JP7254535B2 - 瘢痕の評価 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１月２９日出願の米国仮特許出願第６２／６２３，０２２号に基づく利益を主張するものであり、当該出願を参照により本明細書に援用するものである。

（発明の分野）
本発明は、一般的には、ヒトの組織を調べることに関し、詳細には、心臓組織の瘢痕化の程度を評価することに関する。

心臓に関連する問題の診断においては、心筋の一部の瘢痕化が問題に寄与し得ることがよく知られており、これは例えば心房細動で問題となると考えられる。瘢痕化は、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）プロトコルを使用して非侵襲的に、かつ／又は、バイポーラ電圧マッピングを使用して侵襲的に識別することができる。

本発明の一実施形態は、心臓組織の瘢痕化を評価するための装置であって、
プローブであって、
複数の位置で心臓組織に接触し、位置における組織内のそれぞれの電圧を検知するように構成されている１つ又は２つ以上の電極を備える、プローブと、
プロセッサであって、
それぞれの電圧を受信し、
心臓組織の表面を表し、１つ又は２つ以上の電極によって接触された位置に対応する頂点を有する複数の三角形を有する、三角形の網目を計算し、
頂点に対応する位置で検知されたそれぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている電圧の所定の範囲と比較することにより、三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算し、かつ
それぞれの面積の総和を計算し、総和を三角形の総面積と比較することで組織の瘢痕化の程度を評価するように構成されている、プロセッサと、を備える、装置を提供する。

一般的に、電圧はピークピークバイポーラ電圧を含む。

開示される一実施形態では、範囲は、組織の瘢痕化に関連付けられた最小電圧と、組織の瘢痕化に関連付けられた最大電圧とを含む。一般的に、開示される実施形態は、複数の三角形に含まれる所与の三角形について、最小及び最大電圧を所与の三角形の辺に関連付けることで辺上に点を定義することを含む。開示される実施形態は、点同士を結んでポリゴンを形成することを更に含んでもよく、ポリゴンは、所与の三角形について、それぞれの瘢痕面積を含む。

更なる開示される一実施形態では、１つ又は２つ以上の電極は、２個の電極を含む。

いっそう更なる開示される一実施形態では、プローブは、位置を示すそれぞれの信号をプロセッサに与えるように構成されたセンサを更に備える。

代替的な一実施形態では、１つ又は２つ以上の電極は、位置を示すそれぞれの信号をプロセッサに与えるように構成されている。

更なる代替的な一実施形態では、所定の範囲は、組織の瘢痕化が稠密な瘢痕を含むように選択されている。これに代えるか又はこれに加えて、所定の範囲は、組織の瘢痕化が冬眠心筋を含むように選択されている。

本発明の一実施形態によれば、心臓組織の瘢痕化を評価するための方法であって、
心臓組織に、複数の位置で１つ又は２つ以上の電極を接触させることと、
位置における組織内のそれぞれの電圧を検知することと、
心臓組織の表面を表し、１つ又は２つ以上の電極によって接触された位置に対応する頂点を有する複数の三角形を含む、三角形の網目を計算することと、
頂点に対応する位置で検知されたそれぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている電圧の所定の範囲と比較することにより、三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算することと、
それぞれの面積の総和を計算し、総和を三角形の総面積と比較することで組織の瘢痕化の程度を評価することと、を含む、方法が更に提供される。

以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。

本発明の一実施形態に基づく、装置を用いた侵襲性医療処置の概略図である。 本発明の一実施形態に基づく、装置で用いられるプローブの遠位端部の概略図である。 本発明の一実施形態に基づく、各位置を結んで網目を形成する記録位置及び線分の配列を概略的に示す。 本発明の一実施形態に基づく、メッシュの典型的な三角形を示す概略図である。 本発明の一実施形態に基づく、図４Ａの三角形とトポロジー的に等価な図形を示す概略図である。 本発明の一実施形態に基づく、異なる三角形、各三角形について生成されたポリゴン、及びポリゴンのそれぞれの面積の数値の例を示した表である。 本発明の一実施形態に基づく、患者の組織を分析する際にプロセッサ及び／又は専門家により実行されるアルゴリズムのフローチャートである。 本発明の一実施形態に基づく、アルゴリズムの各ステップを示した三角形の概略図である。

概略
心臓組織の分析において、瘢痕負荷（scar burden）とも称される組織の瘢痕化の程度の評価は困難をともなうものであった。例えば、非侵襲的なＭＲＩ（磁気共鳴イメージング）プロトコルが用いられる場合、ＭＲＩプロトコルの複雑さ及び限定的な利用可能性によって問題が生じる。バイポーラ電圧を用いた侵襲的な評価では、バイポーラサンプリング技術及び測定の一貫性の欠如がやはり問題となる。多くの場合で、瘢痕負荷の評価は視覚的な推定に頼っており、これは不正確であることが示されている。

本発明の実施形態は、調べられている心臓組織に関連した瘢痕負荷の定量的かつ客観的な評価を与えるものである。患者に行われる手技では、患者の体内にプローブが導入され、組織内の位置及びその位置に関連した対応するバイポーラ電圧を取得するためにこのプローブが用いられる。これらの位置から三角形の網目が生成され、対応するバイポーラ電圧が、網目のすべての三角形の各頂点に関連付けられる。瘢痕組織を特定するうえで使用することができる最小及び最大バイポーラ電圧が三角形の各辺に印可されることで、各辺上に点が定義される。所与の三角形では、これらの点同士は、三角形の辺の少なくとも１つ又は２つ以上の部分とともに接続されることで三角形内にポリゴンが形成され、そのためこのポリゴン内の領域が瘢痕組織の面積に一致する。

瘢痕負荷の定量的評価は、網目のすべての三角形の面積に対するすべてのポリゴンの面積の比を見つけることによって行うことができる。

本発明の開示される一実施形態は、心臓組織の瘢痕化を評価するための装置であって、プローブと、プローブに接続されたプロセッサとを備える装置、を提供する。

プローブは、複数の位置で心臓組織に接触し、それらの位置における組織のそれぞれの電圧、通常はバイポーラ電圧を検知するように構成されている１つ又は２つ以上の電極、通常は一対の電極を有している。

プロセッサは、プローブから電圧を受信する。プロセッサはまた、心臓組織の表面を表し、１つ又は２つ以上の電極によって接触された位置に対応する頂点を有する複数の三角形を含む、三角形の網目を計算する。

プロセッサは、頂点に対応する位置で検知されたそれぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている電圧の所定の範囲と比較することにより、三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算する。それぞれの面積の総和が計算され、この総和が三角形の総面積と比較されることで組織の瘢痕化の程度を評価する。

詳細な説明
以下の説明において、図面中の同様の要素は、同様の数字により識別され、同様の要素は、必要に応じて識別用の数字に文字を添えることにより区別される。

図１は、本発明の一実施形態に基づく、装置１２を用いた侵襲性医療手順の概略図であり、図２は、本発明の一実施形態に基づく、その装置で使用されるプローブ２６の遠位端２２の概略図である。この手技は医療専門家１４によって行われ、下記の説明では、この手技は、ヒト患者１８の心臓の心筋１６の組織１５の少なくとも一部の電位マッピングを含む調査を含むものと仮定される。

この調査は、このマッピングを用いて組織１５を分析して組織の瘢痕化の程度を調べることも含む。この調査は、予め取得された結果を用いることができる（すなわち、後ろ向き調査）。これに代えるか又はこれに加えて、調査は、リアルタイムで取得された結果を用いることもできる（すなわち、リアルタイム調査）。

調査を行うには、専門家１４は、プローブ２０を、患者の管腔内に予め配置されたシース２１に挿入する。シース２１は、プローブの遠位端２２が患者の心臓に進入するように配置される。遠位端２２は、遠位端の位置及び向きの追跡を可能とする位置センサ２４を備えている。

図２に示されるように、遠位端２２は、概ね同様の円筒状電極の対３４、３６、例えば電極３４Ａ、３６Ａ；３４Ｂ、３６Ｂ；３４Ｃ、３６Ｃ；．．．を備えている。本開示では、簡単にするため、一対の電極３４、３６は電極３８と呼ばれることもあり、そのため、例えば、電極３４Ａ、３６Ａは電極３８Ａと呼ばれることもある。電極３８は、それらが接触している領域の電極電位を獲得し、以下の説明では、電極３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ、．．．は、心筋の位置２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、．．．とそれぞれ接触しているものと仮定される。

装置１２は、装置の操作コンソール４８内に位置するシステムプロセッサ４６により制御される。コンソール４８は、専門家１４により使用されてプロセッサと通信する制御部４９を備えている。下記に述べるアルゴリズム用のソフトウェアを含む、プロセッサ４６用のソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子的な形でプロセッサにダウンロードすることができる。代替的に又は追加的に、ソフトウェアは、光学的、磁気的又は電子的記憶媒体などの非一時的有形媒体上で提供され得る。遠位端２２の追跡は、スクリーン６２上に表示される患者１８の心臓の３次元表現６０上に通常は表示される。

装置１２を操作するために、プロセッサ４６は、装置を操作するためにプロセッサにより使用されるいくつかのモジュールを有するモジュールバンク５０と通信する。そのため、バンク５０は、電極３８からの信号を取得して分析する心電計（ＥＣＧ）モジュール５６と、位置センサ２４からの信号を受信して分析し、信号の分析結果をプロセッサとともに使用して遠位端２２の位置及び向き、並びに電極３８の位置及び向きを生成する追跡モジュール５８とを備えている。一部の実施形態では、センサ２４は、コイルを横切る交番磁界に応じて、センサの信号を与える１つ又は２つ以上のコイルを備える。これらの実施形態では、センサ２４から信号を受信及び分析することに加えて、追跡モジュール５８はまた、センサ２４を横切る交番磁界を放射する放射器３２、３４及び３６を制御する。放射器が心筋１６に近接して配置されており、心筋に近接する領域内に交番磁界を放射するように構成されている。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ（３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ、Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ ９２６１８、米国）によって製造されているＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、このような磁気追跡システムを使用する。

ＥＣＧモジュール５６は、通常、電極３８から、電極と接触した領域のバイポーラ電圧を取得する。一部の実施形態では、（所与の電極３８の組の）一方又は両方の電極３４、３６を使用して、電極と接触した領域からユニポーラ電圧を取得することができる。一部の実施形態では、一方又は両方の電極３４、３６は、アブレーションを印可するように構成することもできる。追加的又は代替的に、一方又は両方の電極３４、３６を、電極と接触した位置を決定する位置検知電極として使用することもできる。位置検知電極としての使用については、下記により詳しく述べる。

追加的又は代替的に、本発明の実施形態は、遠位端２２及び電極３８を追跡する他のモードを含んでもよい。１つの例では、追跡モジュール５８を、電極３８の所与の１つに電流を流すように構成することができ、このモジュールが、皮膚パッチ３１Ａ、３１Ｂ、．．．、３１Ｆによって受け取られる電流の値を記録することができる。典型的には６個のかかるパッチがあり、図ではそのうちの３個が患者１８に取り付けられている様子が示されている。所与の電極の位置は、パッチによって取得された電流の値から、かつ／又はモジュールによって登録されたパッチのインピーダンスにより推定することができる。

第２の例として、追跡モジュール５８を、やはり患者に取り付けられた皮膚パッチを使用して、患者体内の電界（通常は、３つのほぼ直交する電界）を発生させるのに使用することができ、モジュールは、電界に応じて電極３８の所与の１つに生成された電圧を記録することができる。記録された電圧から所与の電極の位置を推定することができる。かかる追跡のモードのすべては、本発明の範囲内に含まれるものと仮定する。

バンク５０は通常、力モジュール、電源モジュール、灌流モジュール及び温度モジュールも備える。簡略化のため、これらのモジュールの機能をここで述べることはしない。

本明細書に述べられる電位マッピング調査のため、電極３８が組織１５の異なる領域に接触するように遠位端２２を動かす。電極が接触している間、プロセッサ４６は、ＥＣＧモジュール５８を使用して、接触時間の間に生成される心電位を取得し、記録する。また、電極が接触している間、プロセッサは、追跡モジュール５８を使用して、接触している電極の位置を決定し、記録する。接触している電極の位置が３次元位置であることは理解されよう。

本発明の一実施形態では、電極３８によって取得され、モジュール５６によって記録される心電位は、バイポーラ電圧である。プロセッサ４６は、所与の電極３８の組からの記録されたバイポーラ電圧を分析して、この電極の組についてピークピーク電圧値を求める。一般的には、プロセッサは、所与の記録位置に近接した位置からのピークピーク電圧値を補間して、特定の位置のピークピーク電圧値を求める。これにより、組織１５のそれぞれの記録位置について、プロセッサ４６は、位置の値を含む順序づけられた値のペア、及び記録位置について電極により記録された電位のピークピーク電圧値を生成することができる。

図３は、本発明の一実施形態に基づく、各位置を結んで網目を形成する記録位置及び線分の配列を概略的に示している。上記で述べたように、電極３８及び／又はセンサ２４は、プロセッサ４６により使用されて、本明細書では記録位置７４Ａ、７４Ｂ、７４Ｃ、．．．、と称され、記録位置７４と総称される、各電極の位置を取得して記録する。記録位置７４は、位置の配列７０を形成する。当該技術分野では周知のプロセスを用い、プロセッサ４６は、例えば、ボールビボットアルゴリズムを用いることにより、本明細書では線分７８と総称される、線分７８Ａ、７８Ｂ、７８Ｃ、．．．、によって記録位置７４の配列７０を結ぶ。本発明の実施形態では、線分７８は、複数の三角形９０を含む三角形の網目８２の位置７４を結ぶように生成される。網目８２は一般的に３次元であるが、網目の各三角形９０は平面的な２次元（２Ｄ）の三角形である点は理解されよう。

各位置７４は、少なくとも１つの三角形の頂点にあり、通常は多くの三角形の頂点にある。各頂点にはそれぞれのピークピーク電圧が関連付けられている。

図４Ａは、本発明の一実施形態に基づく、網目８２の典型的な三角形を示す概略図であり、図４Ｂは、図４Ａの三角形とトポロジー的に等価な図形を示す概略図である。図４Ａに示されるように、網目８２の三角形９０Ａは、位置７４に対応する頂点Ａ、Ｂ、Ｃを有している。各頂点は、本明細書では辺ＡＢ、ＢＣ、ＣＡとも称され、線分７８に対応する直線線分ＡＢ、ＢＣ、ＣＡによって結ばれている。

以下の三角形９０Ａの分析の説明では、頂点Ａ、Ｂ、及びＣは、一般的なケースとして、通常はｍＶで測定されるそれぞれのピークピーク電圧ａ_１、ａ_２、及びａ_３（ただし、ａ_１＜ａ_２＜ａ_３）を有するものと仮定する。（ａ_１＝ａ_２、ａ_２＝ａ_３、又はａ_３＝ａ_１などの縮重のケースの例を以下に示す。）

図形９２は、三角形９０Ａとトポロジー的に等価である。図形９２は、直線線分Ａ’Ｂ’Ｃ’及び曲線Ａ’Ｃ’を含み、Ａ’、Ｂ’、Ｃ’はＡ、Ｂ、Ｃにそれぞれ対応している。線分Ａ’Ｂ’Ｃ’は、Ａ’が値ａ_１を有し、Ｃ’が値ａ_３を有し、Ｂ’が値ａ_２を有する（ａ_１とａ_３との間）、第１の数直線とみなすことができる。曲線Ａ’Ｃ’は、第２の数直線とみなすことができる。

本明細書の実施形態では、ａ_ｍｉｎが瘢痕組織を識別する最小ピークピーク電圧値であり、ａ_ｍａｘが瘢痕組織を識別する最大ピークピーク電圧値であるものとして、組織で生成され、電極３８により取得されたピークピーク電圧がａ_ｍｉｎ～ａ_ｍａｘの範囲にある場合に、組織１５は瘢痕組織を含むと仮定される。ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘも、通常はｍＶで測定される。

当該技術分野では周知であるように、瘢痕組織は、ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの指定された値に従って分類することができる。表Ｉに、これらの分類のいくつかを、ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの値とともに示す。

プロセッサ４６は、三角形９０の分析にａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘを用いる。通常はａ_１＜ａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘ＜ａ_３であり、この不等式が三角形９０について仮定される。本明細書では境界不等式と称される不等式が成り立たないケースの例を以下に示す。

三角形の分析に先立って、ａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘの両方の値が、通常、操作者１５によって予め設定される。この分析では、プロセッサ４６は、図４Ａ及び４Ｂに示されるように、曲線の数直線Ａ’Ｃ’上にａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘを配置し、これにより辺ＡＣ上に点Ｄ、Ｅを配置することができる。更に、ａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘの両方の値を直線の数直線Ａ’Ｂ’Ｃ’上に配置することができる。例として、図４Ａ及び４Ｂは、ａ_ｍｉｎを線分Ａ’Ｂ’上に、したがって、辺ＡＢ上の点Ｆにあるものとして示し、ａ_ｍａｘを線分Ｂ’Ｃ’上に、したがって辺ＢＣ上の点Ｇにあるものとして示している。しかしながら、ａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘの両方の値を線分Ａ’Ｂ’上に配置するか、又は両方を線分Ｂ’Ｃ’上に配置することができる点は理解されよう。

上記の説明から、三角形９０Ａの辺ＡＢ、ＢＣ、及びＣＡもまた本明細書では、それぞれがａ_１、ａ_２、及びａ_３の値のうちの２つで終端する数直線としてみなされる点は理解されよう。点Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇは、各点の数値に従って、すなわちａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘに従って、数直線上に配置される。

ａ_ｍｉｎ、ａ_ｍａｘの値が三角形９０Ａの各辺、すなわち各数直線上に配置された時点で、プロセッサ４６は辺上の点ａ_ｍｉｎを結ぶ第１の線ＤＦ、及び辺上の点ａ_ｍａｘを結ぶ第２の線ＥＧを構築する。ポリゴンＤＦＢＧＥによって囲まれた面積の影付き領域９４は、ａ_ｍｉｎとａ_ｍａｘとの間の電圧値を有する、したがって、瘢痕組織を識別するものと仮定される、三角形の領域を含む。

図５は、本発明の一実施形態に基づく、異なる三角形９０、各三角形について生成されたポリゴン、及びポリゴンのそれぞれの面積の数値の例を示した表である。表は、各三角形の頂点の公称デカルト座標（ｘ，ｙ）、及び各頂点に関連付けられた公称ピークピーク電圧（ａ_１、ａ_２、ａ_３）を示す。それぞれの三角形について、公称の最小及び最大ピークピーク電圧値（ａ_ｍｉｎ，ａ_ｍａｘ）が示されている。各行の左に示された図は三角形を示し、生成されたポリゴンが影付き領域として示されている。それぞれの影付き領域の計算された面積、及びその三角形の面積も示されている。

三角形１、３、及び４は、上記で述べた縮重のケースの例である。三角形１及び２は、上記に示した境界不等式が成り立たない例である。

図６は、患者１８の組織１５の分析においてプロセッサ４６及び／又は専門家１４によって実行されるアルゴリズムのフローチャートであり、図７は、本発明の一実施形態に基づく、アルゴリズムの各ステップを説明する三角形の概略図である。アルゴリズムの最初のステップ１００では、上記に述べたように、プローブ２６が患者１８の体内に挿入され、電極３８が組織１５の位置のピークピーク電圧を取得するために用いられ、プロセッサが、位置の順序づけられたペア、及び組織上の位置のそれぞれのピークピーク電圧を生成して記録する。

網目生成ステップ１０２では、プロセッサは、ステップ１００で求められた記録位置を結ぶ線分で構成された三角形網目を生成し、網目の各三角形の線分の長さを評価する。

三角形の各頂点について、頂点電圧ステップ１０４において、プロセッサが、それぞれの識別された三角形の頂点にピークピーク電圧を割り当てる。

瘢痕境界決定ステップ１０６において、専門家１４が最小ピークピーク電圧値ａ_ｍｉｎ及び最大ピークピーク電圧値ａ_ｍａｘの値を選択し、この値をプロセッサに与える。

ステップ１０２で生成された網目のそれぞれの所与の三角形について、分析ステップ１０８において、図４Ａ及び４Ｂに関して上記に述べたように、プロセッサは三角形の各辺を分析して、ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの値を各辺に適用する。

やはり図４Ａ及び４Ｂに関して上記に述べたように、ポリゴン生成ステップ１１０において、ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの値が所与の三角形の各辺に適用された後、プロセッサは、三角形の各辺とａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの適用された値とによって定義されるポリゴンの境界を画定する。

次に、プロセッサは、境界を画定されたポリゴンの面積、及びポリゴンを含む三角形の面積を、面積計算ステップ１１２において計算する。

図７は、ステップ１０２において生成された三角形Ａ”Ｂ”Ｃ”の例である。例として、三角形Ａ”Ｂ”Ｃ”の各辺の長さを、Ａ”Ｂ”＝０．９ｍｍ、Ｂ”Ｃ”＝１．３ｍｍ、Ａ”Ｃ”＝１．０ｍｍと仮定する。

ステップ１０４において、プロセッサ４６は、ステップ１００で取得されたデータを用いて、三角形の各頂点に以下のピークピーク電圧、すなわち、Ａ”０．２ｍＶ、Ｂ”２．５ｍＶ、Ｃ”３．０ｍＶを割り当てる。

ステップ１０６において、専門家１４は、冬眠心筋に対応するａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの値（すなわち、ａ_ｍｉｎ＝０．５ｍＶ、ａ_ｍａｘ＝１．５ｍＶ）を選択すると仮定される。

ステップ１０８において、専門家は、ａ_ｍｉｎ及びａ_ｍａｘの値を三角形Ａ”Ｂ”Ｃ”の各辺に適用する。これにより、辺Ａ”Ｂ”上に０．５ｍＶの値を有する点Ｄ”及び１．５ｍＶの値を有する点Ｅ”が生成される。この適用により、辺Ａ”Ｃ”上に０．５ｍＶの値を有する点Ｆ”及び１．５ｍＶの値を有する点Ｇ”も生成される。

プロセッサは、点Ｄ”、Ｅ”、Ｆ”、Ｇ”の位置を、これらの点が位置するそれぞれの辺の長さに基づいて、また、各辺を数直線とみなし、各辺の頂点の電圧の値に基づいて計算することができる。典型的な計算を式（１）～（４）に示す。

点Ｄ”、Ｅ”、Ｆ”、Ｇ”の位置を用いて、プロセッサは、ステップ１１０においてポリゴンＤ”Ｅ”Ｆ”Ｇ”を画定する。

ステップ１１２において、プロセッサは、ポリゴンＤ”Ｅ”Ｆ”Ｇ”の面積を０．１１１４５ｍｍ^２と計算する。プロセッサはまた、三角形Ａ”Ｂ”Ｃ”の面積を、例えば、三角形の各辺の長さから、又は三角形の面積を計算するための他の任意の適当な方法によって計算し、面積を０．４４９ｍｍ^２として与える。

アルゴリズムのフローチャートに戻り、プロセッサは、ステップ１０２で生成された網目内のすべての三角形についてステップ１０８、１１０、及び１１２を繰り返し、比較ステップ１１４において、プロセッサは、すべての三角形について繰り返しが行われたか否かを確認する。比較１１４がＮＯを返した場合、フローチャートの制御はステップ１０８に戻る。比較１１４が、網目のすべての三角形が分析されたことを示すＹＥＳを返した場合、制御はフローチャートの最終ステップ１１６に進む。

アルゴリズムの最終ステップ１１６において、プロセッサは、網目について識別されたすべてのポリゴンの総面積及び網目のすべての三角形の総面積を総和する。次いで、プロセッサは、２つの面積の比を計算し、この比を、通常はスクリーン６２を用いて専門家１４に与える。

フローチャートによって求められるこの比は、瘢痕を識別するピークピークの最小値ａ_ｍｉｎと最大値ａ_ｍａｘとの間にある組織１５の総面積の割合の尺度である点は理解されよう。この比は、本明細書では、組織１５に関連付けられた瘢痕負荷とも称される。専門家１４は、この比、すなわち瘢痕負荷を用いて、瘢痕組織１５がどのような状態であるかを判断し、更に、組織１５の部分のアブレーションのような手技が行われるべきか否かを決定することができる。

上記の説明は、例として、網目の三角形内の面積を計算することにより、瘢痕負荷の選択された分類を評価するために三角形の網目内の三角形の各頂点に所定のバイポーラ電圧の範囲を適用する方法を説明したものである。当業者であれば、この説明を、適宜変更を加えて、他の瘢痕の分類を行うための瘢痕負荷の評価に適合させることが可能であろう。上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点は理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上文に記載された様々な特徴の組み合わせ及び部分組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。

〔実施の態様〕
（１） 心臓組織の瘢痕化を評価するための装置であって、
プローブであって、
複数の位置で前記心臓組織に接触し、前記位置における前記組織内のそれぞれの電圧を検知するように構成されている１つ又は２つ以上の電極を備える、プローブと、
プロセッサであって、
前記それぞれの電圧を受信し、
前記心臓組織の表面を表し、前記１つ又は２つ以上の電極によって接触された前記位置に対応する頂点を有する複数の三角形を含む、三角形の網目を計算し、
前記頂点に対応する前記位置で検知された前記それぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている前記電圧の所定の範囲と比較することにより、前記三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算し、かつ
前記それぞれの面積の総和を計算し、前記総和を前記三角形の総面積と比較することで前記組織の瘢痕化の程度を評価するように構成されている、プロセッサと、を備える、装置。
（２） 前記電圧が、ピークピークバイポーラ電圧を含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記範囲が、前記組織の瘢痕化に関連付けられた最小電圧と、前記組織の瘢痕化に関連付けられた最大電圧とを含む、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記複数の三角形に含まれる所与の三角形について、前記最小及び最大電圧を前記所与の三角形の辺に関連付けることで前記辺上に点を定義することを含む、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記点同士を結んでポリゴンを形成することを含み、前記ポリゴンは、前記所与の三角形について、前記それぞれの瘢痕面積を含む、実施態様４に記載の装置。

（６） 前記１つ又は２つ以上の電極が、２個の電極を含む、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記プローブが、前記位置を示すそれぞれの信号を前記プロセッサに与えるように構成されたセンサを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記１つ又は２つ以上の電極が、前記位置を示すそれぞれの信号を前記プロセッサに与えるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記所定の範囲は、前記組織の瘢痕化が稠密な瘢痕を含むように選択されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記所定の範囲は、前記組織の瘢痕化が冬眠心筋を含むように選択されている、実施態様１に記載の装置。

（１１） 心臓組織の瘢痕化を評価するための方法であって、
前記心臓組織に、複数の位置で１つ又は２つ以上の電極を接触させることと、
前記位置における前記組織内のそれぞれの電圧を検知することと、
前記心臓組織の表面を表し、前記１つ又は２つ以上の電極によって接触された前記位置に対応する頂点を有する複数の三角形を含む、三角形の網目を計算することと、
前記頂点に対応する前記位置で検知された前記それぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている前記電圧の所定の範囲と比較することにより、前記三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算することと、
前記それぞれの面積の総和を計算し、前記総和を前記三角形の総面積と比較することで前記組織の瘢痕化の程度を評価することと、を含む、方法。
（１２） 前記電圧が、ピークピークバイポーラ電圧（peak-peak bipolar voltages）を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記範囲が、前記組織の瘢痕化に関連付けられた最小電圧と、前記組織の瘢痕化に関連付けられた最大電圧とを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記複数の三角形に含まれる所与の三角形について、前記最小及び最大電圧を前記所与の三角形の辺に関連付けることで前記辺上に点を定義することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記点同士を結んでポリゴンを形成することを含み、前記ポリゴンは、前記所与の三角形について、前記それぞれの瘢痕面積を含む、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記１つ又は２つ以上の電極が、２個の電極を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記位置を示すそれぞれの信号を与えるようにセンサを構成することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記位置を示すそれぞれの信号を与えるように前記１つ又は２つ以上の電極を構成することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記組織の瘢痕化が稠密な瘢痕を含むように前記所定の範囲を選択することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記組織の瘢痕化が冬眠心筋を含むように前記所定の範囲を選択することを含む、実施態様１１に記載の方法。

Claims (10)

1. 心臓組織の瘢痕化を評価するための装置であって、
   プローブであって、
   複数の位置で前記心臓組織に接触し、前記位置における前記心臓組織内のそれぞれの電圧を検知するように構成されている１つ又は２つ以上の電極を備える、プローブと、
   プロセッサであって、
   前記それぞれの電圧を受信し、
   前記心臓組織の表面を表し、前記１つ又は２つ以上の電極によって接触された前記位置に対応する頂点を有する複数の三角形のみで構成された三角形の網目を計算し、
   前記頂点に対応する前記位置で検知された前記それぞれの電圧を、瘢痕化に関連付けられている前記電圧の所定の範囲と比較することにより、前記三角形内のそれぞれの瘢痕面積を計算し、かつ
   前記それぞれの面積の総和を計算し、前記総和を前記三角形の総面積と比較することで前記心臓組織の瘢痕化の程度を評価するように構成されている、プロセッサと、を備える、装置。
2. 前記電圧が、ピークピークバイポーラ電圧を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記範囲が、前記心臓組織の瘢痕化に関連付けられた最小電圧と、前記心臓組織の瘢痕化に関連付けられた最大電圧とを含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記複数の三角形に含まれる所与の三角形について、前記最小及び最大電圧を前記所与の三角形の辺に関連付けることで前記辺上に点を定義することを含む、請求項３に記載の装置。
5. 前記点同士を結んでポリゴンを形成することを含み、前記ポリゴンは、前記所与の三角形について、前記それぞれの瘢痕面積を含む、請求項４に記載の装置。
6. 前記１つ又は２つ以上の電極が、２個の電極を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記プローブが、前記位置を示すそれぞれの信号を前記プロセッサに与えるように構成されたセンサを更に備える、請求項１に記載の装置。
8. 前記１つ又は２つ以上の電極が、前記位置を示すそれぞれの信号を前記プロセッサに与えるように構成されている、請求項１に記載の装置。
9. 前記所定の範囲は、前記心臓組織の瘢痕化が稠密な瘢痕を含むように選択されている、請求項１に記載の装置。
10. 前記所定の範囲は、前記心臓組織の瘢痕化が冬眠心筋を含むように選択されている、請求項１に記載の装置。

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