JP6824243B2 - 外科手術用流体管理システム - Google Patents

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Description

(関連出願への相互参照)
本出願は、2015年4月30日に出願された仮出願第62/155,373号(Attorney Docket No.48428−705.101)、および2015年4月3日に出願された仮出願第62/142,694号(Attorney Docket No.37644−713.101)に対して優先権を主張する。上記文献らの全開示内容は、参照することによって本明細書において援用される。
(1.発明の分野)
本発明は、例えば、内視鏡手技において使用されるタイプの流体管理システムに関する。
(発明の背景)
外科手術用流体管理システムは、典型的には、生理食塩水等の流体を標的作業空間または体腔に送達し、空間内で手技を実施する医師にアクセスおよび可視性を提供する。流体は、通常、空間を「開放」するために十分な圧力を提供し(すなわち、手技のための作業空間を生成し)、加えて、通常、空間から血液および細片を洗い流すであろう。
外科手術用流体管理システムは、多くの場合、使用するのに不便であり、監視することが困難であり、配列するのに時間がかかる。したがって、これらの欠点の少なくともいくつかを克服する、改良された外科手術用流体管理システムを提供することが、有益となるであろう。
(2.背景技術)
外科手術用流体管理システムは、米国特許公開第2013/0267892号および第2010/0076372号に説明されている。
米国特許出願公開第2013/0267892号明細書 米国特許出願公開第2010/0076372号明細書
(発明の要約)
概して、流体管理システムは、制御ユニットおよびローラポンプヘッドと解放可能に噛合するために構成される、流入および流出管類区分を担持する使い捨てカセットを含む。流体管理システムは、使い捨てカセットのタイプおよび流入源内の流体の体積を自動的に認識するように適合される。動作中、本システムは、作業空間内の圧力を監視し、流入および流出制御を提供し、任意の所望の動作パラメータを維持することができる。他の特徴、目的、および利点が、説明および図面から、ならびに請求項から明白となるであろう。
本発明は、改良された流体管理システムおよびその使用に関する方法を提供する。特に、本発明は、使い捨て管類カセット、使い捨て管類カセットを取外可能に受容するためのコンソール、ならびにコンソール上に管類カセットを搭載および交換するための方法を提供する。使い捨て管類カセットは、通常、第1および第2の可撓性管を含み、第1の管は、流体を流体源から患者に送達するために使用され、第2の管は、流体を患者から除去し、その流体を使い捨て容器に送達するために使用される。管類カセットはまた、典型的には、一体型構造を有し、したがって、カセットは、単一ユニットとして、コンソールから除去され、その上に交換されることができる。一体型カセットは、典型的には、単回使用後に使い捨て可能であろうが、他の実施形態では、カセットは、「再利用可能」であり、可撓性管は、交換可能であり、カセットの残りの部分は、滅菌可能かつ再使用可能であり得る。単一カセット内に第1および第2の管を提供し、単一ロータコンソール上に第1および第2のロータを有することによって、新しい患者のための管の交換および流体管理システムの配列が、大幅に促進される。加えて、本発明の流体管理システムは、典型的には、モータ式装填機構を使用して、コンソール上にカセットを自動的に装填する能力を提供するであろう。流体管理システムはまた、カセットが正常に装填されたとき、または逆に、カセットが正常に装填されなかったとき、ユーザにアラートするように構成され得る。さらなる能力は、流体源から送達される、またはいくつかの場合では、患者から除去される流体の状態、特に、圧力を感知することを含む。自動係止能力もまた、コンソールによって提供され得る。
第1の具体的側面では、本発明は、第1の蠕動ポンプロータおよび第2の蠕動ポンプロータを伴うコンソールを有する、外科手術用流体管理システムと併用するための使い捨てカセットを提供する。カセットは、筐体と、筐体内に位置する第1の可撓性管と、また、筐体内に位置する第2の可撓性管とを備える。第1の可撓性管は、カセットがコンソール上に搭載されるとき、第1の蠕動ポンプロータに係合するように構成され、第2の可撓性管は、カセットがコンソール上に搭載されるとき、第2の蠕動ポンプロータに係合するように構成される。
使い捨てカセットは、好ましくは、さらに、筐体上に担持される係止機構を含み、その機構は、カセットがコンソール上に搭載されるとき、筐体を蠕動ポンプと係合するように取外可能に係止するであろう。例示的実施形態では、係止機構は、カセットがコンソール上に搭載される際、第1および第2の可撓性管を第1ならびに第2のロータと整合させるために、コンソール上の整合構成要素に係合する、筐体上の整合要素を含む。より具体的には、筐体上の整合要素は、スロットを備え得、コンソール上の整合構成要素は、カセットがコンソール上に搭載される際、スロット中に受容されるように構成される支柱を備え得る。多くの場合、係止機構はさらに、カセットがコンソール上に搭載される際、コンソール上の電動式カムに係合し、カセットを自動的に定位置に係止するように構成される、筐体上のカム従動子構造を含むであろう。
他の具体的実施形態では、使い捨てカセットはさらに、第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの上に感知窓を備え得る。少なくとも1つの感知窓は、通常、カセットがコンソール上に搭載されるとき、コンソール上のセンサと整合するように位置付けられるであろう。例示的実施形態では、感知窓は、カセットがコンソール上に搭載されるとき、圧力センサに近接して置かれるように位置付けられる、少なくとも1つの可撓性管の壁に形成される圧力応答領域を備え得る。典型的には、圧力応答領域は、管の薄化壁領域であろうが、また、カセット管壁内に形成される孔または開口中に搭載されるであろう膜もしくは他の壁特徴であり得る。
本発明の使い捨てカセットはさらに、カセットがコンソール上に搭載されるとき、カセット上に形成される電気接触アレイによって給電され、および/またはそれを通して連通され、コンソール上の類似する電気接触アレイと電気接触を成すように位置付けられ得る、電気構成要素等の他の特徴および構成要素を備え得る。具体的実施形態では、電気接触アレイは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、コンソールがカセットを認識することを可能にする、カセット識別または他の情報を含み得る。
さらなる実施形態では、使い捨てカセットの可撓性管は、コンソールの蠕動ポンプロータにわたって受容されるように構成されるループ部分を含み得る。ループ部分に加えて、可撓性管はそれぞれさらに、カセットの筐体から外向きに延在し、外部接続を可能にする脚部の対を備えるであろう。入口管が、流体源から流体を受容するために一方の端部に接続され、外科手術用ツールに流体を送達するために別の端部に接続されることができる。出口管が、外科手術用ツールから流体を受容し、除去された流体を容器に送達するために接続されることができる。
一具体的実施形態では、第1の可撓性管および第2の可撓性管のループ部分は、カセット筐体の平面に平行な平面内に位置するであろう。同様に、脚部は、また、カセット筐体の平面に平行な別の平面内に配置され得る。本実施形態では、ループ平面は、脚部平面から側方にオフセットされ、すなわち、カセットの平面に垂直な方向において変位されるであろう。本特定の構成は、カセットに対してコンパクトな構造を提供し、コンソール上のポンプロータとの係合を簡略化する。第2の具体的実施形態では、第1および第2の管のループ部分は、同一物内に置かれる第1および第2の可撓性管のそれぞれの脚部と共通平面内で入れ子にされ得る。これは、カセットのための別の特に効率的な設計である。
第2の側面では、本発明は、その中に第1および第2の可撓性管を有する管類カセットと併用するためのコンソールを提供する。コンソールは、表面を有する封入体と、その表面上の第1の蠕動ポンプロータと、また、その表面上の第2の蠕動ポンプロータとを備えるであろう。第1の蠕動ポンプロータは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、カセットの第1の可撓性管に係合するように構成され、第2の蠕動ポンプロータは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、第2の可撓性管に係合するように構成される。
本発明のコンソールは、多くの場合、カセットがコンソール上に搭載されるとき、封入体をカセット筐体と係合するように取外可能に係止するために、封入体上に担持される係止機構を含むであろう。係止機構は、典型的には、カセットがコンソール上に搭載される際、第1および第2のロータを第1および第2の可撓性管と整合させるために、カセット筐体上の整合要素に係合するように構成される、コンソール上の整合構成要素を含む。筐体上の整合要素は、典型的には、スロットを備える一方、コンソール上の整合構成要素は、典型的には、カセットがコンソール上に搭載される際、スロット内に受容されるように構成される支柱を備える。係止機構は、多くの場合、さらに、筐体がコンソール上に搭載される際、カセットの筐体上のカム従動子構造に係合し、カセットを自動的に定位置に係止するように構成される、電動式カムを含むであろう。
さらに他の実施形態では、コンソールの封入体は、カセットがコンソール上に搭載されるとき、カセットの第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの上の感知窓と整合するように構成される、センサを有し得る。センサは、典型的には、圧力感知窓を通して圧力を感知するように構成される圧力センサであり、その窓は、第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの壁内の圧力応答領域として形成され得る。
また他の実施形態では、本発明のコンソールはさらに、カセットがコンソール上に搭載されるとき、カセット筐体上の電気接触アレイとの電気接触を成すように位置付けられる、電気接触アレイを備え得る。電気接触アレイは、コンソールとカセットとの間の電力および情報伝達を含む、種々の能力を提供し得る。ある実施形態では、電気接触アレイは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、コンソールがカセットを認識することを可能にする、カセット識別情報を提供し得る。
コンソールはまたさらに、患者に提供されている流体を支持および管理するための構造を備え得る。例えば、コンソールは、流体バッグを懸下するために構成される伸長柱と、これが柱上に懸下されるとき、流体バッグの含有量を計量するように適合される荷重センサとを含み得る。
第3の側面では、本発明は、管セットをロータポンプコンソール上に搭載するための方法を提供する。本方法は、第1および第2の可撓性管を有する管類カセットを提供することを含む。ロータポンプコンソールもまた、提供され、表面を伴う封入体と、その表面上の第1の蠕動ポンプロータと、その表面上の第2の蠕動ポンプロータとを含む。蠕動ポンプロータは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、第1の可撓性管および第2の可撓性管に係合するように構成される。
好ましい側面では、本方法はさらに、カセットがコンソール上に搭載されるとき、封入体をカセット筐体と係合するように取外可能に係止することを含むであろう。係止することは、カセットがコンソール上に搭載されるとき、第1および第2のロータを第1および第2の可撓性管と整合させるために、コンソール上の整合構成要素をカセット上の整合要素と係合することを含み得る。多くの場合、コンソール上の支柱が、整合をもたらすために、カセット上のスロットに挿入される。係止することは、次いで、カセットがコンソール上に搭載される際、カセットにおける筐体上のカム従動子に係合させ、カセットを自動的に定位置に係止するために、コンソール上のカムに給電することを含み得る。これらの方法はさらに、管類セットがコンソール上に搭載された後、管類セット内の流体の状態を感知することを含み得る。そのような感知することは、多くの場合、カセットがロータポンプコンソール上に搭載されるとき、カセットの第1および第2の管のうちの少なくとも1つの上の感知窓をコンソール上のセンサと整合させることを含むであろう。例えば、圧力が、可撓性管のうちの少なくとも1つの壁上に形成される圧力応答領域を含む圧力感知窓を通して、圧力センサを用いて感知され得る。
さらに他の実施形態では、電気接点が、電力、情報、または他の電気信号を提供するために、カセット上の電気接触アレイとコンソール上の電気接触アレイとの間に形成され得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
第1の蠕動ポンプロータと第2の蠕動ポンプロータとを伴うコンソールを有する外科手術用流体管理システムと併用するための使い捨てカセットであって、前記カセットは、
筐体と、
前記筐体内に位置し、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第1の蠕動ポンプロータに係合するように構成されている、第1の可撓性管と、
前記筐体内に位置し、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第2の蠕動ポンプロータに係合するように構成されている、第2の可撓性管と
を備える、使い捨てカセット。
(項目2)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記筐体を前記蠕動ポンプと係合するように取外可能に係止するために、前記筐体によって担持された係止機構をさらに備える、項目1に記載の使い捨てカセット。
(項目3)
前記係止機構は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記第1および第2の可撓性管を前記第1および第2のロータと整合させるために、前記コンソール上の整合構成要素に係合する、前記筐体上の整合要素を含む、項目1に記載の使い捨てカセット。
(項目4)
前記筐体上の整合要素は、スロットを備え、前記コンソール上の整合構成要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記スロット中に受容されるように構成された支柱を備える、項目3に記載の使い捨てカセット。
(項目5)
前記係止機構は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記コンソール上の電動式カムに係合し、前記カセットを自動的に定位置に係止するように構成されている、前記筐体上のカム従動子構造を含む、項目4に記載の使い捨てカセット。
(項目6)
前記第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの上に感知窓をさらに備え、前記少なくとも1つの感知窓は、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソール上のセンサと整合するように位置付けられている、項目1に記載の使い捨てカセット。
(項目7)
前記感知窓は、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、圧力センサに近接して置かれるように位置付けられている、前記少なくとも1つの可撓性管の壁に形成された圧力応答領域を備える、項目6に記載の使い捨てカセット。
(項目8)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソール上の電気接触アレイとの電気接触を成すように位置付けられている、前記カセット筐体上の電気接触アレイをさらに備える、項目1に記載の使い捨てカセット。
(項目9)
前記電気接触アレイは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソールが前記カセットを認識することを可能にするカセット識別情報を含む、項目8に記載の使い捨てカセット。
(項目10)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第1の可撓性管は、前記第1の蠕動ポンプロータにわたって受容されるように構成されているループ部分と、前記筐体から外向きに延在し、外部接続を可能にする脚部の対とを含み、前記第2の可撓性管は、前記第2の蠕動ポンプロータにわたって受容されるように構成されているループ部分と、前記筐体から外向きに延在し、外部接続を可能にする脚部の対とを含む、項目1に記載の使い捨てカセット。
(項目11)
前記筐体は、中心平面を画定し、前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記中心平面に平行なループ平面内に配置され、前記第1および第2の可撓性管の脚部の対は、前記中心平面に平行な脚部平面内に配置され、前記ループ平面および前記脚部平面は、前記中心平面に垂直な方向において相互にオフセットされている、項目10に記載の使い捨てカセット。
(項目12)
前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記第1および第2の可撓性管のそれぞれの脚部と共通平面内で入れ子にされている、項目10に記載の使い捨てカセット。
(項目13)
第1および第2の可撓性管を有する一体型管類カセットと併用するためのコンソールであって、前記コンソールは、
表面を有する封入体と、
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第1の可撓性管に係合するように構成されている、前記表面上の第1の蠕動ポンプロータと、
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第2の可撓性管に係合するように構成されている、前記表面上の第2の蠕動ポンプロータと
を備える、コンソール。
(項目14)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記封入体をカセット筐体と係合するように取外可能に係止するために、前記封入体によって担持された係止機構をさらに備える、項目13に記載のコンソール。
(項目15)
前記係止機構は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記第1および第2の可撓性ロータを前記第1および第2の管と整合させるために、前記カセット筐体上の整合要素に係合するように構成されている、前記コンソール上の整合構成要素を含む、項目14に記載のコンソール。
(項目16)
前記筐体上の整合要素は、スロットを備え、前記コンソール上の整合構成要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記スロット中に受容されるように構成された支柱を備える、項目15に記載のコンソール。
(項目17)
前記係止機構は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記カセットの筐体上のカム従動子構造に係合し、前記カセットを自動的に定位置に係止するように構成されている、電動式カムを含む、項目16に記載のコンソール。
(項目18)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記カセットの第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つにおける感知窓と整合するように構成されたセンサをさらに備える、項目13に記載のコンソール。
(項目19)
前記センサは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、圧力センサに近接して置かれるように位置付けられる、前記少なくとも1つの可撓性管の壁に形成された圧力応答領域を含む感知窓を通して圧力を感知するように構成されている、圧力センサである、項目18に記載のコンソール。
(項目20)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、カセット筐体上の電気接触アレイとの電気接触を成すように位置付けられた電気接触アレイをさらに備える、項目13に記載のコンソール。
(項目21)
前記カセット上の電気接触アレイは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソールが前記カセットを認識することを可能にするカセット識別情報を含む、項目20に記載のコンソール。
(項目22)
前記封入体に結合され、流体バッグを懸下するために構成された伸長柱と、前記流体バッグの含有量を計量するように適合された荷重センサとをさらに備える、項目13に記載のコンソール。
(項目23)
前記第1の蠕動ポンプロータおよび前記第2の蠕動ポンプロータは、前記第1の可撓性管のループ部分および前記第2の可撓性管のループ部分に係合するように構成され、前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記カセットの中心平面に平行なループ平面内に配置され、前記第1および第2の可撓性管の脚部の対は、前記中心平面に平行な脚部平面内に配置され、前記ループ平面および前記脚部平面は、前記中心平面に垂直な方向において相互にオフセットされている、項目13に記載のコンソール。
(項目24)
前記第1の蠕動ポンプロータおよび前記第2の蠕動ポンプロータは、前記第1の可撓性管のループ部分および前記第2の可撓性管のループ部分に係合するように構成され、前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記第1および第2の可撓性管のそれぞれの脚部と共通平面内で入れ子にされている、項目13に記載のコンソール。
(項目25)
管セットをロータポンプコンソール上に搭載するための方法であって、前記方法は、
第1および第2の可撓性管を有する管類カセットを提供することと、
表面を伴う封入体と、前記表面上の第1の蠕動ポンプロータと、前記表面上の第2の蠕動ポンプロータとを有するロータポンプコンソールを提供することであって、前記第1の蠕動ポンプロータおよび前記第2の蠕動ポンプロータは、前記カセットがコンソール筐体上に搭載されるとき、前記第1および第2の可撓性管に係合するように構成されている、ことと、
前記第1の可撓性管が、前記第1の蠕動ポンプロータに係合し、前記第2の可撓性管が、前記第2の蠕動ポンプロータに係合するように、前記カセットを前記封入体の表面上に搭載することと
を含む、方法。
(項目26)
前記第1の蠕動ポンプロータおよび前記第2の蠕動ポンプロータは、前記第1の可撓性管のループ部分および前記第2の可撓性管のループ部分に係合し、前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記カセットの中心平面に平行なループ平面内に配置され、前記第1および第2の可撓性管の脚部の対は、前記中心平面に平行な脚部平面内に配置され、前記ループ平面および前記脚部平面は、前記中心平面に垂直な方向において相互にオフセットされている、項目24に記載の方法。
(項目27)
前記第1の蠕動ポンプロータおよび前記第2の蠕動ポンプロータは、前記第1の可撓性管のループ部分および前記第2の可撓性管のループ部分に係合し、前記第1および第2の可撓性管のループ部分は、前記第1および第2の可撓性管のそれぞれの脚部と共通平面内で入れ子にされている、項目24に記載の方法。
(項目28)
前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記封入体をカセット筐体と係合するように取外可能に係止することをさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目29)
係止することは、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記第1および第2の可撓性ロータを前記第1および第2の管と整合させるために、前記コンソール上の整合構成要素を前記カセット上の整合要素と係合することを含む、項目24に記載の方法。
(項目30)
前記筐体上の整合要素は、スロットを備え、前記コンソール上の整合構成要素は、支柱を備え、前記係止することは、前記支柱を前記スロットに挿入することを含む、項目28に記載の方法。
(項目31)
係止することはさらに、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記カセットの筐体上のカム従動子構造に係合させ、前記カセットを自動的に定位置に係止するために、前記コンソール上のカムに給電することを含む、項目24に記載の方法。
(項目32)
管類セットが前記コンソール上に搭載された後、前記管類セット内の流体の状態を感知することをさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目33)
感知することは、前記カセットが前記ロータポンプコンソール上に搭載されるとき、前記カセットの第1および第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの上の感知窓を整合させることを含む、項目31に記載の方法。
(項目34)
感知することは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、圧力センサに近接して置かれるように位置付けられる、前記少なくとも1つの可撓性管の壁に形成された圧力応答領域を含む圧力感知窓を通して、圧力センサを用いて圧力を感知することを含む、項目32に記載の方法。
(項目35)
前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記カセット上の電気接触アレイとコンソールロック上の電気接触アレイとの間に電気接触を形成することをさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目36)
前記カセット上の電気接触アレイは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソールが前記カセットを認識することを可能にするカセット識別情報を含む、項目34に記載の方法。
(項目37)
前記コンソールに結合された伸長柱に流体バッグを懸下し、荷重センサを用いて前記バッグ内の流体の含有量を計量することをさらに含む、項目24に記載の方法。
図1は、制御ユニット内の第1の(流入)蠕動ポンプおよび第2の(流出)蠕動ポンプと噛合するように適合される第1および第2の管を担持する、使い捨てカセットの前側を図示する。 図2は、図1のカセットの裏側を図示する。 図3は、第1および第2の蠕動ポンプのローラアセンブリを示す、制御ユニットの前部の一部の図である。 図4は、カセットを係止前位置から係止位置に移動させるように構成されるモータを示す、制御ユニット内のパネルの内側または裏側の図である。 図5Aは、カセットおよび管類セットを制御ユニットに結合する前の制御ユニットまたはコンソールの図である。 図5Bは、断面図におけるカセットがユニットに結合するように位置付けられる、図5Aの制御ユニットの図である。 図5Cは、カセット内の流入および流出管の構成を示すために、透視図におけるカセットを伴う、図5Bのものに類似する図である。 図5Dは、制御ユニット内で係止前位置から係止位置に回転される、透視図におけるカセットの図である。 図6は、流体源を懸下するための柱と、手技中に残りの流体の体積を監視するための荷重センサとを含む、制御ユニットの斜視図である。 図7は、ポンプのローラアセンブリとの管類の整合および係合を可能にするためのカセット内の管類構成を示す、カセットの上面図である。 図8は、コネクタ要素を示す、図1−2のカセットの後部の別の図である。 図9は、コンソール上の動作位置における管類カセットの透視図を伴う、流体管理システムの実施形態の斜視図である。 図10は、カセット筐体が除去され、流入および流出管類と、カセットを動作位置に移動させるように駆動されるモータであるコンソールの構成要素とを示す、図9のコンソールによって担持される二重蠕動ポンプのローラアセンブリの拡大図である。 図11は、図9−10のカセットの前部の図である。 図12Aは、カセット内に位置付けられる管類と、コンソール圧力センサとインターフェースをとるための縮小された壁厚さを有する管類区分の場所とを示す、図10のカセットの後部の図である。 図12Bは、コンソール内に担持される圧力センサとインターフェースをとる、縮小された壁厚さを伴う管類の一部の断面図である。
(発明の詳細な説明)
本発明の流体管理システム100は、図5Aに示されるように、管類セットの一部を担持する使い捨てカセット105(図1、2、5B)と、制御ユニット110とを含む。流体管理システム100は、泌尿器科外科手術、婦人科手技、または関節鏡外科手術であり得る、内視鏡手技において使用され、加圧流体の流入および流出を作業空間または体腔に提供する。流体は、処置空間内に事前設定された圧力レベルを提供するように送達されることができる。空間内の流体圧力は、制御ユニット110内の制御アルゴリズムによって制御され、これは、空間またはシステム100内の圧力を監視し、次いで、流入および/または流出を変動させ、標的圧力または標的圧力および流率を維持することができる。
図3および5Aを参照すると、コンソールまたは制御ユニット110は、モータ115Aおよび115Bを伴う第1および第2の蠕動ポンプを担持し、第1のポンプは、作業空間への流入を提供し、第2のポンプは、作業空間からの流出を提供する。典型的には、流体流入および流出は、内視鏡内の1つ以上のチャネルを通して提供される。制御ユニット110は、マイクロプロセッサを含み、さらに、RF発生器または外科手術用器具に結合するための他のエネルギー源を含み得る。
図5A−5Dでは、制御ユニット110の一変形例が、オペレータがシステム動作を制御することを可能にするタッチスクリーンインターフェース120の形態において、グラフィカルユーザインターフェースを提供し得るディスプレイを含む、前面118を有する。例えば、タッチスクリーン120は、オペレータが、標的圧力、流率、または動作モードを選択することを可能にすることができる。以下にさらに説明される一変形例では、タッチスクリーン120は、ユーザが制御ユニット110との正しいインターフェースにおいてカセット105を位置付けると、これを示すことができ、その後、制御ユニットは、自動的に、係止モータをアクティブ化し、カセット105を係止前位置から係止位置に係合および移動させることができる。これらのステップでは、タッチスクリーン120は、係止前位置および係止位置を表示することができる。タッチスクリーン120は、次いで、係止モータを作動し、手技に続いてカセット105を係止解除するために、「タッチ」されることができる。他の変形例では、カセット105は、図5A−5Cに図示されるステップにおいて、手動で挿入され、係止位置に回転されることができる。有意な手動力が、カセット105を係止位置に回転するために要求され得、力の量は、ポンプローラアセンブリの配向に応じて変動し得ることが、見出されており、この理由のため、モータ式係止システムが、好適である。
図1および2を参照すると、カセット105は、管類セットの一部、より具体的には、可撓性流入管140Aの一部ならびに流出管140Bの一部を受容および保定するための成形された経路132を有する、プラスチック成形された筐体または本体128を含む。これらの管は、典型的には、約1/4インチ〜1/2インチに及ぶ直径を有するポリマー管類であり、ポンプ115Aおよび115Bの第1および第2のローラアセンブリ142Aおよび142Bと動作するように適合される(図3および5A参照)。カセット内の管部分148Aおよび148B(図2参照)は、カセット内の平面内で少なくとも90°または少なくとも120°の半円孤状に延在し、平面は、図7に示されるように、第1および第2のローラアセンブリ142Aならびに142Bの平面Pと整合されるように、つまり、蠕動ポンプ115Aまたは115Bのシャフトの軸150(図3および7)に垂直になるように適合される。カセット105は、カセットが制御ユニット110上に押動されるとき、カセットをローラアセンブリ142Aおよび142Bと整合させるために、制御ユニット110上の突出する要素155と噛合する中央スロット154を有する。一変形例では、カセット105は、ローラアセンブリ142Aおよび142Bに対して前述の平面P内の定位置に押動され、次いで、該平面P(図7)内で最終位置に回転され、管部分148Aおよび148Bをローラアセンブリ142Aおよび142Bと係合させることができる。本変形例では、カセット内の管部分148Aおよび148Bは、異なる方向からローラアセンブリ142Aおよび142Bに接近および係合し、カセットの回転軸は、ローラアセンブリ間の空間の中心にある。任意の好適な係止機構が、カセットを回転および係止位置に取外可能に係止するために使用されることができる。図1に見られ得るように、可撓性流入管140Aは、生理食塩水バッグ175(図6)等の流体源と連通する流入端部と、流体を作業空間に送達する、内視鏡または他の器具に結合される流出端部とを有する。同様に、流出管140Bは、作業空間からの流出経路を提供する、内視鏡または他の器具に結合される流入端部と、流出流体を収集リザーバに送達する流出端部とを有する。
ここで図3および4に目を向けると、制御ユニット110の前部パネルからのパネル構成要素160が、示され、それに、第1および第2のポンプ115Aおよび115Bが、締結される。第1および第2のローラアセンブリ142Aおよび142Bならびにポンプモータ115Aおよび115B(局部透視図)が、示される。本変形例では、カセットを係止位置に回転および係止し、管類セットをローラアセンブリ142Aおよび142Bと係合するように適合される、別のモータ165が、示される(図3および4)。図3はさらに、カセット105が制御ユニット110の前面に向かって押動されると、それによって接触される、電気接触構成要素168およびマイクロスイッチを図示する。電気接触構成要素168およびマイクロスイッチが作動されると、係止モータ165は、アクティブ化され、これは、一変形例では、パネル構成要素160によって担持されるカム要素170(図2および5A)を回転させ、これは、カセット105の後部における成形された特徴172(図2参照)を回転させ、順に、これを押動し、カセット105を係止位置に回転させる。
図5A−5Dは、カセット105を制御ユニット110と結合するシーケンスを示す。図5Aおよび5Bでは、カセットは、制御ユニット110の前部パネルに向かって内向きに押動されるように位置付けられている。図5Cでは、カセット105の透視図は、第1および第2のローラアセンブリ142Aおよび142Bとの係合のための、半円形における流入および流出管148Aおよび148Bの一部を示す。最後に、図5Dは、制御ユニット110内で係止前位置から係止位置に回転された後のカセット105を示す。
図6は、ユニットの上方の固定された高さにおいて、それから流体サックリザーバまたはサック175を懸下するための柱180を含む、本発明の制御ユニット110の変形例を示す。一変形例では、柱は、制御ユニット110内のブロック185内の噛合孔184に挿入され得る、基部部分182を有する。柱基部部分182および受容孔184の基部は、センサ188を提供され、柱が適切に設置されていることを制御ユニット110に示す。柱180およびブロック185の基部には、リザーバ175内の流体の重量を測定することが可能な荷重センサ190がある。荷重センサ190は、コントローラマイクロプロセッサに動作可能に結合され、アルゴリズムが、泌尿器科および婦人科手技において非常に重要である、流体不足(および患者内の流体過剰)をユーザにアラートするように提供されることができる。荷重センサ190は、最初に、どの程度の容積の流体サック175(例えば、3リットルまたは5リットルの生理食塩水サック)が使用されているかを信号伝達することによって、手技のために制御ユニット110を設定することができる。制御ユニット110は、任意の手技中にサック175に残っている流体に関して、例えば、タッチスクリーン120を通して、オペレータに視覚および/または可聴アラートを提供することができる。
図2では、カセット110の一変形例では、1つ以上の圧力センサ195が、流入および流出管類の一方または両方とインターフェースをとり、管内の流体圧力を感知するために提供されることができる。そのようなセンサを動作させるための電気接続が、図3に示される電気接触構成要素168を通して提供されることができ、これは、以下にさらに説明されるように、カセット105内の噛合構成要素205(図8参照)において暴露される電気導線に接触する。
図3に示されるような電気接触構成要素168はまた、カセット認識機構を備えることができ、カセット上の特徴が、電気接触構成要素168に結合されるマイクロスイッチとともに、定位置に係止されている異なるタイプのカセットを認識することができ、また、カセットが定位置に適切に係止されていることを認識することができる。代替として、制御ユニット110は、無線センサを利用し、カセットの存在およびタイプに関して制御ユニットに信号伝達することができる。
図7は、カセットの上面図を示し、制御ユニット110のローラアセンブリ142Aおよび142Bと噛合するために、どのように管類140Aおよび140Bの一部が成形され、カセット105内のチャネル132内に保持されるかを示す。
図8は、制御ユニットの電気接触構成要素168に接触および係合するように適合される、接触またはコネクタ構成要素205の図とともにカセット105の後部を示す。図3および8を視認すると、接触構成要素168および205は、2〜20個またはそれを上回る独立した電気接点を有し得、これは、種々の機能を有効化または通電するために、電気回路を完成させ得ることが理解されることができる。図8は、電気ケーブル210が、コネクタ構成要素205および管類140Aから、モータまたはセンサ等の機能デバイスもしくはシステムに延在し得ることを示す。一変形例では、ケーブル210は、組織切除デバイス内の電気モータの全ての動作に対する1つ以上の電気導線を有することができる。別の変形例では、ケーブル210は、例えば、温度センサ、圧力センサ、流率センサ、流量センサ、インピーダンスセンサ、容量センサ、電圧センサ、大気圧センサ、加速度センサ、傾斜センサ、CCD、光学センサ、およびrpmセンサの群内のセンサに動作可能に結合されることができる。別の変形例では、第1および第2のコネクタ構成要素168および205は、接続されると、アブレーションデバイス、切除デバイス、冷却デバイス、吸引デバイス、灌注デバイス、または薬物送達デバイスを有効化または通電することができる。前述のデバイスは、RFデバイス、マイクロ波デバイス、レーザデバイス、または凍結流体デバイスであり得る。
別の変形例では、図3および8のコネクタ構成要素168および205は、接続を通した光伝送を可能にするために、光学コネクタの部分を備えることができる。
概して、図3および28のシステムは、カセットと、制御ユニット内のポンプローラアセンブリと噛合するために構成されるカセット内の可撓性管と、本システムの動作機構を有効化するための、制御ユニット内の第2のコネクタ構成要素と結合するために適合されるカセット内の第1のコネクタ構成要素とを備える、医療流体管理システムを開示する。本システムは、接続されると、電気接続を提供する、第1および第2のコネクタ構成要素をともに結合する。別の変形例では、第1および第2のコネクタ構成要素は、接続されると、光学接続を提供する。別の変形例では、第1および第2のコネクタ構成要素は、接続されると、圧力センサを動作させるために有用であり得る流路接続を提供する。
図3および8のシステムはさらに、第1および第2のコネクタ構成要素168および205に係合する、係止位置にカセットおよび管類を取外可能に係止するための係止機構を含む。
図9−10は、再び、管類セットの一部を担持する、使い捨てカセット405を含む、流体管理システム400の別の実施形態を図示する。システム400はさらに、コンソールの前部パネルにおいて暴露され、かつアクセス可能なポンプローラアセンブリ418Aおよび418Bを有する、第1および第2の蠕動ポンプ415Aおよび415Bを担持する、制御ユニットまたはコンソール410を含む。本変形例では、コンソールは、再び、カセット405内の管類セットをポンプローラアセンブリと係合する、動作位置にカセット405を係合および移動させるように適合される、図10に示されるモータ422を担持する。
図9に見られ得るように、コンソール410は、内視鏡外科手術において使用されるような生理食塩水バッグであり得る、流体源425を担持するための柱424を含む。柱424は、当分野において公知であるような重量ベースの流体管理を可能にし、患者による流体吸収の判定を可能にするために、荷重センサを具備することができる。
コンソール405は、作業空間への流体の流入および流出を制御し、空間内に事前設定された圧力レベルを維持するためのアルゴリズムに従って動作する、マイクロプロセッサを伴う制御システムまたはコントローラ430を担持する。コンソール410はさらに、RF発生器または外科手術用器具に結合するための他のエネルギー源を含むことができる。本システムは、デバイス内の開放チャネルを通して空間と流体連通する圧力センサを用いて、直接空間内の圧力を監視することができ、これは、次いで、コントローラ430が、流入および/または流出を変動させ、標的圧力を維持することを可能にするであろう。別の変形例では、カセット405は、以下に説明されるであろうように、コンソール圧力センサとインターフェースをとり、流入および流出管類セット内の圧力を感知し、作業空間内の圧力の計算を可能にするように構成される。
図10−12Aでは、コンソール410および協働するカセット405の変形例が、示される。コンソールは、オペレータがシステム動作を制御することを可能にするタッチスクリーンインターフェース435を含む、前面432を有する。一変形例では、タッチスクリーン435は、以下に説明されるであろうように、カセット405が動作位置に来た後にそれを解放するためにタッチされることができる。
図10および12Aに見られ得るように、伸長カセット405は、軸438を有し、ユーザによって軸438に垂直な方向(矢印A参照)に移動され、コンソール410ならびにポンプローラアセンブリ418Aおよび418Bとインターフェースをとる。その後、モータ422は、カセット405ならびに流入および流出管440Aおよび440Bを移動させ、ポンプローラアセンブリ418Aおよび418Bと係合させるように作動される。図10から理解され得るように、コンソールの半円形部材または眉状部444aおよび444bは、カム機構を駆動するモータ422によって、コンソール前面432に対して矢印Bの方向に移動される金属板上に搭載される。したがって、半円形部材444aおよび444bの移動は、ローラアセンブリ418Aおよび418Bと係合するように管類を押動する。図12Aでは、カセット筐体448は、コンソール410上のガイド要素455(図10)の後方に摺動し、カセット405をコンソール410の表面における平面に係止するように適合される、複数のタブ要素452および454を有することが分かり得る。カセット405のタブ要素454(図12A)は、コンソール410の一方の側におけるガイド軌道458(図10)に摺動するように適合される。
図10から理解され得るように、モータ422は、カセット405を線形に一定の距離だけ動作位置に移動させ、管440Aおよび440Bは、ポンプローラ418Aおよび418Bに適切に係合し、一変形例では、半円形部材444aおよび444bを担持する板は、カセットを定位置に保持するモータ駆動カムとのばね係合を有し、動作中にその場所におけるあるわずかな調節を可能にすることができる。モータ422がカセットを側方に(図10の矢印B)駆動するためのトリガは、オペレータがカセット405をポンプローラアセンブリにわたって挿入し、コンソール前面と接触させることによって、または以下に説明される、複数の機能を実施し、センサに対する管類の初期圧力を感知し得る圧力センサ460によって作動される、マイクロスイッチであり得る。
図12Aを参照すると、カセット405は、流入管440Aおよび流出管440Bの一部を受容および保定するための成形されたチャネル462を有する、プラスチック成形された筐体または本体448を含む。管類は、接着剤および/または成形されたチャネル462内の把持タブによって定位置に維持されることができる。
図12Aはまた、カセット405が、管類440Aおよび440Bの一方または両方における流体圧力を感知するために、コンソール表面432における少なくとも1つの圧力センサ460とインターフェースをとる、管類の選択された部分を有するように適合されることを図示する。管類に対するセンサ460の場所は、用途に応じて、ローラアセンブリ418Aおよび418Bから上流および下流の一方または両方であり得る。図12Aでは、2つのセンサ460が、センサがコンソール内に位置するであろう相対位置において局部透視図で示される。図12Aでは、2つのセンサが、管類440Aおよび440Bに係合するが、1〜4つのセンサが存在し得る。特に着目されることは、図12Bを参照すると、センサ460とインターフェースをとる管類465の各部分は、完全な厚さの管類壁を通して可能であろうものよりも正確な流体圧力の感知を可能にする、縮小された厚さの壁部分または感知窓470を有する。壁厚さは、完全な壁厚さの5%〜50%、または厚さが約0.02mm〜1.0mmであり得る。
図10および12Aはさらに、回路構成要素に接触および係合するように適合される、それぞれ、コンソール410およびカセット405内の接触またはコネクタ構成要素490Aおよび490Bを示す。図10および12Aを視認すると、接触構成要素490Aおよび490Bは、最大20個またはそれを上回る独立した電気接点を提供し得、これは、種々の機能、デバイス、動作、識別、および同等物を有効化または通電するために、電気回路を完成させ得ることが理解されることができる。一変形例では、接触構成要素490Aおよび490Bは、組織切除デバイス内の電気モータおよびRF送達回路の使用を可能にすることができる。別の変形例では、接点は、例えば、医療デバイスを動作させる際に有用であり得る、温度センサ、圧力センサ、流率センサ、流量センサ、インピーダンスセンサ、容量センサ、電圧センサ、大気圧センサ、加速度センサ、傾斜センサ、CCD、光学センサ、およびrpmセンサの群内のセンサに動作可能に結合されることができる。
概して、本発明に対応するカセットは、外科手術用流体管理システムにおける使用のために適合され、蠕動ポンプのローラアセンブリに係合するように構成される少なくとも1つの可撓性管を担持する筐体を備える。使い捨てカセットはまた、モータ駆動部を伴うカセットを動作位置に移動させるために、コンソールの協働するモータ駆動面に接触するための少なくとも1つの接触面を担持する筐体を備える。さらに、使い捨てカセットは、少なくとも1つの可撓性管と、カセットを初期非動作位置から動作位置に誘導するために、コンソールガイド軌道と協働するように構成されるガイド要素とを担持する筐体を備える。
本発明の別の側面では、外科手術用流体管理システムにおいて使用するための使い捨てカセットは、協働するコンソール内に担持されるセンサとインターフェースをとるための縮小された厚さの壁を伴う管類部分を有する、少なくとも1つの可撓性管を担持する筐体を備える。使い捨てカセットはまた、少なくとも1つの可撓性管と、カセットがコンソール内の動作位置に位置付けられている信号を提供するために、コンソール構成要素と協働するための機構構成要素とを担持する筐体を備える。
本発明の別の側面では、使い捨て管類カセットは、第1の軸に沿って延在する伸長筐体と、コンソール構成要素と協働し、カセットが第1の軸を横断する第2の軸の方向において、コンソールの表面に近接する位置に移動されると、信号伝達するように適合される、センサ機構構成要素とを備える。
本発明の別の側面では、使い捨てカセットおよびコンソールは、コンソールと係合されると、コントローラがカセットのタイプを識別することを可能にするために、識別機構を含む。本発明の別の側面では、使い捨てカセットおよびコンソールは、流体管理システム、医療デバイス、センサ、または他の機能のアクティブ化を有効化するために、少なくとも1つの有効化機構を含む。
本発明の特定の実施形態が、上記に詳細に説明されたが、本説明は、単に、例証を目的としており、上記の本発明の説明は、包括的ではないことを理解されたい。本発明の具体的特徴が、いくつかの図面では示され、その他では示されていないが、これは、便宜上のためだけのものであり、任意の特徴が、本発明に従って、別のものと組み合わせられ得る。いくつかの変形例および代替が、当業者に明白となるであろう。そのような代替および変形例は、請求項の範囲内に含まれることが意図される。従属請求項に提示される特定の特徴は、組み合わせられ、本発明の範囲内に該当し得る。本発明はまた、従属請求項が、代替として、他の独立請求項を参照して複数の従属請求項形式で記載される場合と同様に実施形態を包含する。

Claims (13)

  1. 第1の蠕動ポンプロータと第2の蠕動ポンプロータとを伴うコンソールを有する外科手術用流体管理システムと共に使用される使い捨てカセットであって、前記カセットは、
    筐体と、
    前記筐体内に位置する第1の可撓性管であって、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第1の可撓性管は、前記第1の蠕動ポンプロータに係合し、かつ、前記第1の蠕動ポンプロータにわたって受容されるように構成されているループ部分と、前記筐体から外向きに延在することにより外部接続を可能にする一対の脚部とを有する、第1の可撓性管と、
    前記筐体内に位置する第2の可撓性管であって、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第2の可撓性管は、前記第2の蠕動ポンプロータに係合し、かつ、前記第2の蠕動ポンプロータにわたって受容されるように構成されているループ部分と、前記筐体から外向きに延在することにより外部接続を可能にする一対の脚部とを有する、第2の可撓性管と
    を備え、
    前記筐体は、平面的な表面を有し、前記筐体は、前記平面的な表面に平行な中心平面を画定し、前記第1の可撓性管の前記ループ部分および前記第2の可撓性管の前記ループ部分は、前記中心平面に平行なループ平面内に配置されており、前記第1の可撓性管の前記一対の脚部および前記第2の可撓性管の前記一対の脚部は、前記中心平面に平行な脚部平面内に配置されており、前記ループ平面および前記脚部平面は、前記中心平面に垂直な方向に相互にオフセットされている、使い捨てカセット。
  2. 前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記筐体を前記蠕動ポンプと係合するように取外可能に係止するために、前記筐体によって担持された第1の係止機構をさらに備える、請求項1に記載の使い捨てカセット。
  3. 前記第1の係止機構は、前記筐体上の整合要素を含み、前記筐体上の前記整合要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記第1の可撓性管および前記第2の可撓性管を前記第1のロータおよび前記第2のロータと整合させるために、前記コンソール上の整合構成要素に係合する、請求項2に記載の使い捨てカセット。
  4. 前記筐体上の前記整合要素は、スロットを含み、前記コンソール上の前記整合構成要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記スロット中に受容されるように構成された支柱を含む、請求項3に記載の使い捨てカセット。
  5. 前記第1の係止機構は、前記筐体上のカム従動子構造を含み、前記筐体上の前記カム従動子構造は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記コンソール上の電動式カムに係合することにより、前記カセットを自動的に定位置に係止するように構成されている、請求項4に記載の使い捨てカセット。
  6. 前記第1の可撓性管および前記第2の可撓性管のうちの少なくとも1つの上に感知窓をさらに備え、前記少なくとも1つの感知窓は、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソール上のセンサと整合するように位置付けられている、請求項1〜5のうちのいずれかに記載の使い捨てカセット。
  7. 前記感知窓は、前記少なくとも1つの可撓性管の壁に形成されている圧力応答領域を含み、前記圧力応答領域は、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、圧力センサに近接して置かれるように位置付けられている、請求項6に記載の使い捨てカセット。
  8. 前記カセット筐体上の電気接触アレイをさらに備え、前記カセット筐体上の前記電気接触アレイは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソール上の電気接触アレイとの電気接触を成すように位置付けられている、請求項1〜7のうちのいずれかに記載の使い捨てカセット。
  9. 前記電気接触アレイは、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソールが前記カセットを認識することを可能にするカセット識別情報を含む、請求項8に記載の使い捨てカセット。
  10. 前記第1の可撓性管の前記ループ部分および前記第2の可撓性管の前記ループ部分は、前記第1の可撓性管および前記第2の可撓性管のそれぞれの前記脚部と共通平面内で入れ子にされている、請求項1に記載の使い捨てカセット。
  11. 請求項1〜10のうちのいずれかに記載の使い捨てカセットと共に使用されるコンソールであって、前記コンソールは、
    表面と、
    前記表面上の第1の蠕動ポンプロータであって、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第1の可撓性管に係合するように構成されている第1の蠕動ポンプロータと、
    前記表面上の第2の蠕動ポンプロータであって、前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記第2の可撓性管に係合するように構成されている第2の蠕動ポンプロータと
    を備える、コンソール。
  12. 前記カセットが前記コンソール上に搭載されるとき、前記コンソールをカセット筐体と係合するように取外可能に係止するために、前記コンソールによって担持された第2の係止機構をさらに備える、請求項11に記載のコンソール。
  13. 前記第2の係止機構は、前記コンソール上の整合構成要素を含み、前記コンソール上の前記整合構成要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記第1のロータおよび前記第2のロータを前記第1の可撓性管および前記第2の可撓性管と整合させるために、前記カセット筐体上の整合要素に係合するように構成されており、前記筐体上の整合要素は、スロットを任意的に含み、前記コンソール上の整合構成要素は、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記スロット中に受容されるように構成された支柱を含み、前記第2の係止機構は、電動式カムを任意的に含み、前記電動式カムは、前記カセットが前記コンソール上に搭載される際、前記カセットの筐体上のカム従動子構造に係合することにより、前記カセットを自動的に定位置に係止するように構成されている、請求項12に記載のコンソール。
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