JP2017158897A - Image diagnostic catheter - Google Patents

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雄紀 坂口
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an image diagnostic catheter capable of preventing a diagnostic image from getting unclear by suppressing inflow of a blood to the inside of a lumen in a pull-back operation.SOLUTION: An image diagnostic catheter 100 includes: a rotatable drive shaft 140 having a signal transmitting/receiving part 145 at a tip end; a housing 146 provided at the tip end of the drive shaft for storing the signal transmitting/receiving part; a sheath 110 having a lumen 110a in which the drive shaft is forward/backward-movably inserted, and a communication hole 116 formed thereon for communicating the inside and the outside of the lumen; and a liquid flow generation part 10 provided in the housing, and rotating in conjunction with rotation of the drive shaft to generate a liquid flow heading for the communication hole side.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、画像診断用カテーテルに関する。   The present invention relates to a diagnostic imaging catheter.

従来から、生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得するために使用される医療装置として、血管内超音波診断法(IVUS:Intra Vascular Ultra Sound)や光干渉断層診断法(OCT:Optical Coherence Tomography)といった画像診断装置に使用される画像診断用カテーテルがある。   Conventionally, as a medical device used for acquiring a diagnostic image for diagnosing a diseased site in a living body, an intravascular ultrasonic diagnostic method (IVUS) or an optical coherence tomography diagnostic method ( There is an imaging diagnostic catheter used in an imaging diagnostic apparatus such as OCT (Optical Coherence Tomography).

画像診断用カテーテルは、検査波を送受信する送受信部が設けられた駆動シャフトと、駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるシースとを備えている。画像診断用カテーテルの使用時には、駆動シャフトを回転させつつ後退移動させることにより、駆動シャフトを先端側から基端側へ移動させる、いわゆるプルバック操作(中引き操作)や、駆動シャフトを先端側へ押し込む押し込み操作が行われる(下記特許文献1を参照)。   The diagnostic imaging catheter includes a drive shaft provided with a transmission / reception unit that transmits and receives a test wave, and a sheath including a lumen into which the drive shaft is inserted so as to be movable back and forth. When using the diagnostic imaging catheter, the drive shaft is moved backward while rotating the drive shaft, so that the drive shaft is moved from the distal end side to the proximal end side, so-called pull back operation (sinking operation), or the drive shaft is pushed into the distal end side. A pushing operation is performed (see Patent Document 1 below).

画像診断用カテーテルを使用する際には、検査波を効率良く送受信するため、生理食塩水等のプライミング液がシース内に充填される。シースの先端部には、充填されたプライミング液をシース内の空気とともにシースの外部へ排出するために、ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が設けられる。   When using a diagnostic imaging catheter, the sheath is filled with a priming solution such as physiological saline in order to efficiently transmit and receive a test wave. In order to discharge the filled priming liquid together with the air in the sheath to the outside of the sheath, a communication hole that communicates the inside and the outside of the lumen is provided at the distal end portion of the sheath.

特開2015−119994号公報JP2015-119994A

しかしながら、プルバック操作の際に、シース内が陰圧となるために、シースに設けられた連通孔を介して、ルーメンの内部に血液が流入してしまう虞がある。このように、血液がルーメンの内部に流入してしまうと、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になる可能性がある。   However, during the pull-back operation, the inside of the sheath becomes negative pressure, and thus blood may flow into the lumen through the communication hole provided in the sheath. As described above, when blood flows into the lumen, the diagnostic wave may be disturbed by the blood and the diagnostic image may become unclear.

本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、プルバック操作の際に、ルーメンの内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and can suppress the blood from flowing into the lumen during the pull-back operation and prevent the diagnostic image from becoming unclear. An object is to provide a diagnostic catheter.

上記目的を達成する画像診断用カテーテルは、先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトの先端側に設けられ前記信号送受信部を収容するハウジングと、前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるとともに前記ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が形成されたシースと、前記ハウジングに設けられ、前記駆動シャフトの回転に連動して回転することによって、前記連通孔側に向かう液流を発生させる液流発生部と、を有する。   A diagnostic imaging catheter that achieves the above object includes a rotatable drive shaft provided with a signal transmitting / receiving unit at a distal end thereof, a housing provided at a distal end side of the drive shaft and housing the signal transmitting / receiving unit, and the drive shaft Is provided in the housing with a lumen that is inserted so as to be capable of moving forward and backward, and has a communication hole that communicates the inside and outside of the lumen, and rotates in conjunction with the rotation of the drive shaft. And a liquid flow generation unit that generates a liquid flow toward the communication hole.

上記のように構成した画像診断用カテーテルによれば、プルバック操作の際に、駆動シャフトの回転に連動して液流発生部が回転することによって、連通孔側に向けて液流が発生する。このため、連通孔側に向けて発生した液流によって、連通孔を介してルーメンの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、プルバック操作の際に、ルーメンの内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテルを提供することができる。   According to the diagnostic imaging catheter configured as described above, a liquid flow is generated toward the communication hole side by rotating the liquid flow generation unit in conjunction with the rotation of the drive shaft during the pullback operation. For this reason, it can suppress that blood flows in into the inside of a lumen | rumen via a communicating hole by the liquid flow generate | occur | produced toward the communicating hole side. Therefore, it is possible to provide a diagnostic imaging catheter capable of preventing blood from flowing into the lumen during a pull-back operation and preventing the diagnostic image from becoming blurred.

本発明の実施形態に係る画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。It is a top view which shows the state by which the external apparatus was connected to the catheter for image diagnosis which concerns on embodiment of this invention. 実施形態に係る画像診断用カテーテルの全体構成を概略的に示す図であり、(A)は、プルバック操作(中引き操作)を実施する前の画像診断用カテーテルの側面図、(B)は、プルバック操作を実施した際の画像診断用カテーテルの側面図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a figure which shows roughly the whole structure of the catheter for image diagnosis which concerns on embodiment, (A) is a side view of the catheter for image diagnosis before implementing pullback operation (thinning-out operation), (B) is It is a side view of the catheter for image diagnosis at the time of performing pull back operation. 実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the structure of the front end side and supply part of the catheter for image diagnosis which concerns on embodiment. 実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view showing the composition of the base end side of the diagnostic imaging catheter concerning an embodiment. プライミング処理後における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the structure of the front end side and supply part of the catheter for image diagnosis after a priming process. プルバック操作の実施前における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the structure of the front end side and supply part of the diagnostic imaging catheter before implementation of pull back operation. 図7(A)は、血管内に画像診断用カテーテルを挿入した状態を示す断面図であり、図7(B)は、フラッシュ処理を実施している様子を示す断面図である。FIG. 7A is a cross-sectional view showing a state in which an image diagnostic catheter is inserted into a blood vessel, and FIG. 7B is a cross-sectional view showing a state in which a flash process is performed. プルバック操作の実施時における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the structure of the front end side and supply part of a diagnostic imaging catheter at the time of implementation of pull back operation. 変形例1に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing the configuration of the distal end side and the supply unit of a diagnostic imaging catheter according to Modification 1. 変形例2に係る画像診断用カテーテルの先端側の構成を示す拡大断面図である。FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing the configuration of the distal end side of a diagnostic imaging catheter according to Modification 2.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In addition, the following description does not limit the meaning of the technical scope and terms described in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from actual ratios.

図1は、実施形態に係る画像診断用カテーテル100に外部装置300が接続された状態を示す平面図であり、図2は、実施形態に係る画像診断用カテーテル100の全体構成を概略的に示す図であり、図3は、実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部20の構成を示す図であり、図4は、実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す図である。   FIG. 1 is a plan view showing a state in which an external device 300 is connected to the diagnostic imaging catheter 100 according to the embodiment, and FIG. 2 schematically shows the overall configuration of the diagnostic imaging catheter 100 according to the embodiment. FIG. 3 is a diagram showing the configuration of the distal end side of the diagnostic imaging catheter and the supply unit 20 according to the embodiment, and FIG. 4 shows the configuration of the proximal end side of the diagnostic imaging catheter according to the embodiment. FIG.

本実施形態に係る画像診断用カテーテル100は、血管内超音波診断法(IVUS)と、光干渉断層診断法(OCT)との両方の機能を備えて各機能を切り替えてまたは同時に使用することが可能なデュアルタイプである。図1に示すように、画像診断用カテーテル100は、外部装置300に接続されることによって駆動される。   The diagnostic imaging catheter 100 according to the present embodiment has both functions of an intravascular ultrasonic diagnostic method (IVUS) and an optical coherence tomographic diagnostic method (OCT), and each function can be switched or used simultaneously. Dual type possible. As shown in FIG. 1, the diagnostic imaging catheter 100 is driven by being connected to an external device 300.

図1〜図4を参照して、画像診断用カテーテル100について説明する。   The diagnostic imaging catheter 100 will be described with reference to FIGS.

図1、図2(A)、(B)に示すように、画像診断用カテーテル100は、概説すると、生体の体腔内に挿入されるシース110と、シース110の基端側に設けられた外管120と、外管120内に進退移動可能に挿入される内側シャフト130と、信号を送受信する信号送受信部145を先端に有してシース110内に回転可能に設けられる駆動シャフト140と、外管120の基端側に設けられ内側シャフト130を受容するように構成されたユニットコネクタ150と、内側シャフト130の基端側に設けられたハブ160と、を有している。図3に示すように、画像診断用カテーテル100は、ガイドワイヤWが挿通可能なガイドワイヤルーメン114aを備えるガイドワイヤ挿通部材114と、ルーメン110aの内部と外部とを連通する連通孔116と、信号送受信部145を収容するハウジング146において連通孔116に対向する先端に設けられる液流発生部10と、シース110の外周に設けられる供給部20と、をさらに有する。   As shown in FIGS. 1, 2 (A), and 2 (B), the diagnostic imaging catheter 100 generally includes a sheath 110 to be inserted into a body cavity of a living body, and an outer side provided on the proximal end side of the sheath 110. A tube 120, an inner shaft 130 that is inserted into the outer tube 120 so as to be able to move forward and backward, a drive shaft 140 that is rotatably provided in the sheath 110 with a signal transmitting / receiving unit 145 that transmits and receives signals at the tip, The unit connector 150 is provided on the proximal end side of the tube 120 and configured to receive the inner shaft 130, and the hub 160 is provided on the proximal end side of the inner shaft 130. As shown in FIG. 3, the diagnostic imaging catheter 100 includes a guide wire insertion member 114 including a guide wire lumen 114a through which a guide wire W can be inserted, a communication hole 116 that communicates the inside and the outside of the lumen 110a, and a signal. The housing 146 that accommodates the transmission / reception unit 145 further includes the liquid flow generation unit 10 provided at the tip facing the communication hole 116 and the supply unit 20 provided on the outer periphery of the sheath 110.

明細書の説明においては、画像診断用カテーテル100の体腔内に挿入される側を先端または先端側と称し、画像診断用カテーテル100に設けられたハブ160側を基端または基端側と称し、シース110の延在方向を軸方向と称する。   In the description of the specification, the side inserted into the body cavity of the diagnostic imaging catheter 100 is referred to as the distal end or the distal end side, and the hub 160 side provided in the diagnostic imaging catheter 100 is referred to as the proximal end or proximal end side. The extending direction of the sheath 110 is referred to as an axial direction.

図2(A)に示すように、駆動シャフト140は、シース110、シース110の基端に接続した外管120、外管120内に挿入される内側シャフト130を通り、ハブ160の内部まで延在している。   As shown in FIG. 2A, the drive shaft 140 extends to the inside of the hub 160 through the sheath 110, the outer tube 120 connected to the proximal end of the sheath 110, and the inner shaft 130 inserted into the outer tube 120. Exist.

ハブ160、内側シャフト130、駆動シャフト140、信号送受信部145、および液流発生部10は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ160が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ160に接続された内側シャフト130は外管120内およびユニットコネクタ150内に押し込まれ、駆動シャフト140、信号送受信部145、および液流発生部10がシース110の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ160が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト130は、図1、図2(B)中の矢印a1で示すように外管120およびユニットコネクタ150から引き出され、駆動シャフト140、信号送受信部145、および液流発生部10は、矢印a2で示すように、シース110の内部を基端側へ移動する。   The hub 160, the inner shaft 130, the drive shaft 140, the signal transmission / reception unit 145, and the liquid flow generation unit 10 are connected to each other so as to integrally move forward and backward in the axial direction. Therefore, for example, when the hub 160 is pushed toward the distal end side, the inner shaft 130 connected to the hub 160 is pushed into the outer tube 120 and the unit connector 150, and the drive shaft 140, signal transmission / reception is performed. The part 145 and the liquid flow generation part 10 move inside the sheath 110 to the distal end side. For example, when the operation of pulling the hub 160 toward the proximal end is performed, the inner shaft 130 is pulled out from the outer tube 120 and the unit connector 150 as shown by an arrow a1 in FIGS. The shaft 140, the signal transmission / reception unit 145, and the liquid flow generation unit 10 move inside the sheath 110 to the proximal end side as indicated by an arrow a2.

図2(A)に示すように、内側シャフト130が先端側へ最も押し込まれたときには、内側シャフト130の先端部は中継コネクタ170付近まで到達する。この際、信号送受信部145および液流発生部10は、シース110の先端付近に位置する。中継コネクタ170はシース110と外管120とを接続するコネクタである。   As shown in FIG. 2A, when the inner shaft 130 is pushed most into the distal end side, the distal end portion of the inner shaft 130 reaches the vicinity of the relay connector 170. At this time, the signal transmission / reception unit 145 and the liquid flow generation unit 10 are located near the distal end of the sheath 110. The relay connector 170 is a connector that connects the sheath 110 and the outer tube 120.

図2(B)に示すように、内側シャフト130の先端には抜け防止用のコネクタ131が設けられている。抜け防止用のコネクタ131は、内側シャフト130が外管120から抜け出るのを防止する機能を有している。抜け防止用のコネクタ131は、ハブ160が最も基端側に引かれたとき、つまり外管120およびユニットコネクタ150から内側シャフト130が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ150の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。   As shown in FIG. 2 (B), a connector 131 for preventing disconnection is provided at the tip of the inner shaft 130. The connector 131 for preventing disconnection has a function of preventing the inner shaft 130 from coming out of the outer tube 120. When the hub 160 is pulled most proximally, that is, when the inner shaft 130 is most pulled out from the outer tube 120 and the unit connector 150, the connector 131 for preventing disconnection is a predetermined position on the inner wall of the unit connector 150. It is configured to be caught on.

図3に示すように、駆動シャフト140は、可撓性を有する管体140aを備え、その内部には信号送受信部145に接続される電気信号ケーブル140bおよび光ファイバケーブル140cが配されている。管体140aは、例えば軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料として、例えばステンレス、Ni−Ti(ニッケル・チタン)合金などが挙げられる。電気信号ケーブル140bは、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。   As shown in FIG. 3, the drive shaft 140 includes a flexible tube 140a, and an electric signal cable 140b and an optical fiber cable 140c connected to the signal transmission / reception unit 145 are disposed therein. The tube body 140a can be configured by, for example, a multi-layer coil having different winding directions around the axis. Examples of the constituent material of the coil include stainless steel and Ni—Ti (nickel / titanium) alloy. The electric signal cable 140b can be configured by, for example, a twisted pair cable or a coaxial cable.

信号送受信部145は、超音波を送受信する超音波送受信部145aと、光を送受信する光送受信部145bと、を有している。   The signal transmission / reception unit 145 includes an ultrasonic transmission / reception unit 145a that transmits / receives ultrasonic waves and an optical transmission / reception unit 145b that transmits / receives light.

超音波送受信部145aは、振動子を備え、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、かつ、体腔から反射してきた超音波を受信する機能を有している。超音波送受信部145aは、電気信号ケーブル140bを介して電極端子166(図4を参照)と電気的に接続している。   The ultrasonic transmission / reception unit 145a has a function of transmitting an ultrasonic wave based on a pulse signal into a body cavity and receiving an ultrasonic wave reflected from the body cavity. The ultrasonic transmission / reception unit 145a is electrically connected to the electrode terminal 166 (see FIG. 4) via the electric signal cable 140b.

超音波送受信部145aが備える振動子としては、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材を用いることができる。   As the vibrator provided in the ultrasonic transmission / reception unit 145a, for example, a piezoelectric material such as ceramics or quartz can be used.

光送受信部145bは、伝送された測定光を連続的に体腔内に送信するとともに、体腔内の生体組織からの反射光を連続的に受信する。光送受信部145bは、光ファイバケーブル140cの先端に設けられ、光を集光するレンズ機能と反射する反射機能とを備えるボールレンズ(光学素子)を有する。   The optical transmission / reception unit 145b continuously transmits the transmitted measurement light into the body cavity and continuously receives the reflected light from the living tissue in the body cavity. The optical transceiver 145b is provided at the tip of the optical fiber cable 140c, and has a ball lens (optical element) having a lens function for condensing light and a reflection function for reflecting light.

信号送受信部145は、ハウジング146の内部に収容される。ハウジング146の基端側は駆動シャフト140に接続されている。ハウジング146は、円筒状の金属パイプの円筒面に開口部が設けられた形状をしており、金属塊からの削りだしやMIM(金属粉末射出成形)等により形成される。   The signal transmission / reception unit 145 is accommodated in the housing 146. The proximal end side of the housing 146 is connected to the drive shaft 140. The housing 146 has a shape in which an opening is provided on a cylindrical surface of a cylindrical metal pipe, and is formed by cutting out from a metal lump, MIM (metal powder injection molding), or the like.

図3に示すように、液流発生部10は、ハウジング146の連通孔116側(先端側)においてハウジング146と別体に設けられる。液流発生部10とハウジング146との固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。なお、液流発生部10は、ハウジング146に対して一体的に設けられていてもよい。   As shown in FIG. 3, the liquid flow generation unit 10 is provided separately from the housing 146 on the communication hole 116 side (front end side) of the housing 146. A method for fixing the liquid flow generation unit 10 and the housing 146 is not particularly limited, but for example, adhesion by an adhesive. The liquid flow generation unit 10 may be provided integrally with the housing 146.

液流発生部10は、軸方向に延在する軸部11と、軸部11の外周に取り付けられた羽部(プロペラに相当)12と、を有する。羽部12は、図3に示すように、先端側に向けてなだらかに漸減する流線形状を備える。このように構成した液流発生部10によれば、駆動シャフト140の回転に連動して回転することによって、先端側に向けて液流F(図8参照)を発生させることができる。   The liquid flow generation unit 10 includes a shaft portion 11 extending in the axial direction, and a wing portion (corresponding to a propeller) 12 attached to the outer periphery of the shaft portion 11. As shown in FIG. 3, the wing portion 12 has a streamline shape that gradually decreases toward the tip side. According to the liquid flow generation unit 10 configured as described above, the liquid flow F (see FIG. 8) can be generated toward the distal end side by rotating in conjunction with the rotation of the drive shaft 140.

図3に示すように、シース110は、駆動シャフト140が進退移動可能に挿入されるルーメン110aを備える。シース110の先端部には、シース110に設けられたルーメン110aに並設されて、ガイドワイヤWが挿通可能なガイドワイヤルーメン114aを備えるガイドワイヤ挿通部材114が取り付けられている。シース110およびガイドワイヤ挿通部材114は、熱融着等により一体的に構成することが可能である。ガイドワイヤ挿通部材114には、X線造影性を有するマーカ115が設けられている。マーカ115は、Pt、Au、Ir等のX線不透過性の高い金属コイルから構成される。   As shown in FIG. 3, the sheath 110 includes a lumen 110 a into which the drive shaft 140 is inserted so as to move forward and backward. A guide wire insertion member 114 including a guide wire lumen 114a through which the guide wire W can be inserted is attached to the distal end portion of the sheath 110 in parallel with the lumen 110a provided in the sheath 110. The sheath 110 and the guide wire insertion member 114 can be integrally configured by heat fusion or the like. The guide wire insertion member 114 is provided with a marker 115 having X-ray contrast properties. The marker 115 is composed of a metal coil having high radiopacity such as Pt, Au, Ir.

シース110の先端部には、ルーメン110aの内部と外部とを連通する連通孔116が形成されている。また、シース110の先端部には、ガイドワイヤ挿通部材114を強固に接合・支持するための補強部材117が設けられる。補強部材117には、補強部材117より基端側に配置されるルーメン110aの内部と連通孔116とを連通する連通路117aが形成されている。なお、シース110の先端部には、補強部材117が設けられていなくてもよい。   A communication hole 116 that communicates the inside and the outside of the lumen 110 a is formed at the distal end portion of the sheath 110. Further, a reinforcing member 117 for firmly joining and supporting the guide wire insertion member 114 is provided at the distal end portion of the sheath 110. The reinforcing member 117 is formed with a communication passage 117 a that communicates the inside of the lumen 110 a arranged on the proximal end side with respect to the reinforcing member 117 and the communication hole 116. Note that the reinforcing member 117 may not be provided at the distal end portion of the sheath 110.

連通孔116は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル100を使用する際は、シース110内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率良く送受信するため、プライミング液をシース110内に充填させるプライミング処理を行う。プライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔116から血管に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース110の内部から排出することができる。   The communication hole 116 is a priming liquid discharge hole for discharging the priming liquid. When the diagnostic imaging catheter 100 is used, a priming process for filling the sheath 110 with a priming solution is performed in order to reduce the attenuation of ultrasonic waves due to the air in the sheath 110 and efficiently transmit and receive ultrasonic waves. When performing the priming process, the priming liquid can be discharged from the communication hole 116 to the blood vessel, and a gas such as air can be discharged from the inside of the sheath 110 together with the priming liquid.

シース110の軸方向において信号送受信部145が移動する範囲であるシース110の先端部は、光や超音波等の検査波の透過性が他の部位に比べて高く形成された窓部を構成する。   The distal end portion of the sheath 110, which is the range in which the signal transmission / reception unit 145 moves in the axial direction of the sheath 110, constitutes a window portion that is formed to have higher permeability of inspection waves such as light and ultrasonic waves than other portions. .

シース110、ガイドワイヤ挿通部材114および補強部材117は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)も用いることができる。なお、シース110の外表面には、湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置することが可能である。   The sheath 110, the guide wire insertion member 114, and the reinforcing member 117 are formed of a flexible material, and the material is not particularly limited. For example, the styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, Various thermoplastic elastomers such as polyimide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluororubber, chlorinated polyethylene, etc. are listed, and one or a combination of two or more of these (polymer alloy, polymer blend) , Laminates, etc.) can also be used. A hydrophilic lubricating coating layer that exhibits lubricity when wet can be disposed on the outer surface of the sheath 110.

図3に示すように、供給部20は、シース110の外周において、シース110に固定されて設けられる。供給部20は、シース110の基端側に設けられる。このように供給部20が、シース110の基端側に設けられることによって、後述するように画像診断用カテーテル100をガイディングカテーテル500のルーメン500a内に挿通する際に、供給部20がガイディングカテーテル500と干渉することを好適に防止することができる。したがって、供給部20が外れる、供給部20が膨張しない、他の医療デバイスをガイディングカテーテル500に挿入できず手技を実行できないなどの、不具合の発生を好適に防止することができる。   As shown in FIG. 3, the supply unit 20 is provided fixed to the sheath 110 on the outer periphery of the sheath 110. The supply unit 20 is provided on the proximal end side of the sheath 110. By providing the supply unit 20 on the proximal end side of the sheath 110 as described above, the supply unit 20 is guided when the diagnostic imaging catheter 100 is inserted into the lumen 500a of the guiding catheter 500 as described later. Interference with the catheter 500 can be suitably prevented. Therefore, it is possible to suitably prevent the occurrence of problems such as the supply unit 20 coming off, the supply unit 20 not expanding, and other medical devices cannot be inserted into the guiding catheter 500 and the procedure cannot be performed.

供給部20のシース110に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。また、供給部20は、シース110に設けられた貫通孔118を介して、ルーメン110aと連通されている。貫通孔118は、所定以上の圧力が加わった際(後述するプライミング処理やプルバック操作の際)に、プライミング液が通過できる程度の径を備えている。   Although the fixing method with respect to the sheath 110 of the supply part 20 is not specifically limited, For example, it is adhesion | attachment with an adhesive agent. The supply unit 20 is in communication with the lumen 110 a through a through hole 118 provided in the sheath 110. The through-hole 118 has a diameter that allows the priming liquid to pass through when a predetermined pressure or more is applied (in a priming process or a pull-back operation described later).

供給部20は、内部に空間20Sを備えており、拡張収縮変形可能に構成されている(図3矢印参照)。供給部20は、通常状態において拡張しており、空間20S内が負圧となった状態において収縮する。供給部20を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン;ポリプロピレン;メチルシリコーンゴム(MQ)、ビニルメチルシリコーンゴム(VMQ)、フルオロシリコーンゴム(FVMQ)、フェニルメチルシリコーンゴム(PMQ)等のシリコーン系ゴムやポリアミドエラストマー等のエラストマー材料などの樹脂材料が挙げられる。   The supply unit 20 includes a space 20 </ b> S inside and is configured to be able to expand and contract (see the arrow in FIG. 3). The supply unit 20 expands in a normal state, and contracts in a state in which the space 20S has a negative pressure. Examples of a material constituting the supply unit 20 include silicone rubbers such as polyethylene; polypropylene; methyl silicone rubber (MQ), vinyl methyl silicone rubber (VMQ), fluorosilicone rubber (FVMQ), and phenylmethyl silicone rubber (PMQ). And resin materials such as elastomer materials such as polyamide elastomer.

図4に示すように、ハブ160は、中空形状を有するハブ本体161と、ハブ本体161の内部に連通するポート162と、外部装置300との接続を行う際にハブ160の位置(方向)決めをするための突起163a、163bと、ポート162よりも基端側を封止するシール部材164aと、駆動シャフト140を保持する接続パイプ164bと、接続パイプ164bを回転自在に支持する軸受164cと、外部装置300と機械的および電気的に接続される電極端子166が内部に配置されたコネクタ部165と、を有している。   As shown in FIG. 4, the hub 160 determines the position (direction) of the hub 160 when connecting the hub body 161 having a hollow shape, the port 162 communicating with the inside of the hub body 161, and the external device 300. Projections 163a and 163b, a seal member 164a that seals the base end side from the port 162, a connection pipe 164b that holds the drive shaft 140, and a bearing 164c that rotatably supports the connection pipe 164b, It has a connector portion 165 in which an electrode terminal 166 mechanically and electrically connected to the external device 300 is disposed.

ハブ本体161の先端部には内側シャフト130が接続されている。駆動シャフト140は、ハブ本体161の内部において内側シャフト130から引き出されている。内側シャフト130と駆動シャフト140との間には、保護管133を配置している。保護管133は、内側シャフト130と駆動シャフト140との干渉により駆動シャフト140に破損が生じるのを防止する機能を有している。   An inner shaft 130 is connected to the tip of the hub body 161. The drive shaft 140 is pulled out from the inner shaft 130 inside the hub body 161. A protective tube 133 is disposed between the inner shaft 130 and the drive shaft 140. The protective tube 133 has a function of preventing the drive shaft 140 from being damaged due to interference between the inner shaft 130 and the drive shaft 140.

接続パイプ164bは、ロータ167の回転を駆動シャフト140に伝達するために、ロータ167と反対側の端部である接続パイプ164bの先端で駆動シャフト140を保持する。接続パイプ164bの内部には電気信号ケーブル140bおよび光ファイバケーブル140c(図3を参照)が挿通されており、当該電気信号ケーブル140bおよび光ファイバケーブル140cの一端は電極端子166に、他端は駆動シャフト140内を通り抜けて超音波送受信部145aおよび光送受信部145bにそれぞれ接続されている。超音波送受信部145aおよび光送受信部145bにおける受信信号は、電極端子166を介して外部装置300に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。   In order to transmit the rotation of the rotor 167 to the drive shaft 140, the connection pipe 164b holds the drive shaft 140 at the tip of the connection pipe 164b that is the end opposite to the rotor 167. An electric signal cable 140b and an optical fiber cable 140c (see FIG. 3) are inserted into the connection pipe 164b. One end of the electric signal cable 140b and the optical fiber cable 140c is driven to the electrode terminal 166, and the other end is driven. It passes through the shaft 140 and is connected to the ultrasonic transmission / reception unit 145a and the optical transmission / reception unit 145b. The reception signals in the ultrasonic transmission / reception unit 145a and the optical transmission / reception unit 145b are transmitted to the external device 300 via the electrode terminal 166, subjected to predetermined processing, and displayed as an image.

再び図1を参照して、画像診断用カテーテル100は、外部装置300に接続されて駆動される。   Referring to FIG. 1 again, the diagnostic imaging catheter 100 is connected to and driven by the external device 300.

上述したように、外部装置300は、ハブ160の基端側に設けられたコネクタ部165(図4参照)に接続される。   As described above, the external device 300 is connected to the connector portion 165 (see FIG. 4) provided on the proximal end side of the hub 160.

また、外部装置300は、駆動シャフト140を回転させるための動力源であるモータ300aと、駆動シャフト140を軸方向に移動させるための動力源であるモータ300bと、を有する。モータ300bの回転運動は、モータ300bに接続したボールネジ300cによって軸方向の運動に変換される。   The external device 300 includes a motor 300a that is a power source for rotating the drive shaft 140 and a motor 300b that is a power source for moving the drive shaft 140 in the axial direction. The rotational motion of the motor 300b is converted into axial motion by a ball screw 300c connected to the motor 300b.

外部装置300の動作は、これに電気的に接続した制御装置320によって制御される。制御装置320は、CPU(Central Processing Unit)およびメモリを主たる構成として含む。制御装置320は、モニタ330に電気的に接続している。   The operation of the external device 300 is controlled by a control device 320 electrically connected thereto. The control device 320 includes a CPU (Central Processing Unit) and a memory as main components. The control device 320 is electrically connected to the monitor 330.

次に、画像診断用カテーテル100の使用例について述べる。   Next, an example of using the diagnostic imaging catheter 100 will be described.

まず、図1に示すように、外部装置300を画像診断用カテーテル100のコネクタ部165に接続する。その後使用者は、ハブ160を最も基端側に引いた状態で(図2(B)参照)、プライミング液が入ったシリンジSをポート162に接続し、シリンジSの押し子を押してプライミング液をシース110のルーメン110aの内部に注入する。   First, as shown in FIG. 1, the external device 300 is connected to the connector portion 165 of the diagnostic imaging catheter 100. Thereafter, the user pulls the hub 160 to the most proximal side (see FIG. 2B), connects the syringe S containing the priming liquid to the port 162, and presses the pusher of the syringe S to remove the priming liquid. The sheath 110 is injected into the lumen 110a.

プライミング液をルーメン110aの内部に注入すると、図5に示すように、連通路117aおよび連通孔116を介して、プライミング液がシース110の外部に放出され(図5矢印参照)、プライミング液とともに空気等の気体をシース110の内部から外部に排出することができる(プライミング処理)。   When the priming liquid is injected into the lumen 110a, the priming liquid is discharged to the outside of the sheath 110 through the communication passage 117a and the communication hole 116 as shown in FIG. Or the like can be discharged from the inside of the sheath 110 to the outside (priming process).

また、プライミング液をルーメン110aの内部に注入すると、プライミング液は、シース110に設けられた貫通孔118を介して、シース110の外周に設けられた供給部20に供給される。この結果、供給部20には、プライミング液が貯蔵される。このとき、連通孔116および連通路117aが形成されているため、ルーメン110aの内部は、空気圧と等しい状態になっている。このとき、供給部20は、図5に示すように、拡張された状態となる。   Further, when the priming liquid is injected into the lumen 110 a, the priming liquid is supplied to the supply unit 20 provided on the outer periphery of the sheath 110 through the through hole 118 provided in the sheath 110. As a result, the priming liquid is stored in the supply unit 20. At this time, since the communication hole 116 and the communication passage 117a are formed, the interior of the lumen 110a is in a state equal to the air pressure. At this time, the supply part 20 will be in the expanded state, as shown in FIG.

プライミング処理後、使用者は、ハブ160をユニットコネクタ150の基端に当接するまで押し込み(図2(A)参照)、図6に示すように、信号送受信部145および液流発生部10を先端側に移動させる。この状態で、画像診断用カテーテル100をガイディングカテーテル500のルーメン500a内に挿通する(図7(A)参照)。なお、ガイディングカテーテル500は、予めガイドワイヤWに沿わせて血管600内に先行して挿通される。   After the priming process, the user pushes the hub 160 until it abuts against the base end of the unit connector 150 (see FIG. 2A), and as shown in FIG. Move to the side. In this state, the diagnostic imaging catheter 100 is inserted into the lumen 500a of the guiding catheter 500 (see FIG. 7A). The guiding catheter 500 is inserted in advance into the blood vessel 600 along the guide wire W in advance.

次に、画像診断用カテーテル100をルーメン500aに沿って進出させて、ガイディングカテーテル500の先端開口部から突出させる。その後、図7(A)に示すように、ガイドワイヤルーメン114aにガイドワイヤWを挿通させながら、ガイドワイヤWに沿って画像診断用カテーテル100をさらに押し進めて血管600内の目的の位置に挿入する。なお、ガイディングカテーテル500としては、シリンジ(図示せず)を接続可能なポート(図示せず)を基端部に備える公知のガイディングカテーテルを使用することができる。   Next, the diagnostic imaging catheter 100 is advanced along the lumen 500 a and protrudes from the distal end opening of the guiding catheter 500. Thereafter, as shown in FIG. 7A, while the guide wire W is inserted through the guide wire lumen 114a, the diagnostic imaging catheter 100 is further pushed along the guide wire W to be inserted into a target position in the blood vessel 600. . As the guiding catheter 500, a known guiding catheter provided with a port (not shown) to which a syringe (not shown) can be connected at the base end can be used.

次に、血管600内の血液601を造影剤などのフラッシュ液F1で洗い流すフラッシュ処理を行う。前述したプライミング処理と同様にフラッシュ液F1が入ったシリンジをガイディングカテーテル500のポートに接続し、シリンジの押し子を押してフラッシュ液F1をガイディングカテーテル500のルーメン500aの内部に注入する。フラッシュ液F1は、図7(B)中の矢印cで示すように、ガイディングカテーテル500のルーメン500a内を通り、その先端開口部を介して血管600内に導入される。導入されたフラッシュ液F1により、シース110の先端部の周りの血液601が押し流されて、シース110の先端部の周囲にフラッシュ液F1が充満された状態となる。   Next, a flush process is performed in which the blood 601 in the blood vessel 600 is washed away with a flush liquid F1 such as a contrast medium. Similarly to the priming process described above, the syringe containing the flush liquid F1 is connected to the port of the guiding catheter 500, and the pusher of the syringe is pushed to inject the flush liquid F1 into the lumen 500a of the guiding catheter 500. The flush fluid F1 passes through the lumen 500a of the guiding catheter 500 and is introduced into the blood vessel 600 through the distal end opening as indicated by an arrow c in FIG. 7B. The introduced flash solution F1 causes blood 601 around the distal end portion of the sheath 110 to be washed away, and the flash solution F1 is filled around the distal end portion of the sheath 110.

血管600内の目的の位置で断層画像を得る際、図8に示すように、信号送受信部145および液流発生部10は、駆動シャフト140とともに回転しつつ基端側へと移動する(プルバック操作)。このとき、信号送受信部145は、検査波を送受信する。   When obtaining a tomographic image at a target position in the blood vessel 600, as shown in FIG. 8, the signal transmission / reception unit 145 and the liquid flow generation unit 10 move to the proximal side while rotating together with the drive shaft 140 (pullback operation). ). At this time, the signal transmission / reception unit 145 transmits / receives the inspection wave.

駆動シャフト140の回転および移動操作は、制御装置320によって制御される。ハブ160内に設けたコネクタ部165は、外部装置300に接続された状態で回転され、これに連動して、駆動シャフト140が回転する。コネクタ部165および駆動シャフト140の回転速度は、例えば1800rpmである。   The rotation and movement operation of the drive shaft 140 is controlled by the control device 320. The connector portion 165 provided in the hub 160 is rotated while being connected to the external device 300, and the drive shaft 140 is rotated in conjunction with the rotation. The rotation speed of the connector portion 165 and the drive shaft 140 is, for example, 1800 rpm.

また、制御装置320から送られる信号に基づき、信号送受信部145は体内に超音波および光を送信する。信号送受信部145が受信した反射波および反射光に対応する信号は、駆動シャフト140および外部装置300を介して制御装置320に送られる。制御装置320は、信号送受信部145から送られてくる信号に基づき体腔の断層画像を生成し、生成した画像をモニタ330に表示する。   Further, based on a signal sent from the control device 320, the signal transmission / reception unit 145 transmits ultrasonic waves and light into the body. A signal corresponding to the reflected wave and the reflected light received by the signal transmission / reception unit 145 is sent to the control device 320 via the drive shaft 140 and the external device 300. The control device 320 generates a tomographic image of the body cavity based on the signal sent from the signal transmission / reception unit 145 and displays the generated image on the monitor 330.

このように液流発生部10を回転しつつ基端側に移動させることによって、図8に示すように、先端側に向けて渦状のプライミング液の液流Fが発生する。一方、駆動シャフト140を基端側に移動させることによってシース110内が陰圧となるために、連通孔116を介して、ルーメン110aの外部から内部に向けて、血液の流入圧Pが生じる。液流Fの圧力は、流入圧Pよりも大きいため、ルーメン110aの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることを防止することができる。   By moving the liquid flow generation unit 10 to the proximal end side while rotating in this way, a liquid flow F of a spiral priming liquid is generated toward the distal end side as shown in FIG. On the other hand, since the inside of the sheath 110 becomes negative pressure by moving the drive shaft 140 to the proximal end side, blood inflow pressure P is generated from the outside to the inside of the lumen 110a through the communication hole 116. Since the pressure of the liquid flow F is larger than the inflow pressure P, it is possible to suppress blood from flowing into the lumen 110a. Therefore, it is possible to prevent the diagnostic image from becoming unclear due to the examination wave being disturbed by blood.

また、駆動シャフト140が基端側へ移動することによって、液流発生部10および補強部材117間の領域R1の体積は次第に大きくなる。一方、先端側に向けて液流Fが発生するのに伴って供給部20が収縮して、供給部20内のプライミング液は、シース110の貫通孔118を介して、ルーメン110a内を先端側に移動する(図8矢印V参照)。これによって、プルバックに伴って体積が次第に大きくなる領域R1に、プライミング液を補充することができる。このため、プルバック操作の際に、液流発生部10および補強部材117間の領域R1にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン110aの内部に血液が流入することをより抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。   Further, as the drive shaft 140 moves to the proximal end side, the volume of the region R1 between the liquid flow generation unit 10 and the reinforcing member 117 gradually increases. On the other hand, as the liquid flow F is generated toward the distal end side, the supply unit 20 contracts, and the priming liquid in the supply unit 20 passes through the lumen 110a through the through-hole 118 of the sheath 110 to the distal end side. (See arrow V in FIG. 8). As a result, the priming solution can be replenished to the region R1 whose volume gradually increases with pullback. For this reason, in the pullback operation, the region R1 between the liquid flow generation unit 10 and the reinforcing member 117 can be filled with the priming liquid. Therefore, it is possible to further suppress blood from flowing into the lumen 110a. Therefore, it is possible to more suitably prevent the diagnostic wave from becoming unclear due to the blood being disturbed by the test wave.

以上のように、本実施形態に係る画像診断用カテーテル100は、先端部に信号送受信部145が設けられた回転可能な駆動シャフト140と、駆動シャフト140の先端側に設けられ信号送受信部145を収容するハウジング146と、駆動シャフト140が進退移動可能に挿入されるルーメン110aを備えるとともにルーメン110aの内部と外部とを連通する連通孔116が形成されたシース110と、ハウジング146に設けられ、駆動シャフト140の回転に連動して回転することによって、連通孔116側に向かう液流Fを発生させる液流発生部10と、を有する。なお、本実施形態に係る画像診断用カテーテル100の駆動シャフト140は、基端側から先端側に向かって右回転し、その駆動シャフト140の回転方向に合わせて液流発生部10の羽部12の形状が決まっている。   As described above, the diagnostic imaging catheter 100 according to the present embodiment includes the rotatable drive shaft 140 provided with the signal transmission / reception unit 145 at the distal end, and the signal transmission / reception unit 145 provided at the distal end side of the drive shaft 140. The housing 146 is provided in the housing 146, and is provided with a housing 110, a sheath 110 provided with a lumen 110a into which the drive shaft 140 is inserted so as to be movable back and forth, and a communication hole 116 that communicates the inside and the outside of the lumen 110a. The liquid flow generation unit 10 generates the liquid flow F toward the communication hole 116 by rotating in conjunction with the rotation of the shaft 140. Note that the drive shaft 140 of the diagnostic imaging catheter 100 according to the present embodiment rotates clockwise from the proximal end side toward the distal end side, and the wing portion 12 of the liquid flow generating unit 10 is matched to the rotation direction of the drive shaft 140. The shape of is decided.

このように構成した画像診断用カテーテル100によれば、プルバック操作の際に、駆動シャフト140の回転に連動して液流発生部10が回転することによって、連通孔116側に向けて液流Fが発生する。このため、連通孔116側に向けて発生した液流Fによって、連通孔116を介してルーメン110aの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、プルバック操作の際に、シース110の内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテル100を提供することができる。   According to the diagnostic imaging catheter 100 configured as described above, the liquid flow F is directed toward the communication hole 116 by rotating the liquid flow generation unit 10 in conjunction with the rotation of the drive shaft 140 during the pullback operation. Will occur. For this reason, it is possible to prevent blood from flowing into the lumen 110a through the communication hole 116 due to the liquid flow F generated toward the communication hole 116 side. Therefore, it is possible to provide the diagnostic imaging catheter 100 that can suppress blood from flowing into the sheath 110 during the pull-back operation and prevent the diagnostic image from becoming unclear.

さらに、ハウジング146の回転に同期して液流発生部10を回転させることができるため、確実に液流Fを発生させることができる。また、液流発生部10は、連通孔116に対して近い箇所に配置されるため、液流Fが連通孔116に早く伝搬される。したがって、シース110の内部へ血液が流入することをより好適に抑制することができる。   Furthermore, since the liquid flow generation part 10 can be rotated in synchronization with the rotation of the housing 146, the liquid flow F can be generated reliably. Further, since the liquid flow generation unit 10 is disposed at a location near the communication hole 116, the liquid flow F is quickly propagated to the communication hole 116. Therefore, it is possible to more suitably suppress blood from flowing into the sheath 110.

また、液流発生部10は、ハウジング146において連通孔116に対向する先端に設けられる。この構成によれば、ハウジング146の径方向の大きさが大きくなることを抑制することができるため、ハウジング146がシース110に干渉して、ハウジング146に収容される信号送受信部145の回転が阻害されることを好適に防止することができる。   In addition, the liquid flow generation unit 10 is provided at the tip of the housing 146 that faces the communication hole 116. According to this configuration, since it is possible to suppress an increase in the radial size of the housing 146, the housing 146 interferes with the sheath 110, and the rotation of the signal transmission / reception unit 145 accommodated in the housing 146 is hindered. This can be suitably prevented.

また、画像診断用カテーテル100は、液流発生部10が回転しつつ基端側に移動することによって連通孔116側への液流Fが発生するのに伴い、容積が減少して内部に設けられるプライミング液を連通孔116側に向けて供給する供給部20をさらに有する。この構成によれば、上述したように、プルバック操作の際に体積が次第に大きくなる液流発生部10および補強部材117間の領域R1に、プライミング液を補充することができる。このため、プルバック操作の際に、領域R1にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン110aの内部に血液が流入することをより抑制することができ、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。   Further, the diagnostic imaging catheter 100 is provided in the interior with the volume decreasing as the liquid flow F toward the communication hole 116 is generated by the movement of the liquid flow generation unit 10 toward the proximal end while rotating. It further has the supply part 20 which supplies the priming liquid to be directed toward the communication hole 116 side. According to this configuration, as described above, the priming liquid can be replenished to the region R1 between the liquid flow generating unit 10 and the reinforcing member 117 whose volume gradually increases during the pullback operation. For this reason, the region R1 can be filled with the priming liquid during the pullback operation. Therefore, it is possible to further suppress blood from flowing into the lumen 110a, and it is possible to more suitably prevent the diagnostic wave from being disturbed by the blood and the diagnostic image from becoming unclear.

また、液流発生部10は、駆動シャフト140の回転に伴って液流Fを発生させる羽部12を有する。このため、連通孔116側に向けてより好適に液流Fを発生させることができる。   In addition, the liquid flow generation unit 10 includes a wing unit 12 that generates a liquid flow F as the drive shaft 140 rotates. For this reason, the liquid flow F can be more suitably generated toward the communication hole 116 side.

<変形例1>
図9は、変形例1に係る画像診断用カテーテル200の先端側および供給部20の構成を示す図である。図9において、ハウジング246は、理解の容易のため、部分的に正面図によって示す。
<Modification 1>
FIG. 9 is a diagram illustrating the configuration of the distal end side of the diagnostic imaging catheter 200 and the supply unit 20 according to the first modification. In FIG. 9, the housing 246 is partially shown in a front view for easy understanding.

変形例1に係る画像診断用カテーテル200は、液流発生部210の設けられる位置が、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル100と相違する。   The diagnostic imaging catheter 200 according to Modification 1 is different from the diagnostic imaging catheter 100 according to the above-described embodiment in the position where the liquid flow generation unit 210 is provided.

変形例1に係る画像診断用カテーテル200は、図9に示すように、駆動シャフト140の先端に信号送受信部145を有する。信号送受信部145は、ハウジング246に収容される。   As shown in FIG. 9, the diagnostic imaging catheter 200 according to Modification 1 includes a signal transmission / reception unit 145 at the distal end of the drive shaft 140. The signal transmission / reception unit 145 is accommodated in the housing 246.

ハウジング246は、ハウジング246の外周に設けられた液流発生部210がシース110と干渉することを防止するために、実施形態に係るハウジング146に対して、径方向に一回り小さく構成されている。   The housing 246 is configured to be slightly smaller in the radial direction than the housing 146 according to the embodiment in order to prevent the liquid flow generator 210 provided on the outer periphery of the housing 246 from interfering with the sheath 110. .

液流発生部210は、ハウジング246の外周に設けられており、プロペラ形状を備えている。液流発生部210は、ハウジング246と別体に設けられる。液流発生部210とハウジング246との固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。なお、液流発生部210は、ハウジング246に対して一体的に設けられていてもよい。   The liquid flow generator 210 is provided on the outer periphery of the housing 246 and has a propeller shape. The liquid flow generator 210 is provided separately from the housing 246. The method for fixing the liquid flow generating part 210 and the housing 246 is not particularly limited, but for example, adhesion by an adhesive. The liquid flow generation unit 210 may be provided integrally with the housing 246.

このように構成した変形例1に係る画像診断用カテーテル200によれば、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル100と同様に、プルバック操作の際に、駆動シャフト140の回転に連動して液流発生部210が回転することによって、連通孔116側に液流Fが発生する。このため、ルーメン110aの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、診断画像が不鮮明になることを防止することができる。   According to the diagnostic imaging catheter 200 according to the modified example 1 configured as described above, in the same way as the diagnostic imaging catheter 100 according to the above-described embodiment, the liquid is interlocked with the rotation of the drive shaft 140 during the pullback operation. As the flow generator 210 rotates, a liquid flow F is generated on the communication hole 116 side. For this reason, blood can be prevented from flowing into the lumen 110a. Therefore, it is possible to prevent the diagnostic image from becoming unclear.

<変形例2>
図10は、変形例2に係る画像診断用カテーテル400の先端側の構成を示す図である。
<Modification 2>
FIG. 10 is a diagram illustrating a configuration of the distal end side of the diagnostic imaging catheter 400 according to the second modification.

変形例2に係る画像診断用カテーテル400は、図10に示すように、供給部が設けられない点において、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル100と相違する。   As illustrated in FIG. 10, the diagnostic imaging catheter 400 according to the second modification is different from the diagnostic imaging catheter 100 according to the above-described embodiment in that a supply unit is not provided.

このように構成された変形例2に係る画像診断用カテーテル400は、実施形態に係る画像診断用カテーテル100と比較して、供給部20が設けられない分、プルバック操作の際に、液流発生部10および補強部材117間の領域R1を、プライミング液で充填した状態にすることは比較的困難である。しかしながら、液流発生部10によって連通孔116側に向かう液流Fは発生するため、シース110の内部へ血液が流入することを抑制することができる。また、仮に、ルーメン110aの内部に血液が流入したとしても、プルバック操作の際の駆動シャフト140を基端側に引くスピードは、ルーメン110a内に血液が流入するスピードよりも速いため、信号送受信部145の径方向の外方側に血液が進入することを防止することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることを防止することができる。   Compared to the diagnostic imaging catheter 100 according to the embodiment, the diagnostic imaging catheter 400 according to the second modification configured as described above generates a liquid flow during the pullback operation because the supply unit 20 is not provided. It is relatively difficult to make the region R1 between the portion 10 and the reinforcing member 117 filled with the priming liquid. However, since the liquid flow F toward the communication hole 116 is generated by the liquid flow generator 10, it is possible to suppress blood from flowing into the sheath 110. In addition, even if blood flows into the lumen 110a, the speed at which the drive shaft 140 is pulled toward the base end during pullback operation is faster than the speed at which blood flows into the lumen 110a. It is possible to prevent blood from entering the outer side of 145 in the radial direction. Therefore, it is possible to prevent the diagnostic image from becoming unclear due to the examination wave being disturbed by blood.

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る画像診断用カテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。   As described above, the diagnostic imaging catheter according to the present invention has been described through the embodiment and the modification. However, the present invention is not limited to the configuration described in the embodiment and the modification, and is based on the description of the scope of claims. Can be changed as appropriate.

例えば、プルバック操作の際に、駆動シャフト140の基端側への移動に伴って、プライミング処理によってシース110や外管120内に満たされているプライミング液を、基端側から先端側に供給することのできる経路が設けられていてもよい。この構成によれば、プルバック操作に伴って、液流発生部10および補強部材117間の領域R1に、プライミング液が供給されるため、領域R1にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン110aの内部に血液が流入することをより抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。   For example, during the pull back operation, as the drive shaft 140 moves to the proximal end side, the priming liquid filled in the sheath 110 or the outer tube 120 by the priming process is supplied from the proximal end side to the distal end side. A route that can be used may be provided. According to this configuration, since the priming liquid is supplied to the region R1 between the liquid flow generation unit 10 and the reinforcing member 117 along with the pullback operation, the region R1 can be filled with the priming liquid. Therefore, it is possible to further suppress blood from flowing into the lumen 110a. Therefore, it is possible to more suitably prevent the diagnostic wave from becoming unclear due to the blood being disturbed by the test wave.

また、上述した実施形態では、本発明に係る画像診断用カテーテルの適用対象として、血管内超音波診断法と光干渉断層診断法を併用したデュアルタイプを例に挙げたが、例えば、近赤外分光法のような光干渉断層診断法以外の光センサを用いたものや、血管内超音波診断法(IVUS)単独で使用される画像診断用カテーテルや、光干渉断層診断法(OCT)単独で使用される画像診断用カテーテル等に適用することも可能である。   Further, in the above-described embodiment, as an application target of the diagnostic imaging catheter according to the present invention, a dual type in which an intravascular ultrasonic diagnostic method and an optical coherence tomographic diagnostic method are used together is taken as an example. Those using optical sensors other than optical coherence tomography such as spectroscopy, catheters for image diagnosis used alone in intravascular ultrasound (IVUS), and optical coherence tomography (OCT) alone It is also possible to apply to the diagnostic imaging catheter used.

10、210 液流発生部、
12 羽部(プロペラ)、
20 供給部、
100、200、400 画像診断用カテーテル、
110 シース、
110a ルーメン、
116 連通孔、
140 駆動シャフト、
145 信号送受信部、
146、246 ハウジング、
F 液流。
10, 210 Liquid flow generator,
12 Habe (propeller),
20 supply section,
100, 200, 400 Diagnostic imaging catheter,
110 sheath,
110a lumens,
116 communication hole,
140 drive shaft,
145 signal transmitter / receiver,
146, 246 housing,
F Liquid flow.

Claims (4)

先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、
前記駆動シャフトの先端側に設けられ前記信号送受信部を収容するハウジングと、
前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるとともに前記ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が形成されたシースと、
前記ハウジングに設けられ、前記駆動シャフトの回転に連動して回転することによって、前記連通孔側に向かう液流を発生させる液流発生部と、を有する画像診断用カテーテル。
A rotatable drive shaft provided with a signal transmitting and receiving unit at the tip, and
A housing that is provided on a distal end side of the drive shaft and accommodates the signal transmitting and receiving unit;
A sheath having a lumen into which the drive shaft is inserted so as to be movable back and forth, and a communication hole formed to communicate the inside and the outside of the lumen;
An imaging diagnostic catheter, comprising: a liquid flow generation unit that is provided in the housing and generates a liquid flow toward the communication hole side by rotating in conjunction with rotation of the drive shaft.
前記液流発生部は、前記ハウジングにおいて前記連通孔に対向する先端に設けられる請求項1に記載の画像診断用カテーテル。   The diagnostic imaging catheter according to claim 1, wherein the liquid flow generation unit is provided at a distal end of the housing facing the communication hole. 前記液流発生部が回転しつつ基端側に移動することによって前記連通孔側への前記液流が発生するのに伴い、容積が減少して内部に設けられる流体を前記連通孔側に向けて供給する供給部をさらに有する請求項1または請求項2に記載の画像診断用カテーテル。   As the liquid flow generating section rotates and moves toward the base end, the liquid flow toward the communication hole is generated, so that the volume is reduced and the fluid provided inside is directed toward the communication hole. The diagnostic imaging catheter according to claim 1, further comprising a supply unit that supplies the image. 前記液流発生部は、前記駆動シャフトの回転に伴って前記液流を発生させるプロペラを有する請求項1〜3のいずれか1項に記載の画像診断用カテーテル。   4. The diagnostic imaging catheter according to claim 1, wherein the liquid flow generation unit includes a propeller that generates the liquid flow with the rotation of the drive shaft. 5.
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