JP6976971B2 - ニコチン粒子送達消耗品 - Google Patents

Description

本開示は、ニコチン粒子を包含するカプセルを収容する容器を含む物品に関する。カプセルは、空気が容器を通して流れる時、長軸方向軸を中心として回転してもよい。

ニコチン粒子吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量でニコチン粒子を肺に提供するために常に適切なわけではない。ニコチン粒子吸入器は、消費されると簡単に交換可能であるニコチン粒子消耗品を常に含むわけではない。

ニコチン粒子を保持するカプセルを収容する物品を提供することが望ましく、このカプセルは吸入器のモジュール式の構成要素であってもよく、また消費されると簡単に交換可能であってもよい。物品が従来の喫煙方法の吸入量または気流量でニコチン粒子を消費者に送達するのを容易にすることが望ましい。この消耗品物品は、上述の問題のうちの一つ以上を軽減する場合がある。

本開示は、容器の空洞内に配置された容器およびカプセルを備える物品を目的とする。カプセルはニコチンを含む粒子を包含する。容器は、容器の第一の端から反対側の容器の第二の端に延び、かつ空洞を画定する本体を含む。膜は容器の第一の端を密封する。空気出口は容器の第二の端を通して空洞の中へと延びる。空気吸込み口は本体の側壁を通して空洞の中へと延びる。空気吸込み口は容器の第二の端よりも容器の第一の端に近い。

容器を通した気流管理は、カプセルを回転させ、またニコチン粒子を（貫通したら）気流の中へと放出することが好ましい。容器は、消費の前または吸入器装置の中への挿入の前に、密封されていてもよく、または気密であってもよい。

物品はニコチン粒子吸入器で使用するために適切であることが好ましい。物品は、複数回使用ニコチン粒子吸入器のモジュール式の構成要素であってもよい。物品は、複数回使用吸入器の中で簡単に交換可能であってもよい。消費されると、物品は複数回使用吸入器から取り外され、処分されてもよい。カプセルを容器の中に保存するために、容器は吸入器の中への挿入の前に密封されていてもよい。

有利なことに、本明細書に記載の物品は、再使用可能または複数回使用吸入器と組み合わされた時、モジュール式の構成要素の手法を提供する。物品は、消費の前または吸入器装置の中への挿入の前に、密封されていてもよく、または気密であってもよい。容器を通した気流管理は、吸入中および消費中にカプセルを回転させてもよい。この回転は、物品を通して動く吸入空気中でニコチン粒子を懸濁およびエアロゾル化してもよい。カプセルはまた風味粒子を備えてもよい。これらの風味粒子は、ニコチン粒子よりも大きくてもよく、またニコチン粒子をユーザーの肺に送るのを助け、一方で風味粒子はユーザーの口または口腔に優先的に残る。

「ニコチン」という用語は、ニコチンおよびニコチン誘導体（遊離塩基ニコチン、ニコチン塩、ならびにこれに類するものなど）を意味する。

「風味剤」または「風味」という用語は、その消費中または吸入中にニコチンの味覚特性または芳香特性を変化させる、また変化させるよう意図される、感覚刺激性の化合物、組成物、または材料を意味する。「風味剤」または「風味」という用語は、風味抽出物製造業組合（ＦＥＭＡ）の風味成分ライブラリに開示された化合物、および特にＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物３〜２７（例えば、Ｈａｌｌ，Ｒ．Ｌ．＆ Ｏｓｅｒ，Ｂ．Ｌ．，Ｆｏｏｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ １９６５ ｐｇ １５１−１９７）、ＧＲＡＳ風味付け物質２７（Ｓ．Ｍ．Ｃｏｈｅｎ ｅｔ ａｌ．，Ｆｏｏｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｕｇ．２０１５ ｐｇ．４０−５９）、および介在するＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物４〜２６に開示された化合物を意味することが好ましい。本開示の目的において、ニコチンは風味剤または風味としては考えられない。

本明細書で述べる粒子のサイズは、粒子の空気動力学的粒子径を意味することが好ましい。空気動力学的粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

本明細書に記載のニコチン粒子送達消耗品または物品は、吸入器または乾燥粉末吸入器と組み合わせられて、ニコチン粒子を消費者に送達してもよい。複数のこれらの物品は吸入器と組み合わせられて、キットを形成してもよい。ニコチン粒子は従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で、吸入器で送達されてもよい。

吸入器物品は、マウスピース部分と遠位端部分の間に延びる吸入器本体を含んでもよい。吸入器容器空洞は、マウスピース部分と遠位端部分の間の吸入器本体の中に画定されてもよい。物品（ニコチン粒子送達消耗品）は、吸入器容器空洞と嵌合する外表面を画定してもよい。消費者は、物品を吸入器容器空洞の中へと挿入するために、または枯渇した物品（消費者に送達されたニコチン粒子）を満杯または未使用の物品で吸入器容器空洞の中へと交換するために、吸入器容器空洞にアクセスしてもよい。

空気吸込み口は、吸入器本体の側壁を通して吸入器容器空洞の中へと延びてもよい。マウスピース空気チャネルは、吸入器容器空洞と、マウスピースの近位端とに流体接続している。吸入器本体を通して延びる空気吸込み口（複数可）は、吸入器の容器空洞の中へと定置された物品の側壁を通して延びる空気吸込み口（複数可）と嵌合または整列されてもよい。容器の第二の端を通して延びる物品の空気出口は、吸入器本体のマウスピース空気チャネルと嵌合または整列してもよい。物品が吸入器容器の空洞の中へと定置されると、空気は空気吸込み口から空洞を通って、空気出口を通ってマウスピース空気チャネルへと、物品を通じて流れてもよい。

吸入器本体は、サイズおよび形状が喫煙物品または紙巻たばこに似ていてもよい。

物品は空洞を画定する容器を含む。カプセルは空洞の中に配置されている。容器はカプセルを空洞の中に収容するように構成されている。空洞は空洞長さの少なくとも一部分に沿って延びる円形断面を有する。空洞は中央軸または質量中心長軸方向軸を有してもよい。空洞はカプセルの形状に類似する形状を有することが好ましい。空洞は円形断面形状および第一の直径を有してもよく、またカプセルは第一の直径より小さい第二の直径を有してもよい。第二の直径は第一の直径の約８０％〜約９９％の範囲であってもよく、または第二の直径は第一の直径の約９０％〜約９８％の範囲であってもよい。

容器はカプセルを収容するように構成された容器の第二の端を含み、カプセルが容器の第二の端を通過するのを防止する。容器の第二の端は、容器の本体と一体型の横壁によって画定されてもよい。容器の第二の端は、容器の本体に固定された端キャップによって画定されてもよい。一つ以上の空気出口は、空気が物品空洞から物品の外部に流れることを可能にするように容器の第二の端を通して延びてもよい。

膜は容器の第一の端を密封してもよい。カプセルは、開放している第一の端を通して容器の空洞の中へと定置されてもよく、その後、カプセルを物品の空洞の中に保持するために、膜は開放している第一の端を密封してもよい。膜は気密密封またはバリアを形成してもよい。

膜は貫通可能な材料で形成されてもよい。吸入器は、膜を通過し、容器の中のカプセルを穿孔する貫通要素を含んでもよい。貫通要素が膜から引っ込むと、膜は再密封されてもよい。再び封じることができる膜はセプタム様の要素を含んでもよい。再び封じることができる膜は、ゴム、シリコーン、ポリマーで共積層化された金属箔、またはラテックス、およびこれに類するものなどの弾性材料で形成されてもよい。別の方法として、貫通要素が膜から引っ込むと、膜は再密封されてもよい。膜は再密封されない場合があり、例えば金属箔を含む。

空気吸込み口は、容器本体の側壁を通して空洞の中へと延びてもよい。空洞の長さは、約１５ｍｍ〜約２５ｍｍ、または約２０ｍｍ〜約２４ｍｍの範囲であってもよい。空洞の内径は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍ、または約６ｍｍ〜約８ｍｍの範囲であってもよい。サイズ３のカプセルをぴったりと収容する時に、空洞の長さは約２０ｍｍであって、空洞の内径は約６．６ｍｍであってもよい。サイズ１のカプセルをぴったりと収容する時に、空洞の長さは約２４ｍｍであって、空洞の内径は約７．７ｍｍであってもよい。

空気吸込み口は、容器の第二の端よりも容器の第一の端に近くてもよい。空気吸込み口は、容器の第一の端からの全長の約３０％、または約２５％、または約２０％、または約１５％、または約１０％以内に位置してもよい。空気吸込み口は、容器の第一の端から約５ｍｍ以内、または約４ｍｍ以内、または約３ｍｍ以内、または約２ｍｍ以内に位置してもよい。空気吸込み口は、容器の第一の端から約１ｍｍ〜約５ｍｍ、または容器の第一の端から約２ｍｍ〜約４ｍｍに位置してもよい。

空気吸込み口は、容器空洞の質量中心長軸方向（中央）軸、または空洞の中に収容されたカプセルの質量中心長軸方向（中央）軸からずれていてもよい。ずれている空気吸込み口は、消費者による吸入中に容器内で、カプセルの回転またはスピンを誘発する。空気吸込み口は、空洞の内径が約５ｍｍ〜約１０ｍｍまたは約６ｍｍ〜約８ｍｍである場合、カプセルまたは容器空洞の長軸方向（中央）軸から、約１ｍｍまたは約２ｍｍまたは約３ｍｍまたは約４ｍｍずれていてもよい。一つ以上の空気吸込み口の直径は、約０．５〜１．５ｍｍ、または約０．７〜約０．９ｍｍであってもよい。空気吸込み口は、容器の中に収容されたカプセルの外径の接線方向に空気を向けることが好ましい。

物品容器は、その中心軸に沿って（ある長さの距離だけ）延び、かつ円筒状の容器を形成する、円形断面形状を有することが好ましい。容器は、ある半径と、中心軸に沿って延びる長さとを有する直円筒を画定することが好ましい。空気吸込み口は、円筒状の容器に対して接線方向に容器に入ってもよい。二つ以上の空気吸込み口が、円筒状の容器に対して接線方向に容器空洞に入る。これらの空気吸込み口は相互に反対向きであり、第一の空気吸込み口は第一の方向で円筒状の容器に対して接線方向に空気を向け、かつ第二の空気吸込み口は、第一の方向と対向するまたは反対方向である、第二の方向で円筒状の容器に対して接線方向に空気を向けることが好ましい。これらの対向する空気吸込み口は、容器の中に収容されたカプセルの反対側に吸入空気を向け、容器の中に収容されたカプセルの回転を促進してもよい。

カプセルは、消費の前または吸入器の中への定置の前に、物品の中に密封されてもよい。物品は、密封されたまたは気密の容器もしくは袋の中に収容されてもよい。物品は、物品上の一つ以上の空気吸込み口または一つ以上の空気出口を覆う一つ以上の剥離可能な密封層を含んでもよい。空気出口密封層が、空気出口上に配置されてもよい。この密封層は、空気出口を暴露するために穿孔されるように、または剥離可能となるように構成されてもよい。空気吸込み口密封層が、空気吸込み口の上に配置されてもよい。この密封層は、空気吸込み口を暴露するために穿孔されるように、または剥離可能となるように構成されてもよい。吸入器は、物品を吸入器の中へ挿入すると、または吸入器を起動すると、これらの密封層のうちの一方または両方を穿孔するように構成された空気吸込み口貫通要素または空気出口貫通要素を含んでもよい。

空気が物品を通って（空気吸込み口から容器を通って空気出口へと）流れる時に、カプセルは、その長軸方向軸または中央軸を中心として回転するように構成されている。カプセルは、吸入器の一部を形成しうる貫通要素によって貫通または穿孔されてもよい気密材料で形成されてもよい。カプセルは金属材料または高分子材料で形成されてもよく、この材料は汚染物質をカプセルに入れないように機能するが、カプセルの中のニコチン粒子の消費の前に貫通要素によって貫通または穿孔される場合がある。カプセルはポリマー材料で形成されることが好ましい。ポリマー材料はヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であってもよい。カプセルはサイズ１〜サイズ４のカプセル、またはサイズ３のカプセルであることが好ましい。

カプセルは、固体ニコチン粒子（「ニコチン粉末」または「ニコチンを含む粒子」とも呼ばれる）および随意の風味粒子を包含する。カプセルは所定の量のニコチン粒子および随意の風味粒子を包含してもよい。カプセルは、少なくとも２回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約５回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約１０回の吸入もしくは「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を包含してもよい。カプセルは、約５〜５０回の吸入もしくは「吸煙」、または約１０〜３０回の吸入または「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を包含しうることが好ましい。各々の吸入または「吸煙」は、約０．１ｍｇ〜約３ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約０．２ｍｇ〜約２ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約１ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に送達する場合がある。
ニコチン粒子は、採用される特定の製剤に基づいてニコチンの任意の有用な濃度を有してもよい。ニコチン粒子は、少なくとも約５重量％〜最高約３０重量％、または約５重量％〜約２５重量％、または約５重量％〜約２０重量％、または約５重量％〜約１５重量％、または約７重量％〜約１３重量％のニコチンを有してもよい。毎回の「吸煙」で、約５０〜約１５０マイクログラムのニコチンがユーザーの肺に送達されることが好ましい。

カプセルは、少なくとも約５ｍｇのニコチン粒子、または少なくとも約１０ｍｇのニコチン粒子を保持または包含してもよい。カプセルは約９００ｍｇ未満のニコチン粒子、または約３００ｍｇ未満のニコチン粒子、または１５０ｍｇ未満のニコチン粒子を保持または包含することが好ましい。カプセルは、約５ｍｇ〜約３００ｍｇのニコチン粒子、または約１０ｍｇ〜約２００ｍｇのニコチン粒子を保持または包含してもよい。

カプセルの中で風味粒子がニコチン粒子とブレンドまたは組み合わせられた時、ユーザーに送達される各々の吸入または「吸煙」毎に望ましい風味を提供する量の風味粒子が存在する。

ニコチン粒子は、優先的にユーザーの肺の中へと吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。カプセルはニコチン粒子以外の粒子を含んでもよい。ニコチン粒子およびその他の粒子は粉末システムを形成する。

カプセルは、少なくとも約５ｍｇの粉末システム、または少なくとも約１０ｍｇの粉末システムを保持または包含してもよい。カプセルは、約９００ｍｇ未満の粉末システム、または約３００ｍｇ未満の粉末システム、または約１５０ｍｇ未満の粉末システムを保持または包含することが好ましい。カプセルは、約５ｍｇ〜約３００ｍｇの粉末システム、または約１０ｍｇ〜約２００ｍｇの粉末システムを保持または包含してもよい。

粉末システムは、粒子サイズが約１０マイクロメートル以下、または約５マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル〜約３マイクロメートルの範囲であるニコチン粒子から成る粉末システムの少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。

粉末システム中またはニコチン粒子中のニコチンは、医薬的に許容される遊離塩基ニコチン、またはニコチン塩もしくはニコチン塩水和物であることが好ましい。有用なニコチン塩またはニコチン塩水和物には例えば、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、アスパラギン酸ニコチン、乳酸ニコチン、重酒石酸ニコチン、サリチル酸ニコチン、フマル酸ニコチン、モノ−ピルビン酸ニコチン、グルタミン酸ニコチン、またはニコチン塩酸塩が挙げられる。ニコチンと結合して塩または塩水和物を形成する化合物は、その予想される薬理学的効果に基づいて選ばれてもよい。例えば、サリチル酸ニコチンは抗炎症薬または鎮痛剤として解熱のために投与されてもよく、フマル酸ニコチンは多発性硬化症を治療するために投与されてもよく、モノ−ピルビン酸ニコチンは慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療または減量のために投与されてもよい。

ニコチン粒子はアミノ酸を含むことが好ましい。アミノ酸はＬ−ロイシンなどのロイシンであることが好ましい。ニコチンを含む粒子にＬ−ロイシンなどのアミノ酸を提供することは、ニコチンを含む粒子の接着力を低減する場合があり、またニコチン粒子間の引力を低減し、従ってニコチン粒子の凝集を低減する場合がある。

同様に、風味を含む粒子に対する接着力も低減し、従ってニコチン粒子の風味粒子との凝集も低減する。従って、本明細書に記載の粉末システムは自由流動材料であってもよく、またニコチン粒子と風味粒子が組み合わせられる時でも、各々の粉末構成成分の安定した相対的な粒子サイズを有する場合がある。

ニコチン塩粒子が被覆された粒子または複合材料粒子である場合、ニコチンは表面修飾したニコチン塩であることが好ましい。好ましい被覆材料または複合材料はＬ−ロイシンである。一つの特に有用なニコチン粒子は、Ｌ−ロイシンを含む重酒石酸ニコチンである。

粉末システムは風味粒子を含んでもよい。風味粒子は、選択的にユーザーの口または口腔の中へと吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。

粉末システムは、約２０マイクロメートル以上の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉末システムは、約５０マイクロメートル以上の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。粉末システムは、約５０マイクロメートル〜約１５０マイクロメートルの範囲内の粒子サイズの粒子から成る粉末システムの風味の少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％を有してもよい。

風味剤または風味は、固体の風味として（摂氏約２２度の室温および１気圧で）提供されてもよく、風味製剤、風味含有材料および風味前駆体を含んでもよい。風味剤は、一つ以上の天然風味剤、一つ以上の合成風味剤、または天然風味剤と合成風味剤との組み合わせを含んでもよい。本明細書に記載の風味剤は、ニコチン構成要素の味覚特性または芳香特性をその消費中または吸入中に変化させるために、または変化させることを意図するために選択および利用される感覚刺激性の化合物、組成物、または材料である。

風味剤または風味は、天然起源または合成起源のさまざまな風味材料を指す。これらには、単一の化合物および混合物が含まれる。風味または風味剤は、消費中のニコチン構成要素の体験を高める風味特性を有することが好ましい。風味は、可燃性喫煙物品の喫煙の結果から得られるものと類似する体験を提供するように選択されることが好ましい。例えば、風味または風味剤は、口充足感および複雑さなどの風味特性を高める場合がある。複雑さは、単一の感覚属性が支配的になることなく、より豊かな風味の全体的なバランスが取れていることとして、一般的に知られている。口充足感は、消費者の口および喉の中での豊かさと量の知覚として説明される。

適切な風味には例えば、たばこ、煙、メントール、ミント（ペパーミントおよびスペアミントなど）、チョコレート、甘草、柑橘類およびその他の果実風味、ガンマ八量体、バニリン、エチルバニリン、口臭消臭風味、スパイス風味（シナモンなど）、サルチル酸メチル、リナロール、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、およびジンジャー油、およびこれに類するものなどの任意の天然風味または合成風味が含まれるが、これらに限定されない。

その他の適切な風味には、酸、アルコール、エステル、アルデヒド、ケトン、ピラジン、これらの組み合わせまたはブレンド、およびこれに類するものから成る群から選択される風味化合物が含まれてもよい。適切な風味化合物は例えば、フェニル酢酸、ソラノン、メガスチグマトリエノン、２−ヘプタノン、ベンジルアルコール、ｃｉｓ−３−ヘキセニルアセタート、吉草酸、吉草酸アルデヒド、エステル、テルペン、セスキテルペン、ノートカトン、マルトール、ダマセノン、ピラジン、ラクトン、アネトール、ｉｓｏ−ｓ吉草酸、その組み合わせ、およびこれに類するものから成る群から選択されてもよい。

風味のさらなる特定の実施例は、現在の文献から見いだされる場合があり、また風味付け、すなわち、臭いまたは味覚を製品に付与する当業者に周知である。

風味剤は力価の高い風味剤であってもよく、吸入気流内で結果的に２００百万分率未満となるレベルで使用・検出される場合がある。こうした風味剤の例は、β−ダマセノン、２−エチル−３，５−ジメチルピラジン、フェニルアセトアルデヒド、グアイアコール、およびフラネオールなどの主なたばこ芳香化合物である。その他の風味剤は、より高い濃度レベルで人間によってのみ感知されうる。本明細書で力価がより低い風味剤と呼ばれるこれらの風味剤は一般に、吸入空気内に放出される風味剤が結果的に、桁違いに多い量のレベルで使用される。力価のより低い適切な風味剤には例えば、天然メントールまたは合成メントール、ペパーミント、スペアミント、コーヒー、茶、スパイス（シナモン、クローブ、およびショウガなど）、ココア、バニラ、果実風味、チョコレート、ユーカリ、ゼラニウム、オイゲノール、およびリナロールが含まれるが、これらに限定されない。

風味を含む粒子は、接着力または表面エネルギーおよび結果としてもたらされる凝集を低減する化合物を含んでもよい。風味粒子は接着力低減化合物を用いて表面修飾されて、被覆された風味粒子を形成してもよい。一つの好ましい接着力低減化合物は、ステアリン酸マグネシウムである。ステアリン酸マグネシウムなどの接着力低減化合物を風味粒子に提供すること、特に風味粒子を被覆することは、風味を含む粒子の接着力を低減し、また風味粒子の間の引力を低減する場合があり、従って風味粒子の凝集を低減する場合がある。ひいては、ニコチン粒子を有する風味粒子の凝集も低減する。従って、本明細書に記載の粉末システムは、ニコチン粒子と風味粒子が組み合わせられる時でも、ニコチンを含む粒子と風味を含む粒子の安定した相対的な粒子サイズを有してもよい。粉末システムは自由流動であることが好ましい。

乾燥粉末吸入用の従来的な製剤は一般に、活性粒子が吸入器を通る単純な気流による影響を受けるには小さすぎる場合があるため、活性粒子の流動化を増大するように機能する担体粒子を含有する。粉末システムは担体粒子を含んでもよい。これらの担体粒子は、粒子サイズが約５０マイクロメートルより大きい、ラクトースまたはマンニトールなどのサッカリドであってもよい。担体粒子は製剤中で希釈剤または膨化剤として作用することによって、用量の均一性を改善するために利用されうる。

本明細書に記載のニコチン粉末送達システムとともに利用される粉末システムは、担体を含まなくてもよく、またはラクトースもしくはマンニトールなどのサッカリドを実質的に含まなくてもよい。担体を含まない、またはラクトースもしくはマンニトールなどのサッカリドを実質的に含まないことは、典型的な喫煙方法での吸入量または気流量と類似の吸入量または気流量でニコチンが吸入され、かつユーザーの肺に送達されることを可能にする場合がある。さらに、ニコチンは担体を含まないか、またはラクトースもしくはマンニトールなどのサッカリドを実質的に含まないため、吸入器の気流経路は単純な幾何学的形状または単純な構成を有する場合がある。

ニコチン粒子と風味は、単一のカプセル内に組み合わせられてもよい。上述の通り、ニコチン粒子および風味はそれぞれ、低減された接着力を有してもよく、それらが安定した粒子製剤をもたらし、この場合ではニコチンを含む粒子と風味含む粒子が組み合わせられた時に各構成要素の粒子サイズは実質的に変化しない。別の方法として、粉末システムは、単一のカプセルの中に収容されたニコチン粒子と、第二のカプセルの中に収容された風味粒子とを含む。

ニコチン粒子および風味粒子は、ニコチン粒子とともに消費された時にユーザーが風味粒子を検知するように、任意の有用な相対的な量で組み合わせられてもよい。ニコチン粒子および風味粒子は、粉末システムの全重量の少なくとも約９０重量％、または少なくとも約９５重量％、または少なくとも約９９重量％、または１００重量％を形成することが好ましい。

ニコチン粒子送達消耗品（物品）および吸入器は、従来の乾燥粉末吸入器と比較して、より複雑ではなく、また単純化された貯蔵および気流経路を有する。有利なことに、吸入器の中のカプセルの回転は、ニコチン粒子または粉末システムをエアロゾル化し、また自由流動粉末の維持を支援する場合がある。従って、この吸入器は、上述のニコチン粒子を肺の中へと深く送達するために、従来の吸入器の典型的な高い吸入量を必要としない。

吸入器は、約５Ｌ／分未満、または約３Ｌ／分未満、または約２Ｌ／分未満、または約１．６Ｌ／分の流量を使用してもよい。流量は約１Ｌ／分〜約３Ｌ／分、または約１．５Ｌ／分〜約２．５Ｌ／分の範囲であることが好ましい。吸入量または流量は、カナダ保健省（Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｎａｄａ）喫煙方法のそれと同様であり、約１．６Ｌ／分であることが好ましい。

吸入器は、従来の紙巻たばこの喫煙または電子たばこのベイピングのように、消費者によって使用されてもよい。こうした喫煙またはベイピングは二つの工程によって特徴付けられ、第一の工程では、消費者が所望するニコチンの全量を含有する少容量が口腔の中に引き出され、それに続く第二の工程では、所望の量のニコチンを含むエアロゾルを含むこの少容量が新鮮な空気によってさらに希釈され、肺の中により深く引き出される。どちらの工程も消費者によって制御される。第一の吸入工程中に、消費者は吸入されるニコチンの量を決定してもよい。第二の工程中に、消費者は肺の中へとより深く引き出される第一の量を希釈するための量を決定してもよく、気道の上皮表面に送達される活性薬剤の濃度が最大化される。この喫煙のメカニズムは時に、「吸煙−吸入−吐出」と呼ばれる。

金属または剛直な針などの貫通要素は、容器内に受けられるカプセルを通る単一の開口部を形成してもよい。貫通要素は、容器の第一の端を密封する膜を通過してもよい。

本明細書で使用されるすべての科学的および技術的な用語は、別途指定のない限り、当業界で一般に使用される意味を持つ。本明細書で提供した定義は、本明細書で頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするために提供されている。

「上流」および「下流」という用語は、吸入気流が吸入器の本体を通して遠位端部分からマウスピース部分へと引き出される際の吸入気流の方向に関して説明された吸入器の要素の相対的な位置を意味する。

本明細書で使用される単数形（「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は、複数形の対象を有する実施形態を含蓄するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。

本明細書で使用される「または」は一般的に、「および／または」を含む意味で使用されるが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つまたはすべて、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。

本明細書で使用される「有する、持つ（ｈａｖｅ）」、「有している、持っている（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含まれる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはこれに類するものは制約のない意味で使用され、一般的に「含むが、これに限定されない」を意味する。「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」、「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」、およびこれに類するものは、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」およびこれに類するものに包摂されることが理解されるであろう。

「好ましい」および「好ましくは」という語は、ある特定の状況下で、ある特定の利点をもたらす場合がある本発明の実施形態を指す。ただし、同一またはその他の状況下で、その他の実施形態もまた好ましいものでありうる。その上、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、その他の実施形態が有用ではないことを暗示するものではなく、特許請求の範囲を含む本開示の範囲からその他の実施形態を除外することを意図するものではない。

図１は、例示的なニコチン粒子送達消耗品または物品１００の斜視概略図である。 図２は、例示的なニコチン粒子送達消耗品または物品１００の斜視概略図である。 図３は、例示的なニコチン粒子送達消耗品または物品１００の断面概略図である。 図４は、モジュール式の物品またはニコチン粒子送達消耗品１００が中に配置された例示的な吸入器２００の断面概略図である。

概略図の縮尺は必ずしも正確なものではなく、図示の目的で提示されるものであり、限定するものではない。図面は本開示で説明される一つ以上の態様を図示する。ただし、図面に描かれていないその他の態様が本開示の範囲および精神に則るものと理解される。

ここで図１および図２の例示的なニコチン粒子送達消耗品１００または物品、および図３の断面を参照する。ニコチン粒子送達消耗品または物品１００は、容器の第一の端１１１から反対側の容器の第二の端１１３に延び、かつ空洞１１６を画定する本体または側壁１１２を有する容器１１０を含む。カプセル１２０は空洞１１６の中に配置されている。カプセル１２０はニコチンを含む粒子を包含する。図２は容器１１０から飛び出されているカプセル１２０を図示する。ニコチン粒子送達消耗品または物品１００は、カプセル１２０を容器１１０の中へと挿入することによって、かつ膜１１５を容器の第一の端１１１の上に適用して容器の第一の端１１１を密封し、かつカプセル１２０を容器１１０の中に保持することによって形成されてもよい。

容器１１０は、容器本体または側壁１１２に固定されている、またはこれらと一体型の横壁１１４と、横壁１１４を通して空洞１１６の中へと延びる空気出口１１８とを含む。膜１１５は容器の第一の端１１１を密封する。空気吸込み口１１７は側壁１１２または本体１１２を通して空洞１１６の中へと延びる。空気吸込み口１１７は、容器の第一の端１１１の近傍であり、または容器の第二の端１１３よりも容器の第一の端１１１に近い。空洞１１６は長さの値Ｌおよび直径の値Ｄを有する。空気吸込み口１１７は容器の近位端１１１からある距離Ｌ₁を置いて近傍である。

ニコチン粒子送達消耗品または物品１００は、再使用可能な吸入器２００のモジュール式または交換可能な構成要素であってもよい。図４は、モジュール式の例示的なニコチン粒子送達消耗品または物品１００が中に配置された例示的な吸入器２００の断面概略図である。

例示的な吸入器２００はマウスピース部分２１０および取り外し可能な遠位部分２２０を含む。マウスピース部分２１０は、マウスピース空気チャネル２１４と気流連通している容器空洞２１２を含む。マウスピース部分２１０は、ニコチン粒子送達消耗品または物品１００の空気出口１１８と嵌合または整列する一つ以上のマウスピース空気出口２１６を含む。一つ以上の吸入気流チャネルは、ニコチン粒子送達消耗品または物品１００の一つ以上の空気吸込み口１１７と嵌合する。

容器空洞２１２は、ニコチン粒子送達消耗品または物品１００を嵌合するように構成されている。容器空洞２１２を露出して、モジュール式の使用済みまたは枯渇したニコチン粒子送達消耗品または物品１００を未使用または満杯の粒子送達消耗品または物品１００と交換するために、取り外し可能な遠位部分２２０はマウスピース部分２１０から取り外されてもよい。

遠位部分２２０は、ばね要素などの弾性要素２２８とともに、プランジャータイプの要素であってもよい貫通要素２２５を含む。貫通要素２２５は、貫通針２２１を含む。貫通要素２２５を押圧することは、貫通針２２１が膜１１５を通過してカプセル１２０を穿孔することを可能にする。ニコチン粒子送達消耗品または物品１００を通した気流管理は、カプセル１２０をその長軸方向軸を中心として回転させる。次いで、ニコチンおよび随意の風味粒子は、吸入器物品２００を通して気流の中へと混入される。

ニコチン粒子送達消耗品または物品１００が消費されると、枯渇したニコチン粒子送達消耗品または物品１００は次いで、容器空洞２１２から取り出されて、新しいニコチン粒子送達消耗品または物品１００と交換される。一つ以上の密封層（図示せず）が剥離して取り外されて、または容器空洞２１２の要素によって穿孔されて、ニコチン粒子送達消耗品または物品１００を通して気流を提供する。

Claims (15)

1. ニコチン吸入器（２００）で使用するための物品（１００）であって、
   容器（１１０）であって、
   容器の第一の端（１１１）から反対側の容器の第二の端（１１３）に延び、かつ空洞（１１６）を画定する、側壁（１１２）を備える本体と、
   前記容器の第一の端（１１１）を密封する貫通可能な膜（１１５）と、
   前記容器の第二の端（１１３）を通して前記空洞（１１６）の中へと延びる空気出口（１１８）と、
   前記本体側壁（１１２）を通し、かつ前記空洞（１１６）の中へと延びる空気吸込み口（１１７）であって、前記容器の第二の端（１１３）より前記容器の第一の端（１１１）に近い空気吸込み口（１１７）と、を備える容器と
   前記空洞（１１６）の中に配置された貫通可能なカプセル（１２０）であって、ユーザーの肺の中への吸入送達用にサイズ設定されたニコチンを含む粒子を包含するカプセル（１２０）と、を備える物品。
2. 前記貫通可能な膜（１１５）が、穿孔された後に再び封じるように構成された弾性材料である、請求項１に記載の物品（１００）。
3. 前記貫通可能な膜（１１５）が金属箔である、請求項１に記載の物品（１００）。
4. 前記空気吸込み口（１１７）が前記空洞（１１６）の質量中心長軸方向軸からずれており、かつ前記空気吸込み口（１１７）から前記空気出口（１１８）に流れる空気が前記カプセル（１２０）の長軸方向軸を中心として前記カプセルを回転させる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の物品（１００）。
5. 前記空洞（１１６）が円形断面形状を有し、かつ前記空気吸込み口（１１７）の延びる方向が前記空洞（１１６）の前記円形断面形状に対して接線方向成分を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の物品（１００）。
6. 前記容器（１１０）が二つの空気吸込み口（１１７）を備え、前記二つの空気吸込み口（１１７）が前記容器の第二の端（１１３）より前記容器の第一の端（１１１）に近い、請求項１〜５のいずれか一項に記載の物品（１００）。
7. 前記空洞（１１６）が円形断面形状を有し、かつ前記二つの空気吸込み口（１１７）の延びる方向が前記空洞（１１６）の前記円形断面形状に対して接線方向成分を備える、請求項６に記載の物品（１００）。
8. 前記空洞（１１６）が円形断面形状および第一の直径（Ｄ）を有し、また前記カプセル（１２０）が前記第一の直径（Ｄ）よりも小さい第二の直径を有し、前記第二の直径が前記第一の直径（Ｄ）の約８０％〜約９９％の範囲であるか、または前記第二の直径が前記第一の直径（Ｄ）の約９０％〜約９８％の範囲である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の物品（１００）。
9. 前記ニコチンを含む粒子が、約１０マイクロメートル以下、または約５マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル〜約３マイクロメートルの範囲の空気動力学的中央粒子径を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の物品（１００）。
10. 前記ニコチンがニコチン塩またはニコチン塩水和物を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の物品（１００）。
11. 前記ニコチンが、ロイシンまたはＬ−ロイシンなどのアミノ酸を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の物品（１００）。
12. 前記カプセル（１２０）が、風味を含む粒子を包含し、この粒子が約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル〜約１５０マイクロメートルの範囲の空気動力学的中央粒子径を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の物品（１００）。
13. 前記空気出口（１１８）の上に配置された空気出口密封層をさらに備え、前記密封層が前記空気出口（１１８）を露出するために穿孔されるように、または剥離可能なように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の物品（１００）。
14. 前記空気吸込み口（１１７）の上に配置された空気吸込み口密封層をさらに備え、前記密封層が前記空気吸込み口（１１７）を露出するために穿孔されるように、または剥離可能なように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の物品（１００）。
15. 請求項１〜１４のいずれか一項に記載の物品（１００）を備える吸入器（２００）。

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