JP7356740B2

JP7356740B2 - 縫合器

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Publication number: JP7356740B2
Application number: JP2021515281A
Authority: JP
Inventors: ボーナー，ガブリエル; クリステンソン，マーツ; ノルエンスタム，リカード
Original assignee: ストゥリオンエービー
Priority date: 2018-05-25
Filing date: 2019-05-23
Publication date: 2023-10-05
Anticipated expiration: 2039-05-23
Also published as: EP4091552A1; JP2021524364A; EP3801292B1; CN112236086A; EP3801292B8; US20210196262A1; SE1850630A1; US20240023955A1; SE543080C2; US11806007B2; WO2019224296A1; EP3801292A1

Description

本開示は、改善された縫合器、具体的には、自動化されたまたは半自動化された使い捨て縫合器に関する。好ましくは、このデバイスは、片手用縫合器である。

腹腔内の外科手術は、観血手術または低侵襲技術を介して達成できるアクセスを必要とする。開腹手術は、非常に一般的であり、米国では毎年、約２００万回の手術が実行される。手術の後に、腹壁を閉じなければならない。実験データおよび臨床データは、術後の腹壁合併症を最小にするのに必要な手術手技に関する信頼できる情報を与える。連続縫合技法が使用され、糸が切開の４倍の長さである場合に、傷口感染および瘢痕ヘルニアが減る。行は小さく、密に配置されなければならない。縫合プロセスは、退屈で時間がかかり、長く骨の折れる外科手術の後に達成するのが困難である。手術室の時間は高価であり、時間の節約は、より多くの患者のケアを提供することができる。さらに、閉腹は、手術中の針損傷の最も一般的な基礎である。

既存の縫合器具は、複数の不利益および不便に関連する。それらは、通常は使いにくく、患者の安全を保証せず、精度に欠け、しばしば機械的に複雑である。したがって、外科医が腹を閉じる正しい形を厳守し、縫合を実行するのに必要な時間を減らすのを助ける器具を提供することが望ましい。好ましくは、そのような器具は、刺し傷のリスクを減らし、縫合配置を単純にし、機械的に単純で頑健でもなければならない。

本開示は、両頭針の組込み針移送を用いる改善された縫合器に関する。縫合器は、片手用デバイスとすることができ、ジョーの開閉の機構が、好ましくは針の移送を制御するための追加のスイッチの必要なしに、針の移送をも制御しまたはこれに機械的に同期化されるという意味で、ジョーの間の針の移送は、好ましくは自動的である。

第１の実施形態では、縫合器は、
－両頭針の第１端を保持し、解放する第１の針ロック・デバイスを含む第１のジョー要素と、
－両頭針の第２端を保持し、解放する第２の針ロック・デバイスを含む第２のジョー要素と
を含み、第１および第２のジョー要素は、開位置と閉位置との間でお互いに関して移動可能であり、縫合器は、
－第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、両頭針をジョー要素の一方から他方に交互に移送する針移送機構であって、
ｏ第１の針ロック・デバイスに接続された第１の回転可能な車輪であって、第１の回転可能な車輪は、第１の車輪外側部分に堅く接続された第１の車輪内側部分を含む、第１の回転可能な車輪と、
ｏ第２の針ロック・デバイスに接続された第２の回転可能な車輪であって、第２の回転可能な車輪は、第２の車輪外側部分に堅く接続された第２の車輪内側部分を含む、第２の回転可能な車輪と
を含む、針移送機構をさらに含み、第１および第２のジョー要素が開位置から閉位置にお互いに関して移動される時に、第１の力は、第１のジョー要素から第２の回転可能な車輪に伝搬され、第２の力は、第２のジョー要素から第１の回転可能な車輪に伝搬され、これによって、第１および第２の回転可能な車輪に回転させ、第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２の回転可能な車輪の回転が、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置される。針移送機構は、これによって、第１および第２の回転可能な車輪との間の回転の差および／または回転サイクルの差、たとえばシフト／オフセットが、移送機構を提供するように配置され得る。

組込み針移送を用いる本開示される縫合器は、改善された、具体的にはより高速でより正確な外科縫合の正確で頑健な設計の縫合器を提供し、ユーザは、片手を使用してジョーを一緒に繰り返し押して、二重頭針をジョーの間で前後に移送することができる。ジョーが閉じられる時に、一方のジョーから針を解放し、他方のジョーに針をロックするプロセスを、ツールの内部の逐次機構によってもたらすことができる。第１の実施形態では、２つの車輪は、ジョーが閉じられる時に反対方向に回転し、これが、針保有機構の交互の開閉を可能にし、ジョーが繰り返して開閉される時に、針が、第１のジョーと第２のジョーとの間で前後に渡されるようになっている。第２の代替の実施形態では、２つの車輪を、その代わりに、同一方向に回転するように配置することができる。しかし、各車輪が、針ロック・デバイスと係合し、対応するジョーの軸方向での針ロック要素の位置を制御する外側プロファイルを有する場合に、車輪の間の外側プロファイルのシフトは、第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、ジョー要素の一方から他方へ両頭針を交互に移送する機構を提供することができる。

好ましくは、針移送機構は、閉じるプロセス中に変化するジョーの間の角度によってトリガされるステップの調整されたシーケンスで動作するように配置される。ジョーの間の角度が閉じるプロセス中のしきい角度より小さい時に車輪が回り始める形で、たとえば駆動軸の形の、２つの車輪駆動機構が、ジョーと車輪との両方に係合することができる。このしきい値未満では、ジョーが閉じられている時に車輪が回り始める時に、車輪の外側プロファイルは、さらなるステップを画定することができ、各ステップは、第１および第２の針ロック・デバイスの構成に対応することができる。一実施形態では、各針ロック・デバイスは、車輪が回転する時に針を保持／解放するためにジョーの軸方向で前後に移動する車輪係合要素を含む。この機構を、下の本発明の詳細な説明の例でさらに説明する。

２つの車輪は、針が第２のジョーから第１のジョーに渡される時と比較して、針が第１のジョーから第２のジョーに渡される時に、プロセスが同一になるような形状にされ得る。これは、ユーザが、２つのジョーを一緒に押し、これによって針を第１のジョーから第２のジョーに移送し、ジョーを開くためにジョー開きばねの力に依存し、針を第２のジョーから第１のジョーに移送するためにもう一度ジョーを一緒に押すことなどによって縫合器を動作させることを可能にする。針移送機構は、これによって、針の移送を制御する追加のスイッチがないという意味で自動的とすることができる。

両頭針の組込み針移送を用いる本開示される縫合器の実施形態を示す図であり、２つの回転可能な車輪は、２つの針ロック・デバイスの保有および解放を制御するために反対方向に回転するように配置される。図１の縫合器を示す透視図である。針の一端の保有および解放の実施形態を示す図である。内側部分および外側部分を有する回転可能な車輪の１つの実施形態を示す図であり、少なくとも内側部分は、カム要素を有し、針ロック要素の位置を制御するために針ロック・デバイスと係合する外側プロファイルを有する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示す図であり、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。針を受け、ロックする開口部を有する針保有要素と、針プッシャ要素との実施形態を示す図である。両頭針の組込み針移送を用いる本開示される縫合器の別の実施形態を示す図であり、２つの回転可能な車輪は、同一方向に回転するように配置され、車輪の外側プロファイルは、お互いに関してシフトされている。２つの車輪係合要素を有する２つのジョー要素の実施形態を示す図である。同一方向に回転するように配置された２つの回転可能な車輪を示す図であり、外側プロファイルは、お互いに関してシフトされ、共通の駆動輪が、２つの回転車輪に接続される。

本開示は、両頭針の針移送を用いる縫合器であって、両頭針の第１端を保持し、解放する第１の針ロック・デバイスを含む第１のジョー要素と、両頭針の第２端を保持し、解放する第２の針ロック・デバイスを含む第２のジョー要素とを含み、第１および第２のジョー要素は、開位置と閉位置との間でお互いに関して移動可能であり、縫合器は、第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、両頭針をジョー要素の一方から他方に交互に移送する針移送機構をさらに含む、縫合器に関する。より正確には、両頭は、一方の針ロック・デバイスから他方の針ロック・デバイスに交互に移送される。縫合器を、腹を閉じる縫合器とすることができる。通常、ジョー要素は、共通のピボット・ジョイントの回りでお互いに関してピボット回転可能である。好ましくは、針移送機構は、第１の針ロック・デバイスに接続された第１の回転可能な車輪と、第２の針ロック・デバイスに接続された第２の回転可能な車輪とを含む。第１および第２の回転可能な車輪は、回転が、第１および第２の回転可能な車輪の間の回転の差および／またはシフトもしくはオフセットが、第１および第２のジョー要素がお互いに関して開位置から閉位置に移動される時に、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置され得る。一実施形態では、第１および第２の回転可能な車輪は、２つの針ロック・デバイスの同期化されたおよび／または調整された解放および保有を提供するために、同時におよび／または同期化されて、好ましくは同一の回転速度を伴って、回転するように配置される。回転可能な車輪ベースの解決策は、ユーザが、たとえばジョーを一緒に直接に押すことによってまたは２つのハンドルを一緒に押し、これによってジョーを一緒に押すことによって、１つの移動で一方のジョーから他方のジョーに針を移送することを可能にする。ユーザは、その後、ジョーまたはハンドルを解放し、ばねコイルまたは同一の機能性を提供する別の解決策が、ジョーを開位置に強制的に戻らせることができる。この機構は、第１のジョー要素と第２のジョー要素との間に配置されたジョー開きばねによって提供され得る。ユーザが、もう一度ジョーを一緒に押す場合に、針移送機構は、両頭針を、第２のジョーから第１のジョーに戻って移送させることができる。これは、ユーザが、縫合プロセスを実行するために、ジョーを一緒に繰り返して押し、ばねコイルに開位置に戻らせることができることを意味する。

具体的には、この自動機構または半自動機構は、片手使用を可能にすることができる。このデバイスは、その構成において頑健、効率的、かつ相対的に単純である。したがって、この機構は、使い捨て縫合器に適する。

本開示される縫合器の第１の実施形態は、２つの回転可能な車輪を含み、第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２のジョー要素がお互いに関して開位置から閉位置に移動される時に反対方向に回転し、これによって、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置される。２つの回転可能な車輪の回転を、ジョー要素に接続された軸によって駆動することができる。ジョー要素がお互いに向かって閉じられる時に、軸は、回転するように車輪を押すことができる。これによって、車輪の外側プロファイルは、針ロック・デバイスに、両頭針を交互にロックさせ、解放させることができる。

本開示される縫合器の第２の実施形態は、２つの回転可能な車輪を含み、第１および第２の回転可能な車輪は、同一方向に回転するように配置され、車輪の外側プロファイルは、車輪が回転する時にお互いに関してシフトされる。この実施形態では、シフトされたプロファイルは、両頭針を交互にロックし、解放するように針ロック・デバイスを制御するように配置され得る。

針ロック・デバイス機構
第１の針ロック・デバイスは、第１のジョー要素に関連し、第２の針ロック・デバイスは、第２のジョー要素に関連する。本開示内の針ロック・デバイスを、両頭針の一端を保持し、解放する完全な機構と称する場合がある。これによって、針ロック・デバイスは、複数の接続された要素または係合する要素を含む。針ロック・デバイスを、ジョー要素内に組み込むことができる。針ロック・デバイスは、下でさらに詳細に説明するように、一端で回転可能な車輪の１つに係合しまたは接続し、好ましくは内側のジョー要素を介して延びることができるが、他端は、針の一端を保持し、解放できるものとすることができる。好ましくは、第１の回転可能な車輪は、第１の針ロック・デバイスと係合し、第２の回転可能な車輪は、第２の針ロック・デバイスと係合する。これは、車輪係合要素が、それぞれ第１および第２の回転可能な車輪と係合することによって達成され得る。車輪が回転する時に、車輪の外側プロファイルは、対応する回転可能な車輪の回転に応答して、対応するジョー要素の軸方向で前後に車輪係合要素を移動することができる。前方は、ジョー要素の自由端に向かう方向での意味を有する。その結果、後方は、反対の方向すなわち車輪に向かう方向を意味する。

車輪係合要素を、係合軸とすることができる。車輪係合要素と回転可能な車輪の変化する外側プロファイルとの間の接触を維持するために、各車輪係合要素は、車輪係合要素から対応する回転可能な車輪への圧力を維持するように構成された第１のばねコイルを含むことができる。

当業者が理解するように、各ジョー要素の軸方向での前後の車輪係合要素の移動に基づいて両頭針の保有および解放を制御する、異なる解決策がある。図１は、各車輪係合要素が、対応するジョー要素の縦方向に延びる針保有要素に接続される、一実施形態を示す。各針保有要素は、両頭針を受けるために、好ましくは通常は縫合が行われるジョー要素の自由端に隣接する開口部を含むことができる。開口部は、両頭針をロックすることのできる形状を有することができる。針をロックする１つの機械的解決策は、幅広セクションおよび狭いセクションを有する開口部、たとえば、実質的に鍵穴形状の開口部を含む。したがって、両頭針は、保有要素の開口部の溝またはスロットなどの狭いセクションに導入された時に針が針の縦方向に動くのを防ぐ、針の残りより狭いまたは薄い部分を有することができる。両頭針は、両端にそのような溝またはスロットを有することができる。

針が、開口部の狭いセクション内にロックされた時に、幅広いセクションに動き、落ちるのを防ぐために、各針ロック・デバイスは、図６に示されているように、本体部分に両頭針を押し付けるように構成された針プッシャ要素を含むことができる。針プッシャ要素は、対応するジョー要素の本体部分に向かって後ろ向きに両頭針を押すように配置され得る。針プッシャ接続要素は、針ロック・デバイスの一部を形成し、車輪係合要素および針保有要素を接続することができる。本体部分に向かう針プッシャ要素上の圧力を維持するように構成された第２のばねがあるものとすることができる。

針を保持し、解放する組込み機構に加えて、本開示される縫合器は、必要な場合に針をジョーから手動で解放する手動針解放機構を含むことができる。各ジョーは、それ自体の手動針解放要素を有することができる。手動針解放機構は、ジョー内に延び、たとえば針ロック・デバイスまたは保有要素もしくは車輪係合要素などの針ロック・デバイスの要素を制御する、ジョー上のたとえばピン、グリップ、またはボタンとして実施され得る。

回転可能な車輪の配置
上で述べたように、針移送機構は、第１の針ロック・デバイスに接続された第１の回転可能な車輪と、第２の針ロック・デバイスに接続された第２の回転可能な車輪とを含む。第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２のジョー要素がお互いに関して開位置から閉位置に移動される時に、第１および第２の回転可能な車輪の間の回転の差が、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置され得る。

本開示される縫合器の第１の実施形態は、２つの回転可能な車輪を含み、第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２のジョー要素がお互いに関して開位置から閉位置に移動される時に反対方向に回転し、これによって、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置される。本開示される縫合器の第２の実施形態は、２つの回転可能な車輪を含み、第１および第２の回転可能な車輪は、同一方向に回転するように配置され、車輪の外側プロファイルは、車輪が回転する時にお互いに関してシフトされる。

回転可能な車輪は、各車輪の外側プロファイルまたは輪郭に沿って分布する複数のカム要素を含むことができる。車輪の中心から車輪カムの外側周辺までの距離は、対応する車輪係合要素の位置を決定すると言うことができる。したがって、車輪が回転する時に、車輪係合要素は、ジョー要素の軸方向で前後に移動する。この移動を機構内で使用して、両頭針を保持し、解放することができる。したがって、カム要素は、回転車輪が回転する時に、カム要素の形状が、両頭針の対応する端を保持し、解放するための車輪係合要素の前後の移動を制御するような形状にされ得る。

各カム要素は、前隆起および後隆起を有することができる。後隆起は、前隆起より急勾配とすることができる。車輪の回転方向は、車輪の形状に関して定義され、図４に例示されている。図の構成では、第２の回転車輪は、時計回りに回転し、第２の車輪係合要素が、カム要素のより長い前隆起（３０）に接触し、まずこれに沿って移動し、その後、後隆起（３１）に落ちるようになっている。後者は、ロック機構に対応することができる。一実施形態では、溝または凹窩と見ることもできる前隆起と後隆起との間の境界セクション（３２）が、針ロック・デバイスの１つの車輪係合要素を引っ込められた位置に保持し、針ロック・デバイスにロックされた構成にならせるように構成される。各回転車輪の高められたセクションは、針ロック・デバイスの１つの車輪係合要素を延ばされた位置に保持し、針ロック・デバイスに解放された構成にならせるように構成され得る。図４は、第２の回転車輪を示す。第１の回転車輪は、第２の回転車輪に関して鏡映され得る。したがって、反対の展望からすなわち、反対側から縫合器を見ると、第１の回転車輪は、第２の回転車輪と同一の形状を有することができ、その展望からは時計回りに回転することができる。したがって、第１および第２の回転車輪は、反対方向に回転することができる。

回転可能な車輪は、回転するために駆動される別々の部分と、針ロック・デバイスを制御する別々の部分とを有することができる。これを、内側部分および外側部分の形で実施することができ、内側部分および外側部分は、堅く接続される。第１の回転可能な車輪の内側部分を、第１の車輪内側部分と呼ぶ場合がある。第２の回転可能な車輪の内側部分を、第２の車輪内側部分と呼ぶ場合がある。第１の回転可能な車輪の外側部分を、第１の車輪外側部分と呼ぶ場合がある。第２の回転可能な車輪の外側部分を、第２の車輪外側部分と呼ぶ場合がある。内側部分および外側部分は、別々のカム要素を有することができる。そのような配置の例を、図４に示す。各回転車輪の外側部分は、ジョー要素の１つの車輪駆動機構と係合することができる。したがって、外側部分の形状は、図４の例に見られるように、この目的に適合され得る。回転車輪の内側部分は、同一のジョー要素の車輪係合要素と係合することができる。内側部分および外側部分は、内側部分が、その代わりに、車輪を回転するために駆動され得、外側部分が針ロック・デバイスを制御するという意味で、必ずしもこれらの構成を有さない。

縫合器は、ジョー要素が閉位置から開位置に移動される時に車輪が後ろに回転するのを防ぐ逆ロック機構をさらに含むことができる。第１の逆ロック機構は、第１および第２のジョー要素が閉位置から開位置に移動される時に第１の回転可能な車輪が後ろに回転するのを防ぐように配置され得る。第２の逆ロック機構は、第１および第２のジョー要素が閉位置から開位置に移動される時に第２の回転可能な車輪が後ろに回転するのを防ぐように配置され得る。逆ロック機構は、図４に示されているようにフック要素（２３）の形で実施され得、フック要素（２３）は、この例に示されているように、車輪の外側部分の縁にひっかけられるなど、回転車輪の縁または隆起にひっかけられ得る。

車輪駆動配置
回転車輪の回転を駆動する複数の実施形態が可能である。

片手用実施形態などの一実施形態では、ユーザは、片手でジョー要素を保持し、ジョー要素を一緒に押すことができる。そのような実施形態では、ジョー要素は、回転車輪に係合し、縫合器が閉じられる時に車輪が回転するように車輪に力を伝達する要素を含むことができる。縫合器は、第２の回転車輪の回転のための第１の車輪駆動機構および第１の回転車輪の回転のための第２の車輪駆動機構を含むことができる。第１の車輪駆動機構は、第１の車輪駆動軸とすることができ、第２の車輪駆動機構は、第２の車輪駆動軸とすることができる。第１の車輪駆動機構は、第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に第２の回転車輪が第１の方向（前向き）に回転するように、第１のジョー要素から第２の回転車輪に力を伝搬させるように構成され得る。第２の車輪駆動機構は、同一の形で動作することができる。一実施形態では、本開示される縫合器は、ユーザが回転可能な車輪を手動で制御することを可能にする、ジョー開き制御要素を含む。車輪を個別に制御できるようになるために、回転可能な車輪ごとに１つの、２つのジョー開き制御要素があってもよい。ジョー開き制御要素は、たとえば、回転可能な車輪の延長として実施され得る。これによって、回転可能な車輪は、通常はユーザに直接には露出されない第１の機構部分を有することができる。この部分は、回転可能な車輪の内側部分および外側部分を含むことができる。この機構部分は、通常、縫合器のケーシングの背後に配置される。ジョー開き制御要素は、好ましくはグリップまたはハンドルを含む、回転可能な車輪の露出された部分とすることができる。ユーザは、ジョー開き制御要素に力を印加することによって、針のロックおよび解放を手動で制御することができる。

第２の実施形態では、車輪は、図７の例に示されているように、たとえばハンドルによって駆動され得る。ハンドルは、回転車輪とジョー要素の開閉との両方を駆動することができる。これらの２つの機構が同期化され、ジョー要素の閉じが両頭針の保有および解放の機構のシーケンスに対応する限り、複数の実施形態が可能である。図７の例では、図８にも示されているように、デバイスに沿って延びる３つの制御要素がある。軸（２７）の形のジョー開き制御要素（２７）は、好ましくはばねによって支援されて、ジョー要素（３、４）の開閉を制御する。針保有要素（１２）は、２つのさらなる軸（９、１０）の形の２つの車輪係合要素（９、１０）によって制御される。これらの機構は、ハンドル（３５）がそれらの制御するという意味で、好ましくは同期化される。

図面の詳細な説明
本発明を、以下で、添付図面を参照してより詳細に説明する。図面は、例示的であり、本開示される縫合器の特徴の一部を示すことを意図され、本開示される発明に対して限定的と解釈されてはならない。

図１は、両頭針（２）の組込み針移送を用いる本開示される縫合器（１）の一実施形態を示し、２つの回転可能な車輪（７、８）は、２つの針ロック・デバイス（５、６）の保有および解放を制御するために反対方向に回転するように配置される。２つのジョー要素（３、４）は、共通のピボット・ジョイント（２４）の回りでお互いに関してピボット回転可能である。ジョー開きばね（２５）は、ユーザが両頭針（２）を移送するためにジョー要素（３、４）を一緒に押した後にジョーを開位置に戻って移動する。第１のジョー要素（３）は、第１の針ロック・デバイス（５）を有する。第２のジョー要素（４）は、第２の針ロック・デバイス（６）を有する。第１の回転可能な車輪（７）は、第１の車輪内側部分（１９）および第１の車輪外側部分（不可視）を有する。第２の回転可能な車輪（８）は、第２の車輪内側部分（１９’）および第２の車輪外側部分（２０’）を有する。第１の車輪係合要素（９）は、第１の針ロック・デバイス（５）の一部であるが、第１の回転可能な車輪（７）の内側部分（１９）の外側輪郭に係合する。第２の車輪係合要素（１０）は、第２の針ロック・デバイス（６）の一部であるが、第２の回転可能な車輪（８）の内側部分（１９’）の外側輪郭に係合する。第１のばね（１１）が、車輪係合要素（９、１０）から対応する回転可能な車輪（７、８）への圧力を維持する。針ロック・デバイス（５、６）は、それぞれ、針保有要素（１２）と、両頭針（２）を後ろに（すなわち、車輪に向かって）押すように構成された針プッシャ要素（１３）とを含む。各針ロック・デバイス（５、６）は、針プッシャ要素（１３）上の圧力を維持する、針プッシャ接続要素（１５）および第２のばね（１４）を含む。各針ロック・デバイス（５、６）は、針プッシャ接続要素（１５）と対応する車輪係合要素（９、１０）との間の軸方向移動を制限する針プッシャ・グリップ要素（２６）を含む。第１の車輪駆動機構（１６）から第１のジョー要素（３）からの力が、第２の回転可能な車輪（８）を回転させる。第２の車輪駆動機構（１７）から第２のジョー要素（４）からの力が、第１の回転可能な車輪（７）を回転させる。各回転可能な車輪（７、８）は、円周上に分布する複数のカム要素（１８）を有する。この例の縫合器（１）は、それぞれがフック（２３）を有する第１および第２の逆ロック機構（２１、２２）を含む。ジョー開き制御要素（２７）は、回転可能な車輪の１つに堅く接続される。ジョー開き制御要素は、ジョー（３、４）を開くために第１および第２の回転可能な車輪の一方を手動制御するように配置される。さらなるジョー開き制御要素を、回転可能な車輪の他方に接続することができる。

図２は、図１の縫合器（１）の透視図を示す。この透視図から、第２の回転可能な車輪（８）が、内側部分（１９’）および外側部分（２０’）を有することがわかる。内側部分（１９’）は、第２のジョー要素（４）の車輪係合要素（１０）をジョー要素の軸方向で前後に移動するのに使用できるカム・プロファイルを有する。第１の車輪駆動機構（１６）は、車輪を回転させるために外側のより小さい部分（２０’）を押すように配置される。この透視図は、ねじ（２６）よりわずかに幅広い穴内に配置されたねじ（２６）の形の針プッシャ・グリップ要素（２６）も。ジョー開き制御要素（２７）は、回転可能な車輪の一方に堅く接続され、ジョーならびに／または針のロックおよび解放を制御するために第２の回転可能な車輪（８）を手動制御するように配置される。さらなるジョー開き制御要素を、回転可能な車輪の他方に接続することができる。

図３は、両頭針（２）の一端の保有および解放の実施形態を示す。針保有要素（１２）は、より幅広い部分（２８）およびより狭い部分（２９）を有する。針（２）のより狭い部分または針（２）の溝が、狭い部分（２９）内に配置される場合に、針（２）は、ロックされた位置にある。この図は、針プッシャ要素（１３）が針（２）を後ろに押すことをも開示する。

図４は、内側部分（１９）および外側部分（２０）を有する回転可能な車輪の１つの実施形態を示し、少なくとも内側部分（１９）は、複数のカム要素（１８）を有し、針ロック要素の位置を制御するために針ロック・デバイスと係合する外側プロファイルを有する。内側部分（１９）の各カム要素（１８）は、急勾配の後隆起（３１）および曲がった前隆起（３０）を含む。前隆起（３０）と後隆起（３１）との間の境界セクション（３２）は、保有位置の針ロック・デバイス（６）に対応する、この図では左端位置にある第２の車輪係合要素（１０）に対応する。２つの後隆起（３１）の間のより長い曲がった表面である前隆起（３０）上に、高められたセクション（３３）がある。第２の車輪係合要素（１０）が高められたセクション（３３）に配置される時に、針ロック・デバイス（６）は、解放構成である。ジョー開き制御要素（２７）は、回転可能な車輪の外側部分（２０）に堅く接続される。さらなるジョー開き制御要素を、回転可能な車輪の他方に接続することができる。

図５Ａ～図５Ｈは、ジョーを閉じるプロセスのステップのシーケンスの例を示し、各ステップは、ジョー要素の間の角度に対応し、一方のジョーから他方のジョーへ両頭針を移送する機構のシーケンスを説明する。図５Ａ：ジョー要素の間の２．３°で、第２の車輪駆動機構（１７）が、外側部分（２０）との係合を開始する。同一のことが、第１の回転可能な車輪で発生する。図５Ｂ、１．５３°：車輪駆動機構（１６、１７）が、今や、回転可能な車輪を反対方向に駆動する。第１の車輪係合要素（９）が、両頭針（２）に向かって移動し始め、これによって、第１の針ロック・デバイス（５）を開くプロセスを開始する。図５Ｃ、１．１°：両頭針（２）が、第２のジョー要素の針保有要素に入る。図５Ｄ、１．０°は、両頭針（２）の把持を失おうとしている第１の針保有要素（１２）を示す。図５Ｅは、０．７°で、第１の回転可能な車輪（７）の第１の車輪係合要素（９）および内側部分（１９）を示す。第１の車輪係合要素（９）は、カム要素の曲がったセクションに入ろうとしている。この位置で、針は、第１の針ロック・デバイス（５）の針保有要素（１２）から解き放たれている。図５Ｆ：０．２°で、第２の車輪係合要素（１０）が、第２の回転可能な車輪（８）のカム要素（１８）の後隆起（３１）を下りようとしている。図５Ｇ、０．１２°：第２の車輪係合要素（１０）が、後隆起（３１）を通り、これによって、第２の針ロック・デバイス（６）の保有要素（１２）内で両頭針（２）をロックする。図５Ｈ、０°：この位置で、両頭針（２）は、第２の針ロック・デバイス（６）の保有要素（１２）内にロックされる。

図６は、針（２）を受け、ロックする開口部を有する針保有要素（１２）の実施形態を示し、開口部は、幅広いセクション（２８）および狭いセクション（２９）を有する。針保有要素（１２）は、ロックされた位置に構成されている。針プッシャ要素（１３）は、ジョー要素の本体部分（３６）に対して後ろ向きに針（２）を押すように配置される。

図７は、両頭針（２）の組込み針移送を用いる本開示される縫合器（６）の別の実施形態を示し、２つの回転可能な車輪（７、８）は、同一方向に回転するように配置され、車輪の外側プロファイルは、お互いに関してシフトされている。この実施形態は、ジョー要素（３、４）の開閉と２つの回転可能な車輪（７、８）との両方を駆動するマルチドライブ要素（３５）を含む。この実施形態を、図７～図８でさらに説明する。

図８は、２つの車輪係合要素（９、１０）を有する２つのジョー要素（３、４）の実施形態を示す。軸（２７）の形のジョー開き制御要素（２７）が、好ましくはばねによって支援されて、ジョー要素（３、４）の開閉を制御する。針保有要素（１２）は、２つのさらなる軸（９、１０）の形の２つの車輪係合要素（９、１０）によって制御される。第１の係合要素（９）は、第１のジョー要素（３）の保有および解放を制御する。第２の係合要素（１０）は、第２のジョー要素（４）の保有および解放を制御する。車輪の外側プロファイルが、車輪が回転する時にお互いに関してシフトされる場合に、軸は、両頭針の保有および解放を制御するためにデバイスの軸方向で前後に移動する。

図９は、同一方向に回転するように配置された２つの回転可能な車輪（７、８）を示し、外側プロファイルは、お互いに関してシフトされ、共通の駆動輪（３４）が、２つの回転車輪（７、８）に接続される。

図内の要素のリスト
１縫合器
２両頭針
３第１のジョー要素
４第２のジョー要素
５第１の針ロック・デバイス
６第２の針ロック・デバイス
７第１の回転可能な車輪
８第２の回転可能な車輪
９第１の車輪係合要素
１０第２の車輪係合要素
１１第１のばね
１２針保有要素
１３針プッシャ要素
１４第２のばね
１５針プッシャ接続要素
１６第１の車輪駆動機構
１７第２の車輪駆動機構
１８カム要素
１９内側部分
２０外側部分
２１第１の逆ロック機構
２２第２の逆ロック機構
２３フック
２４ピボット・ジョイント
２５ジョー開きばね
２６針プッシャ・グリップ要素
２７ジョー開き制御要素
２８幅広いセクション（針保有要素の）
２９狭いセクション（針保有要素の）
３０前隆起（カム要素の）
３１後隆起（カム要素の）
３２前隆起と後隆起との間の境界セクション
３３高められたセクション（カム要素の）
３４共通の駆動輪
３５マルチドライブ要素
３６本体部分（ジョー要素の）

本発明のさらなる詳細
１．両頭針の針移送を用いる縫合器であって、
－両頭針の第１端を保持し、解放する第１の針ロック・デバイスを含む第１のジョー要素と、
－両頭針の第２端を保持し、解放する第２の針ロック・デバイスを含む第２のジョー要素と
を含み、第１および第２のジョー要素は、開位置と閉位置との間でお互いに関して移動可能であり、縫合器は、
－第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、両頭針をジョー要素の一方から他方に交互に移送する針移送機構であって、
ｏ第１の針ロック・デバイスに接続された第１の回転可能な車輪と、
ｏ第２の針ロック・デバイスに接続された第２の回転可能な車輪と
を含む、針移送機構
をさらに含み、
第１および第２のジョー要素が開位置から閉位置にお互いに関して移動される時に、第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２の回転可能な車輪の回転が、針ロック・デバイスの一方に両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに両頭針を解放させるように配置される、
縫合器。

２．第１の回転可能な車輪は、第１の車輪外側部分に堅く接続された第１の車輪内側部分を含み、第２の回転可能な車輪は、第２の車輪外側部分に堅く接続された第２の車輪内側部分を含む、項目１に記載の縫合器。

３．第１および第２のジョー要素が開位置から閉位置にお互いに関して移動される時に、第１の力は、第１のジョー要素から第２の回転可能な車輪に伝搬され、第２の力は、第２のジョー要素から第１の回転可能な車輪に伝搬され、これによって、第１および第２の回転可能な車輪を回転させる、項目２に記載の縫合器。

４．第１および第２の回転可能な車輪は、第１および第２のジョー要素が開位置から閉位置にお互いに関して移動される時に、反対方向に回転するように配置され、これによって、針ロック・デバイスの一方に、両頭針をロックさせ、他方の針ロック・デバイスに、両頭針を解放させる、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

５．第１および第２の回転可能な車輪は、同一方向に回転するように配置され、車輪の外側プロファイルは、車輪が回転する時にお互いに関してシフトされる、項目１に記載の縫合器。

６．第１および第２の回転可能な車輪は、同時にかつ／または同期化されて、好ましくは同一の回転速度で回転するように配置される、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

７．各針ロック・デバイスは、それぞれ第１および第２の回転可能な車輪と係合する車輪係合要素を含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

８．各車輪係合要素は、対応する回転可能な車輪の回転に応答して、対応するジョー要素の軸方向で前後に移動するように構成される、項目７に記載の縫合器。

９．各車輪係合要素の前後の移動は、対応する針ロック・デバイスに、それぞれ両頭針の対応する端を保持させ、解放させる、項目８に記載の縫合器。

１０．各車輪係合要素は、係合軸である、項目９に記載の縫合器。

１１．各車輪係合要素は、車輪係合要素から対応する回転可能な車輪への圧力を維持するように構成された第１のばねを含む、項目２～１０のいずれかに記載の縫合器。

１２．各車輪係合要素は、針保有要素に接続され、針保有要素は、対応するジョー要素の縦方向に延びる、項目２～１１のいずれかに記載の縫合器。

１３．各針保有要素は、両頭針を受ける開口部を含み、開口部は、両頭針をロックすることのできる形状を有する、項目１２に記載の縫合器。

１４．開口部は、幅広いセクションおよび狭いセクションを有し、両頭針の狭い部分は、狭いセクション内にロックされ得る、項目１３に記載の縫合器。

１５．各針ロック・デバイスは、対応するジョー要素の本体部分に向かって後ろ向きに両頭針を押すように構成された針プッシャ要素を含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

１６．各針ロック・デバイスは、本体部分に向かう針プッシャ要素上の圧力を維持するように構成された針プッシャ接続要素および第２のばねをさらに含む、項目１５に記載の縫合器。

１７．第１の回転車輪の回転のための第１の車輪駆動機構および第２の回転車輪の回転のための第２の車輪駆動機構をさらに含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

１８．第１の車輪駆動機構は、第１の車輪駆動軸であり、第２の車輪駆動機構は、第２の車輪駆動軸である、項目１７に記載の縫合器。

１９．第１の車輪駆動機構は、第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、第２の回転車輪が第１の方向に回転するように、第１のジョー要素から第２の回転車輪へ力を伝搬させるように構成される、項目１７～１８のいずれかに記載の縫合器。

２０．第２の車輪駆動機構は、第１および第２のジョーが開位置から閉位置に移動される時に、第１の回転車輪が第１の方向と反対の第２の方向に回転するように、第２のジョー要素から第１の回転車輪へ力を伝搬させるように構成される、項目１９に記載の縫合器。

２１．回転車輪のそれぞれは、カム要素を有する、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

２２．カム要素は、回転車輪が回転する時に、両頭針の対応する端を保持し、解放するために、カム要素の形状が車輪係合要素の前後の移動を制御するような形状にされる、項目２１に記載の縫合器。

２３．各カム要素は、前隆起および後隆起を有し、後隆起は、前隆起より急勾配である、項目２１～２２のいずれかに記載の縫合器。

２４．前隆起と後隆起との間の境界セクションは、針ロック・デバイスの１つの車輪係合要素を引っ込められた位置に保持し、針ロック・デバイスにロックされた構成にならせるように構成される、項目２３に記載の縫合器。

２５．各回転車輪の高められたセクションは、針ロック・デバイスの１つの車輪係合要素を延ばされた位置に保持し、針ロック・デバイスに解放構成にならせるように構成される、項目２３～２４のいずれかに記載の縫合器。

２６．回転可能な車輪のそれぞれは、内側部分および外側部分を含み、内側部分および外側部分は、堅く接続される、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

２７．内側部分および外側部分は、別々のカム要素を有する、項目２６に記載の縫合器。

２８．各回転車輪の外側部分は、ジョー要素の１つの車輪駆動機構と係合し、各回転車輪の内側部分は、同一のジョー要素の車輪係合要素と係合する、項目２６～２７のいずれかに記載の縫合器。

２９．第１および第２のジョー要素が閉位置から開位置に移動される時に第１の回転可能な車輪が後ろに回転するのを防ぐように構成された第１の逆ロック機構と、第１および第２のジョー要素が閉位置から開位置に移動される時に第２の回転可能な車輪が後ろに回転するのを防ぐように構成された第２の逆ロック機構とをさらに含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

３０．ジョーを開くために第１および／または第２の回転可能な車輪を手動制御するジョー開き制御要素をさらに含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

３１．針移送機構は、自動的である、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

３２．ジョー要素は、共通のピボット・ジョイントの回りでお互いに関してピボット回転可能である、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

３３．第１のジョー要素と第２のジョー要素との間に配置されたジョー開きばねをさらに含む、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

３４．縫合器は、使い捨てである、前の項目のいずれかに記載の縫合器。

Claims

両頭針の針移送を用いる縫合器であって、前記縫合器は、
－前記両頭針の第１端を保持し、解放する第１の針ロック・デバイスを含む第１のジョー要素と、
－前記両頭針の第２端を保持し、解放する第２の針ロック・デバイスを含む第２のジョー要素であって、前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素は、開位置と閉位置との間でお互いに関して移動可能である、第２のジョー要素と、
－前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素が前記開位置から前記閉位置に移動される時に、前記両頭針を前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素の一方から他方に交互に移送する針移送機構であって、前記針移送機構は、
ｏ前記第１の針ロック・デバイスに接続された第１の回転可能な車輪であって、前記第１の回転可能な車輪は、第１の車輪外側部分に堅く接続された第１の車輪内側部分を含む、第１の回転可能な車輪と、
ｏ前記第２の針ロック・デバイスに接続された第２の回転可能な車輪であって、前記第２の回転可能な車輪は、第２の車輪外側部分に堅く接続された第２の車輪内側部分を含む、第２の回転可能な車輪と、
ｏ前記第２の車輪外側部分と係合する第１の車輪駆動機構と、
ｏ前記第１の車輪外側部分と係合する第２の車輪駆動機構と、
を含む、針移送機構と、
を含み、
前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素が前記開位置から前記閉位置にお互いに関して移動される時に、前記第１の車輪駆動機構は、前記第１のジョー要素から前記第２の回転可能な車輪に第１の力を伝搬するように適合され、前記第２の車輪駆動機構は、前記第２のジョー要素から前記第１の回転可能な車輪に第２の力を伝搬するように適合され、これによって、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪に回転するようにさせ、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪は、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪の回転が、前記針ロック・デバイスの一方に前記両頭針をロックさせ、前記針ロック・デバイスの他方に前記両頭針を解放させるように配置される、縫合器。
前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪は、前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素が前記開位置から前記閉位置にお互いに関して移動される時に、反対方向に回転するように配置され、これによって、前記針ロック・デバイスの一方に、前記両頭針をロックさせ、他方の前記針ロック・デバイスに、前記両頭針を解放させる、請求項１に記載の縫合器。
前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪は、同時にかつ／または同期化されて、好ましくは同一の回転速度で回転するように配置される、請求項１～２のいずれか一項に記載の縫合器。
前記第１の針ロック・デバイスは、前記第１の回転可能な車輪と係合する第１の車輪係合要素を含み、前記第２の針ロック・デバイスは、前記第２の回転可能な車輪と係合する第２の車輪係合要素を含み、前記第１の車輪係合要素および前記第２の車輪係合要素は軸である、請求項１～３のいずれか一項に記載の縫合器。
前記第１の車輪係合要素は、前記第１の車輪内側部分と係合する、請求項４に記載の縫合器。
前記第２の車輪係合要素は、前記第２の車輪内側部分と係合する、請求項４～５のいずれか一項に記載の縫合器。
各車輪係合要素は、対応する前記回転可能な車輪の回転に応答して、対応する前記ジョー要素の軸方向で前後に移動するように構成され、各車輪係合要素の前後の移動は、対応する前記針ロック・デバイスに、それぞれ前記両頭針の対応する端を保持および解放するようにさせる、請求項４～６のいずれか一項に記載の縫合器。
回転車輪のそれぞれは、前記回転車輪が回転する時に、前記両頭針の対応する端を保持し、解放するために、カム要素の形状が前記車輪係合要素の前後の前記移動を制御するような形状にされた前記カム要素を有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の縫合器。
各カム要素は、前隆起および後隆起を有し、前記後隆起は、前記前隆起より急勾配である、請求項８に記載の縫合器。
前記前隆起と前記後隆起との間の境界セクションは、前記針ロック・デバイスの１つの前記車輪係合要素を引っ込められた位置に保持し、前記針ロック・デバイスにロックされた構成にならせるように構成される、請求項９に記載の縫合器。
前記第１のジョー要素および前記第２のジョー要素を開くために前記第１の回転可能な車輪および／または前記第２の回転可能な車輪を手動制御する第１のジョー開き制御要素をさらに含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の縫合器。
前記第１のジョー開き制御要素は、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪のうちの１つに堅く接続される、請求項１１に記載の縫合器。
前記縫合器は、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪のうちの１つを手動で制御するための第２のジョー開き制御要素を含み、前記第１のジョー開き制御要素および前記第２のジョー開き制御要素は、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪を個別に制御するように配置され、前記第１のジョー開き制御要素は、前記第１の回転可能な車輪および前記第２の回転可能な車輪の一方に堅く接続される、請求項１１～１２のいずれか一項に記載の縫合器。