JP6982956B2 - 哺乳動物において骨格筋損傷及び/又は酸化ストレスを軽減する方法 - Google Patents
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Description
[0001]本出願は、2014年6月12日付け出願の米国仮特許出願第62/011,345号、及び2015年4月14日付け出願の同第62/147,065号に対する優先権を主張し、同各号を本明細書において参照によりそのまま組み込む。
[0013]本開示の十分で有効な開示が、添付の図面の参照を含む本明細書の残りの部分においてより具体的に記載される。
定義
[0015]用語「集中的な身体活動」とは、少なくとも20分継続する活動を意味し、この場合、心拍数の増加は、一般的に安静時心拍数の5%〜150%以上である。
[0021]用語「サプリメント」とは、哺乳動物の通常の飼料に付加した、但し哺乳動物の通常の食物又は飲料組成物と併用可能な製品を意味する。サプリメントは、任意の形態であり得るが、但し固体、液体、ゲル、カプセル、又は粉末に限定されない。また、サプリメントは、食物組成物の一成分と同時に、又は一成分として投与される場合もあり、同食物組成物は、食料品、飲み物、ペット食品、スナック、又は嗜好品を含み得る。1つの実施形態では、飲み物は、活動用の飲料であり得る。
[0023]哺乳動物におけるエネルギー生成は、ミトコンドリア内で生ずる。ミトコンドリアは、ATPの生成に関わり、身体内の本質的にすべての細胞内に比較的多数存在する。
[0032]本開示は、身体活動中及び身体活動後に骨格筋損傷及び/又は酸化ストレスを軽減するために、活動的な哺乳動物に、有効量のL−カルニチンサプリメントを投与する方法を対象とする。上記利点及び有益性は、有害な結果を生ずることなく実現可能である。更に、1つの実施形態では、哺乳動物は、除脂肪量、総重量、脂肪割合(%)、又は骨質量について、実質的な差異を経験しないと考えられる。
[0036]カルニチンサプリメントが、食物又は飲料組成物と併用される場合、食物又は飲料組成物は、哺乳動物により消費される任意の適する組成物を含み得る。かかる組成物には、哺乳動物にとって必要な食物需要を満たすように意図された完全な食物若しくは飲料物、又は食物サプリメント、例えば嗜好品及びスナック等が含まれる。食物組成物は、ペレット、飲料、バー、カンに収納された調製済みの食物、酪農食物製品、又は任意のその他の機能性食物組成物を含み得る。また食物組成物は、任意の形態のサプリメント、例えば丸薬、ソフトゲル、ゴム状のフィギュア、ウェファー等も含み得る。
[0047]L−カルニチンが、激しい運動中に骨格筋破壊を軽減し、食物変換効率を改善し、酸化ストレスを軽減し、筋肉回復時間を短縮し、及び脂肪の燃料としての利用を増加させ得ることを示すために、評価用哺乳動物(performance mammal)、すなわちイヌを対象として、90日試験を実施した。
[0049]ラブラドールレトリーバー40匹を、性別、体重(「BW」)、遺伝学、及び除脂肪量に基づき20匹(オス11匹、メス9匹)からなる2つの等しい群に分割し、そして90日飼育期間において、低L−カルニチン基礎飼料を与えた。試験開始前の10日間、実験用のイヌに低L−カルニチン基礎食を与えた。ラブラドール犬20匹が、250mg/日のL−カルニチン(バッチ番号D22312)及び3.75gの糖を、ラブラドール犬20匹が、4g/dの糖を服用した。試験開始直前に、イヌをGE Prodigy DEXAシステムでスキャンし、そして測定した除脂肪量を、コントロール群とL−カルニチン投与群の間でイヌを等しく選別するのに役立つように、重要な成分として利用した。筋肉損傷及び抗酸化状態を評価するのに用いられる血中バイオマーカーについて、そのベースライン値を測定するために、血清サンプルを各イヌから得た。L−カルニチン投与した、及びコントロールの評価用のイヌは、1週間に2回、集中度がより高い全力疾走型の短距離走行のランニング(10週間にわたり、1097メートル(1200ヤード)/セッションから2194メートル(2400ヤード)/セッションまで増加させる)、及び1週間に1回、走行距離がより長い耐久性の長距離走行のランニング(10週間にわたり、8.0キロメートル(5マイル)/セッションから16.1キロメートル(10マイル)/セッションまで増加させる)からなる、毎週行われるランニングプログラムを実施した。
[0098]表15は、評価を目的として、試験用のイヌの総体重を、混合統計モデルを用いて示す。
[0104]評価用の哺乳動物、すなわちイヌを対象として、激しい運動中のタンパク質代謝回転及び除脂肪量の制御に、L−カルニチンが役立ち得ることを示すために、3パート交差試験を実施した。
[0115]表21に示す通り、評価用のイヌが24.1キロメートル(15マイル)の最終的な耐久走行を完了するのに要した時間は、処置群の間でほぼ有意であった(コントロールのイヌについて72.23分、これに対してL−カルニチン投与したイヌの場合74.90分、p=0.060)。性別に関して、走行時間は処置群間で有意でなかった。
[0121]14週間試験期間中、いずれのタイムインターバルも問わず、処置群別又は性別の体重に有意差は認められなかった(表24及び図6)。
[0139]表28は、評価用のイヌの身体組成を示す。脂肪割合(%)、総組織重量(kg)、除脂肪量(LM)(kg)、骨ミネラル含量(BMC)のグラム数、脂肪(kg)、及びg/cm2を、性別、処置群別、及び時間別で報告した。
[0164]試験のパート2期間中、Oxymax熱量測定システムに接続した酸素/二酸化炭素マスクに耐えるようにイヌを慣れさせるために、試験用のイヌ16匹をトレッドミル、及びストラップを有するプラスチックコーンを備えた模擬的マスクに導入した。イヌは、特別仕様のNexfitイヌ用トレッドミル(0.9m×2.7m(36インチ×9フィート))上で走行するトレーニングも受けた。Oxymaxを装着してトレッドミル上で走行することを快適に感じるまで熟達するのにイヌが要した時間は異なったが、すべての試験用のイヌは、データ収集が開始したときには、マスク及びトレッドミルの両方に順応した。
態様1
活動的な哺乳動物の身体活動中及び身体活動後に骨格筋損傷及び/又は酸化ストレスを軽減する方法であって、該哺乳動物に有効量のL−カルニチンサプリメントを投与すること含む方法。
態様2
態様1に記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、アミノ酸サプリメントを投与せずに投与される方法。
態様3
態様1に記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、少なくとも1〜3日毎に投与される方法。
態様4
態様1に記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが毎日投与される方法。
態様5
態様1〜4のいずれかに記載の方法であって、L−カルニチンが、該哺乳動物に1回当たり30ミリグラム〜5,000ミリグラムの量で投与される方法。
態様6
態様1〜5のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが経口投与される方法。
態様7
態様1〜6のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、食物組成物と併用され、哺乳動物に投与される方法。
態様8
態様1〜7のいずれかに記載の方法であって、該哺乳動物がイヌである方法。
態様9
態様1〜8のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが投与される該活動的な哺乳動物が、その予想される寿命の約5%〜約80%の年齢を有する方法。
態様10
態様1〜9のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが固体を含む方法。
態様11
態様1〜10のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンが、該哺乳動物に1回当たり50ミリグラム〜1,000ミリグラムの量で投与される方法。
態様12
態様1〜11のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが投与される該活動的な哺乳動物が、その予想される寿命の約10%〜約70%の年齢を有する方法。
態様13
態様1〜12のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、該哺乳動物に活動後の血中ミオグロビン量の増加を阻害するのに十分な量で投与される方法。
態様14
態様1〜13のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、該哺乳動物に活動後の血中チオバルビツール酸反応性物質の増加を阻害するのに十分な量で投与される方法。
態様15
態様1〜14のいずれかに記載の方法であって、血中ミオグロビン量が、該L−カルニチンサプリメントを施さなかった同じ哺乳動物と比較して、活動後に50%より多く低下する方法。
態様16
態様1〜15のいずれかに記載の方法であって、血中チオバルビツール酸反応性物質の量が、該L−カルニチンサプリメントを施さなかった同じ哺乳動物と比較して、活動後に50%より多く低下する方法。
態様17
態様1〜16のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、身体ストレスによる膜の過酸化を低減するのに十分な量で投与される方法。
態様18
態様1〜17のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、身体活動中及び身体活動後に骨格筋損傷を低減しかつ酸化ストレスを低減するのに十分な量で投与される方法。
態様19
態様1〜18のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、L−カルニチンから本質的になる方法。
態様20
態様1に記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントがL−カルニチン並びにその誘導体及び/又は塩を含有する方法。
態様21
態様1に記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが液体を含む方法。
態様22
態様1〜21のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンサプリメントが、食物摂取量を増加させることなく、哺乳動物が行う身体活動の量を増加させる方法。
態様23
態様1〜22のいずれかに記載の方法であって、該L−カルニチンが、該哺乳動物に1日当たり約1.5mg/kg体重より多い量で投与される方法。
[0179]本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、本発明に対するこれらの、及びその他の修正形態及び変形形態も当業者により実践可能であり、それを添付の特許請求の範囲においてより具体的に記載する。更に、様々な実施形態の側面は全部又は一部において交換可能である、と理解すべきである。更に、当業者は、上記説明は単なる例であり、また本発明を限定するものではなく、かかる添付の特許請求の範囲に更に記載される通りであると認識する。
Claims (20)
- 活動的なイヌに有効量のL−カルニチン及び/又はその塩を含む飲食物サプリメントを投与することを含む、活動的なイヌの集中的な身体活動中及び集中的な身体活動後の骨格筋損傷及び/又は酸化ストレスを軽減する方法であって、活動的なイヌに投与される該L−カルニチンの投与量が、1日当たり、体重1キログラムにつき約1ミリグラム〜1日当たり、体重1キログラムにつき約50ミリグラムの量であって、かつ、1日当たり約50ミリグラム〜1日当たり約250ミリグラムの量であり、該集中的な身体活動が、少なくとも20分継続し、イヌのVO2maxの少なくとも50%に等しい運動強度を示す、方法。
- 飲食物サプリメントがアミノ酸サプリメントを含まない、請求項1に記載の方法。
- 飲食物サプリメントが少なくとも1〜3日毎に投与される、請求項1に記載の方法。
- 飲食物サプリメントが毎日投与される、請求項1に記載の方法。
- 飲食物サプリメントが経口投与される、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 飲食物サプリメントが食物組成物と併用され、イヌに投与される、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- 該活動的なイヌが、その予想される寿命の約5%〜約80%の年齢を有する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 飲食物サプリメントが固体である、請求項1〜7のいずれかに記載の方法。
- L−カルニチンが、該イヌに1回投与量当たり50ミリグラム〜約250ミリグラムの量で投与される、請求項1〜8のいずれかに記載の方法。
- 該活動的なイヌが、その予想される寿命の約10%〜約70%の年齢を有する、請求項1〜9のいずれかに記載の方法。
- 該イヌに、活動後の血中ミオグロビン量の増加を阻害するのに十分な量で飲食物サプリメントが投与される、請求項1〜10のいずれかに記載の方法。
- 該イヌに、活動後の血中チオバルビツール酸反応性物質の増加を阻害するのに十分な量で飲食物サプリメントが投与される、請求項1〜11のいずれかに記載の方法。
- 請求項1〜12のいずれかに記載の方法であって、それにより血中ミオグロビン量が、該飲食物サプリメントを施さなかった同じイヌと比較して、活動後の活動前に対する上昇量が50%より多く低下する方法。
- 請求項1〜13のいずれかに記載の方法であって、それにより血中チオバルビツール酸反応性物質の量が、該飲食物サプリメントを施さなかった同じイヌと比較して、活動後の活動前に対する上昇量が50%より多く低下する方法。
- 身体ストレスによる細胞膜の過酸化を低減するのに十分な量で飲食物サプリメントが投与される、請求項1〜14のいずれかに記載の方法。
- 身体活動中及び身体活動後に骨格筋損傷を低減しかつ酸化ストレスを低減するのに十分な量で飲食物サプリメントが投与される、請求項1〜15のいずれかに記載の方法。
- 飲食物サプリメントがL−カルニチンから本質的になる、請求項1〜16のいずれかに記載の方法。
- 飲食物サプリメントが液体である、請求項1に記載の方法。
- 食物摂取量を増加させることなく、イヌが行う身体活動の量を増加させる、請求項1〜18のいずれかに記載の方法。
- L−カルニチンが、該イヌに1日当たり約1.5mg/kg体重より多い量で投与される、請求項1〜19のいずれかに記載の方法。
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