JP6484621B2 - モバイル機器と連携するよう構成された注射器具 - Google Patents

モバイル機器と連携するよう構成された注射器具 Download PDF

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Description

本願は、2013年11月1日に出願された米国特許仮出願第61/898,936号(発明の名称:Injection System Powered, Controlled and Network-Enabled By Mobile Device)の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
本発明は、一般に、モバイル機器によって電力供給され、制御されると共に、ネットワーク利用可能にされる注射システム、及び、モバイル機器を用いて注射システムに電力を供給すると共にこれを制御する方法に関する。
或る特定の状況では、ユーザの自宅又は公共の場で薬物を人間の組織中に直接注射又は注入することが望ましい。現代の技術では、ユーザは、機械的に駆動され又は作動される注射器具から薬物を注射することができる。一般に機械的に駆動されて作動される形式の現在市場に出ている注射器及び予め充填されたシリンジは、例えばリウマチ性関節炎又は多発性硬化症のような治療中の病気の進行に起因して多くのユーザが失ってしまう技能及び強さを必要とする。
従来の電動式及び電子作動式の注射器具は、一般に、専用搭載型モジュール、例えば電力モジュール、コンピュータ計算モジュール、処理モジュール、検出モジュール、画像化モジュール、診断モジュール、又は通信モジュール、を必要とし、これらは、嵩、重量、コスト及び複雑さを増す。かかる器具は、携帯性を欠いており、公共の場で薬物を自由裁量により(自己の判断によって)注射する必要のあるユーザにとって望ましくない。加うるに、ユーザが通信又は娯楽のために用いられるスマートフォン又は他のモバイル機器を常時携えることは、ますます一般的になっている。
さらに、或る特定の状況では、例えば治療又は患者関連データを外部機器に伝送するためにネットワークに接続される注射器具を用いること、あるいは、例えば治療(法)が忠実に守られ且つ適切に施されることを保証するためにユーザと医療及び患者管理エコシステム内のステークホルダとの間の連関をもたらすこと、が望ましい。従来のネットワーク利用可能注射器具は、搭載型通信モジュールを有するか、ケーブルを用いてネットワーク又はネットワーク利用可能装置に接続されるか、のいずれかが行われなければならない。かかる形態は、典型的には、嵩張っていて且つ重量があり、使用するのが難しく、その結果、器具は携帯性及び自由裁量を欠いている。
さらに、1回分の用量を、特定の時刻に、特定の速度又はペースで投与することが望ましい場合がある。既存の器具は、かかる能力、並びに、機能の高いレベルに必要なインテリジェンスを欠いている。かくして、ユーザは、食事摂取(インスリン治療の場合)に関連した計算後に、又は、保険医療提供者によって決められたように、1回分用量をダイヤル調整する必要がある。
本発明の実施形態の一観点は、電動化でき且つネットワーク利用可能であり、しかも小型で、軽量で且つ自由裁量で使える注射器具である。
本発明の上記観点及び/又は他の観点は、注射器具であって、流体容器出口ポートを有する流体容器と、流体容器出口ポートを通して流体を流体容器から排出するようになっている注射駆動要素と、注射駆動要素に接続されていてモバイル機器に接続可能であり且つ電力又は注射入力データを当該モバイル機器から受け取るようになっている接続モジュールと、を有する注射器具を提供することによって、達成される。
本発明の上記観点及び/又は他の観点は、注射器具を動作させる方法であって、モバイル機器を当該注射器具に接続するステップと、推奨される注射パラメータをモバイル機器から得るステップと、所望の注射パラメータ値をモバイル機器中に入力するステップと、少なくとも1つの注射パラメータを表す信号を前記モバイル機器から前記注射器具に伝送するステップと、少なくとも1つの注射パラメータを表す信号に従って前記注射器具を用いて注射を行うステップと、施された注射パラメータ値を得るステップと、を備え、前記推奨注射パラメータは、患者バイタルデータ測定値、標的患者バイタルデータ値及びユーザ情報値からなる組から選択される少なくとも1つに従って計算される、ことを特徴とする方法を提供することによって、達成される。
一観点は、注射器具であり、当該注射器具は、流体容器出口ポートを通して流体を流体容器から排出することができる注射駆動要素と、当該注射駆動要素を少なくとも部分的に包囲したハウジングと、注射駆動要素に電気的に接続され且つモバイル機器から電力及びデータを受け取るよう構成された接続モジュールと、モバイル機器と嵌合するよう構成されたマウントとを有する。
別の観点は、前述の注射器具と、マウントを介して当該注射器具に連結されたモバイル機器と、の組み合わせである。
さらに別の観点は、注射器具を動作させる方法であり、当該方法は、前記注射器具と連携するモバイル機器を用意するステップと、推奨される注射パラメータを前記モバイル機器から得るステップと、所望の注射パラメータ値を前記モバイル機器内に受容するステップと、少なくとも1つの注射パラメータを表す信号を前記モバイル機器から前記注射器具に伝送するステップと、少なくとも1つの注射パラメータを表す前記信号に従って前記注射器具を用いて注射を行うステップと、施された注射パラメータ値を得るステップと、を備え、前記推奨注射パラメータは、患者バイタルデータ測定値、標的患者バイタルデータ値及びユーザ情報値からなる組から選択される少なくとも1つに従って計算されることを特徴とする。
さらに別の観点は、モバイル機器に結合された注射器具を作動させる方法である。当該方法は、新たな向きへの注射器具の回転を検出するステップと、注射器具の新たな向きを表す信号をモバイル機器に送るステップと、回転が所定の向きであることが判定された場合にモバイル機器に関する入力を実行可能にするステップとを含み、入力は、注射器具の機能を制御する。
本発明の追加の観点及び利点並びに/又は他の観点及び利点は、以下の説明に記載され、又は、当該説明から明らかになり、若しくは、本発明の実施によって学習可能である。
本発明の例示的な実施形態の種々の目的、利点及び新規な特徴は、添付の図面と関連して以下の詳細な説明を読むと、容易に明らかになろう。
本発明の例示的な一実施形態に従う注射器具の概略図である。
本発明の例示的な一実施形態に従う注射器具の動作方法の概略図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、ソフトウェアアプリケーションを有するモバイル機器と組み合わせられた注射器具を示す図である。
本発明の例示的な一実施形態に従う注射器具の斜視図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、モバイル機器と組み合わせられた注射器具の斜視図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、バネを有する注射器具の斜視図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、1回分用量決定部材を有する注射器具の斜視図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、ハウジングスリーブを備えた注射器具の概略図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、モバイル機器と組み合わせられた図4Aの注射器具を示す図である。 本発明の例示的な一実施形態に従って、モバイル機器と組み合わせられた図4Aの注射器具を示す図である。
本発明の例示的な一実施形態に従って、モバイル機器と組み合わせられた、バネを有する図4Aの注射器具を示す図である。
本発明に従う注射器具の変形実施形態を示す図である。 本発明に従う注射器具の変形実施形態を示す図である。
当業者には明らかなように、本明細書において開示される本発明の実施形態に従う薬剤投与器具の実施例、改良例、及び構成例を実施する多くの態様が存在する。図面に示されると共に以下において説明される例示の実施形態が参照されるが、本明細書において開示される実施形態は、本発明により含まれる種々の変形設計例及び変形実施形態を排除するものではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の改造例を実施することができ種々の組合せ例を実施することができることが容易に理解されよう。
患者又は医療専門家を含む(これらには限定されない)種々の人々が、本発明の例示的な一実施形態を動作させ又は使用することができるが、説明を簡潔にするために、オペレータ又はユーザを以下では「ユーザ」という。
種々の流体が本発明の例示的な一実施形態で用いられ得るが、注射器具内の流体を以下では「薬物」という。
注射又は輸液を含む(これらには限定されない)種々の薬物投与方法が本発明の例示的な一実施形態の使用により実施され得るが、説明を簡潔にするために、薬物投与を以下では「注射」という。
機械式ボタン、触覚式入力、音声制御入力、又は当該技術分野において知られている他の入力(これらには限定されない)を含む種々の入力が本発明の例示的な一実施形態の使用により実施され得るが、説明を簡潔にするために、入力を以下では区別なく「ボタン」又は「トリガ」という。当業者であれば容易に理解するように、単一のボタンが、(普通の)押し、長押し、「スワイプ」、及び、当該技術分野において知られている他の入力方法、の種々の組み合わせによって、複数のボタンの機能を実行することができる。
本発明の例示的な一実施形態が、図1〜図4に示されている。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具が、モバイル器具に接続されており、薬物を組織の層又は他の注射部位内に注射するために使用され得る。モバイル機器は、当該技術分野において知られている任意のモバイル機器を含み、かかるモバイル機器としては、スマートフォン;タブレット型コンピュータ;又は、コンピュータ計算機能、モバイル機器接続モジュール、及び、好ましくは適応型ユーザインターフェース、例えばタッチスクリーン(これには限定されない)、を備えた任意の遠隔通信機器;が挙げられるが、これらには限定されない。ユーザは、典型的には、自分が種々の機能、例えば電話の送受信、テキストメッセージの送受信、及びインターネットの検索、のために利用できるモバイル機器を所持している。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具は、モバイル機器によって電力供給されると共に制御され、かかる注射器具は、当該モバイル機器を用いて関連の治療又は患者関連データを伝送する。例示の実施形態は、電力モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール、及び通信モジュールを備えたモバイル機器を既に保有していて携帯しているユーザにとって、特に有利であると言える。したがって、例示の注射器具は、単純であり、安価であり、且つ携帯可能であり、搭載型の電力モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール及び通信モジュールを備えることを必要とせず、モバイル機器の電力モジュール、通信モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール及びユーザインターフェースを利用することができ、しかも、モータ能力を減少させた状態で患者によって容易に使用できる。本発明の例示の注射器具の使用は又、ユーザとユーザのモバイル機器との間の対話の機会を生成することができ、治療に対する患者のコンプライアンスを向上させることができ、しかも従来の注射器具よりも自由裁量(discreet)であると言える。
図1は、本発明の注射器具100の例示の実施形態の概略図である。注射器具100は、流体容器出口ポート112を有する流体容器110、注射駆動要素120、及び、接合モジュール130を備える。注射駆動要素120は、流体容器出口ポート112を通して流体を流体容器110から排出するようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール130は、ワイヤ又はワイヤレス接続方式によって、モバイル機器に接続可能である。接続モジュール130は、モバイル機器から、電力又は注射入力データを受け取るようになっている。その結果、注射器具100は、搭載型の電力モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール及び通信モジュールを備えることを必要とせず、モバイル機器の電力モジュール、通信モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール及びユーザインターフェースを利用することができ、小型で軽量で自由裁量型(discreet )で手頃な価格であり得る。これらの特徴により、体力又は技能の低下したユーザであっても、容易に正確に確実に注射を行うことができる。当業者であれば容易に理解するように、モバイル機器の電力モジュール、コンピュータ計算/処理モジュール及び通信モジュールは、ハードウェアとソフトウェアの種々の組み合わせを含むことができる。
本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール130は、電力又はデータを注射駆動要素120に提供するよう、注射駆動要素120に接続されている。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、接続モジュール130に接続可能なモバイル機器接続モジュールを有する。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器のモバイル機器接続モジュールは、注射器具100の注射駆動要素120をモバイル機器の電力モジュール又はコンピュータ計算モジュールに接続するようになっている。
図2Aは、本発明の注射器具を動作させる方法200の例示的な一実施形態を示している。この方法では、ステップ202においてモバイル機器を注射器具に連結して、ステップ204において患者バイタルデータ測定値を得て(入手して)、ステップ206において標的患者バイタルデータ値を得て、ステップ208においてユーザ情報値を得て、ステップ210において前記患者バイタルデータ測定値、前記標的患者バイタルデータ値及び/又は前記ユーザ情報値に従って推奨される注射パラメータを計算して、ステップ212において所望の注射パラメータ値をモバイル機器に入力して、ステップ214において薬物識別子(識別名)を識別し、ステップ216においてモバイル機器からの少なくとも1つの注射パラメータを表す信号を注射器具に伝送して、ステップ218において少なくとも1つの注射パラメータを表す信号に従って注射器具により注射を行い、ステップ220において少なくとも1つの施された注射パラメータ値を得る。注射パラメータとしては、用量設定値、投与速度又は投与率設定値、注射深さ、及び、投薬時刻、又は当該技術分野において知られている任意の注射関連又は治療関連のパラメータ、が挙げられるが、これらには限定されない。別の例示の実施形態では、これら機能の任意の組み合わせも使用可能である。
本発明の例示的な一実施形態では、患者バイタルデータとしては、血圧、体温、血液中酸素濃度、又は血糖値(血液中グルコース濃度)が挙げられるが、これらには限定されない。患者バイタルデータ測定値は、注射器具又は外部機器に設けられているセンサを用いて測定されて、モバイル機器に送られる。例えば、血液中グルコースレベル値は、連続グルコースモニタ(CGM)又は他の血液中グルコースモニタ(BGM)からモバイル機器によって受け取り可能である。
本発明の例示的な一実施形態では、標的(目標)患者バイタル値は、医療専門家から得られる一定の値又はプロセスに従ってモバイル機器によって決定される。
本発明の例示的な一実施形態では、ユーザ情報値は、カロリー値を含む。カロリー値は、摂取された又は摂取されようとしている食品の品目に従って決定され、又は、ユーザによるリストの中から選択される。カロリー値リストは、モバイル機器、注射器具、又は、モバイル器具に接続された外部機器に記憶される。かかる外部機器としては、ローカルサーバ又はリモートサーバが挙げられるが、これには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、ユーザ情報値は、ユーザに関連していて注射に関連している任意の情報を含む。
本発明の例示的な一実施形態では、カロリー情報は、アクティビティトラッカからのデータに従って決定される。アクティビティトラッカは、患者に関するアクティビティ及び/またはカロリーの情報を提供することができる。かかる情報としては、身体的運動、労作、睡眠パターン、及びカロリー消費情報、又は患者に関するカロリー値に影響を及ぼし得る任意の他の患者データが挙げられるが、これらには限定されない。例えば、アクティビティトラッカは、モバイル機器に、構内で(局所的に)又は遠隔的に通信結合されるのが良い。
本発明の例示的な一実施形態では、薬物識別子は、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器、のセンサを用いて識別される。薬物識別子は、当該技術分野において知られている任意の識別子を含むことができ、かかる識別子としては、バーコード、クイックレスポンス(QR)コード、無線認証(RFID)タグ、近傍通信(NFC)タグ、ラベル、又は感温ラベル又はタグが挙げられるが、これらには限定されない。センサとしては、当該技術分野において知られている任意適当なセンサを含むことができ、かかるセンサとしては、カメラ又はNFCモジュールが挙げられるが、これらには限定されない。薬物識別子は、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器上に記憶された薬物データベースを用いて識別され、かかる外部機器としては、ローカルサーバ又はリモートサーバが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、薬物識別は、モバイル機器又はモバイル機器に接続された他の装置の処方箋追跡機能によって用いられる。本発明の例示的な一実施形態では、薬物データベースは、薬物の禁忌に関する情報を含む。禁忌に関する情報としては、他の薬剤又は食品の摂取と関連した薬物の投薬に関する情報、食事を取った場合又は取らない場合の投薬時間に関する情報、又は薬剤に特有の又は一般的にユーザの健康に関する他の勧告、が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、ユーザに薬物に関する禁忌を知らせることができる。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、代替の薬物又は治療オプションをユーザに示唆する。
本発明の例示的な一実施形態では、針識別子が、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器、のセンサを用いて識別される。針識別子は、当該技術分野において知られている任意の識別子を含むことができ、かかる識別子としては、バーコード、クイックレスポンス(QR)コード、RFIDタグ、近傍通信(NFC)タグ、ラベル、又は感温ラベル又はタグが挙げられるが、これらには限定されない。センサとしては、当該技術分野において知られている任意適当なセンサを含むことができ、かかるセンサとしては、カメラ又はNFCモジュールが挙げられるが、これらには限定されない。針識別子は、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器上に記憶された針データベースを用いて識別され、かかる外部機器としては、ローカルサーバ又はリモートサーバが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、針識別は、モバイル機器又はモバイル機器に接続された他の装置の処方箋追跡機能によって用いられる。針を識別することは、針が用いられているのか又は適当な形式の針ではないのかを判定するのを助けることができる。本発明の例示的な一実施形態では、ユーザは、針が用いられている場合、又は、変形例として適当な形式の針ではない場合、モバイル機器によってその旨知らされる。本発明の例示的な一実施形態では、薬剤の投薬は、針が用いられている場合又は変形例として適当な形式の針ではない場合、モバイル機器によって実施不能になる。
本発明の例示的な一実施形態では、注射関連情報が、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器の注射関連情報を用いて得られる。注射関連情報としては、1回分用量、1回分投薬速度、針挿入深さ、針挿入場所、針挿入時間、注射圧力及び注射部位の温度、が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、センサ及び入力としてのバイタルデータを用い、コンピュータ計算プロセスを実行する。モバイル機器のコンピュータ計算/処理モジュールは、注射服用量及び注射速度又は率を、容易に且つ高い信頼性をもって生じさせる。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、ユーザ入力、投薬部位の位置及び状態、及び/又は、患者の快適さのレベルに従って、注射パラメータを調節又は調整し、注射診断学的特徴をモニタリングして、好適な注射イベント及び結果を達成することができる。好適な結果の一例は、挿入深さ及び注射率の最適化に起因した薬物速度論及び薬物動力学の向上であり得る。例えば、注射パラメータとしては、用量設定値、投与速度又は率設定値、注射深さ、及び、投薬時間、又は当該技術分野において知られている任意の注射関連又は治療関連のパラメータ、が挙げられるが、これらには限定されず、注射診断学的特徴としては、1回分投薬進行(又は経過)及び終了の記録、ライン圧力又は当該技術分野において知られている任意の他の注射診断学的特徴が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、注射は、プライミング、穿刺及び/又はモバイル機器からの注射命令に続いて、ユーザによって実施される。注射器具に伝送される少なくとも1つの注射パラメータを表す信号としては、1回分用量の値、例えばユーザにより入力される所望の1回分用量、又は任意の他の注射パラメータ値が挙げられるが、これらには限定されない。次に、注射器具は、少なくとも1つの注射パラメータを表す当該信号を、モータのための制御指令を表す信号に変換する。かかる指令としては、開始指令、停止指令、方向指令、及び速度指令が挙げられるが、これらには限定されない。変形例として、注射器具に伝送される少なくとも1つの注射パラメータを表す当該信号としては、モバイル機器が注射パラメータ値から変換したモータに関する制御指令が挙げられる。
本発明の例示的な一実施形態では、少なくとも1つの注射パラメータを表す当該信号は、ユーザが伝送トリガを押すか、長く押すか、又は押して保持するかした後、モバイル機器から注射器具に伝送され、それにより偶発的な注射のリスクを最小限に抑える。伝送トリガは、モバイル機器又は注射器具上に配置されるのが良く、かかる伝送トリガとしては、機械式ボタン又は触覚式入力が挙げられるが、これらには限定されない。変形例として、信号の伝送は、音声指令によってトリガされる。注射は、当該信号が注射器具によって受け取られた後、自動的に、又はユーザが注射器具の注射をトリガした後に、当該注射器具によって行われる。
本発明の例示的な一実施形態では、注射タイムスタンプ値が、モバイル機器によって定められ、又は注射器具によって定められてモバイル機器に送られる。タイムスタンプ値または他のデータが伝えられる前に機器がターンオフされる場合又は通信が失われる場合、データ伝送は通信が再確立されるまで延期される。
本発明の例示的な一実施形態では、投薬注射パラメータ値(施された注射パラメータ値)が、エレクトリックアイ又は流量センサを含む(これらには限定されない)投与センサを用いて、又は穿刺(侵入)センサを用いて、測定される。投与センサは、注射器具、モバイル機器、又はモバイル機器に接続された外部機器上に配置されるのが良い。投薬注射パラメータ値は、モバイル機器に伝送される。次に、モバイル機器は、所望の注射パラメータ値、投薬注射パラメータ値、及び、注射タイムスタンプ値を示す報告(書)を作成する。生成され通信される他のデータの例としては、挿入場所、挿入深さ、又は、注射時点ないし注射時点付近で集められる他のセンサデータ、が挙げられる。報告(書)は、保健医療提供者又は外部機器に送られる。保健医療提供者又は外部機器は、薬物の投薬が治療計画に従っているかどうかを判定することができ、そしてこの判定の指標をモバイル機器に伝えることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、図2B〜図2Gに示されているソフトウェアアプリケーションが、複数の機能を実行するか、又は、ユーザが当該複数の機能を実行するのを助ける。例えば、アプリケーション機能としては、情報決定、ユーザへの通知、用量ダイヤル調整、注射、及び薬物識別が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、ソフトウェアアプリケーションは、治療中、命令及びフィードバックをユーザに提供し、それにより、単一の機器を用いて注射の制御及び支援という利便性を提供する。本発明の例示的な一実施形態では、ソフトウェアアプリケーションは、機器の適正な使用又は治療の他の観点に関するリアルタイム命令、機器がどのように用いられたかについてのフィードバック又は確認、モバイル機器に設けられている特徴部を用いて提供できる疾患特有の身体的及び/又は神経学的機能検査の結果、を提供して、患者の疾患の状態を定量化する。
本発明の例示的な一実施形態では、医療専門家は、モバイル機器のライブ通信機能を用いて、生の支援をユーザに提供することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、カメラによって捕捉された視覚的データが、データの集約及び分析を用いて携帯電話によって処理される。例えば、当該視覚的データは、患者の体上の注射部位の場所を表し得る。注射の場合、当該視覚的データは、皮内、皮下及び皮内投与を確認するために注射深さを表すのが良く、これは、薬物速度論/薬物動力学(PK/PD)に影響を及ぼし得る。
本発明の例示的な一実施形態では、アプリケーションは、薬物投与スケジュール設定、バイタルサインモニタリング、ユーザの食事に特有の食品、及び/又は、健康関連事業所の設置場所に関する情報を設定することができ、かかる場所としては、病院、薬局、及び運動施設が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、薬物投与スケジュール設定とユーザの食事に特有の食品とに関する情報が、記憶されたパラメータに従って決定され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は更に、ユーザが計画された投薬スケジュールに従った投薬日及び投薬時刻を思い出すのを助ける。モバイル機器のコンピュータ計算能力を用いると、スケジュールを局所的に又は外部機器から受け取った通信を介して管理することができ、かかる外部機器としては、外部コンピュータ、保健管理提供者のオフィス、又は他のデータセンタが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、図2Bに示されているソフトウェアアプリケーションが、薬剤投薬のスケジュールを表示する。例えば、投薬は、スケジュール通りの/期限超過した投薬、完了した投薬、及び、経口薬剤、として表示され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、バイタルサインが、バイタルサインセンサから受け取られたデータに従ってモニタリングされるのが良い。例えば、ユーザのバイタルサインが、記憶されているパラメータに従って、しきい値を上回る又は下回るレベルに達した場合に、通知を生じさせることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ユーザの食事に特有の食品の配置場所と健康関連事業所の設置場所とに関する情報が、例えばモバイル機器の所在地突き止めモジュールを使用する所在位置情報に従って、求められ得る。本発明の例示的な一実施形態では、アプリケーションによって求められた情報は、ユーザ要求時にユーザによってアクセス可能であり、又は、視覚的通知及び/又は音声通知としてモバイル機器上でユーザに提供され得る。所在位置突き止めモジュールは、GPS技術、セルラー信号三角測量法(cellular signal triangulation)、IPジオロケーション(地理位置情報)、又は当該技術分野において知られている他の所在地突き止め法、を用いることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、アプリケーションは、用量ダイヤル調整に関する機能を実行することができ、かかる機能としては、注射パラメータを設定すること、又は注射診断学的特徴を得ること、が挙げられるが、これらには限定されない。例えば、注射パラメータとしては、1回分用量設定値、投薬速度又は率の設定値、注射深さ、投薬時間、又は任意の他の注射関連又は治療関連の機能が挙げられるが、これらには限定されない。注射パラメータは、グラフィカルユーザインターフェースを用いてユーザによって調整され得て、かかるグラフィカルユーザインターフェースとしては、数値を入力すること又はタッチスクリーン若しくは他の触覚式入力を用いて仮想のノブ又はスライダを調節することが挙げられるが、これらには限定されない。変形例として、アプリケーションは、記憶されたパラメータに従って注射パラメータを設定しても良い。注射診断学的特徴としては、一回投与分量の投薬進展及び終了の記録及びライン圧力が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、アプリケーションは、記憶されたパラメータに従って、注射を自動的に開始させ又は停止させることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器の通信モジュールを例えばネットワークに接続して、注射、治療又は患者の関連データをローカルサーバ又はリモートサーバを含む(これらには限定されない)外部機器に伝送することができる、あるいは、ユーザ又は注射器具と医療及び患者管理エコシステム内のステークホルダとの接続性を提供することができる。かかるステークホルダとしては、医師、看護師、薬剤師、親族及び支払人が挙げられるが、これらには限定されない。幾つかの場合、これは、治療(法)が忠実に守られ且つ適切に施されることを保証するのを助けることができる。通信モジュールは、ワイヤード又はワイヤレス通信方式、セルラー通信方式、ブルートゥース(Bluetooth(登録商標))、ZigBee(登録商標)、LAN、WLAN、RF、IR、又は当該技術分野において知られている任意の他の通信方法又はシステムによって、ネットワークに接続され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、投薬されるべき薬剤の薬物識別子(かかる薬物識別子としては、薬物名称又は関連番号又はe-pedigree情報が挙げられるが、これらには限定されない)がデバイス‐ローカルデータベースで検索され又はモバイル機器により外部機器に伝えられる。局所的に又は遠隔的に判明した情報は、次に、投薬された薬物が治療計画に従っているかどうかを判定することができ、そしてこの判定の指標(結果)をモバイル機器に伝えることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、薬物投与場所の情報がモバイル機器によって外部機器に伝えられる。この情報は、図2Cに示されているように、身体マップ上の身体の一領域を選択することによって、ユーザによってソフトウェアアプリケーションに入力できる。次に、外部機器は、投与場所が治療計画に従っているかどうかを判定することができ、そしてこの判定の指標をモバイル機器に伝えることができる。この情報は又、医療専門家又はソフトウェアアプリケーションによって使用され得て、特定の注射部位に関する患者の好みを求めたり、又は、将来の投薬の際に注射部位の回転サイクルをユーザに示唆することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、図2Cに示されているようなソフトウェアアプリケーションが、人体上にマップされた投薬場所を表示する。例えば、マップは、スケジュール設定された投薬場所を表示することができ、投薬場所を選択するためにユーザによって使用され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、図2Dに示されているようなソフトウェアアプリケーションが、薬剤ロード手順を介してユーザを案内する一連のステップを表示する。例えば、薬物識別機能が第1のステップで実行可能とされることができ、ユーザは、第2のステップで注射器(シリンジ)を挿入するよう指図され得て、そしてユーザは、第3のステップで薬剤カートリッジをロードするよう指示され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、図2Eに示されているようなソフトウェアアプリケーションが、薬剤プライミング手順を介してユーザを案内する一連のステップを表示する。例えば、ユーザは、第1のステップでモバイル機器を上方に差し向けるよう指図され得て、ユーザは、第2のステップで薬剤リザーバをタップするよう指図され得て、ユーザは、第3のステップでプライミングボタンを押すよう指示され得る
本発明の例示的な一実施形態では、図2Fに示されているようなソフトウェアアプリケーションが、薬剤注射手順を介してユーザを案内する一連のステップを表示する。例えば、注射場所、薬物名称及び投薬量が表示され得て、ユーザは、薬剤を投与するべくタッチスクリーンボタンを押して保持するよう指図され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、図2Gに示されているようなソフトウェアアプリケーションが、注射スケジュールを表示する。例えば、カレンダースクリーンが、過去及び将来の注射日数、及び、ユーザが注射をし損ねたという標識、を表示することができる。注射スケジュールは又、注射を記録し又は警報をスケジュール設定するためのオプションを提供することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ソフトウェアアプリケーションは、2つ以上の注射器具で動作する。ユーザは、当該アプリケーションのグラフィカルユーザインターフェースを用いて、器具を切り替えることができる。変形例として、ソフトウェアアプリケーションは、新たに接続された器具又は特定形式の器具、例えばスリーブ接続によって接続された器具に、制御優先権を割り当てるよう構成されていても良い。ソフトウェアアプリケーションのグラフィカルユーザインターフェースは、どの注射器具が動作しているかの関数として、変化することができる。
図3A〜図3Dは、本発明の注射器具300の例示の実施形態を示している。注射器具300は、図3Aに示されているように、流体容器出口ポート112を有する流体容器110、注射駆動要素120、接続モジュール130及び注射トリガ140を有している。注射駆動要素120は、流体容器出口ポート112を通して流体を流体容器110から排出するようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具300は、流体容器110及び注射駆動要素120を部分的に又は完全に包囲したハウジング150を更に有している。
本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール130は、モバイル機器に接続可能である。接続モジュール130は、モバイル機器から電力を受け取るようになっている。接続モジュール130は、当該技術分野において知られていて、電力を送ることができる任意のワイヤード又はワイヤレスモバイル機器コネクタを有し、かかるコネクタとしては、USB、USB Mini-A、USB Mini-B、Micro-USB、8‐ピン、9‐ピン及び30‐ピンコネクタ、及び電磁結合が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の図示の実施形態では、モバイル機器は、マウントを介して注射器具300に接続されている。一実施形態では、マウントは、接続モジュールの一部である。かくして、接続モジュールとモバイル機器との結合により、構造的結合が得られると共に、連携が注射器具300とモバイル機器との間で生じる。構造的結合は、1つ又は2つ以上の要素が少なくとも部分的に互いに結合される時に起こる。例えば、構造的結合は、結合、取り付け、把持、包囲、接着、ロック(係止)、固着、付着又は任意の他の態様で物理的に要素を互いに連結することによって生じ得る。図3Bは、モバイル機器と組み合わせた状態の、本発明の注射器具300の例示の実施形態を示している。接続モジュール130は、モバイル機器に接続され結合されている。図3Bは、モバイル機器を注射器具に構造的に結合するよう接続モジュール130がモバイル機器の電子入力ポートに係合している状態を示している。
本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール130は、注射駆動要素120に電気的に接続されており、モバイル機器から受け取られた電力は、注射トリガ140が作動される時に、注射駆動要素120を付勢するようになっている。例えば、モバイル機器がApple(登録商標)iPhone(登録商標)である場合、当該モバイル機器は、注射トリガ140が作動される時に、8‐ピン又は30‐ピンポートを介して、直流電流を注射駆動要素120に提供することができる。
本発明の例示の実施形態では、注射器具は、注射トリガ140を備えていない。むしろ、注射駆動要素120は、電気信号によって直接制御され、かかる電気信号としては、接続モジュール130を通るモバイル機器からのディジタル又はアナログ電気信号が挙げられるが、これらには限定されない。これら電気信号は、モバイル機器内のソフトウェアを用いて発生させることができる。かくして、この実施形態では、接続モジュール120は、構造的結合と電気的結合との両方を提供する。
本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ140は、当該技術分野において知られている任意のトリガが挙げられ、かかるトリガとしては、押下することが可能な電気ボタンが挙げられるが、これには限定されない。この押下することができる電気ボタンは、これを押下することによって作動され、これを解放することによって作動解除される。本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ140は、ラッチ解除機械式ボタンである。
本発明の例示的な一実施形態の動作において、ユーザは、注射トリガ140を作動させて、注射駆動要素120に電力供給する。注射トリガ140を作動させると、流体容器出口ポート112を通しての流体容器110からの流体の排出がトリガされる。
注射トリガ140が押下することのできるボタンを有し、当該ボタンを押下することによって当該ボタンが作動され当該ボタンを解放することによって当該ボタンが作動解除される、という本発明の例示的な一実施形態では、ユーザは、注射前に注射器具300をプライミング(prime )するのが良い。ユーザは、流体容器出口ポート112を上方に差し向けて、注射トリガ140を短時間にわたって作動させることによって、注射器具300をプライミングする。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、例えば当該モバイル機器のソフトウェア又はハードウェアによって制御される電力管理システムを介して、注射パラメータに従って、注射器具300のモータを制御する。かかるモータ制御機能は、モバイル機器のコンピュータ計算/処理モジュールによって管理される。かくして、注射プロセスは、モバイル機器のソフトウェア及び/又はハードウェアによって、全体的に又は部分的に制御できる。モバイル機器は、当該機器の適正な使用又は治療の他の観点に関してのリアルタイム命令を提供し、当該機器がどのように使用されたかについてのフィードバック又は確認を提供し、モバイル機器の特徴を用いて提供され得る疾患特有の身体的及び/又は神経学的機能検査の結果を提供し、それにより患者の疾患の状態を定量化する。
図3Aに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、モータ122を有する。モータ122は、当該技術分野において知られている任意の電気モータを含み、かかる電気モータとしては、ブラシ付き直流(DC)電気モータ、ブラシレスモータ、ステップモータ、サーボモータ、歯車モータ、中空軸モータ(電動機)、又はシャフトレスモータが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、プランジャ要素124を更に有する。プランジャ要素124は、流体容器110内に入っている液体を排出するよう流体容器110内で摺動可能に変位することができる。プランジャ要素124は、モータ122に機械的に結合され、当該モータ122が、流体容器110に対するプランジャ要素124の変位を引き起こす。
図3Cに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射力は、機械的コンポーネント、例えばバネ126、又は当該技術分野において知られている任意の他の弾性コンポーネント若しくは機構体、によってのみ又はこれと関連して提供される。モータ122は、バネ126に応力を加え、当該バネ126の弛緩により、プランジャ124が流体容器110に対して変位する。バネ126は、機械的ストッパ、例えばラッチ、を用いて応力が加えられた状態に保たれ得る。ラッチを離脱させることにより、バネ126が解放して弛緩状態になることによって、注射をトリガすることができる。注射トリガ140がラッチ解除機械式ボタンである本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ140がプランジャを解除し、それにより、バネ126によってのみ又はバネ126と関連して提供される注射力によって、流体容器110内の流体が排出される。
図3Dに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、モータ122に結合されていてプランジャ要素124の変位を制限するようになっている1回分用量決定部材128を更に有する。本発明の例示的な一実施形態では、モータ122は、1回分用量が流体容器110から放出される度合いを定める場所に1回分用量部材128を変位させることによって、1回分用量ダイヤル調整機能を実行する。1回分用量決定部材128としては、機械的ストッパ、光学的若しくは電磁的スイッチ、電気的センサ、抵抗回路又は近接スイッチが挙げられるが、これらには限定されない。注射の作動は、別のモータにより、バネにより、又は手動で、実施されても良い。注射トリガ140がラッチ解除機械式ボタンである本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ140がプランジャを解除し、それにより、バネ126によってのみ又はバネ126と関連して提供される注射力によって、流体容器110内の流体が排出される。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、流体容器110を圧縮して、この中に入っている流体を排出する。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、モータによって駆動され得る任意適当なポンプ部材を有し、かかるモータとしては、ピストンポンプ及びダイヤフラムポンプが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素120は、当該技術分野において知られている任意の流体ポンプを含み、かかるポンプとしては、圧電駆動ポンプ、電磁ポンプ、電気化学ポンプ、サーモ‐ニューマチックポンプ、形状記憶合金ポンプ、又は静電ポンプが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジング150は、注射器具300を手頃な価格にすると共に携帯可能にする安価且つ軽量の成形プラスチックエンクロージャを含む。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器出口ポート112の流体連通状態の解除は、流体を投与部位まで運ぶための当該技術分野において知られている任意の所望の注射又は輸液(点滴を含む)方法を用いて実施され、かかる方法としては、針アダプタ若しくは針の使用、又は、針なしデリバリシステムの使用、が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器110は、予め充填可能又は予め充填された薬物カートリッジを有し、当該薬物カートリッジは、ハウジング150内に嵌め込み可能であり、当該薬物カートリッジから、所望の1回分用量を全て又は部分的に送り出すことができる。本発明の例示的な一実施形態では、当該カートリッジは、ガラス又はポリマーで作られるのが良く、長時間の貯蔵部として且つ注射容器として働く。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具300は、完全な1回分用量の投薬後に使い捨てできる。使い捨ての注射器具は、高価な薬剤の投与にとって望ましい場合がある。本発明の例示的な一実施形態では、流体容器110は、完全な1回分用量の投薬後に使い捨てできる。本発明の例示的な一実施形態では、流体容器110は、将来の注射のために再充填可能であっても良い。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具300は、識別情報を検出するようになっているセンサ105(図3Aに示されている)を更に有する。センサ105は、当該技術分野において知られている任意の識別センサを含むことができ、かかるセンサとしては、カメラ、バーコードリーダ、クイックレスポンス(QR)コードリーダ、無線認証(RFID)タグリーダ、近傍通信(NFC)タグリーダ、又はラベルリーダが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、プロセッサが、センサ105によって収集されたデータを用いて薬物識別機能を実行する。本発明の例示的な一実施形態では、プロセッサが、センサ105によって収集されたデータを用いて針識別機能を実行する。
本発明の例示的な一実施形態では、注射関連情報は、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器、の注射関連情報センサを用いて得られる。注射関連情報としては、1回分用量、1回分用量投薬速度、針挿入深さ、針挿入場所、針挿入時間、注射圧力、及び注射部位での温度が挙げられるが、これらには限定されない。
図4A〜図4Dは、本発明の注射器具400の例示の実施形態を示している。図4Aに示されているように、注射器具400は、流体容器出口ポート412を有する流体容器410、注射駆動要素420、接続モジュール430、コントローラインターフェース460及びバッテリ470を有する。注射駆動要素420は、流体を流体容器410から流体容器出口ポート412を通して排出するようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、流体容器410、注射駆動要素420、コントローラインターフェース460及びバッテリ470を部分的に又は完全に包囲したハウジング450を更に有している。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、モバイル機器を受け入れてこれを取り付けるようになっているハウジングスリーブ452を更に有している。かくして、この実施形態では、マウントが、モバイル機器と連携してこれを保持するよう構成されたハウジングスリーブである。ハウジングスリーブ452は、注射器具400とモバイル機器との間の構造的結合をもたらすようになっている又は構成されているのが良い。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジング450及びハウジングスリーブ452は、連続した一部品であるのが良い。本発明の別の例示の実施形態では、ハウジング450及びハウジングスリーブ452は、別個の部品であるのが良い。別個のハウジング450とハウジングスリーブ452は、構造的に結合され得る。ハウジング450及びハウジングスリーブ452は、それにより、注射器具400とモバイル機器との間の実質的な(十分な)接触領域を提供することによって、注射器具とモバイル機器の組み合わせに対して構造的健全性をもたらすことができる。
この実施形態では、ハウジングスリーブ452は、裸のモバイル機器を受け入れる、又は、変形例としてカバー若しくはケース内に納められたモバイル機器を受け入れる、ようになっているのが良い、ということが認識されるべきである。ハウジングスリーブ452は、流体容器410、注射駆動要素420、コントローラインターフェース460、バッテリ470及びモバイル機器のうちの1つ又は2つ以上を、別々に、部分的に又は完全に包囲することができる、1つ又は2つ以上の部品を有するのが良い。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器又はモバイル機器カバー若しくはケースを部分的に又は完全に覆うようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、更に、モバイル機器又はモバイル機器カバー若しくはケースを部分的又は完全に把持するようになっており、モバイル機器は、通常の使用中、当該ハウジングスリーブ内に維持される。ハウジングスリーブ452は、モバイル機器の運動を制限することができ、又は、モバイル機器を定位置に保持することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器特徴部へのアクセスのための開口部を有するようになっており、かかる特徴部としては、ボタン、キーボード、スクリーン、インターフェース、プラグ、ジャック、ソケット、スピーカ、及びカメラが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、更に、モバイル機器に対するワイヤ(電線)、コード、又は他の接続要素のためのスペースを有するようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、視覚的なアクセスを許容するよう透明な材料でモバイル機器を部分的に又は完全に覆うようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、タッチスクリーン機能を維持する材料でモバイル機器を部分的に又は完全に覆うようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、ボタン及び他のモバイル機器特徴部を押下することを許容する可撓性材料でモバイル機器を部分的に又は完全に覆うようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器特徴部を部分的に又は完全に覆う1つ又は2つ以上のフラップを有するようになっている。当該フラップは、これら特徴部へのアクセスを許容するように動かされ得る。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、幾らかの音の通過を許容する材料でモバイル機器を部分的に又は完全に覆うようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器を部分的に又は完全に包囲する軟質の耐久性のあるシェルを有するようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器を部分的に包囲する硬質のシェルを、単独で又は軟質のシェルと組み合わせた状態で有するようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、モバイル機器の一部を覆う1つ又は2つ以上の軟質又は硬質のシェル部品を有するようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、ほこり、ダスト、液体、汚染物、汚れ、掻き傷、凹み、亀裂、又は他の危険物から、部分的に又に完全に電話機を保護することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジングスリーブ452は、注射器具400の把持を容易にする、突出部、隆起部、凹部、湾曲部、縁部、唇部、開口部、粗面、又は他の物理的特徴部のうちの1つ又は2つ以上を有する。
図4Bは、モバイル機器と組み合わせた本発明の注射器具400の例示の実施形態を示している。ハウジングスリーブ452は、モバイル機器に、少なくとも外側及び背側衝撃からの構造的保護作用及び正面衝撃からの部分的構造的保護作用を提供する。
図4Cは、モバイル機器と組み合わせた本発明の注射器具400の例示の実施形態を示している。ハウジング450は、流体容器410へのアクセスを可能にする開口部411を有している。開口部411は、流体容器410内の薬物の識別、流体容器410の薬物流体高さ位置の視認、又は、流体容器410の取り出し及び交換、を可能にすることができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジング450は、第2のバッテリ及び/又は患者バイタルデータの任意の数のセンサを収容するようになっている。患者バイタルデータとしては、血圧、体温、血液中酸素レベル、心臓の電気活動度、コレステロール又は血糖値(血液中グルコース濃度)が挙げられるが、これらには限定されず、かかる患者バイタルデータは、注射又は治療の関連計算のためにモバイル機器によって使用されるのが良く、又は、モバイル機器によって外部機器に伝送されるのが良い。患者バイタルデータのセンサとしては、温度計、BGM、パルスオキシメータ、血圧センサ、コレステロール試験機、及び心電図記録(“ECG”)装置が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、投与の状態についてモバイル機器に報告を提供することができ、かかる投与状態としては、丸1回分用量の投薬が挙げられるが、これには限定されない。投与状態は、エレクトリックアイ又は流量センサを含む(これらには限定されない)投与センサを用いて、又は侵入センサを用いて、測定され得る。
本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール430は、モバイル機器に接続可能である。本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール430は、当該技術分野において知られている任意のワイヤード又はワイヤレスモバイル機器コネクタを有し、かかるコネクタとしては、USB、USB Mini-A、USB Mini-B、Micro-USB、8‐ピン、9‐ピン及び30‐ピンコネクタ、及び電磁結合が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール430は、モバイル機器に接続可能な当該技術分野において知られている任意のワイヤレス接続モジュールを含み、かかる接続モジュールとしては、無線接続モジュール、ブルートゥース(Bluetooth(登録商標))接続モジュール、赤外線接続モジュール、Wi‐Fi接続モジュール又はセルラー接続モジュールが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、バッテリ470は、注射駆動要素420に電力を提供する。バッテリ470は、充電可能であっても良いし、使い捨てであっても良い。本発明の例示的な一実施形態では、接続モジュール430は、モバイル機器から注射駆動要素420に電力を提供するようになっている。
本発明の例示的な一実施形態では、コントローラインターフェース460が、接続モジュール430を介してモバイル機器から信号を受け取るようになっている。本発明の例示的な一実施形態では、コントローラインターフェース460は、接続モジュール430を介してモバイル機器から入力されるディジタル又はアナログ電気信号を、注射駆動要素420に出力されるディジタル又はアナログ電気信号を含む(これらに限定されない)電気信号に変換する。本発明の例示的な一実施形態では、信号は、モータのための制御指令を表し、かかる制御指令としては、開始指令、停止指令、方向指令、及び速度指令が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、コントローラインターフェース460は、特定形式の注射駆動要素420向きである。コントローラインターフェース460を用いると、注射駆動要素を直接制御するためにモバイル機器の機能に依存することを回避することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、モータを含む。モータは、この種の用途向きの当該技術分野において知られている任意の電気モータを含み、かかる電気モータとしては、ブラシ付き直流(DC)電気モータ、ブラシレスモータ、ステップモータ、サーボモータ、歯車モータ、中空軸モータ(電動機)、又はシャフトレスモータが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、プランジャ要素を更に含む。プランジャ要素は、流体容器410内に入っている流体を排出するよう流体容器410内で摺動可能に変位できる。プランジャ要素は、モータに機械的に結合され、当該モータが、流体容器410に対するプランジャ要素の変位を引き起こす。
本発明の例示的な一実施形態では、注射力が、機械的コンポーネント、例えばバネ、によってのみ又はこれと関連して提供される。モータは、バネに応力を加え、当該バネの弛緩により、プランジャが流体容器410に対して変位する。バネは、機械的ストッパ、例えばラッチ、を用いて応力が加えられた状態に保たれ得る。ラッチを離脱させることにより、バネが解放して弛緩状態になることによって、注射がトリガされ得る。図4Dに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、ラッチ解除機械式ボタンを有する注射トリガ440を更に有し、このラッチ解除機械式ボタンは、プランジャを解除し、それにより、バネによってのみ又はこれと関連して提供される注射力によって流体容器410内の流体が排出される。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、モータに結合されていてプランジャ要素の変位を制限するようになっている1回分用量決定部材を更に有する。本発明の例示的な一実施形態では、モータは、1回分用量が流体容器410から放出される度合いを定める場所に1回分用量部材を変位させることによって、1回分用量ダイヤル調整機能を実行する。1回分用量決定部材としては、機械的ストッパ、光学的若しくは電磁的スイッチ、電気的センサ、抵抗回路又は近接スイッチが挙げられるが、これらには限定されない。注射の作動は、別のモータにより、バネにより、又は手動で、実施されても良い。注射トリガ440がラッチ解除機械式ボタンである本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ440がプランジャを解除し、それにより、バネによってのみ又はバネと関連して提供される注射力によって、流体容器410内の流体が排出される。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、流体容器410を圧縮して、この中に入っている流体を排出する。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、モータによって駆動され得る任意適当なポンプ部材を有し、かかるモータとしては、ピストンポンプ及びダイヤフラムポンプが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、注射駆動要素420は、当該技術分野において知られている任意の流体ポンプを含み、かかるポンプとしては、圧電駆動ポンプ、電磁ポンプ、電気化学ポンプ、サーモ‐ニューマチックポンプ、形状記憶合金ポンプ、又は静電ポンプが挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、ハウジング450及びスリーブハウジング452は、注射器具400を手頃な価格にすると共に携帯可能にする安価且つ軽量の成形プラスチックエンクロージャを含む。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器出口ポート412の流体連通状態の解除は、流体を投与部位まで運ぶための当該技術分野において知られている任意の所望の注射又は輸液(点滴を含む)方法を用いて実施され、かかる方法としては、針アダプタ若しくは針の使用、又は、針なしデリバリシステムの使用、が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、バッテリ470に電気的に結合されたオン/オフ(ON/OFF)スイッチを更に有する。オン/オフスイッチは、注射器具400が用いられないとき、バッテリ470から電力を引き出すのを回避することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器出口ポート412を通しての流体容器410からの流体の排出は、モバイル機器から受け取った信号に従って又はかかる信号に基づく量だけ、起動される。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器から受け取られる信号は、ユーザ入力、注射器具400からの患者バイタルデータ、又は、外部機器からの患者バイタルデータに従ってモバイル機器によって生じる。かかる外部機器としては、CGM又は他のBGMが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、患者バイタルデータのためのセンサを更に有するのが良く、かかるセンサとしては、BGMが挙げられるが、これには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、注射を表すモバイル機器からの信号を受け取る。当該信号をモバイル機器から受け取ると、モバイル機器から受け取った信号に基づく量だけ、注射を駆動するモータの作動がトリガされる。本発明の例示的な一実施形態では、当該信号をモバイル機器から受け取ると、モバイル機器から受け取った信号に従って又はかかる信号に基づく量だけ、1回分用量決定部材を駆動するモータの作動がトリガされる。
図4Dに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、注射トリガ440を更に有し、この注射トリガは、当該技術分野において知られている任意のトリガを含み、かかるトリガとしては、押下することによって作動され、これを解放することによって作動解除される押下式電気ボタンが挙げられるが、これには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ440は、ラッチ解除機械式ボタンである。
本発明の例示的な一実施形態の作用を説明すると、ユーザが注射トリガ440を作動させて、モバイル機器から受け取った信号に従って又はかかる信号に基づく量だけ、流体容器出口ポート412を通して流体を流体容器410から排出することをトリガする。本発明の例示的な一実施形態では、注射トリガ440を作動させると、モータの作動がトリガされ、当該モータは、モバイル機器から受け取った信号に従って又はかかる信号に基づく量だけ、注射を行わせる。本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器から受け取った信号に従って又はかかる信号に基づく量だけ、1回分用量決定部材を駆動するモータの作動は、先ず最初に、モバイル機器によってトリガされる。次に、注射トリガ440を作動させると、モバイル機器から受け取った信号に基づく量だけ、注射の作動がトリガされる。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、手動注射を行うよう構成されている。手動注射は、例えば、モバイル機器バッテリが消耗するか又は使用できない状態になった場合、ユーザが自ら注射を行うことを許容する注射のバックアップ方法を提供することができる。
本発明の例示的な一実施形態では、ユーザは、注射前に注射器具400をプライミングするのが良い。ユーザは、注射器具400及びかくして流体容器出口ポート412を上方に差し向けることによって、注射器具400のプライミングを開始する。異なる向きへの注射器具400の回転は、注射器具400内に設けられたセンサ、例えば加速度計又は他の回転センサ、によって検知できる。上方位置までの流体容器出口ポートの回転により、注射器具の頂部まで及び針が存在していれば当該針まで、空気が上昇することができる。かくして、流体出口ポートが上方に向いている所定の向きまでの流体出口ポートの回転の検出が、本発明の観点に含まれる。当然のことながら、注射器具の他の所定の向きも、想定される。流体出口ポートが上方向きにいったん回転すると、ユーザは、次に、薬物リザーバを軽く叩くのが良く、それにより残っている気泡が上昇するようにする。
本発明の例示的な一実施形態では、モバイル機器は、薬物リザーバを軽く叩く命令をユーザに表示することができる。注射器具が、流体容器出口ポート412が上方に向いた状態であるといったん検出されると、注射システムは次に、入力、例えばプライミングボタン又はトリガ、を使用可能にすることができる。次に、ユーザは、例えばプライミングボタン又はトリガを選択し又は作動させることによって、注射器具に接続されているモバイル機器上のタッチスクリーンを用いて、プライミング機能を実行する。一観点では、当該入力は、モバイル機器のタッチスクリーン上で実施可能状態になるグラフィカルボタンである。次に、プライミング機能は、注射器具をプライミングさせ、空気が液体によって流体容器出口ポート412から押し出される。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器410は、予め充填可能又は予め充填された薬物カートリッジを有し、当該薬物カートリッジは、ハウジング450内に嵌め込み可能であり、当該薬物カートリッジから、所望の1回分用量を全て又は部分的に送り出すことができる。本発明の例示的な一実施形態では、当該カートリッジは、ガラス又はポリマーで作られるのが良く、長時間の貯蔵部として且つ注射容器として働く。
本発明の例示的な一実施形態では、流体容器410は、完全な1回分用量の投薬後、使い捨て可能である。その時、流体容器410を交換することができる。本発明の例示的な一実施形態では、流体容器410は、将来の注射のために再充填可能であってもよい。例示の実施形態では、流体容器を使い捨てる場合、例えば、電気機械的に又は電気的に記録されるのが良く、そして次の分析で用いられるのが良い。
本発明の例示的な一実施形態では、注射器具400は、識別情報を検出するようになっているセンサ405(図4Aに示されている)を更に有する。センサ405は、当該技術分野において知られている任意の識別センサを含むことができ、かかるセンサとしては、カメラ、バーコードリーダ、クイックレスポンス(QR)コードリーダ、無線認証(RFID)タグリーダ、近傍通信(NFC)タグリーダ、又はラベルリーダが挙げられるが、これらには限定されない。本発明の例示的な一実施形態では、プロセッサが、センサ405によって収集されたデータを用いて薬物識別機能を実行する。本発明の例示的な一実施形態では、プロセッサが、センサ405によって収集されたデータを用いて針識別機能を実行する。
本発明の例示的な一実施形態では、注射関連情報は、モバイル機器、注射器具、又はモバイル機器に接続された外部機器、の注射関連情報センサを用いて得られる。注射関連情報としては、1回分用量、1回分用量投薬速度、針挿入深さ、針挿入場所、針挿入時間、注射圧力、及び注射部位での温度が挙げられるが、これらには限定されない。
図5A及び図5Bは、注射器具500の例示の実施形態を示している。図5Aに示されているように、注射器具500は、流体容器出口ポート512を有する流体容器510、ハウジング550、及び、流体容器510へのアクセスのための開口部511、を有している。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具500は、注射器具400と同一のコンポーネントのうちの少なくとも幾つかを有する。
図5Aに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射器具500は、患者バイタルデータのセンサ502を更に有する。センサ502は、ワイヤレス又はワイヤード接続方式を介して、患者バイタルデータをモバイル機器に伝えるようになっているのが良い。患者バイタルデータとしては、血圧、体温、血液中酸素レベル、心臓の電気活動度、コレステロール又は血糖値(血液中グルコース濃度)が挙げられるが、これらには限定されない。かかる患者バイタルデータは、注射又は治療の関連計算のためにモバイル機器によって使用されるのが良く、又は、モバイル機器によって外部機器に伝送されるのが良い。患者バイタルデータのセンサ502としては、温度計、血液中グルコースモニタ(BGM)、パルスオキシメータ、血圧センサ、コレステロール試験機、及び心電図記録(“ECG”)装置が挙げられるが、これらには限定されない。例えば、センサがBGMである場合、このセンサは、1滴の患者血液を収容した使い捨て試験ストリップをセンサ502中に挿入して血液中グルコースレベルをモニタリングすることができるよう構成されているのが良い。次に、モバイル機器は、器具500内のBGMから伝送されたデータを読み取って、試験ストリップ上に載せられた血液中に見受けられる血液中グルコースレベルの正確なリアルタイム分析を提供することができる。
図5Bに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射器具500は、バッテリハウジング504を有する。当該バッテリハウジング504は、モバイル機器に提供される電力の量を大きくするために使用できる第2のバッテリの貯蔵を可能にする。
図5Bに示されているような本発明の例示的な一実施形態では、注射器具500は、補助コンパートメント506,508を有する。本発明の例示的な一実施形態では、補助コンパートメント506,508は、針、ピル、検査ストリップ、拭き取り具(これらには限定されない)を含む1つ又は2つ以上のアイテムを貯蔵することができる。補助コンパートメント506は、注射のための針を貯蔵するよう構成された管状構造体を有するのが良い。本発明の例示的な一実施形態では、補助コンパートメント508は、開き戸又は滑り戸(これらには限定されない)を有するのが良い。本発明の例示的な一実施形態では、注射器具500は、補助コンパートメント506,508の状態を検知して、これに関してモバイル機器に報告することができる。かかる状態としては、コンパートメント内のアイテムの量、アイテムを取り出した時刻、及び、取り出されたアイテムの量、が挙げられるが、これらには限定されない。
本発明の例示的な一実施形態に従って用いられる例示の器具、システム及び方法のコンポーネントは、少なくとも部分的に、ディジタル電気回路、アナログ電気回路、若しくはコンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、又はこれらの組み合わせで具体化できる。これらコンポーネントは、例えば、データ処理装置、例えばプログラマブルプロセッサ、コンピュータ又は多数のコンピュータ、に従った実行のため又はかかる装置の作動を制御するためのコンピュータプログラム製品、例えば情報キャリヤ、又は機械可読記憶装置に有形的に具体化されるコンピュータプログラム、プログラムコード又はコンピュータ命令、として具体化できる。コンピュータ可読記録媒体の例としては、読み取り専用記憶装置(ROM)、読み取り書き込み記憶装置(RAM)、CD‐ROM、磁気テープ、フレキシブルディスク、光データ記憶装置が挙げられるが、これらには限定されない。本発明の観点は、搬送波(例えば、ワイヤード又はワイヤレス送信経路によるインターネットを介するデータ伝送)として具体化できることが想定される。コンピュータプログラムは、任意形態のプログラミング言語で書き込み可能であり、かかるプログラミング言語としては、コンパイル言語又はインタプリタ言語が挙げられ、コンピュータプログラムは、任意の形態で配備でき、かかる形態としては、スタンドアロン型プログラム又はモジュール、コンポーネント、サブルーチン又はコンピュータ計算環境で用いられるのに適した他のユニットとしての形態が挙げられる。コンピュータプログラムは、1つのサイト又は多数のサイトにわたって分散されて通信ネットワークによって相互接続された1つのコンピュータ又は多数のコンピュータ上で実行可能に導入されるのが良い。コンピュータ可読記録媒体も又、ネットワーク結合コンピュータシステム上に分布されるのが良く、その結果、コンピュータ可読コードが記憶されて分散方式で実行されるようになる。また、本発明を達成するための機能プログラム、コード、及びコードセグメントは、本発明の当業者としてのプログラマによって本発明の範囲内に含まれるものとして容易に解され得る。本発明の例示的な一実施形態と関連した方法ステップは、機能を実行するためのコンピュータプログラム、コード又は命令を実行する1つ又は2つ以上のプログラマブルプロセッサによって実施可能である(例えば、入力データを操作すると共に/或いは出力を生じさせることにより)。プログラム命令の例としては、例えばコンパイラによって作られる機械コードとインタープリタを用いてコンピュータにより実行可能な高レベルコードを含むファイルとの両方が挙げられる。説明したハードウェア装置は、本発明の上述の実施形態の作用を実施するために、1つ又は2つ以上のソフトウェアモジュールとして働くよう構成されているのが良い。方法ステップは又、特殊目的論理回路、例えばFPGA(フィールドプログラマブルゲートアレイ)又はASIC(特定用途向け集積回路)に従って実施可能であり、本発明の装置は、かかる特殊目的論理回路として具体化できる。
コンピュータプログラムの実行に適したプロセッサとしては、例を挙げると、汎用マイクロプロセッサと特殊目的プロセッサの両方及び任意種類のディジタルコンピュータの任意の1つ又は2つ以上のプロセッサが挙げられる。一般的に言って、プロセッサは、読み取り専用記憶装置若しくは読み取り書き込み記憶装置又はこれら両方から命令及びデータを受け取る。コンピュータの必要不可欠の要素は、命令を実行するプロセッサ及び命令及びデータを記憶する1つ又は2つ以上の記憶装置である。一般的に、コンピュータは又、データを記憶する1つ又は2つ以上の大容量記憶装置、例えば磁気ディスク、光磁気ディスク、又は光ディスクを含み、又は、かかる大容量記憶装置からデータを受け取り又はかかる大容量記憶装置にデータを伝送し或いはこれら両方を行うよう作動的に結合される。コンピュータプログラム命令及びデータを具体化するのに適した情報担体としては、あらゆる形式の不揮発性メモリが挙げられ、かかる不揮発性メモリとしては、例えば、半導体記憶装置、例えばEPROM、EEPROM、及びフラッシュメモリ装置、磁気ディスク、例えば内部ハードディスク又はリムーバブルディスク、光磁気ディスク、及びCD‐ROM及びDVD‐ROMディスクが挙げられる。プロセッサ及びメモリは、特殊目的論理回路に従って保管でき又は特殊目的論理回路に組み込み可能である。
本発明のほんの幾つかの例示の実施形態を上記において詳細に説明したが、当業者であれば容易に理解されるように、本発明の新規な教示及び利点から実質的に逸脱しないで、例示の実施形態における多くの改造が可能であると共に例示の実施形態の種々の組み合わせが可能である。したがって、かかる全ての改造例は、本発明の範囲に含まれるものである。
なお、本明細書は、以下の発明をも開示している。
28. 注射器具を動作させる方法であって、
前記注射器具と連携するモバイル機器を用意するステップと、
推奨される注射パラメータを前記モバイル機器から得るステップと、
所望の注射パラメータ値を前記モバイル機器内に受容するステップと、
少なくとも1つの注射パラメータを表す信号を前記モバイル機器から前記注射器具に伝送するステップと、
少なくとも1つの注射パラメータを表す前記信号に従って前記注射器具を用いて注射を行うステップと、
施された注射パラメータ値を得るステップと、
を備え、
前記推奨注射パラメータは、患者バイタルデータ測定値、標的患者バイタルデータ値及びユーザ情報値からなる組から選択される少なくとも1つに従って計算される
ことを特徴とする方法。
29. モバイル機器と連携する注射器具を作動させる方法であって、
新たな向きへの前記注射器具の回転を検出するステップと、
前記注射器具の前記新たな向きを表す信号を前記モバイル機器に伝送するステップと、
前記回転が所定の向きであると判定される場合に前記モバイル機器に関する入力を実行可能にするステップと、
を備え、
前記入力は、前記注射器具の機能を制御する
ことを特徴とする方法。
30. 前記所定の向きは、前記注射器具の流体出口ポートが上方に向いた状態である
ことを特徴とする前記29記載の方法。
31. 前記機能は、前記注射器具のプライミングを含む
ことを特徴とする前記30記載の方法。
32. 前記回転を検出するステップは、加速度計を用いて実施される
ことを特徴とする前記29記載の方法。

Claims (27)

  1. 注射器具であって、
    流体容器出口ポートを通して流体を流体容器から排出することができる注射駆動要素と、
    前記注射駆動要素を少なくとも部分的に包囲したハウジングと、
    前記注射駆動要素に電気的に接続され且つモバイル機器から電力及びデータを受け取るよう構成された接続モジュールと、
    前記モバイル機器と嵌合するよう構成されたマウントと、
    を備えたことを特徴とする注射器具。
  2. 前記マウントは、前記モバイル機器と嵌合するようになっているハウジングスリーブを有する
    ことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  3. 前記マウントは、前記接続モジュールの一部分を含み、且つ、前記モバイル機器と嵌合するようになっている
    ことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  4. 前記接続モジュールは、更に、前記モバイル機器から受け取った前記電力を前記注射駆動要素に供給するようになっている
    ことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  5. 前記注射駆動要素は、モータを含む
    ことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  6. 前記注射駆動要素は、前記モータに機械的に結合されたプランジャ要素を含む
    ことを特徴とする請求項5記載の注射器具。
  7. 前記モータは、前記モバイル機器から受け取った信号に従って、又は、当該信号に基づく量だけ、前記流体容器に対する前記プランジャ要素の変位を生じさせるようになっている
    ことを特徴とする請求項6記載の注射器具。
  8. 前記接続モジュールを介して前記モバイル機器からの信号を受け取るようになっているコントローラインターフェース
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  9. 前記コントローラインターフェースは、前記接続モジュールを介して前記モバイル機器から入力されるディジタル又はアナログ電気信号を、前記注射駆動要素に出力される電気信号に変換する
    ことを特徴とする請求項8記載の注射器具。
  10. 前記注射駆動要素へ出力される前記電気信号は、当該注射駆動要素のモータのための少なくとも1つの制御指令を含む
    ことを特徴とする請求項9記載の注射器具。
  11. 前記流体容器出口ポートを有する流体容器
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  12. 前記流体容器は、前記ハウジング内に嵌め込まれるようになっている、予め充填可能又は予め充填された流体カートリッジを有する
    ことを特徴とする請求項11記載の注射器具。
  13. 前記ハウジングは、モバイル機器のための予備バッテリを有する
    ことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  14. 患者データのセンサ
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  15. 注射関連情報のセンサ
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  16. 識別センサ
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  17. 前記注射器具は、前記識別センサからの情報を前記モバイル機器に伝達するようになっている
    ことを特徴とする請求項16記載の注射器具。
  18. 1つ又は2つ以上の補助コンパートメント
    を更に備えたことを特徴とする請求項1記載の注射器具。
  19. 前記注射器具は、前記補助コンパートメントに関する情報を前記モバイル機器に伝達するようになっている
    ことを特徴とする請求項18記載の注射器具。
  20. 請求項1記載の注射器具と、
    前記マウントを介して前記注射器具に接続されたモバイル機器と、
    の組み合わせ。
  21. 前記モバイル機器は、
    前記注射器具の前記注射駆動要素に電力を供給するようになっている電力モジュールと、
    コンピュータ計算モジュールと、
    を有することを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  22. 前記注射器具の前記注射駆動要素のモータ、前記モバイル機器のコンピュータ計算モジュールによる命令に従って、動作するようになっている
    ことを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  23. 前記モバイル機器は、前記注射器具の前記接続モジュールに接続可能なモバイル機器接続モジュールを更に有し、
    前記モバイル機器接続モジュールは、前記注射器具の前記注射駆動要素を、電力モジュール及びコンピュータ計算モジュールからなる組から選択される少なくとも1つに接続するようになっている
    ことを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  24. 前記モバイル機器は、注射パラメータを調節又は調整して注射診断結果をモニタリングするようになっている
    ことを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  25. 前記注射器具は、投与の状態に関して前記モバイル機器に報告するようになっている
    ことを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  26. 前記モバイル機器は、ネットワークに接続可能な通信モジュールを更に有する
    ことを特徴とする請求項20記載の組み合わせ。
  27. 前記通信モジュールは、注射、治療又は患者についての関連データを外部機器に伝送するようになっている
    ことを特徴とする請求項26記載の組み合わせ。
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