JP7017856B2 - 患者に特異的な解剖学的データからパーソナライズされた血管移植を特定するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本願は、2014年4月16日に出願されたU.S.Patent Application No.14/254,544、2014年4月16日に出願されたU.S.Patent Application No.14/254,599、及び2014年4月16日に出願されたU.S.Patent Application No.14/254,630からの優先権の利益を主張するものであり、それらのすべては、35U.S.C.§119に基づいて、2013年8月16日に出願されたU.S.Provisional Application No.61/866,758への優先権の利益を主張し、それらのすべては、その内容を参照文献として本明細書に援用する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスの特定方法であって、
前記患者の血管系の少なくとも一部の解剖学的モデルを入手することと、
プロセッサを使用して、幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上を前記解剖学的モデルに実行することと、及び
前記プロセッサを使用して、前記解剖学的モデルの幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上の結果に基づいて、前記患者のためのパーソナライズされた心血管デバイスを特定することと、を含む、前記方法。
(項目2)
前記解剖学的モデルが解剖学的画像データから入手される、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記パーソナライズされた心血管デバイスが、埋め込み型デバイス及び埋め込み型デバイスを送達するためのデバイスの少なくとも一つを備えている、項目1に記載の方法。
(項目4)
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスの特定方法であって、
患者の一つ以上の生理学的パラメータ、及び前記患者の血管系の少なくとも一部の解剖学的モデルを入手することと、
プロセッサを使用して、幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上を前記生理学的パラメータ及び解剖学的モデルに実行することと、及び
前記プロセッサを使用して、前記患者の生理学的パラメータ及び解剖学的モデルの前記幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上の結果に基づいて、前記患者のためのパーソナライズされた心血管デバイスを特定することと、を含む、前記方法。
(項目5)
前記解剖学的モデルが解剖学的画像データから入手される、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記パーソナライズされた心血管デバイスが、埋め込み型デバイス及び埋め込み型デバイスを送達するためのデバイスの少なくとも一つを備えている、項目4に記載の方法。
(項目7)
前記一つ以上の生理学的パラメータが、患者の年齢、性別、身長、体重、心拍数、最高及び最低血圧、血液特性、心機能並びに心外膜脂肪量から選ばれる、項目4に記載の方法。
(項目8)
前記血液特性が、血漿、赤血球、ヘマトクリット値、白血球、血小板、粘度及び降伏応力の少なくとも一つから選ばれる、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記一つ以上の生理学的パラメータが測定される、項目4に記載の方法。
(項目10)
前記一つ以上の生理学的パラメータが概算される、項目4に記載の方法。
(項目11)
前記幾何学的解析が、血管、心筋、大動脈、弁膜、プラーク及び室の一つ以上についての患者に特異的な幾何学的モデルを生成することを含む、項目4に記載の方法。
(項目12)
前記幾何学的解析が、(i)冠動脈断面積、(ii)冠動脈の幾何学表面、(iii)冠動脈中心線、及び(iv)冠動脈変形の一つ以上の特性から選ばれた、前記患者の冠動脈の幾何学量を取得することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記冠動脈断面積の前記特性が、前記冠動脈中心線に沿う管腔断面積、前記冠動脈中心線に沿う前記管腔断面積における先細りの程度、断面管腔境界の凹凸、並びに狭窄病変の位置、長さ及び程度の一つ以上から選ばれる、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記冠動脈の幾何学表面の前記特性が、ガウス関数、最大値、最小値及び平均値の少なくとも一つを含む幾何学的形状の3次元表面曲率を含む、項目12に記載の方法。
(項目15)
前記冠動脈中心線の前記特性が、曲率及びねじれの一つまたは両方から選ばれる、項目12に記載の方法。
(項目16)
前記冠動脈変形の前記特性が、心臓周期にわたる前記冠動脈の膨張性、心臓周期にわたる分岐角の変化及び心臓周期にわたる曲率変化の一つ以上から選ばれる、項目12に記載の方法。
(項目17)
前記計算流体力学解析が、平均壁せん断応力、振動せん断指数、粒子滞留時間、乱流運動エネルギー、薬剤送達及び薬剤分布の均一性から選ばれた一つ以上の流動力学特性をモデリングすることを含む、項目4に記載の方法。
(項目18)
前記構造力学解析が、組織応力、破壊抵抗、可撓性及びデリベラビリティの一つ以上をモデリングすることを含む、項目4に記載の方法。
(項目19)
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するための命令を記憶するデータ記憶装置と、
前記命令を実行して以下のステップを含む方法を実行するように構成されたプロセッサと、を備えており、前記ステップが、
(i)患者の一つ以上の生理学的パラメータ、及び(ii)前記患者の血管系の少なくとも一部の解剖学的モデルの少なくとも一つを入手するステップ、
プロセッサを使用して、幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上を前記一つ以上の生理学的パラメータ及び解剖学的モデルの少なくとも一つに実行するステップ、及び
前記プロセッサを使用して、前記患者の一つ以上の生理学的パラメータ及び解剖学的モデルの前記少なくとも一つの幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上の結果に基づいて、前記患者のためのパーソナライズされた心血管デバイスを特定するステップ、を含む前記患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのシステム。
(項目20)
前記解剖学的モデルが解剖学的画像データから入手される、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記パーソナライズされた心血管デバイスが、埋め込み型デバイス及び埋め込み型デバイスを送達するためのデバイスの少なくとも一つを備えている、項目19に記載のシステム。
(項目22)
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのコンピュータ実行可能プログラミング命令を含有する少なくとも一つのコンピュータシステムにおいて使用される非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令が、
前記コンピュータシステムにおいて、患者の組織の少なくとも一部分の解剖学的モデル、及び患者の一つ以上の生理学的パラメータを含む患者に特異的なデータを受信することと、
前記コンピュータシステムにおいて、幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上を前記患者に特異的なデータに実行することと、及び
前記患者に特異的なデータの幾何学的解析、計算流体力学解析及び構造力学解析の一つ以上の結果に基づいて、前記患者についてのパーソナライズされた心血管デバイスを特定することと、を前記コンピュータシステムによって実行可能である、前記非一時的コンピュータ可読媒体。
(項目23)
前記解剖学的モデルが解剖学的画像データから入手される、項目22に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
(項目24)
前記パーソナライズされた心血管デバイスが、埋め込み型デバイス及び埋め込み型デバイスを送達するためのデバイスの少なくとも一つを備えている、項目22に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
・患者の年齢、性別、身長及び体重、
・心拍数、
・最高及び最低血圧、
・血漿、赤血球(赤血球)、ヘマトクリット値、白血球(白血球)及び血小板(血小板)、粘度、降伏応力などを含む血液特性、
・心機能(駆出率)、並びに
・心外膜脂肪量を含む。
または、中心線上の点に沿う外接円の半径の逆数を算出することによって取得することができる。ねじれは、例えば、次式を使用して、フルネのねじれを算出することによって取得することができる。
Claims (16)
- 患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのシステムが前記パーソナライズされた心血管デバイスを特定する方法であって、前記方法は、前記システムが、
患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータ及び前記患者の脈管構造の画像データから前記患者の脈管構造の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルを生成または取得することと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定することと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスについて所望される一つ以上の設計上の考慮事項を規定することと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の設計変数を規定することと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の測定基準を規定することであって、前記一つ以上の測定基準は、流動力学特性、固体力学特性及び臨床徴候特性のうちの一つ以上から選ばれ、前記一つ以上の測定基準の値は、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計上の考慮事項の値の関数である、ことと、
前記一つ以上の設計変数の最適化を実行することによって、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の最適値の結果を取得することであって、前記最適化は、
前記患者に特異的なモデルで実際上配置されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数を摂動することと、
前記設計変数の摂動された値を使用した前記パーソナライズされた心血管デバイスの計算流体力学及び構造力学解析に基づいたシミュレーションを実行することと、
前記計算流体力学及び構造力学解析に基づいて前記一つ以上の測定基準に対する更新値を計算することと
を含む、ことと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の前記最適値の前記取得された結果を使用して、(i)在庫またはカタログからデバイスを推薦するか、または(ii)所望のパーソナライズされた心血管デバイスを形成するかのいずれかを行うことと
を実行することを含み、
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、ステントである、方法。 - 前記患者に特異的なモデルを生成することは、患者の年齢、性別、身長、体重、心拍数、最高及び最低血圧、血液特性、心機能、並びに心外膜脂肪量から選ばれる、前記患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータを入手することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記血液特性は、血漿、赤血球、ヘマトクリット値、白血球、血小板、粘度、及び降伏応力のうちの少なくとも一つから選ばれる、請求項2に記載の方法。
- 前記患者の前記一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータが、前記患者の一つ以上の測定された生理学的または表現型パラメータである、請求項2に記載の方法。
- 前記患者の前記一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータが、前記患者の一つ以上の概算された生理学的または表現型パラメータである、請求項2に記載の方法。
- 前記患者に特異的なモデルから一つ以上の病理特性を決定することは、プラーク組成、負荷、及び位置のうちの少なくとも一つを決定することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記患者に特異的なモデルから一つ以上の病理特性を決定することは、陽性リモデリングの存在、低吸収プラークの存在、及び微小石灰化の存在のうちの少なくとも一つから選ばれる、既存のプラークの不都合な特性を決定することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数は、デバイス形状、破壊抵抗、及び薬剤分布のうちの少なくとも一つから選ばれる、請求項1に記載の方法。
- 前記パーソナライズされた心血管デバイスは、在庫またはカタログにおける前記利用可能なデバイスの組から選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記システムが、前記在庫または前記カタログから選択された前記パーソナライズされた心血管デバイスを電子記憶媒体に記憶することをさらに含む、請求項9に記載の方法。
- 前記システムが、前記在庫または前記カタログから選択された前記パーソナライズされた心血管デバイスを医師に送信することをさらに含む、請求項9に記載の方法。
- 前記パーソナライズされた心血管デバイスは、3D印刷を使用して製造される、請求項1に記載の方法。
- 前記システムが、3D印刷を使用して製造された前記パーソナライズされた心血管デバイスの仕様を電子記憶媒体に記憶することをさらに含む、請求項12に記載の方法。
- 前記システムが、3D印刷を使用して製造された前記パーソナライズされた心血管デバイスの仕様を医師に送信することをさらに含む、請求項12に記載の方法。
- 患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのシステムであって、前記システムは、
患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するための命令を記憶するデータ記憶装置と、
プロセッサであって、前記プロセッサは、前記命令を実行して、
患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータ及び前記患者の脈管構造の画像データから前記患者の脈管構造の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルを生成または取得するステップと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定するステップと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスについて所望される一つ以上の設計上の考慮事項を規定するステップと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の設計変数を規定するステップと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の測定基準を規定するステップであって、前記一つ以上の測定基準は、流動力学特性、固体力学特性及び臨床徴候特性のうちの一つ以上から選ばれ、前記一つ以上の測定基準の値は、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計上の考慮事項の値の関数である、ステップと、
前記一つ以上の設計変数の最適化を実行することによって、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の最適値の結果を取得するステップであって、前記最適化は、
前記患者に特異的なモデルで実際上配置されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数を摂動することと、
前記設計変数の摂動された値を使用した前記パーソナライズされた心血管デバイスの計算流体力学及び構造力学解析に基づいたシミュレーションを実行することと、
前記計算流体力学及び構造力学解析に基づいて前記一つ以上の測定基準に対する更新値を計算することと
を含む、ステップと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の前記最適値の前記取得された結果を使用して、(i)在庫またはカタログからデバイスを推薦するか、または(ii)所望のパーソナライズされた心血管デバイスを形成するかのいずれかを行うステップと
を含む方法を行うように構成されている、プロセッサと
を備え、
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、ステントである、システム。 - 患者に特異的な幾何学的情報に基づいてパーソナライズされた心血管デバイスを特定するためのコンピュータ実行可能プログラミング命令を含有する少なくとも一つのコンピュータシステムにおいて使用される非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令は、前記コンピュータシステムによって実行可能であり、前記命令は、
前記コンピュータシステムにおいて、患者の一つ以上の測定または概算された生理学的または表現型パラメータ及び前記患者の脈管構造の少なくとも一部分の患者に特異的なモデルを生成することと、
前記患者に特異的なモデルから前記患者の一つ以上の病理特性を決定することと、
前記患者の前記一つ以上の病理特性を治療するために設計されたパーソナライズされた心血管デバイスについて所望される一つ以上の設計上の考慮事項を規定することと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の設計変数を規定することと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの一つ以上の測定基準を規定することであって、前記一つ以上の測定基準は、流動力学特性、固体力学特性及び臨床徴候特性のうちの一つ以上から選ばれ、前記一つ以上の測定基準の値は、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計上の考慮事項の値の関数である、ことと、
前記一つ以上の設計変数の最適化を実行することによって、前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の最適値の結果を取得することであって、前記最適化は、
前記患者に特異的なモデルで実際上配置されている前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数を摂動することと、
前記設計変数の摂動された値を使用した前記パーソナライズされた心血管デバイスの計算流体力学及び構造力学解析に基づいたシミュレーションを実行することと、
前記計算流体力学及び構造力学解析に基づいて前記一つ以上の測定基準に対する更新値を計算することと
を含む、ことと、
前記パーソナライズされた心血管デバイスの前記一つ以上の設計変数の前記最適値の前記取得された結果を使用して、(i)在庫またはカタログからデバイスを推薦するか、または(ii)所望のパーソナライズされた心血管デバイスを形成するかのいずれかを行うことと
のためのものであり、
前記パーソナライズされた心血管デバイスは、ステントである、非一時的コンピュータ可読媒体。
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