JP7286641B2 - クリップアプライヤ - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、米国仮出願第６２／５８６，０２０号及び米国仮出願第６２／６１１，２４７号に基づく優先権の利益を主張するものである。本願には、これら米国仮出願が参照により組み込まれている。

本開示は、医療機器及び機器に関し、より具体的には、解剖構造に閉塞機器、例えば心臓の左心耳に咬合クリップを適用するために用いることができるアプライヤに関する。

米国特許出願公開第２０１７／００１４１３５号明細書 米国特許出願公開第２０１８／００３６００７号明細書 米国特許第９９０１３５２号明細書

本開示の第１の実施態様は、ハンドルと、ハンドルに配置された作動レバーであって、この作動レバーに外力を作用させることによって作動レバー閉構成と作動レバー開構成との間で移動可能である、作動レバーと、ハンドルに取り付けられてそこから遠位に延在するシャフトと、及び／又はシャフトに遠位に配置されたエンドエフェクタと、を含むことができる医療機器を提供することである。エンドエフェクタは、ジョー閉構成とジョー開構成との間で移動可能な第１のジョーを含むことができる。第１のジョーは、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることにより、第１のジョーがジョー閉構成からジョー開構成に移動するように、作動レバーに動作可能に結合することができる。作動レバー及びハンドルは、作動レバーが作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動するにつれて、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力を減少させるように構成されたトラック及びトラック従動子を含むことができる。第１のジョーは、咬合クリップを解放可能に受容するように構成することができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、作動レバーを作動レバー開構成に維持するために必要な外力は、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力より少なくすることができる。作動レバーを作動レバー開構成に維持するために必要な外力は、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力の約半分未満とすることができる。作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力は、作動レバー閉構成から作動レバー開構成に至る行程の約８５％に亘って略一定とすることができる。作動レバーはハンドルに回動可能に配置することができ、及び／又は第１のジョーはエンドエフェクタに回動可能に配置することができる。作動レバーは、シャフトを通じて延在する作動ケーブルによって第１のジョーに動作可能に結合することができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、作動レバーに回動可能に取り付けられた第１の端部と、トラック従動子が取り付けられた第２の端部と、を含むリンクを含むことができる。トラックは、ハンドル内に配置することができ、及び／又はトラック従動子を摺動可能に受容するように構成することができる。作動ケーブルは、リンクの第２の端部に取り付けることができ、シャフトにおけるチャネルを通じてエンドエフェクタまで延在する。作動レバーに外力を作用させることによって作動レバーを作動レバー閉構成と作動レバー開構成との間で移動させることにより、トラック従動子をトラックに沿って第１の配置から第２の配置に移動させることができる。トラック従動子を第１の配置から第２の配置に移動させることにより、作動ケーブルを概ね近位に引っ張ることができる。作動ケーブルを近位に引っ張ることにより、エンドエフェクタは第１のジョーをジョー閉構成からジョー開構成に移動させることができる。トラックは略弓状とされる。作動レバーの回動点、概してリンクの第２の端部と作動レバーの回動点との間の作動ケーブルの方向、及びトラック従動子は、作動レバーが作動レバー開構成にあるとき、概ね整列している。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、作動レバー及びリンクに動作可能に結合されて作動レバーを作動レバー閉構成に向かって付勢するバネを含むことができる。この医療機器は、エンドエフェクタに解放可能に取り付けられた咬合クリップを含むことができる。咬合クリップは、第１のジョーがジョー閉構成からジョー開構成に移動するにつれて、咬合クリップ閉構成から咬合クリップ開構成に移動することができる。咬合クリップは、端部が開いている咬合クリップとすることができる。咬合クリップは、咬合クリップ閉構成に向かって付勢することができる。作動レバーが開作動レバー位置にあって外力が除去されると、作動レバーは閉作動レバー位置に移動することができ、トラック従動子は第２の配置から第１の配置に移動することができ、第１のジョーは、外力を作用させることなく、ジョー開構成からジョー閉構成に移動することができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは、シャフトがハンドルに対して選択的に回転可能であるように、ハンドルに取り付けることができる。ハンドル及びシャフトはそれぞれ、ハンドルに対するシャフトの回転を選択的に抑制するように構成された解放可能に係合可能な対応するロック形体を含むことができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは塑性変形可能とすることができる。シャフトは、少なくとも約４５度の角度まで塑性変形可能とすることができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、エンドエフェクタに解放可能に取り付けられた咬合クリップ及び／又はハンドルに配置された展開トリガーを含むことができる。展開トリガーは、展開トリガーに外力を作用させることによって展開前の構成と展開構成との間で移動可能とすることができる。展開トリガーは、咬合クリップをエンドエフェクタから解放するように動作可能とすることができる。

第１の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、ハンドルから第１のジョーまで延在する展開ケーブルを含むことができる。展開ケーブルは、引き込まれたとき、咬合クリップを第１のジョーから解放するように動作可能とすることができる。この医療機器は、ハンドルに配置されたサムホイールであって、展開ケーブルを引き込んで咬合クリップを解放するように動作可能である、サムホイール、ハンドルに配置された展開レバーであって、展開ケーブルを引き込んで咬合クリップを解放するように動作可能である、展開レバー、ハンドルに配置された回転可能なプルタブであって、回転させた後、展開ケーブルを引き込んで咬合クリップを解放するように動作可能である、プルタブ、又は、近位に向かう張力を展開ケーブルに作用させるように構成された捩じりバネと、保持具であって、この保持具が係合解除されるまで展開ケーブルの引き込みを選択的に防止するように構成された、保持具と、を含む捩じりバネケーブルリトラクタであって、展開ケーブルを引き込んで咬合クリップを解放するように動作可能である、捩じりバネケーブルリトラクタ、の少なくとも１つを含むことができる。

本開示の第２の実施態様は、ハンドルと、ハンドルに配置された展開トリガーであって、この展開トリガーに外力を作用させることによって展開前の構成と展開構成との間で移動可能である、展開トリガーと、ハンドルに取り付けられてそこから遠位に延在するシャフトと、及び／又はシャフトに遠位に配置されたエンドエフェクタと、を含む医療機器を提供することであり、エンドエフェクタは、咬合クリップを解放可能に受容するように構成された第１のジョーを含み、展開トリガーは、展開ケーブルによって第１のジョーに動作可能に結合されている。展開トリガーを展開前の構成から展開構成に移動させることにより、展開ケーブルを近位に引き込み、咬合クリップを第１のジョーから解放することができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、ハンドル内に配置された弾性部材を含むことができる。弾性部材は第１の端部及び第２の端部を含むことができ、第２の端部はハンドルに取り付けられている。展開ケーブルは、弾性部材の第１の端部から第１のジョーまで延在することができる。展開トリガーが展開前の構成にあるとき、弾性部材は伸長構成に保持することができる。展開トリガーが展開構成に移動すると、弾性部材は展開ケーブルを近位に引き込むことができる。展開ケーブルを近位に引き込むことにより、咬合クリップを第１のジョーから解放することができる。弾性部材は引張バネとすることができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、弾性部材の第１の端部とシャフトとの間で展開ケーブルに取り付けられたストッパ部材と、及び／又はハンドル内に配置されてストッパ部材の近位移動を選択的に阻止するように構成されたアンカープレートと、を含むことができる。展開トリガーが展開前の構成にあるとき、ストッパ部材がアンカープレートの遠位表面に当接することによって、弾性部材を伸長構成に保持することができる。この医療機器は、展開トリガーに配置された展開トリガースロットを含むことができ、このスロットはその中にストッパ部材を摺動可能に受容する。アンカープレートはハンドルに固定して取り付けることができる。展開トリガーが展開前の構成にあるとき、展開トリガースロットは、アンカープレートと少なくとも部分的に位置を合わせることができる。展開トリガーが展開構成にあるとき、展開トリガースロットは、アンカープレートに概ね隣接して位置を合わせることができ、これによってストッパ部材が展開トリガースロット及びアンカープレートに対して近位に移動することが可能になる。アンカープレートは、展開ケーブルより広くてストッパ部材より狭いアンカープレートスロットを含むことができる。展開トリガーが展開前の構成にあるとき、展開トリガースロットはアンカープレートスロットと概ね位置を合わせることができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、ハンドルに配置された固定スロットを含むことができ、このスロットはその中にストッパ部材を摺動可能に受容する。アンカープレートは固定スロットに対して移動可能とすることができる。展開トリガーはアンカープレートに動作可能に結合することができる。展開トリガーが展開前の構成にあるとき、固定スロットは、ストッパ部材が少なくとも部分的にアンカープレートに当接するように位置を合わせることができる。展開トリガーが展開構成にあるとき、固定スロットは、アンカープレートを通る開口部と位置を合わせることができ、これによってストッパ部材が固定スロットに対して近位に、少なくとも部分的にアンカープレートを通る開口部を通じて移動することが可能になる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は取り外し可能な安全タブを含むことができる。安全タブは、ハンドル内へ延在して展開トリガーの移動を防止するように構成されたピンと、ハンドルから外向きに延在するグリップと、を含むことができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは、シャフトがハンドルに対して選択的に回転可能であるように、ハンドルに取り付けることができる。ハンドル及び／又はシャフトはそれぞれ、ハンドルに対するシャフトの回転を選択的に抑制するように構成された解放可能に係合可能な対応するロック形体を含むことができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは塑性変形可能とすることができる。シャフトは、少なくとも約４５度の角度まで塑性変形可能とすることができる。

第２の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、ハンドルに配置された作動レバーを含むことができる。作動レバーは、この作動レバーに外力を作用させることによって作動レバー閉構成と作動レバー開構成との間で移動可能であり得る。エンドエフェクタは、ジョー閉構成とジョー開構成との間で移動可能な第１のジョーを含むことができる。第１のジョーは、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることにより、第１のジョーがジョー閉構成からジョー開構成に移動するように、作動レバーに動作可能に結合することができる。

本開示の第３の実施態様は、ハンドルと、ハンドルに取り付けられてそこから遠位に延在する塑性変形可能なシャフトと、及び／又はシャフトに遠位に配置されてそこの咬合クリップを解放可能に受容するように構成されたエンドエフェクタと、を含む医療機器を提供することである。シャフトは、シャフトがハンドルに対して選択的に回転可能であるように、ハンドルに取り付けることができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、ハンドルはハンドルロック形体を含むことができる。シャフトは、ハンドルロック形体に対応するシャフトロック形体を含むことができる。ハンドルロック形体及び／又はシャフトロック形体は解放可能に係合可能であり、ハンドルに対するシャフトの回転を選択的に抑制することができる。ハンドルロック形体又はシャフトロック形体のいずれかは、複数の内向きに面するロック凹部ロック面を含むロック凹部を含むことができる。ハンドルロック形体又はシャフトロック形体の他方は、複数の径方向外向きに面するロックボス面を含む突出ロックボスを含むことができる。ロック構成において、ロックボスは、ロック凹部内に少なくとも部分的に係合され、ハンドルに対するシャフトの回転を抑制することができる。ハンドルロック形体は、ハンドルの遠位面に配置された概ね八角形のロック凹部を含むことができる。シャフトロック形体は、概ね八角形の、近位に突出するロックボスを含むことができる。この医療機器は、ハンドル及びシャフトに動作可能に配置されたバネを含み、シャフト及びハンドルをロック構成に向かって付勢することができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフト及び／又はハンドルは、ハンドルに対して所定の最大量を超えてシャフトが回転することを防止する回転制限形体を含むことができる。回転制限形体は、ハンドルに、略長手方向に延在するバーと、及び／又は、シャフトに、シャフトが所定の最大量で回転したとき、バーを係合してさらなる回転を防止するように構成された少なくとも１つのストッパ面を含むストッパと、を含むことができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、シャフトの表面と圧入係合している摩擦バネを含むことができ、摩擦バネは、ハンドルを係合してハンドルに対する摩擦バネの回転を防止するタブを含む。摩擦バネとシャフトの表面との間の圧入係合は、ハンドルに対するシャフトの回転に対抗することができるが、十分なトルクがシャフトに作用されると、このような回転を可能にすることができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは、複数のロック面を含む近位に延在するロック突起を含むことができる。ハンドルは、ロック面の少なくとも１つを弾性係合するように構成されたロックバネを含むことができる。ロックバネとロック面との弾性係合は、ハンドルに対するシャフトの回転に対抗することができるが、十分なトルクがシャフトに作用されると、このような回転を可能にすることができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、シャフトは、アルミニウム、銅、ステンレス鋼、及びポリカーボネートの少なくとも１つを含むことができる。シャフトは、少なくとも約４５度の角度まで変形可能とすることができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、この医療機器は、ハンドルに配置された展開トリガーを含むことができる。展開トリガーは、展開トリガーに外力を作用させることによって展開前の構成と展開構成との間で移動可能とすることができる。展開トリガーは、咬合クリップをエンドエフェクタから解放するように動作可能とすることができる。

第３の実施態様のより詳細な一実施形態において、エンドエフェクタは、ジョー閉構成とジョー開構成との間で移動可能な第１のジョーを含むことができる。この医療機器は、ハンドルに配置された作動レバーを含むことができる。作動レバーは、この作動レバーに外力を作用させることによって作動レバー閉構成と作動レバー開構成との間で移動可能とすることができる。第１のジョーは、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることにより、第１のジョーがジョー閉構成からジョー開構成に移動するように、作動レバーに動作可能に結合することができる。

本開示の第４の実施態様は、クリップアプライヤの作動レバーに外力を作用させることによって作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることによってクリップアプライヤを開構成に置くステップと、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置するステップであって、クリップアプライヤのシャフトを変形させるステップを含み、咬合クリップはクリップアプライヤのエンドエフェクタによって解放可能に保持されている、ステップと、作動レバーを開構成から閉構成に移動させることによってクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、クリップアプライヤ上の展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップと、及び／又はエンドエフェクタを閉塞部位から引き抜き、咬合クリップを閉塞部位に残すステップと、を含む、咬合クリップを展開する方法を提供することである。

第４の実施態様のより詳細な一実施形態において、作動レバーに外力を作用させることは、作動レバーが作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動するにつれて外力の大きさを小さくすることを含むことができる。この方法は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置しながら、作動レバーに外力を作用させ続けることによってクリップアプライヤを開構成に維持するステップを含むことができ、クリップアプライヤを開構成に維持するために必要な力は、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力より小さい。この方法は、展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放する前に、クリップアプライヤを開構成に置くステップと、咬合クリップを再配置するステップと、及び／又はクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、を含むことができる。展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップは、ケーブルストッパをアンカープレートに対して移動させてケーブルストッパがアンカープレートを過ぎて摺動することを可能にし、これによってケーブルストッパに取り付けられた展開ケーブルの近位移動を可能にするステップを含むことができる。展開ケーブルの近位移動により、咬合クリップをエンドエフェクタから解放することができる。この方法は、クリップアプライヤを開構成に置く前に、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転させるステップを含むことができ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられ、ハンドルはシャフトに近位に取り付けられている。この方法は、クリップアプライヤを開構成に置く前に、クリップアプライヤのシャフトを塑性変形させるステップを含むことができ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられ、ハンドルはシャフトに近位に取り付けられている。

本開示の第５の実施態様は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置するステップであって、咬合クリップは展開ケーブルによってクリップアプライヤのエンドエフェクタに解放可能に結合され、展開ケーブルはエンドエフェクタからクリップアプライヤのハンドルまで延在し、展開ケーブルにはケーブルストッパが固定して取り付けられている、ステップと、ケーブルストッパを中に摺動可能に有するスロットを、アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から展開構成へ位置を合わせて、展開ケーブルに取り付けられたバネが展開ケーブルを近位に引っ張ることを可能にすることによって、咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップと、エンドエフェクタを引き抜き、咬合クリップを閉塞部位に残すステップと、を含む、咬合クリップを展開する方法を提供することである。

第５の実施態様のより詳細な実施形態において、ケーブルストッパを中に有するスロットを、アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から展開構成へ位置を合わせることは、ケーブルストッパを中に摺動可能に有する可動スロットを、固定アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から、固定アンカープレートに隣接して概ね位置を合わせた展開構成へ位置を合わせることを含むことができる。ケーブルストッパを中に有するスロットを、アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から展開構成へ位置を合わせることは、ケーブルストッパを中に有する固定スロットを、可動アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から、可動アンカープレートにおける開口部を通して概ね位置を合わせた展開構成へ位置を合わせることを含む。この方法は、咬合クリップをエンドエフェクタから解放する前に、安全タブを除去するステップを含むことができ、安全タブは咬合クリップの展開を防止する。この方法は、クリップアプライヤを開構成に置く前に、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転させるステップを含むことができ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられ、ハンドルはシャフトに近位に取り付けられている。この方法は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置する前に、クリップアプライヤのシャフトを塑性変形させるステップを含むことができ、シャフトには、その遠位にエンドエフェクタが取り付けられ、その近位にハンドルが取り付けられている。

本開示の第６の実施態様は、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転及び変形させるステップであって、クリップアプライヤはハンドルを含み、シャフトはハンドルに遠位に選択的に回転可能に取り付けられ、シャフトには遠位にエンドエフェクタが取り付けられ、エンドエフェクタには咬合クリップが解放可能に取り付けられている、ステップと、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置するステップと、ハンドル上の展開トリガーを作動させることによって咬合クリップをエンドエフェクタから展開するステップと、及び／又はエンドエフェクタを引き抜き、咬合クリップを閉塞部位に残すステップと、を含む、医療装置を操作する方法を提供することである。

第６の実施態様のより詳細な一実施形態において、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転させるステップは、ハンドルロック形体からシャフトロック形体を外すステップと、ハンドルに対してシャフトを回転させるステップと、及び／又はシャフトロック形体をハンドルロック形体と係合させるステップと、を含むことができる。ハンドルロック形体からシャフトロック形体を外すステップは、概ね遠位に向かう力をシャフトに作用させるステップと、及び／又はハンドルに対してシャフトを遠位に移動させるステップと、を含むことができる。シャフトロック形体をハンドルロック形体と係合させるステップは、シャフトに対する概ね遠位に向かう力を解放するステップと、及び／又はバネにシャフトをハンドルに向かって近位に引っ張らせるステップと、を含むことができる。

第６の実施態様のより詳細な一実施形態において、ハンドルに対してシャフトを回転させるステップは、回転制限形体がさらなる回転を防止するまで、ハンドルに対してシャフトを回転させるステップを含むことができる。

第６の実施態様のより詳細な一実施形態において、この方法は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置する前に、シャフトを塑性変形させるステップを含むことができる。この方法は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置する前に、クリップアプライヤの作動レバーに外力を作用させることによって作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることによってクリップアプライヤを開構成に置くステップと、及び／又は咬合クリップをエンドエフェクタから展開する前に、作動レバーを開構成から閉構成に移動させることによってクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、を含むことができる。咬合クリップは、展開ケーブルによってエンドエフェクタに解放可能に取り付けることができ、展開ケーブルは、エンドエフェクタからシャフトを通じてハンドルまで延在する。展開ケーブルは、ハンドル内の伸長された引張バネに結合することができる。展開ケーブルにはケーブルストッパを配置することができる。ハンドル上の展開トリガーを作動させることは、ケーブルストッパを中に摺動可能に有する可動スロットを、固定アンカープレートと概ね位置を合わせた展開前の構成から、固定アンカープレートに隣接して概ね位置を合わせた展開構成へ位置を合わせ、これによってケーブルストッパがアンカープレートによって移動することを可能にし、バネが展開ケーブルを引き込むことを可能にするステップを含むことができる。

本開示の第７の実施態様は、クリップアプライヤの作動レバーに外力を作用させることによって作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることによってクリップアプライヤを開構成に置くステップと、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置するステップと、作動レバーを開構成から閉構成に移動させることによってクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、クリップアプライヤ上の展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップと、及び／又はエンドエフェクタを閉塞部位から引き抜き、咬合クリップを閉塞部位に残すステップと、を含む、咬合クリップを展開する方法である。

第７の実施態様のより詳細な一実施形態において、作動レバーに外力を作用させることは、作動レバーが作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動するにつれて外力の大きさを小さくすることを含むことができる。この方法は、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置しながら、作動レバーに外力を作用させ続けることによってクリップアプライヤを開構成に維持するステップを含むことができ、クリップアプライヤを開構成に維持するために必要な力は、作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させるために必要な外力より小さい。この方法は、展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放する前に、クリップアプライヤを開構成に置くステップと、咬合クリップを再配置するステップと、及び／又はクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、を含むことができる。展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップは、ケーブルストッパをアンカープレートに対して移動させてケーブルストッパがアンカープレートによって摺動することを可能にし、これによってケーブルストッパに取り付けられた展開ケーブルの近位移動を可能にするステップを含むことができる。展開ケーブルの近位移動により、咬合クリップをエンドエフェクタから解放することができる。この方法は、クリップアプライヤを開構成に置く前に、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転させるステップを含むことができ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられ、ハンドルはシャフトに近位に取り付けられている。この方法は、クリップアプライヤを開構成に置く前に、クリップアプライヤのシャフトを塑性変形させるステップを含むことができ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられ、ハンドルはシャフトに近位に取り付けられている。

本開示の第８の実施態様は、クリップアプライヤの作動レバーを作動レバー閉構成から作動レバー開構成に移動させることによってクリップアプライヤを開構成に置くステップと、閉塞部位に隣接して咬合クリップを配置するステップであって、咬合クリップはクリップアプライヤのエンドエフェクタに解放可能に取り付けられている、ステップと、作動レバーを作動レバー開構成から作動レバー閉構成に移動させることによってクリップアプライヤを閉構成に置くステップと、クリップアプライヤ上の展開トリガーを操作して咬合クリップをエンドエフェクタから解放するステップと、エンドエフェクタを閉塞部位から引き抜き、閉塞部位を破裂させることなく閉塞部位に咬合クリップを残すステップと、を含む、咬合クリップを展開する方法を提供することである。

第８の実施態様のより詳細な一実施形態において、この方法は、クリップアプライヤのハンドルに対してクリップアプライヤのシャフトを回転及び変形させるステップを含むことができ、クリップアプライヤはハンドルを含み、シャフトはハンドルに遠位に選択的に回転可能に取り付けられ、エンドエフェクタはシャフトに遠位に取り付けられている。

すべて本開示の少なくとも幾つかの実施態様による添付の図面と併せて、実施例を説明する。

閉構成における例示的なクリップアプライヤの側面図である。 開構成における例示的なクリップアプライヤの側面図である。 解剖構造に展開されようとしている例示的な咬合クリップの詳細な斜視図である。 解剖構造に展開されようとしている例示的な咬合クリップの詳細な斜視図である。 解剖構造に展開されようとしている例示的な咬合クリップの詳細な斜視図である。 閉構成における例示的なハンドルの内部側面図である。 開構成における例示的なハンドルの内部側面図である。 例示的な作動レバー機構の斜視図である。 例示的なエンドエフェクタの詳細な内部斜視図である。 咬合クリップの先端先行閉鎖を示す例示的なエンドエフェクタの側面図である。 展開前の構成における咬合クリップ解除構成要素を示す例示的なクリップアプライヤハンドルの内部斜視図である。 展開途中の構成における咬合クリップ解除構成要素を示す例示的なクリップアプライヤハンドルの内部斜視図である。 展開後の構成における咬合クリップ解除構成要素を示す例示的なクリップアプライヤハンドルの内部斜視図である。 例示的な展開ケーブルの立面図である。 例示的なハンドルの遠位部分の詳細な斜視図である。 例示的なシャフトの近位部分の詳細な斜視図である。 ロック構成における例示的なシャフト及びハンドルの詳細な内部斜視図である。 ロック解除構成における例示的なシャフト及びハンドルの詳細な内部斜視図である。 例示的なシャフトが回転構成にある例示的なハンドルの遠位部分の内部斜視図である。 シャフトが曲げ構成にある例示的なクリップアプライヤの側面図である。 展開途中の構成における代替例の咬合クリップ解除構成要素の詳細な内部斜視図である。 代替例の展開ボタンの斜視図である。 代替例の展開ボタンの斜視図である。 代替例の展開ボタンの斜視図である。 例示的なサムホイール展開ケーブルリトラクタの斜視図である。 例示的なレバー作動式展開ケーブルリトラクタの斜視図である。 例示的なプルタブ展開ケーブルリトラクタの斜視図である。 捩じりバネケーブルリトラクタを含む代替例のクリップアプライヤの側面図である。 展開ケーブルを捩じりバネに取り付ける例示的な圧着プレート方法の側面図である。 展開ケーブルを捩じりバネに取り付ける例示的なはんだ方法の側面図である。 展開ケーブルを捩じりバネに取り付ける例示的な締結具方法の側面図である。 摩擦バネを含む代替のシャフト回転機能の詳細な斜視図である。 戻り止め機構を含む代替のシャフト回転機能の詳細な斜視図である。 横方向安全タブを含む例示的なクリップアプライヤの斜視図である。 縦方向安全タブを含む例示的なクリップアプライヤの斜視図である。 ハンドルの例示的なシェルの内部斜視図である。 ハンドルの例示的なシェルの内部斜視図である。

外科的手順に関する機器、方法、及び技術を包含するため、本開示による実施例を以下に説明及び例示する。もちろん、以下で議論する実施形態は例であって本開示の範囲及び精神から逸脱することなく変更することができるということが当業者には明らかであろう。当業者によって考えられる実施例の変形には本開示の一部が同時に含まれるものとすることも理解されるべきである。しかしながら、明確さ及び正確さのため、以下で議論するような実施例は、当業者が本開示の範囲内に入る必須要件ではないとして認識するはずの任意選択のステップ、方法、及び特徴を含むことができる。

本開示は、とりわけ、医療装置及び器具、より具体的には、解剖構造に閉塞機器を適用するために用いることができるアプライヤを含む。本開示は、幾つかの状況において、咬合クリップのような閉塞機器を解剖構造に配置することによってその解剖構造を閉塞することが望まれ得るということを考えている。例えば、心房細動の一部の患者において、心臓の左心耳（“ＬＡＡ”）における停滞した血液が血栓の原因となる可能性があり、これが血液循環に入って脳卒中のリスクを高める可能性がある。一部の患者において、ＬＡＡを破裂させることなくこのリスクを減らそうとＬＡＡの基部でＬＡＡオリフィスを確実に封止することによってＬＡＡを閉塞することが望まれ得る。

図１及び図２は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、それぞれ、閉構成及び開構成における例示的なクリップアプライヤ１００の側面図である。クリップアプライヤ１００は、ハンドル２００、ハンドル２００から概ね遠位に延在するシャフト３００、及び／又はシャフト３００に概ね遠位に配置されたエンドエフェクタ４００を含むことができる。エンドエフェクタ４００には咬合クリップ１０００を解放可能に取り付けることができる。本明細書で用いられるとき、“遠位”は、概ねエンドエフェクタ４００に向かう方向を指すことができ、“近位”は、概ねハンドル２００に向かう方向を指すことができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、エンドエフェクタ４００はジョー４０２、４０４を含むことができ、これらは咬合クリップ１０００のそれぞれのアーム１００２、１００４を係合するように構成することができる。一方又は両方のジョー４０２、４０４及びそれぞれのアーム１００２、１００４は、ジョー４０２、４０４及びアーム１００２、１００４が略平行である閉構成（図１）から、一方のジョー４０２及びその関連するアーム１００２が、他方のジョー４０４及びその関連するアーム１００４に対して非平行である開構成（図２）に移動可能であり得る。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、ハンドル２００はグリップ２０２を含むことができ、これは概して、例えばピストルグリップ方式でユーザの手に保持されるように成形することができる。ハンドル２００は作動レバー２０４を含むことができ、これはクリップアプライヤ１００を閉構成（図１）から開構成（図２）へ、及び開構成（図２）から閉構成（図１）へ移行させるために用いることができる。例えば、閉構成（図１）にあるとき、作動レバー２０４をグリップ２０２に向かって（概ね近位に）移動させることにより、クリップアプライヤ１００を開構成（図２）に移行させることができる。開構成（図２）にあるとき、作動レバー２０４をグリップ２０２から離れるように（概ね遠位に）移動させることにより、クリップアプライヤ１００を閉構成（図１）に移行させることができる。幾つかの実施例において、作動レバー２０４は、グリップ２０２から離れるように付勢することができ、これにより、例えばレバー２０４及びグリップ２０２を把持する手からの外力が作動レバー２０４から除去されると、クリップアプライヤ１００を閉構成（図１）に置くことができる。ハンドル２００の部分は、１つ又は複数のシェル２０１、２０３で構成することができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、ハンドル２００は展開トリガー２０６を含むことができ、これは咬合クリップ１０００を展開するために用いることができる。例えば、回転又は摺動運動を介して展開トリガー２０６を概ね近位に移動させることにより、咬合クリップ１０００をエンドエフェクタ４００から解放することができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、シャフト３００はシャフト回転ノブ３０２を含むことができ、これはハンドル２００に対するシャフト３００の回転を選択的に許可又は防止するように動作可能であり得る。例えば、ノブ３０２を遠位に（エンドエフェクタ４００に向かって）移動させることにより、シャフト３００の長手方向軸を中心とするノブ３０２及びシャフト３００の回転を可能にすることができる。ノブ３０２を近位に（概ねグリップ２０２に向かって）移動させることにより、ハンドル２００に対するシャフト３００の回転を防止することができる。

図３～図５は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による解剖構造１１００に展開されようとしている咬合クリップ１０００の詳細な斜視図である。図１～図５を参照すると、本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、以下のように用いることができる。咬合クリップ１０００が取り付けられたクリップアプライヤ１００は、作動レバー２０４を操作することによって開構成に置かれ、解剖構造１１００上の閉塞部位１１０２に隣接して咬合クリップ１０００を配置するように位置決めすることができる（図２及び図３）。クリップアプライヤ１００は、作動レバー２０４を操作することによって閉構成に置くことができ、解剖構造１１００の閉塞部位１１０２での咬合クリップ１０００の位置決めを検証することができる（図１及び図４）。必要であれば、クリップアプライヤ１００は、作動レバー２０４を操作することによって開構成に戻され（図２及び図３）、再配置され、作動レバー２０４を操作することによって閉構成に戻すことができる（図１及び図４）。展開トリガー２０６（図１及び図２）を操作して咬合クリップ１０００を展開することができ、これにより咬合クリップ１０００をエンドエフェクタ４００から解放することができる。クリップアプライヤ１００を移動させて解剖構造１１００からエンドエフェクタ４００を引き抜き、解剖構造１１００の閉塞部位１１０２に咬合クリップ１０００を残すことができる（図５）。咬合クリップ１０００は、永久的なインプラントとして解剖構造１１００に留まることができる。本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、解剖構造１１００は、破裂させることなくクリップ１０００によって閉塞することができる。

本開示は、幾つかの閉塞機器アプリケータには、アプリケータを保持するために一方の手が、そしてアプリケータから閉塞機器を解放するためにもう一方の手が要求されることがあるということを考えている。例えば、本開示は、幾つかの閉塞機器アプリケータが、咬合クリップをアプリケータに取り付けている縫合糸を手動で切断（例えば、メスで）することが要求される咬合クリップ解放機構を利用することがあるということを考えている。本開示は、幾つかの状況において、患者の心臓又は外科医の手の近くで、メス又ははさみのような鋭利な器具を利用することを回避することが有利であり得るということを考えている。本開示は、幾つかの閉塞機器アプリケータには、ユーザが展開ケーブルをアプリケータから引き離して閉塞機器を展開することが要求されることがあるということを考えている。本開示は、幾つかの状況において、比較的大きな動きを回避することが有利であり得るということを考えている。

本開示は、幾つかの状況において、一方の手によって保持及び操作することができる閉塞機器アプリケータを提供することが望まれ得るということを考えている。例えば、幾つかのＬＡＡ閉塞手順の間、外科医の左手を用いて患者の心臓を支持することができる一方、外科医の右手を用いて閉塞機器アプリケータを保持、配置して、及び／又は作動させることができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、片手操作を可能にするように構成することができる。幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、一方の手に保持され、その保持している手によって開構成と閉構成との間で移行し、及び／又は保持している手によって作動して咬合クリップ１０００を展開する。例えば、本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかのクリップアプライヤ１００は、保持している手の１つ又は複数の指によって作動レバー２０４を操作するように構成することができる。本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、保持している手の人差し指のような１本の指によって展開トリガー２０６を操作するように構成することができる。

図６及び図７は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、それぞれ、閉構成及び開構成における例示的なハンドル２００の内部側面図である。図８は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、例示的な作動レバー機構２０４の斜視図である。幾つかの実施例において、作動レバー２０４は、作動レバーピボットジャーナル２３６、２３７を中心に回転するように取り付けることができる。例えば、作動レバーピボットジャーナル２３６は、ハンドル２００のシェル２０３に配置された軸受２０５を回転可能に係合することができ（図３７）、ピボットジャーナル２３７は、ハンドル２００のシェル２０１に配置された軸受２０７を回転可能に係合することができる（図３６）。作動レバー２０４は、作動ケーブル２１０によってエンドエフェクタ４００（図１及び図２）のジョー４０２、４０４に動作可能に結合することができる。作動ケーブル２１０は、ハンドル２００の内部を通じて、そしてシャフト３００を通じてエンドエフェクタ４００（図１及び図２）まで延在する中空チャネルを通じて延在することができる。

図６～図８を参照すると、幾つかの実施例において、作動レバー２０４は、リンク２１２によって作動ケーブル２１０に動作可能に結合することができる。リンク２１２の第１の端部２１４は、例えばリベット２１６によって、作動レバー２０４に回動可能に取り付けることができる。幾つかの実施例において、リンク２１２がねじれ付勢されて作動レバーピボットジャーナル２３６に向かって回転するように捩じりバネ２１５をリベット２１６の近傍で作動レバー２０４及びリンク２１２に取り付けることができ、これにより作動レバー２０４を開構成（図１及び図６）に向かって付勢することができる。リンク２１２の第２の端部２１８は、例えばリンク２１２を通じて延在する締結具２２０（例えばバネじ）の周りに作動ケーブル２１０をループさせて圧着チューブ２２２を作動ケーブル２１０に取り付けることによって、作動ケーブル２１０に取り付けることができる。幾つかの実施例において、例えば締結具２２０によって、トラック従動子２２４（例えば、ブッシュ）をリンク２１２の第２の端部２１８に取り付けることができる。

幾つかの実施例において、トラック従動子２２４は、ハンドル２００内のトラック２２６に沿って摺動可能に配置することができる。トラック２２６は、第２の側壁２３０から間隔を空けた第１の側壁２２８によって形成されてこれらの間にトラック従動子２２４を摺動可能に受容することができる。幾つかの実施例において、第１の側壁２２８及び／又は第２の側壁２３０は、ハンドル２００のシェル２０１の一部として形成することができる。第１の側壁２２８及び第２の側壁２３０は、例えば湾曲した略弓状の形状のような非線形形状でトラック２２６を画定することができる。

幾つかの実施例において、例えばユーザが作動ハンドルに概ね近位に向かう力を作用させることによって（例えば作動ハンドル２０４を指でグリップ２０２に向かって押し込むことによって）、作動レバー２０４を閉構成（図６）から開構成（図７）に移動させることにより、トラック従動子２２４をトラック２２６内で第１の配置２３２から第２の配置２３４に移動させることができる。このような移動により、作動ケーブル２１０を、シャフト３００を通じて概ね近位に（例えば、エンドエフェクタ４００から概ね離れるように）引っ張ることができる。作動ケーブル２１０のこのような近位移動により、エンドエフェクタ４００のジョー４０２、４０４を閉構成（図１）から開構成（図２）に移動させることができる。ユーザによって作動ハンドル２０４に作用される近位に向かう力を低減及び／又は除去することにより、作動ハンドル２０４、トラック従動子２２４、及び作動ケーブル２１０が、例えば捩じりバネ２１５及び／又は閉付勢咬合クリップ１０００の作用によって、閉構成に戻ることが可能になる。

本開示は、幾つかの閉塞機器アプリケータが、機械的ロック及び／又は持続的ユーザ印加力を利用して閉塞機器（例えば、咬合クリップ）を開いて保持しながら、ＬＡＡのような解剖構造にその閉塞機器を配置することがあるということを考えている。本開示は、機械的ロックが位置決め中に閉塞機器を効果的に開いて保持することができる一方、このような機構には、閉塞機器の閉鎖及び／又は展開を可能にする煩わしいロック解除動作（例えば、不便に配置されたロックの係合解除）が要求されることがあるということを考えている。例えば、幾つかの機器で、ロックを有効化及び／又は無効化することができるようにユーザがこれを視覚的に見つける必要があることがある。本開示は、持続的ユーザ印加力に依存して閉塞機器を開いたままに保つ幾つかの閉塞機器アプリケータが、機械的ロックの欠点のいくつかを回避することができるということを考えている。しかしながら、必要な力が高ければ、ユーザは、疲労及び／又は器用さの低下のような不利益を経験する可能性がある。

図６～図８を参照すると、当業者には明らかであろうように、リベット２１６とトラック従動子２２４との間のリンク２１２の長さ、作動レバーピボットジャーナル２３６とリベット２１６との間の作動レバー２０４の長さ、及び／又は第１の配置２３２と第２の配置２３４との間のトラック２２６の場所及び／又は形状は、ユーザによって作動レバー２０４の移動にわたって作用させなければならない力に影響する可能性がある。幾つかの実施例において、特に力がより高い作動レバー２０４の移動の部分において、カム角度を制限して円滑な動作を維持することが望まれ得る。例えば、トラック２２６の曲率は、力がより高い作動レバー２０４の移動の部分においてトラック従動子２２４の概してより直線的な動きを引き起こすように制限することができる。当業者には明らかであろうように、これらのさまざまなコンポーネントの構成を変化させることにより、作動レバー２０４が開構成と閉構成との間を移動するにつれて機構の力及び距離出力を変化させることができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例は、例えばクリップアプライヤが開構成に近い、及び／又は開構成にあるとき、作動レバー２０４の移動の終わり近くでこれに対して要求されるユーザ印加力が少なくなるように構成することができる。例えば、作動レバー２０４の回動点（作動レバーピボットジャーナル２３６）、概して締結具２２０と作動レバーピボットジャーナル２３６との間の作動ケーブル２１０の方向、及びトラック従動子２２４は、作動レバー２０４が開構成に近づくにつれてほぼ整列することができ、これにより、機械的利点を増加させ、及び／又は作動レバー２０４に対して必要な力を減少させることができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、クリップアプライヤ１００を、閉構成（図１）から開構成（図２）へ移行するために必要な力よりも少ない開構成（図２）を維持するユーザ印加開保持力を利用するように構成することがでる。幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００には、作動レバー２０４の行程の実質的な部分（例えば、約８５％）について、閉構成（図１）から開構成（図２）に向かって移行するために作動レバー２０４にほぼ一定の力を作用させることが要求され得る。次いで、残っている移動（例えば、約１５％）について、開構成（図２）まで継続するために必要な力、及び／又は作動レバー２０４を開構成（図２）に保持するために必要な力は、閉構成（図１）から開構成（図２）への移行を開始するために必要な力の約半分未満とすることができる。

幾つかの実施例において、クリップアプライヤ１００が完全な開構成（図２）にあるとき、作動レバー２０４はハードストッパに到達することができ、これにより、クリップアプライヤ１００が開構成（図２）にあること、及び／又は追加の力又は移動が要求され得ないことをユーザに示すことができる。例えば、図２及び図７に示すように、作動レバー２０４の近位表面がグリップ２０２の遠位表面と接触することができる。

幾つかの実施例において、作動機構がロック形体を含むことができ、これは、クリップアプライヤ１００を開構成（図２）に保持するように構成することができる。例えば特許文献１に記載されたものと同様のロックを利用することができ、この特許出願を参照により組み込む。

図９は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、例示的なエンドエフェクタ４００の詳細な内部斜視図であり、図１０は、例示的な咬合クリップ１０００の先端優先閉鎖を示す例示的なエンドエフェクタ４００の側面図である。幾つかの実施例において、ジョー４０２、４０４及び咬合クリップ１０００（展開前）のそれぞれのアーム１００２、１００４は、作動ケーブル２１０の引き込み（例えば、近位方向に引っ張ること）又は伸長（例えば、遠位方向の移動を可能にすること）によって閉構成（図１）と開構成（図２）との間で移行することができ、これは作動ハンドル２０４（図６及び図７）の操作によってもたらすことができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例において、ジョー４０２は、回動ピン４０６に回動可能に取り付けることができ、ジョー４０４は、回動ピン４０８に回動可能に取り付けることができる。回動ピン４０６、４０８は、エンドエフェクタ４００のハウジング４１０に取り付けることができる。エンドエフェクタ４００のハウジング４１０は２つの鏡像部分を含むことができるが、これらの１つは明確さのため図９には示していない。作動ケーブル２１０は、ハンドル２００（図６及び図７）から遠位にシャフト３００を通じて、ジョー４０２、４０４の近位部分４１２、４１４にそれぞれ動作可能に配置されたダブルタックルプーリ機構まで延在することができる。例えば作動レバー２０４の閉構成から開構成（図６及び図７）への移動による、作動ケーブル２１０の近位移動により、プーリ４１６、４１８間に延在する作動ケーブル２１０の長さを減少させ、これによってジョー４０２、４０４の近位端４１２、４１４を互いに向かって移動させることができる。ジョー４０２、４０４の近位端４１２、４１４の互いの方へのこの移動と一致して、それぞれジョー４０２、４０４の遠位端４２０、４２２は、互いから離れるように回動してジョー４０２、４０４を効果的に開くようになり、対応して咬合クリップ１０００を開くことができる。例えば作動レバー２０４の開構成から閉構成（図６及び図７）への移動による、作動ケーブル２１０の遠位移動により、プーリ４１６、４１８間に延在する作動ケーブル２１０の長さを増加させ（例えばバ捩じりバネ２１５（図８）及び／又は閉付勢咬合クリップ１０００の作用によって）、これによってジョー４０２、４０４の近位端４１２、４１４が互いから離れるように移動することを可能にすることができる。ジョー４０２、４０４の近位端４１２、４１４が離れるこの移動と一致して、それぞれジョー４０２、４０４の遠位端４２０、４２２は、互いに向かって回動してジョー４０２、４０４を効果的に閉じるようになり、対応して咬合クリップ１０００を閉じることができる。

図１０を参照すると、咬合クリップ１０００のアーム１００４は、例えば縫合糸４２６、４２８によって、ジョー４０４に取り付けることができ、これらは、アーム１００４の長さの中心に対して近位に配置され、クリップアプライヤ１００（図１及び図２）が開構成（図２）から閉構成（図１）へ移行するとき、咬合クリップ１０００の遠位先端を最初に閉じることができる。

特許文献２は、プーリの周りに供給されてジョー４０２、４０４を開閉のために回動させるために利用することができる作動ケーブル２１０（“制御ワイヤ”）によって操作することができるエンドエフェクタ４００の構造及び動作に関するさらなる詳細を提供しており、この特許出願を参照により組み込む。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様による実施例に関連して、カム、ギア、及び／又はリンクのような、当該技術において知られている代替のジョー開放機構を利用することは、本開示の範囲内である。特許文献１に記載されたジョー開放機構を利用することは、本開示の範囲内であり、この特許出願を参照により組み込む。

図１１～図１３は、すべて本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、それぞれ、展開前、展開中、及び展開後の構成における咬合クリップ解除構成要素を示す例示的なハンドル２００の内部斜視図である。展開トリガー２０６は、ユーザがトリガー面２０７を概ね近位に押すことによって作動させることができる。展開トリガー２０６は、エンドエフェクタ４００（図１及び図２）のジョー４０２、４０４に展開ケーブル２５０によって動作可能に結合することができ、これはハンドル２００からシャフト３００を通じて延在する中空チャネルを通じてエンドエフェクタ４００まで延在することができる。展開ケーブル２５０の近位端２５２は、引張バネ２５６のような弾性部材の第１の端部２５４に結合することができる。引張バネ２５６の第２の端部２５５は、例えばシェル２０１に形成されたボス２５８で、ハンドル２００の内部に取り付けることができる。展開ケーブル２５０は、引張バネ２５６の第１の端部２５４から、アンカープレート２６２におけるスロット２６０を通じて、圧着スリーブ２６４のようなケーブルストッパまで延在することができる。アンカープレート２６２は、アンカープレートスロット２１３、２１５（図３６及び図３７）内へ延在することによって、それぞれ、シェル２０１、２０３に固定して取り付けることができる。アンカープレート２６２におけるスロット２６０は、展開ケーブル２５０より広く、圧着スリーブ２６４より狭くすることができ、これによって展開ケーブル２５０がスロット２６０を通過することを可能にする一方、圧着スリーブ２６４がスロット２６０を通過することを防止する。圧着スリーブ２６４は展開ケーブル２５０に固定して取り付けることができ、これにより展開ケーブル２５０の近位端２５２でループを形成することができる。展開ケーブル２５０は、圧着スリーブ２６４からシャフト３００を通じてエンドエフェクタ４００（図１及び図２）まで遠位に延在することができる。

幾つかの実施例において、展開トリガー２０６は、例えばハンドル２００のシェル２０３に配置された軸受２０９（図３７）を回動可能に係合している展開トリガーピボットジャーナル２６６、及びハンドル２００のシェル２０１に配置された軸受２１１（図３６）を係合している第２の展開トリガーピボットジャーナル（図示せず）によって、ハンドルシェル２０１、２０３に対して回動するように構成することができる。展開トリガー２０６は、展開ケーブル２５０の圧着スリーブ２６４を摺動可能に受容するように構成されたスロット２６８を含むことができる。例えば、スロット２６８は、間に圧着スリーブ２６４を受容するように離間された第１の壁２７０及び第２の壁２７２によって少なくとも部分的に画定することができる。

図１１を参照すると、これは本開示の少なくとも幾つかの実施態様による例示的な展開前の構成を示しているが、展開トリガー２０６は、展開トリガー２０６のスロット２６８がアンカープレート２６２のスロット２６０と概ね位置を合わせた展開前の構成に配置することができる。引張バネ２５６は、実質的に伸長していることができ、展開ケーブル２５０の近位端２５２に引張り力を作用させることができる。圧着スリーブ２６４（これは固定位置で展開ケーブル２５０に固定して取り付けることができる）の近位端は、アンカープレート２６２の遠位表面に少なくとも部分的に当接することができる。圧着スリーブ２６４はアンカープレート２６２におけるスロット２６０を通過することが不可能であり得るため、引張バネ２５６をその伸長構成に保持することができる。展開前の構成において、展開トリガー２０６は、例えばユーザの人差し指の引っ張り又は圧迫動作によって、ユーザがトリガー面２０７を概ね近位に押すことによって作動させることができる。

図１２を参照すると、これは本開示の少なくとも幾つかの実施態様による例示的な展開途中の構成を示しているが、展開トリガー２０６は、展開前の構成（図１１）から、展開トリガー２０６のスロット２６８がアンカープレート２６２にほぼ隣接して位置を合わせている展開構成へ回転させることができる。幾つかの実施例において、展開トリガー２０６を展開構成へ回転させることにより、アンカープレート２６２に対して圧着スリーブ２６４を移動させることができる。展開トリガー２０６のスロット２６８がアンカープレート２６２に概ね隣接して位置を合わせた状態では、圧着スリーブ２６４をアンカープレート２６２によってもはや拘束することができない。引張バネ２５６によって展開ケーブル２５０にかけられる張力により、圧着スリーブ２６４を展開トリガー２０６のスロット２６８内から概ね近位にアンカープレート２６２によって摺動させることができる。

図１３を参照すると、これは本開示の少なくとも幾つかの実施態様による例示的な展開構成後を示しているが、引張バネ２５６は弛緩構成であり得、及び／又は展開ケーブル２５０は、圧着スリーブ２６４がアンカープレート２６２を越えた位置まで近位に引き込むことができる。展開ケーブル２５０は、アンカープレート２６２におけるスロット２６０を通じて、及び／又は展開トリガー２０６におけるスロット２６８を通じて延在することができる。幾つかの実施例において、展開ケーブル２５０は、引張バネ２５６の力によって約５ｃｍ（約２インチ）引き込むことができる。例えば、図１１及び図１３において圧着スリーブ２６４の位置を比較されたい。

図１１～図１３を参照すると、幾つかの実施例において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び関連コンポーネントは、例えば機器の取り扱いによる、意図しない作動の可能性を低減するように構成することができる。例えば、展開トリガー２０６は、不注意に作動する可能性が低いハンドル２００に配置することができ、展開トリガー２０６は、例えばトリガーガード（例えば、図２６参照）によって保護することができ、展開トリガー２０６の作動には、安全装置（例えば、図３４及び図３５参照）の除去又は無効化が要求されることがあり、及び／又は展開トリガー２０６を作動させるために必要な力及び／又は移動により、意図しない作動の可能性を低減することができる。

幾つかの実施例において、バネ２５６によって展開ケーブル２５０にかけられる張力の大きさ、及び／又は圧着スリーブ２６４の近位端がアンカープレート２６２の遠位面に接触する角度は、展開トリガー２０６を移行させて圧着スリーブ２６４にアンカープレート２６２を越えさせるためにトリガー面２０７に作用させなければならない力に影響する可能性がある。他の一例として、アンカープレート２６２におけるスロット２６０の深さ及び／又はアンカープレート２６２の近位側の展開ケーブル２５０の引っ張りの角度は、展開トリガー２０６のスロット２６８が移動して圧着スリーブ２６４にアンカープレート２６２を越えさせなければならない距離に影響する可能性がある。同様に、トリガー面２０７とスロット２６８のそれぞれと展開トリガー２０６の回動点（例えば、トリガーピボットジャーナル２６６）との間の展開トリガー２０６の相対的な長さは、トリガー面２０７がユーザによって移動して圧着スリーブ２６４にアンカープレート２６２を越えさせなければならない距離、ならびにトリガー面２０７に作用させなければならない力に影響する可能性がある。幾つかの実施例において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び関連コンポーネントは、トリガー面２０７に約２ポンド及び約１０ポンドの力及び／又は約０．５ｃｍ（約０．２インチ）のトリガー面２０７の移動距離が要求されるように構成することができる。

本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例は、展開トリガー２０６及び関連コンポーネントが首尾よく作動し、したがって咬合クリップ１０００をエンドエフェクタ４００から解放したという触覚及び／又は可聴表示を提供することができる。幾つかの実施例において、停止場所に当たっている引張バネ２５６からの慣性により、展開機構が作動したという触覚及び／又は可聴表示を提供することができる。幾つかの実施例は、ベルのようなノイズ生成コンポーネントを含むことができる。

エラストマー（例えば、シリコン、ゴム、ラテックス、ネオプレン、及び／又はポリウレタン）のような引張バネ以外の弾性部材を利用することは、本開示の範囲内である。幾つかの実施例は、例えば、圧縮バネ、板バネ、及び／又は一定力バネのような代替バネを利用することができる。

図１４は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による例示的な展開ケーブル２５０の立面図である。展開ケーブル２５０は、圧着スリーブ２６４から遠位に延在する第１のストランド２５１及び／又は第２のストランド２５３を含むことができる。幾つかの実施例において、展開ケーブル２５０は、その中心近くで曲げられたケーブルの長さから構成されて、引張バネ２５６（図１１～図１３）への取り付けのために近位端２５２でループを形成することができる。第１のストランド２５１はシャフト３００を通じてジョー４０２まで延在し、第１のストランド端部２５５で終了することができる。第２のストランド２５３はシャフト３００を通じてジョー４０４まで延在し、第２のストランド端部２５７で終了することができる。第１のストランド２５１及び第２のストランド２５３を含む幾つかの例示的な展開ケーブル２５０において、近位端２５２を引っ張ることにより（例えば、引張バネ２５６（図１１～図１３）によって）、第１のストランド端２５５及び第２のストランド端２５７を近位に略平行に移動させることができる。

図９、すなわち本開示の少なくとも幾つかの実施態様による例示的なエンドエフェクタ４００の詳細な内部斜視図を参照すると、展開ケーブル２５０の第１のストランド２５１及び第２のストランド２５３は、ハンドル２００からシャフト３００を通じてエンドエフェクタ４００まで遠位に延在することができる。以下の説明は、ジョー４０４及び第２のストランド２５３に焦点を当てている。しかしながら、ジョー４０２及び第１のストランド２５１を実質的に同様の方法で構成及び動作させることができる。

幾つかの実施例において、展開ケーブル２５０の第２のストランド２５３は、ジョー４０４内でチャネル４２４内を遠位に延在することができる。縫合糸ループ４２６、４２８（例えば、保持ループ）の１つ又は複数は、長手方向に離間させることができ、咬合クリップ１０００のアーム１００４の周りに延在することができ、及び／又はジョー４０４を通るそれぞれの開口部４３０、４３２を通じて延在することができる。展開ケーブル２５０の第２のストランド２５３は、各縫合糸ループ４２６、４２８を通じて長手方向に延在することができる。このように、第２のストランド２５３が縫合糸ループ４２６、４２８から引き抜かれる（例えば、近位に引き込まれる）まで、咬合クリップ１０００のアーム１００４がジョー４０４から係合解除されることを抑制することができる。

幾つかの実施例において、咬合クリップ１０００をエンドエフェクタ４００から解放するため、展開ケーブル２５０は近位に再配置され（例えば、展開トリガー２０６を作動させて引張バネ２５６がケーブル２５０を近位に引き抜くことを可能にすることによって）、第２のストランド２５３は、先に同時に咬合クリップ１０００及びジョー４０４に取り付けられていた縫合糸ループ４２６、４２８との係合をやめる。ストランド２５３と縫合糸ループ４２６、４２８との間の係合をやめると、縫合糸ループ４２６、４２８は、それぞれの開口部４３０、４３２を通してアーム１００４に向かって引っ張られ、咬合クリップ１０００のアーム１００４をジョー４０４から解放することができる。

特許文献２は、展開ケーブル２５０（“展開ワイヤ”）を縫合糸ループ４２６、４２８から引き抜くことによって解放することができる咬合クリップ１０００を保持するエンドエフェクタ４００の構造及び動作に関するさらなる詳細を提供しており、この特許出願を参照により組み込む。

幾つかの実施例において、縫合糸ループ４２６、４２８及び展開ケーブル２５０の代替物を利用して咬合クリップ１０００をジョー４０２、４０４に解放可能に保持することができる。例えば、スリップノット、締まりばめ、縫合糸切断、及び／又はプルコードを用いることができる。

本開示は、幾つかの閉塞機器アプリケータが、ハンドルに対して固定されている（例えば、回転可能でない）エンドエフェクタを備え得るということを考えている。結果として、エンドエフェクタ（及び取り付けられた咬合クリップ）を回転させるには、ユーザがハンドルを回転させることが要求される。本開示は、閉塞機器アプリケータに回転可能なシャフトを設けることにより、ユーザに人間工学的な利点を提供することができ、及び／又は左利き及び右利きの両方の使用によりよく適応することができるということを考えている。さらに、本開示は、回転可能なシャフトを備えた閉塞機器アプリケータが、特に患者ごとに場所及び／又は向きが異なる可能性がある解剖構造に関連して、所望の閉塞部位にアクセスする困難を低減することができるということを考えている。さらに、本開示は、閉塞機器アプリケータに回転可能なシャフトを設けることにより、機器が用いられ得る構成よりも小さな構成でこれをパッケージ化することが可能になり得るということを考えている。本開示は、より小さなパッケージング構成が、例えば、輸送、保管、及び／又は滅菌に有利であり得るということを考えている。

図１５は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、例示的なハンドル２００の遠位部分の詳細な斜視図である。図１６は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、例示的なシャフト３００の近位部分の詳細な斜視図である。図１７は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、ロック構成における例示的なシャフト３００及びハンドル２００の詳細な内部斜視図である。図１８は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、ロック解除構成における例示的なシャフト３００及びハンドル２００の詳細な内部斜視図である。図１９は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、例示的なシャフトが回転構成にある状態の例示的なハンドルの遠位部分の内部斜視図である。

図１６を参照すると、例示的なシャフト３００は、略長手方向のチャネル３０８が通過して延在する、概ねチューブ３０６の形態である、略円筒状の本体を含むことができる。作動ケーブル２１０（図６～図８）及び／又は展開ケーブル２５０（図１１～図１４）は、ハンドル２００からエンドエフェクタ４００まで、チューブ３０６のチャネル３０８を通じて遠位に延在することができる。エンドエフェクタ４００はチューブ３０６の遠位部分に配置することができ、シャフト回転ノブ３０２はチューブ３０６の近位部分に配置することができる。

図１５～図１８を参照すると、ハンドル２００及びシャフト回転ノブ３０２は、ハンドル２００に対するシャフト３００の回転を選択的に抑制するように構成された解放可能に係合可能な対応するロック形体を含むことができる。図１５を参照すると、幾つかの実施例において、ハンドル２００（例えば、シェル２０１、２０３）の遠位面２７４は、ロック凹部２７６のようなロック形体を含むことができる。ロック凹部２７６は、複数の略径方向内向きのロック面２７８を含むことができる。幾つかの実施例において、ロック凹部２７６は、概ね八角形とすることができ、８つのロック面２７８が実質的に均等に円周方向に配置されて少なくとも部分的にロック凹部２７６を画定している。

図１６～図１８を参照すると、幾つかの実施例において、シャフト回転ノブ３０２の近位面３１０は、近位に突出するロックボス３１２のようなロック形体を含むことができる。ロックボス３１２は、複数の略径方向外向きのロック面３１４を含むことができる。幾つかの実施例において、ロックボス３１２は、概ね八角形とすることができ、８つのロック面３１４が実質的に均等に円周方向に配置されて少なくとも部分的にロックボス３１２を画定している。

幾つかの実施例において、ロックボス３１２及びロック凹部２７６は、ロック凹部２７６内に少なくとも部分的に摺動可能にロックボス３１２を受容することができるような大きさ及び形状とすることができる。ロックボス３１２のそれぞれの外向きのロック面３１４は、ロック凹部２７６のそれぞれの内向きのロック面２７８と概ね位置を合わせて軸方向に摺動可能に係合することができる。

図１６～図１８を参照すると、シャフト３００は、シャフト回転ノブ３０２から近位にチューブ３０６の周りで同軸に配置された圧縮バネ３１６を含むことができる。バネ３１６は、保持クリップ３１８のような保持器によって近位にチューブ３０６に拘束することができ、これは円周溝３２０でチューブ３０６に固定することができる。その遠位端で、バネ３１６はブッシュ３２２を押すことができ、これはシャフト回転ノブ３０２とバネ３１６との間で（例えば、シャフト回転ノブ３０２の近位で、及びバネ３１６の遠位で）チューブ３０６の周りに同軸に摺動可能に配置することができる。

図１７及び図１８を参照すると、ハンドル２００（例えば、シェル２０１及び／又はシェル２０３）は、横方向に配置された内壁２８０のようなバネ停止機能を含むことができ、これはブッシュ３２２の遠位移動に係合及び対抗するように配置することができる。バネ３１６は、ブッシュ３２２及び保持クリップ３１８を押し離すことができ、これにより、ハンドル２００に対して近位方向にチューブ３０６を付勢することができる。

ロック構成（図１７）において、バネ３１６は少なくとも部分的に伸長させることができ、シャフト回転ノブ３０２のロックボス３１２は、ハンドル２００のロック凹部２７６内に少なくとも部分的に近位に係合させることができる。したがって、ハンドル２００に対するシャフト３００の回転は、ロックボス３１２の外向きのロック面３１４がロック凹部２７６のそれぞれの内向きのロック面２７８と係合することによって防止することができる。幾つかの実施例において、シャフト回転ノブ３０２がロック構成にあるとき、シャフト回転ノブ３０２の近位面３１０は、ハンドル２００の遠位面２７４に接触することができる。

ロック構成（図１７）からロック解除構成（図１８）へ移行するため、ユーザは、シャフト回転ノブ３０２に概ね遠位に向かう力を作用させ、バネ３１６の力に打ち勝つことによってハンドル２００に対してシャフト３００を遠位に移動させることができる。ロック解除構成（図１８）において、バネ３１６は少なくとも部分的に圧縮させることができ、シャフト回転ノブ３０２のロックボス３１２は、ハンドル２００のロック凹部２７６から遠位に実質的に係合解除させることができる。したがって、シャフト３００は、例えばユーザがシャフト回転ノブ３０２を回転させることによって、ハンドル２００に対して回転可能であり得る。

ロック解除構成（図１８）からロック構成（図１７）へ移行するため、シャフト回転ノブ３０２をハンドル２００に対して近位に移動させ、ハンドル２００のロック凹部２７６内でシャフト回転ノブ３０２のロックボス３１２を少なくとも部分的に係合させる。幾つかの実施例において、バネ３１６によってかけられる力は、ユーザが作用させた遠位に向かう力がシャフト回転ノブ３０２から除去されたとき、ロック解除構成からロック構成へ移行するのに十分であり得る。

図１９は、シャフト回転ノブ３０２がロック構成にある、回転構成における例示的なシャフト３００を示す。図２及び図１９においてエンドエフェクタ４００の位置を比較されたい。本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの代替実施例において、シャフト３００は、所定の回転増分でロックすることに制限されず、ユーザが（最大回転範囲内で）任意の角度に回転の程度を調整することが可能になるようにハンドル２００に回転可能に取り付けることができる。例えば、図３２及び以下の摩擦バネを含む代替のシャフト回転機能の対応する説明を参照されたい。

図１５～図１９を参照すると、概ね八角形のロック形体（例えば、ロック凹部２７６及び／又はロックボス３１２）を含む幾つかの実施例において、シャフト３００は、約４５度離れた角度位置でロック可能であり得る。概ね八角形以外の形状を有する対応するロック形体（例えば、ロック凹部２７６及び／又はロックボス３１２）を利用することは、本開示の範囲内である。例えば、対応するロック形体は、概ね三角形、四角形、五角形、六角形、七角形、非対角形、又は十角形であり、及び／又は、一般に任意の他の実質的に回転対称な多角形として成形することができる。

図１５、図１６及び図１９を参照すると、例示的なシャフト回転ノブ３０２は、ストッパ３２４のような回転制限形体を含むことができる。ストッパ３２４は、１つ又は複数のストッパ面３２６、３２８を含むことができ、これらは、シャフト回転ノブ３０２が所定の所望の最大量で回転すると、ハンドル２００に（例えば、シェル２０１に）配置された略長手方向に延在するバー２８２のような回転制限形体を係合するように構成することができる。例えば、シャフト回転ノブ３０２が遠位に見たとき時計回りに約９０度回転すると、ストッパ面３２６はバー２８２を係合してさらなる回転を防止することができる。シャフト回転ノブ３０２が遠位に見たとき反時計回りに約９０度回転すると、ストッパ面３２８はバー２８２を係合してさらなる回転を防止することができる。したがって、幾つかの実施例において、シャフト回転ノブ３０２（及びシャフト３００）は約１８０度にわたって回転可能であり得る。概ね八角形のロック形体（例えば、ロック凹部２７６及び／又はロックボス３１２）及び約１８０度の回転を可能にする回転制限形体を含む幾つかの実施例において、シャフト３００は、約４５度離れた５つの角度位置においてロック可能であり得る。

幾つかの実施例において、クリップアプライヤ１００が開構成（図２）にあるとき、シャフト３００の回転を抑制することができる。例えば、作動レバー２０４が開構成にあるとき、作動ケーブル２１０をきつく引っ張ることができ、これにより、ハンドル２００に対するシャフト３００の遠位移動を防止することができる。したがって、ロック構成（図１７）からロック解除構成（図１８）への移行を防止することができる。

図２０は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、シャフト３００が曲げ構成にあるクリップアプライヤ１００の側面図である。幾つかの実施例において、シャフト３００は、特定の患者の解剖構造によりよく適応するようにシャフト３００の形状を適合させるためにユーザによって再形成することができるように、可鍛性（例えば、塑性変形可能）であり得る。例えば、シャフト３００は、非曲げ構成（例えば、図２）に対して角度３０４で曲げることによって調整を可能にするように構成することができる。幾つかの実施例において、シャフト３００は、任意の方向に約４５度の角度３０４まで曲げることを可能にするように構成することができる。幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、シャフト３００を回転させること及びシャフト３００を曲げることの両方によって特定の患者の解剖構造に適合するようにユーザによって構成することができる。幾つかの実施例において、シャフト３００は、異なる形状に曲げることができ、複数の方向に曲げることができ、及び／又は特定の患者の閉塞部位へのアクセスを強化するために必要な任意の方法で曲げることができる。

幾つかの実施例において、シャフト３００は、比較的低い降伏強度及び高い伸び率の材料で構成することができる。例えば、１１００アルミニウムは、約５，０００ｐｓｉの降伏強度を有することができ、及び／又は約３５％の伸び率を有することができ、３００３アルミニウムは、約６，０００ｐｓｉの降伏強度及び／又は約３０％の伸び率を有することができる。５０５２アルミニウム。当業者は、シャフトの寸法と併せて特定の降伏強度の材料を選択することにより、所望の特性を達成することができるということを認識するであろう。例えば、幾つかの実施形態は、手で曲げて形状を保持する（例えば、シャフトを塑性変形させる）ことを可能にするように構成することができる。幾つかの実施例において、高い伸び率の材料を選択することにより、破損することなく複数の曲げを可能にすることができる。幾つかの実施例において、シャフト３００の材料は、約２８，０００ｐｓｉ未満の強度を有することができ、及び／又は約１２％より大きい伸び率を有することができる。幾つかの実施例において、シャフト３００は、アルミニウム５０５２、銅、ステンレス鋼（例えば、焼きなまされた薄壁）のような他の金属で構成することができる。幾つかの実施例において、シャフト３００は、ポリカーボネートのような変形可能なプラスチックで構成することができる。

以下の説明は、さまざまな代替例の特徴および実施形態を含む。当業者は、これらおよび他の代替例の特徴および実施形態が、本開示における他の場所で説明したさまざまな特徴及び実施形態に加えて、及び／又はこれらに代えて用いることができるということを認識するであろう。

図２１は、展開途中の構成における代替例の閉塞クリップ解放コンポーネントの詳細な内部斜視図である。幾つかの実施例において、展開ケーブル２５０上の圧着スリーブ２６４は、ハンドル２００Ａの内側に固定して配置することができる固定スロット２８４内で長手方向に摺動可能に配置されているが、これによって横方向に拘束することができる。スロット２８８を含む可動アンカープレート２８６を、展開前の構成における圧着スリーブ２６４の近位移動を防止するように配置することができる。例えば、圧着スリーブ２６４はアンカープレート２８６に少なくとも部分的に当接することができる。展開ボタン２９０のようなユーザ作動展開トリガーをハンドル２００Ａに回動可能に配置することができ、アンカープレート２８６に動作可能に結合することができる。例えばユーザの親指で押すことによって展開ボタン２９０が作動すると、アンカープレート２８６は、図２１に示す展開途中の構成に移動することができ、ここでは開口部２９２が圧着スリーブ２６４と位置を合わせており、圧着スリーブ２６４が固定スロット２８４及び／又はアンカープレート２８６に対して近位に移動することが可能である。例えば、圧着スリーブ２６４は、アンカープレート２８６の開口部２９２を通じて少なくとも部分的に移動することができる。幾つかの実施例において、他の咬合クリップ解除構成要素は、図１１～図１３に関連して説明したものと実質的に同様に動作することができる。

図２２～図２４は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、展開ボタン２９０Ａ、２９０Ｂ、２９０Ｃのような、ユーザ作動展開トリガー用の代替例の場所および構成の斜視図であり、これらは、図２１に関連して説明したユーザ作動展開ボタン２９０又は展開トリガー２０６（図１１～図１３）と実質的に同様に動作することができる。

図２５は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、サムホイール展開ケーブルリトラクタ６０２を含む代替例のクリップアプライヤ６００の斜視図である。いくつかの代替実施形態において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び引張バネ２５６及び関連コンポーネントを含む機構の代わりに、サムホイールリトラクタ機構を用いて展開ケーブル２５０を引き込むことができる。一般に、サムホイール６０２の回転（例えばユーザの親指による）により展開ケーブル２５０を引き込むことができる。幾つかの実施例において、サムホイール機構は片手操作を容易にすることができ、及び／又はクリップアプライヤ６００の制御の改善を可能にすることができる。

図２６は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、レバー作動式展開ケーブルリトラクタを含む代替例のクリップアプライヤ６０４の斜視図である。いくつかの例の実施形態において、クリップアプライヤ６０４は展開レバー６０６を含むことができ、これは人間工学的に適切な場所に配置することができ、及び／又はこれはユーザによって回動させて展開ケーブル２５０を引き込むことができる。幾つかの実施例において、プーリシステムを用いて、縫合糸ループを過ぎてケーブルを引き込むのに要求されるストローク長を増加させることができる。レバー作動式展開ケーブルリトラクタを含む幾つかの実施例は、片手操作及び／又はクリップアプライヤ６０４の制御の改善を容易にすることができる。幾つかの実施例において、展開レバー６０６は、トリガーガード６０８によって不注意な操作から保護することができる場所に配置することができる。同様のトリガーガード６０８を、本開示による他の例示的なクリップアプライヤと共に用いることができる。幾つかの代替実施形態において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び引張バネ２５６及び関連コンポーネントを含む機構の代わりに、レバー作動式展開ケーブルリトラクタを用いて展開ケーブル２５０を引き込むことができる。

図２７は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、プルタブ６１２式展開ケーブルリトラクタを含む代替例のクリップアプライヤ６１０の斜視図である。いくつかの例の実施形態例において、プルタブ６１２は、例えば１本の指で容易に操作することができる穴を含むことができる。プルタブ６１２は、ツイスト運動を用いて作動させて、プルタブ６１２を解放（例えば、ロック解除）することができる。例えば、約４５度から約９０度とすることができる所定の量だけ時計回り又は反時計回りにプルタブ６１２を回転させることができる。次いで、プルタブ６１２を近位に引っ張って展開ケーブル２５０を引き抜くとともに閉塞機器を解放することができる。幾つかの実施例において、プルタブ６１２がロック構成にあるとき、プルタブ６１２の１つ又は複数の耳をハンドル内へロックすることができる。プルタブ６１２を回すことにより耳を解放することができ、展開ケーブル２５０の円滑な引き抜きが可能になる。幾つかの実施例において、プルタブ６１２は、輸送及び／又は使用中の不注意による回転のリスクを低減する戻り止め機能を含むことができる。幾つかの実施例において、ロック解除のための回転運動及びケーブル２５０の引き抜きのための近位運動を用いるプルタブ６１２により、人間工学を改善し、及び／又は直線引っ張りロック解除運動を用いる幾つかのクリップアプライヤで経験されるけいれん運動を低減することができる。幾つかの代替実施形態において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び引張バネ２５６及び関連コンポーネントを含む機構の代わりに、プルタブ展開ケーブルリトラクタを用いて展開ケーブル２５０を引き込むことができる。

図２８は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、捩じりバネケーブルリトラクタを含む代替例のクリップアプライヤ６１４の側面図である。いくつかの例の実施形態は、格納式巻尺と概ね同様に動作することができる。幾つかの実施例において、捩じりバネ６１６をスプール６１８に動作可能に結合することができ、これは展開ケーブル２５０を受容することができる。クリップアプライヤ６１４は、スプール６１８が近位に向かう張力を展開ケーブル２５０に作用させるように、予めねじられた捩じりバネ６１６を備えることができる。保持具６２０が、例えば展開ボタン６２２を押すことによってユーザによって外されるまで、保持具６２０は、展開ケーブル２５０の近位への引き抜き（例えば、引き込み）を選択的に防止することができる。幾つかの代替実施形態において、展開トリガー２０６、アンカープレート２６２、及び引張バネ２５６及び関連コンポーネントを含む機構の代わりに、捩じりバネケーブルリトラクタを用いて展開ケーブル２５０を引き込むことができる。ピストルグリップ、プランジャ、及び／又は両手利きのハンドヘルドを含む任意のハンドルスタイルを備えた閉塞機器用途において捩じりバネケーブルリトラクタを利用することは、本開示の範囲内である。

図２９～図３１は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、展開ケーブル２５０のストランド２５１、２５３を捩じりバネ６１６に取り付けるための例示的な方法の側面図である。図２９は圧着プレート６３４を用いる取り付けを示し、これは展開ケーブル２５０のストランド２５１、２５３を捩じりバネ６１６に結合することができる。図３０ははんだ６３６を用いる取り付けを示し、これは展開ケーブル２５０のストランド２５１、２５３を捩じりバネ６１６に結合することができる。図３１は締結具６３８（リベット又は同様の締結具のような）を用いる取り付けを示し、これは展開ケーブル２５０のストランド２５１、２５３を捩じりバネ６１６に結合することができる。

図３２は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、摩擦バネを含む代替のシャフト回転機能の詳細な斜視図である。幾つかの実施例において、シャフト３００Ａの近位部分（シャフト回転ノブ３０２Ａの近位部分のような）は外表面３５０を含むことができ、これはその周りに摩擦バネ３５２のループセクション３５４を受容するように構成することができる。バネの接線方向に延在するタブ３５６がハンドル２００の内部機能を係合して、シェル２０１、２０３に対するバネ３５２の回転を防止することができる。表面３５０上の摩擦バネ３５２のループセクション３５４の嵌合は圧入（例えば、約０．０１０インチ）とすることができ、これは、ループセクション３５４と表面３５０との間に十分な摩擦を提供して望ましくない回転を低減することができるが、所望のときに十分なトルクでシャフト回転ノブ３０２Ａを回転させることによってユーザがシャフト３００Ａを回転させることを可能にすることができる。当業者は、バネの直径に基づいて、及び／又は圧入寸法によって、摩擦を増加又は減少させることができるということを認識するであろう。幾つかの実施例において、摩擦バネシャフト回転機能にはシャフト３００Ａの回転を容易にする追加の制御又は部品が要求されることがないため、これを利用することが望まれ得る。幾つかの代替実施形態において、ロック凹部２７６、ロックボス３１２、及び／又は関連コンポーネントを含む機構の代わりに、摩擦バネシャフト回転機構を用いることができる。

図３３は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、戻り止め機構を含む代替のシャフト回転機構の詳細な斜視図である。幾つかの実施例において、シャフト３００Ｂに配置されたシャフト回転ノブ３０２Ｂの近位端は、近位に延在するロック突起３５８を含むことができ、これは複数の面３６０を含むことができる。ロックバネ３６２が、１つ又は複数の面３６０を弾性係合することができる。ロックバネ３６２は、バネ３６２がハンドル２００に対して回転可能でないようにハンドル２００の内部機能を係合することができる接線方向に延在するタブ３６４を含むことができる。幾つかの実施例において、ロックバネ３６２と１つ又は複数の面３６０との係合は、シャフト３００Ｂの望ましくない回転を低減することができるが、ユーザは、所望のときにロックバネ３６２に打ち勝つ十分なトルクでシャフト回転ノブ３０２Ｂを回転させることによってシャフト３００Ｂを回転させることができる。ユーザが回転させると、ロックバネ３６２は弾性変形してロック突起３５８の回転を可能にし、１つの面３６０から外れ、次いで隣接する面３６０を弾性係合する。幾つかの実施例において、戻り止め機構シャフト回転機能には、シャフト３００Ｂの回転を容易にする追加の制御又は部品が要求されることがないため、これを利用することが望まれ得る。幾つかの代替実施形態において、ロック凹部２７６、ロックボス３１２、及び／又は関連コンポーネントを含む機構の代わりに、戻り止め機構シャフト回転機能を用いることができる。

幾つかの実施例は、意図された展開の前に咬合クリップの展開を防止するように構成された取り外し可能な安全装置を含むことができる。例えば、安全装置は、製造、検査、輸送、及び／又は取り扱い中の咬合クリップの偶発的な展開の可能性を低減することができる。図３４は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による横方向安全タブ６２４を含む例示的なクリップアプライヤの斜視図である。横方向安全タブ６２４は、横方向に延在するピン６２８に結合されたユーザによって把持することができる外向きに延在するグリップ６２６を含むことができ、ピン６２８は少なくとも部分的にハンドル２００Ｂ内へ、及び／又はこれを通じて延在することができる。ピン６２８は、ハンドル２００Ｂ内の咬合クリップ展開機構を解放可能に係合して、ユーザ作動トリガー又はボタンの動作を阻止し、及び／又は横方向安全タブ６２４がハンドル２００Ｂから横方向に引き抜かれるまでこの機構の作動を防止することができる。

図３５は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による長手方向安全タブ６３０を含む例示的なクリップアプライヤの斜視図である。長手方向安全タブ６３０は、長手方向に延在する部分（例えば、ピン）（図示せず）に結合されるユーザによって把持することができる外向きに延在するグリップ６３２を含むことができ、長手方向に延在する部分は少なくとも部分的にハンドル２００Ｃ内へ、及び／又はこれを通じて延在することができる。安全タブ６３０は、ハンドル２００Ｃ内の咬合クリップ展開機構を解放可能に係合して、ユーザ作動トリガー又はボタンの動作を阻止し、及び／又は長手方向安全タブ６３０がハンドル２００Ｃから長手方向に引き抜かれるまでこの機構の作動を防止することができる。

幾つかの実施例において、安全タブ６２４、６３０は、例えば色又は他のマーキングによって容易に識別可能であり得る。幾つかの実施例において、安全タブ６２４、６３０は、クリップ展開機構の動作を阻止することができ（ユーザ作動トリガー又はボタンの動作を阻止することに加えて）、これにより、例えばクリップアプライヤを落とした場合、慣性に起因する展開機構の不注意な作動を抑制することができる。

図３６及び図３７は、本開示の少なくとも幾つかの実施態様による、ハンドル２００の例示的なシェル２０１、２０３の内部斜視図である。本開示における他の箇所で説明したように、シェル２０１、２０３は、軸受２０５、２０７、２０９、２１１、ボス２５８、アンカープレートスロット２１３、２１５、トラック２２６、第１の側壁２２８、第２の側壁２３０、壁２８０、及び／又はバー２８２を含むことができる。

特許文献３は、本開示による少なくとも幾つかの実施形態で用いることができる例示的な咬合クリップを記載しており、この特許を参照により本明細書に組み込む。本開示の少なくとも幾つかの実施態様に従った幾つかの実施例は、開放端、閉付勢、及び／又は先端優先閉鎖のクリップで用いるように構成することができる。幾つかの実施例は、閉鎖端咬合クリップで用いることができる。

幾つかの実施例において、クリップアプライヤ１００は、単回使用（例えば、使い捨て）機器とすることができ、及び／又は咬合クリップ１０００は、クリップアプライヤ１００に事前装填されて提供することができる。幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００は、異なる大きさの事前装填咬合クリップ１０００を備えることができ、特定の患者に適切な大きさの事前装填クリップ１０００を備えた適切なクリップアプライヤ１００をユーザが選択することが可能になる。例えば、大きさが３５ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ、及び／又は５０ｍｍである事前装填咬合クリップ１０００を有するクリップアプライヤ１００の選択を提供することができる。

本開示は、本開示による幾つかの例示的なクリップアプライヤ１００のような幾つかの医療装置には使用前に滅菌が要求され得るということを考えている。したがって、幾つかの実施例は、ガンマ線滅菌のようなさまざまな滅菌方法に適合可能であり得る材料から構成することができる。例えば、ハンドルシェル２０１、２０３、作動レバー２０４、展開トリガー２０６、及び／又はシャフト回転ノブ３０２は、射出成形プラスチックから構成することができる。例えば、シャフト３００、リンク２１２、作動ケーブル２１０、展開ケーブル２５０、圧着スリーブ２２２、２６４、引張バネ２５６、及び／又はアンカープレート２６０は、金属から構成することができる。幾つかの実施例において、アルミニウム及び／又はステンレス鋼など、耐腐食性を提供するように金属を選択することができる。幾つかの実施例において、金属には、例えば陽極酸化及び／又は不動態化のような表面処理が施されているので、当該金属は、さらに耐腐食性を有している。

ＬＡＡ以外の解剖構造を含む、閉塞することができる任意の解剖構造に関連して本明細書に記載の装置及び方法を利用することは、本開示の範囲内である。

上の説明及び発明の概要に続いて、本明細書に記載の方法及び装置は本開示による実施例を構成するが、本明細書に含まれる開示の範囲は、上の正確な実施形態に限定されず、以下の特許請求の範囲によって定義されたような範囲から逸脱することなく変更を行うことができることが理解されるべきであるということが当業者には明らかなはずである。同様に、本明細書に明示的に議論されていなかったとしても、固有の及び／又は予期しない利点が存在する可能性があるため、特許請求の範囲内に収まるために、本明細書に開示された特定の利点又は目的のあらゆる又はすべてを満たす必要はないことが理解されるべきである。

１００ クリップアプライヤ
２００ ハンドル
２００Ａ ハンドル
２００Ｂ ハンドル
２００Ｃ ハンドル
２０１ シェル
２０２ グリップ
２０３ シェル
２０４ 作動レバー
２０６ 展開トリガー
２０７ トリガー面
２０９ 軸受
２１０ 作動ケーブル
２１１ 軸受
２１２ リンク
２１３ アンカープレートスロット
２１４ 第１の端部
２１５ 捩じりバネ
２１５ アンカープレートスロット
２１６ リベット
２１８ 第２の端部
２２０ 締結具
２２２ 圧着チューブ
２２４ トラック従動子
２２６ トラック
２２８ 第１の側壁
２３０ 第２の側壁
２３２ 第１の配置
２３４ 第２の配置
２３６ 作動レバーピボットジャーナル
２３７ 作動レバーピボットジャーナル
２５０ 展開ケーブル
２５１ 第１のストランド
２５２ 近位端
２５３ 第２のストランド
２５４ 第１の端部
２５５ 第２の端部
２５５ 第１のストランド端部
２５６ 引張バネ
２５７ 第２のストランド端部
２５８ ボス
２６０ スロット
２６２ アンカープレート
２６４ 圧着スリーブ
２６６ 展開トリガーピボットジャーナル
２６８ スロット
２７０ 第１の壁
２７２ 第２の壁
２７４ 遠位面
２７６ ロック凹部
２７８ ロック面
２８０ 内壁
２８２ バー
２８４ 固定スロット
２８６ アンカープレート
２８８ スロット
２９０ 展開ボタン
２９０Ａ 展開ボタン
２９０Ｂ 展開ボタン
２９０Ｃ 展開ボタン
２９２ 開口部
３００ シャフト
３００Ａ シャフト
３００Ｂ シャフト
３０２ シャフト回転ノブ
３０２Ａ シャフト回転ノブ
３０２Ｂ シャフト回転ノブ
３０４ 角度
３０６ チューブ
３０８ チャネル
３１０ 近位面
３１２ ロックボス
３１４ ロック面
３１６ 圧縮バネ
３１８ 保持クリップ
３２０ 円周溝
３２２ ブッシュ
３２４ ストッパ
３２６ ストッパ面
３２８ ストッパ面
３５０ 外表面
３５２ 摩擦バネ
３５４ ループセクション
３５６ タブ
３５８ ロック突起
３６０ 面
３６２ ロックバネ
３６４ タブ
４００ エンドエフェクタ
４０２ ジョー
４０４ ジョー
４０６ 回動ピン
４０８ 回動ピン
４１０ ハウジング
４１２ 近位端
４１４ 近位端
４１６ プーリ
４１８ プーリ
４２０ 遠位端
４２２ 遠位端
４２４ チャネル
４２６ 縫合糸
４２８ 縫合糸
４３０ 開口部
４３２ 開口部
６００ クリップアプライヤ
６０２ サムホイール
６０４ クリップアプライヤ
６０６ 展開レバー
６０８ トリガーガード
６１０ クリップアプライヤ
６１２ プルタブ
６１４ クリップアプライヤ
６１６ 捩じりバネ
６１８ スプール
６２０ 保持具
６２２ 展開ボタン
６２４ 横方向安全タブ
６２６ グリップ
６２８ ピン
６３０ 長手方向安全タブ
６３２ グリップ
６３４ 圧着プレート
６３６ はんだ
６３８ 締結具
１０００ 咬合クリップ
１００２ アーム
１００４ アーム
１１００ 解剖構造
１１０２ 閉塞部位

Claims (18)

1. ハンドルと、
   前記ハンドルに配置されている作動レバーであって、前記作動レバーに外力を作用させることによって閉構成と開構成との間で移動可能とされる、前記作動レバーと、
   前記ハンドルに取り付けられているシャフトであって、前記ハンドルから遠位に延在している前記シャフトと、
   前記シャフトの遠位に配置されているエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、前記閉構成と前記開構成との間で移動可能とされる第１のジョーを備えており、前記第１のジョーが、前記作動レバーを前記閉構成から前記開構成に移動させることによって前記第１のジョーを前記閉構成から前記開構成に移動されるように、前記作動レバーに動作可能に結合されている、前記エンドエフェクタと、
   を備えている医療機器において、
   前記作動レバーと前記ハンドルが、前記作動レバーが前記閉構成から前記開構成に移動する場合に前記作動レバーを前記閉構成から前記開構成に移動させるために必要な外力を低減させるように構成されているトラック及びトラック従動子を含んでおり、
   前記第１のジョーが、咬合クリップを解放可能に受容するように構成されており、
   前記作動レバーが、前記シャフトを通じて延在している作動ケーブルを介して、前記第１のジョーに動作可能に結合されており、
   前記トラック従動子を前記トラックに沿って移動させるように前記作動レバーを作用させることによって、前記作動ケーブルを近位に引っ張り、これにより前記第１のジョーを前記閉構成から前記開構成に移動させる、医療機器。
2. 前記作動レバーを前記開構成に維持するために必要な外力が、前記作動レバーを前記閉構成から前記開構成に移動させるために必要な前記外力より小さい、請求項１に記載の医療機器。
3. 前記作動レバーを前記開構成に維持するために必要な外力が、前記作動レバーを前記閉構成から前記開構成に移動させるために必要な前記外力の約半分より小さい、請求項２に記載の医療機器。
4. 前記作動レバーを前記閉構成から前記開構成に移動させるために必要な外力が、前記閉構成から前記開構成に至る行程の約８５％に亘って略一定とされる、請求項１に記載の医療機器。
5. 前記作動レバーが、前記ハンドルに回動可能に配置されており、
   前記第１のジョーが、前記エンドエフェクタに回動可能に配置されている、請求項１に記載の医療機器。
6. 前記医療機器が、前記作動レバーに回動可能に取り付けられている第１の端部と、前記トラック従動子が取り付けられている第２の端部と、を備えているリンクを備えており、
   前記トラックが、前記ハンドルの内部に配置されており、前記トラック従動子を摺動可能に受容するように構成されており、
   前記作動ケーブルは、前記リンクの前記第２の端部に取り付けられ、前記シャフトのチャネルを通じて前記エンドエフェクタに至るまで延在しており、
   前記外力を前記作動レバーに作用させることによって前記作動レバーを前記閉構成と前記開構成との間で移動させ、これにより前記トラック従動子が、前記トラックに沿って第１の配置から第２の配置に移動され、
   前記トラック従動子を前記第１の配置から前記第２の配置に移動させることによって、前記作動ケーブルが近位に引っ張られ、
   前記作動ケーブルを近位に引っ張ることによって、前記エンドエフェクタが、前記第１のジョーを前記閉構成から前記開構成に移動させる、請求項１に記載の医療機器。
7. 前記トラックが、略弓状とされる、請求項６に記載の医療機器。
8. 前記作動レバーの回動点、前記リンクの前記第２の端部と前記作動レバーの前記回動点との間における前記作動ケーブルの方向、及び前記トラック従動子が、前記作動レバーが前記開構成とされる場合に整列している、請求項６に記載の医療機器。
9. 前記医療機器が、前記作動レバーを前記閉構成に向かって付勢するように前記作動レバー及びリンクに動作可能に結合されているバネを備えている、請求項１に記載の医療機器。
10. 前記医療機器が、前記エンドエフェクタに解放可能に取り付けられている咬合クリップを備えており、
    前記咬合クリップが、前記第１のジョーが前記閉構成から前記開構成に移動する場合に、咬合クリップ閉構成から咬合クリップ開構成に移動する、請求項１に記載の医療機器。
11. 前記咬合クリップが、端部が開いている咬合クリップであり、
    前記咬合クリップが、前記咬合クリップ閉構成に向かって付勢されている、請求項１０に記載の医療機器。
12. 前記作動レバーが作動レバー開位置に位置している場合に前記外力が除去されると、前記作動レバーが作動レバー閉位置に移動し、前記トラック従動子が第２の配置から第１の配置に移動し、前記第１のジョーが、外力が作用されなくても、前記開構成から前記閉構成に移動する、請求項１に記載の医療機器。
13. 前記シャフトが、前記シャフトが前記ハンドルに対して選択的に回転可能とされるように、前記ハンドルに取り付けられている、請求項１に記載の医療機器。
14. 前記ハンドル及び前記シャフトがそれぞれ、前記ハンドルに対する前記シャフトの回転を選択的に抑制するように配置されている、解放可能且つ係合可能な対応するロック形体を備えている、請求項１３に記載の医療機器。
15. 前記シャフトが、塑性変形可能である、請求項１に記載の医療機器。
16. 前記シャフトが、少なくとも約４５度の角度まで塑性変形可能である、請求項１に記載の医療機器。
17. 前記医療機器が、
    前記エンドエフェクタに解放可能に取り付けられている咬合クリップと、
    前記ハンドルに配置されている展開トリガーであって、前記展開トリガーが、外力を前記展開トリガーに作用させることによって展開前の構成と展開構成との間で移動可能とされ、前記展開トリガーが、前記咬合クリップを前記エンドエフェクタから解放するように動作可能とされる、前記展開トリガーと、
    を備えている、請求項１に記載の医療機器。
18. 前記医療機器が、
    前記ハンドルから前記第１のジョーに至るまで延在している展開ケーブルであって、前記展開ケーブルが引き込まれた場合に、咬合クリップを前記第１のジョーから解放するように動作可能とされる、前記展開ケーブルと、
    前記ハンドルに配置されているサムホイールであって、前記展開ケーブルを引き込んで前記咬合クリップを解放するように動作可能とされる、前記サムホイール、
    前記ハンドルに配置されている展開レバーであって、前記展開ケーブルを引き込んで前記咬合クリップを解放するように動作可能とされる、前記展開レバー、
    前記ハンドルに配置されている回転可能なプルタブであって、前記プルタブが回転させた後に、前記展開ケーブルを引き込んで前記咬合クリップを解放するように動作可能とされる前記プルタブ、及び、
    近位に向かう張力を展開ケーブルに作用させるように構成されている捩じりバネと、保持具が係合解除されるまで展開ケーブルの引き込みを選択的に防止するように配置されている前記保持具と、を備えている捩じりバネケーブルリトラクタであって、前記展開ケーブルを引き込んで前記咬合クリップを解放するように動作可能とされる前記捩じりバネケーブルリトラクタ、
    のうち少なくとも１つと、
    を備えている、請求項１に記載の医療機器。

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