JP7025746B2 - 薬液供給装置及び薬液供給装置の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、薬液供給装置及び薬液供給装置の製造方法に関する。

従来、患者の疼痛を鎮痛・緩和するために、定期的に鎮痛剤等の薬液を患者に投与していた。そのために患者は定期的に通院をするか、または長期間入院をしなければならない。鎮痛剤等の薬液を患者に定期的に注射することは、患者にとっても施術者にとっても負担が大きい。そこで、入院患者に対して、定期的に自動的に薬液を注射する自動注射装置も開発されてきたが、装置が大型で高価であること、患者の行動を相当に拘束することなどの問題があった。

従来から、患者の行動を拘束せず、入院・通院・在宅患者のいずれに対しても適用できる簡便な自動注射装置が長く要請されてきた。そこで、本出願人はこの要請に応えるために、断続的に薬液を患者に投与することができる携帯鎮痛装置を提案した（特許文献１参照）。

この携帯鎮痛装置においては、予め所定の容量および持続時間の薬液持続注入器を準備し、患者の症状に応じて所定の薬液を所定量注入器に注入する。その後、開閉弁を開いて所定の長時間にわたってリザーバ内に薬液を移し替える。この移し替えの時間、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動できる。注入器からリザーバへの薬液の移替え時間は、薬液の効果が持続する時間とほぼ一致する。患者が疼痛を感じたとき、リザーバを患者自身が圧縮してリザーバ内の薬液を圧力一方弁を介して身体内に注入する。次の疼痛に備えて、患者は病院又は自宅にて有資格者によって注入器に薬液の補給を受けることができる。

この装置は、患者の病状によっては非常に効果を発揮する。しかし、病状の悪化具合、患部の種類等によっては、定期的な長時間の薬液持続注入と並行して、不規則な疼痛時に所定量の薬液を体内に注入することが必要な場合もある。このような場合には、上述の携帯鎮痛装置と併用して、薬液持続注入器が使用される。このような薬液持続注入器としては、本出願人が開発した薬液持続注入器（特許文献２参照）が知られている。この注入器は、バルーンの収縮力を利用して薬液を持続的に投与することができる。

しかし、携帯鎮痛装置と薬液持続注入器とを併用する場合には、２つの薬液注入器を患者の身体に取り付けることになる。これは施術者にとっては繁雑であり、また、患者にとっては煩わしい。そこで、本出願人は、薬液を長時間持続して患者の体内に注入するとともに、患者の判断で必要に応じて所定量の薬液を体内に不規則に注入することができる携帯鎮痛装置を開発した（特許文献３参照）。

国際公開第９５／２７５２１号 特公昭６１－５１０１号 特許第４４８６６０４号

以上で説明した従来の携帯鎮痛装置等の薬液供給装置において、小型化、部材数の低減、設計自由度の向上、製造工数の低減等が要求されている。

本発明は上記問題に鑑みてなされたものであり、その目的の一つは、製作が容易な薬液供給装置を提供することである。

第１形態によれば、薬液供給装置が提供される。この薬液供給装置は、第１のシートと、第２のシートと、前記第１のシートと前記第２のシートとが重ねられて互いに結合した結合部と、前記第１のシートと前記第２のシートとが互いに結合していない非結合部と、薬液の流量を制御する流量制御部と、を有する。前記非結合部は、薬液が通過する薬液流路と、前記流量制御部と接続する接続部と、を構成する。

第２形態によれば、第１形態の薬液供給装置において、前記接続部は、前記流量制御部の流入口と接続する流入接続部と、前記流量制御部の流出口と接続する流出接続部と、を有する。

第３形態によれば、第２形態の薬液供給装置において、前記非結合部は、さらに、薬液を貯留するリザーバを構成する。

第４形態によれば、第３形態の薬液供給装置において、前記薬液流路は、薬液持続注入流路と、薬液断続注入流路と、を有する。前記流量制御部は、前記薬液持続注入流路上の前記接続部に接続される第１流量制御部と、前記薬液断続注入流路上の前記接続部に接続される第２流量制御部と、を有する。前記リザーバは、前記薬液断続注入流路上であって、前記第２流量制御部の下流に配置される。前記薬液供給装置は、さらに、前記リザーバの下流に配置され、前記リザーバへの薬液の逆流を阻止する逆止弁を有する。

第５形態によれば、第１形態から第４形態の薬液供給装置において、前記第１のシートは、前記第２のシートよりも薄い。

第６形態によれば、薬液供給装置の製造方法が提供される。この製造方法は、第１のシートと第２のシートとを重ねあわせる工程と、前記第１のシートと前記第２のシートとを部分的に結合して、結合部と非結合部とを形成する工程と、を有し、前記非結合部は、薬液が通過する薬液流路と、流量制御部と接続する接続部と、を含む。

本実施形態に係る薬液供給装置の平面図である。 流量制御部及び逆止弁を備えた薬液供給装置の平面図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。以下で説明する図面において、同一の又は相当する構成要素には、同一の符号を付して重複した説明を省略する。図１は、本実施形態に係る薬液供給装置の平面図である。図２は、流量制御部及び逆止弁を備えた薬液供給装置の平面図である。本実施形態では、薬液供給装置の一例として、鎮痛剤を患者に投与するための携帯鎮痛装置について説明する。図１に示すように、本実施形態に係る携帯鎮痛装置１０は、第１のシート１２と、第２のシート１４と、を有する。第１のシート１２及び第２のシート１４は、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等で形成される。ただし、第１のシート１２及び第２のシート１４は、これに限らず、耐水性及び可撓性を有する任意のシート材料で形成され得る。

図１に示すように、第１のシート１２と第２のシート１４は、重ねられた状態で互いに部分的に結合した結合部３０を有する。図中斜線で示される部分が結合部３０を示す。結合部３０は、例えば、第１のシート１２と第２のシート１４とを接着剤により接着すること、又は熱融着（ヒートシール）により結合すること等により形成され得る。また、第１のシート１２と第２のシート１４とが結合されない部分、即ち非結合部３２が第１のシート１２と第２のシート１４とに形成される。図中、二点鎖線で囲まれ且つ斜線が付されていない部分が非結合部３２を示す。後述するように、この非結合部３２は、携帯鎮痛装置１０の、薬液が通過する薬液流路、流量制御部が接続される接続部、及び薬液を貯留するリザーバを構成する。即ち、非結合部３２は、第１のシート１２と第２のシート１４とが結合しないことにより形成される第１のシート１２と第２のシート１４との間の隙間を構成し、この隙間を薬液が通過し、又は後述する流量制御部を接続することができる。第１のシート１２と第２のシート１４は、上述したように貼り合わされて結合部３０と非結合部３２を形成した後、図１中二点鎖線に沿って打ち抜き加工等されることで、図１に示される外形に加工される。

また、携帯鎮痛装置１０は、流入口１６と、第１接続部１７と、第２接続部１８と、第３接続部１９と、リザーバ２０と、流出口２１と、を有する。これらは、非結合部３２に含まれる。流入口１６は、携帯鎮痛装置１０に薬液を持続的に供給するための外部の図示しない薬液供給器と流体連通するように構成され、例えば薬液供給器と流体連通するコネクタ等を接続することができる。ここで、外部の薬液供給器とは、バルーンの収縮力を利用したポンプ、電動式のシリンジポンプ、又は真空式（陰圧式）駆動ポンプ等であり得る。流出口２１は、患者の体内と連通するように構成され、例えばカテーテルと流体連通するコネクタ等を接続することができる。流出口２１は、後述する第１流量制御部５４（図２参照）、又はリザーバ２０から排出されて後述する逆止弁５６（図２参照）を通過した薬液を排出するように構成される。

第１接続部１７は、非結合部３２によって構成される空洞であり、流入口１６と流体連通する第１流入接続部１７ａと、流出口２１と流体連通する第１流出接続部１７ｂと、を有する。第１接続部１７には、図２に示すように、第１流量制御部５４が接続される。具体的には、第１流入接続部１７ａは第１流量制御部５４の流入口５４と接続し、第１流出接続部１７ｂは第１流量制御部５４の流出口５４ｂと接続する。第１流量制御部５４は、そこを通過する薬液の流量を制御するように構成される。

第２接続部１８は、非結合部３２によって構成される空洞であり、流入口１６と流体連通する第２流入接続部１８ａと、流出口２１と流体連通する第２流出接続部１８ｂと、を有する。第２接続部１８には、図２に示すように、第２流量制御部５２が接続される。具体的には、第２流入接続部１８ａには第２流量制御部５２の流入口５４ａと接続し、第２流出接続部１８ｂには第２流量制御部５２の流出口５４ｂと接続する。第２流量制御部５２は、そこを通過する薬液の流量を制御するように構成される。

第３接続部１９は、非結合部３２によって構成される空洞であり、リザーバ２０と流体連通する第３流入接続部１９ａと、流出口２１と流体連通する第３流出接続部１９ｂと、を有する。第３接続部１９には、図２に示すように、逆止弁５６が接続される。具体的には、第３流入接続部１９ａは逆止弁５６の流入口５６ａと接続し、第３流出接続部１９ｂには逆止弁５６の流出口５６ｂと接続する。逆止弁５６は、リザーバ２０への薬液の逆流を阻止するとともに、リザーバ２０からの圧力が所定の圧力を超えたときに開いて、リザーバ２０から流出口２１への薬液の通過を許容するように構成される。逆止弁５６としては、例えばアンブレラバルブ等を採用することができる。リザーバ２０は、第２流量制御部５２の下流側であり且つ逆止弁５６の上流側に配置され、第２流量制御部５２を通過した薬液を貯留するように構成される。

携帯鎮痛装置１０は、薬液が通過する流路として、持続的に供給される薬液が通過する薬液持続注入流路４０と、断続的に供給される薬液が通過する薬液断続注入流路５０と、を有する。薬液持続注入流路４０は、流入口１６から始まり、流入管路１６ａ、持続注入管路４１、第１接続部１７、及び流出管路２１ａを通過して、流出口２１へ延びる。薬液断続注入流路５０は、流入口１６から始まり、流入管路１６ａ、断続注入管路５１、第２接続部１８、リザーバ２０、第３接続部１９、及び流出管路２１ａを通過して、流出口２１へ延びる。図１に示すように、流入管路１６ａと流出管路２１ａは、薬液断続注入流路５０と共有され得るが、これに限らず、薬液持続注入流路４０と薬液断続注入流路５０のそれぞれに対して、流入口１６及び流出口２１と接続する管路を設けてもよい。

また、携帯鎮痛装置１０を使用する際は、使用者が使いやすいように図示しないハウジング又はケースに収納することができる。携帯鎮痛装置１０は、携帯鎮痛装置１０を収容する図示しないハウジング又はケースに、携帯鎮痛装置１０を位置合わせするための複数の孔６０及び切欠部６２を有する。この複数の孔６０及び切欠部６２に、ハウジング又はケースに設けられたピン等を係合することにより、携帯鎮痛装置１０をハウジング又はケースに固定することができる。

次に、図２に示した携帯鎮痛装置１０の使用方法について説明する。まず、図２に示した携帯鎮痛装置１０の流入口１６にコネクタ等を介して薬液供給器を流体接続し、流出口２１にコネクタ等を介してカテーテル等を流体接続する。薬液供給器を駆動して、流入口１６から薬液を持続的に供給する。この薬液としては、例えば、生理食塩水、ブドウ糖液、抗生物質液、鎮静剤、鎮痛剤、ヘバリン、ニトログリセリン溶液等を使用することができるが、これらに限られない。このとき、薬液は、流入管路１６ａを通過して、持続注入管路４１と断続注入管路５１に供給される。持続注入管路４１に供給された薬液は、第１流量制御部５４によって流量が制御されながら、流出管路２１ａを介して流出口２１から持続的に排出される。一方、断続注入管路５１に供給された薬液は、第２流量制御部５２によって流量が制御されながら、リザーバ２０内に供給され、リザーバ２０内が薬液で満たされる。リザーバ２０内に供給された薬液は逆止弁５６まで到達する。なお、逆止弁５６は、このときのリザーバ２０内の圧力では開かないように構成されることが好ましい。

使用者が疼痛を感じ始めたとき等に、使用者は指等でリザーバ２０を圧縮（押圧）する。これにより、リザーバ２０内の圧力が上昇して逆止弁５６が開き、リザーバ２０内の薬液が逆止弁５６を通過して流出口２１へ排出される。リザーバ２０内の薬液が排出されることでリザーバ２０内の圧力が低下すると、流入口１６、流入管路１６ａ、断続注入管路５１、及び第２流量制御部５２を介して、薬液が再びリザーバ２０内に補充される。

次に、図１に示した携帯鎮痛装置１０の製造方法について説明する。まず、第１のシート１２を構成するＰＶＣ等のシートと、第２のシート１４を構成するＰＶＣ等のシートとを重ねあわせる。これらのシートは、複数の携帯鎮痛装置１０を形成することができるサイズであることが好ましい。重ね合わされた２枚のシートを、例えば熱溶着等により、部分的に結合して、結合部３０と非結合部３２とを形成する。その後、２枚のシートを図１の二点鎖線に従って打ち抜きを行う。これにより、携帯鎮痛装置１０が製造される。なお、２枚のシートが複数の携帯鎮痛装置１０を形成することができるサイズである場合は、２枚のシートから、図１に示す携帯鎮痛装置１０の結合部３０及び非結合部３２を複数形成し、複数の携帯鎮痛装置１０の打ち抜きを行うことができる。なお、２枚のシートの結合時に、２枚のシートのリザーバ２０を形成する部分を加工して突出させ、リザーバ２０の容量を調整することもできる。具体的には、例えば、重ね合わされた２枚のシートの一方の面から型を押し当ててリザーバ２０を凹状に形成し、その状態でシートを結合する。その後、凹状に形成されたリザーバ２０を構成する一方のシートを他方のシートから引き離すことで、リザーバ２０の空間が形成される。また、例えば、重ね合わされた２枚のシートのリザーバ２０を構成する部分を真空吸着等で互いに離間させながら、シートを結合することで、リザーバ２０内の容積を大きくすることができる。

以上で説明したように、図１に示した携帯鎮痛装置１０は、２枚のシートを部分的に結合するだけで製造することができるので、その製作を容易にすることができる。また、携帯鎮痛装置１０は、２枚のシートから薬液の管路、リザーバ２０、第１接続部１７、第２接続部１８、第３接続部１９等の全てを製造することができる。このため、携帯鎮痛装置１０を小型化し、携帯鎮痛装置１０を構成する部材数を低減し、製造工数を低減することができる。さらに、２枚のシートの結合部分及び打ち抜き部分を調整するだけで、様々な形状の携帯鎮痛装置１０を製造することができるので、設計の自由度も向上する。

携帯鎮痛装置１０の製造において、２枚のシートのうち、例えば第１のシート１２を構成するシートの厚さを、第２のシート１４を構成するシートよりも薄くしてもよい。その場合、第１のシート１２の方が、可撓性が大きくなるので、薬液を携帯鎮痛装置１０に供給したときに、第１のシート１２の方が膨らみやすくなる。その結果、リザーバ２０を一方の面（第１のシート１２側の面）が膨らむので、使用者がリザーバ２０を押圧し易くなる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、上述した発明の実施の形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定するものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることはもちろんである。また、上述した課題の少なくとも一部を解決できる範囲、または、効果の少なくとも一部を奏する範囲において、特許請求の範囲及び明細書に記載された各構成要素の任意の組み合わせ、又は省略が可能である。

１０…携帯鎮痛装置
１２…第１のシート
１４…第２のシート
１６…流入口
１７…第１接続部
１７ａ…第１流入接続部
１７ｂ…第１流出接続部
１８…第２接続部
１８ａ…第２流入接続部
１８ｂ…第２流出接続部
１９…第３接続部
１９ａ…第３流入接続部
１９ｂ…第３流出接続部
２０…リザーバ
２１…流出口
３０…結合部
３２…非結合部
４０…薬液持続注入流路
５０…薬液断続注入流路
５２…第２流量制御部
５４…第１流量制御部
５６…逆止弁

Claims (5)

1. 第１のシートと、
   第２のシートと、
   前記第１のシートと前記第２のシートとが重ねられて互いに結合した結合部と、
   前記第１のシートと前記第２のシートとが互いに結合していない非結合部と、
   薬液の流量を制御する流量制御部と、を有し、
   前記非結合部は、薬液が通過する薬液流路と、前記流量制御部と接続する接続部と、前記薬液を貯留するリザーバと、を構成し、
   前記薬液流路は、薬液持続注入流路と、薬液断続注入流路と、を有し、
   前記流量制御部は、前記薬液持続注入流路上の前記接続部に接続される第１流量制御部と、前記薬液断続注入流路上の前記接続部に接続される第２流量制御部と、を有し、
   前記リザーバは、前記薬液断続注入流路上であって、前記第２流量制御部の下流に配置される、
   液体供給装置。
2. 請求項１に記載された液体供給装置において、
   前記接続部は、前記流量制御部の流入口と接続する流入接続部と、前記流量制御部の流出口と接続する流出接続部と、を有する、液体供給装置。
3. 請求項１又は２に記載された液体供給装置において、
   前記液体供給装置は、さらに、前記リザーバの下流に配置され、前記リザーバへの薬液の逆流を阻止する逆止弁を有する、液体供給装置。
4. 請求項１から３のいずれか一項に記載された液体供給装置において、
   前記第１のシートは、前記第２のシートよりも薄い、液体供給装置。
5. 液体供給装置の製造方法であって、
   第１のシートと第２のシートとを重ねあわせる工程と、
   前記第１のシートと前記第２のシートとを部分的に結合して、結合部と非結合部とを形成する工程と、を有し、
   前記非結合部は、薬液が通過する薬液流路と、流量制御部と接続する接続部と、前記薬液を貯留するリザーバと、を含み、
   前記薬液流路は、薬液持続注入流路と、薬液断続注入流路と、を有し、
   前記流量制御部は、前記薬液持続注入流路上の前記接続部に接続される第１流量制御部と、前記薬液断続注入流路上の前記接続部に接続される第２流量制御部と、を有し、
   前記製造方法は、さらに、前記リザーバを、前記薬液断続注入流路上であって、前記第２流量制御部の下流に配置することを含む、液体供給装置の製造方法。

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