JP7232587B2 - 傾斜可能なアンビルアセンブリ - Google Patents
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Description
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年８月８日出願の米国仮特許出願第６２／５４２，３３８号の利益と優先権を主張し、その開示全体が本明細書に参考として取り込まれる。
本出願は、２０１７年８月８日出願の米国仮特許出願第６２／５４２，３３８号の利益と優先権を主張し、その開示全体が本明細書に参考として取り込まれる。
本開示は、傾斜可能なアンビルヘッドを具備するアンビルアセンブリに関し、さらに特には、発射後傾斜位置からドーナツ除去位置まで移動可能であり、ドーナツ除去位置にアンビルヘッドアセンブリを保持する構造を具備する、傾斜可能なアンビルヘッドを具備するアンビルアセンブリに関する。
アンビルアセンブリが患者の中に挿入されている間は、傾斜位置から動作位置まで傾斜することができ、及び／又は、アンビルアセンブリを患者から取り除いている間は、動作位置から傾斜位置まで傾斜することができるアンビルヘッドを具備するアンビルアセンブリを有する円形ステープラは周知である。患者の内腔へアンビルヘッドを挿入している間、及び／又は、患者の内腔からアンビルヘッドを取り除いている間、アンビルアセンブリのアンビルヘッドを傾斜させることによって、アンビルヘッドの外形を縮小させ、患者への外傷を最小限にすることができる。
円形ステープラの発射後に発射後傾斜位置まで傾斜するアンビルヘッドを有するアンビルアセンブリを有する円形ステープラでは、アンビルヘッドは通常、付勢部材によって発射後傾斜位置に向かって押し付けられる。発射後傾斜位置では、アンビルヘッドからドーナツ状組織を取り除くのは困難である。よって、アンビルヘッドを動作位置に向かって手動で旋回させて戻し、アンビルヘッドからドーナツ状組織を取り除いている間は、この位置で保持されなければならない。
ステープラ技術において、円形ステープラの発射後、アンビルヘッドからドーナツ状組織を容易に取り除きやすくする位置でアンビルヘッドを保持することができるアンビルアセンブリを具備する円形ステープラが、引き続き必要とされている。
本開示の一態様は、組織を治療する方法に関し、その方法は、アンビルヘッドアセンブリのアンビル表面によって画定される面とアンビル中心棒アセンブリの長手方向軸によって画定される面が３０度（３０°）より小さい角度βを画定する発射前傾斜位置で、アンビル中心棒アセンブリとアンビルヘッドアセンブリとを有するアンビルアセンブリを血管内腔の中に挿入することと、アンビルヘッドアセンブリを発射前傾斜位置から、角度βが９０度（９０°）である動作位置まで移動させることと、アンビルヘッドアセンブリのアンビル表面と円形ステープラのステープルカートリッジとの間の組織をクランプすることと、円形ステープラを発射し、組織を通って、アンビルヘッドアセンブリの中にステープルを前進させ、環状ナイフで組織を切断することと、アンビルヘッドアセンブリを動作位置から、角度βが３０度（３０°）より小さい発射後傾斜位置に移動させることと、アンビルヘッドアセンブリを発射後傾斜位置から、角度βが４５後（４５°）から９０度（９０°）の間にあるドーナツ除去位置に戻すことと、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置で保持することと、を含む。
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、アンビルヘッドアセンブリがドーナツ除去位置にあるときに、アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を取り除くことを含む。
ある実施形態では、本方法はさらに、縫合糸を使用して、発射前傾斜位置でアンビルヘッドアセンブリを固定することを含む。
実施形態では、アンビルヘッドアセンブリを発射前傾斜位置から動作位置まで移動させることが、縫合糸を切断することを含む。
いくつかの実施形態では、アンビルヘッドアセンブリを発射前傾斜位置から動作位置まで移動させることが、中心棒アセンブリのプランジャをアンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、アンビルヘッドアセンブリを発射前傾斜位置から動作位置まで傾斜させることを含む。
ある実施形態では、アンビルヘッドアセンブリを動作位置から発射後傾斜位置まで移動させることが、アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で、アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材を後退位置から前進位置まで移動させることを含む。
実施形態では、アンビルヘッドアセンブリを動作位置から発射後傾斜位置まで移動させることが、プランジャをアンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、アンビルヘッドアセンブリを動作位置から発射後傾斜位置まで傾斜させることを含む。
いくつかの実施形態では、アンビルアセンブリを発射後傾斜位置からドーナツ除去位置に戻すことが、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置まで手動で旋回させることを含む。
ある実施形態では、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置で保持することが、アンビルヘッドアセンブリのロック構造を中心棒アセンブリのプランジャと接触させて位置させることを含む。
本開示の別態様は、アンビルヘッドアセンブリと中心棒アセンブリアセンブリとを有する、傾斜可能なアンビルアセンブリに関する。アンビルヘッドアセンブリは、ハウジングと、ハウジング内の中心に配置されたポストと、ポストの周囲で後退位置から前進位置まで移動可能に支持されるバックアッププレートと、バックアッププレートの近位面で支持される切断リングと、を具備する。ポストはロック構造を具備する。ハウジングは、ポストの周囲に位置する環状凹部を画定し、面を画定する環状凹部の周囲に位置するアンビル表面を支持する。中心棒アセンブリは、長手方向軸を画定する中心棒と、中心棒によって支持されるプランジャとを具備する。中心棒は、円形ステープラに解放可能に結合するよう適合された近位部分を有する。中心棒の遠位部分は、アンビルヘッドアセンブリが動作位置と発射後傾斜位置との間で中心棒に対して可動であるように、旋回部材によってアンビルヘッドアセンブリのポストに旋回可能に結合される。アンビル表面によって画定される面と中心棒の長手方向軸が角度βを画定し、アンビルヘッドアセンブリが動作位置にあるときは角度βは９０度であり、アンビルヘッドアセンブリが発射後傾斜位置にあるときは３０度より小さい。アンビルヘッドアセンブリは、発射後傾斜位置からドーナツ除去位置まで可動であり、角度βは４５度から９０度の間にある。ポストのロック構造は、中心棒アセンブリを係合し、ドーナツ除去位置でアンビルヘッドアセンブリを保持するよう構成される。
実施形態では、バックアッププレートはフィンガーを具備し、中心棒は、係合面を有する遠位部分を具備する。バックアッププレートのフィンガーは、バックアッププレートが後退位置にあるときは、中心棒の係合面と接触して位置され、アンビルヘッドアセンブリを動作位置に保持する。
いくつかの実施形態では、中心棒の係合面が、少なくとも１つの平面を具備する。
ある実施形態では、ロック構造は、ポストから中心棒に向かって近位に延びる延長部を具備する。
実施形態では、延長部は、中心棒アセンブリに係合し、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置で保持するよう位置されるテーパ状面を画定する。
いくつかの実施形態では、中心棒アセンブリは、プランジャをアンビルヘッドアセンブリ内に押し付け、アンビルヘッドアセンブリを発射後傾斜位置に向かって押し付けるよう位置する付勢部材を具備する。
ある実施形態では、延長部は、プランジャに係合し、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置で保持するよう位置する。
実施形態では、アンビルアセンブリは、アンビルヘッドアセンブリで支持されるカムラッチプレートを具備する。カムラッチプレートは、バックアッププレートが発射後傾斜位置にあるときにバックアッププレートを係合し、バックアッププレートが前進位置から後退位置に戻るのを防止するよう位置する。
いくつかの実施形態では、ポストが横断スロットを画定し、カムラッチ部材が旋回部材の周囲において横断スロット内で旋回可能に支持される。
ある実施形態では、延長部は、動作位置ではカムラッチ部材に覆われており、発射後位置ではカムラッチ部材の径方向外向きに延びる。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を治療するシステムであって、
アンビル中心棒アセンブリと、移動可能なアンビルヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、上記アンビル中心棒アセンブリは、長手方向軸を含み、上記アンビルヘッドアセンブリは、面を画定するアンビル表面を含み、上記面と上記長手方向軸とは角度βを画定する、アンビルアセンブリと、
ステープルカートリッジを含む円形ステープラであって、上記ステープルカートリッジと上記アンビルヘッドアセンブリとは、上記ステープルカートリッジと上記アンビルヘッドアセンブリとの間に組織をクランプするように構成されており、上記円形ステープラは、上記組織を通して上記アンビルヘッドアセンブリの中へステープラを前進させるように構成される、円形ステープラと、
上記組織を切断するように構成された環状ナイフと、
上記角度βが３０度（３０°）より小さい発射前傾斜位置と、
上記角度βが９０度（９０°）である動作位置と、
上記角度βが３０度（３０°）より小さい発射後傾斜位置と、
上記角度βが４５度（４５°）から９０度（９０°）の間にあるドーナツ除去位置と
を含み、
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動し、上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動し、上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで移動し、かつ、上記ドーナツ除去位置において保持されるように構成される、システム。
（項目２）
上記アンビルヘッドアセンブリが上記ドーナツ除去位置にあるとき、組織ドーナツは、上記アンビルヘッドアセンブリから除去可能である、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記アンビルヘッドアセンブリは、縫合糸によって上記発射前傾斜位置に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記縫合糸がハサミまたは外科用メスによって切断されたとき、上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記中心棒アセンブリのプランジャは、上記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで傾斜させるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材は、上記アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で、後退位置から前進位置まで移動して、上記アンビルヘッドアセンブリが上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動することを可能にするように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
上記プランジャは、上記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで傾斜させるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで移動するように手動で旋回させることができる、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目９）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記アンビルヘッドアセンブリのロック構造が上記中心棒アセンブリの上記プランジャに接触することによって上記ドーナツ除去位置に保持されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１０）
ハウジングと、上記ハウジング内の中心に配置され、ロック構造を具備するポストと、上記ポストの周囲に位置する環状凹部と、上記環状凹部の周囲に位置する面を画定するアンビル表面と、上記ポストの周囲で後退位置から前進位置まで移動可能に支持されるバックアッププレートと、上記バックアッププレートの近位面で支持される切断リングと、を具備するアンビルヘッドアセンブリと、
長手方向軸を画定する中心棒と上記中心棒によって支持されるプランジャとを具備する中心棒アセンブリであって、上記中心棒が円形ステープラに解放可能に結合するよう適合された近位部分を有し、上記中心棒の上記遠位部分が、上記アンビルヘッドアセンブリが動作位置と発射後傾斜位置との間で上記中心棒に対して可動となるように、旋回部材によって上記アンビルヘッドアセンブリの上記ポストに旋回可能に結合され、上記アンビル表面によって画定される上記面と上記中心棒の上記長手方向軸が角度βを画定する中心棒アセンブリであって、上記アンビルヘッドアセンブリが上記動作位置にあるときは上記角度βが９０度であり、上記アンビルヘッドアセンブリが上記発射後傾斜位置にあるときは上記角度βが３０度より小さい中心棒アセンブリと、を備え、
上記アンビルヘッドアセンブリが、上記発射後傾斜位置から、角度βが４５度から９０度の間にあるドーナツ除去位置まで可動であり、上記ポストの上記ロック構造が上記中心棒アセンブリを係合し、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するよう構成された、傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１１）
上記バックアッププレートがフィンガーを具備し、上記中心棒が係合面を有する遠位部分を具備し、上記バックアッププレートの上記フィンガーが、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置に保持するために上記バックアッププレートが上記後退位置にあるとき、上記中心棒の上記係合面と接触して位置される、上記項目に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１２）
上記中心棒の上記係合面が少なくとも１つの平面を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１３）
上記ロック構造が、上記ポストから上記中心棒に向かって近位に延びる延長部を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１４）
上記延長部が、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するように上記中心棒アセンブリを係合するよう位置される、テーパ状表面を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１５）
上記中心棒アセンブリが、上記プランジャを上記アンビルヘッドアセンブリ内に押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置に向かって押し付けるよう位置された付勢部材を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１６）
上記延長部が、上記プランジャに係合し、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するよう位置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１７）
上記アンビルヘッドアセンブリに支持されるカムラッチプレートをさらに具備し、上記カムラッチプレートが、上記バックアッププレートが上記発射後傾斜位置にあるとき上記バックアッププレートを係合し、上記バックアッププレートが上記前進位置から上記後退位置へ戻るのを防止するよう位置された、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１８）
上記ポストが横断スロットを画定し、上記カムラッチ部材が上記旋回部材の周囲で、上記横断スロット内で旋回可能に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１９）
上記動作位置では上記延長部が上記カムラッチ部材によって覆われ、上記発射後傾斜位置では上記延長部が上記カムラッチ部材の径方向外向きに延びる、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目Ａ１）
組織を治療する方法であって、
アンビルヘッドアセンブリのアンビル表面によって画定される面とアンビル中心棒アセンブリの長手方向軸が３０度（３０°）より小さい角度βを画定する発射前傾斜位置で、上記アンビル中心棒アセンブリ及び上記アンビルヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリを血管内腔の中に挿入することと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から、上記角度βが９０度（９０°）である動作位置まで移動させることと、
上記アンビルヘッドアセンブリと円形ステープラのステープルカートリッジとの間で組織をクランプすることと、
上記円形ステープラを発射し、上記組織を通って、上記アンビルヘッドアセンブリ内に上記ステープルを前進させ、環状ナイフで上記組織を切断することと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から、上記角度βが３０度（３０°）より小さい上記発射後傾斜位置まで移動させることと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置から、上記角度βが４５度（４５°）から９０度（９０°）の間にあるドーナツ除去位置まで戻すことと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持することと、を含む方法。
（項目Ａ２）
上記アンビルヘッドアセンブリが上記ドーナツ除去位置にあるとき、上記アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を取り除くことをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目Ａ３）
上記アンビルヘッドアセンブリを、縫合糸を使用して、上記発射前傾斜位置に固定することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ４）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動させることが、上記縫合糸を切断することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ５）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動させることが、上記中心棒アセンブリのプランジャを上記アンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで傾斜させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ６）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動させることが、上記アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で上記アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材を、後退位置から前進位置まで移動させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ７）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動させることが、プランジャを上記アンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで傾斜させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ８）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで戻すことが、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置まで手動で旋回させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ９）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持することが、上記中心棒アセンブリの上記プランジャに接触させて上記アンビルヘッドアセンブリのロック構造を位置させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
円形ステープラの発射後、動作位置から発射後傾斜位置まで傾斜可能であり、患者の体の内腔からアンビルヘッドアセンブリを取り除く間はアンビルヘッドアセンブリの外形を最小限にするアンビルヘッドアセンブリを具備する、傾斜可能なアンビルアセンブリが提供される。発射後、アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を簡単に取り除くため、アンビルアセンブリは、アンビルヘッドアセンブリを発射後のドーナツ除去位置に保持するロック構造を具備する。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を治療するシステムであって、
アンビル中心棒アセンブリと、移動可能なアンビルヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、上記アンビル中心棒アセンブリは、長手方向軸を含み、上記アンビルヘッドアセンブリは、面を画定するアンビル表面を含み、上記面と上記長手方向軸とは角度βを画定する、アンビルアセンブリと、
ステープルカートリッジを含む円形ステープラであって、上記ステープルカートリッジと上記アンビルヘッドアセンブリとは、上記ステープルカートリッジと上記アンビルヘッドアセンブリとの間に組織をクランプするように構成されており、上記円形ステープラは、上記組織を通して上記アンビルヘッドアセンブリの中へステープラを前進させるように構成される、円形ステープラと、
上記組織を切断するように構成された環状ナイフと、
上記角度βが３０度（３０°）より小さい発射前傾斜位置と、
上記角度βが９０度（９０°）である動作位置と、
上記角度βが３０度（３０°）より小さい発射後傾斜位置と、
上記角度βが４５度（４５°）から９０度（９０°）の間にあるドーナツ除去位置と
を含み、
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動し、上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動し、上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで移動し、かつ、上記ドーナツ除去位置において保持されるように構成される、システム。
（項目２）
上記アンビルヘッドアセンブリが上記ドーナツ除去位置にあるとき、組織ドーナツは、上記アンビルヘッドアセンブリから除去可能である、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記アンビルヘッドアセンブリは、縫合糸によって上記発射前傾斜位置に固定されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記縫合糸がハサミまたは外科用メスによって切断されたとき、上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記中心棒アセンブリのプランジャは、上記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで傾斜させるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材は、上記アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で、後退位置から前進位置まで移動して、上記アンビルヘッドアセンブリが上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動することを可能にするように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
上記プランジャは、上記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで傾斜させるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで移動するように手動で旋回させることができる、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目９）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記アンビルヘッドアセンブリのロック構造が上記中心棒アセンブリの上記プランジャに接触することによって上記ドーナツ除去位置に保持されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１０）
ハウジングと、上記ハウジング内の中心に配置され、ロック構造を具備するポストと、上記ポストの周囲に位置する環状凹部と、上記環状凹部の周囲に位置する面を画定するアンビル表面と、上記ポストの周囲で後退位置から前進位置まで移動可能に支持されるバックアッププレートと、上記バックアッププレートの近位面で支持される切断リングと、を具備するアンビルヘッドアセンブリと、
長手方向軸を画定する中心棒と上記中心棒によって支持されるプランジャとを具備する中心棒アセンブリであって、上記中心棒が円形ステープラに解放可能に結合するよう適合された近位部分を有し、上記中心棒の上記遠位部分が、上記アンビルヘッドアセンブリが動作位置と発射後傾斜位置との間で上記中心棒に対して可動となるように、旋回部材によって上記アンビルヘッドアセンブリの上記ポストに旋回可能に結合され、上記アンビル表面によって画定される上記面と上記中心棒の上記長手方向軸が角度βを画定する中心棒アセンブリであって、上記アンビルヘッドアセンブリが上記動作位置にあるときは上記角度βが９０度であり、上記アンビルヘッドアセンブリが上記発射後傾斜位置にあるときは上記角度βが３０度より小さい中心棒アセンブリと、を備え、
上記アンビルヘッドアセンブリが、上記発射後傾斜位置から、角度βが４５度から９０度の間にあるドーナツ除去位置まで可動であり、上記ポストの上記ロック構造が上記中心棒アセンブリを係合し、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するよう構成された、傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１１）
上記バックアッププレートがフィンガーを具備し、上記中心棒が係合面を有する遠位部分を具備し、上記バックアッププレートの上記フィンガーが、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置に保持するために上記バックアッププレートが上記後退位置にあるとき、上記中心棒の上記係合面と接触して位置される、上記項目に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１２）
上記中心棒の上記係合面が少なくとも１つの平面を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１３）
上記ロック構造が、上記ポストから上記中心棒に向かって近位に延びる延長部を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１４）
上記延長部が、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するように上記中心棒アセンブリを係合するよう位置される、テーパ状表面を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１５）
上記中心棒アセンブリが、上記プランジャを上記アンビルヘッドアセンブリ内に押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置に向かって押し付けるよう位置された付勢部材を具備する、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１６）
上記延長部が、上記プランジャに係合し、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持するよう位置される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１７）
上記アンビルヘッドアセンブリに支持されるカムラッチプレートをさらに具備し、上記カムラッチプレートが、上記バックアッププレートが上記発射後傾斜位置にあるとき上記バックアッププレートを係合し、上記バックアッププレートが上記前進位置から上記後退位置へ戻るのを防止するよう位置された、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１８）
上記ポストが横断スロットを画定し、上記カムラッチ部材が上記旋回部材の周囲で、上記横断スロット内で旋回可能に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目１９）
上記動作位置では上記延長部が上記カムラッチ部材によって覆われ、上記発射後傾斜位置では上記延長部が上記カムラッチ部材の径方向外向きに延びる、上記項目のいずれか一項に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
（項目Ａ１）
組織を治療する方法であって、
アンビルヘッドアセンブリのアンビル表面によって画定される面とアンビル中心棒アセンブリの長手方向軸が３０度（３０°）より小さい角度βを画定する発射前傾斜位置で、上記アンビル中心棒アセンブリ及び上記アンビルヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリを血管内腔の中に挿入することと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から、上記角度βが９０度（９０°）である動作位置まで移動させることと、
上記アンビルヘッドアセンブリと円形ステープラのステープルカートリッジとの間で組織をクランプすることと、
上記円形ステープラを発射し、上記組織を通って、上記アンビルヘッドアセンブリ内に上記ステープルを前進させ、環状ナイフで上記組織を切断することと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から、上記角度βが３０度（３０°）より小さい上記発射後傾斜位置まで移動させることと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置から、上記角度βが４５度（４５°）から９０度（９０°）の間にあるドーナツ除去位置まで戻すことと、
上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持することと、を含む方法。
（項目Ａ２）
上記アンビルヘッドアセンブリが上記ドーナツ除去位置にあるとき、上記アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を取り除くことをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目Ａ３）
上記アンビルヘッドアセンブリを、縫合糸を使用して、上記発射前傾斜位置に固定することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ４）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動させることが、上記縫合糸を切断することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ５）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで移動させることが、上記中心棒アセンブリのプランジャを上記アンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射前傾斜位置から上記動作位置まで傾斜させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ６）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動させることが、上記アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で上記アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材を、後退位置から前進位置まで移動させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ７）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで移動させることが、プランジャを上記アンビルヘッドアセンブリに向かって押し付け、上記アンビルヘッドアセンブリを上記動作位置から上記発射後傾斜位置まで傾斜させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ８）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記発射後傾斜位置から上記ドーナツ除去位置まで戻すことが、上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置まで手動で旋回させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ９）
上記アンビルヘッドアセンブリを上記ドーナツ除去位置に保持することが、上記中心棒アセンブリの上記プランジャに接触させて上記アンビルヘッドアセンブリのロック構造を位置させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
円形ステープラの発射後、動作位置から発射後傾斜位置まで傾斜可能であり、患者の体の内腔からアンビルヘッドアセンブリを取り除く間はアンビルヘッドアセンブリの外形を最小限にするアンビルヘッドアセンブリを具備する、傾斜可能なアンビルアセンブリが提供される。発射後、アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を簡単に取り除くため、アンビルアセンブリは、アンビルヘッドアセンブリを発射後のドーナツ除去位置に保持するロック構造を具備する。
本開示の傾斜可能なアンビルアセンブリの様々な実施形態は、図面を参照して本明細書において以下で説明される。
図１は、アンビルアセンブリが傾斜した状態でアンビル送達システムに支持される、本開示の傾斜可能なアンビルアセンブリの例示的実施形態の遠位端からの側面斜視図である。
図２は、図１に示した指示範囲の詳細の拡大図である。
図３は、図１に示した傾斜可能なアンビルアセンブリとアンビル送達システムの遠位端の側面斜視図である。
図４は、図１に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面分解斜視図である。
図５は、図４に示した指示範囲の詳細の拡大図である。
図６は、図４に示した傾斜可能なアンビルアセンブリのカムラッチ部材の側面図である。
図７は、図３の切断線７－７に沿った横断面図である。
図８は、アンビルアセンブリのアンビルヘッドが傾斜前位置から動作位置に向かって移動するときの、図７に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面横断面図である。
図９は、アンビルヘッドが動作位置にある、図１に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面斜視図である。
図１０は、動作位置にある図９に示した傾斜可能なアンビルアセンブリと、アンビルアセンブリの中心棒内に位置する、破断して示した外科用ステープリング装置のアンビル保持具の遠位端の側面横断面図である。
図１１は、動作位置にある図１０に示した傾斜可能なアンビルアセンブリと、ステープリング装置が発射されているときを斜線で示されている外科用ステープリング装置の遠位部分の側面斜視図である。
図１２は、アンビルアセンブリのバックアップリングがアンビルヘッドアセンブリのハウジング内に遠位に押された後、動作位置にある図１１に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの近位端からの斜視図である。
図１３は、発射後の傾斜位置にある図１２に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面横断面図である。
図１４は、アンビルヘッドアセンブリが動作位置に向かって部分的に回転して戻ったときの、発射後の傾斜位置にある図１３に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面横断面図である。
図１４Ａは、アンビルヘッドアセンブリが動作位置に向かって部分的に回転して戻ったときの、カムラッチ部材が取り除かれた状態の、発射後の傾斜位置にある図１３に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面横断面図である。
図１５は、アンビルヘッドアセンブリが動作位置に向かって部分的に回転して戻り、ドーナツ状組織がアンビルヘッドアセンブリのハウジングから取り除かれるときの、発射後の傾斜位置にある図１３に示した傾斜可能なアンビルアセンブリの側面斜視図である。
本開示の傾斜前のアンビルアセンブリは、図面を参照しながら次に詳細に説明されることになる。その図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々において、同一の要素又は対応する要素を表す。本記載において、用語「近位」は通常、その器具の、臨床医に近い部分を指すのに使用され、用語「遠位」は通常、その器具の、臨床医から遠い部分を指すのに使用される。さらに、用語「内視鏡の」は通常、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、及び／又は、小径の切開部又はカニューレを通して行われる任意の他の手技を指すのに使用され、用語「臨床医」という用語は通常、医師、看護師、及びサポート要員を含む医療要員を指すのに使用される。
本開示の傾斜可能なアンビルアセンブリは、円形ステープラの発射後、動作位置から発射後傾斜位置まで傾斜可能であり、患者の体の内腔からアンビルヘッドアセンブリを取り除いている間はアンビルヘッドアセンブリの外形を最小限にするアンビルヘッドアセンブリと共に提供される。発射後、アンビルヘッドアセンブリからドーナツ状組織を簡単に取り除くことができるよう、アンビルアセンブリは、アンビルヘッドアセンブリを発射後ドーナツ除去位置に保持するロック構造を具備する。本明細書で使用されるように、ドーナツ除去位置とは、アンビルヘッドアセンブリのアンビル表面とアンビルアセンブリの長手方向軸によって画定される面が、約４５度から約９０度の間の角度（角度β）を画定し、いくつかの実施形態では、約６０度から９０度である位置である。
使用中は、円形ステープラが発射され、アンビルアセンブリが円形ステープラから接続解除された後、アンビルヘッドアセンブリは、付勢部材によって動作位置から発射後傾斜位置まで自動的に旋回し、患者の内腔からアンビルアセンブリを取り除く間の、患者への外傷を最小限にする。アンビルアセンブリが患者から取り除かれた後、アンビルヘッドアセンブリを発射後傾斜位置からドーナツ除去位置まで手動で旋回し、アンビルヘッドアセンブリ内に位置するドーナツ状組織へのアクセスを可能にする。以下でさらに詳細が記載されるロック構造は、アンビルアセンブル上に与えられ、ドーナツ状組織を簡単に取り除けるよう、アンビルヘッドアセンブリをドーナツ除去位置に保持する。
図１から図３は、通常アンビルアセンブリ１１０として示される、本開示の傾斜可能なアンビルアセンブリの例示的実施形態の側面斜視図を図示する。アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム１０の遠位端で支持される。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリ１１２と中心棒アセンブリ１１４とを具備する。アンビルヘッドアセンブリ１１０は、開口部１１８ａを画定するアンビルヘッド又はハウジング１１８を具備する。アンビル送達システム１０は、可撓性管１２とアダプタ１４とを具備する。アダプタ１４は、可撓性管１２の一端にしっかり固定された第１端と、縫合糸「Ｓ１」によって中心棒アセンブリ１１４に固定された第２端とを有する。アダプタ１４は、貫通ボア１６を画定する（図２）。縫合糸「Ｓ１」は、アンビル送達システム１０のアダプタ１４の貫通ボア１６と、アンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の開口部１１８ａで受容され、アンビルヘッドアセンブリ１１２をアンビル送達システム１０に、発射前傾斜位置で固定する。本開示のアンビル送達システム１０の構造及び機能の詳細な説明については、米国出願第２０１５／０３６６５６３号（「’５６３発行」）を参照することとし、その内容全体が本明細書に参考として取り込まれる。
図４を参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリ１１２と、中心棒アセンブリ１１４とを具備する。アンビルヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６と、ハウジング１１８と、バックアップ部材又はプレート１２０と、切断リング１２２と、切断リング基部１２３と、アンビル表面１２４と、スリーブ１２５と、カムラッチ部材１２６と、保持具部材１２７とを具備する。実施形態では、ポスト１１６は、ハウジング１１８とモノリシックに形成され、そのハウジング内の中心に位置する。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６が別々に形成され得、例えば溶接や圧着といった、公知の固定技術を使用して、一緒に固定され得る。アンビル表面１２４は、ポスト１１６の周囲にハウジング１１８で支持され、ステープルを受容して変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を画定する。ポスト１１６は、以下でさらに詳細が記載される、横断スロット１７２を画定する。
図５を参照すると、ポスト１１６は、円形ステープラの発射後、アンビルヘッドアセンブリ１１２をドーナツ除去位置に保持するよう構成されたロック構造を具備する。実施形態では、ロック構造は、ポスト１１６から中心棒アセンブリ１１４に向かって近位に延びる一対の延長部１３１を具備する。延長部１３１は、以下でさらに詳細が記載されるポスト１１６において形成される横断スロット１７２の一部を画定する。各延長部１３１の近位端は、以下でまたさらに詳細が記載されるテーパ状表面１３２を有する。
アンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８は、ポスト１１６とアンビル表面１２４との間に位置する内側環状凹部１３６を画定する。アンビルヘッドアセンブリ１１２のバックアッププレート１２０は、バックアッププレート１２０がハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で後退位置（図１０）と前進位置（図１１）との間で可動であるようにアンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６を受容する中心開口部１３４を具備する。バックアッププレート１２０は、中心開口部１３４の周囲に位置する、環状フランジ１２０ａを具備する。バックアッププレート１２０はまた、以下に詳細が記載される、内向きに延びる１対のフィンガー１３８を具備する。
切断リング１２２は開口部１２２ａを画定する。アンビルヘッドアセンブリ１１２のスリーブ１２５は、切断リング１２２の開口部１２２ａ内でしっかりと支持され、バックアッププレート１２０のプラットフォーム１２０ａの構成に対応する構成を有する開口部１２５ａを画定する。実施形態では、スリーブ１２５が環状フランジ１２０ａの周囲に圧入され、スリーブ１２５と切断リング１２２をバックアッププレート１２０に固定する。あるいは、切断リング１２２とスリーブ１２５がユニタリ構造であり得、及び／又は、切断リング１２２が、様々な固定技術を使用して、バックアッププレート１２０に固定され得る。フランジ１２０ａは、円形の形状を有するように図示されているが、例えば、正方形、矩形、三角形等といった他の構成が推定される。実施形態では、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、バックアッププレート１２０は、例えばステンレス鋼といった金属のような、より硬い材料から形成される。あるいは、他の構築材料が、バックアッププレート１２０と切断リング１２２を構築するのに使用されてもよい。さらに、バックアッププレート１２０と切断リング１２２は、単一又はユニタリ構造として形成され得る。切断リング１２２とバックアッププレート１２０が、ポスト１１６の周囲で後退位置（図１０）から遠位位置（図１１）までスライド可能であるアセンブリを形成するように、切断リング１２２がバックアッププレート１２０に固定される。
実施形態では、切断リング基部１２３は、例えば接着剤を使用して、切断リング１２２の内向きに面する表面に固定される。ある実施形態では、切断リング基部１２３は、例えばマイラーといった、切断リングの硬度より大きい硬度を有する材料から形成される。あるいは、切断リング１２２は基部１２３を有する必要がないことが推定される。
保持具部材１２７は、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間に位置する。実施形態では、保持具部材１２７は環状であり、複数の変形可能なタブ１２７ａを具備し、これらのタブは、バックアッププレート１２０の遠位表面に係合する。タブ１２７ａを変形させるのに十分な所定の力がバックアッププレート１２０及び切断リング１２２アセンブリに加えられるまで、バックアッププレート１２０及び切断リング１２２アセンブリが、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で後退位置から前進位置まで移動するのを防止するように保持具部材１２７が位置される。この所定の力は、円形ステープラの発射中に切断刃がアンビルアセンブリ１１０の切断リング１２２に係合するとき、円形ステープラの切断刃によって加えられる力に近くてよいが、この力より小さい。実施形態では、この所定の力は、約１０ポンドから約９０ポンドであり、約３０ポンドであり得る。この所定の力に達すると、タブ１２７ａが変形され、バックアッププレート１２０及び切断リング１２２アセンブリが前進位置に向かって内側環状凹部１３６内に移動するよう、バックアッププレート１２０が保持具１２７のタブ１２７ａ内に圧縮される。所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに加えられるまで、他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折り畳み可能な部材、または動きを制限する部材が、このバックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが推定される。
図４から図７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、貫通ボア１２６ｂを有する本体１２６ａを具備する。貫通ボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６がポスト１１６の横断スロット１７２（図３）内で、旋回部材１６２の周囲で旋回可能に設置されるように、中心棒アセンブリ１１４の旋回部材１６２を受容するような寸法にされる。カムラッチ部材１２６は、第１本体部分１２６ｃを備え、この本体部分は、カムラッチ部材１２６の第１本体部分１２６ｃが中心棒アセンブリ１１４のプランジャ１５４のフィンガー１６６によって係合されるよう、アンビルヘッドアセンブリ１１２の発射前傾斜位置で、ポスト１１６の横断スロット１７２から部分的に延びる。第１本体部分１２６ｃは、図６及び図７に示す通り、第１本体部分１２６ｃの外縁と貫通ボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周囲で反時計回り方向に増大するように構成される。このようにして、カムラッチ部材１２６が発射前傾斜位置（図７）から動作位置（図１０）へ反時計回り方向に回転すると、プランジャ１５４が遠位方向に移動することが可能となる。
カムラッチ部材１２６はまた、縁部１２６ｆとタブ１２６ｇとを具備する。アンビルヘッドアセンブリ１１２が発射前傾斜位置にあるときバックアッププレート１２０の内周１２０ｂを係合し、下記に記載されるように円形ステープラの発射前にカムラッチ部材１２６が反時計回りに回転するのを防止するように、縁部１２６ｆの前部分が位置され、構成される。ポスト１１６の横断スロット１７２を画定するハウジング１１８の遠心壁１７２ａ（図８）を係合し、カムラッチ部材１２６が発射前傾斜位置で、図７に示されるように時計回りに回転するのを防止するように、タブ１２６ｇが位置される。
アンビル中心棒アセンブリ１１４は、中心棒１５２と、プランジャ１５４と、プランジャばね又は付勢部材１５６とを具備する。中心棒１５２の遠位端は、一対のアーム１５９を具備し、これらのアームは、互いから離間し、空洞１５９ａを画定する。各アーム１５９は、横断貫通ボア１５８を画定し、この横断貫通ボアは、中心棒１５２、遠位面又は係合面１５２ａ、及び中心棒１５２の遠位端から遠位に突出した停止表面１５３の中心長手方向軸と整列する。あるいは、貫通ボア１５８は、中心棒１５２の長手方向軸からずれていてもよい。アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に配置されるような寸法にされて構成され、また、横断貫通ボア１１６ａを画定する。旋回部材１６２は、中心棒１５２の貫通ボア１５８と、アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６の貫通ボア１１６ａを通して位置され、アンビルヘッドアセンブリ１１２が中心棒アセンブリ１１４に旋回可能に固定されるよう、アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６を中心棒アセンブリ１１４の中心棒１５２に旋回可能に固定する。プランジャ１５４は、以下にさらに詳細が述べられるフィンガー１６６を具備する。
引き続き図４を参照すると、中心棒１５２の近位端は、ボア１８２を画定する複数の可撓性アーム１８０を具備する。可撓性アーム１８２はそれぞれ、開口部１８０ａを具備し、この開口部は、トロカール（図示なし）に形成されたか又は接続された突出部を受容し、そのトロカールを中心棒１５２に固定するような寸法にされる。あるいは、開口部１８０ａは、手術部位からアンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするための縫合糸（図示なし）を受容し得る。可撓性アーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４（図７）を具備し、この内部ショルダーは、円形ステープラ（図示なし）のアンビル保持具又はトロカール２００（図１０）を解放可能に係合して、アンビルアセンブリ１１０を円形ステープラに固定するような寸法にされる。複数のスプライン１８６が、中心棒１５２の周囲に形成される。スプライン１８６は、当該技術において周知のように、アンビルアセンブリ１１０を、円形ステープラのステープル保持部分と整列させるよう機能する。例えば、米国特許第７，３０３，１０６（「１０６特許」）を参照することとし、参照によって全体が本明細書に取り込まれる。
中心棒アセンブリ１１４のプランジャ１５４は、中心棒１５２の第１端に形成されたボア１６４（図７）内にスライド可能に位置する。プランジャ１５４の係合フィンガー１６６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、上述の通り、付勢部材１５６によってカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃの外縁と係合するよう付勢される。フィンガー１６６がカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃの外縁と係合することによって、カムラッチ部材１２６を反時計周りの方向に押し付け、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆを背面プレート１２０の内周１２０ｂに押し付け、アンビルヘッドアセンブリ１１２を中心棒１５２で発射前傾斜位置から動作位置に向かって押し付ける。
図７を参照すると、縫合糸Ｓ１は、付勢部材１５６の押し付けに対して、発射前傾斜位置でアンビルヘッドアセンブリ１１２を固定する。さらに具体的には、アンビルアセンブリ１１０の発射前傾斜位置において、アンビル表面１２４によって画定される面「Ｐ」が、中心棒１５２の長手方向軸「Ｌ」と共に鋭角βを画定する。この位置では、プランジャ１１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃの外縁に係合され、プランジャ１５４は、付勢部材１５６によって遠位に押し付けられ、アンビルヘッドアセンブリ１１２及びカムラッチ部材１２６を動作位置に向かって押し付ける。発射前傾斜位置では、角度βは、約３０度（３０°）より小さい角度を画定することができる。角度βは、行われる外科手技によっては、約３０度（３０°）より大きくなり得ることが推定される。
図８を参照すると、臨床医によって、例えば、ハサミや外科用メス（図示なし）を使用して縫合糸Ｓ１が切断されると、プランジャ１５４が付勢部材１５６によって矢印Ａに示される方向に遠位に動かされ、カムラッチ部材１２６及びアンビルヘッドアセンブリ１１２を動作位置に向かって矢印「Ｂ」に示される方向に押し付ける。カムラッチ部材１２６が旋回部材１６２を中心に回転すると、中心棒アセンブリ１１４のプランジャ１５４のフィンガー１６６が、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃの外縁に沿ってスライドする。
図９及び図１０を参照すると、アンビルヘッドアセンブリ１１２及びカムラッチ部材１２６の発射前動作位置では、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８は、中心棒１５２の遠位端に画定される面１５２ａの頂点に位置し、中心棒１５２の遠位端から遠位に延びる停止面１５３に係合される。フィンガー１３８が中心棒１５２の面１５２ａ及び停止面１５３と係合することにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２を動作位置に保持し、付勢部材１５６が、アンビルヘッドアセンブリ１１２を、動作位置を超えて発射後傾斜位置（図１３）に向かって押し付けることを防止する。動作位置では、アンビル表面１２４によって画定された面「Ｐ」は、中心棒１５２によって画定される長手方向軸「Ｌ」に実質的に垂直である（図１０）。
図１０を参照すると、アンビルアセンブリ１１０が円形ステープラに固定されているときに（円形ステープラのアンビル保持具又はトロカール２００のみが示されている）、円形ステープラのトロカール２００が、中心棒１５２の可撓性アーム１８０によって画定されるボア１８２内に挿入される。トロカール２００が完全にボア１８２内に挿入されると、プランジャ１５４が前進位置でロックされるよう、トロカール２００の遠位端がプランジャ１５４の近位端を係合する。円形ステープラが発射前状態にあるプランジャ１５４の前進位置では、アンビルヘッドアセンブリ１１２が動作位置（図１０）でロックされる。
使用中、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム１０を使用する手術部位に送達される。本手技の詳細な記載については、’５６３発行を参照することとする。アンビルアセンブリ１１０が手術部位に正しく位置された後、上述の通り、縫合糸Ｓ１が切断されてアンビルヘッドアセンブリ１１２を解放し、アンビルヘッドアセンブリ１１２及びカムラッチ部材１２６が旋回部材１６２を中心に発射前傾斜位置（図７）から動作位置（図８）に旋回可能となる。あるいは、アンビルアセンブリ１１０は、様々な挿入技術及び工具を使用して手術部位に送達されることができる。さらに、アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリが動作位置にある状態で、手術部位に送達されることができる。
図１１及び図１２を参照すると、円形ステープラ（図示なし）が発射され、組織を通ってステープルをアンビル表面１２４内に前進する（本動作の詳細な記述は、’１０６特許を参照）とき、シェルアセンブリ２１２の環状ナイフ２１０（図１１）が、図１１に矢印「Ｃ」で示される方向に前進して切断リング１２２と接触し、切断リング１２２及びバックアッププレート１２０アセンブリをアンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６内へさらに前進させる。バックアッププレート１２０が環状凹部１３６内へ前進すると、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８は、中心棒１５２の面１５２ａと停止面１５３が遠位に離間した位置へ移動する。これが起こると、縁部１２６ｆを画定するカムラッチ部材１２６の部分がバックアッププレート１２０の位置へ近位に移動するよう、プランジャ１５４は、図１１に矢印「Ｄ」で示される方向にカムラッチ部材１２６を回転させる。このようにカムラッチ部材１２６の位置が決まることにより、環状ナイフ２１０が円形ステープラの発射後に後退されるとき、バックアッププレート１２０が近位に移動するのを防止する。カムラッチ部材１２６のタブ１２６ｇが横断スロット１７２を画定する遠心壁１７２ａから離間した位置まで回転され、バックアッププレート１２０と接触して位置することを留意する。バックアッププレート１２０が近位に移動することによって、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８を中心棒１５２の面１５２ａ上で再度位置決めし、アンビルヘッドアセンブリ１１２が、動作位置から発射後傾斜位置（図１３）へ旋回して移動するのを妨害する場合がある。カムラッチ部材１２６の第２部分１２６ｄ（図１１）はまた、バックアッププレート１２０の反対側を係合し、バックアッププレート１２０が環状ナイフ２１０と共に後退するのを防止する。
図１３を参照すると、アンビルヘッドアセンブリ１１２がシェルアセンブリ２１２（図１１）から離間した位置に移動すると、中心棒アセンブリ１１４の付勢部材１５６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を図１３で矢印「Ｅ」によって示される方向に、発射後傾斜位置まで旋回することになる。発射後傾斜位置では、発射前傾斜位置と同様に、角度βが約３０度（３０°）より小さい角度を画定することができる。行われる外科的手技によっては、角度βが約３０度（３０°）より大きくなり得ることが推定される。上述の通り、発射後傾斜位置では、患者への外傷を最小限にしてアンビルアセンブリ１１０を患者の体の内腔から取り除くことができるよう、アンビルヘッドアセンブリ１１２は減少されたプロファイルを有する。
図１４及び図１５を参照すると、当技術分野で周知の通り、環状ナイフ２１０（図１３）といった環状ナイフを具備する円形ステープラが発射されると、ドーナツ状組織２２０（図１５）が、治療される組織において切断される。ドーナツ状組織２２０は、シェルアセンブリ２１２（図１１）と切断リング１２２との間の、ハウジング１１８の環状凹部１３６に位置する。アンビルヘッドアセンブリ１１２が発射後傾斜位置にあると、アンビルヘッドアセンブリ１１２からドーナツ状組織２２０を取り除くのは困難である。ドーナツ状組織２２０を簡単に取り除くことができるよう、ポスト１１６の延長部１３１を具備するロック構造は、プランジャ１５２のフィンガー１６６に係合し、アンビルヘッドアセンブリ１１２をドーナツ除去位置に保持し、ドーナツ状組織へよりアクセスしやすくするよう、位置される。上述の通り、ドーナツ除去位置では、角度βは約４５度から約９０度の間にある。ある実施形態では、角度βは、約６０度から約９０度の間にある。
さらに具体的には、アンビルアセンブリ１１０が患者から取り除かれた後、臨床医は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を、動作位置に向かって、図１４の矢印「Ｆ」によって示される方向に、ドーナツ除去位置まで手動で傾斜させて戻すことができる。延長部１３１のテーパ状表面１３２は、カムラッチ部材１２６が図１３に示す位置まで回転された状態で、カムラッチ部材１２６の径方向外向きに延びることを留意する。よって、アンビルヘッドアセンブリ１１２が矢印「Ｆ」に示す方向に回転されると、ポスト１１６の延長部１３１は、中心棒アセンブリ１１４のプランジャ１５４のフィンガー１６６に接近し、係合する。延長部１３１のテーパ状表面１３２がプランジャ１５４のフィンガー１６６を係合すると、延長部１３１の一部分が、フィンガー１６６の上を通り、フィンガー１６６の外面と中心棒１５２の長手方向軸との間の位置でフィンガー１６６を係合するよう、テーパ状表面１３２がプランジャ１５４を下向きにカム係合する。延長部１３１とプランジャ１５４のフィンガー１６６がこのように係合することにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２をドーナツ除去位置（図１５）に保持する。延長部１３１は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を発射前傾斜位置と動作位置との間の位置に保持するように構成されるよう示されているが、延長部１３１とカムラッチ部材１２６の構成が、アンビルヘッドアセンブリ１１２を発射前傾斜位置と発射後傾斜位置との間の様々な位置で保持するよう修正され得ることが推定される。
当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に図示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的実施形態に関連させて図示又は記載された素子及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の素子及び特徴と組み合わせ得ることが推定される。同様に、ある当業者は、上述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴及び利点を理解するだろう。したがって、本開示は、添付の請求項によって示される場合を除いて、具体的に示され、説明されているものによって限定されない。
Claims (15)
- 組織を治療するシステムであって、
アンビル中心棒アセンブリと、移動可能なアンビルヘッドアセンブリとを含むアンビルアセンブリであって、前記アンビル中心棒アセンブリは、長手方向軸を画定する中心棒と、前記中心棒によって支持されたプランジャとを含み、前記アンビルヘッドアセンブリは、ハウジングと、前記ハウジング内の中心に配置されたポストと、面を画定するアンビル表面とを含み、前記面と前記長手方向軸とは角度βを画定する、アンビルアセンブリと、
ステープルカートリッジを含む円形ステープラであって、前記ステープルカートリッジと前記アンビルヘッドアセンブリとは、前記ステープルカートリッジと前記アンビルヘッドアセンブリとの間に組織をクランプするように構成されており、前記円形ステープラは、前記組織を通して前記アンビルヘッドアセンブリの中へステープルを前進させるように構成されている、円形ステープラと、
前記組織を切断するように構成された環状ナイフと、
前記角度βが３０度（３０°）より小さい発射前傾斜位置と、
前記角度βが９０度（９０°）である動作位置と、
前記角度βが１５０度（１５０°）と１８０度（１８０°）との間にある発射後傾斜位置と、
前記角度βが４５度（４５°）と９０度（９０°）との間にあるドーナツ除去位置と
を含み、
前記アンビルヘッドアセンブリは、前記発射前傾斜位置から前記動作位置まで移動し、前記動作位置から前記発射後傾斜位置まで移動し、前記発射後傾斜位置から前記ドーナツ除去位置まで移動し、かつ、前記ドーナツ除去位置において保持されるように構成され、
前記アンビルアセンブリは、前記アンビルヘッドアセンブリ上に支持されたカムラッチ部材をさらに含み、
前記ポストは、前記ポストから前記中心棒に向かって近位に延びる延長部を含み、
前記動作位置において、前記延長部は、前記カムラッチ部材によって覆われ、前記発射後傾斜位置および前記ドーナツ除去位置において、前記延長部は、前記カムラッチ部材の径方向外向きに延び、
前記アンビル中心棒アセンブリは、前記アンビルヘッドアセンブリを前記ドーナツ除去位置に保持するように、前記プランジャを前記ポストの前記延長部に対して付勢するように位置付けられた付勢部材を含む、システム。 - 前記アンビルヘッドアセンブリが前記ドーナツ除去位置にあるとき、組織ドーナツは、前記アンビルヘッドアセンブリから除去可能である、請求項１に記載のシステム。
- 前記アンビルヘッドアセンブリは、縫合糸によって前記発射前傾斜位置に固定されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記アンビルヘッドアセンブリは、前記縫合糸がハサミまたは外科用メスによって切断されたとき、前記発射前傾斜位置から前記動作位置まで移動可能である、請求項３に記載のシステム。
- 前記プランジャは、前記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、前記アンビルヘッドアセンブリを前記発射前傾斜位置から前記動作位置まで傾斜させるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
- 前記アンビルヘッドアセンブリのバックアップ部材は、前記アンビルヘッドアセンブリのハウジング内で、後退位置から前進位置まで移動して、前記アンビルヘッドアセンブリが前記動作位置から前記発射後傾斜位置まで移動することを可能にするように構成されている、請求項５に記載のシステム。
- 前記プランジャは、前記アンビルヘッドアセンブリに向かって移動して、前記アンビルヘッドアセンブリを前記動作位置から前記発射後傾斜位置まで傾斜させるように構成されている、請求項６に記載のシステム。
- 前記アンビルヘッドアセンブリは、前記発射後傾斜位置から前記ドーナツ除去位置まで移動するように手動で旋回させることができる、請求項１に記載のシステム。
- 傾斜可能なアンビルアセンブリであって、
ハウジングと、前記ハウジング内の中心に配置されたポストと、前記ポストの周囲に位置する環状凹部と、前記環状凹部の周囲に位置する面を画定するアンビル表面と、前記ポストの周囲で後退位置から前進位置まで移動可能に支持されるバックアッププレートと、前記バックアッププレートの近位面で支持される切断リングとを含むアンビルヘッドアセンブリと、
長手方向軸を画定する中心棒と前記中心棒によって支持されたプランジャとを含む中心棒アセンブリであって、前記中心棒が円形ステープラに解放可能に結合するよう適合された近位部分を有し、前記中心棒の遠位部分が、前記アンビルヘッドアセンブリが動作位置と発射後傾斜位置との間で前記中心棒に対して可動となるように、旋回部材によって前記アンビルヘッドアセンブリの前記ポストに旋回可能に結合され、前記アンビル表面によって画定された前記面と前記中心棒の前記長手方向軸が角度βを画定し、前記アンビルヘッドアセンブリが前記動作位置にあるときは前記角度βが９０度（９０°）であり、前記アンビルヘッドアセンブリが前記発射後傾斜位置にあるときは前記角度βが１５０度（１５０°）と１８０度（１８０°）との間にある、中心棒アセンブリと
を含み、
前記アンビルヘッドアセンブリが、前記発射後傾斜位置から、角度βが４５度（４５°）と９０度（９０°）との間にあるドーナツ除去位置まで可動であり、
前記傾斜可能なアンビルアセンブリは、前記アンビルヘッドアセンブリ上に支持されたカムラッチ部材をさらに含み、
前記ポストは、前記ポストから前記中心棒に向かって近位に延びる延長部を含み、
前記動作位置において、前記延長部は、前記カムラッチ部材によって覆われ、前記発射後傾斜位置および前記ドーナツ除去位置において、前記延長部は、前記カムラッチ部材の径方向外向きに延び、
前記中心棒アセンブリは、前記アンビルヘッドアセンブリを前記ドーナツ除去位置に保持するように、前記プランジャを前記ポストの前記延長部に対して付勢するように位置付けられた付勢部材を含む、傾斜可能なアンビルアセンブリ。 - 前記バックアッププレートがフィンガーを含み、前記中心棒が係合面を有する遠位部分を含み、前記バックアッププレートの前記フィンガーが、前記アンビルヘッドアセンブリを前記動作位置に保持するために前記バックアッププレートが前記後退位置にあるとき、前記中心棒の前記係合面と接触するように位置付けられる、請求項９に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
- 前記中心棒の前記係合面が少なくとも１つの平面を含む、請求項１０に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
- 前記延長部が、前記アンビルヘッドアセンブリを前記ドーナツ除去位置に保持するように前記中心棒アセンブリを係合するよう位置付けられたテーパ状表面を画定する、請求項９に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
- 前記付勢部材が、前記プランジャを前記アンビルヘッドアセンブリ内に押し付け、前記アンビルヘッドアセンブリを前記発射後傾斜位置に向かって押し付けるよう位置付けられている、請求項１２に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
- 前記カムラッチ部材が、前記バックアッププレートが前記発射後傾斜位置にあるとき前記バックアッププレートを係合し、前記前進位置から前記後退位置へ戻る前記バックアッププレートの移動を防止するよう位置付けられている、請求項９に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
- 前記ポストが横断スロットを画定し、前記カムラッチ部材が前記旋回部材の周囲で、前記横断スロット内で旋回可能に支持される、請求項１４に記載の傾斜可能なアンビルアセンブリ。
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