JP6808709B2 - Catheter and catheter system - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテル及びカテーテルシステム、特に、体内の組織の情報を検知する為に用いられるカテーテル及びカテーテルシステムに関する。なお、本出願で述べるカテーテルとは、生体管腔に挿入されて患部の治療や患部測定に用いられる長尺状の部材をいい、カテーテルシステムとは、この長尺状部材を貫通する円筒長尺状のシース・該シースに接続されて該シースを動かすための操作手段・治療具や測定具を駆動するための電気機器等を含む治療機器や測定機器を含む全体構成をいう。 The present invention relates to catheters and catheter systems, in particular catheters and catheter systems used to detect information on tissues in the body. The catheter described in the present application refers to a long member inserted into a biological lumen and used for treatment of an affected area or measurement of an affected area, and a catheter system is a cylindrical long member penetrating the long member. A sheath having a shape, an operating means for moving the sheath connected to the sheath, and an overall configuration including a therapeutic device and a measuring device including a therapeutic tool and an electric device for driving the measuring tool.

体内の組織に刺激を与えるカテーテル及びカテーテルシステムとしては、例えばアブレーション治療のために用いられるものがある。このアブレーションとは、対象組織を加熱又は冷却することによって対象組織の神経細胞を破壊し、神経を遮断する技術である。 Catheter and catheter systems that stimulate tissues in the body include, for example, those used for ablation therapy. This ablation is a technique of destroying nerve cells in a target tissue by heating or cooling the target tissue to block nerves.

体内の組織の情報を検知するために用いられるカテーテル及びカテーテルシステムとしては、種々の臓器のアブレーション時に、隣接する他の臓器に対してアブレーションの熱が伝わり損傷を起こす可能性がるため、この温度測定を行う温度センサーを備えたものが挙げられる。
例えば、左心房に対してアブレーション技法が用いられた場合、心臓の病変組織が加熱及び治療されるが、アブレーション中に発生した熱によって、心臓の左心房に隣接している食道も加熱され、食道が傷つけられる可能性がある。このようにアブレーション技法が用いられる際に、温度センサーを備えたカテーテルによって食道壁の複数箇所で温度を測定することにより、何れかの箇所が、損傷を受ける可能性のある温度に近づいたことを温度センサーが検知したときに、アブレーションを一時的に中断する等し、食道の熱せられた部分を冷却することができる。
Catheter and catheter systems used to detect tissue information in the body have this temperature because the heat of ablation can be transferred to other adjacent organs during ablation of various organs, causing damage. An example is equipped with a temperature sensor for measuring.
For example, when ablation techniques are used on the left atrium, the lesioned tissue of the heart is heated and treated, but the heat generated during ablation also heats the esophagus adjacent to the left atrium of the heart, causing the esophagus. May be hurt. When the ablation technique is used in this way, by measuring the temperature at multiple points on the esophageal wall with a catheter equipped with a temperature sensor, one of the points approaches a temperature that can be damaged. When the temperature sensor detects it, the ablation can be temporarily interrupted to cool the heated part of the esophagus.

例えば特許文献1には、温度センサーを備えたカテーテル(温度プローブ)の先端を蛇行状、ループ状や螺旋状などに形成して、食道内に配置することにより、食道内の温度を計測することのできるカテーテル(温度プローブ)が記載されている。 For example, in Patent Document 1, the temperature in the esophagus is measured by forming the tip of a catheter (temperature probe) provided with a temperature sensor into a meandering shape, a loop shape, a spiral shape, or the like and arranging it in the esophagus. A catheter (temperature probe) that can be used is described.

特表2011−517417号公報Japanese Patent Publication No. 2011-517417

しかしながら、特許文献1に記載のセンサーカテーテルのように、カテーテルの先端をループ状や螺旋形状にした場合、施術時に、コイル状に旋回した部分が管内で押し潰されて形状が崩れやすい為、任意の位置に対する正確な温度測定が困難であるという課題があった。 However, when the tip of the catheter has a loop shape or a spiral shape like the sensor catheter described in Patent Document 1, the coiled portion is easily crushed in the tube and the shape is easily collapsed at the time of treatment, which is optional. There is a problem that it is difficult to accurately measure the temperature with respect to the position of.

本発明の目的は、このような状況に鑑みてなされたものであり、カテーテル先端を螺旋形状のような変形形状にした場合であっても、施術の際などに形状を崩れにくくしてカテーテルに設けた情報検知手段を目的の部位に適切に接触させることができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供することである。 An object of the present invention has been made in view of such a situation, and even when the tip of the catheter has a deformed shape such as a spiral shape, the shape of the catheter is made difficult to collapse during treatment or the like. It is an object of the present invention to provide a catheter and a catheter system capable of appropriately contacting the provided information detecting means with a target site.

前記目的を達成するために、本発明のカテーテルは、先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋状の接触手段が形成された長尺のカテーテル本体と、基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、前記螺旋状の接触手段に少なくとも1つ以上配置され、前記生体管腔組織の情報を取得する情報検知手段と、前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入及び吸引によって風船状に膨縮可能なバルーンと、該バルーンに連結され、該バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部と、を備え、前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であり、前記螺旋状の接触手段が、生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋形状の螺旋部として予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを第1の特徴とする。 In order to achieve the above object, the catheter of the present invention is provided on the distal end side with a long catheter body in which spiral contact means for contacting a plurality of inner walls of the biological lumen are formed on the distal end side. A catheter operating unit for operating the catheter body, an information detecting means which is arranged at least one in the spiral contact means and acquires information on the biological lumen tissue, and a tip of the catheter body are arranged. A balloon that can be expanded and contracted into a balloon shape by inflow and suction of fluid so as to hold the tip of the catheter body at a position away from the inner wall of the biological lumen, and to be connected to the balloon to drive the balloon. The cartel body and the shaft part are inserted into a hole formed in the longitudinal direction of the catheter operating part, and one of the catheter body and the shaft part is inserted into the long shaft part. fixed to said hole in the catheter operation section and the other is movable within the bore, said helical contact means, previously shaped as threaded旋形shaped helix that Sessu a plurality of positions of the inner wall of the living body lumen The first feature is that it is memorized and deforms when an external force is applied, and returns to the shape memorized in advance when the external force is removed.

また、本発明は、前記第1の特徴のカテーテルにおいて、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、前記螺旋部の略中心軸上に直線状に配置される直線部と、前記螺旋部の先端側略中心軸上に直線的に延出するよう配置される延出部とを備え、前記延出部に前記バルーンが取り付けられていることを第2の特徴とする。 Further, the present invention provides a catheter of the first aspect, the catheter operation unit side of the spiral contact means, and a linear portion disposed in a straight line on a substantially central axis of the helical portion, the helical The second feature is that the balloon is attached to the extension portion, which is provided with an extension portion arranged so as to extend linearly on the substantially central axis on the tip end side of the portion.

また、本発明は、前記第1又は第2の特徴のカテーテルにおいて、前記情報検知手段の数が前記螺旋状の接触手段の螺旋1周につき5〜8個であることを第3の特徴とする。 The third feature of the present invention is that, in the catheter of the first or second feature, the number of the information detecting means is 5 to 8 per spiral of the spiral contact means. ..

また、本発明は、前記第1から3いずれかの特徴のカテーテルにおいて、前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを第の特徴とする。 Further, the present invention provides a locking mechanism for fixing and releasing the catheter body or the shaft portion, which is movable in the hole, to the catheter operating portion in the catheter having any of the features 1 to 3. The fourth feature is to prepare.

また、本発明は、前記第1から第何れかの特徴のカテーテルにおいて、前記情報検知手段が、生体管腔の内壁の温度を測定するための温度センサーであることを第の特徴とする。 Further, the present invention provides a catheter of a fourth one of features from the first, the information detection means, a fifth feature that it is a temperature sensor for measuring the temperature of the inner wall of the living body lumen ..

また、本発明は、前記第1から第の何れかの特徴のカテーテルと、前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースとを備えたカテーテルシステムを構成することを第の特徴とする。 Further, the present invention has a long and hollow sheath capable of accommodating the catheter having any of the first to fifth features, the catheter body and the balloon from the distal end side to the inside and exposing them to the outside. A sixth feature is to construct a catheter system including the above.

本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する接触部が形成された長尺のカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持するためのバルーンを備えることにより、施術の際などにカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持してカテーテル先端の接触部の形状を崩れにくくして、カテーテルに設けた情報検知手段を目的の部位に適切に接触させることができると共に、カテーテル本体の先端が生体管腔の内壁にひっかかることを防止することができる。 The catheter and catheter system according to the present invention are for holding the tip of a long catheter body having contact portions in contact with a plurality of inner walls of the biological lumen on the distal end side at a position separated from the inner wall of the biological lumen. By providing a balloon, the tip of the catheter body is held at a position away from the inner wall of the lumen of the living body during treatment, and the shape of the contact portion of the tip of the catheter is hard to be deformed. It is possible to appropriately contact the target site and prevent the tip of the catheter body from being caught in the inner wall of the living lumen.

本発明の参考例及び実施例によるカテーテルシステムの全体図。The whole view of the catheter system by the reference example and the Example of this invention. 参考例及び実施例によるカテーテルの先端を示す拡大図。Enlarged view showing the tip of the catheter according to the reference example and the example. 参考例及び実施例によるカテーテルの施術時の先端を示す拡大図。Enlarged view showing the tip of the catheter at the time of operation according to the reference example and the example. 参考例による腎動脈へのアブレーションカテーテルの挿入を説明する図。The figure explaining the insertion of the ablation catheter into the renal artery by the reference example. 参考例によるバイポーラ型及びモノポーラ型の電極を説明する図。The figure explaining the bipolar type and monopolar type electrodes by a reference example. 参考例及び実施例によるカテーテルの使用及び収納を説明する図。The figure explaining the use and storage of the catheter by a reference example and an Example. 参考例及び実施例によるカテーテルおよびカテーテルガイドを説明する図。The figure explaining the catheter and the catheter guide by a reference example and an Example. 本実施例の温度センサーカテーテルの使用を説明する図。The figure explaining the use of the temperature sensor catheter of this Example. 参考例及び実施例によるカテーテル操作部の拡大図。The enlarged view of the catheter operation part by a reference example and an Example.

以下、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムをアブレーションカテーテルに適用した場合の参考例と、温度センサーカテーテルに適用した実施例を説明するものであるが、まずアブレーションカテーテルに適用した際の参考例を説明する。
なお、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、実施形態で説明する食道センサー以外であっても適用でき、例えば、肝臓などの癌の治療にあたり、管壁の温度をモニターしながら加温媒体を流入し、癌組織をアポトーシスに至らせる温熱治療や、前立腺を加熱し治療するにあたり、温度センサーと冷却管を具備する拡張子を壁面に当て、尿道の内面を保護しながら前立腺を集中的に熱処理、組織を収縮させる前立腺治療など、幅広く適用できるものである。
[参考例]
Hereinafter, a reference example when the catheter and the catheter system according to the present invention are applied to the ablation catheter and an example applied to the temperature sensor catheter will be described. First, a reference example when the catheter and the catheter system according to the present invention are applied to the ablation catheter will be described. ..
The catheter and the catheter system according to the present invention can be applied to other than the urethral sensor described in the embodiment. For example, in the treatment of cancer such as the prostate, the heating medium flows in while monitoring the temperature of the tube wall. In the case of hyperthermia treatment that causes cancer tissue to undergo apoptosis or heating and treating the prostate, an extension equipped with a temperature sensor and a cooling tube is applied to the wall surface, and the prostate is intensively heat-treated while protecting the inner surface of the urethra. It can be widely applied, such as prostate treatment that contracts.
[Reference example]

[構成]
本参考例によるカテーテルを適用したアブレーションカテーテル2は、図4に示すように、腎動脈RAの内部から腎交感神経RNをアブレーションする為のカテーテルであって、上腕動脈等から大動脈Aを介して腎動脈RAの内部に挿入され、アブレーションカテーテル2の先端に設けた刺激印加手段である電極に高周波等を供給するよって対象組織を焼灼するアブレーションを行うものである。
[Constitution]
As shown in FIG. 4, the ablation catheter 2 to which the catheter according to this reference example is applied is a catheter for ablating the renal sympathetic nerve RN from the inside of the renal artery RA, and is a catheter from the humerus artery or the like via the aorta A to the kidney. Ablation is performed by cauterizing the target tissue by supplying a high frequency wave or the like to an electrode which is inserted into the artery RA and is a stimulus applying means provided at the tip of the ablation catheter 2.

アブレーションカテーテルシステム1は、図1、2及び図7に示すように、大別して、体内の組織に刺激を印加する刺激印加手段として対象組織を加熱する電極28を先端に配置した長尺状のアブレーションカテーテル2と、この長尺状のアブレーションカテーテル2を長尺状円筒内部に収納しアブレーションカテーテル2先端に取り付けられた電極28を対象組織までガイドする為のカテーテルガイド3を備える。 As shown in FIGS. 1, 2 and 7, the ablation catheter system 1 is roughly classified into a long ablation in which an electrode 28 for heating a target tissue is arranged at the tip as a stimulus application means for applying a stimulus to a tissue in the body. A catheter 2 and a catheter guide 3 for accommodating the long ablation catheter 2 inside the long cylinder and guiding the electrode 28 attached to the tip of the ablation catheter 2 to the target tissue are provided.

[アブレーションカテーテル2の説明]
アブレーションカテーテル2は、図1及び図7に示すように、生体管腔(本参考例においては、腎動脈RA)の内壁の複数箇所に接する接触部であるコイル状に巻成された螺旋部21aが先端側に形成された長尺筒状内部に電線を配線したカテーテル本体21と、カテーテル本体21を操作するためのカテーテル操作部23と、螺旋部21aの先端に取り付けられた保持手段である膨縮可能なバルーン24と、バルーン24に流体を供給し駆動するための中空のシャフト部27とを備える。
このアブレーションカテーテル2は、流体供給装置40からシャフト部27を介してバルーン24に流体を供給して膨縮させ、エネルギー供給装置である高周波電源25から、カテーテル本体21の内部を通る電線を介して、螺旋部21aに設けられた電極28に高周波電流を供給する。
なお、本参考例においては、電極28に供給するエネルギーを高周波電流としたが、これに限られず、例えば、超音波、ラジオ波、レーザー光、赤外線等であっても良い。
[Explanation of Ablation Catheter 2]
As shown in FIGS. 1 and 7, the ablation catheter 2 has a spiral portion 21a wound in a coil shape, which is a contact portion in contact with a plurality of locations on the inner wall of the biological lumen (renal artery RA in this reference example). A catheter main body 21 in which an electric wire is wired inside a long tubular shape formed on the tip side, a catheter operating portion 23 for operating the catheter main body 21, and a swelling means attached to the tip of the spiral portion 21a. A contractible balloon 24 and a hollow shaft portion 27 for supplying and driving a fluid to the balloon 24 are provided.
The ablation catheter 2 supplies fluid from the fluid supply device 40 to the balloon 24 via the shaft portion 27 to expand and contract, and from the high-frequency power source 25 which is an energy supply device, via an electric wire passing through the inside of the catheter body 21. , A high frequency current is supplied to the electrode 28 provided in the spiral portion 21a.
In this reference example, the energy supplied to the electrode 28 is a high-frequency current, but the energy is not limited to this, and may be, for example, ultrasonic waves, radio waves, laser light, infrared rays, or the like.

アブレーションカテーテル2のカテーテル本体21は、可撓性かつ中空の長尺状であって、先端にコイル状に巻成された螺旋部21aを形成している。螺旋部21aは、図2に示すように、アブレーションを行う為の加熱部であって、螺旋状の外側に電極28が複数配置され、高周波電源25からカテーテル本体21の内部に配設される電線を介して高周波電流が供給される。電極28の数は、全体で20個程度、螺旋状の一周あたり5〜8個とすることが好ましく、電極28同士の間隔は、3mm程度が好ましい。 The catheter body 21 of the ablation catheter 2 has a long, flexible and hollow shape, and forms a spiral portion 21a wound in a coil shape at the tip thereof. As shown in FIG. 2, the spiral portion 21a is a heating portion for performing ablation, and a plurality of electrodes 28 are arranged on the outside of the spiral shape, and an electric wire arranged from the high frequency power supply 25 to the inside of the catheter body 21. High frequency current is supplied through. The number of electrodes 28 is preferably about 20 in total, preferably 5 to 8 per spiral circumference, and the distance between the electrodes 28 is preferably about 3 mm.

また、螺旋部21aは、螺旋形状に予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻る。
さらに、螺旋部21aは、コイル形状のため、シース31内に縮径して収納可能であると共に、シースから出せば所定の径まで広がり、シース31内に引き込めば再び縮径してシース31に収納することができる。
また、螺旋部21aは、図2に示すように、螺旋部分の基端側(カテーテル操作部23側)が螺旋の略中心軸上に来るように直線とした直線部21bと先端側(カテーテル本体21のバルーン24を取り付けた側)が螺旋の略中心軸上に直線的に延出する延出部21cを有する。
螺旋部21aは、外力をかけられない状態の外径L3が、腎動脈RAの内径L4よりもわずかに大きく成るように形状記憶成形することにより、腎動脈RAに配置してシース31から突出させた際に拡がって腎動脈RAの内壁に電極28を密着させることができる。また、カテーテルガイド3のシース31の内部に収納されているときは、シース31の内径L1以下になるようにシース31の内壁に押し潰されて細長い状態となる。
Further, the spiral portion 21a is stored in a spiral shape in advance, deforms when an external force is applied, and returns to the previously stored shape when the external force is removed.
Further, since the spiral portion 21a has a coil shape, the diameter of the spiral portion 21a can be reduced and stored in the sheath 31, and if the spiral portion 21a is taken out of the sheath, it expands to a predetermined diameter. Can be stored in.
Further, as shown in FIG. 2, the spiral portion 21a has a straight portion 21b and a distal end side (catheter body) which are linear so that the proximal end side (catalyst operating portion 23 side) of the spiral portion is on the substantially central axis of the spiral. The side on which the balloon 24 of 21 is attached) has an extension portion 21c that extends linearly on a substantially central axis of the spiral.
The spiral portion 21a is arranged in the renal artery RA and protrudes from the sheath 31 by shape memory molding so that the outer diameter L3 in a state where no external force is applied is slightly larger than the inner diameter L4 of the renal artery RA. At that time, the electrode 28 can be expanded and brought into close contact with the inner wall of the renal artery RA. Further, when the catheter guide 3 is housed inside the sheath 31, it is crushed by the inner wall of the sheath 31 so as to have an inner diameter L1 or less of the sheath 31 and becomes elongated.

なお、本参考例においては、カテーテル本体21の先端に螺旋部21aを成形する構成としたが、螺旋形状に限られず、少なくとも接触部が生体管腔の内壁の複数箇所に接するように構成すればよい。
また、本参考例においては、螺旋部21aのみに電極28を設ける構成としたが、これに限られず、例えば延出部21cの先端にも電極28を設ける構成としてもよい。
In this reference example, the spiral portion 21a is formed at the tip of the catheter main body 21, but the shape is not limited to the spiral shape, and at least the contact portion may be configured to be in contact with a plurality of inner walls of the biological lumen. Good.
Further, in this reference example, the electrode 28 is provided only on the spiral portion 21a, but the present invention is not limited to this, and for example, the electrode 28 may be provided on the tip of the extending portion 21c.

螺旋部21aから先端側に延出する延出部21cには、筒状の生体管腔内(本参考例においては腎動脈RA)で膨らませることにより、生体管腔の内壁から離間する位置(螺旋部21aの螺旋の中心軸の略延長線上)にカテーテル本体21の先端である延出部21cを保持するためのバルーン24が取り付けられている。
バルーン24は、略袋状形状で膨縮可能であり、流体供給装置40から中空のシャフト部27を介してシャフト部27の先端から供給される空気等の流体により膨張され、流体を吸引することにより収縮する。
バルーン24の径は、供給する流体量によって任意とすることができるが、図3に示す如く、腎動脈RA内でのアブレーション時の径L2を腎動脈RAの径L4よりもわずかに大きく膨張させることにより、螺旋部21aが腎動脈RAによって過剰に圧縮されて変形されないようにすると共に、腎動脈RAにバルーン24を固定して螺旋部21aに設けられた電極28の接触位置をずれにくくする。
The extending portion 21c extending from the spiral portion 21a to the distal end side is inflated in the tubular living lumen (renal artery RA in this reference example) so as to be separated from the inner wall of the living lumen ( A balloon 24 for holding the extension portion 21c, which is the tip of the catheter body 21, is attached to (on a substantially extension of the central axis of the spiral of the spiral portion 21a).
The balloon 24 has a substantially bag-like shape and can be expanded and contracted, and is inflated by a fluid such as air supplied from the tip of the shaft portion 27 via the hollow shaft portion 27 from the fluid supply device 40 to suck the fluid. Shrinks due to.
The diameter of the balloon 24 can be arbitrary depending on the amount of fluid to be supplied, but as shown in FIG. 3, the diameter L2 at the time of ablation in the renal artery RA is slightly larger than the diameter L4 of the renal artery RA. As a result, the spiral portion 21a is prevented from being excessively compressed and deformed by the renal artery RA, and the balloon 24 is fixed to the renal artery RA to prevent the contact position of the electrode 28 provided on the spiral portion 21a from shifting.

シャフト部27は、図9に示すように、カテーテル操作部23に形成された孔23e内に固定されない状態で挿通されることによりカテーテル操作部23内を軸方向にスライド可能となっており、カテーテル操作部23の孔23f内で固定されたカテーテル本体21の螺旋部21aの形状の変化に合わせてカテーテル操作部23からの突出量を調節することができる構成となっている。
この突出量の調節は、好ましくは、シャフト部27に固定されるピン23bと、ピン23bを移動させることができるようにカテーテル操作部23の長手方向に切り欠かれた横溝23cと、ピン23bの位置を固定することができるように短手方向に切り欠かれたロック溝23aとを備えるロック機構52により行い、例えば、螺旋部21aがシース31内にあるときはピン23bを先端側のロック溝23aに位置させ、螺旋部21aをシース31の先端から突出させるときには、ピン23bのロックを解除して横溝23cに沿って移動させ、螺旋部21aが最大径となるときには、ピン23bを基端側のロック溝23aに位置させる等、螺旋部21aの径に合わせてロック溝23aを選択することにより行う。
As shown in FIG. 9, the shaft portion 27 is inserted into the hole 23e formed in the catheter operating portion 23 in a non-fixed state so that the shaft portion 27 can slide in the catheter operating portion 23 in the axial direction. The amount of protrusion from the catheter operating unit 23 can be adjusted according to a change in the shape of the spiral portion 21a of the catheter body 21 fixed in the hole 23f of the operating unit 23.
The adjustment of the protrusion amount is preferably performed by the pin 23b fixed to the shaft portion 27, the lateral groove 23c cut out in the longitudinal direction of the catheter operating portion 23 so that the pin 23b can be moved, and the pin 23b. The lock mechanism 52 is provided with a lock groove 23a cut out in the lateral direction so that the position can be fixed. For example, when the spiral portion 21a is inside the sheath 31, the pin 23b is set to the lock groove on the tip side. When the spiral portion 21a is positioned at 23a and the spiral portion 21a protrudes from the tip of the sheath 31, the pin 23b is unlocked and moved along the lateral groove 23c. When the spiral portion 21a has the maximum diameter, the pin 23b is moved to the base end side. The lock groove 23a is selected according to the diameter of the spiral portion 21a, such as being positioned in the lock groove 23a of the above.

また、シャフト部27には、バルーン24の膨縮に連動して膨縮するパイロットバルーン50及び流体の供給量を調節するバルブ51が設けられており、流体を供給したときにパイロットバルーン50がバルーン24と連動して膨縮するためバルーン24がどの程度膨縮したかが判断し易くなっている。
なお、本参考例においては、カテーテル操作部23にカテーテル本体21を固定し、シャフト部27を固定しない構成としたが、逆にカテーテル本体21を固定せず、シャフト部27を固定する構成としても良い。
また、シャフト部27は、上記に限られず、例えば螺旋部21aの形状変化を許容させる程度に撓みを持たせた状態でカテーテル本体21と隣接して接着する構成としても良く、またシャフト部を設けず、カテーテル本体内に流体供給路を設けてバルーンに流体を供給する構成としても良い。
Further, the shaft portion 27 is provided with a pilot balloon 50 that expands and contracts in conjunction with the expansion and contraction of the balloon 24 and a valve 51 that adjusts the amount of fluid supplied, and the pilot balloon 50 balloons when the fluid is supplied. Since it expands and contracts in conjunction with 24, it is easy to determine how much the balloon 24 expands and contracts.
In this reference example, the catheter main body 21 is fixed to the catheter operating portion 23 and the shaft portion 27 is not fixed, but conversely, the catheter main body 21 is not fixed and the shaft portion 27 is fixed. good.
Further, the shaft portion 27 is not limited to the above, and may be configured to be adhered adjacent to the catheter main body 21 in a state where the spiral portion 21a is bent to the extent that the shape change is allowed, and the shaft portion is provided. Instead, a fluid supply path may be provided in the catheter body to supply the fluid to the balloon.

なお、本参考例においては、保持手段として流体供給により膨縮するバルーン24を設ける例を説明したが、これに限られず、延出部21cを螺旋部21aの略中心軸上に保持し且つ径を膨縮できるものであれば良く、例えば膨縮可能なワイヤを収縮・拡張自在に箱形に形成して組み込んだ籠状に形成してもよい。
また、寸法L1〜L5は、適用する体内管のサイズにより異なるが、例えば本参考例の腎動脈RAの場合であれば、L1は3〜4mm、L2は6〜10mm、L3は6〜10mm、L4は5〜10mm、L5は6〜12mmとすることができる。
In this reference example, an example in which a balloon 24 that expands and contracts by fluid supply is provided as a holding means has been described, but the present invention is not limited to this, and the extending portion 21c is held on the substantially central axis of the spiral portion 21a and has a diameter. Anything that can be expanded and contracted may be used. For example, a expandable wire may be formed into a box shape that can be contracted and expanded to form a cage shape.
The dimensions L1 to L5 differ depending on the size of the internal tube to be applied. For example, in the case of the renal artery RA of this reference example, L1 is 3 to 4 mm, L2 is 6 to 10 mm, and L3 is 6 to 10 mm. L4 can be 5 to 10 mm, and L5 can be 6 to 12 mm.

[カテーテルガイド3の説明]
カテーテルガイド3は、図1及び図7に示すように、ガイド操作部34と、中心軸に沿って延びる中空状のシース31とを備え、ガイド操作部34に設けられたガイド湾曲ダイヤル33を回すことによって、シース31の先端側の可撓部分である湾曲部31aを湾曲させることができる。
また、ガイド操作部34には、シース31と連通するように長手方向に孔34aが形成され、アブレーションカテーテル2のカテーテル本体21を挿通させることができ、シース31の先端側からアブレーションカテーテル2の先端側を突没させることが可能となっている。
[Explanation of Catheter Guide 3]
As shown in FIGS. 1 and 7, the catheter guide 3 includes a guide operation unit 34 and a hollow sheath 31 extending along a central axis, and turns a guide bending dial 33 provided on the guide operation unit 34. As a result, the curved portion 31a, which is a flexible portion on the tip end side of the sheath 31, can be curved.
Further, a hole 34a is formed in the guide operation unit 34 in the longitudinal direction so as to communicate with the sheath 31, and the catheter body 21 of the ablation catheter 2 can be inserted through the guide operation unit 34, and the tip of the ablation catheter 2 can be inserted from the tip side of the sheath 31. It is possible to squeeze the side.

カテーテルガイド3の湾曲部31aを湾曲させる構造は、図示しないが、例えば、シース31の長手方向に孔を形成し、その孔内にワイヤーを配設し、ワイヤー先端をシース31の先端に固定し、ワイヤーの基端を湾曲ダイヤル33と同軸に固定されたプーリに巻き付け、ガイド湾曲ダイヤル33を回動操作させてワイヤーを牽引することにより、牽引されたワイヤーが配設された側に湾曲部31aを湾曲させることができる。 Although the structure for bending the curved portion 31a of the catheter guide 3 is not shown, for example, a hole is formed in the longitudinal direction of the sheath 31, a wire is arranged in the hole, and the tip of the wire is fixed to the tip of the sheath 31. , The base end of the wire is wound around a pulley fixed coaxially with the curved dial 33, and the guide curved dial 33 is rotated to pull the wire, so that the curved portion 31a is arranged on the side where the towed wire is arranged. Can be curved.

なお、本参考例においては、アブレーションカテーテル2とカテーテルガイド3を組み合わせる例を示したが、螺旋部21aを覆った状態で患部まで到達させることができれば良い為、これに限られず、例えば、カテーテルガイド3を使用せずにアブレーションカテーテルに直接、カテーテル本体を覆うように中空長尺状のシースを設け、操作部の操作によりシースとカテーテル本体との長手方向の相対位置を変化させることにより、シースからカテーテル本体の先端側が突没できるようにしても良い。 In this reference example, an example in which the ablation catheter 2 and the catheter guide 3 are combined is shown, but the catheter guide is not limited to this as long as it can reach the affected area while covering the spiral portion 21a. By providing a hollow elongated sheath directly on the ablation catheter so as to cover the catheter body without using 3, and changing the relative position of the sheath and the catheter body in the longitudinal direction by operating the operation unit, the sheath can be used. The tip side of the catheter body may be recessed.

[アブレーションカテーテルシステム1の使用及び収納の説明]
次に、図4、図6を参照して本参考例によるアブレーションカテーテル及びアブレーションカテーテルシステムの使用方法の一例を説明する。
まず、図4に示す如く、バルーン24を収縮した状態としたアブレーションカテーテル2をカテーテルガイド3の内部に収納した状態で、上腕動脈等からカテーテルガイド3を挿入し、大動脈Aを通ってカテーテルガイド3の先端を腎動脈RA内部の任意の位置(例えば患部の手前の位置)に到達させる。
つぎに、図6(a)に示す如く、アブレーションカテーテル2の先端側がシース31に収納されていた状態から、図6(b)に示すように、バルーン24のみを腎動脈RA内に突出させる。このとき、バルーン24は、腎動脈RA内に引っ掛からない程度に膨張させておいても良い。
[Explanation of use and storage of ablation catheter system 1]
Next, an example of how to use the ablation catheter and the ablation catheter system according to this reference example will be described with reference to FIGS. 4 and 6.
First, as shown in FIG. 4, the catheter guide 3 is inserted from the brachial artery or the like with the ablation catheter 2 in the contracted state of the balloon 24 housed inside the catheter guide 3, and the catheter guide 3 passes through the aorta A. The tip of the catheter reaches an arbitrary position inside the renal artery RA (for example, a position in front of the affected area).
Next, as shown in FIG. 6A, from the state where the distal end side of the ablation catheter 2 is housed in the sheath 31, only the balloon 24 is projected into the renal artery RA as shown in FIG. 6B. At this time, the balloon 24 may be inflated to the extent that it does not get caught in the renal artery RA.

そして、図6(c)に示すようにバルーン24にシャフト部27を介して流体を供給することにより、腎動脈RAの径L4よりバルーン24の径L2を大きく膨張させ、バルーン24の位置を固定してから、シース31を牽引し、図6(d)に示すように螺旋部21aを突出させる。このとき、螺旋部21aは、シース31の内壁による径方向の圧縮力から解放される為、予め記憶された形状に戻り、螺旋部21aの外径L3は、腎動脈RAの径L4よりもわずかに大きい為、腎動脈RAに密着し、電極28を確実に腎動脈に接触させることができる。 Then, as shown in FIG. 6C, by supplying the fluid to the balloon 24 via the shaft portion 27, the diameter L2 of the balloon 24 is expanded larger than the diameter L4 of the renal artery RA, and the position of the balloon 24 is fixed. Then, the sheath 31 is pulled to project the spiral portion 21a as shown in FIG. 6D. At this time, since the spiral portion 21a is released from the compressive force in the radial direction by the inner wall of the sheath 31, it returns to the shape stored in advance, and the outer diameter L3 of the spiral portion 21a is slightly larger than the diameter L4 of the renal artery RA. Because of its large diameter, it is in close contact with the renal artery RA, and the electrode 28 can be reliably brought into contact with the renal artery.

そして、高周波電源25からカテーテル本体21の内部に配設される電線を介して電流を電極28に供給して電極28近傍の生体組織を加熱する。これにより、電極28の近傍に位置する腎交感神経RNの繊維に、例えば、壊死や熱変質を生じさせることができる。このとき、バルーン24を腎動脈RAの径L4と同程度若しくは少し小さくなる様に収縮させてカテーテル本体21を長手方向前後に動かすと、バルーンを適度に滑らせることができ、電極28の配置されていない螺旋部21aの螺旋の間も加熱することができる。
なお、本参考例においては、電極28全てに通電する構成とし、患部の範囲が短い場合は、螺旋部21aのシース31からの突出量を短くするなどして調節するが、これに限られず、例えば、複数ある電極28の先端側2分の1のみや4分の1のみなど、選択的に通電する構成としても良い。
Then, an electric current is supplied from the high-frequency power source 25 to the electrode 28 via an electric wire arranged inside the catheter main body 21 to heat the biological tissue in the vicinity of the electrode 28. As a result, for example, necrosis or thermal alteration can occur in the fibers of the renal sympathetic nerve RN located in the vicinity of the electrode 28. At this time, if the balloon 24 is contracted so as to be about the same as or slightly smaller than the diameter L4 of the renal artery RA and the catheter body 21 is moved back and forth in the longitudinal direction, the balloon can be slid appropriately and the electrodes 28 are arranged. It is also possible to heat between the spirals of the spiral portion 21a which is not formed.
In this reference example, all the electrodes 28 are energized, and when the range of the affected area is short, the spiral portion 21a is adjusted by shortening the amount of protrusion from the sheath 31, but the present invention is not limited to this. For example, a configuration in which only one half or one quarter of the tip side of the plurality of electrodes 28 is selectively energized may be used.

アブレーション後には、図6(e)に示すように、バルーン24の外径をアブレーション時の径L4及び、螺旋部21aの径L3よりも大きくな径L5まで膨張させ、さらに強固に腎動脈RAに固定し、その状態で、カテーテル本体21を操作部23側に牽引すると共に、シース31を押し出す。
そうすることにより、腎動脈RAと螺旋部21aとの間に隙間が生じると共に、螺旋部21aは引き伸ばされて径が小さくなり、シース31に容易に収納することができる。その後、バルーン24内の流体を、シャフト部27を介して吸引し、シース31内に収納して、体外へアブレーションカテーテル2及びカテーテルガイド3を排出する。
After ablation, as shown in FIG. 6 (e), the outer diameter of the balloon 24 is expanded to the diameter L4 at the time of ablation and the diameter L5 larger than the diameter L3 of the spiral portion 21a, and further firmly becomes the renal artery RA. After fixing, the catheter body 21 is pulled toward the operation unit 23 and the sheath 31 is pushed out in that state.
By doing so, a gap is created between the renal artery RA and the spiral portion 21a, and the spiral portion 21a is stretched to reduce its diameter so that it can be easily stored in the sheath 31. After that, the fluid in the balloon 24 is sucked through the shaft portion 27, stored in the sheath 31, and the ablation catheter 2 and the catheter guide 3 are discharged to the outside of the body.

上記のように、螺旋部21aの先端にバルーン24を配置し膨張させることにより、螺旋部21aを目的の位置に容易に維持することができると共に、腎動脈RAによる圧縮力を受けにくくなる為、螺旋の形状が崩れにくく、内壁面に電極28を確実に当てる事ができる。また、バルーン24をある程度膨張させておくことにより、シース31からの突出、腎動脈RA内での移動の際に、先端が上下左右に振れたり、内壁面に引っ掛かることが無く安全である。
また、螺旋部21aをシース31に収納した状態で患部まで到達させることができるため、体内管内を傷つけることなく移動させることができ安全である。
By arranging the balloon 24 at the tip of the spiral portion 21a and inflating it as described above, the spiral portion 21a can be easily maintained at the target position and the compressive force due to the renal artery RA is less likely to be received. The shape of the spiral does not easily collapse, and the electrode 28 can be reliably applied to the inner wall surface. Further, by inflating the balloon 24 to some extent, it is safe because the tip does not swing up and down, left and right, or get caught on the inner wall surface when protruding from the sheath 31 or moving in the renal artery RA.
Further, since the spiral portion 21a can be reached to the affected portion in the state of being housed in the sheath 31, it is safe because it can be moved without damaging the inside of the body tube.

なお、腎動脈RA内の患部の範囲が広い場合や複数箇所に亘る場合には、一箇所施術が終わる毎に螺旋部21a及びバルーン24をシース31に収納した状態で移動させ、再度図6(a)〜(e)の工程を繰り返すことにより、安全な施術を行うことができる。なお、電極28への通電をしない状態であれば、バルーン24を腎動脈RAにわずかに接触する程度に収縮させた状態で螺旋部21aを他の箇所に移動させても良い。 If the affected area in the renal artery RA is wide or extends over a plurality of areas, the spiral portion 21a and the balloon 24 are moved while being housed in the sheath 31 after each treatment at one site, and FIG. By repeating the steps a) to (e), a safe treatment can be performed. If the electrode 28 is not energized, the spiral portion 21a may be moved to another location with the balloon 24 contracted to the extent that it slightly contacts the renal artery RA.

[アブレーションカテーテルシステム1に適用する電極の説明]
本参考例によるアブレーションカテーテル2に設ける電極28は、図5(a)に示すように、一つの電極内に、対となるように正極90と負極91を配置し、それらの間に絶縁材93を介装して通電するバイポーラ方式により患部をアブレーションすることもでき、図5(b)に示すように、電極を正極94のみとして、対極板を患者の対表面に張り付けて通電するモノポーラ方式により患部をアブレーションすることもできる。なお、本参考例においては、高周波を使用した電極について説明するが、これに限られず、例えばマイクロ波等であっても良い。
[Explanation of electrodes applied to ablation catheter system 1]
As shown in FIG. 5A, the electrodes 28 provided on the ablation catheter 2 according to this reference example have a positive electrode 90 and a negative electrode 91 arranged in pairs in one electrode, and an insulating material 93 is provided between them. It is also possible to ablate the affected area by a bipolar method in which electricity is applied through a device, and as shown in FIG. 5 (b), a monopolar method is used in which the electrode is only the positive electrode 94 and the counter electrode is attached to the opposite surface of the patient to energize. The affected area can also be ablated. In this reference example, an electrode using a high frequency will be described, but the present invention is not limited to this, and for example, a microwave or the like may be used.

本参考例においては、電極28を複数設ける構成としており、モノポーラ方式であれば電極と対をなすのは患者の対表面に張り付けられた対極板である為電極28同士が接触しても問題ないが、バイポーラ方式を用いた場合には、電極28同士が接触してしまうとショートしてしまう為、接触させることはできない。
この点、本参考例によれば、螺旋部21aより先端側にバルーン24を設け、膨張させておくことにより、螺旋部21aの形状が腎動脈RAによる圧縮力により押し潰された形状となって電極28同士が接触することがなく、安全である。
In this reference example, a plurality of electrodes 28 are provided, and in the case of the monopolar method, the electrodes are paired with the counter electrode plate attached to the opposite surface of the patient, so that there is no problem even if the electrodes 28 come into contact with each other. However, when the bipolar method is used, if the electrodes 28 come into contact with each other, a short circuit occurs, so that the electrodes 28 cannot be brought into contact with each other.
In this regard, according to this reference example, by providing the balloon 24 on the tip side of the spiral portion 21a and inflating it, the shape of the spiral portion 21a becomes a shape crushed by the compressive force of the renal artery RA. It is safe because the electrodes 28 do not come into contact with each other.

次に、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムを食道に配置する温度センサーカテーテルに適用した際の実施例を説明する。なお、図は、前述の参考例において説明したアブレーションカテーテルシステム1と同様の機能を有する部位は同一の符号を用い、同一ではない部位には、図中括弧書き内の符号を用いる。 Next, an example will be described when the catheter and the catheter system according to the present invention are applied to a temperature sensor catheter arranged in the esophagus. In the figure, the same reference numerals are used for sites having the same functions as the ablation catheter system 1 described in the above-mentioned reference example, and the reference numerals in parentheses in the figure are used for sites that are not the same.

[第1実施例の温度センサーカテーテルの構成]
本実施例によるカテーテルを適用した温度センサーカテーテル200は、図8に示すように、食道D内の温度を測定するためのカテーテルであって、食道D内に挿入され、食道Dに隣接する左心房Eに対してアブレーション技法が用いられ、心臓の病変組織が加熱されたときに、食道Dの内壁の複数箇所で温度を測定する為のカテーテルである。
なお、本実施例においては、温度センサーカテーテルを食道内の温度測定の為に使用する例を説明するが、これに限られず、心臓以外のアブレーション時に隣接する他の器官の温度を測定する為に使用することもできる。
[Structure of the temperature sensor catheter of the first embodiment]
As shown in FIG. 8, the temperature sensor catheter 200 to which the catheter according to the present embodiment is applied is a catheter for measuring the temperature in the esophagus D, and is inserted into the esophagus D and adjacent to the esophagus D in the left atrium. An ablation technique is used for E, which is a catheter for measuring the temperature at multiple points on the inner wall of the esophagus D when the lesion tissue of the heart is heated.
In this embodiment, an example in which a temperature sensor catheter is used for measuring the temperature in the esophagus will be described, but the present invention is not limited to this, and in order to measure the temperature of adjacent organs during ablation other than the heart. It can also be used.

温度センサーカテーテルシステム100は、図1及び図7に示すように、大別して、体内の組織の情報を検知する為の情報検知手段である対象組織の温度を測定するセンサー280を先端に配置した長尺状の温度センサーカテーテル200と、この長尺状の温度センサーカテーテル200を内部に収納し温度センサーカテーテル200先端に取り付けられた温度センサー280を対象組織までガイドする為のカテーテルガイド3を備える。 As shown in FIGS. 1 and 7, the temperature sensor catheter system 100 is roughly classified into a length in which a sensor 280 for measuring the temperature of a target tissue, which is an information detecting means for detecting information on tissues in the body, is arranged at the tip. A rectangular temperature sensor catheter 200 and a catheter guide 3 for accommodating the elongated temperature sensor catheter 200 and guiding the temperature sensor 280 attached to the tip of the temperature sensor catheter 200 to the target tissue are provided.

[温度センサーカテーテル200の説明]
温度センサーカテーテル200は、図1及び図7に示すように、参考例と同様に、生体管腔(本実施例においては、食道D)の内壁の複数箇所に接する接触部であるコイル状に巻成された螺旋部21aが先端側に形成された長尺且つ中空のカテーテル本体21と、カテーテル本体21を操作するためのカテーテル操作部23と、螺旋部21aの先端に取り付けられた保持手段である膨縮可能なバルーン24と、バルーン24に流体を供給するための中空のシャフト部27とを備える。
[Explanation of temperature sensor catheter 200]
As shown in FIGS. 1 and 7, the temperature sensor catheter 200 is wound in a coil shape which is a contact portion in contact with a plurality of locations on the inner wall of the biological lumen (esophagus D in this embodiment) as in the reference example. A long and hollow catheter body 21 having a formed spiral portion 21a formed on the distal end side, a catheter operating portion 23 for operating the catheter main body 21, and a holding means attached to the distal end of the spiral portion 21a. An inflatable balloon 24 and a hollow shaft portion 27 for supplying a fluid to the balloon 24 are provided.

また、温度センサーカテーテル200は、流体供給装置40からシャフト部27を介してバルーン24に流体を供給して膨縮させ、螺旋部21aに設けられた情報検知手段である温度センサー280で感知された温度を、カテーテル本体21とカテーテル操作部23とケーブル41の内部を通る電線を介してセンサー電源250に搭載されたモニター(図示せず)に表示させる。
なお、寸法L1〜L5は、適用する体内管のサイズにより異なるが、例えば本実施例の食道Dの場合であれば、L1は5〜6mm、L2は16〜20mm、L3は16〜22mm、L4は16〜18mm、L5は18〜22mmとすることができる。
Further, the temperature sensor catheter 200 is expanded and contracted by supplying fluid from the fluid supply device 40 to the balloon 24 via the shaft portion 27, and is detected by the temperature sensor 280 which is an information detecting means provided in the spiral portion 21a. The temperature is displayed on a monitor (not shown) mounted on the sensor power supply 250 via an electric wire passing through the inside of the catheter body 21, the catheter operating unit 23, and the cable 41.
The dimensions L1 to L5 differ depending on the size of the internal tube to be applied. For example, in the case of the esophagus D of this embodiment, L1 is 5 to 6 mm, L2 is 16 to 20 mm, L3 is 16 to 22 mm, and L4. Can be 16 to 18 mm, and L5 can be 18 to 22 mm.

カテーテルガイド3の構成については、参考例と同様な為、説明を省略する。 Since the configuration of the catheter guide 3 is the same as that of the reference example, the description thereof will be omitted.

[温度センサーカテーテルシステム100の使用及び収納の説明]
次に、図4、図6を参照して本実施例による温度センサーカテーテル200の使用方法の一例を説明する。
まず、バルーン24を収縮した状態とした温度センサーカテーテル200をカテーテルガイド3の内部に収納した状態で、カテーテルガイド3を食道D内に挿入し、カテーテルガイド3の先端を食道D内部の任意の位置に到達させる。
つぎに、図6(a)の温度センサーカテーテル200の先端側がシース31に収納されていた状態から、図6(b)に示すように、バルーン24のみを食道D内に突出させる。このとき、バルーン24は、食道D内に引っ掛からない程度に膨張させておいても良い。
[Explanation of use and storage of temperature sensor catheter system 100]
Next, an example of how to use the temperature sensor catheter 200 according to this embodiment will be described with reference to FIGS. 4 and 6.
First, with the temperature sensor catheter 200 in which the balloon 24 is contracted housed inside the catheter guide 3, the catheter guide 3 is inserted into the esophagus D, and the tip of the catheter guide 3 is placed at an arbitrary position inside the esophagus D. To reach.
Next, from the state where the distal end side of the temperature sensor catheter 200 of FIG. 6 (a) is housed in the sheath 31, only the balloon 24 is projected into the esophagus D as shown in FIG. 6 (b). At this time, the balloon 24 may be inflated to the extent that it does not get caught in the esophagus D.

そして、図6(c)に示すようにバルーン24にシャフト部27を介して流体を供給することにより、食道Dの径L4よりバルーン24の径L2を大きく膨張させ、バルーン24の位置を固定してから、シース31を牽引し、図6(d)に示すように螺旋部21aを突出させる。このとき、螺旋部21aは、シース31の内壁による径方向の圧縮力から解放される為、予め記憶された形状に戻り、螺旋部21aの外径L3は、食道Dの径L4よりもわずかに大きい為、食道Dの内壁に密着し、温度センサー280を確実に食道Dの内壁に接触させることができる。 Then, as shown in FIG. 6C, by supplying the fluid to the balloon 24 via the shaft portion 27, the diameter L2 of the balloon 24 is expanded larger than the diameter L4 of the esophagus D, and the position of the balloon 24 is fixed. After that, the sheath 31 is pulled to project the spiral portion 21a as shown in FIG. 6 (d). At this time, since the spiral portion 21a is released from the compressive force in the radial direction by the inner wall of the sheath 31, it returns to the shape stored in advance, and the outer diameter L3 of the spiral portion 21a is slightly larger than the diameter L4 of the esophagus D. Due to its large size, it adheres to the inner wall of the esophagus D, and the temperature sensor 280 can be reliably brought into contact with the inner wall of the esophagus D.

温度センサー280が食道Dの内壁に接触した後、センサー電源250からカテーテル本体21の内部に配設される電線を介してセンサー280に電源を供給して食道D内の温度を測定し、測定した温度をセンサー電源250に搭載されたモニターに表示する。温度の表示方法は種々あるが、例えば、複数あるセンサー280のうち一番高い温度を表示することにより、センサー280のうち一つでも食道の損傷を起こす可能性のある温度に近づいた場合には、心臓へのアブレーションを中止して、食道の損傷を避けることができる。
温度測定が修了した後には、図6(e)に示すように、バルーン24の外径を温度測定時の径L4及び、螺旋部21aの径L3よりも大きくな径L5まで膨張させ、さらに強固に食道Dの内壁に固定し、その状態で、カテーテル本体21を操作部23側に牽引すると共に、シース31を押し出す。
After the temperature sensor 280 came into contact with the inner wall of the esophagus D, power was supplied from the sensor power supply 250 to the sensor 280 via an electric wire arranged inside the catheter body 21, and the temperature inside the esophagus D was measured and measured. The temperature is displayed on the monitor mounted on the sensor power supply 250. There are various methods for displaying the temperature. For example, by displaying the highest temperature among the plurality of sensors 280, when even one of the sensors 280 approaches a temperature that may cause damage to the esophagus, , Ablation to the heart can be stopped to avoid damage to the esophagus.
After the temperature measurement is completed, as shown in FIG. 6E, the outer diameter of the balloon 24 is expanded to a diameter L4 at the time of temperature measurement and a diameter L5 larger than the diameter L3 of the spiral portion 21a to further strengthen the balloon 24. In this state, the catheter body 21 is pulled toward the operation unit 23 and the sheath 31 is pushed out while being fixed to the inner wall of the esophagus D.

このように、バルーン24を食道Dの内壁に強固に固定しながらカテーテル本体21を牽引すると、食道Dと螺旋部21aとの間に隙間が生じると共に、螺旋部21aは引き伸ばされて径が小さくなり、シース31に容易に収納することができる。その後、バルーン24内の流体を、シャフト部27を介して吸引し、シース31内に収納して、体外へ温度センサーカテーテル200及びカテーテルガイド3を排出する。 When the catheter body 21 is pulled while firmly fixing the balloon 24 to the inner wall of the esophagus D in this way, a gap is created between the esophagus D and the spiral portion 21a, and the spiral portion 21a is stretched to reduce its diameter. , Can be easily stored in the sheath 31. After that, the fluid in the balloon 24 is sucked through the shaft portion 27, stored in the sheath 31, and the temperature sensor catheter 200 and the catheter guide 3 are discharged to the outside of the body.

上記のように、螺旋部21aの先端にバルーン24を配置して膨張させることにより、螺旋部21aを目的の位置に容易に維持することができると共に、食道Dの内壁による圧縮力を受けにくくなる為螺旋の形状が崩れにくく、内壁面に温度センサー280を確実に当てる事ができる。また、バルーン24をある程度膨張させておくことにより、シース31からの突出、食道D内での移動の際に、先端が上下左右に振れたり、内壁面に引っ掛かることが無く安全である。
また、螺旋部21aをシース31に収納した状態で患部まで到達させることができるため、食道を傷つけることなく移動させることができ安全である。
By arranging the balloon 24 at the tip of the spiral portion 21a and inflating it as described above, the spiral portion 21a can be easily maintained at a target position, and the compressive force due to the inner wall of the esophagus D is less likely to be received. Therefore, the shape of the spiral does not easily collapse, and the temperature sensor 280 can be reliably applied to the inner wall surface. Further, by inflating the balloon 24 to some extent, it is safe because the tip does not swing up, down, left and right, or get caught on the inner wall surface when protruding from the sheath 31 or moving in the esophagus D.
Further, since the spiral portion 21a can be reached to the affected portion in a state of being housed in the sheath 31, it is safe because it can be moved without damaging the esophagus.

なお、食道D内で一旦配置した箇所から測定箇所を変更したい場合には、再度シース31にバルーン24と螺旋部21aを収納してから移動しても良く、バルーン24を食道Dにわずかに接触する程度に収縮させた状態で螺旋部21aを移動させてもよい。 If it is desired to change the measurement location from the location once arranged in the esophagus D, the balloon 24 and the spiral portion 21a may be stored in the sheath 31 again and then moved, and the balloon 24 slightly contacts the esophagus D. The spiral portion 21a may be moved in a state of being contracted to such an extent.

1アブレーションカテーテルシステム、2アブレーションカテーテル、
3カテーテルガイド、21カテーテル本体、21a螺旋部、
23カテーテル操作部、24バルーン、27シャフト部、28電極、
31シース、31a湾曲部、100温度センサーカテーテルシステム、
200温度センサーカテーテル、280温度センサー
1 ablation catheter system, 2 ablation catheter,
3 catheter guide, 21 catheter body, 21a spiral part,
23 catheter operation part, 24 balloons, 27 shaft parts, 28 electrodes,
31 sheath, 31a bend, 100 temperature sensor catheter system,
200 temperature sensor catheter, 280 temperature sensor

Claims (6)

先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋状の接触手段が形成された長尺のカテーテル本体と、
基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、
前記螺旋状の接触手段に少なくとも1つ以上配置され、前記生体管腔組織の情報を取得する情報検知手段と、
前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入及び吸引によって風船状に膨縮可能なバルーンと、
該バルーンに連結され、該バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部と、
を備え、
前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、
前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であり、
前記螺旋状の接触手段が、生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋形状の螺旋部として予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを特徴とするカテーテル。
A long catheter body with spiral contact means formed on the distal end side to contact multiple points on the inner wall of the living lumen.
A catheter operating unit provided on the proximal end side for operating the catheter body,
An information detecting means, which is arranged in at least one of the spiral contact means and acquires information on the living luminal tissue,
A balloon that is arranged at the tip of the catheter body and can be expanded and contracted like a balloon by inflow and suction of fluid so as to hold the tip of the catheter body at a position away from the inner wall of the biological lumen.
A long shaft portion connected to the balloon and for driving the balloon,
With
The cartel body and the shaft portion are inserted into holes formed in the longitudinal direction of the catheter operating portion.
One of the catheter body and the shaft portion is fixed to the hole of the catheter operating portion, and the other is movable in the hole.
Shape the spiral contact means are pre-shaped memory as a threaded旋形shaped helix that Sessu a plurality of positions of the inner wall of the living body lumen, is deformed and applied an external force, the previously stored when the external force is removed A catheter characterized in that it is configured to return to.
請求項1に記載のカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、前記螺旋部の略中心軸上に直線状に配置される直線部と、前記螺旋部の先端側略中心軸上に直線的に延出するよう配置される延出部とを備え、
前記延出部に前記バルーンが取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
The catheter according to claim 1.
The catheter body, the catheter operation unit side of the spiral contact means, and a linear portion disposed in a straight line on a substantially central axis of the helical portion, the straight line on the distal end side substantially central axis of the spiral portion It has an extension part that is arranged so as to extend
A catheter characterized in that the balloon is attached to the extension portion.
請求項1又は2に記載のカテーテルにおいて、前記情報検知手段の数が前記螺旋状の接触手段の螺旋1周につき5〜8個であることを特徴とするカテーテル。 The catheter according to claim 1 or 2, wherein the number of the information detecting means is 5 to 8 per spiral circumference of the spiral contact means. 請求項1から3の何れかに記載のカテーテルであって、
前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを特徴とするカテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 3 .
A catheter comprising a locking mechanism for fixing and releasing the catheter body or the shaft portion that can move in the hole to the catheter operating portion.
請求項1からの何れかに記載のカテーテルであって、
前記情報検知手段が、生体管腔の内壁の温度を測定するための温度センサーであることを特徴とするカテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 4 .
A catheter characterized in that the information detecting means is a temperature sensor for measuring the temperature of the inner wall of a biological lumen.
請求項1からの何れかに記載のカテーテルと、
前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースと、
を備えることを特徴とするカテーテルシステム。
The catheter according to any one of claims 1 to 5 ,
A long and hollow sheath capable of accommodating the catheter body and the balloon from the distal end side and exposing them to the outside.
A catheter system characterized by comprising.
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