JP7118114B2 - 臨床パラメータ計算シミュレーション監視システム - Google Patents
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Description
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
患者の酸素送達、または酸素消費量、または酸素送達および酸素消費量を計算、シミュレーション、および監視することを対象とした1つまたはそれを上回る機能を果たすように動作可能である、酸素送達および消費量計算シミュレーション監視システムであって、
患者入力パラメータ、灌流入力パラメータ、酸素送達入力パラメータ、酸素消費量入力パラメータ、および二酸化炭素産生入力パラメータから成る群から選択される、1つまたはそれを上回る入力パラメータに関するデータ入力を受信するように構成される、インターフェースと、
前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに関する前記受信されたデータ入力に対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに基づいて、1つまたはそれを上回る出力値を計算し、前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも1つの患者形態値、少なくとも1つの血管流体値、少なくとも1つの酸素送達値、少なくとも1つの酸素消費量値、および少なくとも1つの二酸化炭素産生値から成る群から選択される、プロセッサと、
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を受信するように動作可能に接続される、モニタ表示アセンブリであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つを監視するために構成されるディスプレイを含む、モニタ表示アセンブリと、
を備える、システム。
(項目2)
前記患者入力パラメータは、患者の身長および前記患者の体重を含み、前記少なくとも1つの患者形態値は、前記患者の体表面積値を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記灌流入力パラメータは、患者の単位体重あたりの心臓バイパス前血液量、前記患者の心臓バイパス前ヘマトクリット、プライミング量、およびプライムオフ量を含む、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記灌流入力パラメータはさらに、濃厚赤血球のヘマトクリット、濃厚赤血球注入の量、および新鮮凍結血漿注入および/または増量剤注入の量を含み、前記少なくとも1つの血管流体値は、心臓バイパス内ヘマトクリット値または心臓バイパス内ヘモグロビン値を含む、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記酸素送達入力パラメータは、SaO 2 およびPaO 2 を含み、前記酸素消費量入力パラメータは、SvO 2 およびPvO 2 を含む、項目1に記載のシステム。
(項目6)
少なくとも1つの酸素送達値は、心臓バイパスポンプ流量、前記SaO 2 、および前記PaO 2 の関数であり、少なくとも1つの酸素消費量値は、前記心臓バイパスポンプ流量、前記SvO 2 、および前記PvO 2 の関数であり、前記プロセッサはまた、酸素消費量(VO 2 )に対する酸素送達(DO 2 )の比、またはインデックス付き酸素消費量(VO 2i )に対するインデックス付き酸素送達(DO 2i )の比、または両方の比を計算する、項目5に記載のシステム。
(項目7)
前記二酸化炭素産生入力パラメータは、人工心肺装置の人工肺を通した呼気CO 2 およびスイープガス流量(Qs)を含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
少なくとも1つの二酸化炭素産生値は、前記人工心肺装置の前記人工肺を通した前記呼気CO 2 および前記スイープガス流量(Qs)の関数であり、前記プロセッサはまた、二酸化炭素産生(VCO 2 )に対する酸素送達(DO 2 )の比、またはインデックス付き二酸化炭素産生(VCO 2i )に対するインデックス付き酸素送達(DO 2i )の比、または二酸化炭素産生(VCO 2 )に対する酸素送達(DO 2 )の前記比およびインデックス付き二酸化炭素産生(VCO 2i )に対するインデックス付き酸素送達(DO 2i )の前記比の両方を計算する、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記インターフェースは、ユーザによる前記1つまたはそれを上回る入力パラメータのうちの少なくとも1つの手動入力のために構成される、手動入力部分と、1つまたはそれを上回るセンサからのセンサ導出入力を受信するように構成される、機械入力部分とを含む、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記手動入力部分は、前記ユーザによる複数の入力パラメータの手動入力のために構成され、前記入力パラメータのうちのいくつかは、実際のデータ入力であり、前記入力パラメータのうちのいくつかは、仮想データ入力である、項目9に記載のシステム。
(項目11)
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも1つの実際の出力値と、臨床シミュレーションに対応する少なくとも1つの予測転帰出力値とを含み、前記少なくとも1つの実際の出力値および前記少なくとも1つの予測転帰出力値は両方とも、前記ディスプレイ上に表示される、項目10に記載のシステム。
(項目12)
データを前記インターフェースのマシンインターフェース部分に入力するように動作可能に接続される、複数のセンサをさらに備える、項目9に記載のシステム。
(項目13)
前記複数のセンサは、人工肺から排出される二酸化炭素を測定するように配置されるCO 2 センサ、患者からの混合静脈血の酸素圧を測定するように配置される静脈血センサ、前記人工肺からの動脈血の酸素圧を測定するように配置される動脈血センサ、および前記人工肺を通って流動する換気ガスの流速を測定するように配置されるガス流量計から成る群から独立して選択される、2つまたはそれを上回るセンサを含む、項目12に記載のシステム。
(項目14)
前記複数のセンサはさらに、患者に接続される体外血流回路上に配置される、ヘマトクリットセンサまたはヘモグロビンセンサを含む、項目13に記載のシステム。
(項目15)
データを前記インターフェースの前記マシンインターフェース部分に入力するように動作可能に接続される複数のセンサをさらに備え、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備え、アクティブ化されたときに、前記スナップショット機構は、前記インターフェースによって受信される複数の入力パラメータの値をシミュレータポータルの中へ自動投入し、前記シミュレータポータルは、前記臨床シミュレーションに対応する前記少なくとも1つの予測転帰出力値の前記プロセッサによる計算に先立って、仮想データ入力を前記プロセッサに提供するよう、前記自動投入値のうちの少なくとも1つの手動修正を可能にする、項目11に記載のシステム。
(項目16)
患者の酸素送達、または酸素消費量、または酸素送達および酸素消費量を計算、シミュレーション、および/または監視するための計算シミュレーション監視方法であって、
データ入力を受信するように構成されるインターフェースを介してデータを入力するステップであって、前記入力されたデータは、患者入力パラメータ、灌流入力パラメータ、酸素送達入力パラメータ、酸素消費量入力パラメータ、および二酸化炭素産生入力パラメータから成る群から選択される、1つまたはそれを上回る入力パラメータに関する、ステップと、
前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサを使用して、前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに基づいて、1つまたはそれを上回る出力値を計算するステップであって、前記1つまたはそれを上回る出力値は、1つまたはそれを上回る患者形態値、1つまたはそれを上回る血管流体値、1つまたはそれを上回る酸素送達値、1つまたはそれを上回る酸素消費量値、および1つまたはそれを上回る二酸化炭素産生値から成る群から選択される、ステップと、
モニタ表示アセンブリを使用して、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を表示するステップであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つを監視するために構成されるディスプレイを含む、ステップと、
を含む、方法。
(項目17)
前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記インターフェースの手動インターフェース部分を介して手動で入力され、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記インターフェースのマシンインターフェース部分を介して入力される、センサ導出データである、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記手動入力部分は、前記ユーザによる複数の入力パラメータの手動入力のために構成され、前記入力パラメータのうちのいくつかは、実際のデータ入力であり、前記入力パラメータのうちのいくつかは、仮想データ入力である、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値は、両方とも前記ディスプレイ上に表示される、少なくとも1つの実際の出力値と、少なくとも1つの予測転帰出力値とを含み、前記少なくとも1つの予測転帰出力値は、臨床シミュレーションに対応する、項目18に記載の方法。
(項目20)
複数のセンサは、データを前記インターフェースの前記マシンインターフェース部分に入力するように動作可能に接続され、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備え、前記方法はさらに、
前記スナップショット機構をアクティブ化し、前記インターフェースによって受信される複数の入力パラメータの値をシミュレータポータルの中へ自動投入するステップと、
仮想データ入力を前記プロセッサに提供するよう、前記自動投入値のうちの少なくとも1つを修正し、次いで、前記臨床シミュレーションに対応する前記少なくとも1つの予測転帰出力値を計算するために前記プロセッサを採用するステップと、
を含む、項目19に記載の方法。
(項目21)
患者の酸素送達、または酸素消費量、または酸素送達および酸素消費量に関する、1つまたはそれを上回る臨床的に関連する転帰パラメータを連続的に計算して表示するように動作可能である、酸素送達および消費量計算および監視システムであって、
複数のセンサから複数の入力パラメータに関するデータ入力を受信するように構成される、インターフェースであって、前記複数の入力パラメータは、1つまたはそれを上回る灌流入力パラメータ、1つまたはそれを上回る酸素送達入力パラメータ、1つまたはそれを上回る酸素消費量入力パラメータ、および1つまたはそれを上回る二酸化炭素産生入力パラメータを含む、インターフェースと、
前記複数の入力パラメータに関する前記受信されたデータ入力に対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記複数の入力パラメータに基づいて、1つまたはそれを上回る出力値を計算し、前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも1つの酸素送達値、少なくとも1つの酸素消費量値、および少なくとも1つの二酸化炭素産生値から成る群から選択される、プロセッサと、
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を受信するように動作可能に接続される、モニタ表示アセンブリであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つの連続監視を可能にするように構成される、ディスプレイを含み、前記プロセッサによって計算され、前記ディスプレイ上で連続的に監視可能である、前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも計算された二酸化炭素産生値に対する計算された酸素送達値の比(DO2/VCO2)を含む、モニタ表示アセンブリと、
を備える、システム。
(項目22)
前記モニタ表示アセンブリの前記ディスプレイは、第1の色で各計算された出力値の正常値を表示するように、および前記第1の色と実質的に異なる第2の色で第1の逸脱範囲内の異常値を表示するように、および前記第1の色および前記第2の色と実質的に異なる第3の色で第2の逸脱範囲内の異常値を表示するように、前記プロセッサによって制御される、液晶ディスプレイを含む、項目21に記載のシステム。
(項目23)
患者の1つまたはそれを上回る臨床パラメータを計算、シミュレーション、および監視することを対象とした1つまたはそれを上回る機能を果たすように動作可能である、臨床パラメータ計算シミュレーション監視システムであって、これらの臨床パラメータはそれぞれ、複数のデータ入力パラメータの関数であり、前記システムは、
複数の入力パラメータに関するデータ入力を受信するように構成される、インターフェースと、
前記複数の入力パラメータに関する前記受信されたデータ入力に対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記複数の入力パラメータに基づいて1つまたはそれを上回る出力値を計算し、前記1つまたはそれを上回る出力値は、臨床的に関連する転帰パラメータに関する、プロセッサと、
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を受信するように動作可能に接続される、モニタ表示アセンブリであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つを監視するために構成されるディスプレイを含む、モニタ表示アセンブリと、
を備える、システム。
(項目24)
前記入力パラメータのうちのいくつかは、実際のデータ入力であり、前記入力パラメータのうちのいくつかは、仮想データ入力であり、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値は、臨床シミュレーションに対応する少なくとも1つの予測転帰出力値を含み、前記少なくとも1つの予測転帰出力値は、前記ディスプレイ上に表示される、項目23に記載のシステム。
(項目25)
前記プロセッサはまた、前記少なくとも1つの実際の出力値が監視され、前記少なくとも1つの予測転帰値と比較され得るように、前記少なくとも1つの予測転帰出力値とともに前記ディスプレイ上に同様に表示される、少なくとも1つの実際の出力値も計算する、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記インターフェースは、手動インターフェース部分と、マシンインターフェース部分とを含み、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記手動インターフェース部分を介して手動で入力され、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記マシンインターフェース部分を介して1つまたはそれを上回るセンサから入力される、センサ導出データである、項目24に記載のシステム。
(項目27)
前記インターフェースは、手動インターフェース部分と、マシンインターフェース部分とを含み、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記手動インターフェース部分を介して手動で入力され、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記マシンインターフェース部分を介して1つまたはそれを上回るセンサから入力される、センサ導出データであり、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備え、アクティブ化されたときに、前記スナップショット機構は、前記インターフェースによって受信される複数の入力パラメータの値をシミュレータポータルの中へ自動投入し、前記シミュレータポータルは、前記臨床シミュレーションに対応する前記少なくとも1つの予測転帰出力値の前記プロセッサによる計算に先立って、仮想データ入力を前記プロセッサに提供するよう、前記自動投入値のうちの少なくとも1つの手動修正を可能にする、項目25に記載のシステム。
(項目28)
ヘモグロビン、またはヘマトクリット、またはヘモグロビンおよびヘマトクリットを含む、患者の灌流パラメータを計算、シミュレーション、および監視することを対象とした1つまたはそれを上回る機能を果たすように動作可能である、灌流計算シミュレーション監視システムであって、
患者入力パラメータおよび灌流入力パラメータから成る群から選択される、1つまたはそれを上回る入力パラメータに関するデータ入力を受信するように構成される、インターフェースと、
前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに関する前記受信されたデータ入力に対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに基づいて、1つまたはそれを上回る出力値を計算し、前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも1つの患者形態値および少なくとも1つの血管流体値から成る群から選択される、プロセッサと、
前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を受信するように動作可能に接続される、モニタ表示アセンブリであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つを監視するために構成されるディスプレイを含む、モニタ表示アセンブリと、
を備える、システム。
(項目29)
前記入力パラメータのうちのいくつかは、実際のデータ入力であり、前記入力パラメータのうちのいくつかは、仮想データ入力であり、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値は、臨床シミュレーションに対応する少なくとも1つの予測転帰出力値を含み、前記少なくとも1つの予測転帰出力値は、前記ディスプレイ上に表示される、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記プロセッサはまた、前記少なくとも1つの実際の出力値が監視され、前記少なくとも1つの予測転帰値と比較され得るように、前記少なくとも1つの予測転帰出力値とともに前記ディスプレイ上に同様に表示される、少なくとも1つの実際の出力値も計算する、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記少なくとも1つの予測転帰出力値は、患者の心肺バイパス内ヘモグロビンまたはヘマトクリットである、項目28に記載のシステム。
(項目32)
前記インターフェースは、手動インターフェース部分と、マシンインターフェース部分とを含み、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記手動インターフェース部分を介して手動で入力され、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記マシンインターフェース部分を介して1つまたはそれを上回るセンサから入力される、センサ導出データであり、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備え、アクティブ化されたときに、前記スナップショット機構は、前記インターフェースによって受信される複数の入力パラメータの値をシミュレータポータルの中へ自動投入し、前記シミュレータポータルは、前記臨床シミュレーションに対応する前記少なくとも1つの予測転帰出力値の前記プロセッサによる計算に先立って、仮想データ入力を前記プロセッサに提供するよう、前記自動投入値のうちの少なくとも1つの手動修正を可能にする、項目30に記載のシステム。
(項目33)
患者監視中に原位置で患者の1つまたはそれを上回る臨床的に関連するパラメータを計算、シミュレーション、および/または監視するための計算シミュレーション監視方法であって、これらの臨床的に関連するパラメータのうちの少なくとも1つは、複数のデータ入力パラメータの関数であり、前記方法は、
複数の入力パラメータのデータ入力を受信するように構成されるインターフェースを介してデータを入力するステップであって、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記インターフェースの手動インターフェース部分を介して手動で入力される、患者データであり、複数の患者監視センサは、前記インターフェースを介して入力される、あるデータが、前記マシンインターフェース部分を介して入力されるセンサ導出データであるように、データを前記インターフェースのマシンインターフェース部分に入力するように動作可能に接続され、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備える、ステップと、
モニタ表示アセンブリ上に前記複数の入力パラメータの値を表示するステップであって、前記複数の入力パラメータは、前記手動で入力された患者データと、前記センサ導出入力データとを含む、ステップと、
前記スナップショット機構をアクティブ化し、前記複数の入力パラメータの表示された値をシミュレータポータルの中へ自動投入するステップと、
仮想データ入力をプロセッサに提供するよう、前記シミュレータポータルの前記自動投入値のうちの少なくとも1つを修正し、次いで、前記仮想データ入力に基づいて、臨床シミュレーションに対応する少なくとも1つの予測転帰出力値を計算するために前記プロセッサを採用するステップと、
前記モニタ表示アセンブリ上に前記プロセッサによって計算される前記少なくとも1つの予測転帰出力値を表示するステップと、
を含む、方法。
(項目34)
前記複数の入力パラメータを備える前記入力されたデータに基づいて、1つまたはそれを上回る臨床的に関連する出力値を計算するステップであって、前記プロセッサは、前記1つまたはそれを上回る臨床的に関連する出力値の計算を行う、ステップと、
前記モニタ表示アセンブリ上に前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る臨床的に関連する出力値を表示するステップと、
をさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目35)
前記少なくとも1つの予測転帰出力値に基づいて臨床介入を開始するステップをさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目36)
前記1つまたはそれを上回る臨床的に関連する出力値に基づいて臨床介入を開始するステップをさらに含む、項目34に記載の方法。
(項目37)
前記臨床介入は、前記1つまたはそれを上回る臨床的に関連する転帰値および前記少なくとも1つの予測転帰値に基づいて開始される、項目36に記載の方法。
(項目38)
前記スナップショット機構は、体外循環バイパス手技中にアクティブ化され、前記体外循環バイパス手技は、心肺バイパス手技、体外膜型酸素供給手技、最小体外循環手技、ポンプ支援型肺保護手技、および透析手技から成る群から選択される、項目33に記載の方法。
(項目39)
前記スナップショット機構は、体外循環バイパス手技中にアクティブ化される、項目37に記載の方法。
(項目40)
前記体外循環バイパス手技は、心肺バイパス手技である、項目39に記載の方法。
(1)デュボア:BSA(m2)=0.007184×身長(cm)0.725×体重(kg)0.425
(2)ボイド:BSA(m2)=0.0003207×身長(cm)0.3×
[体重(kg)×1,000]0.7285-0.0188log[体重(kg)×1,000]
(3)モステラー:BSA(m2)=([身長(cm)×体重(kg)]1/2)/60
(4)CPB前血液量(ml)=[血液量(ml)/単位体重(kg)]×体重(kg)血液量/単位体重は、(ml/kg)という単位を有し、特定の患者の体重に対する血液量の仮定比である。例えば、正常な成人は、70ml/kgの血液量/単位体重比を有するが、本比は、鬱血性心不全等のある病状とともに変化し得る。例えば、Robert K. Funkhouser et al. ,Change in Relationship of Blood Volume to Weight in Congestive Heart Failure, 16 CIRCULATION 548-557 (1957年)を参照されたい。患者が小児患者である場合、85ml/kgの血液量/単位体重比が、成人に採用される血液量/単位体重比の代わりに採用され得る。CPB前血液量は、好ましくは、体重に対する血液量の仮定比に基づいて計算されるが、患者の身長および体重の両方を採用するこれらの方法および患者のBSAを採用するこれらの方法等のCPB前血液量を推定するための他の一般的に容認されている計算を採用することも、本開示の範囲内である。さらに、成人の70ml/kgおよび小児患者の85ml/kg以外の他の血液量/単位体重比を採用することも、本開示の範囲内である。
(5)CPB内HCT(%)=
[CPB内RBC細胞量(ml)/[CPB内血液量(ml)]×100
CPB内RBC細胞量(ml)は、CPB手術中の任意の実質的な血液細胞損失を差し引いた、CPB前RBC細胞量(ml)および輸血RBC細胞量(ml)の合計である。CPB前RBC細胞量は、以下の式から判定される。
(6)CPB前RBC細胞量(ml)=
[CPB前血液量(ml)]×[CPB前HCT(%)]
輸血RBC細胞量(ml)は、単純に、その時点まで心肺バイパス手技中に患者に輸血されているpRBCの総量、およびpRBCのHCT(%)の積である。
(7)輸血RBC細胞量(ml)=
[輸血される全pRBC量(ml)]×[pRBC HCT(%)]
血液損失細胞量は、[推定される全血液損失(ml)]×[CPB前HCT(%)]の積によって推定され得る。心肺バイパス手術中の外科的血液損失を考慮することは、本開示のある実施形態によると、随意である。さらに、CPB内細胞量は、以下の合計によって判定され得る。
(8)CPB内細胞量(ml)=CPB前RBC細胞量(ml)+輸血RBC細胞量(ml)-血液損失細胞量(ml)
(9)CPB内血液量(ml)=CPB前血液量(ml)+輸血される全pRBC量(ml)+注入される全流体量(ml)+プライミング量(ml)-プライムオフ量(ml)-推定外科的血液損失
輸血される全pRBC量および注入される全流体量に関する量は、CPB内血液量が計算される、心肺バイパス手技中の時点まで判定される総量である。同様に、推定外科的血液損失量は、CPB内血液量が計算される、心肺バイパス手技中の時点まで判定される量である。本開示のある実施形態によると、CPB内血液量は、推定外科的血液損失を考慮することなく計算されてもよい。上記で議論されるように、注入される全流体量は、新鮮凍結血漿等のpRBC以外の流体、および乳酸リンゲル液、生理食塩水(NS)、D5W、D5W NS、D5Wおよび1/2NSを含むが、それらに限定されない、晶質液に関する。
(10)DO2(ml/分)=Qp(L/分)×CaO2(ml/dl)×10(dl/L)
CaO2は、以下の式によって定義される動脈酸素含有量(ml/dl)である。
(11)CaO2(ml/dl)=
Hb(g/dl)×1.34(mlO2/gHb)×SaO2(%)+PaO2(mmHg)×0.003(mlO2/dl・mmHg)
したがって、心肺バイパス法の間の酸素送達の計算は、Hbセンサを使用して測定され得る、またはHCTセンサ34からの測定されたHCTから導出され得る、または流体回路54によって計算され得る、手技中の患者のヘモグロビンレベルに依存する。SaO2は、心肺バイパス手技中に約99~100%である、動脈Hb酸素飽和度(%)である。実施形態では、動脈Hb酸素飽和度が99~100%であることを仮定する代わりに、心肺バイパスシステム10の動脈側は、動脈血センサ29の一部であり得、SaO2(%)データを酸素/CO2回路56に入力する、酸素飽和度センサを提供される。
(12)VO2(ml/分)=Qp(L/分)×[CaO2(ml/dl)-CvO2(ml/dl)]×10(dl/L)
CvO2は、静脈酸素含有量である。静脈酸素含有量CvO2は、以下の式によって定義される。
(13)CvO2(ml/dl)=Hb(g/dl)×1.34(mlO2/gHb)×SvO2(%)+PvO2(mmHg)×0.003(mlO2/dl・mmHg)
SvO2は、静脈血センサ28の一部であり得、SvO2(%)データを酸素/CO2回路56に入力する、静脈血酸素飽和度センサによって測定される混合静脈Hb酸素飽和度(%)である。混合静脈Hb酸素飽和度SvO2は、人工心肺装置10に戻る静脈血中のヘモグロビンに結合された酸素の量の尺度である。PvO2(mmHg)は、人工心肺装置10に戻る静脈血中の溶解酸素の分圧の尺度であり、静脈血センサ28または静脈血センサ28の構成要素によって測定され、次いで、PvO2データとして酸素/CO2回路56に入力される。
(14)VCO2(ml/分)=
Qs(L/分)×[expCO2(mmHg)/760(mmHg)]×1000(ml/L)
expCO2は、人工肺18からの排出ガス中の二酸化炭素の分圧に関するCO2センサまたはカプノグラフ32によって提供されるセンサ導出データであり、Qsは、ガス源62から人工肺18の中へ送給する換気ガスG(すなわち、スイープガス)のガス流速である。スイープガス流速Qsは、灌流技師によって設定され、典型的には、心肺バイパス手技の開始時に設定される。この場合、スイープガス流速Qsは、静的データを構成し、灌流技師は、インターフェース40の手動インターフェース部分42を使用して、ガス流速Qsの値を酸素/CO2回路56に入力してもよい。一方で、本開示のある実施形態によると、人工肺18は、スイープガス流速Qsを連続的に測定するように、かつマシンインターフェース部分44を介してスイープガス流速Qsデータを酸素/CO2回路56に入力するように、ガス流量計64を提供されてもよい。酸素/CO2回路56はまた、患者二酸化炭素産生VCO2をBSA回路52によって計算される患者のBSAで除算することによって、インデックス付き患者二酸化炭素産生VCO2iを計算してもよい。
シミュレーション実施形態およびグラフィカルユーザインターフェース
(15)VO2=h(体重Kg、体温℃)=[(-0.00001624)(体重)4+(0.036248)(体重)3-(0.27653)(体重)2+(10.834)(体重)]・[(-0.00029)(体温)3+(0.0284)(体温)2-(0.8509)(体温)+8.2832]
Program, 40 THE JOINT COMMISSION JOURNAL ON QUALITY AND PATIENT SAFETY 21-29 (2014年)を参照)、手術室または集中治療設定において、原位置かつリアルタイムで患者ケアを改善するようにそれを直接適用することを可能にする。
方法実施形態
モニタ実施形態
定義および略称
Claims (4)
- 患者の酸素送達、または酸素消費量、または酸素送達および酸素消費量を計算、シミュレーション、および/または監視するための計算シミュレーション監視方法であって、
データ入力を受信するように構成されるインターフェースを介してデータを入力するステップであって、前記入力されたデータは、患者入力パラメータ、灌流入力パラメータ、酸素送達入力パラメータ、酸素消費量入力パラメータ、および二酸化炭素産生入力パラメータから成る群から選択される、1つまたはそれを上回る入力パラメータに関する、ステップと、
前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに対応して前記インターフェースからデータ信号を受信するように動作可能に接続される、プロセッサを使用して、前記1つまたはそれを上回る入力パラメータに基づいて、1つまたはそれを上回る出力値を計算するステップであって、前記1つまたはそれを上回る出力値は、1つまたはそれを上回る患者形態値、1つまたはそれを上回る血管流体値、1つまたはそれを上回る酸素送達値、1つまたはそれを上回る酸素消費量値、および1つまたはそれを上回る二酸化炭素産生値から成る群から選択される、ステップと、
モニタ表示アセンブリを使用して、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値を表示するステップであって、前記モニタ表示アセンブリは、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値のうちの少なくとも1つを監視するために構成されるディスプレイを含み、前記プロセッサによって計算される前記1つまたはそれを上回る出力値は、少なくとも1つの実際の出力値と、臨床シミュレーションに対応する少なくとも1つの予測転帰出力値とを含み、前記少なくとも1つの実際の出力値および前記少なくとも1つの予測転帰出力値は両方とも、前記ディスプレイ上に表示される、ステップと、
を含む、方法。 - 前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記インターフェースの手動インターフェース部分を介して手動で入力され、前記インターフェースを介して入力される、あるデータは、前記インターフェースのマシンインターフェース部分を介して入力される、センサ導出データである、請求項1に記載の方法。
- 前記手動入力部分は、前記ユーザによる複数の入力パラメータの手動入力のために構成され、前記入力パラメータのうちのいくつかは、実際のデータ入力であり、前記入力パラメータのうちのいくつかは、仮想データ入力である、請求項2に記載の方法。
- 複数のセンサは、データを前記インターフェースの前記マシンインターフェース部分に入力するように動作可能に接続され、前記インターフェースはさらに、スナップショット機構を備え、前記方法はさらに、
前記スナップショット機構をアクティブ化し、前記インターフェースによって受信される複数の入力パラメータの値をシミュレータポータルの中へ自動投入するステップと、
仮想データ入力を前記プロセッサに提供するよう、前記自動投入された値のうちの少なくとも1つを修正し、次いで、前記臨床シミュレーションに対応する前記少なくとも1つの予測転帰出力値を計算するために前記プロセッサを採用するステップと、
を含む、請求項3に記載の方法。
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