JP6846360B2 - 多連単回用量容器 - Google Patents

Description

発明の詳細な説明

優先権主張出願の全ての主題は、当該主題が矛盾しない限りにおいて、参照により本明細書に組み込まれる。

〔概要〕
一態様において、限定はされないが、単回容量の容器を複数含む容器（multi-monodose container；以下、「多連単回用量容器」と称する）は、少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を含み、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面を有する第２のバイアルと、を含み、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第１の縁部を画定し、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第２の縁部を画定し、前記関節式接合部は、前記第１の縁部と前記第２の縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを、可逆的に（つまり、元の状態に戻すことが可能なように）対向させるために十分な可撓性を有する。前述のものに加え、本開示の一部を形成する、特許請求の範囲、図面、本文において、前記多連単回用量容器の他の態様を説明する。

一態様において、限定はされないが、多連単回用量容器は、第１のバイアルが隣接する第２のバイアルに関節式接合部によって接続された、一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの平面状外面と前記隣接する第２のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。前述のものに加え、本開示の一部を形成する、特許請求の範囲、図面、本文において、前記多連単回用量容器の他の態様を説明する。

一態様において、限定はされないが、多連単回用量容器は、少なくとも１つの関節式接合部によって連結された一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状および折り畳み形状を成すよう構成されており、前記折り畳み形状では、前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。前述のものに加え、本開示の一部を形成する、特許請求の範囲、図面、本文において、前記多連単回用量容器の他の態様を説明する。

一態様において、限定はされないが、多連単回用量容器は、一続きの少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を含み、前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、内容積を画定するように矩形の底部に接続された４つの壁を有し、前記４つの壁のそれぞれは平面状外面を含み、第１の平面状外面および第２の平面状外面はその間にある第１の縁部を画定し、前記第２の平面状外面および第３の平面状外面はその間にある第２の縁部を画定し、前記第３の平面状外面および第４の平面状外面はその間にある第３の縁部を画定し、前記第４の平面状外面および前記第１の平面状外面はその間にある第４の縁部を画定し、前記関節式接合部は、第１のバイアルの前記第３の縁部を第２のバイアルの前記第１の縁部に接続し、前記関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面と、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。前述のものに加え、本開示の一部を形成する、特許請求の範囲、図面、本文において、前記多連単回用量容器の他の態様を説明する。

上述の概要は単なる例であって、決して限定的なものを意図しているのではない。上述の例示的態様、実施形態、および、構成に加え、さらなる態様、実施形態、および、構成が、図面および以下の詳細な説明を参照することにより明らかになるであろう。

〔図面の簡単な説明〕
図１Ａは、展開形状の多連単回用量容器を示す模式図である。

図１Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器を示す模式図である。

図２は、展開形状の多連単回用量容器を注射器具と共に示す模式図である。

図３Ａは、展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図３Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図３Ｃは、折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図４Ａは、展開形状の多連単回用量容器を示す模式図である。

図４Ｂは、図４Ａに示す多連単回用量容器における１つのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。

図４Ｃは、展開形状の、図４Ａに示す多連単回用量容器における一続きのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。

図４Ｄは、折り畳み形状の、図４Ａに示す多連単回用量容器における一続きのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。

図５Ａは、展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図５Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図６Ａは、展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図６Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図７Ａは、展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図７Ｂは、多連単回用量容器の第１の折り畳みパターンを上から見た図である。

図７Ｃは、第１の折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図７Ｄは、多連単回用量容器の第２の折り畳みパターンを上から見た模式図である。

図７Ｅは、第２の折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図８Ａは、連結されたバイアルからなるストリップの側面図である。

図８Ｂは、バイアルからなるストリップによって得られた複数の多連単回用量容器の側面図である。

図９Ａは、展開形状の多連単回用量容器の側面図である。

図９Ｂは、第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た図である。

図９Ｃは、折り畳み形状の多連単回用量容器の側面図である。

図９Ｄは、第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た図である。

図９Ｅは、図９Ｂの第１の矩形パッケージ断面積と、図９Ｄの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。

図１０Ａは、第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図１０Ｂは、第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図１０Ｃは、図１０Ａの第１の矩形パッケージ断面積と、図１０Ｂの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。

図１１Ａは、第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図１１Ｂは、第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。

図１１Ｃは、図１１Ａの第１の矩形パッケージ断面積と、図１１Ｂの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。

図１２Ａは、展開形状の、ダブルべベル型縁部を有する多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図１２Ｂは、図１２Ａに示すダブルべベル型縁部の拡大図である。

図１２Ｃは、折り畳み形状の、ダブルべベル型縁部を有する多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。

図１２Ｄは、図１２Ｃに示すダブルべベル型縁部の拡大図である。

〔発明の詳細な説明〕
以下、本明細書の一部を構成する添付の図面を参照しつつ、本発明を詳細に説明する。なお、図中では、文脈によってそうでないと規定されない限り、同一の符号は同様の部材を示す。また、下記の詳細な説明における実施例、図面および特許請求の範囲は、限定的なものとして意味されるものではない。本発明はその精神や趣旨の範囲から逸脱しない範囲で、他の実施形態の適用、および他の変更が可能である。

多連単回用量容器を説明する。多連単回用量容器は、一続きの連結されたバイアル（例えば薬剤バイアル）を含む。連結されたバイアルのそれぞれは、少なくとも一回分の薬剤を保持するように構成されている。前記バイアルは、関節式接合部により互いに接続されている。前記関節式接合部は、バイアルの連結性を維持しながら、使用時に対して、保管時における該バイアル同士の相対位置を変えることができるように構成されている。多連単回用量容器におけるバイアルは、保管時および搬送時には、空間効率のために折り畳まれて専有面積が小さくなるよう構成され、かつ、使用時には、バイアル内の薬剤に容易にアクセスできるように広がって専有面積が大きくなるよう構成されている。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器におけるバイアルは、利用が更に容易となるよう互いに分離可能である。

図１Ａを参照すると、本明細書に開示の１つ以上の装置、システム、および／または、方法にとって背景となり得る多連単回用量容器の例が示されている。図１Ａは多連単回用量容器１００の図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器１００は、一続きの５つの連結されたバイアルを含む。一態様において、バイアルのそれぞれは、１回量の薬剤、例えばワクチンを保持するよう構成されている。また、バイアルのそれぞれは、関節式接合部によって少なくとも１つの隣接するバイアルに接続されている。例えば、第１のバイアル１１０は、関節式接合部１３０によって第２のバイアル１２０に接続されている。関節式接合部１３０は、第１のバイアル１１０の平面状外面と第２のバイアル１２０の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。バイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を含む。例として、アクセス部（例えばバイアル内部への開口部）を覆う取外し可能なキャップ１４０を含む第１のバイアル１１０が示されている。いくつかの実施形態において、前記アクセス部を覆う前記閉鎖部は、インサート、例えば、弾性隔壁を含む。多連単回用量容器１００は、該多連単回用量容器を形成するバイアルのそれぞれに保管された薬剤に関する情報を含む少なくとも１つのラベル１５０をさらに含む。

図１Ａでは、展開形状の多連単回用量容器１００が示されている。図１Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器１００の図である。関節式接合部１３０を曲げることにより、バイアル１１０の平面状外面とバイアル１２０の平面状外面とを、可逆的に（つまり、元の状態に戻すことが可能なように）対向させることができる。多連単回用量容器１００の折り畳み形状は、関節式接合部を交互に曲げ、または、折り畳むことで形成される直線的な折り畳み構造を含む。図１Ａ示す展開形状の多連単回用量容器１００の専有面積に比べ、図１Ｂに示す折り畳み形状の多連単回用量容器１００の専有面積は小さくなっている。

一態様において、多連単回用量容器におけるバイアルのそれぞれは、薬剤を保持するように設定された内容積を有する。いくつかの実施形態において、前記薬剤は液状である。また、いくつかの実施形態において、前記薬剤は、投与前に、液体、例えば、無菌希釈剤または注射用蒸留水による還元が必要な粉末状である。また、一態様において、前記薬剤は、非経口投与用に調合されている。例えば、前記薬剤は、筋肉内注射、皮内注射、皮下注射用に調合されたワクチンまたは治療剤を含んでいてもよい。また、一態様において、前記薬剤は、経口投与用に調合されている。例えば、前記薬剤は、経口投与または舌下投与用に調合されたワクチンまたは治療剤を含んでいてもよい。また、一態様において、前記薬剤は、鼻腔投与用に調合されている。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、１回分の薬剤を保持するように設定された内容積を有する。バイアルの内容積は、例えば、薬剤１回量以上となるよう設定されていてもよい。一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、２回分の薬剤を保持するように設定された内容積を有する。バイアルの内容積は、例えば、薬剤１回量の２倍以上となるよう設定されていてもよい。また、一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、２回分以上の薬剤を保持するように設定された内容積を有する。

一態様において、少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を含む。いくつかの実施形態において、前記閉鎖部は、取外し可能なキャップ１４０を含む。いくつかの実施形態において、前記取外し可能なキャップが折り取られる、または、捩じ取られることにより、バイアルのアクセス部が露出する。一態様において、前記アクセス部は、バイアルの壁によって画定された開口部または孔である。例えば、前記取外し可能なキャップが折り取られる、または、捩じ取られることにより、開口部または孔が露出し、これにより、封入された薬剤に該開口部または孔を通ってアクセスすることができる。一態様において、前記閉鎖部は、針貫通可能な閉鎖部を含む。前記閉鎖部は、例えば、注射器に取り付けられた針が貫通してバイアルの内容積にアクセスすることが可能な、針貫通可能な材料を含み得る。例えば、前記閉鎖部は取外し可能なキャップを含み、該取外し可能なキャップが折り取られる、または、捩じ取られることにより針貫通可能な材料（例えば弾性隔壁）が露出し、注射器に取り付けられた針が該針貫通可な能材料を貫通してバイアルの内容積にアクセスすることが可能であってもよい。

図２は、多連単回用量容器のさらなる態様を示す。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器を形成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、非経口投与一回分の薬剤（例えば、ワクチンまたは治療剤）を保持するよう設定された内容積を有する。例えば、多連単回用量容器を形成する少なくとも２つのバイアルそれぞれの内容積は、非経口投与一回分の液状のワクチンまたは治療剤を保持するよう設定されてもよい。一態様において、非経口投与一回分の液状の薬剤は、針が取り付けられた注射器を用いて、バイアルの閉鎖部、例えば、針貫通可能な閉鎖部を通ってバイアルから取り出される。一態様において、非経口投与一回分の液状の薬剤は、針が取り付けられた注射器、または、ルアーテーパー接続方式の針なし注射器を用いて、アクセス部、例えば、開口部または孔を通ってバイアルから取り出される。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器のバイアルに保管された薬剤に、例えば、針を備えた注射器具を用いてアクセスする。図２は、取外し可能なキャップ１４０が第１のバイアル１１０から取り外されてアクセス部２００が露出している多連単回用量容器１００を示している。アクセス部２００は、孔または開口部を含み得る。いくつかの実施形態において、アクセス部２００は、インサート、例えば、弾性隔壁のような針貫通可能な閉鎖部を含む。また、アクセス部２００を通って第１のバイアル１１０の液状内容物２３０（図の網掛け部分）にアクセスしている針２２０を備える注射器具２１０も示されている。いくつかの実施形態において、針２２０は、針貫通可能な閉鎖部、例えば、バイアルの針貫通可能な部位、または、弾性隔壁のような針貫通可能なインサートを通って第１のバイアル１１０の液状内容物２３０にアクセスする。

一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を含み、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面を有する第２のバイアルと、を含み、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第１の縁部を画定し、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第２の縁部を画定し、前記関節式接合部は前記第１の縁部と前記第２の縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。また、一態様において、前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。また、一態様において、前記折り畳み形状では、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つが、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つに平行である。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、少なくとも１つの関節式接合部によって連結された一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と、少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは展開形状および折り畳み形状を成すよう構成されており、前記折り畳み形状では前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは、少なくとも２つのバイアルを含む多連単回用量容器の態様を示す。図３Ａは、展開形状の、少なくとも２つのバイアルを含む多連単回用量容器３００の断面を上から見た図である。多連単回用量容器３００は第１のバイアル３０５および第２のバイアル３１０を備えている。第１のバイアル３０５は、第１の縁部３２５を間に画定する第１の平面状外面３１５および第２の平面状外面３２０を含む。第２のバイアル３１０は、第２の縁部３４０を間に画定する第１の平面状外面３３０および第２の平面状外面３３５を含む。多連単回用量容器３００は、第１のバイアル３０５の第１の縁部３２５と、第２のバイアル３１０の第２の縁部３４０とを接続する関節式接合部３４５をさらに備えている。関節式接合部３４５は、第１のバイアル３０５の少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、第２のバイアル３１０の少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

図３Ｂおよび図３Ｃは、第１のバイアル３０５の第１の縁部３２５と第２のバイアル３１０の第２の縁部３４０とを接続する関節式接合部３４５を第１または第２の方向に曲げた、折り畳み形状の多連単回用量３００の態様を示す。図３Ｂは、第１のバイアル３０５の第１の縁部３２５と第２のバイアル３１０の第２の縁部３４０とを接続する関節式接合部３４５を第１の方向に曲げた、第１の折り畳み形状の多連単回用量容器３００の水平方向断面を上から見た図である。第１の折り畳み形状では、第１のバイアル３０５の第１の平面状外面３１５と、第２のバイアル３１０の第１の平面状外面３３０とが可逆的に対向する。第１のバイアル３０５の第１の平面状外面３１５、および、第２のバイアル３１０の第１の平面状外面３３０は、一対の可逆的に対向する平面状外面を形成する。また、この第１の折り畳み形状では、一対の可逆的に対向する平面状外面、すなわち、第１の平面状外面３１５および第１の平面状外面３３０は互いに平行である。そして、第１のバイアル３０５の第２の平面状外面３２０、および、第２のバイアル３１０の第２の平面状外面３３５は、一対の対向しない平面状外面を形成する。この第１の折り畳み形状では、一対の対向しない平面状外面、すなわち、第２の平面状外面３２０および第２の平面状外面３３５は、実質的に、多連単回用量容器３００を構成する一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

図３Ｃは、第１のバイアル３０５の第１の縁部３２５と第２のバイアル３１０の第２の縁部３４０とを接続する関節式接合部３４５を第２の方向に曲げた第２の折り畳み形状の多連単回用量容器３００の水平方向断面を上から見た図である。第２の折り畳み形状では、第１のバイアル３０５の第２の平面状外面３２０と、第２のバイアル３１０の第２の平面状外面３３５とが可逆的に対向する。第１のバイアル３０５の第２の平面状外面３２０、および、第２のバイアル３１０の第２の平面状外面３３５は、一対の可逆的に対向する平面状外面を形成する。また、この第２の折り畳み形状では、一対の可逆的に対向する平面状外面、すなわち、第２の平面状外面３２０および第２の平面状外面３３５は互いに平行である。そして、第１のバイアル３０５の第１の平面状外面３１５、および、第２のバイアル３１０の第１の平面状外面３３０は、一対の対向しない平面状外面を形成する。この第２の折り畳み形状では、一対の対向しない平面状外面、すなわち、第１の平面状外面３１５および第１の平面状外面３３０は、実質的に、多連単回用量容器３００を構成する一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、一続きの少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を含み、前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、内容積を画定するように矩形の底部に接続された４つの壁を有し、前記４つの壁のそれぞれは平面状外面を含み、第１の平面状外面および第２の平面状外面はその間にある第１の縁部を画定し、前記第２の平面状外面および第３の平面状外面はその間にある第２の縁部を画定し、前記第３の平面状外面および第４の平面状外面はその間にある第３の縁部を画定し、前記第４の平面状外面および前記第１の平面状外面はその間にある第４の縁部を画定し、前記関節式接合部は、第１のバイアルの前記第３の縁部を第２のバイアルの前記第１の縁部に接続し、前記関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面と、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

図４Ａ〜図４Ｄは、４つの壁および矩形の底部を有するバイアルを備える多連単回用量容器の非限定的な例の態様を示す。図４Ａは、展開形状の多連単回用量容器４００の図である。多連単回用量容器４００は、一続きの少なくとも２つのバイアル４０５を備え、少なくとも２つのバイアル４０５のそれぞれは、内容積を画定するように矩形の底部４１５と接続された４つの壁を有する。多連単回用量容器４００は、バイアル４０５の縁部を隣接するバイアルに接続する関節式接合部４１０をさらに備えている。図４Ｂは、バイアル４０５の水平方向断面を上から見た図である。バイアル４０５は、内容積を画定するように矩形の底部４１５と接続された４つの壁４３０、４３４、４３８、４４２を含む。４つの壁４３０、４３４、４３８および４４２のそれぞれは平面状外面を含む。第１の平面状外面４３２および第２の平面状外面４３６はそれらの間に第１の縁部４４６を画定し、第２の平面状外面４３６および第３の平面状外面４４０はそれらの間に第２の縁部４４８を画定し、第３の平面状外面４４０および第４の平面状外面４４４はそれらの間に第３の縁部４５０を画定し、第４の平面状外面４４４および第１の平面状外面４３２はそれらの間に第４の縁部４５２を画定している。

一態様において、多連単回用量容器４００は、第２のバイアルの第３の縁部を第３のバイアルの第１の縁部に接続する第２の関節式接合部を備え、前記第２の関節式接合部は、前記第３のバイアルの第１の平面状外面または第２の平面状外面と、前記第２のバイアルの第３の平面状外面または第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。図４Ｃは、展開形状の多連単回用量容器４００の水平方向断面を上から見た図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器４００は３つのバイアル４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃを備えている。バイアル４０５ａの第３の縁部４５０は、関節式接合部４１０ａによってバイアル４０５ｂの第１の縁部４４６に接続されている。同様に、バイアル４０５ｂの第３の縁部４５０は、関節式接合部４１０ｂによってバイアル４０５ｃの第１の縁部４４６に接続されている。折り畳み形状を成すために、関節式接合部４１０ａは、バイアル４０５ｂの第１の平面状外面４３２または第２の平面状外面４３６と、バイアル４０５ａの第３の平面状外面４４０または第４の平面状外面４４４とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、且つ、関節式接合部４１０ｂは、バイアル４０５ｃの第１の平面状外面４３２または第２の平面状外面４３６と、バイアル４０５ｂの第３の平面状外面４４０または第４の平面状外面４４４とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。図４Ｄは、折り畳み形状の多連単回用量容器４００の水平方向断面を上から見た図である。この非限定的な例において、バイアル４０５ｂの第１の平面状外面４３２とバイアル４０５ａの第４の平面状外面４４４とが可逆的に対向し、且つ、バイアル４０５ｃの第２の平面状外面４３６とバイアル４０５ｂの第３の平面状外面４４０とが可逆的に対向することにより、前記折り畳み形状を形成している。連結された一続きのバイアル４０５ａ、４０５ｂおよび４０５ｃは、図４Ｃに示す展開形状において第１の矩形パッケージ断面積を形成し、かつ、図４Ｄに示す折り畳み形状において第２の矩形パッケージ断面積を形成する。前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

一態様において、水平方向断面において、少なくとも２つのバイアルは多角形である。例えば、水平方向断面において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルは、３つ以上の辺を有する多角形を含んでいてもよい。例えば、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルは、三角形、正方形、矩形、台形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、または十角形の水平方向断面を有していてもよい。一態様において、水平方向断面において、少なくとも２つのバイアルは正方形である。

また、一態様において、水平方向断面において、少なくとも２つのバイアルは三角形である。図５Ａおよび図５Ｂは、水平方向断面において三角形であるバイアルを備える多連単回用量容器を示す。図５Ａは、展開形状の多連単回用量容器５００の水平方向断面を上から見た図である。多連単回用量容器５００は、関節式接合部５３０によって接続された第１のバイアル５１０および第２のバイアル５２０を備えている。第１のバイアル５１０の第１の平面状外面５４０は、第２のバイアル５２０の第１の平面状外面５５０と可逆的に対向するように構成されている。図５Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器５００の断面を上から見た図である。関節式接合部５３０が曲げられて、第１のバイアル５１０の第１の平面状外面５４０と第２のバイアル５２０の第１の平面状外面５５０とが可逆的に対向、すなわち、近接している。一態様において、図５Ａおよび図５Ｂに例示したような三角形断面を有するバイアルを備える多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルを有してもよい。一態様において、三角形断面を有するバイアルを備える多連単回用量容器は、３つ以上のバイアルを有してもよい。

一態様において、水平方向断面において、少なくとも２つのバイアルは六角形である。図６Ａおよび６Ｂは、六角形の水平方向断面を有するバイアルを備える多連単回用量容器を示す。図６Ａは、展開形状の多連単回用量容器６００の断面を上から見た図である。多連単回用量容器６００は、関節式接合部６３０によって接続された第１のバイアル６１０および第２のバイアル６２０を備えている。第１のバイアル６１０の第１の平面状外面６４０は、第２のバイアル６２０の第１の平面状外面６５０と可逆的に対向するように構成されている。図６Ｂは、折り畳み形状の多連単回用量容器６００の断面を上から見た図である。関節式接合部６３０が曲げられて、第１のバイアル６１０の第１の平面状外面６４０と第２のバイアル６２０の第１の平面状外面６５０とが可逆的に対向、すなわち、近接している。一態様において、図６Ａおよび６Ｂに例示したような六角形断面を有するバイアルを備える多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルを有してもよい。一態様において、六角形断面を有するバイアルを備える多連単回用量容器は、３つ以上のバイアルを有してもよい。

一態様において、多連単回用量容器は展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。一態様において、少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。一態様において、前記折り畳み形状では、第１のバイアルの少なくとも２つの平面状外面のうちの１つが、第２のバイアルの少なくとも２つの平面状外面のうちの１つに平行である。図７Ａ〜図７Ｅは、展開形状、および、２種類の折り畳み形状のうちの１種類の折り畳み形状を成す多連単回用量容器の非限定的な例の態様を示す。図７Ａは、展開形状の多連単回用量容器７００を上から見た図である。一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つの第３のバイアルと、少なくとも１つの付加的な関節式接合部とを備えている。この非限定的な例において、多連単回用量容器７００は、５つのバイアル、すなわち、バイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５と、４つの関節式接合部とを備えている。関節式接合部７３０はバイアル７０５と７１０とを接続し、関節式接合部７３５はバイアル７１０と７１５とを接続し、関節式接合部７４０はバイアル７１５と７２０とを接続し、関節式接合部７４５はバイアル７２０と７２５とを接続している。一態様において、関節式接合部７３０、７３５、７４０および７４５は、１つのバイアルの平面状外面と、隣接するバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

図７Ｂおよび図７Ｃは、多連単回用量容器７００の関節式接合部を曲げることにより、第１の折り畳み形状が形成される様子を示す。図７Ｂは、展開形状の多連単回用量容器７００を上から見た図である。バイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の平面状外面は、複数対の可逆的に対向する平面状外面（実線）、または、複数対の対向しない平面状外面（点線）を形成する。関節式接合部７３０、７３５、７４０および７４５が１点に集まる矢印によって示されるように曲げられることにより、前記複数対の可逆的に対向する平面状外面はより近く接近する。図７Ｃは、関節式接合部７３０、７３５、７４０および７４５を曲げることにより、バイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の複数対の可逆的に対向する平面状外面（実線）が互いに接近した、第１の折り畳み形状の多連単回用量容器７００Ａを上から見た図である。当該複数対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行である。また、複数対の対向しない平面状外面は、実質的に、多連単回用量容器７００を構成する一続きのバイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の平面状外面を形成する。

図７Ｄおよび図７Ｅは、多連単回用量容器７００の関節式接合部を曲げることにより、第２の折り畳み形状が形成される様子を示す。図７Ｄは、展開形状の多連単回用量容器７００を上から見た図である。バイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の平面状外面は、複数対の可逆的に対向する平面状外面（実線）、または、複数対の対向しない平面状外面（点線）を形成する。関節式接合部７３０、７３５、７４０および７４５が１点に集まる矢印によって示されるように曲げられることにより、前記複数対の可逆的に対向する平面状外面はより近く接近する。図７Ｅは、関節式接合部７３０、７３５、７４０および７４５を曲げることにより、バイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の複数対の可逆的に対向する平面状外面（実線）が互いに接近した、第２の折り畳み形状の多連単回用量容器７００Ｂを上から見た図である。当該複数対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行である。また、複数対の対向しない平面状外面（点線）は、実質的に、多連単回用量容器７００を構成する一続きのバイアル７０５、７１０、７１５、７２０および７２５の平面状外面を形成する。

一態様において、多連単回用量容器は一続きの少なくとも２つのバイアルを備えている。一態様において、多連単回用量容器は一続きの少なくとも２つの薬剤バイアルを備えている。一態様において、前記少なくとも２つのバイアルは、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個または１０個のバイアルを含む。一態様において、多連単回用量容器は一続きの２〜３０個のバイアルを備えている。多連単回用量容器は、例えば、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、１０個のバイアル、１１個のバイアル、１２個のバイアル、１３個のバイアル、１４個のバイアル、１５個のバイアル、１６個のバイアル、１７個のバイアル、１８個のバイアル、１９個のバイアル、２０個のバイアル、２１個のバイアル、２２個のバイアル、２３個のバイアル、２４個のバイアル、２５個のバイアル、２６個のバイアル、２７個のバイアル、２８個のバイアル、２９個のバイアル、または、３０個のバイアルを備えている。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は３１個以上のバイアルを備えている。

一態様において、多連単回用量容器は一続きの２０〜３０個のバイアルを備えている。例えば、多連単回用量容器は一続きの２５個のバイアルを備えていてもよい。また、一態様において、多連単回用量容器は、３〜１０個のバイアルからなる群へと分けられるように構成された、一続きの２０〜３０個のバイアルを備えている。例えば、多連単回用量容器は、３個のバイアルからなる群、４個のバイアルからなる群、５個のバイアルからなる群、６個のバイアルからなる群、７個のバイアルからなる群、８個のバイアルからなる群、９個のバイアルからなる群、または１０個のバイアルからなる群へと分けられるように構成された、一続きの２０〜３０個のバイアルを備えている。また、多連単回用量容器は、例えば、５個のバイアルからなる群へと分けられるように構成された、２５個のバイアルからなるストリップを備えていてもよい。

一態様において、一続きのバイアルに含まれるバイアルのそれぞれは、可撓性を有する関節式接合部によって隣接するバイアルに接続されている。一態様において、前記関節式接合部は分割可能である。例えば、第１のバイアルと第２のバイアルとを接続する関節式接合部は、該第１のバイアルと第２のバイアルとが分離可能なように、分割可能であり得る。一態様において、前記関節式接合部は、引き離すことが可能な関節式接合部、切り離すことが可能な関節式接合部、引き裂くことが可能な関節式接合部、割ることが可能な関節式接合部、分裂可能な関節式接合部、折ることが可能な関節式接合部、または、分離可能な関節式接合部のうちの少なくとも１つである。例えば、第１のバイアルと第２のバイアルとを接続する関節式接合部は、引き離すことが可能な関節式接合部、切り離すことが可能な関節式接合部、引き裂くことが可能な関節式接合部、割ることが可能な関節式接合部、分裂可能な関節式接合部、折ることが可能な関節式接合部、または、分離可能な関節式接合部のうちの少なくとも１つであり得る。一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルを接続する関節式接合部の一部が、分割可能である。例えば、分割可能な関節式接合部の一部は、例えば２５個のバイアルを有する大型の多連単回用量容器を、例えば５個のバイアルを有する小型の多連単回用量容器へと分離するために用いられてもよい。一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルを接続する関節式接合部の全てが、分割可能である。例えば、分割可能な関節式接合部は、多連単回用量容器における各バイアルをその他のバイアルから取り外す、または、分離するために用いられてもよい。

図８Ａおよび図８Ｂは、小型の多連単回用量容器ユニットへと細分するように構成された多連単回用量容器の態様を示す。図８Ａは、長い一続きの連結されたバイアルを備える多連単回用量容器８００の側面図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器８００は、一続きの２５個の単体バイアル８１０を備えている。単体バイアル８１０のそれぞれは、関節式接合部８２０によって隣接するバイアルに接続されている。一態様において、図８Ａに示すような多連単回用量容器は、一続きの連結されたバイアルとして製造される。例えば、ブロー成形による製造、射出成形による製造、または、成形同時充填による製造で用いられる型は、関節式接合部によって連結された２５個の単体バイアル用の型を含み得る。例えば、２５個の単体バイアルを備える多連単回用量容器を製造し、適当な薬剤を充填し、密封し、配送容易なように折り畳み形状で梱包してもよい。

一態様において、多連単回用量容器８００は、図８Ａの角括弧８３０で示される小型のユニットへと分離する、割れる、または、細分するように構成されている。例えば、図８Ａに示すような多連単回用量容器８００は、小型の多連単回用量容器へと分離されてもよい。図８Ｂは、図８Ａの、２５個の単体バイアル８１０を備えている多連単回用量容器８００を、５つの多連単回用量容器８４０へと分離した例を示す。多連単回用量容器８４０のそれぞれは５個の単体バイアルを備えている。このように、連結されたバイアルからなる大型のストリップを製造し、薬剤を充填し、密封し、その後、梱包（例えば、包装、袋への装入、および／または、箱への装入）および配送のため小型のユニットへと分離してもよい。

多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれは内容積を有する。例えば、第１のバイアルおよび第２のバイアルは内容積を有する。一態様において、前記内容積は、薬剤を保持するように設定されている。例えば、前記内容積は、１回量の薬剤が入る大きさであってもよい。また、例えば、多連単回用量容器における第１のバイアルおよび第２のバイアルはいずれも、１回量の薬剤を保持するのに十分な内容積を有してもよい。一態様において、薬剤の１回量は、ミリリットル（ｍＬ）または立方センチメートル（ｃｃ）を単位として表され得る。一態様において、液状製剤の１回量は、筋肉注射、皮内注射、皮下注射、静脈注射、腹膜内注射用に設定されている。また、一態様において、液状薬剤の１回量は、経口投与、鼻腔投与、耳部投与、眼部投与、尿道投与、肛門投与、膣内投与用に設定されている。また、一態様において、液状製剤の１回量は、眼内注射用に設定されている。また、一態様において、液状製剤の１回量は、中枢神経系内注射、例えば、硬膜外投与用に設定されている。

一態様において、前記薬剤の１回量は、該薬剤の種類に依存する。一態様において、前記薬剤の１回量は、該薬剤の種類について臨床的に決定された有効量または治療量である。例えば、一般的なワクチンの推奨量は、ＢＣＧ（結核）ワクチンの０．０５ｍＬから、Ａ型肝炎ワクチンの１．０ｍＬ、ロタウィルスワクチンの２．０ｍＬに及ぶ。一態様において、前記薬剤の１回量は、例えば筋肉内、皮下、皮内など、注射部位に依存する。例えば、液状製剤の筋肉注射の１回量は、好適には５ｍＬであり得る。例えば、Ｈｏｐｋｉｎｓ＆Ａｒｉａｓ（２０１３）「Ｌａｒｇｅ ｖｏｌｕｍｅ ＩＭ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ: Ａ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｂｅｓｔ ｐｒａｃｔｉｃｅｓ」Ｏｎｃｏｌｏｇｙ Ｎｕｒｓｅ Ａｄｖｉｓｏｒ １月／２月号を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。一態様において、前記薬剤の１回量は、薬剤を受容する個人のサイズに依存する。例えば、前記１回量は、対象となる受容者（例えば、大人に対して子供）のサイズ、例えば、体重に依存し得る。例えば、薬剤の皮下注射の１回量は、子供または大人のサイズに応じて、０．５ｍＬ、１ｍＬ、または、２ｍＬであり得る。一態様において、前記薬剤の１回量は、約０．０１ｍＬから約５ｍＬに及ぶ。例えば、いくつかの実施形態において、前記薬剤の１回量は、０．０１ｍＬ、０．０２ｍＬ、０．０５ｍＬ、０．０７５ｍＬ、０．１ｍＬ、０．１５ｍＬ、０．２ｍＬ、０．２５ｍＬ、０．３ｍＬ、０．３５ｍＬ、０．４ｍＬ、０．４５ｍＬ、０．５ｍＬ、０．５５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．６５ｍＬ、０．７ｍＬ、０．７５ｍＬ、０．８ｍＬ、０．８５ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．２５ｍＬ、１．５ｍＬ、１．７５ｍＬ、２．０ｍＬ、２．２５ｍＬ、２．５ｍＬ、２．７５ｍＬ、３．０ｍＬ、３．２５ｍＬ、３．５ｍＬ、３．７５ｍＬ、４．０ｍＬ、４．２５ｍＬ、４．５ｍＬ、４．７５ｍＬ、または、５．０ｍＬであり得る。

一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルのそれぞれの内容積は、１回量の薬剤および最小超過充填量の該薬剤を保持するのに十分である。一態様において、前記内容積は、１回量の薬剤、最小超過充填量の該薬剤、および、該薬剤上方のヘッドスペースを保持するのに十分である。例えば、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれの内部空間は、薬剤一回分である０．５ミリリットル、超過充填量である０．１ミリリットル、および、液状薬剤上方のヘッドスペースである０．１５ミリリットルに対して十分な容積である、約０．７５ミリリットルであり得る。一態様において、前記内容積は、約０．２ミリリットルから約６．０ミリリットルである。例えば、多連単回用量容器におけるバイアルのそれぞれの内容積は、０．２ｍＬ、０．３ｍＬ、０．４ｍＬ、０．５ｍＬ、０．６ｍＬ、０．７ｍＬ、０．８ｍＬ、０．９ｍＬ、１．０ｍＬ、１．１ｍＬ、１．２ｍＬ、１．３ｍＬ、１．４ｍＬ、１．５ｍＬ、１．６ｍＬ、１．７ｍＬ、１．８ｍＬ、１．９ｍＬ、２．０ｍＬ、２．１ｍＬ、２．２ｍＬ、２．３ｍＬ、２．４ｍＬ、２．５ｍＬ、２．６ｍＬ、２．７ｍＬ、２．８ｍＬ、２．９ｍＬ、３．０ｍＬ、３．１ｍＬ、３．２ｍＬ、３．３ｍＬ、３．４ｍＬ、３．５ｍＬ、３．６ｍＬ、３．７ｍＬ、３．８ｍＬ、３．９ｍＬ、４．０ｍＬ、４．１ｍＬ、４．２ｍＬ、４．３ｍＬ、４．４ｍＬ、４．５ｍＬ、４．６ｍＬ、４．７ｍＬ、４．８ｍＬ、４．９ｍＬ、５．０ｍＬ、５．１ｍＬ、５．２ｍＬ、５．３ｍＬ、５．４ｍＬ、５．５ｍＬ、５．６ｍＬ、５．７ｍＬ、５．８ｍＬ、５．９ｍＬ、または、６．０ｍＬである。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器におけるバイアルのそれぞれの内容積は、６．０ミリリットルを超える。例えば、バイアルのそれぞれの内容積は、２回分の薬剤が入るように薬剤１回量の少なくとも２倍であってもよい。例えば、バイアルのそれぞれの内容積は１０ミリリットルであり、薬剤１回量である３ミリリットルの２倍の量の薬剤を保持するように設定されていてもよい。

＜多連単回用量容器の形成＞
一態様において、本明細書に記載されたような多連単回用量容器は成形製造プロセスによって形成される。一態様において、多連単回用量容器はブロー成形製造プロセスによって形成される。例えば、少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、ブロー成形製造プロセスによって形成される。また、例えば、少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、成形同時充填製造プロセスによって形成される。一態様において、多連単回用量容器は射出成形製造プロセスによって形成される。一態様において、少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は射出成形製造プロセスによって形成される。一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルと少なくとも１つの関節式接合部を備える多連単回用量容器は、生体適合性熱可塑性材料から、ブロー成形製造プロセス、射出成形製造プロセス、または、成形同時充填製造プロセスによって形成される。

一態様において、関節式接合部は少なくとも２つのバイアルと共に形成される。例えば、第１のバイアルと第２のバイアルとを接続する関節式接合部は、少なくとも２つのバイアルと共に形成される。例えば、ブロー成形製造プロセスまたは射出成形製造プロセスによって多連単回用量容器を形成するための型は、少なくとも２つのバイアルのそれぞれを接続する関節式接合部を形成するための部分を含んでいてもよい。一態様において、各関節式接合部は、隣接するバイアルの全長にわたって延伸している。例えば、関節式接合部は、バイアルの全長（取外し可能なキャップの縁部を含む）にわたって延伸する可撓性プラスチックのストリップを含んでいてもよい。一態様において、各関節式接合部は、隣接するバイアルの長さの少なくとも一部にわたって延伸している。例えば、関節式接合部は、バイアル本体の縁部にわたって延伸するが、取外し可能なキャップの縁部にわたって延伸しない可撓性プラスチックのストリップを含んでいてもよい。一態様において、各関節式接合部は非連続的なものである。例えば、関節式接合部は、２つの隣接するバイアルの縁部を接続する一連の非連続的な可撓性プラスチック部を含んでいてもよい。

いくつかの実施形態において、関節式接合部は、少なくとも２つのバイアルとは別に形成される。例えば、第１のバイアルと第２のバイアルとを接続する関節式接合部は、少なくとも２つのバイアルとは別に形成され、当該少なくとも２つのバイアルに取り付けられるように適合される。例えば、一連の関節式接合部は、一連のバイアルとは別に形成され、一続きの連結されたバイアルを形成するために該一連のバイアルに取り付けられるように適合される。

一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、ブロー成形製造プロセスによって形成される。例えば、米国特許第３３２５８６０号、Ｈａｎｓｅｎ、タイトル「Ｍｏｕｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅｓ」、米国特許第３９３６２６４号、Ｃｏｒｎｅｔｔ ＆ Ｇａｓｐａｒ、タイトル「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｂｌｏｗ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｒｅａｃｈａｂｌｅ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒｓ」を参照（なお、これらは参照により本明細書に組み込まれる）。一態様において、ブロー成形製造プロセスは、プラスチック樹脂を溶融するステップと、溶融プラスチック樹脂から中空チューブ（パリソン）を形成するステップと、前記中空チューブを囲むように型の片方ともう片方とを留めて閉じた状態にするステップと、圧縮空気により前記パリソンを型キャビティ内で膨張させて該型キャビティの形を取らせるステップと、型部分から空気を抜き、前記プラスチック樹脂を冷却するステップと、を少なくとも含む。例えば、製薬等級プラスチック樹脂、例えば、ポリエチレンおよび／またはポリプロピレンを熱押し出し（垂直に熱押し出し）、または、射出成形することにより鉛直のチューブまたは中空円筒（パリソン）を形成してもよい。また、例えば、ポリエチレンおよび／またはポリプロピレンの粒子を押出機に供すると共に、摂氏１６０℃を超える温度で当該粒子を溶融させてもよい。押し出されたパリソンが２パーツ式の型によって囲まれることにより、該パリソンの下端部が密封される。そして、前記押し出されたパリソンは該型の上方で切断される。形成されたバイアルは、冷却され前記型から取り出される。

一態様において、多連単回用量容器は、高度に自動化された成形同時充填製造プロセスまたは製袋同時充填製造プロセスを用いて、形成され、薬剤が満たされ、密封される。例えば、少なくとも下記のステップを含むプロセスを用いて、多連単回用量容器を形成し、薬剤を充填し、密封してもよい。すなわち、
薬剤を含む無菌溶液を、バクテリア保持フィルタを通して成形同時充填機械または製袋同時充填機械に供給するステップ；
無菌フィルタで濾過された圧縮空気とプラスチック材料（例えばポリエチレン、ポリプロピレン、または、ポリエチレン−ポリプロピレン共重合体）の粒子とを前記機械に供給するステップ；
高温の中空成形可能プラスチックパリソンとして、前記プラスチック粒子を圧力（例えば、３５０バールまでの圧力）下で下方へ押し出すステップ；
多連単回用量容器の外表面を画定する型の片方ともう片方とを、前記パリソンを囲むように閉じて底部を密封すると共に、高温のナイフの刃で前記パリソンの上部を切り離すステップ；
真空および／または無菌空気圧で、前記プラスチック材料を多連単回用量容器に形成するステップ；
形成された多連単回用量容器に、計量された、前記薬剤を含む前記溶液を速やかに充填するステップ；
前記多連単回用量容器のバイアルに必要量を充填し終えると、充填ユニットを引き上げ、該バイアルのそれぞれを自動的に密封するステップ；および、
前記型を開けることにより、１回の連続的な自動サイクルで形成、充填、および、密封された多連単回用量容器を外すステップ；、を含む工程を用いてもよい。なお、成形同時充填製造プロセスおよび／または製袋同時充填製造プロセスで用いられる機械は、商業的供給源から（例えば、コロラド州Ｅｖｅｒｇｒｅｅｎ市の（米）Ｒｏｍｍｅｌａｇ社、イリノイ州Ｅｌｇｉｎ市のＷｅｉｌｅｒ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ社から）入手することができる。

一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は射出成形製造プロセスによって形成される。例えば、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、射出ラムまたは射出スクリュによって適切な形の型内に押し込まれた樹脂、例えば、熱可塑性材料から形成されてもよい。なお、温度および圧力は、熱可塑性材料が十分に硬化して型から外せるまで、維持される。

一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルと関節式接合部とを備える多連単回用量容器は、１つ以上の型を用いて形成される。一態様において、前記１つ以上の型はブロー成形製造用に設計されている。例えば、前記型は、閉じられると、多連単回用量容器の外表面を画定するキャビティを形成する２つのメス型パーツを含んでいてもよい。一態様において、前記１つ以上の型は射出成形製造用に設計されている。例えば、前記型は、プラスチックポリマーまたは樹脂が圧力下で押し込まれるキャビティを含んでいてもよく、該型は多連単回用量容器を構成するバイアルの外表面および内表面の両方を画定する。一態様において、前記１つ以上の型のそれぞれは、ステンレス鋼またはアルミニウムから形成され、精密に機械加工されることにより多連単回用量容器の外部特徴および／または内部特徴に合った型となる。ブロー成形用および／またはインフュージョン成形用の型を形成するための他の非限定的材料としては、ベリリウム、銅、アルミニウム、スチール、クロム、ニッケル、ステンレス鋼、および、これらの合金が挙げられる。

一態様において、多連単回用量容器は生体適合性材料から形成される。一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、少なくとも１つの生体適合性ポリマーから形成される。例えば、多連単回用量容器は、安心して使用でき、かつ、バイアルの内容物、例えば、乾燥状態または液体状態の薬剤に適合した材料から形成され得る。例えば、前記生体適合性材料、例えば、生体適合性ポリマーまたは生体適合性樹脂は十分に不活性であるため、薬剤の安定性および／または安全性に影響を及ぼすほどの量の物質が当該生体適合性材料からバイアルの内容物へ放出される、または、浸出することを防ぐことができる。また、例えば、前記生体適合性材料は、投薬剤、例えば、乾燥製剤または液体製剤状の薬剤における成分を顕著に吸収しないタイプの材料、および／または、前記薬剤における成分が前記生体適合性材料を通って拡散することのできないタイプの材料である。

一態様において、多連単回用量容器は少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される。例えば、少なくとも２つのバイアルと少なくとも１つの関節式接合部とを備える多連単回用量容器は、熱軟化可能または熱成形可能なプラスチックポリマー材料から形成されてもよい。一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される。例えば、ブロー成形製造プロセスまたインフュージョン成形製造プロセスを用い、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を、少なくとも１つの熱可塑性材料、例えば、熱軟化可能または熱成形可能なプラスチックポリマー材料から形成してもよい。熱可塑性材料の非限定的な例としては、エチレン酢酸ビニル、環状オレフィン共重合体、イオノマー、フッ素含有重合体、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートＧ（ＰＥＴＧ）、アクリル樹脂、セルロース化合物、ポリ（メチルメタクリレート）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ナイロン、ポリ乳酸、ポリベンゾイミダゾール、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンスルフィド、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、および、ポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。

一態様において、前記少なくとも１つの熱可塑性材料はポリエチレンの形態を含む。例えば、前記熱可塑性材料は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）または分岐状ポリエチレンを含み得る。また、例えば、前記熱可塑性材料は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）または直鎖状ポリエチレンを含み得る。また、例えば、前記熱可塑性材料は、ＬＤＰＥの透明度および密度と、ＨＤＰＥの靱性とを兼備する、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を含み得る。

一態様において、前記少なくとも１つの熱可塑性材料はポリプロピレンの形態を含む。例えば、前記熱可塑性材料は、高結晶質ポリプロピレンを含み得る。また、例えば、前記熱可塑性材料は、ポリマー鎖の同一側に有機基が配置されたアイソタクチックポリプロピレンを含み得る。また、例えば、前記熱可塑性材料は、高耐衝撃性ポリプロピレン、例えば、ポリマー鎖の上下に有機基が交互に配置されたシンジオタクチックポリプロピレン、または、有機側鎖が不規則に配列したアタクチックポリプロピレンを含んでいてもよい。一態様において、ポリプロピレンは、耐衝撃性の向上、硬度の緩和、および、透明度の向上のために、ポリエチレンまたはゴムで改質されている。

一態様において、多連単回用量容器は、ブロー成形製造プロセスまたは射出成形製造プロセスを用いて、ガラスから形成される。例えば、加圧ブロープロセスまたは二次ブロープロセスを用い、溶融ガラスをバイアルに形成してもよい。この両プロセスのいずれにおいても、前記溶融ガラスをプレス、または、ブローすることでパリソンにした後、バイアルの外表面を画定する型内に吹き込んでもよい。一態様において、少なくとも２つのバイアルは、ホウケイ酸ガラスから形成される。例えば、少なくとも２つのバイアルは、Ｉ型ホウケイ酸ガラスから形成されてもよい。一態様において、関節式接合部は、少なくとも２つのバイアルと共に形成される。一態様において、関節式接合部は、別個に形成された後、少なくとも２つのバイアルに取り付けられる。例えば、一続きのガラス製バイアルを接続するための１つ以上の関節式接合部を可撓性プラスチック樹脂から形成した後、前記ガラス製バイアルに取り付けてもよい。

一態様において、関節式接合部は第１の材料から形成され、少なくとも２つのバイアルは第２の材料から形成される。例えば、関節式接合部を可撓性プラスチック材料から形成すると共に、少なくとも２つのバイアルをより剛性の高いプラスチック材料から形成してもよい。また、例えば、関節式接合部を可撓性プラスチック材料から形成すると共に、少なくとも２つのバイアルをガラスから形成してもよい。

一態様において、多連単回用量容器は透明材料から形成される。例えば、多連単回用量容器を透明材料から形成して、該多連単回用量容器の一部を構成するバイアルに入った針先、例えば、注射器の針先をユーザが視認できるようにしてもよい。一態様において、多連単回用量容器は、透明材料から形成された少なくとも２つのバイアルおよび少なくとも１つの関節式接合部を備えている。例えば、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を、ブロー成形製造プロセス、インフュージョン成形製造プロセス、または、成形同時充填製造プロセスを用い、透明材料から形成してもよい。いくつかの実施形態において、前記透明材料はガラスを含む。例えば、前記透明材料はＩ型ホウケイ酸ガラスを含み得る。いくつかの実施形態において、前記透明材料は透明な熱可塑性材料の形態を含む。例えば、前記透明材料は、エチレン−酢酸ビニル共重合体を含み得る。また、例えば、前記透明材料は低密度ポリエチレンを含み得る。また、例えば、前記透明材料は、ポリ塩化ビニル、特に非可塑性のポリ塩化ビニルを含み得る。また、例えば、前記透明材料は環状オレフィン共重合体を含み得る。例えば、米国特許第６９５１８９８号、ＨａｍｍｏｎｄおよびＨｅｕｋｅｌｂａｃｈ、タイトル「Ｃｙｃｌｏｏｌｅｆｉｎ Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ Ｒｅｓｉｎｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｏｐｔｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ」を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は半透明材料から形成される。例えば、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を、ブロー成形製造プロセス、インフュージョン成形製造プロセス、または、成形同時充填製造プロセスを用い、半透明材料から形成してもよい。

一態様において、多連単回用量容器は不透明材料から形成される。また、一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、不透明材料から形成される。例えば、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を、ブロー成形製造プロセス、インフュージョン成形製造プロセス、または、成形同時充填製造プロセスを用い、不透明材料から形成してもよい。また、例えば、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を、不透明プラスチック、例えば高密度ポリエチレンから形成してもよい。

一態様において、多連単回用量容器は着色材料から形成される。一態様において、一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部は、着色材料から形成される。例えば、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルは、前記バイアルを通過し得る光や紫外線の量を制限する着色材料、例えば、琥珀色に着色されたガラス若しくは熱可塑性物質から形成される。また、例えば、多連単回用量容器は、バイアルに琥珀色などの色を付与するためのカラーマスターバッチ、染料、または、色素を含有する押し出し熱可塑性材料から、形成されてもよい。

一態様において、１つ以上の添加剤が、多連単回用量容器を形成する材料に含まれる。前記１つ以上の添加剤としては、例えば、潤滑剤、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、帯電防止剤、または、スリップ剤が挙げられる。一態様において、多連単回用量容器を形成するプロセスは、潤滑剤、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、帯電防止剤、スリップ剤、または、これらの組み合わせのうちの１つ以上を添加することを含む。例えば、型の金属面における溶融熱可塑性物質の流動を促進するため、成形プロセスまたは押出プロセス中に１種類以上の潤滑剤を用いてもよい。この目的のための潤滑剤は、その非限定的例として、ステアリン酸亜鉛を含む。また、例えば、製造工程中にポリマーが熱曝露、光曝露、および／または、紫外線曝露で劣化することを抑制または防止し、且つ、熱可塑性物質のエージング特性を向上させるため、１種類以上の安定剤を前記熱可塑性物質に添加してもよい。この目的のための安定剤は、その非限定的な例として、有機金属化合物、脂肪酸塩、および、無機酸化物を含む。例えば、遊離基の生成を阻止するための１種類以上の抗酸化剤を熱可塑性物質に添加し、酸化で誘起される前記熱可塑性物質の劣化を抑制してもよい。この目的のための抗酸化剤は、その非限定的な例として、芳香族アミン、ヒンダードフェノール、チオエステル、および、亜リン酸塩を含む。また、例えば、加工中の柔軟性、可撓性、溶融流動性が達成されるよう、１種類以上の可塑剤を熱可塑性物質に添加してもよい。この目的のための可塑剤は、その非限定的な例として、フタレート、例えば、ジオクチルフタレートを含む。また、例えば、プラスチック表面上の静電荷の蓄積を防止するために、１種類以上の帯電防止剤を使用してもよい。また、例えば、１種類以上のスリップ剤を熱可塑性材料に添加し、該材料の摩擦係数を減少させてもよい。ポリエチレンおよび／またはポリプロピレン熱可塑性物質に用いられるスリップ剤は、その非限定的な例として、ポリオレフィンを含む。一態様において、多連単回用量容器の外表面には表面処理が施されている。前記表面処理としては、例えば、インク付着性、他のフィルムとの付着性、熱融着性、または、気体バリア性などの特性を向上させるための、コロナ放電または他のプラスチック薄層の沈積を含み得る。

＜閉鎖部＞
一態様において、多連単回用量容器における少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、テーパ状ネック領域とアクセス部とを備えている。例えば、前記テーパ状ネック領域は、バイアルを形成する４つの壁から、アクセス部（すなわち、前記バイアルの内部空間にアクセスするための開口部）まで延伸したテーパ状延伸部を含んでいてもよい。一態様において、水平方向断面において、前記テーパ状ネック領域は円形である。例えば、前記テーパ状ネック領域は、バイアル本体に取り付けられたテーパ状チューブであって、水平方向断面において別の多角形であるテーパ状チューブを含んでいてもよい。一態様において、水平方向断面において、前記テーパ状ネック領域は楕円形である。一態様において、水平方向断面において前記テーパ状ネック領域は多角形である。一態様において、前記テーパ状ネック領域は、バイアル本体の水平方向断面と同様の水平方向断面を有する。一態様において、前記テーパ状ネック領域の端部は、フレア状リムを有する。一態様において、前記テーパ状ネック領域の端部は、環状リップを有する。例えば、前記テーパ状ネック領域は、カバーまたはキャップ（例えば針貫通可能な隔壁）を圧着シールで固定するためのフレア状リムまたは環状リップを含み得る。例えば、米国特許第３４２４３２９号、Ｈｅｒｓｈｂｅｒｇ．ｅｔ ａｌ．、タイトル「Ｓｅａｌｅｄ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｖｉａｌ」を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、前記アクセス部は、バイアルの壁により画定された孔を含む。一態様において、前記アクセス部は、バイアルの内部空間（internal volume）に続いている。例えば、前記アクセス部は、バイアルを形成する壁の端部により画定され、且つ、前記バイアルの内部空間へのアクセスを可能にする、孔または開口部を含み得る。例えば、前記アクセス部は、バイアル内に保持されている薬剤にアクセスするための、該バイアルの開口部を含む。また、例えば、前記アクセス部は、針、例えば、注射器の針の通過に適した十分な大きさを有する。

一態様において、少なくとも２つのバイアルと関節式接合部とを備える多連単回用量容器は、アクセス部を覆う閉鎖部を備えている。一態様において、少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を備えている。一態様において、前記閉鎖部はバイアルの一部分を構成する。例えば、前記閉鎖部は、アクセス部を覆うようにバイアルの開放端における壁を融合または熱融着することにより形成された密封部を含み得る。一態様において、前記密封部は、針貫通可能な閉鎖部を含む。例えば、バイアルの開放端における壁を融合または熱融着することにより形成された密封部は、さらに、針が該密封部を貫いて前記バイアルの内部空間にアクセスすることができるよう、針貫通可能なものである。

一態様において、前記閉鎖部は取外し可能なキャップを含む。一態様において、前記取外し可能なキャップは、せん断可能なキャップを含む。例えば、せん断可能なキャップは、アクセス部を露出させるために使用時にバイアルの残りの部分から簡単にせん断できるように、成形同時充填製造プロセスにおいて形成され得る。一態様において、前記取外し可能なキャップは、捩じ取り可能なキャップを含む。例えば、捩じ取り可能なキャップは、アクセス部を露出させるために使用時にバイアルの残りの部分から簡単に捩じ取ることができるように、成形同時充填製造プロセスにおいて形成され得る。一態様において、前記取外し可能なキャップは、バイアルの底部および関節式接合部の少なくとも一部が形成された後、第２の成形プロセスによって形成される。一態様において、前記取外し可能なキャップは、成形プロセス中に付加されるインサートである。例えば、米国特許第３９９３２２３号、Ｗｅｌｋｅｒ ＆ Ｂｒａｄｙ、タイトル「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」、米国特許第６６２６３０８号、Ｗｅｉｌｅｒ、タイトル「Ｈｅｒｍｅｔｉｃａｌｌｙ Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｅｌｆ−Ｄｒａｉｎｉｎｇ Ｃｌｏｓｕｒｅ」、米国特許第４３１９７０１号、Ｃａｍｂｉｏ、タイトル「Ｂｌｏｗ Ｍｏｌｄｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｈａｖｉｎｇ ａｎ Ｉｎｓｅｒｔ ＭｏＬＤｅｄ Ｉｎ Ｓｉｔｕ」を参照（なお、これらは参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、前記閉鎖部は針貫通可能な閉鎖部を含む。一態様において、前記針貫通可能な閉鎖部は、多連単回用量容器の少なくとも一部を構成する針貫通可能な材料を針が通過してバイアルの内部空間に進入することが可能なように、構成されている。例えば、前記閉鎖部は、多連単回用量容器を形成するために用いられる熱可塑性材料からなる針貫通可能部を含んでいてもよい。例えば、針貫通可能な閉鎖部が、成形同時充填で得られたバイアルの上部に備えられていてもよい。また、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれは、取り外されると針貫通可能な閉鎖部が露出するような取外し可能なキャップを備えていてもよい。

一態様において、前記閉鎖部は、バイアルのそれぞれに付加された追加部を含む。一態様において、前記閉鎖部はインサートを含む。例えば、前記閉鎖部は、ブロー成形または射出成形されたバイアルに付加されたインサートを含んでいてもよい。また、例えば、前記閉鎖部は、ブロー成形または射出成形されたバイアルに付加された取外し可能なキャップを含んでいてもよい。また、例えば、前記閉鎖部は、成形工程中に付加されたインサートを含んでいてもよい。例えば、米国特許第４３１９７０１号、Ｃａｍｂｉｏ、タイトル「Ｂｌｏｗ Ｍｏｌｄｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｈａｖｉｎｇ ａｎ Ｉｎｓｅｒｔ Ｍｏｌｄｅｄ Ｉｎ Ｓｉｔｕ」を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。一態様において、前記閉鎖部は、バイアルのそれぞれに付加された別の無菌部材を少なくとも部分的に含む。例えば、前記インサートは、ティップ型キャップ、金属部材、またはルアーテーパーフィッティングを含み得る。一態様において、前記インサートは、製造プロセス中に多連単回用量容器に取り付けられる。一態様において、前記インサートは、校正された滴を生成するための同時成形ティップ−キャップインサート、マルチエントリ型弾性（エラストマー）ストッパインサート、または、径調整射出成形インサートを含む。一態様において、前記閉鎖部は隔壁を含む。例えば、インサート技術を用いて、無菌のティップ−キャップインサートを、成形同時充填で形成された多連単回用量容器に組み込んでもよい。

一態様において、前記アクセス部は、ルアーテーパーコネクタまたはフィッティングを含む。例えば、バイアルのアクセス部は、ルアーロックまたはルアースリップティップを備えた注射器の大きさに合わせて適切に作られたルアーテーパーコネクタを含んでいてもよく、注射器針を使用することなくバイアルの内容物を取り出すことを可能にしてもよい。例えば、米国特許第４６４３３０９号、Ｅｖｅｒｓ ＆ Ｌａｋｅｍｅｄｅｌ、タイトル「Ｆｉｌｌｅｄ Ｕｎｉｔ Ｄｏｓｅ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、前記閉鎖部は弾性閉鎖部を含む。例えば、前記閉鎖部は、アクセス部に挿入され、バイアルのテーパ状ネック領域の周りに圧着されたアルミニウムシールで所定の位置に保持されている、針貫通可能な弾性隔壁（例えばゴム隔壁）を含んでいてもよい。例えば、前記弾性閉鎖部は、臭化ブチルまたは塩化ブチル合成ゴムから形成される。一態様において、前記弾性閉鎖部は、プラスチック製のフリップオフキャップでさらに保護されている。

＜薬剤＞
一態様において、多連単回用量容器の少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、薬剤を保持するように設定された内容積を有する。一態様において、前記内容積は少なくとも１回量の薬剤を保持するように設定されている。一態様において、前記内容積は１回分以上の薬剤を保持するように設定されている。例えば、多連単回用量容器のバイアルのそれぞれは、１回量の薬剤を保持するよう構成されていてもよい。例えば、多連単回用量容器のバイアルのそれぞれは、複数回量の薬剤を保持するよう構成されていてもよい。

一態様において、前記薬剤は非経口または経口投与用に調合されている。一態様において、前記薬剤は液状である。例えば、前記薬剤は、経口または非経口投与に適した液状製剤に溶解または懸濁されてもよい。一態様において、前記薬剤は粉末状であり、液体で再構成（reconstitued）されてもよい。例えば、前記薬剤は凍結乾燥状であり、投与前に、例えば、無菌希釈剤または注射用蒸留水で再構成されてもよい。

一態様において、前記薬剤は予防薬であり、例えば、病態または感染症を予防可能な薬剤である。一態様において、前記薬剤はワクチンを含む。例えば、前記薬剤は、１つ以上の感染因子による感染に対する免疫を引き出す、もしくは、与えることが可能な、または、該感染を予防することが可能な１つ以上のワクチンを含み得る。一態様において、前記薬剤は、１つ以上の感染因子、病気、または、症状に対する免疫化用に構成された少なくとも１つのワクチンを含む。該感染因子、病気、または、症状としては、特に限定はされないが、例えば、炭疽病、結核（ＢＣＧ）、コレラ、デング熱、ジフテリア、破傷風、百日咳、腎症候性出血熱、ヘモフィルスｂ型（Ｈｉｂ）、Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎、ヒト乳頭腫ウイルス、インフルエンザ、日本脳炎、マラリア、麻疹、髄膜炎菌性髄膜炎、流行性耳下腺炎、ポリオウイルス、風疹、水痘ウイルス、ペスト、肺炎連鎖球菌、狂犬病、リフトバレー熱, ロタウイルス、狂犬病、風疹、天然痘、ダニ媒介脳炎、腸チフス、黄熱、帯状ヘルペス（帯状疱疹）が挙げられる。一態様において、前記薬剤は２つ以上のワクチンを含む。例えば、前記薬剤は、ジフテリア、破傷風、および、百日咳に対するワクチンを含むＤＰＴワクチンを含み得る。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、１回の受診など、限られた期間に１人の患者に対して用いられる複数種類の薬剤をそれぞれ特定の回数分、搬送および保管するために構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、診療所での小児科健診にて特定の年齢の子供に投与することが推奨されているワクチンを含む。例えば、いくつかの実施形態において、４つのバイアルを含む多連単回用量容器は、通常、１回の受診で１個人に投与される４つの異なるワクチンを４回分保管することができる。例えば、いくつかの実施形態において、６つのバイアルを含む多連単回用量容器は、２カ月の子供に推奨されている定期予防接種スケジュールに従って子供に投与される、ＨｅｐＢワクチン、ＲＶワクチン、ＤＴａＰワクチン、ＨｉＢワクチン、ＰＣＶワクチン、および、ＩＰＶワクチンをそれぞれ１回分、それぞれのバイアルに保管して搬送するために構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、４つのバイアルを含む多連単回用量容器は、４歳から６歳の子供に推奨されている定期予防接種スケジュールに従って子供に投与される、ＤＴａＰワクチン、ＩＰＶワクチン、ＭＭＲワクチン、および、ＶＡＲワクチンをそれぞれ１回分、それぞれのバイアルに保管して搬送するために構成されている。「Ａｄｖｉｓｏｒｙ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｏｎ Ｉｍｍｕｎｉｚａｔｉｏｎ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ （ＡＣＩＰ） Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄ Ｉｍｍｕｎｉｚａｔｉｏｎ Ｓｃｈｅｄｕｌｅ ｆｏｒ Ｐｅｒｓｏｎｓ Ａｇｅｄ ０ ｔｈｒｏｕｇｈ １８ ｙｅａｒｓ − Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ， ２０１３」（ＡＣＩＰ Ｃｈｉｌｄｈｏｏｄ／Ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔ Ｗｏｒｋ Ｇｒｏｕｐ、ＭＭＷＲ ６２：１−８、２０１３年）を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、前記薬剤は免疫グロブリン療法を含む。一態様において、多連単回用量容器は、医療専門家による指示の通りに患者に順次に投与される、免疫グロブリン療法における複数回分の投与量を保管するように構成されている。数種類の免疫グロブリン療法が利用可能であり、これらは、通常、順次に、患者の体重に関連した用量が投与される。免疫グロブリン療法における分注量を多連単回用量容器の各バイアルに保管してもよく、これにより、免疫グロブリン療法における廃棄を最小限にするだけではなく、免疫グロブリン療法におけるバイアル内での汚染の可能性を最小限にする。

一態様において、前記薬剤は、抗ウイルス剤、抗生物質、または、生物学的薬剤のうちの少なくとも１つを含む。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、注射投与用抗ウイルス療法における複数回分の投与量を保管するために用いられてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、注射投与用抗生物質療法における複数回分の投与量を保管するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、複数回分の、治療用タンパク質を含む生物学的薬剤を保管するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、複数回分の、モノクローナル抗体またはポリクロナール抗体などの抗体を含む生物学的薬剤を保管するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、通常１人の患者に順次に投与される、注射投与用療法における複数回分の投与量を保管するように構成されており、その結果、該多連単回用量容器は、医療専門家の指導の下で１人の患者に対して時間的に順次に投与される、標準的な一連の注射可能薬剤を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、別々に投与される複数の成分、例えば、必要とする１人の患者に投与される、注射投与用療法における複数回分の投与量（例：様々な抗生物質および／または抗ウイルス剤）を保管するように構成されている。

一態様において、前記薬剤は治療剤である。例えば、前記薬剤は病態を治療可能な医薬物質または医薬品を含み得る。治療剤としては、特に限定はされないが、例えば、ペニシリン、セフロキシム、セフタジジムなどの抗生物質；インターフェロンα、β、または、γなどのインターフェロン；アルプロスタジルなどの末梢血管拡張薬
；フォンダパリヌクスなどの抗凝血薬
；フォリトロピンなどの性腺刺激ホルモン
；ソマトロピンなどのタンパク同化ホルモン；テリパラチドなどの骨形成剤；エンフビルチドなどのＨＩＶ薬；酢酸メドロキシプロゲステロン
などの避妊薬；エタネルセプト、アダリムマブなどの抗炎症薬
；スマトリプタンなどのセロトニン受容体拮抗薬；ロイプロリドなどのＧＲＨ類似体；化学療法、インスリン、ホルモン、抗感染薬、などが挙げられる。

一態様において、前記薬剤は活性成分を含む。一態様において、前記活性成分は１つ以上のワクチンを含む。一態様において、前記活性成分は１つ以上の治療剤を含む。いくつかの実施形態において、前記薬剤は、さらに、賦形剤などの、該薬剤中の活性成分を保存、安定化、または、保護するための不活性成分を含む。不活性成分、すなわち、賦形剤としては、特に限定はされないが、例えば、水またはプロピレングリコールなどの溶媒または共溶媒、緩衝剤、抗菌性保存剤、酸化防止剤、または、ポリソルベートまたはポロキサマーなどの湿潤剤が挙げられる。不活性成分、すなわち、賦形剤の他の例として、特に限定はされないが、活性成分の製造によって生じる微量の残留物、例えば、ネオマイシンまたはホルマリンが挙げられる。

一態様において、多連単回用量容器を形成するバイアルのそれぞれは、不活性ガスを保持するように構成されている。例えば、バイアルのそれぞれは、薬剤の上方のヘッドスペースに不活性ガスを保持するように構成されていてもよい。例えば、バイアルのそれぞれは、薬剤の上方のヘッドスペースに窒素を保持するように構成されていてもよい。例えば、バイアルのそれぞれは、薬剤の上方のヘッドスペースに、アルゴン、ネオン、クリプトン、または、キセノンなどの、希ガスを保持するよう構成されていてもよい。例えば、バイアルのそれぞれは、薬剤の上方のヘッドスペースに二酸化炭素を保持するよう構成されていてもよい。多連単回用量容器のバイアルを形成、充填、および、密封するプロセスは、さらに、不活性ガスを加える前に、ヘッドスペース内の大気／酸素をパージすることを含んでいてもよい。

一態様において、多連単回用量容器は、展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。一態様において、前記多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルと関節式接合部とを含み、前記関節式接合部は、第１のバイアルの少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、第２のバイアルの少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。一態様において、前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。一態様において、第１のバイアル、少なくとも１つの第２のバイアル、および、少なくとも１つの関節式接合部は、展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている。一態様において、前記折り畳み形状では、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つが、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つに平行である。一態様において、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を有し、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を有する。一態様において、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

図９Ａから図９Ｅは展開形状および折り畳み形状の多連単回用量容器の態様を示す。図９Ａは展開形状の多連単回用量容器９００の側面図を示す。この非限定的例において、多連単回用量容器９００は、関節式接合部９２０によって互いに接続された５つのバイアル９１０を含む。５つのバイアル９１０のそれぞれは取外し可能なキャップ９３０を含む。図９Ｂは関節式接合部９２０によって互いに接続された５つのバイアル９１０を含む多連単回用量容器９００を上から見た図である。水平方向断面において、５つのバイアルのそれぞれは略矩形である。また、図９Ｂでは、取外し可能なキャップ９３０の上面図も示されている。展開形状の多連単回用量容器９００は第１の矩形パッケージ断面積９４０（点線）を有する。図９Ｃは折り畳み形状の多連単回用量容器９００の側面図である。多連単回用量容器９００は、関節式接合部９２０によって互いに接続された５つのバイアル９１０を含む。５つのバイアル９１０のそれぞれは取外し可能なキャップ９３０を含む。図９Ｄは折り畳み形状の多連単回用量容器９００を上から見た図であり、多連単回用量容器９００は関節式接合部９２０によって互いに接続された５つのバイアル９１０を含む。また、図９Ｄでは、取外し可能なキャップ９３０の上面図も示されている。折り畳み形状の多連単回用量容器９００は第２の矩形パッケージ断面積９５０（点線）を有する。図９Ｅは第１の矩形パッケージ断面積９４０と第２の矩形パッケージ断面積９５０との間の重なりを示す。一態様において、第２の矩形パッケージ断面積９５０は第１の矩形パッケージ断面積９４０よりも小さい。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、第１のバイアルが隣接する第２のバイアルに関節式接合部によって接続された、一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの平面状外面と前記隣接する第２のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

図１０Ａから図１０Ｃは一続きの少なくとも２つのバイアルを含む多連単回用量容器の更なる態様を示す。図１０Ａは展開形状の多連単回用量容器１０００を上から見た図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器１０００は関節式接合部１０２０によって連結された５つのバイアル１０１０を含む。例えば、バイアル１０１０は関節式接合部１０２０によって隣接するバイアル１０１０に接続されている。この非限定的な例において、水平方向断面において、５つのバイアル１０１０のそれぞれは略正方形である。多連単回用量容器１０００を構成する一続きのバイアル１０１０は、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積１０３０（点線）を形成するよう構成されている。図１０Ｂは折り畳み形状の多連単回用量容器１０００を上から見た図である。多連単回用量容器１０００は、屈曲した関節式接合部１０２０によって連結された５つのバイアル１０１０を含む。関節式接合部１０２０は、バイアル１０１０の平面状外面と、隣接するバイアル１０１０の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。多連単回用量容器１０００を構成する一続きのバイアルは、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積１０４０（点線）を形成するよう構成されている。図１０Ｃは展開形状の多連単回用量容器１０００の第１の矩形パッケージ断面積１０３０と折り畳み形状の多連単回用量容器１０００の第２の矩形パッケージ断面積１０４０とを重ね合わせた図である。第２の矩形パッケージ断面積１０４０は第１の矩形パッケージ断面積１０３０よりも小さい。

図１１Ａから図１１Ｃは展開形状および折り畳み形状の多連単回用量容器のさらなる態様を示す。図１１Ａは展開形状の多連単回用量容器１１００を上から見た図である。この非限定的な例において、多連単回用量容器１１００は、関節式接合部１１２０によって連結された４つのバイアル１１１０を含む。この非限定的な例において、水平方向断面において、４つのバイアル１１１０のそれぞれは略三角形である。多連単回用量容器１１００は、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積１１３０（点線）を有する。図１１Ｂは折り畳み形状の多連単回用量容器１１００を上から見た図である。多連単回用量容器１１００は、屈曲した関節式接合部１１２０によって連結された４つのバイアル１１１０を含む。多連単回用量容器１１００は、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積１１４０（点線）を有する。図１１Ｃは第１の矩形パッケージ断面積１１３０と第２の矩形パッケージ断面積１１４０とを重ね合わせた図である。折り畳み形状の多連単回用量容器１１００の第２の矩形パッケージ断面積１１４０は、展開形状の多連単回用量容器１１００の第１の矩形パッケージ断面積１１３０よりも小さい。

一態様において、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と、少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルが折り畳み形状を成すとき、前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つの関節式接合部によって連結された一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と、少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状および折り畳み形状を成すよう構成されており、前記折り畳み形状では前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

＜ラベリング＞
一態様において、多連単回用量容器はラベルを含む。ラベルは、多連単回用量容器を形成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれに収容された薬剤に関する情報を含む。例えば、ラベルは、薬剤の商品名、薬剤の正式名または固有名、薬剤の一般名、製品ロゴまたは他の標章（branding）、薬剤の強度、投与経路、（あれば）警告、（あれば）注意書き、正味量、製造者名、有効期限、ロット番号、推奨保管方法、（バイアル１つにつき複数回分の薬剤が入っている場合）推奨１回量、バーコード、バッチ番号、全米医薬品コード番号、（あれば）規制薬物表情報、無線識別（ＲＦＩＤ）タグ、または、これらのうちのいずれかの組み合わせを含み得る。液状の薬剤については、ラベルは、総量（例えば、５００ｍｇ／１０ｍＬ）ごとの強度、１ミリリットル（例えば、５０ｍｇ／１ｍＬ）ごとの強度、および／または、推奨投与量ごとの強度を含んでいてもよい。粉末状の薬剤については、ラベルは、バイアル１つ当たりの薬剤の量（例えば、ミリグラム）を含んでいてもよい。ラベルは、粉末状の薬剤を再構成する手順、および、再構成後の量における薬剤の強度も含んでいてもよい。容器ラベルに関する追加情報については、例えば、「Ｇｕｉｄａｎｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ： Ｓａｆｅｔｙ Ｃｏｎｓｉｄｅｒａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ 容器 Ｌａｂｅｌｓ ａｎｄ Ｃａｒｔｏｎ Ｌａｂｅｌｉｎｇ Ｄｅｓｉｇｎ ｔｏ Ｍｉｎｉｍｉｚｅ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｅｒｒｏｒｓ」（Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ、２０１３年４月）を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、多連単回用量容器は２つ以上のラベルを含む。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれは、個々のラベルを有する。一態様において、ラベルは、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に印刷されている。例えば、ラベルまたはその一部は、熱転写による重ね刷り、レーザーマーキングシステム、連続インクジェット、または、熱インクジェットを用いて、多連単回用量容器の少なくとも１つの表面に印刷されてもよい。一態様において、ラベルは、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれの外面に印刷されている。例えば、ラベルは、バイアルの平面状外面のうちの１つ以上に印刷されてもよい。例えば、ラベルは、バイアルに付けられた取外し可能なキャップの一部に印刷されてもよい。

一態様において、ラベルは、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面から隆起したエンボス文字を含んでいる。一態様において、ラベルは、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に彫られたデボス文字を含んでいる。例えば、ラベルまたはその一部は、ブロー成形製造、インフュージョン成形製造、または、成形同時充填製造のうちの少なくとも１つで用いられる型に組み込まれ、ラベリング情報の少なくとも一部を含む、隆起した文字、または、彫られ文字が生成されてもよい。例えば、ラベルまたはその一部は、以降の加工により、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に彫られてもよい。

一態様において、ラベルは多連単回用量容器の少なくとも１つの表面に刻印される。例えば、いくつかの実施形態において、ラベルは、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に刻印される。例えば、いくつかの実施形態において、ラベルは、取外し可能なキャップまたはタブなどの閉鎖部の一部に刻印される。いくつかの実施形態において、ラベルはインクを用いて刻印される。いくつかの実施形態において、ラベルはホットスタンピング工程を用いて刻印される。例えば、ラベリング情報は金属製鋳型に組み込まれ、該金属製鋳型が熱せられて熱可塑性多連単回用量容器の表面に載置されることによって、該ラベリング情報が多連単回用量容器に転写されてもよい。一態様において、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に刻印されたラベリング情報は、ロット特有の情報、例えば、製品ロット番号および／または有効期限を含む。

一態様において、ラベルは、多連単回用量バイアルを構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つに取り付けられる。一態様において、ラベルは、多連単回用量バイアルを構成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれに取り付けられる。例えば、ラベルは、バイアルの平面状外面のうちの１つ以上に取り付けられてもよい。例えば、ラベルは、バイアルに付けられた取外し可能なキャップに取り付けられてもよい。一態様において、ラベルは、別個に印刷されており、多連単回用量容器の少なくとも１つの表面にラベルの少なくとも一部を接着するための接着剤を含む。例えば、ラベルは、別個に印刷され、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれの取外し可能なキャップに接着剤で取り付けられてもよい。例えば、ラベルは、感圧接着剤を含むタグに個別に印刷されてもよい。例えば、ラベルは、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれに切り離された感圧接着剤、例えば、透明粘着テープを用いて接着されたタグに個別に印刷されてもよい。

一態様において、ラベルは折り畳み可能なラベルを含む。例えば、いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、該多連単回用量容器の一部に取り付けられる折り畳み可能なラベルであって、該多連単回用量容器の第２の部分の上で、または、周りで折り重なるように構成された折り畳み可能なラベルを含む。例えば、折り畳み可能なラベルは、捩じ取り可能なキャップまたはタブに取り付けられ、バイアルの平面状外面のうちの１つに沿って折り曲げられるように構成されてもよい。例えば、折り畳み可能なラベルは、バイアルの平面状外面のうちの１つに取り付けられ、バイアルの少なくとも一部に巻きつけられるよう構成されてもよい。一態様において、折り畳み可能なラベルは、多連単回用量容器を密封可能なカバー、例えば、ホイル製上包みに封入する前に、該多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルの少なくとも１つに取り付けられる。一態様において、折り畳み可能なラベルは、密封された多連単回用量容器のパッキング容積を減らしつつ読みやすい製品ラベリング情報を提供するため、表面積がより広くなっている。

一態様において、ラベルは、多連単回用量容器に取り付けられる１つの有孔マスターラベルを含む。一態様において、ラベルは、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれに取り付けられる１つの有孔マスターラベルを含む。例えば、いくつかの実施形態において、穿孔された１つのラベルは、多連単回用量容器の少なくとも２つのバイアルのそれぞれに取り付けられ、該バイアルを分離することにより穿孔ラインに沿って該１つのラベルがサブラベルへと分離するように配置される。いくつかの実施形態において、１つの有孔マスターラベルは、ラベリング情報のコピーを１つ含む。いくつかの実施形態において、１つの有孔マスターラベルの分離可能な部分のそれぞれはラベリング情報のコピーを含む。

一態様において、ラベルは少なくとも１つのセンサを含む。一態様において、多連単回用量容器は、少なくとも１つのセンサを有する少なくとも１つのラベルを含む。例えば、多連単回用量容器は、多連単回用量容器の環境曝露を検出または監視するように構成されたセンサを有するラベルを含んでいてもよい。例えば、多連単回用量容器は、二次包装の裂けによる該多連単回用量容器に対する環境曝露を検出または監視するよう構成されたセンサを有するラベルを含んでいてもよい。一態様において、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれは、少なくとも１つのセンサを有するラベルを含む。例えば、多連単回用量容器を構成するバイアルのそれぞれは、環境条件、例えば、温度、光、水分、または、酸素に対する各バイアルの曝露を検出または監視するように構成されたセンサを有するラベルを含んでいてもよい。例えば、ラベルは、二次包装、例えば、密封カバーの裂けによる環境曝露を検出または監視するよう構成された少なくとも１つのセンサを含んでいてもよい。

一態様において、少なくとも１つのセンサを含むラベルは、少なくとも１つのセンサを含む折り畳み可能なラベルを含む。例えば、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、センサを有する折り畳み可能なラベルを含んでいてもよい。該センサは、該ラベルを折り畳むと、該センサが多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に物理的に接触するように配置される。

一態様において、少なくとも１つのセンサは少なくとも１つの温度センサを含む。一態様において、少なくとも１つのセンサは、温度逸脱、例えば、所定の薬剤に推奨される範囲を超えた搬送温度または保管温度を監視するよう構成されている。例えば、少なくとも１つのセンサは、多連単回用量容器および／または各バイアルおよび感熱性を有しうる薬剤が搬送中および／または保管中に過度の熱にさらされているかどうかを監視するよう構成された温度センサを含み得る。例えば、少なくとも１つのセンサは、１回以上の温度逸脱に反応して即座に、および、不可逆的に色が変わる化学成分を含んでいてもよい。例えば、少なくとも１つのセンサは、１回以上の温度逸脱に反応して徐々に、および、不可逆的に色が変わる化学成分を含んでいてもよい。一態様において、少なくとも１つのセンサは、指示染料を含む基材、例えば、紙積層体を含む。一態様において、指示染料は、温度の変化に反応して色が変わるよう構成されている。一態様において、色の変化は不可逆的である。例えば、米国特許第５，０８５，８０２、Ｊａｌｉｎｓｋｉ、タイトル「Ｔｉｍｅ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｅｎｄ Ｐｏｉｎｔ」；米国特許第５，２５４，４７３、Ｐａｔｅｌ、タイトル「Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｉｎｔｅｇｒａｌ Ｖａｌｕｅｓ ｏｆ Ｔｉｍｅ ａｎｄ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｏｆ Ｓｔｏｒａｇｅ ｏｆ Ｐｅｒｉｓｈａｂｌｅｓ」；および、米国特許第６，５４４，９２５、Ｐｒｕｓｉｋ．ｅｔ ａｌ．、タイトル「Ａｃｔｉｖａｔａｂｌｅ Ｔｉｍｅ−Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」を参照（なお、これらは参照により本明細書に組み込まれる）。一態様において、少なくとも１つのセンサは、累積熱曝露を監視するよう構成された温度センサを含む。例えば、少なくとも１つのセンサは、累積熱曝露に反応して徐々に色が変わるＨＥＡＴｍａｒｋｅｒ（登録商標）インジケータ（Ｔｅｍｐｔｉｍｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、モリスプレーンズ、ニュージャージー州）を含んでいてもよい。例えば、少なくともセンサは、指定された閾値よりも上または下に逸脱した温度を累積検出するＴｉｍｅｓｔｒｉｐ ＰＬＵＳ Ｄｕｏ（Ｔｉｍｅｓｔｒｉｐ、英国）を含んでいてもよい。一態様において、少なくとも１つのセンサは、閾値または限界温度レベルを検出するよう構成された温度センサを含む。例えば、少なくとも１つのセンサは、ラベルおよび内容物が悪影響を及ぼす可能性のある閾値温度にさらされると不可逆的に色が変わるＬＩＭＩＴｍａｒｋｅｒ（商標）インジケータ（Ｔｅｍｐｔｉｍｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、モリスプレーンズ、ニュージャージー州）または３Ｍ（商標） ＭｏｎｉｔｏｒＭａｒｋ（商標） Ｔｉｍｅ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ（３Ｍ、セントポール、ミネソタ州）を含んでいてもよい。一態様において、少なくとも１つのセンサは、多連単回用量容器および／またはその凍結に弱い内容物が搬送中および／または保管中に不適切な凍結温度にさらされているかどうかを監視するように構成された温度センサを含む。例えば、少なくとも１つのセンサは、凍結事象に反応して不可逆的に色が変わるＦＲＥＥＺＥｍａｒｋｅｒインジケータ（Ｔｅｍｐｔｉｍｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、モリスプレーンズ、ニュージャージー州）または３Ｍ（商標） Ｆｒｅｅｚｅ Ｗａｔｃｈ（商標）インジケータ（３Ｍ、セントポール、ミネソタ州）を含んでいてもよい。例えば、Ｋａｒｔｏｇｌｕ＆Ｍｉｌｓｔｉｅｎ（２０１４）「Ｔｏｏｌｓ ａｎｄ ａｐｐｒｏａｃｈｅｄ ｔｏ ｅｎｓｕｒｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｖａｃｃｉｎｅｓ ｔｈｒｏｕｇｈｏｕｔ ｔｈｅ ｃｏｌｄ ｃｈａｉｎ」 Ｅｘｐｅｒｔ Ｒｅｖ． Ｖａｃｃｉｎｅｓ １３： ８４３−８５４を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。他の時間-温度インジケータとして、ＶＩＴＳＡＢ（登録商標）、ＣｈｅｃｋＰｏｉｎｔ（登録商標）（Ｖｉｔｓａｂ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、スウェーデン）、Ｆｒｅｓｈ−Ｃｈｅｃｋ（登録商標）が挙げられる。

一態様において、ラベルは、製品の累積熱履歴があらかじめ設定された限度を超えたかどうかを判定するために、ワクチンのバイアルの累積熱曝露を示すワクチンバイアルモニタ（ＶＶＭ）を含む。一態様において、ワクチンバイアルモニタは、製品の熱安定性に応じて、ＶＶＭ３０インジケータ、ＶＶＭ１４インジケータ、ＶＶＭ７インジケータ、または、ＶＶＭ２インジケータのうちの少なくとも１つを含む。例えば、ＶＶＭ３０ラベルでは、３７度の温度下で終点は３０日であり、５度の温度下で終点は４年超である。一方、ＶＶＭ２ラベルでは、３７度の温度下で終点は２日であり、５度の温度下で終点は２２５日である。ワクチンバイアルモニタの国際規格に関する更なる情報については、Ｖａｃｃｉｎｅ Ｖｉａｌ Ｍｏｎｉｔｏｒ、ＰＱＳ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ、Ｗｏｒｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ、ＷＨＯ／ＰＱＳ／Ｅ０６／ＩＮ０５．２、２０１１年７月２６日発行、を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、少なくとも１つのセンサは光センサを含む。例えば、少なくとも１つのセンサは、多連単回用量容器および／または多連単回用量容器を構成する各バイアルが光にさらされたかどうかを監視するよう構成された光センサを含み得る。例えば、多連単回用量容器は、二次包装、例えば、不透明な密封パッケージにより、悪影響を及ぼす光曝露または紫外線曝露から保護されてもよい。光センサは、多連単回用量容器を覆う／密封する二次包装における潜在的な裂けを検出するために用いられてもよい。例えば、光センサは、読み取り可能な無線識別（ＲＦＩＤ）タグに付けられたフォトレジスタ、光依存性抵抗器、または、フォトセルを含んでいてもよい。例えば、光センサは、集光性太陽電池モジュール（例えば、ＥｌｅｃｔｒｉｃＦｉｌｍ， ＬＬＣ製、ニューベリーポート、マサチューセッツ州）を含んでいてもよい。

一態様において、少なくとも１つのセンサは酸素センサを含む。例えば、多連単回用量容器は、窒素またはアルゴンによって真空包装された二次包装が使用前に裂けたかどうかを判定するよう構成された酸素センサを有する少なくとも１つのラベルを含んでいてもよい。一態様において、酸素インジケータは、発光型酸素インジケータである。例えば、酸素センサは、ケースを透過可能な材料、例えば、シリコーンゴムでカプセル化されたｔｒｉｓ（４，７−ｄｉｐｈｅｎｙｌ−１，１０−ｐｈｅｎａｎｔｈｒｏｌｉｎｅ） ｒｕｔｈｅｎｉｕｍ（ＩＩ） ｐｅｒｃｈｌｏｒａｔｅ、すなわち、［Ｒｕ（ｄｐｐ）３］（ＣｌＯ４）２を含んでいてもよい。［Ｒｕ（ｄｐｐ）３］（ＣｌＯ４）２関連の発光は酸素の存在により消失する。例えば、酸素センサは、ラベルおよび／またはバイアルに取り付けされたＯ２ｘｙＤｏｔ（商標）酸素センサ（ＯｘｙＳｅｎｓｅ（登録商標）、ダラス、テキサス州）を含み得る。一態様において、酸素インジケータは、酸素への曝露に反応して色が変わるよう構成された比色型インジケータである。例えば、酸素センサは、比色酸化還元色素型インジケータ、例えば、エージレスアイ（商標）（三菱ガス化学株式会社、日本）を含み得る。一態様において、酸素センサは、比色光活性酸化還元色素型酸素インジケータを含む。例えば、酸素センサは、紫外線光または可視光で「刺激された（primed）」された光励起色素であって、さらに酸素曝露に反応して色が変わる光励起色素を含んでいてもよい。例えば、Ｍｉｌｌｓ（２００５年）「Ｏｘｙｇｅｎ ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ ａｎｄ ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ ｉｎｋｓ ｆｏｒ ｐａｃｋａｇｉｎｇ ｆｏｏｄ」Ｃｈｅｍ． Ｓｏｃ． Ｒｅｖ． ３４：１００３−１０１１を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。また、米国特許第８，７０７，７６６、Ｈａｒｒｉｓ．ｅｔ ａｌ．、タイトル「Ｌｅａｋ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｉｎ ｖａｃｕｕｍ ｂａｇｓ」、および、米国特許第８，５０１，１００、Ｆｕｋｕｉ、タイトル「Ｏｘｙｇｅｎ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｕｓｉｎｇ ｍｅｔａｌｌｏｐｏｒｐｈｙｒｉｎｓ」を参照（なお、これらは参照により本明細書に組み込まれる）。

一態様において、ラベルは少なくとも１つの水蒸気センサまたは他の水分センサを含む。例えば、ラベルは、多連単回用量容器を覆う／密封する二次包装の裂けによる水分への曝露を検出するよう構成されたセンサを含んでいてもよい。例えば、少なくとも１つの水分センサは、水分への曝露に反応して色が変わる比色型水検出ラベル（例えば、３Ｍ（商標）Ｕｌｔｒａｔｈｉｎ Ｗａｔｅｒ Ｃｏｎｔａｃｔ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ、３Ｍ社、セントポール、ミネソタ州）を含み得る。例えば、米国特許第４，０９８，１２０、Ｍａｎｓｋｅ、タイトル「Ｈｕｍｉｄｉｔｙ Ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ」も参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

比色型パッケージセンサに関する追加情報は、Ｋａｍａｌ ｅｌ Ｄｅｅｎ（２０１３年）「Ｔｈｅ Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ Ｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃ Ｔｉｍｅｒ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｔｏ Ｄｅｖｅｌｏｐ Ｌａｂｅｌ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｉｎ Ｅｇｙｐｔ」Ｉｎｔ． Ｄｅｓｉｇｎ Ｊ． ４：２９５−３０４に記載されている。

一態様において、ラベルは電子素子を含む。一態様において、ラベルは、内蔵型ＵＳＢ接続ポイントを含むラベルであって、完全な時間および温度履歴を含むＰＤＦデータファイルを作成するラベルであるＸｐｒｅｓｓＰＤＦ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｌａｂｅｌ（ＰａｋＳｅｎｓｅ、ボイシ、アイダホ州）を含む。一態様において、ラベルはプリント電子素子を含む。例えば、ラベルはプリント無線識別タグを含む。例えば、ラベルは、ＴｈｉｎＦｉｌｍ技術（例えば、Ｔｈｉｎ Ｆｉｌｍ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ ＡＳＡ、オスロ、ノルウェー）を用いたプリント温度センサを含んでいてもよい。

一態様において、ラベルは、スマート無線識別（ＲＦＩＤ）タグを含む。例えば、環境条件を無線で監視するため、ＲＦＩＤタグはセンサ、例えば、温度センサおよび／または光センサと一体化されていてもよい。例えば、Ｃｈｏ．ｅｔ ａｌ．（２００５年）「Ａ ５．１− Ｗ ＵＨＦ ＲＦＩＤ Ｔａｇ Ｃｈｉｐ ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ｓｅｎｓｏｒｓ ｆｏｒ Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ」Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ ｏｆ ＥＳＳＣＩＲＣ、グルノーブル、フランス、２００５、ｐｐ．２７９−２８２を参照（なお、参照により本明細書に組み込まれる）。

＜べベル型縁部を有する多連単回用量容器＞
多連単回用量容器は少なくとも２つのバイアルを含み、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面を有する第２のバイアルと、を含み、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第１の縁部を画定し、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第２の縁部を画定する。いくつかの実施形態において、前記第１の縁部および前記第２の縁部のうちの少なくとも１つはべベル型縁部を含む。いくつかの実施形態において、前記第１の縁部および前記第２の縁部のうちの少なくとも１つはダブルべベル型縁部を含む。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルと関節式接合部とを含み、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面に隣接する第１のダブルべベル型縁部を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面に隣接する第２のダブルべベル型縁部を有する第２のバイアルと、を含み、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

一態様において、前記関節式接合部は、前記第１の縁部の前記ダブルべベル型縁部のべベル面（傾斜面）と、前記第２の縁部の前記ダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。一態様において、前記第１のバイアルの前記第１の縁部は第１のダブルべベル型縁部を含み、前記第２のバイアルの前記第２の縁部は第２のダブルべベル型縁部を含み、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルと関節式接合部とを含み、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面に隣接する第１のダブルべベル型縁部を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面に隣接する第２のダブルべベル型縁部を有する第２のバイアルと、を含み、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と、前記第２のバイアルの前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

図１２Ａから図１２Ｄは少なくとも１つのべベル型縁部を有する少なくとも２つのバイアルを含む多連単回用量容器の態様を示す。図１２Ａは、多連単回用量容器１２００の水平方向断面を上から見た図である。展開形状の多連単回用量容器１２００が示されている。多連単回用量容器１２００は、第１のバイアル１２０５、第２のバイアル１２１０、および、第３のバイアル１２１５を含む。第１のバイアル１２０５、第２のバイアル１２１０、および、第３のバイアル１２１５のそれぞれは少なくとも１つのダブルべベル型縁部１２２０を含む。この非限定的な例において、各バイアルは、対角線状に互いに向かい合う２つのダブルべベル型縁部を含む。第１のバイアル１２０５のダブルべベル型縁部１２２０は、関節式接合部１２２５によって、第２のバイアル１２１０のダブルべベル型縁部１２２０に接続されている（点線で描かれたボックス１２４０で囲まれた部分）。同様に、第３のバイアル１２１５は、第２の関節式接合部によって、第２のバイアル１２１０の第２のダブルべベル型縁部に接続されている。ダブルべベル型縁部１２２０のそれぞれは第１の平面状外面１２３０および第２の平面状外面１２３５に隣接している。図１２Ｂはダブルべベル型縁部を示す、点線で描かれたボックス１２４０の拡大図である。第１のバイアル１２０５のダブルべベル型縁部１２２０が、関節式接合部１２２５によって、第２のバイアル１２１０のダブルべベル型縁部１２２０に接続されている状態が示されている。また、第１の平面状外面１２３０および第２の平面状外面１２３５の一部が示されている。

関節式接合部１２２５は、第１のバイアルの平面状外面と第２のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。このことは、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示されている。図１２Ｃは折り畳み形状の多連単回用量容器１２００の水平方向断面を上から見た図ある。多連単回用量容器１２００は第１のバイアル１２０５、第２のバイアル１２１０、および、第３のバイアル１２１５を含む。第１のバイアル１２０５、第２のバイアル１２１０、および、第３のバイアル１２１５は、関節式接合部１２２５によって連続して接続されている。この非限定的な例において、バイアルのそれぞれは２つのダブルべベル型縁部を含む。また、屈曲した関節式接合部１２２５および結合されたダブルべベル型縁部の例を含む、点線で描かれた三角形１２５０も示されている。図１２Ｄは、点線で描かれた三角形１２５０の内部の拡大図である。この屈曲した関節式接合部の拡大図において、第１のバイアル１２０５のダブルべベル型縁部１２２０は、関節式接合部１２２５によって、第２のバイアル１２１０のダブルべベル型縁部１２２０に接続されている。関節式接合部１２２５は、第１のバイアル１２０５の第２の平面状外面１２３５と第２のバイアル１２１０の第２の平面状外面１２３５とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。一態様において、第１のバイアル１２０５の第２の平面状外面１２３５と第２のバイアル１２１０の第２の平面状外面１２３５とは、可逆的に対向する１対の平面状外面である。一態様において、可逆的に対向する１対の平面状外面の各平面状外面は、可逆的に対向する１対の平面状外面の他の平面状外面に平行である。一態様において、第１のバイアル１２０５の第１の平面状外面１２３０と第２のバイアル１２１０の第１の平面状外面１２３０とが、対向しない平面状外面を形成する。いくつかの実施形態において、関節式接合部１２２５は、第１のバイアル１２０５のべベル面１２６０と第２のバイアル１２１０のべベル面１２６０とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。一態様において、第１のバイアル１２０５のべベル面１２６０と第２のバイアル１２１０のべベル面１２６０とは、可逆的に対向する１対のべベル面を形成する。

＜密封可能なカバー＞
いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は密封可能なカバーを含む。例えば、薬剤が入った多連単回用量容器は、二次包装、または、該多連単回用量容器を覆い密封するよう構成された一体型一次包装を含む。一態様において、密封可能なカバーは、光曝露、紫外線、蒸気透過、または、酸素もしくは他のガスの進入のうちの少なくとも１つから多連単回用量容器を保護するよう構成されている。例えば、多連単回用量容器は、光曝露または紫外線から該多連単回用量容器およびその内容物を保護することを目的とした不透明な密封可能なカバーに入れられていてもよい。例えば、多連単回用量容器は、蒸気通過を防止する（すなわち、薬剤が容器を通過する、または、外部の液体もしくは蒸気が容器内へと通過するのを防止する）よう構成された密封可能な容器に入れられていてもよい。例えば、多連単回用量容器は、適切なパッケージ材料内に入れられ、密封前に、該パッケージ材料から、一部の空気を除く、全ての空気が取り除かれてもよい。いくつかの実施形態において、密封可能なカバー内の残留空気は不活性ガス、例えば、窒素またはアルゴンで置換される。

いくつかの実施形態において、密封可能なカバーは多連単回用量容器とは別に形成される。いくつかの実施形態において、密封可能なカバーは多連単回用量容器の一部として形成される。例えば、ブロー成形または成形同時充填製造を用いて多連単回用量容器を形成する場合、高温のパリソン自体が、（材料Ｘで作られた）内側容器壁、（材料Ｙで作られた）中間層、（材料Ｚで作られた）外側密封層を提供する多層材料を含み得る。

一態様において、密封可能なカバーは収縮フィルムを含む。収縮フィルムの非限定的例として、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、または、ポリプロピレンが挙げられる。一態様において、収縮フィルムは多層フィルムを含む。例えば、収縮フィルムは、エチレン−プロピレン、エチレン酢酸ビニル、および、ポリエステルの層を含む多層フィルムを含み得る。一態様において、収縮フィルムは、埋め込み式光バリアを含む。例えば、いくつかの実施形態において、収縮フィルムは、密封可能なカバーを不透明にし、覆われた／密封された多連単回用量容器内を光曝露および／または紫外線曝露から保護するマスターバッチ、または、何らかの色素もしくは染料タイプが加えられていてもよい。

一態様において、密封可能なカバーは可撓性ホイルラミネートを含む。例えば、真空密封可能なカバーは、アルミニウムバリアホイルラミネートを含み得る。一態様において、密封可能なカバーは、金属化ポリマーフィルムを含む。例えば、金属化ポリマーフィルムは、薄い金属層、例えば、アルミニウム、金、ニッケル、および／または、クロムの層で被覆されたポリマーフィルム、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリプロピレンフィルム、ナイロンフィルム、ポリエチレンフィルム、または、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）フィルムを含み得る。例えば、密封可能なカバーは金属被覆マイラーを含み得る。

一態様において、密封可能なカバーは真空下で密封される。例えば、１つ以上の多連単回用量容器を覆う収縮フィルムまたは可撓性ホイルラミネートは真空下で、随意に不活性ガスの存在下で、密封されてもよい。一態様において、密封可能なカバーは正圧下で密封される。例えば、１つ以上の多連単回用量容器を覆う収縮フィルムまたは可撓性ホイルラミネートは窒素パージされた正圧下で密封されてもよい。一態様において、密封可能なカバーは、ゼロまたはゼロに近い圧力（例えば、真空でも正圧でもない圧力）の下で密封されてもよい。

一態様において、密封可能なカバーは、折り畳み形状の少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を収容する。一態様において、密封可能なカバーは、折り畳み形状の一続きの少なくとも２つのバイアルおよび関節式接合部を収容する。一態様において、多連単回用量容器は、密封可能なカバーに入れられる前に折り畳み形状にされる。一態様において、多連単回用量容器は、密封可能なカバーを密封するプロセス中に折り畳み形状に折り畳まれるよう構成されている。例えば、多連単回用量容器は、真空下で密封可能なカバーを密封中に、折り畳み形状に折り畳まれるよう構成されてもよい。

一態様において、各多連単回用量容器は密封可能なカバーを含む。例えば、２つ以上の連結されたバイアルを含む１つの多連単回用量容器は、密封可能なカバーを含む。一態様において、１つの多連単回用量容器が折り畳み形状で密封可能なカバーに密封される。一態様において、２つ以上の多連単回用量容器が１つの密封可能なカバーに入れられる。例えば、それぞれが２つ以上の連結されたバイアルを含む２つ以上の多連単回用量容器が、１つの密封可能なカバーに密封される。一態様において、多連単回用量容器のそれぞれが、折り畳み形状で１つの密封可能なカバーに密封される。

一態様において、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれが個々に密封可能なカバーに密封される。一態様において、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれを覆う／密封する密封可能なカバーは、該バイアルの間に穿孔を含む。例えば、多連単回用量容器を構成する少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、穿孔のラインを含む密封可能なカバーを含み、該穿孔は、該密封可能なカバーの気密シールを傷つけることなく１つのバイアルを隣接するバイアルから分離することを可能にする。一態様において、多連単回用量容器の１つのバイアルを覆う／密封する密封可能なカバーの少なくとも一部は、該１つのバイアルの少なくとも一部に取り付けられている。例えば、密封可能なカバーの少なくともの一部は、１つのバイアルに接着剤で貼り付けられてもよい。一態様において、多連単回用量容器の１のバイアルを覆う／密封する密封可能なカバーの少なくとも一部は、該１つのバイアルの少なくとも一部に融合されている。例えば、密封可能なカバーの少なくとも一部は、１つのバイアルの少なくとも一部に熱融着されてもよい。

一態様において、密封可能なカバーは不活性ガスを保持する構成されている。例えば、密封可能なカバーは、当該密封可能なカバーが密封された後に、不活性ガスを保持するように構成されてもよい。例えば、密封可能なカバーは窒素を保持するように構成されてもよい。例えば、密封可能なカバーは、他の不活性ガス、例えば、ネオン、アルゴン、クリプトン、または、キセノンを保持するように構成されてもよい。例えば、密封可能なカバーは、二酸化炭素を保持するように構成されてもよい。一態様において、密封可能なカバーに少なくとも１つの多連単回用量容器を密封するプロセスは、不活性ガス、例えば、窒素、ネオン、アルゴン、クリプトン、キセノン、または、二酸化炭素を加える前に、密封可能なカバーから大気／酸素をパージすることを含む。一態様において、多連単回用量容器は、密封可能なカバーの裂けを検出するよう構成された酸素センサを有するラベルを含む。

一態様において、密封可能なカバーはラベルを含む。例えば、ラベルまたはその一部は、多連単回用量容器を覆う、または、密封する二次包装に含まれる。ラベルは、密封可能なカバーに添付された紙ラベル、印刷されたラベル、または、刻印されたラベルを含み得る。いくつかの実施形態において、密封可能なカバー（例えば、ホイルパウチ）は、製品ラベリング情報要件のすべてを記録しているラベルを含む。いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、二次包装（例えば、密封ホイルパウチ）および三次包装（例えば、段ボール）に付けられたラベルリングに加えて、エンボス／デボス、刻印、および／または、紙ラベリングを含む。

当業者は、本明細書に記載された構成要素、装置、物体、および、それらに付随する説明は、概念を明確にするために例として用いられているということを認識するであろう。また、当業者は、種々の構成の改良が考えられるということを認識するであろう。従って、本明細書で用いられているように、示された特定の代表例および付随する説明は、より一般的な分類を表すものとして意図されている。一般的に、特定の代表例を用いることは、その分類を表すものとして意図され、特定の構成要素、装置、および、物体が含まれていないことは、限定を意味すると解されるべきではない。

本明細書で用いられている実質的に複数形の用語および／または単数形の用語に関して、適宜、文脈および／または用途に応じて、複数形から単数形へおよび／または単数形から複数形へと言い換えてもよい。種々の単数形／複数形の置換は、明確さのため、特に本明細書に記載しない。

場合によっては、１つ以上の構成要素は、本明細書において、「構成された（configured to）」、「により構成された（configured by）」、「構成可能な（configurable to）」、「動作可能な／働きをする（operable/operative to）」、「適合した／適合可能な（adapted/adaptable）」、「可能な（able to）」、「準拠した／準拠する（conformable/conformed to）」などと表されてもよい。当業者らは、特に文脈によって規定されない限り、このような用語（例えば、「構成された（configured to）」）が、一般的に、アクティブ状態の構成要素および／または非アクティブ状態の構成要素および／または待機状態の構成要素を含み得るということを認識するであろう。

本明細書に記載した本主題の特定の態様を示し説明したが、本明細書に記載した主題およびそのより広い態様から逸脱することなく変更および改良を行うことができる。全てのそのような変更および改良は本明細書に記載した主題の真の精神（趣旨）および範囲内にあるため、添付の特許請求の範囲は、その範囲に、全てのそのような変更および改良を含む。本明細書、特に添付の特許請求の範囲（例えば、添付の特許請求の範囲の本体部）で用いられている用語は、一般的に「非限定的な（open）」語句を意図している（例えば、用語「含んでいる（including）」は「含んでいるが、これ／これらに限定されるわけではない（including but not limited to）」と解釈されるべきであり、用語「有する（having）」は「少なくとも有する（having at least）」と解釈されるべきであり、用語「含む（includes）」は「含むが、これ／これらに限定されるわけではない（includes but is not limited to）」と解釈されるべきである）。導入されたクレーム記載（claim recitation）について特定の数が意図される場合、そのような意図は該クレームにおいて明確に記載されるであろう。そのような記載がない場合は、そのような意図はない。例えば、理解の一助として、以下に添付の特許請求の範囲では、導入句「少なくとも１つの」および「１つ以上の」を用いて、クレーム記載を導入することがある。しかしながら、そのような句を使用しているからといって、不定冠詞「a」または「an」によってクレーム記載を導入することにより、たとえ同じクレームが導入句「１つ以上の」または「少なくとも１つの」と不定冠詞「a」または「an」とを含んでいるとしても、該導入されたクレーム記載を含む特定のクレームが、該クレーム記載を１つしか含まないクレームに限定される、ということを暗に意味すると解釈されるべきではない（例えば、「a」および／または「an」は、通常は、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」を意味すると解釈されるべきである）。定冠詞を用いてクレーム記載を導入する場合にも同じことがいえる。加えて、導入されたクレーム記載について特定の数が明確に記載されていたとしても、そのような記載は、通常、少なくともその記載された数を意味すると解釈されるべきである（例えば、他の修飾語が用いられることなく単に「２つの記載（two recitations）」と記載されている場合、通常、少なくとも２つの記載、または、２つ以上の記載、を意味する）。さらに、「Ａ、Ｂ、および、Ｃなどのうちの少なくとも１つ」に類する表現が使用される場合、一般的に、そのような構成は、当業者がその表現を理解するであろうという意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、および、Ｃのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢの両方、ＡおよびＣの両方、ＢおよびＣの両方、および／または、Ａ、ＢおよびＣの全て等を有するシステムを含むが、これに限定されない）。また、「Ａ、Ｂ、またはＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表現が使用される場合、一般的に、そのような構成は、当業者がその表現を理解するであろうという意味で意図されている（例えば、「Ａ、ＢまたはＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢの両方、ＡおよびＣの両方、ＢおよびＣの両方、および／または、Ａ、ＢおよびＣの全て等を有するシステムを含むが、これに限定されない）。通常、２つ以上の代替用語を提示する離接語および／または離接句は、特に文脈によって規定されない限り、明細書内であろうと、特許請求の範囲内であろうと、または図面内であろうと、それらの用語のうちの１つ、それらの用語のうちのいずれか、またはそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきである。例えば、「ＡまたはＢ」という句は、通常、「Ａ」もしくは「Ｂ」、または、「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解されるであろう。

本明細書で説明した主題の態様を、以下の番号付きの項に示す。

１．いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を備える多連単回用量容器であって、前記少なくとも２つのバイアルは、少なくとも２つの平面状外面を有する第１のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面を有する第２のバイアルと、を含み、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第１の縁部を画定し、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第２の縁部を画定し、前記関節式接合部は、前記第１の縁部と前記第２の縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する。

２.前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、ブロー成形製造プロセスによって形成される、項1の多連単回用量容器。

３.前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、射出成形製造プロセスによって形成される、項１の多連単回用量容器。

４．前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、成形同時充填製造プロセスによって形成される、項１の多連単回用量容器。

５．前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、少なくとも１つの生体適合性ポリマーから形成される、項１の多連単回用量容器。

６．前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、項１の多連単回用量容器。

７．前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、透明材料から形成される、項１の多連単回用量容器。

８.前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、不透明材料から形成される、項１の多連単回用量容器。

９.前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、着色材料から形成される、項１の多連単回用量容器。

１０.前記少なくとも２つのバイアルは、水平方向断面において正方形である、項１の多連単回用量容器。

１１．前記少なくとも２つのバイアルは、水平方向断面において三角形である、項１の多連単回用量容器。

１２．前記少なくとも２つのバイアルは、水平方向断面において六角形である、項１の多連単回用量容器。

１３．前記少なくとも２つのバイアルは、水平方向断面において多角形である、項１の多連単回用量容器。

１４．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、薬剤を保持するように設定された内容積を有する、項１の多連単回用量容器。

１５．前記内容積は、約１．０ミリリットルである、項１４の多連単回用量容器。

１６．前記内容積は、約０．２ミリリットルから約１０ミリリットルである、項１４の多連単回用量容器。

１７．前記薬剤は、ワクチンを含む、項１４の多連単回用量容器。

１８．前記薬剤は、治療剤を含む、項１４の多連単回用量容器。

１９．前記第１のバイアルと前記第２のバイアルとを接続する前記関節式接合部は、前記少なくとも２つのバイアルと共に形成される、項１の多連単回用量容器。

２０．前記第１のバイアルと前記第２のバイアルとを接続する前記関節式接合部は、前記少なくとも２つのバイアルとは別に形成され、前記少なくとも２つのバイアルに取り付けられるように適合された、項１の多連単回用量容器。

２１．前記第１のバイアルと前記第２のバイアルとを接続する前記関節式接合部は、分割（劈開）可能である、項１の多連単回用量容器。

２２．少なくとも１つの第３のバイアルと、少なくとも１つの付加的な関節式接合部とをさらに備える、項１の多連単回用量容器。

２３．前記少なくとも２つのバイアルは、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または、１０個のバイアルを含む、項１の多連単回用量容器。

２４．前記第１の縁部および前記第２の縁部のうちの少なくとも１つは、べベル型縁部を含む、項１の多連単回用量容器。

２５．前記第１の縁部および前記第２の縁部のうちの少なくとも１つは、ダブルべベル型縁部を含む、項１の多連単回用量容器。

２６．前記関節式接合部は、前記第１の縁部の前記ダブルべベル型縁部のべベル面と、前記第２の縁部の前記ダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項２５の多連単回用量容器。

２７．前記第１のバイアルの前記第１の縁部は、第１のダブルべベル型縁部を含み、前記第２のバイアルの前記第２の縁部は、第２のダブルべベル型縁部を含み、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項１の多連単回用量容器。

２８．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、テーパ状ネック領域とアクセス部とを含む、項１の多連単回用量容器。

２９．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を含む、項１の多連単回用量容器。

３０．前記閉鎖部は、針貫通可能な閉鎖部を含む、項２９の多連単回用量容器。

３１．前記閉鎖部は、取外し可能なキャップを含む、項２９の多連単回用量容器。

３２．前記取外し可能なキャップは、せん断可能なキャップを含む、項３１の多連単回用量容器。

３３．前記取外し可能なキャップは、捩じ取り可能なキャップを含む、項３１の多連単回用量容器。

３４．前記閉鎖部は、インサートを含む、項２９の多連単回用量容器。

３５．前記インサートは、同時成形ティップ−キャップインサート、弾性ストッパインサート、または、径調整射出成形インサートを含む、項３４の多連単回用量容器。

３６．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つに付けられたラベルをさらに含む、項１の多連単回用量容器。

３７．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に印刷されている、項３６の多連単回用量容器。

３８．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に接着されている、項３６の多連単回用量容器。

３９．前記ラベルは、少なくとも１つのセンサを含む、項３６の多連単回用量容器。

４０．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの温度センサを含む、項３９の多連単回用量容器。

４１．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの光センサを含む、項３９の多連単回用量容器。

４２．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの酸素センサを含む、項３９の多連単回用量容器。

４３．前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部は、展開形状および折り畳み形状を成すように構成されている、項１の多連単回用量容器。

４４．前記折り畳み形状では、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つが、前記第２のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つに平行である、項４３の多連単回用量容器。

４５．前記展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を有し、前記折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を有する、項４３の多連単回用量容器。

４６．前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい、項４５の多連単回用量容器。

４７．密封可能なカバーをさらに含む、項１の多連単回用量容器。

４８．前記密封可能なカバーは、折り畳み形状の前記少なくとも２つのバイアルおよび前記関節式接合部を保持（収容）する、項４７の多連単回用量容器。

４９．いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、第１のバイアルが隣接する第２のバイアルに関節式接合部によって接続された一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの平面状外面と前記隣接する第２のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

５０．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と、少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルが折り畳み形状を成すとき、前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する、項４９の多連単回用量容器。

５１．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、ブロー成形製造プロセスによって形成される、項４９の多連単回用量容器。

５２．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、射出成形製造プロセスによって形成される、項４９の多連単回用量容器。

５３．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、成形同時充填製造プロセスによって形成される、項４９の多連単回用量容器。

５４．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１つの生体適合性ポリマーから形成される、項４９の多連単回用量容器。

５５．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、項４９の多連単回用量容器。

５６．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、透明材料から形成される、項４９の多連単回用量容器。

５７．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、不透明材料から形成される、項４９の多連単回用量容器。

５８．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、着色材料から形成される、項４９の多連単回用量容器。

５９．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、水平方向断面において正方形である、項４９の多連単回用量容器。

６０．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、水平方向断面において三角形である、項４９の多連単回用量容器。

６１．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、水平方向断面において六角形である、項４９の多連単回用量容器。

６２．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、水平方向断面において多角形である、項４９の多連単回用量容器。

６３．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、薬剤を保持するように設定された内容積を有する、項４９の多連単回用量容器。

６４．前記内容積は、約１．０ミリリットルである、項６３の多連単回用量容器。

６５．前記内容積は、約０．２ミリリットルから約１０ミリリットルである、項６３の多連単回用量容器。

６６．前記薬剤は、ワクチンを含む、項４９の多連単回用量容器。

６７．前記薬剤は、治療剤を含む、項４９の多連単回用量容器。

６８．前記関節式接合部は、分割（劈開）可能である、項４９の多連単回用量容器。

６９．前記少なくとも２つのバイアルは、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または、１０個のバイアルを含む、項４９の多連単回用量容器。

７０．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、テーパ状ネック領域とアクセス部とを含む、項４９の多連単回用量容器。

７１．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を含む、項４９の多連単回用量容器。

７２．前記閉鎖部は、針貫通可能な閉鎖部、せん断可能な閉鎖部、または、捩じ取り可能な閉鎖部のうちの少なくとも１つを含む、項７１の多連単回用量容器。

７３．前記閉鎖部は、インサートを含む、項７１の多連単回用量容器。

７４．前記インサートは、同時成形ティップ−キャップインサート、弾性ストッパインサート、または、径調整射出成形インサートを含む、項７３の多連単回用量容器。

７５．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つに付けられたラベルをさらに含む、項４９の多連単回用量容器。

７６．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に印刷されている、項７５の多連単回用量容器。

７７．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に接着されている、項７５の多連単回用量容器。

７８．前記ラベルは、少なくとも１つのセンサを含む、項７５の多連単回用量容器。

７９．前記少なくとも１つのセンサは、温度センサ、光センサ、または、酸素センサのうちの少なくとも１つを含む、項７８の多連単回用量容器。

８０．密封可能なカバーをさらに含む、項４９の多連単回用量容器。

８１．前記密封可能なカバーは、前記折り畳み形状の前記一続きの少なくとも２つのバイアルを保持（収容）する、項８０の多連単回用量容器。

８２．いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、少なくとも１つの関節式接合部によって連結された一続きの少なくとも２つのバイアルを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と、少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状および折り畳み形状を成すよう構成されており、前記折り畳み形状では、前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する。

８３．いくつかの実施形態において、多連単回用量容器は、一続きの少なくとも２つのバイアルと、関節式接合部と、を含み、前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、内容積を画定するように矩形の底部に接続された４つの壁を有し、前記４つの壁のそれぞれは平面状外面を含み、第１の平面状外面および第２の平面状外面はその間にある第１の縁部を画定し、前記第２の平面状外面および第３の平面状外面はその間にある第２の縁部を画定し、前記第３の平面状外面および第４の平面状外面はその間にある第３の縁部を画定し、前記第４の平面状外面および前記第１の平面状外面はその間にある第４の縁部を画定し、前記関節式接合部は、第１のバイアルの前記第３の縁部を第２のバイアルの前記第１の縁部に接続し、前記関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面と、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有し、前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい。

８４．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、ブロー成形製造プロセスによって形成される、項８３の多連単回用量容器。

８５．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、射出成形製造プロセスによって形成される、項８３の多連単回用量容器。

８６．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、成形同時充填製造プロセスによって形成される、項８３の多連単回用量容器。

８７．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、項８３の多連単回用量容器。

８８．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、透明材料から形成される、項８３の多連単回用量容器。

８９．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、不透明材料から形成される、項８３の多連単回用量容器。

９０．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、着色材料から形成される、項８３の多連単回用量容器。

９１．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、水平方向断面において多角形である、項８３の多連単回用量容器。

９２．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、水平方向断面において正方形である、項８３の多連単回用量容器。

９３．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、水平方向断面において三角形である、項８３の多連単回用量容器。

９４．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、水平方向断面において六角形である、項８３の多連単回用量容器。

９５．前記内容積は、約０．５ミリリットルである、項８３の多連単回用量容器。

９６．前記内容積は、約０．１ミリリットルから約３．０ミリリットルである、項８３の多連単回用量容器。

９７．前記内容積は、薬剤を保持するように設定されている、項８３の多連単回用量容器。

９８．前記薬剤は、ワクチンを含む、項９７の多連単回用量容器。

９９．前記薬剤は、治療剤を含む、項９７の多連単回用量容器。

１００．前記関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面と前記第１のバイアルの前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項８３の多連単回用量容器。

１０１．前記関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第２の平面状外面と前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項８３の多連単回用量容器。

１０２．前記関節式接合部は、分割（劈開）可能である、項８３の多連単回用量容器。

１０３．２つ以上のバイアルと、少なくとも１つの付加的な関節式接合部とをさらに含む、項８３の多連単回用量容器。

１０４．前記少なくとも２つのバイアルは、２個のバイアル、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または、１０個のバイアルを含む、項８３の多連単回用量容器。

１０５．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれの前記第１の縁部、前記第２の縁部、前記第３の縁部、および、前記第４の縁部のうちの少なくとも１つは、べベル型縁部を含む、項８３の多連単回用量容器。

１０６．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれの前記第１の縁部、前記第２の縁部、前記第３の縁部、および、前記第４の縁部のうちの少なくとも１つは、ダブルべベル型縁部を含む、項８３の多連単回用量容器。

１０７．前記ダブルべベル型縁部は、べベル面を含む、項１０６の多連単回用量容器。

１０８．前記第１のバイアルは、第１のダブルべベル型縁部を含み、前記第２のバイアルは、第２のダブルべベル型縁部を含み、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部を前記第２のダブルべベル型縁部に接続し、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記第１のダブルべベル型縁部の前記べベル面と前記第２のバイアルの前記第２のダブルべベル型縁部の前記べベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項１０７の多連単回用量容器。

１０９．前記第１のバイアルの前記第３の縁部は、第１のダブルべベル型縁部を含み、前記第２のバイアルの前記第１の縁部は、第２のダブルべベル型縁部を含み、前記関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のバイアルの前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、前記関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項８３の多連単回用量容器。

１１０．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つは、テーパ状ネック領域とアクセス部とを含む、項８３の多連単回用量容器。

１１１．前記少なくとも２つのバイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う閉鎖部を含む、項８３の多連単回用量容器。

１１２．前記閉鎖部は、針貫通可能な閉鎖部を含む、項１１１の多連単回用量容器。
１１３．前記閉鎖部は、取外し可能なキャップを含む、項１１１の多連単回用量容器。

１１４．前記取外し可能なキャップは、せん断可能なキャップを含む、項１１３の多連単回用量容器。

１１５．前記取外し可能なキャップは、捩じ取り可能なキャップを含む、項１１３の多連単回用量容器。

１１６．前記閉鎖部は、インサートを含む、項１１１の多連単回用量容器。

１１７．前記インサートは、同時成形ティップ−キャップインサート、弾性ストッパインサート、または、径調整射出成形インサートを含む、項１１６の多連単回用量容器。

１１８．前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つに付けられたラベルをさらに含む、項８３の多連単回用量容器。

１１９．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に印刷されている、項１１８の多連単回用量容器。

１２０．前記ラベルは、前記少なくとも２つのバイアルのうちの少なくとも１つのバイアルの外面に接着されている、項１１８０の多連単回用量容器。

１２１．前記ラベルは、少なくとも１つのセンサを含む、項１１８の多連単回用量容器。

１２２．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの温度センサを含む、項１２１の多連単回用量容器。

１２３．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの光センサを含む、項１２１の多連単回用量容器。

１２４．前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの酸素センサを含む、項１２１の多連単回用量容器。

１２５．前記折り畳み形状では、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面は、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面に平行に位置する、項８３の多連単回用量容器。

１２６．前記折り畳み形状では、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面は、前記第１のバイアルの前記第４の平面状外面に平行に位置し、かつ、前記第２のバイアルの前記第２の平面状外面および前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面の一部を形成する、項８３の多連単回用量容器。

１２７．前記折り畳み形状では、前記第２のバイアルの前記第２の平面状外面は、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面に平行に位置し、かつ、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面および前記第１のバイアルの前記第４の平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面の一部を形成する、項８３の多連単回用量容器。

１２８．前記第２のバイアルの前記第３の縁部を第３のバイアルの第１の縁部に接続する第２の関節式接合部をさらに備え、前記第２の関節式接合部は、前記第３のバイアルの第１の平面状外面または第２の平面状外面と、前記第２のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、項８３の多連単回用量容器。

１２９．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、１対の可逆的に対向する平面状外面と、１対の対向しない平面状外面とを含み、前記折り畳み形状では、前記可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記折り畳み形状では、前記対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも２つのバイアルの平面状外面を形成する、項８３の多連単回用量容器。

１３０．前記一続きの少なくとも２つのバイアルは、２対以上の可逆的に対向する平面状外面と、２対以上の対向しない平面状外面と、を含む、項１２９の多連単回用量容器。

１３１．密封可能なカバーをさらに含む、項８３の多連単回用量容器。

１３２．前記密封可能なカバーは、前記折り畳み形状の前記一続きの少なくとも２つのバイアルを保持（収容）する、項１３１の多連単回用量容器。

本明細書で言及した、および／または、出願データシートに列挙した米国特許、米国特許公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、および、非特許文献のすべては、矛盾しない程度に、参照により本明細書に組み込まれる。

種々の態様および実施形態を本明細書に開示したが、他の態様および実施形態も当業者にとって明白であろう。本明細書に開示された種々の態様および実施形態は、以下の特許請求の範囲に示される真の範囲および精神（趣旨）により、単に例示を目的とするものであり、限定するものではない。

展開形状の多連単回用量容器を示す模式図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器を示す模式図である。 展開形状の多連単回用量容器を注射器具と共に示す模式図である。 展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 展開形状の多連単回用量容器を示す模式図である。 図４Ａに示す多連単回用量容器における１つのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。 展開形状の、図４Ａに示す多連単回用量容器における一続きのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。 折り畳み形状の、図４Ａに示す多連単回用量容器における一続きのバイアルの水平方向断面を上から見た模式図である。 展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 展開形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 多連単回用量容器の第１の折り畳みパターンを上から見た図である。 第１の折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 多連単回用量容器の第２の折り畳みパターンを上から見た模式図である。 第２の折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 連結されたバイアルからなるストリップの側面図である。 バイアルからなるストリップによって得られた複数の多連単回用量容器の側面図である。 展開形状の多連単回用量容器の側面図である。 第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た図である。 折り畳み形状の多連単回用量容器の側面図である。 第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た図である。 図９Ｂの第１の矩形パッケージ断面積と、図９Ｄの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。 第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 図１０Ａの第１の矩形パッケージ断面積と、図１０Ｂの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。 第１の矩形パッケージ断面積を有する、展開形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 第２の矩形パッケージ断面積を有する、折り畳み形状の多連単回用量容器を上から見た模式図である。 図１１Ａの第１の矩形パッケージ断面積と、図１１Ｂの第２の矩形パッケージ断面積とを比較する図である。 展開形状の、ダブルべベル型縁部を有する多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 図１２Ａに示すダブルべベル型縁部の拡大図である。 折り畳み形状の、ダブルべベル型縁部を有する多連単回用量容器の水平方向断面を上から見た模式図である。 図１２Ｃに示すダブルべベル型縁部の拡大図である。

Claims (36)

1. 少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルと、
   少なくとも２つの関節式接合部と、を備える多連単回用量容器であって、
   前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、少なくとも２つの平面状外面を有する第１のバイアルと、２組の少なくとも２つの平面状外面を有する第２のバイアルと、少なくとも２つの平面状外面を有する第３のバイアルと、を含み、
   前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第１の縁部を画定し、
   前記第２のバイアルの前記２組の少なくとも２つの平面状外面の一方の組は、その間にある第２の縁部を画定し、前記第２のバイアルの前記２組の少なくとも２つの平面状外面の他方の組は、その間にある第３の縁部を画定し、
   前記第３のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面は、その間にある第４の縁部を画定し、
   前記少なくとも２つの関節式接合部は、前記第１のバイアルの第１の縁部と前記第２のバイアルの第２の縁部とを接続する第１の関節式接合部と、前記第２のバイアルの第３の縁部と前記第３のバイアルの第４の縁部とを接続する第２の関節式接合部を有し、
   前記第１の関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つと、前記第２のバイアルの前記２組の少なくとも２つの平面状外面の一方の組のうちの１つの平面状外面とを可逆的に対向させる第１の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、前記第２の関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記２組の少なくとも２つの平面状外面の他方の組のうちの１つの平面状外面と、前記第３のバイアルの前記少なくとも２つの平面状外面のうちの１つとを可逆的に対向させる第２の方向であって、第１の方向とは異なる第２の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、
   前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、水平方向断面において、正方形を除く矩形、台形、七角形、八角形、九角形、または十角形である、多連単回用量容器。
2. 前記少なくとも２つの関節式接合部の少なくとも一つは、成形同時充填製造プロセスにより、前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルの隣接する少なくとも２つの間に形成される、請求項１に記載の多連単回用量容器。
3. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルの少なくとも２つおよび前記少なくとも２つの前記関節式接合部の少なくとも１つは、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、請求項１に記載の多連単回用量容器。
4. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、薬剤を保持するように設定された内容積を有する、請求項１に記載の多連単回用量容器。
5. 前記内容積は、約１．０ミリリットルである、請求項４に記載の多連単回用量容器。
6. 前記内容積は、約０．２ミリリットルから約１０ミリリットルである、請求項４に記載の多連単回用量容器。
7. 前記薬剤は、ワクチンを含む、請求項４に記載の多連単回用量容器。
8. 前記第１のバイアルの前記第１の縁部は、第１のダブルべベル型縁部を含み、
   前記第２のバイアルの前記第２の縁部は、第２のダブルべベル型縁部を含み、
   前記第１の関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、
   前記第１の関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、請求項１に記載の多連単回用量容器。
9. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う針貫通可能な閉鎖部を含む、請求項１に記載の多連単回用量容器。
10. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、アクセス部を覆うせん断可能なキャップを含む、請求項１に記載の多連単回用量容器。
11. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、アクセス部を覆うインサートを含む、請求項１に記載の多連単回用量容器。
12. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのうちの少なくとも１つに付けられた少なくとも１つのセンサを含むラベルをさらに備える、請求項１に記載の多連単回用量容器。
13. 前記ラベルは、前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのうちの前記少なくとも１つの単回用量薬剤バイアルの外面に印刷されている、請求項１２に記載の多連単回用量容器。
14. 前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの温度センサを含む、請求項１２に記載の多連単回用量容器。
15. 前記少なくとも１つのセンサは、光センサまたは酸素センサのうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載の多連単回用量容器。
16. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルおよび前記少なくとも２つの関節式接合部は、展開形状および折り畳み形状を成すよう構成されており、
    前記展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を有し、前記折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を有し、
    前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さい、請求項１に記載の多連単回用量容器。
17. 第１のバイアルが隣接する第２のバイアルに第１の関節式接合部によって接続され、第２のバイアルが隣接する第３のバイアルに第２の関節式接合部によって接続された一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルを備える多連単回用量容器であって、前記第１の関節式接合部は、前記第１のバイアルの平面状外面と前記隣接する第２のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させる第１の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、前記第２の関節式接合部は、前記第２のバイアルの平面状外面と前記隣接する第３のバイアルの平面状外面とを可逆的に対向させる第２の方向であって、第１の方向とは異なる第２の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、１回分の薬剤を保持するように設定された内容積を有し、
    前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さく、
    前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、互いに隣接する２つの単回用量薬剤バイアルに関して少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面と少なくとも１対の対向しない平面状外面とを含み、前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルが前記折り畳み形状を成すとき、前記少なくとも１対の可逆的に対向する平面状外面は互いに平行であり、前記少なくとも１対の対向しない平面状外面は、実質的に、前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルの平面状外面を形成し、
    前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、水平方向断面において、正方形を除く矩形、または台形である、多連単回用量容器。
18. 前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、成形同時充填製造プロセスにより、少なくとも１つの生体適合性ポリマーから形成される、請求項１７に記載の多連単回用量容器。
19. 前記内容積は、約１．０ミリリットルである、請求項１７に記載の多連単回用量容器。
20. 前記薬剤は、ワクチンを含む、請求項１７に記載の多連単回用量容器。
21. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、アクセス部を覆う針貫通可能な閉鎖部を含む、請求項１７に記載の多連単回用量容器。
22. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのうちの少なくとも１つに付けられたラベルをさらに備え、前記ラベルは少なくとも１つのセンサを含む、請求項１７に記載の多連単回用量容器。
23. 前記少なくとも１つのセンサは、温度センサ、光センサ、または、酸素センサのうちの少なくとも１つを含む、請求項２２に記載の多連単回用量容器。
24. 一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルと、少なくとも２つの関節式接合部と、を備える多連単回用量容器であって、
    前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれは、１回分の薬剤を保持するように設定された内容積を画定するように矩形の底部に接続された４つの壁を有し、前記４つの壁のそれぞれは平面状外面を含み、第１の平面状外面および第２の平面状外面はその間にある第１の縁部を画定し、前記第２の平面状外面および第３の平面状外面はその間にある第２の縁部を画定し、前記第３の平面状外面および第４の平面状外面はその間にある第３の縁部を画定し、前記第４の平面状外面および前記第１の平面状外面はその間にある第４の縁部を画定し、前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれが針貫通可能な閉鎖部を有し、
    前記少なくとも２つの関節式接合部は、第１の関節式接合部と、第２の関節式接合部とを有し、
    前記第１の関節式接合部は、第１のバイアルの前記第３の縁部を第２のバイアルの前記第１の縁部に接続し、前記第１の関節式接合部は、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面と、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させる第１の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、
    前記第２の関節式接合部は、第２のバイアルの前記第３の縁部を第３のバイアルの前記第１の縁部に接続し、前記第２の関節式接合部は、前記第３のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面と、前記第２のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面とを可逆的に対向させる第２の方向であって、第１の方向とは異なる第２の方向に曲げるために十分な可撓性を有し、
    前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、展開形状では第１の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、折り畳み形状では第２の矩形パッケージ断面積を形成するよう構成されており、前記第２の矩形パッケージ断面積は、前記第１の矩形パッケージ断面積よりも小さく、前記折り畳み形状では、前記第２のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面は、前記第１のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面に平行に位置し、前記第３のバイアルの前記第１の平面状外面または前記第２の平面状外面は、前記第２のバイアルの前記第３の平面状外面または前記第４の平面状外面に平行に位置し、
    前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、水平方向断面において、正方形を除く矩形、または台形である、多連単回用量容器。
25. 前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、成形同時充填製造プロセスにより形成される、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
26. 前記一続きの少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルの少なくとも２つは、少なくとも１つの熱可塑性材料から形成される、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
27. 前記内容積は、約０．５ミリリットルである、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
28. 前記内容積は、約０．１ミリリットルから約３．０ミリリットルである、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
29. 前記薬剤は、ワクチンを含む、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
30. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルは、３個のバイアル、４個のバイアル、５個のバイアル、６個のバイアル、７個のバイアル、８個のバイアル、９個のバイアル、または、１０個のバイアルのうちの少なくとも１つを含む、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
31. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのそれぞれの前記第１の縁部、前記第２の縁部、前記第３の縁部、および、前記第４の縁部のうちの少なくとも１つは、ダブルべベル型縁部を含む、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
32. 前記第１のバイアルの前記第３の縁部は、第１のダブルべベル型縁部を含み、
    前記第２のバイアルの前記第１の縁部は、第２のダブルべベル型縁部を含み、
    前記第１の関節式接合部は、前記第１のバイアルの前記第１のダブルべベル型縁部と前記第２のバイアルの前記第２のダブルべベル型縁部とを接続し、
    前記第１の関節式接合部は、前記第１のダブルべベル型縁部のべベル面と前記第２のダブルべベル型縁部のべベル面とを可逆的に対向させるために十分な可撓性を有する、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
33. 前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのうちの少なくとも１つに付けられた少なくとも１つのセンサを含むラベルをさらに備える、請求項２４に記載の多連単回用量容器。
34. 前記ラベルは、前記少なくとも３つの単回用量薬剤バイアルのうちの前記少なくとも１つの単回用量薬剤バイアルの外面に印刷されている、請求項３３に記載の多連単回用量容器。
35. 前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つの温度センサを含む、請求項３３に記載の多連単回用量容器。
36. 前記少なくとも１つのセンサは、光センサまたは酸素センサのうちの少なくとも１つを含む、請求項３３に記載の多連単回用量容器。

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