JP2010502364A - 折り畳可能の空気封じ込めリザーバを備える使い捨て注入装置 - Google Patents

Abstract

着用可能な注入装置は患者に薬液を投与する。前記注入装置は、患者の皮膚下に投与される薬液を収容するために構成されたリザーバを含む。前記リザーバは、前記薬液が流れる出口と、該出口から隔離された、空気を封じ込める少なくとも１つのポケットを形成する外形とを有する。前記注入装置は、さらに、前記リザーバの出口に連通する導管と、前記薬液を前記リザーバから前記導管に流出させるポンプとを含む。
【選択図】図３

Description

１型糖尿病（通常は若年発症）および２型糖尿病（通常はそれ以降の成人発症）の両タイプについてのインスリンの投与（delivery）に関しての厳密な管理が、これらの患者の全体的な健康状態および生活の質の改善のために、示されてきた。インスリン投与は、患者のベーサル要求(basal needs)を満たすための長時間作用のインスリンおよび食事や間食を補償するための短時間作用のインスリンの両方の皮下注射が優位を占めてきた。最近、電子式外部インスリン注入ポンプの開発は、食事や間食のための補償投与と同様に、ベーサル要求の維持のための即効性インシュリンの継続的な注入を可能としつつある。これらの注入システムは、血糖値のコントロールに改善を示すが、しかし、それらは寸法、価格および複雑さにおいて欠点を有し、その欠点は、多くの患者が標準の皮下注射よりもこの技術を受け入れることを妨げる。これらのポンプは、電子的にコントロールされて、所望量のベーサル（basal）およびボーラス（bolus）のインスリンを投与するようにプログラムされなければならない。

それゆえ、体に直接取り付けることができ、投与率のプログラムを作るための如何なるエレクトロニクスをも必要とせず、ベーサル（basal）要求およびボーラス（boluses）のために、単純で機械的に駆動される注入装置のための単純な技術に対する要望がある。インスリンは、好ましくは、従来技術と同様に皮膚を貫通する小型薄肉管（カニューレ）を通して、皮下組織へ投与される。本発明は、その様々な実施例で、そのような装置を提供することに向けられている。

本発明は、患者の皮膚下に投与される薬液を収容するように構成されたリザーバを含む着用可能な注入装置を提供する。前記リザーバは、前記薬液が流れる出口と、該出口から隔離された、空気を封じ込める少なくとも１つのポケットを形成する外形を有する。前記装置は、さらに、前記リザーバの前記出口に連通する導管と、前記薬液を前記リザーバから前記導管中に流出させるポンプとを含む。

前記リザーバの外形は、前記少なくとも１つのポケットを形成する少なくとも１つの突起領域を含む。前記突起領域は、凹状の両側壁を有する先細り領域から成ることができる。

前記リザーバは封止線を有する軟質シート材料で形成することができ、前記突起領域は前記封止線に沿って存在させることができる。前記リザーバの外形は、複数の前記突起領域を含むことができる。

前記リザーバの外形は、第１の側に沿った少なくとも１つの第１の突起領域と、第１の側の反対側である第２の側に沿った少なくとも１つの第２の突起領域を含む。前記リザーバが第１及び第２の側を垂直成分を有する面に置くように配置されたとき、前記第１及び第２の突起領域の一方は、空気を封じ込めるポケットを構成する。

他の実施例では、着用可能な注入装置は、患者の皮膚下に投与される薬液を収容するように構成されたリザーバを含み、前記リザーバは、封止線に沿って結合された軟質シート材料で形成されており、前記薬液が流れる出口と、該出口から隔離された、空気を封じ込める複数のポケットを形成する外形とを有する。前記外形は、ポケットを成形するために、前記封止線に沿った複数の突起領域を含む。前記装置は、さらに、前記リザーバの前記出口に連通する導管と、前記薬液を前記リザーバから前記導管中に流出させるポンプとを含む。

新規であると確信する本発明の特徴は、特に添付の請求の範囲に詳細に記述されている。本発明は、そのさらなる特徴および利点と共に、同様な要素を同様な参照符号で示す添付の図面に関連した以下の説明を参照することにより、より理解することができるであろう。

本発明の実施例に係る注入装置の斜視図であり、

薬液でリザーバを満たす準備状態にあり、図１の前記装置の上部カバーを除去した斜視図であり、

薬液でリザーバが満たされた後の図１の注入装置の上部カバーを除去した斜視図であり、

図１の注入装置を部分的に破断して該装置内の前記薬液の経路を示す斜視図であり、

前記装置内での前記薬液の流れ方を示すべくそのリザーバを除去して示す図１の前記装置の上面図であり、

さらに、リザーバを除去してそのポンプの様子を示す図１の注入装置の斜視図であり、

開放位置にある安全逆止弁を示すべく部分的に破断して示す図１の注入装置の斜視図であり、

閉鎖位置にある前記安全逆止弁を示す図７と同様な図面であり、

置換例に従って図１の注入装置に使用されるリザーバの斜視図であり、

本発明のさらに他の態様を示し、図９のリザーバを部分的に破断して示す斜視図である。

図１を参照するに、該図は本発明に使用する注入装置を示す。注入装置１００は、患者の皮膚下に投与される、例えばインスリンのような薬液のボーラス投与に有用である。

前記装置１００は、一般的に、ベース１１０、上部カバー１２０及びカニューレ ポート１３０を含む。患者の皮膚への適用に先立って、ベース１１０に第１タブ部材１１２および第２タブ部材１１４が付けられる。第１タブ部材１１２は、これが除去されると、装置１００が粘着される領域内で患者の皮膚に擦りつけられるアルコールのような消毒剤の層１１６を露出させる。前記消毒剤が患者の皮膚に適用されると、第２タブ部材１１４が取り除かれてベース１１０上の粘着層が露出され、次に該粘着層が前記装置を患者の皮膚に付着するのに使用される。前記装置が患者の皮膚に付着されると、カニューレが、カニューレ ポート１３０を経て前記装置内及び患者の皮膚下に導入される。

図２に見られるように、前記装置１００は、さらに、一対のアクチュエータ押しボタン１２０と、薬液を収容するように構成されたリザーバ１４０とを含む。以下に示されるように、両アクチュエータ押しボタン１２０の同時押しは、リザーバ１４０内の前記薬液を可撓性導管１５０に、延いては患者の皮膚下に流れさせる。各押しボタン１２０は、それらの開始位置に向けて押しボタン１２０を復帰させる関連したスプリング１２２及び１２４によって、スプリング負荷を受ける。

図２に示されるリザーバ１４０は、まだ薬液を収容していない。リザーバ１４０が空のとき、ラッチ機構１６０は、前記押しボタン１２０が押されることを妨げる。その目的のために、従動バー１６２が、リザーバ１４０を横切りかつラッチ部材１６４で終端することに注目されるであろう。ドグ１６６は、前記押しボタン１２０に結合されており、前記リザーバが空のときに前記アクチュエータボタン１２０が押されることを妨げるために、ラッチ部材１６４に係合する。

次に図３を参照するに、図３で示されているように、前記リザーバが満たされると、従動バー１６２はリザーバ１４０の膨らみに従う。その目的のために、リザーバ１４０は、好ましくは、樹脂などの軟質材料から形成されており、満たされることで膨らむ。従動バー１６２はリザーバ１４０の充填に随伴し、その結果ラッチ部材１６４を上昇させる。前記リザーバが満たされると、ラッチ部材１６４は、その下をドグ１６６が通過することを可能とする程度に上昇し、患者への前記薬液のポンピングを引き起こすように、前記押しボタン１２０の押圧が可能となる。再び、スプリング１２２及び１２４は、前記押しボタン１２２の開始位置への復帰を助ける。

リザーバ１４０は、図３に表示されているように、その周囲に沿って成形された複数の突起部１４２を含む。このリザーバ外形は、リザーバ出口１４４から隔離された、空気を封じ込めるエアポケットを前記リザーバ内に形成する。したがって、前記装置１００は、その主軸１０２を水平にして身に着けられていることを意図している。そのような幾何的配置では、リザーバ１４０内の空気がエアポケット１４６などのエアポケットに封じ込められる。

次に図４を参照するに、該図は前記アクチュエータボタン１２０の押圧に応答してポンピングを受けたときの前記薬液の流体流路を示す。前記流体流路は、図４に破線で示されている。言及されているように、リザーバ１４０からの流体の流れは、可撓性の導管１４８に沿って出口１４４から始まる。前記薬液は、以下に説明される線形ぜん動ポンプ１７０のようなポンプによって推進される。ポンプ１７０が前記薬液を汲み出すとき、該薬液は、リザーバ１４０からポンプ１７０を隔離すべく設けられている弁１８０を最初に通って流れる。以下に十分に説明されているように、例えば、ここに記載されているような線形のぜん動ポンプが使用される例に関しては、弁１８０は、ある状況下では、オプションである。

前記流体は、最終的にカニューレ２００に到達するために、可撓性の導管１４８に沿って流れ続ける。それは、その後に患者の皮膚下に投与される。

図５及び６は、前記装置１００のぜん動ポンプをより詳細に示す。ここには、前記ぜん動ポンプが一対の加圧部材１７２及び１７４を含むことが示されている。加圧部材１７２及び１７４は、可撓性の導管１４８の両側に配置されている。流体の流動方向は、前記リザーバ（図示されていない。）から離れる方向への矢印１４９で示されている。加圧部材１７２及び１７４は、それらが前記流体の流れについての上流の方向でより相互に近くなるように、相互に間隔をおいて配置される。したがって、加圧部材１７２及び１７４が可撓性の導管１４８に作用するとき、それらは、前記可撓性の導管を閉鎖するように最初に締め付け、その直後に追加の圧力を及ぼすと、前記薬液を下流方向へ強いるように前記導管を締め付けるべく作用する。

先に述べたように、弁１８０はオプションである。利用された前記ポンプが、最初に前記導管を閉鎖するようなここに説明したようなポンプではないならば、前記ポンプによって可撓性の導管１４８に圧力が及ぼされる前に弁１８０が導管１４８を閉じるように、弁１８０は、前記アクチュエータボタン１２０に結合することができる。その目的のために、弁１８０は、第１の弁部材１８２と、第２の固定弁部材１８４とを含む。前記可撓性の導管を固定部材１８４に締め付けて閉鎖するために、前記アクチュエータボタン１２０が押されたときに弁部材１８２は枢動点１８６の回りに回転する。

図６には、各加圧部材１７２及び１７４が、前記アクチュエータボタン１２０のそれぞれに関連して一体的に形成されていることが明確に示されている。より具体的には、各加圧部材は、その関連するアクチュエータボタン１２０と一体で一部品に形成することができる。前記装置１００が使い捨てであることを意図しているので、前記アクチュエータボタン及びそれゆえ加圧部材１７２及び１７４は、樹脂で形成されるかもしれない。

前記アクチュエータボタン１２０が一度押され、ぜん動ポンプ１７０が前記薬液を可撓性の導管１４８に流出させると、すぐに、前記アクチュエータボタン１２０は、それらのそれぞれのスプリング１２２及び１２４によって、それらの開始位置に戻される。この時点で、可撓性の導管１４８は、図４に示されているように、前記薬液がカニューレ１９０から出るように、流体で満たされる。患者が受ける薬液の量を低減させるであろうカニューレ１９０及び可撓性の導管の背圧を抑制するために、逆止弁１９０が設けられている。逆止弁１９０は、ポンプ１７０よりも下流に在り、少なくとも２つの機能を実行する。第一に、逆止弁１９０は、閉じたときに前記薬液の逆流を妨げ、また前記可撓性の導管内で前記逆止弁からカニューレ２００までにある薬液が最終的に患者に行き渡ることを保証する。それは、また前記押しボタン１２０の操作の間での思いがけない前記薬液の患者への漏れを妨げる。

特に図７及び８を参照するに、図７で、取り付け点１９４でアクチュエータ押しボタン１２０に結合される閉鎖部材１９２によって、弁１９０が形成されていることは注目されるであろう。両アクチュエータボタン１２０が同時に押されると、閉鎖部材１９２は、図７に示された位置に、可撓性の導管１４８を通して流体の流動を許す開放位置に摺動する。両アクチュエータボタン１２０が開放されると、図８に見られるように、閉鎖部材１９２は、可撓性の導管１４８に向かう方向に進められ、最終的に閉鎖部材１９２と固定壁１９６との間で、可撓性の導管１４８を閉鎖するように締めつける。弁１９０が図８に示すように閉鎖されると、薬液が前記リザーバから不用意にしたたり、前記導管を通して流れ、そして患者に投与されることは、許されない。

次に図９及び１０を参照するに、該図は、本発明に係る注入ポンプに用いることができる代替的な軟質リザーバを示す。柔軟なリザーバ２４０は、シート２４２及びシート２４４を含む軟質シート材料から形成されている。シート材料２４２及び２４４は、周囲の封止線２４６に沿って密封されている。図９及び１０で明確に示されているように、リザーバ２４０は、該リザーバの片側の突起部２４８と前記リザーバの反対側の突起部２５０とを形成するように形作られている。突起部２４８及び２５０は、凹状の両側壁を有する先細り領域とすることができる。例えば、先細り領域２４８は、凹状の両側壁２４９を有し、先細り領域２５０は凹状の両側壁２５１を有する。

リザーバ２４０が図１の注入装置１００のような注入装置に配置される場合、それは、突起領域２５０及び２４８がほぼ垂直成分を有する平面に沿うように配置される。突起領域２５０が突起領域２４８より上にあるようにリザーバ２４０が配置されると、エアポケット２５３のようなエアポケットがリザーバ２４０内に形成される。エアポケット２５３は、患者に投与される前記薬液に如何なる空気も入り込まないことを保証するために、出口２５６から隔離されている。

したがって、前記したところから明らかなように、本発明は、患者の体に直接取り付けられ、インスリンなどの薬液ボーラスを提供する単純で機械的に駆動される注入装置を提供する。前記装置は、前記薬液の投与のために、あるいはそのプログラムを作るために、如何なる電子技術をも必要としない。インスリンのような薬液を、従来技術で一般的なように、小さなカニューレを経て患者の皮下組織に投与することができる。

本発明の特定の実施例が示され、説明されたが、変更が可能であり、したがって、ここに添付の特許請求の範囲で、これら請求項で定義された本発明の真の精神および範囲に属する変更や修正のすべてを覆うことを意図している。

１００ 注入装置
１４０、２４０ リザーバ
１４２、 突起領域（突起部）
１４４ リザーバ出口
１４６、２５３ エアポケット
１４８、１５０ 導管
１７０ ポンプ
２４２、２４４ シート材料
２４６ 封止線
２４８、２５０ 先細り領域（突起部）
２４９、２５１ 側壁

Claims (21)

1. 患者の皮膚下に投与される薬液を収容するように構成され、前記薬液が流れる出口と、該出口から隔離された、空気を封じ込める少なくとも１つのポケットを形成する外形を有するリザーバと、
   前記リザーバの出口と連通する導管と、
   前記薬液を前記リザーバから前記導管に流出させるポンプとを含む着用可能の注入装置。
2. 前記リザーバの外形は、少なくとも１つのポケットを形成する少なくとも1つの突起領域を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記突起領域は先細り領域から成る、請求項２に記載の装置。
4. 前記先細り領域は、凹状の両側壁を含む、請求項３に記載の装置。
5. 前記リザーバは、封止線を有する軟質シート材料で形成され、前記突起領域が前記封止線に沿って存在する請求項２に記載の装置。
6. 前記リザーバの外形は、複数の前記突起領域を含む、請求項２に記載の装置。
7. 各突起領域は、先細り領域から成る、請求項６に記載の装置。
8. 各先細り領域は、凹状の両側壁を含む、請求項７に記載の装置。
9. 前記リザーバは封鎖線を有する軟質シート材料で形成され、前記突起領域が前記封鎖線に沿って存在する、請求項６に記載の装置。
10. 前記リザーバの外形は、第１の側に沿った少なくとも１つの第１の突起領域と、前記第１の側と反対側の第２の側に沿った少なくとも１つの第２の突起領域とを含み、前記リザーバが第１及び第２の側を垂直成分を有する面に置くように配置されたとき、前記第１及び第２の突起領域の一方は、空気を封じ込めるポケットを構成する。
11. 各突起領域は先細り領域から成る、請求項１０に記載の装置。
12. 各先細り領域は、凹状の両側壁を含む、請求項１１に記載の装置。
13. 前記リザーバの外形は、第１の側に沿った複数の第１の突起領域と、第２の側に沿った複数の第２の突起領域とを含み、前記リザーバが第１及び第２の側を垂直成分を有する面に置くように配置されたとき、前記第１及び第２の突起領域の一方は、空気を封じ込めるポケットを構成する、請求項１０に記載の装置。
14. 各突起領域は先細り領域から成る、請求項１３に記載の装置。
15. 各先細り領域は凹状の両側壁を含む、請求項１４に記載の装置。
16. 前記リザーバは封鎖線を有する軟質シート材料で形成され、前記突起領域が前記封鎖線に沿って存在する、請求項１３に記載の装置。
17. 患者の皮膚下に投与される薬液を収容するように構成されたリザーバであって、封止線に沿って結合された軟質シート材料で形成されており、前記薬液が流れる出口及び該出口から隔離された、空気を封じ込める複数のポケットを形成する外形を有し、該外形が、ポケットを形成するために、前記封止線に沿った複数の突起領域を含むリザーバと、
    前記リザーバの前記出口に連通する導管と、
    前記薬液を前記リザーバから前記導管中に流出させるポンプとを含む、着用可能の注入装置。
18. 前記突起領域は前記リザーバの共通の側に沿って存在する、請求項１７に記載の装置。
19. 各突起領域は先細り領域から成る、請求項１７に記載の装置。
20. 各先細り領域は凹状の両側壁を有する、請求項１９に記載の装置。
21. 患者の皮膚下に投与される薬液を収容するように構成されたリザーバであって、封止線に沿って気密的に結合された第１及び第２の軟質シート材料で形成されており、前記薬液が流れる出口を有する柔軟なリザーバと、
    前記リザーバの前記出口に連通する導管と、
    前記薬液を前記リザーバから前記導管に流出させるポンプとを含む、着用可能の注入装置。

Images