JP6920256B2 - 押し潰し可能なチューブ状ダイアフラムを有する医療手順用イントロデューサシースバルブ - Google Patents
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Description
本出願は2008年6月4日に出願した米国仮出願第61/058,744号の優先権を主張する。
発明の分野
本発明は医療手順用バルブアセンブリーに関する。
バルブアセンブリーは多くの医療手順において用いられている。より詳細には、イントロデューサシースバルブは様々な侵襲性を最低限にした外科手順及び従来の外科手順において使用されている。たとえば、腹腔鏡外科手順及び関節鏡外科手順はイントロデューサシースバルブを含むトロカールアセンブリーによってしばしば行われる。
第一の実施形態は、多孔性基材を含む内側チューブと、外側チューブを有し、その内側チューブの外面と外側チューブの内面との間に形成される加圧可能な空間を有するイントロデューサシースバルブを提供する。
添付の図面は本発明のさらなる理解を提供するために含まれ、そしてこの明細書中に取り込まれ又はその一部を構成し、本発明の実施形態を例示し、そして、明細書とともに、本発明の原理を説明する役割を果たす。図面中、
第一の実施形態は多孔性基材を含む内側チューブと、外側チューブとから作られ、その内側チューブの外面と外側チューブの内面との間に形成される加圧可能な空間を有するイントロデューサシースバルブを含む。
図1と同様のイントロデューサシースバルブアセンブリーを下記の部品及び組み立て法を用いて製造した。
部品は急速試作品製造用ステレオリトグラフィー(SLA)法を用いて製造した。Accura(登録商標)25プラスチックとして指定されるSLA材料を用いてProtoCam(Northampton, PA)により部品を製造した。この材料は、硬化時に、公表された引張強度、約38MPa、引張弾性率、約1590〜1660MPa、破断点伸び率、約13〜20%、及び、硬度、約80ショアDを有した。引張及び伸びデータは試験法ASTM D638を用いて得られた。このSLA法及びAccura(登録商標)25プラスチック材料を用いて5つの部品を製造した。それらの部品はねじ込みアダプター、フロントフィッティング、フィルポート付きスナップリング、及び、リアフィッティングを含んだ。
図8と同様のイントロデューサシースバルブアセンブリーを下記の部品及び組み立て法を用いて製造した。
Accura(登録商標)25プラスチックとして指定されるSLA材料を用いてProtoCam(Northampton, PA)により部品を製造した。この材料は、硬化時に、公表された引張強度、約38MPa、引張弾性率、約1590〜1660MPa、破断点伸び率、約13〜20%、及び、硬度、約80ショアDを有した。引張及び伸びデータは試験法ASTM D638を用いて得られた。このSLA法及びAccura(登録商標)25プラスチック材料を用いて3つの部品を製造した。それらの部品は2つのスナップリング及びリアフィッティングを含んだ。
(1)
外側チューブ、
多孔質基材を含む内側チューブ、及び、
前記外側チューブの内面と前記内側チューブの外面との間に形成される加圧可能な空間を含む、イントロデューサシースバルブ。
(2)
前記多孔質基材はポリマーを含む、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(3)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(4)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目2記載のイントロデューサシースバルブ。
(5)
前記加圧可能な空間は前記内側チューブを押し潰すのに十分な圧力まで少なくとも1種の物質により加圧される、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(6)
前記圧力は逆血流(back bleeding)を防止するために十分な圧力である、項目5記載のイントロデューサシースバルブ。
(7)
前記内側チューブをとおして少なくとも1つの介入デバイスを進行させることができる、項目5記載のイントロデューサシースバルブ。
(8)
前記内側チューブは潤滑性材料を含む、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(9)
前記内側チューブはePTFE(延伸ポリテトラフルオロエチレン)、布帛、シルク及びケブラー(Kevlar)(登録商標)からなる群より選ばれる材料を含む、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(10)
前記内側チューブはePTFEを含む、項目9記載のイントロデューサシースバルブ。
(11)
前記少なくとも1種の物質は空気、シリコーン、水、塩類溶液、低揮発性生体適合性液体、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、圧縮性フォーム、エラストマー球体及び架橋シリコーンゲルからなる群より選ばれる材料を含む、項目5記載のイントロデューサシースバルブ。
(12)
前記加圧可能な空間は前記外側チューブの第一の末端を前記内側チューブの第一の末端にシールしかつ前記外側チューブの第二の末端を前記内側チューブの第二の末端にシールすることで形成される、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(13)
前記シールは以下のうちの少なくとも1つ:締まりばめ、接着、熱結合及びインサート成形により行われる、項目12記載のイントロデューサシースバルブ。
(14)
前記締まりばめは少なくとも1つのO−リングを用いて形成される、項目13記載のイントロデューサシースバルブ。
(15)
前記加圧可能な空間は外部源により得られる圧力を維持する、項目1記載のイントロデューサシースバルブ。
(16)
前記圧力は以下の少なくとも1つ:指圧、板ばね及び充填済シリンジにより得られる、項目15記載のイントロデューサシース。
(17)
外側チューブ、
約0.0025mm〜約1mmの厚さの内側チューブ、及び、
前記外側チューブの内面と前記内側チューブの外面との間に形成される加圧可能な空間を含む、イントロデューサシースバルブ。
(18)
前記多孔質基材はポリマーを含む、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(19)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(20)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目18記載のイントロデューサシースバルブ。
(21)
前記加圧可能な空間は前記内側チューブを押し潰すのに十分な圧力まで少なくとも1種の物質により加圧される、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(22)
前記圧力は逆血流(back bleeding)を防止するために十分な圧力である、項目21記載のイントロデューサシースバルブ。
(23)
前記内側チューブをとおして少なくとも1つの介入デバイスを進行させることができる、項目21記載のイントロデューサシースバルブ。
(24)
前記内側チューブは潤滑性材料を含む、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(25)
前記内側チューブはePTFE、布帛、シルク及びケブラー(Kevlar)(登録商標)からなる群より選ばれる材料を含む、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(26)
前記内側チューブはePTFEを含む、項目25記載のイントロデューサシースバルブ。
(27)
前記少なくとも1種の物質は空気、シリコーン、水、塩類溶液、低揮発性生体適合性液体、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、圧縮性フォーム及び架橋シリコーンゲルからなる群より選ばれる材料を含む、項目21記載のイントロデューサシースバルブ。
(28)
前記加圧可能な空間は前記外側チューブの第一の末端を前記内側チューブの第一の末端にシールしかつ前記外側チューブの第二の末端を前記内側チューブの第二の末端にシールすることで形成される、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(29)
前記シールは以下のうちの少なくとも1つ:締まりばめ、接着、熱結合及びインサート成形により行われる、項目28記載のイントロデューサシースバルブ。
(30)
前記締まりばめは少なくとも1つのO−リングを用いて形成される、項目29記載のイントロデューサシースバルブ。
(31)
前記加圧可能な空間は外部源により得られる圧力を維持する、項目17記載のイントロデューサシースバルブ。
(32)
前記圧力は以下の少なくとも1つ:指圧、板ばね及び充填済シリンジにより得られる、項目31記載のイントロデューサシース。
(33)
外側チューブ、
ePTFEを含む内側チューブ、及び、
前記外側チューブの内面と前記内側チューブの外面との間に形成される加圧可能な空間を含む、イントロデューサシースバルブ。
(34)
前記多孔質基材はポリマーを含む、項目33記載のイントロデューサシースバルブ。
(35)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目33記載のイントロデューサシースバルブ。
(36)
前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、項目34記載のイントロデューサシースバルブ。
(37)
前記加圧可能な空間は前記内側チューブを押し潰すのに十分な圧力まで少なくとも1種の物質により加圧される、項目33記載のイントロデューサシースバルブ。
(38)
前記圧力は逆血流(back bleeding)を防止するために十分な圧力である、項目37記載のイントロデューサシースバルブ。
(39)
前記内側チューブをとおして少なくとも1つの介入デバイスを進行させることができる、項目37記載のイントロデューサシースバルブ。
(40)
前記少なくとも1種の物質は空気、シリコーン、水、塩類溶液、低揮発性生体適合性液体、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、圧縮性フォーム及び架橋シリコーンゲルからなる群より選ばれる材料を含む、項目37記載のイントロデューサシースバルブ。
(41)
前記加圧可能な空間は前記外側チューブの第一の末端を前記内側チューブの第一の末端にシールしかつ前記外側チューブの第二の末端を前記内側チューブの第二の末端にシールすることで形成される、項目33記載のイントロデューサシースバルブ。
(42)
前記シールは以下のうちの少なくとも1つ:締まりばめ、接着、熱結合及びインサート成形により行われる、項目41記載のイントロデューサシースバルブ。
(43)
前記締まりばめは少なくとも1つのO−リングを用いて形成される、項目42記載のイントロデューサシースバルブ。
(44)
前記加圧可能な空間は外部源により得られる圧力を維持する、項目33記載のイントロデューサシースバルブ。
(45)
前記圧力は以下の少なくとも1つ:指圧、板ばね及び充填済シリンジにより得られる、項目44記載のイントロデューサシース。
(46)
(a)外側チューブを提供すること、
(b)前記外側チューブの1つの末端にスナップリングを取り付けそして前記外側チューブのもう一方の末端にフィルポート付きスナップリングを取り付けて、外側チューブアセンブリーを形成すること、
(c)内側チューブの各末端にリングを取り付けて、内側チューブアセンブリーを形成すること、
(d)前記外側チューブアセンブリーに前記内側チューブアセンブリーを通すこと、
(e)前記内側チューブアセンブリーをフロントフィッティングに取り付けること、
(f)前記外側チューブアセンブリーを前記フロントフィッティングの表面にスナップ留めすること、
(g)前記内側チューブアセンブリーをリアフィッティングに取り付けること、
(h) 前記外側チューブアセンブリー上の前記フィルポート付きスナップリング及び閉止した前記リアフィッティングをスナップ留めすること、
(i)使用前に前記フィルポートをとおして加圧可能な空間を充填すること、
を含む、
イントロデューサシースバルブの組み立て方法。
(47)
(a)外側チューブを提供すること、
(b)前記外側チューブの1つの末端にスナップリングを取り付けそして前記外側チューブのもう一方の末端にフィルポート付きスナップリングを取り付けて、外側チューブアセンブリーを形成すること、
(c)内側チューブをフロントフィッティングに取り付けること、
(d)前記外側チューブアセンブリーに前記内側チューブを通すこと、
(e)前記外側チューブアセンブリーを前記フロントフィッティングの表面にスナップ留めすること、
(f)前記内側チューブをリアフィッティングに取り付けること、
(g)前記外側チューブアセンブリー上の前記フィルポート付きスナップリング及び閉止した前記リアフィッティングをスナップ留めすること、
(i)使用前に前記フィルポートをとおして加圧可能な空間を充填すること、
を含む、
イントロデューサシースバルブの組み立て方法。
(48)
(a)外側チューブを提供すること、
(b)前記外側チューブの両方の末端にスナップリングを取り付けて、外側チューブアセンブリーを形成すること、
(c)内側チューブの各末端にリングを取り付けて、内側チューブアセンブリーを形成すること、
(d)前記外側チューブアセンブリーに前記内側チューブアセンブリーを通すこと、
(e)前記内側チューブアセンブリーをフロントフィッティングに取り付けること、
(f)前記外側チューブアセンブリーを前記フロントフィッティングの表面にスナップ留めすること、
(g)前記内側チューブアセンブリーをリアフィッティングに取り付けること、
(h)前記内側チューブと前記外側チューブアセンブリーとの間に形成される空間に物質を充填すること、
(i)前記外側チューブアセンブリー上のスナップリング及び閉止した前記リアフィッティングをスナップ留めすること、
(j)外側チューブハウジングユニットからすべての過剰な流体を除去すること、
を含む、
イントロデューサシースバルブの組み立て方法。
(49)
(a)外側チューブを提供すること、
(b)前記外側チューブの両方の末端にスナップリングを取り付けて、外側チューブアセンブリーを形成すること、
(c)内側チューブをねじ込みアダプターに取り付けること、
(d)前記外側チューブアセンブリーに前記内側チューブを通すこと、
(e)前記外側チューブアセンブリーを前記ねじ込みアダプターの表面にスナップ留めすること、
(f)前記内側チューブをリアフィッティングに取り付けること、
(g)前記内側チューブと前記外側チューブハウジングとの間に形成される空間に物質を充填すること、
(h)前記内側チューブ及び閉止した前記リアフィッティングをスナップ留めすること、
(i)外側チューブハウジングユニットからすべての過剰な流体を除去すること、
を含む、
イントロデューサシースバルブの組み立て方法。
Claims (15)
- 砂時計形状を有し、かつエラストマー材料で形成される外側チューブ;
多孔質基材を含む内側チューブであって、潤滑性材料を含み、外面と内腔とを規定し、前記内腔は、介入デバイスを通過させ、前記外面へ圧力を掛けると前記介入デバイス上へ潰れて、シールによって逆血流を防止するのに十分な前記シールを形成するように構成される内側チューブ;及び、
前記外側チューブの内面と前記内側チューブの前記外面との間に形成される加圧可能な空間を含む、イントロデューサシースバルブであって、
前記外側チューブは、前記加圧可能な空間が前記シールを形成して前記シールによって逆血流を防止するほど十分に外部源により得られる圧力により内部加圧されるときに、膨張するように構成され、かつ前記外側チューブは、前記砂時計形状から膨張して、加圧の可視的表示を提供して前記内側チューブが前記逆血流を防止するのに十分な前記シールを形成するように構成されるイントロデューサシースバルブ。 - 前記多孔質基材はポリマーを含む、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記多孔質基材の少なくとも一部分を充填している少なくとも1種のポリマーをさらに含む、請求項2記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記内側チューブをとおして少なくとも1つの介入デバイスを進行させることができる、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記内側チューブはePTFE(延伸ポリテトラフルオロエチレン)、布帛、シルク及びケブラー(Kevlar)(登録商標)からなる群より選ばれる材料を含む、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記内側チューブはePTFEを含む、請求項6記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記加圧可能な空間は、前記内側チューブを押し潰すのに十分な圧力まで少なくとも1種の物質により加圧され、かつ前記少なくとも1種の物質は空気、シリコーン、水、塩類溶液、低揮発性生体適合性液体、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、圧縮性フォーム、エラストマー球体及び架橋シリコーンゲルからなる群より選ばれる材料を含む、請求項7記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記加圧可能な空間は前記外側チューブの第一の末端を前記内側チューブの第一の末端にシールしかつ前記外側チューブの第二の末端を前記内側チューブの第二の末端にシールすることで形成される、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記シールは以下のうちの少なくとも1つ:締まりばめ、接着、熱結合及びインサート成形により行われる、請求項9記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記締まりばめは少なくとも1つのO−リングを用いて形成される、請求項10記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記加圧可能な空間は前記外部源により得られる圧力を維持する、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記圧力は以下の少なくとも1つ:指圧、板ばね及び充填済シリンジにより得られる、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記少なくとも1種の物質は、低揮発性生体適合性液体、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、圧縮性フォーム、及びエラストマー材料からなる群より選ばれる、請求項8記載のイントロデューサシースバルブ。
- 前記内側チューブが、薄い多孔質ePTFE膜の複数層を含み、かつ前記内側チューブの厚さが、約30ミクロンである、請求項1記載のイントロデューサシースバルブ。
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