JP6544097B2 - Drug supply device - Google Patents

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Description

本開示は薬剤供給器具に関し、特に生体接着剤の標的部位への供給に用いることができる器具に関する。   The present disclosure relates to drug delivery devices, and more particularly to devices that can be used to deliver bioadhesives to target sites.

手術により切断された組織の接着及び止血等のために、生体接着剤が用いられる。生体接着剤として、例えばフィブリノゲンを含有する薬液と、トロンビン含有薬液とからなる2液性の生体接着剤が知られている。   Bioadhesives are used for adhesion and hemostasis of tissue that has been cut by surgery. As a bioadhesive, for example, a two-component bioadhesive composed of a drug solution containing fibrinogen and a thrombin-containing drug solution is known.

このような、2液性の生体接着剤を標的部位に適用する方法として、2つの薬液を供給器具から同時に吐出して混合及び塗布を行う方法や、あらかじめ一方の薬液を吐出して塗布を行った後、もう一方の薬液を吐出して混合する方法等がある。これらの方法は、適用部位の形状や位置によって適宜使い分けられている。   As a method of applying such a two-component bioadhesive agent to a target site, a method of simultaneously discharging two chemical solutions from a supply device to mix and apply, or a method of discharging one of the chemical solutions in advance Then, there is a method of discharging and mixing the other chemical solution. These methods are properly used depending on the shape and position of the application site.

いずれの方法においても、接着剤が固まらないように、供給器具から吐出されるまでは2つの薬液が混合されるようにすることが重要である。一方、生体接着剤を標的部位まで供給する供給器具は、被術者の負担及び内視鏡下での操作の容易性を考えると、2つの薬液の供給経路が一体となっているものが求められる。このため、2つの管腔を有するマルチルーメンカテーテルとなった供給器具が知られている(例えば、特許文献1を参照。)。   In either method, it is important that the two solutions be mixed until they are discharged from the supply device so that the adhesive does not clog. On the other hand, a supply device for supplying a bioadhesive to a target site is required to have a combination of two medical solution supply paths, considering the burden on the subject and the ease of operation under an endoscope. Be For this reason, a delivery instrument in the form of a multi-lumen catheter having two lumens is known (see, for example, Patent Document 1).

特開2003−250806号公報JP 2003-250806 A

しかしながら、従来の供給器具は、先端部から他方の薬液が管腔内に逆流し管腔内で接着剤が固まってしまうという問題がある。また、供給器具により生体組織を傷つけないようにするために、供給器具の先端は曲面にすることが好ましい。しかし、供給器具の先端をそのまま面取りして曲面とすると側壁が薄く切り立ってしまい、かえって生体組織を傷つけやすくなってしまう。   However, the conventional delivery device has the problem that the other drug solution flows back into the lumen from the tip end and the adhesive hardens in the lumen. Further, in order to prevent the tissue from being damaged by the delivery device, the tip of the delivery device is preferably curved. However, if the distal end of the supply instrument is chamfered as it is to form a curved surface, the side wall becomes thin and it tends to damage biological tissue.

生体接着剤以外の薬液の場合にも、薬液の逆流による混合が生じることは好ましくない。また、管腔が3つ以上で3以上の薬液を供給する場合にも同様の問題が発生する。   Even in the case of a drug solution other than a bioadhesive, it is not preferable that mixing due to backflow of the drug solution occurs. Further, the same problem occurs when three or more lumens and three or more chemical solutions are supplied.

本開示の課題は、先端部において薬液の逆流による混合が生じにくく、生体組織を傷つけにくい薬剤供給器具を実現できるようにすることである。   An object of the present disclosure is to provide a drug supply device that is less likely to cause mixing due to backflow of a drug solution at the tip end portion and is less likely to damage living tissue.

本開示の薬剤供給器具の一態様は、先端が曲面状であり、それぞれが先端において開口する複数の管腔を有する、チューブを備え、複数の管腔の少なくとも1つは、先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さい。   One aspect of the drug delivery device of the present disclosure comprises a tube having a curved distal end, each having a plurality of lumens opening at the distal end, wherein at least one of the plurality of lumens has a diameter at the distal end It is smaller than the diameter in the other part.

薬剤供給器具の一態様において、少なくとも1つの管腔は、径が次第に小さくなる中間部を有していてもよい。   In one aspect of the drug delivery device, at least one lumen may have an intermediate portion of progressively smaller diameter.

薬剤供給器具の一態様において、2つの管腔の間の隔壁は、先端において、それ以外の部分よりも肉厚であってもよい。   In one embodiment of the drug delivery device, the septum between the two lumens may be thicker at the tip than at other portions.

薬剤供給器具の一態様において、複数の管腔は、互いに太さが異なっており、最も太い管腔において、先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さくなっている構成とすることができる。   In one aspect of the drug delivery device, the plurality of lumens are different in thickness from one another, and in the thickest lumen, the diameter at the tip is smaller than the diameter at the other part. it can.

薬剤供給器具の一態様において、複数の管腔は、いずれも先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さくなっている構成とすることができる。   In one aspect of the drug delivery device, the plurality of lumens may be configured such that the diameter at the tip is smaller than the diameter at the other portion.

本開示の薬剤供給器具によれば、先端部において薬液の逆流による混合を生じにくくすると共に、生体組織を傷つけにくくすることができる。   According to the drug supply device of the present disclosure, it is possible to make it difficult to cause mixing due to backflow of the drug solution at the tip, and to make it difficult to damage living tissue.

一実施形態に係る薬剤供給器具を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the drug supply instrument which concerns on one Embodiment. 薬剤供給器具の先端部の構造を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the front-end | tip part of a drug supply instrument. 薬剤供給器具の先端部の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the front-end | tip part of a drug supply instrument. 薬剤供給器具の先端部の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the front-end | tip part of a drug supply instrument. 薬剤供給器具に用いるハブの一例を示す断面図である。It is a sectional view showing an example of a hub used for a medicine supply instrument.

本開示において、薬剤供給器具を使用する際に患者側となる側を先端、その反対側を後端として説明する。   In the present disclosure, the side to be the patient side when using the drug supply device will be described as the front end, and the opposite side as the rear end.

本実施形態の薬剤供給器具は、図1に示すように、先端から後端まで貫通し、互いに連通していない2つの管腔を有するマルチルーメンのチューブ101と、後端部においてそれぞれの管腔と接続管102を介して接続されたコネクタ103とを有している。   As shown in FIG. 1, the drug supply device of this embodiment is a multi-lumen tube 101 having two lumens penetrating from the front end to the rear end and not in communication with each other, and the respective lumens at the rear end. And the connector 103 connected via the connection pipe 102.

チューブ101は、図2に示すように先端が側面と段差なく接続された曲面状となっている。例えば、先端部は略半球状又は鐘状とすることができる。チューブ101に設けられた第1の管腔111及び第2の管腔112は、それぞれ曲面状となった先端に開口している。また、第1の管腔111及び第2の管腔112は、先端の開口の径φ1a及びφ2aが、先端部以外の部分の径φ1b及びφ2bよりも大きい。具体的に、第1の管腔111及び第2の管腔112は、後端側に設けられた通常径部122と、先端側に設けられ通常径部122よりも径が小さい狭径部121と、通常径部122と狭径部121とを接続する中間部123を有している。チューブ101の後端部は、接続管102を接続できるように、第1の管腔111及び第2の管腔112の径が通常径部122の径よりも太くなり、外径も太くなっている。但し、接続管102が接続できれば、後端部まで通常径部122となっていてもよい。   As shown in FIG. 2, the tube 101 has a curved surface whose tip is connected to the side surface without any step. For example, the tip can be generally hemispherical or bell shaped. The first lumen 111 and the second lumen 112 provided in the tube 101 are respectively opened at the curved tip. Also, in the first lumen 111 and the second lumen 112, the diameters φ1a and φ2a of the opening at the tip are larger than the diameters φ1b and φ2b of the portion other than the tip. Specifically, the first lumen 111 and the second lumen 112 have a normal diameter portion 122 provided on the rear end side and a narrow diameter portion 121 provided on the front end side and smaller in diameter than the normal diameter portion 122. And an intermediate portion 123 connecting the normal diameter portion 122 and the narrow diameter portion 121. In the rear end portion of the tube 101, the diameters of the first lumen 111 and the second lumen 112 are larger than the diameter of the normal diameter portion 122 and the outer diameter is larger so that the connection tube 102 can be connected. There is. However, if the connection pipe 102 can be connected, the normal diameter portion 122 may be formed up to the rear end.

先端の開口の径を小さくすることにより、薬液が管腔内に逆流しにくくすることができる。管腔自体の径全体を小さくした場合には、粘度が高い薬液の供給が困難になる。しかし、先端部においてのみ径を小さくしているため、薬液の供給に大きな影響が生じることはない。   By reducing the diameter of the tip opening, it is possible to make it difficult for the drug solution to flow back into the lumen. When the entire diameter of the lumen itself is reduced, it becomes difficult to supply a high viscosity drug solution. However, since the diameter is reduced only at the tip end, the supply of the chemical solution is not significantly affected.

また、曲面となった先端に、通常径部122が直接開口すると、先端に薄く鋭く尖った側壁の断面が露出した状態となり、これにより生体組織を傷つけるおそれがある。しかし、本実施形態においては、開口の径が小さくなっているため、側壁の断面の厚さが厚くなり、生体組織を傷つけにくくすることができる。開口をチューブの側面に設けた場合には、側壁の断面が鋭利になるという問題は生じないが、内視鏡下において薬液の吐出方向を判断することが困難になる。本実施形態のような構成であれば、薬液の吐出方向が先端の向きと一致するため、内視鏡下での操作が容易になるという利点が得られる。   Further, when the normal diameter portion 122 is directly opened at the curved end, the cross section of the thin and sharp side wall is exposed at the end, which may damage the living tissue. However, in the present embodiment, since the diameter of the opening is reduced, the thickness of the cross section of the side wall is increased, and the biological tissue can be hardly damaged. When the opening is provided on the side surface of the tube, the problem that the cross section of the side wall becomes sharp does not occur, but it becomes difficult to determine the discharge direction of the chemical solution under the endoscope. If it is a structure like this embodiment, since the discharge direction of a chemical | medical solution corresponds with the direction of the front-end | tip, the advantage that the operation under an endoscope becomes easy is acquired.

本実施形態においては、通常径部122をほぼ均等に縮径することにより狭径部121を形成している。このようにすれば、成形が容易となる。また、第1の管腔111と第2の管腔112との間の隔壁部分の厚さが先端において厚くなるため、一方の管腔から他方の管腔に薬液が拡散しにくくなる。開口の距離をさらに大きくするためにチューブの外寄りに縮径することも可能である。また、側壁をできるだけ厚くするという観点からチューブの中央寄りに縮径することも可能である。   In the present embodiment, the narrow diameter portion 121 is formed by reducing the diameter of the normal diameter portion 122 substantially equally. In this way, molding becomes easy. In addition, since the thickness of the partition between the first lumen 111 and the second lumen 112 becomes thicker at the tip, it becomes difficult for the drug solution to diffuse from one lumen to the other lumen. It is also possible to reduce the outside diameter of the tube in order to further increase the opening distance. It is also possible to reduce the diameter near the center of the tube from the viewpoint of making the side wall as thick as possible.

フィブリノゲンを含有する第1の薬液と、トロンビンを含有する第2の薬液とからなる生体接着剤を供給する場合には、例えばチューブ101の径を3mm程度とし、第1の管腔111の通常径部122の径を1.1mm程度、第2の管腔112の通常径部122の径を0.7mm程度とし、粘度が高い第1の薬液を第1の管腔により供給し、第2の薬液を第2の管腔により胸腔するようにできる。この場合、第1の管腔111及び第2の管腔112の狭径部121の径は、それぞれ0.5mm程度とすることができる。また、中間部123の長さは2mm程度とするこができる。   In the case of supplying a bioadhesive comprising a first drug solution containing fibrinogen and a second drug solution containing thrombin, for example, the diameter of the tube 101 is about 3 mm, and the normal diameter of the first lumen 111 The diameter of the portion 122 is about 1.1 mm, the diameter of the normal diameter portion 122 of the second lumen 112 is about 0.7 mm, and the first drug solution with high viscosity is supplied from the first lumen, and the second The drug solution can be made chest cavity by the second lumen. In this case, the diameters of the narrow diameter portion 121 of the first lumen 111 and the second lumen 112 can be respectively about 0.5 mm. Further, the length of the middle portion 123 can be about 2 mm.

チューブ101は、可撓性のチューブとすることができ、特に限定されないが軟質の樹脂からなることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ポリシリコン又はポリアミド等とすることができる。チューブ101の先端部は、金型を用いて加熱しながら加圧することにより、先端部を丸めると共に、管腔を縮径することができる。   The tube 101 can be a flexible tube, and is not particularly limited, but preferably made of a soft resin. For example, polyurethane, polysilicon or polyamide can be used. The distal end portion of the tube 101 can be rolled while the diameter of the lumen is reduced by pressurizing with heating using a mold.

チューブの先端部に別体となったノズルを接続して縮径することは、マルチルーメンの場合、位置合わせの点から困難である。また、ノズルとチューブとの接続強度を確保する点からも困難である。一方、チューブの先端を金型等を用いて加工することは比較的容易であり、接続強度等の問題も発生しない。   Connecting a separate nozzle to the tip of the tube and reducing the diameter is difficult in the case of multi-lumen in terms of alignment. In addition, it is also difficult in terms of securing the connection strength between the nozzle and the tube. On the other hand, it is relatively easy to process the tip of the tube using a mold or the like, and problems such as connection strength do not occur.

本実施形態においては、先端に径がほぼ一定の狭径部121が設けられ、通常径部122と狭径部121とが径が次第に小さくなる中間部123により接続されている例を示した。しかし、先端の開口の径が通常径部122よりも小さくなっていればよく、図3のように狭径部121がなく、中間部123が先端に直接開口していてもよい。また、一方の管腔にのみ狭径部121が設けられていてもよく、中間部123の長さ及び位置が、第1の管腔111と第2の管腔112とで異なっていてもよい。薬液をスムーズに供給する観点からは、径が連続的に変化する中間部123を介して通常径部122と狭径部121とが接続されていることが好ましい。但し、図4のように中間部123がなく、通常径部122と狭径部121との間に段差が生じていてもよい。また、一方の管腔において中間部123がない構成とすることもできる。   In this embodiment, an example is shown in which the narrow diameter portion 121 having a substantially constant diameter is provided at the tip, and the normal diameter portion 122 and the narrow diameter portion 121 are connected by the intermediate portion 123 whose diameter gradually decreases. However, the diameter of the opening at the end may be smaller than that of the normal diameter portion 122, and the narrow portion 121 may not be present as shown in FIG. 3, and the intermediate portion 123 may be directly opened at the end. Moreover, the narrow diameter portion 121 may be provided only in one lumen, and the length and position of the middle portion 123 may be different between the first lumen 111 and the second lumen 112. . From the viewpoint of smoothly supplying the chemical solution, it is preferable that the normal diameter portion 122 and the narrow diameter portion 121 be connected via the intermediate portion 123 whose diameter continuously changes. However, as shown in FIG. 4, the intermediate portion 123 may not be present, and a step may be generated between the normal diameter portion 122 and the narrow diameter portion 121. Moreover, it can also be set as the structure which does not have the intermediate part 123 in one lumen.

本実施形態においては、第1の管腔111及び第2の管腔112の両方が先端において縮径している例を示した。しかし、一方の管腔だけが縮径している構成とすることもできる。例えば、太い管腔と細い管腔とが設けられている場合、太い方の管腔の方が逆流しやすいので、太い方の管腔を縮径して開口を小さくすることにより、薬液の逆流による混合を生じにくくすることができる。また、粘度の高い薬液と、粘度が低い薬液とを供給する場合、粘度が低い薬液は粘度が高い薬液を押しのけて逆流しにくい。従ってこの場合には、粘度が低く逆流しやすい薬液側の開口を小さくすれば、薬液の逆流による混合を生じにくくすることができる。また、一方の薬液を先に標的部位に塗布し、その後他方の薬液を供給する場合には、後に供給する薬液の側の開口を小さくすればよい。さらに、一方の管腔の通常径部122の径が十分に小さい場合には、縮径しなくてもよい。   In the present embodiment, an example is shown in which both the first lumen 111 and the second lumen 112 are contracted at the tip. However, only one of the lumens may be configured to be reduced in diameter. For example, when a thick lumen and a thin lumen are provided, the thicker lumen is more likely to backflow, so the diameter of the thicker lumen may be reduced to make the opening smaller. Mixing can be less likely to occur. Further, in the case of supplying a high viscosity chemical solution and a low viscosity chemical solution, it is difficult for the low viscosity chemical solution to push back the high viscosity chemical solution and cause backflow. Therefore, in this case, if the opening on the side of the drug solution which has a low viscosity and which easily flows back can be reduced, mixing due to the back flow of the drug solution can be made difficult to occur. Further, in the case where one of the chemical solutions is first applied to the target site and then the other chemical solution is supplied, the opening on the side of the chemical solution to be supplied later may be reduced. Furthermore, when the diameter of the normal diameter portion 122 of one lumen is sufficiently small, it is not necessary to reduce the diameter.

本実施形態において、第1の管腔111と第2の管腔112とで、通常径部122の径が異なる例を示した。しかし、第1の管腔111と第2の管腔112との通常径部122の径は等しくてもよい。   In the present embodiment, an example in which the diameter of the normal diameter portion 122 is different between the first lumen 111 and the second lumen 112 has been shown. However, the diameters of the normal diameter portions 122 of the first lumen 111 and the second lumen 112 may be equal.

チューブ101の後端部にコネクタ103を接続する方法は、適宜選択することができる。例えば、図5に示すような、それぞれ第1の管腔111及び第2の管腔112に挿入できる第1のプラグ131及び第2のプラグ132を有するハブ130を用いて、接続管102及びコネクタ103を接続することができる。ハブ130は、例えば、ポリカーボネート又はアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(ABS)等の樹脂により形成することができる。ハブ130とチューブ101とは接着剤等により接着することができる。接続管102は、可撓性を有するチューブ等とすることができる。コネクタ103は、注射器等と接続できるメスルアーコネクタ等とすることができる。但し、コネクタを介さずに他の器具を接続することも可能である。   The method of connecting the connector 103 to the rear end of the tube 101 can be selected as appropriate. For example, as shown in FIG. 5, using the hub 130 having the first plug 131 and the second plug 132 which can be inserted into the first lumen 111 and the second lumen 112, respectively, the connecting tube 102 and the connector 103 can be connected. The hub 130 can be formed of, for example, a resin such as polycarbonate or acrylonitrile-butadiene-styrene (ABS). The hub 130 and the tube 101 can be bonded by an adhesive or the like. The connection pipe 102 can be a flexible tube or the like. The connector 103 can be a female luer connector or the like that can be connected to a syringe or the like. However, it is also possible to connect other appliances without passing through the connector.

本実施形態の薬剤供給器具は、フィブリノゲンとトロンビンとからなる2液性の生体接着剤以外の生体接着剤の供給に用いることもできる。また、2液性の生体接着剤に限らず、標的部位に供給されるまで混合されないことが好ましい種々の薬剤の供給に用いることができる。また、管腔を3つ以上設ければ、3液以上の薬剤を供給することもできる。   The drug supply device of the present embodiment can also be used to supply a bioadhesive other than a two-component bioadhesive comprising fibrinogen and thrombin. Moreover, it can be used not only for a two-part bioadhesive agent, but also for the supply of various medicines preferably not mixed until being supplied to a target site. Moreover, if three or more lumens are provided, three or more medicines can be supplied.

本開示の薬剤供給器具は、先端部において薬液の逆流による混合が生じにくいだけでなく、生体組織を傷つけにくく、複数の薬液を供給する薬剤供給器具等として有用である。   The drug supply device of the present disclosure is not only difficult to cause mixing due to backflow of the drug solution at the tip end, but is also useful as a drug supply device or the like for supplying a plurality of drug solutions.

101 チューブ
102 接続管
103 コネクタ
111 第1の管腔
112 第2の管腔
121 狭径部
122 通常径部
123 中間部
130 ハブ
131 第1のプラグ
132 第2のプラグ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 101 Tube 102 Connection tube 103 Connector 111 1st lumen 112 2nd lumen 121 Narrow diameter part 122 Normal diameter part 123 Middle part 130 Hub 131 1st plug 132 2nd plug

Claims (4)

先端が曲面状であり、それぞれが前記先端において開口する複数の管腔を有する、チューブを備え、
複数の前記管腔の少なくとも1つは、前記先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さく、
2つの前記管腔の間の隔壁は、前記先端において、それ以外の部分よりも肉厚である、薬剤供給器具。
A tube having a curved tip and a plurality of lumens each opening at the tip,
At least one of the plurality of the lumen, the diameter of the tip, rather smaller than the diameter of the other portions,
A drug delivery device , wherein the septum between the two lumens is thicker at the tip than at other parts .
前記少なくとも1つの管腔は、径が次第に小さくなる中間部を有している、請求項1に記載の薬剤供給器具。   The drug delivery device according to claim 1, wherein the at least one lumen comprises an intermediate portion of progressively smaller diameter. 複数の前記管腔は、互いに太さが異なっており、
最も太い前記管腔において、前記先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さい、請求項1又は2に記載の薬剤供給器具。
The plurality of lumens differ in thickness from one another;
The drug delivery device according to claim 1 or 2 , wherein in the thickest lumen, the diameter at the tip is smaller than the diameter at the other part.
複数の前記管腔は、いずれも前記先端における径が、それ以外の部分における径よりも小さい、請求項1〜のいずれか1項に記載の薬剤供給器具。
The drug supply device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the diameter of each of the plurality of lumens at the tip is smaller than the diameter at the other part.
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