上の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ260の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、1つ以上の実施形態において、プルバックの開始時では、同期プロセッサ又はユニット300は、同期プロセッサ又はユニット300がブランクするような方法で、パルスを変更する(例えば、同期プロセッサ又はユニット300は、プルバックの開始時に1つのパルスをスキップすることにより、ブランクすることができる)。1つ以上の実施形態では、ロータリモータ(例えばロータリモータ260)は、ほぼ安定した速度で回転し、例えば、500個のAライントリガごとに1回転する。1つ以上の実施形態では、フレームカウンタ441は、例えば500個のAライントリガごとに1回の比較的安定した速度でインクリメントされるが、ただし、1つ以上の実施形態では、プルバックの開始時に、フレームカウンタ441は、元の速度の約半分でインクリメントすることができ、又は、約1,000個のAライントリガの後にインクリメントすることができる。このジャンプは、プルバックの開始を正確に決定するために用いることができ、したがって、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか、或いは先験的に又は事前に設定されていると仮定して、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算記録を推定するために用いることができる。
別の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ260の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、1つ以上の実施形態において、プルバックの終了時に、同期プロセッサ又はユニット(例えば同期プロセッサ又はユニット300)は、同期プロセッサ又はユニット300がブランクするような方法で、パルスを変更することができる(例えば、同期プロセッサ又はユニット300は、プルバックの終了時に1つのパルスをスキップすることにより、ブランクすることができる)。このジャンプは、プルバックの終了を正確に決定するために用いることができ、したがって、合計のプルバック長さ/時間が先験的に又は事前に既知であると仮定して、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するために用いることができる。
1つ以上の他の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ260の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックス(例えば、同期プロセッサ又はユニット300は、プルバックの終了時に1つのパルスをスキップすることにより、ブランクすることができる)に対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、プルバックの開始時及び終了時に、同期プロセッサ又はユニット300は、同期プロセッサ又はユニット300がブランクするような方法で、パルスを変更する(例えば、同期プロセッサ又はユニット300は、プルバックの開始時に1つのパルスをスキップし、プルバックの終了時に別のパルスをスキップすることにより、ブランクすることができる)。このような2つのジャンプは、プルバックの開始及び終了を正確に決定するために用いることができ、したがって、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するために用いることができる。1つ以上の実施形態では、合計のプルバック長さ/時間の先験的又は事前の知識は、使用されても使用されなくてもよい。
1つ以上の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ260の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、プルバックの開始時又は終了時に、同期プロセッサ又はユニット300は、ブランクの代わりに、同期プロセッサ又はユニット300がプルバックの開始時及び/又はプルバックの終了時のいずれかに追加のパルスを導入しかつ/又はパルスを遅延させるような方法で、パルスを変更する。インクリメントされるフレームカウンタ441のAライントリガの数のジャンプは、プルバックの開始及び/又は終了を正確に決定するために用いることができ、したがって、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算記録を推定するために用いることができる。
1つ以上の更なる実施形態では、同期信号440は、同期プロセッサ又はユニット300から来るパルス列である結果又は成果のパルス列であってよい。1つ以上の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ(例えばロータリモータ260)の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックスに対応するパルスを送信するように機能することができる。1つ以上の実施形態では、ロータリモータ(例えばロータリモータ260)は、ほぼ安定した速度で回転することができ、例えば、500個のAライントリガごとに1回転することができる。1つ以上の実施形態では、フレームカウンタ441は、例えば500個のAライントリガごとに1回の比較的安定した速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時には、フレームカウンタ441は、ロータリモータ260が減速しているときに、より遅い速度でインクリメントすることができる。1つ以上の実施形態では、ロータリモータ(例えばロータリモータ260)が減速しているとき、エンコーダ信号280のパルス列は更に遅延する場合があり、フレームカウンタ441は、Aライントリガの所定の増加数でインクリメントされるか、又は、Aライントリガの増え続ける数でインクリメントされ得る。減速は、プルバックの終了と回転モータの減速の開始との間の不確実性を低減するために、プルバックの終了と正確に一致するように、制御プロセッサ又はユニット230によって命令されてよい。このようなフレームカウンタ441のインクリメントの減速は、プルバックの終了を正確に決定するために用いることができ、したがって、合計のプルバック長さ/時間が先験的に又は事前に既知であると仮定して、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算記録を推定するために用いることができる。1つ以上の実施形態では、ロータリモータ260は、鋭い減速プロファイルを有することができ、それにより、ロータリモータ260の減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータ260が減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、ロータリモータ260は、フレームカウンタ441がインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で著しく減速することができる。例えば、モータ速度の変動は、通常の動作では500±2個のAライントリガごとにパルス列を生じ得るが、1つ以上の実施形態では、1回の定常状態回転に相当する時間中のモータ減速は、少なくとも510個のAライントリガになり得る。よって、閾値は、プルバックの終了を検出するために、所定数のAライントリガよりも上で、かつ別の所定数のAライントリガよりも下で(502よりも上、かつ510よりも下のAライントリガ)、選択することができる。
1つ以上の他の実施形態では、同期プロセッサ又はユニット300は、ロータリモータ260の回転ごとに発生し得るエンコーダ信号280のインデックスに対応するパルスを送信するように機能することができる。少なくとも1つの実施形態のロータリモータ260は、例えば、1回転ごとに490個のAライントリガや、500個のAライントリガごとに1回転の目標定常状態値よりも低い1回転あたりの他の設定又は所定の数のAライントリガ、又は、設定数のAライントリガごとに特定数の回転の他の設定又は所定の目標定常状態値等の速度で、回転することができる。次に、ロータリモータ(例えばロータリモータ260、図7のロータリモータ560等)は、プルバックモータ(例えばプルバックモータ270、図7のプルバックモータ570等)が加速されるのと(ほぼ)同時に加速することができる。この場合、プルバックの開始は、ロータリモータ260がその目標定常状態(例えばユーザによって手動で設定されてよく、本明細書に記載の任意のアルゴリズム、方法、或いはプロセッサ又はユニット等によって自動的に設定されてよい)まで加速されるときに、500個のAライントリガごとに1回等の比較的安定した速度(又は、設定又は所定のAライントリガ量ごとのその他の設定又は所定の量)でフレームカウンタ441がインクリメントされるとすぐに、決定することができる。加速は、プルバックの開始とロータリモータの加速(例えばロータリモータ260の加速、ロータリモータ560の加速等)の開始との間の不確実性を低減するために、プルバックの開始と正確に一致するように、制御プロセッサ又はユニット230によって命令されてよい。このようなフレームカウンタ441のインクリメントの安定化は、プルバックの開始を正確に決定するために用いることができ、したがって、合計のプルバック長さ/時間が先験的に又は事前に既知であると仮定して、その深度スキャンについて正確なビーム位置の概算記録を推定することができ、或いは該概算記録を決定するために用いることができる。1つ以上の実施形態では、ロータリモータ260は、鋭い加速プロファイルを有することができ、それにより、ロータリモータ260の加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータ260が定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、ロータリモータ260は、フレームカウンタ441がインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で著しく加速することができる。例えば、プルバック前のモータ速度の変動により、490±2個のAライントリガごとにパルス列が発生し得るが、500±2個のAライントリガの定常状態プルバック速度回転へのモータ加速は、常に決定論的な方法で達成することができ、好ましくは1回転で達成される。よって、プルバックの開始を検出するように閾値を選択することができ、かつ/又は、プルバック前のモータ速度の変動について、又は定常状態プルバック速度回転について、閾値を設定することができる。
1つ以上の更なる実施形態では、前述の実施形態の1つ以上の特徴の組合わせを実施して、プルバックの開始と終了の両方を検出することができる。前述の実施形態の1つ以上の変形は、ロータリモータ560の加速及び/又は減速のいずれかの開始が、ロータリモータコントローラ及びドライバ540によって開始することができ、図7に示されるプルバックステータスユニット595からそのコマンドを受信することができるようなものであってよい。プルバック(PB)ステータスプロセッサ又はユニット595は、図7に示されるプルバックモータコントローラ及びドライバ550から、又は図7に示されるエンコーダ信号590から、プルバックステータスを決定することができる。同期プロセッサ又はユニット600は、信号調整を提供するように構成されてよく、又は、エンコーダ信号580がデータ取得ユニット510と完全に互換性がある場合は迂回されてよい。図7に示される構造は、本開示の図1~図6について上で論じられた前述の特徴のいずれかと併用することができる。
システム100'に存在し既に先に説明した(システム100及び/又はシステム100aについて等)同番号の要素の説明は繰り返さないものとし、参照によりその全体がここに組み込まれる。追加又は代替として、同じ名称の要素に異なる番号が付いている(例えば図4と図7の実施形態に示されるように)1つ以上の実施形態では、当然のことながら、異なる番号の同じ名称の要素について論じられた特徴は、そのような同じ名称の要素の1つ又は全てに使用することができる。例えば、図4は、データ取得プロセッサ又はユニット210と、ハードウェア管理220と、制御プロセッサ又はユニット230と、ロータリモータコントローラ及びドライバ240と、プルバックモータコントローラ及びドライバ250と、ロータリモータ260と、プルバックモータ270と、エンコーダ信号280と、エンコーダ信号290と、同期プロセッサ又はユニット300とを示しているが、本開示の1つ以上の実施形態は、追加又は代替として、異なる番号で同じ名称の要素(図7に示されるデータ取得プロセッサ又はユニット510と、ハードウェア管理520と、制御プロセッサ又はユニット530と、ロータリモータコントローラ及びドライバ540と、プルバックコントローラ及びドライバ550と、ロータリモータ560と、プルバックモータ570と、エンコーダ信号580と、エンコーダ信号590と、同期プロセッサ又はユニット600等)を含んでよい。実際、1つ以上の実施形態は、以下のうちの1つ以上を含んでよい:データ取得ユニット210及び/又はデータ取得ユニット510、ハードウェア管理220及び/又はハードウェア管理520、制御プロセッサ若しくはユニット230及び/又は制御プロセッサ若しくはユニット530、ロータリモータコントローラ及びドライバ240並びに/又はロータリモータコントローラ及びドライバ540、プルバックコントローラ及びドライバ250並びに/又はプルバックコントローラ及びドライバ550、ロータリモータ260及び/又はロータリモータ560、プルバックモータ270及び/又はプルバックモータ570、エンコーダ信号280及び/又はエンコーダ信号580、エンコーダ信号290及び/又はエンコーダ信号590、同期プロセッサ若しくはユニット300及び/又は同期プロセッサ若しくはユニット600等。
少なくとも1つの実施形態では、コンソール1200、1200'は、モータ及び並進電動ステージ(以後「モータ」又は「モータ及びステージ」と呼ぶ)の動きを制御し、少なくとも1つの検出器107から強度データを取得し、(例えば、ディスプレイ等のモニタ又はスクリーン上や、後述する図13のコンソール1200及び/又は図14のコンソール1200'に示されるスクリーン又はモニタ1209上に)スキャンされた画像を表示するように機能する。1つ以上の実施形態では、コンソール1200,1200'は、モータの速度を変更し、かつ/又はモータを停止するように動作する。モータは、速度を制御して位置の精度を高めるために、ステッピング又はDCサーボモータであってよい。1つ以上の実施形態では、コンソール1200、1200'は、前述のプロセッサ又はユニット、コントローラ及びドライバ、信号、並びに/又は、モータ等(データ取得ユニット210及び/又はデータ取得ユニット510、ハードウェア管理220及び/又はハードウェア管理520、制御プロセッサ若しくはユニット230及び/又は制御プロセッサ若しくはユニット530、ロータリモータコントローラ及びドライバ240並びに/又はロータリモータコントローラ及びドライバ540、プルバックコントローラ及びドライバ250並びに/又はプルバックコントローラ及びドライバ550、ロータリモータ260及び/又はロータリモータ560、プルバックモータ270及び/又はプルバックモータ570、エンコーダ信号280及び/又はエンコーダ信号580、エンコーダ信号290及び/又はエンコーダ信号590、同期プロセッサ若しくはユニット300及び/又は同期プロセッサ若しくはユニット600等)のいずれかを制御するように機能してよい。
1つ以上の実施形態では、コンソール又はコンピュータ1200,1200'は、システム100及び/又はシステム100a(及び、以下で更に後述されるステム100'、システム100''、システム100'''等の他のシステム)、カテーテル120、及び/又は、システム100及び/又はシステム100aの1つ以上の前述した他のコンポーネントを制御するように動作する。少なくとも1つの実施形態では、コンソール又はコンピュータ1200、1200'は、OCTシステム/デバイス/装置の少なくとも1つの検出器107から強度データを取得するように機能し、画像を表示する(例えば、ディスプレイ等のモニタ又はスクリーン上や、後述する図13のコンソール1200及び/又は図14のコンソール1200'に示されるスクリーン又はモニタ1209上に)。システム100及び/又はシステム100a(及び、以下で更に後述されるステム100'、システム100''、システム100'''等の他のシステム)の1つ以上のコンポーネントの出力は、例えばフォトダイオードや光電子増倍管(PMT)、ラインスキャンカメラ、マルチアレイカメラ等、OCTシステム/デバイス/装置の少なくとも1つの検出器107によって取得される。システム100及び/又はシステム100a(及び/又は後述されるシステム100'、システム100''、システム100'''等の他のシステム)又はその1つ以上のコンポーネントの出力から得られる電気アナログ信号は、デジタル信号に変換されて、コンピュータ1200,1200'(例えば図1、図3~図7、図9~図11及び図13~図14に示される)等のコンピュータによって解析される。1つ以上の実施形態では、光源101は、放射線源、又は広帯域の波長で放射される広帯域光源であってよい。1つ以上の実施形態では、ソフトウェア及び電子機器を含むフーリエ解析器を用いて、電気アナログ信号を光スペクトルに変換することができる。一部の実施形態では、少なくとも1つの検出器107は、3つの異なる帯域の光を検出するように構成された3つの検出器を含む。
1つ以上の実施形態では、各種OCTイメージング技術、管腔エッジ検出、ステントストラット検出及び/又はアーチファクト検出の技術、少なくとも米国特許出願第62/901,472号(参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載の他の技術等の、1つ以上のイメージング技術を用いることができる。本開示の1つ以上の実施形態では、OCT画像は、Aラインから極座標系に形成される。各Aラインは、狭い信号幅並びに/又は鋭い立ち上がりエッジ及び立ち下がりエッジのような、金属オブジェクト(例えばステント、ステントストラット、ガイドワイヤ、PIU反射、カテーテル/プローブ反射、ノイズアーチファクト等)からのアーチファクトを明確に示すもの;広い信号幅や緩やかな立ち下がりエッジのような、シース反射や他のアーチファクトと比較した場合の、遮るもののない軟部組織の信号の強度及び形状における有意差等、イメージングされたオブジェクトに関する多くの情報を含む。各Aラインは、特定の視野角に沿った、血管等の標的、サンプル、オブジェクト等の断面1Dサンプリングを表すことができる。イメージングプローブ又はデバイスが回転すると(例えば約0度から約360度、約180度から約360度、約360度等)、対応するAラインが、極座標において標的、サンプル、オブジェクト等(例えば血管)の完全な2次元(2D)断面を形成し、次いでそれがデカルト座標に変換されて、標的、サンプル、オブジェクト等(例えば血管)の断面の断層撮影ビュー(トモビュー)画像が形成される。
本開示の少なくとも1つの態様によれば、前述したように、OCT画像の管腔、ステント及び/又はアーチファクトの検出のための1つ以上の追加の方法は、本明細書に提供され、また、米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられている。
アプローチに関係なく、1つ以上の実施形態では、特定のAラインにおいて、所定の又は決められた閾値を用いて、管腔エッジに対応している可能性のある最も有意なパルスを検出することができる(1つ以上の実施形態では、最も有意なパルスは、「主要ピーク/エッジ」とも呼ばれる最大ピークとそれに関連するフロントエッジを示す;そのようなデータは、アーチファクトエッジ画素を包含するか含む場合がある)。閾値を超えるパルスは、オブジェクト候補のエッジパルスである。パルス下の面積に関して全ての候補の中で最大であるパルスが、最大ピークであるとみなされる(本明細書では、「最も有意なパルス」又は「主要ピーク/エッジ」等とも呼ばれる)。
本開示の1つ以上の実施形態は、OCT信号並びに/又はNIRF及び/若しくはNIRAF信号を(例えばPIU出力コネクタで)用いて画像同期を決定することができ、かつ/又は、OCT信号並びに/又はNIRF及び/若しくはNIRAF信号を、PIU出力コネクタ及びカテーテルコネクタに対して用いて、画像同期を決定することができる。
図1~図7の参照番号を介して示されるように、そのような例に限定されないが、本装置又はシステムの1つ以上は、本明細書に記載の他の装置又はシステムと同じか類似のコンポーネント(或いは同じか類似のコンポーネントの1つ以上)を有してよい。例えば、1つ以上の装置は、光源101、スプリッタ104又は偏向部108、1つ以上のサーキュレータ901、参照アーム102、サンプルアーム103、PIU110、カテーテル又はプローブ120、参照反射器105、検出器(例えば受光器、フォトダイオード等)107、コンピュータ、プロセッサその他のタイプのデータ取得ユニット(DAQ)(例えばコンピュータ又はプロセッサ1200、コンピュータ又はプロセッサ1200'等)等を有してよい。そのようなコンポーネントの多数の非限定的かつ非網羅的な実施形態の例は、本開示全体を通して、少なくとも図1~図7、図9~図11及び図13~14を参照して論じられ、そのようなコンポーネントのうちの1つ以上の1つ以上の実施形態の詳細は、後述される本開示の図を参照して繰り返されない。
本開示の少なくとも1つの画像同期方法の実施形態は、画像同期の決定に用いることのできるステップ(例えば図8に示される)を説明する。1つ以上の実施形態では、画像同期の決定は、以下のうちの1つ以上を含んでよい:(i)1つ以上のイメージングモダリティが、システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップ(例えば図8のステップS100を参照);(ii)システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行するステップ(例えばシステムの走査機構を介して)(例えば図8のステップS101を参照);及び、(iii)イメージングデータと同時にビーム位置を記録することにより、画像同期を達成し、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップ(例えば図8のステップS102を参照)。1つ以上の方法は、本明細書に記載の方法の1つ以上の特徴を含んでよい。
1つ以上の実施形態では、画像同期を実行するためのシステムの作動方法は、以下を含んでよい:1つ以上のイメージングモダリティが、システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップ;システムの走査機構が、システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップ;及び、システムの1つ以上のプロセッサが、イメージングデータと同時にビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップ。
1つ以上の実施形態では、本方法は以下を更に含んでよい:ハードウェア管理プロセッサが、1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサを制御するステップと、データ取得プロセッサが、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するステップ。
1つ以上の方法は、(i)ロータリモータを用いて、走査機構、走査機構の一部、及び/又は、カテーテル又はプローブを回転させるステップと、(ii)プルバックモータを用いて、カテーテル又はプローブのプルバックを制御するステップと、を含んでよく、カテーテル又はプローブのビーム走査は、ロータリモータ及びプルバックモータを用いて、走査機構によって実行される。
1つ以上の方法は、以下のうちの1つ以上を含んでよい:(i)ハードウェア管理プロセッサが、1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサを制御するステップと、(ii)データ取得プロセッサが、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するステップ、(iii)システムのロータリモータコントローラを用いてロータリモータを制御し、システムのプルバックモータコントローラを用いてプルバックモータを制御するステップ;(iv)システムの制御プロセッサが、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するステップ;(v)1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するステップであって、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む、調整又は制御するステップ;及び/又は、(vi)1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御して、入力されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにするステップであって、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む、調整又は制御するステップ。
1つ以上の方法実施形態では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含む。1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む。同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、入力されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能する。本方法は、以下のうち1つ以上を含んでよい:(i)システムのトリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;(ii)システムのトリガ信号が、トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;(iii)Aライントリガ信号であるトリガ信号が、イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;(iv)ロータリモータ及び/又はプルバックモータの1回転あたりの定められた速度で切り替わるように機能する第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果である結果のパルス列を含むか又は備える同期信号を用いて、データ取得プロセッサの回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタが、ロータリモータ及びプルバックモータの現在の位置が測定されるように、切替えをカウントするステップ;(v)ロータリモータ用のエンコーダ信号では振幅が2ボルト(V)でありプルバックモータ用のエンコーダ信号では振幅が3Vであるエンコーダ信号のパルスを用いるステップであって、回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能し、プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能する、用いるステップ;及び/又は、(vi)ADCを有するデータ取得プロセッサと、復調器と、データ取得プロセッサに含まれる回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタとを用いるステップ。
1つ以上の方法では、1つ以上のプロセッサは、イメージング装置又はシステムによって取得されたイメージングデータを取得するように機能するデータ取得プロセッサを更に含む。1つ以上のプロセッサは同期プロセッサを含み、システムは、ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号と、プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号とを更に含む。同期プロセッサは、同期プロセッサがデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能して、入力されたイメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、ロータリモータ及びプルバックモータの各々についてエンコーダ信号からの情報が記録されて、深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにし、同期プロセッサは、データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとにカテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能する。本方法は、以下のうち1つ以上を更に含んでよい:(i)トリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;(ii)トリガ信号が、トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、システムの復調器及び/又はシステムのデータ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;(iii)Aライントリガ信号であるトリガ信号が、イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間においてイメージングデータを均一に取得するように、イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;及び/又は、(iv)同期プロセッサから来るパルス列である結果のパルス列を含むか又は備える同期信号を用いるステップであって、同期プロセッサは、ロータリモータの1回転ごとに発生する第1のエンコーダ信号のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、同期プロセッサは、プルバックの所定又は設定の部分ではパルスを変更し、プルバックの所定又は設定の部分は、以下のうちの1つ以上である、用いるステップ:同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始;同期プロセッサがプルバックの終了時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの終了;同期プロセッサがプルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップし、プルバックの終了時にブランクするか又は別のパルスをスキップするようにパルスを変更する、プルバックの開始及び終了;同期プロセッサがプルバックの開始時及び/又はプルバックの終了時に追加のパルス及び/又は遅延を導入するようにパルスを変更する、プルバックの開始及び/又は終了;ロータリモータが減速しているときに同期プロセッサがデータ取得プロセッサのフレームカウンタを低速でインクリメントするようにパルスを変更する、プルバックの終了;及び/又は、ロータリモータが目標定常状態まで加速するときに同期プロセッサがパルスを変更してデータ取得プロセッサのフレームカウンタを定常速度に向けてインクリメントする、プルバックの開始。
1つ以上の方法実施形態は、以下の状況のうちの1つ以上を包含するか又は有してよい:(i)データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの開始時では、フレームカウンタは、所定又は設定の速度のほぼ半分で、又は所定又は設定の速度の一部でインクリメントし、それにより、プルバックの開始時と、フレームカウンタが固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされた時間との間のジャンプが、プルバックの開始及び/又は終了を正確に合図するか又は示し、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか又は設定されている場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するようにすること;(ii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時では、同期プロセッサは、ロータリモータが減速しており、第1のエンコーダ信号のパルス列が更に遅延し、フレームカウンタがAライントリガの増え続ける数でインクリメントされるときに、より低い速度でインクリメントするようにパルスを変更し、ロータリモータの減速は、プルバックの終了とロータリモータの減速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの終了と正確に一致するように制御されて、プルバックの終了が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iii)ロータリモータは鋭い減速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく減速するように機能すること;及び/又は、(iv)ロータリモータ速度の変化は、通常動作では、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの減速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、閾値がAライントリガよりも上に設定又は選択されるように機能するようにし、閾値がAライントリガよりも下に設定又は選択されるように機能して、プルバックの終了を検出すること。
1つ以上の実施形態では、方法は、以下のうちの1つ以上を更に含んでよい:(i)1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;(ii)ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって、ロータリモータの減速を開始するステップであって、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから減速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;(iii)プルバックステータスプロセッサが、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、(iv)プルバックステータスプロセッサがシステムの走査機構に設けられているか又は含まれている間に、プルバックステータスプロセッサを用いるステップ。
1つ以上の実施形態では、以下のうちの1つ以上が発生してよい:(i)ロータリモータは、目標定常状態値よりも低い速度で回転し、プルバックモータが加速されるのと同時又はほぼ同時に加速されること;(ii)データ取得プロセッサは、ロータリモータが目標定常状態値まで加速した後に、又は、ロータリモータが目標定常状態値まで加速したときに、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるフレームカウンタを含むこと;(iii)1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、制御プロセッサは、カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、ロータリモータ及び/若しくはプルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラを制御するか、又はロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、ロータリモータの加速は、プルバックの開始とロータリモータの加速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、制御プロセッサ又は1つ以上のプロセッサによって、プルバックの開始と正確に一致するように制御されて、プルバックの開始が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;(iv)ロータリモータは鋭い加速プロファイルを有し、また、ロータリモータは、ロータリモータの加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、ロータリモータが目標定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく加速するように機能すること;及び/又は、(v)プルバック前のロータリモータ速度の変化は、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中のロータリモータの加速は、所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、プルバックの開始を検出するように閾値が設定又は選択されるように機能すること。
1つ以上の方法実施形態は、以下のうちの1つ以上を更に含んでよい:(i)1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;(ii)ロータリモータコントローラによって、かつ/又はロータリモータコントローラ及びドライバによって、ロータリモータの加速を開始するステップであって、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバは、プルバックステータスプロセッサから加速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;(iii)プルバックステータスプロセッサが、ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、プルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、(iv)プルバックステータスプロセッサがシステムの走査機構に設けられているか又は含まれている間に、プルバックステータスプロセッサを用いるステップ。
1つ以上の実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、システムの1つ以上のイメージングモダリティについて画像同期を実行するための方法を1つ以上のプロセッサに実行させるように機能する少なくとも1つのプログラムを格納することができ、本方法は以下を含む:1つ以上のイメージングモダリティが、システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップ;システムの走査機構が、システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップ;及び、システムの1つ以上のプロセッサが、イメージングデータと同時にビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップ。
本開示の1つ以上の実施形態は、画像同期を決定する。
1つ以上の実施形態では、管腔内イメージングを用いて、組織の高解像度の断面画像を取得し、リアルタイムの可視化を可能にすることができる。
したがって、本開示の少なくとも1つの広範な目的は、高効率、合理的な製造及び保守コスト等、一貫性のある信頼性の高い画像同期を達成するために、1つ以上の光学装置、システム、(使用及び/又は製造のための)方法及び記憶媒体(光ファイバカテーテル、内視鏡並びに/又は光干渉断層撮影(OCT)及び/又はNIRF及び/又はNIRAF(及び/又はその他のイメージングモダリティ)の装置及びシステム、それと併用される方法及び記憶媒体等)を提供することである。
1つ以上の実施形態では、米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示は参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載されているような方式や方法、技術等で、Aライン信号を処理することができる。例えば、より信頼性が高く正確なピーク検出のために、2DガウシアンフィルタによってAライン信号の1つ以上を平滑化することができる。好ましくは、1つ以上の実施形態では、パルス位置がシフトしないように、フィルタリングによって導入される位相遅延を回避するために、特別な配慮又はステップを取ることができる。そのようなフィルタリングの後に、はるかに滑らかなAライン信号を得ることができる。少なくとも別の例として、1つ以上の方法実施形態では、追加のフィルタリング(例えば1Dフィルタリング)を実行して、Aラインを平滑化することができる。1次元信号のパルスは、血管壁に対応し得る。パルスの立ち上がりエッジは、Aラインのエッジ画素が存在する場所であり得る。各Aラインにおいてエッジ画素を検出することにより、2次元エッジ検出の問題を、より単純な1次元パルス検出の問題に変換することができる。言い換えれば、本開示の1つ以上の実施形態は、少なくとも1つの管腔エッジ、ステント及び/又はアーチファクトの検出アプローチを単純化し、同時に解決策を提供する。
1つ以上の実施形態では、例えば米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示は参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載されているように、管腔エッジ、ステント及び/又はアーチファクトのピーク及び幅を見つけて計算する追加のステップを実行することができる。1つ以上の実施形態では、ピーク又は閾値(又は他の測定値/計算)の情報を、1つ以上の光学接続の検出及び誘導に適用することができる。1つ以上の実施形態では、各Aライン信号について、適切なFOV範囲内で最高のピークを検出することができる。少なくとも1つの実施形態では、検出されたピークに対して定義される幅には、3つのタイプがある。1つ目は、平滑化されたAラインの平均値と最大値に基づく適応閾値を用いて検出することのできる、半値幅(half-max width)であり得る。少なくとも1つの実施例として、閾値は以下のように計算することができる。
閾値=(平均+ピーク)/2,
式中、「平均」は平滑化されたAラインの平均であり、「ピーク」は平滑化されたAラインの最大値である。この閾値を用いて、特定のAラインにおける管腔エッジに対応する最も有意なパルスを検出することができる。1つ以上の実施形態では、閾値を超えるパルスは、エッジパルス候補であり得る。パルス下の面積に関して全ての候補の中で最大であるパルスを、最大ピーク(又は「最も有意なパルス」)であるとみなすことができる。最高ピークの2つ目の幅は、最大ピーク付近のAラインに沿った1次元勾配信号として定義することができ、平滑化されたAラインの管腔エッジ点の正確な位置を特定するために用いることができる。同ピークの3つ目の幅は、2つ目の幅と同様にAラインに沿って定義することができる。ただし、3つ目の幅では、勾配値はピーク値からゼロに低下し、これは、値の変化が停止し方向が反転し始めるポイントを示す。1つ以上の実施形態では、全てのAラインからこのように検出された全ての管腔エッジ点を一緒に配置することにより、血管の管腔エッジは、最大ピーク位置対Aラインインデックスの関数として形成することができる。
更なる例として、閾値を見つける別のアプローチは、最大ピークと最小ピークの間の平均を以下のように見つけることである:
閾値=(最小+ピーク)/2。
更に代替のアプローチは、最大ピークに基づいて以下のように閾値を見つけることである:
閾値=(ピーク)×2/3。
最大ピーク付近のAラインに沿った1次元勾配信号の最高ピークの位置は、平滑化されたAラインの管腔エッジ点の正確な位置を特定するために用いることができる。繰り返しになるが、1つ以上の実施形態では、管腔エッジデータは、アーチファクトエッジ画素を包含するか又は含むことができる。
1つ以上の実施形態では、米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示は参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載されているように、ステント、ピーク及び/又はエッジ検出が実行されてよく、かつ/又は、ガイドワイヤアーチファクトが決定/検出され、除去されてよい。1つ以上の実施形態では、米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示は参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載されるように、管腔エッジを出力することができ、かつ/又は、ステントストラット中心位置(及び/又は他のステントストラット位置情報)を出力することができる。管腔エッジ結果に対して、1D平滑化フィルタが適用又は使用されてよい。管腔エッジ及び/又はステントストラット中心位置の情報(及び/又は他のステントストラット位置情報)は、例えば所望のフォーマットに出力することができ、メモリに格納することができ、印刷することができ、ディスプレイに表示することができる。
米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示は参照により全体として本明細書に組み込まれる)に記載されているように、極座標のOCT画像(例えばステント留置された血管等の)は、垂直方向に(水平方向ではなく、又は水平方向に加えて)表示されてよく、かつ/又は、本開示の1つ以上の態様に係る管腔、ステント及び/又はアーチファクトの検出技術のための少なくとも1つの装置又はシステムを用いて、デカルト座標の対応するOCT画像とともに表示されてよい。
本開示の少なくとも1つの態様によれば、前述したように、OCT画像の管腔、ステント及び/又はアーチファクトの検出のための1つ以上の追加の方法は、本明細書に提供され、又は本開示の特徴又は態様のうち1つ以上と併用することができ、また、米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられている。
1つ以上の実施形態では、米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体はその全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられるように、信号パルスサイズの尺度として、パルス幅又は1D信号パルス下の面積のいずれかを用いることができる。
立ち下がり-立ち上がり勾配比の顕著な違いとAラインパルスのサイズの違いを用いて、検出された管腔エッジにおけるガイドワイヤ及びステントストラットに対応するアーチファクト領域の位置は、単純な二値化を用いて識別することができ、閾値は、例えば以下のように設定することができる。
パルスサイズ閾値=平均-シグマ×k1
又は、
FRGR閾値=平均+シグマ×k2,
式中、「平均」と「シグマ」は、対応する信号の平均と標準偏差であり、k1,k2は、好ましくは1から2の間で選択されるがこれに限定されない経験的パラメータである。
閾値を計算するための代替アプローチは、以下のとおりであり得る。
パルスサイズ閾値=平均+(ピーク-平均)/3
又は、
FRGR閾値=平均+(ピーク-平均)/3。
更に、別の代替として、閾値は以下のように計算することもできる。
パルスサイズ閾値=ピーク-(ピーク-平均)/2
又は、
FRGR閾値=ピーク-(ピーク-平均)/2。
好ましくは、1つ以上の実施形態では、これらの識別されたエッジ点は管腔エッジとはみなされず、管腔パラメータの計算には用いられない。
管腔エッジ検出に1次元Aライン信号処理を利用する利点のひとつは、ステントと管腔エッジのピークの両方がAライン信号に存在することが原因で、Aライン信号からこのような境界領域のマルチピークパターンが存在する場合があることである。例えば、米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられるように、境界領域は、Aライン信号においてクラスター化されたマルチピークパルスを生成する場合がある。マルチピークパルスは、前述したように、最大ピーク検出ステップで用いられるのと同じ閾値を用いて検出することができ、結果としてここでは繰り返されない。少なくとも1つの実施形態では、立ち下がりエッジが閾値を下回る前にピークの立ち下がりエッジが再び上昇した場合、マルチピークパルスが識別されたとみなされる。好ましくは、パルスがマルチピークパルスとして検出された場合、そのAラインからの管腔エッジデータは、ステントストラットとガイドワイヤの境界領域とみなすことができ、管腔エッジ検出から除去することができる。1つ以上の実施形態では、境界領域にないマルチピークは保持することができ、1つ以上の実施形態では好ましくは保持される。
ピークの立ち下がりエッジが閾値を下回り、その後再び上昇して別のピークを形成した場合でも、それは依然としてマルチピークパルスとみなすことができる。少なくとも1つの実施形態では、管腔エッジの正しい識別は、主要ピーク検出とフロントピークのサイズに依存する場合がある。フロントピークがステント又はガイドワイヤ等のアーチファクトとして識別される場合、第2のピークは管腔エッジであり得る。1つ以上の実施形態では、血管壁の下の組織に小さな血管枝が存在する場合があり、これは、同様の方法で、単一のAラインに2つの別々のピークとして現れる場合がある。このような場合、狭い幅を伴わないフロントピークは管腔エッジである場合がある。有効な管腔エッジと1つ以上のアーチファクトの影響との間のマルチピークパルスを区別する少なくとも1つの方法は、それらが境界領域内にあるかどうかを判断することである。したがって、マルチピークの場合は、非境界領域と境界領域の場合に更に分類することができ、それらは、境界領域でのみ検出された管腔エッジから除去することができる。
前述の例の別の例及び代替として、水平勾配を用いて、軟部組織と狭いアーチファクトとの間の境界領域に対応する管腔エッジデータを識別及び除去することができる。米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられるように、Aラインにわたる勾配は、遮光アーチファクトによって引き起こされる多くの陰影(1つ以上のアーチファクト陰影を含み得る)のパターンを表示する場合がある。
米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられるように、検出された管腔エッジポイントごとに、エッジ点より下のAラインにわたる勾配の平均値を計算することができる。このような平均値は、遮光アーチファクトによって引き起こされた陰影の位置を反映する。Aラインにわたる勾配の方向特性を考えると、明るいエッジから暗いエッジは立ち上がりピークを生じ、暗いエッジから明るいエッジは立ち下がりピークを生じる。ステントストラットによって生じる暗い陰影ごとに、一方の側の立ち上がりピークによって、もう一方の側の立ち下がりエッジによって、陰影は縁取られる。
コンピュータ(コンソール又はコンピュータ1200、1200'等)は、製造又は使用されている任意の装置及び/又はシステム(装置又はシステム100、装置又はシステム100a、装置又はシステム100'、装置又はシステム100''、装置又はシステム100'''、図1~図7、図9~図11及び図13~図14に示される実施形態のいずれか、本明細書に記載のその他の装置又はシステム等)について本明細書に記載されているステップ、プロセス及び/又は技術のいずれかを実行することができる。
本開示の1つ以上の更なる態様によれば、本明細書で開示される画像同期技術等の技術とともに、ベンチトップシステムを利用することができる。図9は、眼科用途等のベンチトップ用の画像同期技術を利用することのできるシステムの例を示す。光源101からの光は、偏向部108により、参照アーム102とサンプルアーム103へ送達及び分割される。参照アーム102では、参照ビームが長さ調整部904(1つ以上の実施形態では任意である)を通過し、参照ミラー(図1に示される参照ミラー又は参照反射105等)から反射され、サンプルアーム103では、サンプルビームが、サンプル、標的又は物体106から反射又は散乱される(例えばPIU110及びカテーテル120を介して)。一実施形態では、両ビームは偏向部108で結合し、干渉縞を生成する。1つ以上の実施形態では、ビームはコンバイナ903へ進み、コンバイナ903は、サーキュレータ901及び偏向部108を介してビームを結合する。結合されたビームは、1つ以上の検出器107等の1つ以上の検出器へ送られることが好ましい。ビームスプリッタ(例えば図1のビームスプリッタ104参照)、偏向部108及び/又は干渉計の出力は、1つ以上の検出器107等の1つ以上の検出器によって連続的に取得される。電気アナログ信号はデジタル信号に変換されて、コンピュータ(コンピュータ1200(図1を参照;以下で更に論じられる図3~7、9~11及び図13にも示されている)、コンピュータ1200'(例えば以下で更に論じられる図14を参照)等)によって解析される。
1つ以上の実施形態では、サンプルアーム103は、図10のシステム100''に示されるベンチトップシステムでは、移相ユニット130を含んでよい。サンプル106は、移相ユニット130と併用されるミラー105の場所に配置することができる(例えば図1に示されるように)。光源101からの光は、スプリッタ104により、参照アーム102とサンプルアーム103へ送達及び分割される。参照アーム102では、参照ビームが長さ調整部904を通過し、参照ミラー(図9~図11に示される参照ミラー105等)から反射され、サンプルアーム103では、サンプルビームが移相ユニット(移相ユニット130等)を通って、サンプル、標的及び/又は物体106から反射又は散乱される。一実施形態では、両ビームはスプリッタ104で結合し、干渉縞を生成する。1つ以上の実施形態では、ビームはコンバイナ903に進み、コンバイナ903は、サーキュレータ901及びスプリッタ104を介して両ビームを結合し、結合されたビームは1つ以上の検出器(1つ以上の検出器107等)に送られる。ビームスプリッタ104及び/又は干渉計の出力は、1つ以上の検出器107等の1つ以上の検出器によって連続的に取得される。電気アナログ信号はデジタル信号に変換され、コンピュータで分析される。
回転、強度、又は本明細書で論じられるその他の測定値を計算し、かつ/又はMMOCTデバイス/装置、システム及び/又は記憶媒体を制御及び/又は製造する方法は、デジタルでもアナログでも多数存在する。少なくとも1つの実施形態では、コンソール又はコンピュータ1200,1200'等のコンピュータは、本明細書に記載のOCTデバイス、システム、方法及び/又はそれと併用される記憶媒体を制御及び/又は使用するための専用であってよい。1つ以上の他のイメージングモダリティ(例えばNIRF、NIRAF、IVUS等)は、1つ以上の実施形態と併用することができる。
本開示の1つ以上の更なる態様によれば、本明細書に開示される画像同期技術とともに、1つ以上の他のシステムを利用することができる。図11は、眼科用途等の画像同期技術を利用することのできるシステム100'''の例を示す。光源101からの光は、OCTイメージングエンジン150内部に位置する偏向部108(例えばビームスプリッタ又は本明細書で論じられる他の偏向部又は被偏向部)によって分離され、参照アーム102及びサンプルアーム103に送られる。OCTイメージングエンジン150は、1つ以上の実施形態では、OCT干渉計151(偏向部108を収納又は包含してもよい)及び波長掃引型エンジン152を含んでもよい。参照ビームは、長さ調整部904(参照ミラー(参照ミラー又は参照反射105等;図1にも示される)の距離を変化させるように機能し得る)を通過し、参照アーム102の参照反射105から反射され、一方、サンプルビームは、サンプルアーム103においてサンプル、標的又は物体106から反射又は散乱される。一実施形態では、両ビームは偏向部108で結合し、干渉縞を生成する。1つ以上の実施形態では、結合されたビームは、1つ以上の検出器に送られる。干渉計151の出力は、1つ以上の検出器107等の1つ以上の検出器によって連続的に取得される。電気アナログ信号はデジタル信号に変換されて、コンピュータ(コンピュータ1200(例えば図1を参照;以下で更に論じられる図3~図7、図9~図11及び図13にも示されている)、コンピュータ1200'(例えば以下で更に論じられる図14を参照)等)によって解析される。1つ以上の実施形態では、サンプルアーム103は、サンプルビームが本明細書で論じられるサンプル、標的又は物体106から反射又は散乱されるように、PIU110及びカテーテル120を含む。1つ以上の実施形態では、PIU110は、カテーテル120(又はその1つ以上のコンポーネント)のプルバック動作を制御し、かつ/又は、カテーテル120(又はその1つ以上のコンポーネント)の回転又はスピンを制御するために、1つ以上のモータを含んでよい。例えば、PIU110は、プルバックモータ(PM)及びスピンモータ(SM)を含んでよく、かつ/又は、プルバックモータPM及び/又はスピンモータSMを用いてプルバック機能及び/又は回転機能を実行するように動作する運動制御ユニット112を含んでよい。追加又は代替として、前述したプルバックモータ(例えばプルバックモータ270、570)及び/又はロータリモータ(例えばロータリモータ260、560)を用いることができる。本明細書で論じられるように、PIU110は、回転接合部(例えば図9及び図11に示されるような回転接合部RJ)を含んでよい。回転接合部RJは、カテーテル120がサンプル106の1つ以上のビュー又は画像を取得することができるように、スピンモータSMに接続することができる。コンピュータ1200(又はコンピュータ1200')を用いて、プルバックモータPM、スピンモータSM及び/又は運動制御ユニット112のうち1つ以上を制御することができる。OCTシステムは、OCTエンジン150、コンピュータ(例えばコンピュータ1200、コンピュータ1200'等)、PIU110、カテーテル120、モニタ等のうち1つ以上を含んでよい。OCTシステムの1つ以上の実施形態は、アンギオシステム、外部ディスプレイ、1つ以上の病院ネットワーク、外部記憶媒体、電源、ベッドサイドコントローラ(例えばBluetooth(登録商標)技術や、無線通信で既知の他の方法を用いてOCTシステムに接続されてよい)等の、1つ以上の外部システムと相互作用することができる。
本明細書に別段の記載がない限り、同様の数字は同様の要素を示す。例えば、システム間/装置間(システム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、図1~図7のシステム/装置等)には変形又は差異が存在するが(例えば、用いるOCTシステム又は方法に応じた参照反射105(及び/又は参照アーム102)の位置の差)、それらの1つ以上の特徴は、その光源101、偏向部108又は他のコンポーネント(例えばコンソール1200、コンソール1200'等)等、互いに同じ又は同様であってよい。当業者には当然のことながら、光源101、少なくとも1つの検出器107、及び/又はシステム100の1つ以上の他の要素は、1つ以上の他のシステム(本明細書で論じられるシステム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''等)の同様の番号の要素と同じ又は類似の方式で動作してよい。当業者には当然のことながら、システム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、図1~図7のシステム/装置、及び/又は、そのようなシステムのうち1つの1つ以上の同様の番号の要素の代替実施形態は、本明細書で論じられるように他の変形を含むが、本明細書で論じられる他のシステム(又はそのコンポーネント)のうちいずれかの同様の番号の要素と同じ又は類似の方式で機能してよい。実際、本明細書で論じられるシステム100、システム100a、システム100'、システム100''及びシステム100'''、図1~図7のシステム/装置等の間には特定の違いが存在するが、本明細書で論じられる装置/システムの間には類似点がある。同様に、1つ以上のシステム(例えばシステム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、図1~図7のシステム/装置等)においてコンソール又はコンピュータ1200を用いることができるが、1つ以上の他のコンソール又はコンピュータ(コンソール又はコンピュータ1200'等)を追加又は代替として用いることができる。
本開示の1つ以上の態様によれば、画像同期のための1つ以上の方法がここに提供され、イメージングを実行するための1つ以上の方法がここに提供される。図12は、イメージングを実行するための方法の少なくとも1つの実施形態のフローチャートを示す。好ましくは、本方法は、(i)光を第1の光と第2の参照光に分離又は分割させること(図12のステップS4000を参照)と、(ii)第1の光がサンプルアームに沿って進み、物体又はサンプルを照射した後に、第1の光の反射光又は散乱光を受け取ること(図12のステップS4001を参照)と、(iii)第2の参照光が参照アームに沿って進み、参照反射で反射した後に、第2の参照光を受け取ること(図12のステップS4002を参照)と、(iv)第1の光の反射光又は散乱光と反射された第2の参照光とを互いに干渉させることにより(例えば、結合又は再結合してから干渉することにより、干渉することにより、等)、1つ以上の干渉縞を生成する干渉光を生成すること(図12のステップS4003を参照)と、のうち1つ以上を含んでよい。1つ以上の方法は、低周波モニタを用いて高周波コンテンツを更新又は制御し、画質を改善することを、更に含むことができる。例えば、1つ以上の実施形態は、平衡検出、偏光ダイバーシティ、自動偏光制御等、及び/又は画像同期を用いて、改善された画質を達成することができる。1つ以上の実施形態では、イメージングプローブは、接続部材又はインタフェースモジュールにより、1つ以上のシステム(例えばシステム100、システム100a、システム100'、システム100”、図1~図7のデバイス、装置又はシステム、本明細書で論じられるその他のシステム又は装置等)に接続することができる。例えば、接続部材又はインタフェースモジュールがイメージングプローブの回転接合部であるとき、回転接合部は、接触型回転接合部、レンズレス回転接合部、レンズベース回転接合部、又は当業者に既知の他の回転接合部のうち少なくとも1つであってよい。回転接合部は、1チャネル回転接合部又は2チャネル回転接合部であってよい。1つ以上の実施形態では、イメージングプローブの照明部は、イメージングプローブの検出部から分離することができる。例えば、1つ以上の用途では、プローブは、照明ファイバ(例えばシングルモードファイバ、GRINレンズ、スペーサ、スペーサの研磨面の回折格子等)を含む照明アセンブリを指す場合がある。1つ以上の実施形態では、スコープは、例えば、駆動ケーブル、シース及びシース周りの検出ファイバ(例えばマルチモードファイバ(MMF))によって囲まれ保護され得る照明部を指すことがある。回折格子カバレッジは、1つ以上の用途について検出ファイバ(例えばMMF)では任意である。照明部は、回転継手に接続されてもよく、ビデオレートで連続的に回転してもよい。1つ以上の実施形態では、検出部は、検出ファイバ、検出器(例えば1つ以上の検出器107、分光計等)、コンピュータ1200、コンピュータ1200'等のうち1つ以上を含んでよい。検出ファイバは照明ファイバを囲んでよく、検出ファイバは、回折格子、スペーサ、レンズ、プローブ又はカテーテルの端等によって覆われても覆われなくてもよい。
電力を計算し、かつ/又は管腔エッジ及びアーチファクトを検出し、かつ/又は、光学接続/切断を検出及び/又は誘導する方法は、デジタルでもアナログでも多く存在する。少なくとも1つの実施形態では、コンソール又はコンピュータ1200,1200'等のコンピュータは、本明細書に記載のOCTデバイス、システム、方法及び/又は記憶媒体の制御及びモニタリングの専用であってよい。
イメージングに用いられる電気信号は、ケーブル又はワイヤ(ケーブル又はワイヤ113(図13を参照)等)を介して、1つ以上のプロセッサ(コンピュータ1200(例えば図1~図7、図9~図11及び図13を参照)、以下で更に論じられるコンピュータ1200'(例えば図14を参照)等)に送信することができる。
図13には、コンピュータシステム1200(例えば図1~図7及び図9~図11に示されるコンソール又はコンピュータ1200を参照)の様々なコンポーネントが提供されている。コンピュータシステム1200は、中央処理装置(「CPU」)1201、ROM1202、RAM1203、通信インタフェース1205、ハードディスク(及び/又は他の記憶装置)1204、スクリーン(又はモニタインタフェース)1209、キーボード(又は入力インタフェース;キーボードに加えてマウス又は他の入力デバイスを含んでもよい)1210、及び前述のコンポーネントのうち1つ以上の間のBUS又は他の接続線(例えば、接続線1213)を含んでよい(例えば図13に示されるように)。加えて、コンピュータシステム1200は、前述のコンポーネントのうち1つ以上を備えてよい。例えば、コンピュータシステム1200は、CPU1201、RAM1203、入出力(I/O)インタフェース(通信インタフェース1205等)及びバスを含んでよく(コンピュータシステム1200のコンポーネント間の通信システムとして1つ以上の配線1213を含んでよい;1つ以上の実施形態では、コンピュータシステム1200と少なくともそのCPU1201は、1つ以上の配線1213を介して、FORJ又はそれを用いるデバイス若しくはシステム(システム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、及び/又は、図1~図7のシステム/装置等)の1つ以上の前述のコンポーネントと通信してよい)、1つ以上の他のコンピュータシステム1200は、他の前述のコンポーネントの1つ以上の組合わせを含んでよい。CPU1201は、記憶媒体に格納されたコンピュータ実行可能命令を読み取って実行するように構成される。コンピュータ実行可能命令は、本明細書に記載の方法及び/又は計算の実行のための命令を含んでよい。コンピュータシステム1200は、CPU1201に加えて1つ以上の追加のプロセッサを含んでよく、CPU1201を含む当該プロセッサは、それと併用されるか又は本明細書で論じられる任意の管腔検出、ステント検出、アーチファクト検出及び/又は画像同期の技術と併用されるデバイス、システム又は記憶媒体の制御及び/又は製造に用いることができる。システム1200は、ネットワーク接続を介して(例えばネットワーク1206を介して)接続された1つ以上のプロセッサを更に含んでよい。CPU1201と、システム1200によって用いられている追加のプロセッサは、同じテレコムネットワーク内に配置されてもよいし、異なるテレコムネットワークに配置されてもよい(例えば、技術の実行、製造、制御及び/又は使用は、リモートで制御することができる)。
I/Oインタフェース又は通信インタフェース1205は、入出力デバイス(光源101、RJ、PM、SM、ユニット150、ユニット112、マイク、通信ケーブル及びネットワーク(有線又は無線)、キーボード1210、マウス(例えば図14に示されるマウス1211を参照)、タッチスクリーン又はスクリーン1209、ライトペン等を含んでよい)に通信インタフェースを提供する。モニタインタフェース又はスクリーン1209は、それに対する通信インタフェースを提供する。
本開示の任意の方法及び/又はデータ(本明細書で論じられる、OCT画像に含まれる管腔エッジ、ステント及び/又はアーチファクトを検出するための、かつ/又は画像同期のためのデバイス、システム、それと併用される記憶媒体及び/又は方法を使用及び/又は製造するための方法等)は、コンピュータ可読記憶媒体に格納することができる。本明細書に開示される方法のステップをプロセッサ(前述のコンピュータシステム1200のプロセッサ又はCPU1201等)に実行させるために、一般に使用されるコンピュータ可読及び/又は書込み可能な記憶媒体を用いることができる(例えば、ハードディスク(例えばハードディスク1204、磁気ディスク等)、フラッシュメモリ、CD、光ディスク(例えばコンパクトディスク(「CD」)、デジタル多用途ディスク(「DVD」)、Blu-ray(商標)ディスク等)、光磁気ディスク、ランダムアクセスメモリ(「RAM」)(RAM1203等)、DRAM、リードオンリーメモリ(「ROM」)、分散コンピュータシステムのストレージ、メモリカード又は類似のもの(例えば不揮発性メモリカード、ソリッドステートドライブ(SSD)(図14のSSD1207を参照)、SRAM等の他の半導体メモリ)、それらの任意の組合わせ、サーバ/データベース等のうち1つ以上)。コンピュータ可読記憶媒体は、非一時的なコンピュータ可読媒体であってよく、かつ/又は、コンピュータ可読媒体は、一時的であり信号を伝搬していることを唯一の例外として、全てのコンピュータ可読媒体を含んでよい。コンピュータ可読記憶媒体は、ランダムアクセスメモリ(RAM)、レジスタメモリ、プロセッサキャッシュ等、所定の期間、限定された期間又は短期間に、かつ/又は電源の存在下でのみ、情報を格納するメディアを含んでよい。本開示の実施形態は、記憶媒体(より完全には「非一時的コンピュータ可読記憶媒体」と呼ぶこともできる)に記録されたコンピュータ実行可能命令(例えば1つ以上のプログラム)を読み出し実行して、前述の実施形態のうち1つ以上の機能を実行し、かつ/又は、前述の実施形態のうち1つ以上の機能を実行するための1つ以上の回路(例えば特定用途向け集積回路(ASIC))を含むシステム又は装置のコンピュータによって実現することもできるし、また、システム又は装置のコンピュータが、記憶媒体からコンピュータ実行可能命令を読み出し実行して、前述の実施形態のうち1つ以上の機能を実行すること、及び/又は1つ以上の回路を制御して、前述の実施形態のうち1つ以上の機能を実行することによって実行される方法によって実現することもできる。
本開示の少なくとも1つの態様によれば、前述の方法、デバイス、システム、及びプロセッサ(前述のコンピュータ1200のプロセッサ、コンピュータ1200'のプロセッサ等)に関連付けられたコンピュータ可読記憶媒体は、図に例示されるような適切なハードウェアを利用して達成することができる。本開示の1つ以上の態様の機能は、図13に示されているような適切なハードウェアを利用して達成することができる。そのようなハードウェアは、標準のデジタル回路、ソフトウェア及び/又はファームウェアプログラムを実行するように動作可能な既知のプロセッサのいずれか、1つ以上のプログラム可能なデジタルデバイス又はシステム(プログラマブルリードオンリーメモリ(PROM)、プログラマブルアレイロジックデバイス(PAL)等)のような、既知の技術を利用して実装することができる。CPU1201(図13又は図14に示される)は、1つ以上のマイクロプロセッサ、ナノプロセッサ、1つ以上のグラフィックスプロセシングユニット(「GPU」、ビジュアルプロセシングユニット(「VPU」)ともよればれる)、1つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ(「PPG」)、又は他のタイプの処理コンポーネント(例えば特定用途向け集積回路(ASIC))を含んでもよく、かつ/又はそれから成ってもよい。更に、本開示の様々な態様は、適切な記憶媒体(例えばコンピュータ可読記憶媒体、ハードドライブ等)又は輸送性及び/又は配布のための媒体(フロッピーディスク、メモリチップ等)に格納することのできるソフトウェア及び/又はプログラムによって実装することができる。コンピュータは、コンピュータ実行可能命令を読み出して実行するための別個のコンピュータ又は別個のプロセッサのネットワークを含んでよい。コンピュータ実行可能命令は、例えばネットワークク又は記憶媒体から、コンピュータに提供することができる。
前述のように、図14には、コンピュータ又はコンソール1200'の代替実施形態のハードウェア構造が示されている。コンピュータ1200'は、中央処理装置(CPU)1201、グラフィックスプロセシングユニット(GPU)1215、ランダムアクセスメモリ(RAM)1203、ネットワークインタフェースデバイス1212、操作インタフェース1214(ユニバーサルシリアルバス(USB)等)及びメモリ(ハードディスクドライブ又はソリッドステートドライブ(SSD)1207等)を含む。好ましくは、コンピュータ又はコンソール1200'は、ディスプレイ1209を含む。コンピュータ1200'は、操作インタフェース1214又はネットワークインタフェース1212を介して、回転接合部(例えば図9のRJ、図11のRJ等)、モータPM、モータSM、及び/又はシステム(例えばシステム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、図1~図7のシステム/装置、図9~図11のシステム/装置等)の1つ以上の他のコンポーネントと接続することができる。コンピュータ1200,1200'等のコンピュータは、1つ以上の実施形態では、RJ、PM及び/又はSMを含んでよい。操作インタフェース1214は、マウスデバイス1211、キーボード1210又はタッチパネルデバイス等の操作ユニットと接続される。コンピュータ1200'は、各コンポーネントの2つ以上を含んでよい。或いは、CPU1201又はGPU1215は、コンピュータ(コンピュータ1200、コンピュータ1200'等)の設計に応じて、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、特定用途向け集積回路(ASIC)又は他の処理ユニットによって置換することができる。
コンピュータプログラムはSSD1207に格納されており、CPU1201は、プログラムをRAM1203にロードし、プログラムの命令を実行して、基本的な入力、出力、計算、メモリ書込み及びメモリ読出しのプロセスだけでなく、本明細書に記載の1つ以上のプロセスを実行する。
コンピュータ(コンピュータ1200,1200'等)は、PIU110、回転接合部(例えばRJ等)、モータPM、モータSM、カテーテル120、及び/又はシステム(システム100、100a、100'、100''、100'''等)の1つ以上の他のコンポーネントと通信してイメージング及び/又は画像同期を実行し、取得された強度データから画像を再構成する。モニタ又はディスプレイ1209は、再構成された画像を表示し、また、イメージング条件又はイメージング対象の物体に関する他の情報を表示することができる。また、モニタ1209は、ユーザが例えばOCT又は他のイメージング技術(管腔エッジ及び/又はアーチファクトの検出、及び/又は画像同期等)を実行するときに、システム(例えばシステム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''等)を操作する際に、グラフィカルユーザインタフェースを提供する。操作信号は、操作ユニット(例えばマウスデバイス1211、キーボード1210、タッチパネルデバイス等)からコンピュータ1200'の操作インタフェース1214に入力され、操作信号に対応して、コンピュータ1200'は、システム(例えばシステム100、システム100a、システム100'、システム100''、システム100'''、図1~図7のシステム/装置、図9~図11のシステム/装置等)に、イメージング条件を設定又は変更し、イメージングを開始又は終了し、かつ/又は、管腔検出、ステント検出、アーチファクト検出を開始又は終了し、かつ/又は、画像同期を実行するように命令する。上記OCTシステムのレーザ源101は、ステータス情報及び制御信号を送受信するために、コンピュータ1200,1200'と通信するインタフェースを有してよい。
同様に、本開示並びに/又はそのデバイス、システム及び記憶媒体及び/若しくは方法の1つ以上のコンポーネントは、光干渉断層撮影プローブと併せて用いることもできる。そのようなプローブは、Tearneyらに対する米国特許第7,872,759号、第8,289,522号及び第8,928,889号と、フォトルミネセンスイメージングを促進する構成及び方法(Tearneyらに対する米国特許第7,889,348号に開示されているもの等)と、米国特許第9,332,942号、米国特許公開第2010/0092389号、第2012/0101374号、第2016/0228097号、第2010/0092389号及び第2018/0003481号に開示されたマルチモダリティイメージングを対象とする開示(特許及び特許公報の各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)等を含む。前述したように、本開示の任意の特徴又は態様は、OCTイメージングシステム、装置、方法、記憶媒体、又は、米国特許出願第16/414,222号(2019年5月16日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられ、米国特許出願第62/944,064号(2019年12月5日出願、その開示全体は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる)で論じられるような、他の態様若しくは特徴とともに用いることができる。
本明細書の開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、当然のことながら、これらの実施形態は、本開示の原理及び用途の例示にすぎない(そして、それに限定されない)。したがって、当然のことながら、例示の実施形態には多くの変更を加えることができ、本開示の主旨及び範囲から逸脱することなく他の構成を考案することができる。以下の特許請求の範囲は、そのような変更並びに均等の構造及び機能を全て包含するように、最も広い解釈が与えられるべきである。

Claims (22)

  1. 画像同期を実行するためのシステムであって、
    イメージングデータを取得するために1つ以上のイメージングモダリティを用いるイメージング装置又はシステムと、
    前記システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、前記カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するように機能する走査機構と、
    前記イメージングデータと同時に前記ビーム位置を記録することによって画像同期を達成するように機能するとともに、前記イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするように機能する1つ以上のプロセッサであって、前記イメージング装置又はシステムによって取得された前記イメージングデータを得るように機能するデータ取得プロセッサを更に含み、同期プロセッサを更に含む、1つ以上のプロセッサと、
    前記走査機構、前記走査機構の一部、及び/又は、前記カテーテル若しくはプローブを回転させるように機能するロータリモータと、前記カテーテル又はプローブのプルバックを制御するように機能するプルバックモータであって、前記カテーテル又はプローブのビーム走査は、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータを用いて、前記走査機構によって実行される、ロータリモータ及びプルバックモータと、
    ロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラであって、前記1つ以上のプロセッサが通信し、又は制御し、又はコマンドを送信するロータリモータコントローラ及びプルバックモータコントローラと、
    前記ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する第1のエンコーダ信号、及び、前記プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する第2のエンコーダ信号と、
    を備え、
    前記同期プロセッサは、前記同期プロセッサが前記データ取得プロセッサとインタフェース接続する前に前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号を調整又は制御するように機能し、それにより、入力された前記イメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータの各々について前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号からの情報が記録されて、前記深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにするとともに、前記同期プロセッサが、前記データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとに前記カテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能するようにする、
    システム。
  2. 前記1つ以上のプロセッサは、前記データ取得プロセッサを制御するように機能するハードウェア管理プロセッサを更に含む、
    請求項1に記載のシステム。
  3. (i)前記1つ以上のプロセッサは、前記データ取得プロセッサを制御するように機能するハードウェア管理プロセッサを更に含むこと;及び/又は、
    (ii)前記1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、前記制御プロセッサは、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能すること、
    のうち1つ以上である、請求項1に記載のシステム。
  4. (i)トリガ信号は、深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するために用いられること;
    (ii)トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器(ADC)上の深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられること;
    (iii)トリガ信号は、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するAライントリガ信号として用いられ、又は、前記トリガ信号は、k空間において前記イメージングデータを均一に取得するように、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するkクロックトリガ信号であること;
    (iv)前記同期信号は、前記ロータリモータ及び/又は前記プルバックモータの1回転あたりの定められた速度で切り替わるように機能する前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果である結果のパルス列を含むか又は備え、前記データ取得プロセッサの回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタは、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータの現在の位置が測定されるように、前記切替えをカウントするように機能すること;
    (v)前記エンコーダ信号のパルスの振幅は、前記ロータリモータ用のエンコーダ信号では2ボルト(V)であり、前記プルバックモータ用のエンコーダ信号では3Vであり、前記回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能し、前記プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能すること;及び/又は、
    (vi)アナログ・デジタル変換器(ADC)、復調器、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタは、前記データ取得プロセッサに含まれること、
    のうち1つ以上である、請求項1に記載のシステム。
  5. (i)トリガ信号は、深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するために用いられること;
    (ii)トリガ信号は、アナログ・デジタル変換器(ADC)上の深さスキャンの単一の取得をトリガするために用いられ、かつ、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するために用いられること;
    (iii)トリガ信号は、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するAライントリガ信号であり、又は、前記トリガ信号は、k空間において前記イメージングデータを均一に取得するように、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするように機能するkクロックトリガ信号であること;
    (iv)前記同期信号は、前記同期プロセッサから来るパルス列である結果のパルス列を含むか又は備え、前記同期プロセッサは、前記ロータリモータの1回転ごとに発生する前記第1のエンコーダ信号のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、前記同期プロセッサは、前記プルバックの所定又は設定の部分では前記パルスを変更し、前記プルバックの前記所定又は設定の部分は、以下のうちの1つ以上であること:前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始;前記同期プロセッサが前記プルバックの終了時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの終了;前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップし、前記プルバックの終了時にブランクするか又は別のパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始及び終了;前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時及び/又は前記プルバックの終了時に追加のパルス及び/又は遅延を導入するように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始及び/又は終了;前記ロータリモータが減速しているときに前記同期プロセッサが前記データ取得プロセッサのフレームカウンタを低速でインクリメントするように前記パルスを変更する、前記プルバックの終了;及び/又は、前記ロータリモータが目標定常状態まで加速するときに前記同期プロセッサが前記パルスを変更して前記データ取得プロセッサのフレームカウンタを定常速度に向けてインクリメントする、前記プルバックの開始;及び/又は、
    (v)前記データ取得プロセッサは、設定されたトリガ数ごとに1だけインクリメントされるフレームカウンタを含むこと、
    のうち1つ以上である、請求項1に記載のシステム。
  6. (i)前記データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、前記フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの開始時では、前記フレームカウンタは、前記所定又は設定の速度のほぼ半分で、又は前記所定又は設定の速度の一部でインクリメントし、それにより、前記プルバックの開始時と、前記フレームカウンタが前記固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされた時間との間のジャンプが、前記プルバックの開始及び/又は終了を正確に合図するか又は示し、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか又は設定されている場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するようにすること;
    (ii)前記1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、前記制御プロセッサは、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、前記データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、前記フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時では、前記同期プロセッサは、前記ロータリモータが減速しており、前記第1のエンコーダ信号のパルス列が更に遅延し、前記フレームカウンタがAライントリガの増え続ける数でインクリメントされるときに、より低い速度でインクリメントするように前記パルスを変更し、前記ロータリモータの減速は、前記プルバックの終了と前記ロータリモータの減速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、前記制御プロセッサ又は前記1つ以上のプロセッサによって、前記プルバックの終了と正確に一致するように制御されて、前記プルバックの終了が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;
    (iii)前記ロータリモータは鋭い減速プロファイルを有し、また、前記ロータリモータは、前記ロータリモータの前記減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、前記ロータリモータが減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく減速するように機能すること;及び/又は、
    (iv)ロータリモータ速度の変化は、通常動作では、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中の前記ロータリモータの減速は、前記所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、閾値がAライントリガよりも上に設定又は選択されるように機能するようにし、閾値がAライントリガよりも下に設定又は選択されるように機能して、前記プルバックの終了を検出すること、
    のうち1つ以上である、請求項5に記載のシステム。
  7. (i)前記1つ以上のプロセッサは、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサを更に含むこと;
    (ii)前記ロータリモータの減速は、前記ロータリモータコントローラによって、かつ/又は前記ロータリモータコントローラ及びドライバによって開始され、前記ロータリモータコントローラ及び/又は前記ドライバは、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサから減速を制御するためのコマンドを受け取るように機能すること;
    (iii)前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサは、前記ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、前記プルバックステータスを決定するように更に機能すること;及び/又は、
    (iv)前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサは、前記システムの前記走査機構に設けられるか又は含まれること、
    のうち1つ以上である、請求項6に記載のシステム。
  8. (i)前記ロータリモータは、目標定常状態値よりも低い速度で回転し、前記プルバックモータが加速されるのと同時又はほぼ同時に加速されること;
    (ii)前記データ取得プロセッサは、前記ロータリモータが目標定常状態値まで加速した後に、又は、前記ロータリモータが前記目標定常状態値まで加速したときに、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるフレームカウンタを含むこと;
    (iii)前記1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、前記制御プロセッサは、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、前記ロータリモータの加速は、前記プルバックの開始と前記ロータリモータの加速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、前記制御プロセッサ又は前記1つ以上のプロセッサによって、前記プルバックの開始と正確に一致するように制御されて、前記プルバックの開始が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;
    (iv)前記ロータリモータは鋭い加速プロファイルを有し、また、前記ロータリモータは、前記ロータリモータの前記加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、前記ロータリモータが前記目標定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく加速するように機能すること;及び/又は、
    (v)プルバック前のロータリモータ速度の変化は、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中の前記ロータリモータの加速は、前記所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、前記プルバックの開始を検出するように閾値が設定又は選択されるように機能すること、
    のうち1つ以上である、請求項5に記載のシステム。
  9. (i)前記1つ以上のプロセッサは、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサを更に含むこと;
    (ii)前記ロータリモータの加速は、前記ロータリモータコントローラによって、かつ/又は前記ロータリモータコントローラ及びドライバによって開始され、前記ロータリモータコントローラ及び/又は前記ドライバは、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサから加速を制御するためのコマンドを受け取るように機能すること;
    (iii)前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサは、前記ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、前記プルバックステータスを決定するように更に機能すること;及び/又は、
    (iv)前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するように機能するプルバックステータスプロセッサは、前記システムの前記走査機構に設けられるか又は含まれること、
    のうち1つ以上である、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記システムは、
    光を発するように動作する光源;
    干渉光学系であって、(i)前記光源からの光を受け取り、オブジェクト又はサンプルを照射する第1の光と第2の参照光とに分割し、(ii)前記干渉光学系の参照ミラーで反射するように前記第2の参照光を送り、(iii)前記オブジェクト又はサンプルに照射された前記第1の光の反射光又は散乱光と、反射された前記第2の参照光とを互いに結合又は再結合させ、かつ干渉させることにより、1つ以上の干渉縞を生じる干渉光を生成するように機能する干渉光学系;及び/又は、
    1つ以上のAラインが取得されるように、前記干渉光及び/又は前記1つ以上の干渉縞を連続的に取得するように機能する1つ以上の検出器、
    のうちの1つ以上を更に備えるか、又は当該1つ以上に接続される、請求項1に記載のシステム。
  11. 前記1つ以上のイメージングモダリティは、光干渉断層撮影法(OCT)、シングルモダリティOCT、マルチモダリティOCT、波長掃引型OCT、光周波数領域イメージング(OFDI)、血管内超音波検査(IVUS)、別の管腔画像モダリティ、近赤外分光法、近赤外蛍光(NIRF)、近赤外自家蛍光(NIRAF)、及び血管内イメージングのモダリティ、のうちの1つ以上を含む、
    請求項1に記載のシステム。
  12. 画像同期を実行するためのシステムの作動方法であって、
    1つ以上のイメージングモダリティが、前記システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップと、
    前記システムの走査機構が、前記システムのロータリモータ及び前記システムのプルバックモータを用いて、前記システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、前記カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップであって、前記ロータリモータは、前記走査機構、前記走査機構の一部、及び/又は、前記カテーテル若しくはプローブを回転させるように機能し、前記プルバックモータは、前記カテーテル又はプローブのプルバックを制御するように機能する、ステップと、
    前記システムの1つ以上のプロセッサが、前記イメージングデータと同時に前記ビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、前記イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップと、
    前記システムの前記1つ以上のプロセッサが、前記システムのロータリモータコントローラ及び前記システムのプルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するステップと、
    前記1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、前記同期プロセッサが前記1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御し、それにより、入力された前記イメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータの各々について前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号からの情報が記録されて、前記深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにするとともに、前記同期プロセッサが、前記データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとに前記カテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能するようにするステップと、
    を含み、
    前記システムは、前記ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する前記第1のエンコーダ信号、及び、前記プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する前記第2のエンコーダ信号を更に含む、
    方法。
  13. 前記1つ以上のプロセッサのハードウェア管理プロセッサが、前記データ取得プロセッサを制御するステップと、
    前記データ取得プロセッサが、前記イメージング装置又はシステムによって取得された前記イメージングデータを取得するステップと、
    を更に含む、請求項12に記載の方法。
  14. (i)前記ロータリモータを用いて、前記走査機構、前記走査機構の一部、及び/又は、前記カテーテル若しくはプローブを回転させるステップと、
    (ii)前記プルバックモータを用いて、前記カテーテル又はプローブのプルバックを制御するステップと、
    を更に含む、請求項12に記載の方法。
  15. (i)前記1つ以上のプロセッサのハードウェア管理プロセッサが、前記データ取得プロセッサを制御するステップ;
    (ii)前記データ取得プロセッサが、前記イメージング装置又はシステムによって取得された前記イメージングデータを取得するステップ;及び/又は、
    (iii)前記システムの前記1つ以上のプロセッサの制御プロセッサが、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するステップ;
    のうち1つ以上を更に含む、請求項12に記載の方法。
  16. (i)前記システムのトリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;
    (ii)前記システムのトリガ信号が、アナログ・デジタル変換器(ADC)上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;
    (iii)Aライントリガ信号として用いられるトリガ信号が、前記イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間において前記イメージングデータを均一に取得するように、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;
    (iv)前記ロータリモータ及び/又は前記プルバックモータの1回転あたりの定められた速度で切り替わるように機能する前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号の各々からのパルス列の重ね合わせの結果又は成果である結果のパルス列を含むか又は備える前記同期信号を用いて、前記データ取得プロセッサの回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタが、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータの現在の位置が測定されるように、前記切替えをカウントするステップ;
    (v)前記ロータリモータ用のエンコーダ信号では振幅が2ボルト(V)であり前記プルバックモータ用のエンコーダ信号では振幅が3Vである前記エンコーダ信号のパルスを用いるステップであって、前記回転デジタルカウンタは、0Vから2Vへの遷移、3Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能し、前記プルバックデジタルカウンタは、0Vから3Vへの遷移、2Vから5Vへの遷移及び/又は0Vから5Vへの遷移のうちの1つ以上でインクリメントされるように機能する、用いるステップ;及び/又は、
    (vi)アナログ・デジタル変換器(ADC)を有する前記データ取得プロセッサと、復調器と、前記データ取得プロセッサに含まれる回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタとを用いるステップ、
    のうちの1つ以上を更に含む、請求項12に記載の方法。
  17. (i)トリガ信号が、深さスキャンの単一の取得をトリガし、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタの値を記録するステップ;
    (ii)トリガ信号が、アナログ・デジタル変換器(ADC)上の深さスキャンの単一の取得をトリガし、前記システムの復調器及び/又は前記システムの前記データ取得プロセッサによって復調された復調済み符号化同期信号から導出された、回転デジタルカウンタ及びプルバックデジタルカウンタを記録するステップ;
    (iii)Aライントリガ信号として用いられるトリガ信号が、前記イメージングデータのサンプリングをトリガし、又は、kクロックトリガ信号であるトリガ信号が、k空間において前記イメージングデータを均一に取得するように、前記イメージングデータのサンプリングをトリガするステップ;
    (iv)前記同期プロセッサから来るパルス列である結果のパルス列を含むか又は備える前記同期信号を用いるステップであって、前記同期プロセッサは、前記ロータリモータの1回転ごとに発生する前記第1のエンコーダ信号のインデックスに対応するパルスを送信するように機能するが、ただし、前記同期プロセッサは、前記プルバックの所定又は設定の部分では前記パルスを変更し、前記プルバックの前記所定又は設定の部分は、以下のうちの1つ以上である、用いるステップ:前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始;前記同期プロセッサが前記プルバックの終了時にブランクするか又は1つのパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの終了;前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時にブランクするか又は1つのパルスをスキップし、前記プルバックの終了時にブランクするか又は別のパルスをスキップするように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始及び終了;前記同期プロセッサが前記プルバックの開始時及び/又は前記プルバックの終了時に追加のパルス及び/又は遅延を導入するように前記パルスを変更する、前記プルバックの開始及び/又は終了;前記ロータリモータが減速しているときに前記同期プロセッサが前記データ取得プロセッサのフレームカウンタを低速でインクリメントするように前記パルスを変更する、前記プルバックの終了;及び/又は、前記ロータリモータが目標定常状態まで加速するときに前記同期プロセッサが前記パルスを変更して前記データ取得プロセッサのフレームカウンタを定常速度に向けてインクリメントする、前記プルバックの開始;及び/又は、
    (v)前記データ取得プロセッサは、設定されたトリガ数ごとに1だけインクリメントされるフレームカウンタを含むこと、
    のうちの1つ以上を更に含む、請求項12に記載の方法。
  18. (i)前記データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、前記フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの開始時では、前記フレームカウンタは、前記所定又は設定の速度のほぼ半分で、又は前記所定又は設定の速度の一部でインクリメントし、それにより、前記プルバックの開始時と、前記フレームカウンタが前記固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされた時間との間のジャンプが、前記プルバックの開始及び/又は終了を正確に合図するか又は示し、合計のプルバック長さ/時間が既知であるか又は設定されている場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録を推定するようにすること;
    (ii)前記1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、前記制御プロセッサは、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、前記データ取得プロセッサはフレームカウンタを含み、前記フレームカウンタは、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるが、ただし、プルバックの終了時では、前記同期プロセッサは、前記ロータリモータが減速しており、前記第1のエンコーダ信号のパルス列が更に遅延し、前記フレームカウンタがAライントリガの増え続ける数でインクリメントされるときに、より低い速度でインクリメントするように前記パルスを変更し、前記ロータリモータの減速は、前記プルバックの終了と前記ロータリモータの減速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、前記制御プロセッサ又は前記1つ以上のプロセッサによって、前記プルバックの終了と正確に一致するように制御されて、前記プルバックの終了が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;
    (iii)前記ロータリモータは鋭い減速プロファイルを有し、また、前記ロータリモータは、前記ロータリモータの前記減速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、前記ロータリモータが減速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく減速するように機能すること;及び/又は、
    (iv)ロータリモータ速度の変化は、通常動作では、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中の前記ロータリモータの減速は、前記所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、閾値がAライントリガよりも上に設定又は選択されるように機能するようにし、閾値がAライントリガよりも下に設定又は選択されるように機能して、前記プルバックの終了を検出すること、
    のうち1つ以上である、請求項17に記載の方法。
  19. (i)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;
    (ii)前記ロータリモータコントローラによって、かつ/又は前記ロータリモータコントローラ及びドライバによって、前記ロータリモータの減速を開始するステップであって、前記ロータリモータコントローラ及び/又は前記ドライバは、前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサから減速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;
    (iii)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、前記ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、前記プルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、
    (iv)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが前記システムの前記走査機構に設けられているか又は含まれている間に、前記プルバックステータスプロセッサを用いるステップ、
    のうち1つ以上を更に含む、請求項18に記載の方法。
  20. (i)前記ロータリモータは、目標定常状態値よりも低い速度で回転し、前記プルバックモータが加速されるのと同時又はほぼ同時に加速されること;
    (ii)前記データ取得プロセッサは、前記ロータリモータが前記目標定常状態値まで加速した後に、又は、前記ロータリモータが前記目標定常状態値まで加速したときに、固定、安定、又は所定若しくは設定の速度でインクリメントされるフレームカウンタを含むこと;
    (iii)前記1つ以上のプロセッサは制御プロセッサを含み、前記制御プロセッサは、前記カテーテル若しくはプローブの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置、並びに/又は、前記ロータリモータ及び/若しくは前記プルバックモータの設定若しくは所定の速度及び/若しくは位置が達成されて、1つ以上の走査パターンが生じるように、前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するように機能し、また、前記ロータリモータの加速は、前記プルバックの開始と前記ロータリモータの加速の開始との間の不確実性を低減又は除去するために、前記制御プロセッサ又は前記1つ以上のプロセッサによって、前記プルバックの開始と正確に一致するように制御されて、前記プルバックの開始が正確に決定され、所定又は設定の合計のプルバック長さ及び/又は時間の場合に深さスキャンごとの正確なビーム位置の概算の又は正確な記録が推定されること;
    (iv)前記ロータリモータは鋭い加速プロファイルを有し、また、前記ロータリモータは、前記ロータリモータの前記加速プロファイルが、ロータリモータ回転速度の変化として検出されるのではなく、前記ロータリモータが前記目標定常状態値まで加速することとして検出されるのに十分な大きさであるように、フレームカウンタがインクリメントされる前に発生するAライントリガの数に対して1回転で有意に又は著しく加速するように機能すること;及び/又は、
    (v)プルバック前のロータリモータ速度の変化は、所定又は設定の数のAライントリガごとにパルス列を生じるように機能し、1回の定常状態回転に相当する時間中の前記ロータリモータの加速は、前記所定又は設定のAライントリガの数よりも多い数のAライントリガになるように機能し、それにより、前記プルバックの開始を検出するように閾値が設定又は選択されるように機能すること、
    のうち1つ以上である、請求項17に記載の方法。
  21. (i)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、前記プルバックの開始及び/又は終了を示すか又は検出するプルバックステータスを決定するステップ;
    (ii)前記ロータリモータコントローラによって、かつ/又は前記ロータリモータコントローラ及びドライバによって、前記ロータリモータの加速を開始するステップであって、前記ロータリモータコントローラ及び/又は前記ドライバは、前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサから加速を制御するためのコマンドを受け取るように機能する、開始するステップ;
    (iii)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが、前記ロータリモータコントローラ及び/又はドライバからの情報を受け取って、前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスを決定するステップ;及び/又は、
    (iv)前記1つ以上のプロセッサのプルバックステータスプロセッサが前記システムの前記走査機構に設けられているか又は含まれている間に、前記プルバックステータスプロセッサを用いるステップ、
    のうち1つ以上を更に含む、請求項20に記載の方法。
  22. 1つ以上のプロセッサに、システムの1つ以上のイメージングモダリティについて画像同期を実行するための方法を実行させるように機能する少なくとも1つのプログラムを格納したコンピュータ可読記憶媒体であって、前記方法は、
    1つ以上のイメージングモダリティが、前記システムのイメージング装置又はシステムを用いてイメージングデータを取得するステップと、
    前記システムの走査機構が、前記システムのロータリモータ及び前記システムのプルバックモータを用いて、前記システムのカテーテル又はプローブのビーム走査を実行して、前記カテーテル又はプローブのビーム位置を取得するステップであって、前記ロータリモータは、前記走査機構、前記走査機構の一部、及び/又は、前記カテーテル若しくはプローブを回転させるように機能し、前記プルバックモータは、前記カテーテル又はプローブのプルバックを制御するように機能する、ステップ
    前記システムの1つ以上のプロセッサが、前記イメージングデータと同時に前記ビーム位置を記録することにより、画像同期を達成するとともに、前記イメージングデータの正確な空間レジストレーションを可能にするステップと、
    前記システムの前記1つ以上のプロセッサが、前記システムのロータリモータコントローラ及び前記システムのプルバックモータコントローラを制御するか、又は前記ロータリモータコントローラ及び前記プルバックモータコントローラにコマンドを送信するステップと、
    前記1つ以上のプロセッサの同期プロセッサが、前記同期プロセッサが前記1つ以上のプロセッサのデータ取得プロセッサとインタフェース接続する前に第1のエンコーダ信号及び第2のエンコーダ信号を調整又は制御し、それにより、入力された前記イメージングデータについて深さスキャンが取得されるたびに、前記ロータリモータ及び前記プルバックモータの各々について前記第1のエンコーダ信号及び前記第2のエンコーダ信号からの情報が記録されて、前記深さスキャンの正確な又は概算のビーム位置が記録されるようにするとともに、前記同期プロセッサが、前記データ取得プロセッサに単一の同期信号を用いて、測定された深さスキャンプロファイルごとに前記カテーテル又はプローブの位置をキャプチャするように機能するようにするステップと、
    を含み、
    前記システムは、前記ロータリモータコントローラが利用可能であるように機能する前記第1のエンコーダ信号、及び、前記プルバックモータコントローラが利用可能であるように機能する前記第2のエンコーダ信号を更に含む、
    コンピュータ可読記憶媒体。
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