JP2016086998A - Ablation catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体管腔内でアブレーション治療を行うためのアブレーションカテーテルに関する。 The present invention relates to an ablation catheter for performing ablation treatment in a living body lumen.
アブレーションカテーテルは、生体内の管腔に挿入されるシャフト部と、シャフト部の外周に配置され、生体内の疾患部に係る処置対象部位（管腔の壁組織）に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素と、を有しており、疾患により引き起こされる機能不全等の症状を回復させるために使用される。 The ablation catheter is disposed on the outer periphery of the shaft part inserted into the lumen in the living body and the shaft part, and applies energy to the treatment target site (the wall tissue of the lumen) related to the diseased part in the living body. And is used to recover symptoms such as dysfunction caused by the disease.
例えば、処置対象部位が複数存在する場合、処置を行う都度、熱要素を位置決めする必要があるため、施術時間が長時間化し、患者の負担が増加する問題を有する。特に、腎交感神経焼灼術を実施する場合、腎動脈の外表面上を不規則に走行する複数の腎交感神経に対して処置を実施するため、熱要素を位置決めする作業が煩雑である。 For example, when there are a plurality of treatment target portions, it is necessary to position the thermal element every time treatment is performed, and thus there is a problem that the treatment time becomes longer and the burden on the patient increases. In particular, when performing renal sympathetic nerve ablation, the operation of positioning the thermal element is complicated because treatment is performed on a plurality of renal sympathetic nerves that run irregularly on the outer surface of the renal artery.
そのため、カテーテル先端部に、軸方向位置が異なるように複数の熱要素を配置し、複数の処置を同時に実施することによって、施術時間の短縮化を図っている（例えば、特許文献１参照。）。 Therefore, the treatment time is shortened by arranging a plurality of thermal elements at the catheter tip so that the positions in the axial direction are different and performing a plurality of treatments simultaneously (see, for example, Patent Document 1). .
しかし、特許文献１のようなカテーテルは、熱要素が処置対象部位に接触するように先端部が柔軟に変形し得るように構成されている。そのため、カテーテル先端部に配置されている熱要素を処置対象部位に配置した際、その処置対象部位に熱要素を保持するための力は十分ではない。このため、カテーテル先端部の変形に伴って熱要素の位置ずれが発生する虞がある。このような場合、特許文献１記載のアブレーションカテーテルにおいては、熱要素を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置する必要がある。しかしながら、特許文献１のカテーテルは、カテーテル先端部が柔軟であるため、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが容易ではなく、施術時間が長期化する虞がある。また、カテーテルの再配置する場合、熱要素による処置部位が生体管腔内の特定箇所に密集し、生体管腔内に狭窄部が形成される虞もある。 However, a catheter like patent document 1 is comprised so that a front-end | tip part can deform | transform flexibly so that a thermal element may contact a treatment object site | part. Therefore, when the thermal element disposed at the distal end portion of the catheter is disposed at the treatment target site, the force for holding the thermal element at the treatment target site is not sufficient. For this reason, there exists a possibility that the position shift of a thermal element may generate | occur | produce with deformation | transformation of a catheter front-end | tip part. In such a case, in the ablation catheter described in Patent Document 1, it is necessary to rearrange the thermal element while avoiding the site that has already been treated. However, the catheter of Patent Document 1 has a flexible distal end portion of the catheter, so that it is not easy to relocate while avoiding a site that has already been treated, and the treatment time may be prolonged. Further, when the catheter is rearranged, there is a possibility that the treatment sites due to the thermal element are concentrated at a specific location in the living body lumen, and a stenosis portion is formed in the living body lumen.
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。また、アブレーションカテーテルによる処置を行う際、熱要素が接触する位置を軸方向および周方向の異なる位置に配置することができるカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the problems associated with the above-described prior art, and an object thereof is to provide an ablation catheter that can easily shorten the treatment time. It is another object of the present invention to provide a catheter that can be disposed at different positions in the axial direction and in the circumferential direction when the thermal element contacts with the ablation catheter.
上記目的を達成するための本発明は、生体内の管腔に挿入されるシャフト部と、前記シャフト部の先端部に配置され、生体組織に熱的影響を与える第１熱要素と、前記シャフト部に配置され、前記第１熱要素よりも基端側に離間して設けられた生体組織に熱的影響を与える第２熱要素と、前記シャフト部に配置され、拡張および収縮可能なバルーンと、前記先端部を湾曲させる湾曲機構と、を有するアブレーションカテーテルである。前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際、前記第２熱要素を前記管腔の壁組織に押圧するように、少なくとも前記第２熱要素と軸方向の同じ位置に配置されている。前記湾曲機構は、前記バルーンが拡張した際、前記第１熱要素が配置された前記先端部を前記第２熱要素と異なる方向に湾曲させ、前記第１熱要素を前記管腔の壁組織に接触させる。 To achieve the above object, the present invention provides a shaft portion that is inserted into a lumen in a living body, a first thermal element that is disposed at a distal end portion of the shaft portion and has a thermal effect on living tissue, and the shaft. A second thermal element that is disposed in the portion and is thermally spaced from the first thermal element and is provided on a proximal side of the first thermal element; and a balloon that is disposed in the shaft portion and is expandable and contractible. And an ablation catheter having a bending mechanism for bending the distal end portion. The balloon is disposed at least in the same axial position as the second thermal element so as to press the second thermal element against the wall tissue of the lumen when the balloon is expanded. When the balloon is expanded, the bending mechanism bends the distal end where the first thermal element is arranged in a direction different from the second thermal element, and the first thermal element is made into the wall tissue of the lumen. Make contact.
本発明によれば、バルーンによって第２熱要素を管腔の壁組織に押圧した状態で、シャフト部の先端部を湾曲させて、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織に第１熱要素を接触させることができる。そのため、シャフト部の先端部の湾曲動作に基づく第１熱要素の位置ずれの発生を抑制することができる。したがって、本発明のカテーテルでは、管腔の壁組織に第１熱要素および第２熱要素を確実に固定し、第１熱要素および第２熱要素を介してアブレーション治療を行うことができる。これにより、第１熱要素および第２熱要素の位置ずれ等が起こりにくいため、施術時間が長期化することを抑制できる。また、本発明のカテーテルは、第１熱要素および第２熱要素が軸方向および周方向の異なる位置に配置されるため、アブレーション処置箇所が密集して、狭窄部等が生じるリスクを抑制できる。 According to the present invention, in a state where the second thermal element is pressed against the wall tissue of the lumen by the balloon, the distal end portion of the shaft portion is bent, and the wall tissue of the lumen that is the treatment target site related to the diseased portion is One thermal element can be contacted. Therefore, it is possible to suppress the occurrence of displacement of the first thermal element based on the bending operation of the distal end portion of the shaft portion. Therefore, in the catheter of the present invention, the first heat element and the second heat element can be reliably fixed to the wall tissue of the lumen, and the ablation treatment can be performed via the first heat element and the second heat element. Thereby, since the position shift etc. of a 1st thermal element and a 2nd thermal element do not occur easily, it can suppress that treatment time lengthens. Moreover, since the 1st thermal element and the 2nd thermal element are arrange | positioned in the position from which an axial direction and a circumferential direction differ, the catheter of this invention can suppress the risk that an ablation treatment location concentrates and a stenosis part etc. arise.
前記バルーンは、前記第２熱要素の周方向反対側に配置されることがさらに好ましい。このような場合、シャフト部上のバルーンの位置は、シャフト部上の第２熱要素の位置の反対側に位置する。そのため、バルーンが拡張する際、第２熱要素を管腔の壁組織に確実に押圧することが可能である。 More preferably, the balloon is arranged on the opposite side of the second thermal element in the circumferential direction. In such a case, the position of the balloon on the shaft part is located on the opposite side of the position of the second thermal element on the shaft part. Therefore, when the balloon is expanded, the second thermal element can be reliably pressed against the wall tissue of the lumen.
生体組織に熱的影響を与える第３熱要素をさらに有する場合、施術時間のさらなる短縮化を図ることが可能である。 When it further has the 3rd thermal element which has a thermal influence on a biological tissue, it is possible to aim at the further shortening of treatment time.
前記第１熱要素、前記第２熱要素および前記第３熱要素が、モノポーラ電極からなる場合、その構成を単純化することが可能である。 When the first heat element, the second heat element, and the third heat element are formed of monopolar electrodes, the configuration can be simplified.
前記第１熱要素が、前記シャフト部の先端を構成する場合、第１熱要素を管腔の壁組織に接触させることが容易である。 When the first heat element constitutes the tip of the shaft portion, it is easy to bring the first heat element into contact with the wall tissue of the lumen.
前記湾曲機構は、前記先端部を湾曲させるための牽引ワイヤを有する場合、その構成を単純化することが可能である。 When the bending mechanism has a pulling wire for bending the distal end portion, the configuration can be simplified.
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
図１は、本発明の実施の形態に係るアブレーションカテーテルを有するアブレーションシステムを説明するための概略図、図２は、図１に示されるアブレーションカテーテルの動作を説明するための概略図、図３は、アブレーションカテーテルの用途を説明するための断面図である。 1 is a schematic view for explaining an ablation system having an ablation catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a schematic view for explaining the operation of the ablation catheter shown in FIG. 1, and FIG. It is sectional drawing for demonstrating the use of an ablation catheter.
本発明の実施の形態に係るアブレーションシステム１００は、例えば、治療抵抗性高血圧患者の血圧低下を目的する治療のために適用され、図１に示されるように、アブレーションカテーテル１１０、エネルギー供給装置１９０および対極板１９８を有する。 The ablation system 100 according to the embodiment of the present invention is applied, for example, for treatment aimed at lowering blood pressure in a treatment-resistant hypertensive patient, and as shown in FIG. 1, an ablation catheter 110, an energy supply device 190, and A counter electrode 198 is provided.
アブレーションカテーテル１１０は、生体内の管腔に挿入されるシャフト部１２０と、術者が手元で操作する手元操作部１６０と、を有する。生体内の管腔は、図３に示されるように、大動脈３００および腎動脈３１０である。以下において、管腔に挿入する側を「先端」あるいは「先端側」、操作する手元側を「基端」あるいは「基端側」と称する。 The ablation catheter 110 includes a shaft portion 120 that is inserted into a lumen in a living body, and a hand operation portion 160 that is operated by a surgeon at hand. The lumen in the living body is an aorta 300 and a renal artery 310 as shown in FIG. Hereinafter, the side to be inserted into the lumen is referred to as “tip” or “tip side”, and the proximal side for operation is referred to as “base end” or “base end side”.
シャフト部１２０は、図２に示されるように、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第３電極チップ１２６、第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃ、拡張自在のバルーン１３０、インフレーションポート１３２、および牽引ワイヤ１３６を有する。 As shown in FIG. 2, the shaft portion 120 includes a first electrode tip 122, a second electrode tip 124, a third electrode tip 126, first to third temperature measuring portions 129A to 129C, an expandable balloon 130, inflation. It has a port 132 and a puller wire 136.
第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素であり、モノポーラ電極から構成されており、シャフト部１２０の外周に配置される。組織の熱変性は、例えば、腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０（図３参照）の線維の焼灼や壊死である。第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、シャフト部１２０の外周に関し、基端側に向かって離間して順次配置されている。 The first electrode tip 122, the second electrode tip 124, and the third electrode tip 126 are thermal elements that impart energy to and thermally denature the lumen wall tissue, which is a treatment target site related to the diseased part, and are monopolar. It is comprised from the electrode and is arrange | positioned on the outer periphery of the shaft part 120. FIG. Thermal degeneration of the tissue is, for example, cauterization or necrosis of the fibers of the renal sympathetic nerve 320 (see FIG. 3) that runs around the renal artery 310. The first electrode tip 122, the second electrode tip 124, and the third electrode tip 126 are sequentially arranged apart from the outer periphery of the shaft portion 120 toward the proximal end side.
第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃは、熱電対からなり、アブレーションの加熱温度を測定するために使用される。本実施の形態においては、第１測温部１２９Ａ、第２測温部１２９Ｂおよび第３測温部１２９Ｃの先端は、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６に固定されており、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第３電極チップ１２６の温度を、それぞれ測定するように構成されている。 The 1st-3rd temperature measuring parts 129A-129C consist of thermocouples, and are used in order to measure the heating temperature of ablation. In the present embodiment, the tips of the first temperature measuring unit 129A, the second temperature measuring unit 129B, and the third temperature measuring unit 129C are fixed to the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126. The temperature of the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126 is respectively measured.
バルーン１３０は、シャフト部１２０の外周に配置され、図３に示されるように、拡張することによって、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６を腎動脈３１０に押圧するために使用される。 The balloon 130 is disposed on the outer periphery of the shaft portion 120 and is used to press the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 against the renal artery 310 by expanding as shown in FIG.
インフレーションポート１３２は、バルーン１３０に連通しており、バルーン１３０を拡張させる加圧流体を、導入および排出するために使用される。加圧流体は、例えば、生理食塩水や血管造影剤等の液体である。 The inflation port 132 communicates with the balloon 130 and is used to introduce and discharge pressurized fluid that expands the balloon 130. The pressurized fluid is, for example, a liquid such as physiological saline or an angiographic contrast agent.
牽引ワイヤ１３６は、第１電極チップ１２２が配置される部位を同伴して、シャフト部１２０の先端をバルーン１３０が配置される側に湾曲させ、第１電極チップ１２２を腎動脈３１０に接触させるために使用される湾曲機構を構成する。 The pulling wire 136 is accompanied by a portion where the first electrode tip 122 is disposed, the tip of the shaft portion 120 is bent toward the side where the balloon 130 is disposed, and the first electrode tip 122 is brought into contact with the renal artery 310. Constitutes the bending mechanism used in
手元操作部１６０は、牽引ワイヤ１３６を牽引して、シャフト部１２０の先端部を湾曲させるように構成されている。 The hand operation unit 160 is configured to pull the pulling wire 136 to bend the tip portion of the shaft portion 120.
エネルギー供給装置１９０は、コンピュータ等の演算手段が接続あるいは内蔵されている高周波発生装置からなり、第１ケーブル１９４および第２ケーブル１９６を有する。 The energy supply device 190 is a high-frequency generator that is connected or built in a computing means such as a computer, and has a first cable 194 and a second cable 196.
第１ケーブル１９４は、コネクタ１９２を介してアブレーションカテーテル１１０に接続される。コネクタ１９２は、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第３電極チップ１２６および第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃが接続されている。 The first cable 194 is connected to the ablation catheter 110 via the connector 192. The connector 192 is connected to the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, the third electrode chip 126, and the first to third temperature measuring units 129A to 129C.
したがって、エネルギー供給装置１９０は、第１ケーブル１９４およびコネクタ１９２を介して、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６に高周波電流を供給し、また、第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃに生じる電圧を検出計測することにより、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の温度を計測することが可能である。つまり、エネルギー供給装置１９０は、アブレーションの加熱温度を監視しつつ、加熱温度および加熱時間等を制御することができる。 Therefore, the energy supply device 190 supplies a high-frequency current to the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126 via the first cable 194 and the connector 192, and the first to third The temperature of the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126 can be measured by detecting and measuring the voltage generated in the temperature measuring units 129A to 129C. That is, the energy supply device 190 can control the heating temperature, the heating time, and the like while monitoring the heating temperature of the ablation.
第２ケーブル１９６は、対極板１９８に接続されている。対極板１９８は、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６と対極をなし、生体の体表面に張り付けられる。これにより、エネルギー供給装置１９０、第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６、生体、対極板１９８の間で回路が形成される。 The second cable 196 is connected to the counter electrode plate 198. The counter electrode plate 198 forms a counter electrode with the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126, and is attached to the body surface of the living body. As a result, a circuit is formed between the energy supply device 190, the first to third electrode chips 122, 124, 126, the living body, and the counter electrode plate 198.
したがって、エネルギー供給装置１９０から供給される高周波電流は、第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６を経由して生体組織に流入し、対極板１９８へ回帰し、この際、抵抗加熱によりジュール熱が発生する。第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６と生体組織との接触面である管腔の壁組織（腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０からなる処置対象部位）は、電流が集中するため、ジュール熱による局所的な温度上昇が引き起こされる。これにより、組織の熱変性、例えば、腎交感神経３２０の線維の焼灼、壊死あるいは剥離が促される。 Therefore, the high-frequency current supplied from the energy supply device 190 flows into the living tissue via the first to third electrode chips 122, 124, 126, and returns to the counter electrode plate 198. Heat is generated. Current is concentrated in the wall tissue of the lumen that is the contact surface between the first to third electrode chips 122, 124, and 126 and the living tissue (the treatment target site including the renal sympathetic nerve 320 that runs around the renal artery 310). Therefore, a local temperature rise is caused by Joule heat. This promotes thermal degeneration of the tissue, for example, cauterization, necrosis or detachment of the fibers of the renal sympathetic nerve 320.
アブレーションカテーテル１１０は、上記のように、シャフト部１２０の先端部を湾曲させて、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織に第１電極チップ１２２を接触させる。この際、バルーン１３０の拡張により、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、管腔の壁組織に押圧される（第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の位置を保持するための力を増加させる）。これにより、シャフト部１２０の先端部の湾曲動作に基づく第１電極チップ１２２の位置ずれの発生を抑制することができる（図２および図３参照）。したがって、第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。 As described above, the ablation catheter 110 bends the distal end portion of the shaft portion 120 to bring the first electrode tip 122 into contact with the wall tissue of the lumen that is the treatment target site related to the diseased portion. At this time, the expansion of the balloon 130 causes the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 to be pressed against the wall tissue of the lumen (for maintaining the positions of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126). Increase power). Thereby, generation | occurrence | production of the position shift of the 1st electrode tip 122 based on the bending operation | movement of the front-end | tip part of the shaft part 120 can be suppressed (refer FIG. 2 and FIG. 3). Therefore, it is not necessary to rearrange the first to third electrode tips 122, 124, and 126 while avoiding portions that have already been treated, and the treatment time is easily shortened.
また、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第３電極チップ１２６は、モノポーラ電極から構成されており、その構成を単純化することが可能である。 Further, the first electrode chip 122, the second electrode chip 124, and the third electrode chip 126 are composed of monopolar electrodes, and the configuration can be simplified.
また、管腔の壁組織に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素として、三個の電極チップ（第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６）を有するため、施術時間の短縮化を図ることが可能である。 In addition, since it has three electrode tips (first electrode tip 122, second electrode tip 124 and third electrode tip 126) as a thermal element that imparts energy to the wall tissue of the lumen and thermally denatures it, It is possible to shorten the treatment time.
なお、アブレーションカテーテル１１０は、電極チップと生体組織との接触状態を調べるインピーダンスセンサを有することも可能である。必要に応じ、アブレーションのエネルギーとして、高周波電流の代わりに、直流を適用することも可能である。 The ablation catheter 110 can also have an impedance sensor that checks the contact state between the electrode tip and the living tissue. If necessary, a direct current can be applied as ablation energy instead of the high-frequency current.
第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃは、２本の異なる種類の金属線からなる熱電対によって構成する形態に限定されず、例えば、サーミスタを適用することも可能である。 The first to third temperature measuring units 129A to 129C are not limited to the form constituted by thermocouples made of two different types of metal wires, and for example, a thermistor can also be applied.
次に、アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１２０および手元操作部１６０を詳述する。 Next, the shaft part 120 and the hand operation part 160 of the ablation catheter 110 will be described in detail.
図４（Ａ）は、シャフト部の先端部の先端側を説明するための断面図、図４（Ｂ）は、シャフト部の先端部の基端側を説明するための断面図、図５は、図４（Ｂ）の線Ｖ−Ｖに関する断面図、図６は、シャフト部の外周に配置される第１〜第３電極およびバルーンの位置関係を説明するための断面図、図７は、シャフト部のシャフト本体部を説明するための平面図である。 4A is a sectional view for explaining the distal end side of the distal end portion of the shaft portion, FIG. 4B is a sectional view for explaining the proximal end side of the distal end portion of the shaft portion, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 4B, FIG. 6 is a cross-sectional view for explaining the positional relationship between the first to third electrodes and the balloon disposed on the outer periphery of the shaft portion, and FIG. It is a top view for demonstrating the shaft main-body part of a shaft part.
アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１２０は、図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示されるように、シャフト本体部１４０およびシャフト本体部１４０を覆っている被覆部１５０を有し、その外周に、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第３電極チップ１２６およびバルーン１３０が配置されている。 As shown in FIGS. 4A and 4B, the shaft portion 120 of the ablation catheter 110 has a shaft main body portion 140 and a covering portion 150 covering the shaft main body portion 140. A first electrode tip 122, a second electrode tip 124, a third electrode tip 126, and a balloon 130 are disposed.
シャフト本体部１４０は、長尺の管状体であり、図５に示されるように、リード線１２３，１２５，１２７、第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃおよび牽引ワイヤ１３６が、内部を延長している。リード線１２３，１２５，１２７および第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃは、上述のように、エネルギー供給装置１９０に接続されている。なお、リード線１２３，１２５，１２７および第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃは、被絶縁性材料による覆層を有するが、図中においては、省略されている。 The shaft main body 140 is a long tubular body, and as shown in FIG. 5, lead wires 123, 125, 127, first to third temperature measuring units 129 </ b> A to 129 </ b> C and a pulling wire 136 extend inside. doing. The lead wires 123, 125, 127 and the first to third temperature measuring units 129A to 129C are connected to the energy supply device 190 as described above. The lead wires 123, 125, 127 and the first to third temperature measuring units 129A to 129C have a cover layer made of an insulating material, but are omitted in the drawing.
シャフト本体部１４０は、図７に示されるように、第１柔軟部１４２、第２柔軟部１４４および高剛性部１４６を有する。シャフト本体部１４０の外径および肉厚は、例えば、０．５〜３．０ｍｍおよび１００〜３００μｍである。 As shown in FIG. 7, the shaft main body 140 includes a first flexible portion 142, a second flexible portion 144, and a high-rigidity portion 146. The outer diameter and thickness of the shaft main body 140 are, for example, 0.5 to 3.0 mm and 100 to 300 μm.
第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４は、螺旋状のスリット１４８が形成されている。第２柔軟部１４４は、第１柔軟部１４２と高剛性部１４６との間に位置する。スリット１４８は、例えば、レーザー加工によって、連続的（一体的）に形成される。 The first flexible part 142 and the second flexible part 144 are formed with a spiral slit 148. The second flexible part 144 is located between the first flexible part 142 and the high rigidity part 146. The slit 148 is formed continuously (integrally) by, for example, laser processing.
第１柔軟部１４２のスリット１４８のピッチＰ１は、第２柔軟部１４４のスリット１４８のピッチＰ２より小さく設定されている。例えば、ピッチＰ１は、０．２〜ｌ．０ｍｍであり、ピッチＰ２は、１．０〜２．０ｍｍである。なお、ピッチＰ１，Ｐ２は、隣接するスリット１４８の間隔である。 The pitch P 1 of the slits 148 of the first flexible part 142 is set smaller than the pitch P 2 of the slits 148 of the second flexible part 144. For example, the pitch P 1 is 0.2 to 1 . Is 0mm, the pitch P 2 is a 1.0~2.0mm. The pitches P 1 and P 2 are intervals between adjacent slits 148.
第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４は、スリット１４８が形成されているため、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。また、第１柔軟部１４２は、第２柔軟部１４４に比較し、スリット１４８のピッチＰが狭いため、第２柔軟部１４４より曲げ剛性が低くなっている。 Since the first flexible part 142 and the second flexible part 144 are formed with the slits 148, the bending rigidity is reduced and the first flexible part 142 and the second flexible part 144 have a flexible structure that is easy to bend. In addition, the first flexible portion 142 has a lower bending rigidity than the second flexible portion 144 because the pitch P of the slits 148 is narrower than the second flexible portion 144.
高剛性部１４６は、基端側に位置し、螺旋状のスリット１４８が形成されておらず、第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４より曲げ剛性が大きい。 The high-rigidity part 146 is located on the base end side, the spiral slit 148 is not formed, and the bending rigidity is higher than that of the first flexible part 142 and the second flexible part 144.
シャフト本体部１４０の先端側は、曲げ剛性が低く柔軟である第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４が位置するため、生体内の管腔の湾曲部位を、シャフト部１２０が容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。また、シャフト本体部１４０の基端側は、曲げ剛性が大きい高剛性部１４６が位置するため、シャフト本体部１４０の十分な押し込み性が確保される。 Since the first flexible portion 142 and the second flexible portion 144, which have low bending rigidity and are flexible, are positioned on the distal end side of the shaft main body portion 140, the shaft portion 120 can easily pass through the curved portion of the lumen in the living body. High reachability and operability can be obtained. Moreover, since the high-rigidity part 146 with large bending rigidity is located in the base end side of the shaft main-body part 140, sufficient pushability of the shaft main-body part 140 is ensured.
第１柔軟部１４２の長さおよび第２柔軟部１４４の長さは、第１電極チップ１２２からバルーン１３０までの距離、バルーン１３０の設置範囲の長さ、挿入される管腔の構成等を考慮し、適宜設定される。 The length of the first flexible portion 142 and the length of the second flexible portion 144 take into consideration the distance from the first electrode tip 122 to the balloon 130, the length of the installation range of the balloon 130, the configuration of the inserted lumen, and the like. And set as appropriate.
シャフト本体部１４０は、スリット１４８のピッチＰが異なる柔軟部を２つ有する形態に限定されない。スリット１４８のピッチＰは、漸次変化するように設定することも可能である。スリット１４８は、螺旋状である形態に限定されない。 The shaft main body 140 is not limited to a form having two flexible portions having different pitches P of the slits 148. It is also possible to set the pitch P of the slits 148 so as to change gradually. The slit 148 is not limited to a spiral shape.
第１電極チップ１２２は、半球形状であり、シャフト本体部１４０の先端を構成している。したがって、第１電極チップ１２２を管腔の壁組織に接触させることが容易であり、かつ、接触する壁組織の損傷が抑制される。第１電極チップ１２２は、半球形状である形態に限定されない。また、第１電極チップ１２２は、シャフト本体部１４０の先端を構成する形態に限定されず、例えば、シャフト本体部１４０の先端の一部のみを構成することも可能である。 The first electrode tip 122 has a hemispherical shape and constitutes the tip of the shaft main body 140. Therefore, it is easy to bring the first electrode tip 122 into contact with the wall tissue of the lumen, and damage to the wall tissue in contact is suppressed. The first electrode tip 122 is not limited to a hemispherical shape. Further, the first electrode tip 122 is not limited to the form constituting the distal end of the shaft main body 140, and for example, it is possible to constitute only a part of the distal end of the shaft main body 140.
第１電極チップ１２２は、リード線１２３の先端および第１測温部１２９Ａの先端が固定されている。リード線１２３は、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流を第１電極チップ１２２に供給するために使用される。第１測温部１２９Ａは、上述のように、第１電極チップ１２２の温度を計測し、アブレーションの加熱を監視および制御するために利用される。 In the first electrode chip 122, the tip of the lead wire 123 and the tip of the first temperature measuring unit 129A are fixed. The lead wire 123 is used to supply a high-frequency current from the energy supply device 190 to the first electrode chip 122. As described above, the first temperature measuring unit 129A measures the temperature of the first electrode chip 122, and is used for monitoring and controlling the heating of the ablation.
第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、図６に示されるように、円弧状断面を有する。第２電極チップ１２４は、リード線１２５の先端および第２測温部１２９Ｂの先端が固定されている。第３電極チップ１２６は、リード線１２７の先端および第３測温部１２９Ｃの先端が固定されている。リード線１２５およびリード線１２７は、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流を第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６に供給するために使用される。第２測温部１２９Ｂおよび第３測温部１２９Ｃは、上述のように、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の温度を計測し、アブレーションの加熱を監視および制御するために利用される。なお、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、円弧状断面を有する形態に限定されず、例えば、矩形形状断面を有することも可能である。 As shown in FIG. 6, the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 have an arcuate cross section. In the second electrode chip 124, the tip of the lead wire 125 and the tip of the second temperature measuring unit 129B are fixed. In the third electrode chip 126, the tip of the lead wire 127 and the tip of the third temperature measuring unit 129C are fixed. The lead wire 125 and the lead wire 127 are used to supply a high-frequency current from the energy supply device 190 to the second electrode chip 124 and the third electrode chip 126. As described above, the second temperature measuring unit 129B and the third temperature measuring unit 129C are used to measure the temperature of the second electrode chip 124 and the third electrode chip 126, and to monitor and control the heating of the ablation. . In addition, the 2nd electrode chip | tip 124 and the 3rd electrode chip | tip 126 are not limited to the form which has an arc-shaped cross section, For example, it is also possible to have a rectangular-shaped cross section.
牽引ワイヤ１３６は、上記のように湾曲機構を構成している。具体的には、牽引ワイヤ１３６は、先端側が第１電極チップ１２２とバルーン１３０との間に位置するシャフト本体部１４０の内壁に固定されており、基端側がワイヤ固定部１６７に固定されている。このため、手元操作部１６０によって牽引ワイヤ１３６を牽引することで、シャフト本体部１４０の先端側が牽引され、略直線状に延びるシャフト本体部１４０の第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４を含む部位を撓ませることができる。つまり、手元操作部１６０によって牽引ワイヤ１３６を牽引することで、シャフト部１２０の先端部を撓ませることができる。また、牽引ワイヤ１３６による牽引を緩めることで、シャフト部１２０の先端部を、シャフト本体部１４０の第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４の弾性力によって、元の略直線状に復帰させることができる。 The pull wire 136 constitutes a bending mechanism as described above. Specifically, the pulling wire 136 is fixed to the inner wall of the shaft main body 140 located between the first electrode tip 122 and the balloon 130 on the distal end side, and fixed to the wire fixing portion 167 on the proximal end side. . For this reason, by pulling the pulling wire 136 by the hand operation unit 160, the distal end side of the shaft main body 140 is pulled, and includes the first flexible portion 142 and the second flexible portion 144 of the shaft main body 140 that extend substantially linearly. The part can be bent. That is, the tip end portion of the shaft portion 120 can be bent by pulling the pulling wire 136 by the hand operation portion 160. Further, by loosening the pulling by the pulling wire 136, the distal end portion of the shaft portion 120 is returned to the original substantially linear shape by the elastic force of the first flexible portion 142 and the second flexible portion 144 of the shaft main body portion 140. Can do.
ここで、手元操作部１６０により牽引ワイヤ１３６を牽引した際、シャフト部１２０の先端部は、シャフト部１２０の第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６がある側と異なる方向に湾曲するように構成されている。すなわち、シャフト部１２０の先端部は、バルーン１３０の拡張により、シャフト部１２０に配置された第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６を管腔の壁組織に固定した状態で、バルーン１３０が配置されている側に湾曲する。これにより、シャフト部１２０に配置された第１電極チップ１２２は、シャフト部１２０の先端部と同様に湾曲し、管腔３１０の壁組織に接触する（図６参照）。ここで、バルーン１３０の先端部とは、シャフト部１２０の先端からバルーン１３０の先端までの間の部分であり、その部分には第１電極チップ１２２が配置されている。 Here, when the pulling wire 136 is pulled by the hand operation unit 160, the distal end portion of the shaft portion 120 is curved in a direction different from the side where the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 of the shaft portion 120 are present. It is configured. That is, the balloon 130 is disposed at the distal end portion of the shaft portion 120 in a state where the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 disposed on the shaft portion 120 are fixed to the wall tissue of the lumen by expansion of the balloon 130. Curved to the side that is being. Thereby, the 1st electrode tip 122 arrange | positioned at the shaft part 120 curves like the front-end | tip part of the shaft part 120, and contacts the wall tissue of the lumen 310 (refer FIG. 6). Here, the distal end portion of the balloon 130 is a portion between the distal end of the shaft portion 120 and the distal end of the balloon 130, and the first electrode tip 122 is disposed in that portion.
シャフト部１２０の先端部が湾曲する向きは、例えば、第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４のスリット１４８の構成や、牽引ワイヤ１３６の固定位置を調整することにより、制御することが可能である。 The direction in which the distal end portion of the shaft portion 120 bends can be controlled by adjusting the configuration of the slits 148 of the first flexible portion 142 and the second flexible portion 144 and the fixing position of the pulling wire 136, for example. is there.
シャフト本体部１４０は、比較的剛性の高い金属材料、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミニウムが適用される。また、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の比較的剛性の高い高分子材料を適用することも可能である。 The shaft main body 140 is made of a metal material having relatively high rigidity, for example, Ni-Ti, brass, SUS, or aluminum. It is also possible to apply a polymer material having relatively high rigidity such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate.
被覆部１５０は、絶縁性を備える高分子材料、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドが適用される。ポリオレフィンは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プ口ピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーが適用される。また、上記高分子材料の混合物を適用することも可能である。 The covering portion 150 is made of an insulating polymer material such as polyolefin, a crosslinked polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluororesin, or polyimide. As the polyolefin, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and ionomer are applied. It is also possible to apply a mixture of the above polymer materials.
被覆部１５０は、拡張ルーメン１３１（図５参照）が形成されている。拡張ルーメン１３１は、バルーン１３０に連通している一端、および、インフレーションポート１３２に連通している他端を有し、バルーン１３０とインフレーションポート１３２とを連通しており、バルーン１３０を拡張させる加圧流体を導入および排出するために利用される。 The covering portion 150 is formed with an expansion lumen 131 (see FIG. 5). The expansion lumen 131 has one end communicating with the balloon 130 and the other end communicating with the inflation port 132. The expansion lumen 131 communicates the balloon 130 and the inflation port 132, and pressurizes the balloon 130 to expand. Used to introduce and drain fluids.
バルーン１３０は、第２電極チップ１２４及び第３電極チップ１２６と異なる位置で、シャフト部１２０の外周に配置される。具体的には、シャフト部１２０の軸心に対して直交する断面おいて、バルーン１３０は、シャフト部１２０の軸心に対して、第２電極チップ１２４及び第３電極チップ１２６が配置されたシャフト部１２０の外周面と反対側の位置に配置される（図６参照）。すなわち、バルーン１３０は、シャフト部１２０の軸心に対して直交する断面おいて、第２電極チップ１２４及び第３電極チップ１２６の周方向反対側の位置に配置される。したがって、バルーン１３０が拡張する際、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６を管腔の壁組織に確実に接触させることが可能である。 The balloon 130 is disposed on the outer periphery of the shaft portion 120 at a position different from the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126. Specifically, in a cross section orthogonal to the axis of the shaft part 120, the balloon 130 is a shaft in which the second electrode chip 124 and the third electrode chip 126 are arranged with respect to the axis of the shaft part 120. It arrange | positions in the position on the opposite side to the outer peripheral surface of the part 120 (refer FIG. 6). That is, the balloon 130 is disposed at a position on the opposite side in the circumferential direction of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 in a cross section orthogonal to the axis of the shaft portion 120. Therefore, when the balloon 130 is expanded, the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 can be reliably brought into contact with the wall tissue of the lumen.
バルーン１３０の拡張による押圧力を、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６に対して効率的に付与する観点から、バルーン１３０は、シャフト部１２０の外周に関し、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の周方向反対側（１８０度）に配置されることが好ましい。 From the viewpoint of efficiently applying a pressing force due to the expansion of the balloon 130 to the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126, the balloon 130 is related to the outer periphery of the shaft portion 120 with respect to the second electrode tip 124 and the third electrode tip 120. It is preferable to arrange on the opposite side (180 degrees) in the circumferential direction of the electrode tip 126.
バルーン１３０は、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリフェニレンサルファイド等のポリアリレーンサルファイド、シリコーンゴム、ラテックスゴムが適用される。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である。 For example, polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyester such as polyethylene terephthalate, polyarylene sulfide such as polyphenylene sulfide, silicone rubber, and latex rubber are applied to the balloon 130. The polyolefin is, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, or cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer.
次に、アブレーションカテーテル１１０の手元操作部１６０を説明する。 Next, the hand operation unit 160 of the ablation catheter 110 will be described.
図８（Ａ）は、手元操作部の先端側を説明するための断面図、図８（Ｂ）は、手元操作部の基端側を説明するための断面図である。 FIG. 8A is a cross-sectional view for explaining the distal end side of the hand operation portion, and FIG. 8B is a cross-sectional view for explaining the proximal end side of the hand operation portion.
手元操作部１６０は、図８（Ａ）および図８（Ｂ）に示されるように、操作本体部１６２およびスライド部１８０を有する。操作本体部１６２は、術者が保持する部位であり、操作本体部１６２に対しスライド式に離間および近接自在であり、術者によって操作本体部１６２に近接するように操作されることによって、牽引ワイヤ１３６を牽引して、シャフト部１２０の先端部を湾曲させるように構成されている。なお、スライド部１８０には、シャフト部１２０の基部１２１が導入される。 The hand operation unit 160 includes an operation main body 162 and a slide unit 180 as shown in FIGS. 8A and 8B. The operation main body 162 is a part held by the surgeon, and is slidable and slidable with respect to the operation main body 162. The operation main body 162 is pulled by being operated so as to be close to the operation main body 162. The wire 136 is pulled to bend the distal end portion of the shaft portion 120. Note that the base 121 of the shaft portion 120 is introduced into the slide portion 180.
操作本体部１６２は、略円筒形状であり、操作本体内筒部１６４、外筒部１７４およびコネクタ１７６を有する。 The operation main body portion 162 has a substantially cylindrical shape, and includes an operation main body inner tube portion 164, an outer tube portion 174, and a connector 176.
操作本体内筒部１６４は、スライド部１８０がスライド自在に接しており、ねじ山１６５、ワイヤ固定部１６７およびガイドピン１６８を有する。ねじ山１６５は、操作本体内筒部１６４の先端側の外周面に形成される。ワイヤ固定部１６７は、操作本体内筒部１６４の内側に形成され、牽引ワイヤ１３６の基端側が固定される。ガイドピン１６８は、スライド部１８０と摺動する内周面から突出するように固定されている。 The operation main body inner cylinder portion 164 is in contact with the slide portion 180 so as to be slidable, and includes a screw thread 165, a wire fixing portion 167, and a guide pin 168. The thread 165 is formed on the outer peripheral surface on the distal end side of the operation main body inner cylinder portion 164. The wire fixing part 167 is formed inside the operation main body inner cylinder part 164, and the proximal end side of the pulling wire 136 is fixed. The guide pin 168 is fixed so as to protrude from the inner peripheral surface that slides with the slide portion 180.
外筒部１７４は、ねじ溝１７５を有し、操作本体内筒部１６４の外周を覆うように配置される。ねじ溝１７５は、先端側の内周面に形成され、操作本体内筒部１６４のねじ山１６５と係合自在に構成されている。したがって、ねじ溝１７５を操作本体内筒部１６４のねじ山１６５と係合させることにより、外筒部１７４を操作本体内筒部１６４に固定することが可能である。 The outer cylinder part 174 has a thread groove 175 and is arranged so as to cover the outer periphery of the operation main body inner cylinder part 164. The thread groove 175 is formed on the inner peripheral surface on the distal end side, and is configured to be freely engageable with the thread 165 of the operation main body inner cylinder portion 164. Therefore, by engaging the thread groove 175 with the thread 165 of the operation main body inner cylinder part 164, the outer cylinder part 174 can be fixed to the operation main body inner cylinder part 164.
コネクタ１７６は、端子１７７Ａ〜１７７Ｉおよびソケット１７８を有し、操作本体内筒部１６４の内側の基端部に配置される。端子１７７Ａ〜１７７Ｉは、リード線１２３（第１電極チップ１２２）、リード線１２５（第２電極チップ１２４）、リード線１２７（第３電極チップ１２６）および第１〜第３測温部１２９Ａ〜１２９Ｃが接続される。ソケット１７８は、エネルギー供給装置１９０から延びる第１ケーブル１９４のコネクタ１９２が着脱自在に構成されている。 The connector 176 includes terminals 177 </ b> A to 177 </ b> I and a socket 178, and is disposed at the proximal end portion inside the operation main body inner cylinder portion 164. The terminals 177A to 177I include a lead wire 123 (first electrode chip 122), a lead wire 125 (second electrode chip 124), a lead wire 127 (third electrode chip 126), and first to third temperature measuring units 129A to 129C. Is connected. The socket 178 is configured such that the connector 192 of the first cable 194 extending from the energy supply device 190 is detachable.
スライド部１８０は、スライド内筒部１８２、円盤状操作部１８６および耐キンクチューブ１８８を有し、シャフト部１２０の基部１２１が導入されている。 The slide part 180 includes a slide inner cylinder part 182, a disk-like operation part 186, and a kink resistant tube 188, and the base part 121 of the shaft part 120 is introduced.
スライド内筒部１８２は、ガイド溝１８４を有し、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４の先端側の内側にスライド可能に収容される。ガイド溝１８４は、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４と摺動する外周面に、軸方向Ｓへ延在して形成され、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４から延びるガイドピン１６８を移動可能に収容している。したがって、スライド内筒部１８２（スライド部１８０）は、操作本体部１６２に対して軸方向Ｓへの移動が許容されるとともに、操作本体部１６２に対して回転方向への移動が規制される。 The slide inner cylinder part 182 has a guide groove 184 and is slidably accommodated inside the front end side of the operation main body inner cylinder part 164 of the operation main body part 162. The guide groove 184 is formed on the outer peripheral surface of the operation main body portion 162 that slides with the operation main body inner cylinder portion 164, extending in the axial direction S, and extending from the operation main body inner cylinder portion 164 of the operation main body portion 162. 168 is movably accommodated. Therefore, the slide inner cylindrical portion 182 (slide portion 180) is allowed to move in the axial direction S with respect to the operation main body portion 162 and is restricted from moving in the rotational direction with respect to the operation main body portion 162.
円盤状操作部１８６は、貫通孔１８７を有し、スライド内筒部１８２の先端側に位置し、牽引ワイヤ１３６を牽引するために利用される。円盤状操作部１８６の外径は、操作本体部１６２の外径より大きく設定されており、操作者が操作することを容易としている。貫通孔１８７は、スライド内筒部１８２の内側に連通している。 The disk-shaped operation part 186 has a through hole 187 and is located on the distal end side of the slide inner cylinder part 182 and is used for towing the pulling wire 136. The outer diameter of the disk-shaped operation part 186 is set larger than the outer diameter of the operation main body part 162, which makes it easy for the operator to operate. The through hole 187 communicates with the inside of the slide inner cylinder portion 182.
耐キンクチューブ１８８は、貫通孔１８９を有し、円盤状操作部１８６の先端側に配置される。貫通孔１８９は、円盤状操作部１８６の貫通孔１８７と位置合せされており、貫通孔１８７と連携し、シャフト部１２０の基部１２１をスライド内筒部１８２に導入するために使用される。耐キンクチューブ１８８は、円盤状操作部１８６（スライド部１８０）の先端付近におけるシャフト部１２０のキンク（折れ曲がり）を防止する機能を有する。 The kink resistant tube 188 has a through-hole 189 and is disposed on the distal end side of the disk-like operation unit 186. The through-hole 189 is aligned with the through-hole 187 of the disk-like operation portion 186 and is used to introduce the base portion 121 of the shaft portion 120 into the slide inner cylinder portion 182 in cooperation with the through-hole 187. The kink resistant tube 188 has a function of preventing kinking (bending) of the shaft portion 120 in the vicinity of the tip of the disk-like operation portion 186 (slide portion 180).
操作本体部１６２およびスライド部１８０は、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の高分子材料が適用される。また、上記高分子材料の混合物を適用することも可能である。 For the operation main body portion 162 and the slide portion 180, for example, a polymer material such as ABS resin, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer is applied. It is also possible to apply a mixture of the above polymer materials.
次に、アブレーションシステムの使用方法の一例を説明する。 Next, an example of how to use the ablation system will be described.
図９（Ａ）は、ガイディングカテーテルの挿入を説明するための断面図、図９（Ｂ）は、図９（Ａ）に続く、アブレーションカテーテルのシャフト部の挿入を説明するための断面図、図９（Ｃ）は、図９（Ｂ）に続く、アブレーションカテーテルのシャフト部に配置されるバルーンの拡張を説明するための断面図である。 9A is a cross-sectional view for explaining the insertion of the guiding catheter, FIG. 9B is a cross-sectional view for explaining the insertion of the shaft portion of the ablation catheter following FIG. 9A, FIG. 9C is a cross-sectional view for explaining expansion of the balloon disposed on the shaft portion of the ablation catheter following FIG. 9B.
まず、エネルギー供給装置１９０の第１ケーブル１９４のコネクタ１９２が、手元操作部１６０の操作本体部１６２のソケット１７８に接続され、エネルギー供給装置１９０の第２ケーブル１９６に接続された対極板１９８が、患者の体表面に張り付けられる。 First, the connector 192 of the first cable 194 of the energy supply device 190 is connected to the socket 178 of the operation main body 162 of the hand operation unit 160, and the counter electrode plate 198 connected to the second cable 196 of the energy supply device 190 is Affixed to the patient's body surface.
右手あるいは左手において橈骨動脈が露出させられ、経皮的にシースが取り付けられる。そして、シースを介してガイドワイヤ２００が橈骨動脈内へ挿入され、橈骨動脈から上腕動脈、腋窩動脈を経て、大動脈３００の腎動脈３１０の近傍まで導入される。 The radial artery is exposed in the right or left hand, and the sheath is attached percutaneously. Then, the guide wire 200 is inserted into the radial artery via the sheath, and is introduced from the radial artery through the brachial artery and the axillary artery to the vicinity of the renal artery 310 of the aorta 300.
ガイドワイヤ２００に沿ってガイディングカテーテル２１０が挿入され、図９（Ａ）に示されるように、ガイディングカテーテル２１０先端開口部２１２が、腎動脈３１０の入口まで導かれる。ガイドワイヤ２００は、その後、抜去される。なお、ガイドワイヤ２００は、橈骨動脈以外の血管、例えば、上腕動脈、腋窩動脈あるいは大腿動脈から導入することも可能である。 A guiding catheter 210 is inserted along the guide wire 200, and the distal end portion 212 of the guiding catheter 210 is guided to the entrance of the renal artery 310 as shown in FIG. 9A. The guide wire 200 is then removed. The guide wire 200 can be introduced from a blood vessel other than the radial artery, for example, the brachial artery, the axillary artery or the femoral artery.
アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１２０が、ガイディングカテーテル２１０の基端側からガイディングカテーテル２１０の内部に挿入され、図９（Ｂ）に示されるように、ガイディングカテーテル２１０先端開口部２１２から突出し、一方の腎臓３３０へ向かう腎動脈３１０内へ挿入され、処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織の近傍に位置決めされる。 The shaft portion 120 of the ablation catheter 110 is inserted into the guiding catheter 210 from the proximal end side of the guiding catheter 210 and protrudes from the distal end portion 212 of the guiding catheter 210 as shown in FIG. 9B. It is inserted into the renal artery 310 toward the one kidney 330 and positioned in the vicinity of the wall tissue of the renal artery 310 adjacent to the renal sympathetic nerve 320 that is the treatment target site.
この際、シャフト部１２０は、高剛性部１４６の存在により、高い押込み性およびトルク伝達性を発揮し、第１柔軟部１４２および第２柔軟部１４４の存在により、血管の湾曲部位等をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を発揮する。 At this time, the shaft portion 120 exhibits high pushability and torque transmission due to the presence of the high-rigidity portion 146, and the presence of the first flexible portion 142 and the second flexible portion 144 also facilitates the curved portion of the blood vessel. It can pass through and exhibits high reachability and operability.
加圧流体が、インフレーションポート１３２および拡張ルーメン１３１を経由し、バルーン１３０に導入され、図９（Ｃ）に示されるように、バルーン１３０が拡張し、腎動脈３１０の壁組織に接触する。これにより、バルーン１３０の周方向反対側（１８０度）に配置されている第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織Ｔ２およびＴ３に押圧される。 Pressurized fluid is introduced into the balloon 130 via the inflation port 132 and the expansion lumen 131, and the balloon 130 expands and contacts the wall tissue of the renal artery 310 as shown in FIG. Accordingly, the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 arranged on the opposite side (180 degrees) in the circumferential direction of the balloon 130 are the wall tissue of the renal artery 310 adjacent to the renal sympathetic nerve 320 that is the treatment target site. It is pressed in the T 2 and T 3.
スライド部１８０を操作本体部１６２に対して先端側へ移動させることにより、あるいは操作本体部１６２をスライド部１８０に対して基端側へ移動させることにより、牽引ワイヤ１３６が、牽引される。 The pulling wire 136 is pulled by moving the slide part 180 toward the distal end side with respect to the operation main body part 162 or by moving the operation main body part 162 toward the proximal end side with respect to the slide part 180.
これにより、第１電極チップ１２２が配置される部位を同伴して、シャフト部１２０の先端が、バルーン１３０が配置される側に湾曲し、第１電極チップ１２２が、別の処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織Ｔ１に接触させられる（図３参照）。その結果、エネルギー供給装置１９０、第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６、生体、対極板１９８の間で回路が形成される。 Thereby, the part where the first electrode tip 122 is arranged is accompanied, the tip of the shaft portion 120 is curved toward the side where the balloon 130 is arranged, and the first electrode chip 122 is another part to be treated. is brought into contact with a wall tissue T 1 of the renal artery 310 adjacent the renal sympathetic nerve 320 (see FIG. 3). As a result, a circuit is formed among the energy supply device 190, the first to third electrode chips 122, 124, 126, the living body, and the counter electrode plate 198.
この際、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６は、壁組織Ｔ２およびＴ３に押圧されており、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の位置を保持するための力が増加している。このため、シャフト部１２０の先端の湾曲動作に基づく位置ずれの発生を抑制される。したがって、術者は、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６を、壁組織に再配置する必要がない。このため、アブレーションカテーテルの操作性が向上するとともに、施術時間が容易に短縮化される。 At this time, the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 are pressed against the wall tissues T 2 and T 3 , and the force for holding the positions of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 increases. doing. For this reason, the occurrence of displacement due to the bending operation of the tip of the shaft portion 120 is suppressed. Therefore, the surgeon does not need to rearrange the first electrode tip 122, the second electrode tip 124, and the third electrode tip 126 on the wall tissue. For this reason, the operability of the ablation catheter is improved, and the treatment time is easily shortened.
エネルギー供給装置１９０から高周波電流が供給されると、第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６を経由して生体組織に流入し、対極板１９８へ回帰し、この際、抵抗加熱によりジュール熱が発生する。第１〜第３電極チップ１２２，１２４，１２６と生体組織との接触面である管腔の壁組織Ｔ１〜Ｔ３は、電流が集中するため、ジュール熱による局所的な温度上昇が引き起こされる。 When a high-frequency current is supplied from the energy supply device 190, it flows into the living tissue via the first to third electrode tips 122, 124, 126, and returns to the counter electrode plate 198. At this time, Joule heat is generated by resistance heating. Occurs. In the lumen wall tissues T 1 to T 3 , which are contact surfaces between the first to third electrode tips 122, 124, and 126, and the living tissue, the current concentrates, so that a local temperature increase is caused by Joule heat. .
例えば、高周波は、３５０〜７５０ｋＨｚ、高周波の電気エネルギーは、０．１〜８．０Ｗ、加熱温度は、５０〜７０℃、加熱時間は、３０〜６０秒である。 For example, the high frequency is 350 to 750 kHz, the high frequency electric energy is 0.1 to 8.0 W, the heating temperature is 50 to 70 ° C., and the heating time is 30 to 60 seconds.
これにより、管腔の壁組織Ｔ１〜Ｔ３に隣接する処置対象部位（腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０）の熱変性（腎交感神経３２０の線維の焼灼や壊死）が促される。 Thus, (fibers ablation and necrosis of the renal sympathetic 320) heat denaturation of the treatment target site adjacent to the wall tissue T 1 through T 3 lumen (renal sympathetic nerve 320 that runs around the renal artery 310) is prompted .
処置対象部位の熱変性が完了すると、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流の供給が停止される。そして、スライド部１８０を操作本体部１６２に対して基端側（あるいは操作本体部１６２をスライド部１８０に対して先端側）へ移動させて、牽引ワイヤ１３６が緩められる。これにより、シャフト部１２０の先端が略直線状となり（湾曲が解消され）、第１電極チップ１２２は、壁組織Ｔ１から離間する。 When the thermal denaturation of the treatment target site is completed, the supply of high-frequency current from the energy supply device 190 is stopped. Then, the slide portion 180 is moved to the proximal end side (or the operation main body portion 162 is distal to the slide portion 180) with respect to the operation main body portion 162, and the pulling wire 136 is loosened. Thus, the distal end of the shaft portion 120 becomes a substantially straight (curved is eliminated), the first electrode tip 122 is spaced from the wall tissue T 1.
バルーン１３０内の加圧流体が、拡張ルーメン１３１およびインフレーションポート１３２を経由し、排出され、バルーン１３０は、収縮する。これにより、壁組織Ｔ２およびＰ３に対する第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の押圧が解消（停止）される。 The pressurized fluid in the balloon 130 is discharged via the expansion lumen 131 and the inflation port 132, and the balloon 130 is deflated. Thereby, the pressing of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 against the wall structures T 2 and P 3 is eliminated (stopped).
その後、手元操作部１６０を操作することによって、シャフト部１２０の先端の移動および回転が適宜実施され、次の処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織の近傍に位置決めされる。例えば、シャフト部１２０の先端の移動距離は、０．３〜１．０ｍｍ、回転角度は、９０〜２７０度である。 After that, by operating the hand operation unit 160, the distal end of the shaft unit 120 is moved and rotated as appropriate, and positioned near the wall tissue of the renal artery 310 adjacent to the renal sympathetic nerve 320 that is the next treatment target site. Is done. For example, the moving distance of the tip of the shaft portion 120 is 0.3 to 1.0 mm, and the rotation angle is 90 to 270 degrees.
そして、加圧流体のバルーン１３０への導入（壁組織に対する第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の押圧）、シャフト部１２０の先端部の湾曲（第１電極チップ１２２の壁組織への接触）、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流の供給開始、処置対象部位の熱変性、高周波電流の供給停止、シャフト部１２０の先端部の湾曲解消（第１電極チップ１２２の壁組織からの離間）、加圧流体のバルーン１３０からの排出（壁組織に対する第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の押圧の解消）が、同様に実施される。 Then, introduction of the pressurized fluid into the balloon 130 (pressing of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 against the wall tissue), bending of the tip portion of the shaft portion 120 (contact of the first electrode tip 122 with the wall tissue) ), Start of supply of high-frequency current from the energy supply device 190, thermal denaturation of the treatment target site, stop supply of high-frequency current, eliminate bending of the tip of the shaft portion 120 (separation from the wall tissue of the first electrode tip 122), The discharge of the pressurized fluid from the balloon 130 (release of the pressing of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 against the wall tissue) is performed in the same manner.
そして、熱変性された部位が腎動脈３１０の内壁面に螺旋を描くように、上記の処置を適宜繰り返す。処置が完了すると、他方の腎臓３３０へ向かう腎動脈３１０に対しても同様の処置が適宜繰り返される。 Then, the above treatment is repeated as appropriate so that the heat-denatured portion draws a spiral on the inner wall surface of the renal artery 310. When the treatment is completed, the same treatment is repeated as appropriate for the renal artery 310 toward the other kidney 330.
左右両側の腎動脈３１０の処置が完了すると、アブレーションカテーテル１１０、ガイディングカテーテル２１０およびシースが除去され、手技が終了する。なお、左右どちらかの腎動脈のみを処置してもよい。 When the treatment of the right and left renal arteries 310 is completed, the ablation catheter 110, the guiding catheter 210, and the sheath are removed, and the procedure ends. Only the left or right renal artery may be treated.
なお、シャフト部１２０の先端の移動および回転を実施するのは、腎動脈外膜および外膜外に局在する腎交感神経３２０を、腎動脈３１０内において空間的に全周で熱変性を生じさせる一方、腎動脈３１０内の断面において全周的な損傷が生じないようにするためである。これにより、血管狭窄のリスクが低減される。 The movement and rotation of the tip of the shaft portion 120 is performed by causing the renal sympathetic nerve 320 located outside the renal artery outer membrane and the outer membrane to undergo thermal degeneration spatially in the entire circumference of the renal artery 310. On the other hand, this is to prevent the entire circumference from being damaged in the cross section in the renal artery 310. This reduces the risk of vascular stenosis.
次に、本発明の実施の形態に係る変形例１〜４を順次説明する。 Next, modifications 1 to 4 according to the embodiment of the present invention will be described in order.
図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）および図１０（Ｃ）は、本発明の実施の形態に係る変形例１、変形例２および変形例３を説明するための側面図である。 FIGS. 10A, 10B, and 10C are side views for explaining Modification Example 1, Modification Example 2, and Modification Example 3 according to the embodiment of the present invention.
アブレーションカテーテル１１０は、図１０（Ａ）に示されるように、必要に応じ、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の一方を省略することも可能である。また、図１０（Ｂ）に示されるように、第４電極チップ１２８をバルーン１３０に配置することも可能である。さらに、図１０（Ｃ）に示されるように、第２電極チップ１２４および第３電極チップ１２６の一方をバルーン１３０に配置することも可能である。 As shown in FIG. 10A, the ablation catheter 110 can omit one of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 as necessary. Further, as shown in FIG. 10B, the fourth electrode tip 128 can be arranged on the balloon 130. Furthermore, as shown in FIG. 10C, one of the second electrode tip 124 and the third electrode tip 126 can be disposed on the balloon 130.
図１１は、本発明の実施の形態に係る変形例４を説明するための断面図である。 FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining the modification 4 according to the embodiment of the present invention.
バルーン１３０とインフレーションポート１３２とを連通する拡張ルーメン１３１は、シャフト部１２０に一体化される形態に限定されず、図１１に示されるように、別体とすることも可能である。なお、符号１５５は、拡張ルーメン１３１が形成された外部管状体を示している。 The expansion lumen 131 that allows the balloon 130 and the inflation port 132 to communicate with each other is not limited to a form that is integrated with the shaft portion 120, and may be a separate body as shown in FIG. Reference numeral 155 denotes an external tubular body in which the expansion lumen 131 is formed.
以上のように、本実施の形態においては、シャフト部の先端部を湾曲させて、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織に、第１電極チップを接触させる。この際、バルーンの拡張により、第２および第３電極チップは、管腔の壁組織に押圧される（第２および第３電極チップの位置を保持するための力を増加させる）。これにより、シャフト部の先端部の湾曲動作に基づく第１電極チップの位置ずれの発生を抑制することができる。したがって、第１〜第３電極チップを、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。つまり、施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供することが可能である。 As described above, in the present embodiment, the distal end portion of the shaft portion is bent, and the first electrode tip is brought into contact with the wall tissue of the lumen that is the treatment target site related to the diseased portion. At this time, due to the expansion of the balloon, the second and third electrode tips are pressed against the wall tissue of the lumen (increasing the force for maintaining the position of the second and third electrode tips). Thereby, generation | occurrence | production of position shift of the 1st electrode tip based on the bending operation | movement of the front-end | tip part of a shaft part can be suppressed. Therefore, it is not necessary to rearrange the first to third electrode tips while avoiding the site that has already been treated, and the treatment time can be easily shortened. That is, it is possible to provide an ablation catheter that can easily shorten the treatment time.
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made within the scope of the claims.
例えば、熱要素によって付与されるエネルギーは、高周波通電による抵抗加熱を利用する形態に限定されず、冷却、マイクロ波、超音波、レーザー等のコヒーレント光を利用することも可能である。 For example, the energy applied by the heat element is not limited to a form using resistance heating by high-frequency energization, and coherent light such as cooling, microwave, ultrasonic wave, laser, or the like can be used.
高周波通電による抵抗加熱は、モノポーラ電極および対極板を利用する形態に限定されず、バイポーラ電極を適用することも可能である。 Resistance heating by high-frequency energization is not limited to a form using a monopolar electrode and a counter electrode plate, and a bipolar electrode can also be applied.
処置対象部位は、腎動脈のみに限定されず、頻脈性不整脈を治療するための心筋焼灼術に適用することも可能である。 The treatment target region is not limited to the renal artery, and can be applied to myocardial cauterization for treating tachyarrhythmia.
アブレーションカテーテルの用途は、治療抵抗性高血圧患者の血圧低下を目的する治療に限定されず、心不全、腎疾患、慢性腎不全、交感神経機能亢進、糖尿病、代謝異常、不整脈、急性心筋梗塞、心腎症候群等の治療に適用することも可能である。 The use of ablation catheters is not limited to treatment aimed at lowering blood pressure in patients with refractory hypertension; heart failure, renal disease, chronic renal failure, sympathetic hyperactivity, diabetes, metabolic disorders, arrhythmia, acute myocardial infarction, cardiorenal It can also be applied to the treatment of syndromes and the like.
１００ アブレーションシステム、
１１０ アブレーションカテーテル、
１２０ シャフト部、
１２１ 基部、
１２２ 第１電極チップ（熱要素）、
１２３ リード線、
１２４ 第２電極チップ（熱要素）、
１２５ リード線、
１２６ 第３電極チップ（熱要素）、
１２７ リード線、
１２８ 第４電極チップ（熱要素）、
１２９Ａ 第１測温部（熱電対）、
１２９Ｂ 第２測温部（熱電対）、
１２９Ｃ 第３測温部（熱電対）、
１３０ バルーン、
１３１ 拡張ルーメン、
１３２ インフレーションポート、
１３６ 牽引ワイヤ、
１４０ シャフト本体部、
１４２ 第１柔軟部、
１４４ 第２柔軟部、
１４６ 高剛性部、
１４８ スリット、
１５０ 被覆部、
１５５ 外部管状体、
１６０ 手元操作部、
１６２ 操作本体部、
１６４ 操作本体内筒部、
１６５ ねじ山、
１６７ ワイヤ固定部、
１６８ ガイドピン、
１７４ 外筒部、
１７５ ねじ溝、
１７６ コネクタ、
１７７Ａ〜１７７Ｉ 端子、
１７８ ソケット、
１８０ スライド部、
１８２ スライド内筒部、
１８４ ガイド溝、
１８６ 円盤状操作部、
１８７ 貫通孔、
１８８ 耐キンクチューブ、
１８９ 貫通孔、
１９０ エネルギー供給装置、
１９２ コネクタ、
１９４ 第１ケーブル、
１９６ 第２ケーブル、
１９８ 対極板、
２００ ガイドワイヤ、
２１０ ガイディングカテーテル、
２１２ 先端開口部、
３００ 大動脈、
３１０ 腎動脈、
３２０ 腎交感神経、
３３０ 腎臓、
Ｐ（Ｐ１，Ｐ２） ピッチ、
Ｓ 軸方向、
Ｔ１〜Ｔ３ 壁組織。
100 ablation system,
110 Ablation catheter,
120 shaft part,
121 base,
122 first electrode chip (thermal element),
123 lead wire,
124 second electrode chip (thermal element),
125 lead wires,
126 third electrode chip (thermal element),
127 lead wire,
128 fourth electrode chip (thermal element),
129A first temperature measuring unit (thermocouple),
129B second temperature measuring unit (thermocouple),
129C third temperature measuring section (thermocouple),
130 balloon,
131 Extended lumen,
132 inflation port,
136 puller wire,
140 shaft body,
142 first flexible part,
144 Second flexible part,
146 high rigidity part,
148 slits,
150 covering part,
155 external tubular body,
160 Hand control unit,
162 operation main body,
164 operation main body inner cylinder part,
165 thread,
167 Wire fixing part,
168 guide pins,
174 outer tube,
175 thread groove,
176 connector,
177A to 177I terminals,
178 socket,
180 slide part,
182 slide inner cylinder,
184 guide groove,
186 Disc-shaped control unit,
187 through hole,
188 Anti-kink tube,
189 through hole,
190 energy supply device,
192 connector,
194 1st cable,
196 Second cable,
198 counter electrode,
200 guide wire,
210 guiding catheter,
212 tip opening,
300 aorta,
310 renal artery,
320 Renal sympathetic nerve,
330 kidney,
P (P 1 , P 2 ) pitch,
S axis direction,
T 1 ~T 3 wall tissue.
Claims (6)
前記シャフト部の先端部に配置され、生体組織に熱的影響を与える第１熱要素と、
前記シャフト部に配置され、前記第１熱要素よりも基端側に離間して設けられた生体組織に熱的影響を与える第２熱要素と、
前記シャフト部に配置され、拡張および収縮可能なバルーンと、
前記先端部を湾曲させる湾曲機構と、を有し、
前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際、前記第２熱要素を前記管腔の壁組織に押圧するように、少なくとも前記第２熱要素と軸方向の同じ位置に配置されており、
前記湾曲機構は、前記バルーンが拡張した際、前記第１熱要素が配置された前記先端部を前記第２熱要素と異なる方向に湾曲させ、前記第１熱要素を前記管腔の壁組織に接触させる、
ことを特徴とするアブレーションカテーテル。 A shaft portion inserted into a lumen in a living body;
A first thermal element that is disposed at a distal end of the shaft portion and has a thermal effect on a living tissue;
A second thermal element that is disposed on the shaft portion and has a thermal effect on a living tissue provided at a position closer to the base end side than the first thermal element;
A balloon disposed on the shaft portion and capable of expanding and contracting;
A bending mechanism for bending the tip portion,
The balloon is disposed at least in the same axial position as the second thermal element so as to press the second thermal element against the wall tissue of the lumen when the balloon is expanded;
When the balloon is expanded, the bending mechanism bends the distal end where the first thermal element is arranged in a direction different from the second thermal element, and the first thermal element is made into the wall tissue of the lumen. Contact,
An ablation catheter characterized by the above.
前記第２熱要素および前記第３熱要素は、前記シャフト部に関する軸方向位置が異なるように、前記シャフト部の外周に配置され、前記バルーンが拡張することによって前記管腔の壁組織に押圧されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のアブレーションカテーテル。 A third thermal element that has a thermal effect on the living tissue;
The second thermal element and the third thermal element are arranged on the outer periphery of the shaft portion so that the axial positions of the shaft portion are different, and are pressed against the wall tissue of the lumen by the expansion of the balloon. The ablation catheter according to claim 1 or 2, wherein the ablation catheter is provided.
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