JP7293336B2 - 電気刺激のための電極集合体の電極体および電極集合体、ならびに電極集合体を作製するための方法 - Google Patents
電気刺激のための電極集合体の電極体および電極集合体、ならびに電極集合体を作製するための方法 Download PDFInfo
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Description
[形態1]
生体の組織の電気刺激、より詳しくは神経刺激のための電極集合体の電極体(20)であって、前記電極体(20)は生体の頭骨と頭皮との間の位置に配置されるように設計され、前記電極体(20)は、交流パルスおよび/または直流パルスによって前記組織の電気刺激を生成するために、前記生体の前記組織に接触するように設計された刺激面を有し、前記電極体(20)は、以下の特徴a)~f)、すなわち
a)少なくとも50mm2の表面積を有する刺激面、
b)少なくとも20mm2の表面積を有する刺激面、さらに実効刺激面を拡大する表面処理、
c)生体の前記組織に対して前記電極体(20)を固定するための固定構造、
d)前記電極体(20)を電気装置または別の電極体(20)に電気的に接続するために、それを介して前記電極体(20)がはんだ付け、接着結合、溶接、または他の接続技術によって導電体(4)に接続されることが可能な導体接続点(7)、
e)前記刺激面を除く前記電極体(20)は、電気絶縁のキャリア材料(6)によって完全に囲まれる、
f)キャリア材料(6)において前記電極体(20)を固定するために、前記電極体(20)はその外周部上に分散された溝(16)を有する、
のうちの1つ以上を有する電極体(20)。
[形態2]
形態1に記載の電極体(20)において、前記キャリア材料(6)は前記電極体(20)の露出された接触側(15)に第1の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(14)を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態3]
形態2に記載の電極体(20)において、前記第1の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(14)は0.05mm~1mm、より詳しくは0.1mm~0.3mmだけ前記電極体(20)を越えて突出することを特徴とする電極体(20)。
[形態4]
形態1から3のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)は円形、楕円形、輪形または豆形であることを特徴とする電極体(20)。
[形態5]
形態1から4のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記導体接続点(7)は、接線または直角導体接続点(7)として設計されることを特徴とする電極体(20)。
[形態6]
形態1から5のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)を電気装置または別の電極体(20)に電気接続するための導電体(4)は前記導体接続点(7)において接続されることを特徴とする電極体(20)。
[形態7]
形態6に記載の電極体(20)において、前記導電体(4)は蛇行路を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態8]
形態6または7に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)に対する前記導電体(4)の接続部は密封されており、より詳しくはエポキシ樹脂により密封されることを特徴とする電極体(20)。
[形態9]
形態6から8のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記導電体(4)は、イオン含有液中で、前記電極体(20)の前記材料によって電気化学局所要素を形成しない材料または材料組成からなることを特徴とする電極体(20)。
[形態10]
形態1から9のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)または少なくとも前記刺激面は、本質的に、または例えば酸化イリジウムまたはグラフェンなどによる特別なコーティングによって、または化学的および/または物理的表面構造化によって、高い電荷注入能力を有する例えば白金-イリジウムなどの生体適合および不活性材料から全体的または部分的になることを特徴とする電極体(20)。
[形態11]
形態1から10のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記固定構造は、機械的締め要素を前記電極体(20)から絶縁するように設計された絶縁材料スリーブ(11)を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態12]
形態1から11のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記固定構造は、前記電極体(20)に少なくとも1つの締め付け開口部(10)を有し、前記締め付け開口部(10)を介して、前記電極体(20)は、ねじ、釘、クリップ、糸、または同様の機械的締め要素などの前記機械的締め要素によって前記生体の前記組織に対して締め付けられることが可能であることを特徴とする電極体(20)。
[形態13]
形態12に記載の電極体(20)において、前記絶縁材料スリーブ(11)は前記締め付け開口部(10)中に配置されることを特徴とする電極体(20)。
[形態14]
形態11から13のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記絶縁材料スリーブ(11)は、第2の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(17)を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態15]
形態11から14のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記絶縁材料スリーブ(11)は、少なくとも部分的にポリエーテルエーテルケトン(PEEK)からなることを特徴とする電極体(20)。
[形態16]
形態1から15のいずれか一項に記載の電極体(20)において、
a)前記電極体(20)は事前形成された凹刺激面、または
b)生体の頭骨の外面形状に対する前記電極体(20)の柔軟な適応性が改善される、少なくとも1つの切り欠きおよび/または切り抜きを有する事前形成された平刺激面
を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態17]
形態1から16のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)は、前記生体の生体電気信号を検出するのにさらに適切なことを特徴とする電極体(20)。
[形態18]
形態1から17のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)は、最大7.1cm2の表面積、より詳しくは最大4.6cm2の表面積を有することを特徴とする電極体(20)。
[形態19]
形態1から18のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)は、最大2mmの厚さ、より詳しくは最大1mmの厚さを有することを特徴とする電極体(20)。
[形態20]
生体の組織の電気刺激のための電極集合体(1)、より詳しくは神経刺激のための電極集合体(1)であって、少なくとも1つの一次電極(2)と、少なくとも1つの二次電極(3)とを有し、前記一次電極(2)のうちの1つ、いくつか、または全部はそれぞれの場合に電極体(20)により形成され、および/または前記二次電極(3)のうちの1つ、いくつか、または全部はそれぞれの場合に電極体(20)により形成され、前記電極集合体(1)は、以下の特徴a)およびb)、すなわち
a)前記少なくとも1つの一次電極(2)および前記少なくとも1つの二次電極(3)は、それぞれ、導電体(4)によって取付け要素(5)に対して接続され、前記取付け要素(5)は別の電極またはエネルギー源(21)への接続のために設計される、
b)前記一次電極(2)および前記二次電極(3)は共通のキャリア材料(6)上に配置される、
のうちの一方または両方を有することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態21]
生体の組織の電気刺激のため、より詳しくは神経刺激のための電極集合体(1)であって、少なくとも1つの一次電極(2)と、少なくとも1つの二次電極(3)とを有し、前記電極集合体(1)は生体の頭骨と頭皮との間の位置に配置されるように設計され、前記電極集合体(1)は、交流パルスおよび/または直流パルスによって前記組織の電気刺激を生成するために、前記生体の前記組織に接触するように設計された刺激面を有し、前記電極集合体(1)は、以下の特徴a)~d)、すなわち
a)少なくとも50mm2の表面積を有する場合の前記一次電極(2)の前記刺激面の全体サイズおよび/または前記二次電極(3)のすべての前記刺激面の全体サイズ、
b)少なくとも20mm2の表面積を有する場合の前記一次電極(2)の前記刺激面の全体サイズおよび/または前記二次電極(3)のすべての前記刺激面の全体サイズ、さらに実効刺激面を拡大する表面処理、
c)生体の前記組織に対して前記電極集合体(1)を固定するための固定構造、
d)前記一次および二次電極の前記刺激面を除く前記電極集合体(1)は、電気絶縁のキャリア材料(6)によって完全に囲まれる、
のうちの1つ以上を有する電極集合体(1)。
[形態22]
形態20または21に記載の電極集合体(1)において、補強要素(8)、より詳しくは補強ネットが前記キャリア材料(6)上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態23]
形態20から22のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記少なくとも1つの導電体(4)は前記キャリア材料(6)によって少なくとも部分的に囲まれることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態24]
形態20から23のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記電極集合体(10)の厚さは3mmよりも小さく、より詳しくは2mmまたは1mmよりも小さいことを特徴とする電極集合体(1)。
[形態25]
形態20から24のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記電極集合体(1)は、少なくとも1つの一次電極(2)と、少なくとも2つの二次電極(3)とを有することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態26]
形態20から25のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の前記導電体(4)のうちの少なくとも1つは前記一次電極(2)の周りに蛇行形状で配置され、前記導電体(4)の前記蛇行配置は前記一次電極(2)の周りの曲線経路に沿って走ることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態27]
形態20から26のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記電極集合体(1)は接触部(9)を有し、前記取付け要素(5)は前記接触部(9)上に配置され、前記接触部(9)は前記電極集合体(1)から横方向に突出することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態28]
形態27に記載の電極集合体(1)において、前記接触部(9)は幅よりも大きな長さを有することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態29]
形態27または28に記載の電極集合体(1)において、ねじ締めのための締め要素(12)が前記接触部(9)上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態30]
形態20から29のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記電極集合体(1)は少なくとも4つの二次電極(3)を有することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態31]
形態20から30のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の総表面積は前記一次電極(2)の表面積よりも大きいことを特徴とする電極集合体(1)。
[形態32]
形態20から30のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の総表面積は前記一次電極(2)の表面積よりも小さいことを特徴とする電極集合体(1)。
[形態33]
形態20から32のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)は前記一次電極(2)の周りの少なくとも1つの円形経路上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態34]
形態20から33のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の少なくとも1つの中心点は、前記一次電極(1)の中心点から5mm~55mmの距離、より詳しくは10mm~50mmの距離に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態35]
形態20から34のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の少なくとも1つの縁部は、前記一次電極(2)の縁部から1mm~8mmの距離、より詳しくは2mm~6mmの距離に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態36]
形態20から35のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記キャリア材料(6)は少なくとも1つの間隙(13)または先細部を有し、前記間隙(13)または先細部は、それぞれの場合に隣接する二次電極(3)の間に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
[形態37]
形態20から36のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、第1の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(14)は、0.05mm~1mm、より詳しくは0.1mm~0.3mmだけ、前記一次電極(2)の1つ、いくつか、または全部を越えて少なくとも部分的に突出し、および/または前記二次電極の1つ、いくつか、または全部を越えて少なくとも部分的に突出することを特徴とする電極集合体(1)。
[形態38]
生体の組織の電気刺激のための電極集合体(1)、より詳しくは形態20から37のいずれか一項に記載の電極集合体(1)を作製する方法であって、
a)適切な厚さの電極材料の膜から、より詳しくはレーザ切断によって、電極体(20)を作製する工程と、
b)電極表面の少なくとも一部上に表面の表面コーティングおよび/または構造化を任意で印加する工程と、
c)各電極体(20)上に導電体(4)を搭載または作製する工程と、
d)エポキシ樹脂を接続部に任意で印加する工程、
e)前記キャリア材料(6)から前記電極集合体(1)の型を成形する工程と、
f)前記電極体(2)と、任意で前記導電体(4)と、任意で補強要素(8)とを埋め込む工程と、
g)前記電極集合体(1)の接触部(9)に対して導電体(4)を接続する工程と、
を特徴とする方法。
[形態39]
生体の組織の電気刺激のための電極集合体(1)、より詳しくは形態20から38のいずれか一項に記載の電極集合体(1)を作製する方法であって、
a)キャリア材料(6)を提供する工程と、
b)化学蒸着過程によって、および/または電着によって前記キャリア材料(6)上に1つ以上の電極体(20)を生成する工程と、
c)電極表面の少なくとも一部上に表面の表面コーティングおよび/または構造化を任意で印加する工程と、
d)前記キャリア材料(6)を別の絶縁キャリア材料に任意で埋め込む工程と、
を特徴とする方法。
[形態40]
形態38または39に記載の方法において、前記電極体(20)を電気装置または別の電極体(20)に電気的に接続するための少なくとも1つの導電体(4)は、化学蒸着過程によって、および/または電着によって生成され、前記電極体(20)に接続されることを特徴とする方法。
Claims (16)
- 生体の組織の電気刺激、より詳しくは神経刺激のための電極集合体の電極体(20)であって、前記電極体(20)は生体の頭骨と頭皮との間の位置に配置されるように設計され、前記電極体(20)は、交流パルスおよび/または直流パルスによって前記組織の電気刺激を生成するために、前記生体の前記組織に接触するように設計された刺激面を有し、キャリア材料(6)において前記電極体(20)を固定するために、前記電極体(20)はその外周部上に分散された溝(16)を有し、
前記電極体(20)は、前記電極体(20)を生体の前記組織に固定するための固定構造を有し、前記固定構造は、機械的締め要素を前記電極体(20)から絶縁するように設計された絶縁材料スリーブ(11)を有することを特徴とする電極体(20)。 - 請求項1に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)は、前記電極体(20)を電気装置または別の電極体(20)に電気的に接続するために、それを介して前記電極体(20)がはんだ付け、接着結合、溶接、または他の接続技術によって導電体(4)に接続されることが可能な導体接続点(7)を有することを特徴とする電極体(20)。
- 請求項2に記載の電極体(20)において、前記導体接続点(7)は、接線または直角導体接続点(7)として設計されることを特徴とする電極体(20)。
- 請求項2または3に記載の電極体(20)において、前記電極体(20)を電気装置または別の電極体(20)に電気接続するための導電体(4)は前記導体接続点(7)において接続され、前記導電体(4)は蛇行路を有することを特徴とする電極体(20)。
- 請求項1に記載の電極体(20)において、前記固定構造は、前記電極体(20)に少なくとも1つの締め付け開口部(10)を有し、前記締め付け開口部(10)を介して、前記電極体(20)は、ねじ、釘、クリップ、糸、または同様の機械的締め要素などの前記機械的締め要素によって前記生体の前記組織に対して締め付けられることが可能であることを特徴とする電極体(20)。
- 請求項5に記載の電極体(20)において、前記絶縁材料スリーブ(11)は前記締め付け開口部(10)中に配置されることを特徴とする電極体(20)。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の電極体(20)において、前記絶縁材料スリーブ(11)は、第2の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(17)を有することを特徴とする電極体(20)。
- 生体の組織の電気刺激のための電極集合体(1)、より詳しくは神経刺激のための電極集合体(1)であって、少なくとも1つの一次電極(2)と、少なくとも1つの二次電極(3)とを有し、前記一次電極(2)のうちの1つ、いくつか、または全部はそれぞれの場合に電極体(20)によって形成され、および/または前記二次電極(3)のうちの1つ、いくつか、または全部はそれぞれの場合に電極体(20)によって形成され、前記一次電極(2)および前記二次電極(3)は共通のキャリア材料上に配置され、前記キャリア材料(6)は前記電極体(20)の露出された接触側(15)において第1の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(14)を有し、前記第1の少なくとも部分的に円周方向のシールリップ(14)は、0.05mm~1mm、より詳しくは0.1mm~0.3mmだけ、前記一次電極(2)の1つ、いくつか、または全部を少なくとも部分的に越えて、および/または前記二次電極(3)の1つ、いくつか、または全部を少なくとも部分的に越えて突出し、前記電極体(20)は、前記電極体(20)を生体の前記組織に固定するための固定構造を有し、前記固定構造は、機械的締め要素を前記電極体(20)から絶縁するように設計された絶縁材料スリーブ(11)を有することを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項8に記載の電極集合体(1)において、補強要素(8)、より詳しくは補強ネットが前記キャリア材料(6)上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項8または9に記載の電極集合体(1)において、前記少なくとも1つの一次電極(2)および前記少なくとも1つの二次電極(3)は、それぞれ、導電体(4)によって取付け要素(5)に接続され、前記取付け要素(5)は別の電極またはエネルギー源(21)への接続のために設計されることを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項10に記載の電極集合体(1)において、前記少なくとも1つの導電体(4)は前記キャリア材料(6)によって少なくとも部分的に囲まれることを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項10または11に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)の前記導電体(4)のうちの少なくとも1つは前記一次電極(2)の周りに蛇行形状で配置され、前記導電体(4)の前記蛇行配置は前記一次電極(2)の周りの曲線経路に沿って走ることを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項8から12のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記電極集合体(1)は接触部(9)を有し、前記取付け要素(5)は前記接触部(9)上に配置され、前記接触部(9)は前記電極集合体(1)から横方向に突出することを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項13に記載の電極集合体(1)において、ねじ締めのための締め要素(12)が前記接触部(9)上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
- 請求項8から14のいずれか一項に記載の電極集合体(1)において、前記二次電極(3)は前記一次電極(2)の周りの少なくとも1つの円形経路上に配置されることを特徴とする電極集合体(1)。
- 生体の組織の電気刺激のための電極集合体(1)、より詳しくは請求項1から16のいずれか一項に記載の電極集合体(1)を作製する方法であって、
a)適切な厚さの電極材料の膜から、より詳しくはレーザ切断によって、電極体(20)を作製する工程と、
b)電極表面の少なくとも一部上に表面の表面コーティングおよび/または構造化を任意で適用する工程と、
c)前記電極体(20)をキャリア材料(6)に固定するために、前記電極体(20)の外周部上に分散された溝を生成する工程と、
d)各電極体(20)上に導電体(4)を搭載または作製する工程と、
e)エポキシ樹脂を各電極体と前記導電体との間の接続部に任意で印加する工程、
f)前記キャリア材料(6)から前記電極集合体(1)の型を成形する工程と、
g)前記電極体(20)を前記キャリア材料(6)に埋め込む工程と、
h)前記電極集合体(1)の接触部(9)に対して導電体(4)を接続する工程と、
i)前記電極体(20)を生体の前記組織に固定するための固定構造であって機械的締め要素を前記電極体(20)から絶縁するように設計された絶縁材料スリーブ(11)を有する固定構造を前記電極体(20)に設ける工程と、
を特徴とする方法。
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Publications (2)
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