JP7370031B1 - 放射線療法テンプレートアセンブリ - Google Patents

Abstract

テンプレートアセンブリは：細長いアプリケータ（４１０）を受容するように適合された複数の開口部（３２９）を画定する、体内器官の第１の側に配置される第１の格子板（２２）と；複数の開口（３４）を画定し、前記第１の格子板の開口および前記体内器官を通過する前記アプリケータを受け入れるように適合された、体内器官の第２の側に配置される第２の格子板と； および第１の格子板と第２の格子板との間に配置され、体内器官を把持するように構成された、大きな穴（７２）を画定する少なくとも１つのフレーム板（２６）と；を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、一般に放射線療法に関し、特に放射線療法の放射線源を埋め込むための方法および装置に関する。

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年１１月１２日に出願された「放射線療法テンプレートアセンブリ」と題する米国仮出願 ６３／１１２，６７６（特許文献１）の利益を主張し、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

放射線は、腫瘍を形成する癌細胞またはその他の悪性細胞を殺すために使用される。放射線放出シードを腫瘍に移植することを含む、がん細胞への放射線の送達については、様々な方法が知られている。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第８，８３４，８３７号（特許文献２）および米国特許出願公開第２００９／０１３６４２２号（特許文献３）は、アルファ線を放出する放射性物質を、放射性物質の娘核とともに細胞殺傷放射線源として使用することを記載している。この放射線送達方法は、本明細書ではＤａＲＴ（拡散アルファ放射体放射線療法）と呼ばれる。

シードを体内器官の腫瘍内に正確に配置するために、シードを腫瘍内に運ぶアプリケータを導くための複数の開口部を備えたテンプレートを提供することが提案されている。テンプレートは一般に、体内器官がテンプレートに対して動かないように体内器官をつかむ加圧部材としても機能する。

Ｈｅｒｍａｎｎらの米国特許公開第２０１９／００２２４１０号（特許文献４）、題名「近接照射療法装置およびその使用法」は、腫瘍内に針を向けるためのテンプレートおよび加圧部材を含むシステムを記載している。加圧部材は、テンプレートのパターンと同様の穴パターンを含み、針の通過を可能にする。 シードを固定するために、シードは加圧部材の遠位の部材に一時的に固定される。

米国仮出願第６３／１１２，６７６号 米国特許第８，８３４，８３７号 米国特許出願公開第２００９／０１３６４２２号 米国特許出願公開第２０１９／００２２４１０号

本発明の幾つかの実施形態の態様は、テンプレートアセンブリであって：体内器官の第１の側に配置するための第１の格子板であって、細長いアプリケータを受容するように適合された複数の開口部を画定する、第１の格子板と；体内器官の第２の側に配置するための第２の格子板であって、複数の開口を画定し、第１の格子板の開口および体内器官を通過するアプリケータを受け入れるように適合された、第２の格子板と； および 第１の格子板と第２の格子板との間に配置され、体内器官を把持するように構成された、大きな穴を画定する少なくとも１つのフレーム板と；を有することを特徴とするテンプレートアセンブリに関する。

選択肢として第１の格子板、第２の格子板、および少なくとも１つのフレームが取り付けられるバーをさらに備える。選択肢として第２の格子板がバーに取り外し可能に取り付けられる。選択肢として少なくとも１つのフレーム板が、バーに取り外し可能に取り付けられる。選択肢として大きな穴が、少なくとも１つのフレームの領域の少なくとも２５％を覆う。選択肢として大きな穴が、少なくとも１つのフレームの領域の少なくとも５０％を覆う。選択肢として第１および第２の格子板ならびに少なくとも１つのフレームが三角形の形状を有する。選択肢としてフレーム板が、フレーム板と第１および第２の格子板の一方との間で体内器官を把持するように構成されている。選択肢として第１の格子板と第２の格子板との間に配置された、大きな穴を画定する追加のフレーム板をさらに備え、体内器官は、フレームと追加のフレームとの間で把持される。選択肢として少なくとも１つのフレーム板が開いたフレームを含む。選択肢として少なくとも１つのフレーム板が第１のブリッジを介して第１の格子板に連結し、第２のブリッジを介して第２の格子板に連結する。

本発明の幾つかの実施形態の態様は、近接照射療法シードを体内器官に挿入する方法であって：大きな中央穴を画定するフレーム板と追加の１つの要素との間で体内器官を把持するステップと；体内器官の一方の側に、細長いアプリケータを受け入れるように適合された複数の開口部を画定する１つの格子板を配置するステップと；複数のアプリケータを第１および第２の格子板の開口部および体内器官に通すステップと； そして近接照射療法シードを、フレーム板を通して器官に固着するステップと；を有する、ことを特徴とする方法に関する。

選択肢として追加の１つの要素が格子板を含む。選択肢として格子板を配置するステップは、格子板をフレーム板の後ろに配置するステップを有する。選択肢として格子板を配置するステップは、フレーム板の後ろに第１の格子板を配置するステップと、細長いアプリケータを受け入れるように適合された複数の開口部を画定する第２の格子板を、器官の第１の格子板とは反対側に配置するステップと、を有し、方法は、複数のアプリケータを開口部に通すステップの後、小線源治療シードを固着するステップの前に、フレームを通して体内器官にアクセスできるように、第１の格子板を取り除くステップをさらに有する。選択肢として追加の要素が第２の格子板である。選択肢として第１および第２の格子板および少なくとも１つのフレーム板が三角形の形状を有する。選択肢として追加の要素が追加のフレーム板を有する。

本発明の一実施形態による放射線療法テンプレートアセンブリの概略図である。 本発明の一実施形態による、図１のテンプレートアセンブリの要素の概略図である。 本発明の別の実施形態によるフレーム板の概略図である。 本発明の一実施形態による、放射線療法のためのシードを体内器官に移植する方法のフローチャートである。 本発明の一実施形態による、治療の様々なステップにおいて、図４の方法に従って図１のテンプレートアセンブリを使用して治療されている器官を示す。 本発明の一実施形態による、治療の様々なステップにおいて、図４の方法に従って図１のテンプレートアセンブリを使用して治療されている器官を示す。 本発明の一実施形態による、オープンフレームのフレーム板の概略側面図である。 本発明の別の実施形態による、放射線療法テンプレートアセンブリの概略図である。 本発明のさらに別の実施形態による放射線療法テンプレートアセンブリの概略図である。

本発明のいくつかの実施形態の態様は、医師が器官にアクセスできる大きな穴を画定するフレームによって、器官を把持するタスクが少なくとも片側で実行される放射線療法テンプレートアセンブリに関する。したがって、器官の把持は、１つまたは複数の格子板が取り外された場合でも継続され、医師の器官へのアクセスを妨げることなく実行される。

図１は、本発明の一実施形態による放射線療法テンプレートアセンブリ２０の概略図である。テンプレートアセンブリ２０は、複数の開口３２９を画定する挿入格子板２２を備え、放射線療法シードを担持するアプリケータは、この開口を通して、放射線療法を受ける器官に挿入される。テンプレートアセンブリ２０はさらに、挿入格子板２２の開口３２９を通して挿入されたアプリケータを、治療される器官８０の反対側で受け入れるように意図された、複数の開口３４を画定する先頭格子板２４を備える。テンプレートアセンブリ２０は、格子板２２および２４がスライド可能に取り付けられるブリッジ２８を選択肢として更に含む。いくつかの実施形態では、格子板２２および２４は、ブリッジ２８を受け入れるように設計された、それぞれの穴４２および４４（図２）を画定し、それにより格子板２２および２４のスライドが可能となる。

本発明の実施形態によれば、テンプレートアセンブリ２０は、挿入格子板２２と同様の方法で体内器官を把持し、一方、例えば中央穴７２を通して器官へのアクセスを可能にするように設計されたフレーム板２６を備える。選択肢として、フレーム板２６は、例えば格子板２２および２４と同様の方法で、ブリッジ２８がスライドする穴４６を備えることにより、ブリッジ２８上をスライドするように構成される。これにより、挿入格子板２２を用いて器官の反対側から器官を把持することができる。

選択肢として、格子板２２、２４、およびフレーム板２６は、ブリッジの長さに沿った所望の位置でブリッジ２８に対して、格子板、フレーム板をロックするためのそれぞれのネジ５２、５４、および５６を含む。ネジは、使用できる可能性のあるロック要素の１つにすぎず、釘などの他の適切なロック要素を使用できることに注意する必要がある。

図２は、本発明の一実施形態による、テンプレートアセンブリ２０の要素の概略図である。図示のように、格子板２２、２４、およびフレーム板２６は、ブリッジ２８が通過する穴４２、４４、または４６を画定する、狭い側で接頭された三角形の形状を有する。あるいは、格子板２２、２４、およびフレーム板２６は、正方形、長方形、円形、楕円形、または多角形（例えば、六角形）の形状、または不規則な形状などの他の形状を有する。穴４２、４４、および４６は、格子板、フレーム板の成形領域内に画定されてもよく、または格子板、フレーム板の狭い延長部に画定されてもよい。選択肢として、格子板２２、２４、およびフレーム板２６の形状は、格子板２２、２４、およびフレーム板２６のうちの２つの間で器官を最もよく把持し、および／または必要な数および配置のアプリケータを腫瘍内に挿入できるように、治療される器官に適合するように選択される。

いくつかの実施形態では、格子板２２、２４、およびフレーム板２６はすべて同じ形状を有する。他の実施形態では、格子板、フレーム板の一部または全部が異なる形状を有する。例えば、一実施形態では、格子板２２および２４は、開口の適合および、対応する開口を介したアプリケータの通過を単純化するために同じ形状を有するが、フレーム板２６は、器官へのアクセスを許容しながら、身体器官を把持する作業を最適化するように設計された異なる形状を有する。

フレーム板２６は、選択肢として、その全厚にわたって同じレイアウトで平らである。あるいは、フレーム板２６は、その厚さの異なる断面で異なるレイアウトを有する三次元構造を有してもよい。選択肢としてフレーム板２６の形状は、中央穴７２が大きいにもかかわらず、把持しようとする器官を最もよく把持するように選択される。

中央穴７２は、フレーム板２６の面積の少なくとも２５％、少なくとも３５％、少なくとも５０％、または少なくとも６０％の面積を選択肢として有する。中央穴７２は、選択肢として、少なくとも３ｃｍ^２、少なくとも５ｃｍ^２、少なくとも８ｃｍ^２、さらには少なくとも１２ｃｍ^２の面積を有する。

図３は、本発明の別の実施形態によるフレーム板１５０の概略図である。フレーム板１５０は、単一の中央穴７２の代わりに、フレーム板１５０が複数の中間サイズの穴１５２を含むという点でフレーム板２６とは異なる。それぞれの中間サイズの穴１５２は少なくとも２ｃｍ^２、少なくとも３ｃｍ^２、または少なくとも５ｃｍ^２の面積を有する。中間サイズの穴１５２はすべて同じサイズおよび／または形状を有してもよく、または中間サイズの穴１５２の異なる穴は異なる面積または形状を有してもよい。フレーム板１５０は、選択肢として、少なくとも２つ、少なくとも３つ、さらには少なくとも４つの中間サイズの穴を画定する。中間サイズの穴１５２の間の隔壁１５４は、器官の把持に選択肢として関与する。器官へのアクセスの障害を最小限に抑えるために、中間サイズの穴１５２の間の隔壁は、選択肢として比較的薄い。

いくつかの実施形態では、中央穴７２または中間サイズの穴１５２は、格子板２２および２４のすべての開口３２９をカバーする領域を有し、格子板２２の開口３２９のいずれかに挿入されたアプリケータは中央穴７２を通過して体の器官の内部に入る。代替として、中央穴７２または中間サイズの穴１５２は、格子板２２のすべての開口３２９よりも少ない面積をカバーする領域を有する。選択肢として、この代替では、中央穴７２または中間サイズの穴１５２の領域に対応しない開口３２９は使用不可とマーキングされている。他の実施形態では、テンプレートアセンブリ２０は、異なるサイズおよび／またはレイアウトの中央穴７２または中間サイズの穴１５２を有する複数の代替フレーム板２６または１５０を備える。医師は、フレーム板２６または１５０のうち、治療に使用される開口部に一致するものを選択する。いくつかの実施形態では、フレーム板２６または１５０のうちの１つまたは複数は、格子板２２のすべての開口３２９よりも少ない数をカバーするが、開口部３２９の少なくとも７５％、少なくとも８０％、またはさらに少なくとも９０％さえカバーする中央穴７２または中間サイズの穴１５２を有する。

上述のように、挿入格子板２２は、複数の開口３２９を画定する。開口３２９は、それらを通してアプリケータを正確に挿入できるようなサイズおよび形状である。いくつかの実施形態では、開口３２９は、各開口３２９が長さ１６６を有する正三角形の頂点に位置する六角形配列で配置される。六角形は、開口３２９をそれらの６つの最も近い隣接する開口に接続する線に対する二等分線によって形成される。選択肢として、隣接する開口３２９間の長さ１６６は、５ｍｍ未満、４．５ｍｍ以下、４ｍｍ以下、３．５ｍｍ以下、またはさらに３ｍｍ以下である。あるいは、開口３２９は、長方形または円形のアレイなど、任意の他の適切な配置で配置される。挿入格子板２２は、少なくとも１０個、少なくとも２０個、少なくとも５０個、または少なくとも１００個の開口３２９を選択肢として画定する。

先頭格子板２４上の開口３４の配置は、選択肢として、挿入格子板２２上の開口３２９の配置と同じである。あるいは、開口３４は、挿入格子板２２上の開口３２９とは異なる配置で先頭格子板２４に配置される。先頭格子板２４は、少なくとも１０個、少なくとも２０個、少なくとも５０個、または少なくとも１００個の開口３４を選択肢として画定する。１つの例示的な実施形態では、開口３２９および３４は、約１．３５ｍｍの直径を有する。選択肢として、すべての開口３２９および３４は同じ直径を有する。あるいは、異なる開口３２９は異なるサイズを有し、異なる開口３４は異なるサイズを有し、および／または開口３２９は開口３４とは異なるサイズを有する。

選択肢として、挿入格子板２２は、開口３２９をアドレス指定するための行および／または列のマーキングを備える。文字、数字および／または色を含む任意の適切なマーキングを使用することができる。一般に、マーキングは先頭格子板２４には含まれない。しかしながら、いくつかの実施形態では、格子板２２および２４のいずれかを通してアプリケータを簡単に挿入できるようにするため、および／または、アプリケータが先頭格子板２４の正しい開口部を通過したことの簡単な確認を可能にするため、マーキングは先頭格子板２４にも含まれる。

テンプレートアセンブリ２０の要素は、プラスチックおよび／または金属などの任意の適切な生体適合性材料を含む。 挿入格子板２２、先頭格子板２４および／またはブリッジ２８の詳細（材料および構造など）は、それらの開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公報２０１０／０２４９４８７（Ｈｅｒｍａｎｎら）、米国特許第７，４２５，１９４号（Ｂａｌｔａｓら）、および／または白書、Ｂｒｅａｓｔ Ｂｒｉｄｇｅ Ｓｅｔ００８０、Ｐ１３Ｄ１１３／Ｒｅｖ．１２／０９．２０１９、ＥｃｋｅｒｔおよびＺｅｉｇｌｅｒ Ｂｅｂｉｇ、に記載されているような、当技術分野で知られている任意の適切なテンプレートおよび／またはブリッジに従う。

いくつかの実施形態では、挿入格子板２２および先頭格子板２４は同じ構造を有する。他の実施形態では、格子板２２および２４は異なる構造を有し、例えば一方が他方より厚い。選択肢として、挿入格子板２２は、より大きな支持および制御でアプリケータを案内し、挿入されたアプリケータをより正確に保持するために、先頭格子板２４よりも厚い。

図４は、本発明の一実施形態による、放射線療法用テンプレートアセンブリ２０を使用して、体内器官に放射線療法のためのシードを埋め込む方法のフローチャートである。また、図１および図２も参照されたい。図５Ａ～５Ｄは、方法の異なる段階における器官４００およびテンプレートアセンブリ２０を示す。

この方法は、図５Ａに示すように、挿入格子板２２とフレーム板２６との間で体内器官を把持すること（ステップ３０２）から始まり、先頭格子板２４がフレーム板２６の後ろに配置される。リードワイヤに取り付けられた放射線療法シードを担持する複数のアプリケータ４１０が、挿入格子板２２の開口部３２９を通して器官に挿入される（ステップ３０４）。選択肢として、挿入されたアプリケータの遠位端は、アプリケータ４１０の正確な位置決めのため、先頭格子板２４の指定された（例えば、対応する）開口部３４を通過する。図５Ｂに示すように、十分な数のアプリケータ４１０が器官を通過すると、アプリケータが器官を安定させ、先頭格子板２４が取り除かれる（ステップ３０６）。アプリケータ４１０の十分な数は、選択肢として、少なくとも３個、少なくとも４個、少なくとも６個、少なくとも１０個、少なくとも２０個、またはさらに少なくとも５０個である。いくつかの実施形態では、先頭格子板２４は、すべての必要なアプリケータ４１０が器官を通過した後にのみ取り除かれる（ステップ３０６）。先頭格子板２４を取り外すことにより、医師または他の開業医が、器官およびシードを運ぶワイヤの遠位端に直接アクセスできるようになる。選択肢として、医師はその後、アプリケータ４１０からリードワイヤの遠位端を排出し、中心穴７２を通してリードワイヤをつかみ、器官内のシードの長手方向の位置を調整する（ステップ３０８）および／または、例えば、図５Ｃに示されるように、リードワイヤにボタンを取り付けることによって、器官４００内にシードを固着する（ステップ３１０）。図５Ｄに示されるように、リードワイヤが適切に固着された後、テンプレートアセンブリ２０が取り外される（ステップ３１２）。

アプリケータ４１０および／またはシードの固着は、例えば、ＰＣＴ出願公開ＷＯ２０１９／１７１３０８（「放射線療法シードおよびアプリケータ」と題する）に記載されているものであってもよく、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。しかしながら、シードを移植する任意の他の適切なアプリケータおよび／または方法を放射線療法テンプレートアセンブリ２０と共に使用することができ、本発明は、中央穴７２によって増大したアクセス可能性を利用して実行される特定の行為に限定されないことに留意されたい。

テンプレートアセンブリ２０は、乳房または四肢（例えば、腕、脚）など、反対の２つの側から器官を保持するテンプレートの使用から恩恵を受ける任意の器官の治療に使用され得る。

上記の説明では、器官４００のしっかりした把持は、大きな中央穴７２を画定する閉じたフレームを有するフレーム板２６によって達成される。他の実施形態では、挿入格子板の反対側で器官を把持するために他の要素が使用される。例えば、いくつかの実施形態では、フレーム板２６は、例えばＶ字形、Ｌ字形、またはＵ字形のオープンフレームを備える。

図６は、本発明の一実施形態によるオープンフレーム板１８０の概略側面図である。フレーム板１８０は開口部１８２を有し、これにより体内器官への接近性が向上する。いくつかの実施形態で開口部１８２がフレームの片側にあるように、開口部１８２は必ずしもフレーム板１８０の底部にあるわけではないことに留意されたい。さらに、いくつかの実施形態では、例えば、図３に示すような複数の中間サイズの穴を画定するフレームにおいて、フレームは複数の開口部を画定する。

上記の説明では、挿入格子板２２、先頭格子板２４、およびフレーム板２６ はすべて同じブリッジ２８に取り付けられているが、他の実施形態では、２つの板のみがブリッジ２８に取り付けられ、一方先頭格子板２４とフレーム板２６の連結には別の局所要素が使用される。たとえば、フレーム板２６は選択肢としてブリッジ２８に取り付けられ、一方、先頭格子板２４は１つまたは複数の別個の局所ブリッジによってフレーム板２６に接続される。別の例示的な実施形態では、挿入格子板２２および先頭格子板２４はブリッジ２８に取り付けられ、フレーム板２６は、１つまたは複数の別個のブリッジによって先頭格子板２４に局所的に接続される。この実施形態では先頭格子板２４は取り除かれず、これにより、フレーム板２６も取り外される可能性があるが、医療従事者が上または下から中心穴７２を通して器官４００に便利にアクセスできるように、フレーム板２６に対して十分に先頭格子板２４を後退させるだけである。

図７は、本発明の一実施形態による、２つのフレーム板５２０および５２６を有する放射線療法テンプレートアセンブリ５００の概略図である。図７の実施形態では、単一のフレーム板２６（図１）のみの代わりに、テンプレートアセンブリ５００は、器官４００の両側で使用するための２つのフレーム板５２０および５２６を備える。器官４００は、２つのフレームの間に挟まれる。第１のフレーム板５２６は先頭格子板２４の近くに配置され、第２のフレーム板５２０は挿入格子板２２の近くに配置される。選択肢として、この代替案によれば、先頭格子板２４を取り除いた後、シードは、第１のフレーム板５２６の中央の穴を通って、先頭格子板２４が取り外された側に固定される。その後挿入格子板２２が取り除かれ、シードは、第２のフレーム板５２０の中央穴を通して反対側から固着される。しかし、格子板を取り外す順序は異なっていてもよい。

いくつかの実施形態では、フレーム板５２０および５２６の両方、ならびに格子板２２および２４の両方がブリッジ２８に取り付けられる。あるいは、図７に示すように、挿入格子板２２は１つ以上、例えば２つの局所バー５１２によりフレーム板５２０に連結される。したがって、挿入格子板２２は、ブリッジ２８と相互作用することなく取り外し可能である。さらに代替的に、先頭格子板２４または挿入格子板２２および先頭２４の両方は、ブリッジ２８を介するのではなく、それぞれのフレーム板に局所的に連結される。

テンプレートアセンブリ２０は２つの格子板２２および２４を含むものとして説明されているが、これはすべての実施形態に当てはまるわけではない。

図８は、本発明の一実施形態による、鉗子６０２に取り付けられた放射線療法テンプレートアセンブリ６００の概略図である。テンプレートアセンブリ６００は、鉗子６０２の第１のアームの遠位端に取り付けられた格子板６０６と、鉗子６０２の第２のアームの遠位端に取り付けられたフレーム板６０４とを含む。 鉗子を閉じることにより、格子板６０６と格子板６０６は互いに押し付けられ、その間にある器官をしっかりと保持することができる。

図示のように、テンプレートアセンブリ６００は、挿入されたアプリケータを導くために使用される単一の格子板６０６のみを備える。格子板６０６を通して挿入されたアプリケータを受け取るために第２の格子板を使用しないと、シードの配置の精度が低下する可能性があるが、出願人は、フレーム板６０４によって提供されるアクセスの増加の利点が、精度の低下を上回ることを発見した。

代替的に、放射線療法テンプレートアセンブリ６００は、フレーム板６０４に取り付けられた追加の格子板を含む。アプリケータが挿入された後、追加の格子板はシードを固定できるように取り除かれる。他の実施形態では、鉗子の各アームに１つずつ、２つのフレーム板が使用される。格子板は、フレーム板６０４の一方または両方のフレーム板に取り付けられる。

上記の方法および装置は、方法を実行するための装置および装置を使用する方法を含むものとして解釈されるべきであることが理解されよう。一実施形態に関して説明された特徴および／またはステップは、他の実施形態で使用される場合があり、本発明のすべての実施形態が、特定の図に示された、または特定の実施形態の１つに関して説明された特徴および／またはステップのすべてを有するわけではないことを理解されたい。タスクは、説明されているとおりの順序で実行されるとは限らない。

上述の実施形態のいくつかは、本発明にとって必須ではなく、例として説明されている構造、行為、または構造および行為の詳細を含み得ることに留意されたい。本明細書に記載の構造および作用は、たとえ構造または作用が異なっていても、当技術分野で知られているように、同じ機能を実行する同等物に置き換えることができる。上記の実施形態は、例として挙げられたものであり、本発明は、上記で特に示され説明されたものに限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上記の様々な特徴の組合せおよびサブ組合せの両方、ならびに上記の説明を読むことにより当業者に想起される、先行技術には開示されていないそれらの変形および修正を含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲で使用される要素および限定によってのみ限定され、用語「備える」、「含む」、「有する」およびそれらの複合語は、特許請求の範囲で使用される場合、「含むが、必ずしもそれに限定されない」を意味するものとする。

Claims (11)

1. テンプレートアセンブリであって：
   細長いアプリケータを受容するように適合された複数の開口部を画定する、体内器官の第１の側に配置される第１の格子板と；
   複数の開口を画定し、前記第１の格子板の開口および前記体内器官を通過する前記アプリケータを受け入れるように適合された、体内器官の第２の側に配置される第２の格子板と； および
   前記第１の格子板と前記第２の格子板との間に配置され、前記体内器官を把持するように構成された、大きな穴を画定する少なくとも１つのフレーム板と；
   を有することを特徴とするテンプレートアセンブリ。
2. 前記第１の格子板、前記第２の格子板、および前記少なくとも１つのフレーム板が取り付けられるバーをさらに備える、ことを特徴とする請求項１に記載のテンプレートアセンブリ。
3. 前記第２の格子板が前記バーに取り外し可能に取り付けられる、ことを特徴とする請求項２に記載のテンプレートアセンブリ。
4. 前記少なくとも１つのフレーム板が、前記バーに取り外し可能に取り付けられる、ことを特徴とする請求項２に記載のテンプレートアセンブリ。
5. 前記少なくとも１つのフレーム板が、第１のブリッジを介して前記第１の格子板に結合され、前記第１のブリッジとは別の第２のブリッジを介して前記第２の格子板に結合される、ことを特徴とする請求項１に記載のテンプレートアセンブリ。
6. 前記大きな穴が、前記少なくとも１つのフレーム板の領域の少なくとも２５％を覆う、ことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。
7. 前記大きな穴が、前記少なくとも１つのフレーム板の領域の少なくとも５０％を覆う、ことを特徴とする請求項６に記載のテンプレートアセンブリ。
8. 前記第１および第２の格子板ならびに前記少なくとも１つのフレーム板が三角形の形状を有する、ことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。
9. 前記フレーム板が、前記フレーム板と前記第１および第２の格子板の一方との間で前記体内器官を把持するように構成される、ことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。
10. 前記第１の格子板と前記第２の格子板との間に配置された、大きな穴を画定する追加のフレーム板をさらに備え、前記体内器官は、前記フレーム板」と前記追加のフレーム板との間で把持される、ことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。
11. 前記少なくとも１つのフレーム板が開いたフレーム板を含む、ことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載のテンプレートアセンブリ。
    

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