JP7245704B2 - Catheter and method of disassembling the catheter - Google Patents
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Description
本発明は、血管及び脈管等の生体内に挿入されるカテーテルとその分解方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a catheter to be inserted into a living body such as a blood vessel and a vessel, and a disassembly method thereof.
従来から、血管などの生体管腔内の患部を診察や治療するために、例えば、血管内超音波診断法(IVUS:Intra Vascular Ultra Sound)や光干渉断層診断法(OCT:Optical Coherence Tomography)により画像を得る画像診断用カテーテルが使用されている。画像診断用カテーテルは、生体管腔内に挿入されるシース内に、駆動シャフトを含むイメージングコア部が挿入された構成となっている。 Conventionally, in order to diagnose and treat an affected area in a biological lumen such as a blood vessel, for example, intravascular ultrasound (IVUS: Intra Vascular Ultra Sound) or optical coherence tomography (OCT: Optical Coherence Tomography) has been used. Imaging catheters are used to acquire images. A diagnostic imaging catheter has a configuration in which an imaging core section including a drive shaft is inserted into a sheath that is inserted into a living body lumen.
今日利用されているカテーテルの大部分は、使用後に廃棄されるシングルユースの装置として製造されている。しかしながら、1回の使用ごとにカテーテル全体を廃棄することは、経済性及び資源の有効利用の観点から改善すべき点がある。また、近年単回使用の医療機器を再滅菌し、出荷する再製造SUD(Single Use Device)が広まりつつある。 Most catheters in use today are manufactured as single-use devices that are discarded after use. However, the disposal of the entire catheter after each use leaves room for improvement in terms of economics and efficient use of resources. In recent years, remanufactured SUD (Single Use Device), in which single-use medical devices are re-sterilized and shipped, is becoming widespread.
カテーテルの構成要素の中でも、シースの部分は肉厚が薄く樹脂で構成されているため、少ない回数の使用で不可逆的な劣化が生じうる。これに対して、イメージングコア部は、金属製コイル等で構成されており、シースと比較して劣化し難い。このため、カテーテルをシースとイメージングコア部に分解し、シースのみを交換して、イメージングコア部を滅菌、消毒等の適切な処置をして再利用することが想定される。そこで、シースを着脱可能とするカテーテルが提案されている(例えば、特許文献1参照)。特許文献1では、シースの基端側端部と駆動シャフトを操作する操作部とを接続する接続部に着脱レバーを設け、このレバーを進退移動させることにより、シースを分離できるように構成されている。
Among the constituent elements of the catheter, the sheath portion is thin and made of resin, so irreversible deterioration may occur after a small number of uses. On the other hand, the imaging core section is composed of a metal coil or the like, and is less likely to deteriorate compared to the sheath. Therefore, it is envisioned that the catheter will be disassembled into a sheath and an imaging core, only the sheath will be replaced, and the imaging core will be reused after appropriate treatment such as sterilization and disinfection. Therefore, a catheter with a detachable sheath has been proposed (see, for example, Patent Document 1). In
カテーテルを容易に分解可能な構造とすると、製造者側が意図する本来の使用方法とは異なる使用方法でカテーテルが使用されることがありうる。また、適切な製造者及び再製造を業とする再製造者以外の者が、不適切な方法で滅菌及び消毒を行う虞がある。そのようなカテーテルの不適切な使用がなされると、患者の健康を脅かす等患者に不利益を及ぼすことが懸念される。さらに、不適切な分解を防止するために、カテーテルの一部を、接着剤等を用いて固定することもできるが、その場合は、分解してイメージングコア部を再利用することが難しくなる。 If the catheter has a structure that can be easily disassembled, the catheter may be used in ways different from the intended use intended by the manufacturer. Also, there is a risk that someone other than the proper manufacturer and remanufacturer may perform sterilization and disinfection in an inappropriate manner. Improper use of such catheters may harm the patient, such as jeopardizing the health of the patient. Furthermore, in order to prevent inappropriate disassembly, a portion of the catheter can be fixed using an adhesive or the like, but in that case, it becomes difficult to disassemble and reuse the imaging core.
したがって、これらの点に着目してなされた本発明の目的は、分解可能でありながら不適切な分解を抑制したカテーテル及びカテーテルの分解方法を提供することにある。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, an object of the present invention is to provide a catheter and a method for disassembling a catheter that are capable of being disassembled while preventing inappropriate disassembly.
上記目的を達成するカテーテルは、管状のシースと、駆動シャフトと、接続筺体と、動力伝達部材と、係止部材とを含む。前記シースは、生体内に挿入される。前記駆動シャフトは、前記シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する。前記接続筺体は、前記シースの基端側に直接的に又は間接的に接続され、中空形状を有する。前記動力伝達部材は、前記接続筺体内に延在し、外部の駆動源からの回転力を前記駆動シャフトへ伝達する。前記係止部材は、前記接続筺体の基端側の端部より先端側において、該接続筺体の内側で、該接続筺体に解除可能に固定され、前記動力伝達部材の基端側への移動を規制する。 A catheter that accomplishes the above objectives includes a tubular sheath, a drive shaft, a connecting housing, a power transmission member, and a locking member. The sheath is inserted in vivo. The drive shaft is inserted into the sheath and transmits mechanical drive force from the proximal side to the distal side. The connection housing is directly or indirectly connected to the proximal end of the sheath and has a hollow shape. The power transmission member extends within the connection housing and transmits rotational force from an external drive source to the drive shaft. The locking member is releasably fixed to the connection housing inside the connection housing on the distal side of the proximal end of the connection housing, and prevents the power transmission member from moving toward the proximal side. regulate.
上記目的を達成するカテーテルの分解方法は、管状のシース、駆動シャフト、接続筺体、動力伝達部材、及び、係止部材を含むカテーテルを分解する方法である。前記シースは、生体内に挿入される。前記駆動シャフトは、前記シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する。前記接続筺体は、前記シースの基端側に直接的に又は間接的に接続され、中空形状を有する。前記動力伝達部材は、前記接続筺体内に延在し、外部の駆動源からの回転力を前記駆動シャフトへ伝達する。前記係止部材は、前記接続筺体の基端側の端部より先端側において、該接続筺体の内側で、該接続筺体に解除可能に固定され、前記動力伝達部材の基端側への移動を規制する。前記分解方法は、解除部材を基端側から前記接続筺体と前記動力伝達部材との間の空間に挿入することと、前記解除部材を前記係止部材に作用させることと、前記接続筺体と前記係止部材との固定を解除することとを含む。 A method of disassembling a catheter that achieves the above objectives is a method of disassembling a catheter that includes a tubular sheath, a drive shaft, a connecting housing, a power transmission member, and a locking member. The sheath is inserted in vivo. The drive shaft is inserted into the sheath and transmits mechanical drive force from the proximal side to the distal side. The connection housing is directly or indirectly connected to the proximal end of the sheath and has a hollow shape. The power transmission member extends within the connection housing and transmits rotational force from an external drive source to the drive shaft. The locking member is releasably fixed to the connection housing inside the connection housing on the distal side of the proximal end of the connection housing, and prevents the power transmission member from moving toward the proximal side. regulate. The disassembling method includes inserting a release member from the base end side into a space between the connection housing and the power transmission member, allowing the release member to act on the locking member, and disassembling the connection housing and the power transmission member. and releasing the lock from the locking member.
本発明によれば、係止部材が動力伝達部材の基端側への移動を規制する。この係止部材が接続筺体の基端側の端部より先端側において、接続筺体の内側で、接続筺体に固定されているので、接続筺体と係止部材との間の固定を容易に解除することはできない。このため、カテーテルは分解可能でありながら、不適切な分解を抑制することができる。 According to the present invention, the locking member restricts the movement of the power transmission member toward the proximal side. Since the locking member is fixed to the connecting housing inside the connecting housing on the distal side of the proximal end of the connecting housing, the fixing between the connecting housing and the locking member can be easily released. It is not possible. Therefore, inappropriate disassembly can be suppressed while the catheter can be disassembled.
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。以下の説明で用いられる図は模式的な図である。図面上の寸法比率等は現実の構成とは必ずしも一致していない。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The diagrams used in the following description are schematic diagrams. The dimensional ratios and the like on the drawings do not necessarily match the actual configuration.
(第1実施形態)
図1~図6を参照して、第1実施形態に係る画像診断用カテーテル100について説明する。図1は、第1実施形態に係る画像診断用カテーテル100に画像診断装置300が接続された状態示す側面図である。図2は、図1の画像診断用カテーテル100のプルバック操作(中引き操作)を実施する前の状態の全体構成を概略的に示す側面図である。図3は、図1の画像診断用カテーテル100のプルバック操作(中引き操作)を実施した状態の全体構成を概略的に示す側面図である。図4は、図1の画像診断用カテーテル100の先端側の構成を示す断面図である。図5は、図1の画像診断用カテーテル100の基端側(手元側)の構成を示す断面図である。図6は、図5の係止部材165の形状の一例を説明する斜視図である。本実施形態の画像診断用カテーテル100は、一例として、血管内超音波診断装置(IVUS)である。
(First embodiment)
A
図1~図3に示すように、画像診断用カテーテル100は、概説すると、生体内に挿入される管状のシース110と、シース110の基端側に設けられた外管120と、外管120内に進退移動可能に挿入される内側シャフト130と、信号を送受信する信号送受信部145が先端に取り付けられ、シース110内に回転可能に設けられる駆動シャフト140と、外管120の基端側に設けられ内側シャフト130を受容するように構成されたユニットコネクタ150と、内側シャフト130の基端側に設けられたハブ160と、を有している。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
以下の本明細書の説明において、画像診断用カテーテル100の生体内に挿入される側を先端または先端側と称し、画像診断用カテーテル100に設けられたハブ160側を基端または基端側と称し、シース110の延在方向を軸方向と称する。
In the following description of this specification, the side of the
図2及び図5に示すように、駆動シャフト140は、シース110、シース110の基端に接続した外管120、外管120内に挿入される内側シャフト130を通り、ハブ160の内部まで延在している。以下に説明するように、駆動シャフト140は、基端側のハブ160から先端側の信号送受信部145へ回転及び軸方向の機械的駆動力を伝達する。
As shown in FIGS. 2 and 5, the
ハブ160、内側シャフト130、駆動シャフト140、および信号送受信部145は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ160が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ160に接続された内側シャフト130は外管120内およびユニットコネクタ150内に押し込まれ、駆動シャフト140および信号送受信部145がシース110の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ160が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト130は、図1、図3中の矢印a1で示すように外管120およびユニットコネクタ150から引き出され、駆動シャフト140および信号送受信部145は、矢印a2で示すように、シース110の内部を基端側へ移動する。
The
図2に示すように、内側シャフト130が先端側へ最も押し込まれたときには、内側シャフト130の先端部は中継コネクタ170付近まで到達する。この際、信号送受信部145は、シース110の先端付近に位置する。中継コネクタ170はシース110と外管120とを接続するコネクタである。
As shown in FIG. 2, when the
図4に示すように、駆動シャフト140は、可撓性を有する管体140aと、管体140aの内部に挿通された信号線140bと、を有している。管体140aは、例えば軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料として、例えばステンレス、Ni-Ti(ニッケル・チタン)合金などが挙げられる。信号線140bは、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。
As shown in FIG. 4, the
信号送受信部145は、超音波を送受信する超音波振動子145aと、超音波振動子145aが収められるハウジング145bと、を有している。
The signal transmission/
超音波振動子145aは、検査波としての超音波を生体内に送信し、かつ、生体から反射してきた超音波を受信する機能を有している。超音波振動子145aは、圧電材として公知の材料で形成することができる。超音波振動子145aを構成する材料は、例えば、セラミックスや水晶などを使用することができる。
The
画像診断用カテーテル100は、製造過程において超音波振動子145aに分極処理が施された状態で出荷される。分極された超音波振動子145aは、電圧をかけることにより圧電効果を生じて超音波を発生する。超音波振動子145aは、信号線140bを介して後述する電極端子167と電気的に接続している。
The
シース110の先端部には、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔116が形成されたプライミング液排出部材117を設置している。画像診断用カテーテル100を使用する際は、シース110内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率良く送受信するため、プライミング液をシース110内に充填させる。プライミング液を充填させることにより、シース110内に滞留した空気等の気体を、プライミング液排出部材117に形成したプライミング液排出孔116から排出することができる。
A priming
シース110は、超音波の透過性の高い材料により形成している。シース110の軸方向において超音波振動子145aが移動する範囲(シース110の先端部)は、超音波の透過性が他の部位に比べて高く形成された音響窓部を構成する。
The
シース110は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)も用いることができる。シース110の外表面には、湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置することが可能である。
The
シース110の先端部には、ガイドワイヤWが挿通可能なルーメンを備えるガイドワイヤ挿通部材114を取り付けている。また、ガイドワイヤ挿通部材114には、X線造影性を有するマーカ115を設けている。
A guide
図5に示すように、ハブ160は、中空形状を有する接続筺体としてのハブ筺体161と、ハブ筺体161の内部に収容される構成部材を含む。ハブ筺体161は、ハブ筺体161の内部に連通するプライミング液を供給するためのポート162を有する。また、ハブ160は、ハブ筺体161に収容される構成部材として、ポート162よりも基端側を封止するシール部材163と、駆動シャフト140を保持する接続パイプ164(本実施形態の動力伝達部材)と、接続パイプ164を回転自在に支持するとともに、接続パイプ164の基端側への移動を規制する係止部材165と、後述する画像診断装置300と電気的に接続される電極端子167と、ロータ168と、を含む。
As shown in FIG. 5 , the
ハブ筺体161の係止部材165が配置される部分よりも基端側の部分を、コネクタ部166と呼ぶ。コネクタ部166の内部には、電極端子167およびロータ168が配置される。コネクタ部166の基端には、ハブ筺体161の円形状の開口部161aが形成されている。画像診断装置300(図1を参照)が備える外部電極端子310は、ハブ筺体161の開口部161aを通じてコネクタ部166内に挿入される。ロータ168は、接続パイプ164を回転不能に保持しており、電極端子167と一体的に回転する。
A portion of the
ハブ筺体161の先端側は、シース110の基端側に中継コネクタ170、外管120、ユニットコネクタ150及び内側シャフト130を介して間接的に接続されている。すなわち、シース110の内部空間とハブ筺体161の内部空間とは連通しており、その内部をシース110からハブ筺体161のポート162近傍まで、駆動シャフト140が延在している。
The distal end of
ハブ筺体161の先端部には内側シャフト130を接続している。駆動シャフト140は、ハブ筺体161の内部において内側シャフト130から引き出されている。内側シャフト130と駆動シャフト140との間には、保護管133を配置している。保護管133は、内側シャフト130と駆動シャフト140との干渉により駆動シャフト140に破損が生じるのを防止する機能を有している。
An
接続パイプ164は、ロータ168を介して伝達される後述するモータ300aからの回転力を、駆動シャフト140へ伝達する。接続パイプ164は、ロータ168の回転を駆動シャフト140に伝達するために、ロータ168と反対側の端部(接続パイプ164の先端)で駆動シャフト140を保持する。接続パイプ164の内部には信号線140b(図4を参照)が挿通されており、当該信号線140bの一端は電極端子167に、他端は駆動シャフト140内を通り抜けて超音波振動子145aに接続されている。超音波振動子145aにおける受信信号は、電極端子167を介して画像診断装置300に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。
The
本実施形態の係止部材165は、ハブ筺体161のコネクタ部166が位置する基端側の端部より先端側において、ハブ筺体161の内側で、ハブ筺体161に解除可能に固定される。係止部材165は、利用者から見るとハブ筺体161に隠れコネクタ部166側から人の指または既存の工具等では容易に到達できない位置にある。本実施形態では、係止部材165は、ハブ筺体161内部のポート162とコネクタ部166との間に配置され、接続パイプ164の軸受けを兼ねている。係止部材165が、軸受けを兼ねることにより、部品点数を増加させずに係止部材165を設けることができるので、部品点数を少なくすることができる。また、係止部材165は、先端側で接続パイプ164の周りにシール部材163を収容する凹部を有することができる。
The locking
係止部材165の一例を、図6を参照して説明する。係止部材165は、ハブ筺体161に装着したとき、図6の上側が基端側、下側が先端側となる。
An example of the locking
係止部材165は、円柱状または先端側が若干狭まった円錐台形状を有し、その側面に少なくとも部分的にねじ溝(おねじ)が設けられたねじ部165aを有する。ねじ部165aは、ハブ筺体161の内周面に形成されたねじ溝161b(めねじ)(図5参照)に螺合する。
The locking
また、係止部材165は、ねじ部165aの基端側に位置するフランジ部165bを有する。フランジ部165bの基端側を向く面には、後述する解除部材としての専用冶具200により嵌合可能な立体構造が形成されている。立体構造は、係止部材165の基端側の面に設けられた凹部及び凸部の少なくとも何れかを含む。例えば、図6に示す係止部材165は、基端側の円形の面の外周近傍に2箇所の切欠き状の凹部165cを有している。凹部165cは、図6の配置及び形状に関わりなく、任意の形状及び配置を採りうる。例えば、軸方向に沿う方向に見た凹部165cを三角形、五角形または星型等としてもよい。係止部材165の凹部165cは、ハブ筺体161の基端側から後述する専用冶具200により到達可能な位置にある。本実施形態の係止部材165の凹部165cは、ハブ筺体161の基端側の開口部161aを通じて、後述の専用冶具200を用いて到達可能である。
The locking
さらに、係止部材165は軸方向に沿って接続パイプ164が挿通される貫通孔165dを有する。貫通孔165dの径は、少なくとも部分的に先端側から基端側へ向けて狭まっている。
Further, the locking
接続パイプ164は、係止部材165に挿通された状態で、係止部材165の貫通孔165dに対して軸回りに回転摺動可能である。接続パイプ164の係止部材165を貫通する部分の外径は、貫通孔165dの形状に対応して、先端側から基端側へ向けて少なくとも部分的に狭まっている。接続パイプ164は、係止部材165に対して、少なくとも部分的に基端側に向けて狭まるテーパ面により接する。これによって係止部材165は、接続パイプ164の基端側への移動を規制する。
The connecting
係止部材165とハブ筺体161との固定は、専用の解除部材としての専用冶具200を用いて解除可能に構成される。本願において、専用の解除部材の「専用の」とは、解除する対象である係止部材と何らかの対応構造を有することを意味する。係止部材165のねじ部165aは、係止部材165が専用冶具200により接続パイプ164の回転軸回りに回転されることにより、ハブ筺体161のねじ溝161bとの固定が解除される。係止部材165とハブ筺体161との固定を解除する回転方向は、モータ300aから駆動シャフト140へ伝達される回転力の方向と反対の方向である。このようにすることによって、画像診断用カテーテル100の使用中に係止部材165がモータ300aの回転力によって回転し、ハブ筺体161から離脱することを防止することができる。
Fixing between locking
係止部材165は、一般的な工具では操作できず、専用の解除部材としての専用冶具200を作用させることによって、ハブ筺体161との固定が解除されるように構成される。このため、専用冶具200は、使用状態において先端側に係止部材165と少なくとも部分的に嵌合する立体構造を有するように構成される。一例として、専用冶具200は、図6に示した係止部材165の形状に対応して、図7に示すように筒状の本体部200aと、使用状態において先端側に位置する凸部200bを有する。本体部200aの内径は、ハブ筺体161のコネクタ部166内のロータ168の外径よりも大きい。本体部200aの外径は、ハブ筺体161のコネクタ部166の内径よりも小さい。また、本体部200aの長さは、係止部材165のフランジ部165bからハブ筺体161の開口部161aまでの長さよりも長い。凸部200bの位置及び形状は、係止部材165の凹部165cと嵌合するように設計される。
Locking
図8に示すように、ハブ筺体161と係止部材165との固定を解除する際、専用冶具200は、基端側からハブ筺体161とロータ168及び接続パイプ164との間の環状の空間に挿入される。専用冶具200の凸部200bは、係止部材165のフランジ部165bの凹部165cと勘合して、係止部材165に力を作用させる。具体的には、利用者が専用冶具200の基端側の端を持ち、係止部材165のねじ部165aを緩める方向に回転せることによって、ハブ筺体161と係止部材165との固定を解除することができる。
As shown in FIG. 8, when releasing the fixing between the
再び図1を参照して、画像診断用カテーテル100は、画像診断装置300に接続されて駆動される。
Referring to FIG. 1 again, the
画像診断装置300は、ハブ160の基端側の部分であるコネクタ部166に接続されて電気信号を送受信する。
The
また、画像診断装置300は、駆動シャフト140を回転させるための外部の動力源としてのモータ300aと、駆動シャフト140を軸方向に移動させるための外部の動力源としてのモータ300bと、を有する。モータ300bの回転運動は、モータ300bに接続したボールネジ300cによって軸方向の運動に変換される。
The
画像診断装置300の動作は、これに電気的に接続した制御装置320によって制御される。制御装置320は、CPU(Central Processing Unit)およびメモリを主たる構成として含む。制御装置320は、モニタ330に電気的に接続している。
The operation of the
次に、第1実施形態に係る画像診断用カテーテル100の使用例について述べる。
Next, a usage example of the
まず、使用者は、画像診断装置300の外部電極端子310を画像診断用カテーテル100の電極端子167に接続する。その後、使用者は、プライミング液が入ったシリンジSをポート162に接続し、シリンジSの押し子を押してプライミング液をシース110に充填する。
First, the user connects the
プライミング後、使用者は、図2に示すように、ハブ160をユニットコネクタ150の基端に当接するまで押し込み、信号送受信部145を先端側に移動させる。この状態で、シース110は、ガイドワイヤWに沿って生体内(例えば、血管)内の目的の位置に挿入される。
After priming, the user pushes the
生体内の目的の位置で断層画像を取得する際、図3に示すように、信号送受信部145は、駆動シャフト140とともに基端側へと移動しながら超音波を送受信する。また、このとき、信号送受信部145は、駆動シャフト140とともに回転する。
When acquiring a tomographic image at a target position in the living body, as shown in FIG. 3, the signal transmitting/receiving
制御装置320は、図1に示すモータ300aを制御し、駆動シャフト140の軸まわりの回転を制御する。また、制御装置320は、モータ300bを制御し、駆動シャフト140の軸方向の移動を制御する。
The
制御装置320から送られる信号に基づき信号送受信部145は体内に超音波を送信する。信号送受信部145が受信した反射波に対応する信号は、駆動シャフト140および画像診断装置300を介して制御装置320に送られる。制御装置320は、信号送受信部145から送られてくる信号に基づき血管等の断層画像を生成し、生成した画像をモニタ330に表示する。
Based on the signal sent from the
次に、画像診断用カテーテル100の分解方法について説明する。
Next, a method for disassembling the
まず、使用が終わった画像診断用カテーテル100を、画像診断装置300から取り外す。画像診断装置300から取り外された画像診断用カテーテル100は、分解及び再製造のため、専門の製造者又は再製造者に渡される。画像診断用カテーテル100のハブ筺体161は、図5に示される状態にある。
First, the
次に、製造者又は再製造者は、ハブ筺体161の基端側から、ハブ筺体161とロータ168及び接続パイプ164との間の環状の空間に専用冶具200を挿入して、係止部材165に嵌合させる。さらに、製造者又は再製造者は、専用冶具200が係止部材165に嵌合した状態で係止部材165を回転させる。これによって、係止部材165は、基端側へ移動し、ハブ筺体161との固定が解除される。係止部材165とハブ筺体161との固定が解除されると、接続パイプ164の基端側への移動が可能になる。
Next, the manufacturer or remanufacturer inserts the
接続パイプ164には、駆動シャフト140及び信号送受信部145が繋がっている。製造者又は再製造者は、電極端子167、ロータ168、接続パイプ164、接続パイプ164に接続された駆動シャフト140、及び、信号送受信部145を含む、イメージングコア部を、ハブ筺体161の開口部161aから外に引き出す。これにより、シース110とイメージングコア部とが分離される。イメージングコア部は、洗浄及び滅菌して再利用される。一方、生体内に挿入されたシース110は廃棄され、新しいシース110と交換される。
The
以上説明したように本実施形態の画像診断用カテーテル100によれば、係止部材165が、ハブ筺体161のコネクタ部166が位置する基端側の端部より先端側において、ハブ筺体161の内側に固定されているので、利用者は容易に固定を解除することができない。これによって、画像診断用カテーテル100は、分解可能でありながら、製造者又は再製造者以外の者による不適切な分解を抑制することができる。また、係止部材165は、画像診断用カテーテル100の使用中には、操作できない位置にあるので、使用中に意図せず分解されてしまうことがない。
As described above, according to the
また、本実施形態では、係止部材165とハブ筺体161との固定を解除するために、係止部材165の有する凹凸形状に対応した専用冶具200を用いるようにした。これによって、専用冶具200を有する製造者又は再製造者は、画像診断用カテーテル100を容易に分解することができる。
Further, in this embodiment, in order to release the fixation between the locking
さらに、本実施形態は、係止部材165とハブ筺体161との間をねじの形態により固定する構造としたので、簡単な構造で容易に実現することができる。さらに、係止部材165は、接続パイプ164の軸受けを兼ねているので、部品点数を増やすこと無く実装することができる。
Furthermore, since this embodiment has a structure in which the
本実施形態において、係止部材165は、部分的に先端側から基端側へ向けて狭まる貫通孔165dを有し、接続パイプ164は貫通孔165dの形状に対応して、先端側から基端側へ向けて狭まる外径を有する。すなわち、係止部材165と接続パイプ164とは、基端側に向けて狭まるテーパ面により接していた。しかし、係止部材165及び接続パイプ164の形状はこれに限られず、係止部材165がハブ筺体161に固定された状態で、接続パイプ164の基端側への移動が規制される形状であればよい。例えば、図9に示すように、係止部材165の貫通孔165dの径が軸方向に段差状に変化し、それに対応して、接続パイプ164が、軸方向に外径が変化する段差部164aを有し、この段差部164aが基端側を向いた面で係止部材165に当接する構造とすることも可能である。
In this embodiment, the locking
(第2実施形態)
図10は、第2実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す断面図である。本実施形態は、第1実施形態に係る画像診断用カテーテル100における係止部材165に代えて、係止部材165Aをハブ筺体161のロータ168の周りに設けた構成である。本実施形態の動力伝達部材は、ロータ168により構成されている。このため、係止部材165Aは、ハブ筺体161のロータ168に対向する位置の内周面に形成されたねじ溝161cと螺合するねじ溝165Aaを有している。第1実施形態の係止部材165と同様に、係止部材165Aは、専用冶具によりハブ筺体161との間の固定を解除可能である。
(Second embodiment)
FIG. 10 is a cross-sectional view showing the configuration of the proximal side of the diagnostic imaging catheter according to the second embodiment. This embodiment has a configuration in which a locking
係止部材165Aはロータ168が貫通する貫通孔を有している。ロータ168は、係止部材165Aの貫通孔内で軸回りに回転摺動可能である。また、係止部材165Aは、ロータ168の基端側への移動を規制する。例えば、係止部材165Aは貫通孔の内周に段差165Abが設けられる。これに対応して、ロータ168は、延在方向に外径が変化する段差部168aを有し、この段差部168aが、基端側を向いた面で係止部材165Aに当接する。
The locking
また、第1実施形態において、係止部材165が配置されていたハブ筺体161内部のポート162とコネクタ部166との間には、軸受169が設けられる。軸受169は、接続パイプ164を回転自在に支持する。この場合、接続パイプ164は、延在する方向に渡り一定の径を有する。その他の構成は、第1実施形態の画像診断用カテーテル100と同様なので、同一構成要素には同一参照符号を付して説明を省略する。
Further, in the first embodiment, a
本実施形態によれば、第1実施形態と同様に、係止部材165Aが、ハブ筺体161の基端側の端部より先端側においてハブ筺体161の内側に固定されているので、利用者は容易にハブ筺体161に対する係止部材165Aの固定を解除することができない。これによって、画像診断用カテーテル100は、製造者又は再製造者以外の者により分解可能でありながら、不適切な分解を抑制することができる。
According to this embodiment, as in the first embodiment, the locking
本開示に係る実施形態について、諸図面及び実施例に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々の変形又は修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形又は修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。 Although the embodiments of the present disclosure have been described with reference to the drawings and examples, it should be noted that those skilled in the art can easily make various variations or modifications based on the present disclosure. Therefore, it should be noted that these variations or modifications are included within the scope of this disclosure.
例えば、係止部材と接続筺体との間を固定および固定を解除する方法として、ねじ止めを用いたが、本発明はこれに限られない。例えば、係止部材と接続筺体との間は、係止部材から接続筺体の内周面に形成された凹部に突出するピン等により固定され、解除部材により係止部材の特定の箇所を押圧すると、このピンが引っ込むことにより固定が解除される構造も可能である。 For example, screwing is used as a method for fixing and releasing the fixing between the locking member and the connection housing, but the present invention is not limited to this. For example, the locking member and the connection housing are fixed by a pin or the like projecting from the locking member into a recess formed in the inner peripheral surface of the connection housing, and when a specific portion of the locking member is pressed by the release member, A structure in which the fixing is released by retracting the pin is also possible.
100 画像診断用カテーテル(カテーテル)
110 シース
120 外管
130 内側シャフト
140 駆動シャフト
145 信号送受信部
150 ユニットコネクタ
160 ハブ
161 ハブ筺体(接続筺体)
162 ポート
163 シール部材
164 接続パイプ(動力伝達部材)
165 係止部材
166 コネクタ部
167 電極端子
168 ロータ(動力伝達部材)
169 軸受
170 中継コネクタ
200 専用冶具(解除部材)
300 画像診断装置
310 外部電極端子
320 制御装置
330 モニタ
100 Diagnostic Imaging Catheter (Catheter)
110
162
165 locking
169
300
Claims (8)
該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、
前記シースの基端側に直接的に又は間接的に接続された中空形状を有する接続筺体と、
前記接続筺体内に延在し、外部の駆動源からの回転力を前記駆動シャフトへ伝達する動力伝達部材と、
前記接続筺体の基端側の端部より先端側において、該接続筺体の内側で、該接続筺体に解除可能に固定され、前記動力伝達部材の基端側への移動を規制する係止部材とを備え、
前記係止部材と前記接続筺体との固定は、専用の解除部材を用いて解除可能に構成されるカテーテル。 a tubular sheath to be inserted into a living body;
a drive shaft that is inserted into the sheath and transmits a mechanical drive force from the proximal side to the distal side;
a connection housing having a hollow shape directly or indirectly connected to the proximal end of the sheath;
a power transmission member extending in the connection housing and transmitting a rotational force from an external drive source to the drive shaft;
a locking member that is releasably fixed to the connection housing inside the connection housing on the distal side of the proximal end of the connection housing and that restricts movement of the power transmission member toward the proximal side; with
A catheter configured such that fixing between the locking member and the connection housing can be released using a dedicated release member.
該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、
前記シースの基端側に直接的に又は間接的に接続された中空形状を有する接続筺体と、
前記接続筺体内に延在し、外部の駆動源からの回転力を前記駆動シャフトへ伝達する動力伝達部材と、
前記接続筺体の基端側の端部より先端側において、該接続筺体の内側で、該接続筺体に解除可能に固定され、前記動力伝達部材の基端側への移動を規制する係止部材とを備え、
前記動力伝達部材は、前記係止部材を貫通し、前記係止部材と基端側に向けて狭まるテーパ面により接するカテーテル。 a tubular sheath to be inserted into a living body;
a drive shaft that is inserted into the sheath and transmits a mechanical drive force from the proximal side to the distal side;
a connection housing having a hollow shape directly or indirectly connected to the proximal end of the sheath;
a power transmission member extending in the connection housing and transmitting a rotational force from an external drive source to the drive shaft;
a locking member that is releasably fixed to the connection housing inside the connection housing on the distal side of the proximal end of the connection housing and that restricts movement of the power transmission member toward the proximal side; with
The power transmission member penetrates through the locking member and is in contact with the locking member through a tapered surface that narrows toward the proximal side.
該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、
前記シースの基端側に直接的に又は間接的に接続された中空形状を有する接続筺体と、
前記接続筺体内に延在し、外部の駆動源からの回転力を前記駆動シャフトへ伝達する動力伝達部材と、
前記接続筺体の基端側の端部より先端側において、該接続筺体の内側で、該接続筺体に解除可能に固定され、前記動力伝達部材の基端側への移動を規制する係止部材とを備え、
前記動力伝達部材は、前記係止部材を貫通し且つ延在方向に外径が変化する段差部を有し、前記段差部が、基端側を向いた面で前記係止部材に当接するカテーテル。 a tubular sheath to be inserted into a living body;
a drive shaft that is inserted into the sheath and transmits a mechanical drive force from the proximal side to the distal side;
a connection housing having a hollow shape directly or indirectly connected to the proximal end of the sheath;
a power transmission member extending in the connection housing and transmitting a rotational force from an external drive source to the drive shaft;
a locking member that is releasably fixed to the connection housing inside the connection housing on the distal side of the proximal end of the connection housing and that restricts the movement of the power transmission member toward the proximal side; with
The power transmission member has a stepped portion that penetrates the locking member and has an outer diameter that changes in the extending direction, and the stepped portion contacts the locking member with a surface facing the proximal end side. .
解除部材を基端側から前記接続筺体と前記動力伝達部材との間の空間に挿入することと、
前記解除部材を前記係止部材に作用させることと、
前記接続筺体と前記係止部材との固定を解除することと
を含む方法。
A tubular sheath to be inserted into the living body, a drive shaft inserted into the sheath to transmit a mechanical driving force from the proximal side to the distal side, and directly or indirectly connected to the proximal side of the sheath. a connection housing having a hollow shape, a power transmission member extending within the connection housing and transmitting a rotational force from an external drive source to the drive shaft, and a distal end from the proximal end of the connection housing. A method for disassembling a catheter including a locking member releasably fixed to the connecting housing on the side and inside the connecting housing for restricting proximal movement of the power transmission member, the method comprising:
inserting a release member from the base end side into a space between the connection housing and the power transmission member;
acting the release member on the locking member;
unlocking the connection housing and the locking member.
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