JP6864840B2 - Drug supply equipment - Google Patents
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Description
本開示は薬剤供給器具に関し、特に生体接着剤の標的部位への供給に用いることができる器具に関する。 The present disclosure relates to a drug supply device, and more particularly to a device that can be used to supply a bioadhesive to a target site.
手術により切断された組織の接着及び止血等のために、生体接着剤が用いられる。生体接着剤として、例えばフィブリノゲンを含有する薬液と、トロンビン含有薬液とからなる2液性の生体接着剤が知られている。 A bioadhesive is used for adhesion of tissues cut by surgery, hemostasis, and the like. As a bioadhesive, for example, a two-component bioadhesive composed of a chemical solution containing fibrinogen and a drug solution containing thrombin is known.
このような、2液性の生体接着剤を標的部位に適用する方法として、2つの薬液を供給器具から同時に吐出して混合及び塗布を行う方法や、あらかじめ一方の薬液を吐出して塗布を行った後、もう一方の薬液を吐出して混合する方法等がある。これらの方法は、適用部位の形状や位置によって適宜使い分けられている。 As a method of applying such a two-component bioadhesive to the target site, a method of simultaneously discharging two chemicals from a supply device to mix and apply, or a method of discharging one of the chemicals in advance and applying the adhesive is performed. After that, there is a method of discharging the other chemical solution and mixing it. These methods are appropriately used depending on the shape and position of the application site.
いずれの方法においても、接着剤が固まらないように、供給器具から吐出されるまでは2つの薬液が混合されるようにすることが重要である。一方、生体接着剤を標的部位まで供給する供給器具は、被術者の負担及び内視鏡下での操作の容易性を考えると、2つの薬液の供給経路が一体となっているものが求められる。このため、2つの管腔を有するマルチルーメンカテーテルとなった供給器具が知られている(例えば、特許文献1を参照。)。 In either method, it is important that the two chemicals are mixed until they are ejected from the feeder so that the adhesive does not harden. On the other hand, a supply device that supplies the bioadhesive to the target site is required to have an integrated supply route for the two chemical solutions, considering the burden on the subject and the ease of operation under the endoscope. Be done. For this reason, a supply device that has become a multi-lumen catheter having two lumens is known (see, for example, Patent Document 1).
しかしながら、従来の供給器具は、先端部から他方の薬液が管腔内に逆流し管腔内で接着剤が固まってしまうという問題がある。 However, the conventional supply device has a problem that the other chemical solution flows back into the lumen from the tip portion and the adhesive hardens in the lumen.
生体接着剤以外の薬液の場合にも、薬液の逆流による混合が生じることは好ましくない。また、管腔が3つ以上で3以上の薬液を供給する場合にも同様の問題が発生する。 Even in the case of a chemical solution other than the bioadhesive, it is not preferable that the chemical solution is mixed due to the backflow of the chemical solution. Further, the same problem occurs when three or more lumens are supplied and three or more chemical solutions are supplied.
本開示の課題は、先端部において薬液の逆流による混合が生じにくい薬剤供給器具を実現できるようにすることである。 An object of the present disclosure is to make it possible to realize a drug supply device in which mixing due to backflow of a drug solution is unlikely to occur at the tip portion.
本開示の薬剤供給器具の一態様は、先端が曲面状であり、それぞれが先端において開口する複数の管腔を有する、チューブを備え、複数の管腔の少なくとも1つは、先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さい。 One aspect of the drug feeding device of the present disclosure comprises a tube having a curved tip, each having a plurality of lumens opening at the tip, at least one of the plurality of lumens having a diameter at the tip. It is smaller than the diameter in other parts.
薬剤供給器具の一態様において、少なくとも1つの管腔は、径が次第に小さくなる中間部を有していてもよい。 In one aspect of the drug delivery device, the at least one lumen may have an intermediate portion that gradually diminishes in diameter.
薬剤供給器具の一態様において、2つの管腔の間の隔壁は、先端において、それ以外の部分よりも肉厚であってもよい。 In one aspect of the drug delivery device, the septum between the two lumens may be thicker at the tip than the rest.
薬剤供給器具の一態様において、複数の管腔は、互いに太さが異なっており、最も太い管腔において、先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さくなっている構成とすることができる。 In one aspect of the drug supply device, the plurality of lumens may be different in thickness from each other, and the diameter at the tip of the thickest lumen may be smaller than the diameter at the other portion. it can.
薬剤供給器具の一態様において、複数の管腔は、いずれも先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さくなっている構成とすることができる。 In one aspect of the drug feeding device, each of the plurality of lumens may be configured such that the diameter at the tip is smaller than the diameter at the other portion.
本開示の薬剤供給器具によれば、先端部において薬液の逆流による混合を生じにくくすることができる。 According to the drug supply device of the present disclosure, it is possible to prevent mixing of the drug solution due to backflow at the tip portion.
本開示において、薬剤供給器具を使用する際に患者側となる側を先端、その反対側を後端として説明する。 In the present disclosure, the side that becomes the patient side when using the drug supply device will be described as the front end, and the opposite side will be described as the rear end.
本実施形態の薬剤供給器具は、図1に示すように、先端から後端まで貫通し、互いに連通していない2つの管腔を有するマルチルーメンのチューブ101と、後端部においてそれぞれの管腔と接続管102を介して接続されたコネクタ103とを有している。
As shown in FIG. 1, the drug supply device of the present embodiment has a
チューブ101は、図2に示すように先端が側面と段差なく接続された曲面状となっている。例えば、先端部は略半球状又は鐘状とすることができる。チューブ101に設けられた第1の管腔111及び第2の管腔112は、それぞれ曲面状となった先端に開口している。また、第1の管腔111及び第2の管腔112は、先端の開口の径φ1a及びφ2aが、先端部以外の部分の径φ1b及びφ2bよりも大きい。具体的に、第1の管腔111及び第2の管腔112は、後端側に設けられた通常径部122と、先端側に設けられ通常径部122よりも径が小さい狭径部121と、通常径部122と狭径部121とを接続する中間部123を有している。チューブ101の後端部は、接続管102を接続できるように、第1の管腔111及び第2の管腔112の径が通常径部122の径よりも太くなり、外径も太くなっている。但し、接続管102が接続できれば、後端部まで通常径部122となっていてもよい。
As shown in FIG. 2, the
先端の開口の径を小さくすることにより、薬液が管腔内に逆流しにくくすることができる。管腔自体の径全体を小さくした場合には、粘度が高い薬液の供給が困難になる。しかし、先端部においてのみ径を小さくしているため、薬液の供給に大きな影響が生じることはない。 By reducing the diameter of the opening at the tip, it is possible to prevent the drug solution from flowing back into the lumen. When the entire diameter of the lumen itself is reduced, it becomes difficult to supply a highly viscous chemical solution. However, since the diameter is reduced only at the tip portion, the supply of the chemical solution is not significantly affected.
また、曲面となった先端に、通常径部122が直接開口すると、先端に薄く鋭く尖った側壁の断面が露出した状態となり、これにより生体組織を傷つけるおそれがある。しかし、本実施形態においては、開口の径が小さくなっているため、側壁の断面の厚さが厚くなり、生体組織を傷つけにくくすることができる。開口をチューブの側面に設けた場合には、側壁の断面が鋭利になるという問題は生じないが、内視鏡下において薬液の吐出方向を判断することが困難になる。本実施形態のような構成であれば、薬液の吐出方向が先端の向きと一致するため、内視鏡下での操作が容易になるという利点が得られる。
Further, when the
本実施形態においては、通常径部122をほぼ均等に縮径することにより狭径部121を形成している。このようにすれば、成形が容易となる。また、第1の管腔111と第2の管腔112との間の隔壁部分の厚さが先端において厚くなるため、一方の管腔から他方の管腔に薬液が拡散しにくくなる。開口の距離をさらに大きくするためにチューブの外寄りに縮径することも可能である。また、側壁をできるだけ厚くするという観点からチューブの中央寄りに縮径することも可能である。
In the present embodiment, the narrow diameter portion 121 is formed by reducing the diameter of the
フィブリノゲンを含有する第1の薬液と、トロンビンを含有する第2の薬液とからなる生体接着剤を供給する場合には、例えばチューブ101の径を3mm程度とし、第1の管腔111の通常径部122の径を1.1mm程度、第2の管腔112の通常径部122の径を0.7mm程度とし、粘度が高い第1の薬液を第1の管腔により供給し、第2の薬液を第2の管腔により供給するようにできる。この場合、第1の管腔111及び第2の管腔112の狭径部121の径は、それぞれ0.5mm程度とすることができる。また、中間部123の長さは2mm程度とするこができる。
When supplying a bioadhesive composed of a first chemical solution containing fibrinogen and a second chemical solution containing thrombin, for example, the diameter of the
チューブ101は、可撓性のチューブとすることができ、特に限定されないが軟質の樹脂からなることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ポリシリコン又はポリアミド等とすることができる。チューブ101の先端部は、金型を用いて加熱しながら加圧することにより、先端部を丸めると共に、管腔を縮径することができる。
The
チューブの先端部に別体となったノズルを接続して縮径することは、マルチルーメンの場合、位置合わせの点から困難である。また、ノズルとチューブとの接続強度を確保する点からも困難である。一方、チューブの先端を金型等を用いて加工することは比較的容易であり、接続強度等の問題も発生しない。 In the case of multi-lumen, it is difficult to reduce the diameter by connecting a separate nozzle to the tip of the tube from the viewpoint of alignment. It is also difficult to secure the connection strength between the nozzle and the tube. On the other hand, it is relatively easy to process the tip of the tube using a mold or the like, and problems such as connection strength do not occur.
本実施形態においては、先端に径がほぼ一定の狭径部121が設けられ、通常径部122と狭径部121とが径が次第に小さくなる中間部123により接続されている例を示した。しかし、先端の開口の径が通常径部122よりも小さくなっていればよく、図3のように狭径部121がなく、中間部123が先端に直接開口していてもよい。また、一方の管腔にのみ狭径部121が設けられていてもよく、中間部123の長さ及び位置が、第1の管腔111と第2の管腔112とで異なっていてもよい。薬液をスムーズに供給する観点からは、径が連続的に変化する中間部123を介して通常径部122と狭径部121とが接続されていることが好ましい。但し、図4のように中間部123がなく、通常径部122と狭径部121との間に段差が生じていてもよい。また、一方の管腔において中間部123がない構成とすることもできる。
In the present embodiment, an example is shown in which a narrow diameter portion 121 having a substantially constant diameter is provided at the tip, and the
本実施形態においては、第1の管腔111及び第2の管腔112の両方が先端において縮径している例を示した。しかし、一方の管腔だけが縮径している構成とすることもできる。例えば、太い管腔と細い管腔とが設けられている場合、太い方の管腔の方が逆流しやすいので、太い方の管腔を縮径して開口を小さくすることにより、薬液の逆流による混合を生じにくくすることができる。また、粘度の高い薬液と、粘度が低い薬液とを供給する場合、粘度が低い薬液は粘度が高い薬液を押しのけて逆流しにくい。従ってこの場合には、粘度が低く逆流しやすい薬液側の開口を小さくすれば、薬液の逆流による混合を生じにくくすることができる。また、一方の薬液を先に標的部位に塗布し、その後他方の薬液を供給する場合には、後に供給する薬液の側の開口を小さくすればよい。さらに、一方の管腔の通常径部122の径が十分に小さい場合には、縮径しなくてもよい。
In this embodiment, an example is shown in which both the
本実施形態において、第1の管腔111と第2の管腔112とで、通常径部122の径が異なる例を示した。しかし、第1の管腔111と第2の管腔112との通常径部122の径は等しくてもよい。
In the present embodiment, an example is shown in which the diameter of the
チューブ101の後端部にコネクタ103を接続する方法は、適宜選択することができる。例えば、図5に示すような、それぞれ第1の管腔111及び第2の管腔112に挿入できる第1のプラグ131及び第2のプラグ132を有するハブ130を用いて、接続管102及びコネクタ103を接続することができる。ハブ130は、例えば、ポリカーボネート又はアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(ABS)等の樹脂により形成することができる。ハブ130とチューブ101とは接着剤等により接着することができる。接続管102は、可撓性を有するチューブ等とすることができる。コネクタ103は、注射器等と接続できるメスルアーコネクタ等とすることができる。但し、コネクタを介さずに他の器具を接続することも可能である。
The method of connecting the
本実施形態の薬剤供給器具は、フィブリノゲンとトロンビンとからなる2液性の生体接着剤以外の生体接着剤の供給に用いることもできる。また、2液性の生体接着剤に限らず、標的部位に供給されるまで混合されないことが好ましい種々の薬剤の供給に用いることができる。また、管腔を3つ以上設ければ、3液以上の薬剤を供給することもできる。 The drug supply device of the present embodiment can also be used for supplying a bioadhesive other than the two-component bioadhesive composed of fibrinogen and thrombin. Further, it is not limited to the two-component bioadhesive, and can be used for supplying various drugs that are preferably not mixed until they are supplied to the target site. Further, if three or more lumens are provided, it is possible to supply three or more liquids.
本開示の薬剤供給器具は、先端部において薬液の逆流による混合が生じにくく、複数の薬液を供給する薬剤供給器具等として有用である。 The drug supply device of the present disclosure is useful as a drug supply device or the like that supplies a plurality of drug solutions because mixing of the drug solution due to backflow is unlikely to occur at the tip portion.
101 チューブ
102 接続管
103 コネクタ
111 第1の管腔
112 第2の管腔
121 狭径部
122 通常径部
123 中間部
130 ハブ
131 第1のプラグ
132 第2のプラグ
Claims (5)
先端部が曲面状であり、それぞれが前記先端部上で且つ前記先端部の最先端位置から基端側にずれた位置に開口する複数の管腔を有する、可撓性のチューブを備え、
複数の前記管腔の少なくとも1つは、前記先端部における径が、それ以外の部分における径よりも小さく、
前記管腔を流れる薬剤が、前記開口から前記薬剤供給器具の外側に吐出され混合される、薬剤供給器具。 A drug supply device that supplies and applies drugs to the affected area.
A flexible tube having a curved tip, each having a plurality of lumens that open on the tip and at a position offset from the tip to the proximal side.
At least one of the plurality of lumens has a diameter at the tip portion smaller than a diameter at the other portion.
A drug supply device in which a drug flowing through the lumen is discharged from the opening to the outside of the drug supply device and mixed.
前記狭径部は、前記先端部に開口する、請求項1又は2に記載の薬剤供給器具。 At least one of the lumens has a narrow diameter portion of constant diameter.
The drug supply device according to claim 1 or 2, wherein the narrow diameter portion opens at the tip portion.
最も太い前記管腔において、前記先端部における径が、それ以外の部分における径よりも小さい、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬剤供給器具。 The plurality of said lumens are different in thickness from each other.
The drug supply device according to any one of claims 1 to 3, wherein the diameter at the tip portion of the thickest lumen is smaller than the diameter at the other portion.
The drug supply device according to any one of claims 1 to 4, wherein each of the plurality of lumens has a diameter at the tip portion smaller than a diameter at the other portion.
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