JP7187530B2 - Medical two-way suturing device and its operating method - Google Patents
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Description
本発明は、近位側から遠位側および遠位側から近位側の双方向に糸による対象物の縫合が可能な医療用双方向縫合装置およびその作動方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a medical two-way suturing device capable of suturing an object in both directions from the proximal side to the distal side and from the distal side to the proximal side, and a method of operating the same.
脳下垂体にできた腫瘍を摘出するために、しばしば経蝶形骨洞下垂体腫瘍摘出術(TSS;Trans-Sphenoidal Surgery)が行われる。TSSは、一般的に以下の手順で行われる。まず、術者は患者の鼻中隔に沿って鼻粘膜を剥離しながら進展し、蝶形骨を開窓し硬膜を開くことで下垂体に到達する。次いで下垂体腫瘍を摘出し、最後に硬膜を縫合して蝶形骨や鼻粘膜を再建する。硬膜を縫合するための装置では、硬膜の遠位側から近位側、および近位側から遠位側の2方向に縫合糸を通すことが提案されている(特許文献1~10)。
Trans-Sphenoidal Surgery (TSS) is often performed to remove tumors in the pituitary gland. TSS is generally performed by the following procedures. First, the operator advances along the patient's nasal septum while detaching the nasal mucosa, opens the sphenoid bone and opens the dura mater to reach the pituitary gland. Next, the pituitary tumor is removed, and finally the dura is sutured to reconstruct the sphenoid bone and nasal mucosa. In a device for suturing the dura mater, it has been proposed to pass the suture thread in two directions, from the distal side to the proximal side of the dura mater and from the proximal side to the distal side (
しかし、特許文献1、2に記載された糸通し装置において、針の切り欠きから遠位側ブームアームハウジングの溝内に縫合糸を移動させることは、物理的に難しいという課題がある。また、縫合針をブームアームハウジングに密着させながら移動させる必要があるため、移動の際に縫合糸がブームアームハウジングに擦れることで縫合糸が破断したり変形するリスクがある。
However, in the threading devices described in
特許文献3、4および特許文献7に記載された装置では、縫合糸にノットを作製したり、フェルールに結びつけたりする必要があるため、これらの作業に時間を要する。 The devices described in US Pat.
特許文献5、6に記載された縫合糸保持器において針を双方向に往復させるためには、その都度、針を把持し直して把持位置を変更する必要があるが、針が脱落して生体組織を不用意に傷つけたり、脱落した針を探す手間が発生する可能性がある。 In order to reciprocate the needle in both directions in the suture holders described in Patent Documents 5 and 6, it is necessary to re-grip the needle and change the holding position each time. There is a possibility that the tissue may be damaged carelessly, and troublesome work may occur to search for the needle that has fallen off.
特許文献8に記載されたエンドスコープ型縫合機は、針によって形成される糸輪を往復させるためにルーパーを多次元運動軌道に沿って回転運動させている間、手で縫合対象物の送り運動を行う必要がある。また、2枚の生体組織を重ねて端辺をかがり縫いすることを目的としているため、TSSにおける硬膜縫合は行うことができない。 The endoscopic suturing machine described in US Pat. No. 5,300,001 manually feeds an object to be sutured while rotationally moving a looper along a multi-dimensional motion trajectory to reciprocate a thread loop formed by a needle. need to do In addition, since the purpose is to overlap two sheets of body tissue and overlock the edges, dura suturing in TSS cannot be performed.
特許文献9に記載された縫合デバイスは、縫合する際に縫合糸クラスプ・アームによって縫合対象物である組織部分を把持する必要があるため、当該組織部分を傷付ける可能性がある。2枚の生体組織がクラスプ・アームにて把持できる位置にないと縫合ができないため、縫合前に生体組織を適切な位置に配置する作業が必要となる。 The suturing device described in Patent Literature 9 needs to grasp the tissue portion, which is the object to be sutured, by the suture clasp arms when suturing, and thus there is a possibility of damaging the tissue portion. Since suturing cannot be performed unless the two sheets of living tissue are in a position where they can be grasped by the clasp arms, it is necessary to arrange the living tissue at appropriate positions before suturing.
特許文献10に記載された縫合装置では、針部材に糸の把持および解除機構を設けるために例えば針部材の内側に内筒部材が配置されるが、針部材の外径を小さくするには緻密な設計および製造が必要であるため、歩留まりが低くなり生産コストが上昇するおそれがある。
In the suturing device described in
そこで、本発明は、簡便な操作で人体に対して低侵襲に縫合を行うことができ、かつ工業生産により適した医療用双方向縫合装置を提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide a medical two-way suturing apparatus that can perform suturing on the human body with simple operation and minimally invasiveness and that is more suitable for industrial production.
上記課題を解決し得た本発明の医療用双方向縫合装置は、遠近方向に延在している筐体と、筐体に設けられている第1針部材と第2針部材と、を有しており、第1針部材は、第2針部材よりも近位側に配置されており、第1針部材と第2針部材は、それぞれ遠近方向に延在しており、第1針部材は、先端が遠位側を向いており、第2針部材は、先端が近位側を向いている点に要旨を有する。本発明の医療用双方向縫合装置によれば、近位側から遠位側に糸を送るときには第1針部材を使用し、遠位側から近位側に糸を送るときには第2針部材を使用することで確実に双方向に縫合することができる。また、各針部材は、少なくとも糸を進行方向に送り出すことができればよいため、針部材の形状が過度に複雑化することによる生産コストの上昇を抑制できる。さらに、針部材の外径を小さくすることが可能となるため、人体に対して低侵襲に縫合を行うことができる。 The two-way medical suturing device of the present invention, which has solved the above problems, has a housing extending in the far-near direction, and a first needle member and a second needle member provided in the housing. , the first needle member is arranged more proximal than the second needle member, the first needle member and the second needle member each extend in the near-field direction, and the first needle member has a tip facing distally, and the second needle member has a tip facing proximally. According to the two-way suturing device for medical use of the present invention, the first needle member is used when feeding the thread from the proximal side to the distal side, and the second needle member is used when feeding the thread from the distal side to the proximal side. By using it, it is possible to reliably suture in both directions. Moreover, since each needle member needs only to be able to send out the yarn in the advancing direction, it is possible to suppress an increase in production cost due to excessively complicated shape of the needle member. Furthermore, since it is possible to reduce the outer diameter of the needle member, it is possible to suture the human body in a minimally invasive manner.
上記医療用双方向縫合装置において、第1針部材と第2針部材は、遠近方向に沿って移動可能であることが好ましい。 In the medical two-way suturing device, the first needle member and the second needle member are preferably movable in the distance direction.
上記医療用双方向縫合装置において、遠近方向から見て、第1針部材と第2針部材が互いに重なっていることが好ましい。 In the above two-way medical suturing device, it is preferable that the first needle member and the second needle member overlap each other when viewed from near and far.
上記医療用双方向縫合装置において、第1針部材または第2針部材の先端が、少なくとも第1端部と第2端部の二又に分かれていることが好ましい。 In the above two-way suturing device for medical use, it is preferable that the tip of the first needle member or the second needle member is bifurcated into at least a first end portion and a second end portion.
上記医療用双方向縫合装置において、筐体は、第1針部材と第2針部材との間における遠近方向と垂直な断面において、医療用双方向縫合装置の重心から第1針部材の中心軸に向かう上方向と、中心軸から重心に向かう下方向を有しており、第1端部と第2端部が上下方向に離間していることが好ましい。 In the above-described bidirectional medical suturing device, the housing extends from the center of gravity of the bidirectional medical suturing device to the central axis of the first needle member in a cross section perpendicular to the direction of distance between the first needle member and the second needle member. and a downward direction from the central axis to the center of gravity, and the first end and the second end are preferably spaced apart in the vertical direction.
上記医療用双方向縫合装置は、さらに、第1針部材よりも遠位側に配置されている第1糸保持機構と、第2針部材の先端と第1糸保持機構の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構と、を有していることが好ましい。 The bidirectional medical suturing device further comprises a first thread holding mechanism disposed distally of the first needle member, and a thread holding mechanism between the tip of the second needle member and the distal end of the first thread holding mechanism. and a second thread holding mechanism located at the .
上記医療用双方向縫合装置は、第1針部材の遠位端よりも近位側に配置されている第1糸保持機構と、第2針部材の先端と第1糸保持機構の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構と、第1糸保持機構に接続されており、第1保持機構の少なくとも一部を第1針部材の遠位端よりも遠位側に移動させる移動機構と、を含むことが好ましい。 The two-way suturing device for medical use includes a first thread holding mechanism arranged proximal to the distal end of the first needle member, and a tip of the second needle member and a distal end of the first thread holding mechanism. and a second thread retention mechanism positioned between the and a moving mechanism.
上記医療用双方向縫合装置において、筐体は、第1針部材と第2針部材との間における遠近方向と垂直な断面において、医療用双方向縫合装置の重心から第1針部材の中心軸に向かう上方向と、中心軸から重心に向かう下方向を有しており、第1糸保持機構または第2糸保持機構は、上下方向以外の第1方向を軸として回転することが好ましい。 In the above-described bidirectional medical suturing device, the housing extends from the center of gravity of the bidirectional medical suturing device to the central axis of the first needle member in a cross section perpendicular to the direction of distance between the first needle member and the second needle member. and a downward direction from the central axis to the center of gravity, and the first thread holding mechanism or the second thread holding mechanism preferably rotates about the first direction other than the vertical direction.
上記医療用双方向縫合装置において、第1方向が、遠近方向または、上下方向および遠近方向の両方に垂直な方向であることが好ましい。 In the above bidirectional medical suturing device, the first direction is preferably a perspective direction or a direction perpendicular to both the vertical direction and the perspective direction.
上記医療用双方向縫合装置は、近位側に操作部を有し、第1糸保持機構は、第1方向を軸とする回転軸と、回転軸を挟んだ一方側に設けられており、操作部に直接または間接的に固定されている固定部と、回転軸を挟んだ他方側に設けられており、糸が当接する糸当接部と、を有することが好ましい。 The medical two-way suturing device has an operation part on the proximal side, and the first thread holding mechanism is provided on one side of the rotating shaft centered in the first direction and on either side of the rotating shaft, It is preferable to have a fixed portion that is directly or indirectly fixed to the operation portion, and a thread abutting portion that is provided on the other side of the rotating shaft and abuts against the thread.
上記医療用双方向縫合装置において、第1糸保持機構または第2糸保持機構は、第1針部材または第2針部材の軸中心に向かって突出可能であることが好ましい。 In the above bidirectional medical suturing device, it is preferable that the first thread holding mechanism or the second thread holding mechanism can protrude toward the axial center of the first needle member or the second needle member.
上記医療用双方向縫合装置において、第1糸保持機構と第2糸保持機構の少なくともいずれか一方が、遠近方向に沿って移動可能であることが好ましい。 In the medical two-way suturing device, it is preferable that at least one of the first thread holding mechanism and the second thread holding mechanism is movable in the distance direction.
上記医療用双方向縫合装置には、さらに、第1針部材を内包する第1筒部材と、第2針部材を内包する第2筒部材が設けられており、第1筒部材と第2筒部材の少なくともいずれか一方が、遠近方向に沿って移動可能であることが好ましい。 The bidirectional suturing device for medical use is further provided with a first tubular member enclosing the first needle member and a second tubular member enclosing the second needle member. At least one of the members is preferably movable along the perspective direction.
上記医療用双方向縫合装置において、第1糸保持機構が第1筒部材に設けられている構成と、第2糸保持機構が第2筒部材に設けられている構成の少なくともいずれか一方の構成を有していることが好ましい。 In the above bidirectional medical suturing device, at least one of a configuration in which the first thread holding mechanism is provided on the first tubular member and a configuration in which the second thread holding mechanism is provided on the second tubular member. It is preferable to have
上記医療用双方向縫合装置において、第1筒部材の遠位端面と第2筒部材の近位端面が向かい合っていることが好ましい。 In the above two-way medical suturing device, it is preferable that the distal end surface of the first tubular member and the proximal end surface of the second tubular member face each other.
上記課題を解決し得た本発明の医療用双方向縫合装置の作動方法の一実施態様は、遠近方向に延在している筐体と、筐体に設けられている第1針部材と第2針部材と、を有しており、第1針部材は、第2針部材よりも近位側に配置されており、第1針部材と第2針部材は、それぞれ遠近方向に延在しており、第1針部材は、先端が遠位側を向いており、第2針部材は、先端が近位側を向いている医療用双方向縫合装置を準備するステップと、第1針部材と第2針部材との間に縫合対象物を配置するステップと、第1針部材を遠位側に移動させ、糸の一部を縫合対象物よりも遠位側に配置するステップと、第1針部材を近位側に移動させるステップと、第1針部材が遠位側へ移動した際の位置と異なる位置に、第2針部材が配置されるように装置を移動させるステップと、第2針部材を近位側に移動させ、糸の一部を縫合対象物よりも近位側に配置するステップと、第2針部材を遠位側に移動させるステップと、を含む点に要旨を有する。本発明の医療用双方向縫合装置の作動方法によれば、近位側から遠位側に糸を送るときには第1針部材を使用し、遠位側から近位側に糸を送るときには第2針部材を使用することで確実に双方向に縫合することができる。また、各針部材は、少なくとも糸を進行方向に送り出すことができればよいため、針部材の形状が過度に複雑化することによる生産コストの上昇を抑制できる。さらに、針部材の外径を小さくすることが可能となるため、人体に対して低侵襲に縫合を行うことができる。 One embodiment of the operating method of the two-way medical suturing device of the present invention, which has solved the above problems, comprises a housing extending in the far-near direction; and two needle members, the first needle member being disposed proximal to the second needle member, the first needle member and the second needle member each extending in the distal and proximal directions. providing a two-way medical suturing device in which the first needle member has a distally pointing tip and the second needle member has a proximally pointing tip; and a second needle member; moving the first needle member distally to place a portion of the thread distal to the suturing object; moving one needle member proximally; moving the device such that the second needle member is at a different position than the first needle member was at when the first needle member was moved distally; The gist of the method is that it includes the steps of: moving two needle members proximally to dispose a portion of the thread proximal to the object to be sutured; and moving the second needle member distally. have. According to the operating method of the medical two-way suturing device of the present invention, the first needle member is used when feeding the thread from the proximal side to the distal side, and the second needle member is used when feeding the thread from the distal side to the proximal side. By using a needle member, it is possible to reliably perform suturing in both directions. Moreover, since each needle member needs only to be able to send out the yarn in the advancing direction, it is possible to suppress an increase in production cost due to excessively complicated shape of the needle member. Furthermore, since it is possible to reduce the outer diameter of the needle member, it is possible to suture the human body in a minimally invasive manner.
上記作動方法は、医療用双方向縫合装置を準備するステップにおいて、医療用双方向縫合装置は、さらに第1針部材よりも遠位側に配置されている第1糸保持機構と、第2針部材の先端と第1糸保持機構の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構とを含み、医療用双方向縫合装置を準備するステップの後、第1糸保持機構により糸を保持するステップを行い、第1針部材と第2針部材との間に縫合対象物を配置するステップの後、前記縫合装置の遠近方向から見て、第1糸保持機構が第1針部材よりも半径方向の外側に位置するように第1糸保持機構を動かすステップを行い、第1針部材を近位側に移動させるステップの後、第2糸保持機構で糸を保持するステップを行い、第1針部材が遠位側へ移動した際の位置と異なる位置に、第2針部材が配置されるように前記縫合装置を移動させるステップの後、前記縫合装置の遠近方向から見て、第2糸保持機構が第2針部材よりも半径方向の外側に位置するように第2糸保持機構を動かすステップを行うことが好ましい。 In the above operating method, in the step of preparing the two-way medical suturing device, the two-way medical suturing device further comprises a first thread holding mechanism disposed distally of the first needle member and a second needle. a second thread retaining mechanism disposed between the distal end of the member and the distal end of the first thread retaining mechanism, wherein the thread is retained by the first thread retaining mechanism after the steps of providing the bi-directional medical suturing device; After performing the step of holding and placing the object to be sutured between the first needle member and the second needle member, the first thread holding mechanism extends from the first needle member when viewed from the perspective direction of the suturing device. moving the first thread holding mechanism so that the second thread holding mechanism is radially outwardly positioned; after moving the first needle member proximally, holding the thread with the second thread holding mechanism; After the step of moving the suturing device so that the second needle member is positioned at a position different from the position when the first needle member was moved distally, the suturing device is viewed from the near and far directions, Preferably, the step of moving the second thread holding mechanism so that the second thread holding mechanism is positioned radially outwardly of the second needle member is performed.
上記作動方法は、第1針部材または第2針部材のいずれか一方を移動させて、糸の一部を縫合対象物よりも近位側または遠位側に移動させるステップの前に、第1針部材または第2針部材のいずれか他方を、縫合対象物よりも遠位側または近位側に移動させるステップと、第1針部材または第2針部材のいずれか他方を縫合対象物よりも近位側または遠位側に移動させるステップとを含むことが好ましい。 Before the step of moving either the first needle member or the second needle member to move the portion of the thread proximally or distally of the object to be sutured, the first moving the other of the needle member or the second needle member to a distal side or a proximal side relative to the object to be sutured; moving proximally or distally.
本発明の医療用双方向縫合装置およびその作動方法によれば、近位側から遠位側に糸を送るときには第1針部材を使用し、遠位側から近位側に糸を送るときには第2針部材を使用することで確実に双方向に縫合することができる。また、各針部材は、少なくとも糸を進行方向に送り出すことができればよいため、針部材の形状が過度に複雑化することによる生産コストの上昇を抑制できる。さらに、針部材の外径を小さくすることが可能となるため、人体に対して低侵襲に縫合を行うことができる。 According to the two-way suturing device for medical use and the operating method thereof of the present invention, the first needle member is used when feeding the thread from the proximal side to the distal side, and the second needle member is used when feeding the thread from the distal side to the proximal side. Bi-directional suturing can be ensured by using two-needle members. Moreover, since each needle member needs only to be able to send out the yarn in the advancing direction, it is possible to suppress an increase in production cost due to excessively complicated shape of the needle member. Furthermore, since it is possible to reduce the outer diameter of the needle member, it is possible to suture the human body in a minimally invasive manner.
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail based on the following embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and can be modified appropriately within the scope of the above and later descriptions. It is of course possible to carry out in addition, and all of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, for the sake of convenience, hatching, member numbers, etc. may be omitted. In such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.
1.医療用双方向縫合装置
本発明の医療用双方向縫合装置は、遠近方向に延在している筐体と、筐体に設けられている第1針部材と第2針部材と、を有しており、第1針部材は、第2針部材よりも近位側に配置されており、第1針部材と第2針部材は、それぞれ遠近方向に延在しており、第1針部材は、先端が遠位側を向いており、第2針部材は、先端が近位側を向いている。本発明の医療用双方向縫合装置によれば、近位側から遠位側に糸を送るときには第1針部材を使用し、遠位側から近位側に糸を送るときには第2針部材を使用することで確実に双方向に縫合することができる。また、各針部材は、少なくとも糸を進行方向に送り出すことができればよいため、針部材の形状が過度に複雑化することによる生産コストの上昇を抑制できる。さらに、針部材の外径を小さくすることが可能となるため、人体に対して低侵襲に縫合を行うことができる。1. Medical two-way suturing device A two-way medical suturing device of the present invention has a housing extending in the near and far direction, and a first needle member and a second needle member provided on the housing. The first needle member is arranged proximally relative to the second needle member, the first needle member and the second needle member each extend in the near-field direction, and the first needle member , the tip points distally and the second needle member points proximally. According to the two-way suturing device for medical use of the present invention, the first needle member is used when feeding the thread from the proximal side to the distal side, and the second needle member is used when feeding the thread from the distal side to the proximal side. By using it, it is possible to reliably suture in both directions. Moreover, since each needle member needs only to be able to send out the yarn in the advancing direction, it is possible to suppress an increase in production cost due to excessively complicated shape of the needle member. Furthermore, since it is possible to reduce the outer diameter of the needle member, it is possible to suture the human body in a minimally invasive manner.
医療用双方向縫合装置は、例えば、目視下、顕微鏡下、内視鏡画像下で、生体組織等の縫合対象物に、一方側から他方側および他方側から一方側の双方向に向かって糸を通すことができる処置具である。本明細書では単に「装置」または「縫合装置」と称することがある。 A two-way suturing device for medical use, for example, applies a thread to an object to be sutured, such as a living tissue, from one side to the other side and from the other side to the other side under visual observation, a microscope, or an endoscopic image. It is a treatment tool that can pass through. It may be referred to herein simply as a "device" or "suture device."
糸は、医療用として使用される縫合糸であり、単糸、編糸であってもよく、外径は一般的に縫合糸で使用される径であれば適宜選択可能である。また、糸の材料は、分解性材料であってもよい。糸の長さは、手術の邪魔にならない程度に十分に長いことが望ましく、20cm以上200cm以下が好ましい。例えば、TSSでは、縫合糸が体外から硬膜まで往復できる長さに、医師が患者の体外で縫合糸にノットを作製するのに十分な長さを加えた長さが好まれ、TSSで好ましい糸の長さは、具体的には、40cm以上150cm以下である。 The thread is a suture used for medical purposes, and may be a single thread or a knitted thread, and the outer diameter can be appropriately selected as long as it is a diameter commonly used for sutures. Also, the thread material may be a degradable material. The length of the thread is desirably long enough not to interfere with surgery, preferably 20 cm or more and 200 cm or less. For example, in TSS, a length that allows the suture to travel back and forth from outside the body to the dura plus a length sufficient for a physician to knot the suture outside the patient's body is preferred, and preferred in TSS. Specifically, the length of the thread is 40 cm or more and 150 cm or less.
まず、図1~図3を参照して、装置の全体構成について説明する。図1は本発明の縫合装置の側面図(一部断面図)であり、図2~図3は遠位側の内部の斜視図および断面図(一部側面図)である。なお、図2では、筐体の内部構造を把握しやすくするために筐体の外形を破線で示している。以降の斜視図も同様である。本発明に係る装置1は、筐体10と、第1針部材21と、第2針部材22を有している。以下では、第1針部材21と第2針部材22をまとめて「針部材20」と称することがある。各図において、矢印xが筐体10の遠近方向、矢印yが後述する上下方向を表している。
First, the overall configuration of the apparatus will be described with reference to FIGS. 1 to 3. FIG. FIG. 1 is a side view (partial cross-sectional view) of the suturing device of the present invention, and FIGS. 2 and 3 are a perspective view and a cross-sectional view (partial side view) of the interior of the distal side. In addition, in FIG. 2, the outer shape of the housing is indicated by a dashed line in order to facilitate understanding of the internal structure of the housing. The same applies to subsequent perspective views. The
筐体10は、針部材20と後述する糸保持機構30と筒部材40以外の部材が生体組織と接触することを抑制する。筐体10は、遠近方向xに延在している。本発明において、筐体10の近位側とは使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向(すなわち処置対象側の方向)を指す。
The
図1に示すように、筐体10は近位側に使用者が手で把持するハンドル50を有していることが好ましい。詳細は後述するが、ハンドル50には第1針部材21と第2針部材22を動かす操作部が設けられることがより好ましい。筐体10の遠位端からハンドル50までの長さ(すなわち、筐体10の遠近方向xに延在している部分の長さ)は、術者の手元側から縫合位置までの距離を目安に設定すればよく、例えば5cm以上80cm以下にすることができる。TSSにおいては、下垂体から鼻穴までの距離を参考にして設定すればよく、例えば20cm以上50cm以下が好ましい。術者が操作しやすくするために、ハンドル50のグリップ部は筐体10の遠近方向xに対して垂直な方向(より好ましくは後述する下方向y2)に延在していることが好ましい。
As shown in FIG. 1, the
第1針部材21と第2針部材22は、縫合対象物70である硬膜等の生体組織に糸60を通すために用いられる部材である。糸60を掛けた針部材20を縫合対象物70に刺すことによって、縫合対象物70を挟んで近位側から遠位側、または遠位側から近位側に糸60の一部を移動させることができる。
The
第1針部材21と第2針部材22は、筐体10に設けられている。針部材20は、筐体10の表面上に設けられていてもよいが、図1~図3に示すように筐体10が中空部を有しており、針部材20が筐体10の中空部に設けられていることが好ましい。具体的には、筐体10のうち遠近方向xに延在している部分に、第1針部材21および第2針部材22が配置されていることが好ましい。これにより、非縫合時に筐体10から針部材20が露出しにくくなるため、縫合対象物70以外の部分に針部材20が接触しにくくなる。筐体10の遠近方向xに延在している部分は、円筒状、楕円筒状または多角筒状に形成することができる。
The
図3に示すように、筐体10は、第1針部材21と第2針部材22の間における遠近方向xと垂直な断面で、装置の重心から第1針部材21の中心軸に向かう上方向y1と、上記中心軸から上記重心に向かう下方向y2を有していてもよい。その場合、後述するように、針部材20の第1端部と第2端部が上下方向yに離間していることが好ましい。第1端部、第2端部とは、針部材の先端の少なくとも第1端部と第2端部の二又に分かれているそれぞれの端部である。例えば図4において、第1針部材21は先端21Aが第1端部21Bと第2端部21Cの二又に分かれている。これにより、針部材20に掛けられている部分以外で糸60は遠近方向xに沿って延在しやすくなり、糸60が邪魔にならずに装置1の各部材をスムーズに作動することができる。
As shown in FIG. 3, the
筐体10には、縫合対象物70を配置するための凹部11が設けられていることが好ましい。凹部11は、筐体10の周方向の一部を切り欠くように形成されていることが好ましい。第1針部材21と第2針部材22の初期位置、すなわち図1~図3に示すように第1針部材21と第2針部材22を動かさない状態での位置で、凹部11が第1針部材21と第2針部材22の間に設けられていることが好ましい。これにより、第1針部材21と第2針部材22の間に縫合対象物70を配置し、第1針部材21と第2針部材22を遠近方向に沿って平行移動させることで縫合対象物70に針部材20を穿刺しやすくなる。縫合位置を確認しやすくするために、凹部11は、ハンドル50のグリップ部と反対側に当たる上下方向yの上側に配置されていることが好ましい。
It is preferable that the
図示していないが、筐体10には凹部11を被装する保護蓋が取り付けられてもよい。これにより、縫合の前後に筐体10を体内で移動させるときに凹部11から針部材20の先端が露出することを防げる。保護蓋は、遠近方向xに移動可能に取り付けられていることが好ましい。また、保護蓋の開閉は、手元側の操作部で操作できることが好ましい。これにより、縫合時には保護蓋を移動させて凹部11を露出させ、非縫合時には保護蓋によって凹部11を覆うことができる。
Although not shown, the
筐体10のうち体内に挿入される部分の外径は、例えば1.5mm以上、2mm以上、または3mm以上にすることができ、あるいは20mm以下、10mm以下、または8mm以下にすることができる。
The outer diameter of the portion of the
図1~図3に示すように、第1針部材21は、第2針部材22よりも近位側に配置されており、第1針部材21と第2針部材22は、それぞれ遠近方向xに延在しており、第1針部材21は先端21Aが遠位側を向いており、第2針部材22は先端22Aが近位側を向いている。近位側から遠位側への縫合では第1針部材21を使用し、遠位側から近位側への縫合では第2針部材22を使用する。第1針部材21によって近位側から縫合対象物70を通過して遠位側に送られた糸60は第2針部材22に渡されて、第2針部材22によって遠位側から縫合対象物70を通過して近位側に送られた糸60は第1針部材21に渡される。これにより、糸60を遠近方向xに移動させることが可能となり、縫合対象物70を縫合することができる。なお、針部材20は、少なくとも一部が遠近方向xに延在していればよく、針部材20の全体が遠近方向xに延在していてもよい。また、第1針部材21の先端21A(遠位端)よりも遠位側に第2針部材22の先端22A(近位端)が配置されることが好ましい。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
第1針部材21と第2針部材22は、遠近方向xに沿って移動可能であることが好ましく、遠近方向xに沿って平行移動が可能であることがより好ましい。具体的には、第2針部材22を最も遠位側まで移動させたときに、第1針部材21は、第2針部材22の先端よりも近位側の位置まで移動可能であり、第1針部材21を最も近位側まで移動させたときに、第2針部材22は、第1針部材21の先端よりも遠位側の位置まで移動可能であることが好ましい。第1針部材21は、第2針部材22の先端よりも近位側であって筐体10の凹部11の遠位端よりも遠位側の位置まで移動可能であり、第2針部材22は、第1針部材21の先端よりも遠位側であって筐体10の凹部11の近位端よりも近位側の位置まで移動可能である構成とすることができる。これにより、第1針部材21により近位側から遠位側に糸60を送ることができ、第2針部材22により遠位側から近位側に糸60を送ることができる。
The
遠近方向xから見て、第1針部材21と第2針部材22が互いに重なっていることが好ましく、第1針部材21の遠近方向の軸中心と第2針部材22の遠近方向の軸中心とが一致することがより好ましい。遠近方向xから見て、第1針部材21と第2針部材22が互いに重なっているとは、第1針部材21と第2針部材22とが、遠近方向xにおいて、同一直線上にあることを意味する。この場合、第1針部材21の全体と第2針部材22の全体とが同一直線上になくてもよいが、第1針部材21の先端と第2針部材22の先端とが同一直線上にあることが好ましい。これは、第1針部材21の先端と第2針部材22の先端とが向かい合っている状態であるともいえる。このように針部材20を配置することにより、第1針部材21によって遠位側に移動した糸60は、第2針部材22の先端付近に配置されやすくなり、第2針部材22によって近位側に移動した糸60は、第1針部材21の先端付近に配置されやすくなる。このため、第1針部材21と第2針部材22の間で糸60の授受を行いやすくなる。
It is preferable that the
針部材20は、生体適合性を有し、加えて生体組織等の対象物を穿刺可能な強度を有していることが好ましく、例えば、ステンレス等の金属材料や樹脂材料から構成されていることが好ましく、特に抗錆性や加工の容易性の観点からステンレスであることが好ましい。
The
針部材20は、直線状、曲線状またはこれらの組み合わせによる形状であってもよい。針部材20は折り曲げ部を有していてもよい。図1では、第2針部材22に折り曲げ部が設けられている例を示している。折り曲げ部を設けることにより、第2針部材22と操作部を接続することができる。図示していないが、針部材20には折り曲げ部が設けられず、第2針部材22の遠位端部に、筐体10の遠近方向xと垂直な方向に延在している接続部材が設けられて、接続部材を介して第2針部材22が操作部に接続されていてもよい。
The
針部材20は中空状または中実状であることが好ましく、針部材20の製造の容易性および高強度化の観点からは中実状であることがより好ましい。
The
針部材20の長さは、例えばTSS用の装置では鼻腔から下垂体までの距離である1.5mm以上40cm以下に設定できる。針部材20の長さが、筐体10のうち体内に挿入される部分の長さより短い場合、一または複数の接続部材を介して針部材20を操作部に接続することができる。遠近方向xにおける第1針部材21と第2針部材22の長さは、同じでも異なっていてもよいが、凹部11よりも遠位側において装置1が過度に長くならないように、第2針部材22は第1針部材21よりも短いことが好ましい。
The length of the
針部材20の外径は、一般的な縫合針で使用される径であれば特に限定されないが、例えば、0.05mm以上1.5mm以下であることが好ましい。中空状の針部材20の肉厚は、例えば0.01mm以上0.5mm以下であることが好ましい。
The outer diameter of the
第1針部材21と第2針部材22の先端形状について図4~図6を用いて説明する。図4は図1~図3に示した第1針部材21の遠位側を拡大した側面図を表し、図5~図6は図4に示した第1針部材21の側面図の変形例を表す。図4~図6では、第1針部材21を用いて説明するが、第2針部材22も同様に構成することができる。
The tip shapes of the
図4に示すように、針部材20の先端に穿刺部23が設けられていることが好ましい。尖った穿刺部23は、縫合対象物70を穿刺しやすい。穿刺部23は、先端側に向かって尖った1つもしくは複数の鋭利先端を備えていればよい。例えば、第1針部材21は遠位側に向かって断面積が減少するように形成し、第2針部材22は近位側に向かって断面積が減少するように形成することにより、穿刺部23とすることができる。穿刺部23を構成する傾斜面は針部材20の外表面側に配置されていてもよく、内表面側に形成されていてもよい。穿刺部23を構成する傾斜面が内表面側に配置されている場合、穿刺部23において針部材20の外径は一定であってもよい。
As shown in FIG. 4, it is preferable that a
針部材20には糸60を掛ける部分が好ましく設けられる。例えば、図4に示すように針部材20には遠近方向xと垂直な方向に貫通している貫通孔24が設けられていることが好ましい。中でも、針部材20の先端を含む部分(以下、「先端部」という)に貫通孔24が設けられていることが好ましい。また、貫通孔24は、針部材20の遠近方向xに沿って延在していることがより好ましい。これにより、貫通孔24を通じて針部材20の先端部に糸60を掛けることができる。針部材20を二又にすることにより、貫通孔24を設けることができる。
The
針部材20の先端部に貫通孔24が配置される結果、第1針部材21または第2針部材22の先端が、少なくとも第1端部と第2端部の二又に分かれていることが好ましく、第1針部材21の先端21Aが、少なくとも第1端部21Bと第2端部21Cの二又に分かれており、第2針部材22の先端22Aが、少なくとも第1端部22Bと第2端部22Cの二又に分かれていることがより好ましい。これにより、針部材20の製造容易性と糸60の移動容易性を両立することができる。図4では、第1針部材21の先端21Aが第1端部21Bと第2端部21Cの二又に分かれている例を示している。図示していないが、第1針部材21および第2針部材22の先端21A、22Aは、3つ以上または4つ以上に分かれていてもよい。この場合、貫通口24が複数存在するともいえる。これにより、針部材20の先端に糸60が引っ掛かりやすくなる。
As a result of arranging the through
遠近方向xから針部材20を見たときに、第1端部と第2端部は針部材20の外周上またはその内側に設けられていることが好ましく、第1端部と第2端部は針部材20の外周上であって軸中心を挟んで対向する位置に設けられていることがより好ましい。このように第1端部と第2端部を配置することにより、針部材20の外周を横断するように糸60が掛けられるため、針部材20から糸60が外れにくくなる。
The first end and the second end are preferably provided on or inside the outer periphery of the
針部材20の中心軸に対して垂直な方向から見て、第1端部と第2端部の二又に分かれている部分が、V字形状(図4)であってもよく、U字形状(図5および図6)であってもよい。例えば凹凸状、波状や線対称でない形状であってもよい。二又に分かれている部分の基端部21Dにおける上下方向yの高さが糸60の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、基端部21Dで糸60を挟むことができるため、針部材20で糸60を保持しやすくなる。他方、上記基端部21Dにおける上下方向yの高さが、糸60の外径よりも大きくてもよい。これにより、基端部21Dに挟まれることによって糸60が変形することを防げる。針部材20の第1端部と第2端部とは、遠近方向xにおいて遠位側の端部の位置が同じであってもよく、異なっていてもよい。第1端部または第2端部のいずれか一方を長くすることで、縫合対象物70を穿刺しやすくなる。
When viewed from the direction perpendicular to the central axis of the
針部材20の糸60を掛ける部分の他の実施態様として、貫通孔24は、針部材20の先端よりも基端側に設けられていてもよい。その場合、貫通孔24は針部材20の半径方向に沿って延在していることが好ましい。このような位置に貫通孔24を設けることによっても針部材20に糸60を掛けることができる。貫通孔24は、針部材20の周方向に沿って形成されていてもよい。なお、本発明では、中空状の針部材20の外周面に現われていない、遠近方向xに沿って貫通している内腔は貫通孔24としては定義されない。
As another embodiment of the portion of the
針部材20を外周面から見たときの貫通孔24の形状は、特に限定されず、例えば直線状、曲線状、またはこれらの組み合わせにすることができる。
The shape of the through
筐体10の遠近方向xに対して垂直な断面で、第1針部材21と第2針部材22は装置1の重心よりも上方向y1に配置されていることが好ましい。上下方向yに対してこのように針部材20を配置することにより、縫合位置を視認しやすくなる。また、縫合対象物70の開口部の周縁からより離れた位置に縫合糸60を通すことができるため、縫合対象物70の開口部の周縁が切れて糸が外れることを防止できる。また、筐体10内のスペースを有効活用するために、装置1の重心よりも下方向y2に第2針部材22を可動させる部材が配置されていることが好ましい。
It is preferable that the
図示していないが、他の部材と組み合わせることによって、針部材20に糸60の保持および解除機能を付与してもよい。例えば、針部材20が貫通孔24を有しており、針部材20が内腔に挿通されている外筒部材が設けられていてもよい。また、別の態様として、中空状の針部材20が貫通孔24を有しており、針部材20の内腔に内挿部材が配置されていてもよい。外筒部材および内挿部材は、いずれも針部材20の遠近方向xに沿って延在している部材である。貫通孔24に掛けられた糸60を外筒部材または内挿部材で押さえることができるため、針部材20から糸60が脱落することを防げる。また、貫通孔24に掛けられた糸60を外筒部材または内挿部材で押し出すことで、針部材20から糸60を解除することも可能である。
Although not shown, the
縫合装置1は、第1針部材21よりも遠位側に配置されている第1糸保持機構31と、第2針部材22の先端と第1糸保持機構31の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構32と、を有していることが好ましく、縫合装置1は、少なくとも一部が第1針部材21よりも遠位側に移動可能に配置され、かつ第2針部材22よりも近位側に配置されている第1糸保持機構31と、少なくとも一部が第2針部材22の先端と第1糸保持機構31の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構32と、を有していることがより好ましい。以下では、第1糸保持機構31と第2糸保持機構32をまとめて「糸保持機構30」ということがある。第1糸保持機構31は第1針部材21の少なくとも一部よりも遠位側で糸60を保持し、第2糸保持機構32は第2針部材22の少なくとも一部よりも近位側で糸60を保持するために設けられる。これにより、糸保持機構30で糸60が保持されるため、装置1を移動させたときに縫合対象物70から糸60が抜ける、または装置1から糸60が外れることを防げる。
The
縫合装置1は、第1針部材21の遠位端よりも近位側に配置されている第1糸保持機構31と、第1糸保持機構31に接続されており、第1糸保持機構31の少なくとも一部を第1針部材21の遠位端よりも遠位側に移動させる移動機構(以下、「第1移動機構」という)とを含むことが好ましい。第1移動機構により、第1糸保持機構31を第1針部材21よりも遠位側に移動させることができるため、第1針部材21で糸60を把持することができる。
The
縫合装置1は、第2糸保持機構32を移動させる移動機構(以下、「第2移動機構」という)を備えていてもよい。第2糸保持機構32が第2針部材22の近位端よりも近位側に配置されている場合、第2移動機構は、第2糸保持機構32に接続されており、第2糸保持機構32の少なくとも一部を第2針部材32の近位端よりも近位側であって、第1針部材31の遠位端より遠位側に移動させる機構とすることができる。その他に、第2糸保持機構32が第2針部材22の近位端よりも遠位側に配置されている場合も、第2移動機構は、第2糸保持機構32に接続されており、第2糸保持機構32の少なくとも一部を第2針部材32の近位端よりも近位側であって、第1針部材31の遠位端より遠位側に移動させる機構とすることができる。
The
第1移動機構または第2移動機構の構成は、装置1の近位側に設けられる操作部と接続されていれば特に限定されず、一または複数の部材から構成されていてもよく、第1糸保持機構31または第2糸保持機構32と一体的に形成されていてもよい。第1移動機構または第2移動機構は、例えば、後述する接続部材36のように構成することができる。
The configuration of the first moving mechanism or the second moving mechanism is not particularly limited as long as it is connected to the operation section provided on the proximal side of the
糸保持機構30は、1つの部材から構成されていてもよく、複数の部材を組み合わせて構成されていてもよい。筐体10は、糸保持機構30を保持可能に構成されている。糸保持機構30は、筐体10内または筐体10外に設けられていてもよく、筐体10の凹部11に設けられていてもよい。
The
糸保持機構30の材質は、生体適合性を有していることが好ましく、例えば、ステンレス等の金属材料や樹脂材料であることがより好ましく、抗錆性や加工の容易性の観点からはステンレスであることがさらに好ましい。
The material of the
以下では、糸保持機構30の実施態様について説明する。以下の図面では第1糸保持機構31と第2糸保持機構32は同じ態様である例を示しているが、異なる態様とすることも勿論可能である。
Embodiments of the
図7~図8を参照しながら、糸保持機構30を回転させて糸60を引っ掛けたり押さえ付けたりすることによって糸60を保持する態様について説明する。図7~図8は、回転する糸保持機構30を有する装置1の説明図を表し、図7(a)および図8(a)は、装置1の遠位側の内部の斜視図を表し、図7(b)および図8(b)は装置1の遠位側の断面図(一部側面図)を表している。
A mode of holding the
糸保持機構30の形状は特に限定されないが、例えば、図7に示すように、回転軸33と固定部34と糸当接部35を有するように構成することができる。すなわち、装置1は、近位側に操作部を有し、第1糸保持機構31は、第1方向を軸とする回転軸33と、回転軸33を挟んだ一方側に設けられており、操作部に直接または間接的に固定されている固定部34と、回転軸33を挟んだ他方側に設けられており、糸60が当接する糸当接部35と、を有することが好ましい。第1糸保持機構31を回転させることにより、縫合対象物70よりも近位側で糸60と当接して糸60を把持することができる。同様に、第2糸保持機構32は、第1方向を軸とする回転軸33と、回転軸33を挟んだ一方側に設けられており、操作部に直接または間接的に固定されている固定部34と、回転軸33を挟んだ他方側に設けられており、糸60が当接する糸当接部35と、を有することが好ましい。第2糸保持機構32を回転させることにより、縫合対象物70よりも遠位側で糸60と当接して糸60を保持することができる。なお、図7(a)では、固定部34を省略して記載している。
Although the shape of the
第1糸保持機構31と第2糸保持機構32の少なくともいずれか一方が、遠近方向xに沿って移動可能であることが好ましく、第1糸保持機構31および第2糸保持機構32が、遠近方向xに沿って移動可能であることが好ましい。これにより、第1糸保持機構31または第2糸保持機構32が針部材20の動きに追従するため、針部材20の先端付近にある糸60を保持しやすくなる。
At least one of the first
第1糸保持機構31と第2糸保持機構32の少なくともいずれか一方が、遠近方向xにおいて固定されていてもよい。例えば、第1糸保持機構31が遠近方向xに沿って移動可能であり、第2糸保持機構32は遠近方向xに沿って移動しない態様とすることができる。このように糸保持機構30の可動域を限定することにより、筐体10の凹部11よりも遠位側の部分が過度に長くなることを防ぐことができる。
At least one of the first
固定部34は、一または複数の接続部材36を介して近位側の操作部と接続されていることが好ましい。接続部材36は、筐体10内または筐体10外に配置することができるが、筐体10内に配置されていることが好ましい。固定部34と接続部材36との接続は、例えば、嵌合、ねじ、カシメ等による機械的な固定、レーザーや金属ロウ等による溶接、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着等の方法を用いることができる。接続部材36の形状や個数は、糸当接部35を回転することができれば特に限定されないが、接続部材36は筐体10の遠近方向xに沿って延在している部分を有していることが好ましい。これにより、操作部と接続しやすくなる。接続部材36は長板状であってもよく、ワイヤーのように線状または棒状であってもよい。縫合を行いやすくするために、接続部材36は、針部材20よりも下側に配置されていることが好ましい。
The
糸当接部35は、例えば、板状や塊状や棒状に形成することができるが、軽量化の観点からは板状もしくは棒状であることが好ましい。糸当接部35は、糸60と接触しやすい第1主面35Aと、その反対側の第2主面35Bと、側面35Cを有している。糸当接部35の外表面は、平坦であっても凹凸が設けられていてもよい。糸60の脱落を防ぐためには、糸当接部35の第1主面35Aと側面35Cの少なくともいずれか一方に凹凸が設けられていることが好ましい。糸当接部35には、糸60を把持しやすくするための溝や突起が設けられていてもよい。
The
糸60を保持する際には、図7に示すように、第1糸保持機構31の糸当接部35の第1主面35Aが近位側を向いており、第2主面35Bが遠位側を向いていることが好ましい。これにより、糸保持機構30によって針部材20の先端付近にある糸60を保持することができる。同様に、糸60を保持する際には、第2糸保持機構32の糸当接部35の第1主面35Aが遠位側を向いており、第2主面35Bが近位側を向いていることが好ましい。
When holding the
糸60の保持解除は次のように行うことができる。図8(b)に示すように、第2糸保持機構32の固定部34に接続されている接続部材36を遠位側に移動させると、第2糸保持機構32では、回転軸33よりも遠位側に固定部34が配置され、近位側に糸当接部35が配置される。このとき、糸当接部35の第1主面35Aは上側を向き、第2主面35Bは下側を向く。同様に、第1糸保持機構31の固定部34に接続されている接続部材36を近位側に移動させると、第1糸保持機構31では、回転軸33よりも近位側に固定部34が配置され、遠位側に糸当接部35が配置される。このとき、糸当接部35の第1主面35Aが上側を向き、第2主面35Bが下側を向く。
The
糸保持機構30の回転方向は特に限定されない。筐体10は、第1針部材21と第2針部材22との間における遠近方向xと垂直な断面において、装置1の重心から第1針部材21の中心軸に向かう上方向y1と、中心軸から重心に向かう下方向y2を有しており、第1糸保持機構31または第2糸保持機構32は、上下方向y以外の第1方向を軸として回転することが好ましい。このように糸保持機構30の回転軸方向を設定することにより、糸60が糸保持機構30に引っ掛かりやすくなる。
The rotation direction of the
第1方向が、遠近方向x、または上下方向yおよび遠近方向xの両方に垂直な方向であることが好ましい。このように糸保持機構30の回転軸方向を上記第1方向に設定することにより糸60を把持しやすくなる。なお、図7~図8では、第1方向が上下方向yおよび遠近方向xの両方に垂直な方向である例を示している。
Preferably, the first direction is the perspective direction x, or a direction perpendicular to both the up-down direction y and the perspective direction x. By setting the rotation axis direction of the
図示していないが、図7~図8の変形例として、糸保持機構30は、糸60が当接する糸当接部35と、糸当接部35を回転させる回転軸33を有し、糸当接部35が操作部に直接または間接的に接続されている固定部34を有していてもよい。この場合、糸当接部35が板状であり、糸当接部35の第2主面35Bに接続部材36の遠位端部を固定する固定部34が設けられていることが好ましい。
Although not shown, as a modification of FIGS. 7 and 8, the
図示していないが、第1糸保持機構31の糸当接部35は、第1針部材21を挿通可能な貫通口を有していてもよい。同様に、第2糸保持機構32の糸当接部35は、第2針部材22を挿通可能な貫通口を有していてもよい。その場合、貫通口の深さ方向が、針部材20の遠近方向xに沿って延在していることが好ましい。このように糸保持機構30に貫通口を設けることにより、糸保持機構30が針部材20の先端と対向していても、針部材20を遠近方向に移動させることができる。
Although not shown, the
次に、図9~図10を参照しながら糸保持機構30の他の態様について説明する。図9~図10は、針部材20の軸中心に向かって突出する糸保持機構30を有する装置1の説明図を表し、図9(a)および図10(a)は、針部材20と棒状部材37が重なっている状態、図9(b)および図10(b)は針部材20と棒状部材37が重なっていない状態における装置1の遠位側の斜視図を表している。
Next, another aspect of the
第1糸保持機構31または第2糸保持機構32は、第1針部材21または第2針部材22の軸中心に向かって突出可能である態様とすることもできる。このような態様であっても、第1針部材21または第2針部材22の先端にある糸60を第1糸保持機構31または第2糸保持機構32で保持することができる。
The first
図9に示すように、糸保持機構30は、操作部に直接または間接的に固定されている固定部34と、糸60が当接する糸当接部35と、を有していてもよい。回転機構を設ける必要がないため、糸保持機構30の可動部での不具合の発生を抑制できる。
As shown in FIG. 9, the
糸当接部35が、第1方向に沿って移動可能であることが好ましく、上下方向yに沿って移動可能であることがより好ましい。これにより、糸当接部35で糸60を引っ掛けやすくなる。例えば、第1針部材21が後述する第1筒部材41内に配置されており、第1筒部材41の内壁に開口が設けられており、開口から糸当接部35が露出することが好ましい。開口が設けられる位置は特に限定されないが、例えば筐体10の上下方向yの下側に設けることができる。
The
固定部34と糸当接部35を有する糸保持機構30の具体的構成としては、図9に示すように糸保持機構30が、筐体10の遠近方向xに沿って延在している棒状部材37である態様が挙げられる。棒状部材37は筐体10内の中空部内に保持されていることが好ましい。また、棒状部材37の遠位端部に糸60を掛ける糸当接部35が設けられていることが好ましい。筐体10の中空部は全体として遠近方向xに延在しており、各棒状部材37の遠位端部は、針部材20の遠近方向xと垂直な方向に向かって曲げられていることが好ましい。棒状部材37の遠位端部は、弾性材料から構成されていることが好ましい。これにより、操作部を操作して棒状部材37を遠位側に移動させると、糸当接部35が筐体10の中空部の形状に沿って湾曲し、糸当接部35に糸60を掛けることができる。
As a specific configuration of the
糸保持機構30の糸当接部35は弾性材料から構成されていることが好ましい。弾性材料としては、例えば、シリコーンゴム、ポリアミドエラストマーなどの有機材料や、ステンレス等の金属材料、またはこれらの組み合わせを用いることもできる。棒状部材37として、弾性ワイヤーや撚り線などを用いることもできる。
The
図9に示した実施態様の変形例として、図10に示すように針部材20と棒状部材37が重なっていない状態で、棒状部材37が、筐体10の上下方向yに沿って延在している部分を有していてもよく、棒状部材37の遠位端部が、筐体10の上下方向yに沿って延在しており、かつ筐体10の上下方向yに沿って移動可能であることが好ましい。その場合、棒状部材37の遠位端部は、剛性材料もしくは弾性材料から構成されていることが好ましい。これにより、操作部を操作して棒状部材37を上方向y1に移動させると、糸当接部35が針部材20の軸中心に向かって突出し、糸当接部35に糸60を掛けることができる。
As a modification of the embodiment shown in FIG. 9, the rod-shaped
糸保持機構30の糸当接部35は剛性材料もしくは弾性材料から構成されていることが好ましい。弾性材料としては、例えば、シリコーンゴム、ポリアミドエラストマーなどの有機材料や、ステンレス等の金属材料、またはこれらの組み合わせを用いることもできる。剛性材料としては、例えばステンレス等の金属材料、またはこれらの組み合わせを用いることもできる。棒状部材37として、弾性ワイヤーや撚り線などを用いることもできる。
The
図11~図12を参照しながら、糸保持機構30のさらに他の態様について説明する。図11は、糸60を挟む糸保持機構30の説明図を表し、図12は、図11に示す糸保持機構30を有する医療用双方向縫合装置1の説明図であって、装置1の遠位側の断面図(一部側面図)を表している。図11(a)および図12(a)は2つの挟持部材38を離間させた状態、図11(b)および図12(b)は2つの挟持部材38を近接させた状態を示している。
Still another aspect of the
糸保持機構30は糸60を挟んで保持する態様とすることもできる。図11に示すように、第1糸保持機構31は、対向している2つの挟持部材38を有していてもよい。同様に、第2糸保持機構32も対向している2つの挟持部材38を有していてもよい。2つの挟持部材38を近接させて糸60を挟むことによって糸60を保持することができる。挟持部材38は糸60を保持できる程度の強度を有していればよく、その形状は特に限定されず板状や塊状でもよい。軽量化の観点からは挟持部材38は板状であることが好ましい。
The
2つの挟持部材38の対向方向は、図12(a)に示すように筐体10の遠近方向xおよび上下方向yと垂直な方向zに沿っていてもよく、図12(b)に示すように筐体10の遠近方向xに沿っていてもよい。2つの挟持部材38の対向方向が、筐体10の遠近方向xに沿っている場合、2つの挟持部材38は、対向方向に貫通している挿通路38Aを有していることが好ましい。挿通路38Aの最小内径が、針部材20の外径よりも大きいことが好ましい。このように挿通路38Aを設けることにより、針部材20が挿通路38Aを通過することができるため、より一層、針部材20を遠位側または近位側に移動させることができる。2つの挟持部材38の対向方向から見たときに、挿通路38Aは円形状、楕円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状にすることができる。なお、図11では、挟持部材38の挿通路38Aを四角形状とした例を示している。挟持部材38は挿通路38Aにつながる切り欠き38Bを有していてもよい。
The opposing direction of the two holding
図11に示すように、2つの挟持部材38には、支持部材39がそれぞれ接続されていることが好ましい。支持部材39は、他の部材と接触することにより撓み、2つの挟持部材38に接続されている2つの支持部材39が互いに近接または離間するように変位してもよい。支持部材39は、例えば断面が円形または多角形の棒状とすることができる。
As shown in FIG. 11, it is preferable that
次に、針部材20を内包する筒部材40が設けられる態様について説明する。図2~図3に示すように、装置1は、さらに、第1針部材21を内包する第1筒部材41と、第2針部材22を内包する第2筒部材42が設けられており、第1筒部材41と第2筒部材42の少なくともいずれか一方が、遠近方向xに沿って移動可能であることが好ましい。また、第1筒部材41および第2筒部材42が、遠近方向xに沿って移動可能であることがより好ましい。以下では第1筒部材41と第2筒部材42をまとめて「筒部材40」ということがある。このように筒部材40が移動可能であることにより、第1筒部材41の遠位端と第2筒部材42の近位端を近接させて縫合対象物70を挟んで張力を付与することができる。これにより、針部材20を縫合対象物70に穿刺しても縫合対象物70が逃げにくくなり、より簡易に縫合対象70を穿刺できかつ意図しない位置に穿刺することを防止できる。筒部材40内で針部材20が移動するために、筒部材40の内径は、針部材20の外径よりも大きい。なお、図2では装置1の内部構成の理解を容易にするために、筒部材40を半円筒状にして示している。以降の斜視図も同様である。
Next, a manner in which the
第1筒部材41と第2筒部材42は、それぞれ一つもしくは複数の部品によって構成することができる。図7では、第1筒部材41と第2筒部材42ともに、一つの円筒状部品によって構成されている。複数の部品によって構成する例として、筐体10の内壁と一つもしくは複数の部品を組み合わせて筒形状を形成することもできる。
Each of the first
また、筒部材40が針部材20を内包することにより、針部材20で糸60を遠近方向xに沿って移動させたときに、筒部材40の内腔形状に沿って糸60は遠近方向xに折り返される。縫合用の糸60は好ましくはハリ、すなわち適度な剛性を有するため、糸60は筒部材40の内壁に接すると半径方向の外方に広がるように延在する。これにより、糸60の折り返し部61は筒部材40の内腔に収まり、糸60が意図しない方向に移動することを防げる。
In addition, since the
第1筒部材41の遠位端面と第2筒部材42の近位端面が向かい合っていることが好ましい。また、遠近方向xから見て、第1筒部材41の遠位端面と第2筒部材42の近位端面が互いに重なっていることがより好ましい。これにより、第1筒部材41と第2筒部材42で縫合対象物70を挟んで固定しやすくなる。
It is preferable that the distal end surface of the first
ここでは第1筒部材41と第2筒部材42によって縫合対象物70を挟んで固定する例を示したが、第1糸保持機構31と第2筒部材42、第2糸保持機構32と第1筒部材41、または第1糸保持機構31と第2糸保持機構32によって縫合対象物70を挟んで固定してもよい。
Here, an example in which the object to be sewn 70 is sandwiched and fixed by the first
遠近方向xにおいて、第1針部材21に対する第1筒部材41の長さおよび第2針部材22に対する第2筒部材42の長さは特に限定されない。
The length of the first
筒部材40は、円筒状、楕円筒状または多角筒状とすることができる。形状や長さは第1筒部材41と第2筒部材42で同じであっても異なっていてもよい。
The
第1筒部材41の外周面には第1開口41Aが設けられていることが好ましく、第1筒部材41の遠位端部の外周面に第1開口41Aが設けられていることがより好ましい。第1開口41Aを通じて、第1筒部材41の内腔に第1糸保持機構31を配置することができる。同様に、第2筒部材42の外周面に第2開口42Aが設けられていることが好ましく、第2筒部材42の近位端部の外周面に第2開口42Aが設けられていることがより好ましい。第2開口42Aを通じて、第2筒部材42の内腔に第2糸保持機構32を配置することができる。
A
第1針部材21の先端側にある糸60を第1糸保持機構31で保持しやすくするために、第1開口41Aは、第1筒部材41の遠位端を含む部分に設けられていることが好ましい。同様に、第2針部材22の先端側にある糸60を第2糸保持機構32で保持しやすくするために、第2開口42Aは、第2筒部材42の近位端を含む部分に設けられていることが好ましい。遠近方向xにおける第1開口41Aおよび第2開口42Aの長さは、糸保持機構30の長さに応じて設定することができる。
The
糸保持機構30は、筒部材40に設けられていてもよく、筒部材40以外の部材に設けられていてもよい。第1糸保持機構31が第1筒部材41に設けられている構成と、第2糸保持機構32が第2筒部材42に設けられている構成の少なくともいずれか一方の構成を有していることが好ましい。第1糸保持機構31が第1筒部材41に設けられている構成と、第2糸保持機構32が第2筒部材42に設けられている構成の両方を有していることがより好ましい。糸保持機構30が筒部材40に設けられていれば、筒部材40が遠近方向に沿って移動したときに、これに追従して糸保持機構30も遠近方向に沿って移動することができるようになる。
The
筐体10および筒部材40の材質は、糸保持機構30と同様に、ステンレス等の金属材料や樹脂材料であることがより好ましい。
As with the
次に、ハンドル50に設けられる操作部について図1を参照しながら説明する。装置1は、第1針部材21の近位側と接続されており、第1針部材21を遠近方向xに移動させるための第1操作部51と、第2針部材22の遠位側と接続されており、第2針部材22を遠近方向xに移動させるための第2操作部52と、を有していてもよい。図1は第1操作部51および第2操作部52がレバーの例を示しており、いずれかのレバーを近位側に引くと第1針部材21は遠位側に、第2針部材22は近位側に移動し、レバーを遠位側に戻すと第1針部材21は近位側に、第2針部材22は遠位側に移動するようになっている。
Next, the operating portion provided on the
第1操作部51が第1糸保持機構31にも接続されており、第2操作部52が第2糸保持機構32にも接続されていることが好ましい。これにより、第1操作部51を操作することで第1針部材21と第1糸保持機構31の両方を操作することができる。同様に、第2操作部52を操作することで第2針部材22と第2糸保持機構32の両方を操作することができる。例えば、操作部を動かしていない初期状態では、第1糸保持機構31が第1針部材21の先端と対向しているが、第1操作部51を構成するレバーを近位側に引くと、第1糸保持機構31が回転して第1針部材21よりも径方向の外側に配置される。さらに第1操作部51のレバーを近位側に引くと第1針部材21を遠位側に移動させることができる。第1操作部51のレバーを遠位側に戻すと、まず第1針部材21が近位側に戻り、その後、第1糸保持機構31が逆回転して第1針部材21の先端と対向する。第2操作部52についても同様に構成することができる。
It is preferable that the
図示していないが、装置1は、第1筒部材41を遠近方向xに移動させるための第3操作部と、第2筒部材42を遠近方向xに移動させるための第4操作部の少なくともいずれか一方を有していてもよい。装置1が第3操作部のみを持つ場合、第3操作部が第1糸保持機構31と第2糸保持機構32に接続されることが好ましい。これにより、第1筒部材41と第1糸保持機構31と第2糸保持機構32を1つの第3操作部で操作することができる。第4操作部のみを持つ場合、第4操作部が第1糸保持機構31と第2糸保持機構32に接続されていることが好ましい。これにより、第2筒部材42と第1糸保持機構31と第2糸保持機構32を1つの第4操作部で操作することができる。第3操作部と第4操作部の両方を持つ場合、第1糸保持機構31と第2糸保持機構32は、第3操作部と第4操作部のいずれかに接続される。なお、いずれの場合においても、針部材20と筒部材40の操作は別々に行うことが望ましいため、第1操作部51に第1筒部材41は接続されておらず、第2操作部52に第2筒部材42は接続されていないことが好ましい。
Although not shown, the
第1操作部~第4操作部としては、種々の入力手段を用いることができ、例えば、トリガー(レバー)、スライダー、ダイヤル(ギアを含む回転体)、ボタン等とすることができる。また、モータや電子部品を用いて入力のオンオフ操作や入力量の調整を行ってもよく、操作部がロボットハンドで操作されてもよい。操作部が筐体10の外に設置されていてもよい。
Various input means can be used as the first to fourth operation sections, and for example, triggers (levers), sliders, dials (rotating bodies including gears), buttons and the like can be used. Also, the input ON/OFF operation and the input amount may be adjusted using a motor or an electronic component, and the operation unit may be operated by a robot hand. The operation unit may be installed outside the
第1操作部~第4操作部として同種類の入力手段を用いる場合、使用者が手元の感覚でどの操作部か容易に把握できることが好ましい。例えば、第1操作部51と第2操作部52がいずれもレバーである場合、第1操作部51と第2操作部52のレバーの長さを異ならせることができる。使用者の操作感覚と実際の装置における部材配置を一致させるために、第1操作部51は、第2操作部52よりも近位側に設けられることが好ましい。
When the same type of input means is used for the first to fourth operation sections, it is preferable that the user can easily grasp which operation section it is by feeling at hand. For example, when both the
2.医療用双方向縫合装置の作動方法
本発明の医療用双方向縫合装置1の作動方法を手順1-1として、図13~図29を参照しながら説明する。図13~図28は、本発明の医療用双方向縫合装置1の作動方法の各ステップの説明図を表し、各図面の(a)は、装置1の遠位側の内部の斜視図を表し、各図面の(b)は装置1の遠位側の断面図(一部側面図)を表している。図29は、本発明の医療用双方向縫合装置の作動方法を適用した縫合対象物70の説明図を表す。なお、装置1を構成する各部材については、本明細書の「1.医療用双方向縫合装置」に記載したとおりである。2. Method of Operating the Bidirectional Medical Suturing Apparatus A method of operating the bidirectional
(1)装置の準備
遠近方向に延在している筐体10と、筐体10に配置されている第1針部材21と第2針部材22と、第1針部材21よりも遠位側に配置されている第1糸保持機構31と、第2針部材22の先端22Aと第1糸保持機構31の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構32と、を有しており、第1針部材21は、第2針部材22よりも近位側に配置されており、第1針部材21と第2針部材22は、それぞれ遠近方向に延在しており、第1針部材21は、先端21Aが遠位側を向いており、第2針部材22は、先端22Aが近位側を向いている医療用双方向縫合装置1と、糸60を準備する(ステップS1)。(1) Preparation of the Apparatus The
(2)近位側から遠位側への縫合
図13に示すように、第1糸保持機構31で糸60を保持する(ステップS2)。このとき、第2糸保持機構32が第1糸保持機構31と連動してもよい。(2) Suturing from the Proximal Side to the Distal Side As shown in FIG. 13, the
図13に示すように、第1針部材21と第2針部材22の間に縫合対象物70を配置する(ステップS3)。詳細には、第1糸保持機構31と第2糸保持機構32の間に縫合対象物70を配置することが好ましい。
As shown in FIG. 13, the object to be sutured 70 is arranged between the
図14に示すように、遠近方向xから見て、第1糸保持機構31が第1針部材21よりも半径方向の外側に位置するように第1糸保持機構31を動かす(ステップS4)。このとき、第2糸保持機構32が第1糸保持機構31と連動してもよい。
As shown in FIG. 14, the first
図15に示すように、第1筒部材41を遠位側に移動させることが好ましい(ステップS5)。ステップS5に代えて、第2筒部材42を近位側に移動させてもよく、第1筒部材41を遠位側に移動させ、かつ第2筒部材42を近位側に移動させてもよい。このとき、第1筒部材41と第2筒部材42で縫合対象物70を挟んで固定することが好ましい。第1筒部材41と第2筒部材42によって縫合対象物70に張力が付与されるため、第1針部材21を穿刺しやすくなる。
As shown in FIG. 15, it is preferable to move the first
図16に示すように、第1針部材21を遠位側に移動させる(ステップS6)。詳細には、第1針部材21を遠位側に移動させ、糸60の一部を縫合対象物70よりも遠位側に移動させる。このとき、第1針部材21の先端21Aが縫合対象物70よりも遠位側に位置するように第1針部材21を移動させることが好ましい。これにより、第1針部材21の先端部に糸60が掛けられた後、縫合対象物70に第1針部材21が穿刺され、糸60の折り返し部61を縫合対象物70よりも遠位側に配置することができる。後の工程で第2糸保持機構32が糸60を保持しやすくするために、糸60の折り返し部61が、第2筒部材42の内腔に配置されることが好ましい。
As shown in FIG. 16, the
図17に示すように、第1針部材21を近位側に移動させる(ステップS7)。このとき、第1針部材21の先端が縫合対象物70よりも近位側に位置するように第1針部材21を移動させることが好ましい。これにより、縫合対象物70から第1針部材21を抜くことができ、糸60のみが縫合対象物70を貫通した状態になる。
As shown in FIG. 17, the
ステップS5を行っていた場合、第1筒部材41と第2筒部材42の少なくともいずれか一方を元の位置に戻す(ステップS8)。例えば、ステップS5で第1筒部材41を遠位側に移動させていた場合には、図18に示すように第1筒部材41を近位側に移動させる。
If step S5 has been performed, at least one of the first
図19に示すように、第2糸保持機構32で糸60を保持する(ステップS9)。第2糸保持機構32によって縫合対象物70よりも遠位側で糸60が保持されるため、装置1を移動させても縫合対象物70から糸60が抜けることを防ぐことができる。近位側から遠位側への縫合は以上で完了する。ここで、作業を終える場合は、図19に示すように第2糸保持機構32で糸60を保持したまま装置1を近位側に移動させることで、糸60の一方端を回収することができる。
As shown in FIG. 19, the
(3)遠位側から近位側への縫合
上記(2)項で説明した縫合位置とは別の位置に第2針部材22が配置されるように装置1を移動させる(ステップS10)。例えば、図20に示すように筐体10の凹部11を縫合位置から離し、縫合位置を図21(a)の左側から右側に移動させるために図21に示すように装置1全体を回転させる。(3) Suturing from the Distal Side to the Proximal Side The
装置1を回転させた後のステップは、以下の2種類に分けられる。
(a)図21に示すように、第2糸保持機構32が糸60を保持しているときには、以下のステップS11以降を実施する。
(b)第2糸保持機構32が糸60を保持していないときには、以下のステップS12以降を実施する。The steps after rotating the
(a) As shown in FIG. 21, when the second
(b) When the second
図22に示すように、遠近方向xから見て、第2糸保持機構32が第2針部材22よりも半径方向の外側に位置するように第2糸保持機構32を動かす(ステップS11)。このとき、第1糸保持機構31が第2糸保持機構32と連動してもよい。
As shown in FIG. 22, the second
図23に示すように、第1筒部材41を遠位側に移動させることが好ましい(ステップS12)。ステップS12に代えて、第2筒部材42を近位側に移動させてもよく、第1筒部材41を遠位側に移動させ、かつ第2筒部材42を近位側に移動させてもよい。このとき、第1筒部材41と第2筒部材42で縫合対象物70を挟んで固定することが好ましい。第1筒部材41と第2筒部材42によって縫合対象物70に張力が付与されるため、第2針部材22を穿刺しやすくなる。
As shown in FIG. 23, it is preferable to move the first
図24に示すように、第2針部材22を近位側に移動させる(ステップS13)。詳細には、第2針部材22を近位側に移動させ、糸60の一部を縫合対象物70よりも近位側に配置する。このとき、第2針部材22の先端22Aが縫合対象物70よりも近位側に位置するように第2針部材22を移動させることが好ましい。これにより、第2針部材22の先端部に糸60が掛けられた後、縫合対象物70に第2針部材22が穿刺され、糸60の折り返し部61を縫合対象物70よりも近位側に配置することができる。後の工程で第2糸保持機構32が糸60を保持しやすくするために、糸60の折り返し部61が、第1筒部材41の内腔に配置されることが好ましい。
As shown in FIG. 24, the
図25に示すように、第2針部材22を遠位側に移動させる(ステップS14)。このとき、第2針部材22の先端22Aが縫合対象物70よりも遠位側に位置するように第2針部材22を移動させることが好ましい。これにより、縫合対象物70から第2針部材22を抜くことができ、糸60のみが縫合対象物70を貫通した状態になる。
As shown in FIG. 25, the
ステップS12を行っていた場合、第1筒部材41と第2筒部材42の少なくともいずれか一方を元の位置に戻す(ステップS15)。例えば、ステップS12で第1筒部材41を遠位側に移動させていた場合には、図26に示すように第1筒部材41を近位側に移動させる。
If step S12 has been performed, at least one of the first
図27に示すように、第1糸保持機構31で糸60を保持する(ステップS16)。第1糸保持機構31によって縫合対象物70よりも近位側で糸60が保持されるため、装置1を移動させても縫合対象物70から糸60が抜けることを防ぐことができる。遠位側から近位側への縫合は以上で完了する。
As shown in FIG. 27, the
図28に示すように、装置1を近位側に移動させて糸60の自由端を引き出す(ステップS17)。
As shown in FIG. 28, the
次いで、縫合を続ける場合には、第1糸保持機構31が糸60を保持したまま、ステップS3から行うことができる。次に縫合する対象物は、これまでのステップで説明した縫合対象物でもよく、図示していない別の縫合対象物でもよい。縫合対象物は、縫合の目的、切創部の大きさや形などから総合的に術者によって決定される。縫合を完了する場合には、例えば図29に示すように、縫合対象物の近位側に露出している糸60の一方側と他方側を引っ張り、縫合対象物同士を引き寄せてノット(結び目)を作製する。
Next, when suturing is to be continued, the process can be performed from step S3 while the first
次に、図30~図41を参照しながら、本発明の医療用双方向縫合装置の他の作動方法を手順1-2として説明する。具体的には、第1糸保持機構31が遠近方向xに沿って移動可能な装置の作動方法について説明する。図30~図41は、装置1の他の作動方法の各ステップの説明図を表し、各図面の(a)は、装置1の遠位側の内部の斜視図を表し、各図面の(b)は装置1の遠位側の断面図(一部側面図)を表している。
Next, referring to FIGS. 30 to 41, another operation method of the medical suturing device of the present invention will be described as procedure 1-2. Specifically, a method of operating a device in which the first
(1)装置の準備
遠近方向xに延在している筐体10と、筐体10に設けられている第1針部材21と第2針部材22と、第1針部材21よりも遠位側に配置されている第1糸保持機構31と、第2針部材22の先端22Aと第1糸保持機構31の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構32と、を有しており、第1針部材21は、第2針部材22よりも近位側に配置されており、第1針部材21と第2針部材22は、それぞれ遠近方向に延在しており、第1針部材21は、先端21Aが遠位側を向いており、第2針部材22は、先端22Aが近位側を向いており、第1糸保持機構31と第1筒部材41が遠近方向xに移動可能であり、第2糸保持機構32と第2筒部材42が遠近方向xに移動可能である医療用双方向縫合装置1と、糸60を準備する(ステップS101)。(1) Preparation of the
(2)近位側から遠位側への縫合
ステップS2と同様に、第1糸保持機構31で糸60を保持する(ステップS102)。(2) Suturing from the Proximal Side to the Distal Side As in step S2, the
ステップS3と同様に、第1針部材21と第2針部材22の間に縫合対象物70を配置する(ステップS103)。
As in step S3, the object to be sutured 70 is arranged between the
図30に示すように、第1糸保持機構31で糸60を保持した状態で、第1筒部材41と第1糸保持機構31を遠位側に移動させる(ステップS104)。このとき、第1筒部材41と第2筒部材42で縫合対象物70を挟んで固定することが好ましい。第1筒部材41と第2筒部材42によって縫合対象物70に張力が付与されるため、第1針部材21を穿刺しやすくなる。ステップS104に代えて、第1糸保持機構31で糸60を保持した状態で、第2筒部材42と第2糸保持機構32を近位側に移動させてもよく、第1筒部材41と第1糸保持機構31を遠位側に移動させ、かつ第2筒部材42と第2糸保持機構32を近位側に移動させてもよい。
As shown in FIG. 30, the first
ステップS4と同様にして、図31に示すように遠近方向xから見て、第1糸保持機構31が第1針部材21よりも半径方向の外側に位置するように第1糸保持機構31を動かす(ステップS105)。
As in step S4, the first
ステップS6と同様にして、図32に示すように第1針部材21を遠位側に移動させる(ステップS106)。
As in step S6, the
ステップS7と同様にして、図33に示すように第1針部材21を近位側に移動させる(ステップS107)。
As in step S7, the
ステップS9と同様にして、図34に示すように第2糸保持機構32で糸60を保持する(ステップS108)。
As in step S9, the
図35に示すように、第1筒部材41と第1糸保持機構31を近位側に移動させる(ステップS109)。近位側から遠位側への縫合は以上で完了する。ここで作業を終える場合には、第2糸保持機構32で糸60を保持したまま装置1を近位側に移動させることで、糸60の一方端を回収することができる。
As shown in FIG. 35, the first
(3)遠位側から近位側への縫合
ステップS10と同様にして、上記(2)項で説明した縫合位置とは別の位置に第2針部材22が配置されるように装置1を移動させる(ステップS110)。(3) Suturing from the Distal Side to the Proximal Side Similar to step S10, the
図36に示すように、第2糸保持機構32で糸60を保持した状態で、第1筒部材41と第1糸保持機構31を遠位側に移動させる(ステップS111)。このとき、第2針部材22を穿刺しやすくするために、第1筒部材41と第2筒部材42で縫合対象物70を挟んで固定することが好ましい。ステップS110に代えて、第1糸保持機構31で糸60を保持した状態で、第2筒部材42と第2糸保持機構32を近位側に移動させてもよく、第1筒部材41と第1糸保持機構31を遠位側に移動させ、かつ第2筒部材42と第2糸保持機構32を近位側に移動させてもよい。
As shown in FIG. 36, while the
ステップS11と同様にして、図37に示すように、遠近方向xから見て、第2糸保持機構32が第2針部材22よりも半径方向の外側に位置するように第2糸保持機構32を動かす(ステップS112)。
As in step S11, as shown in FIG. 37, the second
ステップS13と同様にして、図38に示すように第2針部材22を近位側に移動させる(ステップS113)。
As in step S13, the
ステップS14と同様にして、図39に示すように第2針部材22を遠位側に移動させる(ステップS114)。
As in step S14, the
ステップS16と同様にして、図40に示すように、第1糸保持機構31で糸60を保持する(ステップS115)。
As in step S16, as shown in FIG. 40, the first
図41に示すように、第1糸保持機構31で糸60を保持した状態で、第1筒部材41と第1糸保持機構31を近位側に移動させる(ステップS116)。
As shown in FIG. 41, while the
ステップS17と同様にして、装置1を近位側に移動させて糸60の自由端を引き出す(ステップS117)。
Similar to step S17, the
次いで縫合を続ける場合には、ステップS103に戻る。 Then, if suturing is to be continued, the process returns to step S103.
縫合装置1の使用時に、糸60を保持している側の針部材20を動かす前に、もう一方の針部材20であらかじめ縫合対象物70に穴を開けておいてもよい。これにより、糸60をスムーズに移動させることができる。したがって、第1針部材21または第2針部材22のいずれか一方を移動させて、糸60の一部を縫合対象物70よりも近位側または遠位側に移動させるステップの前に、第1針部材21または第2針部材22のいずれか他方を、縫合対象物70よりも遠位側または近位側に移動させるステップと、第1針部材21と第2針部材22のいずれか他方を、縫合対象物70よりも近位側または遠位側に移動させるステップとを含むことが好ましい。
When using the
詳細には、手順1-1、手順1-2の「(2)近位側から遠位側への縫合」において、第1針部材21を遠位側に移動させて、糸60の一部を縫合対象物70よりも遠位側に移動させるステップS6またはステップS106の前に、第2針部材22を縫合対象物70よりも遠位側に移動させて(ステップS120)、第2針部材22を縫合対象物70よりも近位側に移動させてもよい(ステップS121)。あるいは、手順1-1、手順1-2の「(3)遠位側から近位側への縫合」において、第2針部材22を近位側に移動させて、糸60の一部を縫合対象物70よりも近位側に移動させるステップS13またはステップS113の前に、第1針部材21を縫合対象物70よりも近位側に移動させて(ステップS122)、第1針部材21を縫合対象物70よりも遠位側に移動させてもよい(ステップS123)。
Specifically, in “(2) Suturing from the proximal side to the distal side” of Procedures 1-1 and 1-2, the
上記ではTSSでの硬膜の縫合を例に挙げて説明したが、これに限定されず、手術の種類や縫合対象物(すなわち、生体組織の種類)は適宜選択できる。本発明の縫合装置1は、開頭手術・開腹手術・開胸手術といったあらゆる手術において、内視鏡や顕微鏡の使用の有無に限定されずに使用できる。さらに、本発明は、操作部を医師等が直接操作する例を用いて説明したが、これに限定されずマニピュレータを有するロボットを用いて操作できる。上記生体組織としては、例えば、硬膜・くも膜・胸膜・心膜・腹膜等の膜組織のみに限定されず、皮膚・血管・肺・心臓・消化管・骨・筋等のあらゆる生体組織を含むことができる。
Although suturing the dura mater in TSS has been described above as an example, the present invention is not limited to this, and the type of surgery and the sutured object (that is, the type of living tissue) can be selected as appropriate. The
本願は、2018年2月20日に出願された日本国特許出願第2018-28154号に基づく優先権の利益を主張するものである。2018年2月20日に出願された日本国特許出願第2018-28154号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。 This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2018-28154 filed on February 20, 2018. The entire contents of the specification of Japanese Patent Application No. 2018-28154 filed on February 20, 2018 are incorporated herein by reference.
1:医療用双方向縫合装置
10:筐体
11:凹部
20:針部材
21:第1針部材
21A:先端
21B:第1端部
21C:第2端部
22:第2針部材
22A:先端
22B:第1端部
22C:第2端部
23:穿刺部
24:貫通孔
30:糸保持機構
31:第1糸保持機構
32:第2糸保持機構
33:回転軸
34:固定部
35:糸当接部
36:接続部材
37:棒状部材
38:挟持部材
38A:挿通路
38B:切り欠き
39:支持部材
40:筒部材
41:第1筒部材
41A:第1開口
42:第2筒部材
42A:第2開口
50:ハンドル
51:第1操作部
52:第2操作部
60:糸
61:糸の折り返し部
70:縫合対象物1: Medical two-way suture device 10: Housing 11: Recess 20: Needle member 21:
Claims (17)
遠近方向に延在している筐体と、
前記筐体に設けられている第1針部材と第2針部材と、を有しており、
前記第1針部材は、前記第2針部材よりも近位側に配置されており、
前記第1針部材と前記第2針部材は、それぞれ遠近方向に延在しており、
前記第1針部材の先端が遠位側を向き、前記第2針部材の先端が近位側を向いた状態で、前記第1針部材の先端よりも遠位側に前記第2針部材の先端が配されており、
前記第1針部材と前記第2針部材の間に前記縫合対象物が配置され、
前記第1針部材が遠位側に移動することで前記糸の一部が前記縫合対象物よりも遠位側に移動し、
前記第2針部材が近位側に移動することで前記糸の一部が前記縫合対象物よりも近位側に移動する医療用双方向縫合装置。 A two-way medical suturing device capable of suturing an object to be sutured with thread,
a housing extending in the near and far directions;
a first needle member and a second needle member provided on the housing;
the first needle member is arranged on the proximal side of the second needle member,
the first needle member and the second needle member each extend in a distance direction,
With the tip of the first needle member facing distally and the tip of the second needle member facing proximally, the tip of the second needle member is positioned distally of the tip of the first needle member. The tip is arranged,
the object to be sutured is arranged between the first needle member and the second needle member;
movement of the first needle member distally causes a portion of the thread to move distally from the object to be sutured;
A two-way suturing device for medical use, wherein movement of the second needle member to the proximal side moves a portion of the thread to the proximal side relative to the object to be sutured.
前記第1端部と前記第2端部が上下方向に離間している請求項4に記載の装置。 In a cross section perpendicular to the perspective direction between the first needle member and the second needle member, the housing extends upward from the center of gravity of the two-way medical suturing device toward the central axis of the first needle member. and a downward direction from the central axis toward the center of gravity;
5. The device of claim 4, wherein said first end and said second end are vertically spaced apart.
前記第2針部材の先端と前記第1糸保持機構の遠位端の間に配置されている第2糸保持機構と、を有しており、
前記第1糸保持機構と前記第2糸保持機構は糸の保持および糸の保持解除を行うものである請求項1~5のいずれか一項に記載の装置。 a first thread holding mechanism disposed distally of the first needle member;
a second thread retention mechanism positioned between the tip of the second needle member and the distal end of the first thread retention mechanism;
The device according to any one of claims 1 to 5, wherein the first thread holding mechanism and the second thread holding mechanism are for holding and releasing the thread.
前記第1糸保持機構または前記第2糸保持機構は、上下方向以外の第1方向を軸として回転する請求項6または7に記載の装置。 In a cross section perpendicular to the perspective direction between the first needle member and the second needle member, the housing extends upward from the center of gravity of the two-way medical suturing device toward the central axis of the first needle member. and a downward direction from the central axis toward the center of gravity;
The device according to claim 6 or 7, wherein the first thread holding mechanism or the second thread holding mechanism rotates about a first direction other than the vertical direction.
前記第1糸保持機構は、前記第1方向を軸とする回転軸と、
前記回転軸を挟んだ一方側に設けられており、前記操作部に直接または間接的に固定されている固定部と、
前記回転軸を挟んだ他方側に設けられており、糸が当接する糸当接部と、を有する請求項8または9に記載の装置。 The bidirectional suturing device for medical use has an operation part on the proximal side,
The first thread holding mechanism includes a rotating shaft having the first direction as an axis;
a fixed portion provided on one side of the rotating shaft and directly or indirectly fixed to the operation portion;
10. The device according to claim 8 or 9, further comprising: a thread abutting portion provided on the other side of the rotating shaft and against which the thread abuts.
前記第1筒部材が遠位側に移動するステップおよび前記第2筒部材が近位側に移動するステップの少なくともいずれか一方を行うステップと、
前記第1針部材が遠位側に移動し、糸の一部を前記第2筒部材の近位端よりも遠位側に配置するステップと、
前記第1針部材が近位側に移動するステップと、
前記第1針部材が遠位側へ移動した際の位置と異なる位置に、前記第2針部材が配置されるように前記医療用双方向縫合装置が移動するステップと、
前記第2針部材が近位側に移動し、糸の一部を前記第1筒部材の遠位端よりも近位側に配置するステップと、
前記第2針部材が遠位側に移動するステップと、
を含む医療用双方向縫合装置の作動方法。 a housing extending in the distance direction; a first needle member and a second needle member provided in the housing; and a first needle member enclosing the first needle member and movable along the distance direction. and a second tubular member that encloses the second needle member and is movable along the distance direction, wherein the first needle member is closer to the proximal side than the second needle member. , wherein the first needle member and the second needle member extend in the distal and near directions, the tip of the first needle member faces distally, and the second needle A method of operating a bi-directional medical suturing device in which the member points proximally, comprising:
performing at least one of moving the first tubular member distally and moving the second tubular member proximally;
moving the first needle member distally to position a portion of the thread distal to the proximal end of the second tubular member;
moving the first needle member proximally;
moving the bidirectional medical suturing device such that the second needle member is positioned at a position different from the position when the first needle member is moved distally;
moving the second needle member proximally to position a portion of the thread proximal to the distal end of the first tubular member;
moving the second needle member distally;
A method of operating a medical bi-directional suturing device comprising:
前記第1針部材が遠位側に移動し、糸の一部を前記第2筒部材の近位端よりも遠位側に配置するステップの前に前記第1糸保持機構が糸を保持するステップと、
前記医療用双方向縫合装置の遠近方向から見て、前記第1糸保持機構が前記第1針部材よりも半径方向の外側に位置するように前記第1糸保持機構が動くステップと、
前記第1筒部材が遠位側に移動するステップおよび前記第2筒部材が近位側に移動するステップの少なくともいずれか一方を行うステップを行い、
前記第1針部材が近位側に移動するステップの後、前記第2糸保持機構が糸を保持するステップを行い、
前記第1針部材が遠位側へ移動した際の位置と異なる位置に、前記第2針部材が配置されるように前記医療用双方向縫合装置が移動するステップの後、前記医療用双方向縫合装置の遠近方向から見て、前記第2糸保持機構が前記第2針部材よりも半径方向の外側に位置するように前記第2糸保持機構が動くステップを行う請求項16に記載の方法。 The two -way suturing device for medical use further comprises a first thread holding mechanism disposed further distally than the first needle member, and a tip of the second needle member and a distal end of the first thread holding mechanism. a second thread retaining mechanism disposed between the ends, the first thread retaining mechanism and the second thread retaining mechanism for retaining and releasing the thread;
The first thread retention mechanism retains the thread prior to the first needle member moving distally and placing a portion of the thread distal to the proximal end of the second tubular member . a step;
moving the first thread holding mechanism so that the first thread holding mechanism is positioned radially outside of the first needle member when viewed from the perspective direction of the two-way medical suturing device;
performing at least one of moving the first tubular member distally and moving the second tubular member proximally;
after the step of moving the first needle member proximally, the step of holding the thread by the second thread holding mechanism;
After the step of moving the bidirectional medical suturing device so that the second needle member is positioned at a position different from the position when the first needle member was moved distally, the medical bilateral suturing device 17. The step of claim 16, wherein said second thread retaining mechanism is moved such that said second thread retaining mechanism is positioned radially outwardly of said second needle member when viewed in a perspective direction of the directional suturing device. the method of.
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