JP6786514B2 - 患者インタフェース - Google Patents

Description

本開示は、概して呼吸療法に関する。より詳細には、本開示は、呼吸療法を提供する患者インタフェースに関する。

呼吸疾患、たとえば慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に取り組んでいる患者は、有効な呼吸を行うことが困難である場合がある。こうした困難さは、肺組織の破壊、末梢気道の機能不全、唾液の過剰な蓄積、感染、遺伝子疾患または心不全を含む種々の原因の結果である可能性がある。呼吸疾患によっては、患者に対して、患者の換気を改善することができる治療を提供することが有用である。患者に対して、呼吸療法システムを用いるハイフロー療法を提供することができ、この呼吸療法システムは、ガス源と、患者の気道にガスを送るために使用することができる患者インタフェースと、ガス源と患者インタフェースとの間に延在する導管とを含む。患者インタフェースは、通常、封止されていない。ガスは、患者に送達される前に加熱し加湿することができる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、通常は気道を開存させたままにする筋肉がつぶれて一時的に気道を封止する睡眠障害である。ＯＳＡ患者の睡眠パターンは、繰り返される連続したいびき、呼吸困難、無呼吸、はっとして覚醒すること、および、その後睡眠に戻ることを特徴とする。気道を支え、ＯＳＡの発生を低減させるかまたはなくすために、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）の呼吸療法を用いることができる。患者に対して、呼吸療法システムを用いるＣＰＡＰ療法を提供することができ、この呼吸療法システムは、ガス源と、ガスを患者の気道に送るために使用することができる患者インタフェースと、ガス源と患者インタフェースとの間に延在する導管とを含む。患者インタフェースは、通常封止されている。ガスは、患者に送達される前に加熱し加湿することができる。

患者によっては、栄養チューブを介して最適に食物または栄養補助食品が送達される。多くの場合、患者の鼻を通して、たとえば経鼻胃管の場合は胃、経鼻空腸管の場合は空腸、または消化管の他の部分に、管を挿入することができる。薬剤を送達するため、または患者の特性を測定するために、他のチューブを患者の鼻に通す場合もある。同様に、患者の口を通して、たとえば経口胃管の場合は胃、経口空腸管の場合は空腸、または消化管の他の部分に挿入するか、または薬剤を送達するかもしくは患者の特性を測定することができる。いくつかの構成では、チューブは、患者の鼻および口の両方の中に配置することができる。鼻カニューレ等の患者インタフェースを用いて、患者に呼吸ガスを送達することができる。患者の顔面において管および患者インタフェースのために利用可能な空間の量を管理することは、特に幼児もしくは新生児、または顔面空間が限られているかもしくは顔面形状が小さい他の患者の場合、困難になる可能性がある。患者インタフェースを介する呼吸療法の送達を妨害することなく管を調整しもしくは除去すること、または管を介する栄養もしくは薬剤または他の何らかの機能の送達を妨害することなく患者インタフェースを調整しもしくは除去することは、困難である可能性がある。上記問題点に対する解決法、または有用な代替物を提供するシステムもしくは装置が求められている。

本明細書に記載するシステム、方法および装置は革新的な態様を有し、それらのいずれも必須ではなく、またはそれらの望ましい属性を単独で担うものではない。ここで、請求項の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかについて概説する。

本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、第１領域および第２領域を有する本体を備える。第１領域は、患者の顔面に付着するように適合されている。第２領域は第１部分および第２部分を備える。第１部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具と結合するように適合された第１締結具を備える。第２部分はチューブを固定するように適合されている。

いくつかの構成では、第２部分は、患者の鼻気道または口気道内にチューブを固定するように適合されている。いくつかの構成では、第２部分は、チューブを封入するように適合されている。いくつかの構成では、本体は、曲線的な矩形の形状を有する。いくつかの構成では、第１締結具は、フック部分またはループ部分のいずれかを備える。いくつかの構成では、第２部分は細長い部分を備え、それは、可撓性があり、折り畳まれてチューブを封入しかつ固定するように構成されている。いくつかの構成では、第２部分は、固定構造体の下に延在する細長い部分を備え、細長い部分は、折り畳まれてチューブを固定するように構成されている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固体構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、互いに反対側の第１領域および第２領域を有する三角形本体を備える。第１領域は、患者の顔面に付着するように適合されている。第２領域は、第１部分および第２部分を備える。第１部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具と結合するように適合された第１締結具を備える。第２部分はチューブを固定するように適合されている。

いくつかの構成では、三角形本体は、ルーローの三角形に実質的に類似する形状を有する。いくつかの構成では、三角形本体は、曲線的な縁を備える。いくつかの構成では、第２部分はチューブを封入するように適合されている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、互いに反対側の第１領域および第２領域を有する本体を備える。第１領域は、患者の顔面に付着するように適合されている。第２領域は、第１部分および第２部分を備える。第１部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具と結合するように適合された第１締結具を備える。第２部分はチューブを固定するように適合されている。第２部分は、本体から外向きに延在する一対の脚を備える。脚は、チューブの一部を封入してチューブを固定するように適合されている。

いくつかの構成では、脚は、互いに実質的に平行である。いくつかの構成では、脚は、互いに約１８０度未満の角度をなしている。いくつかの構成では、脚は、互いに約９０度未満の角度をなしている。いくつかの構成では、脚は、互いに約６０度未満の角度をなしている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、互いに反対側の第１領域および第２領域を有する本体を備える。第１領域は、患者の顔面に付着するように適合されている。第２領域は、第１部分および第２部分を備える。第１部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具と結合するように適合された第１締結具を備える。第２部分はチューブを固定するように適合されている。第２部分は、使用時に第１締結具の縁を実質的に補完する形状を有する。

いくつかの構成では、形状は、実質的に丸みを帯びた形状である。いくつかの構成では、丸みを帯びた形状は、チューブを封入するように構成された２つの突起を含む。いくつかのこうした構成では、突起は凹部によって形成される。

いくつかの構成では、第２部分は、相補的な形状を与える凹部または切取り部を備える。いくつかの構成では、第２部分は、チューブを封入するように適合されている。

いくつかの構成では、チューブは、栄養チューブ、たとえば、限定されないが経鼻胃チューブ、経鼻空腸チューブ、経口胃チューブまたは経口空腸チューブを含むことができる。

いくつかの構成では、固定構造体は、第２部分を保護するように適合された裏当て層を備える。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、互いに反対側の第１領域および第２領域を有する本体を備える。第１領域は、患者の顔面に固定されるように適合されている。本体は、可撓性部分と、チューブを固定するように適合された少なくとも１つの分離可能拡張部とを備える。

いくつかの構成では、分離可能拡張部は、分離され、患者の顔面の異なる部分に取り付けられ、本体は、チューブを本体に固定するように枢動させるかまたは折り畳むことができる第２拡張部を備える。いくつかの構成では、本体は、患者インタフェースを本体に取り付ける係留部分を含む。いくつかの構成では、分離可能拡張部は、患者インタフェースを係留するかまたは支持する係留部分を含む。いくつかの構成では、本体は、患者インタフェースの一部を支持し、分離可能拡張部は、本体から分離され、本体から間隔を空けて配置される顔面の一部に取り付けられ、分離可能拡張部はまた患者インタフェースも支持する。いくつかのこうした構成では、患者インタフェースは、鼻カニューレ等の非封止インタフェースである。

いくつかの構成では、少なくとも１つの分離可能拡張部は脆弱部分を備える。いくつかの構成では、少なくとも１つの分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体に連結されている。

いくつかの構成では、少なくとも１つの分離可能拡張部は、チューブを固定するように適合された第１領域と、患者インタフェースを固定するように適合された第２領域とを備える。いくつかのこうした構成では、少なくとも１つの分離可能拡張部の第１領域は、接着層を備える。いくつかのこうした構成では、接着層は、チューブに付着するように適合されている。いくつかの構成では、少なくとも１つの分離可能拡張部の第２領域は、患者インタフェースの相補的な第２締結具と結合するように適合された第１締結具を備える。

いくつかの構成では、本体は、一対の実質的に対向する分離可能拡張部を備える。いくつかの構成では、本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁と、第１縁と第２縁との間に延在する対向する第３縁および第４縁とを備える。いくつかのこうした構成では、一対の分離可能拡張部は、本体の第３縁および第４縁に連結されている。いくつかの構成では、本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁とを備える。いくつかのこうした構成では、一対の分離可能拡張部は、本体の第１縁および第２縁に連結されている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合されている。固定構造体は、第１分離可能拡張部および第２分離可能拡張部を有する本体を備え、分離可能拡張部の各々は、チューブに固定されるように適合されたチューブ固定部分と、患者インタフェースに固定されるように適合された固定要素とを備える。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者インタフェースシステムが開示される。患者インタフェースシステムは、取付構造体を備える患者インタフェースであって、取付構造体が患者インタフェースの患者対向部分に固定され、取付構造体が、顔面に固定される固定構造体と結合して患者インタフェースを顔面に締結するように適合されている、患者インタフェースと、固定構造体とを備える。固定構造体は、上記文節で記載したまたは本明細書において別の場所で添付図面を参照して記載する固定構造体と同じかまたは同様であり得る。

いくつかの構成では、患者インタフェースは、患者の顔面の第１部分の上に載るように適合された第１本体と、患者の顔面の第２部分の上に載るように適合された第２本体と、第１本体および第２本体を連結するブリッジとを備える。いくつかの構成では、取付構造体は、第１本体および／または第２本体の患者対向部分に固定されている。いくつかの構成では、患者インタフェースは、鼻カニューレ、鼻マスク、口マスク、口鼻マスク、フルフェイスマスク、非封止口鼻インタフェース、鼻ピローマスク、気管内チューブまたは他のこうした呼吸インタフェースを含む。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、固定構造体が開示される。固定構造体は、患者の上に患者インタフェースを固定するように構成されている。固定構造体は、第１領域および第２領域を有する本体を備え、第１領域は患者の顔面の一部と接触するように構成され、第２領域は患者の顔面から外向きに面するように構成されている。本体は、第１拡張部および第２拡張部を備え、第１拡張部および第２拡張部は、本体に枢動可能に取り付けられ、第１拡張部は本体から分離可能であり、第２拡張部は、使用時に本体に対して枢動し、かつ本体にチューブを固定するように構成されている。

いくつかの構成では、第１拡張部は、使用時、本体から分離して、患者の顔面の別の部分に位置決めすることができる。いくつかの構成では、第１拡張部は、チューブを固定するように適合された第１領域と、患者インタフェースを固定するように適合された第２領域とを備える。いくつかの構成では、第１拡張部の第１領域は接着層を備える。いくつかの構成では、接着層は、チューブに付着するように適合されている。いくつかの構成では、第１拡張部の第２領域は、患者インタフェースの相補的な第２締結具とインタフェースするように適合された第１締結具を備える。いくつかの構成では、第１拡張部および第２拡張部は、一対の実質的に対向する分離可能拡張部を含む。

いくつかの構成では、本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁と、第１縁と第２縁との間に延在する対向する第３縁および第４縁とを備える。いくつかのこうした構成では、一対の分離可能拡張部は、本体の第３縁および第４縁に連結されている。

いくつかの構成では、本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁とを備える。いくつかのこうした構成では、一対の分離可能拡張部は、本体の第１縁および第２縁に連結されている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者インタフェースと使用される固定構造体が開示される。固定構造体は、患者の顔面の一部に接着されるように構成された本体を備える。本体は、本体から分離することができる少なくとも１つの分離可能部分を備える。分離可能部分は、脆弱接合部を介して本体に接続されている。

いくつかの構成では、本体は、本体から延在する少なくとも１つの枢動可能部分を備える。いくつかのこうした構成では、枢動可能部分は、枢動し、本体の非患者接触領域に接続するように構成されている。いくつかの構成では、枢動可能部分は、枢動して栄養チューブを本体に固定するように構成されている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者にチューブを固定する固定構造体アセンブリが開示される。固定構造体アセンブリは、本体、第１拡張部および第２拡張部を備える。本体は、上面および底面を備え、底面は患者の顔面に付着するように構成されている。第１拡張部は、第１中間領域を介して本体の第１側方部に接続されている。第１拡張部は第１接着部分を備える。第１拡張部は、第１拡張部が本体と実質的に重なりかつ本体に付着するように、第１枢動軸を中心に本体の上に折り畳まれるように構成されている。第２拡張部は、第２中間領域を介して本体の第２側方部に接続されている。第２拡張部は、第２接着部分および第２固定要素を備える。第２拡張部は、第２拡張部が本体と実質的に重なりかつ本体に付着するように、第２枢動軸を中心に本体の上に折り畳まれるように構成されている。

いくつかの構成では、第１拡張部は、患者インタフェースの第１対応固定要素と結合するように構成された第１固定要素を備える。いくつかのこうした構成では、第１拡張部は、第１拡張部が本体と重ねられるとき、第１固定要素が患者の顔面から外向きに面するように構成されている。いくつかの構成では、第２拡張部は、患者インタフェースの第２対応固定要素と結合するように構成された第２固定要素を備える。いくつかのこうした構成では、第２拡張部は、第２拡張部が本体と重ねられるとき、第２固定要素が患者の顔面から外向きに面するように構成されている。

いくつかの構成では、第１中間領域は、第１拡張部が本体から分離されるのを可能にするように構成された第１穿孔部を備える。いくつかの構成では、第２中間領域は、第２拡張部が本体から分離されるのを可能にするように構成された第２穿孔部を備える。いくつかの構成では、第１側方部および第２側方部は、本体の対向する側方部にある。いくつかの構成では、本体は長手方向軸をさらに備え、第１枢動軸は長手方向軸と実質的に平行である。いくつかの構成では、第２枢動軸は、長手方向軸と実質的に平行である。いくつかの構成では、第１中間領域および第２中間領域のうちの少なくとも一方は、チューブを受け入れるように構成されている。

いくつかの構成では、第１拡張部は支持部分をさらに備え、支持部分は、使用者が指または器具で支持を作動させることができるように構成されている。いくつかの構成では、支持部分はタブを含む。いくつかの構成では、固定構造体アセンブリは、１つまたは複数の折り目を有する裏当てストリップを備える。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者にチューブを固定するように適合された固定構造体アセンブリを製造する方法が開示される。本方法は、基材部分を取得するステップであって、基材部分が、上面および底面を備える本体と、本体の第１側方部から延在する第１拡張部分であって、上面および底面を備える第１拡張部分と、本体の第２側方部から延在する第２拡張部分であって、上面および底面を備える第２拡張部分とを備える、ステップと、第１拡張部分の上面に接着剤を塗布するステップと、第１拡張部分の底面に第１固定要素を取り付けるステップと、第２拡張部分の上面に接着剤を塗布するステップと、第２拡張部分の底面に第２固定要素を取り付けるステップと、本体の底面に接着剤を塗布するステップとを含む。

いくつかの構成では、本方法は、本体と第１拡張部分との間の第１中間領域を穿孔するステップと、本体と第２拡張部分との間の第２中間領域を穿孔するステップとを含む。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者にチューブを固定する固定構造体アセンブリが開示される。固定構造体アセンブリは、患者の顔面に付着するように構成された本体と、チューブの周囲に巻き付き、かつ本体と接続するように構成された拡張部であって、それにより、拡張部と本体との間にチューブを固定する拡張部とを備える。拡張部は、破断可能部分の作動に応じて本体から分離し、それにより、患者の体内にチューブを維持しながら、チューブが本体から分離されるのを可能にするように構成されている。

いくつかの構成では、破断可能部分は穿孔部分を含む。いくつかの構成では、拡張部は、拡張部をチューブの上で折り畳み、拡張部を本体に接着することによって、チューブを固定するように構成されている。いくつかの構成では、固定構造体は、本体に接続された第２拡張部を備える。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の体内にチューブの遠位端を維持しながらチューブから固定構造体を分離する方法が開示される。固定構造体は本体および拡張部を備え、本体は患者の顔面に接続され、チューブは拡張部と本体との間で固定される。本方法は、チューブを把持するステップと、チューブの長手方向軸と非平行な方向においてチューブに対して固定構造体を移動させるステップと、固定構造体の破断可能部分を作動させるステップと、チューブから固定構造体を分離するステップとを含む。

いくつかの構成では、固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、穿孔の列を破断させることを含む。いくつかの構成では、固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、穿孔の第１列を破断させることと、穿孔の第２列を破断させることとを含む。いくつかの構成では、固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、本体からかつ拡張部の残りの部分から、穿孔の第１列と穿孔の第２列との間に配置されている拡張部の部分を分離することをさらに含む。いくつかのこうした構成では、チューブから固定構造体を分離するステップは、チューブから本体を除去し、チューブから拡張部を別個に除去することを含む。いくつかの構成では、本方法は、患者の顔面から固定構造体の本体を分離するステップを含む。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の体内にチューブの遠位端を維持しながら患者の顔面にチューブを固定する固定構造体を交換する方法が開示される。本方法は、第１固定構造体を分離するステップと、第２固定構造体を接続するステップであって、患者の顔面に第２固定構造体の本体を接続することと、第２固定構造体の本体に沿ってチューブを配置することと、チューブの一部の周囲に円周方向に第２固定構造体の拡張部を巻き付けることと、第２固定構造体の拡張部と第２固定構造体の本体との間でチューブを固定することとを含む、ステップとを含む。第１固定構造体は、上記文節で記載したまたは本明細書において別の場所で添付図面を参照して記載する固定構造体と同じかまたは同様であり得る。

いくつかの構成では、第２固定構造体の拡張部と第２固定構造体の本体との間にチューブを固定することは、第２固定構造体の拡張部を第２固定構造体の本体に接着することを含む。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者インタフェースと協働して、患者の顔面で患者インタフェースを固定するように適合された固定構造体が開示される。固定構造体は、本体と、本体に接続された第１拡張部とを備える。本体は、患者の顔面に付着するように適合された第１領域と、患者の顔面から離れる方に面するように適合された第２領域とを備える。第２領域は、非接着部分を備える。第１拡張部は、本体の少なくとも一部の上に折り畳まれるように構成されている。第１拡張部は、本体の上に折り畳まれるときに本体の第２領域と付着するように構成された接着部分を備える。

いくつかの構成では、固定構造体は、本体に接続された第２拡張部を備える。いくつかの構成では、第２拡張部は、本体の少なくとも一部の上に折り畳まれるように構成されている。いくつかの構成では、第２拡張部は、本体の上に折り畳まれるときに本体の第２領域と付着するように構成された非接着部分を備える。いくつかの構成では、第１拡張部および第２拡張部は、本体の概して対向する側方部に位置決めされている。

いくつかの構成では、固定構造体は、第１拡張部が本体から引き裂かれるのを可能にするように構成された穿孔部を備える。いくつかのこうした構成では、穿孔部は、第１拡張部と本体との間の接続部に位置する。いくつかの構成では、固定構造体は、第２拡張部が本体から引き裂かれるのを可能にするように構成された第２穿孔部を備える。いくつかの構成では、第２穿孔部は、第１拡張部と本体との間の接続部に位置する。いくつかの構成では、固定構造体は、患者インタフェースと協働するように適合された固定要素を備える。いくつかのこうした構成では、固定要素は、フック状パッドまたはループ状パッドを含む。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の顔面で患者インタフェースを固定する固定構造体が開示される。固定構造体は、互いに反対側の第１領域および第２領域を備える本体を備える。第１領域は、患者の顔面に付着する接着剤を備える。第２領域は、第１部分および第２部分を備える。第１部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具に取り付けられる第１締結具を備える。第２部分は、チューブを固定するように適合されている。

第２部分は、チューブを封入するように適合させることができる。第２部分は、折り畳まれてチューブを封入しかつ固定するように適合された可撓性の細長い部分を備えることができる。第２部分は、固定要素の下に延在する細長い部分を備えることができ、細長い部分は、折り畳まれてチューブを固定するように適合されている。第１締結具は、フック・ループ取付システムのフック部分またはループ部分のいずれかを含むことができる。

本体は、実質的に矩形の形状を有することができる。本体は、実質的に三角形の形状を有することができる。本体の実質的に矩形または三角形の形状は、曲線的なコーナを備えることができる。第２部分は、第１締結具の縁を実質的に補完する形状を有することができる。第２部分の形状は、実質的に丸みを帯びた形状を含むことができる。第２部分は、本体から外向きに突出する一対の脚を備えることができ、脚は、チューブを固定するようにチューブの一部を封入するように適合されている。脚は、実質的に平行であり得る。脚は、互いに９０度未満の角度をなすことができる。脚は、互いに９０度を超える角度をなすことができる。

チューブは栄養チューブであり得る。固定構造体は、第２部分を保護する裏当て層を備えることができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の顔面で患者インタフェースを固定する固定構造体が開示される。固定構造体は、少なくとも１つの分離可能拡張部と互いに反対側の第１領域および第２領域とを備える本体を備え、第１領域は患者の顔面に付着する接着剤を備える。少なくとも１つの分離可能拡張部は、チューブを固定するように適合されている。

少なくとも１つの分離可能拡張部は脆弱部分を備えることができる。少なくとも１つの分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体に取り付けることができる。少なくとも１つの分離可能拡張部は、チューブを固定するように適合された第１部分と、患者インタフェースを固定するように適合された第２部分とを備えることができる。少なくとも１つの分離可能拡張部の第１部分は、チューブに付着する接着層を備えることができる。少なくとも１つの分離可能拡張部の第２部分は、患者インタフェースの相補的な第２締結具に取り付けられる第１締結具を備えることができる。少なくとも１つの分離可能拡張部は、一対の分離可能拡張部を含むことができる。

本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面する第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面する第２縁と、第１縁と第２縁との間に延在する対向する第３縁および第４縁とを備え、一対の分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体の第３縁および第４縁に取り付けられている。本体は、使用時に患者の鼻または口の方に面する第１縁と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面する第２縁とを備え、一対の分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体の第１縁および第２縁に取り付けられている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の上に患者インタフェースを固定するように構成された固定構造体が開示される。固定構造体は、本体を備える。本体は、第１領域および第２領域を備える。第１領域は、患者の顔面の一部と接触するように構成されている。第２領域は、患者の顔面から外向きに面するように構成されている。本体は、第１拡張部および第２拡張部を備える。第１拡張部および第２拡張部は、本体に枢動可能に取り付けられている。第１拡張部は本体から分離可能である。第２拡張部は、本体に対して枢動し、かつ本体にチューブを固定するように構成されている。

第１拡張部は、本体から分離され、かつ患者の顔面の別の部分に位置決めされるように構成することができる。第１拡張部は、チューブを固定するように適合された第１領域と、患者インタフェースを固定するように適合された第２領域とを備えることができる。第１拡張部の第１領域は接着層を備えることができる。接着層は、チューブに付着するように適合され得る。第１拡張部の第２領域は、患者インタフェースの相補的な第２締結具に取り付けられるように適合された第１締結具を備えることができる。第１拡張部および第２拡張部は、一対の実質的に対向する分離可能拡張部を含むことができる。

本体は、患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁と、第１縁と第２縁との間に延在する対向する第３縁および第４縁とを備え、一対の分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体の第３縁および第４縁に取り付けられている。本体は、患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁とを備え、一対の分離可能拡張部は、穿孔部分を介して本体の第１縁および第２縁に取り付けられている。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の顔面で患者インタフェースを固定する固定構造体が開示される。固定構造体は、患者の顔面の一部に付着する接着剤と、本体から分離することができる少なくとも１つの分離可能部分とを備える本体を備える。少なくとも１つの分離可能部分は、脆弱接合部によって本体に接続されている。

本体は、本体から延在する少なくとも１つの枢動可能部分を備えることができる。少なくとも１つの枢動可能部分は、枢動し、かつ本体の非患者接触領域に接続するように構成することができる。少なくとも１つの枢動可能部分は、枢動して本体にチューブを固定するように構成することができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の顔面で患者インタフェースを固定する固定構造体が開示される。固定構造体は、患者の顔面に付着する接着剤を備える第１領域と、患者の顔面から離れる方に面するように適合された第２領域とを備える本体を備え、第２領域は非接着部分を備える。本体は、本体に接続された第１拡張部を備え、第１拡張部は、本体の少なくとも一部の上に折り畳まれるように構成され、本体の上に折り畳まれるときに本体の第２領域と付着する接着部分を備える。

固定構造体は、本体に接続され得る第２拡張部を備えることができる。第２拡張部は、本体の少なくとも一部の上に折り畳まれるように構成することができる。第２拡張部は、体の上に折り畳まれるときに本体の第２領域と付着するように構成された非接着部分を備えることができる。第１拡張部および第２拡張部は、本体の概して対向する側方部に位置決めすることができる。

固定構造体は、第１拡張部が本体から引き裂かれるのを可能にするように構成された第１穿孔部を備えることができる。第１穿孔部は、第１拡張部と本体との間の接続部に位置することができる。固定構造体は、第２拡張部が本体から引き裂かれるのを可能にするように構成された第２穿孔部を備えることができる。第２穿孔部は、第２拡張部と本体との間の接続部に位置することができる。

固定構造体は、患者インタフェースに取り付けられるように適合された固定要素を備えることができる。固定要素はフック状パッドまたはループ状パッドを含むことができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者インタフェースシステムが開示される。患者インタフェースシステムは、取付構造体を備える患者インタフェースを備え、取付構造体は、患者インタフェースの患者対向部分に固定され、顔面に固定される固定構造体とインタフェースして患者インタフェースを前記顔面に締結するように適合されている。患者インタフェースシステムは、固定構造体を備える。固定構造体は、上記文節で記載したまたは本明細書において別の場所で添付図面を参照して記載する固定構造体と同じかまたは同様であり得る。

患者インタフェースは、顔面の第１部分の上に載るように適合された第１本体と、顔面の第２部分の上に載るように適合された第２本体と、第１本体および第２本体を連結するブリッジとを備えることができる。取付構造体は、第１本体および／または第２本体の患者対向部分に固定することができる。患者インタフェースは非封止インタフェースを含むことができる。患者インタフェースは封止インタフェースを含むことができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の顔面にチューブを固定する固定構造体アセンブリが開示される。固定構造体アセンブリは、本体、第１拡張部および第２拡張部を備える。本体は、上面および底面を備える。底面は患者の顔面に付着する接着剤を備える。第１拡張部は、第１中間領域を介して本体の第１側方部に接続されている。第１拡張部は第１接着部分を備える。第２拡張部は、第２中間領域を介して本体の第２側方部に接続されている。第２拡張部は、第２接着部分および第２固定要素を備える。第１拡張部は、第１拡張部が本体と実質的に重なりかつ本体に付着するように、第１枢動軸を中心に本体の上に折り畳まれるように構成されている。第２拡張部は、第２拡張部が本体と実質的に重なりかつ本体に付着するように、第２枢動軸を中心に本体の上に折り畳まれるように構成されている。

第１拡張部は、患者インタフェースの第１対応固定要素と結合する第１固定要素を備えることができる。第１拡張部は、第１拡張部が本体と重ねられるとき、第１固定要素が患者の顔面から外向きに面するように構成することができる。第２拡張部は、患者インタフェースの第２対応固定要素と結合するように構成された第２固定要素を備えることができる。第２拡張部は、第２拡張部が本体と重ねられるとき、第２固定要素が患者の顔面から外向きに面するように構成することができる。第１中間領域は、第１拡張部が本体から分離されるのを可能にするように構成された第１穿孔部を備えることができる。第２中間領域は、第２拡張部が本体から分離されるのを可能にするように構成された第２穿孔部を備えることができる。

第１側方部および第２側方部は、本体の対向する側方部にあり得る。本体は長手方向軸を備えることができる。第１枢動軸は長手方向軸と実質的に平行であり得る。第２枢動軸は、長手方向軸と実質的に平行であり得る。第１中間領域および第２中間領域のうちの少なくとも一方は、チューブを受け入れるように構成することができる。第１拡張部は支持部分を備えることができ、支持部分は、使用者が指または器具で支持を作動させることができるように構成されている。いくつかの構成では、支持部分はタブを含むことができる。固定構造体アセンブリは、１つまたは複数の折り目を有する裏当てストリップを備えることができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者にチューブを固定するように適合された固定構造体アセンブリを製造する方法が開示される。本方法は、基材部分を取得するステップであって、基材部分が、上面および底面を備える本体と、本体の第１側方部から延在する第１拡張部分であって、上面および底面を備える第１拡張部分と、本体の第２側方部から延在する第２拡張部分であって、上面および底面を備える第２拡張部分とを備える、ステップを含む。本方法は、第１拡張部分の上面に接着剤を塗布するステップを含む。本方法は、第１拡張部分の底面に第１固定要素を取り付けるステップを含む。本方法は、第２拡張部分の上面に接着剤を塗布するステップを含む。本方法は、第２拡張部分の底面に第２固定要素を取り付けるステップを含む。本方法は、本体の底面に接着剤を塗布するステップを含む。

本方法は、本体と第１拡張部分との間の第１中間領域を穿孔するステップを含むことができる。本方法は、本体と第２拡張部分との間の第２中間領域を穿孔するステップとを含むことができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者にチューブを固定する固定構造体アセンブリが開示される。固定構造体アセンブリは、患者の顔面に付着する接着剤を備える本体と、チューブの周囲に巻き付き、かつ本体と接続するように構成された拡張部であって、それにより、拡張部と本体との間にチューブを固定する拡張部とを備える。拡張部は、破断可能部分の作動に応じて本体から分離し、それにより、患者の体内にチューブを維持しながら、チューブが本体から分離されるのを可能にするように構成されている。

破断可能部分は、穿孔部分を含むことができる。拡張部は、拡張部をチューブの上で折り畳み、拡張部を本体に接着することによって、チューブを固定するように構成することができる。固定構造体は、本体に接続された第２拡張部を備えることができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の体内にチューブの遠位端を維持しながらチューブから固定構造体を分離する方法が開示される。固定構造体は本体および拡張部を備える。本体は患者の顔面に接続される。チューブは拡張部と本体との間で固定される。本方法は、チューブを把持するステップと、チューブの長手方向軸と非平行な方向においてチューブに対して固定構造体を移動させるステップと、固定構造体の破断可能部分を作動させるステップと、チューブから固定構造体を分離するステップとを含む。

固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、穿孔の列を破断させることを含むことができる。固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、穿孔の第１列を破断させることと、穿孔の第２列を破断させることとを含むことができる。

固定構造体の破断可能部分を作動させるステップは、本体からかつ拡張部の残りの部分から、穿孔の第１列と穿孔の第２列との間に配置されている拡張部の部分を分離することをさらに含むことができる。チューブから固定構造体を分離するステップは、チューブから本体を除去し、チューブから拡張部を別個に除去することを含むことができる。

本方法は、患者の顔面から固定構造体の本体を分離するステップを含むことができる。

さらに、本明細書に開示する実施形態のうちの１つまたは複数のいくつかの特徴、態様および利点によれば、患者の体内にチューブの遠位端を維持しながら患者の顔面にチューブを固定する固定構造体を交換する方法が開示される。本方法は、第１固定構造体を分離するステップと、第２固定構造体を接続するステップとを含むことができる。第１固定構造体を分離するステップは、上記文節で記載したまたは本明細書において別の場所で添付図面を参照して記載する固定構造体を分離する１つまたは複数の方法と同じかまたは同様でありうる方法を含む。第２固定構造体を接続するステップは、患者の顔面に第２固定構造体の本体を接続することと、第２固定構造体の本体に沿ってチューブを配置することと、チューブの一部の周囲に円周方向に第２固定構造体の拡張部を巻き付けることと、第２固定構造体の拡張部と第２固定構造体の本体との間でチューブを固定することとを含む。

第２固定構造体の拡張部と第２固定構造体の本体との間にチューブを固定することは、第２固定構造体の拡張部を第２固定構造体の本体に接着することを含むことができる。

具体的な実施形態およびその変更形態は、以下の図を参照する本明細書における詳細な説明から、当業者には明らかとなろう。

呼吸療法システム例を示す。 患者インタフェースの実施形態例の正面図を示す。 図２の患者インタフェースの背面図を示す。 図２の患者インタフェースの側面斜視図を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 図１１Ａおよび図１１Ｂの固定構造体の使用例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 図１３Ａおよび図１３Ｂの固定構造体の使用例を示す。 固定構造体アセンブリの実施形態例を示す。 図１５Ｂの線Ａ−Ａに沿った固定構造体アセンブリの断面を示す。 図１５Ａおよび図１５Ｂの固定構造体アセンブリの使用例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。 固定構造体の実施形態例を示す。

図１は、例としての呼吸療法システム１００を示す。患者１は、この例では鼻カニューレアセンブリとして示す患者インタフェース２００を通して、加湿され加圧されたガスを受け取っており、患者インタフェース２００は、加湿ガス輸送経路または吸気導管３に接続され、吸気導管３は、ブロワ１５または他の適切なガス供給手段からのガスが供給される加湿器８（加湿チャンバ５を含む）に接続されている。呼吸療法システム１００の外部のかつ／またはそれとは別個の供給源から、または呼吸療法システム１００の内部のかつ／またはそれと一体化されている供給源から、ガスを供給することができる。患者の顔面に対して患者インタフェースを支持し保持するために、ヘッドギア２０が設けられている。吸気導管３は、水６を収容する加湿チャンバ５の出口４に接続されている。加湿チャンバ５は、好ましくは、プラスチック材料から形成され、加湿器８のヒータプレート７と直接接触している高熱伝導性ベース（たとえば、アルミニウムベース）を有することができる。加湿器８には、関連するメモリに格納されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するマイクロプロセッサベースのコントローラ等の制御機構または電子コントローラ９が設けられている。吸気導管３を通って流れるガスは、患者インタフェース２００を介して患者に渡される。

コントローラ９は、看護師または他の医療提供者等の使用者が、たとえば患者に供給されるガスの湿度または温度の所定の必要な値（事前設定値）を設定することができる、ダイヤル１０等、入力源または入力手段から、入力を受け取る。ダイヤル１０、およびガスの流量または温度を検知する内部センサ等の他のあり得る入力部を介して入力される、使用者設定湿度もしくは温度値に応じて、またはコントローラ９によって計算されるパラメータにより、コントローラ９は、加湿チャンバ５内の水６を加熱するようにヒータプレート７にいつ（またはどのレベルまで）通電するべきかを判断する。加湿チャンバ５内の水６が加熱されると、水蒸気が、水の表面の上方の加湿チャンバ５の容積を充填し始め、入口１６を通って加湿チャンバ５に入る、ブロワ１５によって提供されるガス（たとえば、空気）の流れにより、出口４から排出される。加湿チャンバ５内のガスの湿度とヒータプレート７の温度と間の関係を求めることができることが留意されるべきである。したがって、ガスの湿度を求めるために、アルゴリズムまたはルックアップテーブルにおけるヒータプレート７の温度を利用することができる。

ブロワ１５には、ブロワ入口１７を通して空気または他のガスを引き込む可変速ポンプまたはファン２を設けることができる。可変速ポンプまたはファン２の速度は、さらなる制御手段または電子コントローラ１８によって、コントローラ９からの入力と、ダイヤル１９等、１つまたは複数の入力デバイスを介する圧力および／またはファン速度の使用者が設定した所定の必要な値（事前設定値）とに応じて、制御することができる（または別法として、コントローラ１８の機能をコントローラ９が実施することができる）。

導管３内の加湿ガスの結露を防止するのに役立つように、導管３内に加熱要素１１を設けることができる。こうした結露は、通常は導管３内の加湿ガスの温度より低い導管３の壁の温度が、周囲温度に近い（周囲雰囲気の温度である）ことによる。加熱要素１１は、導管３の通過中に伝導および対流を通してガスから喪失するエネルギーを有効に置き換える。したがって、加熱要素１１は、送達されるガスが最適な温度および湿度であることを確実にする。

図示する構成では、患者インタフェース２００は、鼻カニューレである。いくつかの構成では、患者インタフェース２００は、封止インタフェースまたは非封止インタフェースであり得る。たとえば、患者インタフェース２００は、鼻マスク、口マスク、口鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻カニューレ、非封止口鼻インタフェース、鼻ピローマスク、気管内チューブ、上記の組合せ、または他のガス搬送システムもしくは装置であり得る。いくつかの構成では、患者インタフェース２００を用いて、加湿器を含まない呼吸療法システムにおいて呼吸ガスを送達することができる。たとえば、患者インタフェース２００を用いて、酸素療法システムにおいて周囲空気と酸素との混合ガスを送達することができる。他の患者インタフェースにおいて、図示する鼻カニューレのいくつかの特徴、態様および利点を想定することができる。

図２〜図４は、患者インタフェース２００の非限定的な実施形態例を示す。患者インタフェース２００は、概して、患者の顔の輪郭に実質的に一致するような形状とするかまたはそのように構成することができる。患者インタフェース２００は、使用時に患者の鼻孔内に位置する第１経鼻送達要素２０２Ａおよび第２経鼻送達要素２０２Ｂを含む。図示する経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは、実質的に管状であり、患者インタフェース２００を通過するガスを患者に向ける。経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは、使用時に概して患者の鼻中隔に向かって内向きに延在するような形状とし、かつそのように角度を付けることができる。経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは、先端２０２Ａ’、２０２Ｂ’で終端する。使用時、先端２０２Ａ’、２０２Ｂ’は、患者の頭部の後部の方向に向く。

いくつかの構成では、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは異なる形状を有することができる。たとえば、図示する構成では経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂの平均断面は実質的に円形であるが、いくつかの構成では、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂの断面は、実質的に楕円形、実質的に正方形、または実質的に矩形とすることができる。いくつかの構成では、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂの断面は、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂの長さに沿って変化することができる。いくつかの構成では、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂの各々は、異なる特徴を有することができる。たとえば、経鼻送達要素２０２Ａは、経鼻送達要素２０２Ｂより小さいかまたは短い場合がある。いくつかの構成では、経鼻送達要素のうちの１つのみが使用される場合がある。

経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは、患者インタフェース２００の第１本体２０６Ａおよび第２本体２０６Ｂから延在している。本体２０６Ａ、２０６Ｂは、内部ガス送達内腔２１０Ａ、２１０Ｂを含み、それらは、本体２０６Ａ、２０６Ｂのガス入口２０８Ａ、２０８Ｂからガスを受け取り、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂにガスを流す。ガス入口２０８Ａ、２０８Ｂは、一対のガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂと結合する（図１を参照）。図示する構成では、ガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂは、ガス入口２０８Ａ、２０８Ｂに一体的に形成されているかまたは分離不可能に接続されている。ガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂは、さらに、ガス導管コネクタ２２２と一体的に形成するかまたは分離不可能に接続することができる。ガス導管コネクタ２２２は、ガス導管１１０（本開示における別の場所において図１を参照して吸気導管３として記載されている）と空気圧連通している相補的なコネクタ１１８と、解除可能に結合することができる。他の構成が企図される。たとえば、いくつかの構成では、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂが、本体２０６、２０６Ｂのうちの一方の中に位置決めされた内部ガス送達内腔のうちの一方からガスを受け取るように、患者インタフェースを構成することができる。いくつかのこうした構成では、内部ガス送達内腔２１０Ａ、２１０Ｂのうちの一方は、さらに、ガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂのうちの一方からガスを受け取ることができる。

いくつかの構成では、ガス入口２０８Ａ、２０８Ｂのうちの一方は、ガス導管１１０と直接（または、相補的なコネクタ１１８および／またはガス導管コネクタ２２２を介して間接的に）結合することができる。いくつかのこうした構成では、本体２０６Ａ、２０６Ｂは、ガス導管１１０と一体的に形成することができ、またはガス導管１１０と合わせて単一の連続した部品の形態とすることができる。いくつかの構成では、ガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂのうちの１つまたは複数は、ガス入口２０８Ａ、２０８Ｂのうちの１つまたは複数に取外し可能に結合される。いくつかの構成では、ガス送達導管２１８Ａ、２１８Ｂのうちの１つまたは複数は、ガス導管コネクタ２２２に取外し可能に結合される。

患者インタフェース２００の本体２０６Ａ、本体２０６Ｂは、使用時に患者の顔面に載ることができる。図示する構成では、本体２０６Ａ、２０６Ｂは、患者の顔の両側の頬の上に載る。患者の顔面の適所に本体２０６Ａ、２０６Ｂを固定するために、本体２０６Ａ、２０６Ｂに、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂが設けられている。取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、患者インタフェース２００を患者の顔面と所望の位置合せがなされた状態で維持し、それにより、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂは、非限定的な例では、患者の鼻孔内に快適にかつ封止しないように位置決めすることができる。

取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、顔面に取り付けられる固定構造体と結合することができる。いくつかの構成では、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂおよび固定構造体は、互いに相補的である。取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂおよび固定構造体は、たとえば、「フック・ループ」（面ファスナ）型接続を介して結合することができ、それにより、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、固定構造体の相補的な「フック」部分と結合する「ループ」部分（たとえば、テキスタイルまたはプラスチックから構成される）を含む。他の構成が企図される。いくつかの構成では、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、たとえば、接着パッドまたは他の構造体を介して、患者の顔面と直接結合することができる。いくつかの構成では、単一の取付構造体を用いることができる。いくつかの構成では、３つ以上、たとえば３つもしくは４つの取付構造体を用いることができる。

いくつかの構成では、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、「ループ」部分以外の特徴を含むことができる。たとえば、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、固定構造体の相補的な「ループ」部分と結合する「フック」部分を含むことができる。別の例として、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、固定構造体の相補的な機構と結合する、スナップフィット機構または他の機械的噛み合い機構を含むことができる。いくつかの構成では、ヘッドギア２０は、患者インタフェース２００を顔面で所望の向きまたは位置合せで保持することができる。ヘッドギア２０は、たとえば、使用時に患者の頭部の周囲に延在する１本または複数本のストラップ、ストラップの有効長を変更することによってストラップの締まりを調整するバックル、キャップ、コイフ、ハット、ヘルメットおよび／または１つもしくは複数の他の特徴を含むことができる。

ブリッジ２０４が、本体２０６Ａ、２０６Ｂを接続する。ブリッジ２０４は、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂを互いに対して所望の向きで維持するのに役立つ。他の構成では、ブリッジ２０４は、本体２０６Ａ、本体２０６Ｂの拡張部であり、かつ本体２０６Ａ、２０６Ｂと同じ材料から構成される。いくつかの構成では、ブリッジ２０４は、本体２０６Ａ、本体２０６Ｂとは異なる材料から構成される。いくつかの構成では、ブリッジ２０４は内部ガス内腔を有していない。いくつかの構成では、たとえば、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂを流体結合する内部ガス内腔を介して、本体２０６Ａ、２０６Ｂ間のガスの透過に対して、ブリッジ２０４を開放することができる。いくつかのこうした構成では、本体２０６Ａ、２０６Ｂのうちの一方のみが、内部ガス内腔および／またはガス入口を有する。いくつかの構成では、ブリッジ２０４は、本体２０６Ａの第１接続点と本体２０６Ｂの第２接続点との間に延在する。

図３に示すように、本体２０６Ａ、２０６Ｂは、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂおよびブリッジ２０４に向かって延在するに従って（方向Ｗにおける）幅が低減することができる。取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂが固定構造体とともに使用されるときに、患者の顔面における患者インタフェース２００の安定性を向上させるために、本体２０６Ａ、２０６Ｂの外縁またはその近くにおける本体２０６Ａ、本体２０６Ｂの比較的幅の広い部分に、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは位置決めされる。たとえば、取付構造体２１６Ａ、２１６は、経鼻送達要素２０２Ａ、２０２Ｂに対して本体２０６Ａ、本体２０６Ｂの先端部分またはその近くに位置決めすることができる。取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、使用時に患者の顔面の方にかつ患者インタフェースから離れる方に面する本体２０６Ａ、２０６Ｂの領域である、本体２０６Ａ、２０６Ｂの患者対向領域を実質的に覆うことができる。取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂは、本体２０６Ａ、２０６Ｂの患者対向領域を少なくとも部分的に覆うことができる。本体２０６Ａ、２０６Ｂの少なくとも部分的に凹状の領域内に、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂを配置することができる。

図２および図４をさらに参照すると、本体２０６Ａ、２０６Ｂの外縁は、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂを含むことができる。取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、使用時に患者インタフェースの方にかつ患者の顔面から離れる方に面する本体２０６Ａ、２０６Ｂの領域である、本体２０６Ａ、２０６Ｂのインタフェース対向領域に位置決めされている。取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、ガス入口２０８Ａ、２０８Ｂから間隔を空けて配置されている。図示する構成では、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、本体２０６Ａ、２０６Ｂの隣接部分に対して厚さが低減した内部領域２１３Ａ、２１３Ｂを含むタブである。厚さが低減した内部領域２１３Ａ、２１３Ｂの外側にかつ本体２０６Ａ、２０６Ｂの外縁に向かって、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、本体２０６Ａ、２０６Ｂの隣接部分に対して通常の厚さまたは増大した厚さの外部領域２１５Ａ、２１５Ｂをさらに含む。

取付構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、外部領域２１５Ａ、２１５Ｂを、患者または別の人（たとえば、限定されないが看護師または医師等の医療専門家）が把持して引っ張ることができるように構成されている。引っ張られると、患者の顔面に取り付けられた固定構造体から取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂが取り外されるように、患者インタフェース２００に対して十分な力をかけることができる。したがって、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂを用いて、患者の顔面から患者インタフェース２００をより容易に取り外すことができる。他の構成が企図される。たとえば、いくつかの構成では、患者インタフェース２００の本体２０６Ａ、２０６Ｂのうちの一方に、１つの取外構造体を位置決めすることができる。いくつかの構成では、患者インタフェース２００は、３つ以上、たとえば３つまたは４つの取外構造体を含むことができる。いくつかの構成では、本体２０６Ａ、２０６Ｂの他の部分、または患者インタフェース２００の他の部分に、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂを位置決めすることができる。いくつかの構成では、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、タブ以外の構造体を含むことができる。たとえば、取外構造体２１２Ａ、２１２Ｂは、患者の顔面から患者インタフェース２００を取り外すように引っ張るかまたは他の方法で操作することができる、本体２０６Ａ、２０６Ｂの平坦な拡張部を含むことができる。

図５Ａ〜図５Ｄは、固定構造体３００の実施形態例を示す。固定構造体３００は、患者の顔面と結合する患者対向領域を有することができる。図５Ａは、固定構造体３００の患者対向領域の例を示す。いくつかの実施形態では、固定構造体３００は、患者インタフェース２００に取り付けられるインタフェース対向領域を有する。図５Ｃは、固定構造体３００のインタフェース対向領域の例を示す。いくつかの構成では、患者対向領域は固定構造体３００の第１面にあり、インタフェース対向領域は固定構造体３００の反対側の第２面にある。より詳細に後述するように、固定構造体３００の一部を折り曲げかつ／または裏返すことができる。これにより、固定構造体３００の第１面の一部を患者に対向する方からインタフェースに対向する方に変更し、固定構造体３００の第２面の一部をインタフェースに対向する方から患者に対向する方に変更することができる。

上述したように、固定構造体３００は、患者インタフェース２００に取り付けることができる。たとえば、患者の顔面に患者インタフェース２００を固定するために、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂに固定構造体３００を解除可能に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、固定構造体３００は、粘着テープを必要とすることなく、経鼻胃チューブ、経鼻空腸チューブ、経口胃チューブまたは経口空腸チューブ等のチューブを患者の顔面に固定することができる。

図示する構成では、固定構造体３００は本体３０２を含む。本体３０２は、実質的に均一な厚さＴである。いくつかの構成では、本体３０２は、本体３０２の長さＬおよび／または幅Ｗに沿って可変厚さであり得る。本体３０２は、患者の顔面に固定構造体３００の患者対向領域を解除可能に結合することができる材料から構成することができる。図示する構成では、材料は、接着材料、たとえば、親水コロイド系接着材料、酸化亜鉛系接着材料、シリコーン系接着材料またはヒドロゲル系材料である。図５Ｂに示すように、患者の顔面に結合する固定構造体３００の患者対向領域を、本体３０２の接着性を保護する第１裏当て層３１４で覆うことができる。患者の顔面で固定構造体３００を使用する直前に、本体３０２から第１裏当て層３１４を除去して、本体３０２の接着材料を露出させることができる。

本体３０２は、使用時に患者の鼻および／または口の方に面する第１縁３０４を含む。図示する構成では、第１縁３０４は、実質的に曲線的であり、幅が本体３０２の拡張部またはつまみに向かってテーパ状になっている。本体３０２は、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面する第２縁３０６を含む。図示する構成では、第２縁３０６は、実質的に曲線的であり、幅がわずかにテーパ状になっている。第１縁３０４と第２縁３０６との間に、本体３０２の対向する第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂが延在している。第３縁３０８Ａおよび／または第４縁３０８Ｂは、湾曲している可能性がある。

固定構造体３００のインタフェース対向領域は、固定要素３１０を含む。固定要素３１０は、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと係合して、患者の顔面に患者インフェース２００を固定することができる。図示する構成では、固定要素３１０は、フック・ループ型接続を形成するように、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのループ状パッドに解除可能に取り付けられるフック状パッドを含む。フック状パッドは、たとえば、接着剤、超音波溶接、高周波溶接、縫合または化学結合により、固定構造体３００に取り付けることができる。他の構成では、固定要素３１０は、限定されないが、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂの相補的なラッチと結合することができる留め具、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂの相補的な留め具と結合することができるラッチ、相補的な接着剤、ピン、クラスプ、または他の機械的締結具を含む、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと結合することができる他の構造体または要素を含むことができる。いくつかの変形では、固定要素３１０は、フック・ループ型接続を形成するように、取付構造体２１６Ａのフック状パッドに解除可能に取り付けられるループ状パッドを含む。

図５Ｄは、固定構造体３００の実施形態例を示す。図示する構成では、固定要素３１０は、蛇行形状のフック状パッドを含む。蛇行形状は、固定要素３１０の隣接する塊の間に間隙３１２を画定する。間隙３１２は、固定要素３１０の可撓性を向上させる。いくつかの構成では、間隙３１２は、固定構造体３００が第１縁３０４および／または第２縁３０６に対して実質的に平行な軸の周囲においてねじり力を受けたときに、固定要素３１０の可撓性を向上させる。いくつかの構成では、間隙３１２は、固定要素３１０に形成された切れ目、スリット、窓、または薄い領域であり得る。ねじりおよび／または力を加える異なる方向に適合するように、間隙３１２の向きを変更することができる。

いくつかの構成では、固定要素３１０は、第１縁３０４および／または第２縁３０６に対して実質的に平行な軸を中心とするねじりを受けると可撓性の向上を示すことができる。たとえば、いくつかの構成では、第１縁３０４および／または第２縁３０６に対して実質的に平行な軸を中心とするねじりを受けると可撓性の向上を示す、機械的異方性材料から構成することができる。さらに他の構成では、固定要素３１０は、可撓性の異なる複数の材料から構成することができる。複数の材料は、固定要素３１０の長さに沿って層状にすることができる。

図６Ａ〜図６Ｃは、固定構造体の実施形態例を示す。図６Ａは、固定構造体３００のインタフェース対向領域の構成例を示す。図示する構成では、固定構造体３００は、三角形の形状、または曲線的である縁を備えたルーローの三角形状の形状、もしくは「ギターピック」状の形状に実質的に類似する形状を有する。形状は、実質的に対称であり得る。対称形状により、固定構造体３００を、回転させるかまたは向きを変える必要なしに、同じ機械的特徴を維持しながら、鼻および口の両側に配置することができる。

図示する構成では、固定要素３１０はスリットパターンを含むことができ、スリットは、固定要素３１０の外側の幅に対応する縁から固定要素３１０の中心に向かって内向きに延在する。図示するスリットは、固定要素３１０の全体を横切っては延在しない。

図６Ａをさらに参照すると、固定要素３１０は、固定構造体３００のインタフェース対向領域の第１部分に位置決めされている。固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分に、第２裏当て層３１６が位置決めされている。図示する構成に示すように、第２裏当て層３１６に対して第３縁３０８Ａによって境界を定めることができる。第２裏当て層３１６に力Ｆをかけて、それが固定構造体３００のインタフェース対向領域から剥離されるようにすることによって、第２裏当て層３１６を除去することができる。いくつかの構成では、第２裏当て層３１６は、患者、または看護師もしくは他の医療提供者等の使用者による第２裏当て層３１６の把持を容易にするように、固定構造体３００の本体３０２の１つまたは複数の縁を越えて延在することができる。

図６Ｂに示すように、本体３０２から第２裏当て層３１６が除去された後、固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分の上にチューブ４００を位置決めすることができる。チューブ４００は、限定されないが、経鼻胃、経口胃、経鼻空腸または経口空腸チューブ等の栄養チューブ、薬剤送達チューブ、または検知もしくは測定チューブ（限定されないが、ガス圧またはガス濃度を含むさまざまなパラメータを求めるため）を含む、複数のチューブのうちの１つまたは複数を含むことができる。固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分を折り畳んで、それ自体に、固定構造体３００のインタフェース対向領域の第１部分に、かつ／またはチューブ４００に付着させて、チューブ４００を固定構造体３００に固定することができる。

いくつかの構成では、第２裏当て層３１６の下の固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分に、チューブ保持接着剤を配置することができる。チューブ保持接着剤は、本体３０２にまたはその上で使用される接着材料とは異なる接着特性を有することができる。たとえば、いくつかの構成では、チューブ保持接着剤は、固定構造体３００の上でチューブ４００を保持する第１接着剤を含むことができ、本体３０２は、顔面に固定構造体３００を固定するために、第２接着剤から形成されるかまたは第２接着剤を含むことができる。いくつかの構成では、第１接着剤および第２接着剤は異なる場合があり、たとえば、チューブ保持接着剤は親水コロイド系接着剤を含む場合があり、本体３０２は、シリコーンベース接着剤から形成されるかまたはそれを含む場合がある。いくつかの構成では、第１接着剤および第２接着剤は同じであり得る。いくつかの構成では、第１接着剤および第２接着剤は同じ種類の材料からであり得る。

いくつかの構成では、チューブ保持接着剤は、本体３０２の接着剤より接着性の低い接着剤を含む。たとえば、チューブ保持接着剤は、比較的低い接着強度を有することができ、本体３０２は、比較的高い接着強度を有する接着剤から形成されるかまたはそれを含むことができる。このように接着剤を構成することは、固定構造体３００と使用される患者インタフェースを不注意に取り除くかまたは調整することなくチューブ４００を取り除くかまたは調整したい場合に、有用であり得る。

図６Ａ〜図６Ｃは、三角形の形状、または曲線的である縁を備えたルーローの三角形状のような形状、もしくは「ギターピック」状の形状に実質的に類似する形状を有する固定構造体３００が、チューブ４００を固定することができることを示すが、他の構成では、固定構造体３００に対する他の形状を用いることができる。たとえば、図７Ａおよび図７Ｂは、固定構造体３００が矩形状の形状を有することができることを示す。限定されないが、正方形、矩形、三角形、円形または六角形の形状を含むさらに他の形状が企図される。いくつかの構成では、曲線状の縁、湾曲またはわずかなテーパ状等、形状に対する変更を企図することができる。

図８Ａおよび図８Ｂは、チューブ４００を固定する固定構造体３００の形状例を示す。図示する構成では、固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分は、本体３０２から外向きに延在する１つまたは複数の脚３１９を含む。図示する実施形態では、２つの脚が示されている。いくつかの実施形態では、３つ以上の脚３１９があり得る。脚３１９は、互いに実質的に平行であり、本体３０２の第３縁３０８Ａの両側にあり、たとえば、脚３１９のうちの一方は第１縁３０４の近くに位置決めされ、脚３１９のうちの他方は第２縁３０６の近くに位置決めされている。脚３１９のうちのいくつかまたはすべては、脚３１９を本体３０２の上に折り返してチューブ４００を固定するのを可能にする接着剤を含むことができる。チューブ４００は、脚３１９と本体３０２との間の折畳み部分に、（図示するように）脚３１９の上に、または本体３０２の上に位置決めし、したがって、脚３１９によって適所に保持することができる。いくつかの実施形態では、折り畳まれると、脚３１９は、本体３０２内に延在する。脚３１９の上の接着剤は、１つまたは複数の裏当て層（たとえば、第２裏当て層３１６）によって覆うことができる。第３縁３０８Ａに脚３１９を位置決めすることにより、チューブ４００を均一に支持することができるとともに、チューブ４００の上に存在する数字または他のマーキングを脚３１９の間の間隙において読み取ることが可能になる。

他の構成では、図８Ｃに示すように、脚３１９は、互いにｘの角度をなしている。いくつかの実施形態では、角度ｘは、約１８０度未満、または約６０度未満、または約６０度〜約１８０度である。図８Ｄは、チューブ４００を保持するように折り畳まれ本体３０２に接着された脚３１９を示す。折畳み位置では、脚３１９は、固定要素３１０の横に延在する。固定要素３１０は、脚３１９によって隠されまたは覆われないように構成されている。チューブ４００は、脚３１９と本体３０２との間で折畳み部分に位置決めされる。別法として、折畳み部分と固定要素３１０との間で本体３０２上にチューブ４００を位置決めすることができる。

図９Ａおよび図９Ｂは、チューブ４００を固定する固定構造体３００の形状例を示す。図示する構成では、固定構造体３００のインタフェース対向領域の第２部分は、本体３０２の第３縁３０８Ａに沿って凹部または切取り部を含む。切取り部は、実質的に丸みを帯び、チューブ４００の上で折り畳まれると固定要素３１０の縁（図示する構成では、本体３０２の第３縁３０８Ａに面する縁）に対して実質的に相補的である。切取り部は、固定構造体３００のサイズを増大させることなく、固定要素３１０を隠すかまたは覆わないことにより、固定要素３１０の露出面積を最大限にする。切取り部が固定要素３１０の縁に対して相補的である場合、審美的に魅力的でありかつ人間工学的な形状を具現化することができる。

図１０Ａ〜図１０Ｃは、チューブ４００を固定する固定構造体３００の構成例を示す。図示する構成では、チューブ４００に対して封入を提供するように、本体３０２の一部を分岐させることができる。図１０Ｂに示すように、本体３０２は、本体３０２の中心部分の周囲で分岐して分岐接合部Ｊを形成している。上部本体部分３０２_ｕおよび下部本体部分３０２_ｌが、分岐接合部Ｊから本体３０２の第３縁３０８Ａに向かって延在している。上部本体部分３０２_ｕおよび下部本体部分３０２_ｌの内側部分は、上部裏当て層３１８Ａおよび下部裏当て層３１８Ｂで覆われ、それらの下に、上部接着剤および下部接着剤がそれぞれ位置している。本開示において別の場所で図６Ａ〜図６Ｃを参照して記載したチューブ保持接着剤と同様に、上部接着剤および下部接着剤は、本体３０２に対してまたはその上で使用される接着材料の接着特性または接着強度とは異なる接着特性または接着強度を有することができる。いくつかの構成では、上部接着剤および下部接着剤は、本体３０２に対してまたはその上で使用される接着材料の接着特性および／または強度と同じかまたは同様の接着特性または接着強度を有することができる。図示する固定構造体３００を利用するために、顔面に接着することができる接着面を露出させるように、第１裏当て層３１４を除去することができる。上部第２裏当て層３１８Ａおよび下部第２裏当て層３１８Ｂを除去したのち、上部本体部分３０２_ｕの下にかつ下部本体部分３０２_ｌの上にチューブ４００を位置決めすることができ、それにより、チューブ４００は、上部本体部分３０２_ｕと下部本体部分３０２_ｌとの間に固定される。いくつかの構成では、限定されないが、本開示において別の場所で図７Ａおよび図７Ｂを参照して記載したように曲線的な縁を有する／有していない矩形状の形状を含む、他の形状を含むことができる。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、チューブ４００を固定する固定構造体３００の構成例を示す。図示する固定構造体３００は、本体３０２を含む。図１１Ａは、本体３０２のインタフェース対向領域を示し、図１１Ｂは、本体３０２の患者対向領域を示す。本体３０２は、使用時に患者の顔面に付着する接着材料から形成されるかまたはそれを含む。図示する構成では、本体３０２は、親水コロイド系接着材料から形成されるかまたはそれを含む。本体３０２は、使用時に患者の鼻または口の方に面する第１縁３０４と、使用時に患者の鼻または口から離れる方に面する第２縁３０６とを含む。第１縁３０４と第２縁３０６との間に、対向する第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂが延在している。図示するように、いくつかの構成では、第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂは湾曲している。いくつかの構成では、湾曲は、第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂに対して少なくとも部分的に凹状である。湾曲は、目または瞼の輪郭に実質的に対応することができる。固定構造体３００の本体３０２に対して、本体３０２を目または瞼に向かって押し付ける力がかけられるとき、湾曲により、本体３０２が下瞼の輪郭の周囲でへこむかまたは移動する傾向が増大し、本体３０２が目または瞼内にまたはその近くで移動する傾向が低減する。

第３縁３０８Ａおよび第４縁３０Ｂは、第１縁３０４および第２縁３０６から遠い第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂの部分において、本体３０２の中心線または中心部分（たとえば、第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂの中心部分）から突出するより、第１縁３０４および第２縁３０６に近い第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂの部分において、本体３０２の中心線または中心部分からさらに突出することができる。いくつかの構成では、第２縁３０６に近い第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂの部分の方が、第１縁３０４に近い第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂの部分より、本体３０２の中心線または中心部分から突出することができる。

本体３０２は、一対の分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂを含む。図示する構成では、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、本体３０２と同じ材料から形成される。いくつかの構成では、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、本体３０２とは異なる材料から形成される。分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、実質的に羽根形状であり得る。分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、本体３０２の第３縁３０８Ａおよび第４縁３０８Ｂにおいて本体３０２に少なくとも部分的に連結されており、本体３０２から外向きに突出することができる。分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、穿孔部分３３０Ａ、３３０Ｂによって本体３０２に連結されている。穿孔部分３３０Ａ、３３０Ｂを引き裂いて、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂを本体３０２から分離することができる。いくつかの構成では、穿孔部分３３０Ａ、３３０Ｂのうちの１つが、本体３０２を分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂと連結することができる。いくつかの構成では、複数の穿孔部分３３０Ａ、３３０Ｂ（たとえば、２つ、３つまたは４つの穿孔部分）が本体３０２を分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂと連結することができる。

分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、チューブ４００を保持するかまたは封入する。図１１Ａに示すように、本体３０２のインタフェース対向領域に対応する分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂの面では、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、チューブ４００を保持するための接着層３３４Ａ、３３４Ｂを含む。接着層３３４Ａ、３３４Ｂは、限定されないが、親水コロイド系接着剤またはアクリル樹脂系接着剤を含む、プラスチック栄養チューブに付着するのに適切な接着剤から形成されるかまたはそれを含むことができる。接着層３３４Ａ、３３４Ｂの接着性を保護するために、接着層３３４Ａ、３３４Ｂのうちの１つまたは複数を裏当て層で覆うことができる。

いくつかの実施形態では、固定構造体３００は、接着部分および非接着部分を含む。たとえば、本体３０２のインタフェース対向領域は非接着性とすることができ、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂのインタフェース対向領域は接触性とすることができ、またはその逆も可能である。これは、穿孔の列に沿って固定構造体３００を引き裂き、裂け目を介してチューブ４００から固定構造体３００を分離すること等により、チューブ４００から固定構造体３００を除去するのに役立つことができる。いくつかの実施態様では、本体３０２および拡張部３３２Ａ、３３２Ｂの両方が接着性である場合、固定構造体３００はそれ自体に過度に固定される可能性があることが分かった。これにより、穿孔に沿って引き裂くことができることを妨げること等により、チューブ４００から固定構造体３００を除去することが妨げられる可能性がある。しかしながら、いくつかの実施態様では、本体３０２および分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂの一方のみが接着部分を含む場合、固定構造体３００のそれ自体への付着により、チューブ４００から固定構造体３００の除去が過度に妨げられない。

図１１Ｂに示すように、本体３０２の患者対向領域に対応する分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂの両側において、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂは、固定要素３３６Ａ、３３６Ｂを含む。固定要素３３６Ａ、３３６Ｂは、各々、本開示において別の場所で図３を参照して記載した固定要素３１０と同じにまたは同様に取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と係合する。図示する構成では、固定要素３３６Ａ、３３６Ｂは、「フック・ループ」型接続の場合、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと結合する「フック」パッドを含む。いくつかの実施形態では、固定構造体３００は、患者の皮膚、チューブ４００など、他の表面に付着することができる。たとえば、固定構造体３００は、１つまたは複数の接着部分と１つまたは複数の非接着部分とを含むことができる。いくつかの実施形態では、分離可能拡張部３３２Ａ、３３２Ｂの一方または両方は、接着部分を含む。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、図１１Ａおよび図１１Ｂに示す固定構造体３００の使用を示す。鼻Ｎおよび口Ｍを含む、患者の顔面の拡大図を示す。図１２Ａおよび図１２Ｂの左側部分に留意すると、固定構造体３００を使用するために、（図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように）本体３０２から分離可能拡張部のうちの一方３３２Ｂを除去することができる。鼻Ｎの下でかつ口Ｍの上で、顔面の左側に本体３０２を接着することができる。そして、本体３０２の上にチューブ４００を位置決めすることができる。残っている分離可能拡張部３３２Ａに存在する接着層３３４Ａの上の裏当て層を除去して、接着層３３４Ａを露出させることができる。分離可能拡張部３３２Ａを把持し、それを方向Ｒ１においてチューブ４００の上で折り畳むことにより、チューブ４００を覆って適所に保持することができる。接着層３３４Ａを用いて、チューブ４００を本体３０２に固定することができる。折り畳まれると、分離可能拡張部３３２Ａの固定要素３３６Ａは露出して、固定要素３３６Ａを患者インタフェース２００の対応する取付構造体２１６Ａに結合することができる。分離可能拡張部３３２Ａは、折り畳む前は目の近くにあるように、または折り畳む前は目から離れているように、位置決めすることができる。

図１２Ａおよび図１２Ｂの右側部分に留意すると、固定構造体３００（または第２固定構造体）を１８０度回転させて方向Ｒ２において顔面の他方の側で使用することができる。この場合、分離可能拡張部３３２Ａを除去することができる。折り畳まれると、固定構造体３００の固定要素３３６Ｂは露出し、それにより、患者インタフェース２００の対応する取付構造体２１６Ｂと結合することができる。分離可能拡張部３３２Ｂは、折り畳まれる前は目の近くにあるように、または折り畳まれる前は目から離れているように、位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、チューブ４００を保持するために固定構造体３００は使用されない。いくつかの実施形態では、複数の固定構造体の各々は１つまたは複数のチューブを保持することができる。

図１３Ａおよび図１３Ｂは、チューブ４００を固定する固定構造体５００の構成例を示す。図示する固定構造体５００は、本体５０２を含む。図１３Ａは、本体５０２のインタフェース対向領域を示し、図１３Ｂは、本体５０２の患者対向領域を示す。本体５０２の患者対向領域は、患者の顔面に付着するように接着材料から形成されるかまたはそれを含む。図示する構成では、本体５０２は、親水コロイド系接着材料から形成されるかまたはそれを含む。本体５０２は、対向する第１縁５０３Ａおよび第３縁５０３Ｂを含む。第１縁５０３Ａおよび第２縁５０３Ｂの各々は、使用時に患者の鼻または口の方に面するかまたはそこから離れる方に面する。固定構造体５００は、顔面の両方の側に適合させるために固定構造体５００の回転が不要であるように、実質的に対称であり得る。図１３Ａに示すように、本体５０２は、本体５０２のインタフェース対向領域の一部にチューブ保持接着剤５０８を含む。いくつかの実施形態では、チューブ保持接着剤５０８は、固定構造体５００の折畳み部分の全体を覆うことができる。いくつかの実施形態では、本体５０２のインタフェース対向領域は、接着材料の少なくとも一部を含む。いくつかの実施形態では、本体５０２の全体は、接着材料を含む。チューブ保持接着剤５０８は、本体５０２の上の接着材料に付着してそれらの間の結合を促進することができる。図１３Ｂに示すように、本体５０２は、本体５０２の患者対向領域の一部の上に固定要素５１０を含む。固定要素５１０は、（本開示において別の場所に図３を参照して記載した）取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と係合する。図示する構成では、固定要素５１０は、「フック・ループ」型接続の場合は取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と結合する「フック」パッドを含む。

本体５０２は、一対の分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂを含む。図示する構成では、分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂは、本体５０２と同じ材料から形成される。いくつかの構成では、分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂは、本体５０２とは異なる材料から形成することができる。分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂは、本体５０２の第１縁５０３Ａおよび第２縁５０３Ｂにおいて本体５０２に連結されている。分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂは、穿孔部分５０４Ａ、５０４Ｂによって本体５０２に連結されている。穿孔部分５０４Ａ、５０４Ｂを引き裂いて、分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂを本体５０２から分離するのを可能にすることができる。いくつかの構成では、単一の組の穿孔部分５０４Ａ、５０４Ｂが、本体５０２を分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂに連結する。いくつかの構成では、複数の組の穿孔部分５０４Ａ、５０４Ｂ（たとえば、２つ、３つまたは４つの組）が、本体５０２を分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂに連結することができる。分離可能拡張部５０６Ａ、５０６Ｂは、チューブ４００を保持するかまたは封入する。

図１４Ａおよび図１４Ｂは、図１３Ａおよび図１３Ｂに示す固定構造体５００の使用を示す。鼻Ｎおよび口Ｍを含む、患者の顔面の拡大図を示す。図１４Ａおよび図１４Ｂの左側部分に留意すると、固定構造体５００を使用するために、本体５０２から分離可能拡張部のうちの一方５０６Ａを除去することができる。本体５０２および残っている分離可能拡張部５０６Ｂの上に、チューブ４００を配置することができる。チューブ保持接着剤５０８を含むチューブ５０２の面を、残っている分離可能拡張部５０６Ｂとともに折り畳んで、本体５０２にチューブ４００を固定することができる。折り畳まれると、本体５０２の固定要素５１０は露出して、固定要素５１０は患者インタフェース２００の取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と結合することができる。

図１４Ａおよび図１４Ｂの右側部分に留意すると、固定構造体５００（または第２固定構造体）は顔面の他方の側で使用することができる。この場合、分離可能拡張部５０６Ｂを除去することができる。上述したように、チューブ保持接着剤５０８がチューブ４００の上で折り畳まれて本体５０２に付着して、チューブ４００を適所に保持するように、チューブ４００は本体５０２の上に位置決めされる。チューブ保持接着剤５０８は、折り畳む前は目の近くにあるように、または折り畳む前は目から離れているように、位置決めすることができる。折り畳まれると、固定構造体５００の固定要素５１０は露出し、それにより、患者インタフェース２００の取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と結合することができる。他方の図示する固定構造体を使用してチューブ４００を保持するが、他の構成では、他の固定構造体とともにチューブをいずれも使用しないかまたは複数のチューブを使用することができる。

図示する実施形態では、固定構造体５００のチューブ保持接着剤５０８部分は、患者の目の領域から離れて位置決めされて、それが使用時に緩んで目の上にまたは目の近くで開いて、患者に不快をもたらすリスクが低減する。

図１５Ａおよび図１５Ｂは、チューブ４００を固定する固定構造体アセンブリ６００の構成例を示す。固定構造体アセンブリ６００は、本体６０２と、第１中間領域６０５Ａおよび第２中間領域６０５Ｂと、穿孔部分６０６Ａ_１、６０６Ａ_２、６０６Ｂ_１、６０６Ｂ_２と、第１分離可能拡張部６０４Ａおよび第２分離可能拡張部６０４Ｂとを含む。図１５Ａは、固定構造体アセンブリ６００の本体６０２のインタフェース対向領域を示す。図１５Ｂは、本体６０２の患者対向領域を示す。本体６０２は、患者の顔面に付着するための接着材料から形成されるかまたはそれを含む。図示する構成では、本体６０２は、親水コロイド系接着材料から形成されるかまたはそれを含む。図１５Ａに示すように、本体６０２のインタフェース対向領域に対応する分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂの面は、接着部分６０８Ａ、６０８Ｂを含む。図１５Ｂに示すように、本体６０２の患者対向領域に対応する分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂの面は、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂを含む。固定要素６１０Ａ、６１０Ｂは、（本開示において別の場所に図３を参照して記載した）取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと係合して顔面に患者インタフェース２００を固定する。図示する構成では、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂは、「フック・ループ」型接続の場合は取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと結合する「フック」パッドを含む。

図１５Ｃは、図１５Ｂの線Ａ−Ａに沿った固定構造体アセンブリの断面を示す。図示するように、固定構造体アセンブリ６００は、インタフェース対向領域６０３および患者対向領域６０５を含む。インタフェース対向領域６０３は、図１５Ｃにおいて、本体６０２から分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂを識別する想像破線を介して示される分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂ間の、本体６０２の一部を含む。分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂは、接着材料を含むことができる。患者対向領域６０５は、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂを含み、それらの間に本体６０２の一部がある。患者対向領域６０５は、接着材料を含む。いくつかの実施形態では、フィルム６０７によって、インタフェース対向領域６０３および患者対向領域６０５を分離することができる。

図示する実施形態では、患者対向領域６０５における本体６０２の部分は、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂの厚さｔ_２より大きい厚さｔ_１を有する。いくつかの実施形態では、インタフェース対向領域６０３における本体６０２の部分の厚さｔ_３は、患者対向領域６０５における本体６０２の部分の厚さｔ_１とおよそ同じ厚さである。異なる材料および／または用途に適合するように、厚さｔ_１、ｔ_２およびｔ_３を変更することができる。たとえば、いくつかの実施形態では、厚さｔ_２は、厚さｔ_１および／またはｔ_３より大きい場合がある。いくつかの実施形態では、厚さｔ_１は厚さｔ_３とは異なる可能性がある。いくつかの実施形態では、インタフェース対向領域６０３の本体６０２は接着材料を含む。上述したように、接着材料が分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂのうちの一方をインタフェース対向領域６０３の本体６０２に結合するように、分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂのうちの一方は折り畳むことができる。これにより、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂのうちの一方がインタフェース対向領域６０３の上で露出し、それにより、患者インタフェース２００と結合することができる。他方の分離可能拡張部は、上述したように、かつ接着材料を介して患者の顔面に結合するように、穿孔部分６０６Ｂ_１、６０６Ｂ_２を介して除去することができ、それにより、固定要素は、分離可能拡張部と患者インタフェース２００との間の結合を容易にするように露出する。

図１６Ａおよび図１６Ｂは、図１５Ａおよび図１５Ｂに示す固定構造体６００の使用を示す。鼻Ｎおよび口Ｍを含む、患者の顔面の拡大図を示す。引裂き線Ｔに沿って固定構造体アセンブリ６００を引き裂いて、穿孔部分６０６Ｂ_１および／または６０６Ｂ_２に沿って分離可能拡張部のうちの一方６０４Ｂを引き離すことができる。図示する実施形態では、一対の穿孔部分６０６Ｂ_１、６０６Ｂ_２が、本体６０２を分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂのうちの一方に連結している。いくつかの実施形態では、穿孔部分のうちの一方のみ６０６Ｂ_１または６０６Ｂ_２が、本体６０２を分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂのうちの一方に連結している。いくつかの実施形態では、複数（たとえば、限定されないが、２つ、３つまたは４つ）の穿孔部分６０６Ｂ_１および／または６０６Ｂ_２が、本体６０２を分離可能拡張部６０４Ａ、６０４Ｂのうちの一方に連結することができる。複数の穿孔部分６０６Ｂ_１、６０６Ｂ_２の間の領域は、いくつかの実施形態では、接着材料を含むことができる。本体６０２と本体６０２に依然として取り付けられている分離可能拡張部６０４Ａとは、顔面の一方の側に配置することができ、引き離された分離可能拡張部６０４Ｂは、接着部分６０８Ｂを使用することによって顔面の他方の側に接着し、それにより、引き離された分離可能拡張部６０４Ｂの固定要素６１０Ｂを露出させることができ。本体６０２の上にチューブ４００を配置することができ、チューブ４００を覆うように、本体６０２に取り付けられた分離可能拡張部６０４Ａを折り畳むことができる。そして、固定要素６１０Ａ、６１０Ｂの両方を露出させることができ、図３を参照して記載したように患者インタフェース２００の取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと係合させて、患者インタフェース２００を顔面に固定することができる。

いくつかの実施形態では（かつ図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように）、穿孔領域（たとえば、第１中間領域６０５Ａ）にまたは穿孔領域に隣接して、チューブ４００を位置決めすることができる。これにより、穿孔部分６０６Ｂ_１および／または６０６Ｂ_２に沿って引き裂くことにより、チューブ４００からの固定構造体アセンブリ６００の迅速かつ容易な除去を促進することができる。その結果、固定構造体が除去されるため、チューブ４００は、必ずしも除去する必要はなく、医療提供者は、固定構造体アセンブリ６００の除去に続いてチューブ４００を再挿入する必要はなく、必要なステップの数が低減する。穿孔領域にまたはその近くにチューブ４００を位置決めすることは、固定構造体アセンブリ６００が折り畳まれかつ／またはそれ自体に付着するのを可能にするのに役立つことができる。たとえば、これは、分離可能拡張部６０４Ａが本体６０２の上に折り畳まれるのに役立つことができる。図１２Ａおよび図１２Ｂに示す実施形態によって、チューブ４００が穿孔領域３３０Ａにまたはそれに隣接して位置決めされるのも容易にすることができることが理解されるべきである。

図１７Ａを参照すると、固定構造体７００の別の実施形態が示されている。固定構造体７００は、図１５Ａ〜図１６Ｂに関連して上述した固定構造体アセンブリ６００等、上述した固定構造体の特徴のうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。図示するように、固定構造体７００は、本体７０２と第１縁７０４および第２縁７０６とを含む。上述した固定構造体と同様に、固定構造体７００は、固定要素７１０（図示せず）を含むことができる。固定要素７１０は、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方と係合して、患者インタフェース２００を顔面に固定する。いくつかの実施形態では、固定要素７１０は、フック・ループ型接続を形成するように、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのうちの一方のループ状パッドに解除可能に取り付けられるフック状パッドを含む。

固定構造体７００は、分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂの１つまたは複数を含むことができる。いくつかの構成では、分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂは、本体７０２と同じ材料から形成される。いくつかの構成では、分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂは、本体７０２とは異なる材料から形成される。分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂは、実質的に羽根形状であり得る。分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂは、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの列によって、本体７０２に少なくとも部分的に連結することができる。穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂを引き裂いて、分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂを本体７０２から分離することができる。いくつかの構成では、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂのうちの一方は、本体７０２を分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂのそれぞれ１つに連結することができる。いくつかの構成では、複数の穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂ（たとえば、２つ、３つまたは４つの穿孔部分）が、本体７０２を分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂに連結することができる。

穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの列の配置を変更することができる。たとえば、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの列により、看護師または他の医療従事者等の使用者が分離可能拡張部７３２Ａ、７３２Ｂを一方の側から引き裂くのが容易になる一方で、患者が引き裂くのは困難になる。これにより、患者が患者の顔面から固定構造体７００（および取り付けられたチューブ４００）を除去することを阻止し、防止し、または困難にすることができる。図１７Ｂに示す固定構造体７００の構成では、列は、固定構造体７００の第１縁７０４の側における穿孔部で開始し、固定構造体７００の第２縁７０６の側における非穿孔部で終端する。これにより、固定構造体７００を第１縁７０４の側から第２縁７０６の側に向かって引き裂くことを容易にし、かつ／または第２縁７０６の側から第１縁７０４の側に向かって固定構造体７００を引き裂くことを阻止するかもしくは困難にすることができる。図１７Ｃに示すようないくつかの構成では、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの列は、非穿孔部で開始しかつ終端する。いくつかの変形では、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの列は、穿孔部で開始しかつ終端する。

いくつかの実施形態では、固定構造体７００は、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂが、一方向において他方の方向より、たとえば引き裂くかまたは引っ張ることにより、容易に作動するように、構成されている。たとえば、図１７Ｄに示す実施形態では、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂは、フック状穿孔、湾曲穿孔または角度付き穿孔を含む。たとえば、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂは、概して、文字「Ｊ」または「Ｌ」の形状であり得る。いくつかの実施形態では、第２縁７０６から第１縁７０４に引っ張るとき、現穿孔と次の穿孔との間の間隙は、第１縁７０４から第２縁７０６に向かって引っ張るときより大きい。図１７Ｅに示すようないくつかの実施形態では、穿孔部分７３０Ａ、７３０Ｂの各々は、第１脚および第２脚を含み、第１脚と第２脚との間の角度は、少なくとも約９１°、少なくとも約１００°、少なくとも約１１０°、少なくとも約１２０°、少なくとも約１３０°、少なくとも約１４５°または少なくとも約１６０°である。いくつかの実施形態では、第１脚と第２脚との間の角度は、最大約８９°、最大約８０°、最大約７０°、最大約６０°、最大約４５°または最大約３０°である。いくつかの実施形態では、第１脚と第２脚との間の角度は直角である。他の角度が企図される。いくつかの実施態様では、第１脚および第２脚は、各々、直線状穿孔を含む。

図１８を参照すると、固定構造体８００の別の実施形態が示されている。固定構造体８００は、上述した固定構造体の特徴のうちの任意の１つまたは複数を含むことができる。図示するように、固定構造体８００は、本体８０２と第１縁８０４および第２縁８０６とを含む。上述した固定構造体と同様に、固定構造体８００は固定要素８１０Ａ、８１０Ｂを含むことができる。固定要素８１０Ａ、８１０Ｂは、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂと係合して、患者インタフェース２００を顔面に固定することができる。いくつかの実施形態では、固定要素８１０Ａ、８１０Ｂは、フック・ループ型接続を形成するように、取付構造体２１６Ａ、２１６Ｂのループ状パッドに解除可能に取り付けられるフック状パッドを含む。

固定構造体８００は、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂのうちの１つまたは複数を含むことができる。いくつかの構成では、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂは、本体８０２と同じ材料から形成される。いくつかの構成では、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂは、本体８０２とは異なる材料から形成される。分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂは、実質的に羽根形状であり得る。穿孔部分８３０Ａ、８３０Ｂの列により、本体８０２に分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂを少なくとも部分的に連結することができる。穿孔部分８３０Ａ、８３０Ｂを引き裂いて、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂを本体８０２から分離することができる。いくつかの構成では、穿孔部分８３０Ａ、８３０Ｂのうちの１つが、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂのそれぞれ１つに本体８０２を連結することができる。いくつかの構成では、複数の穿孔部分８３０Ａ、８３０Ｂ（たとえば、２つ、３つまたは４つの穿孔部分）が、分離可能拡張部８３２Ａ、８３２Ｂに本体８０２を連結することができる。

いくつかの実施形態により、患者の体内にチューブ４００を維持するのを容易にすることができる。これは、たとえば、経鼻胃チューブまたは経鼻空腸チューブは通常滅菌構成要素であり、したがって、患者の体内から除去されたのち、通常廃棄され交換されるため、有用であり得る。患者の体内にチューブ４００を維持することにより、チューブ４００を使用し続けることができ、無駄と患者を世話することに関連する作業量とを低減させることができる。また、患者の体内にチューブ４００を維持することにより、通常、鼻腔および喉を通して胃の中に挿入される、経鼻胃チューブまたは経鼻空腸チューブを固定することに関連する、困難さおよび不快を低減させるかまたは回避することができる。経鼻胃チューブまたは経鼻空腸チューブの挿入は、特に、幼児および新生児の場合は困難であり不快である可能性がある。いくつかの実施形態では、穿孔領域にまたはそれに隣接してチューブ４００を位置決めすることができ、それにより、チューブ４００が患者の体内から除去される必要なしに、チューブ４００から固定構造体アセンブリ６００の一部またはすべてを引き離すのを容易にすることができる。たとえば、看護師等の使用者は、分離可能拡張部６０４Ａまたは本体６０２を引っ張って、穿孔領域の周囲に破断をもたらすことができ、それにより、分離可能拡張部６０４Ａおよび／または本体６０２をチューブ４００の周囲から解放することができるとともに、チューブ４００を適所で（患者の鼻の中で）維持することも可能である。したがって、いくつかの実施形態は、チューブ４００が鼻の中で維持されるのを可能にしながら、チューブ４００からの固定構造体アセンブリ６００の一部またはすべての迅速かつ効率的な除去を提供することができ、それにより、そうした除去が患者に対してより快適となり、介護者に対してより容易かつ迅速となり、かつ／または経鼻胃チューブおよび経鼻空腸チューブの使用が低減される。上記のすべてが、患者の口内に挿入される経口胃チューブおよび経口空腸チューブの使用にも適用可能である。

いくつかの実施形態は、タブまたは他の突起等、固定要素６１０Ｂ（図１６Ｂ参照）の近くに拡大領域を有する。拡大領域は、支持部分６０１として作用することができる。支持部分６０１は、看護師等の使用者が指または器具で支持部分６０１を作動させるかまたは押し下げるのを可能にすることができる。これは、チューブ４００および／または患者インタフェース２００から固定構造体アセンブリ６００を分離するのに役立つことができる。いくつかの変形では、支持部分６０１は、患者からチューブ４００を除去するのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、支持部分６０１は、固定構造体アセンブリ６００を安定化するのに役立つことができ、かつ／または患者の顔面に対する固定構造体アセンブリ６００の妨害を低減させることができる。

いくつかの実施形態では、固定構造体アセンブリ６００は、１つまたは複数の裏当てストリップ（図示せず）を含む。裏当てストリップは、折り目を含み、それにより、使用するために接着固定構造体アセンブリ６００を露出させるように裏当てストリップの容易な除去を可能にし、かつ／または固定構造体アセンブリ６００が使用されていないときに粘着性を保護することができる。

別段文脈から明らかに必要でない限り、明細書および特許請求の範囲を通して、「備える」、「備えている」等の用語は、排他的または網羅的な意味とは対照的に包括的な意味で、すなわち、「含むが限定されない」という意味で解釈されるべきである。

上述した説明において、既知の均等物を有する完全体または構成要素について言及しているが、それらの完全体または構成要素は、個々に示されているかのように本明細書に組み込まれる。

開示した方法、装置およびシステムはまた、本開示において個別にまたはまとめて言及されるかまたは示される部品、要素および特徴を、前記部品、要素または特徴のうちの２つ以上の任意のまたはすべての組合せで含むようにも広義に言うことができる。さらに、本開示は、さまざまな実施形態のさまざまな特徴、態様、方法、特性、特質、品質、属性、要素等の組合せを含む。たとえば、本明細書におけるある実施形態に関連する任意の特定の特徴、態様、方法、特性、特質、品質、属性、要素等は、本明細書における他の任意の実施形態に関連して使用することができる。

本明細書におけるいかなる先行技術に対する言及も、その先行技術が、世界中のいかなる国においても努力傾注分野において共通の一般知識の一部を形成するという承認またはいかなる形態の示唆でもなく、そのように解釈されるべきではない。

本明細書で用いるような「およそ」、「約」、「概して」および「実質的に」という用語等、本明細書で用いる程度の文言は、依然として所望の機能を実行するかまたは所望の結果を達成する、述べられている値、量または特徴に近い値、量または特徴を表す。たとえば、「概して平行な」および「実質的に平行な」という用語は、１５度、１０度、５度、３度、１度、０．１度以下等、厳密に平行であることから逸脱することができる値、量または特徴を指す。

いくつかの実施形態について、添付図面に関連して記載した。図は、正確な尺度で描かれていないが、こうした尺度は限定的であるべきではない。図示されているもの以外の寸法および比が企図され、本開示の範囲内にある。距離、角度、形状等は、単に例示的なものであり、必ずしも、図示する装置の実際の寸法および配置に厳密に関連するとは限らない。構成要素を追加し、除去し、かつ／または再配置することができる。

いくつかの実施形態に関して本開示について記載したが、当業者には明らかである他の実施形態もまた、本開示の範囲内にある。したがって、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな変形および変更を行うことができる。たとえば、要求に応じてさまざまな構成要素を再配置することができる。さらに、本開示を実施するために、特徴、態様および利点の必ずしもすべてが必要であるとは限らない。したがって、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。

Claims (17)

1. 患者の顔面上に患者インタフェースを固定するように構成された固定構造体であって、
   本体であって、
   第１領域および第２領域であって、前記第１領域が患者の顔面の一部と接触するように構成され、前記第２領域が前記患者の顔面から外向きに面するように構成されている、第１領域および第２領域とを備えた本体と、
   第１拡張部および第２拡張部であって、前記本体に枢動可能に取り付けられ、前記第１拡張部が前記本体から分離可能である、第１拡張部および第２拡張部と、
   を備え、
   前記第２拡張部が、前記本体に対して枢動し、かつ前記本体にチューブを固定するように構成され、
   前記第２拡張部が、前記チューブを固定するように適合された第１領域と、前記患者インタフェースを固定するように適合された第２領域とを備え、
   前記第２拡張部の前記第２領域が、前記患者インタフェースの相補的な第２締結具に取り付けられるように適合された第１締結具を備える、固定構造体。
2. 前記第１拡張部が、前記本体から分離され、かつ前記患者の顔面の別の部分に、前記患者の顔面に前記第１拡張部を剥離可能に結合することができる材料を介して、位置決めされるように構成されている、請求項１に記載の固定構造体。
3. 前記第２拡張部の前記第１領域が接着層を備える、請求項１に記載の固定構造体。
4. 前記接着層が、前記チューブおよび／又は前記本体の前記第２領域に付着するように適合されている、請求項３に記載の固定構造体。
5. 前記第１締結具が、フック・ループ取付システムのフック部分またはループ部分のいずれかを含み、前記患者インタフェースは前記第１締結具がループ部分のとき、前記フック部分を含むか、または前記患者インタフェースは前記第１締結具がフック部分のとき、前記ループ部分を含む、請求項１に記載の固定構造体。
6. 前記第１拡張部および前記第２拡張部が、一対の実質的に対向する分離可能拡張部を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定構造体。
7. 前記本体が、前記患者の鼻または口の方に面するように適合された第１縁と、前記患者の鼻または口から離れる方に面するように適合された第２縁と、前記第１縁と前記第２縁との間に延在する対向する第３縁および第４縁とを備えている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定構造体。
8. 前記第２拡張部が、前記チューブを封入しかつ固定するように折り畳まれるように適合された可撓性の細長い部分を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の固定構造体。
9. 前記チューブが栄養チューブである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の固定構造体。
10. （i）前記本体の前記第１領域、および／又は（ii）前記患者の顔面の他の部分に位置する前記第１拡張部および／又は前記第２拡張部の前記第１領域の一面を保護する裏当て層を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の固定構造体。
11. 前記第１拡張部が脆弱部分を備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の固定構造体。
12. 前記第１拡張部が、穿孔部分を介して前記本体に取り付けられている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の固定構造体。
13. 前記第１拡張部は、前記患者インタフェースの対応する第２締結具に取り付けられた第１締結具を備え、前記第１拡張部は前記第１拡張部が前記本体と重なり合った際、前記第１締結具が前記患者の顔面の外側を向くよう構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の固定構造体。
14. 前記第２拡張部は、前記第２拡張部を前記本体と重なり、かつ前記本体に付着するようにして前記チューブに固定される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の固定構造体。
15. 前記第１拡張部が前記本体から分離され、かつ患者の顔面のうち前記第２拡張部とは異なる側に前記第１拡張部を分離可能に取り付ける材料を介して位置決めされているように構成され、
    前記第１拡張部は前記患者インタフェースの対応する第２締結具に取り付けられる第１締結具を備え、前記第１拡張部は前記第１拡張部が前記患者の顔面の異なる側に位置するとき、前記第１拡張部の第１締結具は外方に露出し、かつ前記患者の顔面から外方へ向く、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の固定構造体。
16. 前記チューブは前記穿孔部分に位置するか、または前記穿孔部分近傍に位置する、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の固定構造体。
17. 患者インタフェースシステムにおいて、患者に向かう部分を含む患者インタフェースと、患者の顔面で前記患者インタフェースを固定する固定構造体とを備え、
    前記固定構造体は、
    第１領域および第２領域であって、前記第１領域が患者の顔面の一部と接触するように構成され、前記第２領域が前記患者の顔面から外向きに面するように構成されている、第１領域および第２領域とを備えた本体と、
    第１拡張部および第２拡張部であって、前記本体に枢動可能に取り付けられ、前記第１拡張部が前記本体から分離可能である、第１拡張部および第２拡張部と、
    を備え、
    前記第１拡張部が、前記本体から分離され、前記第２拡張部が、前記本体に対して枢動し、かつ前記本体にチューブを固定するように構成され、
    前記第２拡張部が、前記チューブを固定するように適合された第１領域と、前記患者インタフェースを固定するように適合された第２領域とを備え、
    前記第２拡張部の前記第２領域が、前記患者インタフェースの相補的な第２締結具に取り付けられるように適合された第１締結具を備える、患者インタフェースシステム。

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