JP7053581B2 - 除神経用カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関し、より詳しくは、疾病治療のための医療用カテーテル、特に神経の一部を切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）して神経伝導を不活性化させる除神経用カテーテル及びそれを含む除神経装置に関する。

本出願は、２０１６年８月２５日出願の韓国特許出願第１０－２０１６－０１０８２９３号及び２０１７年８月１４日出願の韓国特許出願第１０－２０１７－０１０３１９２号に基づく優先権を主張し、該当出願の明細書及び図面に開示された内容は、すべて本出願に援用される。

除神経術は、知覚神経や自律神経など多くの神経に対して刺激や情報が伝達されないように神経経路の一部を遮断する施術法である。このような除神経術は、不整脈を含む多くの疾病の治療や痛症の緩和、美容整形などのためにその利用が徐々に増えている。
特に最近、高血圧の治療にこのような除神経術が有効であるということが確認され、高血圧を効果的に治療するための方法として除神経術を適用しようとする試みがなされている。

高血圧の場合、薬物で血圧が殆ど調節できるため、現在は多くの高血圧患者が薬物に依存して高血圧を治療している。しかし、薬物によって血圧を下げる方法は、薬物を継続的に服用せねばならず不便であり、費用的側面や、薬物の長期間服用による臓器の損傷のような副作用など、様々な問題点を抱えている。さらに、一部の高血圧患者は、薬物では血圧が調節できない難治性高血圧に悩まされている。このような難治性高血圧は、薬物によっても治療できないため、患者に脳卒中、不整脈、腎臓疾患などの合併症を起こす危険性が高く、難治性高血圧の治療は非常に深刻且つ至急な問題であると言える。

このような状況で、除神経術は、高血圧を治療できる画期的な方法として注目されている。特に、高血圧を治療するための除神経術は、腎臓神経、すなわち腎臓動脈周辺の交感神経を切除することで神経伝導を不活性化させ、腎臓神経を遮断する方式で行われる。腎臓神経が活性化すれば、腎臓によるレニンホルモンの生産を増加させ、それにより血圧の上昇をもたらし得る。したがって、腎臓神経を遮断すれば、神経伝導が行われなくなるため、高血圧を治療することができるということが最近多くの実験を通じて立証されている。

このように、高血圧治療のために腎臓神経を遮断する方法は、カテーテルを用いる方法が代表的である。カテーテルを用いた除神経術は、身体の一部、例えば太ももからカテーテルを挿入した後、血管を通して腎臓動脈にカテーテルの遠位端部を位置させた状態で、カテーテルの遠位端部からＲＦ（Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）エネルギーなどによって熱を発生させることで腎臓動脈周辺の交感神経を遮断する方式で行われ得る。

このようなカテーテルを用いた除神経術は、開腹手術による除神経術に比べて遥かに小さい部位を切開するため、潜在的な合併症と副作用を大幅に減らすことができ、局所麻酔により治療及び回復の時間が非常に短いという長所があるため、次世代高血圧治療方法として注目されている。

しかし、このように除神経術などに適用するためのカテーテル関連技術は、未だ十分開発されておらず、改善の余地が多大に残っている。

特に、カテーテルは血管の内部に沿って自在に移動できなければならないため、その大きさが非常に小さくなければならない。しかし、従来技術の場合、カテーテルの小型化に多くの困難性がある。

また、従来開発又は提案されたカテーテルのヘッド部分には、１つ以上の電極及びセンシングのための各種の装置が備えられ、電極及びセンシング装置に電源又は電気的信号を伝達するための各種のワイヤも備えられているため、これらを全て備えながら小型のカテーテルを製造することは、従来技術では容易ではないと言える。

さらに、一部カテーテルの場合、カテーテルの遠位端部が施術部位に到達すれば、ヘッド部分が膨張して電極が血管の内壁に近接するように構成される。このとき、施術者がカテーテルヘッドを膨張／縮小させるため、カテーテルの遠位端部から近位端部まで長く設けられた別途の動作用ワイヤを必要とすることがある。この場合、カテーテルの内部構造は動作用ワイヤによってさらに複雑になり、その大きさもさらに大きくなるため、カテーテルの小型化を妨げる恐れがある。また、動作用ワイヤは金属材質から構成される場合が多く、金属材質の動作用ワイヤがヘッド部分で外部に露出し血液と接触することで、多くの問題が生じ得る。

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、構造が簡素化されて小型化が容易なカテーテルを提供することを目的とする。
本発明の他の目的及び長所は、下記する説明によって理解でき、本発明の実施例によってより明らかに分かるであろう。また、本発明の目的及び長所は、特許請求の範囲に示される手段及びその組合せによって実現することができる。

上記の課題を達成するため、本発明によるカテーテルは、一方向に長く延びて近位端部と遠位端部を備えるカテーテルであって、前記カテーテルの遠位端部側に位置し、両端が開放された形態の第１中空が形成された第１支持部材；前記第１支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、両端が開放された形態の第２中空が形成された第２支持部材；一方向に長く延びて構成され、長さ方向の両端が開放された形態の第３中空が形成され、前記第１中空及び前記第２中空に挿入され、前記第１支持部材または前記第２支持部材に固定されて前記第１支持部材または前記第２支持部材を長さ方向に移動させる駆動チューブ；一端部が前記第１支持部材に連結され、他端部が前記第２支持部材に連結され、前記第１支持部材と前記第２支持部材との間の距離が近くなる場合、少なくとも一部分が折り曲げられ、折曲部位が前記第３中空の中心軸から遠くなるように構成された１つ以上の連結部材；前記連結部材に備えられ、熱を発生させる１つ以上の電極；及び前記第２支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブが挿入されて長さ方向に移動できるように長さ方向の両端が開放された形態の第４中空が形成されたシャフトボディを含むことができる。

ここで、本発明によるカテーテルは、一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブの両端開放部を通じて前記第３中空に挿入され、前記第３中空の内部で長さ方向に移動可能に構成されたガイドワイヤをさらに含むことができる。

また、前記駆動チューブは、第１支持部材に固定され、前記第２中空の内部で長さ方向に移動可能に構成することができる。

また、前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された内部チューブ、メッシュ状で構成されて前記内部チューブの外面を囲むように構成されたメッシュチューブ、及び一方向に長く延びて前記内部チューブと前記メッシュチューブの外面を囲むように構成された外部チューブを備えることができる。

また、前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された外部チューブ、及びコイル状で構成されて前記外部チューブの内面を囲むように構成されたコイルチューブを備えることができる。

また、前記シャフトボディは、一方向に長く延びて前記第４中空が形成された内部ボディ、メッシュ状で構成されて前記内部ボディの外面を囲むように構成されたメッシュボディ、及び一方向に長く延びて前記内部ボディと前記メッシュボディの外面を囲むように構成された外部ボディを備えることができる。

また、本発明によるカテーテルは、前記電極に電気的に連結され、前記電極に対する電源供給経路を提供する電源供給線をさらに含むことができる。

また、前記シャフトボディの内部に前記第４中空と別に長さ方向に第５中空がさらに形成され、前記電源供給線は、前記第５中空に挿入されて長さ方向に移動可能に構成され、前記カテーテルの近位端部から前記電極まで連結できる。

また、前記第５中空は、前記第４中空の外部一側に備えられ、前記第４中空の外縁に沿って曲がった形態で構成できる。

また、前記シャフトボディは、前記第４中空の中心軸が前記カテーテルの中心軸に一致するように構成され、前記電源供給線は、複数設けられ、前記第４中空の中心軸を基準に互いに所定角度離隔するように配置することができる。
また、前記電源供給線は、前記シャフトボディの内面と外面との間に挿入されて前記シャフトボディに結合固定された形態で構成できる。

また、前記電源供給線は、前記駆動チューブの内面と外面との間に挿入されて前記駆動チューブに結合固定された形態で構成できる。

また、前記電源供給線は、前記駆動チューブの外面に接触した状態で備えられ、本発明によるカテーテルは、前記電源供給線と前記駆動チューブの外側を囲むように熱収縮した形態で構成された熱収縮フィルムをさらに含むことができる。

また、本発明によるカテーテルは、一方向に長く延びて構成され、遠位端部が前記シャフトボディの遠位端部に固定され、近位端部が前記シャフトボディの近位端部から外側に露出し、前記シャフトボディの内部で長さ方向に移動可能に構成されたデフレクションワイヤ（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ ｗｉｒｅ）をさらに含むことができる。

また、上記の課題を達成するため、本発明による除神経装置は、本発明によるカテーテルを含む。

本発明によれば、医療用カテーテル、特に除神経術に効果的なカテーテルを提供することができる。

本発明の一態様によれば、ガイドワイヤを通過させるためのチューブ部材を用いてカテーテルのヘッド部分をオープン／クローズさせることができる。
したがって、カテーテルヘッドを動作させるためのワイヤ型作動部材をカテーテルに別に設ける必要がない。

したがって、カテーテルの構造が簡素化され、体積を減少させることができる。また、金属材質の作動部材が血液中に露出しないため、それによる様々な問題を予防することができる。

また、本発明の一態様によれば、金属材質のワイヤ型作動部材を備えないため、カテーテルヘッド部分を柔軟にすることができる。

本明細書に添付される次の図面は、本発明の望ましい実施例を例示するものであり、発明の詳細な説明とともに本発明の技術的な思想をさらに理解させる役割をするため、本発明は図面に記載された事項だけに限定されて解釈されてはならない。
本発明の一実施例によるカテーテルの遠位端部側の構成を概略的に示した斜視図である。 本発明の一実施例による第１支持部材の構成を概略的に示した斜視図である。 本発明の一実施例による駆動チューブの遠位端部側の構成を概略的に示した斜視図である。 本発明の一実施例による駆動チューブの移動によって第１支持部材が移動する構成を概略的に示した正面図である。 本発明の一実施例による駆動チューブの移動によって第１支持部材が移動する構成を概略的に示した正面図である。 本発明の一実施例による駆動チューブの内部構成を概略的に示した斜視図である。 本発明の他の実施例による駆動チューブの構成を概略的に示した斜視図である。 本発明のさらに他の実施例による駆動チューブの構成を概略的に示した斜視図である。 本発明の一実施例による駆動チューブが内部の中空に挿入されたシャフトボディの構成を概略的に示した斜視図である。 図９のＢ１－Ｂ１’線の断面図である。 本発明の他の実施例によるカテーテルの構成を概略的に示した斜視図である。 図１１のＢ２－Ｂ２’線の断面図である。 本発明の一実施例による電源供給線がシャフトボディに内設される構成を概略的に示した図である。 本発明の一実施例による電源供給線がシャフトボディに内設される構成を概略的に示した図である。 本発明のさらに他の実施例によるカテーテルの構成を概略的に概略的に示した斜視図である。 図１５のＢ３－Ｂ３’線の断面図である。 本発明の一実施例による電源供給線が駆動チューブに内設される構成を概略的に示した図である。 本発明の一実施例による電源供給線が駆動チューブに内設される構成を概略的に示した図である。 本発明の他の実施例による電源供給線が駆動チューブの外側に設けられる構成を概略的に示した図である。 図１９の構成が適用されたカテーテルの一形態を概略的に示した図である。

以下、添付された図面を参照して本発明の望ましい実施例を詳しく説明する。これに先立ち、本明細書及び請求範囲に使われた用語や単語は通常的や予め的な意味に限定して解釈されてはならず、発明者自らは発明を最善の方法で説明するために用語の概念を適切に定義できるという原則に則して本発明の技術的な思想に応ずる意味及び概念で解釈されねばならない。

したがって、本明細書に記載された実施例及び図面に示された構成は、本発明のもっとも望ましい一実施例に過ぎず、本発明の技術的な思想のすべてを代弁するものではないため、本出願の時点においてこれらに代替できる多様な均等物及び変形例があり得ることを理解せねばならない。

図１は、本発明の一実施例によるカテーテルの遠位端部側の構成を概略的に示した斜視図である。

ここで、カテーテルの遠位端部（ｄｉｓｔａｌ ｅｎｄ）とは、カテーテルの長さ方向の両端部のうち施術部位に到達する側の端部を意味する。すなわち、カテーテルは一方向に長く延びた形態で両端部を備え、血管などの内部空間に沿って移動するように構成される。このとき、施術者側に位置するカテーテルの端部を近位端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄ）と称し、このような近位端部の反対側に位置して最前方で施術部位に最も先に到達する側の端部を遠位端部（ｄｉｓｔａｌ ｅｎｄ）と称し得る。施術者は、カテーテルの近位端部側に位置してカテーテルの遠位端部の移動を調整することができる。また、カテーテルの遠位端部はカテーテルヘッドとも称される。以下、カテーテル自体だけでなく、カテーテルに含まれる構成要素のうちカテーテルの長さ方向に延びて両端部を備える他の構成要素に対しても、その両端部を区別するため、カテーテルの遠位端部側に位置した端部を遠位端部と称し、カテーテルの近位端部側に位置した端部を近位端部と称することにする。

図１を参照すれば、本発明によるカテーテルは、第１支持部材１００、第２支持部材２００、駆動チューブ３００、連結部材４００、電極５００及びシャフトボディ６００を含むことができる。

前記第１支持部材１００は、カテーテルの遠位端部側に位置する。すなわち、前記第１支持部材１００は、カテーテルの両端部のうち、施術者側ではなく、施術部位側に向かう端部に位置することができる。また、前記第１支持部材１００の内部には中空が形成される。このような第１支持部材１００の構成については、図２を参照してより具体的に説明する。

図２は、本発明の一実施例による第１支持部材１００の構成を概略的に示した斜視図である。

図２を参照すれば、前記第１支持部材１００は、Ｖ１で示したような中空が内部に形成されたシリンダー状で構成される。そして、このような中空は、カテーテルの長さ方向に沿って形成され、両端が開放された形態で構成される。すなわち、図２の構成で、第１支持部材１００の中空は略左右方向に形成され、左側端部と右側端部がそれぞれ開放された形態で構成される。したがって、第１支持部材１００の中空には所定の構成要素が挿入され得る。本明細書では、他の構成要素に形成された中空と区別するため、第１支持部材１００に形成された中空を第１中空と称することにする。

前記第２支持部材２００は、第１支持部材１００よりカテーテルの近位端部側に位置する。すなわち、前記第２支持部材２００は、カテーテルの全体を基準にすれば、遠位端部側に位置するが、第１支持部材１００よりはカテーテルの近位側に位置し得る。例えば、図１に示されたように、第２支持部材２００は、第１支持部材１００と所定距離離隔した形態で、第１支持部材１００よりカテーテルの近位側と言える右側に位置するように構成される。

そして、前記第２支持部材２００は、第１支持部材１００と同様に内部に中空が形成される。第２支持部材２００の中空は、カテーテルの長さ方向に沿って形成され、両端が開放された形態で構成される。例えば、前記第２支持部材２００は、図２に示された第１支持部材１００に対してカテーテルの長さ方向に対称する形態で構成される。したがって、第２支持部材２００の中空には所定の構成要素が挿入され得る。特に、第２支持部材２００の中空には駆動チューブ３００が挿入され得る。

本明細書では、他の構成要素に形成された中空と区別するため、第２支持部材２００に形成された中空を第２中空と称することにする。前記第２中空も両端が開放された形態で構成される。

前記第１支持部材１００と前記第２支持部材２００とは、カテーテルの長さ方向に沿って互いに所定距離離隔して構成される。そして、このような第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離は変わり得る。これらの間の距離変動の構成については後述する。

前記第１支持部材１００及び／または前記第２支持部材２００は、生体適合性を有する多様な材質で構成される。例えば、このような支持部材は、ゴムやプラスチックのような軟性材質だけでなく、金属のような硬性材質からも構成され得る。

特に、このような支持部材は、柔らかくて柔軟性のある材質で構成されることが望ましい。さらに、第１支持部材１００は、カテーテルの前端部に位置して、カテーテルが血管などに沿って移動するとき、血管などの内壁と接触する可能性が高いため、柔らかくて柔軟性のある材質で構成することで、血管の損傷などを防止し、方向転換を容易にすることができる。

前記駆動チューブ３００は、チューブ形態、すなわち管状で構成される。駆動チューブ３００の構成について、図３を参照してより具体的に説明する。

図３は、本発明の一実施例による駆動チューブ３００の遠位端部側の構成を概略的に示した斜視図である。

図３を参照すれば、前記駆動チューブ３００は、一方向に長く延びる形態で構成される。ここで、駆動チューブ３００の長さ方向は、カテーテルの長さ方向に一致すると言える。特に、前記駆動チューブ３００は、カテーテルの遠位端部からカテーテルの近位端部まで延びることもできる。したがって、駆動チューブ３００の遠位端部は施術部位側に位置し、駆動チューブ３００の近位端部は施術者側に位置することができる。したがって、施術者は、駆動チューブ３００の近位端部を操作して駆動チューブ３００を長さ方向に移動させることができる。

前記駆動チューブ３００には、Ｖ３で示したように、その長さ方向に沿って中空が形成される。そして、このような駆動チューブ３００の中空は両端が共に開放される。例えば、図３に示されたように、駆動チューブ３００は、略左右方向に長く延びた形態で形成され、中空の左側端部と右側端部とを全て開放して構成することができる。本明細書では、他の構成要素の中空と区別するため、駆動チューブ３００の中空を第３中空と称することにする。

このように、駆動チューブ３００は内部に中空が形成され、該中空の両端が開放された形態で構成されるため、駆動チューブ３００の内部に所定の構成要素を挿入するか又は移動させることができる。

前記駆動チューブ３００は、第１支持部材１００の中空である第１中空Ｖ１及び第２支持部材２００の中空である第２中空に共に挿入される。すなわち、駆動チューブ３００は、外面の一部が第１支持部材１００及び第２支持部材２００によって囲まれる形態で構成され得る。このとき、第１支持部材１００及び第２支持部材２００はカテーテルの遠位端部側に位置するため、駆動チューブ３００は遠位端部の一部が第１支持部材１００及び第２支持部材２００によって囲まれると言える。

前記駆動チューブ３００は、第１支持部材１００または第２支持部材２００に固定される。すなわち、駆動チューブ３００は、第１支持部材１００及び第２支持部材２００の中空にそれぞれ挿入された状態で第１支持部材１００または第２支持部材２００に固定され得る。そして、駆動チューブ３００は、第１支持部材１００または第２支持部材２００に固定されているため、長さ方向に移動することで、第１支持部材１００または第２支持部材２００を長さ方向に移動させることができる。このような移動構成について、図４及び図５を参照してより具体的に説明する。

図４及び図５は、本発明の一実施例による駆動チューブ３００の移動によって第１支持部材１００が移動する構成を概略的に示した正面図である。

まず、図４を参照すれば、第１支持部材１００と第２支持部材２００とが所定距離離隔しており、第１支持部材１００と第２支持部材２００の中空には駆動チューブ３００が挿入されている。このとき、駆動チューブ３００は第２支持部材２００の中空に挿入された状態で、長さ方向、すなわち図面の左右方向に自在に移動することができる。そのため、前記駆動チューブ３００の外径は、第２支持部材２００の内径よりも小さめに構成される。また、駆動チューブ３００は、第１支持部材１００の中空に挿入された状態で、第１支持部材１００に結合固定されている。

このような構成で、駆動チューブ３００がＡ１方向に移動すれば、駆動チューブ３００に結合固定された第１支持部材１００は、図５に示されたように右側に移動される。すなわち、施術者が駆動チューブ３００の近位端部を引っ張れば、駆動チューブ３００はＡ１方向に移動するようになる。このとき、駆動チューブ３００は第２支持部材２００の中空を長さ方向に移動自在であるため、第２支持部材２００の位置は変わらない。しかし、第１支持部材１００は駆動チューブ３００に固定されているため、駆動チューブ３００がＡ１方向に移動するとき、第１支持部材１００もＡ１方向に移動するようになる。逆に、施術者が駆動チューブ３００の近位端部を押し出せば、駆動チューブ３００はＡ１の逆方向に移動し、それによって第１支持部材１００もＡ１の逆方向に移動するようになる。すると、カテーテルの遠位端部側の構成は、図５の構成から図４の構成に戻るようになる。

このように、駆動チューブ３００が第１支持部材１００または第２支持部材２００を長さ方向に移動させれば、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離を変化させることができる。例えば、図４の構成で駆動チューブ３００がＡ１方向に移動すれば、図５に示されたように、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離は近くなる。逆に、図４の構成で駆動チューブ３００がＡ１の逆方向に移動すれば、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離は遠くなる。

前記連結部材４００は、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間でこれらを互いに連結することができる。すなわち、連結部材４００の一端部は第１支持部材１００に連結固定され、連結部材４００の他端部は第２支持部材２００に連結固定され得る。前記連結部材４００は、一方向に長く延びた棒状又はプレート状で構成され得る。

前記連結部材４００は、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離が近くなる場合、両端間の距離が近くなるにつれて少なくとも一部分が折り曲げられるように構成される。そして、連結部材４００のこのような折曲部位はカテーテルの中心軸から遠くなるように構成される。すなわち、第１支持部材１００と第２支持部材２００とが近くなって連結部材４００が折り曲げられれば、折曲部位は駆動チューブ３００の中心軸から遠くなるように構成される。

特に、本発明によるカテーテルにおいて、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離は、駆動チューブ３００によって調節することができる。すなわち、駆動チューブ３００を長さ方向に移動させることで、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離を変えることができる。したがって、本発明によるカテーテルの場合、駆動チューブ３００の移動を通じて連結部材４００を折り曲げたり引き延ばしたりすることができる。

一方、前記連結部材４００は、第１支持部材１００または第２支持部材２００の移動によって折曲部位が形成されねばならないため、両端部間の距離が近くなれば折り曲げられる材質で構成される。例えば、連結部材４００は金属やポリマーなどの材質で構成され得る。ただし、本発明がこのような連結部材４００の特定材質で限定されることはなく、一部が折り曲げられるものであれば、多様な材質で連結部材４００を構成可能である。

前記連結部材４００は、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間に複数備えられる。例えば、前記連結部材４００は、図１に示されたように、３つ備えられ得る。ただし、本発明がこのような連結部材４００の特定個数に限定されることはなく、多様な個数で連結部材４００を構成可能である。このように複数の連結部材４００が備えられる場合、それぞれの連結部材４００は、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離が近くなれば少なくとも一部分が折り曲げられ、折曲部位が駆動チューブ３００の中心軸から遠くなるように構成される。

前記電極５００は、連結部材４００に取り付けられ、電源の供給を受けて熱を発生させることができる。そして、このように電極５００から発生した熱は周辺の組織に熱刺激を与えることができる。例えば、電極５００によって発生した熱は周辺の組織を切除することができる。このとき、前記電極５００は約４０～８０℃の熱を発生させて血管周辺の神経を切除でき、それにより神経を遮断することができる。ただし、電極５００によって発生する熱の温度はカテーテルの用途や目的などに応じて多様に具現できることは勿論である。

前記電極５００は、血管壁に接触して血管周辺に位置する神経組織に熱を加えなければならないため、血管壁に密着して接触することが良い。したがって、前記電極５００は、血管内壁に接触する表面が血管内壁の形態に対応できるように曲線状に形成されることが望ましい。例えば、前記電極５００は、その断面が円、半円または楕円形に構成され得る。

特に、前記電極５００は、連結部材４００の折曲部位に備えられ得る。連結部材４００の折曲部位は、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離が変わればカテーテルの中心軸から最も遠くなるように構成される。したがって、電極５００が連結部材４００の折曲部位に備えられる場合、電極５００が血管内壁に最も近く位置することができる。

このような構成において、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離が近くなることで連結部材４００が最も酷く折り曲げられれば、電極５００が血管の内壁に近づき、この場合をカテーテルヘッドがオープン（ｏｐｅｎ）されたと言える。逆に、第１支持部材１００と第２支持部材２００との間の距離が遠くなることで連結部材４００が引き延ばされるか又は折り曲げの程度が最も弱くなれば、電極５００が血管の内壁から最も遠くなり、この場合をカテーテルヘッドがクローズ（ｃｌｏｓｅ）されたと言える。

前記電極５００は、白金やステンレス鋼のような材質で構成され得るが、本発明がこのような電極５００の特定材質で限定されることはなく、熱発生の方式や施術部位など、多くの要素を考慮して多様な材質で構成可能である。

前記電極５００は、無線周波数（Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ；ＲＦ）方式で熱を発生させることができる。例えば、前記電極５００は高周波発生ユニットと電気的に連結されて高周波エネルギーを発散することで神経を切除することができる。

一方、前記カテーテルに存在する電極５００は負極として作用し、該負極に対応する正極は、負極と同様に高周波発生ユニットのようなエネルギー供給ユニットに連結され、パッチなどの形態で身体の特定部位に付着され得る。

前記電極５００は、カテーテルに２つ以上備えられ得る。特に、カテーテルに連結部材４００が２つ以上設けられる場合、前記電極５００は連結部材４００毎にそれぞれ備えられ得る。例えば、図１に示されたように、本発明によるカテーテルは、３つの連結部材４００及び３つの電極５００を含み、各連結部材４００の折曲部位毎に１つの電極５００を備えて構成することができる。

前記シャフトボディ６００は、一方向に長く延びた形態で構成される。例えば、前記シャフトボディ６００は、図１に示されたように、略左右方向に長く延びた形態で構成され得る。特に、シャフトボディ６００は、第１支持部材１００及び第２支持部材２００が位置するカテーテルの遠位端部から、施術者が位置するカテーテルの近位端部まで長く延びた形態で構成され得る。

前記シャフトボディ６００は、第２支持部材２００よりもカテーテルの近位端部側に位置する。例えば、前記シャフトボディ６００は、図１に示されたように、第２支持部材２００よりも右側に位置し得る。このとき、シャフトボディ６００は第２支持部材２００と接触した形態で構成される。すなわち、図１の構成において、シャフトボディ６００の左側端部（遠位端部）は、第２支持部材２００の右側端部（近位端部）に接触した形態で構成され得る。

ここで、シャフトボディ６００と第２支持部材２００とは、互いに接触固定され得る。この場合、第２支持部材２００とシャフトボディ６００との間の空間は露出しない。したがって、第２支持部材２００の中空や駆動チューブ３００の外面に血液や異物などが浸透することを防止することができる。

前記シャフトボディ６００には長さ方向に中空が形成され得る。例えば、シャフトボディ６００は、図１の構成において、内部空間に略左右方向に中空が形成され得る。本明細書では、他の構成要素に形成された中空と区別するため、シャフトボディ６００に形成された中空を第４中空と称することにする。

このような第４中空は長さ方向に両端が開放される。例えば、シャフトボディ６００が左右方向に長く形成された構成の場合、第４中空も左右方向に長く形成され、第４中空の左側端部と右側端部がそれぞれ開放される形態で構成され得る。駆動チューブ３００は、このような第４中空に挿入されて長さ方向に移動可能である。すなわち、施術者（作業者）が駆動チューブ３００の近位端部を把持して長さ方向に移動させれば、駆動チューブ３００は第４中空に挿入された状態で自在に長さ方向に移動することができる。このとき、駆動チューブ３００が第４中空の内部で自在に移動できるようにするため、駆動チューブ３００の外面と第４中空の表面との間の少なくとも一部は所定距離離隔するように構成される。すなわち、第４中空の直径は、駆動チューブ３００の外径よりも大きめに構成され得る。

前記シャフトボディ６００は、カテーテルの全体長さの殆どを占め、カテーテルの外側に位置する。また、シャフトボディ６００は多くの部分が血管の内部に位置する。したがって、シャフトボディ６００は、生体適合性を有し、血管内部での移動が容易であって血管の形状に沿って屈曲できるように、柔軟性を有して撓い易い材質で構成され得る。

本発明によるカテーテルは、ガイドワイヤ７００をさらに含むことができる。

前記ガイドワイヤ７００は、カテーテルを施術部位まで案内するためのワイヤであって、カテーテルよりも先に施術部位に到達するように構成される。前記ガイドワイヤ７００は、一方向に長く延びた形態で構成される。そして、前記ガイドワイヤ７００は、駆動チューブ３００の中空に挿入される。すなわち、ガイドワイヤ７００は、駆動チューブ３００の両端開放部を通じて第３中空Ｖ３に挿入され、第３中空の内部で長さ方向に移動自在に構成される。特に、ガイドワイヤ７００はワイヤ状であって、駆動チューブ３００などに比べてかなり小さい直径で構成される。したがって、ガイドワイヤ７００は、駆動チューブ３００の中空の内部で自在に長さ方向に移動することができる。このような構成によれば、ガイドワイヤ７００が血管内部に沿って移動して施術部位に先に到達し、駆動チューブ３００、第１支持部材１００、第２支持部材２００、連結部材４００などは中空にガイドワイヤ７００が挿入された状態で施術部位まで移動することができる。

この場合、駆動チューブ３００は、ガイドワイヤ７００を通過させるための構成要素になり得る。また、駆動チューブ３００は、上述したように、カテーテルヘッドのオープン／クローズに用いられ得る。したがって、本発明のこのような構成によれば、ガイドワイヤ７００を通過させる構成要素がカテーテルヘッドのオープン／クローズを調節する構成要素になり得る。したがって、ガイドワイヤ７００が通過してカテーテルを移動させるための駆動チューブ３００の外に、カテーテルヘッドをオープン／クローズさせるための別の作動部材を必要としない。

特に、従来の一部カテーテルの場合、カテーテルヘッドをオープン／クローズさせるため、ガイドワイヤ７００を通過させる構成要素とは別に、ワイヤ状の別の作動部材が必要である。この場合、該作動部材がカテーテルの遠位端部から近位端部まで長く設けられ、カテーテルの殆どの部分に亘って直径が大きくなる。しかし、本発明の実施構成によれば、ガイドワイヤ７００を通過させるための構成要素がカテーテルヘッドをオープン／クローズさせることができるため、カテーテルの直径を小さくすることができる。例えば、シャフトボディ６００の場合、駆動チューブ３００の移動空間のみが設けられれば良く、他の作動部材を移動させる空間は別に設ける必要がないため、シャフトボディ６００の直径を小さくすることができる。

また、本発明の一態様によれば、カテーテルヘッドのオープン／クローズのための金属材質の作動部材がないか又は外部に露出しないため、腐食などによる問題が発生しない。さらに、従来の金属材質の作動部材を備えないため、カテーテル、特にカテーテルヘッド部分をより柔軟にすることができる。

一方、図４及び図５の実施例で上述したように、駆動チューブ３００は、第１支持部材１００に固定され、前記第２中空の内部で長さ方向に移動可能に構成される。

本発明のこのような構成によれば、カテーテルヘッドのオープン／クローズ状態に関係なく、駆動チューブ３００が第１支持部材１００よりも遠位側に突出しないように構成される。例えば、図４の構成で、カテーテルヘッドをオープンさせるためには駆動チューブ３００がＡ１方向に移動し、カテーテルヘッドをクローズさせるためには駆動チューブ３００がＡ１の逆方向に移動する。このとき、駆動チューブ３００の遠位端部は第１支持部材１００に固定されているため、駆動チューブ３００の移動によって第１支持部材１００も一緒に移動し、駆動チューブ３００の遠位端部が第１支持部材１００の左側に突出しないように構成される。したがって、カテーテルヘッドのオープン／クローズのために駆動チューブ３００を操作する過程で、駆動チューブ３００の突出した端部が血管などを損傷させることを防止することができる。

また、本発明のこのような構成によれば、駆動チューブ３００が第１中空から離脱する恐れがない。例えば、図４の実施例において、駆動チューブ３００が右側に移動する場合、駆動チューブ３００は第１支持部材１００に固定されているため、駆動チューブ３００の遠位端部が第１支持部材１００の中空から抜け出て第１支持部材１００と駆動チューブ３００とが分離される恐れがない。

そして、本発明のこのような構成によれば、第２支持部材２００とシャフトボディ６００との結合状態を安定的に維持することができる。例えば、図４の実施例において、駆動チューブ３００は第２支持部材２００の中空に挿入された状態で自在に移動できるため、駆動チューブ３００が左右方向に移動しても、第２支持部材２００の位置は変わらない。したがって、第２支持部材２００とシャフトボディ６００との相互の位置を安定的に維持することができる。

望ましくは、前記駆動チューブ３００は、内部チューブ、メッシュチューブ及び外部チューブ３３０を備えることができる。このような構成について、図６を参照してより具体的に説明する。

図６は、本発明の一実施例による駆動チューブ３００の内部構成を概略的に示した斜視図である。図６では、各構成要素が明確に見られるように、メッシュチューブ３２０及び外部チューブ３３０の遠位端部の一部分を除去した形態で示している。

図６を参照すれば、前記駆動チューブ３００は、内部チューブ３１０、メッシュチューブ３２０及び外部チューブ３３０の３つの層を有する３重構造で構成され得る。

ここで、内部チューブ３１０は、駆動チューブ３００の内部層を構成し、長さ方向に中空が形成される。すなわち、駆動チューブ３００は、一方向に長く延びて中空が形成された管状で構成される。このとき、内部チューブ３１０に形成された中空は、駆動チューブ３００に形成された中空であると言えるため、内部チューブ３１０の中空は第３中空になり得る。例えば、前記内部チューブ３１０はポリマー材質で構成され得る。

そして、メッシュチューブ３２０は、内部チューブ３１０の外面を囲むように構成される。さらに、前記メッシュチューブ３２０は、内部チューブ３１０の遠位端部から近位端部に至るまで長く延びた形態で構成される。特に、メッシュチューブ３２０は、メッシュ状、すなわち網状で構成される。例えば、メッシュチューブ３２０は、多数のワイヤを用いて編み込まれた形態、すなわち織造形態で構成され得る。

特に、前記メッシュチューブ３２０は、内部チューブ３１０の剛性を補強する材質で構成される。そのため、前記メッシュチューブ３２０は、内部チューブ３１０よりも剛性の高い材質で構成され得る。例えば、内部チューブ３１０がポリマー材質で構成される場合、前記メッシュチューブ３２０は金属材質で構成される。一例として、前記メッシュチューブ３２０はステンレス鋼材質で構成され得る。

前記外部チューブ３３０は、内部チューブ３１０と同様に一方向に長く延びる形態で構成される。特に、前記外部チューブ３３０は、内部チューブ３１０とメッシュチューブ３２０の外面を囲むように構成される。

前記外部チューブ３３０は、前記内部チューブ３１０と同じ材質、又は、異なる他の材質、例えばポリマー材質で構成される。例えば、外部チューブ３３０は、ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ＰＥＢＡｘ（Ｐｏｌｙ Ｅｔｈｅｒ Ｂｌｏｃｋ Ａｍｉｄｅｓ）などの材質で構成され得る。そして、前記外部チューブ３３０は、メッシュチューブ３２０の外側を覆うことで、メッシュチューブ３２０が外側に露出しないように構成される。特に、前記外部チューブ３３０は、内部チューブ３１０とともに、メッシュチューブ３２０が外部に露出せずに駆動チューブ３００の内部に埋め立てられるように構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、駆動チューブ３００の剛性が補強され、駆動チューブ３００によるカテーテルヘッドのオープン／クローズ作動を容易に行うことができる。すなわち、本発明の場合、駆動チューブ３００が長さ方向に移動することで第１支持部材１００または第２支持部材２００が移動するが、そのためには駆動チューブ３００が一定水準以上の力を受けなければならず、撓うか又は長さ方向に押し潰されてはならない。そこで、上記のような構成によれば、メッシュ構造物を含む３重構造によって駆動チューブ３００の剛性が補強され、一定水準以上の力を受けることができる。

このような構成において、前記メッシュチューブ３２０は、内部チューブ３１０の外面で多数のメッシュリングが内部チューブ３１０の長さ方向に沿って配置された形態で構成され得る。これについて、図７を参照してより具体的に説明する。

図７は、本発明の他の実施例による駆動チューブ３００の構成を概略的に示した斜視図である。図７においても、各構成要素が明確に見られるように、メッシュチューブ３２０及び外部チューブ３３０の遠位端部の一部分を除去した形態で示している。

図７を参照すれば、図６と同様に、駆動チューブ３００は内部チューブ３１０、メッシュチューブ３２０及び外部チューブ３３０で構成されるが、前記メッシュチューブ３２０は、Ｒで示されたような多数の単位リングを備える形態で構成される。ここで、多数の単位リングは、それぞれワイヤ又は紐が編み込まれたメッシュ状で構成され、少なくとも一部分が相互分離可能な形態で構成され得る。例えば、前記メッシュチューブ３２０は、ステンレス鋼材質で構成され、このような金属リング状の部材が内部チューブ３１０の外面を囲む形態で、駆動チューブ３００の遠位端部から近位端部まで多数連続して配置され得る。

本発明のこのような構成によれば、メッシュチューブ３２０が相互分離可能な多数の単位リング状で構成されることで、必要に応じて駆動チューブ３００を容易に撓わせることができる。すなわち、カテーテルは血管に沿って移動するため、血管の屈曲形状に沿って撓う必要がある。したがって、多数のメッシュリングで構成された本実施例の場合、長さ方向の力に耐えながら、メッシュリング間の距離変更を通じて駆動チューブ３００が容易に折り曲げられるようにすることができる。

一方、内部チューブ３１０と外部チューブ３３０との間にメッシュチューブ３２０が介在された駆動チューブ３００の構成において、内部チューブ３１０の遠位端部と外部チューブ３３０の遠位端部とは相互融着した形態で構成され得る。例えば、メッシュチューブ３２０が金属材質からなり、内部チューブ３１０と外部チューブ３３０が共にポリマー材質で構成された場合、内部チューブ３１０の遠位端部と外部チューブ３３０の遠位端部とは熱処理によって相互溶融接着された形態で構成され得る。

一方、図６及び図７の実施例では、駆動チューブの内部にメッシュ構成が備えられた形態を中心に説明したが、本発明がこのような実施例に限定されることはない。これについて、図８を参照してより具体的に説明する。

図８は、本発明のさらに他の実施例による駆動チューブ３００の構成を概略的に示した斜視図である。図８においても、各構成要素が明確に見られるように、一部構成要素の遠位端部を一部除去した形態で示している。

図８を参照すれば、本発明のさらに他の実施例による駆動チューブ３００は、外部チューブ３３０及びコイルチューブ３４０を備えることができる。

前記外部チューブ３３０は、一方向に長く延び、カテーテルの長さ方向に長く延びるように第３中空が形成されたパイプ状で構成される。さらに、このような外部チューブ３３０には、上述した実施例における外部チューブについての内容が同一または同様に適用され得る。

前記コイルチューブ３４０は、外部チューブ３３０の内面を囲む形態で構成される。特に、前記コイルチューブ３４０は、外部チューブ３３０の内面に沿って巻き取られた螺旋形態、すなわちコイル状で構成され得る。図８では、コイル状であることをより明確に示すため、コイルチューブ３４０の遠位端部が遠位側に引っ張られた様子で示されている。さらに、前記コイルチューブ３４０は、外部チューブ３３０の遠位端部から近位端部に至るまで長く巻き取られた形態で構成される。例えば、前記コイルチューブ３４０は、長さ方向に垂直な断面が円形または楕円形のワイヤ状で構成され、一端が外部チューブ３３０の遠位端部に位置し、他端が外部チューブ３３０の近位端部に位置するようにカテーテルの長さ方向に沿って延びた形態で構成され得る。または、前記コイルチューブ３４０は、幅に比べて厚さの薄いプレート状、そして長さに比べて幅が著しく薄くてワイヤ状に近いプレート状でも構成され得る。

前記コイルチューブ３４０は、駆動チューブ３００、特に外部チューブ３３０の剛性を補強する材質で構成される。すなわち、前記コイルチューブ３４０は、外部チューブ３３０よりも剛性の高い材質で構成される。例えば、外部チューブ３３０がポリマー材質で構成される場合、コイルチューブ３４０は、金属材質、例えばステンレス材質で構成され得る。

このように、駆動チューブ３００の内部にバネ状で構成されたコイルチューブ３４０が備えられた実施例によれば、駆動チューブ３００の剛性を補強するだけでなく、駆動チューブ３００の柔軟性も向上させることができる。例えば、コイルチューブ３４０が金属バネの形態で構成された場合、金属材質によって駆動チューブ３００自体の剛性を一層強化させることができる。また、この場合、コイルチューブ３４０がバネ状で構成されているため、血管への挿入や血管内での移動の際、駆動チューブ３００をより柔軟に挿入又は移動させることができる。特に、コイルチューブ３４０が金属材質で構成されても、螺旋状に構成されているため、駆動チューブ３００の長さ方向に垂直な方向では柔軟性を確保することができる。また、このような構成において、１つのコイル形態でコイルチューブ３４０を構成できるため、多重構造の駆動チューブ３００をより容易に製造することができる。

前記コイルチューブ３４０は、外部チューブ３３０の内側に位置し、両端部のうち少なくとも遠位端部は駆動チューブ３００の外部に露出しないように構成される。例えば、前記コイルチューブ３４０の遠位端部は、外部チューブ３３０の遠位端部より短く構成され得る。この場合、コイルチューブ３４０の遠位端部が外部チューブ３３０によって覆われ、駆動チューブ３００の遠位端部側から外部に露出しない。

本発明のこのような構成によれば、コイルチューブ３４０の遠位端部が駆動チューブ３００の内側に位置して外部側に露出しないため、コイルチューブ３４０の遠位端部によってカテーテルの他の構成要素又は血管などが損傷されることを防止することができる。また、本構成によれば、コイルチューブ３４０が金属材質で構成されても、血液などによってコイルチューブ３４０が腐食するなどの問題を予防することができる。

一方、このように、外部チューブ３３０の内側にコイルチューブ３４０が備えられた構成において、コイルチューブ３４０の内側に内部チューブ３１０が備えられても良い。

また望ましくは、前記シャフトボディ６００は、内部ボディ、メッシュボディ及び外部ボディを備えることができる。これについて、図９を参照してより具体的に説明する。

図９は、本発明の一実施例による駆動チューブ３００が内部の中空に挿入されたシャフトボディ６００の構成を概略的に示した斜視図である。図９においても、各構成要素が明確に見られるように、メッシュボディと外部ボディの遠位端部の一部分を除去した形態で示している。

図９を参照すれば、前記シャフトボディ６００は、内部ボディ６１０、メッシュボディ６２０及び外部ボディ６３０の３つの層を有する３重構造で構成され得る。

ここで、内部ボディ６１０は、シャフトボディ６００の内部層を構成し、長さ方向に中空が形成されている。すなわち、内部ボディ６１０は一方向に長く延び、第４中空が備えられ得る。

また、メッシュボディ６２０は、メッシュ状で構成され、内部ボディ６１０の外面を囲むように構成される。例えば、メッシュボディ６２０は、内部ボディ６１０の遠位端部から近位端部まで長く延びる形態であって、内部ボディ６１０の外面に備えられ得る。

そして、外部ボディ６３０は、内部ボディ６１０とメッシュボディ６２０の外部で、一方向に長く延びる形態で構成される。特に、外部ボディ６３０は内部ボディ６１０とメッシュボディ６２０の外面を囲むように構成され得る。

このようなシャフトボディ６００の３重構造に対しては、上述した図６及び図７の駆動チューブ３００に関する説明が同様に適用され得るため、同様に適用され得る部分は詳細な説明を省略する。例えば、内部ボディ６１０と外部ボディ６３０はポリマー材質で構成され得る。そして、メッシュボディ６２０は、駆動チューブ３００の剛性を確保するため、ステンレス鋼のような金属材質で構成され得る。特に、メッシュボディ６２０は、多数のワイヤを用いて織り込まれた網状で構成され得る。また、前記メッシュボディ６２０は、図７の駆動チューブ３００の実施例と同様に、多数の単位メッシュリングがシャフトボディ６００の長さ方向に沿って連続して配置される形態で構成され得る。

このような３重構造を有するシャフトボディ６００の遠位端部において、メッシュボディ６２０は、内部ボディ６１０よりも短く構成される。すなわち、内部ボディ６１０は、メッシュボディ６２０より遠位端部の外側に突出するように構成される。例えば、シャフトボディ６００の遠位端部の構成は、遠位端部の最外側である末端から約１０ｃｍまではメッシュボディ６２０が設けられないようにシャフトボディ６００が構成され得る。

メッシュボディ６２０の場合、内部ボディ６１０より剛性の高い材質または構造で形成されるため、本発明のこのような構成によれば、シャフトボディ６００の遠位端部に対する柔軟性を向上させることができる。したがって、シャフトボディ６００の遠位端部が血管の屈曲形状に沿って円滑に撓うことができる。

このとき、前記シャフトボディ６００は、メッシュボディ６２０の代りに、コイルボディ（図示せず）を備えるように構成され得る。すなわち、前記シャフトボディ６００は、コイルボディ及び外部ボディ６３０を備え、外部ボディ６３０は上述した実施例と同一または類似の形態で構成され、コイルボディのみがメッシュボディ６２０と異なる形態で構成され得る。

ここで、コイルボディは、図８の実施例で説明した駆動チューブ３００のコイルチューブ３４０と類似の形態で構成され得る。すなわち、前記コイルボディはコイル状で構成され、外部ボディ６３０の内面を囲むように構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、シャフトボディ６００の剛性と柔軟性をより向上させ、製造をより容易にすることができる。

一方、本発明によるカテーテルは、電源供給線をさらに含むことができる。

前記電源供給線は、電極５００に電気的に連結され、電極５００に対する電源供給経路を提供することができる。例えば、電源供給線は、遠位端部が電極５００に連結され、近位端部がエネルギー供給ユニット（図示せず）に連結されて、エネルギー供給ユニットから電極５００に電源を供給することができる。

このような電源供給線は、複数の電極５００毎に設けられ、複数の電極５００それぞれに電気的に連結され得る。このとき、複数の電源供給線は、複数の電極５００それぞれに対する電源供給経路を提供することができる。ここで、複数の電源供給線は、電極５００からエネルギー供給ユニットに至るまでそれぞれ分離された形態で構成され得る。または、複数の電源供給線は、１つの電源供給線が所定地点で２つ以上の電源供給線に分岐し、分岐したそれぞれの電源供給線が異なる電極５００に連結される形態で構成され得る。
前記シャフトボディ６００は、このような電源供給線を内部に備えるために、多くの形態で構成され得る。

図１０は、図９のＢ１－Ｂ１’線の断面図である。

図９及び図１０を参照すれば、シャフトボディ６００には、Ｖ４で示したような第４中空が形成され、このような第４中空には駆動チューブ３００が挿入され得る。また、シャフトボディ６００には、第４中空Ｖ４と別に、Ｖ５で示したような中空がさらに形成され得る。そして、このような中空は、本明細書で上述した他の中空と区別するため、第５中空と称することにする。すなわち、シャフトボディ６００には、長さ方向に少なくとも２つの中空が形成され得る。

このような第５中空Ｖ５には電源供給線が挿入される。すなわち、電源供給線は、第５中空に挿入され得る。そして、電源供給線は、第５中空の内部で長さ方向に移動され得る。また、電源供給線は、カテーテルの近位端部から第５中空を通って電極５００まで連結されるように延びる。このとき、電源供給線の露出のため、第５中空の遠位端部と近位端部は外部に開放されるように構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、カテーテルの非常に小さい内部に、カテーテルヘッド駆動のための構成及び電気的作動のための構成を全て備えることができる。例えば、カテーテルは約１．４ｍｍの非常に小さい直径を有するが、本発明の構成によれば、このように小さいカテーテルの内部でカテーテルのヘッドをオープン／クローズさせるための構成及び電気的作動のための電線の挿入構成をより容易に具現することができる。特に、本実施例の第５中空の場合、電線が挿入されて動ける空間を容易に確保することができる。また、カテーテルヘッド駆動のための構成及び電気的作動のための構成を殆どカテーテルの外部に露出させない。

さらに、前記第５中空は、第４中空の外部の一側に備えられる。すなわち、前記第５中空は、カテーテルの中心軸から一側に偏って配置され得る。このとき、前記第５中空は、第４中空の外縁に沿って曲がった形態で構成され得る。

すなわち、図１０に示されたように、第４中空は略円形で形成されるが、第５中空は円形でなくても良い。より具体的に、第５中空は、第４中空の表面とシャフトボディ６００の外面との間に介在され、第４中空の周縁一部とシャフトボディ６００の外郭縁一部の形状に沿って曲がった形態で構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、シャフトボディ６００の外径を比較的に増大させずに、第５中空を広く形成することができる。したがって、電源供給線が挿入される空間を広く確保することができ、シャフトボディ６００の内部に電源供給線を挿入する工程を容易に行うことができる。特に、カテーテルには複数の電極５００が含まれ得るため、複数の電極５００に電源を供給するためには電源供給線も複数備えられなげればならない。したがって、本実施例のように広い第５中空が確保される場合、複数の電極５００に電源を供給する構成を具現し易い。

さらに、シャフトボディ６００には電源供給線の外に他の多様な電線が含まれ得る。例えば、カテーテルヘッド側には温度センサなどのセンサが１つ以上含まれ得るが、このとき、センシングのための電線がカテーテルの近位端部側から遠位端部側まで長く備えられなげればならない。この場合、第５中空の広い空間を用いて電源供給線の外にセンシングのための電線を挿入することができる。

一方、シャフトボディ６００が内部ボディ６１０、メッシュボディ６２０及び外部ボディ６３０の３重構造で構成された実施例の場合、前記第４中空と前記第５中空は、図１０に示されたように、内部ボディ６１０側に形成され得る。

図１１は本発明の他の実施例によるカテーテルの構成を概略的に示した斜視図であり、図１２は図１１のＢ２－Ｂ２’線の断面図である。図１１及び図１２の構成に対しては、上述した他の実施例に関する説明が同様に適用され得る部分は詳細な説明を省略し、相異なる部分を主に説明する。

図１１及び図１２を参照すれば、前記シャフトボディ６００は、第４中空の中心軸がカテーテルの中心軸に一致するように構成される。すなわち、シャフトボディ６００の第４中空は、カテーテルの中央部分に位置し得る。このとき、第４中空の中心軸とカテーテルの中心軸は共に図面にてＯで示され、同一である。

このような構成において、電源供給線８００がカテーテルに複数含まれる場合、複数の電源供給線８００は、第４中空の中心軸を基準に互いに所定角度離隔するように配置され得る。例えば、図１１及び図１２に示されたように、電源供給線８００が３条含まれる場合、電源供給線８００はカテーテルの中心軸Ｏを基準にして１２０°間隔で配置され得る。

本発明のこのような構成によれば、カテーテルの長さ方向に垂直な断面の形態が、中心点Ｏを基準にして上、下、左、右の全方向で互いに対称し得る。したがって、カテーテルの中心軸を基準に上下及び左右方向に対称するカテーテルヘッドと第４中空に位置する駆動チューブ３００との連結構成を容易に具現することができる。

さらに、この場合、カテーテルヘッドのオープン／クローズ構成を安定的に具現することができる。すなわち、カテーテルヘッドのオープン／クローズはカテーテルの中心軸を基準にして放射状で行われるが、駆動チューブ３００がカテーテルの中心部分に位置すれば、このような放射状のオープン／クローズ動作を安定的に具現することができる。

また、前記電源供給線８００は、シャフトボディ６００の内面と外面との間に挿入されてシャフトボディ６００と結合固定された形態で構成され得る。このとき、シャフトボディ６００の内面はシャフトボディ６００の第４中空を形成する表面であると言える。

すなわち、電源供給線８００は、シャフトボディ６００に形成された孔に挿入された形態で構成されず、図１２に示されたように、シャフトボディ６００に埋め立てられた形態、換言すれば、一体化した形態で構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、電源供給線８００がシャフトボディ６００の製造過程で予め内設されるため、カテーテルの組立のために電源供給線８００を別に挿入する工程を行う必要がない。さらに、電源供給線８００を挿入するための孔をシャフトボディ６００に設ける必要がないため、シャフトボディ６００の外径を小くしてカテーテルの小型化に有利である。また、電源供給線８００がシャフトボディ６００の内部に固定されるため、電源供給線８００が動いて電源供給線８００の損傷や電極５００との接続部分の破損が生じる恐れがない。

特に、シャフトボディ６００が内部ボディ６１０、メッシュボディ６２０及び外部ボディ６３０の３重構造で構成された場合、前記電源供給線８００は内部ボディ６１０に内設され得る。

図１３及び図１４は、本発明の一実施例による電源供給線８００がシャフトボディ６００に内設される構成を概略的に示した図である。

まず、図１３を参照すれば、電源供給線８００が内部ボディ６１０とメッシュボディ６２０との間に介在される。そして、メッシュボディ６２０の外側には外部ボディ６３０が位置する。このとき、内部ボディ６１０と外部ボディ６３０はポリマー材質で構成され、メッシュボディ６２０は金属材質で構成され得る。このような構成に、矢印で示したように、外部ボディ６３０の外側から熱と高圧を加えれば、外部ボディ６３０の一部が溶融し得る。

そして、溶融した外部ボディ６３０の一部は、メッシュボディ６２０のメッシュ状開口部を通じて内側に流れ込み、図１４に示されたように、電源供給線８００を覆いながら既存の内部ボディ６１０と結合され得る。そして、熱と圧力の印加が解除されれば、溶融してメッシュボディ６２０の内部に流れ込んだ外部ボディ６３０の一部が冷却されながら既存の内部ボディ６１０と共に内部ボディ６１０を構成するようになる。

一方、図１３及び図１４の構成では、メッシュボディ６２０が含まれた形態を基準に説明されたが、メッシュボディ６２０を含まない形態も可能である。また、内部ボディ６１０と外部ボディ６３０とは同じ材質で構成されても良い。

図１５は本発明のさらに他の実施例によるカテーテルの構成を概略的に示した斜視図であり、図１６は図１５のＢ３－Ｂ３’線の断面図である。図１５及び図１６の構成においても、上述した他の実施例に関する説明が同様に適用され得る部分は詳細な説明を省略し、相異なる部分を主に説明する。

図１５及び図１６を参照すれば、図１１及び図１２の実施例と同様に、シャフトボディ６００の第４中空がカテーテルの中心部に位置し、複数の電源供給線８００が第４中空の中心軸から所定角度離隔して配置されている。したがって、図１１及び図１２と同様に、カテーテルヘッドと駆動チューブ３００及び電源供給線８００との連結構成を容易に達成でき、駆動チューブ３００によるカテーテルヘッドの動作構成を安定的に具現することができる。

ただし、図１１及び図１２と異なって、本実施例では電源供給線８００が駆動チューブ３００に埋め立てられた形態で構成されている。すなわち、電源供給線８００は、駆動チューブ３００の内面と外面との間に挿入されて、駆動チューブ３００と一体化して結合固定された形態で構成される。

本発明のこのような構成によれば、電源供給線８００が駆動チューブ３００の製造過程で予め内設されるため、カテーテルの組立のために電源供給線８００をシャフトボディ６００や駆動チューブ３００に挿入する工程を行う必要がない。また、電源供給線８００を挿入するための孔をシャフトボディ６００や駆動チューブ３００に設ける必要がないため、カテーテルヘッドの小型化に有利であり、電源供給線８００の損傷や電極５００との接続部分の破損を予防することができる。

特に、駆動チューブ３００が内部チューブ３１０、メッシュチューブ３２０及び外部チューブ３３０の３重構造で構成された場合、電源供給線８００は、図示されたように、外部チューブ３３０に内設され得る。

図１７及び図１８は、本発明の一実施例による電源供給線８００が駆動チューブ３００に内設される構成を概略的に示した図である。

まず、図１７を参照すれば、電源供給線８００がメッシュチューブ３２０と外部チューブ３３０との間に介在される。そして、メッシュチューブ３２０の内側には内部チューブ３１０が位置する。このとき、外部チューブ３３０と内部チューブ３１０はポリマー材質で構成され、メッシュチューブ３２０は金属材質で構成され得る。このような構成に、矢印で示したように、外部チューブ３３０の外側から熱と高圧を加えれば、外部チューブ３３０の少なくとも一部が溶融し得る。

そして、溶融した外部チューブ３３０の一部は、図１８に示されたように、電源供給線８００を覆いながらメッシュチューブ３２０側に移動し得る。そして、メッシュチューブ３２０に到達した外部チューブ３３０の溶融物は、メッシュチューブ３２０のメッシュ状開口部を通過して内部チューブ３１０と接触し得る。したがって、外部チューブ３３０の溶融物は内部チューブ３１０と結合しながら内部チューブ３１０の一部になり、電源供給線８００は外部チューブ３３０に埋め立てされる形態になる。

一方、電源供給線８００が駆動チューブ３００に内設される形態でも、図１４の構成と同様に、電源供給線８００がメッシュチューブ３２０の内側に位置して内部チューブ３１０に埋め立てされる形態も可能である。また、図１８の構成において、電源供給線８００は駆動チューブ３００の内側に位置し得る。特に、電源供給線８００は、外部チューブ３３０の内側に埋め立てられた形態で構成され得る。

また、電源供給線８００は、駆動チューブの外面に接触した状態に備えられ得る。この場合、本発明によるカテーテルは、このような電源供給線８００を駆動チューブ３００の外面に密着させる熱収縮フィルムをさらに含むことができる。これについて、図１９及び図２０を参照してより具体的に説明する。

図１９は本発明の他の実施例による電源供給線８００が駆動チューブ３００の外側に設けられる構成を概略的に示した図であり、図２０は図１９の構成が適用されたカテーテルの一形態を概略的に示した図である。ここでも同様に、上述した実施例と相異なる部分を主に説明する。

まず、図１９を参照すれば、電源供給線８００が駆動チューブ３００の外側に位置する形態で構成される。そして、チューブ状の熱収縮フィルム１１００が電源供給線８００と駆動チューブ３００を共に囲む形態で構成される。すなわち、熱収縮フィルム１１００は、カテーテルの長さ方向と同じ方向に長く延びた管状で構成され、内部（中空）に電源供給線８００と駆動チューブ３００が挿入され得る。そして、矢印で示したように、熱収縮フィルム１１００の外部から熱を加えれば、熱収縮フィルム１１００が熱によって収縮しながら電源供給線８００及び駆動チューブ３００の外側に密着される。

それにより、熱収縮フィルム１１００は、図２０に示されたように、熱収縮した状態で電源供給線８００及び駆動チューブ３００の外側を囲む形態になる。したがって、電源供給線８００は、このような熱収縮フィルム１１００によって、駆動チューブ３００の外側に取り付けられ得る。そして、このように構成された熱収縮フィルム１１００、電源供給線８００及び駆動チューブ３００は、シャフトボディ６００の内部空間、すなわち第４中空Ｖ４に位置し得る。

ここで、熱収縮フィルム１１００は、熱によって収縮可能な材質で構成される。例えば、前記熱収縮フィルム１１００は、ポリマー材質、例えばＰＥＴ（Ｐｏｌｙ Ｅｔｈｙｌｅｎｅ Ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）材質で構成され得る。このような材質の場合、熱収縮工程が容易であり、熱収縮過程で有害物質が殆ど発生せず、優れた柔軟性を有することができる。

本発明のこのような構成によれば、電源供給線８００が駆動チューブ３００の外側に固定されて断線の危険が少なく、電源供給線８００によって駆動チューブ３００の移動が制限されるか又は駆動チューブ３００及びシャフトボディ６００が損傷されることを防止することができる。また、電源供給線８００を駆動チューブ３００に固定させる過程及び電源供給線８００をシャフトボディの内部に挿入する過程などがより容易に行われ、カテーテルの製造工程性を向上させることができる。そして、カテーテルの直径を大きくしなくても、カテーテルのオープン／クローズ駆動及び電気的作動が可能な構造を内部に設けることができる。また、この場合、カテーテルのヘッド部分が短くなってカテーテルが柔軟になり、電源供給線８００の露出が制限されることで、電源供給線８００を保護し易い。さらに、このような構成によれば、駆動チューブ３００がカテーテルの中心側に位置して、ガイドワイヤ７００を容易に挿入することができる。

また望ましくは、本発明によるカテーテルは、デフレクションワイヤ（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ ｗｉｒｅ）９００をさらに含むことができる。

前記デフレクションワイヤ９００は、一方向に長く延びる形態で構成され、カテーテルの遠位端部からカテーテルの近位端部まで位置し得る。このとき、前記デフレクションワイヤ９００は、遠位端部がカテーテルの遠位端部に固定され得る。また、前記デフレクションワイヤ９００は、近位端部がシャフトボディ６００の近位端部から外側に露出し得る。

そして、デフレクションワイヤ９００は、カテーテルの内部空間で長さ方向に移動可能に構成される。特に、デフレクションワイヤ９００は、シャフトボディ６００の内部に挿入された状態で長さ方向に移動可能に構成され得る。

例えば、図１６に示されたように、デフレクションワイヤ９００は、シャフトボディ６００の中空である第４中空Ｖ４の内部空間で、駆動チューブ３００の内面とシャフトボディ６００の内面との間に介在され得る。または、図１０または図１２にＨ９で示したように、シャフトボディ６００の内部ボディ６１０にカテーテルの長さ方向に沿って長く孔が形成され、該孔にデフレクションワイヤ９００が挿入されて長さ方向に移動するように構成され得る。

本発明のこのような構成によれば、デフレクションワイヤ９００を用いてシャフトボディ６００の遠位端部が位置したカテーテルヘッド側を曲げることができる。例えば、デフレクションワイヤ９００が施術者によって引っ張られれば、シャフトボディ６００の遠位端部は曲がり、デフレクションワイヤ９００が施術者によって押し出されば、シャフトボディ６００の遠位端部は引き延ばされ得る。したがって、デフレクションワイヤ９００を用いてシャフトボディ６００の遠位端部を血管の屈曲形状に合わせて曲げることで、カテーテルヘッド側を血管に沿ってスムーズに挿入し、血管内部が損傷される問題を防止することができる。

また、本発明によるカテーテルは、図１などに示されたように、カテーテルの遠位端部、すなわちカテーテルヘッドの遠位端部の前面に端部チップ１０００をさらに含むことができる。

前記端部チップ１０００は、中空を有する管状で構成され、柔らかくて柔軟性のある材質で形成される。特に、前記端部チップ１０００はポリエーテルブロックアミド（Ｐｏｌｙ Ｅｔｈｅｒ Ｂｌｏｃｋ Ａｍｉｄｅ；ＰＥＢＡ）を含む組成物で形成され得る。

本発明のこのような構成によれば、カテーテルの遠位端部が血管などに沿って移動するとき、柔らかくて柔軟性のある材質で構成された端部チップ１０００が最前方に位置するため、血管などの損傷を減らし、方向転換が容易になる。さらに、上記のような材質の端部チップ１０００の場合、Ｘ－ｒａｙによる撮影が可能であるため、カテーテルヘッドの位置を容易に把握することができる。

本発明による除神経装置は、上述したカテーテルを含む。また、前記除神経装置は、このような除神経用カテーテルの外に、エネルギー供給ユニット及び対電極をさらに含み得る。ここで、エネルギー供給ユニットは、電源供給線８００を通じて電極５００と電気的に連結され得る。そして、対電極は他の電線を通じてエネルギー供給ユニットと電気的に連結され得る。この場合、エネルギー供給ユニットは、高周波などの形式でエネルギーをカテーテルの電極５００に供給し、カテーテルの電極５００で熱が発生して血管周辺の神経を切除することで、神経を遮断することができる。
以上のように、本発明を限定された実施例と図面によって説明したが、本発明はこれによって限定されるものではなく、本発明の属する技術分野で通常の知識を持つ者によって本発明の技術思想と特許請求の範囲の均等範囲内で多様な修正及び変形が可能であることは言うまでもない。

また、本明細書において遠位、近位、上、下、左、右などのような方向を示す用語が使用されたが、このような用語は説明の便宜上相対的な位置を示すだけで、観測者の観測位置や物体の配置形態によって他の用語で代替できることは当業者にとって自明である。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
一方向に長く延びて近位端部と遠位端部を備えるカテーテルであって、
前記カテーテルの遠位端部側に位置し、両端が開放された形態の第１中空が形成された第１支持部材；
前記第１支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、両端が開放された形態の第２中空が形成された第２支持部材；
一方向に長く延びて構成され、長さ方向の両端が開放された形態の第３中空が形成され、前記第１中空及び前記第２中空に挿入され、前記第１支持部材または前記第２支持部材に固定されて前記第１支持部材または前記第２支持部材を長さ方向に移動させる駆動チューブ；
一端部が前記第１支持部材に連結され、他端部が前記第２支持部材に連結され、前記第１支持部材と前記第２支持部材との間の距離が近くなる場合、少なくとも一部分が折り曲げられ、折曲部位が前記第３中空の中心軸から遠くなるように構成された１つ以上の連結部材；
前記連結部材に備えられ、熱を発生させる１つ以上の電極；及び
前記第２支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブが挿入されて長さ方向に移動できるように長さ方向の両端が開放された形態の第４中空が形成されたシャフトボディ；を含むことを特徴とするカテーテル。
（態様２）
一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブの両端開放部を通じて前記第３中空に挿入され、前記第３中空の内部で長さ方向に移動可能に構成されたガイドワイヤをさらに含むことを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様３）
前記駆動チューブは、第１支持部材に固定され、前記第２中空の内部で長さ方向に移動可能に構成されたことを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様４）
前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された内部チューブ、メッシュ状で構成されて前記内部チューブの外面を囲むように構成されたメッシュチューブ、及び一方向に長く延びて前記内部チューブと前記メッシュチューブの外面を囲むように構成された外部チューブを備えることを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様５）
前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された外部チューブ、及びコイル状で構成されて前記外部チューブの内面を囲むように構成されたコイルチューブを備えることを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様６）
前記シャフトボディは、一方向に長く延びて前記第４中空が形成された内部ボディ、メッシュ状で構成されて前記内部ボディの外面を囲むように構成されたメッシュボディ、及び一方向に長く延びて前記内部ボディと前記メッシュボディの外面を囲むように構成された外部ボディを備えることを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様７）
前記電極に電気的に連結され、前記電極に対する電源供給経路を提供する電源供給線をさらに含むことを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様８）
前記シャフトボディの内部に前記第４中空と別に長さ方向に第５中空がさらに形成され、
前記電源供給線は、前記第５中空に挿入されて長さ方向に移動可能に構成され、前記カテーテルの近位端部から前記電極まで連結されたことを特徴とする態様７に記載のカテーテル。
（態様９）
前記第５中空は、前記第４中空の外部一側に備えられ、前記第４中空の外縁に沿って曲がった形態で構成されたことを特徴とする態様８に記載のカテーテル。
（態様１０）
前記シャフトボディは、前記第４中空の中心軸が前記カテーテルの中心軸に一致するように構成され、
前記電源供給線は、複数設けられ、前記第４中空の中心軸を基準に互いに所定角度離隔して配置されるように構成されたことを特徴とする態様７に記載のカテーテル。
（態様１１）
前記電源供給線は、前記シャフトボディの内面と外面との間に挿入されて前記シャフトボディに結合固定された形態で構成されたことを特徴とする態様１０に記載のカテーテル。
（態様１２）
前記電源供給線は、前記駆動チューブの内面と外面との間に挿入されて前記駆動チューブに結合固定された形態で構成されたことを特徴とする態様１０に記載のカテーテル。
（態様１３）
前記電源供給線は、前記駆動チューブの外面に接触した状態で備えられ、
前記カテーテルは、前記電源供給線と前記駆動チューブの外側を囲むように熱収縮した形態で構成された熱収縮フィルムをさらに含むことを特徴とする態様７に記載のカテーテル。
（態様１４）
一方向に長く延びて構成され、遠位端部が前記シャフトボディの遠位端部に固定され、近位端部が前記シャフトボディの近位端部から外側に露出し、前記シャフトボディの内部で長さ方向に移動可能に構成されたデフレクションワイヤをさらに含むことを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
（態様１５）
態様１～態様１４のうちいずれか１つに記載のカテーテルを含む除神経装置。

１００：第１支持部材
２００：第２支持部材
３００：駆動チューブ
３１０：内部チューブ、３２０：メッシュチューブ、３３０：外部チューブ、３４０：コイルチューブ
４００：連結部材
５００：電極
６００：シャフトボディ
６１０：内部ボディ、６２０：メッシュボディ、６３０：外部ボディ
７００：ガイドワイヤ
８００：電源供給線
９００：デフレクションワイヤ
１０００：端部チップ
１１００：熱収縮フィルム

Claims (6)

1. 一方向に長く延びて近位端部と遠位端部を備えるカテーテルであって、
   前記カテーテルの遠位端部側に位置し、両端が開放された形態の第１中空が形成された第１支持部材；
   前記カテーテルの近位端部側に位置し、両端が開放された形態の第２中空が形成された第２支持部材；
   一方向に長く延びて構成され、第３中空が形成され、前記第１中空及び前記第２中空に挿入され、前記第１支持部材または前記第２支持部材に固定された駆動チューブ；
   一端部が前記第１支持部材に連結され、他端部が前記第２支持部材に連結された１つ以上の連結部材；
   前記連結部材に備えられ、熱を発生させる１つ以上の電極；及び
   前記第２支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブが挿入されるように長さ方向の両端が開放された形態の第４中空が形成されたシャフトボディ；を含み、
   前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された内部チューブ、メッシュ状で構成されて前記内部チューブの外面を囲むように構成されたメッシュチューブ、及び一方向に長く延びて前記内部チューブと前記メッシュチューブの外面を囲むように構成された外部チューブを備えることを特徴とするカテーテル。
2. 一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブの両端開放部を通じて前記第３中空に挿入され、前記第３中空の内部で長さ方向に移動可能に構成されたガイドワイヤをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記駆動チューブは、第１支持部材に固定され、前記第２中空の内部で長さ方向に移動可能に構成されたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
4. 一方向に長く延びて近位端部と遠位端部を備えるカテーテルであって、
   前記カテーテルの遠位端部側に位置し、両端が開放された形態の第１中空が形成された第１支持部材；
   前記カテーテルの近位端部側に位置し、両端が開放された形態の第２中空が形成された第２支持部材；
   一方向に長く延びて構成され、第３中空が形成され、前記第１中空及び前記第２中空に挿入され、前記第１支持部材または前記第２支持部材に固定された駆動チューブ；
   一端部が前記第１支持部材に連結され、他端部が前記第２支持部材に連結された１つ以上の連結部材；
   前記連結部材に備えられ、熱を発生させる１つ以上の電極；及び
   前記第２支持部材より前記カテーテルの近位端部側に位置し、一方向に長く延びて構成され、前記駆動チューブが挿入されるように長さ方向の両端が開放された形態の第４中空が形成されたシャフトボディ；を含み、
   前記駆動チューブは、一方向に長く延びて前記第３中空が形成された外部チューブ、及びコイル状で構成されて前記外部チューブの内面を囲むように構成されたコイルチューブを備えることを特徴とするカテーテル。
5. 前記シャフトボディは、一方向に長く延びて前記第４中空が形成された内部ボディ、メッシュ状で構成されて前記内部ボディの外面を囲むように構成されたメッシュボディ、及び一方向に長く延びて前記内部ボディと前記メッシュボディの外面を囲むように構成された外部ボディを備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
6. 請求項１～請求項５のうちいずれか１項に記載のカテーテルを含む除神経装置。

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