JP7342122B2 - 自動分析装置および自動分析装置の表示装置の表示方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液、尿等の生体試料（以下、検体と記載）の分析を行う自動分析装置および自動分析装置の表示装置の表示方法に関する。

分析効率の低下を抑制することを目的として、特許文献１には、検体に試薬を混合し、混合物を分析することにより検体の成分を測定する分析ユニットを有する自動分析装置において、制御装置により、分析結果に異常の生じる恐れが無いかどうかを複数の判定項目について検体ごとに判定し、その判定結果に基づいて検体の分析に係る分析ユニットや分析項目のマスク（一時停止）処理を行い、マスクの要因となった判定項目を記憶装置に記憶し、マスクの要因となった判定項目を表示装置に表示する、ことが記載されている。

特開２０１３－１４０１０３号公報

検体の定性・定量分析を行う臨床検査の現場において用いられる自動分析装置の機能の一つとして、一時停止（以降、マスクと称する）機能が知られている。このマスク機能は、特定の成分を含む分析項目について測定を一時的に停止する機能である。

また、特許文献１には、分析結果後に、マスクの要因を表示する機能として、分析結果画面から、マスクの要因と解決法を表示する画面に遷移できることが開示されている。

このマスク機能とは、主に分析結果の信頼性を維持するための機能である。

例えば、複数の分析ユニットを有する自動分析装置において、分析結果が不安定となってしまった場合に、その原因となった特定の分析ユニットをマスクして、分注機構の調整や、反応機構の洗浄などのメンテナンスを行うことができる。

また、試薬が不足したり、校正物質の分析結果が異常値を示したりした場合に、関連する分析項目の実行をマスクし、その間に試薬の交換や校正物質の再測定を実施して、分析結果が安定した後に、関連項目の分析を再開することも知られている。

しかしながら、特許文献１に記載されたマスク要因の確認手段は、分析結果が出た後にマスクの要因が表示される機能である。このため、分析前の段階で既にマスクされている場合は、ユーザがマスクの要因や解決方法について把握することができず、改善の余地があることが明らかとなった。

また、特許文献１に記載された技術では、無駄な分析を行ってしまいかねないことから、改善の余地があることが明らかになった。すなわち、分析ができないことに気づかず分析を開始してしまった場合、分析前のプレパレーションによる試薬などの無駄遣いや、ユーザの後戻り作業が生じてしまうことから、これらの無駄を解決する余地があることが明らかとなった。

本発明は、分析前であっても、マスクの状況や要因を一覧で表示することができ、分析効率の低下、ランニングコストの増加を従来に比べて抑制することができる自動分析装置および自動分析装置の表示装置の表示方法を提供する。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析装置であって、前記検体の分析を行う少なくとも１つ以上の分析部と、前記分析部における前記検体の分析項目ごとに設定された、前記検体の分析結果の信頼性を保つためのマスクの状況とその要因を記憶する記憶部と、前記分析部の動作を制御するとともに、ユーザからの指示を処理する制御部と、前記自動分析装置に関する情報を表示する表示装置と、を備え、前記制御部は、所定タイミングにおいて、前記記憶部に記憶された、複数のマスク要因と、複数の前記マスク要因のそれぞれがそのタイミングで前記マスクがされているか否かのマスク状況を分析項目ごとに一覧にした一覧画面を前記表示装置に表示させることを特徴とする。

本発明によれば、分析前であっても、マスクの状況や要因を一覧で表示することができ、分析効率の低下、ランニングコストの増加を従来に比べて抑制することが可能となる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施例１の自動分析装置の全体構成を示す平面図である。 実施例１の自動分析装置の表示装置に表示される、項目別マスク要因画面例である。 実施例１の自動分析装置の表示装置に表示される、在庫残量を表示する画面の一例を示す図である。 実施例１の自動分析装置の表示装置に表示される、図２の画面から遷移したマスクの詳細画面の一例を示す図である。 実施例１の自動分析装置におけるマスクメンテナンス機能に関係する各処理のフローチャートである。 実施例１の自動分析装置の表示装置に表示されるオーダ画面の他の一例を示す図である。 本発明の実施例２の自動分析装置において、図２の画面から遷移したマスクの詳細画面の一例を示す図である。 本発明の実施例３の自動分析装置の表示装置に表示される、項目別マスク要因画面の一例を示す図である。

以下に本発明の自動分析装置および自動分析装置の表示装置の表示方法の実施例を、図面を用いて説明する。

＜実施例１＞
本発明の自動分析装置および自動分析装置の表示装置の表示方法の実施例１について図１乃至図６を用いて説明する。

最初に、自動分析装置の全体構成の一例について図１を用いて説明する。図１は、本実施形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。

図１において、本実施形態で一例として示すモジュールタイプの自動分析装置１００は、複数（本実施形態では２つ）の分析モジュール１０７，２０７と、これら分析モジュール１０７，２０７での分析対象となる検体を収容した１つ以上の検体容器を搭載する検体ラック１０１を搬送する搬送モジュール２００と、自動分析装置１００の全体の動作を制御する制御装置３００と、から概略構成されている。

検体ラック１０１には、分析モジュール１０７，２０７において定性・定量分析の対象となる検体が収容された検体容器が１つ以上搭載されている。

搬送モジュール２００は、自動分析装置１００に投入される検体ラック１０１を分析モジュール１０７，２０７との間で搬送するモジュールであり、検体ラック供給部１０２、緊急検体ラック投入部１１２、搬送ライン１０４、緊急検体ラック待機エリア１１３、検体識別装置１０５、ラックロータ１０６、検体ラック収納部１０３、等を備えている。

搬送ライン１０４は、検体ラック１０１や緊急検体ラック１０１Ａを往復搬送する、例えば、ベルトコンベヤタイプの搬送機構である。

緊急検体ラック投入部１１２は、搬送ライン１０４に隣接して設けられており、緊急検体ラック１０１Ａを投入するための領域である。

検体ラック供給部１０２は、緊急検体ラック投入部１１２よりも搬送ライン１０４の一端側に搬送ライン１０４に隣接して設けられており、通常検体の検体ラック１０１を供給するための領域である。

検体ラック収納部１０３は、搬送ライン１０４に隣接して設けられており、検体ラック１０１を収納するための領域である。

緊急検体ラック待機エリア１１３は、搬送ライン１０４上に設けられており、緊急検体ラック１０１Ａを一時的に待機させるための領域である。

検体識別装置１０５は、搬送ライン１０４を搬送される検体ラック１０１に搭載された検体容器に収容された検体に関する分析依頼情報を照会するために、検体ラック１０１および検体容器に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体（図示省略）を読み取って識別する機構である。

ラックロータ１０６は、搬送ライン１０４の一端に配置さてれている。このラックロータ１０６は、検体ラック１０１等を搭載可能な１つ以上のスロット１０６ａ，１０６ｂを有しており、搬送ライン１０４の一端および分析モジュール１０７，２０７の分注ライン１０９，２０９の一端のそれぞれとの間で検体ラック１０１等の授受を行う機構である。

例えば、ラックロータ１０６は、時計回り、反時計回りに回転動作する構造になっており、検体ラック１０１が投入された順に処理を開始するように、あるいは、優先度の高い検体ラック１０１が投入された場合には、先に入れた検体ラック１０１よりも先に処理を開始することができるように、適宜その回転動作が制御される。

分析モジュール１０７，２０７は、検体ラック１０１に搭載された検体容器に収容された検体に対してサンプリング（分注）を行って定性・定量分析を行うユニットであり、それぞれ、分注ライン１０９，２０９、検体識別装置１１０，２１０、反応ディスク１１８，２１８、検体分注機構１０８，２０８、試薬ディスク１１９，２１９、試薬分注機構１２０，２２０、測定部（図示省略）、等を備えている。

分析モジュール１０７は、更に電解質測定部１２１を備えている。

分注ライン１０９，２０９は、搬送モジュール２００から分析モジュール１０７，２０７への検体ラック１０１の引き込み、および分析モジュール１０７，２０７から搬送モジュール２００への検体ラック１０１の引き渡しを行う往復動作可能な搬送機構が採用されている。例えば、ベルトコンベヤタイプの機構である。

なお、分注ライン１０９，２０９としてベルトコンベヤタイプの搬送機構を採用した場合を例示しているが、分注ライン１０９，２０９に沿って駆動される突起構造物を検体ラック１０１に予め設けられた凹部に嵌合させて搬送するような構成を採用することができる。このような構成は、搬送ライン１０４にも同様に適用可能である。

検体識別装置１１０，２１０は、分注ライン１０９，２０９の他端側に隣接して設けられており、分注ライン１０９，２０９に搬入された検体ラック１０１に収容されている検体に対する分析依頼情報を照合するために検体ラック１０１および検体容器に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体（図示省略）を読み取って識別する機構である。

検体分注機構１０８，２０８は、分注ライン１０９，２０９上の分注位置に搬送された検体ラック１０１の検体容器から反応ディスク１１８，２１８の反応容器に検体を分注する機構である。

試薬分注機構１２０，２２０は、試薬ディスク１１９，２１９の試薬容器に収容された試薬を反応ディスク１１８，２１８の反応容器に分注する機構である。

測定部は、反応容器に分注された検体と試薬の混合液（反応液）の測定を行って定性・定量分析を行う機構である。

電解質測定部１２１は、イオン選択電極を用いて検体中の電解質、例えばＮａ^＋、Ｋ^＋、Ｃｌ^＋イオン等の濃度を測定する測定部である。

なお、本実施例では、分析モジュール１０７は電解質項目の測定も可能な生化学検査用のユニット、分析モジュール２０７は免疫検査用のユニットを想定しているが、分析項目はこれらに限られず、分析モジュール１０７内から電解質測定部１２１を除いたり、各モジュール内に仕様環境に応じて血液凝固分析用の測定ユニット等を適宜配置したりすることができる。

また、複数の測定種類の測定ユニットを有する複合型自動分析装置および複数モジュール型自動分析装置の例を示したが、装置形態は限定されない。例えば、分析モジュールを一つ備える構成であってもよい。この場合、搬送モジュールは備えていても備えていなくてもよく、ユーザの要求に応じた構成とすることができる。

更には、後述する実施例３のように、分析モジュール自体を３つ以上備えていてもよい。この場合の詳細については実施例３にて説明する。

制御装置３００は、分析モジュール１０７，２０７および搬送モジュール２００の各機器を含め、自動分析装置１００の全体の動作を制御する装置であり、ＣＰＵやメモリなどを備えたコンピュータ等である。この制御装置３００は、表示装置３０３、入力装置３０４、記憶装置３０２、制御部３０１等から構成される。

表示装置３０３は、各種パラメータや設定の入力画面、初回検査あるいは再検査の分析検査データ、測定結果等の情報を表示するとともに、分析モジュール１０７，２０７および搬送モジュール２００のメンテナンスに関係する情報を表示する液晶ディスプレイ等の表示機器である。なお、後述する入力装置３０４を兼ねたタッチパネル式の表示装置から構成されたものとすることができる。

入力装置３０４は、各種パラメータや設定、分析依頼情報、分析開始等の指示などの各種データを入力するためのキーボードやマウスで構成される。

記憶装置３０２は、自動分析装置１００内に投入された検体の測定結果、各検体ラックに搭載された検体容器に収容された検体の分析依頼情報等を記録しているフラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記録媒体である。この記憶装置３０２には、自動分析装置１００内の各機器の動作の制御用の各種パラメータや設定値、後述する各種表示処理等を実行するための様々なコンピュータプログラム等についても記録されている。

更に、本発明の記憶装置３０２には、分析モジュール１０７，２０７における検体の分析項目ごとに設定された、検体の分析結果の信頼性を保つためのマスクの状況とその要因の情報が記憶されている。これらの情報については詳しくは後述する。

制御部３０１は、分析モジュール１０７，２０７を含む自動分析装置１００の全体の動作を制御する部分であり、上述のＣＰＵなどに相当する。

この制御部３０１は、本実施形態においては、表示装置３０３の表示画面に検体に関する情報や分析項目に関する情報、分析結果に関する情報等の各種情報が表示される画面の表示制御を行う。更に、分析開始を行うための操作画面や分析の進行状況、メンテナンスの実行を指示する画面、メンテナンスの進捗状況に関する情報等、自動分析装置１００の運用に関する各種画面を表示させる制御を実行する。

特に、本実施例では、制御部３０１は、記憶装置３０２に記憶されたマスクがされているか否かのマスク状況と、マスク状況におけるそれぞれのマスクに対応するマスク要因とをまとめたマスク要因一覧画面５００を所定タイミングにおいて表示装置３０３に表示させる。

また、本実施例では、制御部３０１は、表示装置３０３の画面を全ての状態に共通して表示されるグローバル領域５００Ａと、各々の状態に応じて内容が変わるローカル領域５００Ｂとで構成し、表示装置３０３に表示させる。上述のマスク要因一覧画面５００は、後述するように、ローカル領域５００Ｂに表示させるものとする。

この前提として、本実施例の制御部３０１は、特定の分析項目を一時停止させるマスク機能を有している。このマスク機能は、例えばメンテナンスを実行した際の装置内の状況に応じて有効、無効が判断される。本実施例で説明するマスクには、マニュアルマスク、試薬マスク、キャリブレーションマスク、ＱＣマスク、在庫マスク、その他マスクがある。その詳細は、それぞれの図を用いて詳しくは後述する。

なお、このマスク要因一覧画面５００を表示させる「所定タイミング」とは、本発明においては、マスクメンテナンスボタン５１５（図２など参照）が押下されたときであるが、このタイミングに特に限定されることはない。

例えば、自動分析装置１００のユーザが切り替わったタイミング、自動分析装置１００が待機状態から復帰した時、分析モジュール１０７，２０７において規定時間だけ、あるいは規定回数だけ分析が実行された後、自動分析装置１００のウォームアップ完了時、分析モジュール１０７，２０７による分析開始直前、のうち少なくともいずれか一つ以上とすることができる。

なお、「規定時間」や「規定回数」はユーザが任意に設定してもよいし、装置側で予め定められた値としてもよい。例えば、１－２時間分析が連続した場合などとすることができる。

以上が自動分析装置１００の一般的な構成である。

上述のような自動分析装置１００による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。

オペレータは、表示装置３０３や入力装置３０４を使って自動分析装置１００に対して分析指示を与える。分析指示は、記憶装置３０２に記憶されると共に、制御装置３００を介して搬送モジュール２００および分析モジュール１０７，２０７のうち対象の分析モジュールに送信される。対象の分析モジュールは受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。

搬送モジュール２００は、検体ラック供給部１０２に設置された検体ラック１０１を１ラックずつ搬送ライン１０４上に送り出し、ラックロータ１０６に搬入する。

ラックロータ１０６に搬送された検体ラック１０１は、制御装置３００により依頼された分析項目に応じて、分析モジュール１０７の分注ライン１０９、あるいは分析モジュール２０７の分注ライン２０９に搬送される。

分注ライン１０９，２０９に検体ラック１０１が到着すると、検体ラック１０１に搭載された各検体に対して、検体分注機構１０８，２０８により分注動作が実施される。

分析項目が生化学項目の場合には、検体分注機構１０８は、吸引した検体を反応ディスク１１８上にある反応容器に吐出する。その後、その反応容器に対して試薬分注機構１２０により試薬ディスク１１９上から吸引した試薬を更に添加し、攪拌する。その後、測定部により吸光度等が測定され、測定結果が制御装置３００の制御部３０１に送信される。

分析に使用された反応容器は、洗浄機構（図示省略）から分注される水やアルカリ性洗剤、および酸性洗剤で洗浄され、次の分析へ使用される。

また、分析項目が免疫項目の場合には、試薬分注機構２２０により試薬ディスク２１９上から吸引した試薬を反応ディスク２１８上の反応容器に吐出し、その反応容器に対して検体分注機構２０８により検体を更に添加し、攪拌する。その後、必要に応じて磁気分離などの処理を行った後、測定部により測定され、測定結果が制御装置３００の制御部３０１に送信される。

分析項目が電解質項目の場合には、検体分注機構１０８は、吸引した検体を電解質測定部１２１内にある容器に吐出し、分析が実行される。

制御部３０１は、送信された測定結果から演算処理によって検体内の特定成分の濃度を求め、結果を表示装置３０３等に表示させる、あるいは記憶装置３０２に記憶させるなどの処理を行う。

次に、本実施形態の自動分析装置１００におけるマスク要因などの表示画面の詳細について図２以降を用いて説明する。

最初に、本実施例の自動分析装置の表示装置３０３に表示されるマスク要因一覧画面５００の詳細について図２乃至図４などを用いて説明する。図２は項目別マスク要因画面の一例、図３は在庫残量を表示する画面の一例、図４は図２の画面から遷移したマスクの詳細画面の一例を示す図である。

図２に示すマスク要因一覧画面５００は、ユーザが、装置のどの画面を開いていても表示されているグローバル領域５００Ａに表示されているマスクメンテナンスボタン５１５を押下することでアクセス可能である。

マスクメンテナンスボタン５１５が押下されたことを認識したときは、制御部３０１は、登録されている分析項目に対するマスクの要因を記憶装置３０２から収集し、マスク要因一覧画面５００に表示する。このマスク要因一覧画面５００では、分析項目がマスクによって分析が可能であるか否かについて一覧で表示されている。

図２に示す形態では、マスク要因一覧画面５００は、項目別マスク状況を表形式で示しており、縦軸に、分析ユニット項目５０１と、ユニット番号項目５０２と、分析項目５０３とを示している。

横軸には、マスク要因が示されており、マニュアルマスク状況５０４、分析試薬マスク状況５０５、キャリブレーションマスク状況５０６、ＱＣマスク状況５０７、在庫マスク状況５０８、洗剤，希釈液マスク状況５０９、その他マスク状況５１０が表示されており、マスク要因一覧画面５００のマスク状況の中に分析できない原因となる項目がある場合はそのマスク要因を表示できるようになっている。

例えば、マスク状態か否かについて、「×」がマスクしている状態（分析不可）を、「○」がマスクしていない状態（分析可能）とする。

マニュアルマスク状況５０４は、ユーザが手動により設定するものであり、装置、項目等幅広く影響を与える。分析試薬マスク状況５０５は、ユーザが手動により設定するものであり、試薬の残量不足や有効期限切れなどの項目である。キャリブレーションマスク状況５０６は、キャリブレーション結果が不足する等、装置により設定される。ＱＣマスク状況５０７は、ＱＣ結果が不足する等、装置により設定される。

在庫マスク状況５０８は、システム試薬の残量不足や有効期限切れ、消耗品の不足などの状況に応じて装置により設定されるものであり、分析モジュール１０７，２０７共通で影響を与える。洗剤，希釈液マスク状況５０９は、洗剤や希釈液などの残量不足や有効期限切れにより装置により設定されるものであり、分析モジュール１０７，２０７共通で影響を与える。

これらのマスク状況のうち、分析試薬マスク状況５０５、キャリブレーションマスク状況５０６、ＱＣマスク状況５０７は、関連する項目のみマスクされるが、在庫マスク状況５０８、洗剤，希釈液マスク状況５０９、その他マスク状況５１０は、対応する分析モジュール１０７，２０７のすべての項目がマスクされる。

また、例えば、ある分析項目がマスク状態か否かは、項目名５０３ａおよびマスク状況５０３ｂから判断可能とし、「×」がマスクしている状態（分析不可）を、「○」がマスクしていない状態（分析可能）とする。

なお、マスク状況５０３ｂは、ある分析項目に対してマスク要因が複数存在する場合にいずれか一つでもマスクが必要であると判定された場合は、他の項目の状況に係わらずマスク状態とし、「×」を表示させる。

図２に示す場合、ある分析項目がマスク状態の場合は、マニュアルマスク状況５０４、分析試薬マスク状況５０５、キャリブレーションマスク状況５０６、ＱＣマスク状況５０７、在庫マスク状況５０８、洗剤，希釈液マスク状況５０９と、その他マスク状況５１０のいずれかがマスク状態であり、このマスクを解除することで分析可能となり、マスク状況５０３ｂの項目が「○」となる。

その他マスク状況５１０は、試薬の残量、残テスト数、有効期限のいずれかの項目を表示する。

図２では、その他マスク状況５１０には、分析可能回数（残テスト数）、もしくは有効期限が示されており、マスク状態のみでなく、その項目の分析があとどれくらい実行可能なのか、ユーザは事前に一覧から知ることが出来る。対象となる分析項目が、複数の試薬等を用いている場合、分析可能回数は一番少ない回数が、有効期限は一番短い有効期限が表示される。

このその他マスク状況５１０には、試薬の他に、その項目に用いる消耗品の残量等を表示してもよい。

更に、図２に示すマスク要因一覧画面５００には、上記の表形式の情報に加え、詳細を表示する項目を選択するチェックボックス５１１、分析ユニット選択プルダウン５１２、項目／在庫選択プルダウン５１３、マスク状況別選択プルダウン５１４、詳細ボタン５１６が表示される。

分析ユニット選択プルダウン５１２は、全項目か、生化学項目か、免疫項目か、電解質項目かを選択し、それぞれでフィルタリングして表示することができる。

項目／在庫選択プルダウン５１３は、項目別マスク要因を表示するか、在庫別残量を表示するか選択できる。在庫画面にした場合、それぞれの有効期限や残量を表示する在庫フィルタリング画面５２１を表示する。

また、マスク状況別選択プルダウン５１４は、分析項目のマスクに対し、状態問わず全て、もしくはマスクしている状態のみ、もしくはマスクしていない状態のみを選択し、フィルタリングして表示することが出来る。

チェックボックス５１１が選択され、図２下部の詳細ボタン５１６がクリックされたときは、制御部３０１は、図４に示すように、マスク要因の詳細画面６００を、マスク要因一覧画面５００に重ねて子画面のように表示させることで、ユーザに対してチェックした項目のより詳しいマスク要因を通知することができる。

図３に示す在庫フィルタリング画面５２１は、図２に示す項目／在庫選択プルダウン５１３により「在庫」が選択されたときにマスク要因一覧画面５００から遷移して表示される画面である。

在庫フィルタリング画面５２１では、縦軸に、図２と同様に分析ユニット項目５０１およびユニット番号項目５０２が表示される。横軸に、在庫マスク５２２、在庫名５２２ａ、マスク状況５２２ｂ、有効期限状況５２３、残量状況５２４が表示される。

図３に示す在庫フィルタリング画面５２１でも、マスク要因一覧画面５００と同様に、「×」がマスクしている状態（分析不可）を示しており、「○」がマスクしていない状態（分析可能）である。

この在庫フィルタリング画面５２１も、マスク要因一覧画面５００と同様に、分析ユニット選択プルダウン５１２、項目／在庫選択プルダウン５１３、マスク状況別選択プルダウン５１４から、情報をフィルタリングして表示することが出来る。

図４に示す詳細画面６００は、図２に示すマスク要因一覧画面５００におけるチェックボックス５１１にチェックが入れられ、詳細ボタン５１６が押下された際にマスク要因一覧画面５００の上に表示される子画面である。

詳細画面６００では詳細が表形式で示され、項目別マスク状況６０１、項目名６０１ａ、マスク状況６０１ｂ、マニュアルマスク状況６０２、マニュアルマスク名６０２ａ、マスク状況６０２ｂ、試薬マスク状況６０３、試薬名６０３ａ、マスク状況６０３ｂ、キャリブレーションマスク状況６０４、キャリブレーション項目名６０４ａ、マスク状況６０４ｂ、ＱＣマスク状況６０５、ＱＣ項目名６０５ａ、マスク状況６０５ｂ、在庫マスク状況６０６、在庫項目名６０６ａ、マスク状況６０６ｂ、洗剤，希釈液マスク状況６０７、洗剤名，希釈液名６０７ａ、マスク状況６０７ｂから構成される。

この詳細画面６００は、マスク要因一覧画面５００に表示されていたマスク状態を、より詳細に示したものである。

加えて、マニュアルマスク状況６０２においては、マスク状況６０２ｂがボタンになっており、押下することで、マニュアルマスク設定吹き出し６０８が表示される。このマニュアルマスク設定吹き出し６０８中に表示されているマスク設定ボタン６０８ａ、あるいはマスク解除ボタン６０８ｂが押下されることで、詳細画面６００からマスク解除を行うためのマスク解除設定画面に遷移させる。

遷移先のマスク解除設定画面では、ガイダンスが表示され、そのガイダンスに従うことでマスク要因の解除を行うことが出来る。なお、マスク解除設定画面については公知の画面とすることができ、その詳細は省略する。

例えば、試薬マスク状況６０３と、キャリブレーションマスク状況６０４と、ＱＣマスク状況６０５と在庫マスク状況６０６と、洗剤，希釈液マスク状況６０７は、それぞれボタンになっている。

試薬登録画面遷移ボタンとなっている試薬マスク状況６０３か、在庫登録画面遷移ボタンとなっている在庫マスク状況６０６、試薬登録画面遷移ボタンとなっている洗剤，希釈液マスク状況６０７のいずれかを押下することで試薬登録画面（マスク解除設定画面）へ遷移する。

キャリブレーション画面遷移ボタンとなっているキャリブレーションマスク状況６０４の押下でキャリブレーションオーダ画面へ遷移する。ＱＣ画面遷移ボタンとなっているＱＣマスク状況６０５の押下でＱＣオーダ画面へ遷移することが出来、ユーザは直感的にマスク解除を行うことが出来る。

閉じるボタン６０９を押下することで、詳細画面６００を閉じることが出来、元のマスク要因一覧画面５００へ戻ることが出来る。

詳細画面６００を詳細に説明すると、例えば、％ＨｂＡ１ｃ項目の場合、図２のマスク要因一覧画面５００では、分析試薬がないために、マスクが適用されていることがわかる。

しかし、分析試薬にはＨｂとＡ１ｃが用いられるために、図２の画面のみではどちらの試薬がないかまでは判断できない。そこで、図４の詳細画面６００を表示することで、Ｈｂ試薬がないことにより％ＨｂＡ１ｃ項目にマスクが適用されていることがわかる。この場合、ユーザは、新しいＨｂ試薬を登録することで、試薬マスクが解除出来る。

次に、本実施例に係る自動分析装置におけるマスクメンテナンス機能に関連する各処理の流れについて図５を参照して説明する。図５はマスクメンテナンス機能に関係する各処理のフローチャートである。図５に示す各ステップは、制御部３０１により実行される。

図５において、最初に、ユーザによりマスクメンテナンスボタン５１５が押下されたことを認識したときは、制御部３０１は、メンテナンスを実施する（ステップＳ９０１）。

メンテナンス終了後、制御部３０１は、記憶装置３０２から各マスク状況や要因を呼び出し、マスク要因一覧画面５００を表示装置３０３に表示させる（ステップＳ９０２）。

なお、ステップＳ９０１およびステップＳ９０２では、ステップＳ９０１においてメンテナンスを実行した後にマスク要因一覧画面５００が表示される場合について説明しているが、マスクメンテナンスボタン５１５が押下された際にすぐにマスク要因一覧画面５００を表示させてもよい。

また、ステップＳ９０１のようにマスクメンテナンスボタン５１５が押下されたタイミング以外にも、自動分析装置１００のユーザが切り替わったタイミング、自動分析装置１００が待機状態から復帰した時、分析モジュール１０７，２０７において規定時間だけ分析が実行された後、自動分析装置１００のウォームアップ完了時、分析モジュール１０７，２０７による分析開始直前、のタイミングにもステップＳ９０２と同様にマスク要因一覧画面５００を表示装置３０３に表示させることができる。

その後、ユーザは、マスク要因一覧画面５００を参照してマスク設定項目の有無を確認する。ユーザは、マスク設定項目において解除が必要なマスク項目があるときは当該項目を選択する。制御部３０１は、ユーザがマスク項目を選択するか否かを判定し（ステップＳ９０３）、設定の必要がない場合は特段選択されることなく、マスク要因一覧画面５００とは異なる領域が選択されるなどしたときは処理をステップＳ９０６に進めてマスクメンテナンス画面を終了する（ステップＳ９０６）。

これに対し、設定が必要な場合は当該項目が選択されるため、制御部３０１は処理をステップＳ９０４に進めて、必要に応じて詳細画面６００を開き（ステップＳ９０４）、マスクの解除設定が行われる（ステップＳ９０５）。

解除設定後、ユーザは再度確認を行い、設定の必要があれば、すべての要因に対して設定を行う。制御部３０１は、設定の必要がなくなった時点で、メンテナンスを終了する（ステップＳ９０６）。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本発明の実施例１の自動分析装置１００では、所定タイミングにおいて、記憶装置３０２に記憶されたマスクがされているか否かのマスク状況と、マスク状況におけるそれぞれのマスクに対応するマスク要因とをまとめたマスク要因一覧画面５００を表示装置３０３に表示させることによって、ユーザは、所定のタイミングにおいて、どの分析項目が何の原因でマスクされているかを一目で判断できる。このため、効率的にマスク設定動作やマスク解除動作、分析動作を行うことが出来、従来に比べてユーザの効率向上に繋がることができる。

また、分析項目ごとに一覧で表示することで、ユーザは分析項目や分析試薬を一つずつ確認する必要がなく、ユーザの作業効率の向上に繋がる。加えて、意図しないマスクによる、分析のやり直しのリスクを低減することが出来、やり直しによって発生するユーザの手間が増加することや、プレパレーションなどによってランニングコストが増加することを従来に比べて抑制することが出来る。

また、ユーザが押下可能なマスクメンテナンスボタン５１５を更に備え、制御部３０１は、マスクメンテナンスボタン５１５が押下されたときにマスク要因一覧画面５００を表示装置３０３に表示させるため、ユーザが任意のタイミングでマスク要因一覧画面５００を表示させることができる。このため、ユーザにとっての利便性を向上させることができ、分析効率の更なる向上を図ることができる。

更に、所定タイミングは、自動分析装置１００のユーザが切り替わったタイミング、自動分析装置１００が待機状態から復帰した時、分析モジュール１０７，２０７において規定時間だけ分析が実行された後、規定回数だけ分析が実行された後、自動分析装置１００のウォームアップ完了時、分析モジュール１０７，２０７による分析開始直前、のうち少なくともいずれか一つ以上であることで、ユーザが切り替わるなどの分析作業の切れ目や、分析が連続したことによって試薬などが消耗した、検量線の有効期限の超過に気が付かなかった等のタイミングでマスク状況やマスク要因を一目で把握することができるため、ユーザの利便性を更に高めることができる。

また、制御部３０１は、マスク要因一覧画面５００のマスク状況の中に分析できない項目がある場合はそのマスク要因を表示させることにより、ユーザはマスクされている理由をよりわかりやすく把握することができるため、分析を再開させるために必要な処理を速やかに実行することができ、分析効率の更なる向上を図ることができる。

更に、試薬については、１回でも分析できる量の試薬がある場合、制御部３０１は分析可能と判断している。そのため、分析途中で試薬がなくなり、分析できなくなるというリスクがあった。従来は、このような状態を回避するためには、試薬の残量を試薬登録の画面から、ユーザが分析項目一つずつ確認するしかなく、非常に手間がかかってしまっていた。

しかしながら、制御部３０１は、マスク要因一覧画面５００に、マスク状況、マスク要因に加えて、その項目に用いられる試薬や消耗品の残量、残テスト数のうち少なくともいずれか一方を表示させることで、あとどれくらいの分析で試薬等がなくなるかを一目で複数の項目に対して判断でき、分析全体で試薬がなくなる前の適切なタイミングで試薬を補充することが出来る。従って、複数の検体を分析にかけて、最初の検体の分析で試薬がなくなって、以降の検体に対する分析ができなくなるというリスクをより確実に回避できるようになる。

また、制御部３０１は、マスク要因一覧画面５００に、マスク状況、マスク要因に加えて、その項目に用いられる試薬や消耗品の有効期限を表示させることによっても、試薬を装置内へ投入すべきタイミングの目安を把握することができ、同様に適切なタイミングで試薬の補充を行うことができる。

更に、制御部３０１は、分析できない項目のマスク要因が選択されたときは、マスク要因の詳細画面６００をマスク要因一覧画面５００に重ねて表示させることで、分析項目がマスクされた原因が容易に判断でき、効率的に分析動作を行うための作業がどのような作業であるかを把握することが出来るため、分析効率の向上に寄与する。

また、制御部３０１は、分析できない項目のマスク要因が選択されたときは、マスク要因一覧画面５００からマスク解除設定画面に遷移させることにより、ユーザはマスク解除に必要な手段を模索する必要がなく、より簡易かつ速やかに分析を再開することでき、ユーザの利便性の更なる向上を図ることができる。

更に、制御部３０１は、ある分析項目に対してマスク要因が複数存在する場合にいずれか一つでもマスクが必要であると判定された場合は、その項目ごとマスク表示することで、当該項目の分析ができないことを明確にユーザに伝えることができ、ユーザに対して対応を取るように促すことができる。このため、早期に分析再開のための動作がより速やかにとられることが期待され、分析効率の向上に寄与することができる。

また、制御部３０１は、表示装置３０３の画面を全ての状態に共通して表示されるグローバル領域５００Ａと、各々の状態に応じて内容が変わるローカル領域５００Ｂとで構成し、マスクメンテナンスボタン５１５をグローバル領域５００Ａに表示させることにより、ユーザは気になった任意のタイミングでマスク要因一覧画面５００を表示させることができ、ユーザにとっての利便性を更に向上させることができ、分析効率の更なる向上を図ることができる。

なお、表示装置３０３に表示される画面は、必ずしもグローバル領域５００Ａとローカル領域５００Ｂとで構成される必要はなく、グローバル領域５００Ａが存在しない画面とすることができる。

このような場合は、図６に示すようなオーダ画面８００等に表示されているマスクメンテナンスボタン８０１を押下されたことを認識したときに、図２に示したようなマスク要因一覧画面５００と同等の画面を表示するように制御することができる。この画面の表示領域についても、図４のような子画面でも良いし、後述する実施例２のように単独の画面であってもよい。なお、図６はオーダ画面の他の一例を示す図である。

＜実施例２＞
本発明の実施例２の自動分析装置および自動分析装置の表示装置について図７を用いて説明する。図７は本実施例２の自動分析装置において、図２の画面から遷移したマスクの詳細画面の一例を示す図である。

なお、実施例１と同じ構成には同一の符号を示し、説明は省略する。以下の実施例においても同様とする。

本実施例の自動分析装置は、実施例１の自動分析装置１００とは異なり、チェックボックス５１１が選択され、図２下部の詳細ボタン５１６がクリックされたときに図４に示すような詳細画面６００を子画面として表示する替わりに、図７に示すようなマスク要因の詳細画面７００をマスク要因一覧画面５００から切り替えて表示させる。

図７に示す詳細画面７００の表示内容や機能は図４に示した詳細画面６００と同等であり、選択した分析項目のマスク状況の詳細を表示する。子画面形式ではないため、全項目表示ボタン７０１を押下することで、全ての項目を表示する図２のマスク要因一覧画面５００に遷移する。

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置および自動分析装置の表示装置と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

本発明の実施例２の自動分析装置においても、前述した実施例１の自動分析装置とほぼ同様な効果が得られる。

また、分析できない項目のマスク要因が選択されたときは、マスク要因一覧画面５００からマスク要因の詳細画面７００に遷移させることによっても、表示形式は実施例１とは異なるものの、マスクの詳細を知りたい項目を選択して実施することで、ユーザはマスクの原因をより詳しく知ることが出来るため、より効率的にマスク解除動作や分析動作を行うことが出来、効率向上に繋がる。

＜実施例３＞
本発明の実施例３の自動分析装置および自動分析装置の表示装置について図８を用いて説明する。図８は本実施例３の自動分析装置の表示装置に表示される、項目別マスク要因画面の一例を示す図である。

実施例３の自動分析装置は、上述した実施例１の自動分析装置１００に対し、生化学用の分析モジュール（分析モジュール１０７と同等の構成のモジュール）を更にもう一つ備える構成である。なお、分析モジュールの数は３つに限定されるものではなく、４つ以上であってもよい。

図８に示すように、本実施例におけるマスク要因一覧画面５５０では、分析ユニット項目５０１として、生化学と、免疫と、電解質を示しているが、それに加え、型が同じ分析モジュールを備えている生化学ユニットのユニット番号項目５０２Ａには異なる数字のユニット番号も情報として表示している。

その他の構成・動作は前述した実施例１の自動分析装置および自動分析装置の表示装置と略同じ構成・動作であり、詳細は省略する。

本発明の実施例３の自動分析装置および自動分析装置の表示装置においても、前述した実施例１の自動分析装置および自動分析装置の表示装置とほぼ同様な効果が得られる。

また、本実施例によれば、同一分析モジュールがある場合であっても、それぞれの分析モジュールが識別されてマスク状況を表示できるため、ユーザのマスク解除に必要な動作が分析モジュール単位で判断でき、ユーザの利便性が向上できる。

＜その他＞
なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々に変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも、説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。

また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることも可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることも可能である。

例えば、上述の実施例で挙げたマスクの種類は、マニュアルマスクと、試薬マスクと、キャリブレーションマスクと、ＱＣマスクと、在庫マスクと、その他マスクであり、それぞれが詳細画面で細分化しているが、マスクはこれに限定しない。

また、上記した実施例では、マスクメンテナンスボタン５１５，８０１を、グローバルボタンや、分析依頼画面に表示する例を挙げたが、分析結果画面や試薬登録画面に合わせて表示させることができ、上記実施例の特定の画面に限定されない。

更に、上述した各構成、機能は、それらの一部又は全部を実現するコンピュータのプログラムを作成する例を説明したが、それらの一部又は全部を例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現しても良い。

１００…自動分析装置
１０１…検体ラック
１０１Ａ…緊急検体ラック
１０２…検体ラック供給部
１０３…検体ラック収納部
１０４…搬送ライン
１０５…検体識別装置
１０６…ラックロータ
１０６ａ…スロット
１０６ｂ…スロット
１０７…分析モジュール
１０８…検体分注機構
１０９…分注ライン
１１０…検体識別装置
１１２…緊急検体ラック投入部
１１３…緊急検体ラック待機エリア
１１８…反応ディスク
１１９…試薬ディスク
１２０…試薬分注機構
１２１…電解質測定部
２００…搬送モジュール
２０７…分析モジュール
２０８…検体分注機構
２０９…分注ライン
２１０…検体識別装置
２１８…反応ディスク
２１９…試薬ディスク
２２０…試薬分注機構
３００…制御装置
３０１…制御部
３０２…記憶装置
３０３…表示装置
３０４…入力装置
５００…マスク要因一覧画面
５００Ａ…グローバル領域
５００Ｂ…ローカル領域
５０１…分析ユニット項目
５０２，５０２Ａ…ユニット番号項目
５０３…分析項目
５０３ａ…項目名
５０３ｂ…マスク状況
５０４…マニュアルマスク状況
５０５…分析試薬マスク状況
５０６…キャリブレーションマスク状況
５０７…ＱＣマスク状況
５０８…在庫マスク状況
５０９…洗剤，希釈液マスク状況
５１０…その他マスク状況
５１１…チェックボックス
５１２…分析ユニット選択プルダウン
５１３…項目／在庫選択プルダウン
５１４…マスク状況別選択プルダウン
５１５…マスクメンテナンスボタン（指示ボタン）
５１６…詳細ボタン
５２１…在庫フィルタリング画面
５２２…在庫マスク
５２２ａ…在庫名
５２２ｂ…マスク状況
５２３…有効期限状況
５２４…残量状況
５５０…マスク要因一覧画面
６００…詳細画面
６０１…項目別マスク状況
６０１ａ…項目名
６０１ｂ…マスク状況
６０２…マニュアルマスク状況
６０２ａ…マニュアルマスク名
６０２ｂ…マスク状況
６０３…試薬マスク状況
６０３ａ…試薬名
６０３ｂ…マスク状況
６０４…キャリブレーションマスク状況
６０４ａ…キャリブレーション項目名
６０４ｂ…マスク状況
６０５…ＱＣマスク状況
６０５ａ…ＱＣ項目名
６０５ｂ…マスク状況
６０６…在庫マスク状況
６０６ａ…在庫項目名
６０６ｂ…マスク状況
６０７…洗剤，希釈液マスク状況
６０７ａ…洗剤名，希釈液名
６０７ｂ…マスク状況
６０８…マニュアルマスク設定吹き出し
６０８ａ…マスク設定ボタン
６０８ｂ…マスク解除ボタン
６０９…閉じるボタン
７００…詳細画面
７０１…全項目表示ボタン
８００…オーダ画面
８０１…マスクメンテナンスボタン（指示ボタン）

Claims (12)

1. 検体を分析する自動分析装置であって、
   前記検体の分析を行う少なくとも１つ以上の分析部と、
   前記分析部における前記検体の分析項目ごとに設定された、前記検体の分析結果の信頼性を保つためのマスクの状況とその要因を記憶する記憶部と、
   前記分析部の動作を制御するとともに、ユーザからの指示を処理する制御部と、
   前記自動分析装置に関する情報を表示する表示装置と、を備え、
   前記制御部は、所定タイミングにおいて、前記記憶部に記憶された、複数のマスク要因と、複数の前記マスク要因のそれぞれがそのタイミングで前記マスクがされているか否かのマスク状況を分析項目ごとに一覧にした一覧画面を前記表示装置に表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記ユーザが押下可能な指示ボタンを更に備え、
   前記制御部は、前記指示ボタンが押下されたときに前記一覧画面を前記表示装置に表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記所定タイミングは、前記自動分析装置のユーザが切り替わったタイミング、前記自動分析装置が待機状態から復帰した時、前記分析部において規定時間だけ分析が実行された後、前記分析部において規定回数だけ分析が実行された後、前記自動分析装置のウォームアップ完了時、前記分析部による分析開始直前、のうち少なくともいずれか一つ以上である
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記一覧画面の前記マスク状況の中に前記マスクされている項目がある場合はそのマスク要因の詳細を表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記一覧画面に、前記マスク状況、前記マスク要因に加えて、その分析項目に用いられる試薬や消耗品の残量、残テスト数のうち少なくともいずれか一方を表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記一覧画面に、前記マスク状況、前記マスク要因に加えて、その分析項目に用いられる試薬や消耗品の有効期限を表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記マスクされている項目の前記マスク要因が選択されたときは、前記マスク要因の詳細画面を前記一覧画面に重ねて表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記マスクされている項目の前記マスク要因が選択されたときは、前記一覧画面からマスク解除設定画面に遷移させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記マスクされている項目の前記マスク要因が選択されたときは、前記一覧画面から前記マスク要因の詳細画面に遷移させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、ある分析項目に対してマスク要因が複数存在する場合にいずれか一つでもマスクが必要であると判定された場合は、その分析項目ごとマスク表示する
    ことを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項２に記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、前記表示装置の画面を全ての状態に共通して表示されるグローバル領域と、各々の状態に応じて内容が変わるローカル領域とで構成し、前記指示ボタンを前記グローバル領域に表示させる
    ことを特徴とする自動分析装置。
12. 検体を分析する自動分析装置の表示装置の表示方法であって、
    前記自動分析装置は、前記検体の分析を行う少なくとも１つ以上の分析部と、前記分析部における前記検体の分析項目ごとに設定された、前記検体の分析結果の信頼性を保つためのマスクの状況とその要因を記憶する記憶部と、前記分析部の動作を制御するとともに、ユーザからの指示を処理する制御部と、前記自動分析装置に関する情報を表示する表示装置と、を備える場合に、
    所定タイミングにおいて、前記記憶部に記憶された、複数のマスク要因と、複数の前記マスク要因のそれぞれがそのタイミングで前記マスクがされているか否かのマスク状況を分析項目ごとに一覧にした画面を前記表示装置に表示させる
    ことを特徴とする自動分析装置の表示装置の表示方法。

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