JP7236752B2 - ある距離において可変磁力を有する磁気吻合デバイス - Google Patents
ある距離において可変磁力を有する磁気吻合デバイス Download PDFInfo
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Description
本願は、米国仮出願第62/132,075号(2015年3月12日出願)の利益およびそれに対する優先権を主張し、上記出願の内容は、その全体が参照により本明細書に引用される。
本発明は、展開可能磁気圧縮デバイスと、例えば、胃腸管において吻合を作成するためのそれらの使用とに関する。デバイスは、特に、例えば、内視鏡および/または腹腔鏡技法を使用する、低侵襲性送達のために有用である。
自己開放式デバイスは、隣接する区画間の接続部材を含む磁性区画のアセンブリから構築される。接続部材のうちのいくつかは、特に、デバイスが送達構成と展開構成との間で遷移するとき、隣接する磁性区画が互いに対して移動することを可能にするように、ヒンジとしての役割りを果たし得る一方、接続部材のうちの1つ以上のものは、磁性区画が開放し、多角形を形成するように誘導するためのばねまたは他のデバイスとしての役割りを果たし得る。
送達/展開構成および磁気極性配列の他の組み合わせも、可能である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
自己開放式磁気圧縮吻合デバイスであって、前記吻合デバイスは、
端端結合された少なくとも4つの磁性区画のアセンブリを備え、前記少なくとも4つの磁性区画は、面外軸を有する多角形を形成し、各磁性区画は、北磁極および南磁極を有し、前記アセンブリは、
第1の接続部材を用いて一緒に結合された第1の対の磁性区画と、
第2の接続部材を用いて一緒に結合された第2の対の磁性区画と
を備え、
前記アセンブリは、前記磁性区画が2列に整列させられた送達構成であって、前記2列は、前記第1および第2の接続部材、または前記第1および第2の対の磁性区画を互いに結合する1つ以上の追加の接続部材によって接合されている、送達構成と、前記第1および第2の接続部材または前記追加の接続部材のうちの少なくとも1つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて前記磁性区画が開放多角形を形成している展開構成とを備えている、吻合デバイス。
(項目2)
前記第1の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられたそれらの北極を有し、前記第2の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられたそれらの北極を有する、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目3)
前記第1の対の磁性区画の北極は、前記面外軸に関して前記第2の対の磁性区画の北極と合わせられている、項目2に記載の吻合デバイス。
(項目4)
前記第1の対の磁性区画の北極は、前記面外軸に関して前記第2の対の磁性区画の北極と合わせられていない、項目2に記載の吻合デバイス。
(項目5)
前記第1の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられていないそれらの北極を有し、前記第2の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられていないそれらの北極を有する、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目6)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目7)
前記アセンブリは、4つの磁性区画を備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目8)
前記多角形は、上部および底部を有し、2つの磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、2つの他の磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目7に記載の吻合デバイス。
(項目9)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目8に記載の吻合デバイス。
(項目10)
前記アセンブリは、第1の磁性区画と、前記第1の磁性区画に直隣接する第2の磁性区画と、前記第2の磁性区画に直隣接する第3の磁性区画と、前記第3および第1の磁性区画に直隣接する第4の磁性区画とを備えている、項目9に記載の吻合デバイス。
(項目11)
前記第1および第3の磁性区画の北磁極は、前記多角形の上部に向かって配列され、前記第2および第4の磁性区画の北磁極は、前記多角形の底部に向かって配列されている、項目10に記載の吻合デバイス。
(項目12)
前記アセンブリは、8つの磁性区画を備え、前記アセンブリは、
第3の接続部材を用いて一緒に結合された第3の対の磁性区画と、
第4の接続部材を用いて一緒に結合された第4の対の磁性区画と
をさらに備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目13)
前記送達構成にあるとき、前記磁性区画は、2列に整列させられ、前記2列は、前記第1および第3の接続部材、または前記第1、第2、第3、および第4の対の磁性区画のうちの少なくとも2つを互いに結合する1つ以上の追加の接続部材によって接合され、展開構成において、前記磁性区画は、前記第1、第2、第3、および第4の接続部材または追加の接続部材のうちの少なくとも1つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて、開放多角形を形成する、項目12に記載の吻合デバイス。
(項目14)
前記多角形は、上部および底部を有し、4つの磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、4つの他の磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目12に記載の吻合デバイス。
(項目15)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目14に記載の吻合デバイス。
(項目16)
前記アセンブリは、第1の磁性区画と、前記第1の磁性区画に直隣接する第2の磁性区画と、前記第2の磁性区画に直隣接する第3の磁性区画と、前記第3の磁性区画に直隣接する第4の磁性区画と、前記第4の磁性区画に直隣接する第5の磁性区画と、前記第5の磁性区画に直隣接する第6の磁性区画と、前記第6の磁性区画に直隣接する第7の磁性区画と、前記第1および第7の磁性区画に直隣接する第8の磁性区画とを備えている、項目15に記載の吻合デバイス。
(項目17)
前記第1、第3、第5、および第7の磁性区画の北磁極は、前記多角形の上部に向かって配列され、前記第2、第4、第6、および第8の磁性区画の北磁極は、前記多角形の底部に向かって配列されている、項目16に記載の吻合デバイス。
(項目18)
4つの隣接する磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、4つの他の隣接する磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目14に記載の吻合デバイス。
(項目19)
前記8つの磁性区画は、前記面外軸に関して同一方向に合わせられたそれらの北磁極を有する、項目14に記載の吻合デバイス。
(項目20)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ステンレス鋼、プラスチック、またはニチノール材料を備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目21)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ばねを備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目22)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ヒンジを備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目23)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、前記多角形の外部に結合されている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目24)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、外骨格である、項目23に記載の吻合デバイス。
(項目25)
前記磁性区画は、希土類磁性材料を備えている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目26)
前記多角形は、正方形、六角形、八角形、十角形、十二角形、十四角形、十六角形、十八角形、および二十角形から成る群から選択される、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目27)
前記送達構成にあるとき、前記磁性区画のアセンブリは、アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、患者内の解剖学的構造に送達されるようにサイズを決定されている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目28)
前記アセンブリは、前記アクセスデバイスの作業チャネルから排出されると、前記送達構成から前記展開構成に自発的に変換するように構成されている、項目27に記載の吻合デバイス。
(項目29)
前記磁性区画のアセンブリは、ガイド要素に結合されるように構成され、前記送達構成から前記展開構成に遷移すると、前記ガイド要素の長さに沿って平行移動するように構成されている、項目1に記載の吻合デバイス。
(項目30)
吻合を形成するためのシステムであって、前記システムは、
端端結合された少なくとも4つの磁性区画のアセンブリを備えている自己開放式磁気圧縮吻合デバイスであって、前記少なくとも4つの磁性区画は、多角形を形成し、面外軸を有し、前記アセンブリは、
第1の接続部材を用いて一緒に結合された第1の対の磁性区画と、第2の接続部材を用いて一緒に結合された第2の対の磁性区画とを備え、
前記アセンブリは、前記磁性区画が2列に整列させられた送達構成であって、前記2列は、前記第1および第2の接続部材、または前記第1および第2の対の磁性区画を互いに結合する1つ以上の追加の接続部材によって接合されている、送達構成と、前記第1および第2の接続部材または前記追加の接続部材のうちの少なくとも1つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて前記磁性区画が開放多角形を形成している展開構成とを備えている、
自己開放式磁気圧縮吻合デバイスと、
患者内の解剖学的構造へのアクセスを提供するように構成されたアクセスデバイスであって、前記送達構成にあるとき、前記磁性区画のアセンブリは、前記アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、前記解剖学的構造に送達されるようにサイズを決定されている、アクセスデバイスと、
前記アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、前記自己開放式磁気圧縮吻合デバイスに結合されるように構成されているガイドワイヤであって、前記磁性区画のアセンブリは、前記送達構成から前記展開構成に遷移するとき、前記ガイドワイヤの長さに沿って平行移動するように構成されている、ガイドワイヤと
を備えている、システム。
(項目31)
前記アクセスデバイスの作業チャネル内に収まるように構成されているマニピュレータをさらに備え、前記マニピュレータは、前記マニピュレータが前記アクセスデバイスの作業チャネルの外に前記自己開放式磁気圧縮吻合デバイスの配置を誘導することを可能にするために、前記アクセスデバイスに対して独立して平行移動可能であるように構成されている、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記アクセスデバイスは、内視鏡、腹腔鏡、トロカール、およびカニューレから成る群から選択される、項目30に記載のシステム。
(項目33)
前記第1の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられたそれらの北極を有し、前記第2の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられたそれらの北極を有する、項目30に記載のシステム。
(項目34)
前記第1の対の磁性区画の北極は、前記面外軸に関して前記第2の対の磁性区画の北極と合わせられている、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記第1の対の磁性区画の北極は、前記面外軸に関して前記第2の対の磁性区画の北極と合わせられていない、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記第1の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられていないそれらの北極を有し、前記第2の対の磁性区画は、前記面外軸に関して互いに対して合わせられていないそれらの北極を有する、項目30に記載のシステム。
(項目37)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目30に記載のシステム。
(項目38)
前記アセンブリは、4つの磁性区画を備えている、項目30に記載のシステム。
(項目39)
前記多角形は、上部および底部を有し、2つの磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、2つの他の磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目38に記載のシステム。
(項目40)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目39に記載のシステム。
(項目41)
前記アセンブリは、第1の磁性区画と、前記第1の磁性区画に直隣接する第2の磁性区画と、前記第2の磁性区画に直隣接する第3の磁性区画と、前記第3および第1の磁性区画に直隣接する第4の磁性区画とを備えている、項目40に記載のシステム。
(項目42)
前記第1および第3の磁性区画の北磁極は、前記多角形の上部に向かって配列され、前記第2および第4の磁性区画の北磁極は、前記多角形の底部に向かって配列されている、項目41に記載のシステム。
(項目43)
前記アセンブリは、8つの磁性区画を備え、前記アセンブリは、
第3の接続部材を用いて一緒に結合された第3の対の磁性区画と、
第4の接続部材を用いて一緒に結合された第4の対の磁性区画と、
をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目44)
前記送達構成にあるとき、前記磁性区画は、2列に整列させられ、前記2列は、前記第1および第3の接続部材、または前記第1、第2、第3、および第4の対の磁性区画のうちの少なくとも2つを互いに結合している1つ以上の追加の接続部材によって接合され、前記展開構成にあるとき、前記磁性区画は、前記第1、第2、第3、および第4の接続部材または追加の接続部材のうちの少なくとも1つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて、開放多角形を形成する、項目43に記載のシステム。
(項目45)
前記多角形は、上部および底部を有し、4つの磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、4つの他の磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目43に記載のシステム。
(項目46)
前記磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記アセンブリは、第1の磁性区画と、前記第1の磁性区画に直隣接する第2の磁性区画と、前記第2の磁性区画に直隣接する第3の磁性区画と、前記第3の磁性区画に直隣接する第4の磁性区画と、前記第4の磁性区画に直隣接する第5の磁性区画と、前記第5の磁性区画に直隣接する第6の磁性区画と、前記第6の磁性区画に直隣接する第7の磁性区画と、前記第1および第7の磁性区画に直隣接する第8の磁性区画とを備えている、項目46に記載のシステム。
(項目48)
前記第1、第3、第5、および第7の磁性区画の北磁極は、前記多角形の上部に向かって配列され、前記第2、第4、第6、および第8の磁性区画の北磁極は、前記多角形の底部に向かって配列されている、項目47に記載のシステム。
(項目49)
4つの隣接する磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、4つの他の隣接する磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、項目45に記載のシステム。
(項目50)
前記8つの磁性区画は、前記面外軸に関して同一方向に合わせられたそれらの北磁極を有する、項目45に記載のシステム。
(項目51)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ステンレス鋼、プラスチック、またはニチノール材料を備えている、項目30に記載のシステム。
(項目52)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ばねを備えている、項目30に記載のシステム。
(項目53)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ヒンジを備えている、項目30に記載のシステム。
(項目54)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、前記多角形の外部に結合されている、項目30に記載のシステム。
(項目55)
前記接続部材のうちの1つ以上のものは、外骨格である、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記磁性区画は、希土類磁性材料を備えている、項目30に記載のシステム。
(項目57)
前記多角形は、正方形、六角形、八角形、十角形、十二角形、十四角形、十六角形、十八角形、および二十角形から成る群から選択される、項目30に記載のシステム。
が、展開されたデバイスの配置を促進するために使用されるであろう。
(実施例1:方位ポテンシャルの計算)
方位パターンが、図24-29に示される自己開放式構成の各々に対して計算された。
1) NNNN 10)SNSN
2) NNNS 11)NSNS
3) NNSN 12)NSSS
4) NSNN 13)SNSS
5) SNNN 14)SSNS
6) NNSS 15)SSSN
7) NSSN 16)SSSS
8) SSNN
9) SNNS
中心線鏡対称により、どの端部から計算を開始するかは問題ではない。左/右パターンは、右/左からの同一パターンと同一実体であり、かつ両方向に「逆パターン(リング反転と同等のN/S交換)」と同一でなければならない。したがって、1=16、2=15=5=12、3=14=4=13、6=8、7=9、10=11であり、6つの異なるパターン:1、2、3、6、7、10のみ存在する。
構成1=16)=図9A、9B、および24。
構成2=5)=12)=15)=図25。
構成3=4)=13)=14)=図26。
構成6=8)=図9Cおよび27。
構成7=9)=図9Dおよび28。
構成10=11)=図10Aおよび29。
(1)-8-8-8-8-8-8-8-8 8反発(R) +8
(2)-8-20-20-20-2 4誘引(A)/4反発(R) 0
(3)-8+20-20-20+2 6A2R -4
(6)-8000+8000 4A4R 0
(7)-80+40-80+40 6A2R -4
(10)-8+40-4+8-40+4 8R +8計算を行うと、以下の傾向が、留意される。
構成1(図24)は、回転に伴う引力の変動の不在下においてユニークである。方位変動が存在しないが、回転力の欠如は、潜在的に、不整列デバイスならびに吻合のサイズおよび形状の偏差につながり得る。しかしながら、適切な配置を用いることで、回転井戸の欠如が問題となるであろう可能性が低い。留め継ぎの全てが、構成1では反発性となることは着目に値する(または四極区画が端部に使用される場合、ほぼ全て)。この理由から、例えば、前述のように、ガイド要素を使用して、構成1の自己開放式デバイスを展開することは有益であり得る。
構成2(図25)多数の誘引井戸、1つのみの完全深度。
構成3(図26)多数の誘引井戸、1つのみの完全深度、25%反発性障壁によって包囲される。
構成6(図27)良好なポテンシャル。構成6は、回転ポテンシャル井戸を有するが、井戸は、良好に画定され、デバイスの整列を補助する。加えて、ある距離における力は、構成1とほぼ同じ強さである。例えば、図7参照。
構成7(図28)良好なポテンシャル。若干、ある距離において力が弱く、回転井戸は、整列を促進するが、1つのデバイスの回転の180°に伴って、2つの等しい井戸が存在するので、より操縦性を提供する。
構成10(図29)多数のポテンシャル井戸、1つのみの完全深度、両側に50%反発性障壁、すなわち、複数の回転井戸は、整列をより困難にし得る。
特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブコンテンツ等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行なわれる。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
本発明は、その精神または不可欠な特性から逸脱することなく、他の具体的形態で具現化され得る。前述の実施形態は、したがって、あらゆる観点において、本明細書に説明される本発明の限定ではなく、例証と見なされるものとする。本発明の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付の請求項によって示され、請求項の均等物の意味および範囲内にある全ての変更は、したがって、その中に包含されるものと意図される。
Claims (20)
- 吻合を形成するためのシステムであって、前記システムは、
自己開放式磁気圧縮吻合デバイスであって、前記吻合デバイスは、
面を画定する多角形を形成するように端端結合された少なくとも4つの磁性区画のアセンブリを備え、面外軸を有し、前記面外軸は、前記多角形の中心を通り、前記面に対して垂直であり、前記アセンブリは、複数の接続部材を備え、前記複数の接続部材の各々は、直隣接する2つの磁性区画を結合するように構成され、前記複数の接続部材は、第1の接続部材と、第2の接続部材と、2つ以上の追加の接続部材とを備え、前記アセンブリは、
前記第1の接続部材を用いて一緒に結合された第1の対の磁性区画と、
前記第2の接続部材を用いて一緒に結合された第2の対の磁性区画と
をさらに備え、
前記アセンブリは、前記第1の対の磁性区画および前記第2の対の磁性区画が2列に整列させられた送達構成であって、前記2列のうちの第1の列は、少なくとも前記第1の対の磁性区画を備え、前記2列のうちの第2の列は、少なくとも前記第2の対の磁性区画を備える、送達構成と、前記第1および第2の接続部材または前記追加の接続部材のうちの少なくとも1つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて前記磁性区画が開放多角形を形成している展開構成とを備える、吻合デバイスと、
患者内の解剖学的構造へのアクセスを提供するように構成されたアクセスデバイスであって、前記送達構成にあるとき、前記磁性区画のアセンブリは、前記アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、前記解剖学的構造に送達されるようにサイズを決定されている、アクセスデバイスと、
前記アクセスデバイスの前記作業チャネル内に収まり、前記自己開放式磁気圧縮吻合デバイスに結合されるように構成されているガイドワイヤと
を備える、システム。 - 前記アクセスデバイスの前記作業チャネル内に収まるように構成されているマニピュレータをさらに備え、前記マニピュレータは、前記マニピュレータが前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの外に前記自己開放式磁気圧縮吻合デバイスの配置を誘導することを可能にするために、前記アクセスデバイスに対して独立して平行移動可能であるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記アクセスデバイスは、内視鏡、腹腔鏡、トロカール、およびカニューレから成る群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記面外軸は、前記デバイスの上部および底部を画定し、
前記第1の対の磁性区画は、同一の方向に前記上部および底部に対して配列されたそれらの北極を有し、
前記第2の対の磁性区画は、同一の方向に前記上部および底部に対して配列されたそれらの北極を有する、請求項1に記載のシステム。 - 前記第1の対の磁性区画の北極および前記第2の対の磁性区画の北極は、同一の方向に前記上部および底部に対して配列されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記第1の対の磁性区画の北極および前記第2の対の磁性区画の北極は、反対の方向に前記上部および底部に対して配列されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記面外軸は、前記デバイスの上部および底部を画定し、
前記第1の対の磁性区画は、反対の方向に前記上部および底部に対して配列されたそれらの北極を有し、
前記第2の対の磁性区画は、反対の方向に前記上部および底部に対して配列されたそれらの北極を有する、請求項1に記載のシステム。 - 前記少なくとも4つの磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、請求項1に記載のシステム。
- 前記アセンブリは、4つの磁性区画を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記多角形は、上部および底部を有し、2つの磁性区画は、前記多角形の上部に向かって配列されたそれらの北磁極を有し、2つの他の磁性区画は、前記多角形の底部に向かって配列されたそれらの北磁極を有する、請求項9に記載のシステム。
- 前記4つの磁性区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、請求項10に記載のシステム。
- 前記アセンブリは、第1の磁性区画と、前記第1の磁性区画に直隣接する第2の磁性区画と、前記第2の磁性区画に直隣接する第3の磁性区画と、前記第3および第1の磁性区画に直隣接する第4の磁性区画とを備えている、請求項11に記載のシステム。
- 前記第1および第3の磁性区画の北磁極は、前記多角形の上部に向かって配列され、前記第2および第4の磁性区画の北磁極は、前記多角形の底部に向かって配列されている、請求項12に記載のシステム。
- 前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ステンレス鋼、プラスチック、またはニチノール材料を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ばねを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記接続部材のうちの1つ以上のものは、ヒンジを備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記接続部材のうちの1つ以上のものは、前記多角形の外部に結合されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記接続部材のうちの1つ以上のものは、外骨格である、請求項17に記載のシステム。
- 前記少なくとも4つの磁性区画は、希土類磁性材料を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記多角形は、正方形、六角形、八角形、十角形、十四角形、十六角形、十八角形、および二十角形から成る群から選択される、請求項1に記載のシステム。
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