JP6907231B2 - 調節可能なコイルを有する可撓性インプラント - Google Patents

Description

本開示は、軟組織を骨に固定するための装置及び方法に関し、より詳細には、可撓性の移植可能な本体を、骨に対する移植片の位置を維持するために使用される調節可能なコイルを有するように形成された縫合糸フィラメント又は修復構造体と共に使用することに関する。

関節損傷では一般に骨からの靱帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じ得る。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生し得る。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。

「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靱帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靱帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。このような腱及び靱帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。

このような手術の１つは、損傷した前十字靭帯（「ＡＣＬ」）を修復するように膝内に整列された大腿骨及び脛骨孔を形成することを含む。１つのＡＣＬ修復手術では、靭帯移植片は、外科用インプラントと結合され、大腿骨に固着される。一般的なＡＣＬの大腿骨固定手段は、１つ以上のフィラメントが連結された、皮質ボタンと呼ばれることがある細長い硬質で金属製の「ボタン」を含む。１つ以上のフィラメントは、１つ以上のコイル又はループに形成することができ、このコイル又はループは、靱帯移植片を受容して、確実な皮質外固定を提供しながら移植片の適切な長さを大腿骨トンネル内に配置することを可能にする大きさとされる。皮質ボタンを使用する処置中、ボタンは通常、骨トンネル（例えば、大腿骨トンネル）を通って外部に出た後に反転させられる。こうすることで、ボタンは、ループ（ひいてはループに関連付けられた移植片）をトンネル内に維持しながら皮質表面上に平らに横たわる。しかしながら、ボタンを反転させると、ボタンと骨との間に配置された軟組織にボタンが当たる場合がある。ボタンが軟組織に当たると、ボタンが皮質表面上に適切に着座することが妨げられる場合があり、当たった組織を損傷させる可能性がある。また、ボタンをいつ「反転」させるべきかを知ることは困難であり得る。この課題に対する現在の解決策は、骨トンネルの長さを測定し、ボタンに関連付けられたフィラメントにマーキングして、ボタンを反転させるべきときを外科医に示すか、又は、ボタンがトンネルから出て反転させることができるときが見て分かるように、内視鏡又は腹腔鏡のような可視化装置を手術部位に配置するのに十分な開口部を設けることである。

本装置及び方法の別の欠点は、皮質ボタンなどのインプラント、並びに関連するフィラメント及び移植片が内部を通過する骨トンネルが、処置中の様々な時点においてインプラント及び移植片のサイズを収容するには比較的大きい場合が多いことである。図１Ａ〜図１Ｄには、インプラントが内部を通りかつ移植片が内部に配置される、大腿骨トンネルなどの骨トンネルを形成する手順が示されている。トンネル１０１（図１Ｄ）が内部に形成されるべき骨１００を図１Ａに示す。図１Ｂに示すように、この手順は、ビースピン（Beath pin）を使用して骨１００の厚さ全体を貫通する初期ガイドトンネル１０２を形成することから始まる。トンネル１０２は、約２ミリメートル〜約２．５ミリメートル程度の範囲内の直径を有する。典型的には細くて長いビースピンは、初期ガイドトンネル１０２内に配置されたまま残されてガイドワイヤとしての役割を果たし、より大きな直径を有するトンネル１０１の一部を削孔するための追加ツールの配置を助ける。

図１Ｃに示すように、骨１００の厚さ全体を貫通するより大きな通過トンネル１０４を形成するために、ビースピンの上にリーマーを通すことができる。通過トンネル１０４の直径を初期ガイドトンネル１０２の直径と比較して示すために、予め形成された初期ガイドトンネル１０２が図１Ｃ中に点線で示されている。初期ガイドトンネル１０２の直径は通常、典型的な皮質ボタンを通過させるには小さすぎるため、通過トンネル１０４が形成される。通過トンネル１０４の直径は、皮質ボタンの幅の寸法に依存し得るので、約４ミリメートル〜約５ミリメートル程度の範囲とすることができる。次に、トンネル１０１の一部（図１Ｄに示すように移植片トンネル１０６に形成される遠位部分１０１ｄ）は更に拡張され、内部に１つ以上の移植片が配置されるように寸法決めされ得る。移植片トンネル１０６を形成するためにリーマーを用いることができる。移植片トンネル１０６の直径を初期ガイドトンネル１０２及び通過トンネル１０４の直径と比較して示すために、予め形成された初期ガイドトンネル１０２及び通過トンネル１０４が図１Ｄ中に点線で示されている。移植片トンネル１０６の直径は、内部に配置される移植片の大きさに基づいてもよく、約６ミリメートル〜約８ミリメートル程度の範囲内とすることができる。

したがって、皮質表面に対してより一貫して良好に着座するように設計され、身体と骨との間に配置された組織に当たらない、移植可能な本体を有することが望ましい。また、インプラント及び移植片が内部に配置される骨トンネルを形成するために用いられる工程の数を制限し、インプラントの位置を可視化することを補助するためにインプラントの構成要素を測定してマーキングする必要性を回避し、かつ／又は、インプラント及び移植片が内部を通過する及び／又は内部に配置される骨トンネルを形成する際に除去される骨の量を制限する装置及び方法を有することが望ましい。

装置及び方法は、概して、軟組織（例えば、ＡＣＬ）の修復を行うために提供される。装置及び方法は、最終的に骨に当接するインプラント又は本体としての可撓性の及び／又は柔軟な本体を、可撓性の及び／又は柔軟な本体（ひいては当該本体が当節する骨）に対する移植片の位置を維持するための１つ以上のループ又はコイルに形成されたフィラメントと共に使用する。本開示において提供される装置及び方法の設計は、骨トンネルの、インプラントのみが通過し、移植片は通過しない部分を、既存の技術と比較してより小さくすることを可能にし、更には、インプラントが皮質骨に対して適切に着座しない及び／又はインプラントと骨との間の組織に当たる可能性を低減する。更に、可撓性の及び／又は柔軟な本体が骨トンネルを通過し終えたので、骨に対するインプラントの位置を固定化するために当該本体を作動させることが可能である旨を外科医に伝えるための機構も提供される。その結果、本明細書で提供される開示の多くにより、骨トンネルを測定する並びにインプラント、フィラメント、及び／又は移植片にマーキングするなどの視覚化技術が必要なくなる。

例示的な一実施形態において、外科用インプラントは、可撓性フィラメント本体と、可撓性フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置において可撓性フィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成する縫合糸フィラメントとを含む。構成は、各コイルの一部は本体の上面側に配置され、各コイルの一部は本体の底面側に配置され、各コイルは当該コイル用の開口部を画定するようになっている。縫合糸フィラメントは、フィラメントから形成された摺動可能部分を有する。摺動可能部分が可撓性フィラメント本体に向かって及び可撓性フィラメント本体から離れる方向に移動することによって、１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させる。縫合糸フィラメントが可撓性フィラメント本体を通って延在する第１の位置及び第２の位置は、可撓性フィラメント本体の、可撓性フィラメント本体の長さに沿って互いに対向する側にあり、縫合糸フィラメントの摺動可能部分は第１の位置と第２の位置との間に配置される。例えば、第１の位置は、本体の長さに沿って片側に配置されてもよく、第２の位置は、本体の長さに沿って第２の対向側に配置されてもよく、縫合糸フィラメントの摺動可能部分は、第１の位置と第２の位置との間、例えば、本体の長さに沿ってほぼ中点に配置されてもよい。可撓性フィラメント本体及び縫合糸フィラメントは、１つ以上のコイルに可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、可撓性フィラメント本体を収縮させ、これにより、可撓性フィラメント本体上の第１及び第２の位置が、可撓性フィラメント本体が収縮する前の、可撓性フィラメント本体がその長さに沿って延ばされているときに、第１及び第２の位置が位置していたよりも、互いにより近くに位置するようになるように構成されている。

張力尾部は、縫合糸フィラメントの摺動可能部分から延出することができる。尾部は、摺動可能部分を移動させて１つ以上のコイルの少なくとも開口部の寸法を変化させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、張力尾部は縫合糸フィラメントから形成される。そのような場合、摺動部分は、張力尾部に張力を加えることによって摺動可能に調節可能である、摺動可能な結び目を有し得る。更に、摺動可能な結び目は、自己ロック式の結び目であり得る。

収縮させる前に測定したときの、可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離は、可撓性フィラメント本体を収縮させた後に測定したときの、可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離よりも大きくあり得る。縫合糸フィラメントは中空部分を有することができ、摺動部分は、中空部分内に配置される縫合糸フィラメントの部分を有することができる。そのような実施形態では、中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分は、張力尾部に張力を加えることによって調節することができる。更に、縫合糸フィラメントはまた、第２の中空部分と第２の摺動部分とを有することができ、第２の摺動部分は、第２の中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分を含む。そのような実施形態では、第２の中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分は、縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節することができる。第２の張力尾部は、第２の摺動部分から延出することができ、かつ、第２の摺動可能部分を移動させて１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、柔軟なフィードバックユニットは、可撓性フィラメント本体の一部内に配置されることができる。あるいは、柔軟なフィードバックユニットは、可撓性フィラメント本体の末端部に連結されてもよい。いずれの場合も、柔軟なフィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び／又は触覚フィードバックを生成するように構成され得る。フィードバックユニットは、いくつかの実施形態では、可撓性フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有することができる。フィードバックユニットは、フィードバックユニットの既知の長さ考慮して、可撓性フィラメント本体の位置に関する情報を提供することができる。フィードバックユニットは、いくつかの実施形態では、剛性であってもよく、連結フィラメントによって可撓性フィラメント本体に連結されることができる。剛性のフィードバックユニットは、トンネルを囲む骨に係合して、縫合糸フィラメントがトンネルを通過するのを防止するように構成され得る。

別の例示的実施形態では、外科用インプラントは、フィラメント本体と、フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置においてフィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成する縫合糸フィラメントと、張力尾部とを含む。フィラメント本体は、フィラメント本体の第１の長さがフィラメント本体の両末端部の間に延在する非応力構成を有する。各コイルの一部は本体の上面側に配置され、各コイルの一部は本体の底面側に配置され、各コイルは開口部を画定する。縫合糸フィラメントは、縫合糸フィラメントから形成された摺動可能部分を有する。摺動可能部分がフィラメント本体に向かって及びフィラメント本体から離れる方向に移動することによって、１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させる。張力尾部は、摺動可能部分から延出し、かつ、摺動可能部分を移動させて１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている。更に、フィラメント本体及び縫合糸フィラメントは、フィラメント本体が非応力構成から固定構成（anchoring configuration）に再構成可能されるように構成されている。より詳細には、１つ以上のコイルに可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって再構成を引き起こす。固定構成において、フィラメント本体は、再構成されたフィラメント本体の両末端部の間に延在する第２の長さを有する。第１及び第２の長さはどちらも、フィラメント本体の長手方向軸線に沿って測定され、第１の長さは第２の長さよりも大きい。換言すれば、フィラメント本体は、両方の長さを長手方向軸線に沿って測定した場合に、固定構成においてよりも、非応力構成においてより長い。

いくつかの実施形態では、張力尾部は縫合糸フィラメントから形成され得る。そのような実施形態では、摺動可能部分は、張力尾部に張力を加えることによって摺動可能に調節可能である、摺動可能な結び目を有し得る。あるいは、他のそのような実施形態では、縫合糸フィラメントは中空部分を有することができ、摺動可能部分は、中空部分内に配置されている縫合糸フィラメントの部分を有することができる。そのような実施形態では、中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分は、張力尾部に張力を加えることによって調節することができる。更に、縫合糸フィラメントはまた、第２の中空部分と第２の摺動可能部分とを有することができ、第２の摺動可能部分は、第２の中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分を有する。そのような実施形態では、第２の中空部分内に配置された縫合糸フィラメントの部分は、縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節することができる。第２の張力尾部は、第２の摺動部分から延出することができ、かつ、第２の摺動可能部分を移動させて１つ以上のコイルの開口部の寸法を変化させるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、フィラメント本体の一部の中に柔軟なフィードバックユニットを配置することができる。あるいは、柔軟なフィードバックユニットは、フィラメント本体の末端部に連結されてもよい。いずれの場合も、柔軟なフィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び／又は触覚フィードバックを生成するように構成され得る。フィードバックユニットは、いくつかの実施形態では、フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有することができ、フィードバックユニットは、フィードバックユニットの既知の長さ考慮して、フィラメント本体の位置に関する情報を提供することができる。フィードバックユニットは、いくつかの実施形態では、剛性であってもよく、連結フィラメントによって可撓性フィラメント本体に連結されることができる。剛性のフィードバックユニットは、トンネルを囲む骨に係合して、縫合糸フィラメントがトンネルを通過するのを防止するように構成され得る。

外科的方法の例示的な一実施形態は、そこから延出するシャトルフィラメントを有する可撓性フィラメント本体に連結されている縫合糸フィラメントの１つ以上のコイルに移植片を装填することを含む。シャトルフィラメントを骨トンネルを通して引っ張ることによって、可撓性フィラメント本体、縫合糸フィラメント、及び移植片もまた、骨トンネルを通して少なくとも部分的に引っ張られる。可撓性フィラメント本体がトンネルから引っ張り出されるまで、シャトルフィラメントを引っ張り、縫合糸フィラメントの少なくとも一部及び移植片はトンネル内に残される。可撓性フィラメント本体を圧潰（collapse）させて、本体の長さを規定する本体の末端部を、互いにより近くなるように引き寄せ、それによって、可撓性フィラメント本体を、可撓性フィラメント本体が骨トンネルの片側に配置され、移植片骨トンネルの反対側に配置されている固定された構成にする。

いくつかの実施形態では、可撓性フィラメント本体を圧潰させることは、１つ以上のコイルに可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることを含み、これにより、可撓性フィラメント本体を圧潰させることできる。縫合糸フィラメントは、縫合糸フィラメントから形成された摺動可能部分を有することができ、張力尾部は摺動可能部分から延出することができる。そのような実施形態では、本方法は、縫合糸フィラメントの１つ以上のコイルの周長を調節するために、張力尾部に張力を加えることを含むことができる。可撓性フィラメント本体がトンネルから引っ張り出されるときに、可撓性フィラメント本体に関連付けられたフィードバックユニットによって可聴音フィードバック及び／又は触覚フィードバックが生成され、可撓性フィラメント本体がトンネルを通過したことをユーザーに知らせることができる。いくつかの実施形態では、フィードバックユニットは、可撓性フィラメント本体の一部内に配置されることができ、いくつかの他の実施形態では、フィードバックユニットは、可撓性フィラメント本体の末端部に連結されることができる。

本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
ＡＣＬ修復と関連して使用するために、骨に骨トンネルを形成する先行技術の方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して使用するために、骨に骨トンネルを形成する先行技術の方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して使用するために、骨に骨トンネルを形成する先行技術の方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して使用するために、骨に骨トンネルを形成する先行技術の方法の逐次的な概略側断面図である。 外科用インプラントの例示的な一実施形態の側面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図２の外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図２の外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図２の外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図である。 外科用インプラントの別の例示的実施形態の側面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図４の外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図４の外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図である。 図４の外科用インプラントの縫合糸フィラメントにスネアを形成するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側面図である。 図４の外科用インプラントの縫合糸フィラメントにスネアを形成するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側面図である。 図４の外科用インプラントの縫合糸フィラメントにスネアを形成するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側面図である。 図４の外科用インプラントの縫合糸フィラメントにスネアを形成するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側面図である。 外科用インプラントの一部として使用するための縫合糸フィラメントの別の例示的実施形態の概略側面図である。 矢印Ｂ_１によって特定される図７Ａの縫合糸フィラメントの同軸領域の詳細図である。 外科用インプラントの例示的実施形態の一部として使用するためのフィラメント本体の例示的な一実施形態の側面図である。 外科用インプラントの例示的実施形態の一部として使用するための縫合糸フィラメントの例示的な一実施形態の側面図である。 外科用インプラントの更に別の例示的実施形態の側面図であり、当該インプラントは、図８Ａのフィラメント本体を通過した図８Ｂの縫合糸フィラメントを含み、当該インプラントは初期非作動構成にある。 インプラントが作動構成にある、図８Ｃの外科用インプラントの側面図である。 初期非作動構成にあり、かつ移植片が関連付けられている、図８Ｃの外科用インプラントの側面図である。 骨が関連付けられており、かつ作動構成にある、図９Ａの外科用インプラントの側面図である。 外科用インプラントの更に別の例示的実施形態の側面図である。 矢印Ｂ_２によって特定された図１０Ａの外科用インプラントの一部の詳細な側断面図である。 図１１のインプラントが、図１０Ａのインプラントに提供された２つのコイルの代わりに４つのコイルを有していること以外は図１０Ａと同様である、外科用インプラントの別の例示的実施形態の側面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１０Ａの外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図であり、当該外科用インプラントは、フィラメント尾部を有しているという点で図１０Ａの外科用インプラントと異なっている。 ＡＣＬ修復と関連して図１０Ａの外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図であり、当該外科用インプラントは、フィラメント尾部を有しているという点で図１０Ａの外科用インプラントと異なっている。 ＡＣＬ修復と関連して図１０Ａの外科用インプラントを使用するための１つの例示的な方法の逐次的な概略側断面図であり、当該外科用インプラントは、フィラメント尾部を有しているという点で図１０Ａの外科用インプラントと異なっている。 インプラントのほぼ中央部分に配置された柔軟なフィードバックユニットの例示的な一実施形態を有する外科用インプラントの例示的な一実施形態の斜視図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１３の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１３の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１３の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１３の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 インプラントのほぼ端部に配置されたフィードバックユニットの例示的な一実施形態を有する外科用インプラントの例示的な一実施形態の側面図である。 インプラントのほぼ端部に配置されたフィードバックユニットの別の例示的実施形態を有する外科用インプラントの別の例示的実施形態の側面図である。 インプラントのほぼ端部に配置されたフィードバックユニットの更に別の例示的実施形態を有する外科用インプラントの更に別の例示的実施形態の側面図である。 外科用インプラントのほぼ端部に配置されるように構成されたフィードバックユニットの別の例示的実施形態の平面図である。 外科用インプラントのほぼ端部に配置されるように構成されたフィードバックユニットの更に別の例示的実施形態の平面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１５Ａの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１５Ａの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１５Ａの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１５Ａの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１５Ａの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 インプラントのほぼ端部に配置されたフィードバックユニットの別の例示的実施形態を有する外科用インプラントの別の例示的実施形態の側面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１７の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１７の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１７の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１７の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１７の外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 インプラントの遠位端を越えて遠位に延びるフィードバックユニットの例示的実施形態を有する外科用インプラントの例示的な一実施形態の側面図である。 インプラントが、フィラメント本体を通過した縫合糸フィラメントを有する、図１９Ａのインプラントの側面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１９Ｂの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１９Ｂの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１９Ｂの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１９Ｂの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 ＡＣＬ修復と関連して図１９Ｂの外科用インプラントを使用するための例示的な一実施形態の逐次的な概略側断面図である。 本明細書に提供される又は本開示から導き出される様々な外科用インプラントを考慮して、ＡＣＬ修復と関連して使用するために骨に骨トンネルを形成する方法の逐次的な概略側断面図。 本明細書に提供される又は本開示から導き出される様々な外科用インプラントを考慮して、ＡＣＬ修復と関連して使用するために骨に骨トンネルを形成する方法の逐次的な概略側断面図。 本明細書に提供される又は本開示から導き出される様々な外科用インプラントを考慮して、ＡＣＬ修復と関連して使用するために骨に骨トンネルを形成する方法の逐次的な概略側断面図。

以下に、本明細書で開示するデバイス及び方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例を添付の図面に示す。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示されるデバイス及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲は、「特許請求の範囲」によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。装置の寸法及び形状、並びにその構成要素は、装置が使用されることになる患者の解剖学的形態、装置が使用されることになる構成要素の寸法及び形状、並びに装置が使用されることになる方法及び手技に少なくとも依存し得る。

本開示では、実施形態の同様に番号が付された構成要素は、一般に同じ機能及び／又は目的を有する。本明細書に提供される図は必ずしも正確な縮尺ではないが、当業者であれば、縮尺どおりである場合及び／又は図面が正確な縮尺でない場合の典型的な寸法を認識するであろう。更に、構成要素に張力を加えるか又はそれを引っ張ることができる方向を説明するために矢印が使用される限りにおいて、これらの矢印は、例示的なものであり、個々の構成要素に張力を加えるか又はそれを引っ張ることができる方向をいかなる形でも限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、いくつかの実施形態では、ある構成要素の移動は別の構成要素に対して説明されるが、当業者であれば、他の移動も可能であることを認識するであろう。特徴又は工程が「第１の特徴」若しくは「第１の工程」又は「第２の特徴」若しくは「第２の工程」として本明細書に記述されている限りにおいて、そのような数の順序は、概ね任意であり、したがって、そのように番号を付けることは交換可能であり得る。それに加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な例として、「縫合糸」及び「フィラメント」なる用語は、互換可能に、場合によっては、同時に用いられる場合がある。

本開示は、概して、軟組織（例えば、ＡＣＬ）修復などの外科的処置に使用される外科用インプラントに関する。より詳細には、本明細書に提供される装置は、可撓性フィラメント本体を、当該本体に関連付けられた１つ以上のフィラメントと共に使用する。１つ以上のフィラメントは、手術部位に移植される移植片を保持するように構成されている。例えば、１つ以上のフィラメントは、移植片を受容し、保持することができる、１つ以上のコイルに形成することができる。いくつかの実施形態では、コイルは、コイルによって画定された開口部の寸法が変化すると、コイルに関連付けられた移植片の、フィラメント本体に対する位置もまた変化し得るように調節可能であり得る。可撓性フィラメント本体は、非応力構成と、固定構成との間で作動するように構成することができる。非応力構成において、本体の両末端部は本体の長手方向軸線にほぼ沿ってほぼ対向し、固定構成において、本体はよりコンパクトになると同時に、骨トンネルに近接して位置付けられて、可撓性フィラメント本体を伴う移植片の骨トンネル内での位置を固定することができる。いくつかの実施形態では、フィラメント本体が内部を通過している骨トンネルに対して当該フィラメント本体がどの位置にあるのかを外科医に通知するのを支援するために、フィラメント本体にフィードバックユニットを内蔵させる、連結させる、ないしは別の方法で関連付けることができる。

インプラント２０の例示的な一実施形態が図２に提供されている。図示のように、インプラント２０は、可撓性フィラメント本体４０と、本体４０に関連付けられている縫合糸フィラメント６０（縫合糸修復構造体と称する場合もある）とを含む。可撓性フィラメント本体４０は、終端部４０ａと終端部４０ｂとの間に延在し、フィラメントの長さ、したがって本体４０の長さｌ_Ｕを規定する。本体４０は、本体４０の上面４２から底面４４まで延在する複数の開口部４６を含むことができる。開口部４６は、フィラメントの構成及び材料に起因して予め形成することができ（例えば、フィラメントは編組フィラメントであり得る）、又は、開口部４６の１つ以上は、例えば、開口部が予め存在していない場所に開口部を形成するか、又は修復構造体を形成された開口部に通過させるために既存の開口部を拡張することによって、縫合糸を受容するように形成することができる。

図示のように、本体４０は、関連付けられた先頭尾部（leading tail）５０を有することができる。図示の実施形態において、先頭尾部５０は末端部４０ｂから延出しており、可撓性フィラメント本体４０を形成するために使用されるのと同じ材料の一部である。他の実施形態では、先頭尾部５０は、本体４０の異なる部分から延出することができ、及び／又は本体４０に結合された、ないしは別の方法で関連付けられた、独自の別個のフィラメントとすることができる。先頭尾部５０は、より詳細に後述するように、外科的処置中に可撓性フィラメント本体４０を操作するのを支援するために（例えば、可撓性フィラメント本体４０を骨トンネルに通過させるために）使用することができる。

可撓性フィラメント本体４０は、図２及び図３Ａに示す非作動構成又は非応力構成と、図３Ｂ及び図３Ｃに示す作動構成又は固定構成との間で再構成可能である。非作動構成又は非応力構成では、末端部４０ａ、４０ｂは長さｌ_Ｕをほぼ画定するが、本体４０は可撓性であることから、本体４０は常に略直線でなくてもよい。これは図３Ａによって図示されており、図中、末端部４０ａは本体４０の長手方向軸線Ｌに沿って末端部４０ｂと共線状でないにもかかわらず、可撓性フィラメント本体４０は依然として非作動構成又は非応力構成にある。しかし、図２に示すように、非作動構成又は非応力構成における長さｌ_Ｕは、本体４０が略直線状であるときのフィラメントの長さである。

作動構成又は固定構成では、末端部４０ａ、４０ｂは、本体４０の中心４８に向かって圧潰するので、結果として得られる本体４０の長さｌ_Ａは、長さｌ_Ｕよりも小さい。注目すべきことに、長さｌ_Ｕは、本体が略直線状であるときの長さによって規定されるが、一旦本体が作動構成又は固定構成になると、少なくとも本体を容易に弛緩させることができないので、本体を操作して長手方向軸線に沿って実質的に共線的な構成に戻すのは容易でないことから、かかる要件は長さｌ_Ａには適用されない。更に、図３Ｂ及び図３Ｃの例示的な実施形態では、縫合糸フィラメント６０が通設された本体４０の開口部４６も、図３Ａと図３Ｂとの間の開口部４６ａ及び４６ｂの移動によって示されるように、中心４８に向かって圧潰する。これにより、末端部４０ａ、４０ｂ及び図のように開口部４６（例えば、４６ａ、４６ｂ）は、典型的には、非応力構成にある状態よりも固定構成において互いにより近づく。しかしながら、ここでも同様に、本体４０が可撓性であることを考えれば、本体４０が非応力構成にあったとしても、末端部４０ａ、４０ｂ及び／又は開口部４６を互いにより近づける他の方法で、本体４０を操作することはもちろん可能である。このような動きは、本開示の趣旨から逸脱するものではない。当業者は、本開示を踏まえて、非応力構成と固定構成の違い、特に、本体４０の長さを両方の構成において画定する方法、及び異なる構成を区別することができる他の方法（例えば、密度、選択位置間の距離等）を理解するであろう。

２つの構成の間の典型的な際立った特徴の別の非限定的な例は、概して、本体４０の密度が、非応力構成においてよりも固定構成において大きいことである。より詳細に後述するように、本体４０の密度が増加し、末端部４０ａ、４０ｂによって規定される長さが非応力構成に比べて固定構成において減少したとしても、長さｌ_Ａは、隣接する骨トンネル１１０２の直径ｄ_１よりも依然として大きいので、本体４０はトンネル１１０２を通過しない。更により詳細に後述するように、例えば縫合糸フィラメント６０のコイル６２ａ、６２ｂを、図３Ｂに示すように略方向Ｃに引っ張ることによって、可撓性フィラメント本体４０から離れる方向に張力を加えることによって、可撓性フィラメント本体４０を非応力構成から固定構成へと作動させることができる。典型的には、先頭尾部５０を引くことは、フィラメント本体４０を作動させないが、いくつかの他の実施形態では、第２の尾部がフィラメント本体４０に関連付けられてもよい。その場合、１つの尾部は本明細書に記載される先頭尾部５０と同じ目的で構成され、他の尾部は可撓性フィラメント本体４０を作動させるように構成される。当業者は、本開示を踏まえて、第２の尾部が本体４０の作動を開始させることができるように、当該尾部を本体４０と関連付ける方法を理解されよう。

縫合糸フィラメント６０が移植される移植片９０と係合し、可撓性フィラメント本体４０に対する移植片９０の位置を確立することが可能となるように、縫合糸フィラメント６０を多数の異なる方法で可撓性フィラメント本体４０と関連付けることができる。図２〜図３Ｃに示すように、縫合糸フィラメント６０を開口部４６に複数回通して２つのコイル又はループ６２ａ、６２ｂを形成し、コイル又はループ６２ａ、６２ｂと可撓性フィラメント本体４０の底面４４とによって画定される開口部６４ａ、６４ｂ内に移植片を受容する。コイル６２ａ、６２ｂの大部分は可撓性フィラメント本体４０の下方に配置されるが（可撓性フィラメント本体４０の下方領域は図２中に領域Ｚとして示される）、一部は可撓性フィラメント本体４０の上方に配置される（可撓性フィラメント本体４０の上方領域は図２中に領域Ｙとして示される）。縫合糸フィラメント６０はまた、可撓性フィラメント本体６０の上方に配置された摺動可能部分７０を含むことができる。図示のように、摺動可能部分７０は、摺動結び目７２である。ラークヘッド（Lark’s Head）ノット、バントラインヒッチ（Buntline Hitch）ノット、テネシースライダー（Tennessee Slider）ノット、ダンカンループ（Duncan Loop）ノット、及びハングマンズヌース（Hangman’s Noose）ノットなどであるが、これらに限定されない、いくつかの異なる摺動結び目を使用することができる。また、結び目７２は自己ロック可能である。

１つ以上のフィラメント尾部８０、８２が、摺動可能部分から延出することができる。図示の実施形態では、縫合糸フィラメント６０の反対側の末端部によって形成された２本の尾部又は肢部（limb）８０、８２が、結び目７２から延出し、一方の尾部８０は、コイル６２ａ、６２ｂの開口部６４ａ、６４ｂの大きさを調節するように動作可能なクロージャ又は張力尾部となり、他方の尾部８２は固定尾部となり、可撓性フィラメント本体４０に対する結び目７２の位置を維持する手順の最後に、当該クロージャ又は張力尾部の上に１つ以上のハーフヒッチを形成することができる。他の実施形態では、両方の尾部８０、８２が、コイルの１つ以上の開口部の大きさを調節するように動作可能であってもよい。開口部６４ａ、６４ｂの大きさは、例えば、図３Ｃに略方向Ｋで示すように、結び目７２から離れる方向に張力を加えることにより、張力尾部８０をその方向に摺動させて、開口部６４ａ、６４ｂの大きさを減少させることによって調節することができる。

インプラント２０は、骨トンネル１１００（例えば、大腿骨トンネル）と共に使用することができる。骨トンネルを形成するための方法のいくつかの例示的な説明及び実例は、図２１Ａ〜図２１Ｃに関連して本明細書に後述するので、本項では説明しない。図３Ａ〜図３Ｃは、移植と、インプラント２０の可撓性フィラメント本体４０を骨トンネル１１００に通過させた後、本体４０を固定構成へと作動させることとに関連した方法工程を提供する。図３Ａに示すように、骨トンネル１１００は、インプラント受けトンネル１１０２と、移植片トンネル１１０６とを含み、移植片トンネル１１０６は、インプラント通過トンネル１１０２の直径ｄ_１よりも大きい直径ｄ_２を有する。また、インプラント２０には、図３Ａに示すように、両開口部６４ａ、６４ｂを介して移植片９０が配置されているので、移植片９０が２つの開口部のうちの１つを通過した場合に比べて大きな強度を得ることができる。移植片９０は、コイル６２ａ、６２ｂに随時関連付けられることができる。フィラメント本体４０は、先頭尾部５０を使用してトンネル１１００を通して引っ張られた後も、非応力構成のままであり、フィラメント本体４０から延出するコイル６２ａ、６２ｂの少なくとも一部は、トンネル１１００の少なくとも一部分内に配置されたままである。

図３Ｂに示すように、移植片９０に本体から離れる略方向Ｃに張力を加えることによって、フィラメント本体４０に張力を加えることができる。これにより可撓性フィラメント本体４０が収縮し、非応力構成から作動構成又は固定構成へと進む。上述のように、固定構成にあるフィラメント本体の長さｌ_Ａは、図のように結果として得られた本体４０の直径とも考えることができ、本体４０に隣接するインプラント通過トンネル１１０２の直径ｄ_１よりも大きい。次に、図３Ｃに示すように、クロージャ尾部８０に張力を加えて開口部６４ａ、６４ｂの大きさを小さくすることにより、移植片９０をトンネル１１００の中に向けて引っ張ることができる。摺動結び目７２に近接して尾部２７５上に１つ以上のハーフヒッチを形成して、摺動結び目７２を適所にロックすることにより、本体４０に対する結び目７２、コイル６２ａ、６２ｂ、及び移植片９０の位置を維持することができる。

注目すべきことに、図示の実施形態では、移植片９０、したがってコイル６２ａ、６２ｂに張力を加えることによって、可撓性フィラメント本体４０を作動させて固定構成に移動させるが、当業者は、本開示を踏まえて、本体４０の非応力構成から固定構成への再構成を開始するために用いることができる様々な他の構成要素及び方法を認識するであろう。非限定的な例として、いくつかの実施形態では、別個の作動肢部又は尾部が、フィラメント本体４０から延出していてもよく、本体４０の圧潰を開始するために使用されてもよい。このような尾部は、先頭尾部５０と同様の位置から本体４０から離れる方向に延出してもよく、反対側の末端部４０ａから本体４０から離れる方向に延出してもよく、又は本体４０の中間部分から延出してもよい。同様に、図示の実施形態では、２つのコイル６２ａ、６２ｂを使用して単一の移植片９０を支持しているが、他の実施形態では、各コイル６２ａ、６２ｂは、それぞれに関連付けられた移植片を有することができ、２つの尾部８０及び８２は、２つの尾部８０、８２のいずれかに張力を加えることによって移植片を選択的に動かすことができるように、対応のコイル６２ａ、６２ｂを独立して制御するように構成されてもよい。縫合糸フィラメントからコイルを形成し、形成したコイルを外科的処置中に使用することに関する例示的な開示は、少なくともＳｅｎｇｕｎらの米国特許出願公開第２０１４０２５７３４６号及びＧｕｓｔａｆｓｏｎらの米国特許出願公開第２０１５０１５７４４９号に提供されており、当該特許文献のそれぞれの内容は、参照によりそれぞれの全体が本明細書に組み込まれる。当業者は、本開示を踏まえて、参照により組み込まれるこれらの教示を、かかる教示を可撓性フィラメント本体と併用するなどして、本明細書に提供されるインプラントにそれほどの困難を伴わずに組み込むことができるであろう。

図４は、可撓性のフィラメント本体１４０と、この本体１４０に関連する縫合糸フィラメント又は縫合糸構造体１６０とを有するインプラント１２０の代替実施形態を提供する。フィラメント本体１４０は、図２〜図３Ｃのフィラメント本体１４０と同様であり、本体１４０が非作動構成又は非応力構成にあるときに示す長さｌ_Ｕ’を規定する末端部１４０ａ、１４０ｂを含み、末端部１４０ａ、１４０ｂは、図示のように本体１４０の長手方向軸線Ｌ’に沿って実質的に共線状である。修復構造体１６０を通すために本体１４０内に複数の開口部１４６が存在し、末端部１４０ｂから先頭尾部１５０が延出して、外科的処置の間に可撓性フィラメント本体１４０操作するのを助ける。本体１４０は、図４に示す非作動構成又は非応力構成と、図５Ａ及び図５Ｂに示す作動構成又は固定構成との間で再構成可能である。作動構成又は固定構成における本体１４０の長さｌ_Ａは、得られる圧潰した本体１４０の直径と近似的であると定義される。

縫合糸フィラメントが移植される移植片１９０と係合し、フィラメント本体１４０に対する移植片１９０の位置を確立することが可能となるように、縫合糸フィラメント又は修復構造体１６０を多数の異なる方法で可撓性フィラメント本体１４０と関連付けることができる。図４〜図５Ｂに示すように、縫合糸フィラメント１６０は、開口部１４６を複数回通過して２つのコイル又はループ１６２ａ、１６２ｂを形成し、これらコイルの少なくとも一方は、各コイル又はループ１６２ａ、１６２ｂと可撓性フィラメント本体１４０の底面１４４とで画定される開口部１６４ａ、１６４ｂ内に移植片１９０を受容するために使用され得る。コイル１６２ａ、１６２ｂは、各コイルが１つの肢部だけではなく、フィラメント本体１４０の各開口部１４６を通過する２つのフィラメント肢部を有しているという点で、図２〜図３Ｃのコイルと異なっている。コイル１６２ａ、１６２ｂの大部分は可撓性フィラメント本体１４０の下方に配置されるが（可撓性フィラメント本体の下方領域は図４中に領域Ｚ’として示される）、一部は可撓性フィラメント本体１４０の上方に配置される（可撓性フィラメント本体の上方領域は図４中に領域Ｙ’として示される）。

縫合糸フィラメント１６０はまた、可撓性フィラメント本体１４０の上方に配置された摺動可能部分１７０を含むことができる。図示のように、摺動可能部分１７０は、摺動結び目１７２である。ラークヘッドノット、バントラインヒッチノット、テネシースライダーノット、ダンカンループノット、及びハングマンズヌースノットなどであるが、これらに限定されない、いくつかの異なる摺動結び目を使用することができる。また、結び目１７２は自己ロック可能である。構造体１６０はまた、摺動可能部分１７０から延出する１つ以上のクロージャ尾部又は肢部１８０、１８２を含むことができる。これらクロージャ尾部又は肢部１８０、１８２は、本明細書に記載される方法で、ないしは当業者に既知である他の方法で、開口部１６４ａ、１６４ｂの大きさを制御するように動作可能であり得る。図示の実施形態では、両尾部１８０、１８２はクロージャ尾部として機能するので、尾部１８０、１８２のいずれかに加えられる張力は、開口部１６４ａ、１６４ｂの少なくとも一方の大きさを変化させることができる。他の実施形態では、尾部１８０、１８２の一方は、固定尾部であってもよい。

図５Ａ及び図５Ｂは共に、作動構成又は固定構成にある可撓性フィラメント本体１４０を示しており、移植片１９０が開口部１６４ａを通過している。インプラント１２０は、上記の骨トンネルと同様の構成を有する骨トンネル１１００’（例えば、大腿骨トンネル）と共に使用されるので、移植片トンネル１１０６’よりも小さい直径を有するインプラント受けトンネル１１０２’を含む。

可撓性フィラメント本体４０と同様に、図５Ａに示すように、移植片１９０及び／又はコイル１６２ａに対して略方向Ｃ’に張力を加える等、本体から離れる方向に張力を加えることによって、可撓性フィラメント本体１４０を作動させることができる。図４に示すように、他方のコイル１６２ｂは、本体１４０を作動させると本体１４０に近接し、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、実際に、固定構成にある本体１４０を形成する塊の一部になる。次に、例えば図５Ｂに示すように略方向Ｋ’に張力を加えることによって、クロージャ尾部１８０、１８２に張力を加え、開口部１６４ａの寸法を小さくし、続いてそれにより、図５Ｂに示すように移植片１９０をトンネル１１００’内に引き込むことができる。図５Ｂに更に示されるように、尾部１８０、１８２の少なくとも一方に１つ以上の半結び１８４を形成して摺動部分１７０を適所にロックし、更には、本体１４０に対する摺動部分１７０、コイル１６２ａ、及び移植片１９０の位置を維持することができる。

図６Ａ〜図６Ｄは、図４〜図５Ｂの修復構造体１６０を形成するための１つの例示的な方法を示している。この例示的な実施形態では、コイル１６２ａ、１６２ｂを形成するフィラメント１６０の一部は、カニューレ状部分１６６を形成するために芯が取り除かれた管状部分１６５、並びに第１及び第２の末端肢部１６７、１６８を有する、二叉縫合糸フィラメントから形成されている。図６Ｂに示すように、末端肢部１６７、１６８は、管状部分１６５に向かって戻るようにカールして、フィラメント本体に一旦関連付けられるとコイルとなる部分を規定する開口部を有するループを形成することができる。図６Ｃに示されるように、管状部分１６５の側面に孔１６９を形成し、末端肢部１６７、１６８を孔１６９からカニューレ状管状部分１６６の内部に通すことができる。末端肢部１６７、１６８の端部はカニューレ状部分１６６に通すことができ、図６Ｄに示されるように、末端肢部１６７、１６８を管状部分１６５を通して遠位（図６Ｄの略方向Ｍ）に引っ張ることによって、管状部分１６５をそれ自体に通すことができる。したがって、肢部１６７、１６８に略方向Ｍの張力を加えることによって、コイルを形成するフィラメントを圧潰させることができる。

図６Ａ〜図６Ｄに示される実施形態では、フィラメント１６０の、コイルとなる部分は、それ自体の内部に摺動するフィラメントの一部によって画定されるが、代替実施形態では、フィラメント１６０を摺動結び目に形成して、フィラメントの、コイルとなる部分を画定してもよいことを、当業者は理解されよう。ラークヘッドノット、バントラインヒッチノット、テネシースライダーノット、ダンカンループノット、及びハングマンズヌースノットなどであるが、これらに限定されない、いくつかの異なる摺動結び目を使用することができ、結び目は自己ロック可能であり得る。コイルとなるフィラメント部分を形成するために用いられる摺動結び目がコイルの動作を左右するような場合（例えば、結び目の位置を変えるために結び目を通して肢部を引っ張るか、あるいは結び目の位置を変えるために肢部に沿って結び目を摺動させる）、当業者であれば、本開示の趣旨から逸脱することなく本開示の教示に沿って使用されるようにこれらのタイプの結び目を適合させることが可能である。

図７Ａ及び７Ｂは、図４〜図５Ｂのインプラント１２０と共に使用することができる修復構造体１６０’の代替実施形態を示している。この実施形態において、摺動可能部分はスネア１７２’によって画定され、スネア１７２’自体は摺動結び目１７３’によって画定される。摺動結び目１７３’の反対側から（すなわち、スネア１７２’から離れる方向に）延出する部分は、構造体１６０’のコイルになる部分を形成する肢部１７４’、１７５’である。次に任意追加的に、２つの肢部のうちの１つが同軸領域１７６’においてそれ自体に通され、構造体１６０ｔ’の末端部は単一のフィラメント１７７’のみを有することになる。より詳細には、修復構造体１６０’は、概して、単一の細長いフィラメントから形成され、当該フィラメントは折り畳まれて第１の肢部１７４’及び第２の肢部１７５’を形成する。第１の肢部１７４’は、概して、第２の肢部１７５’よりも長くあり得、２つの肢部は、スネア１７２’及び同軸領域１７６’の両方を形成するために使用され得る。構造体１６０’の第１の端部１６０ａ’上に配置されたスネア１７２’は、構造体１６０’の反対側の端部１６０ｂ’を受容するように構成され得、その開口部１７１’内に配置される当該構造体の一部の周囲で圧潰するように作動可能である。そのときにスネア１７２’を通って外部に出る部分は、フィラメント１６０’の中間部分によって画定されたコイルの開口部の大きさを調節するために使用される尾部を画定する。同軸領域１７６’は、概して、短い方の第２の肢部１７５’が第１の肢部１７４’の体積内に配置されることを可能にするように構成され、それによって、スリーブ等の縫合糸管理のための任意の追加構成要素を排除する。その後、第１の肢部１７４’は、同軸領域１７６’を越えて延在し、構造体１６０’の尾部１７７’を形成することができる。

圧潰可能な（collapsible）スネア１７２’は、当業者に既知の任意の数の技術を使用して形成され得る。図示の実施形態では、第１及び第２の肢部１７４’、１７５’は、摺動結び目１７３’を含むように形成される。摺動結び目１７３’は、同軸領域１７６’に向かうように移動するとき、スネア１７２’によって画定される開口部１７１’の寸法が増大し、かつ結び目１７３’が同軸領域１７６’から離れるように移動するとき、開口部１７１’の寸法が減少するように構成されている。いくつかの例示的な結び目の種類としては、ラークヘッドノット、一つ結び、及び筒形結びが挙げられ、結び目は、自己ロック式の結び目であり得る。当業者であれば、他の構成において、スネア１７２’によって画定される開口部１７１’の寸法が結び目の種類、所望の使用等に応じて、異なる様式で調節され得ることを理解するであろう。いくつかの例示的なスネア及びその形成は、Ｓｅｎｇｕｎらの米国特許出願公開第２０１２／０１３０４２４号、及びＳｅｎｇｕｎの米国特許第９，０６０，７６３号に記載されており、当該特許文献の内容は、参照によりそれらの全体が組み込まれる。

図示の実施形態における同軸領域１７６’は、第２の肢部１７５’の末端部１７５ｔ’を第１の肢部１７４’の体積内に通すことによって形成される。図７Ｂに示されるように、第１の肢部１７４’の少なくとも一部はカニューレ状であり得、第１の肢部１７４’の側面の開口部１７９’は、第２の肢部１７５’が第１の肢部１７４’内に配置されることを可能にする。開口部１７９’は、第２の肢部１７５’を受容するための空間が存在するように、第１の肢部１７４’の側面に孔を手動で形成し、第１の肢部１７４’の芯を除去することによって作製され得る。あるいは、第１の肢部１７４’のフィラメントは、同軸領域１７６’の一部である第１の肢部１７４’の少なくとも一部から除去された芯との編組縫合糸であり、それによって、第１の肢部１７４’が第２の肢部１７５’を受容することを可能にしてもよい。他の実施形態において、編組であるか、又は別の方法で処理されたフィラメントの芯は、除去されず、第２の肢部１７５’はそれでも、当業者に既知の技術を用いて第１の肢部１７４’内に配置される。第２の肢部１７５’が第１の肢部１７４’を係合する接合部Ｂ_１は、自己保持接合部であり得る。結果として、外科的構造体１６０’の尾部１７７’を引いても、第２の肢部１７５’は第１の肢部１７４’から引き出されない。むしろ、尾部１７７’を引くことで、実際には、第１の肢部１７４’を第２の肢部１７５’の周囲で圧潰させ、それによって、２つの肢部１７４’及び１７５’との間に十分な摩擦を提供し、それらを一緒に保持することができる。しかしながら、２つの肢部１７４’及び１７５’は、十分な量の力を加えることによって、接合部Ｂ_１において手動で分離させることができる。図示の実施形態では、接合部Ｂ_１は、第２の肢部１７５’の末端部１７５ｔ’を第１の肢部１７４’の一部に挿入することによって形成されるが、当業者であれば、本開示の趣旨から逸脱することなく接合部を形成することができる他の方法を理解するであろう。

構造体１６０’の尾部１７７’は、同軸領域１７６’を越えて延在する、第１の肢部１７４’の残存部分によって形成される。特に、尾部１７７’は、例えば、可撓性フィラメント本体、例えば、本体４０及び１４０への構造体１６０’の挿入を導くのを支援するために使用することができる。更に、図示の実施形態では、第１及び第２の肢部１７４’及び１７５’を形成するために単一のフィラメントが使用されるが、本明細書において提供される本開示の趣旨から逸脱することなく、第１の肢部１７４’及び第２の肢部１７５’ごとに別個のフィラメントを使用することが可能である。また更に、図６Ａ〜図７Ｂに関して記載された修復構造体を形成する方法が、本明細書に提供されるインプラントに関する開示と共に用いることができる、縫合糸フィラメント又は修復構造体を形成するためのいくつかの例示的実施形態にすぎないことを当業者は理解されよう。本開示の修復構造体を形成するために、本開示の趣旨から逸脱することなく、多数の他の方法を用いることができる。非限定的な例として、いくつかの実施形態では、第１及び第２の肢部１７４’及び１７５’は別個の肢部として維持され、図４のインプラント１２０に関して図示した方法で使用されてもよい。

インプラント２２０の別の例示的実施形態が図８Ａ〜図９Ｂに提供されている。図８Ａ及び図８Ｂは、可撓性フィラメント本体２４０、及び縫合糸フィラメント又は修復構造体２６０をそれぞれ提供する。図８Ｃ及び図８Ｄは、インプラント２２０を形成するために、非作動構成又は非応力構成において（図８Ｃ）及び作動構成又は固定構成において（図８Ｄ）連結された、ないしは別の方法で互いに関連付けられた、本体２４０及び構造体２６０を示す。図９Ａ及び図９Ｂは、移植片２９０（図９Ａ及び図９Ｂ）と関連付けられて、骨トンネル１１００’’（例えば、大腿骨トンネル）を有する手術部位に移植されたインプラント２２０を示す。図示のように、図８Ａの可撓性フィラメント本体２４０は、図２〜図３Ｃ及び図４〜図５Ｂのフィラメント本体と同様であり、本体２４０が非作動構成又は非応力構成にあるときに示す長さｌ_Ｕ’’を規定する末端部２４０ａ、２４０ｂを有する。末端部２４０ａ、２４０ｂは、本体２４０の長手方向軸線Ｌ’’に沿って実質的に共線状である。修復構造体２６０を貫通させる複数の開口部２４６（修復構造体２６０が通過する位置に基づいて図８Ｃにおいてより良く見えている）が本体２４０内に存在し、末端部２４０ｂから先頭尾部２５０が延出して、外科的処置の間に可撓性フィラメント本体２４０を操作するのを助ける。本体２４０は、図８Ｃに示す非作動構成又は非応力構成と、図８Ｄに示す作動構成又は固定構成との間で再構成可能である。作動構成又は固定構成における本体２４０の長さｌ_Ａ’’は、得られる圧潰した本体２４０の直径と近似的であると定義される。

縫合糸フィラメント又は修復構造体２６０は、スネア２７２と、スネア２７２の寸法を規定する摺動結び目２７３と、スネア２７２から延出する２つの尾部２７４、２７５とを含む。フィラメント２６０のスネア２７２である部分は、本体２４０と縫合糸フィラメント２６０とが連結されたときにコイル２６２ａ、２６２ｂ（図８Ｃ）になる部分である。摺動結び目２７３は、図８Ｂに示されるように略方向Ｖに移動したときに、スネア２７２によって画定される開口部２７１の寸法が減少し、結び目２７３が図８Ｂに示されるように略方向Ｗに移動したときに、開口部２７１の寸法が増大するように構成されてよい。いくつかの例示的な結び目の種類としては、ラークヘッドノット、バントラインヒッチノット、テネシースライダーノット、ダンカンループノット、及びハングマンズヌースノットが挙げられ、結び目は自己ロック式の結び目であり得る。当業者であれば、他の構成において、スネア２７２によって画定される開口部２７１の寸法が結び目の種類、所望の使用等に応じて、異なる様式で調節され得ることを理解するであろう。いくつかの例示的なスネア及びその形成は、上記で参照により既に組み込まれている出願及び特許文献に記載されている。

図示のように、１つ以上のフィラメント尾部２７４、２７５が、摺動結び目２７３から延出している。図示の実施形態では、縫合糸フィラメント２６０の対向する末端部により形成された２つの尾部２７４、２７５が、結び目２７３から延出している。一方の尾部２７４は、スネア２７２の開口部２７１の寸法、ひいては、図８Ｃ及び図８Ｄに関連して提供されるように縫合糸フィラメント２６０が可撓性フィラメント本体２４０に関連付けられた後は、コイル２６２ａ、２６２ｂ（図８Ｃ）の開口部２６４ａ、２６４ｂの大きさを調節するように動作可能である、クロージャ尾部となる。もう一方の尾部２７５は固定尾部となり、可撓性フィラメント本体２４０に対する結び目２７３の位置を維持する手順の最後に、その上に１つ以上のハーフヒッチを形成することができる。少なくとも摺動結び目２７３がロック式の結び目である実施形態では、１つ以上のハーフヒッチを使用しなくてもよい。上記のように、他の実施形態において、両尾部２７４、２７５は、スネア２７２の寸法、ひいてはコイル２６２ａ、２６２ｂによって画定される開口部２６４ａ、２６４ｂの大きさを調節するように動作可能であり得る。

構造体２６０が移植される移植片に係合し、可撓性フィラメント本体２４０に対する移植片の位置を確立することが可能となるように、修復構造体２６０を多数の異なる方法で可撓性フィラメント本体と関連付けることができる。図８Ｃ及び図９Ａに示すように、構造体２６０を開口部２４６に複数回通して２つのコイル又はループ２６２ａ、２６２ｂを形成し、コイル又はループ２６２ａ、２６２ｂと可撓性フィラメント本体２４０の底面２４４とによって画定される開口部２６２ａ、２６４ｂ内に移植片２９０（図９Ａ及び図９Ｂ）を受容する。インプラント２０は、フィラメントの単一の肢部によって、移植片を受容するための各コイル６２ａ、６２ｂを形成したが、インプラント１２０は、フィラメントの２つの肢部によって、移植片を受容するための各コイル１６２ａ、１６２ｂを形成する。インプラント２２０は、各構成を有するコイルを含む。図８Ｃに示すように、第１のコイル２６２ａは、それぞれが移植片を受容するための開口部２６４ａを画定する２つの肢部を含み、第２のコイル２６２ｂは、移植片を受容するための開口部２６４ｂを画定する単一の肢部を含む。図９Ａ及び図９Ｂに示すように使用する際、３つの肢部及び２つのコイル２６２ａ、２６２ｂを同時に使用して、単一の移植片２９０を保持するための付加的な強度を提供する。しかしながら、当業者は、本開示を踏まえて、コイルを形成し、１つ以上の移植片を受容するために当該コイルを個別及び一緒に使用することができる様々な異なる方法を理解されよう。更に、図示の実施形態では、前に図示されている実施形態とは異なり、摺動可能部分又は結び目２７３は可撓性フィラメント本体２４０に対して中央に配置されていない。本明細書に提供されるいずれかのインプラントの修復構造体の摺動可能部分は、概して、インプラントの可撓性フィラメント本体の長さに沿ったあらゆる場所に配置されることができる。

コイル２６２ａ、２６２ｂの大部分は可撓性フィラメント本体２４０の下方に配置されるが（可撓性フィラメント本体２４０の下方領域は図８Ｃ及び図９Ａ中に領域Ｚ’’として示される）、一部は可撓性フィラメント本体２４０の上方に配置される（可撓性フィラメント本体２４０の上方領域は図８Ｃ及び図９Ａ中に領域Ｙ’’として示される）。可撓性フィラメント本体２４０の上方に配置された構造体２６０の摺動可能部分は、スネア２７２を形成する摺動結び目２７３である。先の構成と同様、フィラメント本体２４０は、本体から離れる方向に張力を加えることによって（例えば、図８Ｃ及び図９Ａに示すように本体２４０から離れる略方向Ｃ’’に張力を加えることによって）図８Ｄ及び図９Ｂに示される固定構成を形成するように作動させることができる。次に、例えば図９Ｂに示すように略方向Ｋ’’に張力を加えることによって、クロージャ尾部２７４に張力を加え、開口部２６４ａ、２６４ｂの寸法を小さくし、続いてそれにより、開口部２６４ａ、２６４ｂ内に配置された移植片２９０を可撓性フィラメント本体２４０に向けて引っ張って、移植片トンネル１１０６’’内に引き込むことができる。先の実施形態と同様に、図９Ｂに示す骨トンネル１１００’’は、移植片トンネル１１０６’’及びインプラント通過トンネル１１０２’’の両方を含み、移植片トンネル１１０６’’の直径ｄ_２’’は、インプラント通過トンネル１１０２’’の直径ｄ_１’’よりも大きい。トンネル１１０２’’及び１１０６’’の形成については、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して以下に記載する。摺動結び目２７３に近接して１つ以上のハーフヒッチを形成して、摺動結び目２７３を適所にロックすることにより、本体２４０に対する結び目２７３、コイル２６２ａ、２６２ｂ、及び移植片２９０の位置を維持することができる。

図１０Ａ〜図１２Ｃは、可撓性フィラメント本体３４０、３４０’と、本体３４０、３４０’に関連付けられた縫合糸フィラメント又は修復構造体３６０、３６０’とを含み、構造体３６０、３６０’の摺動可能部分３７０、３７０’が同軸領域３７２、３７２’である、インプラント３２０、３２０’の２つの例示的実施形態を示す。代替実施形態において、同軸領域は、図示の位置に配置された別個のスリーブであってよく、フィラメントの中空部分は、その内部を通過するフィラメントの別の部分を有している。

図１０Ａのインプラント３２０は、先頭尾部を含まないこと以外は上記に述べた可撓性フィラメント本体４０、１４０、２４０と同様である可撓性フィラメント本体３４０を含む。あるいは、本体３４０は、図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、フィラメント尾部３５０を含むことができる。可撓性フィラメント本体３４０は、本体３４０が非作動構成又は非応力構成にあるときに示す長さｌ_Ｕ’’’（図示せず）を規定する末端部３４０ａ、３４０ｂを含み、末端部３４０ａ、３４０ｂは、本体３４０の長手方向軸線（図示せず）に沿って実質的に共線状である。このような構成は図示されていないが、本明細書に提供された他の構成及び説明、並びに当業者の知識に基づいて容易に得ることができる。フィラメント尾部３５０が設けられている実施形態では、先頭尾部３５０は、図１２Ａに示すように、フィラメント本体３４０の長さｌ_Ｕ’’’に対してほぼ中点Ｅに配置することができる。あるいは、先頭尾部３５０は、限定するものではないが、本明細書の他の実施形態において提供され末端部３４０ｂなどの他の位置に配置されてもよい。上記に述べた先頭尾部と同様に、いくつかの実施形態では、フィラメント尾部３５０は、可撓性フィラメント本体３４０を形成するフィラメントの一部であってもよく、他の実施形態では、当業者に既知の任意の技術を用いて可撓性フィラメント本体３４０に連結された別個のフィラメントであってもよい。

修復構造体３６０を貫通させる複数の開口部３４６が本体３４０内に存在し、他の実施形態と同様に、本体３４０は、図１０Ａ及び図１２Ａに示す非作動構成又は非応力構成と、図１２Ｂ及び図１２Ｃに示す作動構成又はアンカー構成との間で再構成可能である。注目すべきことに、図示される非応力構成において、可撓性フィラメント本体３４０は、図１０Ａ及び図１２Ａに示されるように曲げられることができるが、図１２Ｂ及び図１２Ｃ、並びに本明細書のインプラントの他の実施形態に提供された固定構成と同じような密度が高い丸められたタイプの構成にはまだなっていない。しかしながら、本明細書に記載のように、非応力構成にある可撓性フィラメント本体３４０の長さｌ_Ｕ’’’はそれでも、本体３４０が作動されていない間に（すなわち、本体３４０の長手方向軸線に沿って共線的な末端部３４０ａ、３４０ｂによって）形成され得る長さである一方、作動構成又は固定構成にある長さｌ_Ａ’’’は、図１２Ｂ及び図１２Ｃに示すように、丸められた構成のほぼ直径である。

インプラント３２０の摺動可能部分３７０である同軸領域３７２は、当業者に既知であるかかる領域を形成するための様々な方法で形成することができる。図示の実施形態において、フィラメント３６０、はフィラメントの別の部分が通過する中空部分である。より具体的には、図１０Ｂに示すように、フィラメントの一部は、フィラメント３６０の第１の開口部３６９を通過し、中空部分３６６を通過して、フィラメントの第２の開口部３６３から出る。中空部分３６６内に配置されるフィラメント３６０の部分は、構造体が摺動自在性であることから変化することができ、その結果、フィラメント３６０によって形成されるコイル又はループ３６２ａ、３６２ｂの開口部の大きさを調節することが可能となる。これについては図１０Ａに図示されており、かつ、フィラメント３６０を可撓性フィラメント本体３４０に連結する、ないしは別の方法で関連付ける方法について記載する際に、以下でより詳しく説明する。中空部分３６６は、予め中空部分を有するようにフィラメント３６０を予備成形する、又はフィラメント３６０の芯の一部を除去することによって中空部分３６６を形成することを含む、任意の既知の技術を用いて形成することができる。中空部分３６６内に配置されたフィラメント３６０の部分は、フィラメント３６０が通過する開口部３６９、３６３を囲むフィラメント３６０の部分と係合して、中国風指捕り器（Chinese finger trap）のように作用することができる。当業者は、そのような相互作用がどのように機能するのかを理解するので、中国風指捕り器の更なる説明は不要である。

縫合糸フィラメント３６０が移植される移植片と係合し、フィラメント本体３４０に対する移植片の位置を確立することが可能となるように、修復構造体３６０を多数の異なる方法で可撓性フィラメント本体３４０と関連付けることができる。図１０Ａ及び図１２Ａに示すように、縫合糸フィラメント３６０を開口部３４６に複数回通して２つのコイル又はループ３６２ａ、３６２ｂを形成し、コイル又はループ３６２ａ、３６２ｂと可撓性フィラメント本体３４０の底面３４４とによって画定される開口部３６４ａ、３６４ｂ内に移植片３９０を受容する。図示の実施形態において、同軸領域３７２は、可撓性フィラメント本体３４０を通る縫合糸フィラメント３６０の一部であり、インプラント通過トンネル１１０２’’’（図１２Ａ）を通り抜けるインプラント３２０の長さを最小に維持することができる（例えば、トンネル１１０２’’’の直径は２ミリメートルほどの小さとなる）。縫合糸フィラメント３６０のあらゆる部分が、可撓性フィラメント本体３４０を通過する部分であり得る。

図１０Ａ及び図１２Ａに示すように、コイル又はループ３６２ａ、３６２ｂは、可撓性フィラメント本体３４０から離れる方向に延びる縫合糸フィラメント３６０の部分によって形成される。より詳細には、フィラメント３６０の他の部分が内部を通過する同軸領域３７２の中空部分３６６を形成するフィラメント３６０の部分と、中空部分３６６を通過するフィラメント３６０の部分とが、コイル又はループ３６２ａ、３６２ｂを形成している。他の実施形態と同様に、コイル３６２ａ、３６２ｂの大部分は可撓性フィラメント本体３４０の下方に配置されるが（当該本体の下方領域は図１０Ａ中に領域Ｚ’’’として示される）、一部は当該本体の上方に配置される（当該本体の上方領域は図１０Ａ中に領域Ｙ’’’として示される）。

より詳細には、同軸領域３７２は、２つの同軸領域３７２の間に配置された縫合糸フィラメント３６０の中間部分３８２の両端に配置される。第１のループ３６２ａは、フィラメント本体及び図１０Ａにおいてフィラメント本体３４０の末端部３４０ａに近接した同軸領域３７２から離れる方向に延びる縫合糸フィラメント３６０によって形成され、次に、もう一方の同軸領域３７２（すなわち、図１０Ａにおいてフィラメント本体３４０の末端部３４０ｂに近接した同軸領域３７２）を通過し、もう一方の同軸領域３７２を出た部分がクロージャ肢部３８０を形成する。同様に、第２のループ３６２ｂは、フィラメント本体３４０及びもう一方の同軸領域３７２（この場合もやはり、図１０Ａにおいてフィラメント本体３４０の末端部３４０ｂに近接した同軸領域３７２）から離れる方向に延びる縫合糸フィラメント３６０によって形成され、次に、第１の同軸領域３７２（すなわち、図１０Ａにおいてフィラメント本体３４０の末端部３４０ａに近接した同軸領域３７２）を通過し、第１の同軸領域３７２を出た部分がクロージャ肢部３８０を形成する。クロージャ肢部３８０の操作は、コイル又はループ３６２ａ、３６２ｂの全ての開口部３６４ａ、３６４ｂの大きさを調節するのに有効であり得る。

インプラント３２０’の代替実施形態では、２つを超えるループ又はコイルを形成することができる。図１１に示すように、４つのループ又はコイル３６２ａ’、３６２ｂ’、３６２ｃ’、３６２ｄ’が設けられ、２つの追加のコイル又はループは、縫合糸フィラメント３６０’をフィラメント本体３４０’の開口部３４６’に複数回通過させることによって形成される。図示の実施形態における複数回の通過は追加の同軸領域３７２’を含まず、代わりに、縫合糸フィラメント３６０’を可撓性フィラメント本体３４０’に通過させるだけであるが、所望の場合には追加の同軸領域を形成してもよい。先に記載した実施形態と同様に、クロージャ肢部３８０’の操作は、コイル又はループ３６２ａ’、３６２ｂ’、３６２ｃ’、３６２ｄ’によって画定される全ての開口部３６４ａ’、３６４ｂ’、３６４ｃ’、３６４ｄ’の大きさを調節するのに有効であり得る。

図１２Ａ〜図１２Ｃは、インプラント３２０を骨トンネル１１００’’’（例えば、大腿骨トンネル）に通過させるための１つの例示的な方法を示している。トンネル１１００’’は、インプラント通過トンネル１１０２’’及び移植片トンネル１１０６’’の両方を有しており、その形成については図２１Ａ〜図２１Ｃに関して以下で説明する。また、コイル３６２ａ、３６２ａが形成する開口部３６４ａ、３６４ｂには、移植片３９０が通されている。フィラメント尾部３５０に略方向Ｑに張力を加えてインプラント３２０を移植片トンネル１１０６’’’を通して前進させ、インプラント通過トンネル１１０２’’’内に前進させた後、そこから出すことにより、インプラント３２０をトンネル１１００’’’に通過させることができる。図示のように、可撓性フィラメント本体３４０もまた、インプラント通過トンネル１１０２’’’から出ることができるが、コイル３６２ａ、３６２ｂの少なくとも一部は、インプラント通過トンネル１１０２’’’及び移植片トンネル１１０６’’’内に配置されたままである。先頭尾部５０、１５０、２５０に関して先に説明したように、典型的には、フィラメント尾部３５０に張力を加えても、可撓性フィラメント本体３４０は作動しない。しかしながら、１つ以上のコイル３６２ａ、３６２ｂに、図１２Ｂに略方向Ｃ’’’で示すように可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、可撓性フィラメント本体３４０を作動させることができる。次に、可撓性フィラメント本体３４０はそれ自体の上に更に圧潰し、図のような丸められた密度の高い構成になる。いくつかの実施形態では、同軸領域３７２の少なくとも一部は、その固定構成において可撓性フィラメント本体３４０を形成する塊に引き込まれ得る。図１２Ｃに示すように、クロージャ肢部３８０に、例えば略方向Ｋ’’’方向に張力を加えて、コイル３６２ａ、３６２ｂの開口部３６４ａ、３６４ｂの大きさを減少させることにより、移植片３９０を移植片トンネル１１０６’’’内に引き込むか、又は更に引き込むことができる。

可撓性フィラメント本体４０、１４０、２４０、３４０、３４０’及び縫合糸フィラメント又は修復構造体６０、１６０、２６０、３６０、３６０’はどちらも、様々な形態の様々な材料から形成することができる。本体及び構造体用のフィラメントの種類及びフィラメントの材料は、同じインプラントに関して類似の又は異なる材料とすることができる。典型的には、本体及び修復構造体の両方を形成するために使用される材料は、当業者が軟質材料であると考えるものである。軟質材料は、インプラントが使用される組織における望ましくない外傷を最小にするのに役立つ。例示的な一実施形態では、可撓性フィラメント本体は、編組フィラメントのような外科用フィラメントを用いて形成される。可撓性フィラメント本体を形成するために使用される材料の種類、サイズ、及び強度は、少なくとも部分的に、修復構造体の材料及び構成、修復構造体を使用する骨又は組織の種類、及び修復構造体を使用する手順のタイプに依存し得る。例示的な一実施形態では、可撓性フィラメント本体は、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．より市販されるＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｒｏｕｔｅ ２２ Ｗｅｓｔ，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ ０８８７６より市販されるＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの２番フィラメント（約２３ゲージ〜約２４ゲージ）から形成される。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度ポリエステルである。本開示のフィラメントに利用される生体吸収性材料が存在する場合、その量及び種類は、主に、実施される特定の外科的処置に対する外科医の好みの問題である。

縫合糸フィラメント又は修復構造体を形成するために使用される材料の種類、サイズ、及び強度は、同様に、少なくとも部分的に、可撓性フィラメント本体の材料及び構成、修復構造体を使用する骨又は組織の種類、及び修復構造体を使用する手順のタイプに依存し得る。例示的な一実施形態では、可撓性材料は、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．より市販されるＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．より市販されるＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの２番フィラメント（約２３ゲージ〜約２４ゲージ）から形成される。一般的に、フィラメントは、フィラメントが通される組織への外傷を最小限に抑えるために比較的細い。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約５番フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）と約５〜０番フィラメント（約３５ゲージ〜約３８ゲージ）の間のサイズを有することができる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）２番フィラメントは、編組構成を有し、これによりフィラメント自体を含む他の構成要素を、フィラメントを破損することなく編組体の下位要素に通すことができるため、有用であり得る。また、芯を取り除くこと又は予め形成されたカニューレ状の構成を有していることなどによってカニューレ状の構成を可能にするように構成されたフィラメントを使用してもよい。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度ポリエステルである。本開示のフィラメント本体及び修復構造体に利用される生体吸収性材料が存在する場合、その量及び種類は、主に、実施される特定の外科的処置に対する外科医の好みの問題である。

本開示は、組織に外傷を与えにくく骨トンネルを形成するために除去される骨の量を減少させるインプラントを提供することに加えて、外科医が外科処置中にインプラントの位置を特定することを容易にする実施形態も提供する。これらの実施形態は様々な形態で提供され、そのような一実施形態を図１３〜図１４Ｄに示す。

図１３に示すように、外科医がインプラント４２０の位置を知るのを補助するフィードバックユニット４９２が設けられている。フィードバックユニット４９２は、プレジットと称される場合もある柔軟な本体４９４であり、その長さｌに沿ってほぼ中点に配置された中央線（midpline）４９６を含む。他の実施形態では、中央線（midpline）４９６はヒンジであってもよい。本体４９４の対向するプレート４９８ａ、４９８ｂは、中央線（midpline）４９６の周りで真っ直ぐな構成と屈曲構成との間で回動可能である。より具体的には、プレート４９８ａ、４９８ｂプレジット４９４は、真っ直ぐな構成に向かって付勢され得るが、例えば、狭い空間を通過する際にプレジット４９４の端部に圧力を加えることにより、プレジット４９４に十分な圧力を加えることによって、屈曲構成に移動するように構成され得る。プレジット４９４は、図示のように可撓性フィラメント本体内に配置することができ、又は他の実施形態では、インプラント４２０の本体４４０の外面に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、可撓性フィラメント本体４４０の開口部４４６及びプレジット４９４の両プレート４９８ａ、４９８ｂに形成された開口部４９９にフィラメント尾部４５０を通し、これを用いて外科的処置の間に可撓性本体４４０、更にはプレジット４９４の位置決めを案内することができる。

使用中、可撓性フィラメント本体４４０は、コイル４６２ａ、４６２ｂに形成された縫合糸フィラメント又は修復構造体４６０を有することができ、コイル４６２ａ、４６２ｂは撓性フィラメント本体４４０に関連付けられてインプラント４２０を形成し、図１４Ａに示すように、コイルの開口部４６４ａ、４６４ｂ内に移植片４９０（図１４Ａのみに示す）を配置して本体４４０に関連付ける。インプラント４２０は、フィラメント尾部４５０に略方向Ｇに張力を加えることによって、骨トンネル２１００（例えば、大腿骨トンネル）を通して引き込まれることができる。トンネル２１００は、図のように、インプラント通過トンネル２１０２と移植片トンネル２１０６とを含む。トンネル２１００及びプレジット４９４は、可撓性本体４４０が移植片トンネル２１０６を通過するときには、プレジット４９４が図１４Ａ及び図１４Ｂに示される真っ直ぐな構成を維持し、本体４４０がインプラント通過トンネル２１０２を通過するときには、プレジット４９４が図１４Ｃに示されるようなその屈曲構成に移動するように寸法決めされ得る。プレジット４９４がインプラント通過トンネル２１０２から出ると、図１４Ｄに示すように、プレジット４９４が付勢されることに基づいて、プレジット４９４は真っ直ぐな構成に戻る。プレジット４９４が真っ直ぐな構成に戻るときに、プレジット４９４は可聴音を立て、これにより外科医に構成変更を知らせることができる。外科医は、この音を聞いたときに、可撓性フィラメント本体４４０がインプラント通過トンネル２１０２を通過したことを知り、可撓性フィラメント本体４４０を所望の固定構成に作動させることができる。場合によっては、外科医はまた、プレジット４９４が真っ直ぐな構成に戻ったことを、例えば触覚「クリック」の形態で感じ、これにより、可撓性フィラメント本体４４０がインプラント通過トンネル２１０２を通過したことを代替的に通知することができる（本明細書では触覚フィードバックと称される）。

図１５Ａ〜図１６Ｅは、インプラント５２０、５２０’、５２０’’と共に使用するための代替のフィードバックユニット５９２、５９２’、５９２’’、５９２’’’、５９２’’’’を提供する（図１５Ｄ及び図１５Ｅのフィードバックユニットと共に使用するためのインプラント５２０’’’、５２０’’’’は図示されていない）。これらの図のフィードバックユニット５９２、５９２’、５９２’’、５９２’’’、５９２’’’’は、可撓性フィラメント本体５４０、５４０’、５４０’’の末端部に配置されるように設計された本体又はプレジット５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’である（図１５Ｄ及び図１５Ｅのフィードバックユニット５９２’’、５９２’’’’と共に使用するための可撓性フィラメント本体５４０’’’、５４０’’’’は図示されていない）。このような構成は、末端部５４０ｂ、５４０ｂ’、５４０ｂ’’に配置された先頭尾部５５０、５５０’、５５０’’を有する可撓性フィラメント本体５４０、５４０’、５４０’’の構成に役立ち得る。本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’は、静止構成におけるそれらの最大幅ｗ_１、ｗ_２、ｗ_３、ｗ_４、ｗ_５はインプラント通過トンネルの直径よりも大きいが、張力が加えられると本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’がかかるトンネルを通過するように圧縮されて、本体が圧縮構成になるように、柔軟であり得る。本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’は任意の数の形状を有することができ、そのうちの５つが図１５Ａ〜図１５Ｅに例示されている。図１５Ａ〜図１５Ｃの実施形態において、フィードバックユニット５９４、５９４’、５９４’’は、可撓性フィラメント本体５４０、５４０’、５４０’’の遠位末端部５４０ａ、５４０ａ’、５４０ａ’’に配置されている、図１５Ｄ及び図１５Ｅの実施形態もまた、可撓性フィラメント本体の遠位末端部に配置されるように構成されているが、図中にはフィードバックユニット５９４’’’、５９４’’’’が独立して示されている。

図１５Ａの本体５９４は楕円形のシムのような形状をしており、図１５Ｂの本体５９４’は開口部５９５’を有するフープ状であり、図１５Ｃの本体５９４’’は円板又はパック形状であり、図１５Ｄの本体５９４’’’は楕円ボタン形状であり、図１５Ｅの本体５９４’’’’は砂時計形状である。本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’は、当業者に周知の任意の技術を用いて、可撓性フィラメント本体５４０、５４０’、５４０’’（図１５Ｄ及び図１５Ｅのフィードバックユニット５９２’’、５９２’’’’と共に使用する可撓性フィラメント本体５４０’’’、５４０’’’’は図示されていない）に取り付けることができる。非制限的な例として、図１５Ａ及び図１５Ｃでは、連結フィラメント５５２、５５２’’が、本体５９４、５９４’’と可撓性フィラメント本体５４０、５４０’’とを連結し、図１５Ｂでは、本体５９４’は可撓性フィラメント本体５４０’を貫通している。下記に述べるように、可撓性フィラメント本体が骨トンネルを通過したことを正確に知らせるために、本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’は、概して、末端部５４０ｂ、５４０ｂ’、５４０ｂ’’（図１５Ｄ及び図１５Ｅのフィードバックユニット５９２’’、５９２’’’’と共に使用するための末端部５４０ｂ’’’、５４０ｂ’’’’は図示されていない）に隣接している。プレジット４９４と同様に、本体５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’が提供する通知又はフィードバックは、可聴的及び／又は触覚的であることができる。

図１６Ａ〜図１６Ｅは、インプラント５２０を骨トンネル２１００’（例えば、大腿骨トンネル）に通す移植処置で使用されるインプラント５２０を示す。トンネル２１００’は、インプラント通過トンネル２１０２’と移植片トンネル２１０６’とを含む。図示のように、インプラント５２０は可撓性フィラメント本体５４０とフィードバックユニット５９２の本体５９４とを含み、更には、縫合糸フィラメントつまり修復構造体５６０と、修復構造体５６０のコイル又はループ５６２ａ、５６２ｂによって形成された開口部５６４ａ、５６４ｂを通過する移植片５９０とを含む。可撓性フィラメント本体５４０は先頭尾部５５０を含み、修復構造体５６０は、本体５４０の第１の側５４２に配置された摺動可能部分５７０を含み、クロージャ又は張力肢部５８０、５８２が摺動可能部分５７０から延出している。コイル５６２ａ、５６２ｂの一部の大部分は、本体５４０の第２の側５４４に配置されている。

図１６Ａに示すように略先端に方向Ｇ’の張力を加えることにより、移植片トンネル２１０６’及びインプラント通過トンネル２１０２’内にインプラント５２０を引き込むことができる。トンネル２１０２’、トンネル２１０６’、本体５９４の寸法は、図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、本体５９４が移植片トンネル２１０６’を通過しているときに、本体５９４は静止構成にとどまり、図１６Ｃに示すように、本体５９４がインプラント通過トンネル２１０２’を通過するときに、その圧縮構成に移動するように設定することができる。本体５９４がイプラント通過トンネル２１０２’から出ると、図１６Ｄに示すように、本体５９４は静止構成に戻る。本体５９４が静止構成に復帰すると、可聴音を立て、それによって外科医に構成変化を知らせることができる。外科医は、この音を聞いたときに、可撓性フィラメント本体５４０がインプラント通過トンネル２１０２’を通過したことを知り、可撓性フィラメント本体５４０を図１６Ｅに示される所望の固定構成に作動させることができる。可撓性フィラメント本体５４０の作動は、本明細書に記載のいずれかの技術を用いて、例えば、図のように略方向Ｃ’’’’に張力を加えることにより、コイル５６２ａ、５６２ｂに本体５４０から離れる方向に張力を加えることによって、開始することができる。

この実施形態では、フィードバックユニット５９２の端部は、骨と可撓性フィラメント本体５４０との間に配置される。可撓性フィラメント本体５４０を作動させたときに、フィードバックユニット５９２の本体５９４に略方向Ｈ’の力が加わり、本体５４０を骨トンネルに隣接した位置に維持するのを助け、ひいては、縫合糸フィラメント５６０を骨トンネル２１０２’、２１０６’内に維持するのを助けるができる。更に、又は追加的に、外科医は本体５９４が静止構成に戻ったことを感じるので、可撓性フィラメント本体５４０がインプラント通過トンネル２１０２’を通過したことを代替的に知らせることができる。

図１７〜図１８Ｅは、インプラント６２０と共に使用するための別の代替のフィードバックユニット６９２を示している。記載のフィードバックユニット６９２は、インプラント６２０の可撓性フィラメント本体６４０の末端部６４０ｂから延出する測定尾部６９４である。測定尾部６９４は、その長さｌ_Ｔに沿ってマーキング６９７を有し、これらマーキング６９７のそれぞれは、可撓性フィラメント本体６４０の末端部６４０ｂからの距離を表す。測定尾部６９４を末端部６４０ｂに含むことは、反対側の末端部６４０ａが先頭尾部６５０を含む実施形態で特に有用であり得る。測定尾部６９４は、通過トンネル２１０２’’及び移植片トンネル２１０６’’の両方を含む骨トンネル２１００’’（例えば、大腿骨トンネル）（図１８Ａ〜図１８Ｅ）を容易に通過することができるように可撓性であり得、可撓性フィラメント本体６４０を形成する同一のフィラメントから作られてもよく、又は異なるフィラメント又は他の可撓性材料であってもよい。下記に述べるように、可撓性フィラメント本体６４０がインプラント通過トンネル２１０２’’を通過したか否かに関する情報を外科医に提供するのを尾部６９４が支援することができるように、測定尾部６９４の長さｌ_Ｔは、典型的には、インプラント通過トンネル２１０２’’と少なくとも同じ長さである。測定尾部６９４の幅は、インプラント通過トンネル２１０２’’を通過することができるように十分に細くすることができる。図示の実施形態では、測定尾部は、約２０ミリメートルの長さを有し、０ミリメートルから始まり２０ミリメートルに至る５ミリメートル刻みのマーキング６９７をその表面上に含んでいる。任意の数及び増分のマーキング６９７を使用することができる。いくつかの実施形態では、尾部６９４は、色分けされていてもよく、又は、外科医が本体上のマーキングを見ることをより容易にするのを助ける他の可視化機能を有していてもよい。

使用時に、インプラント６２０は、可撓性フィラメント本体６４０と、本体６４０に関連付けられかつコイル６６２ａ、６６２ｂに形成される縫合糸フィラメント又は修復構造体６６０とを含むことができる。図１８Ａに示すように、コイル６６２ａ、６６２ｂの開口部６６４ａ、６６４ｂ内に移植片６９０を配置して、本体６４０と関連付けることができる。可撓性フィラメント本体６４０は先頭尾部６５０を含み、縫合糸フィラメント６６０は、本体６４０の第１の側６４２に配置された摺動可能部分６７０を含み、クロージャ肢部又は張力尾部６８０、６８２が摺動可能部分６７０から延出している。コイル６６２ａ、６６２ｂの大部分は、本体６４０の第２の側６４４に配置されている。移植前に、骨トンネル２１００’’のインプラント通過トンネル２１０２’’の長さを測定し、測定した長さを測定尾部６９４上にマーキングする。

図１８Ａに示すように先端に略方向Ｇ’’の張力を加えることにより、インプラント６２０を移植片トンネル２１０６’’及びインプラント通過トンネル２１０２’’内に引き込むことができる。インプラントトンネル２１０２’’の長さは、測定尾部６９４の長さｌ_Ｔ以下とすることができる。次に、図１８Ｂに示すように、可撓性フィラメント本体 ６４０は移植片トンネル２１０６’’を通過して、図１８Ｃに示すようにインプラント通過トンネル２１０２’’内に入る。図示の実施形態では、可撓性フィラメント本体６４０の末端部６４０ａがインプラント通過トンネル２１０２’’を出ると、測定尾部６９４が移植片通過トンネル２１０６’’に入り始める。図１８Ｄに示すように、インプラント通過トンネル２１０２’の遠位端に近接して内視鏡等の可視化装置２２００を配置して、インプラント通過トンネル２１０２’’の長さを示す測定尾部６９４上のマーキングされた位置がインプラント通過トンネル２１０２’’に入る時をユーザーが見ることができるようにしてもよい。ユーザーは、このマーキングされた位置がインプラント通過トンネル２１０２’’に入ったときに、可撓性フィラメント本体６４０がインプラント通過トンネル２１０２’’から完全に出たことも分かる。可撓性フィラメント本体６４０がインプラント通過トンネル２１０２’’から完全に出た後、又は更には、場合によっては完全に出る前に、本明細書に既に述べた技術を用いて、例えば、図のように略方向Ｃ’’’’’に張力を加えることにより、コイル６６２ａ、６６２ｂに本体６４０から離れる方向に張力を加えることによって、図１８Ｅに示すように、本体６４０を作動させて固定構成にすることができる。更に、マーキング尾部６９４上の他の位置にマーキングを施して、インプラント６２０、フィードバックユニット６９２、及び／又は移植片６９０の異なる部分が骨トンネル２１００’’の一部に出入りするタイミングを、本開示の趣旨から逸脱することなく所望どおりに変更及び調節することができることを当業者は理解されよう。

図１９Ａ〜図２０Ｅは、インプラント７２０と共に使用するための他の代替のフィードバックユニット７９２を示している。フィードバックユニット７９２は、インプラント通過トンネル２１０２’’’の直径より大きい長さｌ_Ｂを有する剛性本体７９４であり、インプラント通過トンネル２１０２’’’内に入れないようになっている。剛性本体７９４は、図１５Ａ〜図１５Ｅのプレジット５９４と類似の任意の数の形状を有することができるが、図示の実施形態では、本体７９４は円板又はパック形状である。図１９Ａ及び図１９Ｂに示すように、本体７９４は、連結フィラメント７５２を用いてインプラント７２０の可撓性フィラメント本体７４０に取り付けられ、連結フィラメント７５２の長さｌ_Ｃは、インプラント通過トンネル２１０２’’’の長さと同じかそれよりも僅かに長い。その結果、本体７９４は、インプラント通過トンネル２１０２’’’の遠位端の近位の骨に係合することができる一方、可撓性フィラメント本体７４０は、インプラント通過トンネル２１０２’’’の近位端から出ることができ、当該遠位端と当該近位端との間に延在する連結フィラメント７５２は、インプラント通過トンネル２１０２’’’内に配置されたままとなる。インプラント通過トンネル２１０２’’’の遠位端の近位の骨との係合は、ユーザーに可聴フィードバック及び触覚フィードバックの両方を提供する。

図１９Ｂは、インプラント７２０が、本明細書に提供される技術、ないしは当業者に既知の技術を用いて可撓性フィラメント本体７４０に関連付けられた縫合糸フィラメント又は修復構造体７６０も含むことができることを示している。図示の実施形態において、修復構造体７６０は、可撓性フィラメント本体７４０から自由に延在しかつ本体７４０と連結又は直接関連付けられていないコイル７６２ａ、７６２ｂを含む。他の実施形態では、修復構造体７６０の１つ以上の部分を本体７４０に通すことができる。更に、先頭尾部７５０も可撓性フィラメント本体７４０に関連付けることができる。図２０Ａ〜図２０Ｅに示すように、コイル７６２ａ、７６２ｂの開口部７６４ａ、７６４ｂ内に移植片７９０を配置することができる。修復構造体７６０は、本体７４０の第１の側７４２に配置された摺動可能部分７７０を含み、クロージャ肢部又は張力尾部７８０、７８２が摺動可能部分７７０から延出している。コイル７６２ａ、７６２ｂの大部分は、本体７４０の第２の側７４４に配置されている。

使用時には、図２０Ａに示すように先頭尾部７５０に方向Ｇ’’’に張力を加えることによって、インプラント通過トンネル２１０２’’’及び移植片トンネル２１０６’’’の両方を有する骨トンネル２１００’’’内にインプラント７２０を引き込むことができる。次に、図２０Ｂに示すように、可撓性フィラメント本体７４０は移植片トンネル２１０６’’’を通過してインプラント通過トンネル２１０２’’’内に入る。可撓性フィラメント本体７４０の末端部７４０ａがインプラント通過トンネル２１０２’’’の近位端に近づくと、本体７９４は、インプラント通過トンネル２１０２’’’の遠位端を囲む骨に係合する。図２０Ｃに示すように、本体７９４が修復構造体７６０を通過させない実施形態では、修復構造体７６０は、本体７４０の一方の側７４２から反対側７４４に通過して移植片トンネル２１０６’’’内に入るときに、本体７９４の外周に巻き付けられる場合がある。このため、本体７９４は、骨に直接係合し得るか、又は本体７９４と骨との間に配置された修復構造体７６０を有し得る。本体７９４は、修復構造体７６０が本体７９４と骨との間に挟まれたときに、本体７９４によって修復構造体７６０が不所望に切断されたり、修復構造体７６０がほつれたりするのを防止するために、滑らかな表面を有することができる。代替実施形態では、修復構造体７６０は本体７９４を通過できてもよく、その場合には本体７９４は骨に直接係合することができる。

また、図２０Ｄに示すように、先頭尾部７５０に略方向Ｇ’’’に張力を更に加えることにより、可撓性フィラメント本体７４０の残存部分をインプラント通過トンネル２１０２’’’から引き抜くことができる。本体７９４は骨に係合したままであるので、本体７９４はインプラント通過トンネル２１０２’’’の遠位端に配置されたままである。同様に、本体７９４によりトンネル２１０２’’’を通って更に進むことが阻まれるので、修復構造体７６０はインプラント通過トンネル２１０２’’’及び移植片トンネル２１０６’’’の両方の中に配置されたままとなり、移植片７９０はインプラント通過トンネル２１０２’’’の下方に残る。他の実施形態と同様に、次に、図２０Ｅに示されるように、可撓性フィラメント本体７４０を作動させて、本体７４０が固定構成にあるときの骨に対する可撓性フィラメント本体７４０の位置を固定化する。作動は、本明細書に既に記載した技術を用いて、例えば、図のように略方向Ｃ’’’’’’に張力を加えることにより、コイル７６２ａ、７６２ｂに本体７４０から離れる方向に張力を加えることによって、実行され得る。修復構造体７６０を操作し、本明細書に提供される技術、ないしは当業者に既知の技術を用いて、コイル７６２ａ、７６２ｂの開口部７６４ａ、７６４ｂの大きさを減少させ、移植片７９０を移植片トンネル２１０６’’’内に引き込むか、又は更に引き込むことができる。図２０Ｅに示すように、インプラント通過トンネル２１０２’’’の近位端で可撓性フィラメント本体７４０をトンネル２１００’’’に対して固定した状態で、移植片７９０を本体７９４まで引っ張り上げることができる。

フィードバックユニットの様々な実施形態の例示的なサイズ及び形状は、使用される他の構成要素（例えば、インプラント、可撓性フィラメント本体、修復構造体、移植片）のサイズ及び形状、実施する処置の種類、及びユーザーの好みなどであるが、これらに限定されない、様々な要因に依存し得る。いくつかの例示的実施形態では、本体４９４、５９４、５９４’、５９４’’、５９４’’’、５９４’’’’、６９４、及び７９４を形成するために使用する材料としては、限定するものではないが、生体適合性材料、ポリマー、プラスチック、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン、及びポリプロピレンが挙げられる。これらの材料のうちの２つ以上を使用して、フィードバックユニットを形成することができる。

図２１Ａ〜図２１Ｃは、本明細書に提供される性質のインプラント、ないしは別の方法で本開示から導き出されるインプラントを通すために使用することができる骨１００’内のトンネル１０１’（図２１Ｃ）（例えば、大腿骨トンネル）を形成するための例示的な一実施形態を示す。図２１Ａには、トンネル１０１’が形成される骨１００’が図示されている。図２１Ｂに示すように、この手順は、ビースピン（Beath pin）を使用して骨１００’の厚さ全体を貫通するトンネル１０２’を形成することから始まる。トンネル１０２’は、約２ミリメートル〜約２．５ミリメートル程度の範囲内の直径を有する。典型的には細くて長いビースピンは、骨トンネル１０２’内に配置されたまま残されてガイドワイヤとしての役割を果たし、より大きな直径を有するトンネル１０１’の一部を削孔するための追加ツールの配置を助ける。

より詳細には、図２１Ｃに示すように、トンネル１０１’のより大きな部分を形成するために、骨１００ｄ’の遠位端からビースピンの上にリーマーを通すことができる。より大きな部分の直径は、内部に配置される移植片の大きさに基づいてもよく、約６ミリメートル〜約８ミリメートル程度の範囲内とすることができる。上記のように、図２１Ｃに示すトンネル１０１’の第１の近位部分１０２’は、インプラント通過トンネルとなり、図２１Ｃに示すトンネル１０６’の第２の遠位部分は、移植片トンネルとなる。図１Ａ〜図１Ｄに関して説明した記載の骨トンネル１０１を形成する方法に比べて、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して記載のように提供される方法は、本明細書に開示されるインプラント及び方法を考えるとトンネルの上部を拡張する必要がないことから、ドリル穿設工程を排除し、除去する骨の量が少ない。

当業者には、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明される内容により限定されるものではない。例えば、本開示が、本明細書に提供される装置及び方法をＡＣＬ修復のために及び／又は大腿骨トンネル内で使用することを開示している範囲内において、当業者は、本開示を他の生体構造と共に使用するように適合させる方法を理解するであろう。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献は、それらの全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 外科用インプラントであって、
可撓性フィラメント本体と、
前記可撓性フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置において前記可撓性フィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成し、これにより、各コイルの一部は前記本体の上面側に配置され、各コイルの一部は前記本体の底面側に配置され、各コイルはその開口部を画定するようになっている、縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントはまた、前記縫合糸フィラメントから形成される摺動可能部分を有し、これにより、前記摺動可能部分が前記可撓性フィラメント本体に向かって及び前記可撓性フィラメント本体から離れる方向に移動することによって、前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させ、前記可撓性フィラメント本体上の前記２つ以上の別個の位置のうちの第１の位置及び第２の位置が、前記可撓性フィラメント本体の、前記本体の長さに沿って対向する側にあり、前記縫合糸フィラメントの前記摺動可能部分が前記第１の位置と前記第２の位置との間に配置されている、縫合糸フィラメントと、を含み、
前記可撓性フィラメント本体及び縫合糸フィラメントは、前記１つ以上のコイルに前記可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、前記可撓性フィラメント本体を収縮させ、これにより、前記可撓性フィラメント本体上の前記第１の位置及び前記第２の位置が、前記可撓性フィラメント本体が収縮する前の、前記可撓性フィラメント本体がその長さに沿って延ばされているときに、前記第１の位置及び前記第２の位置が位置していたよりも、互いにより近くに位置するようになるように構成されている、外科用インプラント。
（２） 前記摺動可能部分から延出し、かつ、前記摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている張力尾部を更に含む、実施態様１に記載のインプラント。
（３） 前記張力尾部は、前記縫合糸フィラメントから形成されている、実施態様２に記載のインプラント。
（４） 前記摺動部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって摺動調節可能である、摺動可能な結び目を含む、実施態様３に記載のインプラント。
（５） 前記摺動可能な結び目は、自己ロック式の結び目である、実施態様４に記載のインプラント。

（６） 前記縫合糸フィラメントは中空部分を有し、前記摺動部分は、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を有し、前記中空部分内に配置された前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって調節可能である、実施態様３に記載のインプラント。
（７） 前記縫合糸フィラメントは、第２の中空部分と第２の摺動部分とを有し、前記第２の摺動部分は、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を含み、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節可能であり、前記第２の張力尾部は、前記第２の摺動部分から延出し、かつ、前記第２の摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている、実施態様６に記載のインプラント。
（８） 収縮させる前の、前記可撓性フィラメント本体がその長さに沿って延ばされているときに測定したときの、前記可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離は、前記可撓性フィラメント本体を収縮させた後に測定したときの、前記可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離よりも大きい、実施態様１に記載のインプラント。
（９） 前記可撓性フィラメント本体の一部内に配置された柔軟なフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び触覚フィードバックのうちの少なくとも一方を生成するように構成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１０） 前記可撓性フィラメント本体の末端部に連結された柔軟なフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び触覚フィードバックのうちの少なくとも一方を生成するように構成されている、実施態様１に記載のインプラント。

（１１） 前記可撓性フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有するフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、前記フィードバックユニットの前記既知の長さを考慮して、前記可撓性フィラメント本体の位置に関する情報を提供する、実施態様１に記載のインプラント。
（１２） 連結フィラメントによって前記可撓性フィラメント本体に連結された剛性のフィードバックユニットを更に含み、前記剛性のフィードバックユニットは、トンネルを囲む骨に係合して、前記縫合糸フィラメントが前記トンネルを通過するのを防止するように構成されている、実施態様１に記載のインプラント。
（１３） 外科用インプラントであって、
フィラメント本体であって、前記フィラメント本体の両末端部の間に延在する第１の長さを有する非応力構成を有する、フィラメント本体と、
前記フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置において前記フィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成し、これにより、各コイルの一部は前記本体の上面側に配置され、各コイルの一部は前記本体の底面側に配置され、各コイルはその開口部を画定するようになっている、縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントはまた、前記縫合糸フィラメントから形成される摺動可能部分を有し、これにより、前記摺動可能部分が前記フィラメント本体に向かって及び前記フィラメント本体から離れる方向に移動することによって、前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させる、縫合糸フィラメントと、
前記摺動可能部分から延出し、かつ、前記摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている張力尾部と、を含み、
前記フィラメント本体及び前記縫合糸フィラメントは、前記１つ以上のコイルに前記フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、前記フィラメント本体が前記非応力構成から固定構成に再構成可能であるように構成されており、前記フィラメント本体は、前記固定構成において、前記再構成されたフィラメント本体の両末端部の間に延在する第２の長さを有し、前記第１の長さ及び第２の長さは、前記フィラメント本体の長手方向軸線に沿って測定され、前記第１の長さは前記第２の長さよりも大きい、外科用インプラント。
（１４） 前記張力尾部は前記縫合糸フィラメントから形成されている、実施態様１３に記載のインプラント。
（１５） 前記摺動可能部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって摺動調節可能である、摺動可能な結び目を含む、実施態様１４に記載のインプラント。

（１６） 前記縫合糸フィラメントは中空部分を有し、前記摺動可能部分は、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を有し、前記中空部分内に配置された前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって調節可能である、実施態様１４に記載のインプラント。
（１７） 前記縫合糸フィラメントは、第２の中空部分と第２の摺動可能部分とを有し、前記第２の摺動可能部分は、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を含み、前記第２の中空部分内に配置された前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節可能であり、前記第２の張力尾部は、前記第２の摺動可能部分から延出し、かつ、前記第２の摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記開口部の寸法を変化させるように構成されている、実施態様１６に記載のインプラント。
（１８） 前記フィラメント本体の一部内に配置された柔軟なフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び触覚フィードバックのうちの少なくとも一方を生成するように構成されている、実施態様１３に記載のインプラント。
（１９） 前記フィラメント本体の末端部に連結された柔軟なフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、屈曲構成から真っ直ぐな構成に移動するときに可聴音フィードバック及び触覚フィードバックのうちの少なくとも一方を生成するように構成されている、実施態様１３に記載のインプラント。
（２０） 前記フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有するフィードバックユニットを更に含み、前記フィードバックユニットは、前記フィードバックユニットの前記既知の長さを考慮して、前記フィラメント本体の位置に関する情報を提供する、実施態様１３に記載のインプラント。

（２１） 連結フィラメントによって前記フィラメント本体に連結された剛性のフィードバックユニットを更に含み、前記剛性のフィードバックユニットは、トンネルを囲む骨に係合して、前記縫合糸フィラメントが前記トンネルを通過するのを防止するように構成されている、実施態様１３に記載のインプラント。
（２２） 外科的方法であって、
可撓性フィラメント本体に連結されている縫合糸フィラメントの１つ以上のコイルに移植片を装填することであって、前記可撓性フィラメント本体はそこから延出するシャトルフィラメントを有する、ことと、
前記縫合糸フィラメントの少なくとも一部及び前記移植片が骨トンネル内に残っている状態で、前記可撓性フィラメント本体が前記トンネルから引っ張り出されるまで、前記シャトルフィラメント、ひいては前記可撓性フィラメント本体、前記縫合糸フィラメント、及び前記移植片を、前記トンネルを通して引っ張ることと、
前記可撓性フィラメント本体を圧潰させて、前記本体の長さを規定する前記本体の末端部を、互いにより近くなるように引き寄せ、前記可撓性フィラメント本体を、前記可撓性フィラメント本体が前記骨トンネルの片側に配置され、前記移植片が前記骨トンネルの反対側に配置されている、固定された構成にすることと、を含む、外科的方法。
（２３） 前記可撓性フィラメント本体を圧潰させることは、前記１つ以上のコイルに前記可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えて、前記可撓性フィラメント本体を圧潰させることを更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記縫合糸フィラメントは、前記縫合糸フィラメントから形成された摺動可能部分を有し、張力尾部は前記摺動可能部分から延出し、前記方法は、
前記縫合糸フィラメントの１つ以上のコイルの周長を調節するために、前記張力尾部に張力を加えることを更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２５） 前記可撓性フィラメント本体が前記トンネルから引っ張り出されるときに、前記可撓性フィラメント本体に関連付けられたフィードバックユニットによって可聴音フィードバック及び触覚フィードバックのうちの少なくとも一方が生成されて、前記可撓性フィラメント本体が前記トンネルを通過したことをユーザーに知らせる、実施態様２２に記載の方法。

（２６） 前記フィードバックユニットが、前記可撓性フィラメント本体の一部内に配置されている、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記フィードバックユニットが、前記可撓性フィラメント本体の末端部に連結されている、実施態様２５に記載の方法。

Claims (13)

1. 外科用インプラントであって、
   可撓性フィラメント本体と、
   前記可撓性フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置において前記可撓性フィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成し、これにより、各前記コイルの一部は前記可撓性フィラメント本体の上面側に配置され、各前記コイルの一部は前記可撓性フィラメント本体の底面側に配置され、各前記コイルはその開口部を画定するようになっている、縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントはまた、前記縫合糸フィラメントから形成される摺動可能部分を有し、これにより、前記摺動可能部分が前記可撓性フィラメント本体に向かって及び前記可撓性フィラメント本体から離れる方向に移動することによって、前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させ、前記可撓性フィラメント本体上の前記２つ以上の別個の位置のうちの第１の位置及び第２の位置が、前記可撓性フィラメント本体の、前記可撓性フィラメント本体の長さに沿って対向する側にあり、前記縫合糸フィラメントの前記摺動可能部分が前記第１の位置と前記第２の位置との間に配置されている、縫合糸フィラメントと、
   前記摺動可能部分から延出し、かつ、前記摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている張力尾部であって、前記縫合糸フィラメントから形成されている、張力尾部と、を含み、
   前記可撓性フィラメント本体及び前記縫合糸フィラメントは、前記１つ以上のコイルに前記可撓性フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、前記可撓性フィラメント本体を収縮させ、これにより、前記可撓性フィラメント本体上の前記第１の位置及び前記第２の位置が、前記可撓性フィラメント本体が収縮する前の、前記可撓性フィラメント本体がその長さに沿って延ばされているときに、前記第１の位置及び前記第２の位置が位置していたよりも、互いにより近くに位置するようになるように構成されており、
   前記縫合糸フィラメントは中空部分を有し、前記摺動可能部分は、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を有し、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって調節可能である、外科用インプラント。
2. 前記縫合糸フィラメントは、第２の中空部分と第２の摺動部分とを有し、前記第２の摺動部分は、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を含み、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節可能であり、前記第２の張力尾部は、前記第２の摺動部分から延出し、かつ、前記第２の摺動部分を移動させて前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
3. 収縮させる前の、前記可撓性フィラメント本体がその長さに沿って延ばされているときに測定したときの、前記可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離は、前記可撓性フィラメント本体を収縮させた後に測定したときの、前記可撓性フィラメント本体の長さ方向末端部の間に延在する距離よりも大きい、請求項１に記載のインプラント。
4. 前記可撓性フィラメント本体の一部内に配置された柔軟なプレジットを更に含み、前記プレジットは、屈曲構成と真っ直ぐな構成とを有し、前記プレジットは前記真っ直ぐな構成に向かって付勢され、骨トンネルを通過する際に前記プレジットの端部に圧力が加えられることによって、前記屈曲構成に移動するように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
5. 前記可撓性フィラメント本体の末端部に連結された柔軟なプレジットを更に含み、前記プレジットは、屈曲構成と真っ直ぐな構成とを有し、前記プレジットは張力が加えられると骨トンネルを通過するように圧縮されて前記屈曲構成になり、前記張力が解放されると前記真っ直ぐな構成に戻るように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
6. 前記可撓性フィラメント本体は、前記可撓性フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有する測定尾部を含み、前記測定尾部は、可視化装置によって視認可能なマーキングを有する、請求項１に記載のインプラント。
7. 連結フィラメントによって前記可撓性フィラメント本体に連結された剛性のプレジットを更に含み、前記剛性のプレジットは、トンネルを囲む骨に係合して、前記縫合糸フィラメントが前記トンネルを通過するのを防止するように、前記トンネルの直径よりも大きい長さを有するように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
8. 外科用インプラントであって、
   フィラメント本体であって、前記フィラメント本体の両末端部の間に延在する第１の長さを有する非応力構成を有する、フィラメント本体と、
   前記フィラメント本体上の２つ以上の別個の位置において前記フィラメント本体を通って延在して１つ以上のコイルを形成し、これにより、各前記コイルの一部は前記フィラメント本体の上面側に配置され、各前記コイルの一部は前記フィラメント本体の底面側に配置され、各前記コイルはその開口部を画定するようになっている、縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントはまた、前記縫合糸フィラメントから形成される摺動可能部分を有し、これにより、前記摺動可能部分が前記フィラメント本体に向かって及び前記フィラメント本体から離れる方向に移動することによって、前記１つ以上のコイルの少なくとも１つの開口部の寸法を変化させる、縫合糸フィラメントと、
   前記摺動可能部分から延出し、かつ、前記摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記少なくとも１つの開口部の寸法を変化させるように構成されている張力尾部であって、前記縫合糸フィラメントから形成されている、張力尾部と、を含み、
   前記フィラメント本体及び前記縫合糸フィラメントは、前記１つ以上のコイルに前記フィラメント本体から離れる方向に張力を加えることによって、前記フィラメント本体が前記非応力構成から固定構成に再構成可能であるように構成されており、前記フィラメント本体は、前記固定構成において、再構成された前記フィラメント本体の両末端部の間に延在する第２の長さを有し、前記第１の長さ及び前記第２の長さは、前記フィラメント本体の長手方向軸線に沿って測定され、前記第１の長さは前記第２の長さよりも大きく、
   前記縫合糸フィラメントは中空部分を有し、前記摺動可能部分は、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を有し、前記中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記張力尾部に張力を加えることによって調節可能である、外科用インプラント。
9. 前記縫合糸フィラメントは、第２の中空部分と第２の摺動可能部分とを有し、前記第２の摺動可能部分は、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの部分を含み、前記第２の中空部分内に配置されている前記縫合糸フィラメントの前記部分は、前記縫合糸フィラメントから形成された第２の張力尾部に張力を加えることによって調節可能であり、前記第２の張力尾部は、前記第２の摺動可能部分から延出し、かつ、前記第２の摺動可能部分を移動させて前記１つ以上のコイルの前記開口部の寸法を変化させるように構成されている、請求項８に記載のインプラント。
10. 前記フィラメント本体の一部内に配置された柔軟なプレジットを更に含み、前記プレジットは、屈曲構成と真っ直ぐな構成とを有し、前記プレジットは前記真っ直ぐな構成に向かって付勢され、骨トンネルを通過する際に前記プレジットの端部に圧力が加えられることによって、前記屈曲構成に移動するように構成されている、請求項８に記載のインプラント。
11. 前記フィラメント本体の末端部に連結された柔軟なプレジットを更に含み、前記プレジットは、屈曲構成と真っ直ぐな構成とを有し、前記プレジットは張力が加えられると骨トンネルを通過するように圧縮されて前記屈曲構成になり、前記張力が解放されると前記真っ直ぐな構成に戻るように構成されている、請求項８に記載のインプラント。
12. 前記フィラメント本体は、前記フィラメント本体の末端部から延出する既知の長さを有する測定尾部を含み、前記測定尾部は、可視化装置によって視認可能なマーキングを有する、請求項８に記載のインプラント。
13. 連結フィラメントによって前記フィラメント本体に連結された剛性のプレジットを更に含み、前記剛性のプレジットは、トンネルを囲む骨に係合して、前記縫合糸フィラメントが前記トンネルを通過するのを防止するように、前記トンネルの直径よりも大きい長さを有するように構成されている、請求項８に記載のインプラント。

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