JP7062401B2 - 機械的強度及び電磁遮蔽を改善させたガイドワイヤ - Google Patents
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Description
医療用ガイドワイヤは、様々な用途で患者の体内に医療用装置を誘導するために使用されている。例えば、患者の耳鼻咽喉(ENT)系内で実行されるシノプラスティ処置において、医師はまず、患者の鼻を通じてガイドワイヤを挿入し、ENT系内の標的位置にガイドワイヤの遠位端部をナビゲートする。標的位置に遠位端部を位置決めした後、医師はガイドワイヤに沿って医療用装置を標的位置に誘導する。シノプラスティ手技を終えた後、医者は患者の身体から医療装置とガイドワイヤを引き抜く。
図1は、本発明の一実施形態による、サイナプラスティ外科用システム20の概略的な絵画図である。いくつかの実施形態では、システム20は耳鼻咽喉(ENT)ガイドワイヤ28を備え、ガイドワイヤ28は、シノプラスティバルーン(図示せず)などの任意の好適なENT医療用装置を患者22のENT系内の標的位置に誘導するように構成されている。
図2は、本発明の実施形態による、ガイドワイヤ28の概略的な断面図である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ28は、可撓性のうず巻きコイル52を備え、そのうず巻きコイル52は、生体適合性材料から作製されるか又は生体適合性材料でコーティングされたものである。一実施形態では、ガイドワイヤ28はまた、ENT処置中にコンピュータ断層撮影(CT)などの医用撮像技法を用いる間、ガイドワイヤ28の視認性を得るために、好適な放射線不透過性材料で(例えば、コイル表面と生体適合性材料との間を)コーティングされてもよい。
図3は、本発明の一実施形態による、ガイドワイヤ遠位区間70の概略的な絵画図である。遠位区間70は、例えば、上記の図2の遠位区間58に置き換わり得るものである。一実施形態では、ガイドワイヤ28は、磁気位置追跡システムの位置センサーなど、センサー49を備える。センサー49は、各々が1.5mmの主要長さと10~12マイクロメートルの主要直径(長さ及び直径は用途の要件によって異なり得る)を有する1つ以上の金属製コイルから作製されている。
(1) 医療用装置を患者の体内に誘導するように構成された可撓性うず巻きコイルと、
前記コイルの少なくとも一部に沿って延び、1つ以上の第1の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に結合され、前記コイルの前記少なくとも一部を機械的に補強するように構成されたファイバーと、
前記コイルの遠位区間に沿った1つ以上の第2の所定の位置に結合され、前記遠位区間を機械的に補強するように構成された補強要素と、を備える、医療用ガイドワイヤ。
(2) 前記コイルは前記遠位区間に結合された位置センサーを備える、実施態様1に記載の医療用ガイドワイヤ。
(3) 前記補強要素は導電性材料を含み、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を生じるように更に構成されている、実施態様2に記載の医療用ガイドワイヤ。
(4) 前記位置センサーは、第1の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第1の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第1の周波数範囲とは異なる第2の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成されている、実施態様3に記載の医療用ガイドワイヤ。
(5) 前記補強要素は生体適合性材料を含む、実施態様1に記載の医療用ガイドワイヤ。
(7) 前記第1の所定の位置のうちの少なくとも1つの第1の位置は、前記第2の所定の位置のうちの1つの第2の位置と同一であり、前記補強要素は、前記第1の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合するように構成されている、実施態様1に記載の医療用ガイドワイヤ。
(8) 前記補強要素はハイポチューブを含む、実施態様1に記載の医療用ガイドワイヤ。
(9) 前記ファイバーはベクトランから作製されている、実施態様1に記載の医療用ガイドワイヤ。
(10) 医療用ガイドワイヤを製造するための方法であって、
医療用装置を患者の体内に誘導するための可撓性うず巻きコイルを設けることと、
前記コイルの少なくとも一部を機械的に補強するファイバーを前記コイルの前記少なくとも一部に沿って延ばし、1つ以上の第1の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することと、
前記コイルの遠位区間に沿った1つ以上の第2の所定の位置に、前記遠位区間を機械的に補強するための補強要素を結合することと、を含む、方法。
(12) 前記補強要素は導電性材料を備え、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を更に生じる、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記位置センサーは、第1の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第1の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第1の周波数範囲とは異なる第2の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成される、実施態様12に記載の方法。
(14) 前記導電性材料は生体適合性材料を含む、実施態様10に記載の方法。
(15) 前記ファイバーを結合することは、前記第1の所定の位置で前記コイルの内側表面に前記ファイバーを結合することを含む、実施態様10に記載の方法。
(17) 前記補強要素はハイポチューブを含む、実施態様10に記載の方法。
(18) 前記ファイバーはベクトランから作製される、実施態様10に記載の方法。
Claims (18)
- (a)医療用装置を患者の体内に誘導するように構成された可撓性うず巻きコイルであって、前記可撓性うず巻きコイルが、外側表面、および内側表面を有し、前記可撓性うず巻きコイルが、
(i)第1の部分であって、前記第1の部分において、前記可撓性うず巻きコイルの前記内側表面に装着されている位置センサーを含む、第1の部分、および
(ii)前記第1の部分の近位側にある第2の部分、を含む、可撓性うず巻きコイルと、
(b)前記可撓性うず巻きコイルの少なくとも一部に沿って、かつ前記可撓性うず巻きコイルの前記内側表面に沿って延び、1つ以上の第1の所定の位置で前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部に結合され、前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部を機械的に補強するように構成されたファイバーと、
(c)前記可撓性うず巻きコイルの遠位区間に沿った第2の所定の位置に結合され、前記遠位区間を機械的に補強するように構成された補強要素と、を備え、
前記補強要素は、前記第1の部分のまわり全体にわたって前記可撓性うず巻きコイルに付着されたコーティング材料を含み、前記コーティング材料は、電磁干渉から前記位置センサーを絶縁するように構成されており、
前記第2の部分は、前記コーティング材料を含まず、
前記ファイバーは、前記第1の部分の遠位端から前記第2の部分の近位端まで延びている、医療用ガイドワイヤ。 - 前記可撓性うず巻きコイルは、前記第2の部分の近位側にある第3の部分を更に含み、
前記医療用ガイドワイヤは、前記第3の部分において前記可撓性うず巻きコイルに結合されたワイヤを更に備え、
前記第3の部分が、前記1つ以上の第1の所定の位置のうちの1つを含む、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。 - 前記補強要素は導電性材料を含み、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を生じるように更に構成されている、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記位置センサーは、第1の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第1の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第1の周波数範囲とは異なる第2の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成されている、請求項3に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記補強要素は生体適合性材料を含む、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記ファイバーは、前記可撓性うず巻きコイルの前記第1の所定の位置で前記内側表面に結合されている、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記第1の所定の位置のうちの少なくとも1つの第1の位置は、前記第2の所定の位置に重なっており、前記補強要素は、前記第1の位置で前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合するように構成されている、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記補強要素はハイポチューブを更に含む、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記ファイバーは非磁性の非導電性ファイバーである、請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 医療用ガイドワイヤを製造するための方法であって、
(a)医療用装置を患者の体内に誘導するための可撓性うず巻きコイルを設けることであって、前記可撓性うず巻きコイルが、外側表面、および内側表面を有し、前記可撓性うず巻きコイルが、
(i)第1の部分であって、前記第1の部分において、前記可撓性うず巻きコイルの前記内側表面に装着されている位置センサーを含む、第1の部分、および
(ii)前記第1の部分の近位側にある第2の部分、を含むことと、
(b)前記可撓性うず巻きコイルの少なくとも一部を機械的に補強するファイバーを前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部に沿って、かつ前記可撓性うず巻きコイルの前記内側表面に沿って、前記第1の部分の遠位端から前記第2の部分の近位端まで延ばし、1つ以上の第1の所定の位置で前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することと、
(c)前記可撓性うず巻きコイルの遠位区間に沿った第2の所定の位置に、前記遠位区間を機械的に補強するための補強要素を結合することと、を含み、
前記補強要素を結合することは、前記第1の部分のまわり全体にわたって前記可撓性うず巻きコイルをコーティング材料でコーティングすることを含み、前記コーティング材料は、電磁干渉から前記位置センサーを絶縁するように構成されており、
前記第2の部分は、前記コーティング材料を含まない、方法。 - 前記可撓性うず巻きコイルは前記第2の部分の近位側にある第3の部分を更に含み、
前記方法は前記第3の部分において前記可撓性うず巻きコイルにワイヤを結合することを更に含み、
前記第3の部分が、前記1つ以上の第1の所定の位置のうちの1つを含む、請求項10に記載の方法。 - 前記補強要素は導電性材料を備え、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を更に生じる、請求項10に記載の方法。
- 前記位置センサーは、第1の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第1の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第1の周波数範囲とは異なる第2の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成される、請求項12に記載の方法。
- 前記導電性材料は生体適合性材料を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記ファイバーを結合することは、前記第1の所定の位置で前記可撓性うず巻きコイルの前記内側表面に前記ファイバーを結合することを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記第1の所定の位置のうちの少なくとも1つの第1の位置は、前記第2の所定の位置に重なっており、前記ファイバーを結合することは、前記第1の位置で前記可撓性うず巻きコイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記補強要素はハイポチューブを更に含む、請求項10に記載の方法。
- 前記ファイバーは非磁性の非導電性ファイバーである、請求項10に記載の方法。
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