JP7226786B2 - 創外固定器 - Google Patents

Description

本発明は、骨に刺入されるピン同士を体外で固定するための創外固定器に関する。

骨折部位の固定に用いる創外固定器として、特許文献１には、第１のピンが挿通される第１ピン孔と、第２のピンが挿通される第２ピン孔と、固定器本体の外側の面から第１ピン孔に連通する第１ネジ孔と、固定器本体の外側の面から第２ピン孔に連通する第２ネジ孔と、第１ネジ孔に螺挿された第１ネジと、第２ネジ孔に螺挿された第２ネジとを有するものが開示されている。この技術では、骨に刺入した第１のピンの端部を第１ピン孔に挿入するとともに第２のピンの端部を第２ピン孔に挿入し、第１ネジと第２ネジを締めることで、ピン同士を固定することができる。

特開２０１８－１８３３２６号公報

ところで、骨折治療の現場においては、骨に刺入したピンに創外固定器を手早く取り付けられることが望まれる。

そこで、本発明は、ピンに手早く取り付けることができる創外固定器を提供することを目的とする。

前記した目的を達成するための創外固定器は、骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、前記第１のピンが係合する第１溝および前記第２のピンが係合する第２溝を有する固定器本体と、前記第１のピンと前記第２のピンを前記固定器本体に固定するためのピン固定部材と、を備え、前記固定器本体は、前記ピン固定部材を前記固定器本体に固定するためのネジ孔を有し、前記第１溝は、前記第１のピンの前記第１溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第１のピンを受け入れ可能であり、前記第２溝は、前記第２のピンの前記第２溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第２のピンを受け入れ可能であることを特徴とする。

このような構成によれば、固定器本体を溝の開口部からピンに係合させて取り付けることができるので、創外固定器をピンに手早く取り付けることができる。

前記した創外固定器において、前記ネジ孔は、前記固定器本体の外側の面から前記第１溝の内面に連通する第１ネジ孔と、前記固定器本体の外側の面から前記第２溝の内面に連通する第２ネジ孔とを含み、前記ピン固定部材は、前記第１ネジ孔にねじ込まれ、前記第１溝の内面との間で前記第１のピンを挟むことで前記第１のピンを前記固定器本体に固定する第１ネジと、前記第２ネジ孔にねじ込まれ、前記第２溝の内面との間で前記第２のピンを挟むことで前記第２のピンを前記固定器本体に固定する第２ネジとを含む構成とすることができる。

これによれば、ネジを締めることでピンを簡単に固定することができ、また、締めたネジを緩めることでピンの位置や姿勢を再調整することができる。

前記した創外固定器において、前記第１溝および前記第２溝は、前記軸線方向から見て、互いの間隔が溝の底部から開口部に向かうにつれて徐々に広がっている構成とすることができる。

これによれば、ピンを溝に係合させやすくなるので、創外固定器をピンにより手早く取り付けることができる。

前記した創外固定器において、前記第１ネジ孔は、中心軸線が、前記固定器本体に固定された前記第１のピンと前記第２のピンの中心軸線同士を通る平面に対し前記第１溝の開口部側に位置するように、前記平面に対して傾斜しており、前記第２ネジ孔は、中心軸線が、前記平面に対し前記第２溝の開口部側に位置するように、前記平面に対して傾斜している構成とすることができる。

これによれば、ネジを締めたときにピンを溝の底部側に向けて押す力を発生させることができるので、ピンをしっかりと固定することができる。

また、前記した創外固定器において、前記ピン固定部材は、前記固定器本体との間で前記第１のピンおよび前記第２のピンを挟むように配置されており、前記ネジ孔と向かい合う貫通孔を有し、前記創外固定器は、頭部と軸部を有し、前記軸部が前記貫通孔に挿通されて前記ネジ孔にねじ込まれるネジをさらに備える構成とすることができる。

これによれば、ネジを締めることで、ピンと、固定器本体およびピン固定部材との接触面積を確保しつつ、ピンを固定器本体とピン固定部材とにより挟んだ状態でしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器において、前記貫通孔、前記ネジ孔および前記ネジは、前記第１溝と前記第２溝を挟むように前記第１溝と前記第２溝の両側にそれぞれ設けられている構成とすることができる。

これによれば、ピンをよりしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器において、前記固定器本体は、前記ピン固定部材が嵌合する嵌合部を有する構成とすることができる。

これによれば、固定器本体とピン固定部材との位置がずれるのを抑制することができるので、ピンをよりしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器において、前記ピン固定部材は、前記第１溝と対向して前記第１のピンが係合する第３溝と、前記第２溝と対向して前記第２のピンが係合する第４溝とを有する構成とすることができる。

これによれば、ピンとピン固定部材とを安定した状態で接触させることができるので、ピンをよりしっかりと固定することができる。

また、創外固定器は、ピンをしっかりと固定できるものであることが望まれる。そこで、ピンをしっかりと固定するという目的を達成するための創外固定器は、骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、前記第１のピンが挿通される第１挿通孔および前記第２のピンが挿通される第２挿通孔を有する固定器本体と、頭部と軸部を有する第１ネジと、を備え、前記固定器本体は、間隔をあけて対向して配置された一対の第１対向部であって、その間に、前記第１挿通孔と、前記第１挿通孔につながる第１の空隙とが形成された一対の第１対向部と、前記一対の第１対向部の一方の外側の面から前記第１の空隙に連通する第１貫通孔と、前記一対の第１対向部の他方に設けられ、前記第１貫通孔と向かい合う第１ネジ孔とを有し、前記第１ネジは、軸部が前記第１貫通孔に挿通されて前記第１ネジ孔にねじ込まれる構成とすることができる。

このような構成によれば、第１ネジを締めることで一対の第１対向部の間隔が狭くなり、これによって、第１挿通孔に挿通した第１のピンを一対の第１対向部により挟んだ状態でしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器において、前記一対の第１対向部の一方は、前記一対の第１対向部の他方よりも厚みが小さい構成とすることができる。

これによれば、一対の第１対向部の一方が変形しやすくなるので、第１ネジを締めることで一対の第１対向部の間隔を確実に狭くすることができ、第１挿通孔に挿通した第１のピンを一対の第１対向部によりしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器は、頭部と軸部を有する第２ネジをさらに備え、前記第１の空隙は、前記第１挿通孔の前記第２挿通孔と反対側に位置し、前記固定器本体は、間隔をあけて対向して配置された一対の第２対向部であって、その間に、前記第２挿通孔と、前記第２挿通孔につながるとともに前記第２挿通孔の前記第１挿通孔と反対側に位置する第２の空隙とが形成された一対の第２対向部と、前記一対の第２対向部の一方の外側の面から前記第２の空隙に連通する第２貫通孔と、前記一対の第２対向部の他方に設けられ、前記第２貫通孔と向かい合う第２ネジ孔とを有し、前記第２ネジは、軸部が前記第２貫通孔に挿通されて前記第２ネジ孔にねじ込まれる構成とすることができる。

これによれば、第２ネジを締めることで一対の第２対向部の間隔が狭くなり、これによって、第２挿通孔に挿通した第２のピンを一対の第２対向部により挟んだ状態でしっかりと固定することができる。また、第１ネジを締めることで第１のピンを固定することができ、第２ネジを締めることで第２のピンを固定することができるので、第１のピンと第２のピンを個別に固定することができる。

前記した創外固定器において、前記一対の第２対向部の一方は、前記一対の第２対向部の他方よりも厚みが小さい構成とすることができる。

これによれば、一対の第２対向部の一方が変形しやすくなるので、第２ネジを締めることで一対の第２対向部の間隔を確実に狭くすることができ、第２挿通孔に挿通した第２のピンを一対の第２対向部によりしっかりと固定することができる。

前記した創外固定器において、前記一対の第１対向部は、その間に、前記第１挿通孔、前記第２挿通孔および前記第１の空隙が形成されており、前記第１の空隙は、前記第１挿通孔と前記第２挿通孔の間に形成され、前記第１挿通孔および前記第２挿通孔の両方につながる構成とすることができる。

これによれば、第１ネジを締めることで第１のピンと第２のピンをまとめて固定することができる。

本発明によれば、創外固定器をピンに手早く取り付けることができる。

創外固定器の使用状態の一例を示す図である。 第１実施形態に係る創外固定器の斜視図である。 第１実施形態に係る創外固定器の断面図である。 第２実施形態に係る創外固定器の斜視図である。 第２実施形態に係る創外固定器の断面図である。 第３実施形態に係る創外固定器の斜視図（ａ）と分解斜視図（ｂ）である。 第３実施形態に係る創外固定器の断面図である。 第４実施形態に係る創外固定器の斜視図である。 第４実施形態に係る創外固定器の断面図である。 第５実施形態に係る創外固定器の斜視図（ａ）と断面図（ｂ）である。

次に、創外固定器の実施の形態について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
図１に示すように、創外固定器１は、骨Ｂに刺入される第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を体外で固定するための器具である。図２に示すように、第１実施形態に係る創外固定器１は、固定器本体１０と、ピン固定部材２０とを備えている。

固定器本体１０は、金属からなる。一例として、固定器本体１０は、純アルミニウム（例えば、Ａ１０５０）などから形成することができる。固定器本体１０には、引っ掛かりを抑制するための平面による面取り１０Ｇが形成されている。なお、面取りの形状は、平面による面取りに限定されず、例えば、丸み付けによる面取りなどであってもよい。また、固定器本体１０は、面取り１０Ｇが形成されていない構成であってもよい。

固定器本体１０は、第１溝１１と、第２溝１２と、ネジ孔１３とを有している。
図３に示すように、第１溝１１は、第１のピンＰ１が係合する溝であり、第１のピンＰ１の当該第１溝１１に配置される部分の軸線方向（中心軸線Ａ１が延びる方向）と直交する方向に開口する開口部１１Ａを有している。第１溝１１は、この開口部１１Ａから第１のピンＰ１を受け入れ可能である。すなわち、第１のピンＰ１は、開口部１１Ａを通って第１溝１１に係合可能である。

第２溝１２は、第２のピンＰ２が係合する溝であり、第２のピンＰ２の当該第２溝１２に配置される部分の軸線方向（中心軸線Ａ２が延びる方向）と直交する方向に開口する開口部１２Ａを有している。第２溝１２は、この開口部１２Ａから第２のピンＰ２を受け入れ可能である。すなわち、第２のピンＰ２は、開口部１２Ａを通って第２溝１２に係合可能である。

第１溝１１および第２溝１２は、図３に示すように軸線方向から見て、互いの間隔が溝１１，１２の底部１１Ｂ，１２Ｂから開口部１１Ａ，１２Ａに向かうにつれて徐々に広がっている。具体的には、第１溝１１は、底部１１Ｂから開口部１１Ａに向かうにつれて、第２溝１２から離れるように徐々に図３の左に位置するように形成されている。また、第２溝１２は、底部１２Ｂから開口部１２Ａに向かうにつれて、第１溝１１から離れるように徐々に図３の右に位置するように形成されている。これにより、第１溝１１および第２溝１２は、軸線方向から見て、略Ｖ字形状をなすように形成されている。

第１溝１１は、中心軸線Ａ１に沿うように延びており、第２溝１２は、中心軸線Ａ２に沿うように延びている。これにより、第１溝１１および第２溝１２は、互いに略平行となるように形成されている。一例として、第１溝１１および第２溝１２は、直径１．８ｍｍのピンＰ１，Ｐ２がちょうど嵌るようなサイズに形成されている。

図２および図３に示すように、ネジ孔１３は、ピン固定部材２０を固定器本体１０に固定するための孔であり、内周面にネジ山が形成されている。ネジ孔１３は、第１ネジ孔１３Ａと、第２ネジ孔１３Ｂとを含む。

第１ネジ孔１３Ａは、固定器本体１０の外側の面である第１面１０Ａから第１溝１１の内面に連通する孔である。第１ネジ孔１３Ａは、第１溝１１を挟んで第２溝１２や第２ネジ孔１３Ｂと反対側に位置している。また、第１ネジ孔１３Ａは、中心軸線Ｘ１が第１のピンＰ１の中心軸線Ａ１に対して略直交するように延びている。第１ネジ孔１３Ａの中心軸線Ｘ１は、固定器本体１０に固定された第１のピンＰ１と第２のピンＰ２の中心軸線Ａ１，Ａ２同士を通る平面ＰＬ上に位置している。

第２ネジ孔１３Ｂは、固定器本体１０の外側の面である第２面１０Ｂから第２溝１２の内面に連通する孔である。第２ネジ孔１３Ｂは、第２溝１２を挟んで第１溝１１や第１ネジ孔１３Ａと反対側に位置している。また、第２ネジ孔１３Ｂは、中心軸線Ｘ２が第２のピンＰ２の中心軸線Ａ２に対して略直交するように延びている。第２ネジ孔１３Ｂの中心軸線Ｘ２は、平面ＰＬ上に位置している。

ピン固定部材２０は、第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を固定器本体１０に固定するための部材であり、第１ネジ２１と、第２ネジ２２とを含む。第１ネジ２１および第２ネジ２２は、頭部が軸部と同じ大きさの、いわゆるイモネジであり、外周面にネジ山２０Ａが形成されている。また、第１ネジ２１および第２ネジ２２は、頭部の端面に六角形の穴２０Ｂが形成されている（一方のみ図示）。ネジ２１，２２は、金属からなる。一例として、ネジ２１，２２は、ステンレス鋼などから形成することができる。

第１ネジ２１は、第１ネジ孔１３Ａにねじ込まれて第１ネジ孔１３Ａ内に配置されている。第１ネジ２１は、その先端と第１溝１１の内面との間で第１溝１１に係合した第１のピンＰ１を挟むことで第１のピンＰ１を固定器本体１０に固定する。また、第２ネジ２２は、第２ネジ孔１３Ｂにねじ込まれて第２ネジ孔１３Ｂ内に配置されている。第２ネジ２２は、その先端と第２溝１２の内面との間で第２溝１２に係合した第２のピンＰ２を挟むことで第２のピンＰ２を固定器本体１０に固定する。

なお、図示は省略するが、創外固定器１は、輸送中の細かい振動などでネジ２１，２２が固定器本体１０から抜けてしまうのを抑制するため、創外固定器１の製造工程の途中において、ネジ孔１３内にネジ２１，２２をねじ込んだ後、例えば、ネジ孔１３の外側（溝１１，１２の内面側と反対側）の開口の近くにおいて内周面に形成されたネジ山の一部をネジ孔１３の軸線方向内側や径方向外側に潰すなどして変形させている。また、創外固定器１の製造工程の途中において、ネジ孔１３の内周面やネジ２１，２２の外周面に、例えば、ヘンケルジャパン株式会社のロックタイト（登録商標）２２２などのネジ緩み止め用の接着剤を塗布した後、ネジ２１，２２をネジ孔１３にねじ込むようにしてもよい。これにより、ネジ２１，２２が固定器本体１０から抜けて脱落してしまうのを抑制することができる。

次に、創外固定器１の使用方法の一例について説明する。
まず、図１に示すように、骨折部Ｂ１を挟んで骨Ｂに第１のピンＰ１および第２のピンＰ２を刺入する。次に、図３に示すように、創外固定器１の固定器本体１０を、第１溝１１の開口部１１Ａから第１のピンＰ１の端部に係合させるとともに、第２溝１２の開口部１２Ａから第２のピンＰ２の端部に係合させて、創外固定器１をピンＰ１，Ｐ２に取り付ける。このとき、ピンＰ１，Ｐ２が簡単には抜けない程度にネジ２１，２２を軽く締めておいてもよい。

次に、骨折部Ｂ１がつながるように、例えば、骨折部Ｂ１を圧迫しながら、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を決める。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が決まったら、ドライバを用いてネジ２１，２２を締める。これにより、第１ネジ２１は、先端が第１のピンＰ１を押圧し、第１溝１１の内面との間で第１のピンＰ１を挟むことで第１のピンＰ１を固定する。また、第２ネジ２２は、先端が第２のピンＰ２を押圧し、第２溝１２の内面との間で第２のピンＰ２を挟むことで第２のピンＰ２を固定する。その結果、図１に示すような状態に骨Ｂの骨折部位を固定することができる。

なお、ネジ２１，２２を締めた後にピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を変更する必要が生じた場合には、ネジ２１，２２を緩め、ネジ２１，２２によるピンＰ１，Ｐ２の押圧を解除する。これにより、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を再調整することが可能となる。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢がより良い位置や姿勢に決まったら、ネジ２１，２２を再び締めることで、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を再度固定することができる。

以上説明した本実施形態によれば、固定器本体１０を溝１１，１２の開口部１１Ａ，１２ＡからピンＰ１，Ｐ２に係合させて取り付けることができるので、例えば、ピンＰ１，Ｐ２を固定器本体に設けられた貫通孔に挿通させて取り付ける場合と比較して、創外固定器１をピンＰ１，Ｐ２に手早く取り付けることができる。

また、ネジ２１，２２を締めることでピンＰ１，Ｐ２を簡単に固定することができ、また、締めたネジ２１，２２を緩めることでピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を再調整することができる。

また、溝１１，１２の間隔が底部１１Ｂ，１２Ｂから開口部１１Ａ，１２Ａに向かうにつれて徐々に広がっているので、ピンＰ１，Ｐ２を溝１１，１２に係合させやすい。これにより、創外固定器１をピンＰ１，Ｐ２により手早く取り付けることができる。

また、図３に二点鎖線で示すように、ピンＰ１，Ｐ２よりも径の小さいピンＰ３を、例えば、第２溝１２に係合させた場合でも、第２ネジ２２を締めることで、第２ネジ２２の先端と第２溝１２の内面との間でピンＰ３を挟むことができ、これによって、径の小さいピンＰ３も固定することができる。すなわち、創外固定器１は、ピンＰ１，Ｐ２よりも径の小さいピンＰ３であっても固定することができる。

次に、第２実施形態について説明する。なお、以下では、先に説明した形態と同様の点については、例えば、図面に同一の符号を付すなどして適宜説明を省略し、先に説明した形態と異なる点について詳細に説明する。

図４に示すように、第２実施形態に係る創外固定器２は、固定器本体１０と、ピン固定部材２０とを備えており、固定器本体１０は、第１溝１１と、第２溝１２と、ネジ孔１４とを有している。

ネジ孔１４は、ピン固定部材２０を固定器本体１０に固定するための孔であり、内周面にネジ山が形成されている。ネジ孔１４は、第１ネジ２１がねじ込まれる第１ネジ孔１４Ａと、第２ネジ２２がねじ込まれる第２ネジ孔１４Ｂとを含む。第１ネジ孔１４Ａは、固定器本体１０の外側の面から第１溝１１の内面に連通する孔であり、第２ネジ孔１４Ｂは、固定器本体１０の外側の面から第２溝１２の内面に連通する孔である。

図５に示すように、第１ネジ孔１４Ａは、中心軸線Ｘ３が、平面ＰＬに対し第１溝１１の開口部１１Ａ側（図５の上側）に位置するように、平面ＰＬに対して角度θ１をなした状態で傾斜している。同様に、第２ネジ孔１４Ｂは、中心軸線Ｘ４が、平面ＰＬに対し第２溝１２の開口部１２Ａ側（図５の上側）に位置するように、平面ＰＬに対して角度θ２で傾斜している。一例として、角度θ１，θ２は、１０°である。

このような本実施形態によれば、ネジ孔１４Ａ，１４Ｂの中心軸線Ｘ３，Ｘ４が平面ＰＬに対して角度θ１，θ２をなすように傾斜していることで、創外固定器２を骨折部位に取り付けた後であっても、ネジ孔１４が向く方向を患者の体からずらすことができる。これにより、ネジ孔１４に対してドライバなどの工具を差し込みやすくなり、かつ、工具を回転させやすくなるので、ネジ２１，２２を回しやすい。

また、ネジ孔１４Ａ，１４Ｂの中心軸線Ｘ３，Ｘ４が平面ＰＬに対して傾斜していることで、ネジ２１，２２を締めたときにピンＰ１，Ｐ２を溝１１，１２の底部１１Ｂ，１２Ｂ側に向けて押す力を発生させることができる。これにより、ネジ２１，２２によって固定された後のピンＰ１，Ｐ２が溝１１，１２から抜けにくくなるので、ピンＰ１，Ｐ２をしっかりと固定することができる。

次に、第３実施形態について説明する。
図６（ａ）に示すように、第３実施形態に係る創外固定器３は、固定器本体１１０と、ピン固定部材１２０と、ネジ１３０とを備えている。

図６（ｂ）に示すように、固定器本体１１０は、第１のピンＰ１が係合する第１溝１１１と、第２のピンＰ２が係合する第２溝１１２と、ネジ孔１１３と、嵌合部１１４とを有している。

図７に示すように、第１溝１１１は、前記した実施形態の溝１１，１２と同様に、第１のピンＰ１の当該第１溝１１１に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部１１Ａを有しており、この開口部１１Ａから第１のピンＰ１を受け入れ可能である。また、第２溝１１２は、第２のピンＰ２の当該第２溝１１２に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部１２Ａを有しており、この開口部１２Ａから第２のピンＰ２を受け入れ可能である。

ネジ孔１１３は、ピン固定部材１２０を固定器本体１１０に固定するための孔であり、内周面にネジ山が形成されている。
図６（ｂ）に戻り、嵌合部１１４は、略十字状に形成されたピン固定部材１２０が嵌合する略十字状の凹部である。

ピン固定部材１２０は、第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を固定器本体１１０に固定するための部材である。ピン固定部材１２０は、固定器本体１１０の嵌合部１１４に嵌合した状態において、図７に示すように、固定器本体１１０との間で第１のピンＰ１および第２のピンＰ２を挟むように配置されている。ピン固定部材１２０は、第３溝１２１と、第４溝１２２と、貫通孔１２３とを有している。

第３溝１２１は、第１溝１１１と対向して設けられた溝であり、第１のピンＰ１が係合する。本実施形態において、第１のピンＰ１は、図７における下側部分が固定器本体１０の第１溝１１１に係合し、図７における上側部分が第３溝１２１に係合する。
第４溝１２２は、第２溝１１２と対向して設けられた溝であり、第２のピンＰ２が係合する。本実施形態において、第２のピンＰ２は、図７における下側部分が固定器本体１０の第２溝１１２に係合し、図７における上側部分が第４溝１２２に係合する。

貫通孔１２３は、ネジ孔１１３と図７の上下方向において向かい合うように設けられている。ネジ孔１１３と貫通孔１２３は、略同軸上に位置する。

ネジ１３０は、頭部１３０Ｈと軸部１３０Ｓを有するネジである。ネジ１３０は、頭部１３０Ｈの径が軸部１３０Ｓの径よりも大きい。軸部１３０Ｓは、先端部の外周面にネジ山１３０Ａが形成されており、ピン固定部材１２０の貫通孔１２３に挿通されて固定器本体１１０のネジ孔１１３にねじ込まれる。頭部１３０Ｈの端面には、六角形の穴１３０Ｂ（図６（ｂ）参照）が形成されている。

創外固定器３において、ネジ１３０、ピン固定部材１２０の貫通孔１２３および固定器本体１１０のネジ孔１１３は、第１溝１１１と第２溝１１２を挟むように第１溝１１１と第２溝１１２の両側にそれぞれ１つずつ設けられている。

次に、創外固定器３の使用方法の一例について説明する。
まず、固定器本体１０を、骨Ｂに刺入された第１のピンＰ１の端部に第１溝１１１の開口部１１Ａから係合させるとともに、骨Ｂに刺入された第２のピンＰ２の端部に第２溝１１２の開口部１２Ａから係合させる。次に、ピン固定部材１２０を固定器本体１１０の嵌合部１１４に嵌合して、第３溝１２１を第１のピンＰ１の端部に係合させるとともに、
第４溝１２２を第２のピンＰ２の端部に係合させる。

そして、ネジ１３０を、軸部１３０Ｓからピン固定部材１２０の貫通孔１２３に挿通し、固定器本体１１０のネジ孔１１３にねじ込む。これにより、創外固定器３をピンＰ１，Ｐ２に取り付けることができる。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を決めた後、ネジ１３０を締めることでピンＰ１，Ｐ２を固定器本体１１０とピン固定部材１２０との間で挟んだ状態で固定し、これによって、骨Ｂの骨折部位を固定することができる。

以上説明した本実施形態によれば、ネジ１３０を締めることで、ピンＰ１，Ｐ２と、固定器本体１１０およびピン固定部材１２０との接触面積を確保しつつ、ピンＰ１，Ｐ２を固定器本体１１０とピン固定部材１２０とにより挟んだ状態でしっかりと固定することができる。

また、貫通孔１２３、ネジ孔１１３およびネジ１３０が第１溝１１１と第２溝１１２の両側にそれぞれ設けられているので、ピンＰ１，Ｐ２をよりしっかりと固定することができる。

また、固定器本体１１０にピン固定部材１２０が嵌合する嵌合部１１４が設けられているので、固定器本体１１０とピン固定部材１２０との位置がずれるのを抑制することができる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２をよりしっかりと固定することができる。

また、ピン固定部材１２０にピンＰ１，Ｐ２が係合する溝１２１，１２２が設けられているので、このような溝１２１，１２２が設けられていない場合と比較して、ピンＰ１，Ｐ２とピン固定部材１２０とを安定した状態で接触させることができる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２をよりしっかりと固定することができる。

なお、本実施形態の創外固定器３は、次のように使用することもできる。
すなわち、図６（ｂ）に示すように、予め、固定器本体１１０の嵌合部１１４にピン固定部材１２０を嵌合させ、ネジ１３０の軸部１３０Ｓをピン固定部材１２０の貫通孔１２３に挿通して固定器本体１１０のネジ孔１１３に抜けない程度にねじ込んでおき、図６（ａ）に示す創外固定器３を予め組み立てておく。

そして、骨Ｂに刺入された第１のピンＰ１の端部に第１溝１１１と第３溝１２１により形成される孔を挿通させるとともに、骨Ｂに刺入された第２のピンＰ２の端部に第２溝１１２と第４溝１２２により形成される孔を挿通させて、創外固定器３をピンＰ１，Ｐ２に取り付ける。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を決めた後、ネジ１３０を締めることでピンＰ１，Ｐ２を固定器本体１１０とピン固定部材１２０との間で挟んだ状態で固定し、これによって、骨Ｂの骨折部位を固定することができる。

次に、第４実施形態について説明する。
図８に示すように、第４実施形態に係る創外固定器４は、固定器本体２００と、第１ネジ１３１と、第２ネジ１３２とを備えている。

固定器本体２００は、第１挿通孔２０１と、第２挿通孔２０２と、第１貫通孔２０３と、第１ネジ孔２０４（図９参照）と、第２貫通孔２０５と、第２ネジ孔２０６（図９参照）とを有している。また、固定器本体２００は、一対の第１対向部２１０と、一対の第２対向部２２０と、第１対向部２１０と第２対向部２２０をつなぐ接続部２３０とを有している。

図９に示すように、第１挿通孔２０１は、第１のピンＰ１が挿通される略円形の孔であり、第２挿通孔２０２は、第２のピンＰ２が挿通される略円形の孔である。第１挿通孔２０１および第２挿通孔２０２は、固定器本体２００を貫く貫通孔として形成されている。また、第１挿通孔２０１および第２挿通孔２０２は、略平行に延びるように形成されている。第１挿通孔２０１および第２挿通孔２０２の径は、一例として、１．９ｍｍである。

一対の第１対向部２１０は、一対の第１対向部２１０の一方である第１部分２１１と、一対の第１対向部２１０の他方である第２部分２１２とを有し、第１部分２１１と第２部分２１２が図９の上下に所定の間隔をあけて対向して配置されている。第１部分２１１は、第２部分２１２よりも厚みが小さい。

一対の第１対向部２１０の第１部分２１１と第２部分２１２の間には、第１挿通孔２０１と、第１の空隙２１３とが形成されている。第１の空隙２１３は、第１挿通孔２０１の第２挿通孔２０２と反対側に位置している。第１の空隙２１３は、第１挿通孔２０１につながって第１挿通孔２０１に連通するとともに、固定器本体２００の外側に向けて開口している。第１部分２１１と第２部分２１２の第１の空隙２１３を形成する部分の距離は、第１挿通孔２０１の径よりも小さく、さらに言えば、第１挿通孔２０１に挿通可能な最大サイズの第１のピンＰ１の径よりも小さい。第１部分２１１と第２部分２１２の第１の空隙２１３を形成する部分の距離は、一例として、０．５ｍｍである。

一対の第２対向部２２０は、一対の第２対向部２２０の一方である第３部分２２１と、一対の第２対向部２２０の他方である第４部分２２２とを有し、第３部分２２１と第４部分２２２が図９の上下に所定の間隔をあけて対向して配置されている。第３部分２２１は、第４部分２２２よりも厚みが小さい。なお、本実施形態において、第３部分２２１は、第１対向部２１０の第１部分２１１と略同じ厚みであり、第４部分２２２は、第１対向部２１０の第２部分２１２と略同じ厚みである。

一対の第２対向部２２０の第３部分２２１と第４部分２２２の間には、第２挿通孔２０２と、第２の空隙２２３とが形成されている。第２の空隙２２３は、第２挿通孔２０２の第１挿通孔２０１と反対側に位置している。第２の空隙２２３は、第２挿通孔２０２につながって第２挿通孔２０２に連通するとともに、固定器本体２００の外側に向けて開口している。第３部分２２１と第４部分２２２の第２の空隙２２３を形成する部分の距離は、第２挿通孔２０２の径よりも小さく、さらに言えば、第２挿通孔２０２に挿通可能な最大サイズの第２のピンＰ２の径よりも小さい。第３部分２２１と第４部分２２２の第２の空隙２２３を形成する部分の距離は、一例として、０．５ｍｍである。

第１貫通孔２０３は、第１対向部２１０の第１部分２１１の外側の面（図９の上側の面）から第１の空隙２１３に連通するように設けられており、第２貫通孔２０５は、第２対向部２２０の第３部分２２１の外側の面（図９の上側の面）から第２の空隙２２３に連通するように設けられている。

第１ネジ孔２０４は、第１貫通孔２０３と向かい合うように第１対向部２１０の第２部分２１２に設けられており、第２ネジ孔２０６は、第２貫通孔２０５と向かい合うように第２対向部２２０の第４部分２２２に設けられている。第１ネジ孔２０４および第２ネジ孔２０６の内周面には、ネジ山が形成されている。第１貫通孔２０３と第１ネジ孔２０４は、略同軸上に位置しており、第２貫通孔２０５と第２ネジ孔２０６は、略同軸上に位置している。

第１ネジ１３１および第２ネジ１３２は、それぞれ、頭部１３０Ｈと軸部１３０Ｓを有している。第１ネジ１３１は、軸部１３０Ｓが第１貫通孔２０３に挿通されて第１の空隙２１３を通り、第１ネジ孔２０４にねじ込まれる。また、第２ネジ１３２は、軸部１３０Ｓが第２貫通孔２０５に挿通されて第２の空隙２２３を通り、第２ネジ孔２０６にねじ込まれる。

次に、創外固定器４の使用方法の一例について説明する。
まず、骨Ｂに刺入された第１のピンＰ１の端部に第１挿通孔２０１を挿通させるとともに、骨Ｂに刺入された第２のピンＰ２の端部に第２挿通孔２０２を挿通させて、創外固定器４をピンＰ１，Ｐ２に取り付ける。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を決めた後、ネジ１３１，１３２を締めることで、骨Ｂの骨折部位を固定することができる。

以上説明した本実施形態によれば、第１ネジ１３１を締めることで第１部分２１１や第２部分２１２が変形して、一対の第１対向部２１０の間隔が狭くなる。これにより、第１挿通孔２０１に挿通した第１のピンＰ１を一対の第１対向部２１０により挟んだ状態でしっかりと固定することができる。

本実施形態では、一対の第１対向部２１０の第１部分２１１の厚みが第２部分２１２の厚みよりも小さいので、第１部分２１１が変形しやすくなっている。第１部分２１１が変形しやすくなることで、第１ネジ１３１を締めることで一対の第１対向部２１０の間隔を確実に狭くすることができるため、第１挿通孔２０１に挿通した第１のピンＰ１を一対の第１対向部２１０によりしっかりと固定することができる。

また、第２ネジ１３２を締めることで第３部分２２１や第４部分２２２が変形して、一対の第２対向部２２０の間隔が狭くなる。これにより、第２挿通孔２０２に挿通した第２のピンＰ２を一対の第２対向部２２０により挟んだ状態でしっかりと固定することができる。

本実施形態では、一対の第２対向部２２０の第３部分２２１の厚みが第４部分２２２の厚みよりも小さいので、第３部分２２１が変形しやすくなっている。第３部分２２１が変形しやすくなることで、第２ネジ１３２を締めることで一対の第２対向部２２０の間隔を確実に狭くすることができるため、第２挿通孔２０２に挿通した第２のピンＰ２を一対の第２対向部２２０によりしっかりと固定することができる。

また、第１ネジ１３１を締めることで第１のピンＰ１を固定することができ、第２ネジ１３２を締めることで第２のピンＰ２を固定することができるので、第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を個別に固定することができる。

次に、第５実施形態について説明する。
図１０（ａ），（ｂ）に示すように、第５実施形態に係る創外固定器５は、固定器本体２００と、第１ネジ１３１とを備えている。
固定器本体２００は、第１挿通孔２０１と、第２挿通孔２０２と、第１貫通孔２０３と、第１ネジ孔２０４と、一対の第１対向部２４０と、第１接続部２５０と、第２接続部２６０とを有している。

一対の第１対向部２４０は、一対の第１対向部２４０の一方である第１部分２４１と、一対の第１対向部２４０の他方である第２部分２４２とを有し、第１部分２４１と第２部分２４２が図１０の上下に所定の間隔をあけて対向して配置されている。第１部分２４１は、第２部分２４２よりも厚みが小さい。第１部分２４１と第２部分２４２の間には、第１挿通孔２０１、第２挿通孔２０２および第１の空隙２４３が形成されている。

第１の空隙２４３は、第１挿通孔２０１と第２挿通孔２０２の間に形成されており、第１挿通孔２０１および第２挿通孔２０２の両方につながっている。第１の空隙２４３は、挿通孔２０１，２０２と略平行に延び、固定器本体２００を貫く略矩形の断面を有する貫通孔として形成されている。第１部分２４１と第２部分２４２の第１の空隙２４３を形成する部分の距離は、挿通孔２０１，２０２の径よりも小さく、さらに言えば、挿通孔２０１，２０２に挿通可能な最大サイズのピンＰ１，Ｐ２の径よりも小さい。

第１貫通孔２０３は、第１部分２４１の外側の面から第１の空隙２４３に連通するように設けられており、第１ネジ孔２０４は、第１貫通孔２０３と向かい合うように第２部分２４２に設けられている。

第１接続部２５０は、第１対向部２４０の第１部分２４１と第２部分２４２の一端部同士をつなぐ部分であり、第１接続部２５０は、第１部分２４１と第２部分２４２の他端部同士をつなぐ部分である。

このような本実施形態によれば、第１ネジ１３１を締めることで第１部分２４１や第２部分２４２が変形して、一対の第１対向部２１０の間隔が狭くなり、これによって、挿通孔２０１，２０２に挿通したピンＰ１，Ｐ２を一対の第１対向部２４０により挟んだ状態でしっかりと固定することができる。そして、本実施形態によれば、第１ネジ１３１を締めることで第１のピンＰ１と第２のピンＰ２をまとめて固定することができる。

以上に実施形態について説明したが、創外固定器は、前記実施形態に限定されることなく適宜変形して実施することが可能である。

例えば、第１および第２実施形態では、ネジ２１，２２として、頭部が軸部と同じ大きさのイモネジを例示したが、ネジは、頭部の径が軸部の径よりも大きいタイプのネジであってもよい。

また、第１および第２実施形態では、第１溝１１の内面に連通する第１ネジ孔１３Ａ，１４Ａが１つだけ設けられていたが、第１ネジ孔は、第１溝に対して複数設けられていてもよい。第２ネジ孔についても同様である。なお、１つの溝に対してネジ孔を複数設ける場合、各ネジ孔が延びる方向（ネジ孔が向く方向）は、異なる方向とすることができる。これによれば、ピンを固定する際に、ドライバなどの工具が使いやすい向きを向くネジ孔を使用することができるので、使い勝手を向上させることができる。また、第１ネジ孔の数と第２ネジ孔の数は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。

また、第１および第２実施形態では、第１溝１１および第２溝１２が、軸線方向から見て、互いの間隔が底部１１Ｂ，１２Ｂから開口部１１Ａ，１２Ａに向かうにつれて徐々に広がっていたが、第１溝および第２溝は、軸線方向から見て、互いの間隔が底部から開口部まで略一定であってもよい。

また、第３実施形態では、固定器本体１１０が、ピン固定部材１２０が嵌合する嵌合部１１４を有していたが、このような嵌合部１１４を備えない構成であってもよい。また、第３実施形態では、ピン固定部材１２０が第３溝１２１と第４溝１２２を有していたが、このような溝を備えない構成であってもよい。

また、第３実施形態では、貫通孔１２３、ネジ孔１１３およびネジ１３０が第１溝１１１と第２溝１１２の両側に１つずつ設けられていたが、複数設けられていてもよい。

また、第４および第５実施形態では、一対の対向部２１０，２２０，２４０の一方が他方よりも厚みが小さかったが、一対の対向部の一方と他方は、同じ厚みであってもよい。

また、前記実施形態では、ネジ孔の内周面にネジ山が形成されていたが、ネジ孔は、内周面にネジ山が形成されておらず、ネジがねじ込まれる際にネジ溝が切られる孔であってもよい。

また、前記実施形態では、ネジの穴が六角穴形状であったが、ネジの穴は、すりわり形状や十字穴形状、四角穴形状などであってもよい。

また、前記実施形態では、創外固定器は、第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を同じ手段により固定する構成であったが、第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を異なる手段により固定する構成であってもよい。例えば、第１のピンＰ１を、第１実施形態の手段、すなわち、第１溝１１に係合させて第１ネジ２１で押圧する方法により固定し、第２のピンＰ２を、第４実施形態の手段、すなわち、第２挿通孔２０２に挿通させて第２ネジ１３２を締め、一対の第２対向部２２０で挟む方法により固定するようにしてもよい。

また、前記実施形態では、骨折部Ｂ１を挟んで骨ＢにピンＰ１，Ｐ２を刺入し、骨折部Ｂ１を圧迫した状態で、創外固定器１によりピンＰ１，Ｐ２同士を固定する使用方法を例示したが、これに限定されない。例えば、関節を跨いで骨にピンを刺入し、骨同士を引き離すように牽引した状態で、創外固定器によりピン同士を固定してもよい。

また、前記した実施形態および変形例で説明した各要素を、任意に組み合わせて実施してもよい。

１～５ 創外固定器
１０，１１０，２００ 固定器本体
１０Ａ 第１面
１０Ｂ 第２面
１１，１１１ 第１溝
１１Ａ，１２Ａ 開口部
１１Ｂ，１２Ｂ 底部
１２，１１２ 第２溝
１３，１４，１１３ ネジ孔
１３Ａ，１４Ａ 第１ネジ孔
１３Ｂ，１４Ｂ 第２ネジ孔
２０，１２０ ピン固定部材
２１，１３１ 第１ネジ
２２，１３２ 第２ネジ
１１４ 嵌合部
１２１ 第３溝
１２２ 第４溝
１２３ 貫通孔
１３０ ネジ
１３０Ｈ 頭部
１３０Ｓ 軸部
２０１ 第１挿通孔
２０２ 第２挿通孔
２０３ 第１貫通孔
２０４ 第１ネジ孔
２０５ 第２貫通孔
２０６ 第２ネジ孔
２１０，２４０ 第１対向部
２１１，２４１ 第１部分
２１２，２４２ 第２部分
２１３，２４３ 第１の空隙
２２０ 第２対向部
２２１ 第３部分
２２２ 第４部分
２２３ 第２の空隙
Ａ１，Ａ２ 中心軸線
Ｂ 骨
Ｐ１ 第１のピン
Ｐ２ 第２のピン
ＰＬ 平面
Ｘ３，Ｘ４ 中心軸線

Claims (7)

1. 骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、
   前記第１のピンが係合する第１溝と、前記第２のピンが係合する第２溝とを有する固定器本体と、
   前記第１のピンと前記第２のピンを前記固定器本体に固定するためのピン固定部材と、を備え、
   前記固定器本体は、前記ピン固定部材を前記固定器本体に固定するためのネジ孔を有し、
   前記第１溝は、前記第１のピンの前記第１溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第１のピンを受け入れ可能であり、
   前記第２溝は、前記第２のピンの前記第２溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第２のピンを受け入れ可能であり、
   前記ネジ孔は、前記固定器本体の外側の面から前記第１溝の内面に連通する第１ネジ孔と、前記固定器本体の外側の面から前記第２溝の内面に連通する第２ネジ孔とを含み、
   前記ピン固定部材は、前記第１ネジ孔にねじ込まれ、前記第１溝の内面との間で前記第１のピンを挟むことで前記第１のピンを前記固定器本体に固定する第１ネジと、前記第２ネジ孔にねじ込まれ、前記第２溝の内面との間で前記第２のピンを挟むことで前記第２のピンを前記固定器本体に固定する第２ネジとを含み、
   前記第１溝の深さは、前記第１のピンの径よりも大きく、
   前記第２溝の深さは、前記第２のピンの径よりも大きく、
   前記第１溝および前記第２溝は、前記固定器本体の同一面において開口していることを特徴とする創外固定器。
2. 骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、
   前記第１のピンが係合する第１溝と、前記第２のピンが係合する第２溝とを有する固定器本体と、
   前記第１のピンと前記第２のピンを前記固定器本体に固定するためのピン固定部材と、を備え、
   前記固定器本体は、前記ピン固定部材を前記固定器本体に固定するためのネジ孔を有し、
   前記第１溝は、前記第１のピンの前記第１溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第１のピンを受け入れ可能であり、
   前記第２溝は、前記第２のピンの前記第２溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第２のピンを受け入れ可能であり、
   前記ネジ孔は、前記固定器本体の外側の面から前記第１溝の内面に連通する第１ネジ孔と、前記固定器本体の外側の面から前記第２溝の内面に連通する第２ネジ孔とを含み、
   前記ピン固定部材は、前記第１ネジ孔にねじ込まれ、前記第１溝の内面との間で前記第１のピンを挟むことで前記第１のピンを前記固定器本体に固定する第１ネジと、前記第２ネジ孔にねじ込まれ、前記第２溝の内面との間で前記第２のピンを挟むことで前記第２のピンを前記固定器本体に固定する第２ネジとを含み、
   前記第１ネジ孔は、前記第１溝を挟んで前記第２溝および前記第２ネジ孔と反対側に位置しており、
   前記第２ネジ孔は、前記第２溝を挟んで前記第１溝および前記第１ネジ孔と反対側に位置していることを特徴とする創外固定器。
3. 前記第１溝および前記第２溝は、前記軸線方向から見て、互いの間隔が溝の底部から開口部に向かうにつれて徐々に広がっていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の創外固定器。
4. 前記第１ネジ孔は、中心軸線が、前記固定器本体に固定された前記第１のピンと前記第２のピンの中心軸線同士を通る平面に対し前記第１溝の開口部側に位置するように、前記平面に対して傾斜しており、
   前記第２ネジ孔は、中心軸線が、前記平面に対し前記第２溝の開口部側に位置するように、前記平面に対して傾斜していることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の創外固定器。
5. 骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、
   前記第１のピンが係合する第１溝と、前記第２のピンが係合する第２溝とを有する固定器本体と、
   前記第１のピンと前記第２のピンを前記固定器本体に固定するためのピン固定部材と、を備え、
   前記固定器本体は、前記ピン固定部材を前記固定器本体に固定するためのネジ孔を有し、
   前記第１溝は、前記第１のピンの前記第１溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第１のピンを受け入れ可能であり、
   前記第２溝は、前記第２のピンの前記第２溝に配置される部分の軸線方向と直交する方向に開口する開口部から前記第２のピンを受け入れ可能であり、
   前記ピン固定部材は、前記固定器本体との間で前記第１のピンおよび前記第２のピンを挟むように配置されており、前記ネジ孔と向かい合う貫通孔を有し、
   前記創外固定器は、頭部と軸部を有し、前記軸部が前記貫通孔に挿通されて前記ネジ孔にねじ込まれるネジをさらに備え、
   前記固定器本体は、前記ピン固定部材が嵌合する嵌合部を有し、
   前記ピン固定部材は、略十字形状に形成され、
   前記嵌合部は、略十字形状の凹部であることを特徴とする創外固定器。
6. 前記貫通孔、前記ネジ孔および前記ネジは、前記第１溝と前記第２溝を挟むように前記第１溝と前記第２溝の両側にそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項５に記載の創外固定器。
7. 前記ピン固定部材は、前記第１溝と対向して前記第１のピンが係合する第３溝と、前記第２溝と対向して前記第２のピンが係合する第４溝とを有することを特徴とする請求項５または請求項６に記載の創外固定器。

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