JP6962990B2 - サルコイドーシスを処置するための1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩の使用 - Google Patents
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Description
がって、いくつかの実施形態では、対象には、サルコイドーシスのリスクを有する、またはサルコイドーシスであると診断された対象が含まれる。サルコイドーシスを発症するリスクを有する対象には、炎症性疾患、感染症、遺伝性発熱、または新生物などの基礎疾患を有する対象が含まれる。いくつかの実施形態では、好ましい対象はヒトである。
はその薬学的に許容される塩を受けるように選択される。いくつかの実施形態では、1回当たり20mg/kg以下の1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が前記対象に投与される。
は重炭酸塩などの適した塩基と、アンモニアと、もしくは薬学的に許容される有機1級、2級、もしくは3級アミンと個別に反応させることによって調製することができる。代表的なアルカリまたはアルカリ土類塩としては、リチウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、およびアルミニウム塩などが挙げられる。塩基付加塩の形成にとって有用な代表的な有機アミンとしては、エチルアミン、ジエチルアミン、エチレンジアミン、エタノールアミン、ジエタノールアミン、ピペラジンなどが挙げられる。
またはその薬学的に許容される塩と併用して投与することを勧める表示または添付文書との組合せで包装された第2の作用剤の治療的有効量を含む、包装された医薬組成物に関する。
酸緩衝生理食塩液(PBS)などの、非免疫原性の任意の薬学的アジュバントを含むが、限定されるわけではない。
小滴または固体粒子を形成するように圧縮空気によりまたは超音波エネルギーにより行うことができる。液体小滴または固体粒子は、約0.5〜約5ミクロンの範囲内の粒子径を有させる。固体粒子は、1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩の固体作用剤を、微粉化によるなどの当業界で公知の適切な任意の方法で処理することにより得ることができる。固体粒子または小滴の大きさは、例えば約1から約2ミクロンであろう。この点で、この目的を達成するために市販のネブライザーが利用できる。
めの、細胞培養または実験動物における標準的な薬学的手順によって決定することができる。毒性効果と治療効果の用量比が、治療指数であり、LD50/ED50比として表記することができ、通常、より大きい治療指数がより有効である。毒性の副作用を示す化合物を使用することもあるが、侵されていない細胞に対し起こり得る損傷を最小限にして、それによって副作用を低減するために、かかる作用剤を、侵されている組織部位に標的化する送達系を設計するように注意しなければならい。
許請求の範囲に含まれる。本出願を通して引用した全ての参考文献、発行済み特許、および公開された特許出願の内容は、参照により本明細書に組み入れられる。本開示は、さらに限定的であると解釈すべきではない以下の実施例によってさらに説明される。
THP−1細胞をPMA(ホルボール12−ミリステート13−アセテート(EMD Cat.♯524400))、SAA(血清アミロイドA(PeroTech Cat.#300−13))、および1,3−プロパンジスルホン酸(KIACTA C933(NRA610−01−CF))に曝した。プロトコルが図1に要約されている。SAA処理細胞を陽性対照として使用したが、SAAは炎症伝達物質、TNF、IL−18およびIL−10を増大させる。1,3−プロパンジスルホン酸を細胞培養に加え、TNF、IL−18およびIL−10レベルに対する影響を測定する。
実施例1に記載のプロトコルにおいて、5mg/ml以上の濃度で1,3−プロパンジスルホン酸は、THP−1細胞によるSAA誘導性の炎症伝達物質産生、IL−18産生を阻害する。
患者がサルコイドーシスと診断され、1,3−プロパンジスルホン酸が患者に投与される。その処置により、患者においてサルコイドーシスの症状が低減および/または緩和される。
Claims (14)
- サルコイドーシスを有する対象を処置するために使用される医薬組成物であって、1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩の有効量を含む、前記医薬組成物。
- 前記対象が慢性サルコイドーシスを有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記サルコイドーシスが、肺、肝臓、心臓、(脳を含め)神経系、皮膚、リンパ腺、筋骨格系(例えば、骨、関節、筋肉)、脾臓、眼、洞、鼻粘膜、喉頭、消化管、生殖器官、唾液腺および/または腎臓を侵す、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記サルコイドーシスが肺を侵す、請求項3に記載の医薬組成物。
- 1回当たり少なくとも1mg/kgの1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が前記対象に投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が1日1回を超えて投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が1日2回、3回、4回、5回または6回投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 1回当たり20mg/kg以下の1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が前記対象に投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が、経口送達、非経口送達、腹腔内送達、脊髄内送達、脳内送達、経鼻送達、粘膜送達、経皮送達、血管内送達、動脈内送達、筋肉内送達、または皮下送達により投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が経口送達により投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が1,3−プロパンジスルホン酸である、請求項1から10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記1,3−プロパンジスルホン酸またはその薬学的に許容される塩が1,3−プロパンジスルホン酸の二ナトリウム塩である、請求項1から10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- サルコイドーシスを処置するために従来より用いられている第2の作用剤をさらに含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記第2の作用剤がコルチコステロイドである、請求項13に記載の医薬組成物。
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