JP6997107B2 - 診断測定装置 - Google Patents

Description

（関連出願）
本出願は、２０１６年５月１９日出願の米国仮出願番号６２／３３８９３２の優先権を主張し、その開示内容全体は引用によって本明細書に組み込まれている。

（技術分野）
本発明は、注射器具に関し、より詳細には、治療処置を必要としている患者に水薬を注射するための機械的及び電気機械的自動注射器に関する。

自動注射器は、患者が病院又は医師の診療所の外部で薬剤を自己投与するのを可能にする医療機器である。この医療機器は、糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症、及び骨粗しょう症などの慢性的疾患の管理のために使用される場合が多い。一般的な自動注射器は、注射針を備え、解除ボタンのワンプッシュで薬剤を送給する、機械装置内のプレフィルド型シリンジで構成される。自動注射器は、好都合な自己投与を可能にするが、この装置は、ユーザ又はユーザの医師に対して疾患の状態又は進行に関するフィードバックを提供しない。従って、自動注射器の薬を投与するための使用に先だって、又は自動注射器の使用の間に、患者は、医師又は理学療法士を訪問して、患者の健康又は治療の効果を示し得る特定の診療検査を受けることが必要になる場合がある。この検査の結果に基づいて、医師は、患者の治療課程を変更することができる。

本発明の態様は、注射器具を使用する診断測定のためのシステム、装置、及び方法を含む。

１つの実施形態は、疾患の診断測定を行うシステムである。システムは、患者に薬剤を送給するように構成された注射器具と、１又は２以上の診断センサとを含む。診断センサの一例は力センサである。また、システムは、１又は２以上の運動センサと、力センサ及び運動センサのうちの１又は２以上からデータを読み取るように構成されるプロセッサとを含む。１つの実施形態において、プロセッサは、力センサ及び運動センサのうちの１又は２以上からのデータに基づいた測定値を表示するよう構成される。

他の実施形態は、患者の診療検査を行う方法である。本方法は、薬剤を投与しかつ患者からの診断パラメータを測定するように構成された注射器具を準備するステップを含む。本方法は、注射器具に取り付けられたセンサから診断パラメータを読み取り、少なくとも検出されたデータに基づいて、健康又は疾患進行に関連する測定値を生成するステップを含む。

本発明の例示的な実施形態による、診断測定のために構成された診断測定装置の斜視図を示す。 本発明の例示的な実施形態による、診断測定のために構成された診断測定装置の部分的な分解組立図を示す。 本発明の例示的な実施形態による、診断測定のために構成された診断測定装置の左側の内部の図を示す。 本発明の例示的な実施形態による、診断測定のために構成された診断測定装置の右側の内部図を示す。 本発明の例示的な実施形態による、外部装置と通信する診断測定のために構成された診断測定装置の概略図を示す。 本発明の例示的な実施形態による、診断検査を行う実施形態のフローチャートである。

当業者には理解されるように、本明細書に開示された本発明の実施形態による薬剤送給装置の実施例、改良例、及び構成を実行する多くの方法が存在する。図面及び以下の説明に示された例示的な実施形態に対する参照がなされるが、これらの実施形態は、開示された発明によって包括される種々の代替的な設計及び実施形態を網羅することが意図されていない。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、種々の変更を行い得ること及び種々の組み合わせを行い得ることを容易に理解できるはずである。

図１－５には診断測定装置の実施形態が示されている。診断測定装置の１つの実施形態は、自動注射器などの注射器具の内部空間内に収まるように設計された１又は２以上の力センサを含む。例えば、力センサは、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ（登録商標）からのＰＨＹＳＩＯＪＥＣＴ（商標）自動注射器の内部空間内に収まるように構成することができる。この実施形態において、力センサは、注射器具の外面の真下に収まるように構成されている。また、力センサは、注射器具の外面に結合するように構成することもできる。一部の実施形態において、力センサは、注射器具の内側に収まること又は注射器具の外側に結合することができる別個のモジュールの内部に収納することができる。力センサは、注射器具の外側セクションに加えられた外力又は荷重を検出するように構成することができる。１つの実施形態において、力センサは、患者が注射器具を握る際の患者の手又は指の圧縮力を測定するように構成される。診断測定装置を使用する患者は、握力を測定できるように力センサを把持して圧力を掛けるように指示され得る。このデータは、患者の握力を経時的に監視できるように表示すること又医療供給者に送ることができる。これにより、握力に影響を及ぼし得る病気を患っている患者は、この薬剤を取り込むために所有する装置を使用して好都合に監視することができる。

さらに、注射器具は、診断測定装置の動き及び／又は向きを検出するように構成された、ジャイロスコープ又は加速度計などの１又は２以上の運動センサを含むことができる。運動センサは、注射器具の内側に位置することができる。もしくは、運動センサは、注射器具の外側又は別個のモジュールの内側に位置することができ、モジュールは、注射器具の内側に収容されるか又は外側に取り付けることができる。運動センサは、患者の可動域又は他のパラメータを検出するようにプログラムすることができる。診断装置は、ユーザが行う特定の運動セットを表示するようにプログラムすることができる。例えば、診断装置は、患者に対して自身の腕を上げ下げするよう要求するようにプログラムすることができる。また、診断装置は、患者に対して自身の腕を円運動で回すよう、さもなければ自身の腕又は手首を特定の動きで動かすか又は回転させるよう要求するようにプログラムすることができる。患者がこれらの動きを行うと、装置は、３次元空間での位置を測定することができるので、患者の腕及び／又は手首の可動域が経時的に変わったことを測定することができる。

例示的な実施形態において、診断測定装置は、力センサ及び／又は運動センサからのデータを処理して、力、向き、及び動きに関連した測定値を生成するように構成することができるプロセッサをさらに含むことができる。一部の実施形態において、プロセッサは、力センサで検出したデータに基づいて患者の握力を表すための握力測定値を生成するようにプログラムすることができる。さらに、プロセッサは、運動センサから受信したデータに基づいて患者の手又は腕の可動域を表すための可動域測定値を生成するようにプログラムすることができる。

診断測定装置は、力及び運動測定値を表示するためのディスプレイ、及び／又は診断測定装置と外部装置との間の接続を可能にして、情報を通信モジュールから送信すること又は患者、支払人、薬剤師、及び臨床医を含む当事者から受信することができる通信モジュールをさらに含むことができる。例えば、プロセッサは、スマートフォン、タブレット、ホームネットワークなどの携帯用電子機器で実行されるアプリケーションに接続することができる。この接続は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷＩＦＩなどの公知の無線通信プロトコルを用いて行うことができる。アプリケーションが診断測定装置への接続を検出すると、力及び運動センサからのデータは、ユーザに表示するためにアプリケーションに送ることができる。例えば、患者の握力に対応する数的測定値は、力センサで検出したデータに基づいて表示することができる。また、診断装置は、包含する運動センサを用いてユーザの可動域に対応する数字による評価を決定して表示することができる。他の実施形態において、１又は２以上の測定値を示す図又はグラフをユーザに表示することができる。例えば、ある期間にわたって日々の握力又は可動域測定値を示すグラフをユーザに表示することができる。一部の実施形態において、ディスプレイ又はアプリケーションは、さらに力及び／又は位置センサによる測定値の適切な取得に関しての１又は２以上のアクションを行うようにユーザに命令を提示するように構成することができる。例えば、命令は、把持した診断測定装置を１又は２以上の方向で動かすように又は回転さるように提示することができる。これらの動きの範囲は、運動センサで検出して、ユーザの可動域を特定するために用いることができる。

１つの実施形態において、力センサ及び／又は位置センサは、患者に対して薬剤の単回投与を施すように構成された自動注射器の中に存在する。このような自動注射器で使用することができる薬剤の代表例は、ＯＲＥＮＣＩＡ（登録商標）及びＨＵＭＩＲＡ（登録商標）を含む。一回の薬剤の投与の前又は後で、ユーザは、外部装置上のアプリケーション又は自動注射器上のユーザインタフェースを用いて握力及び／又は可動域を測定するためのプロセスを開始することができる。これは、患者が経時的に自身の握力及び可動域を追跡するための単純かつ有効な仕組みをもたらす。この追跡機能は、特にデータがこの装置から医療従事者へ自動的に送信できる場合には、退行性疾患をもつ患者に有用であろう。

例示的な実施形態において、注射器具は、使い捨てであるが内部又は外部測定装置に接続することができる。本発明の一部の実施形態において、力及び／又は運動センサを含むモジュールは、同様に使い捨てとすることができる。他の実施形態において、モジュールは、診断測定装置に転用するために取り外して別の使い捨て注射器具に置くことができる。

限定されるものではないが患者又は医療専門家を含む種々の人は、本発明の例示的な実施形態を運用又は使用することができ、簡潔のために、以下ではオペレータ、患者、又はユーザを「ユーザ」と呼ぶことにする。

本発明の例示的な実施形態において種々の流体を使用することができるが、以下では注射器具内の流体を「薬剤」と呼ぶことにする。

限定されるものではないが機械的ボタン、触角入力、音声制御入力、又は公知の他の入力を含む種々の入力を本発明の例示的な実施形態を用いて実装することができるが、簡潔のために、以下では入力は、「ボタン」又は「トリガー」と同義と見なすことにする。

図１は、診断測定用に構成された診断測定装置１００の例示的な実施形態を示す。診断測定装置１００の近位端には、係合時にユーザに注射器を放出するように装置を作動させるよう構成された作動ボタン１１２がある。診断測定装置１００の遠位端には、ユーザが不注意で注射器（図示せず）に接触するのを防止するように構成された安全キャップ１１４がある。

診断測定装置１００は、診断測定装置１００の外側を形成するカバー１９０をさらに含む。カバー１９０は、各々が一緒になって診断測定装置１００の外側部を形づくる半殻を形成するカバー要素１９１Ａ及び１９１Ｂを含む。カバー要素１９１Ａの遠位部分は、ユーザが注射器などの診断測定装置１００の内部構成要素を見ることを可能にする透明な観察窓１９２Ａを含む。また、カバー１９０は、装置１００の内部の複数の力センサ（図示せず）上に位置するように構成された一対の外側被覆１１０Ａ及び１１０Ｂを含む。一部の実施形態において、１又は２以上の力センサは、各外側被覆１１０Ａ、Ｂの下に配置される。外側被覆１１０Ａ、Ｂは、人間工学的快適性を提供しかつユーザが診断測定装置１００のどこを把持する必要があるかの指示を提供するテクスチャ表面１９８を含むことができる。また、テクスチャ表面１９８は、ユーザの手の中で診断測定装置１００が滑るのを防止するための摩擦を提供することができる。カバー１９０は、診断測定装置１００のための保護外側部を提供することができる。

図２は、診断測定装置１００の残余部から切り離されたカバー要素１９１Ａ及び１９１Ｂを示す、診断測定装置１００の例示的な実施形態の分解組立図を示す。診断測定装置１００は、作動ボタン１１２を有する上部１０２と、透明な下部１０４とを含む。安全キャップ１１４は、下部１０４の遠位端に固定される。カバー要素１９１Ａ及び１９１Ｂの内部上には力センサ配置特徴部１３２Ａ－Ｃがある。各力センサ配置特徴部は、上部１０２の側面に取り付けられた力センサ（図示せず）のうちの１つに係合するように構成される。カバー要素１９１Ａの内面１９３Ａは、カバー要素１９１Ｂの内面１９３Ｂの複数の相補的コネクタ１９４Ｂに固定するための複数の相補的コネクタ１９４Ａをさらに含む。カバー要素１９１Ａの内面１９３Ａは、上部１０２及び下部１０４の外面に係合するための複数の隆起部１９５Ａをさらに含む。カバー要素１９１Ｂは、ユーザが注射器などの診断測定装置１００の内部構成要素を見るのを可能にする透明な観察窓１９２Ｂをさらに含む。

図３Ａは、診断測定装置１００の左側のカバー要素１９１Ａの内部の図を示し、力センサ１３０Ａと係合したカバー要素１９１Ａの外側被覆１１０Ａを示す。センサ１３０Ａは、コネクタ要素１３３Ａで結合された複数の円形検出領域１３１Ａ－Ｃを含む。検出領域１３１Ａ－Ｃは、センサ配置特徴部１３２Ａ－Ｃにそれぞれ整列して係合する。円形検出領域１３１Ａ－Ｃ及び／又はセンサ配置特徴部１３２Ａ－Ｃは、センサ１３０Ａをセンサ配置特徴部１３２Ａ－Ｃに固定するための接着剤を含むことができる。

診断測定装置１００の右側のカバー要素１９１Ｂの内部の図を示し、力センサ１３０Ｂと係合したカバー要素１９１Ｂの外側被覆１１０Ｂを示す。力センサ１３０Ｂは、コネクタ要素１３３Ｂで結合された複数の円形検出領域１３１Ｄ－Ｆを含むことができる。検出領域１３１Ｄ－Ｆは、カバー要素１９１Ｂの外側被覆１１０Ｂの内側部上のセンサ配置特徴部（図示せず）に整列して係合することができる。また、図３Ｂは、上部１０２及び下部１０４の外面に係合するように構成された、内面１９３Ｂの複数の隆起部１９５Ｂを示す。

センサは、外側被覆１１０Ａ及び１１０Ｂのそれぞれの外側に作用する力を検出するように設定される。例えば、センサは、ユーザの手の中で装置１００を握ることによってもたらされる力を検出することができる。各力検出領域は、外側被覆の各々の内側上のセンサ配置特徴部に対応する位置に相互関係がある、外側被覆の一部分の外側に作用する力を検出するように設定することができる。従って、各検出領域は、診断測定装置１００の異なる領域に作用する力を検出することができる。

例示的な実施形態において、上述の各力センサは、１又は２以上の力感知抵抗を含むことができる。一部の実施形態において、各力検出領域は力感知抵抗を含む。各力感知抵抗は、力検出領域に加えられた圧力の大きさに基づいて自身の抵抗が変化し得る。抵抗は、加えられた力の増加に応答して減少する。その結果、抵抗は、加えられた力の大きさを測定しそれに相関することができる。他の抵抗式センサを想定することもできる。

代替的な実施形態において、センサは、例えば、容量式ンサ、磁気式センサ、光センサ、及び圧電式センサといった力、圧力、又は荷重を検出できる何らかのセンサを含むことができる。

図４は、診断測定装置１００の例示的な実施形態の概略図を示し、バッテリ１２０、力センサ１３０Ａ、Ｂ、１又は２以上の運動センサ１７０、プロセッサ１５０、通信モジュール１６０、メモリ１４０、ディスプレイ１８０、及びタイマ１４５を含む。

本発明による例示的な実施形態において、バッテリ１２０は、ＣＲ１０２５コイン電池バッテリである。１つの実施形態において、バッテリ１２０は、外部スイッチを介して装置１００に接続することができる。バッテリ１２０は、診断測定装置１００の電気構成要素に電力を供給する。

運動センサ１７０は、診断測定装置１００の動き及び／又は向きを検出するように設定された何らかのセンサを備えることができる。例えば、運動センサ１７０は、１又は２以上の加速度計又はジャイロスコープを含むことができる。運動センサ１７０は、単軸加速度計又は多軸加速度計を含むことができる。

力センサ１３０Ａ、Ｂ及び運動センサ１７０は、プロセッサ１５０と通信する。プロセッサ１５０は、さらに通信モジュール１６０、メモリ１４０、ディスプレイ１８０、及びタイマ１４５と通信する。

例示的な実施形態によれば、力センサ１３０Ａ、Ｂは、診断測定装置１００の外側に作用する１又は２以上の力を検出するように設定することができる。力センサ１３０Ａ、Ｂからの力データは、プロセッサ１５０に送ることができる。プロセッサ１５０は、力センサ１３０Ａ、Ｂからのデータを処理して１又は２以上の力測定値を決定するようにプログラムすることができる。力測定値は、限定されるものではないが、手の握力測定値を含むことができる。また、プロセッサ１５０は、通信モジュール１６０を介した外部装置１８５などの外部装置への力測定値及び／又は力データの送信を開始するようにプログラムすることができる。

例示的な実施形態によれば、運動センサ１７０は、診断測定装置１００の１又は２以上の動き及び／又は向きを検出するように設定することができる。運動センサ１７０からの動き及び／又は向きデータを含む運動データは、プロセッサ１５０に送ることができる。プロセッサ１５０は、運動センサ１７０からのデータを処理して、例えば、動き及び／又は向き測定値である１又は２以上の運動測定値を決定するようにプログラムすることができる。運動測定値は、限定されるものではないが、手首屈曲測定値、手首伸展測定値、手首回外測定値、手首回内測定値、尺骨偏位測定値、橈側偏位測定値、腕回転測定値、腕屈曲測定値、腕伸展測定値、腕外転測定値、腕内転測定値、及び循環運動測定値を含むことができる。また、プロセッサ１５０は、通信モジュール１６０を介した外部装置１８５などの外部装置への運動測定値及び／又は運動データの送信を開始するようにプログラムすることができる。

本発明による例示的な実施形態において、通信モジュール１６０は、有線又は無線通信、セル通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＲＦ、ＩＲ、又は公知の何らかの他の通信方法又はシステムによってネットワークに接続することができる。通信モジュール１６０は、モバイル装置、家庭医療モニタ、コンピュータ、サーバー、又は公知の何らかの他の電子外部装置などの外部装置１８５と通信することができる。これにより、装置データをユーザ、支払人、薬剤師、医師、看護師、家族の一員、又は何らかの他の所望の当事者に送信すること又はそこから受信することができる。１つの実施形態において、外部装置は、通信モジュール１６０にデータを送信する又はそこからデータを受信するための通信モジュール１８６を含む。１つの実施形態において、外部装置は、外部装置上で読み取ることを可能にするディスプレイ１８７を含む。１つの実施形態において、外部装置は、ソフトウェアアプリケーションを実行する携帯電話又はタブレットなどのモバイル装置である。１つの実施形態において、外部装置は、通信モジュール１６０からデータを受信し、データの受信後に、このデータをサーバーコンピュータなどの他の場所に送信する。

本発明の例示的な実施形態において、通信モジュール１６０は、ＢＬＥ１１３無線機（Ｂｌｕｅｇｉｇａ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、米国ジョージア州ダルース）である。ＢＬＥ ２１３無線機は、データをＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続を経由して送る。１つの実施形態において、通信モジュール１６０は、データをＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）によってソフトウェアアプリケーションを実行するモバイル装置に伝達する。他の実施形態において、通信モジュール１６０は、データをＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）によってクラウド接続で在宅医療モニタに伝達する。１つの実施形態において、装置データは、ユーザの外部装置に送信され、ユーザは、情報を支払人、薬剤師、医師、看護師、又は他の第三者に転送したいと望むかどうかを決める。１つの実施形態において、外部装置は、ソフトウェアアプリケーションを実行するモバイル装置であり、ソフトウェアアプリケーションによって、ユーザは、データを送信したいと望む人を選択する。代替的な実施形態において、装置データは、支払人、薬剤師、医師、看護師、又は他の第三者に直接送信される。

本発明により例示的な実施形態において、メモリ１４０は、力測定値、力データ、運動測定値、及び運動データのうちの１又は２以上を記憶するよう設定することができる。プロセッサ１５０は、ディスプレイ１８０上でユーザに表示するために又は通信モジュール１６０を介して外部装置へ送信するために、メモリ１４０からデータを受信するよう設定することができる。

タイマ１４５は、プロセッサ１５０と通信するように設定することができる。タイマ１４５は、時間測定値を力センサ１３０Ａ、Ｂ及び位置センサ１７０のうちの１又は２以上の測定値と相関させることができる。

一部の実施形態において、プロセッサ１５０は、力測定値、力データ、運動測定値、及び運動データのうちの１又は２以上を、ユーザに表示するためにディスプレイ１８０へ送信することができる。一部の実施形態において、診断測定装置１００は、ディスプレイ１８０上に提示されるようになっているユーザインタフェースを含むことができる。ユーザインタフェースによって、ユーザは、力センサ１３０Ａ、Ｂ及び運動センサ１７０のうちの１又は２以上による検出を開始することができる。一部の実施形態において、ユーザは、外部装置１８５を用いた選択を行うことで、力センサ１３０Ａ、Ｂ及び運動センサ１７０のうちの１又は２以上による検出を開始することができる。一部の実施形態において、ダイエット情報などの患者の健康に関連するデータをユーザインタフェース及び／又は外部装置１８５に入力することができる。

例示的な実施形態において、診断測定装置１００又は外部装置１８５上で実行されるソフトウェアアプリケーションは、力センサ１３０Ａ、Ｂによる測定のためにユーザに対して特定のアクションを行う命令を提示することができる。例えば、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して診断測定装置１００を外側被覆１１０Ａ及び１１０Ｂで把持及び／又は握るように命令するよう設定することができる。従って、診断測定装置１００は、力センサ１３０Ａ、Ｂで収集したデータに基づいて握力を測定することができる。同様に、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して外側被覆１１０Ａ及び１１０Ｂの回りで手を素早く開閉するように命令することができる。次に、力センサは、手の開閉に要する時間を検出するために、いつ力が加えられ、いつ力が加えられないかを検出することができる。また、ソフトウェアアプリケーションは、指の運動技能又は指が加え得る力の大きさを測定するためのデータを検出するために、ユーザに対して１又は２本以上の指を１又は２以上の特定の場所、例えば検出表面のうちの１つに関連した場所に触るよう命令することができる。また、特定の場所に触るまでに要する時間を測定することができる。一部の例では、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して特定の場所を繰り返し触るよう命令することができる。また、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して、診断測定装置１００を保持した状態で、手首、手、及び／又は腕を１又は２以上の方向で曲げる、回転させる、さもなければ動かすよう命令するよう設定することができる。次に、運動センサ１７０は、ユーザの手、手首及び／又は腕の可動域を決定するために使用できるデータを収集することができる。タイマ１４５は、運動センサと併せて、特定の曲げ、回転、又は移動作業を完了するのに要する時間を測定するために使用することができる。力センサ１３０Ａ、Ｂ及び運動センサ１７０のうちの１又は２以上からのデータに基づいて生成された測定値は、ユーザ、支払人、薬剤師、医師、看護師、家族の一員、又は何らかの他の当事者のうちの１又は２以上に表示するために、ディスプレイ１８０上に表示すること、又は外部装置１８５などの１又は２以上の外部装置に送信することができる。一部の実施形態において、測定値は、診断測定装置のメモリ１４０又は外部装置１８５などの外部装置のメモリに記憶することができる。一部の実施形態において、以前の測定値は、メモリ１４０で呼び戻して診断測定装置１００又は外部装置１８５に表示することができ、疾患の進行期間中の異なる時間での各測定値を比較することができる。測定値は、図、グラフ、又は何らかの他の表示フォーマットで表示することができる。

ユーザへの命令は、ユーザに対してディスプレイ１８０又は外部装置１８５上で、テキスト、画像、及び／又はビデオとして表示することができる。一部の実施形態において、診断測定装置１００又は外部装置１８５は、ユーザに対して、力センサ１３０Ａ、Ｂ及び運動センサ１７０のうちの１又は２以上による測定のための特定のアクションを行うように可聴表示又は触覚表示を提供することができる。例えば、診断測定装置１００は、可聴表示を出すためのスピーカを含むことができる。さらに、診断測定装置１００は、例えば振動などのユーザが感じることができる表示を出す触覚表示手段を含むことができる。１つの実施形態において、診断測定装置１００は、振動を生成するために重りに結合した小型電気モータを含む。

一部の実施形態において、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して診断測定装置１００上又は外部装置１８５などの外部装置上のユーザインタフェースを用いるユーザ入力又は選択に基づいた特定のアクションを行う命令を与えることで、診療検査を開始することができる。また、ソフトウェアアプリケーションは、注射などのイベントに応えて診療検査を開始することができる。一部の実施形態において、診断測定装置１００は、注射が行われたこと検出するように設定された１又は２以上のセンサを含むことができる。一部の実施形態において、ソフトウェアアプリケーションは、診療検査を予め設定された期日及び／又は時間で定期的に開始することができる。一部の実施形態において、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して、ソフトウェアアプリケーションが所定の期間の後で診療検査を開始する予定である合図（ｒｅｍｉｎｄｅｒ）を提示するように設定することもできる。一部の実施形態において、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに診療検査を行う予約済みの時間に達しておりユーザが命令を開始するかどうかを決定できることを指示することができる。一部の実施形態において、医師などの第三者は、診療検査を開始するために装置１００又は外部装置１８５などの外部装置に信号を送信することができる。一部の実施形態において、医師などの第三者は、診断測定装置１００又は外部装置１８５などの外部装置を用いるリアルタイムオーディオ及び／又はビデオ通信によってユーザと通信することができ、ユーザに対して荷重センサ１３０Ａ、Ｂ及び／又は位置センサ１７０のうちの１又は２以上による測定のための特定のアクションを行う命令を与える。

一部の実施形態において、診断測定装置１００又は外部装置１８５などのソフトウェアアプリケーションを実行する外部装置は、健康及び／又は疾患進行に関連する健康状態を目的としたセンサを有する１又は２以上の外部装置と通信するように設定することができる。例えば、診断測定装置１００又はソフトウェアアプリケーションを実行する外部装置１８５は、活動追跡装置、歩数計、睡眠追跡装置、電子はかり、又は医療機器のうちの１又は２以上と通信して測定値を受信するように設定することができる。このような装置は、運動、睡眠、体重、心拍数、及びダイエットなどの活動又は健康状態を測定又は追跡することができる。このような装置からのデータは、処理、表示、メモリ記憶及び／又は第三者への送信のために、診断測定装置１００又はソフトウェアアプリケーションを実行する外部装置のうちの１又は２以上に送信することができる。一部の実施形態において、診断測定装置１００又は外部装置１８５のうちの１又は２以上は、健康及び／又は疾患進行に関する健康状態を目的とした追加センサを含むことができる。一部の実施形態において、ソフトウェアアプリケーションは、ユーザに対して健康及び／又は疾患進行に関する健康状態を目的としたセンサを有する外部装置のセンサ、及び／又は診断測定装置１００及び／又はソフトウェアアプリケーションを実行する外部装置の追加センサの１又は２以上に関連するアクションを行う命令を与えるように設定することができる。

本発明による例示的な実施形態において、通信モジュール１６０、バッテリ１２０、プロセッサ１５０、力センサ１３０Ａ、Ｂ、運動センサ１７０、及びメモリ１４０のうちの１又は２以上は、注射器具の内部に完全に統合されるように設計されたモジュールに組み込むことができる。代替的な実施形態において、このようなモジュールは、注射器具の外側に取り付けるように設計することができる。例えば、モジュールは、円筒型とすることができ、自動注射器の外側カバー又はキャップにリバーシブルに取り付くように作ることができる。１つの実施形態において、モジュールは、タブ、スナップ、ブラケット、又は自動注射器の外側に取り付けるための他の手段を含むことができる。

図５は、診断測定装置１００などの診断測定装置を用いる診断的評価を行うための方法の例示的な実施形態のプロセス５００のフローチャートを示す。プロセス５００は、ステップ５１０で始まり、診療検査が開始する。診療検査は、診断測定装置上での又はソフトウェアアプリケーションを実行する外部装置上でのユーザ入力に応答して所定時間に又は特定の期間の後に、注射などのイベントに応答して、又は外部装置、例えば第三者の医師が操作する装置からの信号受信に応答して開始することができる。

診療検査の開始後、プロセス５００はステップ５２０に進み、ユーザに命令が提示される。命令は、可視、可聴、又は触覚表示を用いて提示することができる。ユーザへの命令は、診断測定装置又は外部装置上のディスプレイ１８０などのディスプレイ上で、ユーザに対するテキスト、画像、及び／又はビデオとして表示することができる。命令は、健康又は疾患進行の診断的評価のために測定することができる特定のアクションを行うようユーザに指示する。例えば、命令は、力センサ１３０Ａ、Ｂなどの１又は２以上の力センサに関連する場所で診断測定装置を把持及び／又は握り、１又は２以上の力センサに関連する場所の回りで素早く手を開閉するように、又は１又は２以上の力センサに関連する１又は２以上の場所を１又は２以上の指で触るようにユーザに指示することができる。また、命令は、診断測定装置を保持した状態で、手首、手、及び／又は腕を１又は２以上の方向で曲げる、回転させる、さもなければ動かすよう指示することができる。診断測定装置は、複数の異なる命令と共に使用するように構成することができる。各命令は、ユーザに対して、健康又は疾患進行の診断的評価に関連するデータを提供するために測定することができるアクションを行うよう指示することができる。例えば、把持又は握るアクションは、ユーザの握力に関連するデータを提供するために測定することができる。手首、手、及び／又は腕の曲げ、回転、又は動きは、ユーザの可動域に関連するデータを提供するために測定することができる。

ユーザに命令を提示した後、プロセス５００はステップ５３０に進み、データは、１又は２以上のセンサで監視される。１又は２以上のセンサは、センサ１３０Ａ、Ｂなどの力センサ、運動センサ１７０などの運動センサ、及び／又はタイマ１４５などのタイマを含むことができる。データは、ステップ５２０で命令された特定のアクションに基づき、どのタイプの測定値が特定のアクションに関連するかに基づいて特定のセンサで監視することができる。例えば、力センサは、把持又は握るアクションを監視するために使用することができ、握力に関連するデータを提供する。運動センサは、手首、手、及び／又は腕の曲げ、回転、又は動きを監視するために使用することができ、可動域に関連するデータを提供する。タイマは、他のセンサのうちの１つと併せて使用することができ、特定のアクションを行うのに要する時間又は各アクションの間の期間を決定する。

１又は２以上のセンサによるデータの監視後に、プロセス５００は判定ステップ５４０に進み、診療検査が完了したか否かを判定する。診療検査が完了していない場合、プロセス５００はステップ５２０に戻り、ユーザに対して他の命令を提示することができる。

診療検査が完了した場合、プロセス５００はステップ５５０に進み。診断測定値が生成される。１又は２以上の測定値は、プロセッサ１５０などの診断測定装置内のプロセッサで特定することができる。一部の実施形態において、センサデータ及び／又は診断測定値は、外部装置に送信することができる。一部の実施形態において、１又は２以上の測定値は、外部装置で特定することができる。また、センサデータ及び／又は診断測定値は、診断測定装置上の又は外部装置上のディスプレイ上に表示することができる。

本明細書に開示した実施例は、診断測定装置のためのシステム、方法、及び装置を提供する。当業者であれば、これらの実施形態がハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はこれらの何らかの組み合わせで実装できることを理解できるはずである。

本明細書に説明される機能は、プロセッサ可読又はコンピュータ可読媒体上の１又は２以上の命令として記憶することができる。用語「コンピュータ可読媒体」は、コンピュータ又はプロセッサによってアクセスできる何らかの利用可能な媒体を指す。例示的かつ非限定的に、このような媒体は、命令又はデータ構造の形の所望のプログラムコードを記憶するために使用することができ、コンピュータでアクセス可能な、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＣＤ－ＲＯＭ又は他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置、又は他の磁気記憶装置、又は何らかの他の媒体を含むことができる。本明細書で使用される場合、ディスクは、コンパクトディスク（ＣＤ）、レーザーディスク（登録商標）、光ディスク、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、フロッピー及びブルーレイ（登録商標）ディスクを含み、ディスクは通常データを磁気的に複製するが、一方ではディスクはレーザを用いて光学的に複製する。コンピュータ可読媒体は、有形で非一時的であることに留意されたい。用語「コンピュータプログラム製品」は、コンピュータデバイス又はプロセッサによって実行、処理、又は計算されるコード又は命令（例えば、プログラム）との組み合わせでコンピュータデバイス又はプロセッサを指す。本明細書で使用される場合、用語「コード」は、コンピュータデバイス又はプロセッサによって実行可能なソフトウェア、命令、コード、又はデータを指すことができる。

また、ソフトウェア又は命令は、送信媒体上で送信することができる。例えば、ソフトウェアが、同軸ケーブル、光ファイバーケーブル、ツイストペア、デジタル加入者回線（ＤＳＬ）、又は赤外線、無線、及びマイクロ波などのワイヤレス技術を利用してウェブサイト、サーバー、又は他の遠隔供給源から送信される場合、同軸ケーブル、光ファイバーケーブル、ツイストペア、ＤＳＬ、又は赤外線、無線、及びマイクロ波などのワイヤレス技術は、送信媒体の定義に含まれる。

本明細書に開示される方法は、記載される方法を実現するための１又は２以上のステップ又はアクションを含む。方法ステップ及び／又はアクションは、請求項の範囲から逸脱することなく互いに入れ替えることができる。換言すると、記載される方法の適切な作動のために各ステップ又は各アクションの特定の順番が必須でない限り、特定のステップ及び／又はアクションの順番及び／又は使用は、請求項の範囲から逸脱することなく変更することができる。

本明細書で使用される場合、用語「結合する」「結合している」「結合した」又はこの用語の変形形態は、間接的又は直接的結合のいずれも示唆することに留意されたい。例えば、第１の構成要素が第２の構成要素に「結合した」場合、第１の構成要素は第２の構成要素に間接的に結合すること又は第２の構成要素に直接結合することができる。本明細書で使用される場合、用語「複数」は、２又は３以上を意味し、例えば、複数の構成要素は２又は３以上の構成要素を示す。

用語「特定する（ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」は、様々なアクションを包含するので、「特定する」は、計算する、演算する、処理する、導き出す、調査する、検索する（例えば、テーブル、データベース、又は他のデータ構造を検索する）、確認するなどを含むことができる。また、「特定する」は、受け取る（例えば、情報を受け取る）、アクセスする（例えば、メモリ内のデータにアクセスする）などを含むことができる。また、「特定する」は、決定する、選択する、選び出す、規定することを含むことができる。

成句「基づいて（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」は、明示的に別段の定めをした場合を除き、「～だけに基づいて」を意味しない。換言すると、成句「基づいて（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」は、「～だけに基づいて」及び「少なくとも～に基づいて」の両方を説明する。

上記の説明において、特定の詳細情報は、実施例を完全に理解するのを可能にするために提示される。しかしながら、当業者であれば、実施例はこれらの詳細情報が無くても実施できることを理解できるはずである、例えば、電気構成要素／装置は、不必要な詳細情報で実施例を不明瞭にしないためにブロック図で示すことができる。場合によっては、このような構成要素、他の構造及び技術は、実施例をさらに説明するために詳細に示すことができる。

本明細書では、種々のセクションを指すために及びそれを位置付ける目的で方向が記載される。これらの方向は、これに対して記載されたコンセプトの範囲を制限することを意図していない。このようなコンセプトは明細書全体にわたって適用できる。

また、実施例は、フローチャート、フロー図、有限状態図、構造線図、又はブロック図として示されるプロセスとして記載することができることに留意されたい。フローチャートは逐次プロセスとして工程を記載することができるが、多くの工程は、並列に又は同時に実行することができ、プロセスは繰り返すことができる。加えて、各工程の順番は再配列することができる。プロセスは、その工程が完了したときに終了する。プロセスは、方法、機能、手順、サブルーチン、サブプログラムなどに対応することができる。プロセスがソフトウェア機能に対応する場合、その終了は、その機能の呼び出し機能又はメイン機能への復帰に対応する。

開示された実施構成の上記の説明は、いずれかの当業者が本発明を実施又は利用するのを可能にするために提供される。これらの実施構成に対する種々の変更例は、当業者には容易であり、本明細書で規定された包括的原理は、本発明の精神から逸脱することなく他の実施構成に適用することができる。従って、本発明は、本明細書に示した実施構成に限定されるものではなく、本明細書に開示された原理及び新規な特徴に適合する最大範囲に合致することが意図される。

１００ 診断測定装置
１１０Ａ 外側被覆
１１０Ｂ 外側被覆
１１２ 作動ボタン
１１４ 安全キャップ
１９０ カバー
１９１Ａ カバー要素
１９１Ｂ カバー要素
１９２Ａ 観察窓
１９８ テクスチャ表面

Claims (20)

1. 疾患の診断測定を行うための診断測定システムであって、
   患者に薬剤を送給するように構成された注射器具を備え、
   前記注射器具は、
   近位端と、
   遠位端と、
   前記近位端と前記遠位端の間に位置する上部と、
   前記近位端と前記遠位端の間に位置する下部であって、当該下部は前記上部に対して遠位である下部と、
   前記上部の側面に位置する複数の力センサと、を有し、
   前記複数の力センサの各々は前記患者の複数の指のうちの一の指と対応し、前記複数の力センサは、前記患者の複数の指が前記複数の力センサと対応しながら、前記患者が前記注射器具を握った時に、前記患者の握力を測定するように構成され、
   前記診断測定システムは、さらに、
   前記複数の力センサからデータを読み取り、前記患者の握力に関する測定値を表示するよう構成されたプロセッサを備えるシステム。
2. 前記注射器具と一体化した１又は２以上の運動センサをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記複数の力センサは、前記注射器具の内部に位置する、請求項１に記載のシステム。
4. 前記複数の力センサは、前記注射器具の外側に位置する、請求項１に記載のシステム。
5. 外部装置に対してデータを送信するように構成された送信器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
6. 前記測定値を表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
7. 前記プロセッサは、前記複数の力センサのうちの１又は２以上による検出のために、１又は２以上のアクションを行うようにユーザに命令を提示するようにさらに構成される、請求項１に記載のシステム。
8. １又は２以上の表示器をさらに備え、前記プロセッサは、前記１又は２以上の表示器をアクティブにすることで命令を提示するように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記表示器は、可視、可聴、又は触覚表示器のうちの１又は２以上のである、請求項８に記載のシステム。
10. 前記プロセッサは、ユーザ入力の受信、外部装置からの信号の受信、予め定義されたタイムスケジュール、又は注射イベントのうちの１又は２以上に応答して命令を提示するように構成される、請求項７に記載のシステム。
11. 前記握力は、前記患者の手及び指の圧縮力の測定結果である、請求項１に記載のシステム。
12. さらに、前記複数の力センサ上に位置する１又は２以上の外側被覆を備え、
    前記外側被覆は、１又は２以上のテクスチャ表面を有し、
    各テクスチャ表面は、前記複数の力センサの内の一つと対応させるために、前記患者の複数の指の一つの配置のための位置の表示を提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
13. 疾患の診断測定を行うための診断測定システムであって、
    患者に薬剤を送給するように構成された注射器具と
    前記注射器具の側面に位置し、前記患者が前記注射器具の側面を握った時に、前記患者の握力を測定するように構成された複数の力センサと、
    前記複数の力センサ上に位置する１又は２以上の外側被覆と、を備え、
    前記外側被覆は、１又は２以上のテクスチャ表面を有し、
    各テクスチャ表面は、前記複数の力センサの内の一つと対応させるために、前記患者の複数の指の一つの配置のための位置の表示を提供するように構成されており、
    前記診断測定システムは、さらに、
    前記複数の力センサからデータを読み取り、前記患者の握力に関する測定値を表示するよう構成されたプロセッサを備えるシステム。
14. 前記注射器具と一体化した１又は２以上の運動センサをさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
15. 外部装置に対してデータを送信するように構成された送信器をさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
16. 前記測定値を表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
17. 前記プロセッサは、前記複数の力センサのうちの１又は２以上による検出のために、１又は２以上のアクションを行うようにユーザに命令を提示するようにさらに構成される、請求項１３に記載のシステム。
18. １又は２以上の表示器をさらに備え、前記プロセッサは、前記１又は２以上の表示器をアクティブにすることで命令を提示するように構成される、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記表示器は、可視、可聴、又は触覚表示器のうちの１又は２以上である、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記プロセッサは、ユーザ入力の受信、外部装置からの信号の受信、予め定義されたタイムスケジュール、又は注射イベントのうちの１又は２以上に応答して命令を提示するように構成される、請求項１７に記載のシステム。

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