JP2015119831A - Ablation catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルに関するものである。 The present invention relates to an ablation catheter for ablating a renal sympathetic nerve from the inside of a renal artery inserted into the renal artery.
近年、治療抵抗性高血圧の治療法として、腎交感神経アブレーション(腎交感神経焼灼術)の有効性が注目されている。高血圧の発症および維持には、腎交感神経活動の亢進が関与していると考えられており、腎交感神経をアブレーションすることで、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果が期待されている。 In recent years, the effectiveness of renal sympathetic nerve ablation (renal sympathetic nerve ablation) has attracted attention as a treatment method for treatment-resistant hypertension. Increased renal sympathetic nerve activity is thought to be involved in the onset and maintenance of hypertension, and ablation of renal sympathetic nerve is expected to reduce blood pressure in patients with treatment-resistant hypertension .
腎交感神経アブレーションでは、まず、アブレーション機能を備えたカテーテルを経皮的に腎動脈内へ導入する。この後、腎動脈の周囲を走る腎交感神経を、腎動脈内からアブレーションカテーテルに設けられる電極によって熱的に損傷させる。 In renal sympathetic nerve ablation, first, a catheter having an ablation function is percutaneously introduced into the renal artery. Thereafter, the renal sympathetic nerve running around the renal artery is thermally damaged from within the renal artery by an electrode provided on the ablation catheter.
例えば特許文献1には、腎交感神経アブレーションを、腎動脈の内壁面に螺旋状に並ぶ複数個所で行うことが記載されている。螺旋を描く複数の位置でスポット的にアブレーションすることで、腎動脈が腎動脈内の同一断面において全周的な損傷を受けないようにし、血管狭窄のリスクを低減させている。 For example, Patent Document 1 describes that renal sympathetic nerve ablation is performed at a plurality of locations arranged in a spiral on the inner wall surface of the renal artery. By spot-ablating at a plurality of positions where the spiral is drawn, the renal artery is prevented from being damaged all around in the same cross section in the renal artery, thereby reducing the risk of vascular stenosis.
腎動脈内の複数の位置でアブレーションを行うためには、電極を目的の位置へ移動させるためにアブレーションカテーテルを操作する必要があるが、緻密な操作が必要であり、常に正確に位置決めすることが困難となる可能性がある。 In order to perform ablation at multiple positions within the renal artery, it is necessary to operate the ablation catheter in order to move the electrode to the target position, but precise operation is required and accurate positioning is always possible. It can be difficult.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、操作が簡便であるとともに、アブレーションするための熱要素を正確に位置決めして、安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことを可能とするアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and is easy to operate and accurately positions a thermal element for ablation to stably perform ablation safely, promptly and appropriately. An object of the present invention is to provide an ablation catheter that enables this.
上記目的を達成するアブレーションカテーテルは、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルであって、遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部と、前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部と、前記移動部に対して前記シャフト部の径方向外側に配置され、腎動脈の内壁面に接触して熱的影響を与える熱要素と、を有する。 An ablation catheter that achieves the above object is an ablation catheter that is inserted into the renal artery to ablate the renal sympathetic nerve from the inside of the renal artery, and has a length in which a spiral groove is formed on the outer surface of the distal portion. A long shaft portion, a moving portion that can move spirally in the groove portion along the groove portion, and a radially outer side of the shaft portion with respect to the moving portion, and is in contact with the inner wall surface of the renal artery. And a thermal element having a thermal effect.
上記のように構成したアブレーションカテーテルは、溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部に対してシャフト部の径方向外側に配置される熱要素を有するため、熱要素を、溝部にそって螺旋状に移動させつつ、アブレーションを行うことが可能となる。これにより、熱要素を螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、熱要素の移動が、予め設定されている溝部によって規定されるため、アブレーションするための熱要素を正確に移動させて正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、熱要素の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。 Since the ablation catheter configured as described above has a thermal element that is arranged radially outside the shaft portion with respect to the moving portion that can move spirally along the groove portion, the thermal element is spiraled along the groove portion. It is possible to perform ablation while moving in the shape. Thereby, it becomes easy to move the thermal element in a spiral shape, and an operation for ablating a portion positioned so as to draw a spiral becomes simple. Moreover, since the movement of the thermal element is defined by a preset groove, the thermal element for ablation can be accurately moved and positioned at an accurate position. And since operation becomes simple and positioning of a thermal element becomes accurate, it becomes possible to perform safer, quicker, and appropriate ablation stably.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。明細書では、血管に挿入する側を「遠位」若しくは「遠位側」、操作する手元側を「近位」若しくは「近位側」と称することとする。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. In the specification, a side to be inserted into a blood vessel is referred to as “distal” or “distal side”, and a proximal side to be operated is referred to as “proximal” or “proximal side”.
図1〜4に示す本実施形態に係るアブレーションカテーテル10は、腎動脈RAの内部から腎交感神経RN(図5を参照)をアブレーション(焼灼)するためのカテーテルである。特に、本実施形態に係るアブレーションカテーテル10は、上腕動脈や橈骨動脈などの腕の左右の動脈(特に右腕の動脈)から、下行大動脈Aを介して腎動脈RAの内部まで挿入されるものである。アブレーションカテーテル10が右腕から導入される場合には、右鎖骨下動脈および頸動脈を経由して下行大動脈に到達する。アブレーションカテーテル10が左腕から導入される場合には、左鎖骨下動脈を経由して下行大動脈に到達する。
An
アブレーションカテーテル10は、中空構造の長尺な管状部20(シャフト部)と、管状部20の近位部に固着されるハブ30と、アブレーションのために加熱を行う加熱部40と、管状部20の遠位部に設けられるバルーン50と、管状部20の外周面を囲む外側シース60とを備えている。
The
管状部20は、内管70と、内管70の外周面を囲む外管80とを備えている。内管70は、可撓性を有する管体であり、近位部がハブ30に固定され、内部にバルーン50を拡張させるための流体を流通させる第1のルーメン71が形成される。第1のルーメン71は、内管70のハブ30内に位置する近位側端面から形成され、内管70の遠位部に形成される連通孔72にて側方(軸方向と直交する方向)へ開口している。
The
外管80は、内管70の外周面を囲む可撓性を有する管体であり、近位部がハブ30に固定され、内管70との間に第2のルーメン81が形成される。第2のルーメン81は、内管70のハブ30内に位置する近位側端面から形成され、外管80の遠位部に形成される螺旋状の溝部82にて側方へ開口している。外管80の遠位側の端部は、内管70の外周面に固着されている。
The
バルーン50は、溝部82よりも遠位側に、内管70の外周面を囲むように設けられ、管状部20の径方向外側へ拡張可能となっている。バルーン50は、連通孔72にて第1のルーメン71と連通しており、第1のルーメン71を介して供給される流体により拡張し、第1のルーメン71を介して流体を排出することで縮小可能となっている。
The
外側シース60は、管状部20の外周を囲むように配置される。外側シース60は、管状部20に対して相対的に軸方向へ移動可能である。外側シース60の近位部には、ハブ30の遠位側に位置して、手で操作することで軸方向へ移動させることが可能なシース操作部61が形成されている。
The
ハブ30は、管状部20の近位部に固着されるハブ本体32と、ハブ本体32に対して回転可能に設けられる操作ダイヤル33とを備えている。
The
ハブ本体32には、管状部20の第1のルーメン71に連通する流通口31が形成される。流通口31は、バルーン50を拡張させるための流体を流通させる部位である。また、ハブ本体32には、第2のルーメン81内を延在するリード線42が導出されるコネクタ36が形成される。操作ダイヤル33は、加熱部40を操作するための操作ワイヤを巻き取り可能なプーリ34を備えている。
The
流通口31は、バルーン50を拡張させるための流体を供給するための流体供給装置100から延びるチューブ101を接続可能である。流体供給装置100は、例えば、ポンプやシリンジである。
The
加熱部40は、外管80の溝部82から外管80の径方向外側へ突出する単極(モノポーラ)の電極41(熱要素)と、電極41へ電流を供給するリード線42と、第2のルーメン81内で螺旋状の溝部82に沿って移動可能であり、電極41が固定される移動部43と、移動部43を移動させるための操作ワイヤ44とを備えている。
The
電極41は、腎交感神経RNの線維に熱的神経変調を誘発させることができ、神経線維に、例えば、壊死、または熱変質を生じさせる。電極41は、電極41による加熱温度は、摂氏35°〜85°、より好ましくは摂氏50°〜80°が好ましいが、これに限定されない。なお、本実施形態における加熱部40はモノポーラ電極であるが、バイポーラ電極になるようにアブレーションカテーテル10を構成してもよい。
The
電極41は、両端が移動部43に固定されるワイヤであり、溝部82から外管80の径方向外側へ突出するように湾曲している。電極41は、弾性的に変形可能であり、したがって、外管80の径方向外側へ突出する長さを自在に変更可能である。電極41の両端部は、突出して生体組織に接する略中央部を、移動部43に対して外管80の径方向に沿って移動可能に支持する支持部41Aとしても機能する。電極41は、生体組織に接する略中央部以外が、絶縁性材料によって被覆されてもよい。
The
リード線42は、第2のルーメン81内を延在し、遠位側端部が電極41と電気的に接続され、近位側端部が、ハブ本体32のコネクタ36に配置される。
The
移動部43は、第2のルーメン81内で螺旋状の溝部82に沿って移動可能であり、かつ溝部82から外部へ脱落しない大きさで形成される。
The moving
操作ワイヤ44は、遠位側端部が移動部43に連結されており、第2のルーメン81内を延在し、近位側端部が、ハブ30に設けられる操作ダイヤル33のプーリ34に巻き取り可能に連結されている。操作ダイヤル33を回転させると、プーリ34によって操作ワイヤ44が巻き取られて近位方向へ移動し、移動部43および電極41が、螺旋状の溝部82に沿って移動する。
The
アブレーションカテーテル10は、エネルギ供給装置90に接続して使用される。エネルギ供給装置90は、ケーブル91をコネクタ36に接続することで、リード線42を介して、電極41へ生体組織をアブレーションするための高周波の電気エネルギを供給可能である。
The
また、エネルギ供給装置90には、電極41と対極をなし、体表面に張り付けられて電流を分散しつつ回収可能な対極板92が接続される。なお、アブレーションは、必ずしも電気エネルギにより実施されなくてもよく、例えば、マイクロ波エネルギ、超音波エネルギ、レーザー等のコヒーレント光、インコヒーレント光、加熱された流体、冷却された流体等によって実施されてもよい。アブレーションは、加熱のみならず冷却によって行われてもよい。
The
管状部20の長さは、1000〜1500mmであることが好ましいが、血管への導入位置から腎動脈へ到達可能な長さであれば、これに限定されない。溝部82の螺旋のピッチは、0.1〜30.0mmであることが好ましいが、これに限定されない。外側シース60の外径は、アブレーションカテーテル10を上腕動脈または橈骨動脈から導入でき、かつ平均内径が約5〜6mmの腎動脈RAに挿入できるように、2.7mm以下(好ましくは2.1mm以下)であることが好ましいが、これに限定されない。
The length of the
電極41の幅は、0.1〜5.0mmであることが好ましいが、これに限定されない。
The width of the
内管70、外管80、外側シース60および移動部43の構成材料としては、ポリアミド系樹脂(例えば、ナイロン11、ナイロン12、ナイロン6)、ポリエステル系ポリアミド系樹脂(例えば、グリラックス(商品名、メーカーDIC))、ポリエーテル系ポリアミド樹脂(例えば、ペバックス(商品名、メーカー/アトケム))、ポリウレタン、ABS樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、ポリウレタンエラストマー樹脂、フッ素系樹脂(PFA、PTFE、ETFE等)等が使用可能であるが、これらに限定されない。なお、アブレーションカテーテル10の挿入は、X線透視下で、その位置を確認しつつ行うため、内管70、外管80および外側シース60は、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなX線不透過材料を含むマーカーを設けることが好ましく、若しくは、内管70、外管80および外側シース60の構成材料に、X線不透過材料を配合してもよい。
Constituent materials for the
また、内管70および外管80が、多層構造であってもよい。また、内管70および外管80に、例えば素線を筒状に編組した補強材が埋設されてもよい。補強材の具体例としては、ステンレス鋼、タングステン、Ni−Ti、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができる。補強材は、内管70および外管80の軸方向の特定の部位にのみ設けられてもよい。このような補強材を埋設することにより、アブレーションカテーテル10の折れ曲がり(キンク)を防止し、かつ、アブレーションカテーテル10を回転させる際のトルク伝達性を向上させることができる。
Further, the
電極41の構成材料は、導電性を有する材料であり、例えばステンレス鋼、Ni−Ti合金、プラチナイリジウム等が好適に使用できるが、これらに限定されない。
The constituent material of the
なお、移動部43や操作ワイヤ44は、電極41と一体的に構成されてもよい。また、操作ワイヤ44が、電極41へ電流を供給するリード線の役割を果たしてもよい。
The moving
バルーン50の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用可能であるが、これらに限定されない。
Examples of the constituent material of the
次に、本実施形態に係るアブレーションカテーテル10の使用方法の一例を説明する。
Next, an example of how to use the
まず、セルジンガー法等の周知の技法によりカテーテルイントロデューサー(図示せず)を上腕動脈または橈骨動脈に穿刺し、ガイドワイヤを挿入した状態のガイディングカテーテル110を、カテーテルイントロデューサーに挿入する。
First, a catheter introducer (not shown) is punctured into the brachial artery or radial artery by a known technique such as the Seldinger method, and the guiding
次に、ガイディングカテーテル110よりもガイドワイヤを先行させた状態で、ガイディングカテーテル110およびガイドワイヤを徐々に送り、ガイディングカテーテル110の遠位部を、下行大動脈Aの腎動脈RAの入口近傍に到達させる。この際、ガイディングカテーテル110の遠位側端部が血管の屈曲部を通過できるように、ガイドワイヤの出し入れ、ガイディングカテーテル110の進退および回転を適宜組み合わせた操作を行う。
Next, the guiding
ガイディングカテーテル110の遠位部が下行大動脈Aにおける腎動脈RAの入口の近傍に到達した後、ガイドワイヤをガイディングカテーテル110から引き抜き、アブレーションカテーテル10をガイディングカテーテル110に挿入する。このとき、管状部20の遠位部が外側シース60に覆われており、電極41は、弾性的に変形して外側シース60内に収容されている。また、電極41は、螺旋状に延びる溝部82の最も遠位部に位置している。
After the distal portion of the guiding
次に、ガイディングカテーテル110の遠位側開口部からアブレーションカテーテル10を突出させて、図5に示すように、アブレーションカテーテル10を下行大動脈Aから腎動脈RAへ挿入する。
Next, the
次に、外側シース60のシース操作部61を近位方向へ移動させて、図6に示すように、管状部20の遠位部を外側シース60の内部から解放する。これにより、外管80の溝部82が露出し、電極41が自己の復元力で突出する。
Next, the
次に、アブレーションカテーテル10を腎動脈RA内の目的の位置に位置決めし、流体供給装置100から延びるチューブ101をアブレーションカテーテル10の流通口31に接続する。そして、流体供給装置100から流体を供給すると、第1のルーメン71を介して流体がバルーン50内に流入し、バルーン50が拡張して腎動脈RAの内壁面に接触するとともに、電極41が、腎動脈RAの内壁面に接触する。これにより、アブレーションカテーテル10が、腎動脈RAに対して強固に係合される。したがって、腕の動脈から導入することで、足の動脈から導入する場合と比較して、アブレーションカテーテル10が心臓の拍動や大動脈の伸縮などの影響を受けて揺れ動きやすくとも、バルーン50によって強固に係合されることで、電極41の腎動脈RAに対する接触位置がずれ難くなる。
Next, the
次に、エネルギ供給装置90から延びるケーブル91をアブレーションカテーテル10のコネクタ36に接続し、対極板92を患者の体表面に張り付ける。
Next, a
次に、エネルギ供給装置90から加熱部40へ高周波の電気エネルギを供給すると、対極板92が体表面に設けられているために、電極41の近傍の生体組織が加熱される。これにより、電極41の近傍に位置する腎交感神経RNの線維に、例えば、壊死、または熱変質を生じさせる。このとき、アブレーションカテーテル10が、バルーン50よって腎動脈RAへ強固に係合されているため、電気エネルギを供給する所定の時間(例えば、10〜120秒)、電極41を目的の位置に容易に維持することができ、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。この後、操作ダイヤル33を回転操作すると、操作ワイヤ44がプーリ34に巻き取られて移動部43が近位方向へ移動し、図7,8に示すように、移動部43に連結されている電極41が、螺旋状の溝部82に沿って移動する。これにより、電極41を、腎動脈RAの長手方向軸に沿って異なる位置であって円周方向へも異なる位置P1、P2、P3、P4・・・へ順次移動させつつ、各々の位置でアブレーションを行うことができる。本実施形態では、電極41を腎動脈RAの長手方向軸に沿って約5〜10mm毎に移動させつつ、円周方向に約90〜270度毎に、スポット的に約4〜6箇所の損傷部位を形成する。なお、加熱する位置や数は、上記の範囲内でなくてもよい。このように、電極41を溝部82に沿って螺旋状に移動させることで、腎動脈外膜及び外膜外に局在する腎交感神経RNを、腎動脈RA内において空間的に全周で壊死、または熱変質を生じさせることができる。この際、螺旋を描くようにスポット的にアブレーションするため、腎動脈RAが腎動脈RA内の断面において全周的な損傷を受けず、血管狭窄のリスクを低減できる。
Next, when high-frequency electrical energy is supplied from the
なお、上述の例では、電極41を移動させ、各々の位置P1、P2、P3、P4・・・でスポット的にアブレーションを行っているが、電極41による加熱を行いながら電極41を溝部82に沿って移動させて、連続的にアブレーションを行うことも可能である。連続的にアブレーションを行う際には、電極41の移動速度は、0.01 〜 0.03mm/秒であることが好ましいが、腎交感神経RNの線維に壊死や熱変質を生じさせることが可能であれば、これに限定されない。
In the above example, the
この後、第1のルーメン71を介してバルーン50から流体を排出してバルーン50を収縮させると、バルーン50が腎動脈RAの内壁面から離れ、アブレーションカテーテル10の腎動脈RAに対する係合が解除される。次に、外側シース60を管状部20に対して遠位方向へ移動させ、管状部20の遠位部の全体を外側シース60内に収容する。これにより、電極41は弾性的に変形し、外側シース60内に収容させる。この後、アブレーションカテーテル10をガイディングカテーテル110内に収容し、図9に示すように、アブレーションカテーテル10、ガイディングカテーテル110およびカテーテルイントロデューサーを除去して、手技が完了する。なお、左右の腎動脈RAのうちの一方の腎動脈RAにおいてアブレーションを行った後には、他方の腎動脈RAへアブレーションカテーテル10を移動させ、前述と同様にアブレーションを行ってもよい。
Thereafter, when the fluid is discharged from the
以上のように、本実施形態に係るアブレーションカテーテル10は、腎動脈RAに挿入して腎動脈RAの内部から腎交感神経RNをアブレーションするためのアブレーションカテーテル10であって、遠位部の外表面に螺旋状の溝部82が形成される長尺な管状部20(シャフト部)と、溝部82内を当該溝部82に沿って螺旋状に移動可能な移動部43と、移動部43に対して管状部20の径方向外側に配置され、腎動脈RAの内壁面に接触して熱的影響を与える電極41(熱要素)と、を有している。このため、電極41を、溝部82に沿って螺旋状に移動させつつ、アブレーションを行うことが可能となる。これにより、電極41を螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、電極41の移動が、予め設定されている溝部82によって規定されるため、アブレーションするための電極41を正確に移動させて、正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、電極41の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。
As described above, the
また、アブレーションカテーテル10が、電極41(熱要素)を移動部43に対して管状部20(シャフト部)の径方向に沿って移動可能に支持する支持部41Aを有するため、管状部20の外周面から腎動脈RAの内壁面までの距離に影響されることなしに、電極41を腎動脈RAの内壁面へ確実に接触させることができ、適切なアブレーションを行うことが可能となる。
Further, since the
また、アブレーションカテーテル10が、管状部20(シャフト部)の遠位部に配置されて管状部20の径方向外側へ向かって拡張および収縮が可能なバルーン50(拡張体)を有するため、バルーン50を拡張させることで、管状部20を腎動脈RAへ強固に係合させることができ、電極41の腎動脈RAに対する接触位置がずれ難くなり、より安全かつ適切なアブレーションを行うことが可能となる。
In addition, since the
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、加熱を行う電極41の近傍に、電極41による加熱を監視および制御するために温度を計測する温度センサが設けられてもよい。温度センサは、例えば、熱電対やサーミスタ等である。
Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, a temperature sensor that measures temperature in order to monitor and control heating by the
また、本実施形態では、溝部82を形成するために、内管70の外周面に、管状の外管80を設けているが、図10,11に示す変形例としてのアブレーションカテーテルのように、螺旋状の溝部121を備え、内部を移動部43が移動可能な螺旋状の部材120を、内管70の外周面に固定してもよい。また、電極130は、例えばコイルバネ等の弾性部材を備えて拡張および収縮可能な支持部131によって支持されてもよい。
Moreover, in this embodiment, in order to form the
また、図12に示すように、管状部140(シャフト部)が、電極41(熱要素)の近位側から遠位側へ貫通し、外部の流体を取り込んで流通させることが可能な流路141を有してもよい。このようにすれば、バルーン50を拡張させても流路を通って血流を確保でき、生体への負荷を低減できる。
In addition, as shown in FIG. 12, the tubular portion 140 (shaft portion) penetrates from the proximal side to the distal side of the electrode 41 (thermal element), and allows the external fluid to be taken in and circulated. 141 may be included. In this way, even if the
また、本実施形態では、管状部20を腎動脈RAへ強固に係合させるためにバルーン50が設けられているが、拡張および収縮可能で腎動脈RAへ係合可能であれば、バルーン50とは異なる形態の拡張体が設けられてもよい。拡張体としては、例えば図13(A)に示すように、溝部82が設けられる管状部150の内側に、管状部150に対して相対的に移動可能な移動内管160を設け、管状部150および移動内管160に連結される拡張体170を適用してもよい。拡張体170は、近位側端部172が管状部150の遠位部に連結され、遠位側端部173が移動内管160の外周面に連結される。拡張体170は、軸方向へ延びる複数のスリット171が形成されており、移動内管160を管状部150に対して近位方向へ移動させることで、図13(B)に示すように、径方向外側へ突出するように変形することができる。
In this embodiment, the
また、拡張体として、溝部が形成されるシャフト部自体が径方向外側へ膨張するように変形可能であってもよい。 Moreover, as an expansion body, the shaft part itself in which the groove part is formed may be deformable so as to expand radially outward.
また、外側シース60は、必ずしも設けられなくてもよい。例えば、電極41を収容する外側シース60の役割を、ガイディングカテーテル120に担わせることもできる。
Further, the
また、バルーン(拡張体)は、必ずしも設けられなくてもよい。また、バルーンは、溝部82の遠位側ではなしに近位側に設けられてもよく、または両側に設けられてもよい。
Further, the balloon (expansion body) is not necessarily provided. The balloon may be provided on the proximal side rather than on the distal side of the
また、本発明は、アブレーションカテーテルを挿入する血管は限定されず、例えば腕の動脈からではなく大腿動脈等の足の動脈などから挿入するアブレーションカテーテルに適用することもできる。 Further, the blood vessel into which the ablation catheter is inserted is not limited, and the present invention can also be applied to an ablation catheter that is inserted not from an arm artery, but from a leg artery such as a femoral artery.
また、本発明は、腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするアブレーション方法をも提供する。当該アブレーション方法は、腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするアブレーション方法であって、(i)遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部、前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部、および、前記移動部から前記シャフト部の径方向外側へ向かって突出する熱要素を備えるアブレーションカテーテルを準備するステップと、(ii)前記熱要素を腎動脈の内壁面に接触させてアブレーションを行うステップと、(iii)前記熱要素を前記溝部に沿って螺旋状に移動させるステップと、を有する。このようなアブレーション方法であれば、熱要素を、溝部に沿って螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、熱要素の移動が、予め設定されている溝部によって規定されるため、アブレーションするための熱要素を正確に移動させて、正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、熱要素の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。そして、腎交感神経に適切なアブレーションを行うことで、血圧の降圧効果を良好に得ることができる。 The present invention also provides an ablation method for ablating the renal sympathetic nerve from the inside of the renal artery. The ablation method is an ablation method in which the renal sympathetic nerve is ablated from the inside of the renal artery, and (i) a long shaft portion in which a spiral groove portion is formed on the outer surface of the distal portion, and the inside of the groove portion. Providing an ablation catheter comprising a moving part that can move spirally along the groove part, and a thermal element that protrudes radially outward of the shaft part from the moving part; and (ii) the thermal element Ablating by contacting the inner wall of the renal artery and (iii) moving the thermal element spirally along the groove. With such an ablation method, it is easy to move the thermal element in a spiral shape along the groove portion, and the operation of ablating a portion located so as to draw a spiral becomes simple. Moreover, since the movement of the thermal element is defined by a preset groove, the thermal element for ablation can be accurately moved and positioned at an accurate position. And since operation becomes simple and positioning of a thermal element becomes accurate, it becomes possible to perform safer, quicker, and appropriate ablation stably. Then, by performing appropriate ablation on the renal sympathetic nerve, a blood pressure lowering effect can be obtained satisfactorily.
また、上記アブレーション方法は、前記アブレーションを行うステップおよび熱要素を螺旋状に移動させるステップにおいて、前記熱要素を前記移動部に対して前記シャフト部の径方向へ移動可能に支持してもよい。このようにすれば、シャフト部の外周面から腎動脈の内壁面までの距離に影響されることなしに、熱要素を腎動脈の内壁面へ確実に接触させることができ、適切なアブレーションを行うことが可能となる。 The ablation method may support the thermal element so as to be movable in the radial direction of the shaft portion with respect to the moving portion in the step of performing the ablation and the step of moving the thermal element in a spiral shape. In this way, the thermal element can be reliably brought into contact with the inner wall surface of the renal artery without being affected by the distance from the outer peripheral surface of the shaft portion to the inner wall surface of the renal artery, and appropriate ablation is performed. It becomes possible.
また、上記アブレーション方法は、前記アブレーションを行うステップの前に、前記シャフト部の遠位部に配置されて当該シャフト部の径方向外側へ向かって拡張および収縮が可能な拡張体を腎動脈内で拡張させて、前記拡張体を腎動脈の内壁面に接触させて係合させるステップを有してもよい。このようにすれば、拡張体を拡張させることで、シャフト部を腎動脈へ強固に係合させることができ、熱要素の腎動脈に対する接触位置がずれ難くなり、より安全かつ適切なアブレーションを行うことが可能となる。 Further, in the ablation method, before the ablation step, an expansion body that is disposed at a distal portion of the shaft portion and can be expanded and contracted radially outward of the shaft portion is formed in the renal artery. There may be a step of expanding and bringing the expanded body into contact with the inner wall surface of the renal artery. In this way, by expanding the expansion body, the shaft portion can be firmly engaged with the renal artery, the contact position of the thermal element with the renal artery is difficult to shift, and safer and appropriate ablation is performed. It becomes possible.
10 アブレーションカテーテル、
20,140,150 管状部(シャフト部)、
41,130 電極(熱要素)、
41A,131 支持部、
43 移動部、
50 バルーン(拡張体)、
60 外側シース、
70 内管、
71 第1のルーメン、
80 外管、
81 第2のルーメン、
82,121 溝部、
170 拡張体、
A 下行大動脈、
R 腎臓、
RA 腎動脈、
RN 腎交感神経。
10 Ablation catheter,
20, 140, 150 Tubular part (shaft part),
41,130 electrodes (thermal elements),
41A, 131 support part,
43 Moving part,
50 Balloon (expanded body),
60 outer sheath,
70 inner pipe,
71 The first lumen,
80 outer tube,
81 Second lumen,
82, 121 grooves,
170 extension,
A descending aorta,
R kidney,
RA renal artery,
RN Renal sympathetic nerve.
Claims (4)
遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部と、
前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部と、
前記移動部に対して前記シャフト部の径方向外側に配置され、腎動脈の内壁面に接触して熱的影響を与える熱要素と、を有するアブレーションカテーテル。 An ablation catheter for ablating the renal sympathetic nerve from the inside of the renal artery inserted into the renal artery,
A long shaft part in which a spiral groove is formed on the outer surface of the distal part;
A moving part capable of moving spirally along the groove part in the groove part;
An ablation catheter having a thermal element that is disposed on a radially outer side of the shaft portion with respect to the moving portion and that has a thermal effect by contacting an inner wall surface of a renal artery.
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