JP6908594B2 - 外科的開創のための装置及びシステム - Google Patents

Description

本開示は、概して、椎弓根をベースとする外科的開創及び／または伸延を行うための装置及びシステム、ならびにその使用方法に関する。

多くのタイプの脊椎の異常は、痛みを引き起こし、動きの範囲を制限し、または脊柱内の神経系を損傷させる可能性がある。これらの異常は、制限はされないが、外傷、腫瘍、椎間板変性、及び疾病の結果として生じる可能性がある。多くの場合、これらの異常は、例えば、脊椎の一部の固定化を含み得る外科的処置を通して治療される。これらの治療は、例えば、損傷した椎間板を椎間インプラントと置換すること、及び／または隣接する椎骨を、例えばスクリュー及びロッドの組み合わせによって固定することを伴い得る。１つ以上の神経根の衝突を引き起こす崩壊した椎間板の矯正のために、例えば、椎間板腔を、その本来の高さまで、またはその付近まで回復させてもよく、崩壊した椎間板を装置及び／または骨移植材と置換してもよい。

これらの処置を行うために、外科的開口が作り出され、開創器等の装置を用いて、開口を拡大し、手術部位へのアクセスを容易にし得る。開創器は、通常は、周囲組織に対する外傷を最小限にする適切な開口を確立し、設け、及び／または維持するように調整されることができる１つ以上のブレードを含み得る。伸延器をさらに用いて、例えば、伸延器の一部を椎体間に設置することによって、または近接するレベルの椎弓根スクリューを用いることによって、椎間板腔を伸延させ得る。

椎弓根をベースとする開創システムを用いることによって、開創器は、開創器及び伸延器の両方の機能を行うことができる。例えば、ブレードは、軟組織開創を提供し得、椎弓根スクリューは同時に、椎間板腔の伸延を容易にするように構成され得る。しかしながら、椎弓根をベースとする伸延及び軟組織開創に対する改善された開創器に対する要望がある。例えば、椎弓根をベースとする開創器は、ブレードと椎弓根スクリューとの間の安全な接続を必要とする。また、スクリューがすでに骨に貼着された後にブレードをスクリューに取り付けるための機構を有することが望ましい。好ましくは、手術中にブレードをスクリューに接続するときにある組織破壊は、最小限度量である。

この要求及び他の要求を満たすために、椎弓根をベースとする外科的開創を行うための装置、システム、及び方法が提供される。特に、椎弓根をベースとする開創器には、椎弓根スクリューとブレードとの間の特別に設計された接続が設けられ、これは、椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の安全な可逆の接続を作り出す。スクリューが骨に植え込まれた後、ブレードは、手術部位における組織破壊量を最小限にするような方法で、スクリューに取り付けられ得る。

一実施形態によれば、開創器ブレードアセンブリは、開創器ブレードと、スクリューと、スクリューを開創器ブレードに接続するシムとを含む。開創器ブレードは、開創器本体に係合するように構成された近位端と、軟組織を開創するように構成された遠位端とを有し得る。スクリューは、開創器ブレードの遠位端に取り外し可能に接続可能なヘッド部と、骨に係合するように構成されたシャフト部とを有し得る。シムは、開創器ブレードに係合するように構成された延長部と、スクリューの少なくとも一部を受容するように構成された接続部とを有し得る。接続部は、シム内でスクリューを保持するために、係止解除位置から係止位置に可動であり得る。

別の実施形態によれば、開創器アセンブリは、開創器本体と、少なくとも１つの開創器ブレードと、少なくとも１つの椎弓根スクリューと、椎弓根スクリューを開創器ブレードに接続する少なくとも１つのシムとを含む。開創器ブレードは、開創器本体に係合するように構成された近位端と、軟組織を開創するように構成された遠位端とを有し得る。椎弓根スクリューは、開創器ブレードの遠位端に取り外し可能に接続可能なヘッド部と、骨に係合するように構成されたシャフト部とを有し得る。シムは、延長部と、外側球状部と、外側球状部内に回転可能に受容された内側球状部とを有し得る。延長部は、開創器ブレードに係合するように構成され得、内側球状部は、椎弓根スクリューのヘッド部を受容するように構成され得る。内側球状部は、シム内で椎弓根スクリューのヘッド部を保持するために、係止解除位置から係止位置まで回転する。

開創器ブレードアセンブリ及び／または開創器アセンブリは、以下の性質のうちの１つ以上を含み得る。延長部が、開創器ブレード上の少なくとも１つの対応するレールに摺動可能に係合されるように構成された、少なくとも１つのレールを含み得る；延長部が、開創器ブレードの一方の端部または両端部を取り囲むように構成された少なくとも１つの縁を含み得る；開創器ブレードが、少なくとも１つの開創器ブレードの少なくとも一部に沿って画定された１つ以上の溝を有する概ね湾曲した内側部を含み得、１つ以上の溝が、少なくとも１つのシムの延長部の１つ以上の対応する舌部に摺動可能に係合されるように構成される；シムが、シムの長さに沿って長手方向に延びる細長スロットを含み得る；接続部が、開創器ブレードに対して回転するように構成され得る；接続部が、スクリューのヘッド部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された少なくとも部分的リングを含み得る；内側球状部の頂部が、外側球状部の開口を通して延び得、頂部が、内側球状部を係止解除位置から係止位置に回転させるために、ドライバによって係合されるように構成され得る；スクリューが、シムの中に側方でローディングされ得る；外側球状部及び内側球状部が、位置合わせされると、椎弓根スクリューがシムの中に側方でローディングされることを可能にする開口を各々含み得る；椎弓根スクリューが、シムの中で多軸方向に回転するように構成され得る；１つ以上の係止部が、開創器ブレードの一方または両方の外縁に沿って位置付けられ、シムが摺動して開創器ブレードから外れることを阻止し得る；ドライバが、シムの延長部上の少なくとも１つのレールに係合するように構成された少なくとも１つのトラックを含み得る。

さらに別の実施形態によれば、第１及び第２の椎骨間で椎間板腔を引き出し伸延させる方法は、（ａ）ドライバを第１のシムに接続することと；（ｂ）第１の椎弓根スクリューを第１のシムの中に側方からローディングし、第１の椎弓根スクリューを第１のシムに係止することによって、第１の椎弓根スクリューを第１のシムに取り付けることと；（ｃ）第１の椎弓根スクリューを第１の椎骨の椎弓根に取り付けることと；（ｄ）近位部及び遠位部を有する第１の開創器ブレードを、ドライバまで下ろし、第１のシムの上に向かって摺動させ、それによって、第１の開創器ブレードの遠位部が第１のシムに接続するようにすることと；（ｅ）ドライバを除去することと；（ｆ）開創器本体を第１の開創器ブレードの近位部に接続することと、を含み得る。加えて、本方法は、任意には、（ｇ）ドライバを第２のシムに接続することと；（ｈ）第２の椎弓根スクリューを第２のシムの中に側方からローディングし、第２の椎弓根スクリューを第２のシムに係止することによって、第２の椎弓根スクリューを第２のシムに取り付けることと；（ｉ）第２の椎弓根スクリューを第２の椎骨の椎弓根に取り付けることと；（ｊ）近位部及び遠位部を有する第２の開創器ブレードを、ドライバまで下ろし、第２のシムの上に向かって摺動させ、それによって、第２の開創器ブレードの遠位部が第２のシムに接続するようにすることと；（ｋ）ドライバを除去することと；（ｌ）開創器本体を第２の開創器ブレードの近位部に接続することと；（ｍ）第１及び第２の開創器ブレード及び第１の及び第２の椎弓根スクリューをそれぞれ用いて、椎間板腔を引き出し伸延させることと、を含み得る。

さらに別の実施形態によれば、キットは、異なるサイズ及び異なる構成の複数のシム、ブレード、及び／またはスクリューを含み得る。本キットは、１つ以上の開創器本体及び取り付け機構、例えば外科処置アーム、テーブルアーム等をさらに含み得る。加えて、本キットは、本明細書で説明された開創器ブレードアセンブリ、例えば、挿入装置またはドライバ；１つ以上の除去装置またはドライバ；及び外科処置のために好適であり得る他のツール及び装置を設置し、及び／または除去するために好適な１つ以上の装置を含み得る。

本実施形態は、詳細な説明及び添付の図面からより十分に理解されよう。
一実施形態による開創器アセンブリの斜視図を図示する。 椎弓根スクリューを骨の中に設置し、手術中にそれに開創器ブレードを装着するために用いられ得る構成品及び一連のステップを図示する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 椎弓根スクリューの開創器ブレードへの取り付けに用いるために好適なシムまたはスクリューマウントのさらなる詳細を提供する。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 さらに別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 さらに別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 さらに別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の代替の取り付け機構を描画する。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の代替の取り付け機構を描画する。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の代替の取り付け機構を描画する。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間のさらに別の取り付け機構を図示する。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間のさらに別の取り付け機構を図示する。 椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間のさらに別の取り付け機構を図示する。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。 別の実施形態による、椎弓根スクリューへの開創器ブレード部材の取り付けを示す。

本開示の実施形態は、概して、椎弓根をベースとする開創システムを用いた開創及び／または伸延のための装置、システム、キット、ならびに方法を対象とする。具体的には、椎弓根をベースとする開創器は、椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の安全な可逆性の接続部を含む。開創器ブレードは、スクリューが骨の中に埋め込まれる前またはその後に、スクリューに取り付けられ得る。手術中に取り付けられると、取り付け機構は、手術部位における組織破壊量を最小限にし得る。

脊椎固定法では、損傷した脊椎円板を除去して、椎間インプラント（例えば、ケージ、スペーサ、椎体置換、骨移植材、または他の補綴具）と置き換え得る。隣接する椎骨を、例えば、スクリューとロッドとの組み合わせによって安定させ得る。手術は、開放法、半開放法、経皮で、または最小侵襲手術（ＭＩＳ）法で行われ得る。処置の一部として、開創器を用いて、外科的開口を確立し、拡大し、処理し、及び／または維持し、それによって、さまざまなインプラント装置及び関連するツールの通過を容易にし得る。いくつかのケースでは、異なる開創器を、各々のアプローチに特有の各種解剖学的特徴に起因して、異なる外科的アプローチ（例えば、前方、後方、経椎間孔、側方）のために用い得る。開創器ブレードを用いて、軟組織及び筋肉を抑制し得、開創器のブレードの精密な角度決めは、特定の患者の解剖学的構造及び外科医の選択を含むさまざまな要因に、少なくとも部分的に依存し得る。

全体的に、本明細書に開示された開創器システムは、有利には、スクリューをベースとする開創及び伸延を提供し、結果として、隣接する骨をより精密に組織を開創及び伸延し得る。特に、椎弓根をベースとする開創システムは、椎骨の椎弓根に係合するように各々構成された１つ以上の椎弓根スクリューに一時的に貼着される１つ以上の開創器ブレードを含み得る。いったん開創器本体に取り付けられると、開創器ブレードと、取り付けられた椎弓根とは、軟組織及び／または筋肉を開創し、椎間板腔を伸延し得る。本明細書では、特定の椎弓根をベースとするブレード設計に関して説明されているが、当業者においては、本明細書で説明されたブレードが、任意の好適な開創器設計に用いられてもよいことが理解され得る。

本明細書で用いられる場合、用語「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」及び「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」は、一般に使用者（例えば、外科医）を基準として使用される。開創器アセンブリに関連して用いられる場合、本明細書でさらに説明される用語「側方（ｌａｔｅｒａｌ）」及び「内側（ｍｅｄｉａｌ）」は、一般に端部及び中間位置をそれぞれ指す。例えば、側方方向に移動している開創器アームは、中間部から外向きに移動している場合があり、内側方向に移動している開創器アームは、端部から中間に向かって移動している場合がある。これら及び他の方向に関する用語、例えば「頂部（ｔｏｐ）」及び「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」等は、本明細書においては説明を目的として用いられ得、装置が用いられ得る方位を限定しない。

いくつかの実施形態は、２つのブレード付き開創器を含み得る。開創は、例えば内側かつ側方に制御され得る。また、各ブレードは、けん引または枢動能力を有し得る。２つのブレードの設計が例証されているが、開創器は、内側、側方、頭方向、後端側、または所望され得る他の方位に開創を提供するために、３つ以上のブレード、４つ以上のブレード等を包含し得ることが理解される。

本開創器システムは、患者の皮膚を通して手術標的部位までの外科的通路を確立するために、軟組織及び／または筋肉の開創を可能にするような寸法にされた多種多様な副構成品に加えて、隣接する骨の伸延を可能にするためのスクリューをベースとする構成品を含み得る。例示を目的として、手術標的部位は、２つの隣接する椎骨間に位置する椎間板腔であり得る。経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）で用いるために特に適しているが、当業者においては、本開創器システムが、腰椎、頸椎、または胸椎に対する前方、後方、側方、前外側、または後外側アプローチに加えて、例えば骨折の治療等のあらゆる非脊椎用途を含むがこれらに限定されない、任意の数の好適な整形外科的アプローチ及び処置で使用されてもよいことが容易に理解されよう。

ここで図面を見ると、同様の参照番号は、同様の要素をさしており、図１は、開創器システム１０を図示する。開創器システム１０は、アーム及び／または支持構造体（図示せず）に取り付け可能なフレームまたはベース１２を含む。例えば、ベース１２は、テーブル、ラック、カート等に直接または間接的に取り付け可能であり得る。一実施形態では、ベース１２は、患者の切開部を経由してベース１２を容易に調整するための所望の自由度数を提供するために十分な関節を含む手術用アーム、例えば自在アームに取り付けられるように構成される。好ましくは、ベース１２は、手術アクセス部位を経由して実質的静止位置に位置付けられるように構成される。

概して、ベース１２は、さまざまな構成品をともに保持するための足場と、開創及び／または伸延を操作するための１つ以上の機構とを提供する。特に、ベース１２は、開創器ブレード２０を互いに向かって、または互いに離れるように動かすことによって外科的通路を拡張するための機構を提供する。ベース１２は、１つ以上のブレード２０を受容するか、またはそれに取り付けられるように構成された１つ以上のアームまたは支柱１４を含み得る。各支柱１４は、開創器ブレード２０が、軟組織の近傍を開創し、及び／または骨セグメントを伸延することを可能にするように構成される。ベース１２は、開創器１０を操作するように構成された１つ以上のノブ１６を含む。例えば、ノブ１６は、支柱１４の運動を提供し、それによって、ブレード２０の運動を提供し得る。それぞれのノブ１６の各々が、当業者においては理解されるように、側方運動、内側運動、枢動またはけん引またはブレード２０等を含む、各それぞれのブレード２０の独立した運動を提供し得る。本明細書では、１つのタイプの開創器１０が例示されているが、当技術分野において周知の任意の好適な開創器を用いてもよいことが理解される。そのような装置のさらなる詳細は、例えば米国特許第８，８５２，０９０号、同第８，９３２，２１５号、同第８，９６８，３６３号、及び同第８，９９２，４２５号に見いだされ得、これらは、すべての目的のためにそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

１つ以上のブレード２０は、ベース１０に取り外し可能に連結される。各開創器ブレード２０の位置は、他の開創器ブレード２０から独立して変更されることができ、このことは外科医が術野を探索するための非常に大きな柔軟性を可能にする。さらに、各開創器ブレード２０の位置は、ベース１０の位置を変更することなく変更することができる。このように、ベース１０は、切開部を経由して実質的静止及び固定位置に残留し得る。この点において、術野における変化は、ブレード２０の位置を変更することによって得ることができる。

一般に、各開創器ブレード２０は、例えば支柱１４を受容するための開口を有するベース１２と係合するように構成された第１の近位端部２２と、スクリュー部材３０と接続するように構成された第２の遠位端部２４とを有する。各ブレードは、内側面と、外側面と、ブレード２０の長さに沿って近位端２２から反対側の遠位端２４まで通っている長手方向軸とをさらに含む。患者の組織及び外科医の好みに基づいて、異なるブレード形状寸法を用いてもよい。例えば、ブレード２０は、ブレード２０及び開創器が上に向かって浮き上がるのを阻止するために、近位端２２に、組織及び筋肉の下で受けるための凸状部を備え得る。一実施形態では、開創器ブレード２０は、湾曲しているかまたは部分的に円筒型の形状を有し、それによって、ブレード２０が互いに隣接して位置合わせされると、それらの間に円筒、チャネル、カニューレ等が作り出される。開創器ブレード２０のサイズは、外科的処置のタイプに依存し得る。手術用開創器ブレード２０のタイプ、サイズ、及び形状は、ともに併用されることができるのに加えて、また外科的処置中に変更されるかまたは新しくされることができる。

スクリュー部材３０は、本明細書で提供されたさまざまな実施形態に記載されるように、開創器ブレード２０に取り外し可能に取り付けられるように構成される。スクリュー部材３０は、開創器ブレード２０に係合するように構成された近位端においてヘッド部３２（例えば、拡大ヘッド３２）と、例えば遠位端においてテーパを有する、骨に係合するように構成されたシャンクまたは骨係合部３４を含み得る。スクリュー部材３０は、例えばスクリュー部材３０の近位端から遠位端までの長手方向長さに沿って、中央でカニューレ状にされ得、それによって、スクリュー部材３０がｋ−ワイヤ等を経由して案内され得るようにされる。スクリュー部材３０は、椎体において椎弓根に係合するように構成されたねじ部を有する椎弓根スクリュー３０の形状であり得る。また、ヘッド部３２は、ねじ状であってもよく、または非ねじ状であってもよい。椎弓根スクリュー３０は、例えば、シャンクの一平面、両平面、または多軸の方向性を提供するように構成され得る。代替においては、スクリュー部材３０は、当技術分野において周知の任意の固定部材、例えば釘、スパイク、シム等を含み得る。

図２Ａ〜２Ｄを参照すると、椎弓根スクリュー部材３０をブレード２０に取り付けるためのシステム及び方法が提供される。特に、シムまたはスクリューマウント４０は、椎弓根スクリュー部材３０をブレード２０に取り付ける。シムまたはスクリューマウント４０は、延長部４２及びヘッド部４４を含む。延長部４２は、例えば、延長部４２の長手方向長さに沿って延びる１つ以上のくぼみ及び／または突起の形状のトラック４６を含み得る。トラック４６は、ドライバ６０上の対応するトラック部６２に摺動可能に係合し、それと嵌合するように構成される。スクリューマウント４０のヘッド部４４は、スクリュー部材３０からヘッド３２を受容するようなサイズにされ、そのように構成される。特に、ヘッド部４４は、スクリュー部材３０の側方でのローディングを可能にするように構成された開口または開き穴４８を画定し得る。ヘッド部４４は、中に内側球体５０を収容し得る。内側球体５０は、スクリューマウント４０のヘッド部４４内部に回転可能に存在するようなサイズにされ、そのように構成され得る。内側球体５０は、係止解除位置にあるときに、ヘッド部４４内の開き穴４８に対応する開口または開き穴を有し得、それによって、スクリュー部材３０がスクリューマウント４０の中に側方でローディングされ得るようにされる。内側球体５０は、ドライバ６０によって回転され得、それによって、ヘッド部４４の開き穴４８がほぼ閉塞され、結果として、係止位置において、スクリューマウント４０のヘッド部４４内にスクリュー部材３０を係止する。

ドライバ６０は、スクリューマウント４０に係合するように構成された遠位部と、ハンドル（図示せず）または使用者（例えば、外科医）によって操作される他の器具類に係合するように構成された近位部とを含み得る。例えば、クイックコネクトハンドルは、ドライバ６０に取り付けられ得る。ドライバ６０は、それを通して長手方向に受容される内側シャフト６８を有する細長い外側シャフト６６を含み得る。内側シャフト６８は、その長さに沿ってカニューレ状にされ、例えばｋ−ワイヤ等によって案内され得る。内側シャフト６８は、外側シャフト６６に対して回転するように構成され得る。内側シャフト６８は、遠位チップ６４で終端し得る。遠位チップ６４は、例えばスクリューマウント４０の一部と係合するヘキサロビュラ部を有し得る。遠位チップ６４は、円形、三角形、正方形、多角形、星形、トルクス、不規則、均一、不均一、オフセット、ジグザグ及び／またはテーパ状を含むがこれらに限定されない、任意の好適な形状及び構成であってもよい。外側シャフト６６は、ドライバ６０の長さに沿って長手方向に延びるトラック部６２をさらに含み得る。トラック部６２は、スクリューマウント４０上の対応するトラック４６と嵌合するように構成された１つ以上の延長部またはくぼみの形状であってもよい。

椎弓根スクリュー３０を骨の中に設置し、それに開創器ブレード２０を装着するために用いられ得る一連のステップがさらに説明される。これらのステップのいずれかは、手術前または手術中に任意の好適な順番で行われてもよい。スクリューマウント４０は、例えば、使用者がスクリューマウント４０を選択するためにドライバ６０を用いることができるように、直立して置かれたキャディ（図示せず）の中のキットまたはセットとして利用可能であってもよい。図２Ａを参照すると、ステップ（ａ）において示されるように、ドライバ６０が、スクリューマウント４０上に向かって下向きに押圧され得る。特に、ドライバ６０の遠位チップ６４は、スクリューマウント４０のヘッド部４４の頂部の対応するくぼみ、及び／またはスクリュー部材３０のヘッド３２のくぼみに、例えば圧入接続を介して係合するように構成された延長部を含み得る。加えて、ドライバ６０上のトラック部６２は、スクリューマウント４０の延長部４２上のトラック４６に摺動可能に係合され得る。対応しかつ噛み合うトラック４６、６２及びチップ６４のヘッド部４４との圧入接続は、ドライバ６０がスクリューマウント４０上にスナップ留めされたときに、視覚、可聴、及び／または触覚による感覚を提供し得る。ドライバ６０上に完全に着座させたスクリューマウント４０が、ステップ（ｂ）で示される。接続を確認した後、ドライバ６０上の親指ノブ（図示せず）を利用して、スクリューマウント４０の内側球体５０が係止解除位置にある（例えば、開き穴がスクリュー部材３０の側方でのローディングを可能にするように位置合わせされた状態）ことを確かめることができる。

ステップ（ｃ）に示されるように、スクリュー部材３０は、スクリューマウント４０の中に側方でローディングされ得る。ドライバ６０の内側シャフト６８のヘキサロビュラ部を引き戻し得、スクリューヘッド３２が、側方からスクリューマウント４０のヘッド部４４に挿入される。結果として得られた構造が、ステップ（ｄ）に示され、スクリュー部材３０は、スクリューマウント４０に受容され、ドライバ６０に取り付けられる。その後、ドライバ６０のヘキサロビュラ部は、前方に押され、スクリュー３０（視認不可）と係合され得る。

ここで図２Ｂを見ると、ステップ（ｅ）に示されるように、スクリューマウント４０のヘッド部４４内の内側球体５０が、係止位置に回転し得る。例えば、ドライバ親指ノブは、例えば、内側球体５０を係止位置に向けるために、１８０度回転し得る。係止解除位置に位置付けられたスクリューマウント４０の拡大図が、（ｅ１）に示され、（ｅ２）は、係止位置におけるスクリューマウント４０の拡大図を示す。また、内側球体５０を係止位置に存続させることを保証するために、中実の停止部（図示せず）がさらに存在してもよい。

手術部位では、ジャムシディ（Ｊａｍｓｈｉｄｉ）針及びｋ−ワイヤを、椎弓根の中に設置し得る。一連のカニューレを、ｋ−ワイヤを介して挿入して組織を拡張させ、ブレード長さを得てもよい。そして、カニューレを除去し、ｋ−ワイヤを適所に残し得る。ドライバアセンブリは、ドライバ６０に接続されたスクリュー部材３０及びスクリューマウント４０を含み、ｋ−ワイヤを介して通過し得、スクリュー部材３０を、椎弓根の中に挿入（例えば、椎弓根の中に螺入）し得る。

ここで図２Ｃを見ると、ドライバ６０をスクリューマウント４０から接続解除する前に、ステップ（ｆ）及び（ｇ）に示されるように、ブレード２０をドライバ６０と係合させ得る。ステップ（ｈ）に示されるように、ブレード２０は、ドライバ６０の側部に下りかつスクリューマウント４０上に摺動し得る。特に、ブレード２０は、ドライバの外側シャフト６６上のトラック６２に係合し、スクリューマウント４０の延長部４２の外側部と接続するように構成されたトラックをさらに含み得る。

図２Ｄに最もよく見られるように、ステップ（ｉ）及び（ｊ）において、いったんブレード２０がスクリューマウント４０と接続されると、ドライバ６０を除去することができる。一連のドライバアセンブリ、スクリュー挿入、ブレード挿入及びドライバ除去は、他の椎弓根部位において、手術のために必要なだけ何度でも繰り返され得る。いったんスクリュー３０、スクリューマウント４０、及びブレード２０が適所にくると、ステップ（ｋ）に示されるように、開創器本体１０を、例えばサイドアプローチからブレード２０に取り付けることができる。示されるように、支柱１４は、ブレード２０内の開口内に位置付けられることができる。ここで、スクリューマウント４０及びスクリュー３０を含み、椎体が取り付けられたブレード２０は、開創器１０によって操作されることができる。マルチレベル構造のために、開創器ベース１０をブレード２０から除去して、開創器１０を隣接するブレード２０に再度取り付けることができる。必要であれば、ブレード２０及び／またはスクリューマウント４０は、開創器１０が隣接するブレード２０に再度取り付けられる前に、椎弓根スクリュー部材３０を中心として回転し得る。

椎体間作業が完了した後、同じかまたは別個のドライバ６０を導入して、内側球体５０を係止解除位置に向け得る。開創器ブレード２０は、さらに引き出され、それによって、スクリュー部材３０をスクリューマウント４０から分離することができる。椎弓根スクリュー３０は、椎弓根に留まることができ、結果的に融合処置のために（例えば、ロッドと組み合わせられて）用いられることができる。開創器ブレード２０を外向きに動かすことによって、スクリューチューリップが導入され、スクリュー部材３０に接続されるために十分な空間が可能になる。ロッド及び係止キャップが導入された後、開創器１０、ブレード２０、及びスクリューマウント４０を、例えば同時に除去し得る。

図３Ａ〜３Ｐは、シムまたはスクリューマウント４０の詳細をさらに提供し、これは、例えばブレード２０をスクリュー３０に接続するために用いられ得る。シムまたはスクリューマウント４０は、延長部４２及び接続部またはヘッド部４４を含み得る。延長部４２は、近位端から遠位端に延びる細長部材の形状であり得る。延長部４２は、前面に沿ったトラック４６を含み得る。トラック４６は、延長部４２の長手方向長さに沿って延びる１つ以上のくぼみまたは溝を含み得る。トラック４６は、ドライバ６０上の対応するトラック部６２と係合し嵌合するように構成される。

スクリューマウント４０の接続部またはヘッド部４４は、外側球状部の形状であり得る。ヘッド部４４の外側球状部は、一般に、丸みを付けられているかまたは球状の形状であり得、一般には内部が中空であり得る。ヘッド部４４は、好ましくは、内部にスクリュー部材３０のヘッド３２の少なくとも一部を受容するようなサイズ及び形状にされる。ヘッド部４４は、好ましくは、スクリュー部材３０の側方でのローディングを提供するための開口または開き穴４８を画定する。ヘッド部４４の底部は、スクリュー３０のシャフトの一部を受容するように構成された開口をさらに含む。ヘッド部４４は、延長部４２の遠位端において、延長部４２に接続され得る。

ヘッド部４４は、好ましくは内部に内側球体５０を保持する。内側球体５０は、スクリューマウント４０のヘッド部４４内に保持されるようなサイズ及び形状にされ得る。内側球体５０は、スクリュー３０のシャフトの一部を受容するように構成された開口をさらに含む。内側球体５０は、好ましくは、スクリューマウント４０のヘッド部４４に対して回転するように構成される。内側球体５０は、ヘッド部４４の頂部の開口を通して延び得、それによって、内側球体が、ドライバ６０と係合することが可能であるようにされる。内側球体５０は、ヘッド部４４の開き穴４８に対応する開口または開き穴を有し得る。図３Ａ〜３Ｃは、内側球体５０の側方開口がヘッド部４０の側方開口と位置合わせされるような、内側球体５０の係止解除位置を示す。係止解除されると、スクリュー部材３０は、スクリューマウント４０の中に側方でローディングされ得る。

図３Ｄ〜Ｆは、係止位置における（スクリュー３０がない）スクリューマウント４０を描画する。言い換えると、内側球体５０は、例えばドライバ６０によって回転し、それによって、ヘッド部４４の開き穴４８は、内側球体５０の側壁５２によってほぼ閉鎖され、結果として、スクリュー部材３０を、係止位置において、スクリューマウント４０のヘッド部４４内に係止する。

一実施形態では、内側球体５０のみが回転可能である。代替の実施形態では、２つの球体部材４４、５０は、互いに独立して各々回転することが可能である。いったんスクリュー３０が内側球体５０に挿入されると、内側球体５０は、例えば、１８０度回転し、スクリューヘッド３２が、挿入された方向から除去されることをブロックする。外部球体４４は、スクリュー３０が後側から除去されることを包含する。外科医に、内側球体５０が係止位置に回転したときを知らせるためのフィードバックを与えるために、物理的停止部を設けてもよい。内側球体５０の頂部の特徴部５４を利用して、ドライバ６０が球体５０と嵌合して向きを変えさせることを可能にし得る。特徴部５４は、例えば、円形、三角形、正方形、多角形、星形、トルクス（登録商標）、不規則、均一、不均一、オフセット、ジグザグ及び／またはテーパ形状を有し、ドライバ６０の遠位チップ６４に係合するように構成された１つ以上のくぼみ及び／または突起を含み得る。外側球体４４は、内側球体５０とともにスピンすることを避けるように、開創器ブレード２０によって保持される。スクリュー３０は、所望の角度まで回転及び枢動するその能力を保持することができる。内側球体５０は、例えば別の１８０度まで回転して、スクリューマウント４０からの除去のためにスクリュー３０のブロックを解除することができる。

図３Ｇ〜３Ｐに示されるように、マウント４０内への側方でのスクリュー３０のローディングのための、スクリュー３０を挿入するためのステップが示される。図３Ｇ及び３Ｉでは、スクリュー３０のヘッド３２は、外側球体４４の開口４８と位置合わせされる。内側球体５０は、係止解除位置にある。図３Ｈ及び３Ｊでは、スクリューのヘッド３２は、外側球体４４の内側に位置付けられた内側球体５０に挿入される。図３Ｋ〜３Ｍは、内側球体５０の頂部に係合しているドライバ６０を示す。図３Ｎ〜３Ｐは、内側球体５０の側壁５２が外側球体４４の開き穴４８をブロックするように、係止位置まで回転している内側球体５０を示す。

ここで図４Ａ〜４Ｃを見ると、開創器ブレード１２０と椎弓根スクリュー１３０との間の取り付けの別の機構が示される。特に、図４Ａは、椎弓根スクリュー１３０を開創器ブレード１２０に接続するスクリューマウントまたは回転シム１４０を含むブレードアセンブリ１００の正面図を描画する。本設計では、シム１４０は、ブレード１２０の外縁の周囲に巻き付いてそれを適所に保つ。図４Ｂは、ブレード１２０と係合されたシム１４０の縁１４２の側面図を描画する。ブレード１２０は、近位端部１２２から、軟組織及び／または筋肉に係合して開創するように構成された遠位端部１２４まで延びる。ブレード１２０は、シム１４０の概湾曲部と嵌合するように構成された、概ね湾曲した内側部を有する。ブレード１２０は、湾曲ブレードの最も外側の部分に、２つの延長部または端部１１８を含む。これらの端部１１８は、近位端１２２から遠位端１２４までの、ブレード１２０の一部または全長に沿って延び得る。シム１１４は、ブレード１２０の端部１１８を取り囲むように構成された縁１４２を有する延長部を含む。図４Ｃは、アセンブリ１００の平面図を示す。

アセンブリ１００またはその一部を設置すると、骨スクリュー１３０は、椎弓根に螺入され得、スクリューマウント１４０は、骨スクリュー１３０が椎弓根と係合される前またはその後に付加され得る。骨スクリュー１３０及びシム１４０が適所にある状態で、開創器ブレード１２０は、シム１４０の中に向かって摺動する。１つ以上の係止部１２６（例えば、図４Ａに示された２つの係止部１２６）が、ブレード１２０の外縁または端部１１８に設けられ得、それによって、いったんスクリュー１３０が十分に骨内に係合されると、係止部１２６が係合する。さらに、１つ以上の停止部１２８（例えば、図４Ａに示された２つの停止部１２８）が、遠位端１２４においてブレード１２０上に設けられ、外科処置中にシム１４０が近位に後退して外れるのを阻止し得る。除去スロット及び／またはタブ１５２は、スクリュー１３０のヘッドからシム１４０の遠位端を係合解除し、それによって、シム１４０がブレード１２０の外縁に摺動して戻り、ブレード１２０から分離することを可能にするように、除去ツールによって操作可能であり得る。

図５Ａ〜５Ｃは、ブレードアセンブリ２００の代替バージョンを描画し、スクリューマウントまたはシム２４０は、ブレード２２０上の内レール２１６に係合する。図５Ａでは、椎弓根スクリュー２３０を開創器ブレード２２０に接続するスクリューマウントまたはシム２４０を含むブレードアセンブリ２００の正面図が示される。本設計では、シム２４０は、ブレード２２０の内レール２１６に向かって下向きに摺動し、シム２４０を適所に保つ。図５Ｂは、ブレード２２０と係合されたシム２４０の側面図を描画する。ブレード２２０は、近位端部２２２から、軟組織に係合して開創するように構成された遠位端部２２４まで延びる。一実施形態では、ブレード２２０は、ブレード１２０と同一であり、それによって、シム２４０及びシム１４０が同じブレード１２０、２２０設計と互換性があるようにされる。例えば、シム１４０が選択された場合、１つ以上の係止部２２６（例えば、図５Ａに示された２つの係止部２２６）が、ブレード２２０の外縁または端部に設けられてもよい。

ブレード２２０は、例えば、近位端２２２から遠位端２２４までの、ブレード２２０の一部または全長に沿って画定されたチャネルまたは溝の形状の１つ以上のレール２１６を有する、概ね湾曲した内側部を有し得る。シム２１４は、ブレード２２０のレール２１６内に受容され、それに摺動可能に係合されるように構成された、例えば隆起または舌の形状の対応するレール２４６を含む。図５Ｃは、アセンブリ２００の平面図を示す。シム２１４は、スクリュー２３０のヘッド部２４２を少なくとも部分的に取り囲むか、またはその下方に静置するように構成された、部分的または完全なリング２４４をさらに含む。骨スクリュー２３０が椎弓根の中に打ち込まれると、１つ以上のディンプルが、スクリュー２３０が骨の中に打ち込まれている間に、シム２４０と係合するブレード２２０のレール２１６（例えば、外側２つのレール２１６）の内部で調心され得る。除去ツールを用いて、シム２４０がレール２１６に摺動して戻り、ブレード２２０から分離することを可能にすることができる。

ここで図６Ａ〜６Ｄを見ると、開創器ブレード２２０と椎弓根スクリュー３３０との間の取り付けの別の機構が示される。特に、図６Ａは、椎弓根スクリュー３３０を開創器ブレード３２０に接続するスクリューマウントまたは回転シム３４０を含むブレードアセンブリ３００の正面図を描画する。本設計では、シム３４０は、椎弓根スクリュー３３０を捉え、ブレード２２０に係止するかまたは係止解除するように、回転またはスピンするように構成される。

ブレード２２０は、例えば、ブレード３２０の一部または全長に沿って画定されたチャネルまたは溝の形状の１つ以上のレール３１６を有する、概ね湾曲した内側部を有し得る。アセンブリ２００と同様に、シム３４０は、ブレード３２０の内レール３１６に向かって下向きに摺動し、シム３４０を適所に保つように構成され得る。このケースでは、レール３１６は、例えば内部Ｔ字スロットの形状の単一の中央レール３１６であり得る。シム３１４は、ブレード３２０のレール３１６内に受容され、それに摺動可能に係合されるように構成された、例えば隆起または舌の形状の対応するレール３４６を含む。特に、シム３１４は、単一の中央Ｔ字レール３４６を含み得る。図６Ｄは、アセンブリ３００の平面図を示す。シム３１４は、スクリュー３３０のヘッド部３４２を少なくとも部分的に取り囲むか、またはその真下に静置するように構成された部分的リング３４４をさらに含む。リング３４４は、シム３４０上へのスクリュー３３０の側方でのローディングを可能にするための開口を含む。

椎弓根スクリュー３３０は、例えば開放またはＭＩＳアプローチを用いて、椎弓根の中に挿入され得る。回転するシム３４０は、内部Ｔ字スロット３１６及びＴ字レール３４６を介して、開創器ブレード３２０内に挿入され得る。回転シム３４０は、例えば１つ以上のディンプルを用いて、適所に係止されることができる。シム３４０が挿入された状態で、開創器ブレード３２０及びシム３４０は、切開部内に挿入され、シム３４０が椎弓根スクリュー３３０に引っかかるまで動かされる（例えば、頭方向及び／または後端方向）ことができる。シム３４０は、スクリュー３３０に係止されてもよく、またはされなくてもよい。いったんすべての椎弓根に取り付けられると、ブレード３２０は、開創器本体に取り付けられ得る。シム３４０をスクリュー３３０から接続解除するために、ツール（例えば、六角ツール）は、依然としてブレード３２０内にある間にシム３４０を（例えば、１８０°）回転させるように構成され得、その結果、これ以上椎弓根スクリュー３３０に取り付けられることなく、ブレードのさらなる開創（例えば、頭方向及び／または後端方向）が可能になる。

図７Ａ〜７Ｃは、開創器ブレード４２０、シム４４０、及び椎弓根スクリュー４３０を含むアセンブリ４００を描画する。本実施形態では、シム４４０は、分割コレットの形状である。例えば、シム４４０は、最遠位端にリング４４４を有する長手方向スロットによって分離された２つの別個のアームを含み得る。コレット４４０とスクリューヘッド４３２との間のわずかな干渉によって、シム４４０が、スクリュー４３０のシャンクを経由してクリックされることが可能になる。シム４４０は、スクリューヘッド４３２を経由してスナップ留めされ、椎弓根スクリュー４３０によって切開部を通して挿入され得る。いったんスクリュー４３０が適所にいくと、アセンブリ３００において説明されたものと同様の内部Ｔスロットを用いて、開創器ブレード４２０が挿入され、シム４４０の上方に摺動され得る。スクリュー４３０及びシム４４０及び開創器ブレード４２０の間に二次係止がない場合がある。代替的に、さらに締め付けるための延長溝またはスロット４４８がある場合があってもよい。図７Ｂに最もよく見られるように、開創器ブレード４２０が下向きに摺動すると、シムの干渉においてコレット４４０をさらにきつく締めさせる細長スロット４４８があり、それによって、スクリュー４３０をシム４４０により良好に係止する。ブレード４２０がシム４４０及びスクリュー４２０に接続されている状態で、開創器を開創器ブレード４２０に取り付けることができる。シム４４０を除去するために、別個のツールを用いて、シム４４０とスクリュー４３０との間の接続を緩め、シム４４０を開創器ブレード４２０から除去することができる。

図８Ａ〜８Ｃは、椎弓根スクリュー５３０とブレード５２０との間の取り付けのための代替の実施形態を図示する。本実施形態では、スクリュー５３０は、ワイヤ、フィラメント、ファイバ、またはケーブル５４０を用いて、ブレード５２０に直接取り付けられる。ケーブル５４０は、１つ以上の接点で椎弓根スクリュー及びブレード５２０に係合するように構成された、任意の好適な細長要素を含み得る。例えば、開創器ブレード５２０は、ブレード５２０の一端で、例えば頂部で取り付けられたケーブル５４０を有し得る。ケーブル５４０は、ブレードチップまで下ろしてルーティングされ、そこでフープを形成し、またブレード５２０の頂部まで戻るようにルーティングされ得る。ケーブル５４０は、例えばブレード５２０内の１つ以上の開口を通して延びてもよい。スクリュー５３０のシャンクは、例えばドライバを用いて椎弓根に螺入され得る。ドライバを除去する前に、ケーブル５４０のゆるやかなフープが、ドライバの周囲に設置され得、ブレード５２０は、ドライバをガイドとして用いて、切開部まで下して挿入され得る。いったん開創器ブレード５２０がその所定の深さに達すると、ケーブル５４０を、例えば１つ以上の親指ノブ５５０を用いてきつく締め、それによって、たるみを巻き取り、ケーブル５４０をスクリュー５３０の周囲に締め付けることができる。親指ノブ５５０は、例えばブレード５２０の近位端に取り付けられた、ホイールまたはシリンダの形状であってもよい。親指ノブ５５０は、回転するように構成され、それによって、ケーブル５４０がノブ５５０のベースに巻き付くようにしてもよい。その後、ドライバは、切開部から取り外され除去されることができる。必要であれば、椎間板腔の伸延は、例えば椎弓根スクリュー５３０を用いて行われることができる。開創がもはや必要ではなくなった後に開創器ブレード５２０をスクリュー５３０から除去するために、ケーブル５４０を再度たるませるか、または一方または両方の端から完全に接続解除することができる。ブレード５２０が除去されると、ケーブル５４０を巻き出して、スクリュー５３０から自由に引っ張り出すことができる。

本明細書に開示された装置のすべての構成品は、当業者には周知の材料で作製されることができ、金属（例えば、チタン）、金属合金（例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム、及びチタン合金）、セラミックス、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール、またはそれらの混合物もしくはコポリマー）、同種移植片、及び／またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、本装置は、放射線透過性及び／または放射線不透過性材料を含み得る。また、構成品は、当業者には周知の技法を用いて、機械加工及び／または製造されることができる。

有利には、本明細書で説明されたブレード、開創器システム、及び関連する装置は、数多くの異なるインプラント及び装置とともに用いられることができる。例えば、本開創器システム及び装置を用いて、動きを持続する装置を設けることができるように、手術部位へのアクセスを提供することができる。加えて、本開創器システム及び装置を用いて、ケージまたはスペーサ等の融合装置、または独立型装置を設けることができるように、手術部位へのアクセスを提供することができる。加えて、本開創器システム及び装置を用いて、ロッド、スクリュー（例えば、椎弓根スクリュー、皮質スクリュー等）、プレート、及び脊椎外科手術で用いられるさまざまな他のインプラントを含むがこれらに限定されないさまざまな他の装置へのアクセスを提供することができる。

本明細書で説明されたように、椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間の特別に設計された接続が、改善された椎弓根をベースとする開創及び伸延のために提供される。当該接続部は、椎弓根スクリューと開創器ブレードとの間に安全な可逆の接続を作り出す。接続は、手術の前またはその後になされることができ、手術中に挿入された場合、ブレードが、手術部位における組織破壊量を最小限にするような方法でスクリューに着脱され得る。

特定の実施形態を参照して本発明を詳細に説明してきたが、当業者においては、本発明の本質及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変更及び改変をなすことができることが理解されよう。このように、本発明は、添付の請求項及びそれらの等価物の範囲内に入る、提供された本発明の改変及び変形を網羅することが意図される。例えば、本明細書で広く列記されたすべての範囲は、それらの範囲内に、より広い範囲に含まれるすべてのより狭い範囲を含むことが明らかに意図されている。また、上記で開示されたさまざまな装置の構成品は、任意の好適な構成で組み合わせられ得るかまたは改変され得ることが意図されている。

Claims (18)

1. 開創器本体と、
   前記開創器本体に係合するように構成された近位端、及び軟組織を開創するように構成された遠位端を有する少なくとも１つの開創器ブレードと、
   前記開創器ブレードの前記遠位端に取り外し可能に接続可能なヘッド部、及び骨に係合するように構成されたシャフト部を有する少なくとも１つの椎弓根スクリューと、
   延長部、外側球状部、及び前記外側球状部内に回転可能に受容された内側球状部を有する少なくとも１つのシムであって、前記延長部が、前記開創器ブレードに係合するように構成され、前記内側球状部が、側方でのローディングによって前記少なくとも１つの椎弓根スクリューの前記ヘッド部を横方向に受容するように構成され、前記内側球状部が、前記少なくとも１つの椎弓根スクリューの前記ヘッド部を前記少なくとも１つのシム内で保持するために係止解除位置から係止位置に回転する、シムと、を備える開創器アセンブリ。
2. 前記延長部が、前記開創器ブレード上の少なくとも１つの対応するレールに摺動可能に係合するように構成された少なくとも１つのレールを含む、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
3. 前記延長部が、前記少なくとも１つの開創器ブレードの一方の端部または両端部を取り囲むように構成された少なくとも１つの縁を含む、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
4. 前記少なくとも１つの開創器ブレードが、前記少なくとも１つの開創器ブレードの少なくとも一部に沿って画定された１つ以上の溝を有する概ね湾曲した内側部を含み、前記１つ以上の溝が、前記少なくとも１つのシムの前記延長部の１つ以上の対応する舌部に摺動可能に係合されるように構成される、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
5. 前記内側球状部の頂部が、前記外側球状部の開口を通して延び、前記頂部が、前記内側球状部を前記係止解除位置から前記係止位置に回転させるために、ドライバによって係合されるように構成される、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
6. 前記外側球状部及び前記内側球状部が、位置合わせされると、前記椎弓根スクリューが前記シムの中に前記椎弓根スクリューの縦軸に対して側方でローディングされることを可能にする開口を各々含む、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
7. 前記少なくとも１つの椎弓根スクリューが、前記少なくとも１つのシムの中で多軸方向に回転するように構成される、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
8. ドライバをさらに備え、前記ドライバが、前記少なくとも１つのシムの前記延長部上の前記少なくとも１つのレールに係合するように構成された少なくとも１つのトラックを含む、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
9. 開創器本体に係合するように構成された近位端及び、軟組織を開創するように構成された遠位端を有する開創器ブレードと、
   前記開創器ブレードの前記遠位端に取り外し可能に接続可能なヘッド部、及び骨に係合するように構成されたシャフト部を有するスクリューと、
   延長部及び接続部を有するシムであって、前記延長部が、前記開創器ブレードに係合するように構成され、前記接続部が、側方でのローディングによって前記スクリューの少なくとも一部を前記スクリューの縦軸に対して横方向に受容するように構成され、前記接続部が、前記スクリューを前記シム内で保持するために係止解除位置から係止位置に可動である、シムと、を備える、開創器ブレードアセンブリ。
10. 前記延長部が、前記開創器ブレード上の少なくとも１つの対応するレールに摺動可能に係合するように構成された少なくとも１つのレールを含む、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
11. 前記延長部が、前記開創器ブレードの一方の端部または両端部を取り囲むように構成された少なくとも１つの縁を含む、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
12. 前記開創器ブレードが、前記開創器ブレードの少なくとも一部に沿って画定された１つ以上の溝を有する概ね湾曲した内側部を含み、前記１つ以上の溝が、前記シムの前記延長部の１つ以上の対応する舌部に摺動可能に係合されるように構成される、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
13. 前記接続部が、前記開創器ブレードに対して回転するように構成される、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
14. 前記シムが、前記シムの長さに沿って長手方向に延びる細長スロットを含む、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
15. 前記接続部が、前記スクリューの前記ヘッド部を少なくとも部分的に取り囲むように構成された少なくとも部分的リングを含む、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
16. 前記接続部が、外側球状部及び内側球状部を含み、前記内側球状部の頂部が、前記外側球状部の開口を通して延び、前記頂部が、前記内側球状部を前記係止解除位置から前記係止位置に回転させるために、ドライバによって係合されるように構成される、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
17. 前記スクリューが、前記シムの中に側方でローディングされる、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。
18. １つ以上の係止部が、前記開創器ブレードの一方または両方の外縁に沿って位置付けられ、前記シムが摺動して前記開創器ブレードから外れることを阻止する、請求項９に記載の開創器ブレードアセンブリ。

Images